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11 Giugno 2017
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Preparazione farmaci antiblastici, consensus europea tutela sicurezza operatori sanitari
» INTERVISTE
Prof. Melazzini: Ruolo di AIFA nel favorire le partnership pubblico-privato
Dr. Scaccabarozzi: Partnership pubblico-privato, il parere di Farmindustria
Partnership pubblico privato, l'esempio virtuoso di Eli Lilly nella Regione Toscana
» ITALIA
9 nuovi farmaci in commercio
1 variazione prezzo
3 variazioni di classe
8 cessate commercializzazioni
» DIABETE
Chetoacidosi diabetica in aumento con gli inibitori dell'SGLT2
Diabete, bene la fase III per sotagliflozin, nuovo anti SGLT 1-2 di Sanofi
Diabete, sensore wireless traccia la glicemia con lo smartphone. Primi tre pazienti al Policlinico di Milano
Diabete di tipo 1, qualità della vita associata al controllo glicemico
Diabete, pancreas artificiali più efficaci nel migliorare il controllo glicemico
» CARDIO
PCI, cangrelor riduce le complicanze vascolari in modo simile nelle coronaropatie monovasali e multivasali
Clopidogrel, dose di carico sicura nei pazienti con infarto miocardico già in terapia con l'antiaggregante piastrinico
Prevenzione primaria cardiovascolare, nessun beneficio dalle statine per gli anziani
Ipertensione, ottimi risultati se si riduce maggiormente la pressione sistolica
Doppia terapia antipiastrinica migliore della tripla nella fibrillazione atriale dopo interventi coronarici
» DOLORE
Tiroidectomia totale, analgesia locale con ketamina migliore dell'intramuscolo
Fibromialgia giovanile, sensibilizzazione centrale in presenza di emicrania
La Commissione europea riconosce l'impatto sociale del dolore
Conoscenza del dolore e appropriatezza terapeutica al centro del 40^ congresso AISD
» GASTRO
Microbiota e insorgenza del diabete, quale collegamento-
Steatosi epatica non alcolica, speranza di cura da un inibitore del recettore epatico LXR
Celiachia, test non sempre attendibili di danno ai villi
Caffè e tè, maggior consumo collegato a minore rigidità epatica
» NEURO
Sclerosi multipla, sotto analisi la safety di daclizumab
Prevenzione dell'emicrania cronica, successo in fase 3 per fremanezumab, anticorpo anti-CGRP
Stroke ischemico non cardioembolico, prasugrel meno efficace di clopridogrel
Con la minociclina minor possibilità di trasformare la Sindrome Clinicamente Isolata in Sclerosi Multipla
Epilessia, manovre di primo soccorso e gestione delle emergenze. Novità dal congresso LICE
Emicrania episodica e cronica, conferme per erenumab (anti CGRP) dal congresso American Headache Society
» ONCOEMATO
Ca al seno, benefici di ribociclib si mantengono nel follow-up. ASCO 2017
Leucemia linfatica cronica, consolidamento con lenalidomide associato a un plateau nella sopravvivenza. ASCO 2017
Ca al polmone, effetti dell'immunoterapia potenziati se si è fatta prima la radioterapia
Ca renale, nessun vantaggio di efficacia e sicurezza alternando everolimus con pazopanib
Ca al polmone, chemio di salvataggio più efficace dopo l'immunoterapia anti-PD-1/PD-L1
Melanoma metastatico, pembrolizumab supera ipilimumab. ASCO 2017
Ca al polmone con EGFR mutato, dacomitinib vince su gefitinib nel ritardare la progressione. ASCO 2017
Mieloma multiplo, remissione duratura con CAR T-cells anti-BMCA. ASCO 2017
Carcinoma uroteliale: pembrolizumab migliora la sopravvivenza. ASCO 2017
Tumore del polmone: combinazione pembrolizumab e chemioterapia raddoppia le risposte. ASCO 2017
Tumore del polmone ALK+: alectinib blocca la crescita del cancro un anno più di crizotinib. ASCO 2017
Cancro del colon, possono bastare 3 mesi di chemio: stessa efficacia e meno effetti collaterali. ASCO 2017
Oncologia, il paziente sopravvive più a lungo se riferisce via Web i sintomi della chemio. ASCO 2017
» ARTHRITIS
Spondilite anchilosante, riduzione graduale anti-TNF possibile per alcuni pazienti
Artrite reumatoide, bene il primo studio di fase III di upadacitinib, nuovo anti-JAK di AbbVie
Osteoporosi post-menopausale, promossa safety denosumab anche nel lungo termine
Artrite psoriasica, da secondo trial di Fase III conferme di efficacia per ixekizumab
Vasculiti ANCA-associate, la terapia prolungata riduce il rischio di recidive
L'osteoartrosi predice le difficoltà di deambulazione meglio di diabete e malattie cardiovascolari
» PNEUMO
Asma infantile, vitamina D in gravidanza potrebbe prevenirne insorgenza nel nascituro
TBC resistente, fluorochinoloni ultima generazione riducono mortalità meglio di quelli più datati
Respiro sibilante nel neonato, attenzione alle infezioni respiratorie virali
» ALTRI STUDI
HIV: una nuova diagnosi su 5 riguarda gli "over 50"
» BUSINESS
Cancro del colon retto, partnership Bristol-Myers Squibb e Novartis per studiare terapie combinate
» ALTRE NEWS
Infezioni da Papillomavirus, i ginecologi italiani fanno chiarezza sulla vaccinazione
Farmaci, quando fare sistema è possibile. La best practice di Eli Lilly e della regione Toscana


