9 Luglio 2017   24

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Speciale di PharmaStar dal congresso europeo di REUMATOLOGIA (EULAR). Scarica il PDF di 192 pagine » INTERVISTE Daniela Pompei: Comunità Sant'Egidio, al via un progetto per integrare 400 madri e figli rifugiati On. Marazziti: Comunità di Sant'Egidio per madri e figli rifugiati: dall'accoglienza all'inclusione Dr.ssa Luppi: MSD Italia supporta un progetto per integrare 400 madri e figli rifugiati Dott. Melazzini: AIFA nel governo dell'assistenza farmaceutica, quali prospettive Prof. Fattore: Real World Evidence, ricerca e valutazioni economiche Dott.ssa Colatrella: Ruolo attuale e prospettico dei Registri AIFA Dott. Amoroso: Le prospettive sull'acquisto dei farmaci: dal nuovo Codice degli Appalti agli Accordi Quadro Dott.ssa Popoli: Criteri di valutazione dell'innovatività ed effetti sull'accesso al mercato Dott.ssa Patarnello: Real World Evidence e aziende farmaceutiche Dott. Martini: Governance del farmaco e spesa sanitaria: la RWE può aiutare a superare l'approccio a silos- Dott. Jommi: Politica del farmaco: possibili traiettorie di cambiamento a partire dalle esperienze internazionali » ITALIA 39 nuovi farmaci in commercio 5 variazioni di prezzo 4 variazioni di classe Mieloma multiplo, disponibile anche in Italia daratumumab 7 cessate commercializzazioni Malattie infiammatorie croniche: arriva in Italia un nuovo biosimilare di infliximab Psoriasi, anche in Italia approvato ixekizumab (anti Il-17) » EMA Sclerosi multipla, restrizioni dell'Ema all'uso di daclizumab Emofilia B, l'EMA approva la possibilità di dosaggio ogni 14 giorni o più per eftrenonacog alfa » DIABETE Episodi ipoglicemici risolti rapidamente con spray nasale di glucagone Diabete, ertugliflozin migliora il controllo glicemico. Congresso ADA Diabete di tipo 2, liraglutide riduce il rischio di progressione della nefropatia Morbo di Basedow: nel 25% dei pazienti colpisce anche gli occhi. Cortisonici gold standard, speranze dai farmaci biologici Malattie rare: 100 pazienti italiani con lipodistrofia attendono il farmaco disponibile solo in Usa e Giappone Insulina degludec riduce significativamente le ipoglicemie rispetto all'insulina glargine La sfida del "diabete urbano", vivere in città aumenta il rischio di sviluppare la malattia » CARDIO Angina pectoris, prasugrel supera clopidogrel post-PCI per vasodilatazione e ridotti markers infiammatori PCI in STEMI, N-acetilcisteina ev ad alte dosi riduce le dimensioni dell'infarto Ipercolesterolemia familiare e intolleranza alle statine, indicazione e sfida per gli inibitori PCSK9 Defibrillatori impiantabili, scompenso post-shock evitabile da terapia ottimale con beta-bloccanti » DOLORE Aceclofenac a rilascio prolungato nella lombalgia cronica, efficace ma con maggiori effetti collaterali a livello gastrointestinale Dolore da calcoli renali, diclofenac più efficace degli altri FANS Oppioidi in pazienti con danno osteoartrosico, cosa dicono le raccomandazioni americane- » GASTRO Celiachia, introduzione del latte vaccino non condiziona il tempo di insorgenza della malattia Diabete ed epatiti virali, quale collegamento- Clostridium difficile, aumento dei casi e delle domande di trattamento » NEURO Registro svedese sclerosi multipla, rituximab superiore ai farmaci di prima generazione Sclerosi multipla, dagli effetti del dimetilfumarato sui leucociti i biomarcatori dei responders ottimali Emicrania cronica, due terzi dei pazienti europei soddisfatti del trattamento con botulino Variante del gene APP riduce la beta amiloide e protegge dall'Alzheimer Prevenire l'Alzheimer quando si è ancora mentalmente sani. Sarà possibile- Sclerosi multipla secondariamente progressiva, siponimod in fase 3 rallenta il decorso » ONCOEMATO Linfoma di Hodgkin, con esame PET negativo la terapia può essere meno aggressiva Leucemia linfocitica cronica recidivante/refrattaria, venetoclax migliora la qualità della vita Malattia ossea associata a mieloma multiplo, risultati positivi con denosumab Ca al seno, più benefici con letrozolo se PIK3CA è mutato Leucemia mieloide acuta e sindrome mielodisplastica, buona risposta con capecitabina in casi ad alto rischio Outcome peggiori dopo il trapianto autologo per i pazienti con linfomi ‘double hit' e 'double-expressor' Leucemia mieloide acuta, midostaurina aggiunta alla chemio migliora la