3 Giugno 2018   20

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO AIOM: "in Italia i tumori costano 19 miliardi di euro ogni anno" » ITALIA 19 nuovi farmaci in commercio 6 variazioni di prezzo 10 cessate commercializzazioni Mieloma multiplo, arriva in Italia la "tripletta" a base di daratumumab SLA: edaravone disponibile per un numero più ampio di pazienti Adalimumab rimborsato per la uveite, primo biologico mai approvato Tumore del polmone: crizotinib rimborsato in Italia anche per i tumori ROS1+ » EMA Carcinoma mammario HER2 positivo , approvazione europea per pertuzumab associato a trastuzumab e chemio Amiloidosi ereditaria: ok del Chmp per l'oligonucleotide antisenso inotersen Emicrania: ok del Chmp per erenumab Adalimumab, parere positivo europeo per il biosimilare di Sandoz Cancro dell'ovaio, approvazione europea per rucaparib » FDA L'Fda approva tofacitinib per la colite ulcerativa » CARDIO Dispositivi cardiaci impiantabili, rischio di infezione non diminuito da antibioticoterapia più aggressiva Angina con riserva di flusso frazionale borderline, modesto vantaggio da PCI rispetto a terapia medica Post-menopausa, più elevato rischio cardiovascolare per maggiore rapporto testosterone/estradiolo Ipercolesterolemia, l'acido bempedoico, si inserirà tra statine e anti PCSK9- Solo una forte riduzione dei livelli di lipoproteina (a) comporta benefici clinici cardiovascolari » DIABETE Diabete, 4 farmaci in arrivo che potrebbero modificare la gestione della malattia Diabete, il programma alimentare Fresh Food riduce emoglobina glicata e il bisogno di farmaci. Un esempio da imitare Diabete di tipo 2 e prediabete, le uova fanno male o no- Diabete, semaglutide orale meglio di empagliflozin. Sarà il primo analogo del GLP-1 disponibile per os » GASTRO NASH, un farmaco in fase II riduce significativamente il grasso epatico senza effetti collaterali di rilievo Linee guida di screening e trattamento dell'HCV, aggiornamento da parte dell'AASLD Un italiano alla guida dell'EFCCA, Salvo Leone nuovo presidente Terapia per la steatoepatite non alcolica, cosa possiamo aspettarci nel prossimo futuro- » DOLORE Malattie reumatiche infiammatorie, dall'EULAR le raccomandazioni per gestire il dolore Fibromialgia, coinvolgimento della microglia e possibili trattamenti Federazione Cure Palliative, i progetti della nuova presidente Stefania Bastianello Stefania Bastianello nuovo presidente della Federazione Cure Palliative » NEURO Disturbo bipolare, rischio non ridotto dal litio nell'acqua di rubinetto. Smentita USA a dati danesi La terapia ormonale sostitutiva può migliorare la funzione cognitiva, prime evidenze TIA e ictus minore, dati positivi di sicurezza per dabigatran nella prevenzione di recidive Crisi emicraniche acute bloccate da timololo collirio, la promessa di uno studio pilota » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Tumore del polmone: pembrolizumab in prima linea aumenta la sopravvivenza in monoterapia e in combinazione con la chemio. #ASCO2018 Cancro del polmone, da Roche conferme per terapie target e immunoterapia. #ASCO2018 Sarcoma di Ewing, conferme in fase II per lurbinectedina. Allo studio partecipa anche il Rizzoli #ASCO2018 Tumore della prostata metastatico alla diagnosi: conferme a 3 anni per abiraterone più ADT ma senza la chemio. #ASCO2018 Tumore del rene: dopo la resezione delle metastasi sorafenib non migliora le cose Ca mammario metastatico HER2+ pretrattato, pertuzumab aggiunto a trastuzumab e capecitabina allunga la vita. #ASCO2018 Combinazione pegilodecakina più anti-PD-1 promettente nel ca renale metastatico. #ASCO2018 Sindromi mielodisplastiche a basso rischio, terapia precoce con dosi ridotte di ipometilante può migliorare gli outcome. #ASCO2018 Linfoma follicolare, chemioimmunoterapia rimane lo standard per l'induzione Ca al polmone avanzato, osimertinib migliora gli outcome riferiti dai pazienti Tumore del fegato: nei casi gravi, cabozantinib migliora la sopravvivenza globale #ASCO2018 ASCO 2018: oncologi e ricercatori dell'Istituto Nazionale dei Tumori di Milano portabandiera della ricerca italiana L'ASCO aggiorna le sue linee guida sull'uso dei bisfosfonati per il mieloma multiplo Ponatinib promettente per la leucemia mieloide cronica in fase cronica Tisagenlecleucel promettente nella leucemia linfoblastica acuta pediatrica associata alla sindrome di Down Leucemia mieloide acuta ricaduta/refrattaria FLT3-ITD+, quizartinib migliora la sopravvivenza Ca renale, caratteristiche del paziente e del tumore predittive dell'outcome dopo la nefrectomia Mieloma multiplo, pomalidomide più desametasone a basso dosaggio attiva nei pazienti con danno renale Leucemia linfatica cronica, biomarcatore sulle cellule T predittivo della risposta alle CAR T cells Mieloma multiplo, all'orizzonte possibile impiego della biopsia liquida anziché convenzionale Linfoma diffuso a grandi cellule B: scoperti nuovi sottotipi genetici, possibili implicazioni terapeutiche Inibitori dei checkpoint immunitari sicuri ed efficaci anche nell'anziano Ca al seno HER2+, il recettore AXL possibile nuovo target per ridurre le metastasi Cancro al polmone in stadio III non operabile, durvalumab migliora la sopravvivenza globale Tossicità delle CAR-T cell- Tutta colpa della IL-1. Scoperta del San Raffaele » ARTHRITIS Sindromi autoimmunitarie da Febbre periodica rispondono bene a canakinumab, studio italiano Artrite psoriasica, filgotinib efficace in Fase 2 Artrite reumatoide, outcome migliori se si persegue l'obiettivo remissione anziché la ridotta attività di malattia Osteoporosi, promossa sequenza anabolici-monoterapia denosumab in pazienti a rischio elevato frattura Malattia IgG4-correlata, induzione remissione meno comune con glucocorticoidi in monoterapia » PNEUMO Giornata Mondiale senza tabacco: per colpa del fumo, asma e BPCO in aumento. Più colpiti i bambini BPCO, dai congressi ATS e ISPOR conferme per la tripletta ICS/LABA/LAMA in formulazione extrafine Bpco, l'aggiunta