PharmaStar


7 Giugno 2020
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Il valore dell'innovazione, nuovo Instant Book di PharmaStar
» INTERVISTE
SIMEF: si conclude la presidenza di Marco Romano. Facciamo il punto
» COVID-19
Il Global vaccine summit raccoglie $ 8,8 mld a supporto delle vaccinazioni nel mondo, anche per Covid-19
Idrossiclorochina, contrordine. Lo studio del Lancet non è valido
Ai primi pazienti anticorpo anti Covid-19 di Eli Lilly e AbCellera. Parte la fase I
» ITALIA
10 nuovi farmaci in commercio
4 cessate commercializzazioni
Carcinoma cutaneo a cellule squamose: disponibile in Italia cemiplimab, prima immunoterapia specifica 
» ARTHRITIS
Reumatologia, tre registri Covid-19 per rispondere alle domande di medici e pazienti. #EULAR2020
Artrite reumatoide, con l'anti JAK-1 filgotinib conferme a 52 settimane per efficacia e sicurezza. #EULAR2020
Reumatologia e Covid-19, la SIR presenta i dati del primo registro e nuovi progetti per i pazienti
Malattie reumatologiche, farmaci immunosoppressori (e FANS) non peggiorano il decorso di Covid-19 #EULAR2020
» EMA
Cancro del colon retto, approvazione per encorafenib associato a cetuximab
Ebola, parere positivo europeo per vaccino di Janssen
Mieloma multiplo recidivante/refrattario, approvazione europea per l'anti CD-38 isatuximab. Ricerca di Sanofi
Farmaci: le decisioni del meeting del Chmp di Maggio
» CARDIO
Quando iniziare l'uso di dabigatran in pazienti con fibrillazione atriale dopo un primo ictus- Dati da registro internazionale
Selatogrel, inibitore P2Y12 in fase 2: autoiniezione sottocutanea nel sospetto di attacco cardiaco in corso
Lumateperone, antipsicotico associato a minore rischio cardiometabolico rispetto a terapia standard
E se invece ACE-inibitori e sartani fossero protettivi rispetto al COVID-19- Nuovi dati da Wuhan
» DERMATOLOGIA
Dermatite atopica, abrocitinib centra gli endopoint chiave nello studio JADE MONO-2
Psoriasi, risankizumab mantiene l'efficacia a 2 anni. Risultati su Jama
» DIABETE
L'antidiabetico semaglutide è anche un potente anti obesità. Risultati del trial STEP 1
Diabete e obesità negli adolescenti associati a invecchiamento cardiovascolare accelerato o precoce
Diabete, meno rischi di ricovero ospedaliero con la vaccinazione antinfluenzale
L'obesità triplica le probabilità che la malattia da Covid-19 sia più grave
» DOLORE
Dolore dentale, troppe prescrizioni di oppiacei prima del weekend o delle vacanze
Dolore al collo e alla schiena, a volte è meglio evitare l'attività fisica
Il dolore non infiammatorio nell'artrite reumatoide persiste nonostante il trattamento
» GASTROENTEROLOGIA
IBD, infezione da Covid-19 più grave legata all'uso di corticosteroidi ma non agli inibitori del TNF
Nelle donne non celiache l'assunzione di glutine non aumenta il rischio di colite ulcerosa e Crohn
Colite ulcerosa moderata-grave, successo di ozanimod nello studio di fase III True North
» NEUROLOGIA
Sclerosi multipla, interferone-beta o glatiramer acetato e allattamento al seno: nessun aumento di rischio per il bambino
Muco intestinale alterato come target terapeutico di malattie neurologiche- Ipotesi da verificare
Infezioni da herpes zoster più frequenti nelle donne trattate per sclerosi multipla rispetto agli uomini-
Pimavanserina in aggiunta agli antipsicotici, efficace nel ridurre i sintomi negativi della schizofrenia
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Mieloma multiplo recidivato/refrattario, belantamab mafodotin conferma le sue potenzialità in monoterapia e in combinazione con bortezomib e desametasone #ASCO2020
Tumore della prostata e del pancreas con mutazioni BRCA, conferme per olaparib anche dalla real life
AMG 510 dimostra attività clinica in tumori solidi KRAS G12C-mutati
Tumore al seno HER 2-positivo, combinazione  a base di tucatinib efficace su metastasi cerebrali #ASCO2020
Tumore della mammella triplo-negativo, l'aggiunta di omeprazolo alla chemio migliora risposta al trattamento. #ASCO2020
Linfoma di Hodgkin classico ricaduto/refrattario, pembrolizumab supera lo standard of care #ASCO2020
Tumore del polmone non a piccole cellule, con osimertinib post-chirurgia rischio di recidiva ridotto fino all'83%. #ASCO2020
» PNEUMOLOGIA
Covid-19, remdesivir efficace anche nelle forme moderate in pazienti ospedalizzati
Terapia inalatoria nell'asma, identificati parametri associati a errori nella tecnica di inalazione
Malattie respiratorie acute, ridotta umidità indoor è un fattore di rischio
» BUSINESS
Menarini investe €150 mln per nuovo stabilimento in Italia. Produrrà 100 milioni di confezioni l'anno
CSL Behring attacca Covid-19 su più fronti
La terapia nutrizionale su misura arriva in farmacia: accordo fra Gemelli Health System e Giuliani
Ad Alessandro Aiuti il premio Else Kröner Fresenius: €2,5 mln per la ricerca biomedica
Da Mylan il sito www.biosimilari.it e un fumetto per favorire una corretta informazione 
» VARIE
Lotta all'HIV, cercasi sviluppatori per trovare soluzioni innovative ed efficaci





