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18 Giugno 2017
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Farmaci doppioni, rischio sovradosaggio per 150mila anziani
» ITALIA
27 nuovi farmaci in commercio
5 variazioni di prezzo
8 farmaci revocati
2 cessate commercializzazioni
» DIABETE
Diabete di tipo 2, meno ipoglicemie con insulina degludec nel testa a testa con la glargine
Diabete di tipo 2, insulina glargine (300 Units/mL) dimezza rischio di ipoglicemia
Diabete, canagliflozin riduce rischio di morte cardiovascolare, infarto del miocardio e ictus
Empagliflozin sarà studiato nella malattia renale cronica
Passaggio a insulina degludec da altre insuline migliora glicemia e ipoglicemie
Diabete di tipo 1, meno danni cardiaci se si usa a lungo termine la metformina
» CARDIO
Prescrizioni Noac non sempre adeguate alle necessità nel paziente
Un quarto di dose di farmaci combinati per l'ipertensione, opzione efficace e sicura
Steroidi anabolizzanti androgeni, un problema per il cuore
Ipertensione 1° fattore di rischio, ma il 50% dei pazienti sospende la cura dopo un anno
Ipertensione, giusto ridurre il sale, ma non eliminarlo
Presentati i primi dati su alirocumab in pazienti con diabete e ipercolesterolemia
» DOLORE
Dolore al tallone, una review Cochrane fa il punto sulle iniezioni di steroidi
Eular 2017: Meno dolore grazie a un inibitore della janus chinasi
Lombalgia cronica, la duloxetina agisce modulando il dolore
» GASTRO
Naldemedine, efficace e sicura nella costipazione indotta da oppioidi
Epatite C nei pazienti con HIV, a luglio parte campagna informativa per l'eradicazione
ICAR: In arrivo la campagna per l'eradicazione dell'Epatite C nei pazienti con HIV
» NEURO
Lieve aumento del rischio di Parkinson da consumo di prodotti lattiero-caseari a basso contenuto di grassi
SM, per cladibrina efficacia ribadita e sicurezza riabilitata da nuova analisi post hoc del CLARITY EXT
Disordine dello spettro della neuromielite ottica, accertati i fattori predittivi di ulteriori attacchi
Alti livelli di colesterolo totale e LDL riducono il rischio di malattia di Parkinson, ma solo nell'uomo
La presenza di cirrosi si associa a un aumentato rischio di ictus ischemico e soprattutto emorragico
Solo danneggiamento cerebrale e non protezione per chi assume alcol
Saltuarietà nelle terapie modificanti la malattia, una possibile opzione nella Sclerosi Multipla
» ONCOEMATO
ASCO 2017: Ca al seno BRCA+, olaparib allontana la progressione, possibile nuovo standard
Imatinib trattamento neoadiuvante promettente per i tumori stromali gastrointestinali dello stomaco
ASCO 2017: ca al colon, progressione rallentata con la vitamina D ad alto dosaggio
ASCO 2017: larotrectinib farmaco ‘jolly' efficace contro molti tipi di tumori
ASCO 2017: ca al seno, aggiunta di pertuzumab adiuvante utile per alcune pazienti
ASCO 2017: combinazione epacadostat-nivolumab promettente nel melanoma e nel ca della testa e del collo
ASCO 2017: ca al seno triplo negativo, ipatasertib allontana la progressione, ma di poco
Leucemia mieloide acuta: risposte complete e durature con enasidenib nei pz con mutazione IDH2
Pubblicate su Lancet le nuove linee guida per le cure palliative in adulti con glioma
» ARTHRITIS
Annamaria Iagnocco nuovo tesoriere dell'Eular
Certolizumab pegol non attraversa la placenta. EULAR 2017
Spondilite anchilosante e artrite psoriasica, con secukinumab a 3 anni migliora 80% dei pazienti
Spondiloartrite assiale, certolizumab pegol efficace a lungo termine. EULAR 2017
Iperuricemia e incidenza di malattia renale, con allopurinolo il rischio è minore
» PNEUMO
Apnee ostruttive del sonno non trattate legate a ridotta capacità di esercizio. Congresso SLEEP
Fibrosi cistica, nuove conferme per combinazione lumacaftor-ivacaftor in età pediatrica
TBC, in una proteina il fattore responsabile della mancata efficacia ai trattamenti disponibili-
Congresso AIPO, la Federazione delle associazioni pazienti FIMARP fa i primi passi
Asma, nuovo strumento misurazione esacerbazioni potrebbe accelerare sviluppo nuovi farmaci
» BUSINESS
Farmaci, distributori preparatevi, potrebbe arrivare Amazon
Pfizer, alleanza con Basilea per l'antimicotico isuvonazolo
Sabine Greulich nuovo presidente di Boehringer Ingelheim Italia
Valentino Confalone nuovo general manager di Gilead Italia
Cambio al vertice per Amgen Italia, arriva André Dahinden
» ALTRE NEWS
Biosimilari, da terapia innovativa a pratica quotidiana in diversi ambiti della medicina
Bergamo, lavoro in team per ridurre il rischio clinico in oncoematologia
Dal Congresso ICAR l'appello dei clinici e ricercatori per il nuovo Piano Nazionale AIDS
VIVA Technology: tre start up italiane selezionate da Sanofi
Il valore della vaccinazione, i numeri parlano chiaro
ICAR: si apre a Siena il congresso nazionale su HIV
Al via la 1st International Conference on Controversies in vitamin D




