2 Giugno 2019   19

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Cura del cancro: AIOM "umanizzazione delle cure in Italia esempio per il mondo" » INTERVISTE Policlinic run: a Milano una corsa per i trapianti e per la vita Dott.ssa Marcozzi: Farmacovigilanza e gestione dei sistemi qualità nelle aziende del farmaco e dei dispositivi medici Dott.ssa Del Vecchio: Ispezioni GCP, obiettivi e criticità riscontrate nei laboratori di analisi Dott. Cuocolo: Registrazione di un dispositivo medico, cosa prevede il nuovo regolamento europeo- Prof. Navarra: Studi clinici di fase I, documenti da produrre ed esperti che si interfacciano Prof. Amadori: 50 anni di AIL: quali sono stati i maggiori progressi in ematologia- Prof. Carella: Quali sono le 3 patologie ematologiche la cui cura è migliorata di più- » ITALIA 8 nuovi farmaci in commercio 11 variazioni di prezzo Patologie immunologiche, disponibili in Italia due nuovi biosimilari Influenza, arriva in Italia il primo vaccino antinfluenzale quadrivalente su coltura cellulare » EMA SLA, ritirata domanda di approvazione europea per edaravone dopo la richiesta di ulteriori studi. Rimarrà in Italia- Malattia di Wilson, parere positivo del Chmp per la trientina nei pazienti intolleranti alla terapia con penicillamina D » FDA Mesotelioma pleurico, Fda approva nuovo dispositivo per terapia localizzata con campi elettrici Malattia acuta da rigetto, ruxolitinib approvato dall'Fda nelle forme resistenti al cortisone » CARDIO Alto rischio CVD, significativa riduzione di LDL-C con acido bempedoico/ezetimibe in combinazione a dose fissa Pazienti sottoposti a PCI complesso, monoterapia con ticagrelor a lungo termine superiore a DAPT Aneurisma aortico addominale, procedura endovascolare efficace quanto la chirurgia a cielo aperto Inibitori PCSK9, riduzione del rischio di malattie CV ma non di mortalità. Ampia meta-analisi italiana » DIABETE Endocrinologia (SIE): alla guida il prof. Francesco Giorgino In chi soffre di malattia epatica il diabete di tipo 2 raddoppia il rischio di gravi complicanze Diabete, speranza di ripristinare la funzione delle cellule beta- Prediabete non aumenta il rischio di esiti cardiovascolari avversi in presenza di malattia coronarica Succhi di frutta dannosi per la salute quanto le bevande zuccherate » GASTRO Vedolizumab riduce la fosfatasi alcalina in pazienti con IBD concomitante a colangite sclerosante primitiva Trapianto di microbiota fecale, sicuro ed efficace in pazienti con IBD e Clostridium difficile Leaky gut sindrome, disbiosi intestinale collegata all'insorgenza di numerose patologie Epatite A, aumento dei casi a livello globale. Chi dovrebbe vaccinarsi- Ce lo dice un importante report americano » DOLORE Dolore in pazienti con artrite reumatoide, quando c'è anche l'osteoartrosi l'intensità del dolore aumenta Dolore centrale nella malattia di Parkinson, in quali pazienti è maggiormente frequente- Comorbidità in pazienti con fibromialgia, quali dipendono da sesso ed età- Dolore al tallone, è più intenso con l'aumentare dei trigger point attivi » NEURO Trattamento ambulatoriale delle crisi convulsive, midazolam in spray nasale efficace e sicuro in fase 3 Traumi cerebrali, l'uso di statine riduce il rischio di demenza a lungo termine- Indizi positivi dal Canada Alzheimer a esordio precoce, vi è una correlazione con elevati livelli plasmatici di colesterolo-LDL- Sclerosi multipla, DMT iniziali ad alta efficacia possono ridurre il rischio di depressione, comune comorbilità » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Tumore del pancreas: olaparib raddoppia la sopravvivenza senza progressione nei pazienti con mutazione BRCA Cancro del polmone, metformina non migliora la risposta a chemio e radio #ASCO19 Cancro alla prostata ormonosensibile: enzalutamide in prima linea più trattamento antiandrogeno migliora la sopravvivenza Tumore al polmone con metastasi epatiche: atezolizumab in prima linea con bevacizumab e chemio dimezza peggioramento della malattia o decesso Tumore