17 Giugno 2018   22

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Quali saranno i 10 farmaci con il maggior fatturato nel 2024- » INTERVISTE Astorina: Nuovo codice degli appalti pubblici in sanità: conflitto d'interesse, qualità/prezzo, linee guida Rausa: Nuovo codice degli appalti pubblici in sanità: qual è il bilancio a distanza di due anni Prof. Amatucci: Nuovo codice degli appalti pubblici in sanità: le soluzioni istituzionali e gestionali adottate Marletta: Tavolo ministeriale sull'innovazione: a che punto siamo e cosa resta ancora da fare- Prof. Bernardini: Farmaci innovativi/terapie sofisticate: come valutarne il valore nelle le gare d'acquisto- Prof. Antonelli: Tecnologie innovative e risparmi di spesa: quali strategie per ottenere la rimborsabilità dall'SSN- Gare d'acquisto farmaci e dispositivi medici: qual è il ruolo degli attori coinvolti- Gare d'acquisto farmaci e dispositivi: cosa ne pensano gli attori coinvolti di un confronto pre-gara » ITALIA 16 nuovi farmaci in commercio 6 farmaci revocati 1 cessata commercializzazione Leucemia linfatica cronica di nuova diagnosi, approvato ibrutinib, il primo trattamento chemio-free » CARDIO ADHF, un nuovo dispositivo guida la titolazione del diuretico a un target di perdita di fluido L'ipertensione può provocare demenza secondo uno studio avanzato di neuroimaging dell'IRCCS Neuromed USPSTF, ribadito il no allo screening ECG in soggetti asintomatici a basso rischio CV Warfarin a bassa intensità, opzione anticoagulante dopo sostituzione valvolare aortica con protesi On-X » DIABETE Diabete di tipo 2, identificato nuovo target terapeutico e nuovo composto che agisce come la metformina Diabete di tipo 2, sostituire i carboidrati con le noci può ridurre glicemia e colesterolo LDL Lavoro stressante- Rischio di morte pari a quello del fumo in presenza di diabete o malattie cardiache » GASTRO Trapianto di microbiota fecale, risultati deludenti nella sindrome dell'intestino irritabile Clostridium difficile, bezlotoxumab efficace sulla prevenzione delle recidive Colite ulcerosa, raggiungimento della risposta e della remissione clinica più facile con l'anticorpo monoclonale mirikizumab Obesità negli adolescenti, quale collegamento con la composizione del microbiota intestinale- » DOLORE Lombalgia acuta, quali fattori influenzano l'efficacia dei FANS-#EULAR2018 Lombalgia e secrezioni vaginali, spie di altre problematiche- Tofacitinib, rapida e prolungata riduzione del dolore nei pazienti con artriti infiammatorie. #EULAR 2018 Artriti infiammatorie, uso di oppioidi contro il dolore già un anno prima della diagnosi. #EULAR2018 » NEURO Amisulpride, prove di efficacia nella "psicosi simile alla schizofrenia a insorgenza molto tardiva" (VLOSLP) Emorragia intracerebrale in pazienti sotto antiaggreganti. È sicuro riavviare la terapia alla dimissione- Narcolessia e OSA, senza intoppi lo sviluppo di solriamfetolo per il trattamento della sonnolenza eccessiva Diagnosi e trattamento del lieve decadimento cognitivo modificabili con PET amiloide di routine Cefalea a grappolo cronica, framezumab non centra l'end point in Fase III Sclerosi multipla, per ocrelizumab conferme a lungo termine in entrambe le forme di malattia Emicrania, atogepant supera studio chiave ed entra in fase III. Sarà il primo anti CGRP orale Alzheimer, Eli Lilly e AstraZeneca interrompono gli studi su lanabecestat, un inibitore di BACE » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Leucemia linfatica cronica R/R, con venetoclax più rituximab possibile evitare la chemio e stoppare la cura dopo 2 anni. #EHA2018 Tumore prostatico metastatico alla diagnosi, effetti di abiraterone confermati all'avvio di una life-extending therapy #ASCO2018 Ca ovarico recidivato, rischio di progressione dimezzato facendo un rechallenge con bevacizumab. #ASCO2018 Ca al polmone ALK+, con alectinib sopravvivenza senza progressione triplicata rispetto allo standard. #ASCO2018 Ca al polmone squamoso, in prima linea aggiunta di atezolizumab alla chemio ritarda la progressione. #ASCO2018 La sopravvivenza nel tumore del pancreas aumenta con la chemioterapia di combinazione dopo chirurgia Tumore del pancreas, chemioradioterapia neoadiuvante può migliorare l'OS rispetto a standard terapeutico adiuvante Ca al seno HR+/HER2- avanzato, aggiunta di ribociclib a fulvestrant allontana la progressione. #ASCO2018 » ARTHRITIS Lupus, primi risultati incoraggianti in fase 2 per baricitinib. #EULAR2018 Lupus, bassi tassi di danno d'organo con l'uso a lungo termine di belimumab. #EULAR2018 Artrite reumatoide in gravidanza associata a nascite sottopeso e premature #EULAR2018 Chirurgia sostituzione articolare, interventi dimezzati nello scorso decennio in pazienti con artrite reumatoide. #EULAR2018 Dialogo costruttivo per i malati reumatici, l'appello di Antonella Celano