PharmaStar


1 Luglio 2017
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Dove va il farmaco. I 7 punti di Scaccabarozzi all'Assemblea di Farmindustria
» ITALIA
La nuova unità immunologia di Sanofi Genzyme cerca talenti e si presenta su You Tube
18 nuovi farmaci in commercio
7 variazioni di prezzo
1 variazione di classe
4 cessate commercializzazioni
» EMA
Emicrania, l'Ema accetta di esaminare la domanda di registrazione di erenumab (anti CGRP)
Epatite C, ok del Chmp per nuovo farmaco pangenotipico di Gilead (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir)
Malattia di von Willebrand, via libera dell'Ema alla commercializzazione del fattore di VW ricombinante
Sclerosi multipla, parere positivo del Chmp all'approvazione di cladribina compresse
Epatite C, parere positivo del Chmp per il regime pangenotipico di AbbVie a base di glecaprevir / pibrentasvir
Carcinoma mammario, ribociclib riceve il parere positivo del CHMP come trattamento di prima linea
Approvazione europea per rituximab biosimilare di Sandoz per tumori ematologici e malattie immunologiche
» DIABETE
Diabete non controllato, tanti gli aspetti positivi della combinazione insulina degludec + liraglutide
Bambini con diabete: tra nuove terapie e vaccinazioni, come assisterli nell'età evolutiva
» CARDIO
È possibile non sospendere gli anticoagulanti orali nelle procedure di estrazione di elettrocateteri
Un antiinfiammatorio (il canakinumab) riduce il rischio cardiovascolare nei post infartuati. Cambia il paradigma di cura-
Aspirina in prevenzione secondaria, il rischio di sanguinamento negli over 75 è più alto del previsto
Durata della doppia terapia antipiastrinica post-PCI, conferme all'affidabilità del DAPT score per il calcolo
Anticoagulanti orali in pazienti con AF dopo emorragia intracerebrale, dati rassicuranti da due metanalisi
» DOLORE
Tenersi per mano riduce il dolore: lo conferma la scienza
Dolore cronico, promettente il primo studio controllato con la stimolazione cerebrale profonda
» GASTRO
Sofosbuvir/velpatasvir, arriva la prima terapia pangenotipica contro il virus dell'epatite C
» NEURO
Cariprazina, antipsicotico efficace in fase 3b nel migliorare i sintomi negativi della schizofrenia
Studio pilota, probiotici promettenti per il trattamento della depressione da lieve a moderata
Sclerosi multipla, ocrelizumab mantiene il NEPAD più dei controlli. Congresso EAN
Parkinson, nei periodi Off la levodopa inalatoria migliora l'attività motoria
Emicrania pediatrica, identificati segni predittivi dell'attacco a distanza di poche ore o giorni
» ONCOEMATO
Vaccino anti-HPV scudo efficace anche contro le infezioni orali
Mieloma multiplo: in Italia ogni anno 4.400 nuove diagnosi. Dall'EHA conferme long term per elotuzumab
ASCO 2017: leucemia mieloide acuta, enasidenib efficace nei pazienti con mutazioni di IDH2
Sindromi mielodisplastiche, due doppiette non migliorano la risposta rispetto alla sola chemio
Tumore del rene: ogni anno in Italia 6.840 diagnosi effettuate "per caso"
ASCO 2017: immunoterapia in vista per il mesotelioma ricaduto, primi dati molto promettenti
Ca al polmone, chemio adiuvante potrebbe essere sostituita da gefitinib
ASCO 2017: mesotelioma, combinazione nintedanib più chemio allontana la progressione
Giornata mondiale contro i tumori ematologici, focus sul mieloma multiplo. Impegno a tutto campo di AIL
Linfoma cutaneo a cellule T, brentuximab superiore al trattamento standard su tutti gli endpoint
ASCO 2017: carcinoma uroteliale: attività promettente per la combinazione pembrolizumab/epacadostat
Ca al polmone, risposte durature con sacituzumab govitecan
ASCO: Ca renale avanzato, promettente la combinazione avelumab-axitinib in prima linea
» ARTHRITIS
Artrite psoriasica, guselkumab promosso a pieni voti in fase II
Prime evidenze di legame tra fumo passivo nell'infanzia e artrite reumatoide
Artrite reumatoide, dopo il 2000 diminuito l'eccesso di rischio cardiovascolare
Artrite reumatoide, anti-TNF o altri biologici non aumentano il rischio di insorgenza o recidiva di cancro
Lupus, un biomarker per identificare rischio di malattia cardiovascolare
Artrite psoriasica, tofacitinib bene in fase III sia nei pazienti già trattati sia in quelli naïve agli anti-TNF
» PNEUMO
Apnea sonno, la sua presenza innalza il rischio di ipertensione e diabete
Polmonite da S. aureus, nuove speranze da anticorpo monoclonale
Bronchiectasie e mortalità, una relazione pericolosa
» ALTRI STUDI
Degenerazione maculare senile neovascolare, brolucizumab migliore acuità visiva corretta (BCVA)
Schizofrenia: disponibile in Italia la prima terapia da 4 somministrazioni all'anno
» BUSINESS
Ricerca oncologica Menarini: nuovi investimenti in Toscana e a Berlino
Monica Iurlaro nuovo Direttore Medico di Boehringer Ingelheim Italia
» ALTRE NEWS
Proclamati i vincitori del Premio Galeno 2017: sul podio Ocaliva, Praxbind, Strimvelis, Gardasil 9 e Gilenya
Farmaci innovativi, FIMMG, SIMG e Cittadinanzattiva: una vergogna non farli prescrivere a mmg





