PharmaStar


14 Giugno 2020
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Farmaci, vaccini e comunicazione, stato dell'arte di tre capisaldi anti Covid-19
» COVID-19
AstraZeneca fornirà ai Paesi europei fino a 400 milioni di dosi del vaccino di Oxford
Coronavirus: tamponi, indietro tutta. Calano ricoverati e persone in terapia intensiva
COVID-19: gli asintomatici trasmettono il virus
Con acalabrutinib rapido miglioramento dei sintomi di Covid grave
» ITALIA
12 nuovi farmaci in commercio
3 cessate commercializzazioni
3 variazioni di prezzo
2 farmaci revocati
Amiloidosi ereditaria da transtiretina con polineuropatia, AIFA concede rimborsabilità a inotersen
» ARTHRITIS
Febbre Mediterranea Familiare resistente/intollerante alla colchicina (crFMF), canakinumab sicuro ed efficace nel lungo termine #EULAR2020
Artrosi della mano, colchicina fallisce nel lenire il dolore
Artrite reumatoide, decorso peggiore con malattia polmonare interstiziale concomitante
Artrite psoriasica, upadacitinib efficace e sicuro negli studi di fase 3 SELECT-PsA 1 e 2
Antiacidi, sconsigliati per i pazienti con sclerosi sistemica e malattia polmonare interstiziale associata
Spondiloartrite assiale, secukinumab migliora segni e sintomi in modo precoce e duraturo
Ricerca in reumatologia, l'EULAR presenta il "Centro di Ricerca Virtuale"
Guselkumab migliora la sintomatologia articolare e cutanea dell'artrite psoriasica: dati a un anno presentati a #EULAR2020
Romosozumab efficace e sicuro nelle donne con osteoporosi, indipendentemente dal grado di compromissione renale #EULAR2020
Belimumab, in aggiunta allo standard terapeutico, migliora gli outcome legati alla nefrite lupica #EULAR2020
Idrossiclorochina ed eventi cardiovascolari, i pazienti reumatologici possono stare tranquilli- #EULAR2020
Gli inibitori di TNF-alfa riducono il rischio di tromboembolismo venoso #EULAR2020
Anifrolumab riduce l'attività di malattia in pazienti con lupus moderatamente e gravemente attivo. #EULAR2020
Vasculite da anticorpi citoplasmatici antineutrofili, buoni risultati in fase III per avacopan
» EMA
Fibrosi cistica con mutazione R117H, approvazione europea per uso di ivacaftor tra i 6 mesi e i 18 anni
Remdesivir, l'agenzia europea inizia la revisione con procedura accelerata
Approvato dall'Unione Europea il primo vaccino antinfluenzale quadrivalente adiuvato
» CARDIO
COVID-19, come scegliere l'anticoagulante più adatto- Revisione di esperti in assenza di linee guida
Antipertensivi utili anche nei pazienti anziani più fragili per vivere più a lungo. Studio italiano
Ipertensione grave in pazienti ad alto rischio per comorbilità, positivi risultati con la denervazione renale
Pressione alta raddoppia il rischio di mortalità per Covid
Colesterolo LDL: al via studio SANTORINI. Analizzerà il trattamento dell'ipercolesterolemia in Europa
» DERMATOLOGIA
Psoriasi pediatrica, le prime linee guida dedicate mostrano quanto c'è ancora da fare per questi pazienti
» DIABETE
Diabete, scoperto che la metformina promuove l'eliminazione dello zucchero tramite le feci
Diabete e malattie cardiovascolari, al via il trial di confronto head to head tra tirzepatide e liraglutide
Sei dimagrito e vuoi mantenere il peso- Fai esercizio fisico
Diabete: disponibile in Italia un cerotto tecnologico che monitora la glicemia in tempo reale
» DOLORE
Dolore neuropatico, cannabis vicina a essere accettata come terapia-
Dolore, protossido di azoto efficace e sicuro come analgesico durante il travaglio
Oppioidi, l'uso cresce nei pazienti reumatici europei. L'appello di EULAR a un utilizzo più consapevole
» GASTROENTEROLOGIA
Intestino irritabile, sintomi più lievi se ogni giorno si cammina di più
Giornata internazionale della NASH, dialoghi in tutto il mondo per sensibilizzare e agire subito contro una malattia in netto aumento
Consumare caffè può avere un impatto positivo sulla digestione e sui disturbi digestivi
Malattie intestinali, IBD, dieta mediterranea
» NEUROLOGIA
Alzheimer, il "pensiero negativo ripetitivo" è un fattore di rischio modificabile- Prime conferme
COVID-19 e cervello, classificazione in stadi progressivi di interessamento neurologico utili per la clinica
Atrofia muscolare spinale, conferme di migliorata funzione motoria a 2 anni per risdiplam
Atrofia muscolare spinale, dati a 5 anni confermano importanza trattamento con nusinersen dei pazienti pre sintomatici
Al via V edizione del Premio Innovazione Digitale nella Sclerosi Multipla 
Parkinson non aumenta il rischio di infezione da SARS COV-2: conferma dal più grande studio mondiale, condotto in Italia
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Tumori gastrointestinali: i pazienti chiedono un'assistenza di qualità anche nelle fasi avanzate di malattia
Melanoma localizzato, rischio di recidiva quasi dimezzato con pembrolizumab post-intervento. #ASCO2020
Talassemia, nuovi dati sulla terapia genica betibeglogene autotemcel supportano una prolungata indipendenza dalle trasfusioni
Leucemia linfatica cronica: conferme a lungo termine per efficacia e tollerabilità di acalabrutinib #EHA2020
Tumore del rene avanzato, pembrolizumab più axitinib in prima linea si conferma meglio dello standard di cura. #ASCO2020
Tumore ovarico ricorrente, combianzione niraparib-bevacizumab conferma il beneficio di sopravvivenza. #ASCO2020
Carcinoma mammario metastatico ER+/HER2: dati incoraggianti con SAR439859, nuovo farmaco orale degradatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERD). #ASCO2020
Carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso: risultati promettenti con SAR408701, nuovo farmaco-anticorpo coniugato, in pazienti fortemente pretrattati. #ASCO2020
21 giugno 2020: Giornata nazionale per la lotta contro leucemie, linfomi e mieloma: 8 grandi ematologi a disposizione dei pazienti
Carcinoma epatocellulare avanzato, combinazione durvalumab-tremelimumab sicura ed efficace. #ASCO2020
Carcinoma polmonare ALK-positivo, nuovi dati a supporto di alectinib. Aumenta la sopravvivenza #ASCO2020
Tumore del polmone a piccole cellule con malattia estesa, durvalumab in prima linea migliora la sopravvivenza globale. #ASCO2020
Carcinoma a cellule squamose avanzato, con cemiplimab sopravvivenza maggiore e risposte più profonde col tempo. #ASCO2020
Tumore della prostata resistente alla castrazione non metastatico, aggiunta di enzalutamide all'ADT allunga la vita. #ASCO2020
» PNEUMOLOGIA
Alert degli specialisti: non interrompere la terapia antiallergica che protegge anche dal rischio di Covid-19
Discinesia ciliare primaria, bene azitromicina in fase 3
Asma grave limita lavoro e vita sociale. Bullizzati i bambini. Indagine Doxa Pharma
Fibrosi polmonare idiopatica, terapia con nintedanib o pirfenidone riducono mortalità
» ALTRI STUDI
Iperossaluria primitiva di tipo 1, conferme per lumasiran in fase 3
» BUSINESS
Moderna inizierà a luglio studio sul vaccino anti Covid con 30mila partecipanti. Sarà il primo di fase III
Novo Nordisk pagherà $725 mln per aggiudicarsi farmaco per sindromi cardio renali
Oncologia, Menarini completa l'acquisizione dell'americana Stemline Therapeutics 
Oncologia, accordo da $750 mln di AbbVie con la danese Genmab per nuovi anticorpi bispecifici
Lilly all'attacco del Covid-19 con un altro anticorpo monoclonale
EU Malaria Fund finanzia con oltre €10 mln la toscana AchilleS Vaccines. Progetti contro malaria e Covid
Servier completa l'acquisizione di Symphogen e si rafforza negli anticorpi monoclonali
Fabio Landazabal alla guida di GSK Pharma in Italia
» VARIE
Melanoma, bisogna cercare i nei particolari. Al via campagna con patrocinio dell'Intergruppo Melanoma Italiano




