31 Maggio 2020   21

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Vaccino anti Covid, una corsa contro il tempo. Facciamo il punto con i Ceo di AstraZeneca Gsk, JnJ, e Pfizer Società Benefit, un modo nuovo e sostenibile di fare impresa. Instant Book di PharmaStar » COVID-19 Cosa ci ha insegnato la pandemia nello scenario post-Covid- Covid-19, Gsk produrrà 1 miliardo di dosi di adiuvante per potenziare i vaccini di vari produttori Coronavirus: Lombardia, Liguria e Piemonte non sono pronte alla riapertura   Corsa al vaccino Covid-19, arriva in forze anche MSD con due candidati e un potenziale antivirale » ITALIA 19 nuovi farmaci in commercio 2 variazioni di classe 1 variazione di prezzo 4 cessate commercializzazioni Psoriasi a placche da moderata a grave, certolizumab rimborsato in Italia Da AIFA alt alla idrossiclorochina per il Covid-19 al di fuori degli studi clinici Lipodistrofia, arriva in Italia metreleptina, primo farmaco per il trattamento delle complicanze da deficit di leptina » ARTHRITIS Nota 96 e vitamina D: spesa sanitaria ridotta, ma l'appropriatezza è garantita- Il parere dell'esperto Artrite idiopatica giovanile di nuova diagnosi ed efficacia dei biologici: è tutta una questione di timing Osteoporosi indotta da glucocorticoidi, denosumab conferma in metanalisi beneficio sulla massa ossea » EMA Nintedanib, parere positivo europeo per terza indicazione nella fibrosi polmonare » CARDIO Valvole bicuspidi trattate per via transcatetere, buoni risultati con i dispositivi di nuova generazione auto-espandibili È sicura la de-prescrizione di farmaci antipertensivi in pazienti over 80 fragili e con multimorbilità- Dibattito su "JAMA" Aneurisma aortico addominale, inefficace la prevenzione chirurgica mediante trattamento con doxiciclina Regressione della massa ventricolare sinistra legata a migliori esiti clinici dopo sostituzione valvolare aortica transcatetere » DERMATOLOGIA Iperidrosi ascellare meno grave con bromuro di sofpironio in gel Dermatite atopica, dupilumab e ciclosporina, i più efficaci nel breve periodo. Meta analisi su JAMA Psoriasi pediatrica, la terapia sistemica non aumenta il rischio di infezioni gravi » DIABETE Dalla ricerca italiana un possibile alleato per resistere all'incontrollabile desiderio di abbuffarsi di cibo Diabete, mortalità ridotta con una dieta ricca di fibre, a patto che gli alimenti non siano troppo trasformati Livelli di glucosio pre-gravidanza legati a mortalità materna anche senza diabete Chirurgia bariatrica, meno mortalità con BMI più basso o perdita di peso prima dell'intervento Ridurre il rischio di morte per diabete e cause cardiovascolari- Mangiare meno a cena e più a colazione » DOLORE Dolore da mucosite orale, gabapentin ad alte dosi alternativa efficace agli oppioidi Dolore pelvico cronico da endometriosi, sollievo grazie alla tossina botulinica Dolore post-chirurgia urologica, gli oppiacei non sono indispensabili » GASTROENTEROLOGIA Epatite C e Coronavirus: ripartire con screening mirati per scovare entrambi i virus Celiachia, rischio legato a esposizione chimica ambientale, soprattutto nelle donne IBD in fase attiva e Covid-19, età, infiammazione e localizzazione possono aumentare la vulnerabilità all'infezione » NEUROLOGIA Covid-19 e sclerosi multipla: più servizi, più diritti, più ricerca Terapia genica dell'atrofia muscolare spinale, studi diversi, costanti conferme. #AAN 2020 Alzheimer, prosegue lo sviluppo di fase 3 di aducanumab: risultati positivi ad alte dosi. #AAN 2020 Nilotinib sicuro nel Parkinson moderato e avanzato e con potenziale effetto neuroprotettivo. #AAN 2020 Significativa riduzione del numero mensile di giorni di emicrania con galcanezumab in pazienti refrattari. #AAN2020 Sclerosi multipla: adesso bastano 2 ore per l'infusione di ocrelizumab Sclerosi multipla, approvazione europea per ozanimod, è orale e si prende una volta al giorno  Epilessia, cenobamato migliora il controllo della malattia negli adulti con crisi focali non controllate. Studio su Neurology » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Conferme per trastuzumab deruxtecan in tre tumori HER2 positivi: gastrico, polmone e colon retto. #ASCO2020 Carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo, alectinib aumenta la percentuale di sopravvivenza globale. Nuovi dati da #ASCO2020 Tumori con fusione NTRK: con  larotrectib risposta in quasi 3 pazienti su 4 con metastasi cerebrali #ASCO2020 Linfoma non Hodgkin, con le Car-T axicabtagene ciloleucel rispondono 9 pazienti su 10 Ematologia, l'anti CD-47 magrolimab promettente in fase I per sindrome mielodisplastica e leucemia mieloide acuta  Cancro al seno, risultati non incoraggianti per palbociclib in un setting precoce Tumore del polmone a piccole cellule con malattia estesa, durvalumab in prima linea migliora la sopravvivenza globale #ASCO2020 Tumore del seno triplo negativo: pembrolizumab in prima linea con la chemio riduce di un terzo progressione di malattia. #ASCO2020 Melanoma, dopo resezione chirurgica con dabrafenib e trametinib metà dei pazienti senza recidiva a 5 anni Mieloma multiplo: il 73% dei pazienti risponde alla nuova terapia Car T #ASCO2020 