al Ministro Giulia Grillo. #EULAR2018 Artrite reumatoide, trattamento precoce e intensivo mantiene efficacia nel lungo termine #EULAR2018 Reumatologia, SIR: "I biosimilari- Una risorsa ma va lasciata la libertà prescrittiva allo specialista". #EULAR2018 EULAR ridefinisce i propri obiettivi strategici per il prossimo quinquennio #EULAR2018 Sclerosi sistemica diffusa cutanea, dati promettenti in Fase 2 per lenabasum. #EULAR2018 » PNEUMO BPCO, esposizione professionale ad agenti nocivi aumenta il rischio Asma, che ruolo hanno gli ormoni sessuali endogeni su controllo sintomi e funzione polmonare- Polmoniti, identificati predittori mortalità intra-ospedaliera » ALTRI STUDI Dolutegravir più lamuvidina, controllo dell'infezione da HIV nei pazienti naïve Editing genico, la tecnologia CRISPR-Cas9 potrebbe aumentare il rischio di cancro » BUSINESS Generici: Aurobindo Italia chiude l'anno con un + 28% "Eccellenza in Sanità", il premio 2018 va ad Abiogen Pharma Aldo Sterpone nuovo General Manager e Amministratore Delegato di Grünenthal Italia » VARIE Infezioni batteriche, una partnership per contrastare l'antibiotico resistenza Patologie infettive e non, quanto costa "nutrire" un malato in ospedale- I dati dal congresso SINuC PRIMO PIANO Quali saranno i 10 farmaci con il maggior fatturato nel 2024- A livello mondiale, le vendite di farmaci su prescrizione nel 2024 raggiungeranno 1,2 trilioni di dollari, con una crescita annua del 6 percento e il mercato sarà ancora guidato dal blockbuster di AbbVie, Humira (adalimumab), che manterrà il primo posto della classifica di vendita dei farmaci a livello mondiale. Queste le previsioni del rapporto di EvaluatePharma World Preview 2018, Outlook to 2024 appena pubblicato. leggi l'articolo » INTERVISTE Nuovo codice degli appalti pubblici in sanità: conflitto d'interesse, qualità/prezzo, linee guida Intervista a Franco Astorina, Provveditore Catania - A.R.E.P.S. Sicilia - Past President F.A.R.E. guarda il video » Nuovo codice degli appalti pubblici in sanità: qual è il bilancio a distanza di due anni Intervista a Giuseppe Rausa, Presidente A.R.E.P.S. guarda il video » Nuovo codice degli appalti pubblici in sanità: le soluzioni istituzionali e gestionali adottate Intervista al Prof. Fabio Amatucci, CeRGAS Università Bocconi Milano, Professore Associato di Economia Aziendale, Università degli Studi del Sannio, Benevento. guarda il video » Tavolo ministeriale sull'innovazione: a che punto siamo e cosa resta ancora da fare- Intervista a Marcella Marletta, Direttore Generale della Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico del Ministero della Salute. guarda il video » Farmaci innovativi/terapie sofisticate: come valutarne il valore nelle le gare d'acquisto- Intervista al Prof. Renato Bernardini, Professore Ordinario di Farmacologia Università degli Studi di Catania. guarda il video » Tecnologie innovative e risparmi di spesa: quali strategie per ottenere la rimborsabilità dall'SSN- Intervista al Prof. Vincenzo Antonelli, Ricercatore di diritto amministrativo presso l'Università Cattolica del Sacro Cuore; responsabile area legislazione sanitaria dell'Alta Scuola di Economia e Management dei Sistemi Sanitari e del Centro di Ricerche e Studio in Management Sanitario. guarda il video » Gare d'acquisto farmaci e dispositivi medici: qual è il ruolo degli attori coinvolti- Intervengono: Franco Astorina, Provveditore Catania - A.R.E.P.S. Sicilia - Past President F.A.R.E. Maurizio Pastorello, Direttore del Dipartimento Farmaceutico Asp Palermo Francesco Mazza, Direttore della Direzione Legale, Fiscale, Compliance, Codice Deontologico Farmindustria Fernanda Gellona, Direttore Generale Assobiomedica Angelo Capelli, Relatore Riforma Sistema Sanitario Lombardo, avvocato del foro di Bergamo guarda il video » Gare d'acquisto farmaci e dispositivi: cosa ne pensano gli attori coinvolti di un confronto pre-gara Intervengono: Giuseppe Rausa, Presidente A.R.E.P.S. Maurizio Pastorello, Direttore del Dipartimento Farmaceutico Asp Palermo Luca Paoles, Ufficio Procedure Amministrative e Banca Dati Giurisprudenza Regionale della Direzione Legale, Fiscale e Compliance di Farmindustria guarda il video » ITALIA 16 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Benilexa, Hemlibra, Retacrit. 