sopravvivenza nei pazienti con FLT3 mutato Leucemia linfoblastica acuta recidivata/refrattaria, diversità dei recettori delle cellule T predittiva della risposta a blinatumomab Linfoma di Hodgkin avanzato, misura precoce della risposta metabolica con la PET consente riduzione sostanziale della chemio » ARTHRITIS Artrite reumatoide, dopo sospensione terapia di combinazione, tocilizumab è efficace anche da solo Artrite reumatoide, i pazienti naive ai biologici rispondono meglio a combinazione anti-TNF-Metotressato Lupus, facciamo il punto sui nuovi farmaci all'orizzonte Artrite psoriasica, dal SPIRIT-P2 nuove conferme di efficacia per ixekizumab Belimumab nel lupus eritematoso sistemico: efficace e sicuro anche dopo 10 anni » BUSINESS Celgene entra nel club degli anti PD-1, per $1,4 mld fa suo il farmaco della cinese BeiGene Spesa per i farmaci: bene solo la convenzionata, ancora in rosso in ospedale » ALTRE NEWS Sicilia, tavolo regionale per le malattie infiammatorie croniche: coinvolte associazioni dei pazienti, società scientifiche e istituzioni Nasce l'alleanza italiana per le malattie rare Cambio al vertice di SIFO, Simona Serao Creazzola nuova presidente. Cattaneo torna vicepresidente Più diventiamo cittadini più ci ammaliamo di malattie croniche. Allarme degli esperti. PRIMO PIANO Speciale di PharmaStar dal congresso europeo di REUMATOLOGIA (EULAR). Scarica il PDF di 192 pagine Le tappe principali dei 70 anni di EULAR, i progetti di ANMAR e APMAR, i nuovi farmaci in arrivo e quelli in sviluppo. Un bellissimo album fotografico. 192 pagine con 54 articoli e 17 interviste. Se non siete stati all'EULAR (e anche se ci siete stati) scaricate il PDF multimediale di PharmaStar. Ne vale la pena. leggi l'articolo » INTERVISTE Comunità Sant'Egidio, al via un progetto per integrare 400 madri e figli rifugiati L'obiettivo principale del progetto della comunità di Sant'Egidio presentato a Roma il 5 luglio è di partire dalla prima accoglienza delle donne migranti e dei loro figli per arrivare all'integrazione ei loro figli perché sono più a rischio. Anche dal punto di vista sanitario. Ne abbiamo parlato con Daniela Pompei, responsabile della Comunità di Sant'Egidio per i servizi agli immigrati. guarda il video » Comunità di Sant'Egidio per madri e figli rifugiati: dall'accoglienza all'inclusione Alle donne migranti e ai loro figli è dedicato il progetto della Comunità di Sant'Egidio ‘Madri e figli rifugiati: dall'accoglienza all'inclusione'. Un'iniziativa presentata a Roma alla Scuola di lingua e cultura italiana della Comunità di Sant'Egidio, che aiuterà 400 donne in 400 modi differenti, perché ognuna di loro ha una storia diversa. Ne abbiamo parlato con l'On. Mario Marazziti, membro della Comunità di Sant'Egidio fin dalla sua fondazione. guarda il video » MSD Italia supporta un progetto per integrare 400 madri e figli rifugiati Presentato a Roma il progetto progetto della Comunità di Sant'Egidio «Madri e Figli rifugiati: dall'accoglienza all'inclusione» reso possibile grazie ad un'erogazione liberale di 100 mila euro di Merck & Co. per conto della sua consociata italiana MSD. L'iniziativa, presentata ieri a Roma, prevede interventi per 400 donne, di accoglienza immediata e di integrazione. Ne abbiamo parlato con Nicoletta Luppi, amministratore delegato di Msd Italia. guarda il video » AIFA nel governo dell'assistenza farmaceutica, quali prospettive Intervista al Dott. Mario Melazzini, Direttore Generale AIFA guarda il video » Real World Evidence, ricerca e valutazioni economiche Intervista al Prof. Giovanni Fattore, Dip. Analisi delle Politiche e Management Pubblico, e CERGAS Univ. Bocconi, Milano guarda il video » Ruolo attuale e prospettico dei Registri AIFA Intervista alla Dott.ssa Antonietta Colatrella, Ufficio Registri di Monitoraggio – AIFA guarda il video » Le prospettive sull'acquisto dei farmaci: dal nuovo Codice degli Appalti agli Accordi Quadro Intervista al Dott. Claudio Amoroso, Direttivo FARE e Univ. "G. D'Annunzio" Chieti-Pescara guarda il video » Criteri di valutazione dell'innovatività ed effetti sull'accesso al mercato Intervista alla Dott.ssa Patrizia Popoli, Presidente Commissione Tecnico Scientifica - AIFA, Direttore CNRVF - Istituto Superiore di Sanità guarda il video » Real World Evidence e aziende farmaceutiche Intervista alla Dott.ssa Francesca Patarnello, VicePresident