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24 Giugno 2018
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Intelligenza artificiale, Watson di IBM perde colpi mentre acquista punti il sistema di Google
» ITALIA
32 nuovi farmaci in commercio
1 variazione di classe
5 cessate commercializzazioni
» CARDIO
Congresso ESH: in anteprima i punti salienti delle nuove linee guida sull'ipertensione
Rischio cardiovascolare ridotto nei pazienti con artrite reumatoide dai farmaci antireumatici utilizzati
CAD subclinica, protezione dalle statine per aumento di calcificazione e stabilizzazione della placca
Ipertensione arteriosa: sei pazienti su dieci non sono curati in arrivo le nuove linee guida degli specialisti europei
Disfunzione erettile e futura malattia cardiovascolare, studio recente ha dimostrato un'associazione
Menopausa, alti livelli di testosterone aumentano rischio di infarto miocardico, ictus e insufficienza cardiaca
» DIABETE
Diabete di tipo 2, semaglutide orale superiore a liraglutide e sitagliptin in due nuovi studi di Fase IIIa
Diabete in Italia, quali i farmaci più utilizzati- La fotografia scattata dall'AMD
Diabete di tipo 2, uno studio lo associa a un maggior rischio di sviluppare il Parkinson
Diabete di tipo 2, la prole esposta durante la gravidanza ha un rischio più alto di svilupparlo in futuro
Diabete, anche il cancro è un fattore di rischio, non solo il contrario
» GASTRO
Sindrome dell'intestino corto, efficacia della nutrizione parenterale. I dati da uno studio canadese
Esofagite eosinofila, nuovi dati su un anticorpo monoclonale efficace e sicuro
Sofosbuvir/velpatasvir, efficace e sicuro anche nei trapiantati di fegato con HCV
» DOLORE
Tonsillectomia nell'adulto, cosa usare per il dolore dopo l'intervento-
Interventi chirurgici "a cielo aperto", il paracetamolo diminuisce il ricorso agli oppioidi
Sonno, depressione, dolore cronico e muscolo-scheletrico: dall'EULAR due studi che ne mostrano il collegamento
» NEURO
Effetto dei cannabinoidi nella spasticità post-ictus: al via primo studio randomizzato in doppio cieco
"Gomma cancella mostro", il progetto contro le paure dei bambini con epilessia
Linee guida aggiornate AAN/AES sui nuovi farmaci antiepilettici dopo l'esplosione di registrazioni
Parkinson, MoAb mirato all'alfa-sinucleina aggregata sicuro in fase Ib. Al via la fase II
Disturbo da incubi nell'adulto, dagli USA un position paper sui trattamenti raccomandati
Al via il più grande finanziamento mondiale per la ricerca sull'autismo
SMA, miglioramenti clinici della funzione motoria con risdiplam, modificatore dello splicing di SMN2
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Melanoma avanzato, pembrolizumab in prima linea efficace nel tempo: 41% dei pazienti vivo a 5 anni. #ASCO2018
Ca al polmone avanzato, pembrolizumab più chemio possibile nuovo standard di prima linea per il tipo squamoso. #ASCO2018
Mieloma multiplo: combinazione elotuzumab aggiunto a pomalidomide e desametasone riduce rischio di progressione del 46%
Leucemia mieloide acuta: quizartinib riduce del 24% il rischio di morte #EHA2018
Leucemia a cellule capellute: risposte complete e durature con moxetumomab pasudotox
Tumore del colon retto metastatico, migliore sopravvivenza con regorafenib. I dati dalla real life
Reti regionali oncologiche: la situazione italiana in vista dell' arrivo di Periplo, la ‘rete delle reti'
Ca al polmone avanzato, con pembrolizumab in prima linea addio alla chemio nella maggior parte dei casi. #ASCO2018
Tumore rettale in stadio yp II/III, FOLFOX in adiuvante dimostra un miglioramento della DFS
Cancro al polmone EGFR mutato: in prima linea dacomitinib meglio di gefitinib anche nell'OS. #ASCO2018
Leucemia linfatica cronica, malattia residua minima ai minimi con la combinazione ibrutinib e venetoclax. #ASCO2018
Carcinoma epatocellulare, ramucirumab prolunga la sopravvivenza nelle forme avanzate. #ASCO2018
Mieloma multiplo recidivante/refrattario, carfilzomib meglio once a week
Ca renale metastatico, pembrolizumab in monoterapia promettente in prima linea. #ASCO2018
» ARTHRITIS
I FANS hanno un ruolo nel determinare il rischio cardiovascolare dei pazienti con artrosi #EULAR2018
Lupus, in fase II ustekinumab meglio del placebo nel migliorare i parametri della malattia
La fatigue nel lupus eritematoso sistemico: il punto su epidemiologia, cause e terapie disponibili
Artrite reumatoide, uso glucocorticoidi associato maggior rischio infezioni post-artroplastica #EULAR2018
Gotta e demenza senile: relazione accertata #EULAR2018
Le comorbilità possono influenzare la risposta al trattamento con ustekinumab- Il caso obesità
Artrite psoriasica, Ustekinumab OK nella real life: dati preliminari studio PsABio#EULAR2018
Spondilite Anchilosante, prima si scopre meglio si cura, SAi se hai la SA- Scegli il tuo futuro
Spondilite anchilosante, l'aggiunta di FANS alla terapia con anti-TNF riduce la progressione radiografica a 2 e 4 anni. #EULAR2018
Osteoartrosi del ginocchio, l'acido zoledronico non ha effetti sul dolore e sulla lesione del midollo osseo dopo due anni. #EULAR2018
Artrite reumatoide, upadacitinib migliora numerosi outcome riferiti dai pazienti #EULAR2018
» PNEUMO
Fibrosi polmonare, risultati incoraggianti da nuovo farmaco sperimentale
BPCO a rischio elevato esacerbazione, nessun beneficio da dosi ridotte teofillina
Fibrosi polmonare, doppio trapianto di polmone da preferire, meglio sotto i 70 anni
Presentato primo studio epidemiologico real life sulla salute respiratoria degli anziani in Italia
» BUSINESS
Astellas Italia: Simone Gruppuso a capo del Legal
Nuovo centro per i biologici di Boehringer Ingelheim, investimento di €230 mln
Duchenne, il valore di Sarepta Therapeutics cresciuto di $2,5 mld in un solo giorno per nuova terapia genica
30 milioni in due anni, Dompé completa investimenti a L'Aquila
Recordati passa al fondo CVC- Affare da € 3 mld
Medicina personalizzata in oncologia, Roche sborsa $2,4 mld per il pieno controllo di Foundation Medicine
Parkinson, per un massimo di $812 mln Axovant acquisisce i diritti per terapia genica
» VARIE
Proibizione cannabis, per la prima volta l'OMS avvia il percorso di revisione
Medicina basata sulle evidenze: nelle università italiane la formazione è solo sulla carta
A Gloria Ravegnini, ricercatrice SIF e SITOX, il Premio L'Oréal-Unesco For Women in Science


