9 Giugno 2019   20

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Beta talassemia, approvata in Europa la prima terapia genica » INTERVISTE Dr. Bartolini: Biosimilari: governance regionale per mantenere sostenibilità e concorrenzialità Prof. Pammolli: Biosimilari e sostenibilità a lungo termine del mercato, i dati del progetto CERM Dr.ssa Vegna: Coniugare biosimilari e innovazione, l'esempio dalla ricerca di Amgen Dr.ssa Bressi: Biosimilari, cosa ne pensano i pazienti- Senatrice Rizzotti: Biosimilari, una risorsa in più per la sostenibilità economica Prof. Sinigaglia: Biosimilari in Reumatologia, quali sono i vantaggi- Salvo Leone: Conoscenza e impatto dei biosimilari sui pazienti con malattie infiammatorie croniche intestinali Dott. Degli Esposti: Biosimilari, qual è l'impatto economico- Prof. Armuzzi: Malattie infiammatorie croniche intestinali, i vantaggi dell'uso dei biosimilari Sandoz lancia due nuovi biosimilari al servizio di pazienti, clinici e Sistema Sanitario Nazionale » ITALIA 19 nuovi farmaci in commercio 12 farmaci revocati 17 variazioni di prezzo 15 cessate commercializzazioni » FDA Fda ed Ema accettano deposito domanda per ozanimod nella sclerosi multipla, un punto a favore di Bristol-Myers e Celgene Cefalea a grappolo, Fda approva galcanezumab, primo trattamento per questa condizione » CARDIO Proteina di fusione anti-PCSK9 in fase 2 efficace nel ridurre l'LDL-C. Posologia più pratica rispetto ai MoAb Ipercolesterolemia, inclisiran sicuro ed efficace in pazienti con ridotta funzione renale e FH omozigote Sei sopravvissuto ad un infarto. Come la mettiamo con la depressione- Fibrillazione atriale, entro il 2060 in Europa colpiti oltre 14 milioni di ultra 65enni. Allarme ictus AF, nei pazienti a basso peso DOAC superiori al warfarin per efficacia e sicurezza. Dati del mondo reale ACS, dati real-world confermano la sicurezza di ticagrelor in termini di sanguinamento maggiore » DIABETE Diabete di tipo 2, rischio polineuropatia diabetica se riduzione colesterolo troppo aggressiva Malattia renale diabetica, scoperti nuovi marcatori con funzione protettiva. Primi passi per una possibile terapia- Diabete di tipo 2, migliore funzione cerebrale con la dieta mediterranea » GASTRO Epatite C in Italia: sommerso del 20%, terapie efficaci nel 99% dei casi. "Curarsi subito" un imperativo Clostridum difficile, un vaccino potrà difenderci dall'infezione- Epatite B cronica, efficacia della combinazione di tenofovir insieme al vaccino terapeutico GS-4774 » DOLORE Dolore oncologico, l'etnia del paziente può incidere sull'interazione con il medico e sul trattamento- Chirurgia robotica, 92% dei pazienti dimessi senza oppiacei con un nuovo protocollo di gestione del dolore #ASCO2019 Il dolore si cura anche con la multidisciplinarietà. Al via il 42° Congresso Nazionale AISD » NEURO Depressione e pensieri suicidari nel disturbo bipolare, forte riduzione grazie alla magnetic seizure therapy Rischio di demenza associata ad alti livelli pressori ridotto grazie all'impiego di farmaci antipertensivi SM, diroximel fumarato in fase 3 si dimostra efficace e con ridotti effetti avversi gastrointestinali In Italia poche regioni a "misura di epilessia" Epilessia raccontata dagli epilettologi, al via la prima ricerca italiana di medicina narrativa Ictus: si prolunga fino a 9 ore la finestra temporale per la trombolisi. Congresso Esoc 2019 di Milano » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Leucemia linfatica cronica, acalabrutinib centra l'end point in fase III Buone risposte di rucaparib nel trattamento del carcinoma ovarico e prostatico #ASCO2019 Tumore del polmone non a piccole cellule in stadio III non operabile, con durvalumab quasi 60 per cento sopravvive a tre anni Cancro: nei pazienti con fusione di TRK tassi di risposta fino al 60% grazie a larotrectinib Mielofibrosi: con fedratinib risposta del 30% in pazienti non responsivi a ruxolitinib Melanoma avanzato: con immunoterapia sopravvivenza a lungo termine non è più un tabù Tumori con mutazione KRAS, farmaco sperimentale di Amgen per la prima volta le controlla #ASCO2019 Daratumumab sottocute, primo trial di fase III conferma efficacia e comodità di somministrazione Cancro uroteliale avanzato, enfortumab vedotin produce risposte in metà dei pazienti dopo fallimento di chemio e di anti PD-1/PD-L1 Tumore al seno metastatico HER+: conferme a 8 anni per l'abbinata pertuzumab e trastuzumab Tumore al seno metastatico: buone notizie per le donne con malattia triplo negativa e PD-L1 positivi Mieloma multiplo, in pazienti di nuova diagnosi eleggibili a trapianto daratumumab migliora la sopravvivenza libera da progressione di malattia