PRIMO PIANO

Farmaci, vaccini e comunicazione, stato dell'arte di tre capisaldi anti Covid-19. Instant Book di PharmaStar

Qual è il ruolo della comunicazione nell'emergenza Covid- Quali sono le attività che hanno messo in campo le aziende farmaceutiche e le società biotech- Quali sono le ricerche in corso sui farmaci e sui vaccini- A queste e altre domande cerca di rispondere il nuovo Instant Book di PharmaStar.
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COVID-19

AstraZeneca fornirà ai Paesi europei fino a 400 milioni di dosi del vaccino della Oxford University 
AstraZeneca ha raggiunto un accordo con la Inclusive Vaccines Alliance europea, guidata da Germania, Francia, Italia e Paesi Bassi, per una fornitura che arriverà fino a 400 milioni di dosi del vaccino per il COVID-19 dell'Università di Oxford e la cui distribuzione inizierà a partire dalla fine del 2020.
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Coronavirus: tamponi, indietro tutta. Calano ricoverati e persone in terapia intensiva
«Nella settimana 4-10 giugno, il monitoraggio indipendente della Fondazione GIMBE - afferma il Presidente Nino Cartabellotta - conferma sia la costante riduzione del carico su ospedali e terapie intensive, sia l'ulteriore rallentamento dei contagi e, in misura minore, dei decessi».
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COVID-19: gli asintomatici trasmettono il virus. Sono almeno il 40% delle persone infette
Le spiazzanti dichiarazioni dell'Oms, in parte rettificate, sul rischio di contagio da persone asintomatiche si scontrano con i risultati della scienza. Le evidenze parlano chiaro: gli asintomatici possono trasmettere il virus anche per un periodo maggiore di 14 giorni e hanno una carica virale simile a quella dei sintomatici.
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Con acalabrutinib rapido miglioramento dei sintomi di Covid grave. Studio su Science Immunology 
Secondo i risultati di uno studio appena pubblicato su Science Immunology, l'uso off-label del farmaco ematologico acalabrutinib ha portato a "rapidi miglioramenti" in un piccolo numero di pazienti ospedalizzati con Covid-19 grave.
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ITALIA

12 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Baqsimi, Esto, Remsima, Vesiker, Zirabev.6 nuovi farmaci equivalenti
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3 cessate commercializzazioni
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3 variazioni di prezzo
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2 farmaci revocati
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Amiloidosi ereditaria da transtiretina con polineuropatia, AIFA concede rimborsabilità a inotersen
L'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di inotersen per il trattamento di pazienti adulti affetti da amiloidosi ereditaria da transtiretina (hATTR) con polineuropatia in stadio 1 o 2. Il farmaco sarà messo in commercio da Akcea Therapeutics, controllata di Ionis Pharmaceuticals, con il marchio Tegsedi.
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ARTHRITIS