10 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 6 farmaci revocati leggi l'articolo » 1 cessata commercializzazione leggi l'articolo » Leucemia linfatica cronica di nuova diagnosi, approvato ibrutinib, il primo trattamento chemio-free Unica e prima terapia orale chemio free, ad assunzione giornaliera, a breve disponibile anche in Italia come prima linea per i pazienti anziani con leucemia linfatica cronica non precedentemente trattati. Recentemente si è conclusa la negoziazione con AIFA e anche in Italia si attende a breve la rimborsabilità in Italia dell'indicazione in prima linea nel paziente anziano. leggi l'articolo » CARDIO ADHF, un nuovo dispositivo guida la titolazione del diuretico a un target di perdita di fluido Una tecnica basata su un nuovo dispositivo per il dosaggio guidato di diuretici potrebbe evitare alcune insidie di diuresi aggressiva nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta scompensata (ADHF). È quanto suggeriscono i risultati di un piccolo studio di fattibilità, presentati a Vienna nel corso dell'European Society of Cardiology Heart Failure (ESC-HF) 2018. leggi l'articolo » L'ipertensione può provocare demenza secondo uno studio avanzato di neuroimaging dell'IRCCS Neuromed Un nuovo studio, pubblicato online su "Cardiovascular Research", indica che i pazienti con alti valori di pressione arteriosa sono a maggiore rischio di sviluppare demenza. Lo rivela una ricerca italiana che mostra anche (per la prima volta) come una risonanza magnetica (RM) possa essere utilizzata per rilevare segni molto precoci di danno neurologico in persone ipertese, prima che si verifichino sintomi di demenza. leggi l'articolo » USPSTF, ribadito il no allo screening ECG in soggetti asintomatici a basso rischio CV La Task Force dei Servizi Preventivi degli Stati Uniti (USPSTF) ha emesso un ‘recommendation statement' contrario all'uso dell'elettrocardiogramma (ECG) a riposo o da sforzo per screenare gli adulti asintomatici e a basso rischio di eventi di malattie cardiovascolari (CVD). La raccomandazione, pubblicata su "JAMA", è un aggiornamento della raccomandazione USPSTF del 2012. leggi l'articolo » Warfarin a bassa intensità, opzione anticoagulante dopo sostituzione valvolare aortica con protesi On-X La duplice terapia antipiastrinica (DAPT) non supporta la terapia anticoagulante standard dopo la sostituzione chirurgica della valvola aortica (SAVR) con la protesi meccanica On-X (bileaflet di ultima generazione), ma per alcuni pazienti il warfarin a bassa intensità può essere un'opzione. Lo sostengono i ricercatori dello studio PROACT (Prospective Randomized On-X Anticoagulation Trial), pubblicato sul "Journal of American College of Cardiology" (JACC). leggi l'articolo » DIABETE Diabete di tipo 2, identificato nuovo target terapeutico e nuovo composto che agisce come la metformina I ricercatori hanno identificato un nuovo composto chimico che potrebbe rivelarsi un'alternativa alla metformina, in grado di regolare la secrezione di insulina e abbassare i livelli di zucchero nel sangue nei diabetici con la stessa efficacia del farmaco. leggi l'articolo » Diabete di tipo 2, sostituire i carboidrati con le noci può ridurre glicemia e colesterolo LDL Secondo scienziati canadesi l'assunzione di circa 70 g di noci al giorno al posto di carboidrati ricchi di amidi migliora il controllo glicemico ed è associato negativamente ai fattori di rischio lipidico per gli eventi cardiovascolari negli adulti con diabete di tipo 2. I risultati di uno studio pubblicato sulla rivista Diabetologia supportano il vantaggio di includere le noci nella dieta di individui con diabete, nonostante le precedenti preoccupazioni sulla loro alta densità di grassi e di energia. leggi l'articolo » Lavoro stressante- Rischio di morte pari a quello del fumo in presenza di diabete o malattie cardiache Tra gli uomini con malattia cardiometabolica - diabete, malattia coronarica o ictus - quelli con un lavoro impegnativo ma con poco potere decisionale (quindi sotto tensione lavorativa) hanno un rischio più elevato di morire precocemente. Un rischio che era quasi pari a quello del fumo, anche tra gli uomini con uno stile di vita sano e un buon controllo di pressione sanguigna e diabete. leggi l'articolo » GASTRO Trapianto di microbiota fecale, risultati deludenti nella sindrome dell'intestino irritabile Il trapianto di microbiota fecale (FMT) ha alterato il microbiota intestinale dei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile, ma non è stato superiore al placebo nel miglioramento dei sintomi. E' quanto evidenziato da uno studio presentato al DDW 2018. leggi l'articolo » Clostridium difficile, bezlotoxumab efficace sulla prevenzione delle recidive Le recidive delle infezioni batteriche sono abbastanza complicate da gestire. Un recente studio pubblicato sulla rivista Journal of Antimicrobial Chemotherapy ha evidenziato che l'anticorpo monoclonale bezlotoxumab è efficace nella prevenzione delle recidive di Clostridium difficile (C. difficile) a patto che venga somministrato prima di sospendere il trattamento con farmaci antibatterici. leggi l'articolo » Colite ulcerosa, raggiungimento della risposta e della remissione clinica più facile con l'anticorpo monoclonale mirikizumab Sono stati annunciati pochi giorni fa i dati di efficacia dell'anticorpo sperimentale mirikizumab che