PharmaStar


26 Maggio 2019
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Atrofia muscolare spinale di tipo 1, Fda approva la terapia genica
» ITALIA
15 nuovi farmaci in commercio
7 cessate commercializzazioni
6 variazioni di prezzo
» EMA
Mieloma multiplo, ok UE per le triplette a base di lenalidomide e pomalidomide
» FDA
Tumore della mammella, alpelisib approvato dall'Fda in presenza di specifiche mutazioni
Epilessia, Fda approva midazolam spray nasale come terapia di salvataggio per le crisi a grappolo
» CARDIO
COAPT, meno decessi e ricoveri per HF da ridotto rigurgito mitralico ottenuto sia con MitraClip sia con farmaci
Florida, pazienti con AF dimessi dai dipartimenti di emergenza- Meno prescrizioni di anticoagulanti orali
Ipertensione polmonare, l'effetto di selexipag è superiore quanto più è precoce l'inizio del trattamento
Fecondazione in vitro associata a problemi cardiaci anche letali in gravidanza
Due iniezioni all'anno di inclisiran (siRNA anti-PCSK9) riducono fino a 3 anni i livelli di LDL-C di oltre il 50% in modo sicuro
Cardiologia interventistica, Italia all'avanguardia nell'infarto ma indietro per la TAVI. Novità dal congresso EuroPCR2019
» DIABETE
Chetoacidosi diabetica in aumento nei bambini, diabete sottodiagnosticato
Diabete di tipo 2, le caratteristiche pretrattamento predicono la risposta ai GLP-1 agonisti
Chetoacidosi diabetica, negli Usa i giovani più esposti
Diabete di tipo 2, anche perdere poco peso riduce il rischio cardiovascolare
Diabete di tipo 2 legato al rischio di cancro, soprattutto nelle donne. Studio cinese
» GASTRO
Crohn e colite ulcerosa: online la campagna #semicimetto, tante fotografie per raccontare storie ed emozioni
Malattia di Crohn moderata-severa, mirikizumab efficace a livello endoscopico e sui sintomi riferiti dal paziente
Appendicectomia e insorgenza del Parkinson, c'è un collegamento-
Terapia immunosoppressiva combinata, si o no nei pazienti anziani con Crohn-
Crohn lieve-moderato, modifiche nella dieta come prima linea di intervento nei bambini
» DOLORE
Mal di testa episodico, sotto accusa le posture scorrette davanti al computer
Dolore da endometriosi, elagolix approvato dall'Fda
Dolore in pazienti con artropatia emofilica, si cercano metodi alternativi per gestirlo
Dolore acuto da pancreatite, pentazocina meglio dei FANS
» NEURO
Cannabidiolo transdermico in gel promettente in fase 2 nella sindrome dell'X fragile #APA2019
ASSESS, primo studio di superiorità testa-a-testa tra fingolimod vs glatiramer acetato #AAN2019
Parkinson, discinesia tardiva: benefici da deutetrabenazina in aumento nel tempo. #AAN2019
Epilessia, pregabalin non riduce le crisi di tipo tonico-clonico
SM secondariamente progressiva, benefici da simvastatina indipendenti dalla riduzione dell'LDL-C
Cronicizzazione dell'emicrania, forse coinvolta l'alterazione funzionale della rete del dolore
Malattia di Huntington, la terapia genica di UniQure pronta per la fase clinica
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Glioblastoma, stop agli studi su nuovo anticorpo coniugato per scarsa efficacia
Congresso Asco 2019, la pipeline oncoematologica di Amgen sotto i riflettori
Cancro del colon-retto, tripletta encorafenib, binimetinib e cetuximab aumenta la sopravvivenza nei BRAF mutati
Mieloma multiplo smouldering, lenalidomide riduce il rischio di progressione a di malattia
Carcinoma gastroesofageo: chemioterapia a bassa dose ideale per i pazienti anziani e fragili
Meno decessi per cancro al seno con una dieta a basso contenuto di grassi. #ASCO19
Entrectinib nei bambini e negli adolescenti riduce i tumori con riarrangiamento del gene NTRK, ROS1 o ALK #ASCO19
Mieloma multiplo, al via studio italiano che valuterà daratumumab in prima linea
» ARTHRITIS
Artrite reumatoide, bene switch a baricitinib in pazienti non-responder ad anti-TNF
Artrite reumatoide, distanziare troppo le somministrazioni di tocilizumab nuoce al mantenimento della remissione
Sclerosi sistemica, in Fase III il nintedanib rallenta la perdita di funzionalità polmonare. Studio sul NEJM
» PNEUMO
Come fare una corretta terapia inalatoria- Ce lo dice il primo Position Paper sull'aerosolterapia in età pediatrica
La tinteggiatura della casa può innescare esacerbazioni di asma in bambini
Asma lieve, è possibile fare a meno degli steroidi inalatori- #ATS2019
Esacerbazioni Bpco, terapia guidata da conta eosinofili non inferiore a trattamento standard #ATS2019
Asma lieve, budesonide-formoterolo batte salbutamolo nella prevenzione esacerbazioni #ATS2019
» BUSINESS
Amgen vuol far sua la danese Nuevolution, leader nella ricerca delle piccole molecole. Affare da $167 mln
Costipazione indotta da oppioidi, accordo di Shionogi e Molteni per la commercializzazione di naldemedine
» VARIE
Giornata internazionale dei trial clinici: per GIMBE più trasparenza tutela la salute e favorisce l'innovazione
Farmaceutica, per la crescita punta sui giovani




