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27 Maggio 2018
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Spesa ospedaliera supera di €1,74 mld tetto fissato nel 2017. Bene la convenzionata
» INTERVISTE
Cristina Cassone, Andrea Buzzi, prof. Mario Melazzini: Emofilia, nasce la "Carta dei diritti"
dr.ssa Rocino: Paziente emofilico, la "Carta dei diritti" secondo lo specialista
dr.ssa Pisanti: Carta dei diritti della persona con emofilia, come affrontare le malattie rare e croniche
Dott. Migliore: Di cosa si occupa ISPOR Italy Rome Chapter-
Dott.ssa Popoli: Sulla base di quali criteri un farmaco viene definito innovativo-
Prof. Mennini: ISPOR Italy Rome Chapter: bilancio dell'attività svolta nei primi 3 anni
Dott.ssa Lanati: Cosa sono i farmaci per le terapie avanzate i cosiddetti ATMP-
Dott.ssa Boccalini: I vaccini sono un costo oppure un investimento-
Dott. Buccella: Come si diventa un paziente esperto-
Dott. Messori Ioli: Il progetto EPICA: un progetto di outcome research sul tumore della mammella e del colon retto
Prof. Zinzani: Cosa è cambiato con l'arrivo dei biosimilari in ematologia-
Dott. Spina: Cosa ne pensano i pazienti dei biosimilari-
Prof. Condorelli: Elementi di novità del nuovo position paper di Aifa sui biosimilari
Dott. Florenzano: Biosimilari, facciamo il punto sulla ricerca di Sandoz
Dott. Romano: Integratori alimentari, SIMEF (ex SSFA) fa il punto a Milano
Dott. Assogna: Integratori alimentari: quanto vale il mercato in Italia-
Dott. Giussani: Integratori alimentari: cosa ci dice la normativa sulla sperimentazione clinica-
Dott. Mazza: Quali sono e come funzionano gli integratori più utilizzati in medicina interna
Prof.ssa Minghetti: Farmaco o integratore- Panoramica sulla legislazione
Prof. Racagni: Integratori alimentari, il punto di vista della Società Italiana di Farmacologia
» ITALIA
20 nuovi farmaci in commercio
3 farmaci revocati
8 cessate commercializzazioni
1 variazione di classe
4 variazioni di classe
» EMA
Approvazione europea per biosimilare di infliximab prodotto da Sandoz
Hiv, approvazione europea doppietta dolutegravir/rilpivirina
» FDA
Fenilchetonuria, Fda approva la prima terapia enzimatica sostitutiva
Psoriasi a placche, approvato l'anticorpo monoclonale tildrakizumab (anti IL-23)
Trombocitopenia, la Fda approva avatrombopag orale per pazienti con epatopatia cronica
Iperpotassiemia, dopo l'Ema anche la Fda approva il sodio zirconio ciclosilicato, dopo averlo respinto due volte
Osteoporosi da glucocorticoidi, Fda approva denosumab
» CARDIO
STEMI con LVEF>40% o assenza di scompenso, antagonisti dell'aldosterone riducono il rischio di mortalità
Ipocolesterolemizzanti e antinfiammatori insieme contro l'aterosclerosi, consensus paper ESC alla luce dei dati CANTOS
Malattia arteriosa periferica degli arti inferiori, eventi maggiori acuti ridotti da evolocumab
Secondo un'analisi real world il warfarin, se l'aderenza è scarsa, supera i NOAC per efficacia
» DIABETE
Obesità: liraglutide 3 mg si conferma efficace nel ridurre il peso corporeo anche nella vita reale
Diabete gestazionale, complicanze perinatali non dissimili con gliburide e insulina sottocutanea.
Diabete gestazionale, maggior rischio di insorgenza con alcuni antipsicotici in gravidanza
» GASTRO
HCV, le manifestazioni extraepatiche migliorano al raggiungimento della SVR
HCV, le manifestazioni extraepatiche migliorano al raggiungimento della SVR
Celiachia, nel prossimo futuro l'esposizione accidentale al glutine non sarà più un problema
» DOLORE
Giornata nazionale del Sollievo, legge 38/2010 ancora poco conosciuta e applicata
Tendinopatia glutea, contro il dolore meglio una terapia combinata
Fibromialgia, meglio utilizzare uno o più farmaci-
» NEURO
Infusioni di Tregs, cellule T regolatorie: da Houston nuova speranza per rallentare il progredire della SLA
SM recidivante-remittente, per studio di registro svedese rituximab è il farmaco migliore in prima linea
Trombolisi con alteplase efficace nell'ictus ischemico acuto con sospetta insorgenza recente
Sclerosi multipla: nuovi dati su cladribina evidenziano effetto maggiore in pazienti con elevata attività di malattia
Noi Parkinson: la prima App multidisciplinare per le persone con Malattia di Parkinson
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Leucemia linfatica cronica, combinazione ibrutinib-obinutuzumab in prima linea allontana la progressione
Ca al seno HER2+ iniziale, terapia più breve con trastuzumab efficace quanto quella standard
Leucemia a cellule T, sopravvivenza a 4 anni senza malattia oltre il 90% con nelarabina
Ca prostatico resistente alla castrazione, aggiunta di enzalutamide dà un beneficio anche senza metastasi
Risposta all'immunoterapia potenziabile con anticorpi agonisti di CD40
Linfoma a cellule del mantello, nei pazienti giovani il trattamento ideale può variare
Neuropatia periferica da chemio persistente per anni nei sopravvissuti a un tumore pediatrico
Tumori: TMB, nuovo test per guidare l'uso corretto della immunoterapia
Emofilia, al congresso mondiale la terapia genica sotto i riflettori
Tumore del fegato: sorafenib e regorafenib in sequenza migliorano la sopravvivenza
Emofilia A, emicizumab riduce del 96 per cento i sanguinamenti nei pazienti senza inibitori
» ARTHRITIS
Artrite reumatoide, comorbilità psichiatriche pregiudicano riduzione posologia anti-TNF
Osteoporosi, preoccupa il rischio di frattura durante la sospensione della terapia con bifosfonati
Artrite reumatoide, rischio infezioni invariato in neonati esposti in utero a farmaci anti-TNF
Artrite reumatoide, i benefici di sarilumab si estendono fino a 2 anni
» PNEUMO
Asma, sul New England due studi clinici di fase 3 confermano efficacia di dupilumab
Polmoniti comunitarie, tre giorni di terapia con beta-lattamici sono sufficienti-
Fibrosi polmonare, dal congresso ATS 2018 conferme di efficacia e la sicurezza di nintedanib
Asma lieve, conferme dal New England per budesonide/formoterolo
Asma severo eosinofilico, benralizumab migliora funzione polmonare
Asma, dallo studio COLUMBA per mepolizumab conferme di sicurezza e di riduzione delle riacutizzazioni
» ALTRI STUDI
Virus respiratorio sinciziale, al via studio sull'uomo per il vaccino candidato di Pfizer
Psoriasi: ixekizumab mantiene la pelle ‘pulita' per 3 anni. Novità dalla SIDEMAST
Dermatite atopica, conferme per dupilumab anche negli adolescenti
» BUSINESS
Oncologia, dove vanno la ricerca e la spesa farmaceutica- Ce lo dice il repot IQVIA
Celgene, accordo con Evotec per espandere la pipeline oncologica nei tumori solidi
Un nuovo target per il cancro, piccole molecole che modificano l'RNA. La ricerca della neonata Accent Therapeutics
Affare Takeda-Shire, in vista ridimensionamento della ricerca e sviluppo
» VARIE
Al via "Ridisegniamo l'emofilia" per dar vita alle emozioni delle persone con emofilia A
Premi Bayer per l'emofilia, Italia in pole position
Equivalenti e biosimilari: nasce EquiBios per formare i futuri medici e farmacisti della Sicilia
Progetto "eliminazione Epatite C in Veneto"
A Roma dal 6 al 8 giugno il 41° Congresso Nazionale della Lega Italiana contro l'Epilessia
PrEP: 86/90% di efficacia, ma in Italia rimane sconosciuta
Crohn e colite ulcerosa: nasce www.mici360.it, un punto di contatto diretto tra medico e paziente
A Francesca Pasinelli (Telethon) prestigioso premio Usa per avanzamento di terapie geniche e cellulari