PRIMO PIANO

Intelligenza artificiale, Watson di IBM perde colpi mentre acquista punti il sistema di Google

Tanti ne parlano, tutti la vogliono, troppi la millantano. E' l'intelligenza artificiale, attorno alla quale si spendono tante parole, anche se molti ancora non ne capiscono il significato e l'importanza.
In modo semplicistico potremmo definirla come l'abilità di un sistema tecnologico di risolvere problemi o svolgere compiti e attività tipici della mente e dell'abilità dell'essere umano.

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ITALIA

32 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali:Copemyltri, Momendol, Retacrit, Trinitrina.27 nuovi farmaci equivalenti
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1 variazione di classe
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5 cessate commercializzazioni
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CARDIO

Congresso ESH: in anteprima i punti salienti delle nuove linee guida sull'ipertensione
Le nuove linee guida sull'ipertensione promettono di rappresentare una piccola rivoluzione nel settore nella gestione di questa patologia e l'interesse è testimoniato dalle molte migliaia di persone che, in questi giorni, stanno visualizzando on line le anticipazioni presentate in anteprima al Congresso della European Society of Hypertension (ESH), recentemente svoltosi a Barcellona. Numerosi gli elementi di novità, alcuni allineati con le linee guida americane, altri invece diversi.
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Rischio cardiovascolare ridotto nei pazienti con artrite reumatoide dai farmaci antireumatici utilizzati
I farmaci attualmente disponibili per l'artrite reumatoide (AR) non solo alleviano i sintomi e aiutano a prevenire la progressione e il danno articolare ma aiutano anche a limitare gli elevati rischi cardiovascolari di questi pazienti. È quanto rilevano alcuni lavori presentati ad Amsterdam nel corso dell'annuale Congresso europeo di Reumatologia, patrocinato dell'EULAR (European League Against Rheumatism).
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CAD subclinica, protezione dalle statine per aumento di calcificazione e stabilizzazione della placca
Le statine sembrano rallentare il ritmo di progressione della stenosi coronarica, anche non impedendo che la gravità della lesione progredisca nel tempo, ma piuttosto ostacolando una maggiore progressione del volume complessivo dell'aterosclerosi aumentando la calcificazione della placca e, quindi, stabilizzando l'ateroma. È quanto emerge da nuovi dati osservativi, riportati nello studio PARADIGM, pubblicato online su "JACC: Cardiovascular Imaging".
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Ipertensione arteriosa: sei pazienti su dieci non sono curati in arrivo le nuove linee guida degli specialisti europei
Il 60% degli europei affetti da ipertensione arteriosa non assume una terapia. Di questi pazienti appena uno su tre presenta livelli di pressione al di sotto dei valori di 140/90 mmHg.
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Disfunzione erettile e futura malattia cardiovascolare, studio recente ha dimostrato un'associazione
La disfunzione erettile è associata in modo indipendente al rischio di futura malattia cardiovascolare. Utilizzando i dati di uno studio in corso, i ricercatori hanno scoperto che gli uomini che hanno segnalato la disfunzione erettile avevano un rischio maggiore di futuri eventi coronarici e cardiovascolari.
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Menopausa, alti livelli di testosterone aumentano rischio di infarto miocardico, ictus e insufficienza cardiaca
Nelle donne in menopausa il rapporto tra testosterone ed estradiolo è importante per la salute del cuore. Un rapporto elevato tra i due ormoni è stato associato a un maggior rischio di infarto miocardico, ictus e insufficienza cardiaca in un periodo di 12 anni. Sono i risultati di uno studio pubblicato sul Journal of American College of Cardiology.
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DIABETE