PRIMO PIANO

Atrofia muscolare spinale di tipo 1, Fda approva la terapia genica. Costerà $2,1 milioni a paziente

E' un grande passo in avanti innanzitutto per i bambini colpiti da atrofia muscolare spinale e in generale anche per la ricerca su nuove terapie geniche. Ieri la Food and Drug Administration ha approvato una terapia genica messa a punto da Novartis per il trattamento dei bambini con la forma più severa della malattia (SMA1) che di solito porta alla morte entro i primi due anni di vita.
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ITALIA

15 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Affera, Alphabux, Elutatis, Ilmodol Dolore E Infiammazione, Infectofos, Inhixa, Momenactcompì. 3 nuovi farmaci equivalenti
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7 cessate commercializzazioni
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6 variazioni di prezzo
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EMA

Mieloma multiplo, approvazione europea per le triplette a base di lenalidomide e pomalidomide
La Commissione Europea ha approvato due nuovi regimi di associazione con triplette a base di lenalidomide e pomalidomide. Lenalidomide in associazione con bortezomib e desametasone (RVd) è ora indicato a livello europeo nel trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo non precedentemente trattato che non sono eleggibili al trapianto. Inoltre, pomalidomide, in associazione con bortezomib e desametasone (PVd), è attualmente indicato, sempre a livello europeo, per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno un regime di trattamento comprendente lenalidomide.
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FDA

Tumore della mammella, alpelisib approvato dall'Fda in presenza di specifiche mutazioni
L'Fda ha approvato zione di alpelisib per l'uso in combinazione con la terapia endocrina a base di fulvestrant per il trattamento delle donne in postmenopausa, così come degli uomini, con carcinoma mammario HR-positivo, HER2-negativo, PIK3CA-mutato, avanzato o metastatico a seguito di progressione durante o dopo un regime endocrino. Sviluppato da Novartis sarà messo in commercio con il marchio Piqray.
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Epilessia, Fda approva midazolam spray nasale come terapia di salvataggio per le crisi a grappolo
La Food and Drug Administration statunitense ha approvato la formulazioni in spray nasale di midazolam della belga UCB per il trattamento acuto degli episodi intermittenti e stereotipati di frequente attività convulsiva che si differenziano dal consueto schema di crisi nei pazienti con epilessia di 12 anni e più.
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CARDIO