del polmone: pembrolizumab in prima linea quadruplica la sopravvivenza a 5 anni Tumore della prostata metastatico, apalutamide riduce il rischio di morte di un terzo Tumore della mammella avanzato in premenopausa: ribociclib aumenta la significativamente la sopravvivenza. #ASCO19 Tumore testa-collo: pembrolizumab in prima linea metastatica riduce la mortalità del 40 per cento Emofilia A, con terapia genica di Biomarin a 3 anni sanguinamenti quasi azzerati ma livelli di fattore VIII in calo » ARTHRITIS Artrite reumatoide e rischio fratture: come influiscono i farmaci- Lupus, studio real world italiano rivaluta rituximab come terapia di mantenimento (ma non per tutti) Artrite reumatoide, impiego glucocorticoidi e rischio infezioni post-artroplastica: quale relazione- » PNEUMO Infezioni respiratorie, risultati incoraggianti in fase 2 per inibitore TORC1 in anziani asmatici #ATS2019 Asma, dati promettenti in fase 2 per nuovo trattamento inalatorio di combinazione ULTRA-LABA/LAMA/ICS #ATS2019 Asma insorgenza tardiva, dupilumab riduce tasso esacerbazioni malattia #ATS2019 » BUSINESS Biosimilari, al Ministero della Salute convegno su prospettive e opportunità Arriva da Bristol-Myers Squibb il nuovo direttore commerciale global per Gilead » VARIE Spondilite anchilosante: 8 anni per una diagnosi, 7 su 10 senza lavoro. Servono diagnosi e cure precoci Road map CAR-T, inizia da Padova una riflessione per rendere le cure accessibili ai pazienti Infezioni ospedaliere, in Italia quasi 8 mila morti l'anno. Veneto ed Emilia-Romagna Regioni virtuose Hiv: infezione non cala. A Milano in arrivo il congresso ICAR PRIMO PIANO Cura del cancro: AIOM "umanizzazione delle cure in Italia esempio per il mondo" L'umanizzazione delle cure contro il cancro negli ospedali italiani diventa un esempio da seguire nel resto del mondo. Con un incremento degli interventi psico-sociali nei reparti di oncologia, è infatti possibile migliorare dal 10% al 25% la qualità di vita dei pazienti colpiti da tumore. Per la prima volta un progetto scientifico, tutto italiano, dimostra e quantifica i benefici dell'umanizzazione delle cure destinante a chi sta affrontando il cancro. Si chiama HuCare-2 e i principali risultati sono presentati oggi, durante la sessione orale del Congresso ASCO. leggi l'articolo » INTERVISTE Policlinic run: a Milano una corsa per i trapianti e per la vita I trapianti corrono, corri per i trapianti. E' questo lo slogan del Policlinic Run, una corsa benefica non competitiva aperta a tutta la cittadinanza che si è svolta domenica 26 Maggio a Milano. Nata da un'idea del Policlinico di Milano, l'iniziativa si è avvalsa di AIDO Milano e Fondazione Trapianti Onlus quali organizzatori e promotori della manifestazione. guarda il video » Farmacovigilanza e gestione dei sistemi qualità nelle aziende del farmaco e dei dispositivi medici Intervista alla Dott.ssa Daniela Marcozzi, Head, QA GCP & GVP Fidia farmaceutici S.p.A. guarda il video » Ispezioni GCP, obiettivi e criticità riscontrate nei laboratori di analisi Intervista alla Dott.ssa Angela Del Vecchio, Direttore Attività Ispettive GCP e Farmacovigilanza AIFA guarda il video » Registrazione di un dispositivo medico, cosa prevede il nuovo regolamento europeo- Intervista al Dott. Maurizio Cuocolo, GCP Quality Assurance & Auditor presso 3B Biotech Research Sagl - International CRO guarda il video » Studi clinici di fase I, documenti da produrre ed esperti che si interfacciano Intervista al Prof. Pierluigi Navarra, Farmacologo-Università Cattolica Roma guarda il video » 50 anni di AIL: quali sono stati i maggiori progressi in ematologia- Intervista al Prof Sergio Amadori, presidente di AIL, Associazione italiana contro le leucemie-linfomi e mieloma guarda il video » Quali sono le 3 patologie ematologiche la cui cura è migliorata di più- Intervista al Prof. Angelo Michele Carella, coordinatore della Sie, la Società italiana di ematologia, e già direttore dell'Unità operativa complessa di ematologia e centro trapianti di