23 Giugno 2019   22

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Italia culla della ricerca sulle terapie avanzate. A Roma in scena 4 protagonisti di questa rivoluzione » INTERVISTE Forum Pharma: Highlight del convegno 2019 12° Forum Nazionale Pharma: i take home messages 12° Forum Nazionale Pharma: tre parole chiave per raccontare il convegno Le sfide per sviluppare e commercializzare le terapie avanzate Equivalenza terapeutica e categorie terapeutiche omogenee: il punto di vista dei pazienti Equivalenza terapeutica e categorie terapeutiche omogenee: il punto di vista delle aziende Equivalenza terapeutica e categorie terapeutiche omogenee: il punto di vista dei Payors Quale valore dare alla Real World evidence- Nuovi modelli di pricing per le terapie innovative a elevata incertezza terapeutica Intelligenza artificiale in medicina: alcune applicazioni pratiche Ricerca e sviluppo dei Digital Therapeutics » ITALIA 25 nuovi farmaci in commercio 17 variazioni di prezzo 6 variazioni di classe 5 cessate commercializzazioni Carcinoma midollare della tiroide, cabozantinib rimborsato in Italia » EMA Emofilia A, turoctocog alfa pegol di Novo Nordisk ottiene l'approvazione europea » CARDIO Over 80 post-IMA, una maggiore aderenza alle statine è associata a riduzione della mortalità Inibitori P2Y12, nuovo documento di consenso su switching, test genetici e di funzione piastrinica Varianti funzionali del gene PCSK9 associate a ridotto rischio di mortalità cardiovascolare Rischio coronarico, l'effetto benefico di più bassi livelli di Lp(a) non risente di terapie che riducono l'LDL-C » DIABETE Diabete di tipo 2, protezione renale e cardiovascolare con canagliflozin. Nuovi dati dello studio CREDENCE #ADA2019 Il diabete di tipo 1 potrebbe danneggiare lo sviluppo cerebrale nei bambini più piccoli #ADA2019 Diabete e monitoraggio continuo del glucosio, nuovo algoritmo definisce gli obiettivi "time-in-range" #ADA2019 Minori probabilità di sviluppare diabete di tipo 1 nei bambini vaccinati contro il rotavirus Diabete di tipo 2, nessun miglioramento duraturo della funzione beta-cellulare dopo trattamento attivo. Studio RISE #ADA2019 Diabete di tipo 1, nei soggetti a rischio teplizumab ritarda l'insorgenza di almeno 2 anni #ADA2019 » GASTRO Malattie infiammatorie intestinali, diabete e artrite reumatoide: c'è un collegamento-#EULAR2019 Epatite C, bisogna puntare alla microeliminazione. I progetti della regione Campania. Malattie infiammatorie croniche intestinali, importanza della continuità delle cure » DOLORE Il dolore cronico affligge oltre 5 milioni di sopravvissuti al cancro negli Usa Dolore cronico nella fibromialgia, scoperta connessione con alterazioni nel microbioma intestinale Dolore cronico, combinazione ketamina/lidocaina endovena sicura ed efficace » NEURO CIS, teriflunomide mantiene a lungo termine il ridotto rischio di conversione a SM clinicamente definita SM: evobrutinib, inibitore selettivo orale di BTK, riduce in fase 2 le lesioni ipercaptanti alla RM cerebrale SM recidivante-remittente, confronto italiano di efficacia real-world tra natalizumab e fingolimod Declino cognitivo nella sclerosi multipla, quanto influisce la precocità di insorgenza della patologia- » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Melanoma, superare pembrolizumab non è compito facile. Cobimetinb e atezolizumab ne sanno qualcosa Leucemia mieloide acuta: alti tassi di remissione con la midostaurina anche nella real life #EHA19 Leucemia mieloide acuta, Fda non approva quizartinib Cancro al seno metastatico, Ema approva talazoparib, quarto PARP inibitore a entrare in terapia Tumori: dal seno al pancreas, on line la mappa dei centri di cura Tumori, con la chemio a basse dosi crolla la tossicità e si controlla lo stesso la malattia Innovazione in oncologia, introduzione delle CAR-T in Italia. Convegno a Roma Leucemia linfatica cronica: acalabrutinib migliora il tempo libero da progressione nei pazienti recidivanti o refrattari #EHA19 Tumore ovarico avanzato, approvazione europea per olaparib come terapia di mantenimento Beta talassemia, nuove conferme a lungo termine per efficacia della terapia genica #EHA19 Terapia oncologica, trattamenti estetici adeguati migliorano qualità di vita, compliance ed efficacia » ARTHRITIS Malattie reumatologiche e fertilità: non trascuriamo i pazienti di sesso maschile #EULAR2019 Sindrome attivazione macrofagica, primi dati incoraggianti da impiego emapalumab in studio pilota #EULAR2019 Osteoporosi e vacanze terapeutiche: il farmaco fa la differenza #EULAR2019 Artrite reumatoide e outcome avversi CV: la remissione di malattia li riduce dell'ottanta per cento #EULAR2019 Nefrite lupica, ciclosporina potrebbe rivelarsi opzione terapeutica alternativa alle opzioni esistenti #EULAR2019 Gotta, le polveri inorganiche innalzano il rischio nel sesso femminile del 27% #EULAR2019 » PNEUMO Lotta alla dipendenza da fumo, tra tradizione e nuove alternative tecnologiche » BUSINESS Accordo tra Gilead e Nurix per lo sviluppo di degradatori delle proteine Constanza Oliveros nominata Direttore Medico di AstraZeneca Italia Bristol-Myers Squibb cede a Catalent lo stabilimento di Anagni Pfizer acquisisce Array BioPharma e le sue terapie oncologiche. Affare da $11,4 mld. » VARIE Farmacisti ospedalieri e HTA: parte da Torino un corso con teoria e tanta pratica quotidiana "Lupo racconta la SMA", un libro di favole per parlare di atrofia muscolare spinale a grandi e piccini Sclerosi multipla, il paziente protagonista della cura e della ricerca scientifica sulla malattia. #NuovaLuceSullaSM Psoriasi a placche moderata-severa, con risankizumab pelle "pulita" per lunghi periodi PRIMO PIANO Italia culla della ricerca sulle terapie avanzate. A Roma in scena 4 protagonisti di questa rivoluzione Ieri sera a Roma nella suggestiva cornice dell'Ara Pacis è andato in scena l'evento "Advanced Talks on Advanced Therapies" organizzato dall'Osservatorio Terapie Avanzate ha permesso a circa 200 ospiti di assistere a 4 talk di speaker di eccellenza, riuniti per raccontare il futuro della medicina: le terapie avanzate, un futuro che in Italia è già realtà. leggi l'articolo » INTERVISTE Forum Pharma: Highlight del convegno 2019 Intervista alla Dr.ssa Patrizia Popoli, Direttore, Centro Nazionale Ricerca e Valutazione preclinica e clinica dei Farmaci, Istituto Superiore di Sanità, Roma, Presidente, Commissione Tecnico-Scientifica di AIFA; al Prof. Alessandro Mugelli, Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Firenze, Presidente Società Italiana di Farmacologia; al Dr. Francesco Rossi, Farmacologo, Università della Campania Luigi Vanvitelli, Napoli; al Prof. Giorgio Racagni, Università degli Studi di Milano, Presidente Eletto Società Italiana di Farmacologia e al Dr. Maurizio De Cicco, Presidente e Amministratore Delegato Roche S.p.A, Monza, Vice Presidente Farmindustria guarda il video » 12° Forum Nazionale Pharma: i take home messages Intervista al Prof. Alessandro Mugelli, Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Firenze, Presidente Società Italiana di Farmacologia guarda il video » 12° Forum Nazionale Pharma: tre parole chiave per raccontare il convegno Intervista al Prof. Giorgio Racagni,Università degli Studi di Milano, Presidente Eletto Società Italiana di Farmacologia guarda il video » Le sfide per sviluppare e commercializzare le terapie avanzate Intervista al Dott. Riccardo Palmisano, Chief Executive Officer di MolMed, Presidente Assobiotec Federchimica guarda il video » Equivalenza terapeutica e categorie terapeutiche omogenee: il punto di vista dei pazienti Intervista al Dr. Antonio Gaudioso, Segretario Generale Cittadinanzattiva, Roma e a Silvia Tonolo, Presidente Nazionale ANMAR, Venezia guarda il video » Equivalenza terapeutica e categorie terapeutiche omogenee: il punto di vista delle aziende Intervista al Dr. Francesco de Santis, Vice Presidente Farmindustria, Presidente Italfarmaco Spa, Milano guarda il video » Equivalenza terapeutica e categorie terapeutiche omogenee: il punto di vista dei Payors Intervista al Dr. Paolo Schincariol, Direttore SC Assistenza Farmaceutica, Azienda Sanitaria di Trieste, Membro CTS AIFA guarda il video » Quale valore dare alla Real World evidence- Intervista al Dr. Nello Martini, Presidente Fondazione Ricerca e Salute, Roma guarda il video » Nuovi modelli di pricing per le terapie innovative a elevata incertezza terapeutica Intervista al Prof. Luca Pani, Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Modena e Reggio Emilia guarda il video » Intelligenza artificiale in medicina: alcune applicazioni pratiche Intervista alla Dr.ssa Daniela Scaramuccia, Direttore Health and Life Science IBM, Milano guarda il video » Ricerca e