PRIMO PIANO

Preparazione farmaci antiblastici, consensus europea tutela sicurezza operatori sanitari

Presentato a Milano il primo documento di consenso a livello europeo sulla "Gestione del rischio di esposizione del personale sanitario nella manipolazione dei farmaci antineoplastici iniettabili", realizzato con il patrocinio di SIFO – Società Italiana Farmacisti Ospedalieri e di AIIAO – Associazione Italiana Infermieri di Area Oncologica.
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INTERVISTE

Ruolo di AIFA nel favorire le partnership pubblico-privato

Intervista al prof. Mario Melazzini, Direttore generale AIFA
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Partnership pubblico-privato, il parere di Farmindustria

Intervista al dr. Massimo Scaccabarozzi, Presidente Farmindustria
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Partnership pubblico privato, l'esempio virtuoso di Eli Lilly nella Regione Toscana

Intervista a:
dr. Concetto Vasta, Direttore Corporate Affairs-Eli Lilly Italia
ing. Stefano Ciuoffo, Assessore alle Attività produttive, credito, turismo, commercio- Regione Toscana
dr. Dario Nardella, Sindaco Citta Metropolitana di Firenze
prof. Luigi Dei, Rettore Università di Firenze

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ITALIA

9 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Flixabi. 8 nuovi farmaci equivalenti
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1 variazione prezzo
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3 variazioni di classe
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8 cessate commercializzazioni
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DIABETE

Chetoacidosi diabetica in aumento con gli inibitori dell'SGLT2
Gli inibitori del cotrasportatore sodio/glucosio di tipo 2 (SGLT2) raddoppiano il rischio di chetoacidosi diabetica rispetto agli inibitori della dipeptidil-peptidasi 4 (DPP-4). Sono le conclusioni del più grande studio condotto fino ad ora sull'argomento e pubblicato di recente mediante un comunicato sul the New England Journal of Medicine.
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Diabete, bene la fase III per sotagliflozin, nuovo anti SGLT 1-2 di Sanofi
Ha centrato l'end point primario in un trial di Fase III condotto in pazienti con diabete di tipo 1 trattati con terapia insulinica. Parliamo del sotagliflozin, il nuovo antiabetico sviluppato da Sanofi, un nuovo doppio inibitore di SGLT-1 e SGLT-2. Si tratta del terzo studio consecutivo di Fase III con risultati positivi, ha commentato l'azienda in una nota.
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Diabete, sensore wireless traccia la glicemia con lo smartphone. Primi tre pazienti al Policlinico di Milano
Un sensore sottocute, collegato a una app sul cellulare, per tenere sotto controllo costantemente la glicemia. E' stato utilizzato per la prima volta in Lombardia al Policlinico di Milano su tre pazienti con diabete di tipo 1, quello che insorge in età giovanile.
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Diabete di tipo 1, qualità della vita associata al controllo glicemico
La qualità di vita legata allo stato di salute (HRQOL) in un paziente giovane con diabete di tipo 1 è fortemente associata al controllo glicemico, secondo un nuovo studio pubblicato su Diabetes Care.
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Diabete, pancreas artificiali più efficaci nel migliorare il controllo glicemico
Secondo un nuova revisione sistematica, i pancreas artificiali, ovvero dispositivi che monitorano automaticamente il glucosio nel sangue e rilasciano la giusta quantità di insulina, senza più la necessità di utilizzare penne o siringhe per la sua somministrazione, sembrano migliorare il controllo glicemico nei pazienti ambulatoriali, nonostante le differenti tecnologie e le diverse condizioni cliniche valutate negli studi clinici.
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CARDIO

