30 Giugno 2019   23

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Privatizzazione della sanità: oltre 4 mld di agevolazioni fiscali per fondi integrativi e welfare aziendale » INTERVISTE Dott. Zaffaroni: Sclerosi multipla, premio Eccellenze in Sanità a LemGo Dott.ssa Popoli:La nuova Governance farmaceutica: prime anticipazioni Prof. Jommi: Come si misura il costo dei farmaci- Prof. Racagni: Innovazione e sostenibilità: ci può essere un punto di incontro- Prof. Pani: Valutare il valore delle terapie avanzate, l'importanza dei big data Dr. Confalone: Come valutare il valore delle terapie avanzate: il punto di vista dell'impresa Antonio Gaudioso: Accesso alle terapia innovative nel nostro Paese: a che punto siamo- Dr. Palmisano: Le nuove frontiere del biotech: le terapie avanzate Dr.ssa Lanati: Le terapie avanzate e le sfide che ci aspettano in Italia Prof. Rossi: Gli hot topics del convegno su Innovazione e sostenibilità Dr.ssa Filippelli: Come si stabilisce l'innovatività di un farmaco- Ruolo dell'algoritmo di AIFA » ITALIA 19 nuovi farmaci in commercio 4 cessate commercializzazioni Influenza: da oggi il vaccino quadrivalente protegge anche i neonati 9 variazioni di classe 20 variazioni di prezzo » EMA Shock settico, parere positivo per farmaco a base di angiotensina II umana sintetica Ematologia, due nuove indicazioni per ibrutinib hanno il via libera del Chmp Tumore al seno triplo negativo, approvazione europea vicina per atezolizumab Osteoporosi, parere negativo del Chmp per romosozumab. Amgen e Ucb faranno ricorso » FDA Neuromielite ottica, Fda approva eculizumab Fast Track dell'Fda per l'uso di empagliflozin nell'insufficienza cardiaca cronica » CARDIO Stenosi aortica, maggiore guadagno di funzione fisica con TAVI rispetto a chirurgia. Nuova analisi SURTAVI Dispositivo transcatetere Pascal, promettenti risultati di riduzione in sicurezza del rigurgito tricuspidale Rivaroxaban + aspirina in prevenzione secondaria, beneficio netto maggiore nei pazienti a rischio più alto Blocco atrio-ventricolare, la prevenzione inizia dal controllo dei valori pressori e glicemici » DIABETE Diabete di tipo 2 nei pazienti pediatrici, parere positivo del Chmp per liraglutide Una proteina sembra prevenire e invertire il diabete di tipo 2, si apre la strada a nuovi tipi di trattamento Il diabete di tipo 2 nella mezza età espone al rischio di ictus in futuro » GASTRO Vaccini nei pazienti affetti da Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali, i dati da una survey IG-IBD Malattia di Crohn, risposta migliore ad adalimumab monitorando concentrazioni e dosaggi Crohn e colite ulcerosa, un quarto dei ricoveri dovuto a infezioni. A farla da padrone TB, epatiti e sepsi » DOLORE Fibromialgia, servono maggiori informazioni per l'inserimento nei LEA Emicrania, una patologia al femminile, invalidante eppure ancora sottovalutata. Ricerca del CENSIS Dolore pelvico cronico, interessa 1 donna su 3 ma in poche lo conoscono » NEURO Amiloidosi ereditaria da transtiretina, dati positivi per patisiran anche nell'analisi a lungo termine Alzheimer, nilvadipina aumenta il flusso ematico nell'ippocampo. Rischio ridotto in fase precoce- SM recidivante-remittente, l'efficacia di cladribina è indipendente dall'età del paziente trattato Chirurgia dei tumori intracerebrali guidata dalla visualizzazione RM del ‘connettoma'. Il punto a Trento Ictus: raro in gravidanza, ma gli esperti segnalano aumento dei casi durante la gestazione » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Con la vaccinazione contro l'HPV il cancro alla cervice si potrà debellare Un PARP inibitore può migliorare i risultati dell'immunoterapia nei tumori ovarici ricorrenti- Linfoma diffuso a grandi cellule B, delude la metformina. Ma lo studio non era troppo piccolo- Cancro polmonare a piccole cellule, durvalumab migliora la sopravvivenza in prima linea in pazienti con malattia estesa. Studio CASPIAN Emofilia: alleanza tra medico e paziente la vera innovazione del percorso terapeutico. Convegno a Trieste Onco-ematologia, più di 800 italiani l'anno aspettano le Car-T Tumore del colon-retto in fase avanzata: ogni anno più di 10mila diagnosi » ARTHRITIS Artrite psoriasica, conferme di efficacia e sicurezza per il nuovo anti IL-23 tildrakizumab Trattamento dell'artrite psoriasica: non c'è correlazione tra rischio di cancro e l'uso di inibitori del fattore di necrosi tumorale Artrite reumatoide: con upadacitinib, preservato nel tempo l'obiettivo "remissione" di malattia #EULAR2019 Sclerosi sistemica con coinvolgimento polmonare: diagnosi precoce e raccomandazioni di gestione della complicanza #EULAR2019 Sclerosi sistemica, nintedanib rallenta la perdita di funzionalità polmonare in trial fase 3 #EULAR2019 EULAR lancia la campagna Time2Work per migliorare la vita delle persone affette da malattie reumatiche e musculoscheletriche #EULAR2019 » PNEUMO Lisati batterici, per l'Ema si possono continuare a usare per prevenire le infezioni ricorrenti delle vie respiratorie. No nelle polmoniti Fibrosi polmonare idiopatica, dati promettenti in