sviluppo dei Digital Therapeutics Intervista al Dr. Giuseppe Recchia, Vice Presidente Fondazione Smith Kline guarda il video » ITALIA 25 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Axumin, Emgality, Ketooro.19 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 17 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 6 variazioni di classe leggi l'articolo » 5 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » Carcinoma midollare della tiroide, cabozantinib rimborsato in Italia A partire dal 18 giugno, cabozantinib capsule rigide è rimborsato in Italia per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma midollare della tiroide (MTC) nelle forme progressive, non resecabili, localmente avanzate o metastatiche. leggi l'articolo » EMA Emofilia A, turoctocog alfa pegol di Novo Nordisk ottiene l'approvazione europea La Commissione europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio a Esperoct (turoctocog alfa pegol) per l'uso in adolescenti di 12 anni e oltre e adulti con emofilia A. leggi l'articolo » CARDIO Over 80 post-IMA, una maggiore aderenza alle statine è associata a riduzione della mortalità Nei pazienti più anziani, di età pari o superiore a 80 anni, un'elevata aderenza al trattamento con statine è risultata associata a un miglioramento della sopravvivenza. Lo dimostrano i risultati di uno studio pubblicato online sul "Journal of the American Geriatric Society". leggi l'articolo » Inibitori P2Y12, nuovo documento di consenso su switching, test genetici e di funzione piastrinica C'è una quantità sempre maggiore di dati emergenti dati su come i risultati della funzione piastrinica e dei test genetici possono guidare l'uso degli inibitori P2Y12 nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI). Per aiutare i medici al loro uso è stata pubblicata di recente su "JACC: Cardiovascular Interventions" un documento di consenso aggiornato. leggi l'articolo » Varianti funzionali del gene PCSK9 associate a ridotto rischio di mortalità cardiovascolare Nel lungo termine bassi livelli di colesterolo-LDL geneticamente determinati, mediante varianti funzionali nel gene PCSK9, sono stati associati a un rischio ridotto di mortalità cardiovascolare, ma non di mortalità per tutte le cause, in un'ampia coorte di individui. Lo dimostra uno studio pubblicato sul "Journal of American College of Cardiology" (JACC). leggi l'articolo » Rischio coronarico, l'effetto benefico di più bassi livelli di Lp(a) non risente di terapie che riducono l'LDL-C Presentati a Maastricht (Olanda), durante il Congresso 2019 dell'European Atherosclerosis Society (EAS), i risultati di un'analisi di randomizzazione mendeliana suggeriscono che l'esposizione nel corso della vita a più bassi livelli di lipoproteina (a) [Lp(a)] sia associata a un più basso rischio cardiovascolare (CV) e che tale effetto non venga modificato da più bassi livelli di lipoproteine a bassa densità-(LDL), dal genere o dalla presenza di varianti genetiche che imitino gli effetti della terapia antiaggregante. leggi l'articolo » DIABETE Diabete di tipo 2, protezione renale e cardiovascolare con canagliflozin. Nuovi dati dello studio CREDENCE #ADA2019 Nei pazienti con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica, l'inibitore SGLT-2 canagliflozin ha comportato un minor rischio di insufficienza renale ed eventi cardiovascolari senza effetti collaterali gravi. I risultati aggiornati dello studio CREDENCE sono stati presentati al congresso dell'American Diabetes Association (ADA) 2019 che si è appena concluso a San Francisco, in California. leggi l'articolo » Il diabete di tipo 1 potrebbe danneggiare lo sviluppo cerebrale nei bambini più piccoli #ADA2019 I bambini con diagnosi di diabete di tipo 1 in tenera età hanno mostrato un rallentamento della crescita nelle aree cerebrali legate a lievi deficit cognitivi rispetto ai coetanei sani, secondo quanto suggeriscono i dati preliminari di una nuova ricerca, non ancora pubblicati ma presentati al congresso dell'American Diabetes Association (ADA) 2019 che si è tenuto a San Francisco. leggi l'articolo » Diabete e monitoraggio continuo del glucosio, nuovo algoritmo definisce gli obiettivi "time-in-range" #ADA2019 Un nuovo rapporto di consenso ha fornito gli obiettivi di "time-in-range" per le persone affette da diabete che fanno uso dei dispositivi di monitoraggio continuo