PRIMO PIANO

Il valore dell'innovazione, nuovo Instant Book di PharmaStar

Raccontare i progressi nelle cure delle malattie infiammatorie croniche come l'artrite reumatoide, la psoriasi, la malattia di Crohn e la colite ulcerosa. Parlare della prima rivoluzione terapeutica il cui inizio fa data alla fine del secolo scorso con l'ingresso dei primi farmaci biotecnologici. Iniziare a gettare una luce sulle "small molecules" che fanno parte di una seconda ondata di farmaci innovativi, disponibili per via orale, che bloccano fattori intracellulari chiave nella diffusione del processo infiammatorio. E' questo lo scopo, ambizioso, di questo nuovo Instant Book di PharmaStar.
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INTERVISTE

SIMEF: si conclude la presidenza di Marco Romano. Facciamo il punto

Intervista al Dr. Marco Romano, Presidente della Società Italiana di Medicina Farmaceutica (SIMEF)
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COVID-19

Il Global vaccine summit raccoglie $ 8,8 mld a supporto delle vaccinazioni nel mondo, anche per Covid-19
Il vertice virtuale Global vaccine summit 2020, ospitato il 4 giugno dal Primo Ministro britannico Boris Johnson, aveva l'obiettivo di raccogliere e stanziare una somma intorno ai 7,4 miliardi di dollari a favore dell'organizzazione internazionale Gavi Vaccine Alliance, sostenuta da diverse fondazioni. Ma l'incontro è andato ben oltre le aspettative, raccogliendo il 20% in più di quanto sperato, per un totale di $ 8,8 mld. L'Italia collaborerà con 287 milioni di euro in donazioni per i prossimi dieci anni.
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Idrossiclorochina, contrordine. Lo studio del Lancet non è valido
Il documento di Lancet che aveva gettato una luce molto negativa sull'efficacia e sulla sicurezza di clorochina e di idrossiclorochina per Covid-19 a causa dei timori di un aumento dei decessi è stato ritirato dopo che un'indagine del giornale britannico Guardian aveva rilevato incongruenze nei dati.
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Ai primi pazienti anticorpo anti Covid-19 di Eli Lilly e AbCellera. Parte la fase I
Eli Lilly e la biotech canadese AbCellera hanno somministrato le prime dosi di un trattamento anticorpale per Covid-19, nell'ambito di uno studio di Fase I. Le due aziende sono state in grado di portare il loro candidato in clinica a soli due mesi dall'annuncio della loro collaborazione in risposta alla pandemia globale.
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ITALIA