PRIMO PIANO

Dove va il farmaco. I 7 punti di Scaccabarozzi all'Assemblea di Farmindustria

Industriali, manager, Istituzioni pubbliche come Aifa e Ministero della Salute rappresentate ai massimi livelli. Ma anche molti clinici, ricercatori e farmacologi e diversi altri protagonisti del sistema farmaceutico. E tanti giornalisti. Il mondo del farmaco c'era tutto al teatro Argentina di Roma lo scorso 21 giugno per l'Assemblea annuale di Farmindustria. Il presidente di Farmindustria, Massimo Scaccabarozzi, ha focalizzato il suo appassionato discorso su 7 punti che cercheremo di riassumere.
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ITALIA

La nuova unità immunologia di Sanofi Genzyme cerca talenti e si presenta su You Tube
Si apre una nuova sfida all'interno di Sanofi Genzyme, divisione specialty care di Sanofi: la nascita del team immunologia. A questo scopo l'azienda cerca persone specializzate che ne condividano la passione e l'ambizione, con spirito di iniziativa e imprenditorialità. Stando al passo con i tempi la ricerca avviene facendo ampio uso dei social e quindi ci è sembrato interssante parlarvene.
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18 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Doxovent, Foster, Politrate, Solmucol Mucolitico, Wilate. 12 Nuovi farmaci equivalenti
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7 variazioni di prezzo
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1 variazione di classe
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4 cessate commercializzazioni
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EMA