consente il raggiungimento di elevati tassi di risposta clinica e remissione nei pazienti con colite ulcerosa. I risultati dettagliati dello studio di Fase 2 sono stati presentati al Digestive Disease Week (DDW) a Washington. leggi l'articolo » Obesità negli adolescenti, quale collegamento con la composizione del microbiota intestinale- Negli adolescenti obesi il microbiota ha caratteristiche uniche in termini di composizione microbica e metabolismo. Lo rivela lo studio italiano dell'Ospedale Pediatrico Bambino Gesù pubblicato sulla rivista Frontiers in Microbiology del gruppo Nature. L'individuazione di nuovi marcatori batterici dell'obesità apre la strada a terapie con probiotici specifici, scelti su misura per la patologia e anche per l'età dei pazienti. leggi l'articolo » DOLORE Lombalgia acuta, quali fattori influenzano l'efficacia dei FANS-#EULAR2018 I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sono i principali strumenti per il trattamento della lombalgia acuta LBP (low back pain). Tuttavia, fino ad ora, non sono mai stati indagati i fattori che influenzano l'efficacia dei FANS. E' quanto effettuato da un gruppo di ricercatori russi e presentato al congresso EULAR 2018 in corso ad Amsterdam. leggi l'articolo » Lombalgia e secrezioni vaginali, spie di altre problematiche- La lombalgia e le secrezioni vaginali anomale possono svilupparsi ciascuna per una vasta gamma di motivi, ma quando si verificano insieme, possono indicare una condizione sottostante. Le principali cause di dolore lombare e perdite vaginali sono sette e per ognuna di esse ci sono specifici fattori di rischio e possibilità di trattamento. leggi l'articolo » Tofacitinib, rapida e prolungata riduzione del dolore nei pazienti con artriti infiammatorie . #EULAR 2018 L'inibitore della Janus chinasi, tofacitinib, può fornire un effetto analgesico rapido e prolungato nei pazienti con artrite reumatoide (AR) e artrite psoriasica (PsA) che non rispondono ai farmaci antireumatici convenzionali sintetici modificanti la malattia (csDMARD) o all'inibitore del fattore di necrosi tumorale (TNFi), così come in individui con spondilite anchilosante, secondo uno studio presentato al Congresso annuale della European League Against Rheumatism (EULAR) 2018, in corso ad Amsterdam. leggi l'articolo » Artriti infiammatorie, uso di oppioidi contro il dolore già un anno prima della diagnosi. #EULAR2018 Uno studio finlandese presentato oggi al congresso EULAR 2018 in corso ad Amsterdam ha evidenziato che pazienti con artriti di natura infiammatoria sono più propensi ad acquistare ed utilizzare oppioidi un anno prima e un anno dopo la diagnosi e la prescrizione di farmaci antireumatici rispetto alla popolazione generale. leggi l'articolo » NEURO Amisulpride, prove di efficacia nella "psicosi simile alla schizofrenia a insorgenza molto tardiva" (VLOSLP) L'antipsicotico atipico amisulpride sembra efficace nel ridurre i sintomi della psicosi in pazienti con psicosi simile alla schizofrenia a insorgenza molto tardiva (VLOSLP). Lo suggerisce una nuova ricerca pubblicata online su "Lancet Psychiatry". leggi l'articolo » Emorragia intracerebrale in pazienti sotto antiaggreganti. È sicuro riavviare la terapia alla dimissione- Il riavvio della terapia antiaggregante in pazienti con emorragia intracerebrale (ICH) da lieve a moderata non è associato a esiti funzionali peggiori. Lo suggerisce un'analisi retrospettiva i cui risultati sono stati pubblicati online su "Neurology". leggi l'articolo » Narcolessia e OSA, senza intoppi lo sviluppo di solriamfetolo per il trattamento della sonnolenza eccessiva Il trattamento quotidiano con solriamfetolo, farmaco che promuove la veglia, nello studio TONES 5 ha ridotto la sonnolenza eccessiva (ES) in pazienti con narcolessia o apnea ostruttiva del sonno (OSA) fino a 1 anno. I risultati dello studio di fase 3 in aperto sono stati presentati a Baltimora (USA), nel corso di SLEEP 18 (32° meeting annuale delle società del sonno professionali associate). leggi l'articolo » Diagnosi e trattamento del lieve decadimento cognitivo modificabili con PET amiloide di routine Le scansioni di tomografia ad emissione di positroni (PET) dell'amiloide, inserite come parte integrante di una routine di esami diagnostici, possono modificare la diagnosi e il trattamento in pazienti con lieve decadimento cognitivo (MCI), secondo uno studio prospettico diagnostico condotto in Olanda e pubblicato online su "JAMA Neurology". leggi l'articolo » Cefalea a grappolo cronica, framezumab non centra l'end point in Fase III Battuta d'arresto per Teva che ha reso noto di aver interrotto uno studio in cui veniva valutato il framezumab, un nuovo anti CGRP, in pazienti con cefalea a grappolo cronica. L'azienda invece proseguirà la parte di studio relativa alle forme episodiche di cefalea a