midollo al Policlinico San Martino di Genova. guarda il video » ITALIA 8 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali:Nyxoid, Octanate, Pancleus.4 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 11 variazioni di prezzo leggi l'articolo » Patologie immunologiche, disponibili in Italia due nuovi biosimilari Da oggi per i pazienti italiani sono disponibili due nuovi farmaci biosimilari sviluppati da Sandoz. Si tratta del biosimilare di adalimumab approvato per tutte le indicazioni del prodotto originatore tra cui artrite reumatoide, psoriasi a placche, malattia di Crohn e colite ulcerosa e del biosimilare di infliximab, autorizzato per tutte le indicazioni del farmaco di riferimento tra le quali artrite reumatoide, malattia di Crohn in forma pediatrica e non, colite ulcerosa in adulti e bambini, spondilite anchilosante, artrite psoriasica e psoriasi a placche. leggi l'articolo » Influenza, arriva in Italia il primo vaccino antinfluenzale quadrivalente su coltura cellulare Contro il virus "trasformista", pronto a modificarsi anche in maniera significativa, la scienza è arrivata a una valida contromisura che deriva dalla disponibilità in Italia per la stagione 2019-2020 del vaccino quadrivalente prodotto su cellule, al posto del tradizionale sistema di crescita su uova, che promette di rivoluzionare la vaccinazione antinfluenzale. leggi l'articolo » EMA SLA, ritirata domanda di approvazione europea per edaravone dopo la richiesta di ulteriori studi. Rimarrà in Italia- L'azienda giapponese Mitsubishi Tanabe Pharma ha annunciato di aver ritirato la domanda di commercializzazione europea per edaravone (Radicava) per il trattamento per la sclerosi laterale amiotrofica. Il motivo risiederebbe nel parere provvisorio del Chmp che ha richiesto un ulteriore studio di sopravvivenza a lungo termine. Occorrerà vedere se alla luce della decisione dell'azienda produttrice il farmaco potrà continuare a rimanere in commercio nel nostro Paese dove è disponibile dal 2017. leggi l'articolo » Malattia di Wilson, parere positivo del Chmp per la trientina nei pazienti intolleranti alla terapia con penicillamina D Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha dato parere positivo e raccomandato di concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per il farmaco Cufence (trientina diidrocloruro) per il trattamento della malattia di Wilson, una rara patologia ereditaria che provoca l'accumulo di rame nel fegato, nel cervello e in altri organi vitali. leggi l'articolo » FDA Mesotelioma pleurico, Fda approva nuovo dispositivo per terapia localizzata con campi elettrici La Food and Drug Administration statunitense ha approvato un nuovo dispositivo per la terapia antitumorale non invasiva che utilizza campi elettrici, da usarsi in combinazione con la chemioterapia a base di pemetrexed e platino per il trattamento di prima linea del mesotelioma pleurico maligno non resecabile, localmente avanzato o metastatico. leggi l'articolo » Malattia acuta da rigetto, ruxolitinib approvato dall'Fda nelle forme resistenti al cortisone Ruxolitinib ha ricevuto l'approvazione dell'Fda come trattamento per pazienti adulti e pediatrici ≥12 anni di età con una forma acuta di malattia del trapianto contro l'ospite, meglio nota nella sua accezione inglese graft-versus-host disease o aGVHD. leggi l'articolo » CARDIO Alto rischio CVD, significativa riduzione di LDL-C con acido bempedoico/ezetimibe in combinazione a dose fissa L'utilizzo di una combinazione a dose fissa di acido bempedoico ed ezetimibe in pazienti trattati con statine ad alto rischio di malattia cardiovascolare (CV) abbassa significativamente i livelli di colesterolo-LDL, secondo i risultati di un nuovo studio presentato a Maastricht (Paesi Bassi), durante il meeting annuale dell'European Association of Atherosclerosis (EAS 2019). leggi l'articolo » Pazienti sottoposti a PCI complesso, monoterapia con ticagrelor a lungo termine superiore a DAPT I pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) complesso