PCI, cangrelor riduce le complicanze vascolari in modo simile nelle coronaropatie monovasali e multivasali
I pazienti con malattia coronarica monovasale (SVD) e multivasale (MVD) - sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) e trattati con cangrelor - hanno avuto outcomes ischemici simili a 48 ore e a 30 giorni. Cangrelor ha costantemente ridotto le complicazioni ischemiche nei pazienti sia SVD che MVD senza un significativo aumento del sanguinamento grave secondo la classificazione GUSTO. È quanto emerge da un'analisi del trial CHAMPION PHOENIX, i cui risultati sono stati pubblicati sull'American Heart Journal.
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Clopidogrel, dose di carico sicura nei pazienti con infarto miocardico già in terapia con l'antiaggregante piastrinico
Non si assiste ad un aumentato sanguinamento o ad un maggior rischio di mortalità con una dose di carico di clopidogrel dopo l'infarto miocardico acuto in soggetti già in trattamento con l'antiaggregante piastrinico; questa conclusione è maggiormente valida per i pazienti colpiti da infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI).
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Prevenzione primaria cardiovascolare, nessun beneficio dalle statine per gli anziani
Non è stato riscontrato alcun beneficio quando la pravastatina è stata somministrata per la prevenzione primaria cardiovascolare negli anziani con iperlipidemia moderata e ipertensione. Sono le conclusioni di un'analisi secondaria post-hoc pubblicata recentemente su JAMA Internal Medicine in cui gli autori hanno anche osservato una tendenza all'aumento della mortalità per tutte le cause nei soggetti più anziani.
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Ipertensione, ottimi risultati se si riduce maggiormente la pressione sistolica
Abbassare la pressione sanguigna sistolica al di sotto dei target attualmente raccomandati, con farmaci antipertensivi comunemente utilizzati, può ridurre significativamente il rischio di malattie cardiovascolari e di mortalità per tutte le cause negli adulti con ipertensione.
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Doppia terapia antipiastrinica migliore della tripla nella fibrillazione atriale dopo interventi coronarici
Tra i pazienti sottoposti a interventi coronarici percutanei con stent a eluizione di farmaco, la fibrillazione atriale non è rara ed è associata ad aumentato rischio ischemico e di sanguinamento. Questi rischi non sono ridotti se i pazienti vengono trattati con tripla terapia antipiastrinica. Sono le conclusioni di uno studio pubblicato online su JACC: Cardiovascular Interventions.
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DOLORE