dell'anti IL-5 non riduce le riacutizzazioni Riacutizzazioni asmatiche, antibiotici usati in modo inappropriato Bpco, tiotropio più olodaterolo permette ai pazienti di svolgere una maggiore attività fisica Virus raffreddore, nuovo inibitore enzimatico all'orizzonte BPCO, disatteso il 'paradosso dell'obesità' per BMI >40 » ALTRI STUDI Depressione resistente, esketamina in spray nasale riduce rischio di recidiva e ritarda ricomparsa di sintomi Psoriasi, dal 93^ congresso Sidemast novità per il trattamento della forma moderata-grave » BUSINESS Trattamento dei tumori, terapie cellulari in forte espansione a livello globale. Rapporto del Cancer Research Institute Mieloma multiplo, anche Janssen entra nelle CAR-T cell Bayer riorganizza la ricerca e sviluppo, timori per possibili 1000 esuberi Nasce Healthcare Hub, un punto di incontro per la ricerca farmacologica che guarda ai pazienti Allergan pianifica la vendita di women's health e malattie infettive per concentrarsi in 4 aree Nozze Bayer Monsanto sempre più vicine, via libera anche dell'antitrust americano » VARIE Chirurgia con robot, Italia prima in Europa. Installato il 100 sistema Neoplasie ematologiche, sottoscritto documento condiviso tra società scientifiche e associazioni pazienti PRIMO PIANO AIOM: "in Italia i tumori costano 19 miliardi di euro ogni anno". Bisogna razionalizzare le cure I tumori costano circa 19 miliardi di euro (18,9) ogni anno nel nostro Paese, le uscite per i farmaci equivalgono a 4,5 miliardi (il 25% del totale) con un incremento annuo di 400 milioni. Il sistema sanitario italiano finora è riuscito a garantire a tutti i cittadini i farmaci anti-cancro innovativi. Grazie anche al Fondo di 500 milioni di euro destinato a queste terapie fortemente voluto dall'Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM) nel 2016 e che oggi costituisce una misura strutturale. leggi l'articolo » ITALIA 19 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Inhixa, Kyleena, Orkambi, Ravicti, Retacrit, Xaluprine. 8 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 6 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 10 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » Mieloma multiplo, arriva in Italia la "tripletta" a base di daratumumab Le evidenze scientifiche emerse hanno portato all'approvazione italiana di daratumumab per la seconda linea di trattamento (prima si poteva prescrivere solo in terza linea, come monoterapia), con il riconoscimento di terapia innovativa da parte di AIFA. Potrà essere associato a lenalidomide e desametasone, o bortezomib e desametasone per far parte di una "tripletta", oramai lo standard per la cura della malattia. leggi l'articolo » SLA: edaravone disponibile per un numero più ampio di pazienti Il farmaco edaravone, che si è dimostrato efficace nel rallentare moderatamente la degenerazione motoria causata dalla SLA, Sclerosi Laterale Amiotrofica, potrà essere somministrato su indicazione dello specialista curante anche ai pazienti che rientrano nei criteri clinico-funzionali previsti inizialmente dall'Agenzia del Farmaco, AIFA, ma anche con durata di malattia superiore ai due anni. Lo ha stabilito l'AIFA che, su richiesta della commissione medico-scientifica di AISLA, Associazione Italiana Sclerosi Laterale Amiotrofica, ha modificato il criterio di accesso al medicinale. leggi l'articolo » Adalimumab rimborsato per la uveite, primo biologico mai approvato L'anti TNF adalimumab ha ottenuto da Aifa la rimborsabilità nel trattamento dell'uveite non infettiva intermedia, posteriore e panuveite in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata ai corticosteroidi, in pazienti che necessitano di farmaci risparmiatori di corticosteroidi o nei quali il trattamento con corticosteroidi è inappropriato. leggi l'articolo » Tumore del polmone: crizotinib rimborsato in Italia anche per i tumori ROS1+ L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha autorizzato la rimborsabilità di crizotinib per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC - Non Small Cell Lung Cancer) positivo per ROS1 (una mutazione genetica che si verifica nelle cellule del tumore polmonare) in stadio avanzato. leggi l'articolo » EMA Carcinoma mammario HER2 positivo , approvazione europea per pertuzumab associato a trastuzumab e chemio La Commissione europea ha approvato pertuzumab in associazione con trastuzumab e chemioterapia per il trattamento dopo chirurgia (adiuvante) di pazienti adulte con carcinoma mammario HER2 positivo in stadio iniziale (eBC) a rischio elevato di recidiva, definito come malattia con linfonodi positivi o negativa per i recettori ormonali. leggi l'articolo » Amiloidosi ereditaria: ok del Chmp per l'oligonucleotide antisenso inotersen Il Chmp dell'Ema ha raccomandato l'approvazione di inotersen per il trattamento dei pazienti con amiloidosi ereditaria da accumolo di transtiretina, una malattia genetica rapidamente progressiva e pericolosa per la vita, dovuta all'accumulo di forme anomale di una proteina chiamata transtiretina. leggi l'articolo » Emicrania: ok del Chmp per erenumab, capostipite degli anti-CGRP Il Chmp ha raccomandato l'approvazione di erenumab per la prevenzione dell'emicrania negli adulti che hanno almeno quattro giorni mensili di emicrania. leggi l'articolo » Adalimumab, parere positivo europeo per il biosimilare di Sandoz Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha adottato un parere favorevole all'autorizzazione all'immissione in commercio del biosimilare di adalimumab sviluppato da Sandoz. Il Chmp ha raccomandato il farmaco per il trattamento di tutte le condizioni cliniche approvate per il farmaco di riferimento, tra cui artrite reumatoide, psoriasi a placche, morbo di Crohn e colite ulcerosa. Sandoz commercializzerà il farmaco con tre nomi commerciali: Halimatoz, Hefiya e Hyrimoz. leggi l'articolo » Cancro dell'ovaio, approvazione europea per rucaparib La Commissione Europea ha approvato l'anti PARP rucaparib per il trattamento