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20 Maggio 2018
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Il Premio OMAR vince l'InspiringPR Award per la miglior campagna di relazioni pubbliche
» ITALIA
28 nuovi farmaci in commercio
10 cessate commercializzazioni
5 farmaci revocati
14 variazioni di prezzo
Diabete di tipo 2, combinazione di insulina glargine e lixisenatide disponibile in fascia A
» EMA
Cancro renale avanzato: approvazione europea per cabozantinib in prima linea
Ictus, via libera europeo ad evolocumab come prevenzione di pazienti con malattia cardiovascolare accertata
» FDA
Emicrania, Fda approva erenumab, il primo della classe degli anti CGRP
» CARDIO
Evolocumab riduce i livelli di Lp(a) soprattutto con livelli basali più elevati. Nuovi dati dal FOURIER
Ipertensione in gravidanza, rischio di comparsa a distanza di AF e CVD: follow-up più urgenti
Conferme per inclisiran, silenziatore genico della PCSK9: LDL-C ridotto senza reali problemi di compliance
Statine, decine di migliaia di vite salvate in più ogni anno se usate in pazienti con più alti livelli di LDL-C
Fibrillazione atriale, con edoxaban meno emorragie intracraniche rispetto al warfarin
» DIABETE
Standard di cura del diabete: novità dell'edizione 2018
Terapia insulinica efficace- E' anche una questione di aghi
Una persona con diabete su 2 vive in città. La ricetta dei diabetologi "spostatevi a piedi o in bicicletta"
Hai il diabete e sei seguito da un centro diabetologico- Mortalità ridotta del 20 per cento
Diabete, arriva il microsensore sottocutaneo per monitorare la glicemia fino a 6 mesi
» GASTRO
Bevande zuccherate e malattie infiammatorie croniche intestinali, smentito il collegamento
Risposta immunitaria innata, quanto influisce sulla eliminazione dell'HCV-
Fegato grasso, il grado di fibrosi determina la pericolosità della malattia
» DOLORE
Dolore nei pazienti ustionati, la ketamina potrebbe avere un ruolo importante
Cannabis non riduce il dolore nei pazienti in terapia per la dipendenza da oppioidi
I mille volti del dolore: quando un sintomo diventa patologia
» NEURO
SM in trattamento con ocrelizumab, focus sul ruolo dei biomarcatori liquorali e sulla risposta ai vaccini
Clopidogrel più aspirina in associazione dopo un ictus minore o un TIA riducono il rischio di un nuovo ictus
Emicrania episodica: efficace fremanezumab, inibitore di CGRP. Da verificare la sicurezza long-term
Alzheimer di origine infettiva, molte prove. Call to action per avviare studi clinici in questa direzione
Alzheimer, interrotto un altro studio su un BACE inibitore. E' il turno di atabacestat
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Ca polmonare avanzato, fruquintinib promettente in terza o quarta linea
Possibile legame fra diabete di tipo 2 e rischio di ca renale nelle donne
Leucemia mieloide cronica in fase cronica, dasatinib sicuro ed efficace in età pediatrica
Ca al seno, possibile legame tra terapia endocrina e diabete
Mutazioni di BRCA aumentano il rischio di diversi tumori anche negli uomini
Ca al polmone, lorlatinib promettente nei pazienti ALK+ già trattati con TKI
Linfoma mantellare ricaduto/refrattario, lenalidomide opzione da considerare anche nella pratica quotidiana
Ca al seno avanzato con BRCA mutato, talazoparib riduce il rischio di progressione della malattia
Mieloma multiplo recidivato/refrattario, panobinostat-bortezomib-desametasone può ritardare la progressione
Melanoma resecabile, appare efficace la terapia neoadiuvante con pembrolizumab
» ARTHRITIS
Osteoporosi, con romosozumab benefici sulla densità ossea maggiori nei primi 12 mesi
Osteoporosi, studio real world dimostra potenziale cardioprotettivo per alendronato
Tofacitinib, è la risposta precoce a predire OK attività minima di malattia
Artrite reumatoide, persistenza al trattamento con tocilizumab OK anche in monoterapia
» PNEUMO
"A corto di fiato", storie di pazienti con ipertensione polmonare
Terapie antifumo e rischio CV, quale relazione-
Asma, steroidi inalatori forse non sufficienti per conte elevate eosinofili
BPCO: nuovi modelli di presa in carico e terapie di associazione per vincere la sfida della mancata aderenza
Asma, nel 50% dei bambini non è controllata. Il quiz veloce per gli attacchi di asma
» ALTRI STUDI
Iperossaluria primaria di tipo 1, da Alnylam ancora un farmaco basato sull'interferenza dell'RNA
» BUSINESS
New entry in IQVIA Italia: arriva Daniela Sica Associate Director, Emerging Biopharm
Distrofie muscolari dei cingoli, Sarepta implementa la pipeline con cinque terapie geniche della biotech Myonexus
Kite (gruppo Gilead) produrrà le CAR-T cell anche in Europa
Terapia genica antitumorale, Bluebird scommette sulla tecnologia TCR-T di Medigene
Ana Garcia-Cebrian nuova General Manager della divisione diabete e cardiovascolare di Sanofi Italia
Nomine ai vertici di Ibsa Italia: entrano Luca Crippa e Giuseppe Celiberti
» VARIE
Allergia al gatto, cosa fare per le reazioni asmatiche gravi- Ce lo dicono gli esperti di AIITO
Market Access Award 2018, vincono i progetti ‘Value Blindness Care' e ‘Screening neonatale esteso'
10^rapporto FAVO: un terzo dei malati ti tumore è malnutrito e le cure hanno meno effetto
Emofilia, le associazioni di pazienti presentano la Carta dei Diritti
I genitori fumano- Più rischio per il cuore dei figli
ICAR - HIV: in Italia un malato su 10 non sa di esserlo
Tumori: FAVO (pazienti) "la qualità di vita determini il valore dei nuovi farmaci
"Se MICI metto"… 15 fotografie per raccontare la vita quotidiana dei pazienti con Crohn e colite ulcerosa
Giornata nazionale del Mal Di testa, Sin e Anircef aprono i centri cefalea in tutta Italia
Settimana mondiale della tiroide, il quadro nutrizionale iodico italiano
Endocrinologia, al congresso di Bari occhi puntati sulla lipodistrofia