Febbre Mediterranea Familiare resistente/intollerante alla colchicina (crFMF), canakinumab sicuro ed efficace nel lungo termine #EULAR2020
I pazienti affetti da febbre mediterranea familiare resistente/intollerante alla colchicina (crFMF) sperimentano a 72 settimane, dopo trattamento con canakinumab, un'incidenza minima di recidive e un buon controllo dell'attività clinica di malattia, in assenza di emersione di nuovi segnali inattesi di safety. Queste le conclusioni di uno studio presentato nel corso del congresso EULAR di quest'anno, tenutosi in modalità virtuale.
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Artrosi della mano, colchicina fallisce nel lenire il dolore. #EULAR2020
La colchicina 1 mg/die per 12 settimane non è risultata efficace nel migliorare il dolore, il conteggio delle articolazioni gonfie e dolenti o la forza della presa nei pazienti con artrosi sintomatica della mano. E' quanto mostrano i risultati dello studio COLAH presentato al congresso virtuale dell'EULAR.
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Artrite reumatoide, decorso peggiore con malattia polmonare interstiziale concomitante. #EULAR2020
I pazienti con malattia polmonare interstiziale hanno un alto rischio di sviluppare comorbidità e di esacerbare l'attività dell'artrite reumatoide pre-esistente, nonché condizioni correlate ad essa. E' quanto mostrano i risultati di uno studio presentato al congresso virtuale EULAR 2020.
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Artrite psoriasica, upadacitinib efficace e sicuro negli studi di fase 3 SELECT-PsA 1 e 2 #EULAR2020
Nel corso dell'ultimo congresso EULAR sono stati presentati i risultati dei due trial clinici di fase 3 SELECT-PsA 1 e 2 (1,2) sull'impiego di upadacitinib, inibitore selettivo di Jak 1, nel trattamento dell'artrite psoriasica (PsA) e risposta non soddisfacente al trattamento, rispettivamente, con DMARDcs e DMARDb. Tali studi aggiungono al corpus crescente di evidenze sul potenziale di upadacitinib nel miglioramento degli outcome delle persone affette da PsA e fanno ben sperare in un prossimo ampliamento delle possibilità di trattamento dell'artrite psoriasica (PsA).
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Antiacidi, sconsigliati per i pazienti con sclerosi sistemica e malattia polmonare interstiziale associata #EULAR2020
L'uso della terapia anti-acidità gastrica dovrebbe essere scoraggiato nei pazienti con sclerosi sistemica e malattia polmonare interstiziale associata (SSc-ILD), secondo i risultati di uno studio presentato al congresso virtuale dell' European League Against Rheumatism (EULAR) 2020, tenutosi online dal 3 al 6 giugno 2020 .
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Spondiloartrite assiale, secukinumab migliora segni e sintomi in modo precoce e duraturo. Studio PREVENT #EULAR2020
Al congresso dell'EULAR sono stati presentati i risultati completi a 52 settimane dello studio clinico di fase III PREVENT che consolidano i benefici di secukinumab nell'intero spettro della spondiloartrite assiale (axSpA, axial spondyloarthritis).
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Ricerca in reumatologia, l'EULAR presenta il "Centro di Ricerca Virtuale"
Durante il congresso EULAR 2020 è stato presentato il Centro di ricerca virtuale EULAR, non ancora attivo, ,ma che potrebbe essere un grande passo avanti nel far fronte alle sfide della ricerca sulle malattie reumatiche.
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Guselkumab migliora la sintomatologia articolare e cutanea dell'artrite psoriasica: dati a un anno presentati a #EULAR2020
L'anti interleukina-23 guselkumab migliora diversi outcomes clinici, in pazienti adulti con artrite psoriasica attiva. Sono i nuovi dati a 52 settimane degli studi clinici di fase 3, DISCOVER-1 e DISCOVER-2, presentati al congresso EULAR 2020.
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Romosozumab efficace e sicuro nelle donne con osteoporosi, indipendentemente dal grado di compromissione renale #EULAR2020
Romosozumab si dimostra essere efficace e sicuro indipendentemente dal grado di compromissione della funzione renale, stando ai risultati di un'analisi post-hoc di due studi registrativi sull'impiego del farmaco in pazienti affette da osteoporosi post-menopausale, presentato in occasione del congresso EULAR 2020. Per queste caratteristiche, il farmaco sembra ampliare le possibilità di trattamento anche nelle pazienti per le quali i bisfosfonati sono controindicati.
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Belimumab, in aggiunta allo standard terapeutico, migliora gli outcome legati alla nefrite lupica #EULAR2020
Sono stati presenti al congresso EULAR i risultati di BLISS-LN, il trial finora condotto di più ampie dimensioni nella nefrite lupica, che dimostrano come l'aggiunta di belimumab sia in grado di assicurare benefici aggiuntivi superiori rispetto alla terapia standard da sola. I risultati sono stati definiti molto incoraggianti e fanno ben sperare in un prossimo ampliamento delle opzioni terapeutiche disponibili per il trattamento di questa condizione clinica.
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Idrossiclorochina ed eventi cardiovascolari, i pazienti reumatologici possono stare tranquilli- #EULAR2020
Sull'idrossiclorochina e gli eventi avversi soprattutto a livello cardiovascolare si sta discutendo tantissimo negli ultimi mesi e cioè da quando viene utilizzata anche nel trattamento del Covid-19. Secondo un recente studio presentato al congresso virtuale dell'EULAR, il trattamento dei pazienti con artrite reumatoide con idrossiclorochina non è associato a insufficienza cardiaca. Tuttavia, Ahmed A. Sorour presentando i risultati ha anche aggiunto che sono necessarie ulteriori ricerche sulle dosi più elevate per scagionare del tutto questo farmaco. Questo argomento è stato anche uno degli argomenti della conferenza stampa SIR (Società Italiana di Reumatologia) tenutasi in parallelo al congresso in cui autorevoli specialisti italiani hanno confermato che i dosaggi normalmente usati nella pratica clinica reumatologica non sono collegati allo sviluppo di problematiche cardiovascolari.
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Gli inibitori di TNF-alfa riducono il rischio di tromboembolismo venoso #EULAR2020
Il rischio di tromboembolismo venoso tende nei pazienti affetti da artrite reumatoide tende, praticamente, a dimezzarsi se si impiegano farmaci anti-TNF in luogo dei DMARDcs. A questi risultati è giunto uno studio basato sul registro tedesco RABBIT; presentato nel corso del congresso annuale EULAR, dal quale, però, è anche emerso come due fattori di rischio ulteriori (età>65 anni e livelli elevati di CRP) contribuiscano ad innalzare questo rischio.
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Anifrolumab riduce l'attività di malattia in pazienti con lupus moderatamente e gravemente attivo. #EULAR2020
I pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES) moderatamente-gravemente attivo hanno mostrato una riduzione dell'attività di malattia dopo trattamento con anifrolumab, un anticorpo monoclonale sperimentale totalmente umanizzato anti interferone di tipo 1, come mostrato da una grande analisi aggregata presentata al congresso virtuale EULAR 2020 appena concluso.
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Vasculiti da anticorpi citoplasmatici antineutrofili, buoni risultati in fase III per avacopan. #EULAR2020
L'inibizione del frammento di complemento C5a con un farmaco sperimentale chiamato avacopan ha dimostrato efficacia contro le vasculiti da anticorpi citoplasmatici antineutrofili (ANCA) e potrebbe fornire un'alternativa ai glucocorticoidi ad alte dosi. E' quanto suggeriscono i risultati dello studio di fase III ADVOCATE presentato al congresso virtuale dell'EULAR che si è concluso pochi giorni fa.
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EMA