grappolo. leggi l'articolo » Sclerosi multipla, per ocrelizumab conferme a lungo termine in entrambe le forme di malattia Nuove conferme per ocrelizumab saranno presentate al 4° Congresso della European Academy of Neurology (EAN) dal 16 giugno al 19 giugno a Lisbona, in Portogallo. I dati sull'efficacia e sulla sicurezza a lungo termine sono coerenti con il profilo rischio-beneficio favorevole di ocrelizumab sia per la sclerosi multipla recidivante (SMR) che per la forma primariamente progressiva (SMPP). Confermata l'efficacia di ocrelizumab nella SMR in base a diversi parametri relativi all'attività di malattia sottostante e alla progressione della disabilità. leggi l'articolo » Emicrania, atogepant supera studio chiave ed entra in fase III. Sarà il primo anti CGRP orale Una terapia orale con atogepant, un farmaco sperimentale di Allergan, si è dimostrata efficace nel ridurre i giorni di emicrania se somministrata a scopo preventivo. Questi dati, provenienti da uno studio di Fase 2b/3, aprono un percorso che consentirà al farmaco di avanzare ulteriormente nell'esecuzione dei testi di Fase III con l'inibitore del CGRP. Se completerà lo sviluppo, sarà il primo farmaco di questa classe disponibile per via orale. leggi l'articolo » Alzheimer, Eli Lilly e AstraZeneca interrompono gli studi su lanabecestat, un inibitore di BACE Pare siano già oltre 100 i principi attivi che hanno fallito in studi clinici condotti sulla malattia di Alzheimer. A questo elenco adesso si aggiunge anche lanabecestat, un farmaco sviluppato da Eli Lilly e AstraZeneca che oggi hanno comunicato che interromperanno gli studi di Fase III. La decisione è stata presa dopo che un comitato indipendente di monitoraggio dei dati ha stabilito che sulla base dei dati disponibili l'inibitore di BACE non sarebbe stato in grado di soddisfare gli endpoint primari dello studio. leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Leucemia linfatica cronica R/R, con venetoclax più rituximab possibile evitare la chemio e stoppare la cura dopo 2 anni. #EHA2018 La combinazione dell'anti-BCL2 venetoclax e l'anti CD-20 rituximab, oltre a migliorare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto alla chemioimmunoterapia con bendamustina e rituximab, permette, a differenza di quest'ultima, di ottenere percentuali elevate di negatività della malattia minima residua (MRD) che si mantengono nel tempo anche dopo la fine del trattamento in pazienti con leucemia linfatica cronica recidivata/refrattaria (R/R), anche quelli ad alto rischio. leggi l'articolo » Tumore prostatico metastatico alla diagnosi, effetti di abiraterone confermati all'avvio di una life-extending therapy #ASCO2018 I risultati dello studio di fase 3 LATITUDE - presentati a Chicago durante l'ASCO - hanno evidenziato, in pazienti con patologia prostatica con presenza di metastasi alla diagnosi (Metastatic Castration-Naive Prostate Cancer [NDx-HR mCNPC]) gli effetti positivi dell'aggiunta di abiraterone acetato (AA) più prednisone (P) alla terapia di deprivazione androgenica (ADP) rispetto alla sola ADP in termini di sopravvivenza, qualità di vita ed endpoint di efficacia. Al meeting americano sono state inoltre presentate due analisi ricavate dal medesimo trial e focalizzate su un sottogruppo di pazienti che ha ricevuto una successiva terapia per il cancro prostatico. leggi l'articolo » Ca ovarico recidivato, rischio di progressione dimezzato facendo un rechallenge con bevacizumab. #ASCO2018 Nelle donne con carcinoma ovarico recidivato già trattate in prima linea con l'anti-angiogenetico bevacizumab, una nuova somministrazione del farmaco in combinazione con la chemioterapia prolunga in modo significativo la PFS e praticamente dimezza il rischio di progressione o decesso, senza provocare tossicità inattese. Lo dimostrano i risultati dello studio di fase 3 MITO-MANGO presentati all'ASCO. leggi l'articolo » Ca al polmone ALK+, con alectinib sopravvivenza senza progressione triplicata rispetto allo standard. #ASCO2018 Il nuovo inibitore di ALK alectinib continua a dimostrarsi meglio tollerato e associato a una sopravvivenza libera da progressione (PFS) più lunga rispetto all'attuale standard of care, crizotinib, come trattamento di prima linea per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato ALK positivo (ALK+). La conferma arriva dai dati aggiornati di sicurezza ed efficacia dello studio multicentrico di fase III ALEX, presentati a Chicago al meeting annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO), fra i quali spicca, in particolare, una PFS più di tre volte superiore nel gruppo trattato con alectinib rispetto al gruppo trattato con crizotinib; un risultato definito dagli esperti "senza precedenti" fra gli inibitori di ALK in questa popolazione di pazienti e confermato anche nel sottogruppo con metastasi