in monoterapia del carcinoma ovarico epiteliale ricorrente, del cancro alle tube di falloppio o peritoneale primario che presentino mutazioni del gene BRCA (germinali o somatiche) in donne già precedentemente trattate con due o più regimi chemioterapeutici a base di platino e che siano platino sensibili ma non più in grado di tollerarli. leggi l'articolo » FDA L'Fda approva tofacitinib per la colite ulcerativa Terza indicazione per tofacitinib, l'anti JAK sviluppato da Pfizer. La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato l'impiego di tofacitinib per il trattamento degli adulti con colite ulcerosa attiva da moderata a grave. Si tratta del primo farmaco orale approvato per le forme croniche di malattia. leggi l'articolo » CARDIO Dispositivi cardiaci impiantabili, rischio di infezione non diminuito da antibioticoterapia più aggressiva Uno studio randomizzato - denominato PADIT e i cui risultati sono stati presentati a Boston durante le sessioni scientifiche 2018 della Heart Rhythm Society (HRS) - condotto su circa 20.000 pazienti non ha mostrato un vantaggio nel somministrare una serie "incrementale" di diversi antibiotici nei pazienti che hanno ottenuto un dispositivo impiantabile cardiaco elettronico (CIED) rispetto a un approccio più convenzionale con antibiotico singolo, monodose. leggi l'articolo » Angina con riserva di flusso frazionale borderline, modesto vantaggio da PCI rispetto a terapia medica Per i pazienti con malattia coronarica stabile colti in una fase in cui una valutazione della riserva di flusso frazionale (FFR) - la cosiddetta ‘zona grigia' - non fornisce una chiara direzione clinica, l'intervento coronarico percutaneo (PCI) determina un modesto miglioramento dei sintomi dell'angina e della qualità della vita rispetto alla terapia medica. È quanto risulta dai risultati di un nuovo studio presentato a Parigi nel corso della recente edizione dell'EuroPCR. leggi l'articolo » Post-menopausa, più elevato rischio cardiovascolare per maggiore rapporto testosterone/estradiolo Nelle donne in post-menopausa, i rapporti più elevati tra testosterone ed estradiolo si associano a un elevato rischio cardiovascolare. È quanto dimostra un'analisi osservazionale pubblicata sul "Journal of American College of Cardiology". leggi l'articolo » Ipercolesterolemia, l'acido bempedoico, si inserirà tra statine e anti PCSK9- In pazienti con ipercolesterolemia ad alto rischio e intolleranti alle statine, l'acido bempedoico ha raggiunto il suo endpoint primario in uno studio di Fase III, con una diminuzione del 23% del colesterolo LDL a 12 settimane, rispetto all'1% nel gruppo placebo. Parallelamente è stata anche ridotta del 25% la hsCRP (high-sensitivity CRP, proteina C reattiva ad alta sensibilità), un biomarcatore di infiammazione, rispetto a un aumento del 2% nel gruppo placebo. leggi l'articolo » Solo una forte riduzione dei livelli di lipoproteina (a) comporta benefici clinici cardiovascolari La riduzione dei livelli di lipoproteina (a) (Lp(a)) deve essere molto più elevata del previsto perché abbia un impatto sul rischio di malattia coronarica (CHD) simile a quello osservato con riduzioni relativamente modeste di colesterolo LDL. E' quanto suggeriscono i risultati di un'analisi su larga scala presentata al congresso della European Atherosclerosis Society (EAS) 2018 che si è tenuto a Lisbona. leggi l'articolo » DIABETE Diabete, 4 farmaci in arrivo che potrebbero modificare la gestione della malattia Delle quattro promettenti opzioni di trattamento attualmente in fase di sperimentazione, almeno due potrebbero cambiare il modo in cui la malattia viene trattata nel lungo termine: semaglutide orale e le ossintomoduline. leggi l'articolo » Diabete, il programma alimentare Fresh Food riduce emoglobina glicata e il bisogno di farmaci. Un esempio da imitare Il programma alimentare del sistema sanitario Geisinger in Pennsylvania fornisce ai pazienti con diabete di tipo 2 l'accesso a cibo sano senza alcun costo, e può portare a grandi miglioramenti nella malattia e nella qualità di vita. leggi l'articolo » Diabete di tipo 2 e prediabete, le uova fanno male o no- Tra i pazienti in sovrappeso o obesi con prediabete o diabete di tipo 2, quelli che hanno mangiato 12 uova o più a settimana avevano livelli ematici dei marcatori di malattia cardiovascolare simili a quanti ne mangiavano meno di 2 a settimana. E' quanto emerge dallo studio Diabetes and Egg (DIABEGG), pubblicato sull'American Journal of Clinical Nutrition. leggi l'articolo » Diabete, semaglutide orale meglio di empagliflozin. Sarà il primo analogo del GLP-1 disponibile per os Novo Nordisk ha annunciato oggi i risultati principali di PIONEER 2, il secondo studio di fase 3a con semaglutide orale per il trattamento di adulti con diabete di tipo 2. Semaglutide orale è un nuovo analogo del GLP-1 assunto una volta al giorno sotto forma di compressa. leggi l'articolo » GASTRO NASH, un farmaco in fase II riduce significativamente il grasso epatico senza effetti collaterali di rilievo Le ricerche sulla NASH continuano e arrivano risultati positivi da un farmaco, MGL-3196, in studio in fase II di sperimentazione clinica e gli ultimi risultati sono molto promettenti. I risultati parlano di una percentuale significativamente superiore di pazienti che migliorano la loro condizione di fegato grasso rispetto ai soggetti trattati con placebo. leggi l'articolo » Linee guida di screening e trattamento dell'HCV, aggiornamento da parte dell'AASLD L'Associazione americana per lo studio delle malattie del fegato (AASLD) e la Società per le malattie infettive (IDSA) recentemente hanno aggiornato il loro sito web relativo alle linee guida sull'epatite, HCVguidelines.org, per includere diverse nuove raccomandazioni sulla diagnosi e la gestione per le donne incinte, gli uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini, le persone che si iniettano droghe e per i carcerati. L'update rende più facile e immediata la comprensione