Fibrosi cistica con mutazione R117H, approvazione europea per uso di ivacaftor tra i 6 mesi e i 18 anni
la Commissione Europea ha concesso l'approvazione dell'estensione delle indicazioni di ivacaftor per includere il trattamento di bambini e adolescenti affetti da fibrosi cistica (FC), di età pari o superiore ai 6 mesi e con un peso di almeno 5 kg, che hanno la mutazione R117H nel gene regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR) - la più comune mutazione della funzione residua alla base della CF.
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Remdesivir, l'agenzia europea inizia la revisione con procedura accelerata
L'Ema ha ricevuto una richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio condizionata (CMA) del farmaco antivirale remdesivir per il trattamento di Covid-19 e ha formalmente iniziato la sua valutazione.
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Approvato dall'Unione Europea il primo vaccino antinfluenzale quadrivalente adiuvato
La Commissione europea ha approvato oggi l'utilizzo in tutta l'Europa del primo vaccino antinfluenzale quadrivalente adiuvato. Questo nuovo vaccino si basa su una consolidata tecnologia, già utilizzata in un vaccino antinfluenzale trivalente adiuvato (aTIV), disponibile in diversi Paesi europei.
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CARDIO

COVID-19, come scegliere l'anticoagulante più adatto- Revisione di esperti in assenza di linee guida
Sull'uso di anticoagulanti nei pazienti COVID-19, c'è poco in letteratura in termini di dati da studi randomizzati e controllati che potrebbero supportare raccomandazioni chiare. Un gruppo collaborativo internazionale però ha fatto del suo meglio per riassumere  - in una revisione pubblicata online su "Thrombosis and Hemostasis" - l'ampia gamma di potenziali opzioni di trattamento per questa popolazione, data la distinta attività infiammatoria e trombotica vista in questa infezione.
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Antipertensivi utili anche nei pazienti anziani più fragili per vivere più a lungo. Studio italiano
L'assunzione di farmaci per la pressione arteriosa così come prescritto aiuta anche gli anziani più fragili (65 anni e più) a vivere più a lungo e a dare la più grande spinta alla sopravvivenza alle persone anziane più sane. È quanto rivela un grande studio effettuato nel nord Italia pubblicato online su "Hypertension".
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Ipertensione grave in pazienti ad alto rischio per comorbilità, positivi risultati con la denervazione renale
Pubblicati sul "Journal of the American College of Cardiology", i risultati del registro generale SYMPLICITY hanno scoperto che la denervazione renale ha conferito una riduzione costante della pressione arteriosa (BP) nei pazienti con comorbilità ad alto rischio indipendentemente dal loro punteggio di rischio di malattia cardiovascolare (CVD) aterosclerotica.
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Pressione alta raddoppia il rischio di mortalità per Covid
Secondo una nuova ricerca pubblicata sullo European Heart Journal [1], i pazienti con pressione sanguigna elevata hanno un rischio di morte per il coronavirus COVID-19 doppio rispetto ai pazienti senza questa condizione di rischio. Inoltre, lo studio ha trovato che i pazienti con pressione alta che non assumevano farmaci per controllare la condizione erano ancora più a rischio di morire a causa del Covid-19.
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Colesterolo LDL: al via studio SANTORINI. Analizzerà il trattamento dell'ipercolesterolemia in Europa
Daiichi Sankyo ha annunciato l'arruolamento dei primi pazienti in uno studio osservazionale prospettico e multinazionale, che prende il nome di SANTORINI, che valuterà, in un contesto real world, l'efficacia dell'attuale trattamento e la gestione dei livelli di colesterolo lipoproteico a bassa densità (C-LDL) in 8.000 pazienti affetti da ipercolesterolemia ad alto e altissimo rischio di eventi cardiovascolari. Lo studio recluterà pazienti da circa 800 centri in 14 paesi in tutta Europa.
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DERMATOLOGIA

Psoriasi pediatrica, le prime linee guida dedicate mostrano quanto c'è ancora da fare per questi pazienti
Nonostante l'impatto spesso devastante della psoriasi sui bambini e una molteplicità di problemi unici che li distinguono dai pazienti adulti, fino a poco tempo fa mancavano delle linee guida dedicate specificamente ai giovani che soffrono di questa malattia cutanea. Pubblicate per la prima volta lo scorso gennaio, hanno evidenziato una serie di preoccupazioni per lo scarso supporto della ricerca nei confronti di questa popolazione di pazienti.
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DIABETE