cerebrali. leggi l'articolo » Ca al polmone squamoso, in prima linea aggiunta di atezolizumab alla chemio ritarda la progressione. #ASCO2018 L'aggiunta del farmaco immunoterapico anti-PD-L1 atezolizumab alla chemioterapia di prima linea con carboplatino e nab-paclitaxel in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato, con istologia squamosa, ha ridotto del 29% il rischio di progressione della malattia o decesso rispetto alla sola chemioterapia nello studio multicentrico internazionale di fase III IMPower 131. I risultati iniziali del trial sono stati presentati al congresso dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) a Chicago. leggi l'articolo » La sopravvivenza nel tumore del pancreas aumenta con la chemioterapia di combinazione dopo chirurgia Una chemioterapia di combinazione con 4 farmaci ha migliorato notevolmente la sopravvivenza rispetto a gemcitabina standard nella terapia post-operatoria di pazienti con tumore del pancreas resecato; questo è ciò che emerge dai risultati di uno studio di fase III che, accolti come un importante passo avanti, stabiliscono un nuovo standard terapeutico in una malattia impegnativa. Secondo gli sperimentatori che hanno presentato i risultati al meeting annuale ASCO 2018, FOLFIRINOXm dovrebbe essere il nuovo standard terapeutico nel setting adiuvante per coloro che sono sufficientemente in salute per sottoporsi alla chemioterapia combinazione dopo intervento chirurgico. leggi l'articolo » Tumore del pancreas, chemioradioterapia neoadiuvante può migliorare l'OS rispetto a standard terapeutico adiuvante Il trattamento preoperatorio con chemioterapia e radioterapia ha migliorato i tassi di sopravvivenza globale (OS) per i pazienti con tumore del pancreas resecabile o resecabile borderline rispetto alla chirurgia immediata e alla successiva chemioterapia adiuvante (che rappresentano lo standard di cura), secondo i risultati preliminari dello studio di fase III PREOPANC-1. I dati dello studio, presentati al meeting annuale ASCO del 2018, hanno dimostrato che la chemioradioterapia neoadiuvante ha raggiunto un'OS mediana di 17,1 mesi rispetto ai 13,7 mesi con il trattamento standard nella popolazione intention to treat (HR, 0,74; P = 0,074). leggi l'articolo » Ca al seno HR+/HER2- avanzato, aggiunta di ribociclib a fulvestrant allontana la progressione. #ASCO2018 L'aggiunta dell'inibitore delle chinasi ciclina-dipendenti 4 e 6 (CDK4/6) ribociclib a fulvestrant ha dimostrato di prolungare in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione (PFS) in donne in post-menopausa con un carcinoma mammario avanzato, con recettori ormonali positivi (HR+), HER2-negativo (HER2-) naïve al trattamento oppure sottoposte in precedenza a non più di una linea di terapia. leggi l'articolo » ARTHRITIS Lupus, primi risultati incoraggianti in fase 2 per baricitinib. #EULAR2018 Sono stati presentati ad Amsterdam, in occasione del congresso EULAR, i primi dati incoraggianti di un trial di Fase 2 sull'impiego di baricitinib nel LES dai quali è emerso che la sua somministrazione al dosaggio di 4 mg (ma non a quello di 2 mg), in aggiunta alla terapia standard, si associa a miglioramenti clinici significativi. Se confermati nei successivi studi di Fase 3, tali risultati amplierebbero l'armamentario terapeutico a disposizione nel LES. leggi l'articolo » Lupus, bassi tassi di danno d'organo con l'uso a lungo termine di belimumab. #EULAR2018 I pazienti con LES rischiano di incorrere in danni irreversibili in più organi, sia a causa di malattia attiva che di tossicità del farmaco. La gravità e la frequenza del danno aumentano nel tempo e i pazienti che presentano danni hanno mostrato di essere a rischio di accumulare danni aggiuntivi. Se non trattati, ciò può portare a complicanze gravi e persino fatali, in particolare nei pazienti con coinvolgimento di organi vitali: cuore, reni, polmoni o sistema nervoso centrale. leggi l'articolo » Artrite reumatoide in gravidanza associata a nascite sottopeso e premature #EULAR2018 Notizie in parte confortanti per le donne affette da artrite reumatoide (AR) che vogliono avere un bambino: uno studio presentato nel corso del congresso annuale EULAR, pur documentando che le gravidanze portate a termine da donne affette da AR sono associate a maggiori rischi di parto prematuro e a nascite sottopeso, non ha dimostrato un innalzamento del rischio di altri outcome avversi più seri (morte post-parto, complicanze CV e chirurgiche, altre disfunzioni d'organo sistemiche), sottolineando come la voglia di maternità di queste donne non debba essere scoraggiata esclusivamente sulla base della malattia in questione ma attentamente pianificata e seguita con gli specialisti. leggi l'articolo » Chirurgia sostituzione articolare, interventi dimezzati nello scorso decennio in pazienti con