10 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali:Asterid, Tegsedi, Zoripot. 6 nuovi farmaci equivalenti
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4 cessate commercializzazioni
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Carcinoma cutaneo a cellule squamose: disponibile in Italia cemiplimab, prima immunoterapia specifica 
Con la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della determina che ne ammette la rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale, è da oggi disponibile in Italia cemiplimab, il primo anticorpo monoclonale anti-PD-1 specifico per il trattamento del carcinoma cutaneo a cellule squamose (CSCC) avanzato. 
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ARTHRITIS

Reumatologia, tre registri Covid-19 per rispondere alle domande di medici e pazienti. #EULAR2020
Farmaci immunomodulatori possono rendere i pazienti con malattie reumatiche e muscoloscheletriche più vulnerabili al virus- Le terapie standard utilizzate in reumatologia possono prevenire la tempesta di citochine che è una grave complicanza della malattia Covid-19- Oppure alcuni trattamenti possono mascherare la malattia da SarCov2- Sono queste alcune domande a cui cercheranno di rispondere tre registri nazionali e internazionali nati in ambito reumatologico e i cui dati sono stati presentati durante il congresso virtuale dell'EULAR 2020 (European League Against Rheumatism).
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Artrite reumatoide, con l'anti JAK-1 filgotinib conferme a 52 settimane per efficacia e sicurezza. #EULAR2020
Annunciati oggi al congresso dell'EULAR i risultati alla 52a settimana degli studi clinici di fase III FINCH 1 e 3, condotti con filgotinib - un inibitore  orale e selettivo di JAK1 in sperimentazione -in adulti con artrite reumatoide (AR) in fase attiva di grado moderato-severo. 
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Reumatologia e Covid-19, la SIR presenta i dati del primo registro e nuovi progetti per i pazienti
L'infezione da Covid-19 nei pazienti reumatologici non è particolarmente frequente e il rischio di contagio non sembra essere aumentato. Quando però il virus colpisce questi malati la prognosi può essere severa. E' quanto emerge da "Control-19", il primo registro avviato al mondo sugli effetti del Coronavirus nei malati reumatologici. Il progetto è promosso dalla Società Italiana di Reumatologia (SIR) e i primi dati sono relativi a 165 pazienti in cura nel nostro Paese e che hanno contratto l'infezione. La ricerca è presentata oggi in una conferenza stampa on line della SIR che si tiene in occasione dell'avvio del congresso EULAR (European League Against Rheumatism). 
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Malattie reumatologiche, farmaci immunosoppressori (e FANS) non peggiorano il decorso di Covid-19 #EULAR2020
Sono rassicuranti i risultati di uno studio patrocinato da EULAR, appena pubblicato su ARD e presentato nella conferenza stampa di apertura dell'edizione 2020 del Congresso della società scientifica europea per le malattie reumatologiche (quest'anno in modalità virtuale a causa dalle pandemia da Covid-19). In questi pazienti, stando a questo studio, il ricorso ai farmaci immunosoppressori di impiego comune nelle patologie di pertinenza reumatologica (glucocorticoidi, DMARDcs e farmaci biologici) non peggiora la storia naturale di Covid-19, in caso di infezione contratta dal virus SARS-CoV-2.
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EMA