Emicrania, l'Ema accetta di esaminare la domanda di registrazione di erenumab (anti CGRP)
Novartis arriva prima, perlomeno in Europa, nella competizione su chi porterà per primo in commercio un farmaco anti emicrania della nuova classe degli anti CGRP, il peptide correlato al gene della calcitonina il cui blocco ha un impatto positivo sulla malattia. L'Ema ha accettato la domanda di Autorizzazione per l'immissione in Commercio (AIC) per AMG 334 (erenumab) nella prevenzione dell'emicrania.
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Epatite C, ok del Chmp per nuovo farmaco pangenotipico di Gilead (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir)
Il Chmp dell'Ema ha adottato parere positivo per l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) per Vosevi, un regime sperimentale a singola compressa contenente sofosbuvir 400 mg, velpatasvir 100 mg e voxilaprevir 100 mg (SOF/VEL/VOX) per il trattamento dei pazienti con infezione cronica da virus dell'epatite C (HCV). Ai due farmaci che sono già presenti in Epclusa (sofosbuvir e velpatasvir) è stato aggiunto anche voxilaprevir, un inibitore pangenotipico delle proteasi NS3/4A.
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Malattia di von Willebrand, via libera dell'Ema alla commercializzazione del fattore di VW ricombinante
L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha validato la Domanda di Autorizzazione all'Amministrazione (MAA) per il fattore di von Willebrand ricombinante sviluppato per prevenire e curare episodi di sanguinamento e il sanguinamento perioperatorio negli adulti (età 18 anni e più) diagnosticati con la malattia di von Willebrand (VWD), il più comune disturbo ereditario di coagulazione. Sviluppato da Shire sarà posto in commercio con il marchio Veyvondi.
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Sclerosi multipla, parere positivo del Chmp all'approvazione di cladribina compresse
Il Chmp dell'Ema ha emesso un parere positivo per l'approvazione di cladribina compresse per il trattamento delle forme recidivanti della sclerosi multipla (RMS) in pazienti con un'elevata attività di malattia. Una volta approvato in via definitiva sarà posto in commercio con il marchio Mavenclad.
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Epatite C, parere positivo del Chmp per il regime pangenotipico di AbbVie a base di glecaprevir / pibrentasvir
Il Chmp dell'Ema ha raccomandato l'autorizzazione alla commercializzazione di glecaprevir / pibrentasvir, un trattamento pan genotipico per adulti con epatite cronica C. Sviluppato da AbbVie il farmaco una volta approvato in via definitiva dall'agenzia europea sarà posto in commercio con il marchio Maviret. Con questo nuovo regime, nella maggior parte dei pazienti basteranno 8 settimane di cura.
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Carcinoma mammario, ribociclib riceve il parere positivo del CHMP come trattamento di prima linea
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali ha espresso un parere positivo, raccomandando l'approvazione di ribociclib in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento delle donne in postmenopausa con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico con recettori ormonali positivi, negativo per il recettore 2 del fattore di crescita dell'epidermide umano (HR+/HER2) come iniziale terapia su base endocrina.
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Approvazione europea per rituximab biosimilare di Sandoz per tumori ematologici e malattie immunologiche
La Commissione Europea ha approvato il biosimilare di rituximab sviluppato da Sandoz. Il farmaco, che sarà posto in commercio con il marchio Rixathon, è stato approvato per le stesse indicazioni terapeutiche del farmaco di riferimento.
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DIABETE

Diabete non controllato, tanti gli aspetti positivi della combinazione insulina degludec + liraglutide
Una combinazione a dose fissa di insulina degludec e liraglutide (IDegLira), a singola somministrazione iniettiva giornaliera, si è dimostrata una valida alternativa, sotto diversi aspetti, rispetto alle svariate iniezioni giornaliere di insulina nei pazienti con diabete di tipo 2 non controllato. Lo affermano gli autori di uno studio presentato in occasione della 77a sessione scientifica dell'American Diabetes Association (ADA) che si è tenuta a San Diego.
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Bambini con diabete: tra nuove terapie e vaccinazioni, come assisterli nell'età evolutiva
La lotta al diabete è una delle tre emergenze sanitarie identificate dall'Organizzazione delle Nazioni Unite (ONU) e dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) dopo HIV e Tubercolosi.
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CARDIO

