10 Maggio 2020   18

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Cardiologia, le ultime novità nel Quaderno di PharmaStar dedicato al congresso ACC 2020 La salute per ripartire, ripartire dalla salute. Webinar sulla comunicazione del bene farmaco. PharmaStar media partner Allergan adesso fa parte di AbbVie. Il matrimonio è cosa fatta » COVID-19 Idrossiclorochina per contrastare il Covid nel personale sanitario: al via studio internazionale supportato da Aifa Associazione di remdesivir e baricitinib valutata per azione anti Covid. Al via studio Usa a finanziamento statale  Le best practice dei farmacisti ospedalieri e delle aziende sanitarie per la fase 2 di Covid COVID-19: in alcune Regioni tamponi con il contagocce per paura di nuovi lockdown- Corsa al vaccino Covid, somministrate le prime dosi del prodotto di Pfizer e BioNTech a base di mRNA Plasma iperimmune e Covid-19, tutta la verità sulla cura col sangue dei convalescenti Janssen consegna a domicilio i propri farmaci orali. Si inizia in Lombardia Tutto la scienza del Covid nella piattaforma #COVID-ACTION. Progetto della Fondazione Giovanni Lorenzini » ITALIA 18 nuovi farmaci in commercio 3 variazioni di classe 11 variazioni di prezzo 15 farmaci revocati Costipazione indotta da oppioidi, naldemedine  disponibile in Italia » ARTHRITIS Risposta infiammatoria eccessiva nel Covid 19: anakinra (anti IL-1) funziona in studio pilota pubblicato su Lancet Rheumatology Covid-19: Anmar, "nella fase 2 prioritaria la gestione della cronicità" Il Congresso EULAR 2020 sarà in modalità virtuale. PharmaStar ci sarà Covid-19, rischio malattia in pazienti toscani reumatologici simile a quello della popolazione generale In presenza di gotta il rischio di insufficienza cardiaca si impenna negli over-65 » EMA Infezioni da Gram negativi, approvazione europea per cefiderocol. Supera le  resistenze batteriche Crohn e colite ulcerosa: approvazione europea per la formulazione sottocutanea di vedolizumab » FDA Tumore ovarico, l'Fda dice sì al mantenimento con olaparib e bevacizumab dopo la terapia di prima linea nelle donne HRD+ Cancro del polmone con mutazione, Fda approva capmatinib  per i pazienti con una particolare mutazione Scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta, Fda approva dapagliflozin. Si apre un nuovo approccio di cura Covid.19, Fda concede l'uso di emergenza del nuovo test anticorpale di Roche » CARDIO Riduzione del colesterolo con evolocumab, ulteriori analisi: nessun impatto negativo sulla funzione cognitiva Nuovi marcatori predittivi di eventi cardiovascolari. Prevenzione medica più fine di fattori di rischio modificabili- Statine, possibile prevenzione cardiovascolare anche mediante modulazione del microbiota intestinale Infarto cardiaco, mortalità triplicata dopo il Covid. Per i cardiologi siamo "tornati indietro di vent'anni" » DERMATOLOGIA Psoriasi lieve e moderata, successo di apremilast in un trial di fase avanzata Psoriasi pediatrica, farmaci biologici superiori al metotrexato Psoriasi lieve e moderata, successo di apremilast in un trial di fase avanzata » DIABETE La riduzione della massa muscolare legata all'età aumenta il rischio di diabete Obesità, ulteriori conferme sui maggiori rischi in caso di infezione da COVID-19 Gli inibitori di SGLT2 possono prevenire la malattia renale diabetica Diabete e Covid-19: le istruzioni degli esperti per esami e terapie » DOLORE Sclerosi multipla, il dolore limita lo svolgimento delle attività quotidiane Dolore cronico, la sensibilità individuale dipende anche dall'identità di genere » GASTROENTEROLOGIA Recidive da C. difficile, primi dati positivi da bioterapia basata sul microbiota NASH, anche l'antidiabetico semaglutide in corsa grazie ai risultati di fase II » NEUROLOGIA Atrofia muscolare spinale di tipo 3, potenziale uso dei neurofilamenti come biomarcatori di risposta a nusinersen. Studio italiano preliminare Emicrania episodica, meno attacchi mensili se ai farmaci si associa lo yoga. Prime prove su "Neurology" » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Carcinoma a cellule di Merkel, con nivolumab neoadiuvante risposte patologiche complete in metà dei pazienti Tumore alla prostata con linfonodi positivi: l'aggiunta dei nuovi farmaci ormonali alla terapia standard sarà efficace- Leucemia linfatica cronica, umbralisib più ublituximab migliora la sopravvivenza senza malattia  in pazienti naive e pretrattati Ca prostatico resistente alla castrazione metastatico: promettente il primo antitubulinico selettivo orale  Linfoistiocitosi emofagocitica primaria, con emapalumab si apre una nuova era. Studio sul NEJM CAR T, la rete oncologica italiana invita l'industria farmaceutica a collaborare L'Fda approva selpercatinib, la prima terapia per il cancro ai polmoni e alla tiroide con una mutazione di RET Tumore Ovarico, nuovi casi in forte aumento, la speranza nelle nuove terapie Carcinoma epatocellulare, come cambia la gestione al tempo del Covid-19- Giornata Mondiale sul tumore ovarico: al via campagna per tenersi informate. Claudia Gerini testimonial Carcinoma basocellulare avanzato, buoni