8 Luglio 2018   24

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Il meglio del congresso ASCO 2018. Nuovo Quaderno di PharmaStar » ITALIA 12 nuovi farmaci in commercio 4 cessate commercializzazioni 8 variazioni di prezzo Mieloma multiplo, lenalidomide approvato da AIFA per mantenimento post trapianto di staminali autologhe » EMA CAR-T cell: approvazione europea di axicabtagene ciloleucel per due gravi forme di linfoma Tocilizumab, parere positivo UE per la sindrome da rilascio delle citochine CAR-T Cell: via libera del Chmp per tisagenlecleucel nel trattamento di due tumori ematologi aggressivi Hiv, approvazione europea per il regime a base di bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide » CARDIO Rianimazione cardiopolmonare, nuove raccomandazioni AHA per migliorare il training Ictus ischemico acuto, qual è la pressione arteriosa sistolica ottimale per la trombectomia- MACE ridotti da alirocumab più statina in pazienti con diabete e recente ACS Prevenzione ictus in AF, minore rischio di infarto miocardico con DOAC rispetto a warfarin Maggiore rischio cardiovascolare da eccessivo intake di sodio riaffermato da misure accurate » DIABETE Diabete, con insulina glargine 300 U/mL meno ipoglicemie gravi Diabete di tipo 1, buoni risultati sulla glicemia di tre dosaggi di empagliflozin in aggiunta a insulina Diabete di tipo 2 nei giovani, metformina da sola o in combinazione con insulina inefficace sulla funzione delle cellule beta pancreatiche Diabete di tipo 2, canagliflozin non aumenta il rischio di amputazioni in uno studio real-life su 700mila pazienti Diabete di tipo 2, miglior controllo della glicemia con insulina degludec » GASTRO Steatoepatite non alcolica e carcinoma epatocellulare, esiste un collegamento- Vedolizumab, aumento del dosaggio può ripristinare la risposta in pazienti con IBD Epatite C, diminuzione dei trapianti negli ultimi 3 anni. I dati dal registro europeo Trapianti di organi infetti da HCV in riceventi sani, è corretto- » DOLORE Oppioidi, il World Drug Report lancia l'allarme sull'eccessivo consumo Ibuprofene, sicuro nei bambini piccoli- Overdose da oppioidi, attenzione al concomitante uso di benzodiazepine » NEURO Sclerosi multipla recidivante, efficacia di cladribina si mantiene nel tempo. Dati dal congresso europeo EAN Prevenzione dell'emicrania: sicuro ed efficace in fase 3, eptinezumab si fa largo tra gli anti-CGRP Parkinson, dopaminoagonisti da sospendere in caso di disturbi del controllo degli impulsi Spegnere la morte cellulare "per fuoco", nuovo obiettivo per fermare la sclerosi multipla Ipertensione in gravidanza, maggiore rischio di autismo e ADHD nella prole- L'herpesvirus ha un ruolo nello sviluppo e nella progressione dell'Alzheimer- Emicrania cronica ed episodica, nuovi dati confermano la validità di erenumab. Congresso dell'American Headache Society » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Tumore della prostata non-metastatico resistente alla castrazione, enzalutamide rallenta le metastasi del 70%. Studio PROSPER sul NEJM Mieloma multiplo, risposta del 100% con carfilzomib/venetoclax in alcuni pazienti ricaduti/refrattari. #ASCO2018 Ca mammario HR+: nelle donne giovani ad alto rischio, con exemestane più soppressione ovarica minor rischio di recidive a distanza. #ASCO2018 Dolore cronico, ci convive più del 50% degli emofilici. Nasce il progetto HAEMODOL Ca al seno avanzato HR+/HER2-, abemaciclib aggiunto a fulvestrant migliora gli outcome in pre/perimenopausa. #ASCO2018 Carcinoma prostatico non metastatico ad alto rischio, buoni risultati con terapia neoadiuvante con goserelin ed enzalutamide Tumore della prostata, in chi esprime AR-V7 enzalutamide e abiraterone funzionano meno Talassemia e anemia falciforme, speranze concrete di guarigione dalla terapia genica #EHA2018 » ARTHRITIS Artrite psoriasica, l'esperienza iberica d'impiego real life di ustekinumab #EULAR 2018 Artrite reumatoide, obesità nelle donne e fumo negli uomini predittori di mancata remissione Sindrome di Sjögren, leniolisib orale fallisce nel migliorare la sintomatologia e provoca molte reazioni cutanee Gotta e nefropatia, allopurinolo è efficace- #EULAR2018 Artrite reumatoide e safety oncologica e cardiovascolare, promosso a pieni voti tocilizumab #EULAR2018 Spondiloartrite assiale e bassa densità minerale ossea: quale ruolo per la vitamina D- #EULAR2018 » PNEUMO Fibrosi polmonare, quale ruolo per la vitamina D- Asma pediatrico, alcuni virus legati a fallimento terapeutico Rinosinusite cronica, budesonide migliora irrigazione nasale » BUSINESS Maggioranza di Recordati ceduta al fondo CVC. Affare da $3,5 mld Novartis si libera di Alcon, spin off in vista Amazon compra PillPack, rivoluzione in arrivo nelle farmacie americane » VARIE Premio "Eccellenze dell'Informazione Scientifica e la Centralità del Paziente": Takeda vince per due progetti in area Gastro e IBD Farmaci a base di Cannabis standardizzati a differenza dei galenici. A Spoleto convegno SIFO per fare il punto PRIMO PIANO Il meglio del congresso ASCO 2018, il