Mieloma multiplo recidivo/refrattario, il nuovo anti CD38 isatuximab estende la PFS di 5 mesi #ASCO19 » ARTHRITIS Gaetano Pini di Milano, la reumatologia si rafforza con i professori Caporali e Cimaz Artrite reumatoide, farmaci biologici meglio accompagnati da farmaci di fondo convenzionali che da soli Spondilite anchilosante e golimumab endovena, conferme di efficacia e di sicurezza: i dati ad un anno Lupus, assunzione acidi grassi omega-3 influisce positivamente su outcome riferiti dai pazienti Artrite reumatoide, conferme per upadacitinib in monoterapia. Studio su The Lancet » PNEUMO Fibrosi cistica, peptide riduce antibiotico-resistenza associata a P. aeruginosa Asma e comorbilità, quanto contano l'età e il sesso di appartenenza- Asma, identificati benefici aggiuntivi tezepelumab da sottoanalisi studio PATHWAY di fase 2 #ATS2019 » BUSINESS Biogen acquisisce Nightstar Therapeutics e le sue terapie geniche oftalmologiche. Affare da $800 mln Scaccabarozzi "CEO dell'anno" riceve il premio Le Fonti Sanofi, Paul Hudson succede a Olivier Brandicourt alla guida dell'azienda Marco Caraglia nuovo general manager di Almirall Italia Sanofi Italia, Matteo Scarpis alla guida della Consumer Health » VARIE Idrosadenite suppurativa, team internazionale ricerca di nuove cure. 8 centri italiani coinvolti HIV: 90% dei pazienti in cura controlla la replicazione virale. Entro l'autunno nuovi farmaci Batteri resistenti ai farmaci, un ‘souvenir' indesiderato e pericoloso per quasi 500mila viaggiatori l'anno Malattie della pelle colpiscono 15milioni di cittadini italiani. Specialisti della SIDeMaAST all'avanguardia nel mondo Terapia anti HIV: aggiungere anni alla vita e vita agli anni con dual therapy e long acting Fondo per i farmaci oncologici innovativi va rinnovato: interpellanza urgente al Governo dell'Intergruppo PRIMO PIANO Beta talassemia, approvata in Europa la prima terapia genica Via libera della Commissione europea per la prima terapia genica della beta talassemia trasfusione dipendente. Sviluppato dalla biotech americana bluebirdbio, il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Zynteglo. leggi l'articolo » INTERVISTE Biosimilari: governance regionale per mantenere sostenibilità e concorrenzialità Intervista al Dr. Fausto Bartolini, Direttore Dipartimento Assistenza farmaceutica USL Umbria 2; Coordinatore SIFO-FARE guarda il video » Biosimilari e sostenibilità a lungo termine del mercato, i dati del progetto CERM Intervista al Prof. Fabio Pammolli, Professore Ordinario di Economia e Management presso il Politecnico di Milano; Presidente CERM guarda il video » Coniugare biosimilari e innovazione, l'esempio dalla ricerca di Amgen Intervista alla Dr.ssa Maria Luce Vegna, Executive medical director Amgen guarda il video » Biosimilari, cosa ne pensano i pazienti- Intervista alla Dr.ssa Maria Teresa Bressi, Coordinamento nazionale associazioni malati cronici guarda il video » Biosimilari, una risorsa in più per la sostenibilità economica Intervista alla senatrice Maria Rizzotti, 12ª Commissione permanente (Igiene e sanita') guarda il video » Biosimilari in Reumatologia, quali sono i vantaggi- Intervista al Prof. Luigi Sinigaglia, Direttore Dipartimento di Reumatologia e Scienze Mediche del Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO-Milano; Presidente Nazionale SIR (Società Italiana Reumatologia) guarda il video » Conoscenza e impatto dei biosimilari sui pazienti con malattie infiammatorie croniche intestinali Intervista a Salvo Leone, Direttore generale AMICI onlus e Presidente EFCCA (European Federation of Crohn's and Ulcerative Colitis Associations) guarda il video » Biosimilari, qual è l'impatto economico- Intervista al Dott. Luca Degli Esposti, Presidente CliCon S.r.l. Health, Economics and Outcomes Research guarda il video » Malattie infiammatorie croniche intestinali, i vantaggi dell'uso dei biosimilari Intervista al Prof. Alessandro Armuzzi, Responsabile IBD Unit, complesso integrato Columbus-Fondazione Policlinico Gemelli-Università Cattolica, Roma guarda il video » Sandoz lancia due nuovi biosimilari al servizio di pazienti, clinici e Sistema Sanitario Nazionale Intervista al Dr. Vivek Devaraj, Amministratore Delegato Sandoz Italia e al Dr. Paolo Fedeli, Direttore Medico Sandoz Italia guarda il video » ITALIA 19 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Ornibel. 