Cancro del colon retto, approvazione per encorafenib associato a cetuximab
La Commissione europea ha approvato l'utilizzo di encorafenib in combinazione con cetuximab, per il trattamento di pazienti adulti con cancro colorettale metastatico (CRC) con una mutazione BRAF V600E, che hanno ricevuto una precedente terapia sistemica.
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Ebola, parere positivo europeo per vaccino di Janssen
Il Comitato per i medicinali per uso umano  dell'Agenzia Europea per i Medicinali  (Ema) ha dato parere positivo all'approvazione  di un regime vaccinale messo a punto da Janssen per la prevenzione della malattia da virus Ebola causata dalla specie Zaire ebolavirus. L'azienda ha presentato all'Ema due domande di Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) a sostegno dei vaccini del regime a due dosi (Ad26.ZEBOV, MVA-BN-Filo).
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Mieloma multiplo recidivante/refrattario, approvazione europea per l'anti CD-38 isatuximab. Ricerca di Sanofi
La Commissione europea ha approvato l'anti CD-38 isatuximab in combinazione con pomalidomide e desametasone per il trattamento dei pazienti adulti affetti da mieloma multiplo che hanno ricevuto due o più terapie precedenti tra cui lenalidomide e un inibitore del proteasoma.
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Farmaci: le decisioni del meeting del Chmp di Maggio
Nella riunione di maggio, il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha raccomandato l'approvazione di otto nuovi farmaci e cinque estensioni di indicazioni. Sono state ritirate due richieste di immissione in commercio di medicinali. Tutte le decisioni sono riportate in dettaglio qui di seguito.
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CARDIO

Quando iniziare l'uso di dabigatran in pazienti con fibrillazione atriale dopo un primo ictus- Dati da registro internazionale
Pubblicato su "BMJ Open", un nuovo studio retrospettivo, insieme a precedenti studi osservazionali, indica che dabigatran, con inizio della somministrazione nei primi giorni dopo un ictus ischemico acuto (AIS), è sicuro in pazienti trattati con trombolisi endovenosa (IVT), trombectomia endovascolare (EVT) o entrambi le procedure. 
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Selatogrel, inibitore P2Y12 in fase 2: autoiniezione sottocutanea nel sospetto di attacco cardiaco in corso
Il nuovo inibitore P2Y12 reversibile selatogrel, somministrato per iniezione sottocutanea, è sicuro e provoca una rapida risposta correlata alla dose quando somministrato in pazienti con infarto miocardico (IM) acuto, secondo i risultati di uno studio di fase 2, pubblicati sul "Journal of American College of Cardiology".
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Lumateperone, antipsicotico associato a minore rischio cardiometabolico rispetto a terapia standard
Una nuova ricerca, i cui risultati sono stati presentati alla Conferenza virtuale 2020 dell'American Society of Clinical Psychopharmacology (ASCP) 2020, suggerisce che un antipsicotico ‘first-in-class' recentemente approvato - lumateperone - sembra avere meno effetti cardiometabolici avversi rispetto alla cura standard con risperidone. 
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E se invece ACE-inibitori e sartani fossero protettivi rispetto al COVID-19- Nuovi dati da Wuhan
L'ipertensione e l'interruzione del trattamento con farmaci per la riduzione della pressione arteriosa (BP) sono stati associati a un aumento della mortalità nei pazienti con COVID-19, secondo dati provenienti da Wuhan (Cina), pubblicati online sull' "European Heart Journal".
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DERMATOLOGIA

Dermatite atopica, abrocitinib centra gli endopoint chiave nello studio JADE MONO-2
Nei pazienti con dermatite atopica da moderata a grave, l'inibitore sperimentale della Janus chinasi 1 abrocitinib ha dimostrato miglioramenti statisticamente superiori nella clearance cutanea, nell'estensione e nella gravità della malattia e nel prurito rispetto al placebo. I risultati dello studio registrativo JADE MONO-2 sono stati pubblicati sulla rivista Jama Dermatology.
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Psoriasi, risankizumab mantiene l'efficacia a 2 anni. Risultati su Jama
Nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave, l'inibitore dell'interleuchina-23 risankizumab ha mostrato un'efficacia superiore al placebo nel corso dei due anni di durata dello studio di fase III pubblicato sulla rivista JAMA Dermatology.
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DIABETE