COAPT, meno decessi e ricoveri per HF da ridotto rigurgito mitralico ottenuto sia con MitraClip sia con farmaci
Nuovi approfondimenti dallo studio COAPT indicano che, indipendentemente dall'approccio terapeutico ai pazienti con insufficienza cardiaca e rigurgito mitralico (MR) secondario grave, un MR residuo inferiore a 30 giorni era fortemente associato a ridotte ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca, minore mortalità per tutte le cause e migliore qualità della vita rispetto a più alti livelli di MR residuo. L'analisi è stata presentata a Parigi, nel corso dell'EuroPCR 2019.
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Florida, pazienti con AF dimessi dai dipartimenti di emergenza- Meno prescrizioni di anticoagulanti orali
Le persone con fibrillazione atriale (AF) sottoposte a trattamento e dimesse direttamente da uno dei tre dipartimenti di emergenza (ED) della Florida del Sud avevano molte meno probabilità di ricevere una prescrizione per un anticoagulante orale rispetto a pazienti che erano stati ammessi per osservazione o per cure ospedaliere. La disparità è stata evidenziata in uno studio presentato a Philadelphia nel corso dell'American Academy of Neurology (AAN) 2019 Annual Meeting.
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Ipertensione polmonare, l'effetto di selexipag è superiore quanto più è precoce l'inizio del trattamento
In un'analisi esplorativa post hoc dello studio GRIPHON, il trattamento con selexipag, rispetto al placebo, ha migliorato gli esiti clinici in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH) indipendentemente dal tempo dalla diagnosi all'inizio del trattamento, con un effetto di trattamento più pronunciato nei pazienti trattati con selexipag subito dopo diagnosi. I risultati sono stati presentati a Dallas, nel corso della Conferenza Internazionale dell'American Thoracic Society (ATS).
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Fecondazione in vitro associata a problemi cardiaci anche letali in gravidanza
Le donne che si sottopongono a un trattamento contro la infertilità hanno un rischio cinque volte maggiore di sviluppare una complicanza nota come cardiomiopatia peripartum. Se avvertono i sintomi di insufficienza cardiaca dovrebbero consultare con urgenza il proprio medico. Lo suggeriscono i risultati di uno studio condotto in Germania e presentato al congresso Heart Failure 2019, della European Society of Cardiology (ESC) che si tiene dal 25 al 28 maggio ad Atene, in Grecia.
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Due iniezioni all'anno di inclisiran (siRNA anti-PCSK9) riducono fino a 3 anni i livelli di LDL-C di oltre il 50% in modo sicuro
A Miami, nel corso delle National Lipid Association (NLA) Scientific Sessions, sono stati annunciati da "The Medicines Company" i risultati ad interim dello studio di estensione in aperto in aperto ORION-3 (Gruppo 1, n = 290) che ha mostrato come la somministrazione due volte all'anno di 300 mg di inclisiran (prima terapia per abbassare i livelli di colesterolo-LDL [LDL-C] nella classe siRNA [interferenti brevi dell'RNA per il silenziamento dell'espressione genica]) abbia portato a una riduzione costante dell'LDL-C di oltre il 50% a follow-up complessivo fino a tre anni.
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Cardiologia interventistica, Italia all'avanguardia nell'infarto ma indietro per la TAVI. Novità dal congresso EuroPCR2019
Si è aperto ieri a Parigi il Congresso Internazionale di Cardiologia Interventistica EuroPCR2019 e già moltissime sono le novità presentate in tema di trattamento delle patologie cardiovascolari. La Società Italiana di Cardiologia Interventistica, Gise, è portavoce di alcune delle più importanti innovazioni di cui si sta discutendo in questi giorni, sia in termini di tecnologie sia in termini di dati scientifici.
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DIABETE

Chetoacidosi diabetica in aumento nei bambini, diabete sottodiagnosticato
Il numero di bambini con diabete di tipo 1 che si presentano in ospedale con chetoacidosi diabetica è in aumento del 2% ogni anno e la causa potrebbe essere una diagnosi insufficiente del diabete_ E' quanto emerge dai risultati di uno studio di coorte canadese pubblicato sul Canadian Medical Association Journal (CMAJ Open).
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Diabete di tipo 2, le caratteristiche pretrattamento predicono la risposta ai GLP-1 agonisti
La risposta di un paziente con diabete di tipo 2 alla terapia con agonisti del recettore del GLP-1 dipende da diverse caratteristiche già presenti al basale, come la l'HbA1c, la durata della malattia, l'età e l'uso della terapia insulinica. Lo rivela un'analisi spagnola del mondo reale appena pubblicata sulla rivista Current Medical Research and Opinion.
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Chetoacidosi diabetica, negli Usa i giovani più esposti
Rispetto ai giovani canadesi con diabete di tipo 1, al momento del passaggio dall'adolescenza all'età adulta i giovani statunitensi possono essere particolarmente vulnerabili alla chetoacidosi diabetica e altri esiti avversi, secondo quanto suggerisce una nuova ricerca pubblicata sul Journal of General Internal Medicine.
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Diabete di tipo 2, anche perdere poco peso riduce il rischio cardiovascolare
Negli adulti con diabete di tipo 2, perdere anche solo il 5% del peso corporeo è associato a un minor rischio di eventi cardiovascolari nell'anno successivo alla diagnosi, un obiettivo facilmente raggiungibile da molti pazienti. Sono i risultati di uno studio osservazionale da poco pubblicato sulla rivista Diabetologia.
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Diabete di tipo 2 legato al rischio di cancro, soprattutto nelle donne. Studio cinese
Rispetto ai loro coetanei sani, gli uomini e le donne cinesi con diabete di tipo 2 hanno evidenziato un rischio maggiore di sviluppare il cancro rispettivamente del 32% e del 64%, secondo quanto emerso da un ampio studio condotto a Shanghai, in Cina e pubblicato di recente sul Journal of Diabetes.
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GASTRO