PRIMO PIANO

Spesa ospedaliera supera di €1,74 mld tetto fissato nel 2017. Bene la convenzionata

Anche nel 2017 la spesa farmaceutica ospedaliera ha oltrepassato il tetto programmato, passando da 8,7 miliardi di euro nel 2016 a 9,4 miliardi, a fronte di un finanziamento previsto di 7,7 miliardi: un disavanzo di circa 1,74 miliardi di euro. Ad analizzare lo scenario è IQVIA, provider globale di informazioni e dati in ambito sanitario, tecnologie innovative, consulenza e servizi di ricerca clinica.
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INTERVISTE

Emofilia, nasce la "Carta dei diritti"

Cristina Cassone, presidente Fedemo
Andrea Buzzi, presidente Fondazione Paracelso
prof. Mario Melazzini, direttore generale AIFA

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Paziente emofilico, la "Carta dei diritti" secondo lo specialista

dr.ssa Angiola Rocino, Responsabile UOC di Ematologia e Centro Emofilia e Trombosi-Ospedale Ascalesi-Napoli
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Carta dei diritti della persona con emofilia, come affrontare le malattie rare e croniche

dr.ssa Paola Pisanti, Coordinatore Scientifico "Carta dei diritti della persona con Emofilia" e presidente FareRete 
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Di cosa si occupa ISPOR Italy Rome Chapter-

Dott. Alberto Migliore, Presidente ISPOR, Direttore UOS di Reumatologia, Ospedale San Pietro Fatebenefratelli, Roma
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Sulla base di quali criteri un farmaco viene definito innovativo-

Dott.ssa Patrizia Popoli, Direttore del Centro Nazionale per la Ricerca e la Valutazione Preclinica e Clinica dei Farmaci, Istituto Superiore di Sanità
Presidente Commissione Tecnico Scientifica - Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

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ISPOR Italy Rome Chapter: bilancio dell'attività svolta nei primi 3 anni

Prof. Francesco Saverio Mennini, Professore di Economia Sanitaria, Research Director CEIS EEHTA, Università degli Studi "Tor Vergata", Roma. Past President ISPOR
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Cosa sono i farmaci per le terapie avanzate i cosiddetti ATMP-

Dott.ssa Elena Paola Lanati, Amministratore Unico 3P Solution, Milano
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I vaccini sono un costo oppure un investimento-