18 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 12 farmaci revocati leggi l'articolo » 17 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 15 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » FDA Fda ed Ema accettano deposito domanda per ozanimod nella sclerosi multipla, un punto a favore di Bristol-Myers e Celgene Bristol-Myers Squibb può già vantarsi per aver deciso di acquisire Celgene: La Fda e l'Ema hanno accettato di esaminare ufficialmente uno dei "Big 5" di Celgene, cioè i 5 prodotti più promettenti della pipeline aziendale. Si tratta di ozanimod, il possibile blockbuster nella sclerosi multipla che invece lo scorso anno l'agenzia regolatoria americana aveva rifiutato di valutare. leggi l'articolo » Cefalea a grappolo, Fda approva galcanezumab, primo trattamento per questa condizione La Food and Drug Administration ha approvato una nuova indicazione per l'antiemicranico galcanezumab, che diventa così il primo farmaco CGRP agonista ad aver ottenuto il via libera statunitense anche per la riduzione della frequenza degli attacchi episodici di cefalea a grappolo. leggi l'articolo » CARDIO Proteina di fusione anti-PCSK9 in fase 2 efficace nel ridurre l'LDL-C. Posologia più pratica rispetto ai MoAb Una nuova proteina di fusione ricombinante anti-PCSK9che offre un regime di dosaggio più conveniente rispetto agli anticorpi monoclonali anti-PCSK9 riduce in modo consistente i livelli di colesterolo-LDL in pazienti che già assumono statine alla massima dose tollerata. Sono i risultati di un trial di fase 2, comunicati a Maastricht (Paesi Bassi) durante l'edizione 2019 del Congresso dell'European Atherosclerosis Society (EAS). leggi l'articolo » Ipercolesterolemia, inclisiran sicuro ed efficace in pazienti con ridotta funzione renale e FH omozigote Inclisiran, un piccolo RNA interferente (siRNA) che ha come bersaglio la sintesi di PCSK9 nel fegato, può essere somministrato in sicurezza a pazienti con e senza funzionalità renale ridotta, così come a pazienti con ipercolesterolemia familiare (FH) omozigote, secondo nuovi dati presentati al Congresso annuale dell'European Atherosclerosis Society (EAS). leggi l'articolo » Sei sopravvissuto ad un infarto. Come la mettiamo con la depressione- I pazienti affetti da infarto con depressione o ansia prolungata sono a più alto rischio di morte. Questo è il risultato di una ricerca pubblicata sul European Journal of Preventive Cardiology, una rivista della European Society of Cardiology (ESC). leggi l'articolo » Fibrillazione atriale, entro il 2060 in Europa colpiti oltre 14 milioni di ultra 65enni. Allarme ictus È necessaria un'azione urgente per prevenire, rilevare e trattare la fibrillazione atriale in modo tale da arrestare un aumento sostanziale di ictus disabilitanti. Questo è il messaggio principale di un articolo pubblicato oggi su EP Europace, una rivista della Società Europea di Cardiologia (ESC)1 durante la Settimana Mondiale del Ritmo Cardiaco. leggi l'articolo » AF, nei pazienti a basso peso DOAC superiori al warfarin per efficacia e sicurezza. Dati del mondo reale Gli anticoagulanti ad azione diretta (DOAC), come classe farmacologica, risultano più efficaci e almeno altrettanto sicuri del warfarin nei pazienti a basso e molto basso peso corporeo con fibrillazione atriale (AF). È quanto è emerso da un'analisi aggiustata dei dati di esiti del mondo reale di più di 21.000 pazienti coreani. I risultati sono stati presentati a San Francisco durante l'edizione annuale delle Heart Rhythm Scientific Sessions (HRS 2019). leggi l'articolo » ACS, dati real-world confermano la sicurezza di ticagrelor in termini di sanguinamento maggiore I pazienti che assumono ticagrelor dopo una sindrome coronarica acuta (ACS) non hanno maggiori probabilità di sperimentare un evento di sanguinamento maggiore rispetto ai pazienti che assumono clopidogrel, secondo i risultati dello studio ROBOT-ACS, presentati a Parigi durante l'EuroPCR2 2019. I dati esposti hanno messo anche in luce la sostanziale differenza di mortalità tra i pazienti con ACS negli studi randomizzati e in quelli della pratica clinica. leggi l'articolo » DIABETE Diabete di tipo 2, rischio polineuropatia diabetica se riduzione colesterolo troppo aggressiva Gli adulti con diabete di tipo 2 possono essere più suscettibili al deterioramento della funzione nervosa e alle lesioni ai nervi quando si riducono i loro livelli di colesterolo sierico, indipendentemente dal fatto che abbiano una polineuropatia diabetica, secondo i risultati pubblicati sulla rivista JAMA Network Open. leggi l'articolo » Malattia renale diabetica, scoperti nuovi marcatori con funzione protettiva. Primi passi per una possibile terapia- Secondo i risultati di uno studio pubblicato di recente sulla rivista Diabetes Care i ricercatori avrebbero scoperto alcuni enzimi che sembrano avere un effetto protettivo contro la malattia renale diabetica e che potrebbero potenzialmente essere utilizzati per sviluppare