È possibile non sospendere gli anticoagulanti orali nelle procedure di estrazione di elettrocateteri
Con le giuste precauzioni, può non essere necessario interrompere l'anticoagulazione orale (OAC) prima delle procedure per estrarre gli elettrocateteri indesiderati dei dispositivi elettronici impiantabili (CIED). È quanto suggerisce una serie retrospettiva proveniente da un centro di estrazione di CIED ad alto volume. I risultati sono stati riportati a Vienna, in una sessione dell'European Heart Rhythm Association (EHRA) EUROPACE-CARDIOSTIM 2017.
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Un antiinfiammatorio (il canakinumab) riduce il rischio cardiovascolare nei post infartuati. Cambia il paradigma di cura-
Lo studio CANTOS, i cui dati sono appena stati divulgati da Novartis, ha dimostrato come canakinumab (anti interleukina -1) sia in grado di ridurre l'incidenza di reinfarto e di stroke in pazienti con anamensi di IMA. I dati completi del trial saranno presentato a Barcellona, a fine agosto, durante il congresso dell'ESC.
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Aspirina in prevenzione secondaria, il rischio di sanguinamento negli over 75 è più alto del previsto
Secondo un nuovo studio osservazionale pubblicato online su "The Lancet", l'assunzione di aspirina per la prevenzione secondaria di un ictus o un infarto miocardico (IM) è associata a un rischio superiore a quello previsto di sanguinamento invalidante o fatale in soggetti di età pari o superiore a 75 anni e dovrebbe essere sempre accompagnata dalla somministrazione di un inibitore di pompa protonica (PPI) per prevenire i sanguinamenti gastrointestinali (GI) superiori.
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Durata della doppia terapia antipiastrinica post-PCI, conferme all'affidabilità del DAPT score per il calcolo
Un nuovo studio – pubblicato online sugli "Annals of Internal Medicine" - sta fornendo una certa conferma dell'efficacia clinica del punteggio DAPT per la determinazione della durata della doppia terapia antipiastrinica (DAPT) a seguito di intervento coronarico primario (PCI). In particolare, è emerso che una DAPT prolungata provoca danno in pazienti con bassi punteggi DAPT sottoposti a PCI, ma riduce il rischio di eventi ischemici in pazienti con punteggi elevati che ricevono uno stent a eluizione di paclitaxel.
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Anticoagulanti orali in pazienti con AF dopo emorragia intracerebrale, dati rassicuranti da due metanalisi
Due nuove meta-analisi di studi precedenti hanno aggiunto ulteriori rassicurazioni sulla ripresa della terapia anticoagulante orale in pazienti con fibrillazione atriale (AF) che hanno avuto un'emorragia intracerebrale (ICH). Infatti le due analisi, presentate a Praga durante la recente 3rd European Stroke Organisation Conference (ESOC), evidenziano bassi tassi di mortalità e di ictus recidivante senza significativi aumenti di ICH ricorrenti.
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DOLORE

Tenersi per mano riduce il dolore: lo conferma la scienza
Tenersi per mano non è solo un gesto romantico ma fa anche bene alla salute. Gli innamorati fanno bene a camminare mano nella mano perché secondo uno studio appena pubblicata su Scientific Reports, il dolce gesto d'amore diminuirebbe il dolore. Invece dei farmaci dunque potrebbe bastare tenersi vicini, palmo a palmo.
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Dolore cronico, promettente il primo studio controllato con la stimolazione cerebrale profonda
La stimolazione cerebrale profonda (DBS) dello striato ventrale / anteriore della capsula interna è risultata sicura e fattibile nell'affrontare la componente affettiva del dolore nei pazienti con sindrome del dolore post-stroke.
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GASTRO

Sofosbuvir/velpatasvir, arriva la prima terapia pangenotipica contro il virus dell'epatite C
E' da poco disponibile in Italia la combinazione sofosbuvir più velpatasvir, efficace in tutti i genotipi. Grazie a questa combinazione e ad altre armi terapeutiche sempre più efficaci l'obiettivo dell'eliminazione dell'infezione è più facile da raggiungere. L'orizzonte della lotta all'HCV è più sereno anche per i pazienti, come testimonia anche il sentiment rilevato in Rete.
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NEURO