Tiroidectomia totale, analgesia locale con ketamina migliore dell'intramuscolo
L'instillazione locale di ketamina fornisce un'analgesia postoperatoria superiore alla somministrazione intramuscolo (i.m.) dello stesso farmaco, con minore incidenza di effetti collaterali dopo intervento di tiroidectomia totale. E' quanto evidenziato in uno studio pubblicato sulla rivista The Clinical Journal of Pain.
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Fibromialgia giovanile, sensibilizzazione centrale in presenza di emicrania
Nei pazienti pediatrici con fibromialgia giovanile (JFM) vi è una presenza rilevante di sintomi di sensibilizzazione centrale se in parallelo questi piccoli pazienti presentano emicrania. La grave allodinia e la comorbidità per la JFM sembrano causare un declino generale della qualità della vita, che suggerisce l'opportunità di una valutazione di queste caratteristiche cliniche. E' quanto mostrato nella rivista The Journal of Headache and pain
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La Commissione europea riconosce l'impatto sociale del dolore
Si è appena chiuso a Malta il settimo simposio annuale dell'impatto sociale del dolore (SIP). Ne sono uscite chiare raccomandazioni sulle politiche da adottare che sono state formulate per modificare meglio la cura del dolore nell'Unione europea e alleviare l'effetto del dolore sulla società. Al simposio SIP di quest'anno hanno partecipato oltre 300 delegati, tra cui operatori sanitari, gruppi di difesa del dolore, ricercatori e specialisti nel campo del dolore, nonché assicuratori, titolari di bilancio e politici europei.
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Conoscenza del dolore e appropriatezza terapeutica al centro del 40^ congresso AISD
Divulgare la cultura della valutazione e del trattamento del dolore e della sofferenza, come obiettivo etico e assistenziale fondamentale per assicurare la qualità delle cure erogate ai pazienti. Questi alcuni dei temi che verranno approfonditi in occasione della 40^ edizione del Congresso Nazionale dell'Associazione Italiana per lo Studio del Dolore, AISD, in corso a Roma fino a domani 10 giugno.
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GASTRO

Microbiota e insorgenza del diabete, quale collegamento-
Batteri del microbiota possono invadere lo strato mucoso interno del colon portando allo sviluppo di malattie metaboliche nell'uomo, in particolare il diabete di tipo 2. E' quanto evidenziato in un lavoro pubblicato sulla rivista Cellular and Molecular Gastroenterology and Hepatology.
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Steatosi epatica non alcolica, speranza di cura da un inibitore del recettore epatico LXR
Un recente studio pubblicato sulla rivista Alimentary Pharmacology and Therapeutics ha evidenziato che oltipraz, un dithiolethione di sintesi ha effetto antisteatosico, inibendo l'attività del recettore del fegato LXR-α. Il trattamento con oltipraz per 24 settimane ha ridotto significativamente il contenuto di grassi del fegato nei pazienti con NAFLD.
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Celiachia, test non sempre attendibili di danno ai villi
I test per la transglutaminasi sierica (tTG) e gli anticorpi endomisiali (EMA) non riescono a rilevare l'atrofia persistente dei villi in molti pazienti con malattia celiaca che stanno seguendo una dieta senza glutine. E' quanto mostrato da una meta-analisi pubblicata su Gastroenterology
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Caffè e tè, maggior consumo collegato a minore rigidità epatica
Esiste un'associazione tra il consumo frequente di caffè e tè alle erbe e le misure di rigidità epatica. Un maggior consumo di queste bevande è collegato a un miglior stato di salute del fegato. Questo è quanto mostrato da uno studio pubblicato di recente sulla rivista Journal of Hepatology.
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NEURO