Oncologia, approvazione preliminare in Europa per entrectinib, farmaco agnostico scoperto in Italia Cancro della vescica, mantenimento con avelumab dopo la chemio di prima linea allunga la vita. #ASCO2020 Cancro del colon-retto, pembrolizumab raddoppia il tempo senza progressione del tumore nei pazienti con specifiche mutazioni. #ASCO2020 Tumori: Aiom "oggi si vive di più, serve la prevenzione". Al via campagna di screening AIOM: "I pazienti ritornino con tranquillità nelle divisioni di oncologia. Per migliorare l'assistenza va potenziata la medicina territoriale" Tumore del polmone: pembrolizumab riduce del 44% il rischio di morte e aumenta la sopravvivenza a lungo termine Ematologia, al via piattaforma di telemedicina al servizio della terapia CAR-T Carcinoma polmonare non a piccole cellule, l'anticorpo bispecifico amivantamab promettente in fase I. #ASCO2020 » PNEUMOLOGIA Covid-19, al via trial clinico con tocilizumab in combinazione a remdesivir nei pazienti severi ospedalizzati Covid-19, steroide inalatorio per asma attualmente allo studio in fase 3 Covid-19, posizionamento paziente in posizione prona potrebbe rivelarsi utile in alcuni casi » BUSINESS Oncologia, Gilead si allea con la biotech Arcus Biosciences per immunoterapie di nuova generazione  Bayer potrebbe chiudere il contenzioso sul Roundup con accordo collettivo da $10mld Arriva in Italia la biotech Seattle Genetics, specializzata nei coniugati anticorpo-farmaco Alla guida  Rodrigo Fernandez-Baca Luca Livraghi nominato Ethics & Compliance Director di Takeda Italia » VARIE Sibling Day, 450 mila ragazzi sotto i 16 anni vivono accanto a una persona con malattia rara PRIMO PIANO Vaccino anti Covid, una corsa contro il tempo. Facciamo il punto con i Ceo di AstraZeneca Gsk, JnJ, e Pfizer Non capita tutti i giorni di poter ascoltare i progressi della ricerca farmaceutica, in questo caso sui vaccini, dalla viva voce degli amministratori delegati di quattro tra le più grandi aziende farmaceutiche del mondo. E' quanto è stato possibile qualche giorno fa a circa 150 giornalisti di tutti il mondo grazie a un webinar organizzato da IFPMA cui hanno partecipato: Emma Walmsley, ceo di Gsk, Pascal Executive Ceo di AstraZeneca, Albert Bourla, Ceo di Pfizer, Paul Stoffels, Cso di Johnson & Johnson.Ha partecipato all'evento anche Thomas Cueni direttore generale di IFPMA insiema alla giornalista Claire Doole. leggi l'articolo » Società Benefit, un modo nuovo e sostenibile di fare impresa. Instant Book di PharmaStar Parola d'ordine "creare valore", non solo per l'azienda, ma anche per l'ambiente, per i lavoratori e la collettività. Questa è la filosofia delle Società Benefit, o B Corporation, imprese che oltre al profitto hanno scelto di perseguire anche altri obiettivi a vantaggio della sostenibilità, non più solo economica. Chiesi Farmaceutici ha subito sposato questa filosofia ed è il più grande gruppo farmaceutico multinazionale a essere certificato B Corp, leggi l'articolo » COVID-19 Cosa ci ha insegnato la pandemia nello scenario post-Covid- Il Covid-19 ha provocato conseguenze ben oltre l'ambito sanitario, travolgendo il sistema socioeconomico del nostro Paese sotto molteplici aspetti. Tutti gli sforzi infatti sono andati nella direzione del contenimento dell'infezione e nell'individuazione della migliore presa in carico e gestione dei cittadini colpiti dalla patologia. Tuttavia, per un'efficiente programmazione occorre tenere in considerazione non solo la spesa sanitaria, sia tanto a livello nazionale sia in ambito locale, ma anche quella sociale e previdenziale, intesa come posti e giornate di lavoro persi, nuove disabilità, conseguenti oneri a carico dell'INPS. Queste valutazioni sono fondamentali per strategie concrete e funzionali, che tengano conto sia dell'impatto dei costi diretti collegati alla pandemia, sia dei costi indiretti evidenti nel ritorno alla normalità. leggi l'articolo » Covid-19, Gsk produrrà 1 miliardo di dosi di adiuvante per potenziare i vaccini di vari produttori GSK ha confermato l'intenzione di produrre 1 miliardo di dosi nel 2021 del suo adiuvante per un potenziale vaccino pandemico, per sostenere lo sviluppo di più candidati vaccini COVID-19 adiuvati. leggi l'articolo » Coronavirus: Lombardia, Liguria e Piemonte non sono pronte alla riapertura   Secondo quanto previsto dal DL 33/2020, dal 3 giugno saranno nuovamente autorizzati i movimenti di persone tra le Regioni italiane. Non tutte, però, potrebbero avere il via libera o le stesse modalità: il Ministro della Salute Speranza valuterà il monitoraggio dei dati del contagio da parte dell'Istituto Superiore di Sanità, i cui risultati saranno decisivi per formalizzare la decisione sulla ripresa della mobilità interregionale. Interessante riflessione di GIMBE. leggi l'articolo » Corsa al vaccino Covid-19, arriva in forze anche MSD con due candidati e un potenziale antivirale Nei giorni scorsi MSD ha annunciato una serie di iniziative volte ad affrontare la pandemia di Covid-19, che contemplano lo sviluppo di due vaccini contro il virus e l'ottenimento delle licenze per un candidato antivirale in forma orale al momento in fase clinica precoce. leggi l'articolo » ITALIA 19 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali:Dovato, Efluelda, Isturisa, Libtayo, Ragwizax. 