PRIMO PIANO

Il Premio OMAR vince l'InspiringPR Award per la miglior campagna di relazioni pubbliche

L'Osservatorio Malattie Rare, prima e unica agenzia giornalistica in Italia e in Europa dedicata alle malattie rare e ai tumori rari, ha ricevuto quest'oggi l'InspiringPR Award 2018, il riconoscimento di Ferpi (Federazione Relazioni Pubbliche Italiana) per la miglior campagna o azione di relazioni pubbliche.
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ITALIA

28 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Fiasp, Inhixa, Kyntheum, Ocrevus, Retacrit.21 nuovi farmaci equivalenti
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10 cessate commercializzazioni
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5 farmaci revocati
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14 variazioni di prezzo
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Diabete di tipo 2, combinazione di insulina glargine e lixisenatide disponibile in fascia A
Da oggi è disponibile anche in Italia, in fascia A, iGlarLixi, la nuova combinazione titolabile di insulina glargine 100 Unità/mL e l'agonista del recettore del GLP-1, lixisenatide, a rapporto fisso sviluppata per l'intensificazione della terapia nel diabete di tipo 2.
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EMA

Cancro renale avanzato: approvazione europea per cabozantinib in prima linea
La Commissione europea ha approvato l'impiego di cabozantinib (20, 40 e 60 mg) nel trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma a cellule renali a rischio di progressione ‘intermediate o poor'" secondo l'IMDC (International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium).
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Ictus, via libera europeo ad evolocumab come prevenzione di pazienti con malattia cardiovascolare accertata
La Commissione Europea ha approvato una nuova indicazione per evolocumab in pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata (infarto del miocardio, ictus o arteriopatia periferica), per ridurre il rischio cardiovascolare abbassando i livelli di colesterolo lipoproteico a bassa densità (C-LDL). Con l'ampliamento dell'indicazione, Amgen sta lavorando con le Istituzioni per favorire l'accesso a pazienti con malattia cardiovascolare accertata, a rischio di un altro evento.
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FDA

Emicrania, Fda approva erenumab, il primo della classe degli anti CGRP
L'agenzia americana del farmaco ha approvato l'utilizzo di erenumab per i pazienti con emicrania . Disponibile in una formulazione autoiniettabile che si somministra una volta al mese, il farmaco è un antagonista del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP). E' il primo di questa nuova classe a ricevere l'approvazione della Fda.
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CARDIO