Diabete di tipo 2, semaglutide orale superiore a liraglutide e sitagliptin in due nuovi studi di Fase IIIa
I pazienti adulti con diabete di tipo 2 trattati con l'analogo GLP-1 orale semaglutide hanno ottenuto una riduzione dell'emoglobina glicata (HbA1c) e del peso corporeo superiori rispetto a quanti hanno ricevuto liraglutide o l'inibitore DPP-4 sitagliptin. Sono i risultati principali di due studi di Fase IIIa riportati dalla compagnia Novo Nordisk al completamento delle sperimentazioni.
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Diabete in Italia, quali i farmaci più utilizzati- La fotografia scattata dall'AMD
Arriva la prima monografia degli Annali AMD dedicata ai "Full Data Circle" (FDC), ossia i dati che misurano l'assistenza diabetologica in Italia, raccolti presso il "circolo" di Centri più virtuosi nella compilazione corretta e completa delle cartelle cliniche informatizzate.Tra le novità, i primi dati sul trattamento farmacologico del diabete tipo 2, dopo l'immissione sul mercato delle nuove classi di ipoglicemizzanti. Il farmaco più utilizzato resta la metformina (60.5%) seguita dall'insulina (33.7%); scendono le sulfoniluree (-14%). Segno positivo anche per le nuove terapie: gli inibitori del DPPIV sono i più impiegati nel 2015.
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Diabete di tipo 2, uno studio lo associa a un maggior rischio di sviluppare il Parkinson
Le persone con diabete di tipo 2 sembrano avere un maggiore rischio di sviluppare in futuro la malattia di Parkinson, rispetto a quelle senza diabete. L'aumento era maggiore nei pazienti con complicanze diabetiche e nei soggetti più giovani con diabete di tipo 2 ed età compresa tra 25 e 44 anni. Lo rivelano i dati di un ampio studio di coorte appena pubblicato online sulla rivista Neurology.
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Diabete di tipo 2, la prole esposta durante la gravidanza ha un rischio più alto di svilupparlo in futuro
L'esposizione al diabete di tipo 2 o al diabete gestazionale durante la gravidanza, può aumentare il rischio per la prole di sviluppare in futuro il diabete di tipo 2, oltre cha favorire un più rapido sviluppo della malattia. Sono i risultati di uno studio canadese pubblicato su JAMA Pediatrics.
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Diabete, anche il cancro è un fattore di rischio, non solo il contrario
Non solo il diabete è un fattore di rischio per lo sviluppo di cancro, ma il cancro stesso è un fattore di rischio per il diabete per coloro che sopravvivono, specialmente il tumore al pancreas, al rene e al fegato. E' quanto emerge da un'analisi retrospettiva coreana su oltre mezzo milione di uomini e donne seguiti dal 2003 al 2013, pubblicata su JAMA Oncology.
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GASTRO

Sindrome dell'intestino corto, efficacia della nutrizione parenterale. I dati da uno studio canadese
Il follow-up a lungo termine dei pazienti con sindrome dell'intestino corto ha dimostrato che la nutrizione parenterale è una terapia efficace per la gestione di questo problema e permette una migliore sopravvivenza. Questi dati fanno parte di uno studio presentato alla Digestive Disease Week 2018.
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Esofagite eosinofila, nuovi dati su un anticorpo monoclonale efficace e sicuro
Un anticorpo monoclonale anti-interleuchina-13, RPC4046, è risultato sicuro ed efficace per il trattamento a lungo termine dell'esofagite eosinofila, in base ai risultati di uno studio di estensione in aperto presentato al DDW 2018.
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Sofosbuvir/velpatasvir, efficace e sicuro anche nei trapiantati di fegato con HCV
I pazienti con genotipo da 1 a 4 dell'epatite C sottoposti a trapianto di fegato mostrano tassi significativamente elevati di risposta virologica sostenuta dopo il trattamento con sofosbuvir/velpatasvir per 12 settimane, indipendentemente dallo stato di cirrosi. E' quanto emerge dai dati recentemente pubblicati su Journal of Hepatology.
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DOLORE

Tonsillectomia nell'adulto, cosa usare per il dolore dopo l'intervento-
Uno studio pubblicato sull'American Journal of Otolaryngology ha confrontato l'effetto di paracetamolo/prednisolone rispetto a paracetamolo/ibuprofene sul recupero post-operatorio dopo tonsillectomia adulta. Da tale analisi emerge che sia l'ibuprofene che il prednisolone sono efficaci come parte del regime farmacologico post-operatorio; tuttavia, ognuno di essi è migliore in alcuni ambiti.
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Interventi chirurgici "a cielo aperto", il paracetamolo diminuisce il ricorso agli oppioidi
Uno studio pubblicato su The Journal of Surgical Research ha evidenziato che il paracetamolo intravenoso (IV) può essere vantaggioso negli interventi chirurgici "a cielo aperto" e i farmaci antinfiammatori non steroidei possono diminuire la richiesta di narcotici nelle 24 ore.
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Carenza di sonno, depressione, dolore cronico e muscolo-scheletrico: dall'EULAR due studi che ne mostrano il collegamento
I risultati di due studi presentati all'Annual European Congress of Rheumatology (EULAR 2018) forniscono una panoramica del ruolo del sonno nel dolore cronico. Il primo studio dimostra un ruolo predittivo dei problemi del sonno sul dolore cronico e il secondo fornisce una visione approfondita del dolore cronico e del sonno negli adolescenti.
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NEURO