PRIMO PIANO

Farmaci doppioni, rischio sovradosaggio per 150mila anziani

Il sovradosaggio di farmaci è una vera emergenza per il rischio della doppia prescrizione di più farmaci appartenenti alla stessa classe, e con le stesse indicazioni. Sono questi i dati che emergono dal 5° Seminario Nazionale di SICGe, la Società Italiana di Cardiologia Geriatrica, che ha visto riuniti a Roma i più illustri cardiologi e geriatri per un confronto sullo stato dell'arte dell'assistenza agli anziani con patologie cardiovascolari.

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ITALIA

27 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali:Deltyba, Granpidam, Taltz. 21 nuovi farmaci equivalenti
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5 variazioni di prezzo
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8 farmaci revocati
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2 cessate commercializzazioni
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DIABETE

Diabete di tipo 2, meno ipoglicemie con insulina degludec nel testa a testa con la glargine. Studio DEVOTE
Simile nel miglioramento del controllo glicemico e non inferiore per la riduzione degli eventi cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2 e di alto rischio cardiovascolare. Minore invece il rischio di ipoglicemia grave. E' questo il verdetto dello studio DEVOTE, un trial testa a testa fra insulina degludec e insulina glargine nel quale la seconda ha prevalso per quanto concerne le temute ipoglicemie. I risultati dello studio DEVOTE sono stati presentati al 77esimo congresso ADA (American Diabetes Association) di San Diego, e pubblicati in simultanea sul New England Journal of Medicine.
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Diabete di tipo 2, insulina glargine (300 Units/mL) dimezza rischio di ipoglicemia
I risultati di un nuovo studio osservazionale, condotto in Real-World in una popolazione a rischio di soggetti adulti ultra 65enni con diabete di tipo 2 hanno dimostrato che l'uso di insulina glargine 300 Units/mL nell'ambito del passaggio da un'altra insulina basale riduce significativamente i casi di ipoglicemia documentata rispetto al passaggio a un'altra terapia – che comprende insulina glargine 100 Units/mL, insulina detemir e insulina degludec – con un simile controllo glicemico.
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Diabete, canagliflozin riduce rischio di morte cardiovascolare, infarto del miocardio e ictus
I risultati hanno anche dimostrato che la somministrazione di canagliflozin è risultata associata a un rischio ridotto di ospedalizzazione per scompenso cardiaco (HHF) e ha confermato di avere potenziali effetti protettivi a livello renale. Questi dati relativi all'analisi integrata dei trial CANVAS e CANVAS-R sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine.
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Empagliflozin sarà studiato nella malattia renale cronica
Prenderà il via a breve un nuovo studio che valuterà empagliflozin per il trattamento di soggetti con malattia renale cronica. Per questo studio è previsto l'arruolamento di circa 5.000 soggetti con malattia renale cronica, con e senza diabete di tipo 2.
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Passaggio a insulina degludec da altre insuline migliora glicemia e ipoglicemie: Dati studio di real life EU-TREAT
Le persone con diabete di tipo 1 e 2, sei mesi dopo il cambio di terapia da un'altra insulina basale precedente, principalmente insulina glargine 100 U e insulina detemir, ottengano, con il passaggio all'insulina degludec una riduzione significativa dei valori dell'emoglobina glicata. Sono questi alcuni dei dati dello studio di real-world evidence EU-TREAT (EUropean TREsiba AudiT) stati presentati oggi al 77esimo congresso dell'ADA (American Diabetes Association) a San Diego.
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Diabete di tipo 1, meno danni cardiaci se si usa a lungo termine la metformina
La terapia con metformina può costituire una strategia a lungo termine del diabete efficace anche al fine di ridurre il rischio di malattie cardiache. Lo dicono i risultati dello studio REMOVAL, il più ampio trial mai condotto con la metformina in pazienti con diabete di tipo 1, presentato oggi al 77ª congresso annuale dell'Associazione Americana del Diabete in corso di svolgimento a San Diego.
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CARDIO