Evolocumab riduce i livelli di Lp(a) soprattutto con livelli basali più elevati. Nuovi dati dal FOURIER
Secondo dati presentati all'86° Congresso annuale della Società Europea di Aterosclerosi (EAS), la lipoproteina(a) [Lp(a)] è risultata significativamente ridotta nei pazienti trattati con evolocumab e nei soggetti con i livelli più alti di Lp(a) al basale si è avuto il maggiore beneficio da questo inibitore-PCSK9.
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Ipertensione in gravidanza, rischio di comparsa a distanza di AF e CVD: follow-up più urgenti
Secondo nuovi dati - pubblicati sul "Journal of American Heart Association" (JAHA) - i disturbi ipertensivi in gravidanza, compresi l'ipertensione gestazionale e la preeclampsia, spesso portano a successive diagnosi di fibrillazione atriale (AF) in età avanzata. Pertanto l'ipertensione durante la gravidanza dovrebbe essere considerata un fattore di rischio in termini di prevenzione delle malattie cardiovascolari che i medici dovrebbero sottoporre a screening e trattare in modo aggressivo.
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Conferme per inclisiran, silenziatore genico della PCSK9: LDL-C ridotto senza reali problemi di compliance
Presentati a Lisbona durante il recente Congresso della Società Europea di Aterosclerosi (EAS) e pubblicati simultaneamente online su "Circulation", nuovi dati dallo studio ORION 1 di sperimentazione del nuovo farmaco iniettabile inclisiran mostrano che, oltre a ridurre il colesterolo LDL, il silenziatore genico siRNA (small interfering RNA) della PCSK9 diminuisce anche i livelli di molte altre lipoproteine aterogeniche.
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Statine, decine di migliaia di vite salvate in più ogni anno se usate in pazienti con più alti livelli di LDL-C
I farmaci che abbassano il colesterolo hanno maggiori probabilità di salvare migliaia di vite aggiuntive se usati in persone con più alti livelli di colesterolo LDL, secondo un nuovo studio dell'Università dello Iowa, pubblicato sul "Journal of American Medical Association" (JAMA).
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Fibrillazione atriale, con edoxaban meno emorragie intracraniche rispetto al warfarin
Una nuova sotto-analisi del trial ENGAGE AF-TIMI 48 dimostra che i pazienti affetti da fibrillazione atriale trattati con edoxaban per la prevenzione di ictus o eventi embolici sistemici presentano una frequenza di diverse tipologie di emorragie intracraniche inferiore rispetto ai pazienti con la stessa patologia trattati con warfarin.
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DIABETE

Standard di cura del diabete: lnovità dell'edizione 2018
L'edizione 2018 degli Standard italiani per la cura del diabete, elaborati congiuntamente dall'Associazione Medici Diabetologi (AMD) e della Società Italiana di Diabetologia (SID), contiene vari elementi di novità, dei quali diamo una rapida sintesi, rimandando al testo integrale degli Standard stessi per eventuali approfondimenti.
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Terapia insulinica efficace- E' anche una questione di aghi
Si parla tanto e sempre di farmaci, trascurando e saltando a piè pari l'argomento ‘aghi per penna', strumenti indispensabili per una corretta somministrazione dell'insulina e di altri farmaci anti-diabete iniettivi (agonisti del recettore del GLP-1).
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Una persona con diabete su 2 vive in città. La ricetta dei diabetologi "spostatevi a piedi o in bicicletta"
Il diabete urbano è l'epidemia che affligge le città. Da un'analisi condotta sulla città di Roma emerge che nei distretti a più alta prevalenza di diabete è più alta la percentuale di soggetti che si muovono con mezzi privati, mentre è risultata inferiore la quota di residenti che si muove a piedi o in bicicletta
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Hai il diabete e sei seguito da un centro diabetologico- Mortalità ridotta del 20 per cento
Una recente metanalisi di studi italiani pubblicata sul numero di maggio della rivista Nutrition, Metabolism and Cardiovascular Disease e basata su dati prospettici raccolti in Lombardia (7 ASL), Veneto (Verona) e Piemonte (Casale Monferrato), ha evidenziato che le persone con diabete assistite anche presso i centri diabetologici presentano una mortalità per tutte le cause ridotta del 19 per cento.
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Diabete, arriva il microsensore sottocutaneo per monitorare la glicemia fino a 6 mesi
In occasione del congresso Nazionale della Società Italiana di Diabetologia, che si svolge a Rimini fino al 19 maggio, Roche Diabetes Care Italy ha annunciato l'arrivo di Eversense XL, il primo sensore impiantabile per il monitoraggio continuo della glicemia (CGM), progettato per la rilevazione continua dei valori di glucosio nel sangue fino a 180 giorni.
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GASTRO