L'antidiabetico semaglutide è anche un potente anti obesità. Trial STEP 1
Nei pazienti obesi o in sovrappeso, l'antidiabetico semaglutitide  con una  somministrazione sottocutanea settimanale ha consentito di ottenere una perdita di peso significativamente superiore al placebo, con un buon profilo di sicurezza e tollerabilità. Sono i risultati comunicati da Novo Nordisk in relazione allo studio STEP 1, uno dei quattro trial del programma clinico STEP. 
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Diabete e obesità negli adolescenti associati a invecchiamento cardiovascolare accelerato o precoce
Gli adolescenti con obesità, diabete di tipo 2 e ipertensione sistolica mostrano uno sviluppo accelerato di segni di aterosclerosi in misura significativamente superiore rispetto ai loro coetanei normopeso. Sono gli esiti di uno studio pubblicato sul Journal of American Heart Association.
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Diabete, meno rischi di ricovero ospedaliero con la vaccinazione antinfluenzale
Nei pazienti con diabete la vaccinazione antinfluenzale ha ridotto del 46% il rischio di ospedalizzazione per influenza, secondo uno studio che ha esaminato sei stagioni influenzali in Spagna. È quanto emerge dai risultati di uno studio pubblicato sulla rivista Clinical Infectious Diseases.
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L'obesità triplica le probabilità che la malattia da Covid-19 sia più grave
In due coorti di adulti cinesi con COVID-19, quelli obesi avevano almeno il triplo delle probabilità di ammalarsi in modo più grave rispetto ai soggetti normopeso, soprattutto gli uomini, dove l'aumento dell'obesità era associato all'incremento delle probabilità di avere sintomi gravi correlati all'infezione. Sono i risultati di due studi pubblicati sulla rivista Diabetes Care.
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DOLORE

Dolore dentale, troppe prescrizioni di oppiacei prima del weekend o delle vacanze
Nonostante i classici antidolorifici possano essere efficaci quanto gli analgesici oppiacei, i pazienti che subiscono interventi ai denti poco prima del fine settimana e delle vacanze hanno maggiori probabilità di ottenere una prescrizione di farmaci oppiacei. È quanto emerge dai risultati di uno studio appena pubblicato sul Journal of the American Dental Association.
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Dolore al collo e alla schiena, a volte è meglio evitare l'attività fisica
Negli operai e negli impiegati che svolgono molta attività fisica sul lavoro, come infermieri, addetti alle pulizie e persone con professioni di servizio che stanno in piedi a lungo, un aumento delle pause per riposarsi può proteggere da dolori al collo e dal mal di schiena, mentre un maggiore attività fisica può aumentarne il rischio. Sono gli esiti di una revisione sistematica della letteratura pubblica sull'European Journal of Pain.
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Il dolore non infiammatorio nell'artrite reumatoide persiste nonostante il trattamento
Quasi un terzo dei pazienti con artrite reumatoide di nuova insorgenza ha riportato dolore inaccettabile persistente dopo quasi due anni di terapia di associazione, nonostante il miglioramento dei marcatori dell'infiammazione. Sono i risultati di studio svedese pubblicato sulla rivista Arthritis Care & Research.
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GASTROENTEROLOGIA