12 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 2 variazioni di classe leggi l'articolo » 1 variazione di prezzo leggi l'articolo » 4 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » Psoriasi a placche da moderata a grave, certolizumab rimborsato in Italia L'Aifa ha autorizzato la rimborsabilità di certulizumab pegol, un anticorpo ricombinante umanizzato diretto contro il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave in pazienti adulti candidati alla terapia sistemica. La nuova indicazione si aggiunge alla rimborsabilità negli adulti con artrite reumatoide attiva, spondiloartrite assiale attiva grave e artrite psoriasica. leggi l'articolo » Da AIFA alt alla idrossiclorochina per il Covid-19 al di fuori degli studi clinici Dopo gli sconcertanti risultati dello studio pubblicato pochi giorni fa su Lancet che ha in sostanza invalidato l'impiego del farmaco per ridurre gli effetti dell'infezione da Covid-19, l'Aifa ha sospeso l'autorizzazione all'utilizzo di idrossiclorochina per il trattamento dell'infezione da SARS-CoV-2, al di fuori degli studi clinici, sia in ambito ospedaliero che in ambito domiciliare. leggi l'articolo » Lipodistrofia, arriva in Italia metreleptina, primo farmaco per il trattamento delle complicanze da deficit di leptina Per i bimbi a partire dai 2 anni e per gli adulti affetti da lipodistrofia, una malattia ultra-rara che colpisce meno di 200 persone in Italia, arriva un'importante novità. Da oggi è infatti disponibile a livello nazionale una terapia a base di metreleptina: è il primo farmaco orfano capace di controllare alcune importanti manifestazioni della forma generalizzata, e in alcuni casi di quella parziale. Il farmaco è messo a punto da Aegerion Pharmaceuticals e sarà messo in commercio con il marchio Myalepta.  leggi l'articolo » ARTHRITIS Nota 96 e vitamina D: spesa sanitaria ridotta, ma l'appropriatezza è garantita- Il parere dell'esperto Riceviamo e volentieri pubblichiamo una lettera dal prof Sandro Giannini, professore di Medicina interna all'Università di  Padova e presidente Gruppo Italiano Bone Interdisciplinary Specialists, nella quale si affronta il tema dell'impatto della Nota 96 emanata lo scorso mese di ottobre per regolare la prescrizione della vitamina D. leggi l'articolo » Artrite idiopatica giovanile di nuova diagnosi ed efficacia dei biologici: è tutta una questione di timing Nei pazienti con artrite idiopatica giovanile (AIG) poliarticolare di nuova diagnosi, l'efficacia dei farmaci biologici nel ridurre l'attività di malattia a 6 e a 12 mesi è massima quando il trattamento è tempestivo anziché spostato più in là nel tempo. E' quanto dimostrano i risultati di uno studio di recente pubblicazione sulla rivista RMD Open che sembrano mettere in discussione l'approccio più conservativo delle linee guida vigenti per il trattamento dell'AIG, che prevedono il ricorso ai DMARDcs come opzione di prima linea, e solo dopo quello ai DMARDb in base alla risposta del paziente. leggi l'articolo » Osteoporosi indotta da glucocorticoidi, denosumab conferma in metanalisi beneficio sulla massa ossea Il trattamento con denosumab si associa ad miglioramenti significativi della densità minerale ossea in pazienti con osteoporosi indotta da glucocorticoidi dopo un anno di trattamento. Questo il responso di una rassegna sistematica della letteratura, con annessa metanalisi, pubblicata su Rheumatology Advances in Practice. Dallo studio, inoltre, è emerso anche che potrebbe volerci più tempo per osservare un incremento dei valori di densità minerale ossea dopo trattamento con il farmaco. leggi l'articolo » EMA Nintedanib, parere positivo europeo per terza indicazione nella fibrosi polmonare Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha adottato un parere positivo che raccomanda un'indicazione aggiuntiva per il nintedanib negli adulti per il trattamento di malattie polmonari interstiziali fibrosanti croniche con un fenotipo progressivo. Il farmaco è già indicato per rallentare il declino della funzionalità polmonare in soggetti con fibrosi polmonare idiopatica  e con malattia interstiziale polmonare associata a sclerosi sistemica (SSc-Ild). leggi l'articolo » CARDIO Valvole bicuspidi trattate per via transcatetere, buoni risultati con i dispositivi di nuova generazione auto-espandibili Un approfondimento nel registro fornisce ulteriori prove del fatto che i pazienti con stenosi aortica bicuspide a maggior rischio di intervento chirurgico possono sottoporsi in modo sicuro alla sostituzione della valvola aortica transcatetere, con risultati che mostrano risultati clinici precoci comparabili rispetto ai pazienti che hanno stenosi tricuspidi trattate con lo stesso approccio. Lo rileva un'analisi della Society of Thoracic Surgeons/American College of Cardiology TVT Registry, pubblicata online su "JACC: Cardiovascular Interventions". leggi l'articolo » È sicura la de-prescrizione di farmaci antipertensivi in pazienti over 80 fragili e con multimorbilità- Dibattito su "JAMA" Alcuni