risultati in fase II dall'anti PD-1 cemiplimab  » PNEUMOLOGIA Covid-19, indicatori di fibrosi polmonare sono marker precoci di severità e prognosi clinica malattia Asma e compliance alla terapia, un aiuto dalla telemedicina domiciliare Asma, quali sono i predittori di riacutizzazione di malattia nell'anziano- » ALTRI STUDI Newron interrompe lo sviluppo di sarizotan per la sindrome di Rett. Azioni in picchiata » BUSINESS Sanità digitale, CSL Behring utilizzerà la piattaforma digitale di BrightInsight per nuove terapie Al via Takeda@Home, nuovo servizio di Takeda Italia che porta i farmaci nelle case dei pazienti Valentina Marino nuovo Direttore Medico di Pfizer in Italia Mediolanum Farmaceutici compra ElsaLys Biotech per sviluppare terapie immuno-oncologiche di ultima generazione Spazio al digitale per l'informazione medica ai tempi della crisi, l'esempio di UCB Mauro Vitali a capo della nuova Business Unit Oncology di Daiichi Sankyo Italia Giuseppe Abbadessa general manager della nuova GSK Consumer Healthcare, nata dalla fusione con Pfizer Alexion si compra Portola e il suo antidoto per gli anticoagulanti orali, affare da $1,41 mld La farmaceutica ai tempi del Covid. Torriglia (Mylan): con Farmindustria e Assogenerici protocollo sicurezza Alnylam punta su farmaco anti RNA come potenziale trattamento per il Covid Menarini fa shopping in Usa e acquisisce  la biotech Stemline. Affare da $677mln Alberto Avaltroni VP Country Head Galápagos Biopharma Italy » VARIE Salute digitale, 10 startup innovative superano la selezione di BioUpper PRIMO PIANO Cardiologia, le ultime novità nel Quaderno di PharmaStar dedicato al congresso ACC 2020 Il congresso annuale dell'American College of Cardiology 2020 (ACC.20) è stato uno dei primi ad essere effettuato in maniera virtuale. Il che, a parte la poca iniziale dimestichezza di un po' tutti noi, non ne ha minimamente scalfito il valore e l'interesse.  Lo dimostrano i contenuti di questo Quaderno multimediale interamente dedicato a questo meeting scientifico. Scarica il Quaderno di PharmaStar: 100 pagine, 32 articoli e 6 audiointerviste. leggi l'articolo » La salute per ripartire, ripartire dalla salute. Webinar sulla comunicazione del bene farmaco. PharmaStar media partner A che punto siamo con le terapie anti Covid- Qual è la capacità di comunicare delle imprese del farmaco e del sistema salute in generale- Come sta evolvendo la reputazione del settore farmaceutico- Qual è il ruolo delle imprese di comunicazione nell'emergenza Covid- Sono solo alcuni dei temi al centro del secondo appuntamento dei Talk settimanali Mediares organizzati da PRHUB - Una, l'associazione delle aziende della comunicazione. Appuntamento mercoledì 13 maggio, alle ore 18 sulla piattaforma online unacom.it/talks leggi l'articolo » Allergan adesso fa parte di AbbVie. Il matrimonio è cosa fatta Dopo il via libera di quattro giorni fa della U.S. Federal Trade Commission, da poche ore Allergan è entrata ufficialmente a far parte di Abbvie. Lo ha reso noto quest'ultima con un comunicato stampa. L'acquisizione annunciata oltre un anno fa adesso diventa pienamente operativa. leggi l'articolo » COVID-19 Idrossiclorochina per contrastare il Covid nel personale sanitario: al via studio internazionale supportato da Aifa L'Aifa ha appena deciso di approvare il più grande studio italiano tra il personale sanitario, il più esposto a rischio d'infezione, per verificare se il suo uso prima dell'esposizione al coronavirus diminuisca la probabilità di ammalarsi. Lo studio prende il nome di COP-COV (clorochina profilassi - coronavirus) ed è promosso dall'Università di Oxford. leggi l'articolo » Associazione di remdesivir e baricitinib valutata per azione anti Covid. Al via studio Usa a finanziamento statale  Il National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) statunitense ha reso noto che negli Stati Uniti ha preso il via uno studio clinico su pazienti adulti ricoverati con Covid-19 che valuterà la combinazione del remdesivir con l'inibitore di JAK baricitinib come potenziale trattamento.  leggi l'articolo » Le best practice dei farmacisti ospedalieri e delle aziende sanitarie per la fase 2 di Covid L'emergenza sanitaria, assistenziale e sociale collegata alla pandemia COVID.19 sta proponendo situazioni e statistiche meno drammatiche rispetto alle scorse settimane, anche grazie alle azioni coordinate e congiunte avviate da AIFA, Regioni e Aziende produttrici, interventi a cui anche la Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei servizi farmaceutici delle Aziende Sanitarie (SIFO) ha contribuito efficacemente. leggi l'articolo » COVID-19: in alcune Regioni tamponi con il contagocce per paura di nuovi lockdown- Raccomandazioni internazionali, evidenze scientifiche e disponibilità di reagenti confermano che nella fase 2 serve una strategia di testing esteso. Tuttavia ad oggi 1/3 dei tamponi sono di controllo e nelle ultime due settimane sono stati effettuati in media 59 test per 100.000 abitanti al giorno, con notevoli variabilità regionali: dai 12 della Campania ai 130 della valle d'Aosta. la fondazione GIMBE richiama le regioni a estendere il numero dei tamponi e chiede al governo di definire una soglia minima giornaliera di 250 test per 100.000 abitanti per evitare comportamenti opportunistici. leggi l'articolo » Corsa al vaccino Covid, somministrate le prime dosi del prodotto di Pfizer e BioNTech a base di mRNA Pfizer e la biotech tedesca BioNTech hanno annunciato di aver somministrato, negli Stati Uniti, la prima dose ai partecipanti allo studio clinico di Fase 1/2 del programma con il vaccino BNT162 per prevenire il COVID-19.  