del glucosio (CGM). Le raccomandazioni sono state presentate al congresso dell'American Diabetes Association (ADA) 2019 e pubblicate l'8 giugno sulla rivista Diabetes Care. leggi l'articolo » Minori probabilità di sviluppare diabete di tipo 1 nei bambini vaccinati contro il rotavirus Nei bambini statunitensi la vaccinazione contro il rotavirus risulta associata a un minor rischio di sviluppare il diabete di tipo 1, secondo quanto emerso da uno studio osservazionale appena pubblicato sulla rivista Scientific Reports. Gli autori ritengono che questa vaccinazione potrebbe rappresentare il primo approccio pratico in grado di svolgere un ruolo nella prevenzione della malattia. leggi l'articolo » Diabete di tipo 2, nessun miglioramento duraturo della funzione beta-cellulare dopo trattamento attivo. Studio RISE #ADA2019 Nello studio Restoring Insulin Secretion (RISE) Adult Medication Study su pazienti adulti con ridotta tolleranza al glucosio e diabete di tipo 2 di nuova diagnosi, diversi approcci terapeutici non hanno mostrato miglioramenti a lungo termine nella funzione delle cellule beta, secondo i dati presentati al congresso dell'American Diabetes Association (ADA) 2019 che si è svolto a San Francisco e pubblicati contemporaneamente sulla rivista Diabetes Care. leggi l'articolo » Diabete di tipo 1, nei soggetti a rischio teplizumab ritarda l'insorgenza di almeno 2 anni #ADA2019 Nei soggetti ad alto rischio di sviluppare il diabete di tipo 1, l'anticorpo monoclonale sperimentale teplizumab ha dimostrato di ritardare l'insorgenza della malattia di oltre due anni, secondo quanto emerso dallo studio di fase II "At-Risk" presentato al congresso dell'American Diabetes Association (ADA) 2019 e pubblicato sul New England Journal of Medicine. leggi l'articolo » GASTRO Malattie infiammatorie intestinali, diabete e artrite reumatoide: c'è un collegamento-#EULAR2019 Le malattie infiammatorie croniche intestinali (IBD) e il diabete di tipo I possono predisporre le persone all'artrite reumatoide (AR). E' quanto emerge dai risultati di un'analisi tempo-dipendente sulle comorbidità in pazienti con artrite reumatoide presentati all'ultimo congresso annuale dell'EULAR. leggi l'articolo » Epatite C, bisogna puntare alla microeliminazione. I progetti della regione Campania. L'epatite C è l'unica infezione virale al mondo eradicabile e l'Italia è tra i 9 Paesi al mondo "in regola" con l'eliminazione dell'HCV e quindi con gli obiettivi dettati dall'OMS di eradicarla dal mondo entro il 2030. A tal fine in molte regioni italiane sono stati attivati programmi per andare a diagnosticare pazienti ancora invisibili. Di microeliminazione dell'HCV se ne è ampliamente parlato a Napoli in occasione del corso di aggiornamento "Attualità in Medicina Interna" organizzato dal dr. Vincenzo Iovinella, Direttore medico Epatologia Ospedale San Paolo Napoli, responsabile scientifico dell'evento. L'evento è stato patrocinato dal Network Epatologico della ASL Napoli 1, dal Club Epatologi Ospedalieri e da FADOI. leggi l'articolo » Malattie infiammatorie croniche intestinali, importanza della continuità delle cure I pazienti con malattia infiammatoria cronica intestinale sono spesso non aderenti al trattamento interrompendo la continuità delle cure. Uno studio presentato alla Digestive Disease Week di San Diego ha evidenziato che la discontinuità delle cure è associata a esiti peggiori, tra cui riacutizzazioni, aumento dell'uso dell'immunomodulatore o del biologico, ospedalizzazione e chirurgia. leggi l'articolo » DOLORE Il dolore cronico affligge oltre 5 milioni di sopravvissuti al cancro negli Usa Secondo un nuovo rapporto appena pubblicato sulla rivista JAMA Oncology, un terzo dei sopravvissuti al cancro ha riferito di soffrire di dolore cronico, un dato che proiettato a livello nazionale significa 5,4 milioni di persone solo negli Stati Uniti. Un sopravvissuto su sei ha invece lamentato un dolore cronico ad alto impatto tale da limitare lo svolgimento delle attività quotidiane. leggi l'articolo » Dolore cronico nella fibromialgia, scoperta connessione con alterazioni nel microbioma intestinale Le persone affette da fibromialgia presentano alterazioni nei batteri all'interno del tratto gastrointestinale. Uno studio appena pubblicato sulla rivista Pain ha trovato circa 20 specie batteriche in quantità troppo elevate o