fase 2 da proteina ricombinante umana pentraxina 2 #ATS2019 Dupilumab, approvazione Fda per trattare la rinosinusite cronica con poliposi nasale Polmoniti da S. aureus resistenti a meticillina, review fa il punto sulla terapia Asma nell'anziano, interventi personalizzati di autogestione migliorano la qualità della vita » BUSINESS Scott Gottlieb, ex direttore dell'Fda, entra nel board di Pfizer Abbvie compra Allergan per $63 miliardi Bristol Myers venderà apremilast per acquisire Celgene e rispettare normativa antitrust Cambio al vertice di Amgen Italia, Soren Giese nuovo presidente e amministratore delegato » VARIE Dermatite atopica moderata-severa, ritrattamento con upadacitinib riattiva la risposta del paziente World PKU Day: giornata dedicata alla fenilchetonuria Anatomo-patologi: "Così scopriamo le mutazioni rare dei tumori. Ogni anno in Italia 10mila pazienti hanno bisogno di terapie mirate" Farmaci che non si trovano: la SIFO lancia la piattaforma Drughost per mappare il fenomeno PRIMO PIANO Privatizzazione della sanità: oltre 4 mld di agevolazioni fiscali per fondi integrativi e welfare aziendale Con il 4° Rapporto GIMBE sulla sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale la Fondazione ha confermato che l'espansione incontrollata del cosiddetto "secondo pilastro" rientra tra le determinanti della crisi di sostenibilità del SSN. leggi l'articolo » INTERVISTE Sclerosi multipla, premio Eccellenze in Sanità a LemGo, un innovativo patient support program digitale di Sanofi Genzyme E' un servizio innovativo che, grazie ai nuovi sistemi digitali/multicanale, impatta positivamente sulla gestione quotidiana della sclerosi multipla e sul suo monitoraggio a breve e lungo termine, e garantisce un miglioramento organizzativo delle strutture ospedaliere semplificando alcune attività. Si tratta di LemGo, un patient support program digitale sviluppato da Sanofi Genzyme che ha ricevuto il premio "Eccellenze in Sanita" 2019, il riconoscimento che Fondazione San Camillo-Forlanini offre ogni anno agli attori del mondo della sanità che sviluppano una proposta innovativa di alta qualità per l'assistenza al paziente. Ne abbiamo parlato con il dott. Mauro Zaffaroni, medico neurologo, Direttore Centro Sclerosi Multipla dell'ASST S. Antonio Abate di Gallarate, tra i primi centri ad aver adottato il programma. guarda il video » La nuova Governance farmaceutica: prime anticipazioni Nel dicembre scorso il Ministero della salute ha annunciato un'imminente riorganizzazione del sistema farmaceutico per renderlo più efficiente e in linea con i nuovi bisogni di salute. La nuova governance Farmaceutica è stato uno dei temi affrontati al convegno ‘Innovazione e Sostenibilita', tenutosi di recente a Roma, e noi ne parliamo in quest'intervista con la dottoressa Patrizia Popoli, Direttore del Centro Nazionale Ricerca e Valutazione Preclinica e Clinica dei Farmaci, Istituto Superiore di Sanità, Roma; Presidente Commissione Tecnico Scientifica Agenzia Italiana del Farmaco. guarda il video » Come si misura il costo dei farmaci- Il costo dei farmaci è da sempre un tema scottante, oggi più che mai visto il costo delle terapie avanzate, come quelle di tipo genetico o cellulare. Ne parliamo in quest'intervista, realizzata a Roma a margine del convegno ‘Innovazione e sostenibilità', con un esperto di tematiche farmaco-economiche, il professor Claudio Jommi, Professor of Practice Government, Health and Not for profit Division SDA Bocconi School of Management. guarda il video » Innovazione e sostenibilità: ci può essere un punto di incontro- Nel mondo del farmaco, innovazione e sostenibilità sono temi di estrema attualità. Ma come conciliarli, tenuto conto che i farmaci innovativi sono spesso prodotti ad alto costo- Ne parliamo in quest'intervista realizzata a margine del convegno ‘Innovazione e sostenibilità', tenutosi di recente a Roma, con il professor Giorgio Racagni. guarda il video » Valutare il valore delle terapie avanzate, l'importanza dei big data La disponibilità di terapie avanzate, farmaci studiati su popolazioni di pazienti limitate e con effetti che dovrebbero essere a lungo o lunghissimo termine, ma di cui ancora non vi è certezza, pone al decisore di spesa sfide regolatorie non da poco. Ne parliamo in quest'intervista realizzata a margine del convegno ‘Innovazione e sostenibilità', tenutosi di recente a Roma, con il professor Luca Pani, ex direttore generale dell'AIFA. guarda il video » Come valutare il valore delle terapie avanzate: il punto di vista dell'impresa Sviluppare un nuovo farmaco che sia veramente innovativo è un'impresa difficile e spesso dietro un successo ci sono stati prima tanti fallimenti. Ciò ha naturalmente costi elevati, dai quali le aziende si aspettano un ritorno. Nel sistema attuale, tuttavia, le risorse non sono molte e bisogna quindi trovare un delicato equilibrio. Ne parliamo in quest'intervista con Valentino Confalone, General Manager di Gilead, per capire meglio il punto di vista delle aziende sui temi dell'innovazione e della sostenibilità, al centro di un