Bevande zuccherate e malattie infiammatorie croniche intestinali, smentito il collegamento
Le bevande zuccherate non aumentano il rischio di sviluppare malattie infiammatorie croniche intestinali. E' quanto emerge da un lavoro pubblicato su Clinical Gastroenterology and Hepatology e che va in controtendenza con quanto finora mostrato da altri studi.
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Risposta immunitaria innata, quanto influisce sulla eliminazione dell'HCV-
I pazienti con epatite C trattati con regimi a base di interferone e che hanno raggiunto in seguito una risposta virologica sostenuta grazie alla terapia con antivirali ad azione diretta hanno una più alta espressione di geni dell'immunità innata rispetto a soggetti non trattati in precedenza con interferone. E' quanto emerge da uno studio pubblicato su Hepatology.
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Fegato grasso, il grado di fibrosi determina la pericolosità della malattia
Nella malattia del fegato grasso non alcolica, i pazienti con cirrosi hanno una probabilità più elevata di sperimentare eventi avversi a livello epatico, rispetto ai soggetti con fibrosi a ponte (stadio F3) che sono più propensi a sviluppare tumori non epatici ed eventi vascolari. E' quanto evidenziato dai risultati di uno studio pubblicato su Gastroenterology.
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DOLORE

Dolore nei pazienti ustionati, la ketamina potrebbe avere un ruolo importante
La ketamina,o un altro farmaco adiuvante non oppioide, potrebbe migliorare il dolore nei pazienti ustionati. E' quanto emerge da uno studio presentato come poster durante il meeting annuale dell'American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine (ASRA).
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Cannabis non riduce il dolore nei pazienti in terapia per la dipendenza da oppioidi
I pazienti in terapia farmacologica assistita (metadone o buprenorfina) per la dipendenza da oppioidi frequentemente riferiscono dolore, ansia, sonno disturbato e/o depressione quando viene utilizzata anche la cannabis. Un articolo pubblicato su Addictive Behaviors mette in dubbio l'efficacia di questa strategia, suggerendo che la cannabis potrebbe essere poco efficace sui sintomi.
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I mille volti del dolore: quando un sintomo diventa patologia
Difficile da definire, per la sua natura fortemente soggettiva, e difficile da diagnosticare: il dolore è un sintomo ampiamente diffuso, tale da condizionare a volte la qualità di vita del paziente. Una condizione, dunque, ampiamente sottostimata che, nonostante il riconosciuto impatto, è ad oggi uno dei problemi medici meno conosciuti e meno affrontati. Se n'è parlato oggi a Roma in occasione dell'incontro "I mille volti del dolore" promosso da Sandoz con l'intento di affrontare la difficile condizione di cronicità che riguarda quasi 1 italiano su 5.
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NEURO

SM in trattamento con ocrelizumab, focus sul ruolo dei biomarcatori liquorali e sulla risposta ai vaccini
Al recente meeting annuale dell'American Academy of Neurology (AAN) tenutosi a Los Angeles, sono stati presentato i risultati di due studi che hanno approfondito l'impatto di ocrelizumab nei pazienti affetti da sclerosi multipla (SM) sotto due aspetti: le informazioni ricavabili dai biomarcatori in corso di trattamento e la risposta ai vaccini nei soggetti in terapia con questo farmaco.
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Clopidogrel più aspirina in associazione dopo un ictus minore o un TIA riducono il rischio di un nuovo ictus
I risultati di una sperimentazione clinica internazionale su oltre 4.880 partecipanti - presentati alla 4a European Stroke Organization Conference a Göteborg (Svezia) e pubblicati online sul "New England Journal of Medicine" - mostrano che la combinazione di clopidogrel e aspirina (ASA) dopo un piccolo ictus o la comparsa di sintomi minori di ictus diminuisce il rischio di nuovo ictus, infarto o altro evento ischemico entro 90 giorni.
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Emicrania episodica: efficace fremanezumab, inibitore di CGRP. Da verificare la sicurezza long-term
Fremanezumab, un inibitore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), ha raggiunto il suo endpoint primario in uno studio sull'emicrania episodica, i cui risultati sono stati pubblicati su "Lancet Neurology".
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Alzheimer di origine infettiva, molte prove. Call to action per avviare studi clinici in questa direzione
Un gruppo di scienziati e clinici ha redatto un editoriale che indica come alcuni microbi - un virus e due batteri, in particolare - siano la principale causa della malattia di Alzheimer (AD). Questo editoriale, pubblicato online sul "Journal of Alzheimer's Disease" insieme agli articoli ai quali fa da commento, sottolinea l'urgente necessità di ulteriori ricerche in questa direzione e, soprattutto, di studi clinici condotti con agenti antimicrobici per il trattamento della malattia.
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Alzheimer, interrotto un altro studio su un BACE inibitore. E' il turno di atabacestat
Ancora uno stop a uno studio sull'Alzheimer. Questa volta è il turno di Janssen, che ha interrotto la sperimentazione in corso sul suo inibitore di BACE (Beta-secretase Cleaving Enzyme) atabacestat.
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