Dott.ssa Sara Boccalini, Dipartimento di Scienze della Salute, Sezione di Igiene, Medicina Preventiva e Sanità Pubblica, Università degli Studi di Firenze
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Come si diventa un paziente esperto-

Dott. Filippo Buccella, Chairman del Comitato Esecutivo dell'Accademia dei Pazienti EUPATI Italia, Roma
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Il progetto EPICA: un progetto di outcome research sul tumore della mammella e del colon retto

Dott. Giovanni Messori Ioli, Direttore Sanitario ASL CN2, Cuneo
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Cosa è cambiato con l'arrivo dei biosimilari in ematologia-

Prof. Pier Luigi Zinzani, Professore Associato di Ematologia dell'Università degli studi di Bologna
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Cosa ne pensano i pazienti dei biosimilari-

Dott. Michele Spina, presidente della Fondazione Italiana Linfomi Onlus
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Elementi di novità del nuovo position paper di Aifa sui biosimilari

Prof. Fabrizio Condorelli, Professore associato, Università del Piemonte Orientale
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Biosimilari, facciamo il punto sulla ricerca di Sandoz

Dott. Manlio Florenzano, Amministratore Delegato di Sandoz SpA
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Integratori alimentari, SIMEF (ex SSFA) fa il punto a Milano

Dott. Marco Romano
Presidente SIMEF

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Integratori alimentari: quanto vale il mercato in Italia-

Dott. Giuseppe Assogna
Presidente SIFEIT, Società Italiana per Studi di Economia ed Etica sul Farmaco e sugli Interventi Terapeutici

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Integratori alimentari: cosa ci dice la normativa sulla sperimentazione clinica-

Dott.ssa Cristina Giussani
Gruppo Medicina Complementare-Integratori SSFA

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Quali sono e come funzionano gli integratori più utilizzati in medicina interna

Dott. Alberto Mazza
Responsabile del Centro Ipertensione Accreditato SIIA
SOC Medicina Interna - Azienda ULSS 18 -Ospedale di Rovigo

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Farmaco o integratore- Panoramica sulla legislazione

Prof.ssa Paola Minghetti
Dipartimento di Scienze Farmaceutiche, Sezione di Tecnologia e Legislazione Farmaceutiche, Università degli Studi di Milano

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Integratori alimentari, il punto di vista della Società Italiana di Farmacologia

Prof. Giorgio Racagni
Presidente eletto SIF

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ITALIA

20 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali:Enoxaparina Rovi, Ninlaro, Nurofenteen, Ornibel.9 nuovi farmaci equivalenti
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3 farmaci revocati
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8 cessate commercializzazioni
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1 variazione di classe
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4 variazioni di classe
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EMA

Approvazione europea per biosimilare di infliximab prodotto da Sandoz
Novartis ha reso noto che la sua divisione Sandoz ha ricevuto l'approvazione della Commissione Europea per Zessly, biosimilare di infliximab. Il farmaco ha ricevuto l'indicazione per l'impiego nelle malattie gastroenterologiche, reumatologiche e dermatologiche.
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Hiv, approvazione europea doppietta dolutegravir/rilpivirina
La Commissione europea ha approvato Juluca, il primo regime anti HIV contenente due farmaci e indicato per trattare pazienti adulti con il virus dell' immunodeficienza umana tipo 1 (HIV-1) nei quali il virus sia stato soppresso (RNA HIV-1 inferiore a 50 copie per mL ) in regime antiretrovirale regolare da almeno sei mesi, senza precedenti insuccessi terapeutici e senza resistenze note o sospette associate a qualsiasi inibitore non nucleosidico della transcriptasi inversa o inibitore dell'integrasi.
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FDA

Fenilchetonuria, Fda approva la prima terapia enzimatica sostitutiva
La Fda ha approvato Palynziq (pegvaliase) di BioMarin Pharmaceutical per ridurre le concentrazioni di fenilalanina nel sangue negli adulti con fenilchetonuria (PKU). La società ha dichiarato che il farmaco «è la prima terapia sostitutiva con enzima approvata che colpisce la causa alla base della PKU, aiutando l'organismo a scomporre la fenilalanina».
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Psoriasi a placche, approvato l'anticorpo monoclonale tildrakizumab (anti IL-23)
La Fda statunitense ha approvato l'anticorpo monoclonale tildrakizumab per il trattamento degli adulti con psoriasi a placche da moderata a severa che hanno diritto alla terapia sistemica o alla fototerapia. Il via libera si è basato sui risultati degli studi di fase III ReSURFACE 1 e 2, pubblicati lo scorso anno su The Lancet.
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Trombocitopenia, la Fda approva avatrombopag orale per pazienti con epatopatia cronica
A seguito di una revisione prioritaria, la Fda ha approvato avatrombopag per il trattamento orale della trombocitopenia in pazienti adulti con epatopatia cronica che devono sottoporsi a una procedura medica o dentistica. L'approvazione si basa sui dati di sicurezza ed efficacia di due studi di Fase III, in cui il farmaco ha soddisfatto tutti i suoi endpoint primari e secondari.
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Iperpotassiemia, dopo l'Ema anche la Fda approva il sodio zirconio ciclosilicato, dopo averlo respinto due volte
La Fda ha approvato il farmaco sodio zirconio ciclosilicato, noto anche come ZS-9, uno scambiatore cationico sperimentale progettato per intrappolare il potassio a livello intestinale, dopo averlo respinto due volte per questioni legate alla produzione. Il farmaco di AstraZeneca, che avrà il nome commerciale Lokelma, è stato studiato per eliminare livelli eccessivi di potassio (iperpotassiemia o iperkaliemia), una condizione che affligge i pazienti con malattie cardiache e malattie renali croniche.
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Osteoporosi da glucocorticoidi, Fda approva denosumab
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato l'uso di denosumab per il trattamento dell'osteoporosi indotta da glucocorticoidi (GIOP) negli uomini e nelle donne ad alto rischio di frattura, definita come una storia di frattura osteoporotica, fattori di rischio multipli per la frattura, o pazienti che hanno fallito o sono intolleranti ad altre terapie disponibili per l'osteoporosi.
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CARDIO