Effetto dei cannabinoidi nella spasticità post-ictus: al via primo studio randomizzato in doppio cieco
Dopo una lunga fase preparatoria per ottenere tutte le autorizzazioni necessarie, presso l'Unità Operativa Complessa di "Riabilitazione e Rieducazione Funzionale" dell'Ospedale Policlinico San Martino di Genova ha recentemente iniziato un importante studio in cui verrà valutata l'efficacia e la tollerabilità del farmaco nella spasticità post-ictus.
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"Gomma cancella mostro", il progetto contro le paure dei bambini con epilessia
Con un disegno si possono esprimere sensazioni, situazioni di vita, difficoltà e desideri. Quando ad esprimersi è un bambino il disegno diventa un modo per capire il suo stato d'animo e le sue paure specialmente quando c'è di mezzo anche una malattia neurologica come l'epilessia. E' quanto mostrato dal progetto "Comics and Epilepsy" derivante da una collaborazione tra Policlinico Tor Vergata e la multinazionale EISAI. Il progetto presentato a Roma in occasione della giornata mondiale dell'epilessia il 12 febbraio, è stato anche uno dei temi della 41esima edizione del congresso nazionale della LICE svoltosi a Roma dal 6 al 9 giugno
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Linee guida aggiornate AAN/AES sui nuovi farmaci antiepilettici dopo l'esplosione di registrazioni
Per l'epilessia di nuova insorgenza non ci sono ancora prove abbastanza forti per l'American Academy of Neurology (AAN) e l'American Epilepsy Society (AES) per raccomandare farmaci antiepilettici di terza generazione (AED) nelle loro nuove linee guida di trattamento, ma per l'epilessia resistente al trattamento, diversi AED approvati di recente potrebbero rivelarsi vincenti.
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Parkinson, MoAb mirato all'alfa-sinucleina aggregata sicuro in fase Ib. Al via la fase II
Un agente biologico sperimentale è apparso sicuro e ben tollerato e ha portato a marcate riduzioni di alfa-sinucleina nel siero ei pazienti affetti da malattia di Parkinson (PD). È il risultato di uno studio clinico di fase Ib, pubblicato online su "JAMA Neurology".
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Disturbo da incubi nell'adulto, dagli USA un position paper sui trattamenti raccomandati
Varie opzioni di trattamento - di tipo sia medico sia non farmacologico - possono essere efficaci per trattare il disturbo da incubi nell'adulto, secondo un Position Paper dell'American Academy of Sleep Medicine (AASM) pubblicato online sul "Journal of Clinical Sleep Medicine". La task force ha sviluppato il Position Paper in base alla competenza clinica dei suoi componenti e alla valutazione qualitativa delle prove disponibili. Il documento è stato quindi approvato dal board dei Consiglieri AASM prima della pubblicazione.
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Al via il più grande finanziamento mondiale per la ricerca sull'autismo
Il più grande finanziamento per la ricerca scientifica nell'ambito dei disturbi del neurosviluppo è stato assegnato dall'Innovative Medicines Initiative a un consorzio internazionale guidato dall'Istituto di Psichiatria, Psicologia e Neuroscienze (IoPPN) del King's College di Londra.
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SMA, miglioramenti clinici della funzione motoria con risdiplam, modificatore dello splicing di SMN2
Presentati a Dallas (USA) nel corso del 22° meeting annuale dei ricercatori SMA (atrofia muscolare spinale), i dati clinici ad interim aggiornati della Parte 1 dello studio FIREFISH condotto con risdiplam (RG7916). I risultati hanno dimostrato che - al giorno 182 della sperimentazione - oltre il 90% dei bambini affetti da SMA di tipo 1 ha ottenuto un aumento di oltre 4 punti nel punteggio CHOP-INTEND rispetto al basale.
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