Crohn e colite ulcerosa: online la campagna #semicimetto, tante fotografie per raccontare storie ed emozioni
Racconta di conquiste e vittorie personali la campagna di sensibilizzazione "Se MICI Metto", promossa da MSD con il patrocinio di AMICI Onlus e IG-IBD, Italian Group for the study of Inflammatory Bowel Disease, che ora approda anche sul web con il sito www.semicimetto.it, con l'obiettivo di diffondere i messaggi utili e positivi della campagna sul web e sui social.
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Malattia di Crohn moderata-severa, mirikizumab efficace a livello endoscopico e sui sintomi riferiti dal paziente
Durante la Digestive Disease Week in corso a San Diego sono stati annunciati nuovi dati sulla sicurezza e sull'efficacia di mirikizumab in pazienti con malattia di Crohn moderatamente o severamente attiva. I pazienti trattati con questo anticorpo monoclonale, nello studio SERENITY di fase II, hanno ottenuto riduzioni significative nelle misure cliniche ed endoscopiche dell'attività della malattia dopo 12 settimane di trattamento, rispetto al placebo.
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Appendicectomia e insorgenza del Parkinson, c'è un collegamento-
I pazienti sottoposti ad appendicectomia hanno mostrato un rischio maggiore di sviluppare la malattia di Parkinson. E' quanto emerge dai dati presentati alla Digestive Disease Week (DDW2019) a San Diego.
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Terapia immunosoppressiva combinata, si o no nei pazienti anziani con Crohn-
I pazienti più anziani con malattia infiammatoria cronica intestinale, in particolar modo malattia di Crohn, con controllo subottimale della malattia dovrebbero essere considerati per il trattamento con terapia immunosoppressiva combinata precoce. E' quanto emerge dai risultati di uno studio presentati a San Diego alla Digestive Disease Week.
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Crohn lieve-moderato, modifiche nella dieta come prima linea di intervento nei bambini
La dieta di esclusione sembra una terapia di prima linea efficace e ben tollerata in bambini con malattia di Crohn lieve-moderata. E' quanto evidenziano i dati presentati alla Digestive Disease Week in corso a San Diego.
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DOLORE

Mal di testa episodico, sotto accusa le posture scorrette davanti al computer
Secondo una revisione della letteratura pubblicata su Current Pain and Headache Reports, posture scorrette, soprattutto quando seduti per ora davanti a un computer, possono scatenare cefalea episodica. E' necessario un approccio che coinvolga modifiche nella postura ma anche analisi di strutture cervicospinali e fattori psicosociali. Emerge sempre di più l'importanza di modificare lo stile di vita amuentando l'attività fisica e diminuendo il comportamento sedentario.
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Dolore da endometriosi, elagolix approvato dall'Fda
E' ora disponibile per i pazienti americani il primo, ed unico, antagonista orale del recettore dell'ormone che rilascia la gonadotropina orale (GnRHr), per il trattamento del dolore da moderato a severo associato all'endometriosi. Parliamo di elagolix sviluppato dalla multinazionale AbbVie in collaborazione con Neurocrine Biosciences. Il farmaco va assunto alla dose di 200 mg due volte al giorno.
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Dolore in pazienti con artropatia emofilica, si cercano metodi alternativi per gestirlo
Una complicanza grave dell'emofilia è quella del sanguinamento articolare ripetuto, che si traduce in una compromissione dell'articolazione e in un danno permanente, una condizione che prende il nome di artropatia emofilica. Il trattamento del dolore ad essa correlato è una questione non semplice e la ricerca si concentra su metodi alternativi per gestirlo.
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Dolore acuto da pancreatite, pentazocina meglio dei FANS
Nella pancreatite acuta, l'oppioide pentazocina allevia il dolore meglio del farmaco antinfiammatorio non steroideo diclofenac, secondo quanto riportato da uno studio controllato randomizzato indiano appena pubblicato sul The American Journal of Gastroenterology.
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NEURO