Lo studio fa parte di un programma di sviluppo globale e la somministrazione del vaccino alla prima coorte in Germania è stata completata la scorsa settimana. leggi l'articolo » Plasma iperimmune e Covid-19, tutta la verità sulla cura col sangue dei convalescenti In questi giorni sentiamo spesso parlare della terapia con plasma da convalescente per i pazienti che hanno contratto l'infezione da coronavirus e hanno sviluppato la malattia Covid-19. Cos'è di preciso la terapia con plasma iperimmune, a quali pazienti è possibile somministrarla e quali sono le caratteristiche che devono avere i donatori- leggi l'articolo » Janssen consegna a domicilio i propri farmaci orali. Si inizia in Lombardia Da oggi circa 3mila cittadini lombardi avranno un servizio in più: grazie a "Janssen a Casa Tua", attivato in collaborazione con la Regione, i pazienti riceveranno i medicinali di cui hanno bisogno direttamente al domicilio e gratuitamente. Questo il contributo di Janssen Italia, l'azienda farmaceutica del Gruppo Johnson & Johnson, alla qualità di vita dei pazienti in questo momento, che permane critico.  leggi l'articolo » Tutto la scienza del Covid nella piattaforma #COVID-ACTION. Progetto della Fondazione Giovanni Lorenzini Già operativo e consultabile on-line, il progetto #COVID-ACTION (covid19fgl.com) mette a disposizione di tutti i medici, farmacisti e operatori sanitari un servizio in ambito scientifico, clinico ed epidemiologico in riferimento al SARS-COV-2 e al COVID-19. A svilupparlo e a mantenerla sempre aggiornata ci ha pensato, grazie a una ventina di esperti coordinati da un comitato scientifico, la Fondazione Giovanni Lorenzini. leggi l'articolo » ITALIA 18 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Myalepta, Rizmoic, Varcodes.11 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 3 variazioni di classe leggi l'articolo » 11 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 15 farmaci revocati leggi l'articolo » Costipazione indotta da oppioidi, naldemedine  disponibile in Italia In questi giorni è disponibile nel nostro Paese naldemedine, un farmaco indicato per il trattamento della costipazione da oppioidi (OIC) in pazienti adulti che sono stati trattati in precedenza con un lassativo. Sviluppato da Shionogi, in Italia il farmaco è gestito in co-promozione con Molteni e sarà commercializzato con il marchio Rizmoic. leggi l'articolo » ARTHRITIS Risposta infiammatoria eccessiva nel Covid 19: anakinra (anti IL-1) funziona in studio pilota pubblicato su Lancet Rheumatology Un nuovo studio dell'IRCCS Ospedale San Raffaele, condotto da Giulio Cavalli, immunologo, e coordinato da Lorenzo Dagna, primario dell'Unità di Immunologia, reumatologia, allergologia e malattie rare, mostra l'efficacia e la sicurezza di una molecola - anakinra - capace di spegnere l'eccessiva risposta immunitaria causata dalle forme gravi di COVID-19. I risultati sono pubblicati sulla prestigiosa rivista Lancet Rheumatology. leggi l'articolo » Covid-19: Anmar, "nella fase 2 prioritaria la gestione della cronicità" La Presidente Silvia Tonolo: "E' ora il momento per creare percorsi istituzionalizzati e Linee Guida comuni per gli oltre 5 milioni d'italiani con patologia reumatologica. Vanno stabilite le norme per poter proseguire con terapie ed esami. Fondamentale il ruolo e le nuove opportunità offerte della telemedicina" leggi l'articolo » Il Congresso EULAR 2020 sarà in modalità virtuale. PharmaStar ci sarà Sarà tutto virtuale l'EULAR 2020, il più importante congresso al mondo per la reumatologia. Ciò comporterà dei limiti ma anche delle nuove opportunità di aggiornamento, di cui abbiamo parlato con la Prof.ssa Annamaria Iagnocco, presidente eletto dell'EULAR. Si tratta di un congresso molto importante anche per il nostro giornale, che nelle ultime 4 edizioni ha realizzato uno speciale che faremo anche quest'anno grazie alle possibilità offerte dal congresso stesso anche ai giornalisti. Quindi anche nel 2020 ci sarà un Quaderno di PharmaStar dedicato all'evento. leggi l'articolo » Covid-19, rischio malattia in pazienti toscani reumatologici simile a quello della popolazione generale L'infezione da SARS-CoV-2 si è da subito connotata per una letalità più elevata soprattutto negli individui anziani o affetti da comorbilità importanti, soprattutto respiratorie, cardiovascolari, metaboliche (pensiamo al diabete) e oncologiche. Ma come è la situazione nei pazienti affetti da malattie sistemiche autoimmuni reumatologiche- Lo abbiamo chiesto al dott. Giacomo Emmi (Firenze), primo autore di un