pazienti di età pari o superiore a 80 anni possono ridurre il loro numero di farmaci antipertensivi, sotto la guida del medico, senza un'importante perdita di controllo della pressione sanguigna (BP), conclude un gruppo di ricercatori sulla base di una sperimentazione multicentrica randomizzata, i cui risultati sono stati pubblicai su "JAMA". leggi l'articolo » Aneurisma aortico addominale, inefficace la prevenzione chirurgica mediante trattamento con doxiciclina I pazienti con aneurisma aortico addominale sottorenale non hanno tratto beneficio dell'assunzione per due anni di un comune antibiotico, la doxiciclina, allo scopo di ridurre l'aneurisma rispetto a quanti hanno preso un placebo, secondo lo studio randomizzato multicentrico "N-TA3 CT" pubblicato su "JAMA".  leggi l'articolo » Regressione della massa ventricolare sinistra legata a migliori esiti clinici dopo sostituzione valvolare aortica transcatetere I pazienti con grave stenosi aortica sintomatica a rischio intermedio e a alto di intervento chirurgico che, dopo sostituzione valvolare aortica transcatetere (TAVI), hanno una maggiore regressione della massa ventricolare sinistra (LV) a 1 anno, avranno risultati clinici significativamente migliori nel follow-up a lungo termine, nonché una migliore qualità della vita, rispetto a quelli con minore regressione LV, secondo una nuova analisi dei registri e degli studi PARTNER, pubblicata sul "Journal of the American College of Cardiology". leggi l'articolo » DERMATOLOGIA Iperidrosi ascellare meno grave con bromuro di sofpironio in gel Nei pazienti che soffrono di iperidrosi ascellare, l'applicazione una volta al giorno, prima di coricarsi, di un gel a base di bromuro di sofpironio ha ridotto la gravità del disturbo e ha dimostrato un profilo di sicurezza accettabile. È quanto emerge dai risultati di uno studio di fase II pubblicato sul Journal of American Academy of Dermatology. leggi l'articolo » Dermatite atopica, dupilumab e ciclosporina, i più efficaci nel breve periodo. Meta analisi su JAMA Nel trattamento della dermatite atopica, ciclosporina e dupilumab hanno mostrato una maggiore efficacia fino a 16 settimane in vari parametri della malattia rispetto a metotrexato e azatioprina, secondo una revisione sistematica e una meta-analisi pubblicata sulla rivista Jama Dermatology. leggi l'articolo » Psoriasi pediatrica, la terapia sistemica non aumenta il rischio di infezioni gravi I pazienti affetti da psoriasi pediatrica che sono stati trattati con farmaci biologici non hanno avuto un rischio maggiore di infezione grave rispetto a quelli trattati con immunomodulatori per via sistemica o con la fototerapia. È quanto emerge da uno studio pubblicato sul Journal of the American Academy of Dermatology. leggi l'articolo » DIABETE Dalla ricerca italiana un possibile alleato per resistere all'incontrollabile desiderio di abbuffarsi di cibo Lo studio italiano dei gruppi di ricerca della Sapienza e dell'Università di Camerino ha identificato in una molecola, l'oleoiletanolamide, un nuovo strumento farmacologico per prevenire e contrastare il disturbo da alimentazione incontrollata. I risultati del lavoro sono stati pubblicati sulla prestigiosa rivista Neuropsychopharmacology. leggi l'articolo » Diabete, mortalità ridotta con una dieta ricca di fibre, a patto che gli alimenti non siano troppo trasformati Nei pazienti con prediabete e diabete, una maggiore assunzione di fibre alimentari migliora l'aspettativa di vita, ma è importante privilegiare i cibi meno trasformati per non vanificarne gli effetti benefici. È quanto emerge da due studi di un team neozelandese pubblicati di recente sulle riviste Plos Medicine e Diabetes Care. leggi l'articolo » Livelli di glucosio pre-gravidanza legati a mortalità materna anche senza diabete Livelli elevati di emoglobina glicata prima della gravidanza sono associati a un rischio maggiore di esiti avversi della gravidanza, compresa la morte, anche nelle donne senza diabete. È quanto emerge da uno studio canadese di coorte pubblicato di recente sulla rivista PLOS Medicine. leggi l'articolo » Chirurgia bariatrica, meno mortalità con BMI più basso o perdita di peso prima dell'intervento Tra circa mezzo milione di pazienti adulti statunitensi e canadesi sottoposti a chirurgia bariatrica, quelli con un minor indice di massa corporea o che avevano perso anche una prima piccola quantità di peso dell'intervento avevano meno probabilità di morire entro 30 giorni. Sono i risultati di uno studio pubblicato sulla rivista JAMA Network Open. leggi l'articolo » Ridurre il rischio di morte per diabete e cause cardiovascolari- Mangiare meno a cena e più a colazione Le persone affette da diabete che mangiano abitualmente più a cena che a colazione sono risultate essere a maggior rischio di morte a causa del diabete e delle malattie cardiovascolari, ma sostituire il 5% dell'apporto energetico totale della cena assumendolo con la prima colazione può ridurre i rischi. Sono gli esiti di uno studio osservazionale pubblicato sulla rivista Diabetes Care. leggi l'articolo » DOLORE Dolore da mucosite orale, gabapentin ad alte dosi alternativa efficace agli oppioidi