Prescrizioni Noac non sempre adeguate alle necessità nel paziente
Nella pratica clinica routinaria le dosi prescritte degli anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K, Noac, per la fibrillazione atriale nei pazienti con concomitante disfunzione renale sono spesso incoerenti con le dosi necessarie al paziente.
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Un quarto di dose di farmaci combinati per l'ipertensione, opzione efficace e sicura
La terapia combinata di più farmaci per l'ipertensione, utilizzando però solo un quarto della dose standard, potrebbe essere un'alternativa efficace per l'ipertensione oltre ad essere sicuramente più tollerata. Lo affermano gli autori di una revisione sistematica e metanalisi pubblicata su Hypertension specificando però che la combinazione più efficace riguarda l'utilizzo di un quarto di dose di quattro farmaci.
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Steroidi anabolizzanti androgeni, un problema per il cuore
Utilizzare gli steroidi anabolizzanti androgeni per lunghi periodi di tempo può portare a disfunzione miocardica e aterosclerosi coronarica accelerata. Sono le preoccupanti conclusioni di uno studio trasversale, pubblicato sull'ultimo numero di Circulation, in cui gli autori focalizzano l'attenzione sui problemi cardiaci, precedentemente non riconosciuti, che questi farmaci possono provocare.
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Ipertensione 1° fattore di rischio, ma il 50% dei pazienti sospende la cura dopo un anno
L'ipertensione arteriosa è un problema che interessa un adulto europeo su tre. E il numero degli ipertesi è destinato a crescere a causa dell'invecchiamento generale della popolazione.
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Ipertensione, giusto ridurre il sale, ma non eliminarlo
Diminuire il consumo di sale, introdotto con la dieta, abbassa il rischio di insorgenza di ipertensione. Tuttavia un eccesso di riduzione, al di sotto dei 7,5 grammi di sale al giorno (corrispondenti a 3 grammi di sodio), potrebbe essere dannoso per la salute. Gli specialisti stanno ancora valutando quale sia la dose ideale di sodio da assumere soprattutto per i malati.
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Presentati i primi dati su alirocumab in pazienti con diabete e ipercolesterolemia
Sono stati presentati i risultati positivi di due studi di fase 3b e di fase 4 ODYSSEY-DM di alirocumab in pazienti con diabete. In questi studi il farmaco, somministrato in aggiunta alla massima dose tollerata di statine ha dimostrato di essere efficace nel ridurre i livelli di colesterolo aterogeno. Entrambi gli studi hanno inoltre dimostrato che la maggior parte dei pazienti ha raggiunto il proprio obiettivo terapeutico (in termini di LDL-C) con alirocumab 75 mg ogni due settimane, con un profilo di sicurezza complessivo comparabile a quanto già osservato nel programma di fase 3 ODYSSEY.
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DOLORE

Dolore al tallone, una review Cochrane fa il punto sulle iniezioni di steroidi
Il dolore plantare del tallone, comunemente causato dalla fascite plantare, spesso comporta una significativa morbilità. Una revisione sistematica della letteratura pubblicata sul database Cochrane ha evidenziato che ci sono prove di bassa qualità per dimostrare l'efficacia delle iniezioni locali di steroidi rispetto ad altre procedure normalmente utilizzate.
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Eular 2017: Meno dolore grazie a un inibitore della janus chinasi
Dolore e senso di fatica sono i due più importanti e invalidanti sintomi riferiti dai pazienti con artrite reumatoide, che possono perdurare nonostante le terapie. In una analisi dello studio RA-BEAM presentata al Congresso dei Reumatologi Europei EULAR, baricitinib, la small molecole, inibitore selettivo di JAK 1 e 2 (Janus chinasi) ha mostrato una particolare capacità proprio di controllare questi due sintomi nello scardinare proprio questi due sintomi, che risultano essere tra i più resistenti ai trattamenti e che influiscono più pesantemente con le attività quotidiane e lavorative.
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Lombalgia cronica, la duloxetina agisce modulando il dolore
La duloxetina, attraverso meccanismi che influenzano direttamente la modulazione del dolore, migliora il mal di schiena in pazienti con lombalgia cronica. E' quanto evidenziato in un lavoro pubblicato sulla rivista Journal of Pain Research.
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GASTRO