Diabete, scoperto che la metformina promuove l'eliminazione dello zucchero tramite le feci
Sfruttando un nuovo apparato di bio-imaging, un team di ricerca giapponese ha scoperto che la metformina promuove l'escrezione dello zucchero ematico dall'intestino crasso nelle feci, un meccanismo completamente nuovo e mai ipotizzato in precedenza, che potrebbe contribuire allo sviluppo di nuovi farmaci per il diabete. I risultati dello studio sono stati pubblicati sulla rivista Diabetes Care.
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Diabete e malattie cardiovascolari, al via il trial di confronto head to head tra tirzepatide e liraglutide
Ha preso il via lo studio di fase III SURPASS-CVOT che valuterà i principali esiti cardiovascolari della terapia con il farmaco sperimentale terzipatide, un doppio agonista del recettore GIP e del GLP-1. Saranno esaminate sia la non inferiorità che la superiorità di tirzepatide nei confronti dell'ipoglicemizzante dulaglutide alla dose di 1,5 mg. La data di completamento prevista per lo studio è di poco superiore ai quattro anni.
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Sei dimagrito e vuoi mantenere il peso- Fai esercizio fisico
Nei partecipanti a un programma di gestione del peso corporeo che prevedeva dieta controllata ed esercizio fisico, il miglioramento della forma fisica ha comportato una maggiore percentuale di calo ponderale, secondo i dati di uno studio osservazionale che doveva essere presentato all'ACP Internal Medicine Meeting, poi annullato a causa del Covid-19, ma le cui presentazioni sono state rese disponibili online.
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Diabete: disponibile in Italia un cerotto tecnologico che monitora la glicemia in tempo reale
Per i pazienti diabetici è ora disponibile in Italia un nuovo sistema di monitoraggio flash del glucosio che prende il nome di Freestyle libre 2 e che sostituisce in modo sicuro l'auto-monitoraggio della glicemia, evitando la necessità di pungere il dito.
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DOLORE

Dolore neuropatico, cannabis vicina a essere accettata come terapia-
Nel corso di un recente confronto virtuale nell'ambito del Congress of the European Academy of Neurology (EAN) 2020, che verteva sull'utilizzo della cannabis come strumento utile per trattare il dolore neuropatico, la maggioranza degli esperti coinvolti si è espressa a favore di questo metodo analgesico.
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Dolore, protossido di azoto efficace e sicuro come analgesico durante il travaglio
Nella partorienti statunitensi l'uso del protossido d'azoto per via inalatoria come opzione di sollievo dal dolore durante il travaglio si è rivelato sicuro tanto per le madri quanto per i neonati, soprattutto nelle donne che avevano già partorito. Sono gli esiti del più grande studio mai realizzato nel suo genere negli Usa e appena pubblicato sul Journal of Midwifery & Women's Health.
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Oppioidi, l'uso cresce nei pazienti reumatici europei. L'appello di EULAR a un utilizzo più consapevole. #EULAR2020
I pazienti con dolore reumatico e muscoloscheletrico utilizzano sempre di più gli oppioidi. E' quanto emerge da un'analisi sull'uso di oppioidi condotta in Catalogna tra il 2007 e il 2016 e uno studio islandese presentati al congresso virtuale EULAR 2020.
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GASTROENTEROLOGIA

Intestino irritabile, sintomi più lievi se ogni giorno si cammina di più
Nei pazienti giovani che soffrono della sindrome dell'intestino irritabile, un aumento dell'attività locomotoria giornaliera è stato associato a una ridotta gravità della sintomatologia, in particolare nelle donne. Sono i risultati di una ricerca giapponese pubblicata sulla rivista Plos One.
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Giornata internazionale della NASH, dialoghi in tutto il mondo per sensibilizzare e agire subito contro una malattia in netto aumento
Per la prima volta quest'anno l'International NASH Day (IND), l'evento di sensibilizzazione sulla steatoepatite non alcolica (NASH) organizzata dal Global Liver Institute (GLI), è sostenuto dalle due principali società scientifiche che si occupano di epatologia negli Stati Uniti e in Europa, l'Associazione per lo studio delle malattie del fegato (AASLD) e Associazione europea per lo studio delle malattie del fegato (EASL).
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Consumare caffè può avere un impatto positivo sulla digestione e sui disturbi digestivi
Consumare caffè può aiutare a ridurre il rischio di alcuni disturbi digestivi, come la calcolosi biliare e la pancreatite, oltre a favorire alcuni aspetti del processo digestivo, come la motilità intestinale e il benessere della flora batterica intestinale. Sono le conclusioni di un expert report stilato dall'Institute for Scientific Information on Coffee (ISIC).
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Malattie infiammatorie croniche intestinali, la salute migliora se si adotta la dieta mediterranea
I pazienti con malattia infiammatoria cronica intestinale che hanno seguito una dieta mediterranea per sei mesi hanno visto miglioramenti significativi nei parametri legati alla cattiva alimentazione e nella steatosi. È quanto emerge da un nuovo studio pubblicato sulla rivista Inflammatory Bowel Diseases.
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NEUROLOGIA