Market Access & Government Affairs, AstraZeneca guarda il video » Governance del farmaco e spesa sanitaria: la RWE può aiutare a superare l'approccio a silos- Intervista al Dott. Nello Martini, Direttore Generale Drugs & Health, Roma guarda il video » Politica del farmaco: possibili traiettorie di cambiamento a partire dalle esperienze internazionali Intervista al Dott. Claudio Jommi, Dip. Scienze del Farmaco - Univ. degli Studi del Piemonte Orientale, Novara e Cergas - Univ. Bocconi, Milano guarda il video » ITALIA 39 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Solmucol Mucolitico, Mucotreis, Reumaflex, Konakion, Flogocyn, Darzalex.30 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 5 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 4 variazioni di classe leggi l'articolo » Mieloma multiplo, disponibile anche in Italia daratumumab, killer seriale delle cellule tumorali I pazienti affetti da mieloma multiplo recidivato refrattario hanno oggi una speranza in più: è del 3 luglio la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della rimborsabilità di daratumumab, primo di una nuova classe di anticorpi monoclonali che per la prima volta, grazie ad un meccanismo d'azione completamente nuovo, può sia stimolare il sistema immunitario sia attaccare direttamente le cellule tumorali del mieloma multiplo. leggi l'articolo » 7 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » Malattie infiammatorie croniche: arriva in Italia un nuovo biosimilare di infliximab Arriva in Italia un nuovo biosimilare di infliximab indicato per il trattamento di malattie infiammatorie croniche quali artrite reumatoide (AR), malattia di Crohn, colite ulcerosa, spondilite anchilosante, artrite psoriasica e psoriasi. Sviluppato da Samsung Bioepis, joint venture tra Samsung BioLogics e Biogen, è il secondo farmaco biosimilare anti-TNF (Fattore di Necrosi Tumorale) prodotto da Biogen e commercializzato in Italia, dopo l'approvazione a fine 2016 del biosimilare di etanercept. leggi l'articolo » Psoriasi, anche in Italia approvato ixekizumab (anti Il-17) Disponibile anche in Italia ixekizumab, un nuovo anticorpo monoclonale nato dalla ricerca di Lilly che si lega selettivamente con l'interluchina 17A (IL-17A). L'anticorpo inibisce il rilascio di citochine pro-infiammatorie e chemochine ed è adesso disponibile sul mercato italiano. Lo sancisce la pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del 29 giugno 2017 che ne determina anche la rimborsabilità. leggi l'articolo » EMA Sclerosi multipla, restrizioni dell'Ema all'uso di daclizumab L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha limitato provvisoriamente l'uso del medicinale per la sclerosi multipla daclizumab nei pazienti con malattia recidivante ad elevata attività che non hanno risposto ad altri trattamenti e ai pazienti con malattia recidivante in rapida evoluzione che non possono essere trattati con altri medicinali. leggi l'articolo » Emofilia B, l'EMA approva la possibilità di dosaggio ogni 14 giorni o più per eftrenonacog alfa L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha ricevuto l'approvazione per allungare l'intervallo di somministrazione di eftrenonacog alfa da 10 a 14 giorni o più in pazienti con emofilia B. leggi l'articolo » DIABETE Episodi ipoglicemici risolti rapidamente con spray nasale di glucagone Il glucagone nasale si è dimostrato efficace quando somministrato per il trattamento di episodi ipoglicemici, da moderati a gravi, in pazienti con diabete di tipo 1. Sono le conclusioni di uno studio di fase III riportate all'American Diabetes Association (ADA) 2017, in cui gli autori dimostrano che, utilizzando questa tipologia di somministrazione di glucagone, l'azione di soccorso è più facile e veloce e non richiede l'intervento del personale sanitario. leggi l'articolo » Diabete, ertugliflozin migliora il controllo glicemico. Congresso ADA Ertugliflozin, un inibitore del SGLT2 in via di sviluppo per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 2, riduce significativamente l'emoglobina glicata (HbA1c). Lo ha comunicato MSD, che in partnership con Pfizer sta sviluppando il farmaco, in occasione della 77a sessione scientifica delll'American Diabetes Association (ADA) che si è tenuta a San Diego. leggi l'articolo » Diabete di tipo 2, liraglutide riduce il rischio di progressione della nefropatia