STEMI con LVEF>40% o assenza di scompenso, antagonisti dell'aldosterone riducono il rischio di mortalità
La terapia con antagonisti del recettore dell'aldosterone (noti anche come diuretici risparmiatori di potassio) ha offerto un beneficio consistente di mortalità in pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) superiore al 40% o senza insufficienza cardiaca, secondo una ricerca pubblicata online su "JAMA Internal Medicine".
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Ipocolesterolemizzanti e antinfiammatori insieme contro l'aterosclerosi, consensus paper ESC alla luce dei dati CANTOS
Mentre sempre più dati recenti fanno luce sul contributo sinergico degli elevati livelli di colesterolemia e infiammazione nello sviluppo dell'aterosclerosi, sono necessari ulteriori studi prima che i farmaci antinfiammatori possano unirsi alle statine come trattamento preventivo standard. È la tesi principale di una dichiarazione di consenso rilasciata dalla European Society of Cardiology (ESC) sull'infiammazione nell'aterosclerosi, pubblicata online sull' "European Journal of Preventive Cardiology".
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Malattia arteriosa periferica degli arti inferiori, eventi maggiori acuti ridotti da evolocumab
L'aterosclerosi non è una malattia focale e per questo motivo ci si aspettava che l'inibitore PCSK-9 evolocumab, che aveva già dimostrato un'impressionante riduzione delle LDL e una riduzione degli eventi cardiovascolari, potesse anche ridurre il rischio di eventi vascolari periferici acuti. È quanto esattamente è stato dimostrato in uno studio pubblicato su "Circulation".
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Secondo un'analisi real world il warfarin, se l'aderenza è scarsa, supera i NOAC per efficacia
Un tasso lievemente significativamente più basso di eventi tromboembolici nei pazienti trattati con warfarin rispetto a quelli in terapia con un nuovo anticoagulante orale (NOAC). Nessuno si aspettava che uno studio di confronto tra NOAC e warfarin - basato su dati "real-world" in pazienti con fibrillazione atriale (AF) - ‘ribaltasse' le evidenze dei trial clinici, pur senza portare a conclusioni definitive. Eppure questo è quanto è successo a Boston, nel corso del meeting annuale dell'Heart Rhythm Society (HRS).
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DIABETE

Obesità: liraglutide 3 mg si conferma efficace nel ridurre il peso corporeo anche nella vita reale
I pazienti trattati con liraglutide 3 mg per la gestione del peso, in combinazione con dieta ed esercizio fisico, hanno perso una media di 8,1 kg dopo sei mesi, in un contesto di vita reale. I dati sono stati presentati al 25° congresso europeo sull'obesità (ECO 2018) in svolgimento a Vienna.
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Diabete gestazionale, complicanze perinatali non dissimili con gliburide e insulina sottocutanea.
Per la prevenzione delle complicanze perinatali del diabete gestazionale, gliburide, una sulfonilurea orale per il trattamento del diabete di tipo 2, non ha determinato una maggiore frequenza di complicanze perinatali rispetto all'insulina sottocutanea. E' quanto emerge da uno studio pubblicato su JAMA.
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Diabete gestazionale, maggior rischio di insorgenza con alcuni antipsicotici in gravidanza
Due antipsicotici, quetiapina e olanzapina, sono stati collegati a un maggior rischio di sviluppare diabete gestazionale nelle donne che continuano ad assumerli durante la gravidanza. Sono i risultati di un ampio studio su donne non diabetiche che stavano assumendo un farmaco antipsicotico prima della gravidanza, presentati in occasione di un incontro con la stampa all'American Psychiatric Association (APA) e pubblicati sull'American Journal of Psychiatry.
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GASTRO

HCV, le manifestazioni extraepatiche migliorano al raggiungimento della SVR
Le manifestazioni extraepatiche dell' infezione da virus dell'epatite C cronica (HCV) migliorano o si risolvono dopo che i pazienti hanno ottenuto una risposta virologica sostenuta (SVR). E' quanto riportato in un lavoro apparso sulla rivista Gut.
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HCV, le manifestazioni extraepatiche migliorano al raggiungimento della SVR
Le manifestazioni extraepatiche dell' infezione da virus dell'epatite C cronica (HCV) migliorano o si risolvono dopo che i pazienti hanno ottenuto una risposta virologica sostenuta (SVR). E' quanto riportato in un lavoro apparso sulla rivista Gut.
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Celiachia, nel prossimo futuro l'esposizione accidentale al glutine non sarà più un problema
Un nuovo studio proof of concept, di fase 2, presentato al DDW 2018 ha evidenziato l'efficacia di un farmaco sperimentale biologico nel ridurre sintomi e infiammazione nei pazienti con celiachia in seguito all'esposizione al glutine.
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DOLORE