delle informazioni in esso contenute. leggi l'articolo » Un italiano alla guida dell'EFCCA, Salvo Leone nuovo presidente "E' una carica di prestigio che valorizza non me come individuo ma l'organizzazione italiana che rappresento e che mi sento di ringraziare attraverso la nostra presidente, Enrica Previtali, perché non sarei quello che sono, senza tutte le persone di AMICI onlus che hanno lavorato e che lavorano con passione per migliorare la qualità di vita dei pazienti con malattie infiammatorie croniche intestinali", sono queste le parole che Salvo Leone ha pronunciato ai nostri microfoni all'indomani della sua elezione come presidente EFCCA (European Federation of Crohn's & Ulcerative Colitis Associations)". La nomina è stata annunciata durante l'Assemblea Generale della Federazione che si è svolta a Bucarest, il 25-26 maggio 2018. leggi l'articolo » Terapia per la steatoepatite non alcolica, cosa possiamo aspettarci nel prossimo futuro- Il National Institutes of Health stima che ben il 12% degli adulti statunitensi ha la steatoepatite non alcolica o NASH, tale cifra è pari a circa 30 milioni di persone. Anche in Europa la malattia del fegato grasso e la NASH, forma più grave, sta aumentando e servono trattamenti. Le speranze sono riposte in 4 molecole in fase 3 di studi clinici e in molte altre in fasi precedenti di sperimentazione clinica. leggi l'articolo » DOLORE Malattie reumatiche infiammatorie, dall'EULAR le raccomandazioni per gestire il dolore La gestione del dolore diviene fondamentale in ambito di malattie reumatiche. Per tale motivo l'EULAR (European League Against Rheumatism) ha rilasciato delle raccomandazioni in merito in cui viene specificato che i medici devono avere piena conoscenza dei bisogni, delle preferenze e delle priorità dei loro pazienti, nonché delle caratteristiche e della storia del loro dolore, per attuare piani di gestione personalizzati, che dovrebbero includere l'educazione del paziente e considerazioni per l'intervento multidisciplinare. leggi l'articolo » Fibromialgia, coinvolgimento della microglia e possibili trattamenti Durante il meeting annuale "Congress of Clinical Rheumatology" (CCR 2018) si è parlato anche di fibromialgia e della gestione dei pazienti. E' stato sottolineato che tendenzialmente questa problematica è trattata come una sindrome infiammatoria centrale, e che i reumatologi dovrebbero capire che il dolore non è il suo sintomo principale. Nella presentazione al congresso CCR sono stati anche illustrati i possibili collegamenti tra insorgenza della fibromialgia e coinvolgimento della microglia. leggi l'articolo » Federazione Cure Palliative, i progetti della nuova presidente Stefania Bastianello Lo scorso 25 maggio la dr.ssa Stefania Bastianello ha preso le redini della Federazione Cure Palliative (FCP); ingegnere di formazione ma con una lunga esperienza nel settore delle cure palliative, subentra alla lunga presidenza del dr Luca Moroni, ben 8 anni di guida della FCP, con tante nuove idee da sviluppare. Ci siamo fatti raccontare dalla nuova presidente quali saranno i progetti principali e gli obiettivi che cercherà di raggiungere nei due anni di mandato. leggi l'articolo » Stefania Bastianello nuovo presidente della Federazione Cure Palliaive Dopo 8 anni di Presidenza di Luca Moroni, il testimone passa a Stefania Bastianello, eletta praticamente all'unanimità dall'Assemblea dei Soci della Federazione Cure Palliative lo scorso venerdì 25 maggio a Milano nella Sala Conferenze di Palazzo Reale. In occasione del primo consiglio direttivo che si terrà a giugno sempre a Milano, saranno nominati vicepresidente, segretario e tesoriere. leggi l'articolo » NEURO Disturbo bipolare, rischio non ridotto dal litio nell'acqua di rubinetto. Smentita USA a dati danesi Una recente ricerca - pubblicata online su "JAMA Psychiatry" - dimostra che la presenza di litio nelle acque sotterranee non riduce il rischio di disturbo bipolare o demenza. leggi l'articolo » La terapia ormonale sostitutiva può migliorare la funzione cognitiva, prime evidenze Gli ormoni sessuali influenzano quasi tutto ciò che accade nel corpo di una donna, dalla funzione riproduttiva e dalla libido all'aumento di peso e all'umore generale. Un nuovo studio mostra come, al giusto dosaggio e in corretta combinazione, gli stessi ormoni possono rallentare il declino cognitivo nelle donne in postmenopausa durante l'invecchiamento. Tale studio è stato online su "Menopause", la rivista della North American Menopause Society (NAMS). leggi l'articolo » TIA e ictus minore, dati positivi di sicurezza per dabigatran nella prevenzione di recidive I risultati di uno studio preliminare - presentati a Göteborg (Svezia) nel corso della recente 4th European Stroke Organisation Conference (ESOC) 2018 - mostrano promettenti indicazioni di sicurezza per l'uso dei nuovi farmaci anticoagulanti orali (NOAC) nei pazienti con attacco ischemico transitorio (TIA) o ictus minore. leggi l'articolo » Crisi emicraniche acute bloccate da timololo collirio, la promessa di uno studio pilota In base ai risultati di un piccolo studio pilota, pubblicato online in una ‘resarch letter' su "JAMA Neurology", le gocce oculari di timololo - normalmente usate nel trattamento del glaucoma - appaiono un promettente trattamento per risolvere rapidamente gli attacchi emicranici acuti. leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Tumore del polmone: pembrolizumab in prima linea aumenta la sopravvivenza in monoterapia e in combinazione con la chemio. #ASCO2018 Sempre più pazienti colpiti da tumore del polmone in stadio avanzato potranno beneficiare dell'immunoterapia in prima linea, anche grazie ai risultati ottenuti con pembrolizumab sia in monoterapia che in combinazione con la chemioterapia, in entrambe le istologie (squamosa e non squamosa). È quanto dimostrano due studi di fase III condotti con pembrolizumab, KEYNOTE-042 e KEYNOTE-407, presentati al 54° Congresso dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) in