Sclerosi multipla, sotto analisi la safety di daclizumab
Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) dell'Ema ha deciso di intraprendere un'analisi dei dati di sicurezza di daclizumab, un nuovo farmaco indicato per la terapia della sclerosi multipla recidivante remittente. La decisione fa seguito al decesso per epatite fulminante di un paziente trattato col farmaco nel corso di uno studio osservazionale e di quattro casi di pazienti con danni epatici gravi.
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Prevenzione dell'emicrania cronica, successo in fase 3 per fremanezumab, anticorpo anti-CGRP
I pazienti trattati con fremanezumab, farmaco sperimentale per la prevenzione dell'emicrania cronica, hanno registrato una riduzione statisticamente significativa dei giorni di cefalea rispetto ai placebo. Lo evidenziano i "topline results" rilasciati dall'azienda produttrice.
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Stroke ischemico non cardioembolico, prasugrel meno efficace di clopridogrel
Il prasugrel, inibitore dell'aggregazione piastrinica, ha fallito nel mostrare la non inferiorità verso il clopidogrel nel ridurre gli eventi vascolari tra i pazienti con ictus ischemico non cardioembolico.
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Con la minociclina minor possibilità di trasformare la Sindrome Clinicamente Isolata in Sclerosi Multipla
La minociclina, tetraciclina comunemente utilizzata nel trattamento dell'acne grave e nei disturbi dell'umore nella sindrome dell'X fragile, potrebbe rallenta la conversione della Sindrome Clinicamente Isolata in Sclerosi Multipla.
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Epilessia, manovre di primo soccorso e gestione delle emergenze. Novità dal congresso LICE
Allo scopo di diagnosticare e trattare nella maniera più adeguata e tempestiva possibile lo stato di male epilettico, gli epilettologi della LICE hanno redatto delle Linee Guida e Raccomandazioni sullo stato di male epilettico per adulti e bambini, fornendo una serie indicazioni fondamentali per il medico e per il personale di medicina d'urgenza. le linee guida sono state presentate in anteprima al congresso nazionale della LICE in corso in questi giorni a Roma.
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Emicrania episodica e cronica, conferme per erenumab (anti CGRP) dal congresso American Headache Society
I nuovi anticorpi diretti contro il recettore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) sono al centro dell'attenzione nel 59° congresso annuale de l'American Headache Society (8-11 giugno 2017, Boston, Usa). Per quanto riguarda uno di essi, erenumab, verranno presentati 19 abstract scientifici, inclusa una nuova analisi di uno studio registrativo che evidenzia l'efficacia di AMG 334 (erenumab) nei pazienti con 15 o più giorni mensili di emicrania (emicrania cronica) e una recente storia di medication overuse.
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ONCOEMATO