IBD, infezione da Covid-19 più grave legata all'uso di corticosteroidi ma non agli inibitori del TNF
Nei pazienti adulti con malattia infiammatoria intestinale l'aumento dell'età, delle comorbidità, dei corticosteroidi e di altri farmaci antinfiammatori sono correlati a una maggiore gravità dell'infezione da Covid-19, ma non è lo stesso per gli inibitori del TNF. Sono i risultati di un'ampia analisi su pazienti adulti e pediatrici pubblicata sulla rivista Gastroenetrology.
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Nelle donne non celiache l'assunzione di glutine non aumenta il rischio di colite ulcerosa e Crohn
Nelle donne che non soffrono di celiachia non è stata osservata alcuna correlazione tra l'assunzione di glutine con la dieta e il rischio di incidenza della malattia di Crohn o di colite ulcerosa. Sono i risultati di uno studio presentato sotto forma di abstract al congresso Digestive Disease Week 2020, poi cancellato per l'emergenza Covid-19.
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Colite ulcerosa moderata-grave, successo di ozanimod nello studio di fase III True North
Nei pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave, il modulatore orale del recettore della sfingosina-1-fosfato ozanimod ha dimostrato di apportare benefici significativi sia nella fase di induzione che in quella di mantenimento, con un buon profilo di sicurezza. Sono i risultati preliminari dello studio di fase III True North appena comunicati da Bristol Myers Squibb.
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NEUROLOGIA

Sclerosi multipla, glatiramer acetato o interferone-beta e allattamento al seno: nessun aumento di rischi per i neonati
Nelle donne con sclerosi multipla che, dopo un parto, riprendono il trattamento con interferone-β (IFN-β) o glatiramer acetato (GA) e allattano al seno, la potenziale esposizione ai farmaci attraverso il latte materno non ha aumentato il rischio di comuni esiti avversi comuni nel primo anno di vita della prole. Sono i dati molto rassicuranti che emergono da uno studio pubblicato su "Neurology, Neuroimmunology & Neuroinflammation".
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Muco intestinale alterato come target terapeutico di malattie neurologiche- Ipotesi da verificare
Cambiamenti nel muco che ricoprono il tratto gastrointestinale (GI) possono contribuire allo squilibrio batterico nell'intestino ed esacerbare i sintomi di base di autismo, malattia di Parkinson (PD), malattia di Alzheimer (AD), e sclerosi multipla (SM). È quanto suggerisce un nuovo studio pubblicato online su "Frontiers in Cellular and Infection Microbiology".
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Infezioni da herpes zoster più frequenti nelle donne trattate per sclerosi multipla rispetto agli uomini-
Le segnalazioni di infezione da virus dell'herpes zoster (HZV) tra i pazienti con sclerosi multipla (SM) trattati con terapie che modificano la malattia (DMT) sono  quasi cinque volte più elevate tra le donne rispetto agli uomini e si verificano comunemente  nelle persone sotto i 40 anni. È quanto suggerisce un nuovo studio sugli eventi avversi derivanti da vari DMT, i cui risultati sono stati presentati al meeting annuale virtuale del Consortium of Multiple Sclerosis Centers (CMSC).
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Pimavanserina in aggiunta agli antipsicotici, efficace nel ridurre i sintomi negativi della schizofrenia
Secondo una nuova ricerca - i cui risultati sono stati presentati alla conferenza virtuale dell'American Society of Clinical Psychopharmacology (ASCP) 2020 - il trattamento additivo con pimavanserina, antipsicotico atipico, è associato a un miglioramento significativo dei pazienti con schizofrenia che hanno sintomi prevalentemente negativi.
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