Ca polmonare avanzato, fruquintinib promettente in terza o quarta linea
L'inibitore delle tirosin chinasi (TKI) sperimentale fruquintinib è apparso sicuro e superiore al placebo come terapia di terza o quarta linea in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato, in uno studio di fase 2 condotto in Cina e appena pubblicato sul Journal of Clinical Oncology.
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Possibile legame fra diabete di tipo 2 e rischio di ca renale nelle donne
Il diabete di tipo 2 è associato a un aumento del rischio di carcinoma a cellule renali nelle donne, indipendentemente da altri fattori di rischio, quali obesità e ipertensione. A suggerirlo sono i risultati di uno studio da poco pubblicato su Diabetes Care.
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Leucemia mieloide cronica in fase cronica, dasatinib sicuro ed efficace in età pediatrica
Dasatinib è apparso sicuro ed efficace per il trattamento di bambini con leucemia mieloide cronica in fase cronica in uno studio di fase II (CA180-226) pubblicato di recente sul Journal of Clinical Oncology. "Lo sviluppo di terapie sicure ed efficaci per la leucemia mieloide cronica pediatrica è fondamentale per il successo del trattamento di questa popolazione di pazienti", scrivono gli autori, coordinati da Lia Gore, dello University of Colorado Anschutz Medical Campus di Aurora.
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Ca al seno, possibile legame tra terapia endocrina e diabete
Secondo uno studio pubblicato di recente sul Journal of Clinical Oncology, la terapia ormonale può aumentare in modo significativo il rischio di diabete in pazienti che hanno avuto un tumore al seno.
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Mutazioni di BRCA aumentano il rischio di diversi tumori anche negli uomini
Rappresentano un rischio non solo per le donne. Le mutazioni dei geni BRCA1 e BRCA2 (BRCA1/2) aumentano notoriamente il rischio di tumore al seno e, ancora di più, di tumore ovarico. Tuttavia, uno studio di ricercatori israeliani apparso di recente su JAMA Oncology ha evidenziato che anche gli uomini portatori di mutazioni germinali di questi due geni hanno un rischio aumentato di diversi tumori e potrebbero trarre beneficio da uno screening più ampio di quello che viene fatto attualmente.
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Ca al polmone, lorlatinib promettente nei pazienti ALK+ già trattati con TKI
I pazienti con un carcinoma polmonare non a piccole cellule portatori di riarrangiamenti di ALK (ALK-positivi, o ALK+), il cui tumore progredisce nonostante il trattamento con gli attuali farmaci mirati contro i riarrangiamenti di ALK potrebbero avere presto una nuova opzione terapeutica a disposizione. Si tratta di lorlatinib, un inibitore delle tirosin chinasi (TKI) di ALK di terza generazione.
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Linfoma mantellare ricaduto/refrattario, lenalidomide opzione da considerare anche nella pratica quotidiana
La lenalidomide potrebbe essere un'opzione terapeutica valida per i pazienti con linfoma a cellule del mantello (o linfoma mantellare) recidivato o refrattario, anche in un contesto di pratica clinica quotidiana. A suggerirlo è uno studio retrospettivo multicentrico italiano pubblicato sulla rivista The Oncologist.
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Ca al seno avanzato con BRCA mutato, talazoparib riduce il rischio di progressione della malattia
L'inibitore della poli-ADP-ribosio polimerasi PARP sperimentale talazoparib riduce il rischio di progressione della malattia o decesso del 46% rispetto alla chemioterapia in pazienti con carcinoma mammario avanzato BRCA-positivo. Questo il dato principale emerso dallo studio di fase III EMBRACA, presentato all'ultimo San Antonio Breast Cancer Symposium.
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Mieloma multiplo recidivato/refrattario, panobinostat-bortezomib-desametasone può ritardare la progressione
La tripletta panobinostat più bortezomib più desametasone si è dimostrata efficace e tollerata in pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario già trattati con svariate linee di terapia. Lo evidenzia uno studio pubblicato di recente sulla rivista Clinical Lymphoma, Myeloma & Leukemia.
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Melanoma resecabile, appare efficace la terapia neoadiuvante con pembrolizumab
Un trattamento neoadiuvante con l'inibitore di PD-1 pembrolizumab seguito da una resezione con intento curativo e una terapia adiuvante sempre con pembrolizumab ha portato a una sopravvivenza libera da recidive (RFS) a un anno del 55% in pazienti con melanoma resecabile in stadio III o stadio IV, in uno studio presentato di recente al congresso annale dell'American Association for Cancer Research.
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ARTHRITIS