lavoro che ha fotografato la prevalenza dell'infezione da nuovo Coronavirus in Toscana nei pazienti affetti da malattie sistemiche autoimmunitarie, confrontando i dati ottenuti con quelli della popolazione generale residenti in questa Regione. leggi l'articolo » In presenza di gotta il rischio di insufficienza cardiaca si impenna negli over-65 La gotta si associa ad un innalzamento del rischio di insufficienza cardiaca (ma non di cardiopatia ischemica) nei pazienti di età uguale o superiore a 65,5 anni. Questo il responso di uno studio pubblicato su Arthritis Research & Therapy. leggi l'articolo » EMA Infezioni da Gram negativi, approvazione europea per cefiderocol. Supera le  resistenze batteriche La Commissione europea ha rilasciato l'autorizzazione all'immissione in commercio per cefiderocol, un nuovo antibiotico indicato per il trattamento di infezioni dovute a batteri aerobi Gram-negativi in pazienti adulti (di età non inferiore ai 18 anni) con opzioni di trattamento limitate. Cefiderocol ha una potente attività in vitro contro un ampio spettro di patogeni aerobi Gram-negativi. Sviluppato da Shionogi sarà messo in commercio con il marchio Fetcroja. leggi l'articolo » Crohn e colite ulcerosa: approvazione europea per la formulazione sottocutanea di vedolizumab La Commissione europea ha approvato la formulazione sottocutanea (SC) del biologico vedolizumab da utilizzare come terapia di mantenimento negli adulti con colite ulcerosa (UC) o malattia di Crohn (CD) da moderatamente a gravemente attiva. Vedolizumab è l'unica terapia di mantenimento per UC o CD con formulazioni sia endovenose che sottocutanee, fornendo maggiori opzioni per le modalità di trattamento dei pazienti. leggi l'articolo » FDA Tumore ovarico, l'Fda dice sì al mantenimento con olaparib e bevacizumab dopo la terapia di prima linea nelle donne HRD+ La Food and Drug Administration (Fda) ha appena dato il suo via libera alla combinazione del PARP-inibitore olaparib e dell'antiangiogenico bevacizumab per il trattamento di mantenimento di pazienti con carcinoma ovarico avanzato che sono in risposta completa o parziale dopo la chemioterapia di prima linea a base di platino più bevacizumab e il cui tumore è HRD-positivo, presenta, cioè, un deficit del meccanismo di riparazione dei danni del DNA mediante ricombinazione omologa (Homologous Recombination Deficiency, HRD). leggi l'articolo » Cancro del polmone con mutazione, Fda approva capmatinib  per i pazienti con una particolare mutazione L' Fda ha concesso l'approvazione accelerata al farmaco oncologico capmatinib per il trattamento di adulti con tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico che presentano una mutazione dell'esone 14 di MET (METex14). Sviluppato da Novartis sarà messo in commercio con il marchio Tabrecta. leggi l'articolo » Scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta, Fda approva dapagliflozin. Si apre un nuovo approccio di cura Oggi, la U.S. Food and Drug Administration ha approvato le compresse orali di dapagliflozin per adulti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta per ridurre il rischio di morte cardiovascolare e di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca.  leggi l'articolo » Covid.19, Fda concede l'uso di emergenza del nuovo test anticorpale di Roche L'Fda ha concesso l'Autorizzazione all'Uso di Emergenza (Emergency Use Authorization - EUA) 1 per il nuovo test anticorpale Elecsys® Anti-SARS-CoV-2. Il test è pensato per contribuire a determinare se un paziente è stato esposto al virus SARS-CoV-2 e se ne ha sviluppato gli anticorpi. leggi l'articolo » CARDIO Riduzione del colesterolo con evolocumab, ulteriori analisi: nessun impatto negativo sulla funzione cognitiva L'aggiunta dell'inibitore PCSK9 evolocumab alla terapia con statina in pazienti con malattia cardiovascolare (CVD) aterosclerotica stabile non ha un impatto negativo sulla cognizione, almeno nei primi 2 o 3 anni, secondo le indagini condotte tra i partecipanti allo studio FOURIER i cui risultati sono stati pubblicati sul "Journal of the American College of Cardiology". leggi l'articolo » Nuovi marcatori predittivi di eventi cardiovascolari. Prevenzione medica più fine di fattori di rischio modificabili- Un nuovo studio - pubblicato sul "Journal of the American College of Cardiology" - suggerisce che differenti biomarcatori del colesterolo possono aggiungere sfumature importanti alla previsione di eventi cardiovascolari (CV). I livelli basali di lipoproteine ricche di trigliceridi (TRL), per esempio, sono fortemente associati sia a un futuro infarto del miocardio (IM) che a una futura malattia arteriosa periferica (PAD). Al contrario, le particelle di lipoproteine a bassa densità piccole e dense (sdLDL) sono solo predittive di IM. leggi l'articolo » Statine, possibile prevenzione cardiovascolare anche mediante modulazione del microbiota intestinale Nuovi risultati, pubblicati online su "Nature", suggeriscono che le statine sono in grado potenzialmente di modulare il microbiota intestinale alterato e l'infiammazione collegata a tale alterazione nei pazienti affetti da obesità, condizione associata a elevata mortalità e importante fattore di rischio per CVD e altre malattie croniche.   