Cariprazina, antipsicotico efficace in fase 3b nel migliorare i sintomi negativi della schizofrenia
L'antipsicotico cariprazina dimostra di essere in grado di ottenere un effetto che nessun altro farmaco della stessa categoria era stato in grado di conseguire, ovvero migliorare i sintomi negativi comuni nei pazienti con psicosi e schizofrenia. È quanto emerge da uno studio apparso online su "Lancet" e da un'analisi post hoc presentata a Miami durante l'American Society of Clinical Psychopharmacology (ASCP) 2017 Annual Meeting.
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Studio pilota, probiotici promettenti per il trattamento della depressione da lieve a moderata
I risultati di un nuovo studio pilota – presentati a Copenhagen, durante il 13° Congresso Mondiale di Psichiatria Biologica – suggeriscono che i probiotici possono essere efficaci nella riduzione dei sintomi depressivi di base in pazienti naive al trattamento affetti da una forma lieve-moderata del disturbo.
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Sclerosi multipla, ocrelizumab mantiene il NEPAD più dei controlli. Congresso EAN
In occasione del terzo Congresso della European Academy of Neurology (EAN) al via ad Amsterdam fino al 27 giugno, verranno presentate nuove analisi post-hoc del programma di sperimentazione clinica di fase III di ocrelizumab nella sclerosi multipla recidivante (SMR) e primariamente progressiva (SMPP).
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Parkinson, nei periodi Off la levodopa inalatoria migliora l'attività motoria
La nuova formulazione di levodopa inalatoria è particolarmente efficace se indirizzata ai pazienti con malattia di Parkinson nei periodi off. È quanto emerso dallo studio di fase III, sulla formulazione sperimentale di levodopa, i cui dati sono stati presentati in occasione dell'International Congress of Parkinson's Disease and Movement Disorders 2017.
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Emicrania pediatrica, identificati segni predittivi dell'attacco a distanza di poche ore o giorni
I sintomi che si verificano regolarmente nelle ore o nei giorni precedenti l'emicrania sono stati utili nella ricerca in passato per segnalare l'insorgenza della condizione nei pazienti adulti. Un nuovo studio – i cui risultati sono stati presentati a Boston, durante il meeting scientifico annuale dell'American Headache Society (AHS) - suggerisce che tali sintomi possano essere predittivi anche di emicrania pediatrica.
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ONCOEMATO