Giornata nazionale del Sollievo, legge 38/2010 ancora poco conosciuta e applicata
L'Italia è stato il primo paese europeo a dotarsi di una legge sul dolore. Parliamo della legge 38 del 2010 che a distanza di 8 anni non è ancora conosciuta e soprattutto applicata adeguatamente. Oggi, domenica 27 maggio, si celebra la 17^ Giornata nazionale del Sollievo, istituita nel 2001 da un'idea della Fondazione Gigi Ghirotti e promossa da ministero della Salute e Conferenza delle Regioni, proprio per "promuovere la cultura del sollievo dalla sofferenza fisica e morale in favore di coloro che stanno ultimando il percorso vitale".
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Tendinopatia glutea, contro il dolore meglio una terapia combinata
Per alleviare il dolore spesso è necessario agire con terapie combinate. E' questo il caso del dolore associato alla tendinopatia glutea. Un lavoro pubblicato sul The British Medical Journal ha evidenziato che l'educazione del paziente combinata con l'esercizio fisico e una singola iniezione di corticosteroidi può essere più efficace di un approccio "wait and see", come dicono gli anglosassoni. Lo studio evidenzia anche che l'educazione del paziente insieme all'esercizio fisico apportano maggiori risultati rispetto all'iniezione di corticosteroidi.
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Fibromialgia, meglio utilizzare uno o più farmaci-
Una revisione sistematica canadese pubblicata sul database Cochrane ha evidenziato prove insufficienti sull'efficacia della farmacoterapia combinata nei pazienti adulti con fibromialgia. Gli studi di piccole dimensioni analizzate nella revisione suggeriscono un effetto maggiore delle combinazioni rispetto al singolo farmaco ma questo non sembra ripetersi nei trial di dimensioni maggiori.
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NEURO

Infusioni di Tregs, cellule T regolatorie: da Houston nuova speranza per rallentare il progredire della SLA
Una recente ricerca di fase I condotta da un team dell'Houston Methodist Hospital - pubblicata online su "Neurology, Neuroimmunology, and Neuroinflammation" - ha dimostrato che una nuova immunoterapia è sicura per i pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA). Inoltre ha rivelato risultati sorprendenti che potrebbero portare speranza ai pazienti affetti da questa malattia implacabilmente progressiva e fatale.
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SM recidivante-remittente, per studio di registro svedese rituximab è il farmaco migliore in prima linea
L'uso off-label di rituximab ha mostrato tassi di sopravvivenza farmacologica superiori e una migliore efficacia clinica come trattamento di prima linea nella sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS) rispetto ad altre terapie comuni. È quanto emerge dal più recente di una serie di studi basati sul registro svedese, pubblicato su "JAMA Neurology".
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Trombolisi con alteplase efficace nell'ictus ischemico acuto con sospetta insorgenza recente
Secondo i risultati dello studio WAKE-UP, presentati all'European Stroke Organization Conference e pubblicati sul "New England Journal of Medicine", nei pazienti con ictus acuto con tempo di esordio sconosciuto, ma con risultati di risonanza magnetica (RM) indicativi di un esordio recente, la trombolisi con alteplase per via endovenosa ha prodotto un risultato funzionale migliore rispetto al trattamento con placebo.
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Sclerosi multipla: nuovi dati su cladribina evidenziano effetto maggiore in pazienti con elevata attività di malattia
Pubblicati sul Multiple Sclerosis Journal, di dati che evidenziano gli effetti del trattamento con cladribina compresse su due sottogruppi di pazienti con sclerosi multipla (SM) recidivante ad elevata attività di malattia . I risultati confermano l'efficacia clinica e radiologica di cladribina compresse già dimostrata nel trattamento della SM recidivante.
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Noi Parkinson: la prima App multidisciplinare per le persone con Malattia di Parkinson
Ogni anno si ammalano di Parkinson dalle 5 alle 20 persone ogni 100.000 e il numero totale di pazienti in Italia si stima superi i 250.000, mentre nel mondo sono circa 4 milioni, cifra che potrebbe raddoppiare entro il 2030, con un impatto significativo sulla vita di tutte le persone colpite, sia direttamente sia perché coinvolte nell'assistenza.
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