Naldemedine, efficace e sicura nella costipazione indotta da oppioidi
La costipazione indotta da oppiacei è un frequente effetto collaterale del trattamento con oppioidi; i trattamento ad oggi disponibili per mitigarlo hanno un'efficacia limitata o incoerente. Due studi pubblicati su The Lancet. Gastroneterology & Hepatology, di fase III, hanno evidenziato l'efficacia e la sicurezza della naldemedine, un antagonista del recettore μ-oppioide periferico, per il trattamento della stipsi oppioide-indotta nei pazienti con dolore cronico non canceroso.
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Epatite C nei pazienti con HIV, a luglio parte campagna informativa per l'eradicazione
In arrivo, a partire da luglio, la nuova campagna di eradicazione dell'epatite C (HCV) nei pazienti coinfetti con HIV, promossa da SIMIT, Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali. E' stato costituito per tale scopo un gruppo di lavoro con il compito di articolare un progetto che porti al conseguimento dell'obiettivo, tenendo conto delle peculiarità e delle caratteristiche degli interventi da proporre.
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ICAR: In arrivo la campagna per l'eradicazione dell'Epatite C nei pazienti con HIV
In arrivo, a partire da luglio, la nuova campagna di eradicazione dell'epatite C (HCV) nei pazienti coinfetti con HIV, promossa da SIMIT, Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali. E' stato costituito per tale scopo un gruppo di lavoro con il compito di articolare un progetto che porti al conseguimento dell'obiettivo, tenendo conto delle peculiarità e delle caratteristiche degli interventi da proporre.
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NEURO

Lieve aumento del rischio di Parkinson da consumo di prodotti lattiero-caseari a basso contenuto di grassi
Il frequente consumo di prodotti lattiero-caseari (specie se a basso contenuto di grassi, come latte scremato o yogurt magro) è associato a un leggero aumento del rischio per la malattia di Parkinson (PD). Lo suggerisce una nuova ricerca pubblicata online su "Neurology".
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SM, per cladibrina efficacia ribadita e sicurezza riabilitata da nuova analisi post hoc del CLARITY EXT
Un farmaco per il trattamento della sclerosi multipla (SM) che si considerava ormai senza possibilità di successo, ovvero la cladibrina, ultimamente continua a dare nuove prove di riscatto. Presentata a New Orleans, l'analisi post hoc relativa a due trial con il farmaco in compresse, ha dimostrato che, a seconda della dose cumulativa, fino al 90% dei pazienti era libero da nuove lesioni alla risonanza magnetica (RM) e fino all'81% è rimasto relapse-free dopo 4 anni. Inoltre non si sono manifestati problemi di sicurezza a lungo termine.
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Disordine dello spettro della neuromielite ottica, accertati i fattori predittivi di ulteriori attacchi
L'età, lo stato sierico degli anticorpi anti-acquaporina-4 (AQP4-abs) ed eventuali attacchi precedenti sono fattori predittivi di ulteriori attacchi nei pazienti trattati per disordine dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD). Inoltre, azatioprina (AZA) e rituximab (RTX) risultano superiori all'interferone-beta (IFN-beta). Queste le conclusioni di uno studio pubblicato online sul "Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry".
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Alti livelli di colesterolo totale e LDL riducono il rischio di malattia di Parkinson, ma solo nell'uomo
Livelli più elevati di colesterolo totale (TC) e di colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL-C) sono associati a un minore rischio per la malattia di Parkinson (PD) negli uomini. Lo dimostrano i risultati di un grande studio osservazionale presentati di recente a Vancouver (Canada), nel corso dell'International Congress of Parkinson's Disease and Movement Disorders (MDS) 2017.
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La presenza di cirrosi si associa a un aumentato rischio di ictus ischemico e soprattutto emorragico
Dati recentemente pubblicati online su "JAMA Neurology" hanno evidenziato un'associazione tra cirrosi e aumento del rischio di ictus, in particolare emorragico, che potrebbe essere correlato alla coagulopatia mista osservata nella cirrosi.
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Solo danneggiamento cerebrale e non protezione per chi assume alcol
L'assunzione moderata di alcol determina una compromissione cerebrale, sia a livello strutturale che funzionale. Lo sostengono gli autori di uno studio di corte osservazionale, pubblicato sul British Medical Journal - BMJ, in cui specificano che il consumo più elevato di bevande alcoliche prevede anche un più rapido declino delle misure cognitive.
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Saltuarietà nelle terapie modificanti la malattia, una possibile opzione nella Sclerosi Multipla
È possibile interrompere, per poi eventualmente riprendere, le terapie modificanti il decorso della malattia senza creare ulteriori danni- Nonostante le prove siano ancora limitate, i risultati di un riesame della letteratura suggeriscono che questa potrebbe essere un'opzione ragionevole da discutere con alcuni pazienti affetti da Sclerosi Multipla.
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ONCOEMATO