troppo scarse nei microbiomi dei fibromialgici rispetto ai controlli sani. leggi l'articolo » Dolore cronico, combinazione ketamina/lidocaina endovena sicura ed efficace I pazienti affetti da dolore cronico non-oncologico potrebbero trovare sollievo grazie all'infusione endovenosa di lidocaina più ketamina, che ha ridotto significativamente l'intensità del dolore cronico con pochi effetti collaterali, secondo uno studio retrospettivo canadese presentato al congresso dell'American Academy of Pain Medicine (AAPM) 2019. leggi l'articolo » NEURO CIS, teriflunomide mantiene a lungo termine il ridotto rischio di conversione a SM clinicamente definita Nello studio TOPIC di fase 3, teriflunomide aveva dimostrato di ridurre in modo significativo - rispetto al placebo - il rischio di recidiva determinante la conversione a sclerosi multipla clinicamente definita in pazienti con sindrome clinica isolata (CIS). Sono ora pubblicati online su "Multiple Sclerosis and Related Disorders" gli esiti a lungo termine dello studio di estensione del TOPIC, in cui si conferma il mantenimento del ridotto rischio di recidiva osservato nello studio principale. leggi l'articolo » SM: evobrutinib, inibitore selettivo orale di BTK, riduce in fase 2 le lesioni ipercaptanti alla RM cerebrale In uno studio randomizzato di fase 2 condotto su pazienti con sclerosi multipla (SM) recidivante remittente (RRSM) evobrutinib (inibitore selettivo orale della Bruton-tirosin-chinasi [BTK]) alla dose di 75 mg/die ha dimostrato di ridurre in modo significativo rispetto al placebo il numero di lesioni gadolinio (Gd)-captanti alla risonanza magnetica (RM) cerebrale pesate in T1. I risultati sono stati pubblicati sul "New England Journal of Medicine". leggi l'articolo » SM recidivante-remittente, confronto italiano di efficacia real-world tra natalizumab e fingolimod Natalizumab e fingolimod si sono dimostrati entrambi molto efficaci nel trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente (RRSM) in uno studio ‘real-world' multicentrico italiano. Lo dimostrano i risultati pubblicati online su "Multiple Sclerosis and Related Disorders". leggi l'articolo » Declino cognitivo nella sclerosi multipla, quanto influisce la precocità di insorgenza della patologia- I pazienti con sclerosi multipla (SM) a insorgenza pediatrica hanno più probabilità di quelli con malattia insorta in età adulta di avere deterioramento nel trattamento delle informazioni in età adulta, indipendentemente dall'età o dalla durata della malattia. Lo rivela uno studio pubblicato online su "JAMA Neurology". leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Melanoma, superare pembrolizumab non è compito facile. Cobimetinb e atezolizumab ne sanno qualcosa In uno studio di fase III, la combinazione di cobimetinib e atezolizumab non è riuscita a fare meglio della monoterapia con pembrolizumab in pazienti con melanoma avanzato non mutato di nuova diagnosi. Nello studio IMspire170 la combinazione dei due farmaci non ha raggiunto l'end point primario costituito dalla progression free survival. Lo ha reso noto Exelixis, l'azienda che ha sviluppato il cobimetinib. leggi l'articolo » Leucemia mieloide acuta: alti tassi di remissione con la midostaurina anche nella real life #EHA19 In un setting di vita reale, secondo uno studio presentato al 24° congresso dell'Associazione Europea di Ematologia (EHA), in pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) la terapia con midostaurina è stata ben tollerata in tutte le fasce di età, anche se somministrata con dosi più elevate di daunorubicina per induzione. leggi l'articolo » Leucemia mieloide acuta, Fda non approva quizartinib Daiichi Sankyo ha annunciato di aver ricevuto una lettera di risposta completa (CRL) dall'Fda per quanto riguarda la richiesta di registrazione per il quizartinib, un inibitore selettivo orale di tipo II di FLT3-ITD sviluppato per il trattamento di adulti con leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria con mutazione FLT3-ITD. Le cause del rifiuto all'approvazione del farmaco non sono note. leggi l'articolo » Cancro al seno metastatico, Ema approva talazoparib, quarto PARP inibitore a entrare in terapia Dopo il via libera dell'Fda nello scorso mese di ottobre, adesso anche la Commissione europea ha approvato il PARP inibitore talazoparib per le pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico con una mutazione di BRCA ereditaria. leggi l'articolo » Tumori: dal seno al pancreas, on line la mappa dei centri di cura La scelta del luogo di cura può fare la differenza nella lotta contro i tumori. In Italia, da un lato, nella chirurgia del carcinoma del polmone, solo il 27% degli ospedali presenta un volume di attività pari o superiore a 70 operazioni all'anno (2017). E soltanto il 23% dei centri (rispetto al 33% del 2016) esegue almeno 20 interventi annui nel tumore dello stomaco. leggi l'articolo » Tumori, con la chemio a basse dosi crolla la tossicità e si controlla lo stesso la malattia Bassa tossicità, buona risposta immunitaria e pochi effetti collaterali. Queste le caratteristiche che fanno la larga diffusione della Chemioterapia Metronomica nel nostro Paese (+29.8% dal 2011 al 2016) e nel mondo. Si tratta di un approccio che prevede piccole somministrazioni orali di farmaco, giornaliere o frazionate in dosi settimanali, senza intervalli. leggi l'articolo » Innovazione in oncologia, introduzione delle CAR-T in Italia. Convegno a Roma L'immunoterapia negli ultimi anni ha compiuto passi da gigante. L'ultimo, ma non per importanza, è l'introduzione delle CAR-T nel trattamento dei pazienti con linfoma e leucemia che non rispondono alle terapie convenzionali. Una terapia in grado di restituire al sistema immunitario, attraverso differenti metodiche, la sua naturale capacità di riconoscere ed eliminare le cellule tumorali. La terapia con Chimeric Antigen Receptor T-Cells (CAR-T) si sta quindi imponendo come l'ultima frontiera dell'immunoterapia e in particolare delle terapie cellulari. leggi l'articolo » Leucemia linfatica cronica: acalabrutinib migliora il tempo libero da progressione nei pazienti recidivanti o refrattari #EHA19 Presentati ad Amsterdam al congresso dell'EHA i risultati dettagliati dell'analisi ad interim dello studio di Fase III ASCEND che mostrano come acalabrutinib, un nuovo inibitore della tirosin-chinasi di Bruton, prolunghi significativamente il tempo di vita senza progressione per i pazienti affetti da leucemia linfatica cronica (LLC) recidivante o refrattaria. leggi l'articolo » Tumore ovarico avanzato, approvazione europea per olaparib come terapia di mantenimento La Commissione europea ha approvato olaparib come prima linea di mantenimento per le pazienti con cancro ovarico avanzato che presenta una mutazione dei geni BRCA. Sviluppato congiuntamente da AstraZeneca insieme al produttore di farmaci statunitensi MSD, il farmaco potrà ora essere utilizzato in pazienti che hanno risposto alla chemioterapia per il cancro ovarico avanzato con mutazione BRCA. I geni BRCA sono responsabili della produzione di proteine che riparano il DNA danneggiato e, se i geni sono mutati, possono causare la crescita del cancro. leggi l'articolo » Beta talassemia, nuove conferme a lungo termine per efficacia della terapia genica #EHA19 Annunciati ad Amsterdam dove si è appena chiuso il congresso europeo di ematologia (EHA) i risultati aggiornati dello studio di Fase 1/2 Northstar (HGB-204), ormai concluso, e nuovi dati ottenuti dagli studi clinici di fase III Northstar-2 (HGB-207) e Northstar-3 (HGB-212) condotti con la terapia genica per la beta talassemia trasfusione dipendente. Questa terapia, appena approvata in Europa, si basa su cellule autologhe CD34+ che codificano il gene della ββA-T87Q globina nel trattamento di pazienti affetti da β-talassemia trasfusione-dipendente (TDT). leggi l'articolo » Terapia oncologica, trattamenti estetici adeguati migliorano qualità di vita, compliance ed efficacia Trattamenti estetici adeguati sono in grado di migliorare la qualità della vita delle donne in terapia oncologica per cancro al seno, dimezzando lo stress. È il risultato principale di uno studio clinico pilota pubblicato su "Quality of Life Research" e realizzato presso lo Spazio Benessere dell'Istituto europeo di oncologia (IEO) di Milano, applicando i protocolli dell'Associazione professionale di estetica oncologica (APEO). leggi l'articolo » ARTHRITIS Malattie reumatologiche e fertilità: non trascuriamo i pazienti di sesso maschile #EULAR2019 La discussione dei problemi legati alla fertilità con pazienti reumatologici di sesso maschile è importante, in quanto l'infiammazione cronica sottesa a queste patologie influenza negativamente la funzione