artrite reumatoide #EULAR2018 Due studi presentati nel corso del congresso annuale EULAR, in corso ad Amsterdan, hanno valutato la frequenza degli interventi di sostituzione articolare in pazienti affetti da artrite reumatoide (AR): il primo studio ha documentato come il numero di questi interventi chirurgici si sia ridotto in modo significativo nel decennio passato, mentre il secondo ha valutato l'impatto del trattamento con farmaci anti-TNF sulla riduzione sopra osservata, sulla base dei dati provenienti dal registro BSRBR/AR (the British Society for Rheumatology Biologics Registry for Rheumatoid Arthritis. leggi l'articolo » Dialogo costruttivo per i malati reumatici, l'appello di Antonella Celano al Ministro Giulia Grillo. #EULAR2018 "Ci aspettiamo che il nuovo Ministro, oltre che ad una ventata di novità, attraverso le sue esperienze, la sua professionalità e le sue conoscenze, possa condurre la Sanità italiana ai massimi livelli di eccellenza. Auguro a Giulia Grillo di lavorare serena per il bene di tutti noi, invitandola a provare - come spesso chiediamo di fare durante le nostre manifestazioni - a mettersi nei panni di chi è affetto da una delle malattie altamente invalidanti come le nostre. Solo così potrà certamente ponderare ogni sua decisione. È l'appello che Antonella Celano, presidente di APMAR - Associazione Nazionale Persone con Malattie Reumatologiche e Rare lancia al Ministro Giulia Grillo mentre sta partecipando, come ogni anno, all'European Congress of Rheumatology in programma ad Amsterdam fino al 16 giugno. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, trattamento precoce e intensivo mantiene efficacia nel lungo termine #EULAR2018 L'adozione di un trattamento precoce e intensivo, effettuata in pazienti con artrite reumatoide (AR), si associa a benefici a lungo termine, quali la normalizzazione della mortalità a livelli consistenti con la popolazione generale. Questi i risultati di uno studio prospettico che ha analizzato il tasso di mortalità dopo 23 anni di follow-up dello studio COBRA (COmbinatietherapie Bij Rheumatoide Artritis), presentati ad Amsterdam nel corso del congresso annuale EULAR. leggi l'articolo » Reumatologia, SIR: "I biosimilari- Una risorsa ma va lasciata la libertà prescrittiva allo specialista". #EULAR2018 "In Europa, ogni anno spendiamo 200 miliardi di euro per l'assistenza socio-sanitarie ai malati reumatici. Oltre 4 miliardi l'anno solo in Italia. Si tratta di malattie in netta crescita in tutto il continente. L'obiettivo deve essere quello di incrementare la prevenzione e il numero di diagnosi precoci, per garantire risparmi per il sistema sanitario e ridurre le spese sanitarie dirette ma anche i costi indiretti rappresentati dalle pensioni di invalidità o dalle giornate lavorative perse. leggi l'articolo » EULAR ridefinisce i propri obiettivi strategici per il prossimo quinquennio #EULAR2018 Presentati, nel corso della conferenza stampa di apertura dei lavori del congresso EULAR 2018, che quest'anno si tiene ad Amsterdam, gli obiettivi della strategia quinquennale di azione che la società scientifica europea intende perseguire nel prossimo lustro (2018-2023). La strategia presentata questo pomeriggio ad Amsterdam rappresenta la terza annualità di un piano s intrapreso da EULAR per migliorare lo sviluppo di eccellenza della Reumatologia in sei aree di interesse: Formazione, Congresso Annuale, Qualità della Cura, Ricerca, Tutela dei pazienti e Organizzazione interna dell'associazione. leggi l'articolo » Sclerosi sistemica diffusa cutanea, dati promettenti in Fase 2 per lenabasum #EULAR2018 Lenabasum, agonista selettivo del recettore dei cannabinoidi di tipo 2, ha mantenuto efficacia e sicurezza in pazienti con sclerosi sistemica diffusa cutanea (dcSSc) nella fase di estensione in aperto di un trial di Fase II sul suo impiego. Queste le conclusioni di uno studio presentato nel corso della prima giornata di lavori del congresso EULAR, in corso ad Amsterdam. leggi l'articolo » PNEUMO BPCO, esposizione professionale ad agenti nocivi aumenta il rischio Uno studio spagnolo, di recente pubblicazione su Thorax, ha fornito nuove evidenze sul ruolo dell'esposizione professionale ad agenti nocivi come importante fattore di rischio di BPCO. Lo studio in questione, condotto su più di 3.300 partecipanti, ha legato l'esposizione a polveri di origine biologica, gas, fumi e pesticidi ad un'incidenza più elevata di BPCO. leggi l'articolo » Asma, che ruolo hanno gli ormoni sessuali endogeni su controllo sintomi e funzione polmonare- La produzione di ormoni androgeni nel corso della pubertà sembra conferire effetti protettivi sulla crescita polmonare negli adolescenti di ambo i sessi, mentre gli estrogeni, al contrario, sembrano essere associati a peggioramento della funzione polmonare nelle ragazze - effetti che si estendono fino al completamento dello sviluppo. Sono queste le conclusioni principali di uno studio di recente pubblicazione su BMC Pulmonary Medicine che potrebbero spiegare lo switch di genere relativo all'incidenza di asma nel corso dell'adolescenza e, allo stesso modo, il fattore che guida sia la crescita polmonare che la severità dell'asma con la successiva transizione nell'età adulta. leggi l'articolo » Polmoniti, identificati predittori mortalità intra-ospedaliera Quasi un paziente su 4, intubato o ventilato meccanicamente, affetto da polmonite da gram-negativi, muore durante l'ospedalizzazione: è questo il secco responso di un ampio studio retrospettivo, presentato nel corso dell'ultima edizione del congresso dell'American Thoracic Society, che ha identificato alcuni dei predittori di esito fatale. leggi l'articolo » ALTRI STUDI Dolutegravir più lamuvidina, controllo dell'infezione da HIV nei pazienti naïve Sono stati resi noti oggi i risultati positivi del programma di studi di fase III GEMINI (GEMINI-1 e GEMINI-2). Tali studi sono stati disegnati per valutare la sicurezza e l'efficacia di un regime a due farmaci (2DR) composto da dolutegravir e lamivudina confrontato con un regime a tre farmaci con dolutegravir e due inibitori nucleosidici della transcriptasi inversa, tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (TDF/FTC), in adulti con infezione da virus HIV-1 naïve con carica virale di base inferiore a 500.000 copie per ml. leggi l'articolo » Editing genico, la tecnologia CRISPR-Cas9 potrebbe aumentare il rischio di cancro La tecnologia di editing genetico CRISPR-Cas9, esplorata dagli scienziati di tutto il mondo come un modo efficace per rimuovere e sostituire i difetti genetici, potrebbe inavvertitamente aumentare il rischio di cancro nelle cellule. leggi l'articolo » BUSINESS Generici: Aurobindo Italia chiude l'anno con un + 28% "Un risultato eccezionale": così Massimo Versace, Country manager di Aurobindo Pharma Italia commenta il + 28% che la sua azienda ha fatto segnare sul mercato italiano al termine dell'anno 2018 (l'anno finanziario si è chiuso a marzo) se confrontato con il precedente. Un risultato su cui pesano positivamente le performance di alcuni prodotti importanti usciti dal brevetto nello scorso anno (dove l'azienda è stata presente con la proposta di ben 57 referenze) con in testa l'Olmesartan, seguito da Tadalafil e Rosuvastatina. leggi l'articolo » "Eccellenza in Sanità", il premio 2018 va ad Abiogen Pharma Massimo Di Martino, Presidente e Amministratore Delegato di Abiogen Pharma, è stato premiato nella categoria Innovazione in Sanità del Premio Eccellenza In Sanità 2018 della Fondazione San Camillo-Forlanini di Roma per l'impegno profuso dall'Azienda nella ricerca condotta sulla terapia delle malattie del metabolismo osseo. leggi l'articolo » Aldo Sterpone nuovo General Manager e Amministratore Delegato di Grünenthal Italia Aldo Sterpone è il nuovo General Manager e Amministratore Delegato di Grünenthal Italia. Sterpone, che rivestirà l'incarico in Grünenthal dal prossimo 19 giugno, ha 52 anni, è originario di Tortona e vanta un'esperienza di più di venticinque anni nel settore farmaceutico, di cui ventidue in contesti internazionali. leggi l'articolo » VARIE Infezioni batteriche, una partnership per contrastare l'antibiotico resistenza Gli antibiotici, dalla loro introduzione circa settanta anni fa, hanno ridotto in maniera significativa il numero dei decessi causati dalle malattie infettive e migliorato lo stato di salute dei cittadini. Parallelamente allo sviluppo degli antibiotici si è, però, verificata la resistenza batterica, che oggi è un problema a livello mondiale. Di contrasto all'antibiotico-resistenza si è parlato oggi al Convegno dal titolo ‘Scenari, priorità e obiettivi, secondo un approccio One Health", un evento organizzato a Roma, da MSD Italia, che ha visto confrontarsi associazioni, rappresentanti delle Istituzioni e del mondo scientifico. leggi l'articolo » Patologie infettive e non, quanto costa "nutrire" un malato in ospedale- I dati dal congresso SINuC Nel quadro attuale di sostenibilità del SSN e di appropriatezza dei trattamenti, l'attenzione allo stato nutrizionale dei pazienti nei diversi contesti assistenziali sta per fortuna crescendo, se pur lentamente. I clinici sanno bene che la malnutrizione per eccesso o per difetto ha un impatto negativo su morbilità e mortalità ma c'è ancora una grande variabilità nella pratica clinico-assistenziale e la malnutrizione in Europa continua ad essere uno dei maggiori problemi sanitari, con una prevalenza che è mediamente del 10% nella popolazione generale con più di 70 anni e del 25% nella popolazione ospedalizzata (Ljungqvist Nutr Hosp 2009). leggi l'articolo »

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