nuove terapie per questa condizione. leggi l'articolo » Diabete di tipo 2, migliore funzione cerebrale con la dieta mediterranea Le persone affette da diabete di tipo 2 possono avere una migliore funzione cerebrale se seguono una dieta mediterranea ricca di frutta, verdura, legumi, cereali integrali, pesce e grassi sani, secondo uno studio statunitense pubblicato sulla rivista Diabetes Care. leggi l'articolo » GASTRO Epatite C in Italia: sommerso del 20%, terapie efficaci nel 99% dei casi. "Curarsi subito" un imperativo Due stime sulla popolazione generale effettuate sui pazienti che accedono agli studi dei medici delle cure primarie (il medico di base) fanno ritenere che in Italia la percentuale dei pazienti nella popolazione generale con epatite C che non sa di avere l'infezione non sia superiore al 20%. leggi l'articolo » Clostridum difficile, un vaccino potrà difenderci dall'infezione- Uno studio di fase 2 pubblicato su Clinical Infectious Diseases ha evidenziato che un vaccino sperimentale per la prevenzione dell'infezione da Clostridium difficile (CDI) si è mostrato sicuro, ben tollerato e immunogenico in adulti sani di età compresa tra 65 e 85 anni. leggi l'articolo » Epatite B cronica, efficacia della combinazione di tenofovir insieme al vaccino terapeutico GS-4774 Il trattamento con una combinazione di tenofovir disoproxil fumarato e GS-4774, un vaccino terapeutico a base di lievito, aumenta la risposta immunitaria delle cellule T specifiche per il virus dell'epatite B nei pazienti con HBV cronica. E' quanto evidenzia uno studio pubblicato su Gastroenterology. leggi l'articolo » DOLORE Dolore oncologico, l'etnia del paziente può incidere sull'interazione con il medico e sul trattamento- La gestione del dolore oncologico da parte dei medici di famiglia e degli oncologi può essere influenzata dalla razza del paziente o dalla sua capacità di interagire in modo attivo con il clinico- A questa domanda ha cercato di rispondere un "esperimento sul campo" statunitense pubblicato di recente sul Journal of General Internal Medicine. leggi l'articolo » Chirurgia robotica, 92% dei pazienti dimessi senza oppiacei con un nuovo protocollo di gestione del dolore #ASCO2019 Un programma di analgesia senza oppiacei nei pazienti sottoposti a chirurgia robotica per tumori urologici ha comportato solo un 8 percento di pazienti dimessi con dispensazione di oppioidi e con meno dosi di quelle previste dalle linee guida. Sono i risultati di uno studio presentato al congresso dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2019 che si è tenuto a Chicago. leggi l'articolo » Il dolore si cura anche con la multidisciplinarietà. Al via il 42° Congresso Nazionale AISD Oggi si apre a Roma il 42° Congresso Nazionale dell'Associazione Italiana per lo Studio del Dolore (AISD), un appuntamento che vede riuniti specialisti di discipline diverse in un confronto multidisciplinare, a sottolineare come la medicina del dolore rappresenti una specialità che deve riunire un bagaglio di conoscenze che vanno dalla medicina interna all'anestesiologia, dalla reumatologia alla neurologia, dalla fisiatria alla ortopedia e altre. leggi l'articolo » NEURO Depressione e pensieri suicidari nel disturbo bipolare, forte riduzione grazie alla magnetic seizure therapy La terapia convulsiva con stimolazione magnetica (magnetic seizure therapy, MST), una metodica sperimentale di recente sviluppo, è efficace nel trattamento della depressione e dei pensieri suicidari nei pazienti con disturbo bipolare (BD) resistente al trattamento (BD). Lo suggerisce una nuova ricerca i cui risultati sono stati comunicati a Scottsdale (Arizona), durante il congresso annuale dell'American Society of Clinical Psychopharmacology (ASCP). leggi l'articolo » Rischio di demenza associata ad alti livelli pressori ridotto grazie all'impiego di farmaci antipertensivi I risultati di uno studio pubblicato online sul "Journal of Alzheimer's Disease" evidenziano l'importanza della prescrizione di farmaci antipertensivi nel contesto della prevenzione del declino cognitivo associato all'ipertensione stessa, anche se sono necessari ulteriori studi per ottenere una migliore comprensione dei farmaci associati a un ridotto rischio di demenza. leggi l'articolo » SM, diroximel fumarato in fase 3 si dimostra efficace e con ridotti effetti avversi gastrointestinali Il farmaco sperimentale diroximel fumarato ha ridotto l'attività della malattia nei pazienti con sclerosi multipla (SM) recidivante-remittente di nuova diagnosi e in pazienti precedentemente trattati con interferoni o con glatiramer acetato. Lo dimostrano i risultati intermedi dello studio di fase 3 "EVOLVE-MS- 1", presentati a Seattle nel corso del meeting annuale del Consortium of Multiple Sclerosis Centers (CSMC 2019). leggi l'articolo » In Italia poche regioni a "misura di epilessia" Non siamo un Paese per epilettici. Lo rivela la LICE, la Lega Italiana contro l'Epilessia (LICE) in occasione del 42° Congresso Nazionale. leggi l'articolo » Epilessia raccontata dagli epilettologi, al via la prima ricerca italiana di medicina narrativa 91 storie di cura dell'epilessia scritte da 25 epilettologi di tutta Italia. Al centro le esperienze delle persone e dei loro familiari, il lavoro, il tempo libero, le paure nel vissuto quotidiano e nei progetti di vita; nella scelta delle cure e nel cambiamento. Insieme alle speranze e alle possibilità per un nuovo sguardo sulla malattia. Questo in sintesi il Progetto "ERE - gli Epilettologi Raccontano le Epilessie. leggi l'articolo » Ictus: si prolunga fino a 9 ore la finestra temporale per la trombolisi. Congresso Esoc 2019 di Milano Avere più tempo per somministrare il trattamento che può salvare dall'ictus cerebrale: il Congresso dell'European Stroke Organisation evidenzia un notevole passo avanti in questa direzione. In certe condizioni, il trattamento trombolitico può essere somministrato, con buoni risultati, entro una finestra temporale più lunga - che può arrivare fino alle 9 ore dopo la comparsa dei sintomi - in pazienti selezionati con l'utilizzo delle più recenti tecniche di neuroimaging. leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Leucemia linfatica cronica, acalabrutinib centra l'end point in fase III AstraZeneca ha annunciato che uno studio di fase III condotto in pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC), acalabrutinib ha centrato l'end point primario di efficacia. leggi l'articolo » Buone risposte di rucaparib nel trattamento del carcinoma ovarico e prostatico #ASCO2019 L'inibitore di PARP rucaparib ha migliorato in misura significativa gli endpoint esplorativi nelle donne con carcinoma ovarico sensibile al platino e ha ottenuto una risposta negli uomini con carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione con mutazioni sia germinali che somatiche BRCA1/2. I dati aggiornati degli studi ARIEL3 e TRITON2 sono stati presentati al congresso dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2019 appena conclusosi a Chicago. leggi l'articolo » Tumore del polmone non a piccole cellule in stadio III non operabile, con durvalumab quasi 60 per cento sopravvive a tre anni Presentati al congresso Annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) a Chicago i risultati di sopravvivenza globale (OS) a tre anni dallo studio di fase III PACIFIC ottenuti con durvalumab nel tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio III non operabile. Il tasso di OS a tre anni è stato pari al 57% per i pazienti che hanno ricevuto durvalumab rispetto al 43,5% nel gruppo placebo. leggi l'articolo » Cancro: nei pazienti con fusione di TRK tassi di risposta fino al 60% grazie a larotrectinib Arrivano dall'ASCO i nuovi e importanti risultati ottenuti da larotrectinib, il primo inibitore orale delle proteine di fusione TRK (tropomyosin receptor kinase), in pazienti (adulti e bambini) affetti da tumori con fusione di TRK e metastasi cerebrali o tumori primitivi del sistema nervoso centrale (SNC), indipendentemente dall'età e dal sottotipo istologico. leggi l'articolo » Mielofibrosi: con fedratinib risposta del 30% in pazienti non responsivi a ruxolitinib Al Congresso ASCO di Chicago è stata presentata un'analisi aggiornata dei dati dello studio di fase 2 JAKARTA2 che mostrano tassi di risposta clinicamente significativi con febratinib, farmaco sperimentale (non autorizzato in Italia), in pazienti con mielofibrosi precedentemente trattati con ruxolitinib (farmaco autorizzato in Italia). leggi l'articolo » Melanoma avanzato: con immunoterapia sopravvivenza a lungo termine non è più un tabù Annunciati all'ASCO i risultati aggiornati degli studi che hanno valutato nivolumab e ipilimumab, in monoterapia o in combinazione, in pazienti con melanoma avanzato o metastatico. leggi l'articolo » Tumori con mutazione KRAS, farmaco sperimentale di Amgen per la prima volta le controlla #ASCO2019 Dopo 30 anni di ricerche infruttuose per tentare di agire sulla mutazione KRAS, uno dei più noti motori genetici del cancro, in un piccolo studio di fase I il farmaco sperimentale di Amgen AMG 510 ha arrestato la crescita del tumore nella maggior parte dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule e del colon-retto, riducendo le dimensioni del tumore in metà dei pazienti con cancro al polmone. I risultati sono stati