Alzheimer, il "pensiero negativo ripetitivo" è un fattore di rischio modificabile- Prime conferme
Il pensiero negativo ripetitivo (RNT) è un fattore di rischio psicologico modificabile per la malattia di Alzheimer (AD), secondo una nuova ricerca - pubblicata online su "Alzheimer's & Dementia" - condotta da ricercatori dell'University College London (UCL), Regno Unito, i quali hanno scoperto che la RNT era associata a un declino della funzione cognitiva e alla deposizione di amiloide e tau negli adulti anziani cognitivamente sani.
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COVID-19 e cervello, classificazione in stadi progressivi di interessamento neurologico utili per la clinica
Il "Journal of Alzheimer's Disease" ha appena pubblicato online un articolo con una revisione completa dell'effetto del COVID-19 sul sistema nervoso che classifica i danni cerebrali causati dalla malattia in tre fasi. 
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Atrofia muscolare spinale, conferme di migliorata funzione motoria a 2 anni per risdiplam
In pazienti affetti da atrofia muscolare spinale (SMA), risdiplam ha significativamente migliorato la funzione motoria dopo 24 mesi di trattamento rispetto ai dati della storia naturale di malattia. È quanto dimostrano i risultati - presentati alla Cure SMA Annual Conference svolta in modo virtuale - di un'analisi esplorativa di efficacia dei dati a 2 anni del trial pivotale SUNFISH condotto in pazienti di età compresa fra 2 e 25 anni con SMA di tipo 2 o 3. 
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Atrofia muscolare spinale, dati a 5 anni confermano importanza trattamento con nusinersen dei pazienti pre sintomatici
Presentati oggi i nuovi risultati dello studio NURTURE, il trial più lungo di sempre tra quelli condotti sui pazienti con atrofia muscolare spinale (SMA) in fase pre-sintomatica e dal quale continuano a emergere evidenze positive sul trattamento precoce e continuativo con nusinersen. 
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Al via V edizione del Premio Innovazione Digitale nella Sclerosi Multipla 
Merck annuncia la V edizione del Premio Innovazione Digitale nella Sclerosi Multipla (già Premio Merck in Neurologia), che ha ottenuto, anche quest'anno, il patrocinio della Società Italiana di Neurologia (SIN).
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Parkinson non aumenta il rischio di infezione da SARS COV-2: conferma dal più grande studio mondiale, condotto in Italia
Uno studio scientifico per capire meglio il rapporto tra malattia di Parkinson e COVID-19 e provare a stabilire se i pazienti affetti da questa patologia sono maggiormente esposti al rischio di contrarre il virus e sviluppare forme più severe di infezione. È questo il focus della ricerca condotta presso il Centro Parkinson e Parkinsonismi dell'ASST Gaetano Pini-CTO di Milano con il contributo della Fondazione Grigioni per il Morbo di Parkinson, e pubblicata sull'importante rivista scientifica Movement Disorders.
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