trattati con ticagrelor in monoterapia dopo 1 mese di doppia terapia antipiastrinica hanno fatto registrare risultati significativamente migliori a 2 anni rispetto ai pazienti trattati con duplice terapia antiaggregante (DAPT) convenzionale. È quanto emerge da una nuova analisi post hoc del trial GLOBAL LEADERS, presentata a Parigi durante l'EuroPCR 2019. leggi l'articolo » Aneurisma aortico addominale, procedura endovascolare efficace quanto la chirurgia a cielo aperto Una procedura endovascolare minimamente invasiva per riparare gli aneurismi addominali ritenuta meno efficace rispetto alla chirurgia tradizionale a cielo aperto ha dimostrato di essere invece altrettanto efficace e di durare a lungo. È quanto emerge da uno studio i cui risultati - pubblicati sul "New England Journal of Medicine" - hanno mostrato che la sopravvivenza globale a lungo termine era simile tra i pazienti sottoposti a riparazione endovascolare e tra quelli sottoposti a riparazione a cielo aperto. leggi l'articolo » Inibitori PCSK9, riduzione del rischio di malattie CV ma non di mortalità. Ampia meta-analisi italiana Una vasta meta-analisi che ha coinvolto più di 60.000 pazienti conferma che il trattamento con un inibitore PCSK9 riduce il rischio di eventi cardiovascolari (CV) ma non riduce il rischio di mortalità per tutte le cause o cardiovascolare, almeno allo stato attuale. I risultati sono stati presentati a Maastricht (Paesi Bassi), nel corso dell'edizione annuale del congresso dell'European Atherosclerosis Society (EAS). leggi l'articolo » DIABETE Endocrinologia (SIE): alla guida il prof. Francesco Giorgino Sarà il professor Francesco Giorgino a ricoprire il ruolo di Presidente della Società Italiana di Endocrinologia per il biennio 2019-2021. Al Professor Giorgino succederà per il biennio 2021-2023 la Professoressa Annamaria Colao, ordinario di Endocrinologia presso l'Università di Napoli Federico II. leggi l'articolo » In chi soffre di malattia epatica il diabete di tipo 2 raddoppia il rischio di gravi complicanze Cirrosi epatica e cancro del fegato vengono spesso identificati quando sono in uno stadio già avanzato e le persone con diabete di tipo 2 e una concomitante patologia del fegato hanno più del doppio delle probabilità di sviluppare una forma aggressiva della malattia, secondo i risultati di uno studio europeo pubblicato sulla rivista BMC Medicine. leggi l'articolo » Diabete, speranza di ripristinare la funzione delle cellule beta- Un nuova ricerca pubblicata sulla rivista Human Molecular Genetics per la prima volta ha utilizzato solo cellule umane e ha rivelato che nel diabete le cellule beta produttrici di insulina possono trasformarsi in tipi cellulari diversi e cambiare funzione. Il processo è però reversibile e apre la strada a potenziali futuri nuovi approcci al trattamento della malattia. leggi l'articolo » Prediabete non aumenta il rischio di esiti cardiovascolari avversi in presenza di malattia coronarica Le persone con prediabete e malattia coronarica adeguatamente trattata sembrano avere un rischio di esiti cardiovascolari avversi simile alle persone con livelli glicemici normali e sostanzialmente inferiore rispetto a quelle con diabete di tipo 2. Sono i risultati dello studio ARTEMIS, pubblicato di recente sulla rivista Diabetes Care. leggi l'articolo » Succhi di frutta dannosi per la salute quanto le bevande zuccherate È stato ampiamente dimostrato che le bevande dolcificate con zuccheri aggiunti sono dannose per la salute, ma lo sono in egual misura anche i succhi di frutta, secondo i risultati di un ampio studio pubblicato sulla rivista JAMA Network Open. In sostanza il problema è lo zucchero, non la sua origine, naturale o artificiale. leggi l'articolo » GASTRO Vedolizumab riduce la fosfatasi alcalina in pazienti con IBD concomitante a colangite sclerosante primitiva Uno studio internazionale, a cui ha partecipato anche l'Italia, da poco pubblicato su Clinical Gastroenterology and Hepatology ha evidenziato che