Il trattamento con il GLP1-agonista liraglutide ha ridotto del 22% il rischio di progressione della nefropatia in pazienti con diabete di tipo 2. Lo rivela una nuova analisi dello studio LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes: Evaluation of Cardiovascular Outcome Results), appena presentata a Chicago all'American Society of Nephrology's Kidney Week. leggi l'articolo » Morbo di Basedow: nel 25% dei pazienti colpisce anche gli occhi. Cortisonici gold standard, speranze dai farmaci biologici L'interessamento oculare dell'ipertiroidismo (chiamato ‘orbitopatia basedowiana') interessa il 25% dei pazienti con Basedow-Graves ma alcuni studi che si avvalgono di metodiche strumentali sofisticate parlano di percentuali fino al 70-80% E' una condizione scarsamente influenzata dalla terapia tireostatica e non sempre responsiva ai glucocorticoidi. Speranze da un nuovo biologico, il teprotumumab. leggi l'articolo » Malattie rare: 100 pazienti italiani con lipodistrofia attendono il farmaco disponibile solo in Usa e Giappone Sono 100 in tutta Italia i pazienti affetti da ‘lipodistrofia', cento persone che per varie cause, non sempre conosciute, perdono grandi quantità di grasso in alcuni distretti del corpo e li accumulano in altri dove non dovrebbero essere. Il dato epidemiologico fa capire che siamo di fronte a una malattia rara ma non per questo i pazienti non sono degni di risposte terapeutiche. Ecco quindi che gli endocrinologi del CUEM dedicano una lettura proprio a loro e ne fotografano la condizione. leggi l'articolo » Insulina degludec riduce significativamente le ipoglicemie rispetto all'insulina glargine L'insulina degludec riduce gli episodi di ipoglicemie, soprattutto quelli notturni più temuti. E' quanto emerge dai dati degli studi SWITCH 1 e SWITCH 2, pubblicati oggi sulla rivista Journal of the American Medical Association. leggi l'articolo » La sfida del "diabete urbano", vivere in città aumenta il rischio di sviluppare la malattia Nel mondo sono 2 su 3 le persone con diabete che vivono in ambiente urbano, secondo i dati dell'IDF - International Diabetes Federation, e diventeranno 3 su 4 nel giro di 25 anni. Ciò è vero anche per l'Italia, come testimonia l'analisi condotta da Health City Institute sul "diabete urbano" nella penisola: 22 milioni di persone, il 36 per cento della popolazione nazionale, vivono nelle 14 Città metropolitane, che ospitano 1,2 milioni di persone con diabete ossia oltre 1 diabetico su 3 in Italia; nel complesso, il 52 per cento dei 3,3 milioni di persone con diabete abita nei primi cento nuclei urbani italiani. leggi l'articolo » CARDIO Angina pectoris, prasugrel supera clopidogrel post-PCI per vasodilatazione e ridotti markers infiammatori Nei pazienti con angina pectoris instabile sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) prasugrel ha dimostrato di presentare effetti benefici a medio termine sulla biodisponibilità di ossido nitrico (NO) endoteliale e sui markers infiammatori, riducendo inoltre l'interazione tra leucociti e piastrine. È quanto hanno evidenziato i risultati di una ricerca pubblicata online sull'International Journal of Cardiology. leggi l'articolo » PCI in STEMI, N-acetilcisteina ev ad alte dosi riduce le dimensioni dell'infarto Nei pazienti con infarto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) la somministrazione ad alta dose di N-acetilcisteina (NAC) per via endovenosa insieme a bassi dosaggi di nitroglicerina (NTG) per via endovenosa si associa a una ridotta dimensione dell'infarto. Lo dimostra uno studio pubblicato online su "Circulation". leggi l'articolo » Ipercolesterolemia familiare e intolleranza alle statine, indicazione e sfida per gli inibitori PCSK9 Gli inibitori della proproteina convertasi della subtilisina/kexina di tipo 9 (PCSK9) rappresentano un nuovo strumento terapeutico per i pazienti con ipercolesterolemia familiare che sono intolleranti alle statine. Tuttavia, sono necessari più dati prima di sostituire l'antico armamentario terapeutico, come la LDL-aferesi, che probabilmente conserverà il suo ruolo prezioso anche nella nuova era degli ipolipemizzanti. È la conclusione di uno studio condotto da ricercatori italiani e pubblicato online sull'European Journal of Preventive Cardiology. leggi l'articolo » Defibrillatori impiantabili, scompenso post-shock evitabile da terapia ottimale