Melanoma avanzato, pembrolizumab in prima linea efficace nel tempo: 41% dei pazienti vivo a 5 anni. #ASCO2018
L'efficacia dell'anticorpo anti-PD-1 pembrolizumab nel trattamento del melanoma avanzato si mantiene nel tempo, anche dopo la fine della cura, e conferma di essere superiore a quella dell'anti-CTLA4 ipilimumab. A dimostrarlo sono i risultati aggiornati di efficacia a lungo termine dello studio randomizzato di fase III KEYNOTE-006 e della coorte dei pazienti con melanoma dello studio di fase Ib KEYNOTE-001, presentati a Chicago in occasione del meeting annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO).
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Ca al polmone avanzato, pembrolizumab più chemio possibile nuovo standard di prima linea per il tipo squamoso. #ASCO2018
La combinazione del farmaco immunoterapico anti-PD-1 pembrolizumab con la chemioterapia di prima linea migliora in modo significativo sia la sopravvivenza sia la percentuale di risposta rispetto alla sola chemio nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico, con istologia squamosa. Lo dimostrano i risultati ad interim dello studio multicentrico di fase 3 KEYNOTE-407, uno dei più interessanti sul tumore al polmone presentati quest'anno al congresso dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO), a Chicago.
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Mieloma multiplo: combinazione elotuzumab aggiunto a pomalidomide e desametasone riduce rischio di progressione del 46%
Obiettivo raggiunto per ELOQUENT-3, uno studio internazionale di Fase 2 che valuta l'aggiunta di elotuzumab a pomalidomide e basse dosi di desametasone (EPd) in pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario (RRMM). Lo studio ha dimostrato un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo della sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei pazienti trattati con EPd rispetto a quelli trattati con pomalidomide e desametasone (Pd) da soli.
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Leucemia mieloide acuta: quizartinib riduce del 24% il rischio di morte #EHA2018
Il quizartinib in monoterapia prolunga la sopravvivenza rispetto alla chemioterapia di salvataggio, nei pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) recidivante o refrattaria con mutazioni FLT3-ITD, dopo il trattamento di prima linea, con o senza trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
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Leucemia a cellule capellute: risposte complete e durature con moxetumomab pasudotox
Moxetumomab pasudotox, la prima immunotossina ricombinante ad azione mirata contro la proteina CD22, un glicopeptide iperespresso dall'85% delle neoplasie a cellule B, ha prodotto risposte importanti e durature in un'elevata percentuale di pazienti pretrattati affetti da leucemia a cellule capellute (HCL) recidivante/refrattaria.
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Tumore del colon retto metastatico, migliore sopravvivenza con regorafenib. I dati dalla real life
Uno studio che vede protagonista il nostro Paese conferma nella pratica clinica quotidiana l'efficacia e la sicurezza di regorafenib, una terapia mirata, in pazienti con tumore del colon retto metastatico Lo studio osservazionale internazionale CORRELATE, presentato al 20°Congresso mondiale sui tumori gastrointestinali (World Congress on Gastrointestinal Cancer) a Barcellona, ha coinvolto 1.307 pazienti in 13 Paesi. In Italia sono stati arruolati 193 pazienti (il 19% del totale), secondi alla Francia che ne ha arruolati 242.
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Reti regionali oncologiche: la situazione italiana in vista dell'arrivo di Periplo, la ‘rete delle reti'
Omogeneità, qualità dell'assistenza e delle cure grazie alle migliori possibilità di accesso e utilizzo di farmaci innovativi, diminuzione delle migrazioni tra Regioni e Sud-Nord con la programmazione e la gestione dei flussi necessari, diminuzione dei tempi nelle liste d'attesa, aumento della sopravvivenza e delle guarigioni, gestione ottimizzata per i pazienti al confine tra le Regioni. Sono questi solo alcuni dei punti chiave alla base della creazione delle reti oncologiche regionali, quasi tutti realizzati dove queste esistono già.
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Ca al polmone avanzato, con pembrolizumab in prima linea addio alla chemio nella maggior parte dei casi. #ASCO2018
È ora di dire addio alla chemioterapia di prima linea per i pazienti con un cancro al polmone non a piccole cellule in stadio avanzato- In molti casi parrebbe proprio di sì. A indicarlo sono i risultati dello studio KEYNOTE-042, un trial multicentrico internazionale di fase III condotto su un'ampia casistica di pazienti con istologia sia squamosa sia non squamosa trattati in prima linea con pembrolizumab.
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Tumore rettale in stadio yp II/III, FOLFOX in adiuvante dimostra un miglioramento della DFS
I pazienti con carcinoma del retto resecato presentano una sopravvivenza libera da malattia (DFS) più prolungata se al regime con fluorouracile/leucovorin (FL) viene aggiunto oxaliplatino. I dati a lungo termine dello studio ADORE sono stati presentati da Tae Won Kim, MD, dell'University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Corea, all' ASCO Meeting, tenutasi dall'1 al 5 giugno scorso a Chicago.
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Cancro al polmone EGFR mutato: in prima linea dacomitinib meglio di gefitinib anche nell'OS. #ASCO2018
All'ASCO dello scorso anno erano stati presentati i risultati dell'analisi della sopravvivenza libera da progressione (PFS) dello studio di fase III ARCHER 1050, poi pubblicati su Lancet Oncology1. Dimostravano come dacomitinib riducesse significativamente il rischio di decesso o progressione del 41% rispetto a gefitinib nel trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato con mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). In questi giorni all'ASCO 2018 sono stati presentati i dati maturi della sopravvivenza globale (OS) che depongono a favore di dacomitinib.
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Leucemia linfatica cronica, malattia residua minima ai minimi con la combinazione ibrutinib e venetoclax. #ASCO2018
Nei pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC), la combinazione di ibrutinib e venetoclax in prima linea ha dimostrato un tasso di risposta obiettiva (ORR) del 100%, con il 77% dei pazienti negativi, dopo 6 cicli, al test per la malattia residua minima (MRD) nel sangue periferico. Questi sono gli interessanti risultati dello studio di fase II CAPTIVATE presentati all'ASCO 2018.1 Ibrutinib, un inibitore della tirosina-chinasi di Bruton (BTK) di prima classe, è approvato per il trattamento della LLC con delezione del 17p (del17p). Dati recenti supportano l'attività sinergica della combinazione ibrutinib e venetoclax, un inibitore del BCL-2 (proteina coinvolta nel processo di apoptosi cellulare) approvato sempre per la LLC con del17p, recidivante.
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Carcinoma epatocellulare, ramucirumab prolunga la sopravvivenza nelle forme avanzate. #ASCO2018
Il trattamento di seconda linea con ramucirumab, un anticorpo monoclonale che lega il dominio extracellulare del recettore 2 del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGFR2), ha dimostrato un significativo beneficio nei pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato (HCC) e alfafetoproteina (AFP) elevata (>400 ng/ml).
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Mieloma multiplo recidivante/refrattario, carfilzomib meglio once a week
Una modalità di trattamento più efficace, ma anche più conveniente per i pazienti affetti da mieloma multiplo recidivante o refrattario, è rappresentata dalla somministrazione di carfilzomib a 70mg/m2 e desamentasone una volta alla settimana: con questa schedula si riduce il rischio di progressione o morte del 30,7% rispetto al regime terapeutico bisettimanale. Questo è ciò che emerge dall'analisi dei dati dello studio di fase III randomizzato ARROW, presentato al Meeting ASCO 2018.
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Ca renale metastatico, pembrolizumab in monoterapia promettente in prima linea. #ASCO2018
Il farmaco immunoterapico anti-PD-1 pembrolizumab ha mostrato un'attività antitumorale promettente in monoterapia in pazienti con carcinoma a cellule renali a cellule chiare metastatico, non trattati in precedenza, nello studio multicentrico di fase 2 KEYNOTE-427. I risultati ad interim su questa coorte di pazienti sono stati presentati di recente da David F. McDermott, del Dana-Farber Cancer Center di Boston, al meeting annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO), a Chicago.
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ARTHRITIS