Mieloma multiplo recidivato/refrattario, belantamab mafodotin conferma le sue potenzialità in monoterapia e in combinazione con bortezomib e desametasone #ASCO2020
Sono stati resi noti i nuovi dati del programma clinico DREAMM (DRiving Excellence in Approaches to Multiple Myeloma), che evidenziano ulteriormente il potenziale dell'agente sperimentale anti-BCMA (coniugato farmaco anticorpo contro l'antigene di maturazione delle cellule B) belantamab mafodotin nel mieloma multiplo recidivato / refrattario sia in monoterapia che in associazione. I risultati sono stati presentati al meeting annuale dell'American Society of Clinical Oncology.
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Tumore della prostata e del pancreas con mutazioni BRCA, conferme per olaparib anche dalla real life #ASCO2020
I risultati positivi di due sottoanalisi del registro americano TAPUR (Targeted Agent and Profiling Utilization Registry) condotte su due coorti di pazienti forniscono evidenze di real life a supporto del ruolo di olaparib nel trattamento del tumore della prostata e del pancreas in fase avanzata caratterizzati da mutazioni dei geni BRACA 1 e 2. Questi dati sono stati presentati durante il congresso (virtuale) dell'American Society of Clinical Oncology.
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AMG 510 dimostra attività clinica in tumori solidi KRAS G12C-mutati #ASCO2020
AMG 510, un nuovo inibitore di KRAS G12C, ha dimostrato di avere un profilo di sicurezza coerente e una discreta attività antitumorale in una gamma di tumori solidi KRAS G12C-mutanti in fase avanzata diversi dal tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e dal tumore del colon-retto (CRC). E' quanto emerge da uno studio presentato ad ASCO2020.
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Tumore al seno HER 2-positivo, combinazione  a base di tucatinib efficace su metastasi cerebrali #ASCO2020
La combinazione di tucatinib, trastuzumab e capecitabina si è dimostrata clinicamente rilevante nell'aumentare la risposta intracranica nelle pazienti con tumore della mammella in fase avanzata HER2-positive e con metastasi cerebrali, già precedentemente trattate. Lo dimostrano i risultati di un'analisi condotta su un sottocampione dello studio HER2CLIMB presentata al congresso virtuale dell'American Society of Clinical Oncology.
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Tumore della mammella triplo-negativo, l'aggiunta di omeprazolo alla chemio migliora risposta al trattamento. #ASCO2020
Secondo uno studio di fase 2 presentato al congresso annuale (virtuale) dell'American Society of Clinical Oncology l'aggiunta dell'inibitore di pompa protonica (PPI)  omeprazolo al trattamento neo-adiuvante standard dei tumori mammari triplo-negativo in fase iniziale può essere utile per aumentare il tasso atteso di risposta.
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Linfoma di Hodgkin classico ricaduto/refrattario, pembrolizumab supera lo standard of care #ASCO2020
Presentati all'ASCO i risultati dallo studio KEYNOTE-204 un trial di fase 3 che ha valutato pembrolizumab, terapia anti-PD-1, per il trattamento di pazienti adulti con linfoma di Hodgkin classico recidivo o refrattario (cHL). In questo importante studio, pembrolizumab ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante della sopravvivenza libera da progressione (PFS), uno dei due endpoint primari. 
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Tumore del polmone non a piccole cellule, con osimertinib post-chirurgia rischio di recidiva ridotto fino all'83%. #ASCO2020
Nello studio di fase III ADAURA presentato da poco all'ASCO, osimertinib, come trattamento adiuvante (dopo intervento chirurgico radicale), ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante della sopravvivenza libera da malattia (DFS) nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio precoce (IB-IIIA) che presentano mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). 
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PNEUMOLOGIA

Covid-19, remdesivir efficace anche nelle forme moderate in pazienti ospedalizzati
Annunciati alla stampa da Gilead, azienda responsabile dello sviluppo dell'antivirale remdesivir, i risultati dello studio SIMPLE sull'impiego del farmaco nel trattamento dei pazienti ospedalizzati per polmonite da Covid-19 di grado moderato. Lo studio, che si aggiunge al corpo di evidenze a favore dell'impiego di remdesivir in pazienti ospedalizzati per polmoniti più severe da Covid-19, ha dimostrato che un ciclo di trattamento con questo farmaco antivirale è in grado di indurre miglioramenti clinici di entità significativamente superiore rispetto allo standard di cura.
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Terapia inalatoria nell'asma, identificati parametri associati a errori nella tecnica di inalazione
Alcuni parametri demografici e clinici potrebbero essere associati ad errori nella tecnica di impiego dell'inalatore per la terapia dell'asma, nonché ad un peggioramento degli outcome di malattia. Queste le conclusioni di uno studio recentemente pubblicato sulla rivista The Journal of Asthma.
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Malattie respiratorie acute, ridotta umidità indoor è un fattore di rischio
Stando ad uno studio pubblicato su The Journal of Infectious Diseases, livelli ridotti di umidità assoluta indoor correlano con un innalzamento del rischio di malattie respiratorie acute (ARI) negli anziani ricoverati in strutture sanitarie protette. "Questa osservazione - scrivono gli autori dello studio - avvalora le evidenze sulla necessità di adottare particolari accorgimenti che tengano conto del fattore summenzionato ai fini della prevenzione dell'influenza nelle case di cure e a livello familiare domestico (es: riscaldare e, al contempo, umidificare gli ambienti durante la stagione fredda".
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BUSINESS