con beta-bloccanti Il rischio di scompenso cardiaco (HF) risulta aumentato nei mesi successivi a uno shock da defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD), ma può essere meno probabile se il paziente si trova in terapia ottimale con beta-bloccanti, secondo quanto emerso da uno studio esposto a Vienna, all'European Heart Association (EHRA) EUROPACE – CARDIOSTIM 2017. Forse questa è un'altra buona ragione per garantire una terapia medica ottimale (OMT) prima di impiantare un ICD. leggi l'articolo » DOLORE Aceclofenac a rilascio prolungato nella lombalgia cronica, efficace ma con maggiori effetti collaterali a livello gastrointestinale Nei pazienti con lombalgia cronica il trattamento con aceclofenac a rilascio prolungato o aceclofenac somministrato due volte al giorno hanno dimostrato significativi sollievi sintomatici dal dolore, miglioramento della qualità della vita e dei punteggi funzionali. Aceclofenac CR ha comportato un leggero aumento degli effetti collaterali gastrointestinali, come il bruciore di stomaco e l'indigestione. leggi l'articolo » Dolore da calcoli renali, diclofenac più efficace degli altri FANS Diclofenac è superiore agli altri FANS e al paracetamolo nel diminuire il dolore colico renale nei pazienti affetti da episodi di calcolosi acuta. E' quanto evidenziato da una revisione sistematica e meta-analisi pubblicata su Progres en Urologie il giornale ufficiale dell'Associazione e della Società di urologi francesi. Dalla revisione emerge anche che il paracetamolo è superiore a morfina e placebo per un breve sollievo dal dolore. leggi l'articolo » Oppioidi in pazienti con danno osteoartrosico, cosa dicono le raccomandazioni americane- Numerose associazioni americane che studiano il dolore hanno evidenziato come l'uso degli oppioidi va moderato cercando di utilizzare maggiormente terapie non farmacologiche o farmacologiche a base di antinfiammatori non steroidi in pazienti con dolore osteoarticolare e in quelli sottoposti a trattamento di sostituzione del ginocchio e anca. Recentemente anche al congresso americano SGIM 2017 è stato ribadito che l'uso di antinfiammatori non oppioidi può apportare maggiori benefici rispetto all'uso di oppiacei nel controllare il dolore cronico. leggi l'articolo » GASTRO Celiachia, introduzione del latte vaccino non condiziona il tempo di insorgenza della malattia La genetica batte i fattori ambientali. Ebbene si, uno studio randomizzato finlandese pubblicato sulla rivista Gastroenterology ha evidenziato che neonati con fattori di rischio genetici per la malattia celiaca a cui era stato somministrato latte di formula a base di latte vaccino tardivamente avevano la stessa probabilità di sviluppare celiachia rispetto a chi lo aveva assunto precocemente. I ricercatori hanno osservato che i neonati che avevano consumato la formula a base di latte vaccino avevano un aumento dei titoli di anticorpi contro il latte vaccino prima di sviluppare la malattia celiaca o anticorpi verso la transglutaminasi tissutale (anti-TG2A), suggerendo che coloro che sviluppano la malattia possono avere una maggiore permeabilità intestinale. leggi l'articolo » Diabete ed epatiti virali, quale collegamento- Il diabete è una complicanza metabolica dell' HBV e dell'infezione da HCV, in particolare , l'infezione da HBV è stata associata a rischio di diabete incidente in analisi prospettiche. E' quanto mostrato dai risultati di un lavoro pubblicato su Scientific Reports. leggi l'articolo » Clostridium difficile, aumento dei casi e delle domande di trattamento Come riportato di recente su Annals of Internal Medicine l'incidenza di infezione multipla ricorrente di Clostridium difficile (CD) è aumentata in modo significativo tra il 2001 e il 2011, con conseguente aumento della domanda di terapie , tra cui il trapianto di microbiota fecale (FMT), per curare tale condizione. leggi l'articolo » NEURO Registro svedese sclerosi multipla, rituximab superiore ai farmaci di prima generazione Rituximab sembra essere superiore ai trattamenti modificanti le malattie (DMT) di prima generazione in termini di controllo delle recidive e della tollerabilità, mentre la superiorità sugli outcomes della disabilità sono meno chiari. Questo è il "verdetto" di uno studio – pubblicato online sul "Multiple Sclerosis Journal" - basato sui dati del registro svedese sclerosi multipla (SM), nel quale si sono posti a confronto pazienti con SM recidivante-remittente (RRSM) trattati con rituximab, da un lato, e con interferone (IFN)-beta o glatiramer acetato, dall'altro. leggi l'articolo » Sclerosi multipla, dagli effetti del dimetilfumarato sui leucociti i biomarcatori dei responders ottimali Un cambiamento pro-tollerogenico nel profilo dei leucociti del sangue si associa a una risposta ottimale al dimetilfumarato (DMF) nei pazienti affetti da sclerosi multipla (SM). È quanto emerge da uno studio, pubblicato online sul "Multiple Sclerosis Journal", volto a definire il preciso meccanismo di azione del trattamento con DMF nella SM. leggi l'articolo » Emicrania cronica, due terzi dei pazienti europei soddisfatti del trattamento con botulino Un nuovo studio post-marketing condotto in tutta Europa mostra che onabotulinumtoxinA nell'emicrania cronica (CM) si conferma efficace senza dare nuovi segnali in termini di sicurezza e che circa i due terzi dei pazienti sono soddisfatti del trattamento. I risultati sono stati presentati ad Amsterdam, durante il Congresso 2017 dell'American Academy of Neurology (AAN). leggi l'articolo » Variante del gene APP riduce la beta amiloide e protegge dall'Alzheimer Bassi livelli di beta-amiloide nel sangue durante tutta la vita possono proteggere dalla malattia di Alzheimer. Sono le conclusioni di uno studio pubblicato su Annals of Neurology in cui i ricercatori hanno mostrato che la variante del gene della proteina precursore della beta-amiloide (APP), l'APP A673T, che protegge dall'Alzheimer, è associata a diminuiti livelli di amiloide sierica. leggi l'articolo » Prevenire l'Alzheimer quando si è ancora mentalmente sani. Sarà possibile- Quantità più elevate di amiloide nel cervello di soggetti anziani sono associate, con maggiore probabilità, ad un più rapido declino cognitivo suggestivo della malattia di Alzheimer. È quanto si osserva in uno studio pubblicato su JAMA in cui gli autori considerano le placche amiloidi un fattore di rischio per l'Alzheimer, anche se i risultati hanno un valore clinico ancora incerto. leggi l'articolo » Sclerosi multipla secondariamente progressiva, siponimod in fase 3 rallenta il decorso Siponimod riduce in modo significativo il rischio di progressione confermata della disabilità (CDP) in pazienti con sclerosi multipla secondariamente progressiva (SPMS) avanzata. È quanto evidenziato dai risultati di un trial randomizzato presentato ad Amsterdam, nel corso del Congresso 2017 della European Academy of Neurology (EAN). leggi l'articolo » ONCOEMATO Linfoma di Hodgkin, con esame PET negativo la terapia può essere meno aggressiva I pazienti con linfoma avanzato di Hodgkin che si caratterizzano per una risposta rapida alla chemioterapia, come indicato dai risultati negativi alla FDG-PET, possono non necessitare di ricorrere a terapia più intensiva (con i rischi relativi di tossicità) senza compromettere l'efficacia della terapia. leggi l'articolo » Leucemia linfocitica cronica recidivante/refrattaria, venetoclax migliora la qualità della vita I pazienti con leucemia linfocitica cronica (LLC) recidivante/refrattaria (R/R), in trattamento monoterapico con venetoclax, mostrano un miglioramento precoce e sostenuto della Qualità della Vita legata allo stato di salute (HRQoL) fino a 96 settimane. leggi l'articolo » Malattia ossea associata a mieloma multiplo, risultati positivi con denosumab I risultati di uno studio presentato nel corso dell'ultimo congresso dell'Associazione Europea di Ematologia (EHA), svoltosi a Madrid, hanno documentato la non inferiorità di denosumab, un inibitore di RANKL, verso zoledronato, un bisfosfonato (BSF), nel ritardare il tempo al primo evento di malattia ossea scheletrica. leggi l'articolo » Ca al seno, più benefici con letrozolo se PIK3CA è mutato Donne in post-menopausa con un cancro al seno in stadio iniziale positivo per il recettore degli estrogeni (ER+) ed HER2-negativo (HER2-), il cui tumore è portatore di mutazioni di PIK3CA, possono ottenere un beneficio maggiore dall'inibitore dell'aromatasi letrozolo che non dalla monoterapia con tamoxifene, soprattutto se la paziente ha i geni CCND1 e TP53 wild-type. Lo evidenzia uno studio che sarà presentato la settimana prossima al San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2016.1 leggi l'articolo » Leucemia mieloide acuta