Nei pazienti con carcinoma della testa e del collo, gabapentin ad alte dosi ha dimostrato di poter ridurre il ricorso agli analgesici oppiacei per controllare il dolore associato alla mucosite orale causata dal trattamento chemio/radioterapico. Sono i risultati di uno studio prospettico pubblicato sulla rivista Cancer. leggi l'articolo » Dolore pelvico cronico da endometriosi, sollievo grazie alla tossina botulinica Le donne con dolore pelvico cronico associato all'endometriosi possono trarre beneficio da un'iniezione di tossina botulinica A, senza incorrere in spiacevoli effetti collaterali. Sono gli esiti di un nuovo studio presentato all'American Academy of Neurology (AAN) 2020 Science Highlights. leggi l'articolo » Dolore post-chirurgia urologica, gli oppiacei non sono indispensabili Nei pazienti sottoposti a tre tipi di chirurgia urologica, prostatectomia radicale, nefrectomia e ureteroscopia per calcoli renali, la gestione del dolore senza l'utilizzo di oppiacei non ha influito negativamente sugli esiti post-operatori, inclusi quelli riportati dai pazienti. Sono i risultati di due studi presentati al congresso virtuale dell'American Urological Association (AUA). leggi l'articolo » GASTROENTEROLOGIA Epatite C e Coronavirus: ripartire con screening mirati per scovare entrambi i virus  "In attesa del decreto attuativo per avviare gli screening HCV, una strategia efficace potrebbe essere quella di associare al test specifico per l'infezione da Coronavirus il test HCV. Non dobbiamo dimenticare le altre malattie" evidenzia l'epatologo Salvatore Petta, Segretario AISF leggi l'articolo » Celiachia, rischio legato a esposizione chimica ambientale, soprattutto nelle donne L'esposizione a sostanze chimiche sintetiche che alterano il sistema endocrino, molto diffuse in pesticidi, pentole antiaderenti e ritardanti di fiamma, è stata associata a un maggior rischio di sviluppare la celiachia nei bambini e nei giovani adulti, in particolare se di sesso femminile. Sono i risultati di un piccolo studio osservazionale pubblicato di recente sulla rivista Environmental Research. leggi l'articolo » IBD in fase attiva e Covid-19, età, infiammazione e localizzazione possono aumentare la vulnerabilità all'infezione Nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale, età, infiammazione e localizzazione della malattia hanno un impatto sull'espressione dei recettori a cui si lega il virus SARS-CoV-2, influenzando la vulnerabilità all'infezione. Sono i risultati di uno studio pubblicato sulla rivista Gastroenterology. leggi l'articolo » NEUROLOGIA Covid-19 e sclerosi multipla: più servizi, più diritti, più ricerca AISM presenta le proposte per la ripartenza che saranno la base per la futura Agenda della SM 2025 letta con la lente dell'emergenza: una mappa strategica di alto valore sociale con proposte per la SM ma anche a vantaggio di altre patologie e dell'intero mondo della disabilità  leggi l'articolo » Terapia genica dell'atrofia muscolare spinale, studi diversi, costanti conferme. #AAN 2020 Alcune indagini programmate per la riunione annuale dell'American Academy of Neurology (AAN 2020) e presentate online forniscono ulteriori dettagli circa l'efficacia e la sicurezza di onasemnogene abeparvovec-xioi in pazienti con atrofia muscolare spinale (SMA).  leggi l'articolo » Alzheimer, prosegue lo sviluppo di fase 3 di aducanumab: risultati positivi ad alte dosi. #AAN 2020 Un anticorpo monoclonale umano in fase di sviluppo diretto alle placche amiloidi, aducanumab, ad alta dose ha ridotto significativamente il declino clinico nelle persone con malattia di Alzheimer (AD) precoce in uno studio randomizzato di fase 3 controllato con placebo, ma non in un altro studio identico. Aducanumab è stato associato a cambiamenti favorevoli nelle attività della vita quotidiana e nei biomarcatori dell'AD. I risultati degli studi sono stati esposti online come parte dell'American Academy of Neurology Science Highlights 2020 (AAN 2020). leggi l'articolo » Nilotinib sicuro nel Parkinson moderato e avanzato e con potenziale effetto neuroprotettivo. #AAN 2020 Anche se nilotinib è sicuro e tollerato in pazienti con malattia di Parkinson (PD) moderata o avanzata, non può influire sui sintomi della malattia. Tuttavia, altri farmaci che - come nilotinib - inibiscono la tirosin chinasi (c-Abl) possono avere un effetto neuroprotettivo. È quanto emerge da uno studio presentato online come parte degli American Academy of Neurology's 2020 Science Highlights (AAN 2020). leggi l'articolo » Significativa riduzione del numero mensile di giorni di emicrania con galcanezumab in pazienti refrattari. #AAN2020 Galcanezumab, anticorpo monoclonale diretto al peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), è apparso favorito in un confronto con il placebo nel ridurre il numero di giorni medi mensili di emicrania in un nuovo studio open-label di fase 3 (CONQUER) condotto in persone con emicrania resistente al trattamento e i cui risultati sono stati presentati all'American Academy of Neurology Science Highlights del 2020 (AAN 2020).  