Leucemia linfatica cronica, combinazione ibrutinib-obinutuzumab in prima linea allontana la progressione
Il trattamento di prima linea con la combinazione dell'inibitore di BTK ibrutinib e l'anticorpo monoclonale anti-CD20 obinutuzumab ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto a clorambucile più obinutuzumab in pazienti con leucemia linfatica cronica o piccolo linfoma linfocitico trattati nello studio di fase III iLLUMINATE (PCYC-1130). Lo annunciano in un comunicato stampa le due aziende che sviluppano ibrutinib in collaborazione (AbbVie e Janssen Biotech), aggiungendo che presenteranno i dati dello studio in uno dei prossimi convegni del settore.
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Ca al seno HER2+ iniziale, terapia più breve con trastuzumab efficace quanto quella standard
Un ciclo di soli 6 mesi di terapia adiuvante con l'anticorpo anti-HER2 trastuzumab si è dimostrato non inferiore ai 12 mesi standard di trastuzumab adiuvante per quanto riguarda la sopravvivenza libera da malattia (DFS) in pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale, HER2-positivo (HER2+). È questo il risultato principale dello studio di fase III PERSEPHONE, di cui si è parlato nella conferenza stampa di anticipazione dei trial più importanti che saranno presentati fra poco al meeting annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO), a Chicago.
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Leucemia a cellule T, sopravvivenza a 4 anni senza malattia oltre il 90% con nelarabina
L'aggiunta del chemioterapico nelarabina a metotressato a dosaggio crescente (C-MTC) ha portato a ottenere una sopravvivenza libera di malattia (DFS) di oltre il 90% in una coorte di pazienti pediatrici e giovani adulti con leucemia linfoblastica acuta a cellule T o linfoma linfoblastico a cellule T di nuova diagnosi, nell'ambito dello studio del Childrens Oncology Group (COG) AALL0434, che sarà presentato tra poco a Chicago al congresso annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO).
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Ca prostatico resistente alla castrazione, aggiunta di enzalutamide dà un beneficio anche senza metastasi
L'aggiunta dell'inibitore del recettore degli androgeni enzalutamide alla terapia di deprivazione androgenica (ADT) può essere molto vantaggioso rispetto alla sola ADT negli uomini con un carcinoma prostatico resistente alla castrazione (CRPC) non metastatico. Lo evidenzia un'analisi aggiornata dello studio multicentrico internazionale di fase III PROSPER presentato di recente all'ultimo congresso dell'American Urological Association (AUA), a San Francisco.
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Risposta all'immunoterapia potenziabile con anticorpi agonisti di CD40
Secondo un gruppo di ricercatori della University of Pennsylvania (UPenn) di Philadelphia, si potrebbe in qualche modo ‘aumentare la pressione' sui tumori resistenti innescando le cellule T dell'organismo con un anticorpo ad azione agonista nei confronti del recettore CD40. Il team della UPenn ipotizza che con l'aiuto di una nuova classe di farmaci, gli anticorpi monoclonali agonisti di CD40, si potrebbe aumentare notevolmente il numero di malati di cancro in grado di beneficiare delle immunoterapie.
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Linfoma a cellule del mantello, nei pazienti giovani il trattamento ideale può variare
Non tutti i pazienti giovani con linfoma a cellule del mantello sono candidati ideali per il trattamento iniziale convenzionale ad alta intensità. È questa una delle conclusioni di una recente review pubblicata sulla rivista Best Practice & Research Clinical Hematology.
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Neuropatia periferica da chemio persistente per anni nei sopravvissuti a un tumore pediatrico
La neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia si manifesta spesso nei sopravvissuti a lungo termine a un tumore avuto durante l'infanzia e persiste per anni dopo il trattamento. Lo evidenzia uno studio pubblicato di recente su JAMA Neurology.
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Tumori: TMB, nuovo test per guidare l'uso corretto della immunoterapia
Una "fotografia" completa delle alterazioni molecolari del tumore. È il risultato che può essere raggiunto grazie a un nuovo biomarcatore, che misura il numero di mutazioni nel tumore. Si chiama Tumor Mutational Burden (TMB), cioè carico mutazionale del tumore, e rappresenta la nuova frontiera nella lotta contro la malattia, approfondita oggi in un incontro con i giornalisti a Roma.
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Emofilia, al congresso mondiale la terapia genica sotto i riflettori
I risultati di due studi presentati al congresso mondiale della World Federation of Hemophilia (WFH) che si tiene in questi giorni a Glasgow, in Scozia, hanno dimostrato che le due terapie geniche sperimentali di Pfizer/Spark Therapeutics e di BioMarin hanno il potenziale per offrire nuovi trattamenti sia per l'emofilia B che per l'emofilia A.
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Tumore del fegato: sorafenib e regorafenib in sequenza migliorano la sopravvivenza
La sequenza di trattamento costituita da due terapie a bersaglio molecolare, sorafenib seguito da regorafenib, migliora la sopravvivenza dei pazienti con tumore del fegato avanzato. Lo dimostra una nuova analisi esplorativa basata sullo studio registrativo di fase III RESORCE, che ha valutato la sopravvivenza dei pazienti affetti da carcinoma epatocellulare (HCC) trattati con regorafenib in seguito alla progressione della patologia durante il trattamento con sorafenib. I risultati sono stati pubblicati sul Journal of Hepatology.
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Emofilia A, emicizumab riduce del 96 per cento i sanguinamenti nei pazienti senza inibitori
Per Roche il congresso mondiale della World Federation of Hemophilia di Glasgow è iniziato con il botto. L'azienda ha infatti reso noti i dati di due importanti studi condotti in pazienti con emofilia e senza inibitori del fattore VIII nei quali il nuovo farmaco emicizumab ha ridotto del 96% la percentuale di sanguinamenti.
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ARTHRITIS