Tumori gastrointestinali: i pazienti chiedono un'assistenza di qualità anche nelle fasi avanzate di malattia
In una fase delicata come quella che stiamo vivendo, le attenzioni sono concentrate sull'emergenza COVID-19 con un rischio concreto che vengano sottovalutati o ignorati i bisogni dei pazienti più fragili come quelli affetti da cancro. Tra questi una categoria sulla quale è necessario focalizzare un'attenzione speciale è quella delle persone affette da tumori gastrointestinali (stomaco, pancreas, colon-retto), neoplasie molto aggressive che costituiscono tre fra le prime 5 cause di morte oncologica nel nostro Paese. Si assiste a un'evidente disomogeneità nel trattamento di queste patologie a livello nazionale, in particolare quando la malattia è in fase avanzata.
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Melanoma localizzato, rischio di recidiva quasi dimezzato con pembrolizumab post-intervento. #ASCO2020
I nuovi risultati dello studio KEYNOTE-054 dimostrano come, nei pazienti con melanoma localizzato ad alto rischio, in stadio III, la terapia adiuvante con il farmaco immunoterapico anti PD-1 pembrolizumab, somministrata per un periodo di un anno dopo l'asportazione del tumore, riduca in modo significativo il rischio di recidiva della malattia. I dati aggiornati del trial sono stati presentati al meeting (virtuale) dell'American Society of Medical Oncology 2020.
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Talassemia, nuovi dati sulla terapia genica betibeglogene autotemcel supportano una prolungata indipendenza dalle trasfusioni
In occasione dell'edizione virtuale del 25° Congresso annuale della European Hematology Association sono stati annunciati nuovi dati derivanti dagli studi di Fase 3 attualmente in corso con betibeglogene autotemcel (beti-cel; precedentemente noto come terapia genica LentiGlobin per la β-talassemia) dimostrano che i pazienti pediatrici, adolescenti e adulti con β-talassemia trasfusione-dipendente (TDT) e una ampia serie di genotipi raggiungono e mantengono la TI con livelli di Hb significativamente migliorati (≥10,5 g/dl). 
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Leucemia linfatica cronica: conferme a lungo termine per efficacia e tollerabilità di acalabrutinib #EHA2020
Acalabrutinib è risultato efficace e tollerato a lungo termine nel trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC), la forma più comune di leucemia dell'adulto. Lo dimostrano i risultati dettagliati dello studio di Fase 2 ACE-CL-001 e dello studio di Fase 3 ASCEND, presentati al 25° Congresso della Società Europea di Ematologia (EHA, European Hematology Association). 
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Tumore del rene avanzato, pembrolizumab più axitinib in prima linea si conferma meglio dello standard di cura. #ASCO2020
I dati nuovi e aggiornati dello studio di fase 3 KEYNOTE-426 confermano come, nei pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato, una terapia di prima linea con l'immunoterapico anti-PD-1 pembrolizumab e con l'inibitore dell'angiogenesi axitinib dia risultati migliori in termini di sopravvivenza globale (OS) e sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto all'attuale standard di cura, l'inibitore delle tirosin chinasi (TKI) sunitinib. I nuovi risultati del trial sono stati presentati al meeting (virtuale) dell'American Society of Medical Oncology (ASCO).
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Tumore ovarico ricorrente, combianzione niraparib-bevacizumab conferma il beneficio di sopravvivenza. #ASCO2020
Nelle donne con carcinoma ovarico ricorrente, il trattamento con la combinazione dell'inibitore di PARP niraparib e dell'antiangiogenetico bevacizumab dà risultati significativamente migliori rispetto a quello con il solo niraparib, La conferma arriva dai dati di sopravvivenza aggiornati dalla porzione della fase 2 dello studio AVANOVA2 (NSGO-AVANOVA2/ENGOT -OV24) presentati al congresso virtuale dell'American Society of Clinical Oncolofy (ASCO).
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Carcinoma mammario metastatico ER+/HER2: dati incoraggianti con SAR439859, nuovo farmaco orale degradatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERD). #ASCO2020
Nelle pazienti con carcinoma mammario metastatico positivo al recettore degli estrogeni (ER) e negativo al recettore di tipo 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2) e pesantemente pretrattate, il nuovo degradatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERD) orale, conosciuto per ora con la sigla SAR439859, ha mostrato un profilo di sicurezza favorevole e un'efficacia comparabile a quella di fulvestrant (capostipite della classe dei SERD) quando utilizzato in pazienti non trattate in precedenza con farmaci mirati. È quanto emerso da uno studio di fase 1/2 presentato al meeting (virtuale) dell'American Society of Medical Oncology (ASCO) 2020.
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Carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso: risultati promettenti con SAR408701, nuovo farmaco-anticorpo coniugato, in pazienti fortemente pretrattati. #ASCO2020
Il farmaco-anticorpo coniugato (ADC) sperimentale noto, per ora, con la sigla SAR408701 (anti-CEACAM5 coniugato a DM4) ha mostrato un'attività antitumorale promettente in pazienti pesantemente pretrattati affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule, non squamoso (NSCLC NSQ), in stadio avanzato e con livelli elevati di espressione del biomarcatore CEACAM5. È quanto emerge da uno studio presentato di recente al meeting (virtuale) dell'American Society of Medical Oncology (ASCO).
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21 giugno 2020: Giornata nazionale per la lotta contro leucemie, linfomi e mieloma: 8 grandi ematologi a disposizione dei pazienti
Il 21 giugno si celebra la 15° edizione della Giornata Nazionale per la lotta contro Leucemie, Linfomi e Mieloma, posta sotto l'Alto Patronato del Presidente della Repubblica e istituita permanentemente dal Consiglio dei Ministri.
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Carcinoma epatocellulare avanzato, combinazione durvalumab-tremelimumab sicura ed efficace. #ASCO2020
Il trattamento con una singola dose da 300 mg dell'anti-CTLA4 tremelimumab più l'inibitore di PD-L1 durvalumab è risultato sicuro e attivo in pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato, nello studio 22, presentato da poco al congresso virtuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO).
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Carcinoma polmonare ALK-positivo, nuovi dati a supporto di alectinib. Aumenta la sopravvivenza #ASCO2020
Al congresso della American Society of Clinical Oncology sono stati presentati i dati aggiornati dello studio registrativo di Fase III ALEX, da cui emerge un aumento della percentuale di sopravvivenza a cinque anni con alectinib, rispetto a crizotinib, in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK). Tali dati confermano l'efficacia a lungo termine di alectinib già dimostrata in tre studi clinici di Fase III.
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Tumore del polmone a piccole cellule con malattia estesa, durvalumab in prima linea migliora la sopravvivenza globale. #ASCO2020
Nei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (o microcitoma) in stadio esteso, naïve al trattamento, l'aggiunta dell'immunoterapia con l'anti-PD-L1 durvalumab alla chemioterapia standard (etoposide più cisplatino oppure carboplatino, a scelta del clinico) continua a dimostrare un miglioramento della sopravvivenza globale (OS) rispetto alla sola chemioterapia. La conferma del beneficio arriva dai risultati aggiornati dello studio di fase 3 CASPIAN, presentati al congresso virtuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO).
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Carcinoma a cellule squamose avanzato, con cemiplimab sopravvivenza maggiore e risposte più profonde col tempo. #ASCO2020
Nei pazienti con carcinoma cutaneo a cellule squamose in stadio avanzato, il trattamento con l'inibitore di PD-1 cemiplimab migliora in modo significativo sia i tassi di risposta, sia la durata della risposta (DOR) sia la sopravvivenza rispetto a quanto riportato con altri agenti. Lo evidenziano i dati di follow-up a 3 anni dello studio di fase 2 EMPOWER-CSCC-1, presentati al congresso virtuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO).
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Tumore della prostata resistente alla castrazione non metastatico, aggiunta di enzalutamide all'ADT allunga la vita. #ASCO2020
Nei pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione, non metastatico, ma con livelli di PSA in rapido aumento, l'aggiunta dell'antiandrogeno enzalutamide alla terapia di deprivazione androgenica (ADT) permette di prolungare in modo significativo la sopravvivenza globale (OS). A dimostrarlo sono nuovi risultati dello studio PROSPER, appena presentati al congresso virtuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) e pubblicati in contemporanea sul New England Journal of Medicine.
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PNEUMOLOGIA