vedolizumab ha ridotto i livelli sierici di fosfatasi alcalina del 20% in un sottogruppo di pazienti con malattia infiammatoria cronica intestinale concomitante a colangite sclerosante primitiva. leggi l'articolo » Trapianto di microbiota fecale, sicuro ed efficace in pazienti con IBD e Clostridium difficile I risultati dello studio ICON presentato alla Digestive Disease Week (DDW 2019) a San Diego hanno dimostrato che il trapianto di microbiota fecale è sicuro ed efficace in pazienti con malattia infiammatoria cronica intestinale (IBD) e infezione da Clostridium difficile. leggi l'articolo » Leaky gut sindrome, disbiosi intestinale collegata all'insorgenza di numerose patologie Da problemi psicologici come la depressione a problemi dermatologici come l'eczema fino a situazioni di dolore come la fibromialgia. La leaky gut syndrome sembra sia la miccia che scatena numerose malattie. Il problema è che questa "sindrome" non è riconosciuta ancora dalla comunità medica e non è inserita nella ICD-10 (decima revisione della Classificazione internazionale delle malattie). leggi l'articolo » Epatite A, aumento dei casi a livello globale. Chi dovrebbe vaccinarsi- Ce lo dice un importante report americano E' di pochi giorni fa l'allerta epatite A in Italia lanciata dal Ministero della Salute per una partita di cozze provenienti dalla Grecia. Situazione analoga, sempre recentissima, arriva dall'Istituto Superiore di Sanità e dal Ministero della Salute che hanno informato dell'aumento di ricoveri ospedalieri per epatite colestatica acuta, sempre nel nostro paese a causa del consumo di integratori alimentari contenenti curcuma contaminata e proveniente dall'India. E ancora epatite A dovuta a frutti di bosco congelati. L'epatite A non aumenta solo in Italia ma come ci evidenzia uno studio pubblicato dal CDC americano (Centers for Disease Control and Prevention) tra il 2016 e il 2018 anche oltre oceano i casi sono stati decisamente in salita. leggi l'articolo » DOLORE Dolore in pazienti con artrite reumatoide, quando c'è anche l'osteoartrosi l'intensità del dolore aumenta Gli individui con osteoartrosi delle mani (OA) e artrite reumatoide (AR) possono avere maggiore intensità del dolore, più alta attività della malattia e maggiore disabilità funzionale rispetto ai pazienti con sola AR. E' quanto evidenzia uno studio su Clinical Rheumatology. leggi l'articolo » Dolore centrale nella malattia di Parkinson, in quali pazienti è maggiormente frequente- I pazienti con malattia di Parkinson (PD) con dolore centrale generato dalla malattia sono tendenzialmente più giovani, hanno esordio precoce della malattia, meno comorbidità e maggiore sollievo dal dolore con terapie antiparkinsoniane rispetto alle persone con tale malattia degenerativa ma senza dolore. E' quanto riportato in uno studio pubblicato sull'European Journal of Pain. leggi l'articolo » Comorbidità in pazienti con fibromialgia, quali dipendono da sesso ed età- Le donne con fibromialgia hanno una probabilità più elevata di avere comorbidità quali depressione e artrite rispetto agli uomini. E' quanto pubblicato su Pain Medicine. leggi l'articolo » Dolore al tallone, è più intenso con l'aumentare dei trigger point attivi Uno studio pubblicato su Pain Medicine ha evidenziato che un numero maggiore di punti trigger attivi (TrP) è associato a un aumento del dolore e della disabilità correlata nei pazienti con dolore plantare al tallone. leggi l'articolo » NEURO Trattamento ambulatoriale delle crisi convulsive, midazolam in spray nasale efficace e sicuro in fase 3 Una nuova formulazione di midazolam somministrato come spray nasale monodose (MDZ-NS) nel trattamento ambulatoriale di pazienti con crisi convulsive (SC) si è dimostrata superiore al placebo nel fornire un controllo rapido e prolungato delle SC ed è risultato associato a un profilo di sicurezza favorevole. È quanto emerge da uno studio pubblicato online su "Epilepsia". leggi l'articolo » Traumi cerebrali, l'uso di statine riduce il rischio di demenza a