riproduttiva del maschio, o interferendo con l'asse gonadico-ipofisario-ipotalamico oppure con la spermatogenesi. Queste le riflessioni fatte dalla prof.ssa Monika Ostensen (Sorlandet Hospital Kristiansand, Norvegia), a margine di una sessione sui temi relativi alla riproduzione in reumatologia, tenutasi a Madrid, in occasione del congresso annuale EULAR, nel corso della quale ha tenuto una presentazione al riguardo. leggi l'articolo » Sindrome attivazione macrofagica, primi dati incoraggianti da impiego emapalumab in studio pilota #EULAR2019 Il trattamento con un nuovo anticorpo diretto contro l'interferone-gamma (IFN-gamma), emapalumab, ha portato ad una rapida neutralizzazione di questa citochina, come documentato dalla normalizzazione dei livelli di un biomarcatore, CXCL9, insieme con la scomparsa della sintomatologia clinica in un campione di pazienti affetti da sindrome da attivazione macrofagica (MAS). Queste le conclusioni parziali provenienti dal "braccio europeo" di uno studio pilota, presentato al congresso EULAR dal prof. Fabrizio De Benedetti (UOC Reumatologia, Ospedale Pediatrico "Bambino Gesù", Roma), che ha dimostrato l'efficacia del trattamento con l'inibitore di IFN-gamma nel controollare MAS, insieme ad un profilo favorevole di safety. leggi l'articolo » Osteoporosi e vacanze terapeutiche: il farmaco fa la differenza #EULAR2019 In letteratura si stanno accumulando progressivamente dati sull'impiego a lungo termine della terapia con bisfosfonati (BSF). I dati indicano un effetto residuo dopo lo stop del trattamento, che suffraga il ricorso alle cosiddette "vacanze terapeutiche" (drug holidays). Per quanto riguarda le altre classi di farmaci usati per l'osteoporosi (OP), i benefici vengono persi rapidamente a seguito della loro interruzione. La fine del trattamento con denosumab, ad esempio, è stata associata con una perdita di densità minerale ossea (DMO) e un incremento del rischio di fratture vertebrali. A questo tema sono state dedicate due comunicazioni del dr. Giovanni Adami , nel corso del congresso annuale EULAR, tenutosi quest'anno a Madrid. leggi l'articolo » Artrite reumatoide e outcome avversi CV: la remissione di malattia li riduce dell'ottanta per cento #EULAR2019 Uno studio multicentrico osservazionale prospettico italiano, presentato a Madrid in occasione dell'edizione 2019 del congresso EULAR dal dott. Piero Ruscitti dell'Università dell'Aquila a nome del GIRRCS (Gruppo Italiano di Ricerca in Reumatologia Clinica e Sperimentale), ha dimostrato come il mantenimento della remissione si associ ad una riduzione, fino all'80%, del rischio di aterosclerosi clinica e subclinica. leggi l'articolo » Nefrite lupica, ciclosporina potrebbe rivelarsi opzione terapeutica alternativa alle opzioni esistenti #EULAR2019 La ciclosporina, farmaco notoriamente utilizzato per prevenire le reazioni di rigetto nei trapianti d'organo umano, potrebbe rivelarsi utile, come alternativa terapeutica al mofetil micofenolato e all'azatioprina, nel consentire il raggiungimento della remissione da nefrite lupica (LN) in pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico (LES). E' quanto sembrano suggerire i risultati di uno studio osservazionale multicentrico italiano, presentato a Madrid in occasione dell'edizione 2019 del congresso EULAR dalla dr.ssa Lorenza Maria Argolini (ASST Istituto Gaetano Pini, Milano). leggi l'articolo » Gotta, le polveri inorganiche innalzano il rischio nel sesso femminile del 27% #EULAR2019 I risultati di uno studio presentato al congresso EULAR, tenutosi quest'anno a Madrid, hanno dimostrato come l'esposizione occupazionale alle polveri inorganiche rappresenti un fattore di rischio di gotta (finora sconosciuto), mentre ha confermato lo status di fattore di rischio per fattori di rischio noti, come l'alcolismo e l'obesità. Lo studio ha preso in considerazione alcune polveri inorganiche (da asbesto, silicati e carbone). L'esposizione occupazionale a queste sostanze, è molto elevata, ad esempio, negli addetti alle pulizie e alla manutenzione impianti, negli elettricisti, negli idraulici, negli installatori di auto, nei saldatori e, in generale, nel settore della meccanica. leggi l'articolo » PNEUMO Lotta alla dipendenza da fumo, tra tradizione e nuove alternative tecnologiche La dipendenza da nicotina è il principale motivo che impedisce di smettere