I FANS hanno un ruolo nel determinare il rischio cardiovascolare dei pazienti con artrosi #EULAR2018
Oltre due terzi dell'aumento del rischio cardiovascolare associato all'osteoartrosi è legato all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). E' quanto emerge dai risultati di uno studio canadese presentato all'Annual European Congress of Rheumatology (EULAR 2018) che si è tenuto ad Amsterdam.
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Lupus, in fase II ustekinumab meglio del placebo nel migliorare i parametri della malattia#EULAR2018
I pazienti con lupus eritematoso sistemico attivo (LES), sottoposti al trattamento con l'anticorpo monoclonale ustekinumab, hanno riportato miglioramenti significativi di diversi parametri della malattia rispetto al placebo dopo 24 settimane. Sono i risultati di uno studio di Fase II presentato all'Annual European Congress of Rheumatology (EULAR 2018) che si è tenuto ad Amsterdam.
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La fatigue nel lupus eritematoso sistemico: il punto su epidemiologia, cause e terapie disponibili #EULAR2018
Chi è affetto da lupus ne conosce assai bene le conseguenze nefaste, aggiuntive alla malattia lupica di per sé: la "fatigue" è quella comorbilità che, per quanto non mortale, si vorrebbe evitare ad ogni costo in quanto condiziona spesso e pesantemente la qualità della vita già non ottimale dei pazienti affetti da questa malattia cronica autoimminitaria. Ma che cosa è esattamente la "fatigue"- Quali sono i fattori che la scatenano e sui quali eventualmente intervenire- Esistono terapie disponibili- Di seguito una succinta disamina delle conoscenze sull'argomento, coadiuvati in questo da un'intervista ai nostri microfoni alla prof.ssa Marta Mosca (Associato di Reumatologia a Pisa).
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Artrite reumatoide, uso glucocorticoidi associato maggior rischio infezioni post-artroplastica #EULAR2018
I pazienti con artrite reumatoide (AR) sottoposti ad artroplastica totale dell'anca o del ginocchio mostrano tassi più elevati di infezione protesica articolare e di infezioni ospedaliere quando assumono glucocorticoidi. Queste le conclusioni di uno studio recentemente presentato ad Amsterdam nel corso del congresso annuale EULAR, che suggerisce come la riduzione a valori minimi dell'esposizione a questa classe di farmaci dovrebbe rappresentare l'obiettivo della gestione perioperatoria di questi pazienti.
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Gotta e demenza senile: relazione accertata #EULAR2018
Uno studio presentato nel corso del congresso EULAR ad Amsterdam suggerisce l'esistenza di un'associazione tra la gotta e il rischio di demenza: stando ai risultati, la gotta sarebbe associata ad un innalzamento del rischio di demenza nell'anziano, smentendo osservazioni precedentemente pubblicate in letteratura di un ruolo protettivo cerebrale dell'iperuricemia.
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Le comorbilità possono influenzare la risposta al trattamento con ustekinumab- Il caso obesità#EULAR2018
L'obesità è una comorbilità frequente nei pazienti affetti da PsA e, come è noto, rappresenta una condizione pro-infiammatoria. Come influisce sulla risposta ai trattamenti per l'artrite psoriasica-
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Artrite psoriasica, Ustekinumab OK nella real life: dati preliminari studio PsABio#EULAR2018
PsABIO: questo l'acronimo (PsA: artrite psoriasica; Bio=farmaci biologici) di uno studio internazionale osservazionale real life, che ha coinvolto 8 nazioni europee tra le quali l'Italia, che si è proposto di valutare, efficacia, sicurezza e persistenza della terapia con farmaci biologici in pazienti affetti da artrite psoriasica. Nel corso dell'ultimo congresso EULAR sono stati presentati i dati preliminari relativi ai primi 600 pazienti.
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Spondilite Anchilosante, prima si scopre meglio si cura
"Mi svegliavo con un costante dolore alla schiena e una rigidità diffusa. Passavano diversi minuti prima di potermi muovere normalmente. Anche di giorno mi sentivo dolorante, soprattutto dopo essere stato fermo per un po'. Ho visto diversi medici, sono passati mesi che poi sono diventati anni senza avere una diagnosi chiara; avevo la SA". Queste le parole di un giovane paziente che rappresentano la storia di molti con Spondilite Anchilosante (SA), malattia infiammatoria cronica della spina dorsale. Una patologia con sintomi facilmente associabili ad altre più comuni e con conseguenze meno importanti. Oggi per arrivare ad una corretta diagnosi possono occorrere in media dai 7 ai 10 anni. Un lungo periodo per una malattia che può progredire fino a dare rilevanti limitazioni nei movimenti e gravi conseguenze sulla qualità della vita di chi ne soffre.
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Spondilite anchilosante, l'aggiunta di FANS alla terapia con anti-TNF riduce la progressione radiografica a 2 e 4 anni. #EULAR2018
Nei pazienti con spondilite anchilosante in terapia con inibitori del fattore di necrosi tumorale, l'aggiunta di farmaci anti-infiammatori non steroidei è stata associata a una riduzione significativa dose-dipendente della progressione radiografica a due e quattro anni. E' quanto emerge dai risultati di uno studio presentato all'Annual European Congress of Rheumatology (EULAR 2018) che si è tenuto ad Amsterdam.
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Osteoartrosi del ginocchio, l'acido zoledronico non ha effetti sul dolore e sulla lesione del midollo osseo dopo due anni. #EULAR2018
Nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio, un'infusione annuale per due anni di acido zoledronico non ha ridotto in modo significativo il dolore al ginocchio o la dimensione della lesione del midollo osseo. Il farmaco può tuttavia avere un beneficio sintomatico nella malattia di grado più lieve. Sono i risultati di uno studio presentato all'Annual European Congress of Rheumatology (EULAR 2018) che si è tenuto ad Amsterdam.
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Artrite reumatoide, upadacitinib migliora numerosi outcome riferiti dai pazienti #EULAR2018
Upadacitinib, un inibitore selettivo selettivo JAK1 attualmente oggetto di valutazione clinica nell'artrite reumatoide (AR) nel programma di studi clinici di fase III SELECT, ha migliorato in modo significativo la maggior parte delle misure di PRO (outcome riferiti dai pazienti) pre-specificate nei trial SELECT-NEXT, SELECT-BEYOND and SELECT-MONOTHERAPY. Lo comunica Abbvie, azienda responsabile dello sviluppo clinico del farmaco, a distanza di alcuni mesi dalla pubblicazione dei dati di efficacia dei 3 studi in questione.
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PNEUMO