presentati al congresso dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2019 in corso a Chicago. leggi l'articolo » Daratumumab sottocute, primo trial di fase III conferma efficacia e comodità di somministrazione Annunciati oggi all'ASCO i risultati dello studio di fase 3 COLUMBA che ha valutato una formulazione per la somministrazione sottocutanea (SC) di daratumumab, co-formulata con la ialuronidasi ricombinante umana PH20 (rHuPH20) [tecnologia di somministrazione avanzata di farmaci ENHANZE di Halozyme], in pazienti affetti da mieloma multiplo recidivante o refrattario. leggi l'articolo » Cancro uroteliale avanzato, enfortumab vedotin produce risposte in metà dei pazienti dopo fallimento di chemio e di anti PD-1/PD-L1 Uno studio clinico di fase II a singolo braccio condotto su 125 pazienti ha mostrato che un trattamento con enfortumab vedotin (EV) - un nuovo agente che ha come bersagio la Nectina-4, una proteina presente nel 97% dei tumori uroteliali - ha prodotto risposte nel 44% dei pazienti con forme localmente avanzate o metastatiche di tumore uroteliale. Lo studio è stato presentato all'ASCO. leggi l'articolo » Tumore al seno metastatico HER+: conferme a 8 anni per l'abbinata pertuzumab e trastuzumab Novità interessanti dall'ASCO per la cura del carcinoma mammario HER2-positivo, con la presentazione dei risultati dell'analisi finale dello studio di fase III CLEOPATRA, in cui sono stati valutati l'efficacia a lungo termine e la sicurezza di pertuzumab in associazione con trastuzumab e chemioterapia con docetaxel nelle pazienti con carcinoma mammario metastatico (mBC) HER2-positivo non trattato in precedenza. leggi l'articolo » Tumore al seno metastatico: buone notizie per le donne con malattia triplo negativa e PD-L1 positivi In occasione del congresso annuale ASCO 2019, sono stati presentati i risultati della seconda analisi ad interim della sopravvivenza globale (OS) dello studio di fase III IMpassion130 sull'immunoterapico atezolizumab in associazione alla chemioterapia per il trattamento iniziale (prima linea) di pazienti con tumore al seno triplo-negativo localmente avanzato non resecabile o metastatico (TNBC). leggi l'articolo » Mieloma multiplo, in pazienti di nuova diagnosi eleggibili a trapianto daratumumab migliora la sopravvivenza libera da progressione di malattia Nei pazienti con mieloma multiplo, daratumumab in aggiunta a bortezomib, talidomide e desametasone (VTd) prima e dopo trapianto autologo di cellule staminali migliora i tassi di risposta e la sopravvivenza libera da progressione di malattia (PFS) rispetto a VTd da solo in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi. I dati, presentati all'ASCO sono stati pubblicati in simultanea su The Lancet. leggi l'articolo » Mieloma multiplo recidivo/refrattario, il nuovo anti CD38 isatuximab estende la PFS di 5 mesi #ASCO19 In uno studio di Fase III in pazienti con mieloma multiplo recidivo/refrattario il farmaco sperimentale isatuximab, utilizzato in combinazione con pomalidomide e desametasone, ha prolungato la sopravvivenza libera da progressione (PFS) di 5 mesi rispetto ai due farmaci presi in combinazione. I dati dello studio ICARIA-MMM sono stati presentati all'ASCO. leggi l'articolo » ARTHRITIS Gaetano Pini di Milano, la reumatologia si rafforza con i professori Caporali e Cimaz Cresce l'equipe di Reumatologia dell'ASST Gaetano Pini-CTO. A decorrere dal 1 giugno, sono state attribuite le funzioni di Direttore di Struttura Complessa di Reumatologia Clinica al prof. Roberto Caporali e di Direttore di Struttura Complessa di Reumatologia Clinica Pediatrica al prof. Rolando Cimaz. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, farmaci biologici meglio accompagnati da farmaci di fondo convenzionali che da soli L'utilizzo dei farmaci di fondo convenzionali (DMARDcs) in pazienti affetti da artrite reumatoide (AR), in concomitanza con quelli di fondo biologici (DMARDb), si associa ad una riduzione significativa del rischio di abbandono della terapia con questi ultimi a causa di eventi avversi (AE). Questo il responso di uno studio recentemente pubblicato sulla rivista the Journal of Rheumatology, che ha anche dimostrato come sia la modalità di somministrazione di MTX che la posologia non siano risultati predittori significativi della persistenza del trattamento con DMARDb. leggi l'articolo » Spondilite anchilosante e golimumab endovena, conferme di efficacia e di sicurezza: i dati ad un anno Sono stati pubblicati, su the Journal of Rheumatology, i risultati ad un anno dello studio GO-ALIVE, che hanno confermato il beneficio duraturo del trattamento con questo farmaco anti-TNF anche nei pazienti affetti da spondilite anchilosante (SA), in assenza di emersione di nuovi segnali di safety rispetto a quanto già noto. leggi l'articolo » Lupus, assunzione acidi grassi omega-3 influisce positivamente su outcome riferiti dai pazienti Un'assunzione elevata di acidi grassi omega-3 potrebbe avere un impatto favorevole su alcuni outcome riferiti da pazienti (PRO) affetti da LES, come l'attività di malattia e la qualità del sonno. Questo il responso di uno studio pubblicato su Arthritis Care and Research che necessita, tuttavia, di conferme. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, conferme per upadacitinib in monoterapia. Studio su The Lancet Pubblicati sulla rivista scientifica The Lancet i risultati dello studio clinico registrativo di Fase 3 SELECT-MONOTHERAPY. Lo studio ha valutato upadacitinib in monoterapia in pazienti con artrite reumatoide, in fase attiva di grado da moderato a severo e con risposta inadeguata al metotressato, ai quali è stata cambiata la terapia, da metotressato a upadacitinib, rispetto a coloro che hanno continuato ad utilizzare il metotressato. leggi l'articolo » PNEUMO Fibrosi cistica, peptide riduce antibiotico-resistenza associata a P. aeruginosa L'espressione di un peptide (RpoN*) in isolati batterici antibiotico-resistenti di Pseudomonas aeruginosa, ottenuti da pazienti affetti da fibrosi cistica (FC), renderebbe i batteri maggiormente suscettibili agli antibiotici e sarebbe in grado di ridurre la virulenza in un modello sperimentale infettivo. Questo il responso di uno studio appena pubblicato su Nature Scientific Reports. leggi l'articolo » Asma e comorbilità, quanto contano l'età e il sesso di appartenenza- La presenza di comorbilità croniche, tipica dei pazienti asmatici, è maggiormente frequente nelle donne affette dalla malattia rispetto agli uomini. Non solo: lo spettro di comorbilità associate sembra variare a seconda del sesso di appartenenza. Sono queste le conclusioni principali di uno studio recentemente pubblicato sulla rivista NPJ Primary Care Respiratory Medicine, che suggeriscono come una maggiore attenzione nelle linee guida dell'asma alla gestione delle comorbilità potrebbe portare a trattamenti maggiormente personalizzati di queste condizioni concomitanti. leggi l'articolo » Asma, identificati benefici aggiuntivi tezepelumab da sottoanalisi studio PATHWAY di fase 2 #ATS2019 Tezepelumab, anticorpo monoclonale sperimentale anti-TSLP, determina una riduzione significativa delle ospedalizzazione e delle visite in Meidcina d'Urgenza, stando ai risultati di una nuova analisi dei dati provenienti dallo studio PATHWAY di fase 2. Inoltre, l'impiego della dose di 210 mg del farmaco a cadenza mensile riduce in modo considerevole i livelli dei biomarcatori infiammatori associati con il processo infiammatorio sottostante l'asma. Questi i risultati di due studi sul farmaco, presentati nel corso del congresso annuale dell'American Thoracic Society, tenutosi il mese scorso a Dallas (Usa). leggi l'articolo » BUSINESS Biogen acquisisce Nightstar Therapeutics e le sue terapie geniche oftalmologiche. Affare da $800 mln Biogen ha annunciato di aver stipulato un accordo per l'acquisizione di Nightstar Therapeutics, una società di terapia genica in fase clinica con sede a Londra, specializzata nei trattamenti con virus adeno-associati (AAV) per i disturbi retinici ereditari. Biogen ha offerto di pagare $25,50 in contanti per ogni azione di Nightstar, per un corrispettivo di $800 mln totali e prevede di completare l'acquisizione entro la metà del 2019. leggi l'articolo » Scaccabarozzi "CEO dell'anno" riceve il premio Le Fonti Massimo Scaccabarozzi, presidente e amministratore delegato di Janssen, unità farmaceutica del gruppo Johnson&Johnson, e presidente di Farmindustria, è stato insignito del premio "Le Fonti" come "CEO dell'anno", in occasione delle Le Fonti Awards 2019, una della più prestigiose manifestazioni italiane dedicate al mondo dell'impresa, patrocinata dalla Commissione Europea. leggi l'articolo » Sanofi, Paul Hudson succede a Olivier Brandicourt alla guida dell'azienda Nella riunione del 6 giugno, il consiglio di amministrazione di Sanofi ha nominato all'unanimità Paul Hudson Amministratore Delegato del Gruppo, attualmente Amministratore Delegato di Novartis Pharmaceuticals e membro del Comitato Esecutivo di Novartis. Sostituirà Olivier Brandicourt che ha deciso di ritirarsi. leggi l'articolo » Marco Caraglia nuovo general manager di Almirall Italia Cambio al vertice di Almirall Italia dal 1 giugno 2019. Marco Caraglia è il nuovo General Manager della sede italiana della multinazionale farmaceutica spagnola. leggi l'articolo » Sanofi Italia, Matteo Scarpis alla guida della Consumer Health Matteo Scarpis è il nuovo General Manager della Business Unit Consumer Health Care Italia e Malta di Sanofi. Succede a Fabio Mazzotta che ha assunto il ruolo di responsabile Consumer Health Care per l'area Nord e Sud Europa. Quarantaquattro anni, milanese, Scarpis ha alle spalle venti anni di esperienza e crescenti responsabilità in diverse società di fast-moving consumer goods. leggi l'articolo » VARIE Idrosadenite suppurativa, team internazionale ricerca di nuove cure. 8 centri italiani coinvolti Lesioni nodulari dolorose, a carico delle pieghe del corpo, quali ascelle e inguini, e della regione ano-genitale. Sono questi i segni dell'idrosadenite suppurativa, conosciuta anche come ‘acne inversa'. Una malattia che non si può più definire rara, ma che anzi appare in continua crescita, anche grazie alla messa a punto di strumenti diagnostici sempre più accurati e al contributo dell'ecografia. Obesità e fumo sono tra i fattori di rischio. leggi l'articolo » HIV: 90% dei pazienti in cura controlla la replicazione virale. Entro l'autunno nuovi farmaci Oltre 37 milioni di persone vivono nel mondo con l'infezione da HIV. In molti paesi la proporzione di pazienti che ha accesso alla terapia antiretrovirale e che è in grado di controllare la replicazione del virus oscilla tra il 50 e il 60%. Ma in Italia lo scenario è decisamente migliore: oltre il 90% dei pazienti che accede alle cure è "undetectable", ossia in grado di controllare completamente la replicazione virale. Abbiamo tuttavia necessità di opzioni terapeutiche semplici, ben tollerate, con un'efficacia terapeutica superiore al 90%, per favorire l'aderenza alla terapia e mantenere il successo virologico nel tempo. leggi l'articolo » Batteri resistenti ai farmaci, un ‘souvenir' indesiderato e pericoloso per quasi 500mila viaggiatori l'anno Sono un souvenir poco gradito, ma molto diffuso: i batteri resistenti agli antibiotici sono fra i ricordi di viaggio più comuni per gli italiani. Poco meno di 2 milioni di connazionali quest'anno sceglieranno un Paese tropicale o subtropicale per le loro vacanze ma uno su 4, quasi 500.000 persone, rientrerà portandosi appresso germi difficili da eliminare con le cure antibiotiche standard. Lo rivelano gli esperti del Gruppo Italiano per la Stewardship Antimicrobica (GISA) in occasione del convegno Antimicrobial Stewardship Toscana, a Pisa il 12 giugno, sottolineando che il rischio è particolarmente elevato negli under 30 che viaggiano più a lungo e soprattutto si spingono in angoli più remoti del mondo, dove la probabilità di incontrare batteri resistenti è maggiore. leggi l'articolo » Malattie della pelle colpiscono 15milioni di cittadini italiani. Specialisti della SIDeMaAST all'avanguardia nel mondo Quindici milioni di italiani, circa il 25% della popolazione, soffrono di malattie della pelle. Patologie come dermatite atopica, psoriasi e tumori cutanei sono sempre più diffuse, anche a causa dell'ambiente e del progressivo invecchiamento dei cittadini. La dermatologia è l'apripista di innovazioni che stanno cambiando la storia della medicina, con passi in avanti decisivi che toccano sia le tecniche diagnostiche che i farmaci. leggi l'articolo » Terapia anti HIV: aggiungere anni alla vita e vita agli anni con dual therapy e long acting Una delle novità emerse dal congresso ICAR di Milano, l'appuntamenrto annuale della comunità scientifica impegnata nella lotta all'Hiv, è la possibilità di utilizzare un regime con soli due farmaci (noto con la sigla internazionale 2DR). E il futuro si annuncia particolarmente interessante, grazie alla presenza di studi avanzati per associazioni a due farmaci da somministrare per via intramuscolare ogni 1-2 mesi. Il tutto, senza ovviamente dimenticare le persone con l'infezione che necessitano di risposte mirate attraverso farmaci innovativi in quanto nel tempo si sono rivelati multiresistenti ai trattamenti. leggi l'articolo » Fondo per i farmaci oncologici innovativi va rinnovato: interpellanza urgente al Governo dell'Intergruppo L'Onorevole Vanessa Cattoi, membro dell'Intergruppo Insieme per un impegno contro il cancro del progetto "La salute: un bene da difendere, un diritto da promuovere" ha presentato ieri, insieme agli altri parlamentari dell'Intergruppo, un'interpellanza urgente al Ministro della Salute e al Ministro dell'Economia e delle Finanze finalizzata a richiedere chiarimenti sulla volontà del Governo di rifinanziare anche per i prossimi anni il Fondo di 500 milioni di euro riservato ai farmaci oncologici innovativi. leggi l'articolo »

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