Osteoporosi, con romosozumab benefici sulla densità ossea maggiori nei primi 12 mesi
In donne in postmenopausa con ridotta massa ossea, i benefici di romosozumab sull'aumento della densità minerale ossea (BMD) nel secondo anno di trattamento sono inferiori rispetto al primo anno. Questi i risultati dell'estensione di uno studio di Fase II pubblicato sul Journal of Bone and Mineral Research.
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Osteoporosi, studio real world dimostra potenziale cardioprotettivo per alendronato
L'impiego di alendronato in pazienti con frattura all'anca si associa anche ad una riduzione significativa della mortalità CV, dell'incidenza di infarto del miocardio e di ictus. E' quanto dimostrano i risultati di uno studio retrospettivo di coorte, pubblicato su the Journal of Bone Mineral Research, che ha impiegato dati provenienti da un ampio database di popolazione in uso presso la Hong Kong Hospital Authority.
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Tofacitinib, è la risposta precoce a predire OK attività minima di malattia
Nei pazienti con artrite reumatoide (AR) con risposta inadeguata al trattamento con MTX, la mancanza di risposta precoce a tofacitinib è predittiva di una ridotta probabilità di raggiungere la condizione di attività minima di malattia a 6 mesi, stando ai risultati di un'analisi post-hoc di due trial registrativi di fase 3 (ORAL Start Study e ORAL Standard), pubblicata su Arthritis Care & Research.
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Artrite reumatoide, persistenza al trattamento con tocilizumab OK anche in monoterapia
I pazienti con artrite reumatoide (AR) con risposta inadeguata pregressa ad un farmaco biologico rimangono in terapia più a lungo con tocilizumab rispetto ad un farmaco anti-TNF, indipendentemente o meno dall'assunzione concomitante di un DMARDs. Queste le conclusioni di uno studio recentemente pubblicato su ARD, tratto dai dati del registro europeo TOCERRA (the TOcilizumab Collaboration of European Registries in RA) relativo all'impiego dell'inibitore recettoriale di IL-6 e di farmaci anti-TNF in 10 paesi.
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PNEUMO

"A corto di fiato", storie di pazienti con ipertensione polmonare
Sono storie di speranza, racconti del ritorno alla vita dei pazienti dopo la diagnosi con l'inizio delle terapie con un solo obiettivo: far conoscere la "malattia che toglie il respiro" affinché non sia mai più orfana di diagnosi. Sono i temi di "A corto di fiato", un cortometraggio che racconta storie di persone con ipertensione polmonare voluto dalle Associazioni pazienti AIPI e AMIP, reso possibile grazie al contributo non condizionante di MSD Italia e visibile sui siti delle Associazioni.
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Terapie antifumo e rischio CV, quale relazione-
Le terapie di disassuefazione dal fumo sembrano non aumentare il rischio di eventi CV seri durante o dopo il trattamento: è quanto dimostrano i risultati di uno studio recentemente pubblicato su JAMA Internal Medicine.
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Asma, steroidi inalatori forse non sufficienti per conte elevate eosinofili
L'aderenza al trattamento con steroidi inalatori (ICS) non semba associarsi ad una manifestazione ridotta di episodi di esacerbazione asmatica in pazienti asmatici con conta eosinofilica elevata. Questo il responso di uno studio italiano, pubblicato su Journal of Allergy and Clinical Immunology.
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BPCO: nuovi modelli di presa in carico e terapie di associazione per vincere la sfida della mancata aderenza
Un paziente su tre con Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) non aderisce alla prescrizione medica, complici, tra gli altri, la necessità di assumere quotidianamente più farmaci e la difficoltà ad usare in maniera corretta diversi device (erogatori). L'aderenza resta bassa anche dopo gli episodi di riacutizzazione, con una riduzione della sopravvivenza a cinque anni dal ricovero. Se ne parlerà alla prima edizione di Pneumo Camp, un progetto realizzato con il contributo scientifico di SDA Bocconi.
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Asma, nel 50% dei bambini non è controllata. Il quiz veloce per gli attacchi di asma
L'asma colpisce il 12% dei bambini e il 14% degli adolescenti, ma troppe volte non è controllata e molto spesso i genitori non ne sono consapevoli. Timori (spesso ingiustificati) degli effetti collaterali dei farmaci, interruzioni del trattamento senza consultare il medico, mancato riconoscimento dei sintomi ed errori nella somministrazione della terapia (anche dovute alla mancata corretta comunicazione tra medico e paziente) sono le principali cause dello scarso controllo dell'asma pediatrico. Un caso a parte sono i bambini molto piccoli (0-4 anni) nei quali l'asma è addirittura sotto-diagnosticata a causa della ricorrente frequenza di infezioni respiratorie che possono esercitare un ruolo confondente. Le conseguenze di tutto ciò- Riacutizzazioni, evoluzione verso la cronicità, alterata qualità della vita, rischi per la salute, maggior ricorso a farmaci di soccorso e più costi per la sanità pubblica.
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ALTRI STUDI