convegno tenutosi di recente a Roma. guarda il video » Accesso alle terapia innovative nel nostro Paese: a che punto siamo- Sapere che ci sono dei farmaci che potrebbero curare la malattia da cui si è affetti, ma non sono ancora disponibili, può generare grande frustrazione nei pazienti. Il tema dell'accesso ai farmaci è stato ampiamente dibattuto nel corso del convegno ‘Innovazione e sostenibilità', tenutosi di recente a Roma, e noi ne parliamo in quest'intervista con Antonio Gaudioso di CittadinanzaAttiva, da sempre al fianco dei cittadini che lottano perché siano riconosciuti i loro diritti. guarda il video » Le nuove frontiere del biotech: le terapie avanzate Il settore del biotech è in grande fermento anche nel nostro Paese e se certamente le sue dimensioni da noi non sono paragonabili a quanto avviene negli Stati Uniti, ci sono però realtà interessanti. Ne parliamo in quest'intervista con il dottor Riccardo Palmisano, presidente di Assobiotec, che abbiamo incontrato a Roma a un evento incentrato sui temi dell'innovazione e della sostenibilità. guarda il video » Le terapie avanzate e le sfide che ci aspettano in Italia L'innovazione avanza galoppante e ne abbiamo ogni giorno una nuova conferma. La terapia genica e le terapie cellulari, fra cui le CAR T cells hanno conquistato le prime pagine dei giornali di tutto il mondo; questi prodotti promettono di curare patologie prima irraggiungibili, ma hanno costi molto elevati. Come conciliare innovazione e sostenibilità è stato il tema cardine dell'incontro che si è svolto di recente a Roma, organizzato da 3P SOLUTIONS. Ne parliamo in quest'intervista con Paola Lanati, amministratore unico della società guarda il video » Gli hot topics del convegno su Innovazione e sostenibilità In quest'intervista, il professor Francesco Rossi fa il punto sui temi principali di cui si è parlato al convegno ‘Innovazione e sostenibilità', organizzato dalla società 3P SOLUTION a Roma, e illustra i messaggi chiave che ne sono scaturiti. guarda il video » Come si stabilisce l'innovatività di un farmaco- Ruolo dell'algoritmo di AIFA Nella valutazione del valore di un farmaco è fondamentale stabilirne il grado di innovatività e per poter fare valutazioni razionali e omogenee l'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha messo a punto diversi strumenti che naturalmente devono essere continuamente aggiornati per stare al passo con il progredire della ricerca. Ne parliamo in quest'intervista con la dottoressa Amelia Filippelli, a margine del convegno INNOVAZIONE E SOSTENIBILITA', tenutosi di recente a Roma a Palazzo Giustiniani. guarda il video » ITALIA 19 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Enantyum, Gottart, Nalnar, Seacor. 13 Nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 4 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » Influenza: da oggi il vaccino quadrivalente protegge anche i neonati Concessa l'autorizzazione all'estensione delle indicazioni di utilizzo per il suo vaccino antinfluenzale quadrivalente Vaxigrip Tetra nelle donne in gravidanza (in qualsiasi fase della gravidanza) e per la protezione passiva del neonato nato da madre vaccinata. leggi l'articolo » 9 variazioni di classe leggi l'articolo » 20 variazioni di prezzo leggi l'articolo » EMA Shock settico, parere positivo per farmaco a base di angiotensina II umana sintetica Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha raccomandato l'iniezione di acetato di angiotensina II umana sintetica (Giapreza, La Jolla Pharmaceutical) per l'ipotensione refrattaria negli adulti con shock settico o altri shock che rimangono ipotensivi nonostante l'adeguata restituzione del volume e l'applicazione di catecolamine e altre terapie vasopressori disponibili. leggi l'articolo » Ematologia, due nuove indicazioni per ibrutinib hanno il via libera del Chmp Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha raccomandato di ampliare l'attuale autorizzazione all'immissione in commercio di ibrutinib con due nuove indicazioni. ke due nuove indicazioni riguardano nuovo regimi terapeutici pe rla cura della leucemia linfatica cronica e della macroglobulinemia di Waldenström. leggi l'articolo » Tumore al seno triplo negativo, approvazione europea vicina per atezolizumab Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato l'approvazione della combinazione in prima linea di atezolizumab più nab-paclitaxel per il trattamento di pazienti adulti con un tumore al seno triplo negativo (TNBC) PD-L1-positivo, non resecabile, localmente avanzato o metastatico. leggi l'articolo » Osteoporosi, parere negativo del Chmp per romosozumab. Amgen e Ucb faranno ricorso Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali ha adottato un parere negativo rispetto alla domanda di commercializzazione di romosozumab (Evenity) per il trattamento dell'osteoporosi severa. Le aziende hanno dichiarato che intendono presentare una richiesta di riesame della decisione. leggi l'articolo » FDA Neuromielite ottica, Fda approva eculizumab Alexion Pharmaceuticals ha reso noto che l'Fda ha