corso a Chicago. leggi l'articolo » Cancro del polmone, da Roche conferme per terapie target e immunoterapia. #ASCO2018 Studi su 19 molecole e più di 180 abstract su oltre 13 diverse tipologie di tumore: questi sono i numeri della presenza di Roche all'America Society of Clinical Oncology 2018. Particolare attenzione è stata rivolta ai risultati sui nuovi trattamenti per i pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato e metastatico, davanti ai quali si aprono nuove incoraggianti prospettive. leggi l'articolo » Sarcoma di Ewing, conferme in fase II per lurbinectedina. Allo studio partecipa anche il Rizzoli #ASCO2018 Si contano appena un centinaio di casi ogni anno ma la diagnosi è per ogni genitore una fitta al cuore. Il sarcoma di Ewing è un tumore raro ma colpisce soprattutto bambini e adolescenti under 20 e rappresenta il 15% di tutti i sarcomi primari delle ossa. leggi l'articolo » Tumore della prostata metastatico alla diagnosi: conferme a 3 anni per abiraterone più ADT ma senza la chemio. #ASCO2018 L'aggiunta della terapia con abiraterone al trattamento ormonale standard si conferma efficace nel mantenere stabile la malattia, e quindi allungare la sopravvivenza, con più del 50% dei pazienti ancora in vita a 41 mesi di mediana di follow up, pazienti con una forma aggressiva di tumore alla prostata, ovvero ad alto rischio metastatici già al momento della diagnosi. leggi l'articolo » Tumore del rene: dopo la resezione delle metastasi sorafenib non migliora le cose È italiano il primo studio al mondo che fornisce informazioni decisive sull'approccio multidisciplinare integrato, cioè sull'utilizzo della chirurgia e della terapia medica nel tumore del rene avanzato. Denominato RESIST, lo studio viene presentato oggi in una sessione orale al 54° Congresso dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) in corso a Chicago dal prof. Giuseppe Procopio, responsabile dell'Oncologia Medica genitourinaria della Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano. leggi l'articolo » Ca mammario metastatico HER2+ pretrattato, pertuzumab aggiunto a trastuzumab e capecitabina allunga la vita. #ASCO2018 L'aggiunta di pertuzumab a trastuzumab e capecitabina prolunga la sopravvivenza globale (OS) rispetto ai soli trastuzumab più capecitabina nelle pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2 positivo (HER2+) nelle quali non ha funzionato una terapia precedente con trastuzumab, È questo il risultato principale dello studio randomizzato di fase III PHEREXA, presentato al meeting annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) a Chicago. leggi l'articolo » Combinazione pegilodecakina più anti-PD-1 promettente nel ca renale metastatico. #ASCO2018 L'aggiunta di pegilodecakina a nivolumab o pembrolizumab potrebbe essere un'opzione di trattamento efficace e ben tollerata per i pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico. A suggerirlo è uno studio preliminare presentato in una sessione orale a Chicago, in occasione del meeting annuale dell'American Society of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Sindromi mielodisplastiche a basso rischio, terapia precoce con dosi ridotte di ipometilante può migliorare gli outcome. #ASCO2018 Il trattamento precoce con dosi inferiori a quelle standard di agenti ipometilanti nelle prime fasi del trattamento potrebbe migliorare gli outcome tra i pazienti con sindromi mielodisplastiche a basso rischio indipendenti dalle trasfusioni (MDS). Lo evidenzia un'analisi condotta presso l'MD Anderson Cancer Center di Houston e selezionata tra le comunicazioni orali presentate al congresso dell'American Society of Clinical Oncology, a Chicago. leggi l'articolo » Linfoma follicolare, chemioimmunoterapia rimane lo standard per l'induzione Tra i pazienti con linfoma follicolare ad alto rischio trattati con il regime chemioterapico CHOP in combinazione con l'anticorpo monoclonale anti-CD20 rituximab o la radioimmunoterapia la sopravvivenza globale (OS) a 10 anni è risultata quasi dell'80% e la sopravvivenza libera da progressione (PFS) a 10 anni del 49%. Sono questi i dati di follow-up a lungo termine dello studio multicentrico randomizzato di fase III SWOG-S0016, pubblicati di recente sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Ca al polmone avanzato, osimertinib migliora gli outcome riferiti dai pazienti Un'analisi degli outcome riferiti dai pazienti nello studio AURA3 ha mostrato che in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato il trattamento con osimertinib si è associato a un tempo di deterioramento più lungo rispetto alla chemioterapia. Inoltre, nel gruppo trattato con osimertinib un numero maggiore di pazienti ha mostrato un miglioramento dello stato di salute globale e della qualità della vita. I risultati dell'analisi sono stati pubblicati di recente sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Tumore del fegato: nei casi gravi, cabozantinib migliora la sopravvivenza globale #ASCO2018 Solo il 10% dei casi di tumore del fegato è diagnosticato in fase iniziale quando l'intervento chirurgico può essere risolutivo. In Italia vivono circa 27.745 cittadini dopo la diagnosi di questa neoplasia, che rappresentano l'1% del totale dei pazienti oncologici. Si tratta di un tumore con percentuali di guarigione ancora basse, infatti solo il 20% è vivo a cinque anni dalla diagnosi. leggi l'articolo » ASCO 2018: oncologi e ricercatori dell'Istituto nazionale dei tumori di Milano portabandiera della ricerca italiana Prende il via oggi il meeting mondiale ASCO (American Society of Clinical Oncology) e si apre col prestigioso riconoscimento a Sandro Pasquali, medico oncologo della Struttura Semplice di Chirurgia dei Sarcomi dell'Istituto Nazionale dei Tumori di Milano. leggi l'articolo » L'ASCO aggiorna le sue linee guida sull'uso dei bisfosfonati per il mieloma multiplo Un aggiornamento delle linee guida dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) definisce