Iperossaluria primaria di tipo 1, da Alnylam ancora un farmaco basato sull'interferenza dell'RNA
La biotech Alnylam ha annunciato che entro la metà di quest'anno intende iniziare i test di Fase III per lumasiran, un candidato per il trattamento della iperossaluria primaria di tipo 1 (PH1), una malattia ultra-rara che provoca danni renali irreparabili e che spesso conduce a esiti fatali. L'azienda ha trovato un accordo con la Fda per utilizzare un biomarker per l'analisi primaria dell'effetto clinico del farmaco basato sulla interferenza dell'RNA (RNAi) nel prossimo studio pilota.
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BUSINESS

New entry in IQVIA Italia: arriva Daniela Sica Associate Director, Emerging Biopharm
IQVIA ha potenziato il proprio organico con l'ingresso di Daniela Sica che ricopre la nuova posizione di Associate Director, Emerging Biopharm Italy. Sarà la prima figura in Italia responsabile dello sviluppo del Business integrato di IQVIA, della vendita del portafoglio di soluzioni in ambito di ricerca clinica, commerciale, tecnologica e dati e consulenza per lo specifico target di clienti Emerging Biopharma (EBP).
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Distrofie muscolari dei cingoli, Sarepta implementa la pipeline con cinque terapie geniche della biotech Myonexus
La biotech statunitense Sarepta Therapeutics ha siglato una partnership esclusiva con Myonexus Therapeutics per cinque terapie geniche per le distrofie muscolari dei cingoli (LGMD, Limb Girdle Muscular Dystrophy).
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Kite (gruppo Gilead) produrrà le CAR-T cell anche in Europa
Kite, società del gruppo Gilead, ha annunciato di aver dato il via alla realizzazione di una nuova struttura dedicata all'ingegnerizzazione di terapie cellulari in Europa. L'impianto di quasi 11.000 mq di estensione, si trova nei pressi di Amsterdam e - una volta entrato a regime, nel 2020 - garantirà 500 nuovi posti di lavoro.
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Terapia genica antitumorale, Bluebird scommette sulla tecnologia TCR-T di Medigene
Bluebird bio e la biotech tedesca Medigene hanno annunciato l'ampliamento della partnership già avviata nel 2016, in modo da includere nella collaborazione ulteriori progetti di sviluppo di immunoterapie basate sulla piattaforma tecnologica TCR-T (T cell receptors) di Medigene. Questa tecnologia affiancherà quella di Bluebird basata sulle CAR-T per rafforzarne la pipeline di in oncologia.
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Ana Garcia-Cebrian nuova General Manager della divisione diabete e cardiovascolare di Sanofi Italia
Sanofi annuncia la nomina di Ana-Garcia Cebrian a General Manager della divisione Diabete e Cardiovascolare per l'Italia. Garcia-Cebrian entra così nel Country Council, la squadra di Hubert De Ruty, Presidente e Amministratore Delegato di Sanofi in Italia.
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Nomine ai vertici di Ibsa Italia: entrano Luca Crippa (Ceo e Dg) e Giuseppe Celiberti (Direttore Commerciale)
IBSA Farmaceutici Italia ha annunciato l'ingresso ai suoi vertici di due manager già noti nel mondo farmaceutico, Luca Crippa assume la carica di CEO e Direttore Generale, mentre Giuseppe Celiberti è il nuovo Direttore Commerciale.
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VARIE