approvato Soliris (eculizumab) per il trattamento di adulti con disturbi dello spettro ottico della neuromielite (NMOSD) che sono positivi per gli anticorpi anti aquaporina 4 (AQP4). Circa tre quarti (73%) di tutti i pazienti con NMOSD risultano positivi per gli autoanticorpi anti-AQP4. leggi l'articolo » Fast Track dell'Fda per l'uso di empagliflozin nell'insufficienza cardiaca cronica Eli Lilly e Boehringer Ingelheim ha reso noto che l'Fda ha concesso lo status di designazione accelerata (Fast Track ) a empagliflozin per l'uso nel ridurre il rischio di morte cardiovascolare e di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca in pazienti affetti da insufficienza cardiaca cronica. Il Fast Track è una normativa che favorisce un processo regolatorio accelerato e che viene riservata ai farmaci innovativi sviluppati per patologie ad elevato unmet medical need. leggi l'articolo » CARDIO Stenosi aortica, maggiore guadagno di funzione fisica con TAVI rispetto a chirurgia. Nuova analisi SURTAVI I pazienti sottoposti a TAVI per grave stenosi aortica hanno una funzione fisica significativamente migliore a 2 anni rispetto ai pazienti trattati chirurgicamente, secondo una nuova analisi del trial SURTAVI, presentata a Chicago nel corso del summit annuale TVT (Transcatheter Valve Therapies) organizzato dalla CardioVascular Research Foundation (CRF). leggi l'articolo » Dispositivo transcatetere Pascal, promettenti risultati di riduzione in sicurezza del rigurgito tricuspidale In mani esperte, l'uso compassionevole del sistema di riparazione della valvola transcatetere Pascal in pazienti con rigurgito tricuspidale (TR) grave ad alto rischio o inoperabile può essere sicuro e ottenere una riduzione prolungata della TR a 30 giorni. È quanto suggerisce una serie multicentrica di casi "first-in-human patient", presentata a Chicago, nel corso del summit annuale TVT (Transcatheter Valve Therapies) organizzato dalla CardioVascular Research Foundation (CRF). leggi l'articolo » Rivaroxaban + aspirina in prevenzione secondaria, beneficio netto maggiore nei pazienti a rischio più alto Dare ai pazienti una combinazione di rivaroxaban a basso dosaggio e di una terapia con aspirina (ASA) per la prevenzione cardiovascolare (CV) secondaria può essere particolarmente utile se questi hanno determinate caratteristiche ad alto rischio, È quanto suggeriscono due studi pubblicati sul "Journal of the American College of Cardiology" (JACC). leggi l'articolo » Blocco atrio-ventricolare, la prevenzione inizia dal controllo dei valori pressori e glicemici Secondo uno studio condotto da ricercatori dell'Università di San Francisco (UCSF) e pubblicato su "JAMA Network Open", il controllo della pressione arteriosa e della glicemia possono essere efficaci nel prevenire il blocco atrio-ventricolare (AV), una forma comune di aritmia con conseguente necessità di un pacemaker. leggi l'articolo » DIABETE Diabete di tipo 2 nei pazienti pediatrici, parere positivo del Chmp per liraglutide Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha raccomandato di estendere l'indicazione di liraglutide in modo da includere il trattamento dei bambini e degli adolescenti di 10 anni o più che soffrono di diabete di tipo 2. leggi l'articolo » Una proteina sembra prevenire e invertire il diabete di tipo 2, si apre la strada a nuovi tipi di trattamento Ridurre i livelli di una specifica proteina nelle cellule adipose dei topi non solo previene l'insorgenza del diabete di tipo 2 ma sembra anche invertire la malattia, secondo quanto emerso da una ricerca appena pubblicata su EBioMedicine, una rivista di The Lancet. I risultati suggeriscono un potenziale sviluppo di un nuovo trattamento sicuro per il diabete di tipo 2. leggi l'articolo » Il diabete di tipo 2 nella mezza età espone al rischio di ictus in futuro Una nuova ricerca svedese su migliaia di gemelli ha scoperto un legame significativo tra il diabete di tipo 2 nella mezza età e il rischio di ictus e ostruzione delle arterie cerebrali in età più avanzata. Una connessione che tuttavia non si applica alle emorragie cerebrali. I risultati sono stati recentemente pubblicati sulla rivista Diabetologia. leggi l'articolo » GASTRO Vaccini nei pazienti affetti da Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali, i dati da una survey IG-IBD "Ancora troppo bassa la sensibilità su questi temi: l'83% ritiene che sia molto importante seguire le vaccinazioni raccomandate dalle Linee Guida. Tuttavia, restano molti punti su cui è necessario ottenere miglioramenti, come la loro esecuzione al momento della diagnosi, sostenuta solo dal 66%" sottolinea Ambrogio Orlando, Responsabile MICI di Palermo e coordinatore del Comitato educazionale IG-IBD, al convegno "IBD & Infections - Infezioni nelle Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali. Meeting congiunto IG-IBD SIMIT", in corso oggi a Milano durante il quale è stata presentata una survey, condotta nel 2018 dalla Società scientifica IG-IBD. leggi l'articolo » Malattia di Crohn, risposta migliore ad adalimumab monitorando concentrazioni