Ca al seno, benefici di ribociclib si mantengono nel follow-up. ASCO 2017
Il trattamento di prima linea con l'inibitore delle chinasi 4 e 6 ciclina-dipendenti (CDK4/6) ribociclib e l'inibitore dell'aromatasi letrozolo ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione (PFS) di 9,3 mesi rispetto al solo letrozolo (più un placebo) in pazienti in post-menopausa con un cancro al seno in stadio avanzato con recettori ormonali positivi (HR+).
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Leucemia linfatica cronica, consolidamento con lenalidomide associato a un plateau nella sopravvivenza. ASCO 2017
Una terapia di induzione con fludarabina e rituximab, seguita da una terapia di consolidamento con lenalidomide (FR-L), ha mostrato un plateau nella sopravvivenza globale (OS) diversamente da quanto osservato con la sola doppietta FR o con FR e ciclofosfamide (FCR) in pazienti con leucemia linfatica cronica sintomatica, non trattati e non portatori della delezione (11q).
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Ca al polmone, effetti dell'immunoterapia potenziati se si è fatta prima la radioterapia
Aver fatto in precedenza la radioterapia aumenta gli effetti antitumorali dell'immunoterapia nei pazienti con un carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Lo evidenzia in modo convincente un'analisi secondaria dello studio KEYNOTE-001, da poco pubblicata su Lancet Oncology e i cui risultati potrebbero ampliare l'impiego dell'immunoterapia in questa popolazione di pazienti.
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Ca renale, nessun vantaggio di efficacia e sicurezza alternando everolimus con pazopanib
In pazienti con carcinoma renale a cellule chiare metastatico o localmente avanzato, alternare everolimus con pazopanib non ha mostrato alcun vantaggio di efficacia o sicurezza rispetto al solo trattamento con pazopanib nello studio randomizzato multicentrico ROPETAR, uscito da poco sul Journal of Clinical Oncology.
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Ca al polmone, chemio di salvataggio più efficace dopo l'immunoterapia anti-PD-1/PD-L1
I pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule in stadio IV andati incontro a una progressione della malattia dopo il trattamento con un inibitore di un checkpoint immunitario hanno una probabilità di raggiungere almeno una risposta parziale con la chemioterapia di salvataggio maggiore del 30% rispetto ai pazienti trattati in precedenza con la chemioterapia, ma non con l'immunoterapia. Lo evidenziano i risultati di uno studio retrospettivo appena presentato alla European Lung Cancer Conference, a Ginevra.
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Melanoma metastatico, pembrolizumab supera ipilimumab. ASCO 2017
Confermati i benefici a lungo termine dell'immuno-terapia nel melanoma, tumore della pelle particolarmente aggressivo che nel 2016 ha fatto registrare nel nostro Paese 13.800 nuovi casi. Al 53° Congresso dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) che si svolge a Chicago sono presentati i risultati relativi al beneficio a lungo termine di pembrolizumab confrontato con ipilimumab, evidenziando una superiorità dell'anti PD-1 rispetto all'anti-CTLA-4.
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Ca al polmone con EGFR mutato, dacomitinib vince su gefitinib nel ritardare la progressione. ASCO 2017
L'inibitore dell'EGFR di seconda generazione dacomitinib ha prolungato in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione (PFS), ridotto il rischio di decesso o progressione della malattia del 41% e portato a un miglioramento medio di 6,5 mesi nella durata della risposta rispetto a gefitinib come terapia di prima linea in pazienti con un carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato, con EGFR mutato. Diversi vantaggi, ma al prezzo di un aumento delle tossicità. Questi i risultati principali dello studio randomizzato di fase III ARCHER 1050.
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Mieloma multiplo, remissione duratura con CAR T-cells anti-BMCA. ASCO 2017
In uno studio cinese su pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario, il 94% del campione (33 pazienti su 35) ha ottenuto una remissione clinica dopo il trattamento con CAR-T cells dirette contro un nuovo target: l'antigene di maturazione dei linfociti B (BMCA). I primi risultati sono stati comunicati al congresso dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO), terminato da poco a Chicago, e lo studio è decisamente importante, tanto da essere stato inserito tra i lavori presentati in conferenza stampa nonostante si tratti solo di un trial di fase I.
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Carcinoma uroteliale: pembrolizumab migliora la sopravvivenza. ASCO 2017
Confermata l'efficacia di pembrolizumab nel trattamento del carcinoma uroteliale. Lo dimostrano i risultati aggiornati di KEYNOTE-045 e KEYNOTE-052, due studi sperimentali con pembrolizumab, farmaco appartenente alla classe anti-PD-1, in pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico. I risultati sono stati presentati in due sessioni orali al Congresso dell'ASCO (Abstract N. 4501 e N. 4502).
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Tumore del polmone: combinazione pembrolizumab e chemioterapia raddoppia le risposte. ASCO 2017
La combinazione di immuno-terapia e chemioterapia in prima linea nel tumore del polmone è più efficace della sola chemioterapia. È quanto emerge dallo studio di fase II KEYNOTE-021G presentato oggi al 53° Congresso dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) in corso a Chicago su 123 pazienti colpiti da tumore del polmone non a piccole cellule non squamoso metastatico (indipendentemente dall'espressione di PD-L1).
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Tumore del polmone ALK+: alectinib blocca la crescita del cancro un anno più di crizotinib. ASCO 2017
I risultati di uno studio clinico di fase III denominato ALEX e presentato all'ASCO danno chiare informazioni circa la terapia iniziale più efficace per i pazienti con carcinoma polmonare ALK-positivo (NSCLC). Rispetto all'attuale standard di cura crizotinib, il più recente inibitore di ALK, alectinib, ha arrestato la crescita del cancro per una mediana di 15 mesi più a lungo e ha causato effetti collaterali meno gravi .
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Cancro del colon, possono bastare 3 mesi di chemio: stessa efficacia e meno effetti collaterali. ASCO 2017
Uno studio appena presentato all'ASCO stabilisce un nuovo standard basato sul rischio indifiduale per personalizzare la chemioterapia per il cancro del colon dopo la chirurgia. Dopo un intervento chirurgico per il cancro al colon con linfonodi positivi per infiltrazione neoplastica (fase III), alcuni pazienti potrebbero richiedere solo una dose dimezzata rispetto al ciclo chemioterapico standard.
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Oncologia, il paziente sopravvive più a lungo se riferisce via Web i sintomi della chemio. ASCO 2017
Uno studio clinico randomizzato condotto su 766 pazienti oncologici dimostra che un semplice strumento di interazione medico paziente basato sul web consente ai pazienti di segnalare in tempo reale i sintomi conseguenti la chemioterapia cui sono stati sottoposti, allertando immediatamente il medico, laddove necessario. Il paziente riceve un benefico da questo sistema e ha una sopravvivenza più lunga. Infatti, i pazienti con tumore metastatico che hanno utilizzato lo strumento per segnalare regolarmente i loro sintomi durante la chemioterapia hanno vissuto una mediana di 5 mesi in più rispetto a quelli che non hanno utilizzato lo strumento. Questi risultati sono stati presentati a Chicago nella sessione plenaria dell'Asco.
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ARTHRITIS