leggi l'articolo » Infarto cardiaco, mortalità triplicata dopo il Covid. Per i cardiologi siamo "tornati indietro di vent'anni" Mortalità a seguito di un infarto del miocardio aumentata di tre volte. E' il triste bilancio di uno studio condotto dalla Società Italiana di Cardiologia (SIC) in 54 ospedali italiani, in corso di pubblicazione sulla prestigiosa rivista European Heart Journal.  leggi l'articolo » DERMATOLOGIA Psoriasi lieve e moderata, successo di apremilast in un trial di fase avanzata In pazienti con psoriasi a placche da lieve a moderata, apremilast ha raggiunto con successo l'endpoint primario e tutti gli endpoint secondari di efficacia nel confronto con il placebo. Sono i risultati preliminari di uno studio di fase III, denominato ADVANCE resi noti da Amgen, che saranno presentati in dettaglio in occasione di un prossimo congresso medico e che verranno inviati alla Fda per essere inclusi nella scheda tecnica del prodotto. leggi l'articolo » Psoriasi pediatrica, farmaci biologici superiori al metotrexato Nei pazienti pediatrici affetti da psoriasi da moderata a grave, i farmaci biologici sembrano avere maggiori probabilità di migliorare la malattia rispetto al metotrexato, oltre a essere utilizzati per un tempo più lungo prima che la terapia venga sospesa dal paziente. È quanto emerge dai risultati di un nuovo studio sulla pratica clinica reale pubblicato sulla rivista Jama Dermatology. leggi l'articolo » Psoriasi lieve e moderata, successo di apremilast in un trial di fase avanzata In pazienti con psoriasi a placche da lieve a moderata, apremilast ha raggiunto con successo l'endpoint primario e tutti gli endpoint secondari di efficacia nel confronto con il placebo. Sono i risultati preliminari di uno studio di fase II, denominato ADVANCE. leggi l'articolo » DIABETE La riduzione della massa muscolare legata all'età aumenta il rischio di diabete Gli uomini, ma non le donne, che presentano una maggiore riduzione della massa muscolare legata all'invecchiamento hanno maggiori probabilità di sviluppare il diabete di tipo 2. Un risultato che potrebbe portare a nuovi interventi per prevenire lo sviluppo della malattia. È quanto emerge da uno studio pubblicato sul Journal of the Endocrine Society. leggi l'articolo » Obesità, ulteriori conferme sui maggiori rischi in caso di infezione da COVID-19 I nuovi dati sulle persone ricoverate in ospedale con COVID-19 mostrano che il virus sta colpendo in modo sproporzionato le persone obese, che hanno molte più probabilità di andare incontro a gravi complicanze rispetto a quanti non hanno problemi di peso. leggi l'articolo » Gli inibitori di SGLT2 possono prevenire la malattia renale diabetica Nei pazienti con diabete di tipo 2, l'uso degli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2) possono ridurre il rischio di eventi renali gravi nella pratica clinica di routine. Sono i risultati di uno studio svedese sul mondo reale appena pubblicato sul British Medical Journal. leggi l'articolo » Diabete e Covid-19: le istruzioni degli esperti per esami e terapie La fase 2 è cominciata, ma il SARS Cov-2 cvi accompagnerà ancora a lungo. Si cominciano comunque a fare i primi bilanci e a tentare di scrivere le regole per la gestione della malattia nelle diverse categorie di pazienti. Le persone con diabete sono state purtroppo tra le più colpite dalla pandemia, vista anche la diffusione di questa condizione tra la popolazione generale, e in particolare tra gli anziani. Si calcola che, nelle diverse parti del mondo, dal 20 al 50% dei pazienti con COVID-19 fossero diabetici, molti dei quali con una concomitante cardiopatia ischemica. leggi l'articolo » DOLORE Sclerosi multipla, il dolore limita lo svolgimento delle attività quotidiane Nei pazienti affetti da sclerosi multipla, il dolore associato alla malattia e il timore di provare dolore hanno un effetto limitante sulla capacità di queste persone nel prendere parte ad attività di vario tipo, in particolare quelle da svolgere fuori casa. Sono i risultati di uno studio pubblicato sulla rivista Multiple Sclerosis and Related Disorders. leggi l'articolo » Dolore cronico, la sensibilità individuale dipende anche dall'identità di genere Nelle persone che soffrono di dolore cronico, l'identità di genere può svolgere un ruolo più significativo rispetto al sesso genetico nella percezione del dolore, sottolineando la necessità di tenere conto di questa distinzione per fornire un approccio terapeutico più mirato. Sono le conclusioni proposte dagli autori di uno studio preliminare appena pubblicato sul Journal of Pain Research. leggi l'articolo » GASTROENTEROLOGIA Recidive da C. difficile, primi dati positivi da bioterapia basata sul microbiota La multinazionale svizzera Ferring Pharmaceuticals e la compagnia biotech statunitense Rebiotix, specializzata nella ricerca di terapie basate sul microbioma, hanno annunciato i risultati preliminari positivi di uno studio registrativo di fase III in corso sulla