e dosaggi Nei pazienti pediatrici con malattia di Crohn (CD), il monitoraggio proattivo delle concentrazioni minime di adalimumab e gli aggiustamenti della dose hanno migliorato i tassi di remissione clinica priva di corticosteroidi. E' quanto emerge da uno studio pubblicato su Gastroenterology. leggi l'articolo » Crohn e colite ulcerosa, un quarto dei ricoveri dovuto a infezioni. A farla da padrone TB, epatiti e sepsi Le MICI (Malattia di Crohn e Colite Ulcerosa) colpiscono circa 250mila italiani. Queste patologie (note anche come IBD - Inflammatory Bowel Diseases) hanno un rischio intrinseco di complicanze infettive; un rischio che aumenta con l'avanzare delle patologie stesse, con l'età e con l'uso dei farmaci. leggi l'articolo » DOLORE Fibromialgia, servono maggiori informazioni per l'inserimento nei LEA Servono maggiori dati per poter inserire la fibromialgia nei LEA, livelli essenziali di assistenza. La notizia arriva in seguito a un approfondimento tecnico scientifico condotto dall'Istituto Superiore di Sanità. Entro l'anno la Sir, Società italiana di Reumatologia, fornirà i dati mancanti che deriveranno da uno studio osservazionale prospettico multicentrico. Intanto da nord a su del Paese nascono iniziative anche da parte delle associazione pazienti a supporto dell'approvazione della legge. leggi l'articolo » Emicrania, una patologia al femminile, invalidante eppure ancora sottovalutata. Ricerca del CENSIS Colpisce l'11,6% della popolazione, ma è tre volte più frequente tra le donne (il 15,8% contro il 5% dei maschi). Il 69,9% dei pazienti non riesce a fare nulla durante l'attacco, il 58% vive nella costante paura dell'insorgenza dei sintomi. Ma solo il 36,7% la considera una vera e propria patologia. Il 41,1% si rivolge al medico dopo più di un anno dall'esordio e il tempo medio per arrivare alla diagnosi è di 7 anni. Per il 90% di chi ne soffre l'emicrania è socialmente sottovalutata. Sno i dati di una ricerca del CENSIS presentata oggi a Roma. leggi l'articolo » Dolore pelvico cronico, interessa 1 donna su 3 ma in poche lo conoscono È una malattia misconosciuta e sottovalutata, dal momento che 1 donna su 5 non consulta un medico in presenza di dolore e molte pazienti riferiscono di non essere sempre credute dal ginecologo e dal partner in merito alla veridicità e intensità del dolore. Parte la campagna di sensibilizzazione sul dolore pelvico cronico di Onda, Osservatorio nazionale sulla salute della donna e di genere, da sempre attenta allo studio dei principali temi della salute femminile. leggi l'articolo » NEURO Amiloidosi ereditaria da transtiretina, dati positivi per patisiran anche nell'analisi a lungo termine I pazienti affetti da amiloidosi ereditaria mediata dalla transtiretina (hATTR) trattati precocemente con patisiran hanno dimostrato, rispetto al basale, un miglioramento sostenuto e duraturo in termini di neuropatia e qualità della vita (QoL). È questo il risultato principale, ottenuto con un anno aggiuntivo di trattamento, dello studio di estensione "Global OLE", i cui risultati sono stati presentati a Genova, nel corso del meeting annuale della Peripheral Nerve Society (PNS). leggi l'articolo » Alzheimer, nilvadipina aumenta il flusso ematico nell'ippocampo. Rischio ridotto in fase precoce- I pazienti con malattia di Alzheimer (PD, Parkinson's disease) di grado lieve o moderato che hanno assunto nilvadipina mostrano un aumento del flusso ematico cerebrale nell'ippocampo, secondo i risultati di un nuovo studio, denominato NILVAD, pubblicati online su "Hypertension". leggi l'articolo » SM recidivante-remittente, l'efficacia di cladribina è indipendente dall'età del paziente trattato Il trattamento con compresse da 3,5 mg/kg di cladribina riduce efficacemente il tasso di recidive e il numero di lesioni in risonanza magnetica (RM) in pazienti con sclerosi multipla (SM) recidivante-remittente (RRSM), indipendentemente dall'età. Inoltre, l'età non influisce sulla probabilità che un paziente che riceve cladribina non ottenga alcuna prova di attività di malattia (NEDA, no evidence of disease activity). È quanto rivela uno studio presentato a Seattle, all'incontro annuale del Consortium of Multiple Sclerosis Centers (SMSC 2019). leggi l'articolo » Chirurgia dei tumori intracerebrali guidata dalla visualizzazione RM del ‘connettoma'. Il punto a Trento Nuove tecniche di chirurgia neuro-oncologica basate sulla visualizzazione mediante risonanza magnetica funzionale (fRMI) del connettoma (ossia delle connessioni/circuiti cerebrali) del paziente consentono di estirpare i tumori cerebrali rispettando le funzioni cognitive. L'argomento è stato al centro dell'evento multidisciplinare "ConnectBrain", organizzato dalla U.O. di Neurochirurgia della APSS di Trento in collaborazione con la Fondazione Bruno Kessler con Trentino Salute 4.0. leggi l'articolo » Ictus: raro in gravidanza, ma gli esperti segnalano aumento dei casi durante la gestazione Un gruppo di ricercatori dell'Azienda Ospedaliera di Perugia/Università di Perugia ha raccolto e analizzato gli ultimi