Artrite reumatoide, comorbilità psichiatriche pregiudicano riduzione posologia anti-TNF
Salute mentale, astenia e funzione fisica tendono aumentano la probabilità di andare incontro a recidive di artrite reumatoide (AR) in presenza di una strategia di riduzione graduale della posologia degli anti-TNF utilizzati per il trattamento della malattia. Queste le conclusioni di un'analisi post-hoc recentemente pubblicata su RMD Open: Rheumatic & Musculoskeletal Diseases.
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Osteoporosi, preoccupa il rischio di frattura durante la sospensione della terapia con bifosfonati
Circa il 15% dei pazienti con osteoporosi che sospendono l'uso di bifosfonati, prendendosi una "vacanza terapeutica" consigliata ai soggetti con rischio ridotto di frattura, sperimenta fratture durante questo intervallo, con un picco di rischio durante il quarto e quinto anno. Queste le conclusioni di uno studio retrospettivo pubblicato Endocrine Practice.
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Artrite reumatoide, rischio infezioni invariato in neonati esposti in utero a farmaci anti-TNF
Nuovi dati rassicuranti per le mamme in attesa affette da artrite reumatoide (AR) provengono da uno studio di recente pubblicazione su Arthritis & Rheumatology: il rischio di infezioni serie, documentate nel primo anno di vita di neonati partoriti da gestanti affette dalla malattia e in trattamento con farmaci anti-TNF, non sembra innalzarsi in modo statisticamente significativo.
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Artrite reumatoide, i benefici di sarilumab si estendono fino a 2 anni
Sarilumab, somministrato sottocute, è efficace sull'attività di malattia rispetto al placebo in modo simile rispetto al placebo indipendentemente dalla posologia iniziale utilizzata in pazienti affetti da artrite reumatoide e con progressione radiografica stabilizzata. I pazienti che iniziavano il trattamento con sarilumab al dosaggio maggiore sono risultati essere quelli con il migliore outcome radiografico di malattia ma la riduzione della posologia ha reso possibile l'ampliamento della platea di pazienti che hanno tratto beneficio dal trattamento. Questo il responso della fase di estensione del trial MOBILITY sull'impiego del farmaco nell'artrite reumatoide, pubblicato su Rheumatology.
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PNEUMO

Asma, sul New England due studi clinici di fase 3 confermano efficacia di dupilumab
Il New England Journal of Medicine ha pubblicato i risultati dettagliati di due studi clinici di fase 3 sull'uso sperimentale di dupilumab nell'asma moderato-grave.
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Polmoniti comunitarie, tre giorni di terapia con beta-lattamici sono sufficienti-
Trattare per 3 giorni con terapia beta-lattamica pazienti con polmonite acquisita in comunità, stabilizzati clinicamente, ha un'efficacia paragobabile ad un corso di terapia più lungo (8 giorni). Questa la conclusione principale di un trial randomizzato e controllato in doppio cieco, vs. placebo, presentato nel corso del congresso annuale ESCMID (the European Society of Clinical Microbiology and Infections Diseases).
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Fibrosi polmonare, dal congresso ATS 2018 conferme di efficacia e la sicurezza di nintedanib
Nel corso dell'edizione 2018 del Congresso Annuale dell'American Thoracic Society (ATS 2018) è stata annunciata la presentazione di nuovi dati che confermano il profilo di efficacia, sicurezza e tollerabilità di nintedanib in pazienti con Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF).
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Asma lieve, conferme dal New England per budesonide/formoterolo
Pubblicati sul New England Journal of Medicine e presentati al congresso internazionale dell'American Thoracic Society i risultati dei trial di Fase III "SYGMA" che hanno valutato l'utilizzo di budesonide/formoterolo in formulazione polvere secca nel dispositivo Turbohaler come anti-infiammatorio assunto "al bisogno" dai pazienti con asma lieve.
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Asma severo eosinofilico, benralizumab migliora funzione polmonare
Il trattamento con benralizumab, effettuato in pazienti con asma severo eosinofilico, migliora la funzione polmonare, come documentato da un incremento del picco di flusso espiratorio al mattino. Inoltre, il trattamento con l'anticorpo monoclonale riduce in modo significativo la necessità di ricorrere a trattamento con corticosteroidi (CS) orali che, come è noto, è associato ad alcuni effetti collaterali avversi. Queste le conclusioni di uno studio, il cui abstract è stato presentato nel corso dell'edizione annuale 2018 della conferenza internazionale dell'American Thoracic Society, tenutasi a San Diego, California (USA).
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Asma, dallo studio COLUMBA per mepolizumab conferme di sicurezza e di riduzione delle riacutizzazioni
Un nuovo studio appena presentato al congresso della American Thoracic Society in corso a San Diego ha mostrato che un terzo dei pazienti non ha avuto riacutizzazioni nel trattamento a lungo termine con mepolizumab.
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ALTRI STUDI

Virus respiratorio sinciziale, al via studio sull'uomo per il vaccino candidato di Pfizer
La già nutrita pipeline di Pfizer nei vaccini si arricchisce di un nuovo candidato per il virus respiratorio sinciziale, che uccide ogni anno circa 120mila bambini in tutto il mondo. Al via uno studio sull'uomo per valutarne efficacia e sicurezza, che dovrebbe chiudersi entro la fine del 2019.
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Psoriasi: ixekizumab mantiene la pelle ‘pulita' per 3 anni. Novità dalla SIDEMAST
Tre anni di efficacia costante, con risultati elevati e inalterati di ‘pelle pulita', senza cioè cali di prestazione. È questo il dato più significativo in termini di qualità clinica e di vita per i pazienti affetti da forme di psoriasi a placche di grado moderato-grave, emerso dallo studio UNICOVER-3 condotto con il nuovo anti IL-17 ixekizumab.
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Dermatite atopica, conferme per dupilumab anche negli adolescenti
Uno studio registrativo di fase 3, che ha valutato dupilumab nel trattamento della dermatite atopica da moderata a grave negli adolescenti (12-17 anni), ha raggiunto gli endpoint primari e i principali endpoint secondari.
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BUSINESS