qual è il momento appropriato per iniziare il trattamento con bisfosfonati nei pazienti con mieloma multiplo. La nuova versione, redatta da un panel di esperti coordinati da Kenneth Anderson, del Dana-Farber Cancer Institute di Boston, è appena stata pubblicata sul Journal of Clinical Oncology, organo ufficiale della società scientifica. leggi l'articolo » Ponatinib promettente per la leucemia mieloide cronica in fase cronica Il trattamento con l'inibitore delle tirosin chinasi(TKI) di ultima generazione ponatinib ha portato a ottenere risposte durature e clinicamente significative in pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica che non avevano risposto ad altri trattamenti nello studio di fase 2 PACE, di cui sono stati pubblicati da poco i risultati a 5 anni sulla rivista Blood. leggi l'articolo » Tisagenlecleucel promettente nella leucemia linfoblastica acuta pediatrica associata alla sindrome di Down Il trattamento con le CAR T cells anti-CD19 tisagenlecleucel di pazienti giovani con leucemia linfoblastica acuta recidivata/refrattaria associata alla sindrome di Down ha prodotto percentuali di remissione elevate e risultati di tossicità simili a quelli osservati in pazienti con leucemia linfoblastica acuta recidivata/refrattaria in uno studio - il primo del genere - presentato al congresso annuale dell'American Society of Pediatric Hematology/Oncology, a Pittsburgh. leggi l'articolo » Leucemia mieloide acuta ricaduta/refrattaria FLT3-ITD+, quizartinib migliora la sopravvivenza Il trattamento con l'inibitore orale di FLT3 quizartinib ha migliorato la sopravvivenza globale (OS) rispetto alla chemioterapia in pazienti con leucemia mieloide acuta ricaduta/refrattaria FLT3-ITD-positiva dopo il trattamento di prima linea con o senza il trapianto di cellule staminali ematopoietiche. Questo il risultato principale dello studio di fase III QuANTUM-R, reso noto da Daiichi Sankyo in un comunicato stampa. leggi l'articolo » Ca renale, caratteristiche del paziente e del tumore predittive dell'outcome dopo la nefrectomia Identificate da un gruppo di ricercatori della Mayo Clinic caratteristiche del paziente e del tumore valutate di routine che hanno mostrato di predire in modo accurato la probabilità di progressione e decesso a causa di un carcinoma a cellule renali dopo la nefrectomia parziale o radicale. I risultati della ricerca, di tipo retrospettivo, sono stati di recente pubblicati sulla rivista European Urology. leggi l'articolo » Mieloma multiplo, pomalidomide più desametasone a basso dosaggio attiva nei pazienti con danno renale La combinazione di pomalidomide e desametasone a basso dosaggio si è dimostrata efficace tra i pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario e insufficienza renale moderata-severa nello studio MM-013, un trial europeo di fase 2 pubblicato da poco sul Journal of Clinical Oncology. La combinazione dei due agenti è apparsa anche ben tollerata. leggi l'articolo » Leucemia linfatica cronica, biomarcatore sulle cellule T predittivo della risposta alle CAR T cells La terapia con le CAR T cells, cellule T che esprimono un recettore chimerico di un antigene tumorale (CAR), è oggi ritenuta uno dei grandi progressi nella cura dei tumori, ma non tutti i pazienti rispondono a questo trattamento. leggi l'articolo » Mieloma multiplo, all'orizzonte possibile impiego della biopsia liquida anziché convenzionale La biopsia liquida è un tema di grande attualità nella cura dei tumori perché rappresenta un'alternativa non invasiva alla biopsia tissutale standard. Sia la misurazione delle cellule tumorali circolanti sia quella del DNA libero circolante sono tipi importanti di biopsia liquida, ma accade di rado che siano eseguite entrambe in contemporanea. Ora uno studio apparso di recente su Nature Communications suggerisce che i due tipi di biopsia liquida possono essere usati in modo intercambiabile per avere una profilazione genomica completa del mieloma multiplo. leggi l'articolo » Linfoma diffuso a grandi cellule B: scoperti nuovi sottotipi genetici, possibili implicazioni terapeutiche Uno studio su pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (la forma più comune), appena pubblicato sul New England Journal of Medicine, ha identificato quattro sottotipi genetici distinti, che potrebbero aprire la strada a strategie di trattamento più efficaci e specifiche per ciascun sottotipo. leggi l'articolo » Inibitori dei checkpoint immunitari sicuri ed efficaci anche nell'anziano Gli inibitori del checkpoint immunitari rappresentano un'opzione terapeutica accettabile per i pazienti oncologici più anziani. Ad arrivare a questa conclusione sono gli autori di uno studio retrospettivo monocentrico pubblicato da poco sullo European Journal of Cancer. leggi l'articolo » Ca al seno HER2+, il recettore AXL possibile nuovo target per ridurre le metastasi L'espressione di AXL, un membro della famiglia dei recettori tirosin-chinasici TAM, è associata ad outcome sfavorevoli nelle pazienti con un carcinoma mammario HER2-positivo (HER2+). Lo evidenzia uno studio di ricercatori canadesi pubblicato di recente sulla rivista Celle Reports. Dal lavoro emerge anche che AXL sembra mediare la metastatizzazione della neoplasia e potrebbe rappresentare un obiettivo terapeutico promettente. leggi l'articolo » Cancro al polmone in stadio III non operabile, durvalumab migliora la sopravvivenza globale Sapevamo già dall'ultimo congresso ESMO che i dati della sopravvivenza senza progressione dello studio PACIFIC erano positivi. Adesso abbiamo la conferma che il dato è positivo anche per la sopravvivenza globale, un dato che è ovviamente più importante. leggi l'articolo » Tossicità delle CAR-T cell- Tutta colpa della IL-1. Scoperta del San Raffaele La straordinaria efficacia dei linfociti CAR-T è accompagnata dal rischio di gravi tossicità, tra le quali la frequente sindrome da rilascio di citochine (CRS), molecole ad alto potenziale infiammatorio, e la più