dati sull'emorragia cerebrale in gravidanza: in base alla ricerca fatta sui dati disponibili in letteratura, il rischio assoluto di emorragia intracranica associato alla gravidanza è stato stimato essere 12.2 su 100.000, ma generalmente collegato ad alto rischio di morte o invalidità permanente sia per la madre che per il feto. leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Con la vaccinazione contro l'HPV il cancro alla cervice si potrà debellare. Studio di real life su The Lancet I risultati di una revisione sistematica e di una meta-analisi pubblicata su The Lancet hanno dimostrato che dall'introduzione dei vaccini contro il papillomavirus umano (HPV), la prevalenza di infezioni genitali da HPV, le diagnosi di verruche ano genitali e la conferma istologica di neoplasie intraepiteliali cervicali di grado 2+ (CIN2+) sono tutte diminuite significativamente. leggi l'articolo » Un PARP inibitore può migliorare i risultati dell'immunoterapia nei tumori ovarici ricorrenti- La combinazione di niraparib e pembrolizumab è stata ben tollerata e ha mostrato una promettente attività antitumorale in pazienti con carcinoma ovarico ricorrente. E' quanto emerge da uno studio di fase I/II pubblicati su JAMA Oncology. La combinazione è risultata attiva in diversi sottogruppi e i ricercatori affermano che richiederà ulteriori indagini. leggi l'articolo » Linfoma diffuso a grandi cellule B, delude la metformina. Ma lo studio non era troppo piccolo- L'uso della metformina non è stato associato ad alcun segnale di efficacia tra i pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) o linfoma follicolare di nuova diagnosi. E' quanto emerge da un trial monocentrico condotto dalla Mayo Clinic. leggi l'articolo » Cancro polmonare a piccole cellule, durvalumab migliora la sopravvivenza in prima linea in pazienti con malattia estesa. Studio CASPIAN AstraZeneca ha annunciato che in uno studio di Fase III, denominato CASPIAN, durvalumab utilizzato come come trattamento di prima linea in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) in fase avanzata ha raggiunto il suo end point primario di sopravvivenza globale. Il farmaco veniva combinato con diversi regimi (chemio e/o immunoterapia con un anti CTLA4) verso la sola chemioterapia. leggi l'articolo » Emofilia: alleanza tra medico e paziente la vera innovazione del percorso terapeutico. Convegno a Trieste Al via oggi a Trieste il convegno "Emofilia. La certezza della cura", un grande evento rivolto alla comunità medico-scientifica e ai pazienti sui temi più attuali nel campo dell'Emofilia. In una due-giorni dal programma intenso e variegato, relatori e ospiti italiani e internazionali si confronteranno sulle terapie, sull'approccio integrato e personalizzato, sul ruolo sempre più cruciale del paziente e, infine, sul tema dell'accesso alle cure a livello globale. leggi l'articolo » Onco-ematologia, più di 800 italiani l'anno aspettano le Car-T A beneficiare della nuova rivoluzionaria terapia, le Car-T, in grado di combattere leucemie e linfomi inguaribili potrebbero essere circa 800 pazienti adulti e 40 bambini con un tumore del sangue che non rispondono alle cure convenzionali. A fare il punto sulla rivoluzionaria e promettente cura contro leucemie e linfomi inguaribili il prof. Paolo Corradini, Presidente Società Italiana di Ematologia e Direttore della Divisione di Ematologia della Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano e Cattedra di Ematologia dell'Università degli Studi di Milano e il prof. Franco Locatelli, Presidente del Consiglio superiore di Sanità e Direttore del dipartimento di Onco-ematologia pediatrica, terapia cellulare e genica dell'Ospedale pediatrico Bambino Gesù di Roma in occasione del 1° Workshop italiano sulle Car-T Cells tenutosi a Milano. leggi l'articolo » Tumore del colon-retto in fase avanzata: ogni anno più di 10mila diagnosi. Terapie orali migliorano aderenza alle cure In Italia, ogni anno, più di 10mila pazienti scoprono di essere colpiti da tumore del colon-retto già in fase avanzata. La chemioterapia, in questo stadio, rappresenta la prima opzione, ma lo stigma che la circonda continua a essere molto forte. Il 64% dei pazienti colpiti da tumore del colon-retto ritiene che la chemioterapia faccia ancora paura. E solo il 37% è consapevole che questa arma è efficace anche nella malattia avanzata. Ma vi è un grande interesse per l'innovazione nella lotta contro il cancro: il 76% infatti è convinto che le terapie orali possano facilitare l'adesione ai trattamenti. leggi l'articolo » ARTHRITIS Artrite psoriasica, conferme di efficacia e sicurezza per il nuovo anti IL-23 tildrakizumab Un nuovo promettente trattamento farmacologico ha mostrato particolare efficacia, e pari sicurezza rispetto al placebo, per la cura dell'artrite psoriasica (PsA) in soggetti con sintomatologia sia sulla pelle sia nelle articolazioni. Il farmaco ha ottenuto elevati livelli di PASI 90 e ACR50 in uno studio clinico di fase 2B. leggi l'articolo » Trattamento dell'artrite psoriasica: non c'è correlazione tra rischio di