Menarini investe €150 mln per nuovo stabilimento in Italia. Produrrà 100 milioni di confezioni l'anno
Sarà costruito in Italia nell'area fiorentina il nuovo stabilimento di Menarini per il quale l'azienda prevede un investimento di 150 milioni di euro. Occuperà 40.000 mq e darà lavoro a 250 persone dirette e ad altrettante nell'indotto. Avrà una capacità produttiva annua di circa 100 milioni di confezioni corrispondenti a circa 3 miliardi di compresse..
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CSL Behring attacca Covid-19 su più fronti
L'avvento della Covid-19 ha dato vita a diverse strategie per combattere la pandemia che ha colpito il mondo e contagiato più di 6 milioni di persone. Una delle aziende che si è assicurata un approccio diversificato, pur nella sua tradizione di azienda biotecnologica, è CSL Behring. Vediamo come.
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La terapia nutrizionale su misura arriva in farmacia: accordo fra Gemelli Health System e Giuliani
Giuliani, storica azienda farmaceutica italiana nata nel 1889, entra in partnership con Gemelli Health System (GHS), società controllata dalla Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, fondata nel 2018 e focalizzata sulla progettazione e realizzazione di Alimenti ai Fini Medici Speciali (AFMS), ma anche di integratori complessi e dispositivi medici. 
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Ad Alessandro Aiuti il premio Else Kröner Fresenius: €2,5 mln per la ricerca biomedica
Va ad Alessandro Aiuti, vicedirettore dell'Istituto San Raffaele-Telethon per la terapia genica (SR-Tiget) e professore ordinario di Pediatria all'Università-Vita Salute San Raffaele di Milano, l'edizione 2020 del Premio Else Kröner Fresenius per la ricerca biomedica, del valore di 2,5 milioni di euro.
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Da Mylan il sito www.biosimilari.it e un fumetto per favorire una corretta informazione 
Cosa sono i biosimilari- Sono farmaci sicuri- Hanno la stessa efficacia degli altri farmaci biotecnologici- Per rispondere a queste domande e favorire una corretta informazione sull'argomento, Mylan lancia www.biosimilari.it, un sito in lingua italiana, rivolto al grande pubblico, dedicato al tema dei biosimilari. All'interno del sito, oltre a molti materiali informativi, è possibile leggere il fumetto "Bios e Biol, gemelli a confronto - Racconti sui farmaci biosimilari", realizzato in collaborazione con Scuola del fumetto di Milano.
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VARIE

Lotta all'HIV, cercasi sviluppatori per trovare soluzioni innovative ed efficaci
Sviluppatori, hacker e creativi del digitale si sfideranno per raggiungere due obiettivi: far emergere i casi non ancora diagnosticati e migliorare la qualità di vita delle persone che vivono con HIV. Un progetto che coinvolge attivamente pazienti e medici perché guidino gli sviluppatori nella realizzazione di soluzioni digitali realmente efficaci nella lotta all'HIV. Un hackathon online e 5 giornate di bootcamp: parte il 15 giugno DEVS FOR HEALTH, il primo progetto italiano di Open Innovation dedicato al mondo dell'HIV. Candidature fino al 14 giugno su devsforhealth.codemotion.com.
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