Cannabidiolo transdermico in gel promettente in fase 2 nella sindrome dell'X fragile #APA2019
Un gel trasparente transdermico di cannabidiolo (CBD) ha migliorato i sintomi emotivi e comportamentali sperimentati da bambini e adolescenti con sindrome dell'X fragile nello studio FAB-C di fase 2 in aperto i cui risultati sono stati riferiti a San Francisco, durante la riunione annuale dell'American Psychiatric Association (APA) del 2019.
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ASSESS, primo studio di superiorità testa-a-testa tra fingolimod vs glatiramer acetato #AAN2019
Fingolimod a un dosaggio di 0,5 mg/die ha mostrato un'efficacia superiore rispetto al glatiramer acetato nel ridurre l'attività di malattia nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS). È quanto emerge dai risultati dello studio di fase 3b ASSESS, riportati a Philadelphia durante l'incontro annuale dell'American Academy of Neurology (AAN).
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Parkinson, discinesia tardiva: benefici da deutetrabenazina in aumento nel tempo. #AAN2019
Nei pazienti con malattia di Parkinson (PD), il beneficio del trattamento con deutetrabenazina della discinesia tardiva (TD) è mantenuto a lungo termine e potrebbe aumentare nel tempo, in base ai risultati di uno studio di estensione in aperto riportato alla riunione annuale dell'American Academy of Neurology (AAN), a Philadelphia.
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Epilessia, pregabalin non riduce le crisi di tipo tonico-clonico
Uno studio di Fase III condotto per valutare l'uso di pregabalin come terapia aggiuntiva per pazienti epilettici di età compresa tra i 5 e i 65 anni con crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (PGTC) non ha raggiunto il suo end point primario. Il trattamento con pregabalin non ha portato a una riduzione statisticamente significativa della frequenza delle crisi rispetto al placebo.
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SM secondariamente progressiva, benefici da simvastatina indipendenti dalla riduzione dell'LDL-C
La simvastatina, farmaco ampiamente prescritto per ridurre i livelli sierici di colesterolo-LDL, può essere d'aiuto ai pazienti con sclerosi multipla secondariamente progressiva (SPMS) per ragioni che potrebbero non essere correlate agli effetti ipocolesterolemizzanti. Lo ha rilevato uno studio pubblicato online su "PnAS".
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Cronicizzazione dell'emicrania, forse coinvolta l'alterazione funzionale della rete del dolore
Nella cronicizzazione dell'emicrania episodica potrebbe avere un ruolo l'alterazione funzionale della rete del dolore, dal momento che gli individui con emicrania cronica sembrano avere una maggiore connettività nella matrice del dolore rispetto a quelli con emicrania episodica, secondo uno studio pubblicato su The Journal of Headache and Pain.
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Malattia di Huntington, la terapia genica di UniQure pronta per la fase clinica
La biotech olandese UniQure specializzata nella terapia genica ha annunciato di aver ottenuto due brevetti, uno negli Stati Uniti e uno in Europa, che proteggono il suo candidato sperimentale AMT-130 per la malattia di Huntington, in vista dell'avvio della sperimentazione sull'uomo di fase I/II previsto entro l'anno.
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