Alert degli specialisti: non interrompere la terapia antiallergica che protegge anche dal rischio di Covid-19
La campagna educazionale "Un Respiro di Salute" realizzata da Federasma e Allergie Odv, con il patrocinio di IAR (Accademia Italiana di Rinologia), SIAIP (Società Italiana di Allergologia e Immunologia Pediatrica) e SIMRI (Società Italiana per le Malattie Respiratorie Infantili) resa possibile grazie al contributo non condizionato di Chiesi Italia, prosegue con lo Speciale leaflet Vademecum Allergie e Aerosolterapia ai tempi del Covid-19 - "Prevenire, riconoscere i sintomi, non smettere le terapie" per aiutare a fare chiarezza sui sintomi, come distinguerli e riconoscerli, e sui dispositivi spray raccomandati nella Fase 3 del Covid-19, sensibilizzando i cittadini sulla necessità, raccomandata dalle Linee Guida Internazionali, di proseguire e non interrompere le terapie inalatorie prescritte dal medico.
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Discinesia ciliare primaria, bene azitromicina in fase 3
Azitromicina, utilizzata come terapia di mantenimento per 6 mesi, è ben tollerata e dimezza il tasso di riacutizzazioni respiratorie in pazienti affetti da discinesia ciliare primaria. Queste le conclusioni principali di un trial di fase 3 indipendente, pubblicato su Lancet Respiratory Medicine, che suggerisce come questa opzione terapeutica, in pazienti con frequenti esacerbazioni di malattia, renda possibile l'obiettivo della riduzione della necessità di ricorrere a trattamenti antibiotici aggiuntivi e sia in grado di prevenire l'irreversibilità del danno polmonare.
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Asma grave limita lavoro e vita sociale. Bullizzati i bambini. Indagine Doxa Pharma
Secondo una ricerca condotta da Doxa Pharma per Sanofi, il 96% degli intervistati ritiene che la patologia condizioni in maniera importante la propria quotidianità, limitando soprattutto in ambito lavorativo e nella vita sociale. Se ne è parlato nel corso di un Webinar al quale hanno partecipato anche esperti del settore.
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Fibrosi polmonare idiopatica, terapia con nintedanib o pirfenidone riducono mortalità
I pazienti affetti da fibrosi idiopatica polmonare in terapia con farmaci anti-fibrosi (nintedanib o pirfenidone) presentano una riduzione della mortalità del 37% rispetto a quelli non sottoposti a queste terapie. Lo dicono i risultati di uno studio pubblicato su European Respiratory Journal, che si basano sui risultati di un ampio registro di pazienti tedesco (INSIGHTS-IPF).
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ALTRI STUDI

Iperossaluria primitiva di tipo 1, conferme per lumasiran in fase 3
Nello studio di fase 3 ILLUMINATE-A, condotto in pazienti con iperossaluria primitiva di tipo 1 (PH1), il farmaco sperimentale lumasiran, che agisce attraverso il meccanismo di RNA interference, ha raggiunto l'endpoint primario di efficacia e tutti gli endpoint secondari testati. I risultati completi dello studio sono stati presentati al meeting (virtuale) della European Renal Association-European Dialysis and Transplant Association (ERA-EDTA).
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BUSINESS

Moderna inizierà a luglio studio sul vaccino anti Covid con 30mila partecipanti. Sarà il primo di fase III
La biotech americana Moderna in collaborazione con gli U.S. National Institutes of Health, avvierà a luglio uno studio controllato con placebo su circa 30.000 persone che riceveranno il vaccino sperimentale per il coronavirus, uno dei candidati più avanzati nella corsa globale per sviluppare un trattamento preventivo per Covid-19.
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Novo Nordisk pagherà $725 mln per aggiudicarsi farmaco per sindromi cardio renali
Novo Nordisk ha annunciato di aver stipulato un accordo definitivo per l'acquisto la biotech francese Corvidia Therapeutics, con l'obiettivo di espandere la sua presenza nelle malattie cardiovascolari. 
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Oncologia, Menarini completa l'acquisizione dell'americana Stemline Therapeutics 
Il Gruppo Menarini annuncia oggi di aver completato con successo l'acquisizione di Stemline Therapeutics Inc., una società biofarmaceutica americana focalizzata sullo sviluppo e la commercializzazione di terapie oncologiche innovative. L'affare ha un controvalore massimo di $677 milioni.  
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Oncologia, accordo da $750 mln di AbbVie con la danese Genmab per nuovi anticorpi bispecifici
AbbVie ha accettato di effettuare un pagamento anticipato di 750 milioni di dollari a Genmab nell'ambito di una collaborazione per sviluppare e commercializzare congiuntamente tre prodotti anticorpali bispecifici di prossima generazione. 
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Lilly all'attacco del Covid-19 con un altro anticorpo monoclonale
Eli Lilly ha annunciato che il suo partner Junshi Biosciences ha somministrato un potenziale trattamento con un anticorpo neutralizzante sviluppato contro il COVID 19, al primo volontario sano arruolato.
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EU Malaria Fund finanzia con oltre €10 mln la toscana AchilleS Vaccines. Progetti contro malaria e Covid
Un successo tutto italiano è quello messo a segno da AchilleS Vaccines, azienda biotech impegnata nello sviluppo di vaccini e biofarmaci ad alto contenuto tecnologico, universali e sostenibili, grazie al ruolo di investitore istituzionale svolto da Fondazione Monte dei Paschi di Siena (FMPS) in collaborazione con Toscana Life Sciences (TLS). La scale-up senese, incubata presso TLS, ha infatti ricevuto un finanziamento di 10,8 milioni di euro da parte dell'EU Malaria Fund.
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Servier completa l'acquisizione di Symphogen e si rafforza negli anticorpi monoclonali
Servier ha completato l'acquisizione della biotech danese  Symphogen A/S che rappresenterà il centro di eccellenza per gli anticorpi di Servier in diverse aree terapeutiche, tra cui l'oncologia.
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Fabio Landazabal alla guida di GSK Pharma in Italia
Fabio Landazabal lascia la responsabilità degli Emerging markets, l'area geografica più ampia e diversificata di GSK con 101 paesi, per assumere la guida del settore Pharma in Italia, uno dei cinque paesi più importanti in Europa per l'azienda, dove GSK è presente in tutta la filiera industriale di farmaci, vaccini e prodotti di largo consumo, con un centro ricerche, tre stabilimenti e oltre 4mila dipendenti.
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VARIE

Melanoma, bisogna cercare i nei particolari. Al via campagna con patrocinio dell'Intergruppo Melanoma Italiano
Per favorire una diagnosi precoce del melanoma, MSD Italia ha deciso di dare il via alla campagna social #NEIPARTICOLARI (www.neiparticolari.it) con il patrocinio dell'Intergruppo Melanoma Italiano - IMI e dell'Associazione Italiana Malati di Melanoma e tumori della pelle - A.I.Ma.Me.
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