cancro e l'uso di inibitori del fattore di necrosi tumorale Gli studi, condotti su 8.000 persone di quattro Paesi nordici, sfatano definitivamente l'errata convinzione di legame tra trattamento con TNFi e aumentato rischio di sviluppare tumori. leggi l'articolo » Artrite reumatoide: con upadacitinib, preservato nel tempo l'obiettivo "remissione" di malattia #EULAR2019 Presentati a Madrid, nel corso del congresso EULAR, i nuovi dati a lungo termine sul trattamento dell'artrite reumatoide (AR) con upadacitinib, un nuovo JAK inibitore avente azione specifica sulla JAK1 attualmente in studio nel programma di studi clinici di fase 3 SELECT. Le analisi a lungo termine degli studi SELECT EARLY, SELECT COMPARE, SELECT BEYOND e SELECT NEXT, infatti, hanno documentato, anche a distanza di 48 o 60 settimane di terapia con questo farmaco in sottopopolazioni diverse di pazienti con artrite reumatoide (AR) (a seconda del trial considerato), il beneficio di questo trattamento in termini di miglioramento dei segni e dei sintomi di malattia. Inoltre, gli studi hanno anche dimostrato come si mantenga nel tempo anche la remissione clinica di malattia (cioè il quasi azzeramento dei segni e dei sintomi della malattia), la cui valutazione si basa principalmente sul punteggio  del Disease Activity Score 28 C-Reactive Protein (DAS28-CRP) che per essere considerati in remissione deve essere minore di 2,6. leggi l'articolo » Sclerosi sistemica con coinvolgimento polmonare: diagnosi precoce e raccomandazioni di gestione della complicanza #EULAR2019 Come è possibile diagnosticare precocemente la sclerosi sistemica con coinvolgimento polmonare (SSc-ILD)- Ed esistono dei fattori in grado di predire la progressione del danno polmonare in questa categoria di pazienti- Questi temi sono stati oggetto di due presentazioni al congresso EULAR di Madrid: il primo studio ha scattato un'istantanea della prevalenza di malattia e identificato i fattori di rischio di questa complicanza nel mondo reale (dati da registro pazienti) (1). La seconda presentazione, invece, ha riassunto le raccomandazioni evidence-based di un gruppo di esperti per l'identificazione e la gestione della SSc-ILD (2). leggi l'articolo » Sclerosi sistemica, nintedanib rallenta la perdita di funzionalità polmonare in trial fase 3 #EULAR2019 In pazienti con malattia polmonare interstiziale (ILD) associata a sclerosi sistemica (SSc), il tasso annuale di declino della capacità vitale forzata (FVC), un indice di misurazione della funzionalità polmonare, si riduce fin quasi del 50% a seguito del trattamento con nintedanib, un inibitore di tirosin chinasi già approvato nella terapia della fibrosi polmonare idiopatica, rispetto al placebo. Questo il messaggio principale proveniente dallo studio SENSCIS che, a distanza di un mese dalla sua presentazione al congresso dell'American Thoracic Society, in concomitanza con la pubblicazione del trial sulla prestigiosa rivista NEJM, è stato oggetto di commenti e comunicazioni nel corso del congresso annuale EULAR, tenutosi a Madrid. leggi l'articolo » EULAR lancia la campagna Time2Work per migliorare la vita delle persone affette da malattie reumatiche e musculoscheletriche #EULAR2019 L'adozione di interventi tempestivi per migliorare la vita sul posto di lavoro delle persone affette da malattie reumatiche e muscoloscheletriche sarebbe in grado di ampliare di circa un milione, ogni giorno, la popolazione attiva residente nella sola Unione Europea. Nuova campagna EULAR "Time2Work" presentata al congresso dell'Associazione scientifica paneuropea a Madrid. leggi l'articolo » PNEUMO Lisati batterici, per l'Ema si possono continuare a usare per prevenire le infezioni ricorrenti delle vie respiratorie. No nelle polmoniti Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha raccomandato che l'uso di medicinali a base di lisati batterici, attualmente autorizzati per il trattamento delle patologie respiratorie, sia limitato alla prevenzione delle infezioni respiratorie ricorrenti, ad eccezione della polmonite. leggi l'articolo » Fibrosi polmonare idiopatica, dati promettenti in fase 2 da proteina ricombinante umana pentraxina 2 #ATS2019 Sono stati presentati nel corso dell'ultimo congresso dell'American Thoracic Society e, al contempo, sono stati pubblicati sulla rivista The Lancet Respiratory Medicine, i risultati relativi alla fase di estensione, a 76 settimane, di uno studio sull'impiego di una versione ricombinante umana della proteina pentraxina 2 (nota anche con la sigla PRM-151 attribuita dall'azienda responsabile del suo sviluppo - Promedior, una compagnia biofarmaceutica Usa). L'analisi presentata al Congresso ha documentato la capacità di questa proteina di preservare la funzione polmonare riducendo il declino di FVC e della distanza percorsa in 6 minuti al test della deambulazione, confermano i risultati positivi già ottenuti nella prima fase del trial, in doppio cieco, a 28 settimane dall'inizio del trattamento. leggi l'articolo » Dupilumab, approvazione Fda per trattare la rinosinusite cronica con poliposi