terapia non antibiotica sperimentale denominata RBX2660, in fase di sviluppo per ridurre le recidive dell'infezione batterica sostenuta dal Clostridioides difficile. leggi l'articolo » NASH, anche l'antidiabetico semaglutide in corsa grazie ai risultati di fase II Nella ricerca di una terapia per la steatoepatite non alcolica, l'antidiabetico semaglutide ha ottenuto dei risultati clinici decisamente positivi nel corso di uno studio di fase II, raggiungendo l'endpoint primario con tutte le dosi di farmaco testate. Sono molte le aziende in corsa per trovare una cura per la condizione, per la quale non ci sono ancora terapie approvate. leggi l'articolo » NEUROLOGIA Atrofia muscolare spinale di tipo 3, potenziale uso dei neurofilamenti come biomarcatori di risposta a nusinersen. Studio italiano preliminare Nei pazienti con atrofia muscolare spinale (SMA) di tipo 3, la riduzione dei livelli di neurofilamento nel liquido cerebrospinale (CSF) suggerisce un possibile effetto biochimico precoce del trattamento con nusinersen sulla degenerazione assonale che può precedere i cambiamenti nelle prestazioni motorie. Questa la conclusione di uno studio pubblicato sul "Journal of Cellular and Molecular Medicine". leggi l'articolo » Emicrania episodica, meno attacchi mensili se ai farmaci si associa lo yoga. Prime prove su "Neurology" La pratica dello yoga, intesa come terapia add-on, si è dimostrata superiore al solo impiego di farmaci nell'emicrania episodica. A dimostrarlo sono i risultati dello studio CONTAIN, pubblicati online su "Neurology". leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Carcinoma a cellule di Merkel, con nivolumab neoadiuvante risposte patologiche complete in metà dei pazienti Quasi la metà dei pazienti con carcinoma a cellule di Merkel (MCC) operabile ha ottenuto risposte patologiche complete (pCR) alla terapia neoadiuvante con nivolumab, secondo i risultati di un piccolo studio multicentrico pubblicato sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Tumore alla prostata con linfonodi positivi: l'aggiunta dei nuovi farmaci ormonali alla terapia standard sarà efficace- In uno studio di fase III condotto in collaborazione con il National Cancer Institute, gli esperti dello University of Kansas Medical Center stanno analizzando l'efficacia dell'aggiunta di apalutamide, abiraterone acetato e prednisone alla terapia ormonale standard e alla radioterapia, rispetto al solo trattamento standard nei pazienti con tumore della prostata con linfonodi positivi sottoposti a prostectomia radicale. leggi l'articolo » Leucemia linfatica cronica, umbralisib più ublituximab migliora la sopravvivenza senza malattia  in pazienti naive e pretrattati La combinazione dell'inibitore di PI3K-delta umbralisib e dell'anticorpo monoclonale anti CD20 ublituximab (conosciuta anche come regime U2) ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto a obinotuzumab più clorambucil in pazienti con leucemia linfatica cronica recidivante/refrattaria o non pretrattati, secondo i risultati di un trial di fase III denominato UNITY-CLL. leggi l'articolo » Ca prostatico resistente alla castrazione metastatico: promettente il primo antitubulinico selettivo orale  Il farmaco oncologico sperimentale VERU-11, primo di una nuova classe di farmaci, gli antitubulinici selettivi disponibili per via orale, ha dimostrato un'attività antitumorale e una riduzione duratura del PSA in pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), che non hanno risposto in modo adeguato ad almeno un nuovo inibitore androgenico. I risultati, emersi da uno studio di fase Ib/II, sono stati annunciati da Veru. Inc, la società che sta sviluppando la molecola. leggi l'articolo » Linfoistiocitosi emofagocitica primaria, con emapalumab si apre una nuova era. Studio sul NEJM L'anticorpo monoclonale emapalumab è efficace ed è un farmaco salva-vita per il trattamento dei bambini affetti da linfoistiocitosi emofagocitica (HLH) primaria, una sindrome genetica ultra-rara che lascia poche speranze a chi non riesca ad arrivare in tempo al trapianto di cellule staminali emopoietiche. Lo dimostrano i risultati di uno studio multicentrico internazionale di fase 2/3, lo studio NI-0501-04, appena pubblicato sul New England of Medicine e coordinato in Europa dall'Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma. leggi l'articolo » CAR T, la rete oncologica italiana invita l'industria farmaceutica a collaborare Pubblicata da Alleanza Contro il Cancro una manifestazione di interesse che ha lo scopo, attraverso l'armonizzazione e l'automazione dei processi, di abbattere i costi relativi alla manifattura di cellule CAR e d'implementare le capacità produttive | Il progetto è coordinato dal prof. Franco Locatelli del Bambino Gesù leggi l'articolo » L'Fda approva selpercatinib, la prima terapia per il cancro ai polmoni e alla tiroide con una mutazione di RET Oggi, l'Fda ha approvato le capsule di selpercatinib per il trattamento di tre tipi di tumori - tumore polmonare non a piccole cellule, tumore della tiroide midollare e altri tipi di tumori della tiroide - in pazienti i cui tumori hanno un'alterazione (mutazione o fusione) del gene RET ("REarranged during Transfection"). Sviluppato da Eli Lilly, il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Retevmo ed è la prima terapia approvata specificamente per i pazienti affetti da cancro con alterazioni del gene RET. leggi l'articolo » Tumore Ovarico, nuovi casi in forte aumento, la speranza nelle nuove terapie Circa 2 milioni di donne sono attese all'VIII edizione della Giornata Mondiale sul Tumore Ovarico promossa dalla World Ovarian Cancer Coalition insieme a 150 associazioni pazienti di 50 Paesi.    