ASCO 2017: Ca al seno BRCA+, olaparib allontana la progressione, possibile nuovo standard
L'inibitore di PARP olaparib ha prolungato in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e ridotto del 42% il rischio di progressione della malattia rispetto alla chemioterapia standard nelle pazienti con carcinoma mammario BRCA-positivo e HER2-negativo, nello studio randomizzato di fase III trial OlympiAD, uno dei più importanti presentati quest'anno al congresso annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO), a Chicago.
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Imatinib trattamento neoadiuvante promettente per i tumori stromali gastrointestinali dello stomaco
Imatinib utilizzato come trattamento neoadiuvante per 6-9 mesi è un'opzione promettente per i pazienti con tumori stromali gastrointestinali (GIST) dello stomaco. Il dato emerge da un piccolo studio multicentrico internazionale di fase II condotto su pazienti asiatici e pubblicato di recente sul British Journal of Cancer.
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ASCO 2017: ca al colon, progressione rallentata con la vitamina D ad alto dosaggio
Negli ultimi anni, studi osservazionali hanno dimostrato che i livelli plasmatici elevati di vitamina D sono associati a una sopravvivenza maggiore nei pazienti con tumore del colon-retto. Ora, per la prima volta, uno studio randomizzato, presentato all'ASCO di Chicago, ha dimostrato che la progressione della malattia è rallentata in coloro che assumono integratori di vitamina D ad alto dosaggio.
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ASCO 2017: larotrectinib farmaco ‘jolly' efficace contro molti tipi di tumori
Larotrectinib (LOXO-101), un nuovo pan-TRK inibitore, ha indotto una risposta in tre pazienti su quattro con tumori solidi diversi, rari e meno rari, ma accomunati dalla presenza di fusioni di TRK (tropomyosin receptor kinase), risultato di un'alterazione genetica che si verifica quando il gene TRK di una cellula tumorale si ‘fonde' con un altro gene. Grazie a questi risultati, presentati a Chicago al congresso dell'ASCO, il farmaco, che si è dimostrato anche ben tollerato, ha buone chance per diventare uno standard di cura per adulti e bambini con un qualsiasi tumore in stadio avanzato che contenga queste anomalie.
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ASCO 2017: ca al seno, aggiunta di pertuzumab adiuvante utile per alcune pazienti
L'aggiunta di pertuzumab alla terapia post-operatoria standard con trastuzumab in pazienti con un carcinoma mammario in stadio iniziale HER2-positivo (HER2+) ha portato a un miglioramento modesto dell'incidenza complessiva delle recidive, ma ha mostrato di offrire un beneficio maggiore nelle donne con malattia a più alto rischio, diventato più evidente col tempo.
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ASCO 2017: combinazione epacadostat-nivolumab promettente nel melanoma e nel ca della testa e del collo
La combinazione dell'inibitore dell'IDO epacadostat e dell'inibitore del checkpoint immunitario PD-1 nivolumab ha mostrato segnali promettenti di attività in pazienti con melanoma e pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo nello studio di fase I/II ECHO-204, appena presentato all'ultimo congresso dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO), a Chicago.
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ASCO 2017: ca al seno triplo negativo, ipatasertib allontana la progressione, ma di poco
L'aggiunta di ipatasertib a paclitaxel in prima linea ha migliorato "in modo modesto" la sopravvivenza libera da progressione (PFS) in donne con tumore al seno triplo negativo (TNBC) nello studio randomizzato di fase II LOTUS, da poco presentato al convegno annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO), a Chicago.
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Leucemia mieloide acuta: risposte complete e durature con enasidenib nei pz con mutazione IDH2
Nuovi dati di efficacia e sicurezza dallo studio clinico in corso di fase I / II mirato alla sperimentazione del farmaco orale enasidenib nei pazienti con leucemia mieloide acuta in recidiva o refrattaria (LMA R/R) e mutazione di IDH2 (isocitrato deidrogenasi-2) mostrano un tasso di risposta globale del 40,3% con un tasso di risposta completo del 19,3%.
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Pubblicate su Lancet le nuove linee guida per le cure palliative in adulti con glioma
I gliomi rappresentano una grossa percentuale dei tumori cerebrali primitivi, con un incidenza di circa 5-6 casi per 100.000 persone adulte per anno. Il ruolo delle cure palliative per tale patologia ha un crescente ruolo strategico. Alla luce di ciò l'Associazione europea di Neuro-Oncologia (EANO) ha promosso una task force con l'obiettivo di definire le attuali conoscenze scientifiche nell'ambito delle cure palliative e di supporto in neuro-oncologia e di produrre linee guida e raccomandazioni per il trattamento. I risultati e le raccomandazioni dell'ampio lavoro sono state appena pubblicate su Lancet Oncology di giugno. La task force europea è stata coordinata da Andrea Pace, responsabile della neuro-oncologia dell'Istituto nazionale Tumori Regina Elena.
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ARTHRITIS