e sindrome mielodisplastica, buona risposta con capecitabina in casi ad alto rischio I pazienti con leucemia mieloide acuta o sindromi mielodisplastiche portatori della mutazione TP53 o di altre anomalie citogenetiche associate a un profilo di rischio sfavorevole hanno avuto buone risposte cliniche con il trattamento con decitabina in monoterapia in uno studio monocentrico da poco pubblicato sul New England Journal of Medicine; inoltre, hanno mostrato una clearance delle mutazioni significativa, anche se incompleta. leggi l'articolo » Outcome peggiori dopo il trapianto autologo per i pazienti con linfomi ‘double hit' e 'double-expressor' Nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato/refrattario, quelli con linfomi ‘double hit' e 'double-expressor' hanno avuto risultati inferiori dopo il trapianto autologo di cellule staminali rispetto agli altri. Lo rivela un nuovo studio pubblicato da poco sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Leucemia mieloide acuta, midostaurina aggiunta alla chemio migliora la sopravvivenza nei pazienti con FLT3 mutato L'aggiunta di midostaurina alla chemioterapia standard permette di migliorare sia la sopravvivenza globale (OS) sia la sopravvivenza libera da eventi (EFS) nei pazienti con leucemia mieloide acuta portatori di una mutazione del gene FLT3. leggi l'articolo » Leucemia linfoblastica acuta recidivata/refrattaria, diversità dei recettori delle cellule T predittiva della risposta a blinatumomab Nei pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta recidivata o refrattaria, la risposta all'anticorpo bispecifico blinatumomab può essere prevista in base alla diversità del repertorio dei recettori delle cellule T- A questa domanda ha cercato di rispondere uno studio presentato a Madrid al congresso della European Hematology Association (EHA) e la risposta sembra essere affermativa, anche se, dicono gli autori, i risultati andrebbero confermati da studi più ampi. leggi l'articolo » Linfoma di Hodgkin avanzato, misura precoce della risposta metabolica con la PET consente riduzione sostanziale della chemio Nei pazienti con linfoma di Hodgkin in stadio avanzato, il trattamento con soli 4 cicli del regime eBEACOPP (anziché i "classici" 6/8) nei pazienti che hanno una PET negativa dopo i primi 2 cicli è una strategia estremamente efficace, molto sicura, breve (solo 12 settimane), conveniente e che permette di risparmiare ai pazienti una tossicità significativa. leggi l'articolo » ARTHRITIS Artrite reumatoide, dopo sospensione terapia di combinazione, tocilizumab è efficace anche da solo I pazienti con artrite reumatoide (AR) in trattamento con terapia di combinazione comprendente tocilizumab (TCZ), una volta raggiunta la condizione di ridotta attività di malattia, possono interrompere il trattamento con metotressato (MTX) e mantenere il controllo di malattia. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, i pazienti naive ai biologici rispondono meglio a combinazione anti-TNF-Metotressato Il trattamento monoterapico con farmaci inibitori del TNF-alfa (TNFi) è meno efficace della terapia di combinazione con metotressato, soprattutto nei pazienti con artrite reumatoide naive ai farmaci biologici o trattati precedentemente con un farmaco biologico leggi l'articolo » Lupus, facciamo il punto sui nuovi farmaci all'orizzonte Fra le varie malattie reumatologiche, il lupus eritematoso sistemico (LES) è una di quelle in cui sono ancora molti i bisogni non soddisfatti e rappresenta un po' una sorta di ‘buco nero' per il settore farmaceutico. Ciononostante, le prospettive per il futuro lasciano ben sperare. Oltre a tre agenti già arrivati alla fase III, vi è una pipeline di molecole in fase intermedia di sviluppo relativamente affollata, anche se i dati degli studi in corso su questo gruppo di agenti promettenti difficilmente saranno disponibili prima dell'anno prossimo. leggi l'articolo » Artrite psoriasica, dal SPIRIT-P2 nuove conferme di efficacia per ixekizumab A distanza di quasi un anno dalla pubblicazione dei risultati del trial di fase III SPIRIT-P1 (1) che aveva dimostrato come, in pazienti con artrite psoriasica (PsA) attiva, naive ai farmaci biologici, il trattamento con ixekizumab fosse in grado di determinare miglioramenti dell'attività di malattia e della funzione fisica, nonché all'inibizione della progressione di danno