nasale Nuova approvazione Fda per dupilumab. Questa volta è per il trattamento della rinosinusite cronica con poliposi nasale (CRSwNP). E' il primo farmaco biotecnologico approvato negli Usa per adulti con CRSwNP. leggi l'articolo » Polmoniti da S. aureus resistenti a meticillina, review fa il punto sulla terapia I dati relativi all'impiego di trimetoprim-sulfametossazolo (TMP-SMX), clindamicina, doxiciclina o minociclina sono ancora poco rappresentativi per raccomandarne l'impiego nel trattamento delle polmoniti da S. aureus resistenti a meticillina (MRSA). Questo il responso di una review di recente pubblicazione su the Annals of Pharmacotherapy che hanno censito la letteratura al riguardo. leggi l'articolo » Asma nell'anziano, interventi personalizzati di autogestione migliorano la qualità della vita L'adozione, da parte di asmatici anziani, di opportuni interventi di autogestione adattati al singolo paziente si accompagna ad un miglioramento della qualità della vita, una migliore esperienza della tecnica di inalazione, una maggior aderenza al trattamento e, quindi, ad un miglior controllo della condizione asmatica. Questo il responso di uno studio pubblicato su Jama Internal Medicine, dal quale è emerso anche che questi interventi di autogestione sono in grado di ridurre, anche, il numero di visite in Medicina d'Urgenza. leggi l'articolo » BUSINESS Scott Gottlieb, ex direttore dell'Fda, entra nel board di Pfizer Pfizer ha nominato nel suo consiglio di amministrazione Scott Gottlieb l'ex commissario della Food and Drug Administration degli Stati Uniti, con effetto immediato. Gottlieb entrerà anche nel board dedicato algi aspetti regolatori e alla compliance, nonché in comitati scientifici e tecnologici. leggi l'articolo » Abbvie compra Allergan per $63 miliardi Dopo una prima anticipazione del Wall Street Journal è arrivata la conferma delle due aziende e dunque è ufficiale: AbbVie ha deciso di acquisire Allergan con un esborso di $63 miliardi, parte in azioni e parte in cash. Le due aziende una volta unite avranno un fatturato annuo di $49 miliardi e saranno presenti in oltre 175 Paesi. leggi l'articolo » Bristol Myers venderà apremilast per acquisire Celgene e rispettare normativa antitrust Bristol-Myers Squibb ha reso noto che intende dismettere il farmaco apremilast venduto col marchio Otezla al fine di rispettare i requisiti della normativa antitrust americana stabiliti dalla Federal Trade Commission. Nel 2018, Otezla ha generato un fatturato di 1,61 miliardi di dollari per Celgene. leggi l'articolo » Cambio al vertice di Amgen Italia, Soren Giese nuovo presidente e amministratore delegato Avvicendamento ai vertici di Amgen Italia: dal prossimo 2 luglio, Soren Giese sarà il nuovo Presidente e Amministratore Delegato della filiale italiana della multinazionale americana. Subentra ad André Dahinden, che lascia l'incarico dopo oltre due anni. leggi l'articolo » VARIE Dermatite atopica moderata-severa, ritrattamento con upadacitinib riattiva la risposta del paziente I pazienti con dermatite atopica moderata-severa che hanno abbandonato il trattamento, riescono a controllare nuovamente la malattia grazie al ri-trattamento con upadacitinb. E' quanto evidenziano i risultati di uno studio presentato al recente congresso mondiale di dermatologia di Milano (WCD 2019). leggi l'articolo » World PKU Day: giornata dedicata alla malattia metabolica più diffusa, la fenilchetonuria Oggi 28 giugno è la giornata mondiale dedicata alla fenilchetonuria, malattia metabolica che in Italia, considerate tutte le varianti, colpisce 1 bambino ogni 2.581 nati. Interessa circa 50.000 persone nel mondo e rappresenta la malattia rara metabolica più diffusa nel nostro Paese. leggi l'articolo » Anatomo-patologi: "Così scopriamo le mutazioni rare dei tumori. Ogni anno in Italia 10mila pazienti hanno bisogno di terapie mirate" Anatomo-patologi: "Così scopriamo le mutazioni rare dei tumori. Ogni anno in Italia 10mila pazienti hanno bisogno di terapie mirate" Al via il "Progetto Vita" che coinvolge 10 centri. Il Dott. Mauro Truini, presidente SIAPEC-IAP: "È il primo screening di questo tipo rivolto alle alterazioni molecolari poco frequenti nelle neoplasie, diffuse soprattutto nelle persone più giovani". Le prospettive della biopsia liquida nel monitoraggio e nella diagnosi precoce leggi l'articolo » Farmaci che non si trovano: la SIFO lancia la piattaforma Drughost per mappare il fenomeno La temporanea irreperibilità di un farmaco rappresenta una importante criticità per le strutture ospedaliere e territoriali del Servizio Sanitario Nazionale poiché è messa a rischio la continuità della presa in carico del paziente. Per mappare la situazione a livello nazionale, la SIFO ha messo a punto il portale DRUGHOST (attivo all'interno di www.sifoweb.it; l'accesso è possibile solo con specifiche credenziali) che verrà reso disponibile gradualmente su tutto il territorio nazionale attraverso una serie di "fasi di implementazione regionale". leggi l'articolo »

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