Glioblastoma, stop agli studi su nuovo anticorpo coniugato per scarsa efficacia
Il glioblastoma è un tumore tra i più difficili da trattare, dove solo pochissimi farmaci hanno dimostrato una certa efficacia. Dopo il recente fallimento del nivolumab, anche un farmaco sperimentale di AbbVie ha deluso le aspettative e il suo sviluppo clinico è stato interrotto.
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Congresso Asco 2019, la pipeline oncoematologica di Amgen sotto i riflettori
Sette molecole sperimentali sviluppate da Amgen per il trattamento di diverse tipologie di neoplasie ematologiche e di tumori solidi verranno presentate al 55° congresso annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) che si terrà a Chicago dal 31 maggio al 4 giugno 2019.
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Cancro del colon-retto, tripletta encorafenib, binimetinib e cetuximab aumenta la sopravvivenza nei BRAF mutati
Nei pazienti con carcinoma colorettale avanzato la cui malattia esprime una specifica mutazione genetica, la combinazione degli antitumorali encorafenib e binimetinib ha esteso la sopravvivenza di oltre tre mesi in associazione con cetuximab.
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Mieloma multiplo smouldering, lenalidomide riduce il rischio di progressione a di malattia
La monoterapia con l'antitumorale lenalidomide nel mieloma non sintomatico riduce il rischio di progressione verso la malattia sintomatica o il danno d'organo rispetto al mantenimento sotto osservazione, secondo i risultati di uno studio di fase III che saranno a breve presentati al del prossimo congresso dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2019, che inizierà a Chicago il 31 maggio.
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Carcinoma gastroesofageo: chemioterapia a bassa dose ideale per i pazienti anziani e fragili
L'impiego di un regime palliativo a dosaggio ridotto a base di oxaliplatino e capecitabina per il trattamento di pazienti anziani e soprattutto fragili con carcinoma gastroesofageo avanzato ha permesso di ottenere una sopravvivenza simile a quella di un regime standard, ma con tassi inferiori di tossicità di alto grado e una migliore qualità di vita. Questi sono i risultati dello studio randomizzato GO2 che verrà presentato al prossimo congresso dell'ASCO di Chicago.
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Meno decessi per cancro al seno con una dieta a basso contenuto di grassi. #ASCO19
Osservare con costanza una dieta ricca di frutta, verdura e cereali integrali associati a un basso contenuto di grassi non ha avuto effetti significativi sull'insorgenza del cancro al seno ma ha ridotto il rischio di morte per il tumore nelle donne in post-menopausa, secondo i risultati della Women's Health Initiative (WHI).
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Entrectinib nei bambini e negli adolescenti riduce i tumori con riarrangiamento del gene NTRK, ROS1 o ALK #ASCO19
Annunciato i risultati positivi dallo studio di fase I/II STARTRK-NG in cui viene valutata l'efficacia di entrectinib, un farmaco in fase di sperimentazione nei pazienti pediatrici e adolescenti affetti da tumori solidi recidivanti o refrattari che presentano o meno la fusione del gene NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase), o il riarrangiamento del gene ROS1 o ALK (chinasi del linfoma anaplastico).
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Mieloma multiplo, al via studio italiano che valuterà daratumumab in prima linea
Prosegue il cammino dello studio clinico EMN18 che, dopo le approvazioni dell'AIFA e del centro coordinatore italiano, passa nella fase operativa arruolando il primo paziente presso l'A.O.U. Maggiore della Carità di Novara. A pieno regime saranno 14 i centri italiani che parteciperanno, a cui se ne aggiungeranno altri da varie nazioni europee, e saranno oltre 400 i pazienti coinvolti.
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ARTHRITIS

Artrite reumatoide, bene switch a baricitinib in pazienti non-responder ad anti-TNF
Lo switch a baricitinib assicura il controllo dell'artrite reumatoide (AR), senza innalzare il rischio di eventi avversi, in pazienti non responder ad un anti-TNF (adalimumab). Questi i risultati di uno studio recentemente pubblicato su ARD.
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Artrite reumatoide, distanziare troppo le somministrazioni di tocilizumab nuoce al mantenimento della remissione
Aumentare l'intervallo di somministrazione tra due dosi di tocilizumab sottocute si associa a minori chance di mantenere la remissione a 24 settimane e non migliora la tollerabilità al trattamento. Queste le conclusioni di uno studio recentemente pubblicato su Arthritis & Rheumatology.
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Sclerosi sistemica, in Fase III il nintedanib rallenta la perdita di funzionalità polmonare. Studio sul NEJM
Lo studio SENSCIS ha raggiunto l'endpoint primario di riduzione del tasso annuo di declino della capacità vitale forzata (FVC ) in pazienti affetti da sclerosi sistemica con malattia interstiziale polmonare (SSc-ILD). I risultati dimostrano che nintedanib rallenta la perdita di funzionalità polmonare in pazienti con SSc-ILD rispetto a placebo. Questi nuovi dati sono stati pubblicati sul NEJM.
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PNEUMO