Spondilite anchilosante, riduzione graduale anti-TNF possibile per alcuni pazienti
Stando ai dati provenienti dalla fase di estensione dello studio ANSWERS (Ankylosing Spondylitis with Etanercept Regimens), presentati nel corso dell'edizione annuale del congresso della Società Britannica di Reumatologia (BSR), alcuni pazienti affetti da spondilite anchilosante sono in grado di trarre beneficio da una dose ridotta di farmaco anti-TNF per un tempo sufficientemente lungo (almeno 4 anni).
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Artrite reumatoide, bene il primo studio di fase III di upadacitinib, nuovo anti-JAK di AbbVie
Sono positivi i risultati di top-line dallo studio clinico di Fase III SELECT-NEXT che ha valutato upadacitinib (ABT-494), in pazienti con artrite reumatoide moderata o grave che non rispondono in maniera adeguata ai DMARDs convenzionali. Lo ha annunciato AbbVie che ha scoperto il farmaco e che lo sta sviluppando. Updacitinib è un inibitore selettivo di JAK1 attivo per via orale che si somministra once a day.
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Osteoporosi post-menopausale, promossa safety denosumab anche nel lungo termine
Sono stati pubblicati online sulla rivista Lancet Diabetes and Endocrinology (1) i dati relativi alla fase di estensione in aperto dello studio FREEDOM sull'impiego di denosumab in donne affette da osteoporosi in post-menopausa. I risultati sono confortanti in quanto dimostrano che il farmaco, utilizzato a lungo termine (10 anni), rispetto ai 3 anni canonici dei trial registrativi sui farmaci anti-OP, non si associa ad un incremento del rischio di eventi avversi.
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Artrite psoriasica, da secondo trial di Fase III conferme di efficacia per ixekizumab
Pubblicati su Annals of Rheumatic Diseases i risultati del trial di fase III SPIRIT-P2, che dimostrano come ixekizumab, inibitore selettivo di IL-17A, sia in grado di migliorare i segni e i sintomi di PsA attiva anche nei pazienti con risposta insoddisfacente ai farmaci anti-TNF. I risultati dello studio SPIRIT-P2 minsieme al trial precedente (SPIRIT-P1), sono promettenti in quanto suggeriscono come ixekizumab rappresenti un trattamento alternativo della PsA, la cui efficacia è indipendente dall'assenza di trattamento pregresso ai farmaci biologici o da risposta inadeguata a questi ultimi (farmaci anti-TNF nello specifico).
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Vasculiti ANCA-associate, la terapia prolungata riduce il rischio di recidive
Il mantenimento, a più di 24 mesi dalla diagnosi di vasculite ANCA-associata (AAV), di una terapia a base di azatioprina e prednisolone per preservare la condizione di remissione di malattia, riduce il rischio di recidive di AAV a 48 mesi e ritarda il deterioramento della funzione renale in questi pazienti. Queste le conclusioni di un trial multicentrico europeo di recente pubblicazione sulla rivista Annals of the Rheumatic Diseases.
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L'osteoartrosi predice le difficoltà di deambulazione meglio di diabete e malattie cardiovascolari
La presenza di gonartrosi o di coxartrosi è in grado di predire le difficoltà di deambulazione in soggetti di età uguale o superiore a 55 anni in misura maggiore di quanto siano in grado di farlo, individualmente, la presenza di diabete o di malattia cardiovascolare. E' questo il responso di uno studio di popolazione canadese, recentemente pubblicato sulla rivista Arthritis Care & Research.
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PNEUMO