leggi l'articolo » Sclerosi multipla: adesso bastano 2 ore per l'infusione di ocrelizumab L'Agenzia europea dei medicinali ha approvato un nuovo tempo di infusione di ocrelizumab di durata inferiore, pari a due ore, con somministrazione due volte all'anno, nei pazienti con sclerosi multipla (SM) recidivante o primaria progressiva. L'approvazione si basa sul parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Ema. leggi l'articolo » Sclerosi multipla, approvazione europea per ozanimod, è orale e si prende una volta al giorno  La Commissione europea ha approvato ozanimod per il trattamento di adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla (RMS), tra cui sindrome clinicamente isolata, malattia recidivante-remittente e malattia secondaria progressiva attiva. Ozanimod è attivo per via orale e si somministra una volta al giorno. Sviluppato da Celgene, ora parte di Bristol Myers Squibb, sarà messo in commercio con il marchio Zeposia. leggi l'articolo » Epilessia, cenobamato migliora il controllo della malattia negli adulti con crisi focali non controllate. Studio su Neurology Pubblicato su Neurology, il giornale scientifico ufficiale dell'American Academy of Neurology (AAN) uno studio nel quale una percentuale significativamente più elevata di adulti con crisi focali non controllate è stata in grado di raggiungere una totale assenza di crisi (zero crisi) durante la fase di mantenimento dello studio in seguito a trattamento con cenobamato come terapia aggiuntiva rispetto al placebo (28% vs 9%, rispettivamente; p=0,0001).  leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Conferme per trastuzumab deruxtecan in tre tumori HER2 positivi: gastrico, polmone e colon retto. #ASCO2020 Dall'ASCO arrivano tre importanti conferme per l'anticorpo coniugato trastuzumab deruxtecan valutato in tre tumori HER-2 positivi: gastrico, polmone non a piccole cellule e colon retto. Nato dalla ricerca di Daiichi Sankyo che ha messo a punto la tecnologia, il prodotto viene adesso  sviluppato dall'azienda giapponese insieme a AstraZeneca. leggi l'articolo » Carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo, alectinib aumenta la percentuale di sopravvivenza globale. Nuovi dati da #ASCO2020 In occasione del programma scientifico virtuale del Congresso ASCO sono stati presentati i dati aggiornati dello studio registrativo di Fase III ALEX, da cui emerge un aumento della percentuale di sopravvivenza a cinque anni con alectinib, rispetto a crizotinib, in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK). Tali dati confermano l'efficacia a lungo termine di alectinib già dimostrata in tre studi clinici di Fase III.  leggi l'articolo » Tumori con fusione NTRK: con  larotrectib risposta in quasi 3 pazienti su 4 con metastasi cerebrali #ASCO2020 Dati clinici aggiornati di larotrectinib confermano un elevato tasso di risposta duratura e un favorevole profilo di sicurezza in una casistica allargata di 116 pazienti adulti con tumore che presenta la fusione TRK, inclusi quelli con metastasi cerebrali.  leggi l'articolo » Linfoma non Hodgkin, con le Car-T axicabtagene ciloleucel rispondono 9 pazienti su 10 Presentati all'ASCO i risultati di un'analisi intermedia di ZUMA-5, studio globale di fase II, multicentrico, a singolo braccio e in aperto che valuta axicabtagene ciloleucel in pazienti adulti con linfoma non-Hodgkin (NHL) indolente (a crescita lenta) recidivante o refrattario dopo almeno due precedenti linee di terapia. Dopo una singola infusione, il 93% dei pazienti (n = 96 valutabili per l'efficacia) ha risposto alla terapia, risposta che è stata completa (CR, complete response) per l'80%, come valutato da un comitato di revisione indipendente.  leggi l'articolo » Ematologia, l'anti CD-47 magrolimab promettente in fase I per sindrome mielodisplastica e leucemia mieloide acuta  Sono incoraggianti i risultati di uno studio di fase Ib a singolo braccio, condotto in aperto con magrolimab - un anticorpo monoclonale sperimentale anti-CD47- utilizzato in combinazione con azacitidina in pazienti con sindrome mielodisplastica (SMD) non trattati in precedenza e in pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) non idonei a chemioterapia intensiva e non trattati in precedenza (inclusi pazienti con LMA con mutazione TP53, una popolazione con gravi bisogni medici insoddisfatti).  leggi l'articolo » Cancro al seno, risultati non incoraggianti per palbociclib in un setting precoce In uno studio di Fase III condotto per valutare l'impiego di  palbociclib in donne con tumore al seno in fase precoce positivo per i recettori ormonali (HR+) e negativo per i recettori HER2 è  "improbabile" che il farmaco oncologico possa mostrare un miglioramento significativo nell'endpoint primario di sopravvivenza libera da malattia invasiva (DFS).  