leggi l'articolo » Carcinoma epatocellulare, come cambia la gestione al tempo del Covid-19- Com'è cambiata la gestione dei pazienti affetti da carcinoma epatocellulare in epoca di Covid-19- A questa domanda risponde un articolo appena pubblicato su Annals of Oncology, a firma di un team della Fondazione IRCCS Ca 'Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, coordinato dal Pietro Lampertico. leggi l'articolo » Giornata Mondiale sul tumore ovarico: al via campagna per tenersi informate. Claudia Gerini testimonial "Mantenersi informate" è fondamentale, perché sul fronte del tumore ovarico sono molte le cose da sapere e le novità da conoscere: è questo il messaggio della campagna "Tumore ovarico: manteniamoci informate" lanciata oggi, Giornata Mondiale sul Tumore Ovarico, da Fondazione AIOM in collaborazione con le Associazioni pazienti ACTO, Loto, Mai più sole, ed aBRCAdaBRA con il sostegno non condizionato di GSK.  leggi l'articolo » Carcinoma basocellulare avanzato, buoni risultati in fase II dall'anti PD-1 cemiplimab  Sono positivi i dati preliminari dello studio registrativo a braccio singolo, in aperto, di cemiplimab, l'inibitore di PD-1 di Sanofi e Regeneron, condotto in pazienti con carcinoma basocellulare (BCC) avanzato, la cui malattia era progredita o che risultavano intolleranti alla precedente terapia con un inibitore della via di trasduzione del segnale di hedgehog (HHI). leggi l'articolo » PNEUMOLOGIA Covid-19, indicatori di fibrosi polmonare sono marker precoci di severità e prognosi clinica malattia Alcuni indicatori di fibrosi polmonare potrebbero essere utilizzati come segnali precoci di prognosi sfavorevole nei pazienti affetti da Covid-19, stando ai risultati di un piccolo studio cinese pubblicato su Respiratory Medicine. Se queste osservazioni fossero confermate, saremmo in grado di cambiare l'esito sfavorevole di malattia da SARS-CoV-2 in molti pazienti affetti dalla malattia. leggi l'articolo » Asma e compliance alla terapia, un aiuto dalla telemedicina domiciliare Il ricorso a sistemi di monitoraggio domiciliare per determinare i pattern di aderenza al trattamento nei pazienti asmatici sembrano avere buone prospettive di sviluppo, stando ai risultati di un'analisi pubblicata su Respiratory Medicine, condotta in pazienti di età superiore almeno a 4 anni con asma autoriferito, monitorati con questo device dal 2012 al 2018. leggi l'articolo » Asma, quali sono i predittori di riacutizzazione di malattia nell'anziano- Rinosinusite cronica, ostruzione fissa delle vie aeree respiratorie, appartenenza al sesso maschile: sono questi i predittori indipendenti di riacutizzazione asmatica nei pazienti ultra65enni, stando ai risultati di uno studio coreano pubblicato su Allergy, Asthma and Immunology Research. Nei pazienti non anziani, invece, è la conta eosinofilica il fattore predittivo rilevante di esacerbazione di malattia. leggi l'articolo » ALTRI STUDI Newron interrompe lo sviluppo di sarizotan per la sindrome di Rett. Azioni in picchiata La società italiana Newron Pharmaceuticals ha deciso di interrompere lo sviluppo di sarizotan per il trattamento della sindrome di Rett, dopo che il farmaco non ha raggiunto gli endpoint primari e secondari di uno studio di fase II/III in pazienti affetti dalla malattia rara pediatrica di tipo neurologico. leggi l'articolo » BUSINESS Sanità digitale, CSL Behring utilizzerà la piattaforma digitale di BrightInsight per nuove terapie CSL Behring e BrightInsight hanno annunciato una partnership globale allo scopo di migliorare il trattamento dei pazienti con malattie rare e severe attraverso l'utilizzo di una piattaforma digitale evoluta. Il sistema si avvale di software e servizi per acquisire, trasmettere e analizzare i dati provenienti da dispositivi medici, applicazioni, e software. Il tutto nel rispetto della sicurezza, della privacy e di quanto richiesto dalle autorità regolatorie. leggi l'articolo » Al via Takeda@Home, nuovo servizio di Takeda Italia che porta i farmaci nelle case dei pazienti Takeda Italia lancia Takeda@Home, il servizio di consegna a domicilio dei propri farmaci per i pazienti con Mieloma Multiplo, Angioedema Ereditario, Emofilia e Immunodeficienze Primitive. Takeda@Home sarà attivato per tutti i centri che ne faranno richiesta e coprirà l'intero territorio nazionale per aiutare i pazienti, soprattutto quelli più vulnerabili, ad evitare i numerosi accessi in ospedale. leggi l'articolo » Valentina Marino nuovo Direttore Medico di Pfizer in Italia Valentina Marino, è il nuovo Direttore Medico di Pfizer in Italia, incarico che arriva a ricoprire dopo aver guidato per 5 anni il Medical Affairs della Business Unit Malattie Rare nella stessa azienda, dove è stata anche a capo della divisione Medica della BU Inflammation e Immunology.  