Allergia al gatto, cosa fare per le reazioni asmatiche gravi- Ce lo dicono gli esperti di AIITO
La recente morte di una donna torinese a seguito di un grave attacco d'asma e non per shock anafilattico come erroneamente riportato dalla stampa verificatosi mentre spazzolava il proprio gatto rende necessario non solo fare chiarezza sul tema dell'allergia al gatto, ma anche avere un quadro completo dei rischi e delle indicazioni da conoscere per evitare, in alcuni rari casi, delle vere e proprie tragedie senza motivazioni apparenti. ne abbiamo parlato con gli esperti dell'AIITO, Associazione Italiana Allergologi e Immunologi.
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Market Access Award 2018, vincono i progetti ‘Value Blindness Care' e ‘Screening neonatale esteso'
Il Premio è stato consegnato durante il "IV Workshop sul Prezzo dei Farmaci", un tavolo di lavoro multidisciplinare che esamina le problematiche attuali e future relative al prezzo dei farmaci.
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10^rapporto FAVO: un terzo dei malati di tumore è malnutrito e le cure hanno meno effetto
In Italia sono 180 mila ogni anno i decessi per tumore. Di questi circa 35 mila avvengono a causa della malnutrizione. Quando ci si ammala è fondamentale avere il supporto di una corretta valutazione clinico-nutrizionale. Un problema che si riscontra sia nel percorso terapeutico che nell'ambito della chirurgia oncologica. E' quanto discusso ieri a Roma nel corso della presentazione del 10^ rapporto FAVO.
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Emofilia, le associazioni di pazienti presentano la Carta dei Diritti
A pochi giorni dal congresso mondiale della World Federation of Haemophilia (WFH 2018) che si terrà a Glasgow dal 20 al 24 maggio, la Federazione delle Associazioni Emofilici (FedEmo) lancia la Carta dei Diritti della Persona con Emofilia (la Carta).
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I genitori fumano- Più rischio per il cuore dei figli
Non solo malattie respiratorie, genitori attenti: i figli dei fumatori hanno anche un aumentato rischio cardiovascolare. E non basta fumare sul terrazzo o areare gli ambienti per proteggerli. A essere "incriminato" infatti non è solo il fumo passivo, ma anche quello cosiddetto di "terza mano".
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ICAR - HIV: in Italia un malato su 10 non sa di esserlo
A livello globale i dati UNAIDS, aggiornati alla fine del 2016, ci dicono che 36.7 milioni di persone vivono oggi con HIV, di questi il 63% nell'Africa Sub-Sahariana. Nell'ultimo anno, 1.800.000 persone hanno avuto una nuova diagnosi di HIV nel mondo. In Europa occidentale e Nord America vivono oggi oltre 2.000.000 di persone con HIV.
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Tumori: FAVO (pazienti) "la qualità di vita determini il valore dei nuovi farmaci
L'impatto sulla qualità di vita di un paziente deve costituire un parametro fondamentale per stabilire il valore di un nuovo farmaco-anti-cancro. Non basta più la determinazione dell'efficacia clinica. Si tratta di un processo inevitabile a fronte di quanto previsto dalla proposta del Regolamento europeo sull'HTa presentata a gennaio 2018 a Bruxelles, con importanti ripercussioni anche nel nostro Paese. L'auspicio è che il legislatore nazionale, sulla scia di quello europeo, indichi chiaramente l'ente deputato allo svolgimento delle procedure di HTA. Il richiamo è contenuto nel X Rapporto sulla condizione assistenziale dei pazienti oncologici, presentato oggi al Senato nel corso della XIII Giornata nazionale del malato oncologico, organizzata da FAVO (Federazione italiana delle Associazioni di Volontariato in Oncologia).
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"Se MICI metto"… 15 fotografie per raccontare la vita quotidiana dei pazienti con Crohn e colite ulcerosa
Convivere con una Malattia Infiammatoria Cronica dell'Intestino (MICI) è possibile. È il messaggio che, in occasione della Giornata Mondiale delle Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali 2018, che si celebra il prossimo 19 maggio, vuole trasmettere "Se MICI metto", progetto di foto-storytelling di MSD con il patrocinio di AMICI Onlus e di IG-IBD.
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Giornata nazionale del Mal Di testa, Sin e Anircef aprono i centri cefalea in tutta Italia
Riconosciuta dall'OMS fra le prime 10 cause al mondo di disabilità e solo in Italia, colpisce oltre 26 milioni di persone. Parliamo del mal di testa che colpisce ben 26 milioni di Italiani. Il prossimo sabato 19 maggio in tutta Italia si terrà la giornata nazionale del Mal di testa 2018 dal tema "Dai una spallata al tuo dolore".
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Settimana mondiale della tiroide, il quadro nutrizionale iodico italiano
Un'adeguata quantità di iodio è necessaria a prevenire le patologie tiroidee. I bambini di Liguria, Toscana, Marche, Lazio e di alcune aree della Sicilia hanno raggiunto la condizione di iodosufficienza, grazie all'utilizzo diffuso del sale iodato. Sono questi alcuni dei dati presentati oggi, al Ministero della Salute, dall'Osservatorio Nazionale per il Monitoraggio della Iodoprofilassi in Italia-OSNAMI dell'ISS, nel corso della conferenza stampa di presentazione della Settimana Mondiale della Tiroide.
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Endocrinologia, al congresso di Bari occhi puntati sulla lipodistrofia
Per le persone affette da lipodistrofia, circa 100 in Italia, soprattutto donne e bambine, il futuro si profila denso di cambiamenti. La nascita della prima associazione di pazienti italiana è una delle novità presentate agli "Incontri Italiani di Endocrinologia e Metabolismo" organizzati dalla Società Italiana di Endocrinologia (SIE), a Bari nel corso di un incontro con la stampa organizzato dall'Osservatorio Malattie Rare.
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