Annamaria Iagnocco nuovo tesoriere dell'Eular
Annamaria Iagnocco, Professore di Reumatologia presso l'Università degli Studi di Torino, è stata eletta Tesoriere dell'EULAR (European League Against Rheumatism) per il mandato 2017-2019.
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Certolizumab pegol non attraversa la placenta. EULAR 2017
L'anti TNF certolizumab pegol utilizzato nelle donne in gravidanza è risultato sicuro anche per il nascituro in quanto il farmaco non attraversa la barriera placentare. Sono le conclusioni del trial CRIB, uno studio di farmacocinetica presentato all'Annual European Congress of Rheumatology (EULAR) 2017 di Madrid. Per la sua complessità, questo studio è il primo mai condotto in questa condizione clinica.
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Spondilite anchilosante e artrite psoriasica, con secukinumab a 3 anni migliora 80% dei pazienti
Al congresso dell'EULAR in corso a Madrid sono stati presentati nuovi dati su secukinumab che dimostrano miglioramenti prolungati dei segni e dei sintomi della spondilite anchilosante in fase attiva (SA) a 3 anni, dati in linea con i precedenti risultati sull'artrite psoriasica in fase attiva (AP) a 3 anni. Inoltre, nuovi dati mostrano che secukinumab offre un sollievo rapido e duraturo ai pazienti con AP attiva fino a 2 anni.
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Spondiloartrite assiale, certolizumab pegol efficace a lungo termine. EULAR 2017
Presentati all'EULAR, il congresso europeo di reumatologia in corso a Madrid, i risultati quadriennali dell'estensione dello studio RAPID-axSpA, un trial a lungo termine di fase III che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di certolizumab pegol in un ampio spettro di pazienti con spondiloartrite assiale (AxSpA) attiva, spondilite anchilosante (AS) e spondiloartrite assiale non radiografica (nr-axSpA).
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Iperuricemia e incidenza di malattia renale, con allopurinolo il rischio è minore
Allopurinolo sembra essere più efficace di febuxostat nel ridurre l'incidenza di malattia renale, stando ai risultati di uno studio retrospettivo USA, pubblicato su Annals of the Rheumatic Diseases e condotto su pazienti anziani con funzione renale non compromessa al basale. Tale effetto è risultato essere indipendente dall'età, dal sesso di appartenenza, dall'etnia, dalla presenza di gotta e di altre comorbilità, nonchè dall'impiego di trattamenti concomitanti per la gotta, le malattie CV o la nefropatia.
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PNEUMO