Vaccino anti-HPV scudo efficace anche contro le infezioni orali
La vaccinazione contro il papillomavirus umano umano (HPV) ha portato a una riduzione dell'88% dei tassi di infezione orale da HPV. Lo evidenzia uno dei primi studi in cui si è valutata quest'associazione, presentato di recente a Chicago al congresso dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO).
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Mieloma multiplo: in Italia ogni anno 4.400 nuove diagnosi. Dall'EHA conferme long term per elotuzumab
Ogni anno in Italia sono registrate più di 4.400 nuove diagnosi di mieloma multiplo, un tumore del sangue che ha origine nel midollo osseo. Nonostante i recenti progressi nel trattamento della malattia, soltanto il 51% dei pazienti sopravvive 5 anni dopo la diagnosi.
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ASCO 2017: leucemia mieloide acuta, enasidenib efficace nei pazienti con mutazioni di IDH2
Il farmaco sperimentale enasidenib si è dimostrato efficace nell'indurre la remissione in pazienti con leucemia mieloide acuta ricaduta o resistente ai trattamenti e portatori di mutazioni del gene dell'isocitrato deidrogenasi-2 (IDH2) in uno studio di fase I/II presentato di recente al congresso annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO), a Chicago, e pubblicato in contemporanea su Blood.
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Sindromi mielodisplastiche, due doppiette non migliorano la risposta rispetto alla sola chemio
Due diverse combinazioni non sono riuscite a migliorare la risposta nei pazienti con sindromi mielodisplastiche ad alto rischio rispetto alla sola chemioterapia nello studio S1117 del North American Intergroup Study, uno trial randomizzato di fase II/III appena pubblicato sul Journal of Clinical Oncology.
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Tumore del rene: ogni anno in Italia 6.840 diagnosi effettuate “per caso”
Per migliorare il livello di consapevolezza su una patologia ancora poco conosciuta si celebra oggi la prima Giornata Mondiale contro il tumore del rene, promossa dall'International Kidney Cancer Coalition (IKCC), rete internazionale e indipendente di associazioni di pazienti provenienti da tutto il mondo (ne rappresenta circa 30 in oltre 20 Paesi).
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ASCO 2017: immunoterapia in vista per il mesotelioma ricaduto, primi dati molto promettenti
L'Immunoterapia potrebbe rappresentare un nuovo approccio efficace per i pazienti affetti da mesotelioma ricaduto. Infatti, nello studio multicentrico francese di fase II IFCT-1501 MAPS2, presentato a Chicago al congresso dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO), l'anti PD-1 nivolumab, da solo o in combinazione con ipilimumab, ha mostrato un'attività decisamente incoraggiante in questi soggetti.
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Ca al polmone, chemio adiuvante potrebbe essere sostituita da gefitinib
Nuovi risultati potrebbero portare gli oncologi a ripensare la terapia adiuvante per i pazienti con un cancro al polmone non a piccole cellule resecato, in stadio II-IIIA. Infatti, lo standard di cura abituale è la chemioterapia standard basata sul cisplatino, ma un nuovo studio presentato al congresso ASCO di quest'anno ha evidenziato che nei pazienti con mutazioni dell'EGFR la terapia mirata con l'inibitore delle tirosin chinasi dell'EGFR gefitinib è migliore.
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ASCO 2017: mesotelioma, combinazione nintedanib più chemio allontana la progressione
Il trattamento di prima linea con nintedanib più pemetrexed e cisplatino ha prolungato la sopravvivenza libera da progressione (PFS) di 3,7 mesi in pazienti con mesotelioma pleurico maligno (MPM), naïve alla chemioterapia, nello studio di fase II/III LUME-Meso, appena presentato a Chicago in occasione del congresso annuale dell'ASCO.
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Giornata mondiale contro i tumori ematologici, focus sul mieloma multiplo. Impegno a tutto campo di AIL
Il mieloma multiplo quest'anno è stato al centro della Giornata dedicata alla lotta contro leucemie, linfomi e mieloma organizzata come ogni anno da Ail (Associazione italiana contro le leucemie-linfomi e mieloma) per fare il punto sul presente e sul futuro della ricerca in ambito ematologico. la Giornata si è celebrata in tutta Itaia il 21 giugno, con decine di iniziative.
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Linfoma cutaneo a cellule T, brentuximab superiore al trattamento standard su tutti gli endpoint
Il coniugato anticorpo-farmaco anti-CD30 brentuximab vedotin ha mostrato di migliorare in modo significativo sia la percentuale di risposta complessiva (ORR) sia la sopravvivenza libera da progressione (PFS) mediana rispetto alla terapia scelta dallo sperimentatore (metotressato o bexarotene) nei pazienti con linfoma cutaneo a cellule T. Lo dimostrano i risultati dello studio multicentrico ALCANZA, appena pubblicato su The Lancet.
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ASCO 2017: carcinoma uroteliale: attività promettente per la combinazione pembrolizumab/epacadostat
Nello studio di fase I/II ECHO-202/KEYNOTE-037, presentato a Chicago al convegno annuale dell'ASCO, combinare l'inibitore di PD-1 pembrolizumab con l'inibitore dell'IDO1 epacodostat ha portato a una percentuale di risposta complessiva (ORR) del 35% in un gruppo di pazienti con carcinoma uroteliale avanzato.
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Ca al polmone, risposte durature con sacituzumab govitecan
Il coniugato anticorpo-farmaco sacituzumab govitecan (IMMU-132) è risultato ben tollerato e ha prodotto una durata mediana di risposta di 6 mesi in pazienti con un cancro al polmone non a piccole cellule già trattati in precedenza, in uno studio multicentrico a singolo braccio appena pubblicato sul Journal of Clinical Oncology.
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ASCO: Ca renale avanzato, promettente la combinazione avelumab-axitinib in prima linea
Combinare l'inibitore di PD-L1 avelumab con l'inibitore del VEGF axitinib come terapia di prima linea ha portato a una percentuale di risposta del 58,2% in pazienti con carcinoma renale avanzato nello studio di fase Ib JAVELIN Renal 100, appena presentato al congresso annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) a Chicago.
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ARTHRITIS