Asma infantile, vitamina D in gravidanza potrebbe prevenirne insorgenza nel nascituro
Un nuovo studio recentemente pubblicato su the Journal of Allergy and Clinical Immunology ha scoperto che la supplementazione di vitamina D in gravidanza potrebbe essere in grado di modificare in modo favorevole il sistema immunitario in formazione del neonato, proteggendolo dall'asma e dalle infezioni respiratorie. I risultati dello studio sono molto intriganti dal punto di vista speculativo mentre sono ancora preliminari dal punto di vista clinico e necessitano delle dovute conferme.
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TBC resistente, fluorochinoloni ultima generazione riducono mortalità meglio di quelli più datati
I fluorochinoloni di ultima generazione sono in grado di ridurre in modo significativo la mortalità nei pazienti con TBC resistente ai farmaci rispetto a quelli con "anzianità di servizio" maggiore. Queste le conclusioni di uno studio pubblicato su Clinical Infectious Diseases, organo ufficiale dell'IDSA (the Infectious Diseases Society of America) che suggeriscono come la resistenza all'impiego dei vecchi fluorochinoloni non debba automaticamente estendersi anche a quelli più recenti.
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Respiro sibilante nel neonato, attenzione alle infezioni respiratorie virali
Le infezioni respiratorie acute virali (ARI) potrebbero portare a stress ossidativo alcuni neonati, una condizione che gioca un ruolo rilevante nello sviluppo di episodi frequenti di respiro sibilante nella prima infanzia. Questo l'allarme sollevato da uno studio presentato nel corso del congresso annuale USA dell'American Thoracic Society.
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ALTRI STUDI

HIV: una nuova diagnosi su 5 riguarda gli "over 50"
Sta per prendere il via la nona edizione di ICAR (Italian Conference on AIDS and Antiviral Research), che si terrà dal 12 al 14 giugno 2017 a Siena. Il congresso, presieduto dai professori Maurizio Zazzi (Siena), Andrea Antinori (Roma) e Andrea De Luca (Siena), si svolgerà presso l'Università degli Studi di Siena - Centro Didattico del Policlinico S. Maria alle Scotte. Attesi 800 specialisti tra medici e ricercatori di vari settori coinvolti nell'assistenza e cura dell'infezione da HIV e volontari delle associazioni impegnate nella lotta contro l'AIDS.
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BUSINESS

Cancro del colon retto, partnership Bristol-Myers Squibb e Novartis per studiare terapie combinate
Bristol-Myers Squibb e Novartis hanno ampliato una collaborazione già esistente tra loro per includere la valutazione dei trattamenti per pazienti con tumore metastatico del colon-retto (mCRC). Nell'ambito della nuova partnership, Bristol-Myers Squibb condurrà uno studio di Fase I / II che valuterà regimi a base del suo inibitore del check point immunitario PD-1 (nivolumab) oppure combinazioni di nivolumab e ipilumumab, in asociazione con l'inibitore di MEK (trametinib) di Novartis.
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ALTRE NEWS

Infezioni da Papillomavirus, i ginecologi italiani fanno chiarezza sulla vaccinazione
La SIGO (Società Italiana di Ginecologia ed Ostetricia), la AOGOI (Associazione Ostetrici Ginecologi Ospedalieri Italiani) e la AGUI (Associazione Ginecologi Universitari Italiani) che rappresentano l'intero panorama della ginecologia del nostro Paese, in accordo con le evidenze scientifiche e con le Istituzioni Sanitarie nazionali ed internazionali e con l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), intendono fare chiarezza sull'importanza della vaccinazione contro il papillomavirus per la prevenzione del cancro del collo dell'utero e delle malattie e dei tumori dell'area ano-genitale.
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Farmaci, quando fare sistema è possibile. La best practice di Eli Lilly e della regione Toscana
Dall'esigenza di realizzare una nuova scuola capace di accogliere tutti gli studenti del territorio in un'unica struttura, dalla esigenza di sviluppare sinergie tra educazione secondaria superiore e ricerca universitaria e dalla esigenza di disporre di maggiori spazi per un upgrade tecnologico e logistico dello stabilimento farmaceutico, nasce la possibilità di migliorare infrastrutture e servizi pubblici: una storia di impegno fra pubblico e privato. Questa bella iniziativa, che dal punto di vista industriale è finalizzata all'aumento della capacità produttiva di Eli Lilly è stata presentata oggi a Sesto Fiorentino.
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