Oncologia, dove vanno la ricerca e la spesa farmaceutica- Ce lo dice il report 2018 di IQVIA
Il report annuale sui farmaci anticancro pubblicato da IQVIA, leader mondiale nella raccolta ed elaborazione di dati nel settore farmaceutico, fa il punto sulla recente esplosione della ricerca contro il cancro, sulle numerose terapie innovative in fase di sperimentazione e su quanto il l'oncologia rappresenti un ambito particolarmente redditizio per il settore farmaceutico, con i profitti concentrati su un numero relativamente piccolo di farmaci.
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Celgene, accordo con Evotec per espandere la pipeline oncologica nei tumori solidi
Celgene ha siglato un accordo di collaborazione a lungo termine con la biotech tedesca Evotec per la scoperta di nuovi farmaci oncologici a fronte di un anticipo di $65 mln, oltre a future royalties e pagamenti a raggiungimento di obiettivi di sviluppo.
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Un nuovo target per il cancro, piccole molecole che modificano l'RNA. La ricerca della neonata Accent Therapeutics
Grazie a un investimento iniziale di 40 milioni di dollari, è stata lanciata in questi giorni una nuova startup, Accent Therapeutics. L'azienda ha l'obiettivo di creare una pipeline di candidati terapeutici che prendono di mira le proteine in grado di modificare l'RNA (RNA Modifying Proteins - RMP), un nuovo potenziale target per terapie antitumorali di precisione.
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Affare Takeda-Shire, in vista ridimensionamento della ricerca e sviluppo
Christophe Weber, CEO della giapponese Takeda, adesso deve pensare a come riorganizzare la compagnia farmaceutica che si è indebitata per oltre 30 miliardi di dollari per acquisire Shire. A fare le spese dei tagli sarà sicuramente la ricerca e sviluppo che dovrà essere riorganizzata, ma senza distruggere la linfa vitale dell'innovazione futura.
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VARIE

Al via "Ridisegniamo l'emofilia" per dar vita alle emozioni delle persone con emofilia A
Al via "Ridisegniamo l'emofilia", un'iniziativa promossa da Roche con il patrocinio della Federazione delle Associazioni Emofilici (FedEmo) e della Fondazione Paracelso Onlus.
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Premi Bayer per l'emofilia, Italia in pole position
Alessio Branchini, Italia, ricercatore dell'Università di Ferrara; Clay Cohen, Stati Uniti, ricercatore del Baylor College of Medicine di Houston, Texas; Jenny Margarita Palma Romero, Colombia, caregiver del Vihonco IPS (Institución Prestadora de Salud).
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Equivalenti e biosimilari: nasce EquiBios per formare i futuri medici e farmacisti della Sicilia
Tutti e tre gli Atenei della Regione Sicilia - ovvero le Università di Catania, Messina e Palermo - hanno scelto di aderire al progetto EquiBios, promosso dalla Società Italiana di Farmacologia (SIF), che punta a fornire conoscenze aggiornate in tema di farmaci equivalenti e biosimilari ai futuri professionisti della salute.
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Progetto "eliminazione Epatite C in Veneto"
La Regione Veneto è la prima in Italia che ha strutturato un programma di eliminazione dell'Epatite C che intende ridimensionare in maniera importante l'epidemiologia della malattia (del numero dei soggetti infetti) e delle conseguenze cliniche. Nel modello veneto ‘eliminare' significa ridurre del 90% la prevalenza e l'incidenza dell'infezione.
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A Roma dal 6 al 8 giugno il 41° Congresso Nazionale della Lega Italiana contro Epilessia
Si presenta ricco di novità il 41° Congresso Nazionale della Lega Italiana contro l'Epilessia, la società scientifica di riferimento per l'epilessia che aderisce all'ILAE - International League against Epilepsy. L'evento scientifico riunisce i principali esperti italiani e internazionali di epilettologia e si svolgerà a Roma, dal 6 all'8 giugno presso l'Ergife Palace Hotel.
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PrEP: 86/90% di efficacia, ma in Italia rimane sconosciuta
"La principale novità in fatto di terapie sono i farmaci long acting, che possono appartenere a varie classi di farmaci, in arrivo tra circa due anni", dichiara il Prof. Andrea Antinori, Direttore Sanitario I.N.M.I. Lazzaro Spallanzani, Roma
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Crohn e colite ulcerosa: nasce www.mici360.it, un punto di contatto diretto tra medico e paziente
In occasione della Giornata Mondiale delle Malattie Croniche Intestinali, che si è svolta sabato 19 maggio, Janssen ha lanciato il portale www.mici360.it, uno strumento rivolto ai pazienti affetti da MICI (Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali), dove sarà possibile trovare news, approfondimenti e una sezione dedicata a pazienti e caregiver per rispondere ai loro dubbi.
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A Francesca Pasinelli (Telethon) prestigioso premio Usa per avanzamento di terapie geniche e cellulari
Conferito a Fondazione Telethon, nella persona del Direttore Generale Francesca Pasinelli, il Sonia Skarlatos Public Service Award 2018, prestigioso riconoscimento promosso dall'American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT) per premiare persone e organizzazioni che si siano distinte nel promuovere e potenziare costantemente l'avanzamento delle terapie geniche e cellulari attraverso agenzie governative, gruppi di advocacy, attività di divulgazione al pubblico, organizzazioni non profit.
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