leggi l'articolo » Tumore del polmone a piccole cellule con malattia estesa, durvalumab in prima linea migliora la sopravvivenza globale #ASCO2020 Al congresso annuale dell'American Society of Clinical Oncology, sono stati presentati i dati finali dello studio di Fase III CASPIAN, che dimostrano come durvalumab, in combinazione con la chemioterapia (etoposide con cisplatino o carboplatino, a scelta del clinico) porti un beneficio di sopravvivenza globale (OS) sostenuto e clinicamente significativo nel trattamento di prima linea dei pazienti adulti con tumore del polmone a piccole cellule (SCLC) in stadio esteso. leggi l'articolo » Tumore del seno triplo negativo: pembrolizumab in prima linea con la chemio riduce di un terzo progressione di malattia. #ASCO2020 Ogni anno in Italia circa 8.000 donne ricevono la diagnosi di tumore della mammella triplo negativo (il 15% del totale delle diagnosi di carcinoma mammario), la forma più aggressiva e difficile da curare. L'immunoterapia sta aprendo prospettive importanti per queste pazienti. Lo dimostrano i risultati positivi dello studio di fase 3 KEYNOTE-355 che ha analizzato pembrolizumab, terapia anti-PD-1 di MSD, in combinazione con la chemioterapia nel trattamento di prima linea delle pazienti con tumore della mammella triplo negativo metastatico (mTNBC).  leggi l'articolo » Melanoma, dopo resezione chirurgica con dabrafenib e trametinib metà dei pazienti senza recidiva a 5 anni#ASCO2020 Dopo rimozione chirurgica del melanoma, la cosiddetta terapia adiuvante, la combinazione di due terapie a bersaglio molecolare formata da dabrafenib e trametinib, offre un beneficio di sopravvivenza libera da recidiva (RFS) prolungato e duraturo a pazienti ad alto rischio con diagnosi di melanoma con mutazione del gene BRAF in stadio III. Lo dimostrano i risultati dello studio clinico di riferimento COMBI-AD. leggi l'articolo » Mieloma multiplo: il 73% dei pazienti risponde alla nuova terapia Car T #ASCO2020 Nel 2019, in Italia, sono stati stimati 5.700 nuovi casi (3.000 uomini e 2.700 donne) di mieloma multiplo, un tumore del sangue che ha origine nel midollo osseo. Circa il 25% delle diagnosi è scoperto "per caso", cioè in seguito a esami effettuati per altri motivi. leggi l'articolo » Oncologia, approvazione preliminare in Europa per entrectinib, farmaco agnostico scoperto in Italia Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di entrectinib per il trattamento di pazienti i cui tumori solidi hanno una fusione genica del recettore della tirosina chinasi (NTRK) o di pazienti con tunore del polmone non a piccole cellule ROS1-positivi e in fase avanzata (NSCLC). Scoperto nel Centro Ricerche di Nerviano e sviluppato successivamente da Roche, una volta approvato in via definitiva il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Rozlytrek. leggi l'articolo » Cancro della vescica, mantenimento con avelumab dopo la chemio di prima linea allunga la vita. #ASCO2020 Il trattamento di mantenimento con l'anticorpo monoclonale anti-PD-L1 avelumab combinato con la migliore terapia di supporto, dopo la chemioterapia iniziale, permette di prolungare in modo significativo la sopravvivenza globale (OS) rispetto alla migliore terapia di supporto da sola in pazienti con carcinoma uroteliale avanzato. È quanto emerge da un'analisi ad interim dello studio randomizzato di fase 3 JAVELIN Bladder 100, appena presentata al congresso annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO), quest'anno in modalità virtuale per via dell'emergenza coronavirus. leggi l'articolo » Cancro del colon-retto, pembrolizumab raddoppia il tempo senza progressione del tumore nei pazienti con specifiche mutazioni. #ASCO2020 La terapia di prima linea con l'inibitore di PD-1 pembrolizumab è in grado di raddoppiare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto alla chemioterapia in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato che presentano alta instabilità dei microsatelliti/deficit della riparazione dei mismatch, una popolazione che ha in genere una prognosi sfavorevole. A dimostrarlo sono i risultati di un'analisi ad interim dello studio di fase 3 KEYNOTE-177, appena presentata al congresso annuale (virtuale) dell'American Society for Clinical Oncology. leggi l'articolo » Tumori: Aiom "oggi si vive di più, serve la prevenzione". Al via campagna di screening Parte la più grande campagna dell'Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM) mai realizzata per aumentare l'adesione ai programmi di screening, rivolta a tutti i cittadini. Per tre mesi la pandemia causata dal Covid ha determinato il blocco dei programmi di prevenzione secondaria e, se la situazione si prolungasse, si avrebbe il rischio concreto di un maggior numero di diagnosi in fase avanzata, con un conseguente peggioramento della prognosi ed un aumento delle spese per le cure. Una prospettiva a cui la società scientifica risponde con un grande progetto di sensibilizzazione sul ruolo degli screening.  