strutturale, sono stati pubblicati i risultati di un secondo trial di Fase III, SPIRIT-P2, che dimostrano come l'inibitore selettivo di IL-17A sia in grado di migliorare i segni e i sintomi di PsA attiva anche nei pazienti con risposta insoddisfacente ai farmaci anti-TNF. leggi l'articolo » Belimumab nel lupus eritematoso sistemico: efficace e sicuro anche dopo 10 anni Una risposta al trattamento che si prolunga per 10 anni nei due terzi dei pazienti trattati. La possibilità di ridurre la dose dei cortisonici in coloro che al basale ricevevano una dose >7,5 mg/die. Sono questi i dati più salienti dello studio CONTINUATION, un trial di Fase II, i cui dati di estensione a 10 anni sono stati presentati all'EULAR . leggi l'articolo » BUSINESS Celgene entra nel club degli anti PD-1, per $1,4 mld fa suo il farmaco della cinese BeiGene La biotech Celgene si è inserita nel ristretto gruppo delle società farmaceutiche impegnate nella ricerca su farmaci in grado di agire sul check point immunitario ottenendo i diritti del candidato farmaco (BGB-A317) sviluppato dalla cinese BeiGene per i tumori solidi. L'affare appena siglato ha un valore massimo di $1,4 miliardi dei quali 263 milioni di dollari pagati in anticipo, 150 milioni di dollari per ottenere una quota del 5,9% della società cinese e 980 milioni di dollari saranno pagati al raggiungimento di successive milestones relative allo sviluppo del farmaco. leggi l'articolo » Spesa per i farmaci: bene solo la convenzionata, ancora in rosso in ospedale Luci e ombre sul rispetto del fondo di spesa programmato malgrado le modifiche delle regole sui tetti inseriti nell'ultima finanziaria e la definizione di un budget specifico per i farmaci innovativi (specialmente le rivoluzionarie ma costosissime terapie in grado di eradicare l'epatite C). leggi l'articolo » ALTRE NEWS Sicilia, tavolo regionale per le malattie infiammatorie croniche: coinvolte associazioni dei pazienti, società scientifiche e istituzioni Un documento congiunto frutto della collaborazione di 10 associazioni di pazienti con malattie infiammatorie croniche e società scientifiche lo scorso 27 giugno è stato consegnato all'Assessorato Regionale della Salute, alla segreteria del Presidente VI Commissione e alla sede del Presidente della Regione Sicilia. Le Associazioni dei pazienti ANMAR, ASIMAR, APMAR, AMICI, AIRA, ANAP e le Società SIR, CReI, IG-IBD, ADOI, Slow Medicine Sicilia, si sono riunite lo scorso 10 maggio presso l'Ordine dei Medici di Palermo, al fine di individuare le basi di un possibile dialogo con i decisori regionali. leggi l'articolo » Nasce l'alleanza italiana per le malattie rare Con un accordo siglato alla Camera dei Deputati tra l'Intergruppo Parlamentare Malattie Rare e l'Osservatorio Farmaci Orfani (OSSFOR), il 4 luglio è nata l'Alleanza Italiana per le Malattie Rare. Promotori dell'iniziativa l'On. Paola Binetti e la Sen. Laura Bianconi, coordinatrici dell'Intergruppo nelle due ali del Parlamento. Obiettivo dell'Alleanza, secondo il Memorandum d'Intesa firmato oggi, è favorire un circolo virtuoso di collaborazione tra la società civile e mondo politico istituzionale finalizzato a una migliore organizzazione dell'intero settore delle malattie rare e dei farmaci orfani. leggi l'articolo » Cambio al vertice di SIFO, Simona Serao Creazzola nuova presidente. Cattaneo torna vicepresidente Passaggio di testimone ai vertici della Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie. La nuova presidente della SIFO è Simona Serao Creazzola. Il cambio al vertice è avvenuto alla luce delle dimissioni pervenute da parte di Marcello Pani e di altri componenti dell'ufficio di presidenza nell'incontro del Direttivo svoltosi il 24 giugno. leggi l'articolo » Più diventiamo cittadini più ci ammaliamo di malattie croniche. Allarme degli esperti Un allarme e un invito ad affrontare la "nuova epidemia urbana", come è definita dall'Organizzazione mondiale della sanità (Oms) il fenomeno dell'aumento delle malattie croniche non trasmissibili nelle città, sono stati contemporaneamente lanciati oggi ai quasi 8.000 Sindaci italiani, in occasione del 2nd Health City Forum organizzato a Roma da Health City Institute, Italian Barometer Diabetes Observatory (IBDO) Foundation, Università degli Studi di Roma "Tor Vergata". leggi l'articolo »

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