leggi l'articolo » Mediolanum Farmaceutici compra ElsaLys Biotech per sviluppare terapie immuno-oncologiche di ultima generazione Grazie all'acquisizione, il Gruppo farmaceutico italiano rafforza l'impegno in Ricerca & Sviluppo in Oncologia e consolida il proprio percorso di espansione internazionale leggi l'articolo » Spazio al digitale per l'informazione medica ai tempi della crisi, l'esempio di UCB Le aziende farmaceutiche si stanno organizzando per mettere a punto modalità alternative che diano continuità al rapporto con la classe medica, ricorrendo soprattutto all'interazione digitale per fornire un supporto anche in queste circostanze eccezionali, a cui nessuno era preparato. Molte aziende hanno sviluppato progetti in grado di "sostituire" temporaneamente l'interazione vis-a-vis tra informatori scientifici e classe medica ed è questo il caso della multinazionale belga UCB di cui vi vogliamo parlare oggi. leggi l'articolo » Mauro Vitali a capo della nuova Business Unit Oncology di Daiichi Sankyo Italia Mauro Vitali da oggi dirige la nuova Business Unit Oncology di Daiichi Sankyo Italia. Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche all'Università di Milano con un MBA alla SDA Bocconi, ha maturato una significativa esperienza nell'ambito dell'Oncologia e dell'Onco-Ematologia, prevalentemente all'interno di Novartis, dove ha ricoperto ruoli di leadership in area Marketing e Commerciale.  leggi l'articolo » Giuseppe Abbadessa general manager della nuova GSK Consumer Healthcare, nata dalla fusione con Pfizer Giuseppe Abbadessa diventa il General Manager di GSK Consumer Healthcare Italia, la nuova realtà aziendale, appena nata dalla joint venture con Pfizer Consumer Healthcare. La società si appresta a diventare il 1° player al mondo del mercato OTC, e 1° player Consumer Healthcare in Italia, primato che si affianca a quello del settore dei dentifrici terapeutici. leggi l'articolo » Alexion si compra Portola e il suo antidoto per gli anticoagulanti orali, affare da $1,41 mld Alexion Pharmaceuticals ha annunciato oggi di aver stipulato un accordo definitivo di fusione per l'acquisizione di Portola, una società biofarmaceutica americana focalizzata sui disturbi del sangue che mettono a rischio la vita.  Alexion pagherà ogni azione di Portola 18 dollari, con un premio del 132% sull'ultima chiusura di borsa. Complessivamente, Alexion sborserà $1,41 miliardi. leggi l'articolo » La farmaceutica ai tempi del Covid. Torriglia (Mylan): con Farmindustria e Assogenerici protocollo sicurezza Anche le attività dei grandi gruppi farmaceutici hanno subito delle modifiche a causa dell'emergenza coronavirus. A spiegarlo all'agenzia Dire è Fabio Torriglia, amministratore delegato di Mylan Italia, una delle piu' grandi aziende mondiali di farmaci equivalenti e di specialita' che produce e distribuisce oltre 7.500 prodotti per farmacie, grossisti, governi e clienti istituzionali. leggi l'articolo » Alnylam punta su farmaco anti RNA come potenziale trattamento per il Covid Alnylam Pharmaceuticals e Vir Biotechnology hanno annunciato che hanno intenzione di sviluppare VIR-2703, un farmaco che ha come obiettivo il genoma SARS-CoV-2. Il farmaco si basa sulla tecnologia della RNA interfence, cui cui Alnylam è leader mondiale. "Per quanto ne sappiamo, si tratta di uno dei più potenti antivirali con azione diretta contro la SARS-CoV-2 finora segnalati", ha commentato John Maraganore, amministratore delegato di Alnylam.  leggi l'articolo » Menarini fa shopping in Usa e acquisisce  la biotech Stemline. Affare da $677mln Menarini ha acquisito la biotech americana Stemline Therapeutics nell'ambito di una transazione del valore di 677 milioni di dollari. Ha così ottenuto i diritti di Elzonris (tagraxofusp), una terapia diretta al CD123 e attualmente approvata negli Stati Uniti per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici, di due anni o più, con neoplasia a cellule dendritiche plasmacitoidi (BPDCN). leggi l'articolo » Alberto Avaltroni VP Country Head Galápagos Biopharma Italy Alberto Avaltroni è il nuovo VP Country Head Galápagos Biopharma Italy, filiale italiana della biotech belga con sede a Mechelen, specializzata nello sviluppo di piccole molecole con nuove modalità d'azione in aree terapeutiche caratterizzate da bisogni terapeutici ancora non completamente soddisfatti.  leggi l'articolo » VARIE Salute digitale, 10 startup innovative superano la selezione di BioUpper  Si è appena svolto in versione digitale, il Selection Day della quarta edizione di BioUpper: la prima piattaforma italiana nel campo delle scienze della vita che sostiene i migliori progetti imprenditoriali, attraverso percorsi di empowerment, accelerazione e accompagnamento al mercato.   leggi l'articolo »

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