leggi l'articolo » AIOM: "I pazienti ritornino con tranquillità nelle divisioni di oncologia. Per migliorare l'assistenza va potenziata la medicina territoriale" Il Presidente Giordano Beretta: "Bisogna subito attivare la Reti Oncologiche Regionali. Così potremo gestire al meglio eventuali prossime emergenze sanitarie e garantire una reale ed effettiva collaborazione tra ospedale e territorio". Il Presidente Eletto Saverio Cinieri: "Raccomandiamo a tutti la vaccinazione anti-influenzale" leggi l'articolo » Tumore del polmone: pembrolizumab riduce del 44% il rischio di morte e aumenta la sopravvivenza a lungo termine Nell'analisi finale dello studio KEYNOTE-189, pembrolizumab in combinazione con la chemioterapia, nel NSCLC metastatico, ha dimostrato una sopravvivenza globale mediana raddoppiata rispetto alla sola chemioterapia: 22 mesi verso 10,6 mesi. I dati saranno presentati durante il programma scientifico virtuale del congresso annuale della Società Americana di Oncologia Clinica (ASCO), che si svolgerà dal 29 al 31 maggio. leggi l'articolo » Ematologia, al via piattaforma di telemedicina al servizio della terapia CAR-T Aiutare i clinici nella gestione della terapia CAR-T così che i pazienti italiani possano accedere in modo organizzato e corretto a questa innovazione terapeutica nell'ambito dell'immuno-oncologia, la terapia CAR-T. Oggi è possibile grazie ad una soluzione digitale, una piattaforma che consente ai medici di scambiarsi informazioni sui pazienti potenzialmente candidabili alla terapia, di seguirne lo screening e, dopo l'infusione della terapia, il follow up. Presentato in occasione della Digital Week di Milano, WelCARe è un vero e proprio "ambulatorio virtuale" che poggia sulla piattaforma digitale sviluppata da Novartis, pioniera nello sviluppo delle terapie CAR-T, insieme alla start up milanese Soluzioni Salute Informatica. leggi l'articolo » Carcinoma polmonare non a piccole cellule, l'anticorpo bispecifico amivantamab promettente in fase I. #ASCO2020 Sono promettenti i risultati dello studio di fase 1 CHRYSALIS, che valuta amivantamab (JNJ-6372) nel trattamento dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato EGFR mutato con inserzione dell'esone 20. I risultati dettagliati dello studio saranno presentati come  poster e discussi all'ASCO Virtual Scientific Programme (Abstract #9512) che inizierà venerdì 29 maggio. leggi l'articolo » PNEUMOLOGIA Covid-19, al via trial clinico con tocilizumab in combinazione a remdesivir nei pazienti severi ospedalizzati E' ufficiale: Roche, in collaborazione con Gilead Sciences ha avviato uno studio di fase 3 per studiare l'efficacia del suo inibitore recettoriale di IL-6, tocilizumab, con remdesivir (antivirale) in pazienti ospedalizzati per polmonite da Covid-19. leggi l'articolo » Covid-19, steroide inalatorio per asma attualmente allo studio in fase 3 Partita negli Usa la fase di reclutamento di un trial clinico di fase 3 che valuterà l'efficacia e la sicurezza di ciclesonide, uno steroide inalatorio per aerosol in pazienti non ospedalizzati di età superiore a 12 anni con Covid-19 sintomatico. leggi l'articolo » Covid-19, posizionamento paziente in posizione prona potrebbe rivelarsi utile in alcuni casi Il ricorso alla posizione prona potrebbe rivelarsi utile e sortire miglioramenti in alcuni pazienti Covid-19 sottoposti a supporto respiratorio non invasivo. E' quanto emerge da due comunicazioni brevi di ricerca (letter), pubblicate recentemente sulla rivista Jama. leggi l'articolo » BUSINESS Oncologia, Gilead si allea con la biotech Arcus Biosciences per immunoterapie di nuova generazione  Gilead Sciences ha reso noto di aver avviato una partnership decennale con Arcus Biosciences per lo sviluppo e la commercializzazione congiunta delle immunoterapie oncologiche di nuova generazione provenienti dalla pipeline di quest'ultima. leggi l'articolo » Bayer potrebbe chiudere il contenzioso sul Roundup con accordo collettivo da $10mld Bayer avrebbe raggiunto accordi verbali con un'ampia percentuale dei querelanti statunitensi che sostengono che il Roundup abbia causato il cancro in alcune persone che lo hanno utilizzato senza protezioni. E' quanto sarebbe previsto da  un piano da 10 miliardi di dollari per porre fine a tutte le rivendicazioni legali sul diserbante. Lo riferisce la testata economica Bloomberg.  leggi l'articolo » Arriva in Italia la biotech Seattle Genetics, specializzata nei coniugati anticorpo-farmaco Alla guida  Rodrigo Fernandez-Baca Da pochi giorni è attiva la filiale italiana di Seattle Genetics, una compagnia biotech statunitense con sede nello stato di Washington, impegnata nella scoperta, sviluppo e commercializzazione di farmaci antitumorali. In Italia, alla guida di Seattle Genetics c'è Rodrigo Fernandez-Baca, manager del settore con una lunga esperienza in ambito oncologico. leggi l'articolo » Luca Livraghi nominato Ethics & Compliance Director di Takeda Italia Takeda Italia annuncia la nomina di Luca Livraghi a Ethics & Compliance Director.  Questo ruolo intende armonizzare e guidare la strategia aziendale nel rispetto di elevati standard etici. leggi l'articolo » VARIE Sibling Day, 450 mila ragazzi sotto i 16 anni vivono accanto a una persona con malattia rara "La mia storia è quella di mio fratello". Un legame determinante nello sviluppo relazionale, quello tra fratelli e sorelle. Ancor più complesso quando in famiglia arriva un bambino con malattia rara. Qual è l'impatto emotivo sui sibling, gli altri figli, che dovranno necessariamente convivere con la malattia e che spesso rimangono invisibili- A loro, dal 2014, è dedicata la Giornata europea, "Sibling Day", che si celebra ogni anno il 31 maggio. leggi l'articolo »

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