di fumare anche se ormai nessuno ignora gli innumerevoli rischi per la salute di questa dannosa abitudine. Le nuove tecnologie possono aiutare i fumatori che non vogliono smettere, senza privarli della nicotina, riducendo una parte dei rischi grazie all'assenza di combustione. Se ne è parlato al 24° congresso nazionale della Federazione delle Associazioni dei Dirigenti Ospedalieri Internisti (FADOI) che si è recentemente tenuto a Firenze. leggi l'articolo » BUSINESS Accordo tra Gilead e Nurix per lo sviluppo di degradatori delle proteine Gilead Sciences e la californiana Nurix Therapeutics hanno siglato un accordo di collaborazione strategica globale pluriennale per scoprire, sviluppare e commercializzare una pipeline di farmaci innovativi mirati alla degradazione delle proteine che potranno trovare impiego per i pazienti con il cancro e altre malattie di difficile trattamento. Nel complesso, la partnership potrebbe arrivare a valere $2,48 mld. leggi l'articolo » Constanza Oliveros nominata Direttore Medico di AstraZeneca Italia A decorrere dal 1° giugno 2019 Constanza Oliveros ha assunto la guida della Direzione Medica di AstraZeneca Italia. leggi l'articolo » Bristol-Myers Squibb cede a Catalent lo stabilimento di Anagni Bristol-Myers Squibb ha concluso un accordo per la cessione a Catalent del suo impianto di produzione e confezionamento di prodotti solidi orali, biologici e sterili situato ad Anagni. I termini economici della cessione non sono stati divulgati. leggi l'articolo » Pfizer acquisisce Array BioPharma e le sue terapie oncologiche. Affare da $11,4 mld. Pfizer ha annunciato un accordo di fusione definitivo per acquisire Array BioPharma a $48 per azione in contanti, pari a un valore complessivo di circa $11,4 mld, facendo suoi una serie di farmaci antitumorali sia approvati che sperimentali. Array è una società farmaceutica statunitense specializzata nella scoperta, sviluppo e commercializzazione di farmaci a piccole molecole per il trattamento di diversi tipi di cancro. leggi l'articolo » VARIE Farmacisti ospedalieri e HTA: parte da Torino un corso con teoria e tanta pratica quotidiana Si è tenuto a Torino il corso "Pratiche di Health technology assessment per il farmacista ospedaliero", un evento di formazione organizzato dal Laboratorio HTA della SIFO, con il coordinamento scientifico di Francesco Cattel, segretario nazionale della società scientifica. Dopo l'esordio a Torino, il corso sarà replicato a Napoli e a Catania, e poi sarà disponibile anche in modalità "formazione a distanza", attraverso una piattaforma specifica messa a disposizione da SIFO per i partecipanti al corso. leggi l'articolo » "Lupo racconta la SMA", un libro di favole per parlare di atrofia muscolare spinale a grandi e piccini Quando la realtà è troppo difficile da raccontare e il paziente è troppo piccolo per poterla capire e accettare, le fiabe possono venire in soccorso ai genitori. Ed è proprio questa l'idea di fondo di "Lupo racconta la SMA" un bellissimo libro di fiabe che con l'aiuto di tante illustrazioni racconta una serie di avventure che hanno come sfondo l'Atrofia Muscolare Spinale (SMA). Presentata in una libreria Feltrinelli a Milano, questa iniziativa editoriale è promossa dall'azienda farmaceutica Biogen in collaborazione con l'Istituto Europeo di Design. leggi l'articolo » Sclerosi multipla, il paziente protagonista della cura e della ricerca scientifica sulla malattia. #NuovaLuceSullaSM I farmaci ci sono e sono sempre più efficaci. Non guariscono dalla malattia ma la tengono a bada per lunghi periodi. Adesso è importante coinvolgere i pazienti e, anche grazie ai nuovi strumenti digitali, farli sentire protagonisti attivi della ricerca e della sensibilizzazione su questa malattia cronica-infiammatoria. Questi gli obiettivi della campagna #NuovaLuceSullaSM promossa da Roche e presentata allo Spazio Edit di Milano. leggi l'articolo » Psoriasi a placche moderata-severa, con risankizumab pelle "pulita" per lunghi periodi Clearance completa della pelle mantenuta sino alla settimana 94. E' questo il risultato più importante che emerge dallo studio di fase 3 IMMhance su risankizumab in pazienti con psoriasi a placche moderata severa e presentato al congresso di dermatologia da poco conclusosi a Milano (WCD2019). leggi l'articolo »

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