lungo termine- Indizi positivi dal Canada Gli anziani che assumono statine entro 90 giorni da una commozione cerebrale hanno un rischio ridotto del 13% di demenza per circa 4 anni rispetto a quelli che non hanno assunto statine, secondo uno studio pubblicato online su "JAMA Neurology". leggi l'articolo » Alzheimer a esordio precoce, vi è una correlazione con elevati livelli plasmatici di colesterolo-LDL- Elevati livelli di colesterolo-LDL sono stati associati a una maggiore probabilità di insorgenza precoce della malattia di Alzheimer (AD), come dimostrato da una serie di casi pubblicati onlIne su "JAMA Neurology". leggi l'articolo » Sclerosi multipla, DMT iniziali ad alta efficacia possono ridurre il rischio di depressione, comune comorbilità Il trattamento iniziale della sclerosi multipla (SM) con una terapia ad alta efficacia può ridurre i sintomi depressivi, secondo un'analisi ad interim presentata a Seattle, nel corso della riunione annuale del Consortium of Multiple Sclerosis Centers (CSMC 2019). leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Tumore del pancreas: olaparib raddoppia la sopravvivenza senza progressione nei pazienti con mutazione BRCA Per la prima volta un trattamento di mantenimento nel tumore del pancreas metastatico migliora la sopravvivenza libera da progressione. Si chiama olaparib, inibitore dell'enzima PARP, e, nei pazienti con mutazione dei geni BRCA1 e/o BRCA2 (gBRCAm), ha ridotto del 47% il rischio di progressione della malattia. Lo dimostrano i dati dello studio POLO presentato all'ASCO e pubblicato sul NEJM. leggi l'articolo » Cancro del polmone, metformina non migliora la risposta a chemio e radio #ASCO19 I primi risultati dello studio NRG-LU001 indicano che, sebbene la metformina sia stata ben tollerata dai pazienti, l'agente non ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione (PFS) o la sopravvivenza globale (OS) per i partecipanti allo studio con cancro polmonare localmente avanzato non a cellule piccole (NSCLC). leggi l'articolo » Cancro alla prostata ormonosensibile: enzalutamide in prima linea più trattamento antiandrogeno migliora la sopravvivenza Un'analisi intermedia dello studio internazionale randomizzato di fase III ENZAMET ha rilevato che l'80% degli uomini con cancro alla prostata metastatico ormono sensibile (mHSPC) che hanno ricevuto enzalutamide insieme al trattamento standard di cura erano vivi dopo 3 anni rispetto al 72% degli uomini che hanno ricevuto altri NSAAAs insieme al trattamento standard. leggi l'articolo » Tumore al polmone con metastasi epatiche: atezolizumab in prima linea con bevacizumab e chemio dimezza peggioramento della malattia o decesso Annunciati oggi all'ASCO ulteriori risultati di un'analisi esploratoria predefinita dello studio di Fase III IMpower150. L'analisi, condotta su pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso metastatico che presentavano metastasi epatiche al basale, non precedentemente trattati con chemioterapia, ha dimostrato un vantaggio in termini di sopravvivenza globale di atezolizumab. leggi l'articolo » Tumore del polmone: pembrolizumab in prima linea quadruplica la sopravvivenza a 5 anni Passare da una sopravvivenza a cinque anni del 5 per cento a una del 23 per cento è un risultato straordinario che dà la misura concreta del vantaggio della immunoterapia, in questo caso quella con l'anti PD-L1 pembrolizumab. Arrivano da Chicago dove è in corso il congresso dell'ASCO queste importanti conferme frutto dell'analisi a 5 anni dei dati dello studio KEYNOTE-001 condotto in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato. leggi l'articolo » Tumore della prostata metastatico, apalutamide riduce il rischio di morte di un terzo In pazienti con tumore della prostata metastatico ormonosensibile l'aggiunta di apalutamide alla terapia di deprivazione androgenica migliora significativamente la sopravvivenza globale, con una riduzione del rischio di morte del 33 per cento, rispetto al placebo. leggi l'articolo » Tumore della