Come fare una corretta terapia inalatoria- Ce lo dice il primo Position Paper sull'aerosolterapia in età pediatrica
Un documento che, partendo dalle evidenze scientifiche, offra un aggiornamento a 360° sull'impiego dell'aerosolterapia per la gestione delle patologie respiratorie rivolto a medici specialisti (pediatri, otorinolaringoiatri, allergologi, ...) e medici di medicina generale.
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La tinteggiatura della casa può innescare esacerbazioni di asma in bambini
Se un bambino con asma vive in una casa dove è stata eseguita da poco la tinteggiatura d'interni, c'è un alto rischio che possa sperimentare un'esacerbazione dell'asma. Lo dicono i risultati di uno studio presentato al Meeting annuale 2019 dell'American Thoracic Society (ATS).
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Asma lieve, è possibile fare a meno degli steroidi inalatori- #ATS2019
Pubblicati sulla rivista NEJM, e contemporaneamente presentati nel corso dell'edizione annuale del congresso dell'ATS (American Thoracic Society), i risultati dello studio SIENA dai quali è emerso che 3 pazienti su 4, affetti da asma lieve persistente, mostrano bassi livelli di eosinofili e non differiscono nella loro risposta al trattamento con mometasone (ICS) o tiotropio (LAMA) rispetto al trattamento con placebo.
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Esacerbazioni Bpco, terapia guidata da conta eosinofili non inferiore a trattamento standard #ATS2019
Presentati nel corso dell'edizione annuale del congresso ATS (American Thoracic Society), e contemporaneamente pubblicati su Lancet Respiratory Medicine, i risultati di CORTICO-COP, uno studio che ha mostrato come pazienti con esacerbazioni acute di Bpco, necessitanti di ospedalizzazione e trattati con terapia steroidea guidata dalla conta eosinofilica, abbiano avuto benefici dalla terapia non inferiori a quelli ottenuti in pazienti sottoposti a standard of care.
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Asma lieve, budesonide-formoterolo batte salbutamolo nella prevenzione esacerbazioni #ATS2019
Presentati a Dallas, in occasione del congresso annuale dell'ATS, e contemporaneamente pubblicati sul NEJM, i risultati del trial clinico Novel START, dai quali è emerso che il trattamento al bisogno con la combinazione budesonide-formoterolo (ICS-LABA) è superiore a quello con salbutamolo (SABA) nella prevenzione degli episodi di esacerbazione asmatica in pazienti con asma lieve. Il nuovo studio è stato disegnato allo scopo di riprodurre la situazione d'impiego di questi farmaci nel mondo reale.
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BUSINESS

Amgen vuol far sua la danese Nuevolution, leader nella ricerca delle piccole molecole. Affare da $167 mln
Amgen ha annunciato un'offerta pubblica per acquisire con pagamento in contanti tutte le quote del suo partner danese Nuevolution per una cifra vicina a $167 mln, equivalente a un premio del 169% sul prezzo di chiusura delle azioni Nuevolution del 21 maggio. Le due compagnie erano entrate in collaborazione nel 2016 per scoprire nuovi farmaci contro il cancro e i disordini neurologici.
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Costipazione indotta da oppioidi, accordo di Shionogi e Molteni per la commercializzazione di naldemedine
Shionogi e Molteni hanno concluso un contratto per la commercializzazione di Rizmoic (naldemedine) in due importanti mercati europei Italia e Polonia, farmaco utilizzato per il trattamento della costipazione indotta da oppioidi (OIC) nei pazienti adulti precedentemente trattati con un lassativo.
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VARIE

Giornata internazionale dei trial clinici: per GIMBE più trasparenza tutela la salute e favorisce l'innovazione
Le sperimentazioni cliniche, in particolare quelle controllate e randomizzate rappresentano lo standard della ricerca per valutare l'efficacia di farmaci, dispositivi medici ed altri interventi sanitari, oltre che un'insostituibile strumento per il progresso e l'innovazione della medicina e della sanità pubblica. Tuttavia negli ultimi decenni consistenti evidenze hanno dimostrato che le prove di efficacia disponibili in letteratura sono incomplete e distorte per vari fattori che influenzano la trasparenza dei trial clinici.
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Farmaceutica, per la crescita punta sui giovani
L'incontro organizzato da SIF, Farmindustria e Università degli Studi di Milano dal titolo "Il farmaco dalla ricerca di base alla terapia: sinergie tra accademia e impresa realtà e prospettive occupazionali del settore farmaceutico" ha voluto dare agli studenti la ‘cassetta degli attrezzi' adeguata, per affrontare le sfide del presente.
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