Artrite psoriasica, guselkumab promosso a pieni voti in fase II
Risultati molto promettenti in fase II al Congresso annuale europeo di reumatologia (EULAR) per guselkumab, anticorpo monoclonale diretto contro la subunità p19 dell'interleuchina-23 (IL-23), come trattamento per l'artrite psoriasica.
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Prime evidenze di legame tra fumo passivo nell'infanzia e artrite reumatoide
Tra fumo attivo e rischio di sviluppare l'artrite reumatoide c'è un legame. La conferma arriva da uno studio osservazionale francese presentato a Madrid durante il congresso annuale della European League Against Rheumatism (EULAR). Un altro dato interessante che il lavoro suggerisce per la prima volta, tuttavia, è che, nei fumatori, l'essere stati esposti al tabacco precocemente a causa del fumo passivo respirato durante l'infanzia ha aumentato in modo significativo il rischio di sviluppare la malattia.
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Artrite reumatoide, dopo il 2000 diminuito l'eccesso di rischio cardiovascolare
I pazienti affetti da artrite reumatoide hanno notoriamente un rischio di malattie o eventi cardiovascolari, tra cui ictus, infarto miocardico, scompenso cardiaco e decesso per cause cardiovascolari, più alto rispetto alla popolazione generale. I risultati di una metanalisi appena presentata al congresso europeo di reumatologia (EULAR), a Madrid, lo confermano, ma mostrano anche che a partire dall'anno 2000 questo eccesso di rischio è diminuito.
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Artrite reumatoide, anti-TNF o altri biologici non aumentano il rischio di insorgenza o recidiva di cancro
Dati interessanti che portano a escludere un aumentato rischio di incidenza di tumore conseguente all'impiego di farmaci biologici per la cura dell'artrite reumatoide ci vengono forniti da due studi condotti su registri nazionali svedesi e presentati in occasione del congresso dell'EULAR di Madrid dal prof. Johan Askling del Karolinska Institutet di Stoccolma, già autore di numerosi studi sull'argomento.
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Lupus, un biomarker per identificare rischio di malattia cardiovascolare
Al congresso annuale dell'EULAR il dott. Karim Sacre del Bichat Hopital di Parigi ha presentato uno studio esplorativo condotto per testare l'utilizzo della Troponina T cardiaca ad alta sensibilità (HS-cTnT) come marcatore precoce di aterosclerosi e di rischio CV, specificamente nei pazienti con lupus.
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Artrite psoriasica, tofacitinib bene in fase III sia nei pazienti già trattati sia in quelli naïve agli anti-TNF
Il JAK-inibitore tofacitinib è superiore al placebo sia in termini di risposta sia per quanto riguarda i parametri di sicurezza nei pazienti con artrite psoriasica già trattati senza successo con inibitori del TNF. Lo confermano nuovi risultati dello studio multicentrico di fase III OPAL Beyond, presentati da poco a Madrid in occasione del congresso annuale della European League Against Rheumatism (EULAR).
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PNEUMO