mammella avanzato in premenopausa: ribociclib aumenta la significativamente la sopravvivenza. #ASCO19 Ribociclib migliora significativamente la sopravvivenza globale (OS) nel tumore della mammella. Lo dimostrano i dati dello studio di fase III MONALEESA-7 presentati oggi al Congresso Annuale dell'American Society of Clinical Oncology in corso a Chicago, e pubblicati simultaneamente sul New England Journal of Medicine. leggi l'articolo » Tumore testa-collo: pembrolizumab in prima linea metastatica riduce la mortalità del 40 per cento Presentati all'ASCO i dati finali dello studio di fase III KEYNOTE-048 (condotto su 882 pazienti) che ha valutato l'efficacia di pembrolizumab, terapia anti-PD-1, sia in monoterapia che in combinazione con chemioterapia, nel trattamento di prima linea del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) recidivato o metastatico. leggi l'articolo » Emofilia A, con terapia genica di Biomarin a 3 anni sanguinamenti quasi azzerati ma livelli di fattore VIII in calo BioMarin Pharmaceutical ha annunciato i dati aggiornati di uno studio di fase I/II con la sua terapia genica per l'emofilia A, che a tre anni dall'infusione mostrano una continuità nel controllo del sanguinamento ma una riduzione dei livelli del fattore VIII della coagulazione rispetto alla rilevazione a due anni. leggi l'articolo » ARTHRITIS Artrite reumatoide e rischio fratture: come influiscono i farmaci- I farmaci utilizzati dai pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) possono influenzare, in modo statisticamente significativo, il rischio, già di per se stesso elevato, di fratture (in senso positivo o negativo). Questo il messaggio proveniente da uno studio di recente pubblicazione sulla rivista ARD. Nello specifico, dallo studio è emerso che, mentre gli oppioidi e gli inibitori selettivi della ricaptazione di serotonina (SSRI) peggiorano il rischio di frattura, i farmaci anti-TNF e le statine, invece, lo riducono. leggi l'articolo » Lupus, studio real world italiano rivaluta rituximab come terapia di mantenimento (ma non per tutti) Il trattamento con rituximab (RTX) potrebbe rappresentare un'opzione nella terapia di mantenimento di pazienti affetti da lupus sistemico di difficile trattamento, essendo in grado, in un paziente su tre, di impedire il manifestarsi di recidive di malattia. Queste le conclusioni principali di uno studio multicentrico osservazionale italiano, pubblicato sulla rivista Arthritis & Rheumatology. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, impiego glucocorticoidi e rischio infezioni post-artroplastica: quale relazione- I pazienti con artrite reumatoide (AR) che utilizzano glucocorticoidi e vanno incontro a chirurgia articolare (artroplastica di ginocchi o d'anca) sono a maggior rischio di eventi avversi. Questo il responso di uno studio pubblicato su Annals of Internal Medicine. leggi l'articolo » PNEUMO Infezioni respiratorie, risultati incoraggianti in fase 2 per inibitore TORC1 in anziani asmatici #ATS2019 Sono stati presentati a Dallas, in occasione del congresso annuale dell'American Thoracic Society, i risultati di un trial di fase 2b dal quale è emersa la buona tollerabilità e l'efficacia di un inibitore sperimentale di TORC1 nel ridurre l'incidenza di infezioni a carico del tratto respiratorio in adulti aventi un'età non inferiore a 65 anni. Nello specifico, il beneficio si è manifestato in questi pazienti quando il farmaco era sommininistrato una volta al giorni per 16 settimane durante la stagione invernale (in concomitanza con la presenza di virus del raffreddore e virus influenzali). leggi l'articolo » Asma, dati promettenti in fase 2 per nuovo trattamento inalatorio di combinazione ULTRA-LABA/LAMA/ICS #ATS2019 Presentati al congresso ATS2019 i risultati positivi di due studi di fase 2, presentati nel corso dell'ultimo congresso dell'American Thoracic Society (ATS) e relativi ad una nuova terapia inalatoria di combinazione, a base di indacaterolo acetato (ultra-LABA), glicopirronio