Apnee ostruttive del sonno non trattate legate a ridotta capacità di esercizio. Congresso SLEEP
La sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) non trattata sembra indipendentemente associata a ridotta capacità di esercizio. Lo affermano i dati di uno studio presentato a SLEEP 2016, la 31a riunione annuale dell'Associates Professional Sleep Associations (APSS).
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Fibrosi cistica, nuove conferme per combinazione lumacaftor-ivacaftor in età pediatrica
Sono stati presentati nel corso della conferenza annuale della European Cystic Fibrosis Society e contemporaneamente pubblicati su Lancet Respiratory Medicine i risultati dello studio sull'impiego della combinazione farmacologica lumacaftor-ivacaftor nei bambini con fibrosi cistica, omozigoti per la mutazione F508DEL-CFTR,di età compresa tra 6 e 11 anni. I risultati sono positivi: in questa popolazione di pazienti, il trattamento summenzionato ha determinato un rapido miglioramento della sintomatologia associata alla fibrosi cistica, che si traduce in un miglioramento della funzione polmonare già a 2 settimane dall'inizio del trattamento.
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TBC, in una proteina il fattore responsabile della mancata efficacia ai trattamenti disponibili-
Stando ai risultati di uno studio pubblicato su Nature, sarebbe una singola proteina a permettere ai micobatteri di generare sottopopolazioni differenti in grado di resistere ai farmaci anti-TBC disponibili. Se confermati, questi risultati suggeriscono di identificare questa proteina come target futuro di intervento farmacologico: bloccando questa, infatti, si potrebbe ipotizzare, in base ai risultati dello studio, una riduzione della eterogeneità delle sottopopolazioni micobatteriche farmaco-resistenti e, di conseguenza, un accorciamento della durata dei cicli di trattamento farmacologico.
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Congresso AIPO, la Federazione delle associazioni pazienti FIMARP fa i primi passi
Nell'ottica di una medicina sempre più centrata sul paziente, il CONGRESSO NAZIONALE DELLA PNEUMOLOGIA ITALIANA – XLIV AIPO- dal titolo "_Progresso e Innovazione Tecnologica in Pneumologia" _ha ospitato la neonata FIMARP, la federazione delle associazioni IPF e malattie polmonari rare nata lo scorso dicembre 2016 ma che si è fatta conoscere nell'aprile 2017.
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Asma, nuovo strumento misurazione esacerbazioni potrebbe accelerare sviluppo nuovi farmaci
Pubblicato su Lancet Respiratory Medicine uno studio che riferisce di una nuova tecnica per identificare precocemente i pazienti a rischio di ingravescenza di asma. La nuova tecnica in questione, nota con la sigla CompEx, sarà in grado di ridurre dimensioni e durata dei trial clinici di Fase II relativi a nuovi farmaci contro l'asma di almeno il 50%, nonché di accelerare e migliorare l'accuratezza delle decisioni relative al proseguimento del programma di sviluppo clinico dei farmaci considerati più maturi.
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BUSINESS

Farmaci, distributori preparatevi, potrebbe arrivare Amazon
Alcune fonti suggeriscono che Amazon starebbe prendendo in considerazione di entrare nel business farmaceutico. Negli Stati Uniti, l'azienda già vende forniture e attrezzature mediche ed ora sta assumendo manager esperti del settore per avventurarsi nel segmento della farmacia.
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Pfizer, alleanza con Basilea per l'antimicotico isuvonazolo
Pfizer ha stipulato un accordo con la società farmaceutica svizzera Basilea Pharmaceutical per ottenere i diritti esclusivi per la commercializzazione del trattamento antifungino isuvonazolo (Cresemba) in Europa, così come in Russia, Turchia e Israele. In cambio, Basilea riceverà in anticipo 70 milioni di franchi (circa 72 milioni di dollari) e potrà ricevere fino ad ulteriori 427 milioni di dollari al superamento di milestones regolatorie e commerciali, così come royalties dell'ordine del 15% sulle vendite di Cresemba nei territori concordati da parte di Pfizer.
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Sabine Greulich nuovo presidente di Boehringer Ingelheim Italia
A partire dal 15 giugno, Sabine Greulich è il nuovo Presidente di Boehringer Ingelheim Italia, multinazionale tra le prime 20 aziende farmaceutiche al mondo, mantenendo anche la carica di Head of Business Unit Human Pharma. Succede a Anna Maria Porrini, alla guida dell'azienda dal 1° gennaio 2014.
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Valentino Confalone nuovo general manager di Gilead Italia
Gilead Sciences annuncia la nomina di Valentino Confalone nella posizione di General Manager di Gilead Italia. Prima di ricoprire questo ruolo, Confalone è stato Head of Europe per la start up dell'unità Biotech Unit di Dompé Farmaceutici.
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Cambio al vertice per Amgen Italia, arriva André Dahinden
André Tony Dahinden assume l'incarico di General Manager della affiliata locale di Amgen, multinazionale americana leader delle biotecnologie. Succede a Francesco Di Marco che, dopo sei anni di successi in questo incarico, viene promosso Vice President e Amministratore Delegato in Canada, segno concreto dell'attenzione al percorso di carriera e alla valorizzazione dei talenti.
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ALTRE NEWS