Apnea sonno, la sua presenza innalza il rischio di ipertensione e diabete
L'apnea ostruttiva da sonno di entità lieve moderata è associata ad un innalzamento del rischio di insorgenza di ipertensione e diabete. Questo il responso proveniente da due studi presentati nel corso dell'edizione annuale del congresso delle Associated Professional Sleep Societies, tenutosi recentemente a Boston, negli USA.
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Polmonite da S. aureus, nuove speranze da anticorpo monoclonale
Stando ai risultati preliminari di uno studio di Fase II presentato a New Orleans, negli USA, nel corso dell'edizione annuale del congresso dell'American Society of Microbiology, le malattie infettive protrebbero presto diventare il nuovo target terapeutico per questa classe di molecole: una singola iniezione di AR-301, un anticorpo monoclonale attualmente in fase di sviluppo clinico, sarebbe sicura ed efficace come trattamento aggiuntivo delle polmoniti gravi sostenute da S aureus.
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Bronchiectasie e mortalità, una relazione pericolosa
I pazienti con bronchiectasie con un numero di esacerbazioni annuali di malattia pari o superiori a 3 vedono raddoppiare il rischio di riduzione della sopravvivenza a 5 anni rispetto a quelli non soggetti ad esacerbazioni. Queste le conclusioni di uno studio prospettico europeo che ha utilizzato i dati provenienti da un registro di 2.600 pazienti europei, presentato nel corso dell'edizione annuale del congresso USA dell'American Thoracic Society, tenutosi a Washington.
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ALTRI STUDI

Degenerazione maculare senile neovascolare, brolucizumab migliore acuità visiva corretta (BCVA)
Il farmaco sperimentale RTH258 (brolucizumab) 6 mg ha raggiunto l'endpoint primario e secondario in due studi di Fase III, HAWK e HARRIER. Anche brolucizumab 3 mg, valutato nello studio HAWK, ha raggiunto questi endpoint. Questi studi registrativi hanno arruolato oltre 1800 pazienti con degenerazione maculare senile neovascolare (nAMD, neovascular age-related macular degeneration) in 400 centri in tutto il mondo, di cui 11 in Italia.
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Schizofrenia: disponibile in Italia la prima terapia da 4 somministrazioni all'anno
Il loro grande sogno è la libertà. Libertà di organizzare il proprio tempo, di immaginare un futuro, di avviare nuovi progetti. Ma nella realtà quotidiana i pazienti con schizofrenia e malattia psicotica convivono soprattutto con il peso di una terapia da non saltare mai per evitare una ricaduta, un nuovo episodio psicotico che comporta il ricovero e fa crollare con un soffio il castello della vita faticosamente ricostruito.
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BUSINESS

Ricerca oncologica Menarini: nuovi investimenti in Toscana e a Berlino
Menarini rafforza i suoi impegni di ricerca oncologica con nuovi investimenti in Toscana e all'estero. Sono 2 milioni di Euro gli investimenti annunciati per la sede di Pisa, e 1 milione di Euro di investimenti a Berlino.
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Monica Iurlaro nuovo Direttore Medico di Boehringer Ingelheim Italia
Boehringer Ingelheim Italia, multinazionale tra le prime 20 aziende farmaceutiche al mondo, annuncia che, dal 15 giugno, Monica Iurlaro è il nuovo Direttore Medico dell'azienda.
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ALTRE NEWS

Proclamati i vincitori del Premio Galeno 2017: sul podio Ocaliva, Praxbind, Strimvelis, Gardasil 9 e Gilenya
I 5 vincitori del Premio per l'Innovazione, riservato ai farmaci e diviso in categorie, sono: Ocaliva di Intercept Pharma (categoria "Farmaco di sintesi chimica"), Praxbind di Boehringer Ingelheim (categoria "Farmaco biologico"), Strimvelisdi GSK (categoria "Farmaco orfano"), Gardasil 9 di MSD (categoria "Farmaco immunologico") e Gilenya® di Novartis (categoria "Real World Evidence").
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Farmaci innovativi, FIMMG, SIMG e Cittadinanzattiva: una vergogna non farli prescrivere a mmg
"Sul tema della prescrizione dei farmaci innovativi l'onorevole Federico Gelli ha sollevato un problema che ormai provoca solo imbarazzo nel nostro SSN". E' quanto dichiarano Claudio Cricelli, presidente di SIMG e Silvestro Scotti segretario nazionale di FIMMG.
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