bromuro (LAMA) e mometasone furoato (ICS), dispensata mediante device inalatorio Breezhaler. La nuova terapia inalatoria di combinazione ha dimostrato superiore efficacia sia rispetto alla combinazione salmeterolo/fluticasone propionato (LABA/ICS - un trattamento standard-of-care) che a placebo. leggi l'articolo » Asma insorgenza tardiva, dupilumab riduce tasso esacerbazioni malattia #ATS2019 Il trattamento con dupilumab si associa ad riduzione significativa del tasso di esacerbazioni severe di malattia in pazienti con asma ad insorgenza tardiva, con o senza ostruzione fissa delle vie aeree respiratorie. Queste le conclusioni di una sottoanalisi dei dati del trial registrativo LIBERTY ASTHMA QUEST, presentati a Dallas nel corso dell'edizione annuale del congresso dell'American Thoracic Society (ATS). leggi l'articolo » BUSINESS Biosimilari, al Ministero della Salute convegno su prospettive e opportunità Prospettive in chiaroscuro per il ruolo dei farmaci biosimilari nella sanita' italiana. Nel 2018 questi prodotti hanno coperto circa il 17% dei consumi nazionali di farmaci biologici, con una crescita di circa il 13% rispetto all'anno precedente. Una tendenza che secondo un'elaborazione del Centro studi Italian biosimilar group su dati Iqvia, fa prevedere per il quinquennio 2017-2022 una riduzione della spesa farmaceutica in questo settore che potrebbe avvicinarsi al mezzo miliardo di euro con importanti e positive ricadute sul fronte della sostenibilita' della spesa sanitaria e dell'impiego delle risorse nell'innovazione. leggi l'articolo » Arriva da Bristol-Myers Squibb il nuovo direttore commerciale global per Gilead Daniel O'Day sta costruendo la sua squadra e a dirigere le operazioni commerciali di Gilead a livello globale ha chiamato Johanna Mercier, che in precedenza lavorava in Bristol-Myers Squibb quale responsabile commerciale per Usa e alcuni dei mercati più importanti. leggi l'articolo » VARIE Spondilite anchilosante: 8 anni per una diagnosi, 7 su 10 senza lavoro. Servono diagnosi e cure precoci Presentata a Milano la terza edizione della Campagna Sai se hai la SA Scegli il tuo futuro, promossa da Novartis, che quest'anno oltre alla rete vuole dare ai cittadini l'opportunità di avere informazioni sulla spondilite anchilosante dalla figura professionale più consona - il reumatologo - nel luogo di riferimento della salute all'interno delle città: la farmacia. leggi l'articolo » Road map CAR-T, inizia da Padova una riflessione per rendere le cure accessibili ai pazienti Inizia da Padova la Road Map CAR-T. Si tratta di una serie di convegni regionali che si prefiggono l'obiettivo di creare un ponte comunicativo tra mondo sanitario, esponenti politici e stakeholder responsabili, per mettere i diversi SSR dello Stivale in condizione di assumere le migliori decisioni operative che rendano il sistema efficace e sostenibile, garantendo un rapido accesso ai pazienti indicati, fornendo così ad una buona parte di loro una aspettativa di vita molto diversa, impensabile fino solo a qualche anno fa. leggi l'articolo » Infezioni ospedaliere, in Italia quasi 8 mila morti l'anno. Veneto ed Emilia-Romagna Regioni virtuose Una vera e propria emergenza sanitaria, un dramma che giorno dopo giorno si consuma tra i corridoi e i reparti delle strutture sanitarie che, secondo gli esperti, potrebbe essere almeno in parte evitato. Parliamo delle infezioni ospedaliere, un flagello che, secondo i dati forniti dallo European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), avrebbe causato lo scorso anno in Italia 7.800 decessi. leggi l'articolo » Hiv: infezione non cala. A Milano in arrivo il congresso ICAR Si svolgerà da mercoledì 5 a venerdì 7 giugno, a Milano, l'11° edizione del Congresso ICAR, Italian Conference on AIDS and Antiviral Research, il punto di riferimento per la comunità scientifica nazionale in tema di HIV-AIDS, Epatiti, Infezioni Sessualmente Trasmissibili e virali. leggi l'articolo »

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