Fibrosi polmonare, risultati incoraggianti da nuovo farmaco sperimentale
Nel corso dell'ultima edizione del congresso annuale dell'ATS (American Thoracic Society) Prometic Life Sciences ha presentato nuovi dati clinici di uno studio che ha valutato un farmaco sperimentale sviluppato dall'azienda biofarmaceutica - PBI-4050 - dimostrando, in Fase 2/3, che il farmaco aumenta in modo significativo i livelli di alcuni biomarker noti per l'effetto anti-fibrotico. Ciò suggerisce l'esistenza per questo farmaco di meccanismi anti-fibrotici, anti-infiammatori e pro-riparazione tissutale.
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BPCO a rischio elevato esacerbazione, nessun beneficio da dosi ridotte teofillina
L'aggiunta di dosi ridotte di teofillina al trattamento con steroidi inalatori (ICS) non ha alcun effetto aggiuntivo clinico in pazienti con BPCO a rischio elevato di esacerbazione. Questo il responso di un trial britannico di ampie dimensioni presentato nel corso dell'ultima edizione del congresso dell'American Thoracic Society.
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Fibrosi polmonare, doppio trapianto di polmone da preferire, meglio sotto i 70 anni
I trapianti di polmone doppio sono legati a tassi di sopravvivenza significativamente più elevati rispetto a quelli di polmone singolo nei pazienti affetti da fibrosi polmonare al di sotto dei 70 anni. Lo dimostrano i risultati di uno studio recentemente pubblicato su The Annals of Thoracic Surgery.
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Presentato primo studio epidemiologico real life sulla salute respiratoria degli anziani in Italia
In Italia, le malattie respiratorie, dopo le malattie cardiovascolari e quelle neoplastiche, rappresentano la terza causa di morte e si prevede che, anche a causa dell'invecchiamento della popolazione, la prevalenza di tali patologie sia destinata ad aumentare . La loro incidenza e prevalenza è notevole soprattutto dopo i 65 anni e, in particolare, tra le malattie respiratorie la Bronco Pneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) ha un posto preminente, tanto che l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) stima il passaggio della BPCO a terza causa di morte e quinta causa di invalidità su scala mondiale nel 2020.
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BUSINESS