rara, ma purtroppo talvolta mortale, neurotossicità. Un team di ricercatori dell'IRCCS Ospedale San Raffaele ha scoperto il meccanismo molecolare all'origine di queste tossicità e ha dimostrato la potenziale efficacia di un farmaco, l'anakinra, già in uso per l'artrite, nel prevenirle e curarle. leggi l'articolo » ARTHRITIS Sindromi autoimmunitarie da Febbre periodica rispondono bene a canakinumab, studio italiano Canakinumab, anticorpo monoclonale anti-IL1, mostra un'efficacia significativamente superiore al placebo nel trattamento di 3 distinte sindromi autoimmunitarie da Febbre periodica - Febbre Mediterranea Familiare resistente/intollerante alla colchicina (crFMF); HIDS/MKD - Sindrome da Iper-IgD, detta anche sindrome da deficit di mevalonato-chinasi; TRAPS - Tumor necrosis factor Receptor Associated Periodic Syndrome). Sono queste le conclusioni di uno studio italiano, coordinato dal dott. Fabrizio de Benedetti (UOC Reumatologia, Ospedale Pediatrico "Bambino Gesù", Roma), che apre nuove prospettive nel trattamento delle condizioni sopracitate. leggi l'articolo » Artrite psoriasica, filgotinib efficace in Fase 2 Annunciati da Gilead Sciences Inc. e Galapagos NV i risultati di EQUATOR, un trial randomizzato e controllato vs. placebo di fase 2 sull'impiego di filgotinib, inibitore sperimentale di Jak1 chinasi. Lo studio, condotto in 131 pazienti con PsA severa di grado moderato-severo, ha centrato l'endpoint primario del miglioramento di segni e sintomi di malattia a 16 settimane. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, outcome migliori se si persegue l'obiettivo remissione anziché la ridotta attività di malattia L'utilizzo del target terapeutico "remissione" in luogo di quello della "ridotta attività di malattia" (LDA) potrebbe essere da preferire nel trattamento dell'artrite reumatoide, stando ai risultati di uno studio di recente pubblicazione su RMD Open: Rheumatic and Musculoskeletal Diseases, anche se non si può escludere anche la necessità di considerare altri fattori, quali gli effetti avversi. leggi l'articolo » Osteoporosi, promossa sequenza anabolici-monoterapia denosumab in pazienti a rischio elevato frattura In pazienti con osteoporosi e a rischio elevato frattura, precedentemente non trattati, il ricorso ad una strategia di trattamento basata sull'impiego di agenti anabolici, seguiti da monoterapia con denosumab, può minimizzare l'esposizione farmacologica, massimizzando i benefici in termini di forza e densità minerale ossea. Questi i risultati di uno studio presentato nel corso dell'edizione 2018 del congresso di Reumatologia Clinica a Destin, in Florida (USA). leggi l'articolo » Malattia IgG4-correlata, induzione remissione meno comune con glucocorticoidi in monoterapia Il mancato raggiungimento della condizione di remissione si verifica in una proporzione significativamente più elevata di pazienti con malattia IgG4-correlata, in trattamento monoterapico con glucocorticoidi, rispetto a quelli trattati con GC e farmaci immunosuppressori. Lo dimostrano i risultati di uno studio recentemente pubblicato su Arthritis Research and Therapy che sembrano suggerire, pertanto,un vantaggio della terapia di combinazione rispetto alla monoterapia con steroidi. leggi l'articolo » PNEUMO Giornata Mondiale senza tabacco: per colpa del fumo, asma e BPCO in aumento. Più colpiti i bambini Ogni anno, il 31 maggio, l'Oms celebra il "World No Tobacco Day" (WNTD), la Giornata mondiale senza tabacco, indetta per la prima volta il 7 aprile 1988. L'obiettivo della campagna è aumentare la consapevolezza sugli effetti negativi del tabacco spingendo sempre più persone a smettere di fumare. leggi l'articolo » BPCO, dai congressi ATS e ISPOR conferme per la tripletta ICS/LABA/LAMA in formulazione extrafine Nuovi dati presentati a due importanti congressi internazionali (ATS e ISPOR) confermano la validità dell'associazione fissa in formulazione extrafine che contiene tre principi attivi: il beclometasone dipropionato, un anti infiammatorio steroideo per inalazione (ICS), il formoterolo fumarato, un beta-2 agonista a lunga durata di azione (LABA) e il glicopirronio, un antimuscarinico a lunga durata di azione (LAMA) in formulazione extrafine. leggi l'articolo » Bpco, l'aggiunta dell'anti IL-5 non riduce le riacutizzazioni L'aggiunta di un anticorpo monoclonale diretto contro l'interleukina -5 non ha migliorato la situazione clinica e non ha ridotto le esacerbazioni di pazienti affetti da Bpco con elevata conta eosinofila e già in trattamento con duplice o triplice terapia. Lo studio appena presentato prende il nome di TERRANOVA e i suoi dati fanno il pari con il trial GALATHEA di qualche settimana fa. Entrembi sono stati condotti con benralizumab. leggi l'articolo » Riacutizzazioni asmatiche, antibiotici usati in modo inappropriato In presenza di esacerbazioni asmatiche, è comune l'impiego inappropriato di antibiotici (assenza infezioni polmonari) in pazienti ospedalizzati: tale prassi non solo si accompagna ad un incremento dei tempi di degenza ospedaliera ma anche al rischio di insorgenza di diarrea da antibiotici. Sono queste le conclusioni piuttosto tranchant di uno studio presentato nel corso dell'ultimo congresso dell'American Thoracic Sociey, recentemente tenutosi a S. Diego. leggi l'articolo » Bpco, tiotropio più olodaterolo permette ai pazienti di svolgere una maggiore attività fisica Recentemente pubblicati una serie di studi focalizzati sul miglioramento della tolleranza all'esercizio in pazienti con BPCO che assumevano tiotropio più olodaterolo. I risultati degli studi VESUTO e OTIVATO sono stati presentati al Congresso dell'American Thoracic Society (ATS) e quelli di PHYSACTO sono stati recentemente pubblicati sull' American Journal of Respiratory and Critical Care Medicinem. leggi l'articolo » Virus raffreddore, nuovo inibitore enzimatico all'orizzonte- In uno studio pubblicato recentemente su Nature Chemistry è stata avanzata la possibilità di avere un