Biosimilari, da terapia innovativa a pratica quotidiana in diversi ambiti della medicina
L'uso dei biosimilari in diverse aree della medicina è stato l'argomento di una due giorni promossa dalla Fondazione The Bridge che si è svolta a Roma il 23 e 24 maggio, dal titolo "Farmaci biosimilari, da terapia innovativa a pratica quotidiana".
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Bergamo, lavoro in team per ridurre il rischio clinico in oncoematologia
La sicurezza del paziente prima di tutto. L'ASST Papa Giovanni XXIII con altre quattro strutture sanitarie lombarde ha sottoposto alcuni questionari agli operatori sanitari coinvolti nella somministrazione delle terapie farmacologiche ai pazienti oncoematologici. Agli operatori delle diverse strutture interessate è stato chiesto di indicare i problemi riscontrati nel loro lavoro di tutti i giorni e di proporre alcune soluzioni, con l'obiettivo di ridurre il rischio per i pazienti stessi.
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Dal Congresso ICAR l'appello di clinici e ricercatori per il nuovo Piano Nazionale AIDS
In un tempo difficile per il nostro Paese due buone notizie ci fanno sperare in un futuro migliore: il probabile varo del Piano Nazionale AIDS (PNAIDS), dopo diversi anni, e, più recentemente, l'auspicabile significativo finanziamento alla "ricerca d'interesse nazionale per lo sviluppo del sistema economico del Paese, nonché azioni destinate all'ingresso dei giovani nel mondo della ricerca" derivante da fondi inizialmente allocati all'IIT.
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VIVA Technology: tre start up italiane selezionate da Sanofi
Sanofi Italia si conferma grande protagonista a VIVA Technology Parigi, uno dei più importanti appuntamenti al mondo per l'innovazione, con la presenza di 3 startup italiane.
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Il valore della vaccinazione, i numeri parlano chiaro
La vaccinazione ha un valore non solo per il singolo ma anche per la collettività. Questo è uno dei messaggi forti emersi al Congresso Nazionale della Pneumologia Italiana in corso in questi giorni a Bologna.
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ICAR: si apre a Siena il congresso nazionale su HIV
Si apre oggi la nona edizione di ICAR (Italian Conference on AIDS and Antiviral Research), che si terrà sino al 14 giugno 2017 a Siena. Il congresso, presieduto dai professori Maurizio Zazzi (Siena), Andrea Antinori (Roma) e Andrea De Luca (Siena), si svolgerà presso l'Università degli Studi di Siena - Centro Didattico del Policlinico S. Maria alle Scotte. Attesi 1100 specialisti, tra medici e ricercatori di vari settori, coinvolti nell'assistenza e cura dell'infezione da HIV e volontari delle associazioni impegnate nella lotta contro l'AIDS. ICAR (Italian Conference on Antiviral Research) è organizzata sotto l'egida della SIMIT, Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali, e con il patrocinio di tutte le maggiori società scientifiche di area infettivologica e virologica.
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Al via la 1st International Conference on Controversies in vitamin D
Pisa teatro della "First International Conference on Controversies in Vitamin D", che ospiterà molti tra i maggiori medici e scienziati esperti mondiali in quest'area della medicina. Una tre giorni in cui si farà il punto su ogni aspetto rilevante della Vitamina D, ormone utile non solo alla salute delle ossa, ma che potrebbe influenzare positivamente l'incidenza di patologie croniche extrascheletriche come vari tipi di tumore, diabete, malattie cardiovascolari e autoimmuni. Organizzato in collaborazione con il Glucocorticoid Induced Osteoporosis Skeletal Endocrinology Group (GIOSEG), il meeting si svolgerà dal 14 al 16 giugno presso l'Hotel San Ranieri a Pisa.
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