Astellas Italia: Simone Gruppuso a capo del Legal
Da giugno, Simone Gruppuso è stato nominato Head of Legal di Astellas Pharma Italia.
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Nuovo centro per i biologici di Boehringer Ingelheim, investimento di €230 mln
In occasione della cerimonia della "posa della prima pietra", Boehringer Ingelheim ha annunciato un investimento di 230 milioni di euro nel nuovo Centro di Sviluppo Biologici che nascerà nella struttura di Biberach, in Germania.
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Duchenne, il valore di Sarepta Therapeutics cresciuto di $2,5 mld in un solo giorno per nuova terapia genica
In tre ragazzi con distrofia muscolare di Duchenne, la terapia genica sperimentale AAVrh74.MHCK7 ha aumentato la produzione di una forma troncata ma funzionante della micro-distrofina, una proteina muscolare che in questi pazienti non viene sintetizzata. Dopo la presentazione di questi dati preliminari da uno studio di fase I/IIa, il valore di mercato della biotech Sarepta Therapeutics è cresciuto di 2,5 miliardi di dollari in un solo giorno.
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30 milioni in due anni, Dompé completa investimenti a L'Aquila
Dompé, azienda biofarmaceutica italiana, ha ultimato i lavori di ampliamento del sito produttivo e di ricerca e sviluppo dell'Aquila, con un investimento di 30 milioni di euro negli ultimi due anni (oltre 200 milioni di euro dal 1993, anno dell'inaugurazione), completando così il Contratto di Sviluppo da 41 milioni di euro siglato (9,4 da parte di Invitalia) a fine 2014.
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Recordati passa al fondo CVC- Affare da € 3 mld
Il fondo britannico di private equity CVC Capital Partners sta valutando con la famiglia Recordati l'acquisizione di una partecipazione di controllo del gruppo Recordati. L'accordo, che potrebbe avere un valore di oltre 3 miliardi di euro, potrebbe essere raggiunto entro la fine del mese ma i negoziati sono in corso e non è detta l'ultima parola.
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Medicina personalizzata in oncologia, Roche sborsa $2,4 mld per il pieno controllo di Foundation Medicine
Roche ha deciso di acquisire le azioni di Foundation Medicine che ancora non possedeva (il 42,5% della società) per 137 dollari per azione in contanti, pari a un valore totaler della transazione di 2,4 miliardi di dollari. In questo modo il gigante svizzero fa un passo in avanti nella strategia di mettere a punto trattamenti anticancro sempre piuù personalizzati.
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Parkinson, per un massimo di $812 mln Axovant acquisisce i diritti per terapia genica
La compagnia biotech Axovant Sciences ha firmato un accordo per ottenere i diritti mondiali in esclusiva del candidato AXO-Lenti-PD di Oxford BioMedica, una terapia genica per la malattia di Parkinson.
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VARIE

Proibizione cannabis, per la prima volta l'OMS avvia il percorso di revisione
Lo rende noto Ass. Coscioni, presente alla sessione dedicata svolta a Ginevra: "Svolta ONU a favore del diritto umano alla ricerca, un'opportunità per il Governo del Cambiamento". "Il Comitato di esperti sulle droghe dell'Organizzazione Mondiale della Salute è pronto a raccomandare una revisione della proibizione della cannabis a livello internazionale" lo rende noto l'ex Senatore Radicale Marco Perduca dell'Associazione Luca Coscioni presente nei giorni scorsi a Ginevra durante la sessione aperta della Commissione di Esperti sulle Dipendenze da Droga dell'Organizzazione Mondiale della Sanità che per la prima volta nella storia delle Nazioni unite avvierà una revisione delle proprietà terapeutiche della cannabis.
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Medicina basata sulle evidenze: nelle università italiane la formazione è solo sulla carta
Sul palcoscenico di Evidence Live 2018 - evento internazionale che raduna a Oxford i massimi esperti nella produzione, sintesi e trasferimento delle evidenze scientifiche - è stata presentata oggi la ricerca condotta in collaborazione con il Segretariato Italiano Studenti in Medicina (SISM) e finanziata dalla Fondazione GIMBE con la borsa di studio "Gioacchino Cartabellotta".
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A Gloria Ravegnini, ricercatrice SIF e SITOX, il Premio L'Oréal-Unesco For Women in Science
La riminese Gloria Ravegnini ha vinto una delle sei borse di studio L'Oréal-Unesco da 20 mila euro per scienziate under 35 che si sono distinte per progetti di eccellenza in campo Stem (Scienze, tecnologia e matematica). La dott.ssa Ravegnini è ricercatrice della Società Italiana di Farmacologia (SIF) e della Società Italiana di Tossicologia (SITOX) e lavora nei laboratori dell'Università di Bologna.
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