potenziale nuovo farmaco in gradi di stoppare il raffreddore causato da Rhinovirus e altri picornavirus, prevenendone, o quanto meno inibendone l'infezione delle cellule umane. leggi l'articolo » BPCO, disatteso il 'paradosso dell'obesità' per BMI >40 Da tempo, in letteratura, si è imposto il cosiddetto "paradosso dell'obesità" che, sulla base di alcuni studi, enfatizza, nei pazienti con BPCO, un ruolo benefico dell'obesità e della condizione di sovrappeso in termini di morbi-mortalità. Ora, uno studio presentato nel corso dell'ultimo congresso dell'American Thoracic Society sembrerebbe smentire questo vantaggio nei pazienti con BPCO estremamente obesi (BMI>40), a suggerire l'importanza del valore di BMI come fattore discriminante da tenere in considerazione quando si valuta la mortalità nei pazienti con BPCO. leggi l'articolo » ALTRI STUDI Depressione resistente, esketamina in spray nasale riduce rischio di recidiva e ritarda ricomparsa di sintomi Nei pazienti con depressione resistente al trattamento, la somministrazione del farmaco sperimentale esketamina sotto forma di spray nasale in aggiunta a un antidepressivo orale ha ritardato i tempi di recidiva dei sintomi della depressione rispetto all'antidepressivo più placebo, con eventi avversi in linea con gli studi precedenti. leggi l'articolo » Psoriasi, dal 93^ congresso Sidemast novità per il trattamento della forma moderata-grave Nel mondo colpisce circa 125 milioni di persone, il 2-3% della popolazione; in Italia la sua prevalenza è pari a circa il 2.8% della popolazione adulta, con un'incidenza di circa 230 nuovi casi l'anno ogni 100.000 persone, di cui il 25-30% in forma moderata-grave. Parliamo della psoriasi e in particolare della forma moderata-grave per la quale oggi abbiamo a disposizione, rimborsabile anche nel nostro Paese, un nuovo farmaco con meccanismo d'azione innovativo. Il farmaco è apremilast, un inibitore della fosfodiesterasi 4 (PDE4e) che unisce l'alta efficacia nei confronti delle lesioni cutanee a un'ottimale sicurezza. Se ne è parlato a Verona in occasione della 93^ edizione del congresso Sidemast. leggi l'articolo » BUSINESS Trattamento dei tumori, terapie cellulari in forte espansione a livello globale. Rapporto del Cancer Research Institute Il Cancer Research Institute (CRI), organizzazione no-profit americana dedicata esclusivamente al miglioramento dell'assistenza ai malati di cancro, ha appena pubblicato un nuovo rapporto sul panorama globale delle terapie cellulari sviluppate per il trattamento dei tumori, che svela una pipeline internazionale corposa e in rapida crescita. leggi l'articolo » Mieloma multiplo, anche Janssen entra nelle CAR-T cell Dopo aver ottenuto il via libera dell'Fda, Janssen ha annunciato l'avvio di un programma di sviluppo clinico di Fase Ib/II per il candidato CAR-T denominato JNJ-68284528, una terapia cellulare diretta contro l'antigene di maturazione delle cellule B (BCMA), in pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario. leggi l'articolo » Bayer riorganizza la ricerca e sviluppo, timori per possibili 1000 esuberi Un portavoce di Bayer ha confermato che la società sta valutando i siti in cui la società tedesca effettua la R&S per il suo settore farmaceutico, senza però fornire ulteriori dettagli. Il portavoce ha osservato che Bayer esamina regolarmente le sue attività di R&S. leggi l'articolo » Nasce Healthcare Hub, un punto di incontro per la ricerca farmacologica che guarda ai pazienti Un vero e proprio Healthcare Hub per la ricerca e la condivisione di idee innovative, nato dalla collaborazione tra due realtà apparentemente distanti: un'azienda farmaceutica, la Pfizer, e la piattaforma di innovazione H-FARM. Con un duplice obiettivo: identificare e selezionare start up per lo sviluppo di progetti a servizio del sistema salute; e promuovere la cultura dell'innovazione tra i dipendenti dell'azienda Pharma. leggi l'articolo » Allergan pianifica la vendita di women's health e malattie infettive per concentrarsi in 4 aree Nel tentativo di porre fine al forte calo del prezzo delle sue azioni verificatosi nell'ultimo anno, Allergan prevede la cessione delle sue attività nel campo della salute della donna e delle malattie infettive. Supponendo un premio del 30% per le aziende acquirenti, il business delle malattie infettive potrebbe valere circa 1,5 miliardi di dollari, mentre la salute delle donne potrebbe valere più del doppio. leggi l'articolo » Nozze Bayer Monsanto sempre più vicine, via libera anche dell'antitrust americano Dopo l'Europa oggi anche il Dipartimento di Giustizia americano ha dato il via libera all'operazione da 66 miliardi di dollari dalla quale nasce il colosso mondiale dell'agrochimica. Querllo americano era l'ultimo importante ostacolo regolatorio alla fusione. Adesso rimangono da ottenere i via liberi di Canada e Messico. leggi l'articolo » VARIE Chirurgia con robot, Italia prima in Europa. Installato il 100 sistema Nel 2017 sono stati circa 18mila in Italia gli interventi di chirurgia robotica, quasi 12mila in ambito urologico (soprattutto per la cura di tumore di prostata, ma anche per rene e vescica), 14% in più del 2016, e con un incremento, sempre costante, dell'83% a partire dal 2006. Con l'installazione del centesimo robot Da Vinci, al policlinico di Catania, raggiunge infatti la Francia con la quale ora condivide il primo posto in Europa. leggi l'articolo » Neoplasie ematologiche, sottoscritto documento condiviso tra società scientifiche e associazioni pazienti Le principali società scientifiche e associazioni di pazienti in ambito ematologico hanno sottoscritto un documento condiviso dal titolo "Nuovi orizzonti per i tumori del sangue" che adesso verrà presentato alle Istituzioni e che definisce lo stato attuale della terapia delle neoplasie ematologiche, sia dal punto di vista clinico, che dal punto di vista organizzativo e dell'accesso alle cure. leggi l'articolo »

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