più importante al mondo per l'oncologia medica. Nuovo Quaderno di PharmaStar Oltre 200 pagine. Decine di video interviste ai KOL italiani. Le slide degli studi più importanti. Le foto che raccontano il congresso. Il tutto in un contenitore unico, bello da sfogliare e interessante da leggere. leggi l'articolo » ITALIA 12 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Finacapil, Pantofir, Revestive.8 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 4 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 8 variazioni di prezzo leggi l'articolo » Mieloma multiplo, lenalidomide approvato da AIFA per mantenimento post trapianto di staminali autologhe L'Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato la rimborsabilità di lenalidomide come monoterapia di mantenimento nei pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) (G.U. n. 119 del 24 maggio 2018). leggi l'articolo » EMA CAR-T cell: approvazione europea di axicabtagene ciloleucel per due gravi forme di linfoma Il Chmp dell'Ema ha dato il via libera all'approvazione di axicabtagene ciloleucel quale trattamento per il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario e per il linfoma diffuso a grandi cellule B primitivo del mediastino, (PMBCL) dopo due o più linee di terapie sistemiche. leggi l'articolo » Tocilizumab, parere positivo UE per la sindrome da rilascio delle citochine Parallelamente all'approvazione delle due terapie a base di CAR-T cell sviluppate da Novartis e Gilead, il Chmp ha anche dato parere positivo all'approvazione di tocilizumab, farmaco antinfiammatorio diretto contro la IL-6 e da diversi anni utilizzato per l'artrite reumatoide, per contrastare la sindrome da rilascio di citochine o sindrome da citochine (CRS), una complicazione non infrequente della terapia anticancro con le CAR-T cell. leggi l'articolo » CAR-T Cell: via libera del Chmp per tisagenlecleucel nel trattamento di due tumori ematologi aggressivi Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali ha formulato un parere positivo, raccomandando l'approvazione di Kymriah (tisagenlecleucel, CTL019), il nuovo trattamento una tantum che utilizza i linfociti T del paziente stesso per combattere il tumore. La Commissione Europea esaminerà ora la raccomandazione del CHMP per emettere la sua decisione finale, applicabile a tutti i 28 stati membri della UE, oltre a Islanda, Liechtenstein e Norvegia. leggi l'articolo » Hiv, approvazione europea per il regime a base di bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide La Commissione Europea ha concesso l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio al regime a singola compressa (STR, single tablet regimen) a base di bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg, (BIC/FTC/TAF) con somministrazione una volta al giorno usato per il trattamento dell'infezione da HIV-1. Sviluppato da Gilead Sciences sarà messo in commercio con il marchio Biktarvy. leggi l'articolo » CARDIO Rianimazione cardiopolmonare, nuove raccomandazioni AHA per migliorare il training L'American Heart Association (AHA) ha rilasciato una nuova dichiarazione scientifica sull'educazione alla rianimazione cardiopolmonare (RCP) - pubblicata online su "Circulation" - in cui si raccomandando nuove strategie per affrontare le carenze negli attuali approcci di insegnamento. leggi l'articolo » Ictus ischemico acuto, qual è la pressione arteriosa sistolica ottimale per la trombectomia- Sia la bassa che l'alta pressione arteriosa sistolica (PAS) al basale sono associate a un aumentato rischio di esito scarso in pazienti con ictus ischemico acuto sottoposti a terapia endovascolare, secondo i nuovi risultati di un ampio studio di registro, presentati a Göteborg (Svezia), nel corso della 4th European Stroke Organisation Conference (ESOC) 2018. leggi l'articolo » MACE ridotti da alirocumab più statina in pazienti con diabete e recente ACS In una nuova analisi dello studio "ODYSSEY Outcomes", i pazienti con recente sindrome coronarica acuta (ACS) e diabete hanno tratto il maggiore beneficio, in termini di eventi avversi cardiaci maggiori (MACE), dopo il trattamento con l'inibitore PCSK9 alirocumab combinato con la massima terapia tollerata con statine rispetto ai pazienti con ACS e prediabete o livelli normali di glucosio. I dati sono presentati a Orlando, nel corso del 78° Congresso dell'American Diabetes Association (ADA). leggi l'articolo » Prevenzione ictus in AF, minore rischio di infarto miocardico con DOAC rispetto a warfarin Dati del mondo reale relativi a pazienti con fibrillazione atriale (AF) hanno riscontrato un rischio ridotto di infarto miocardico (IM) con anticoagulanti orali diretti (DOAC o NOAC) rispetto alla terapia con antagonisti della vitamina K (VKA), secondo uno studio di coorte danese pubblicato online sul "Journal of American College of Cardiology" (JACC). leggi l'articolo » Maggiore rischio cardiovascolare da eccessivo intake di sodio riaffermato da misure accurate È noto che consumare cibi ricchi di sale contribuisce all'ipertensione arteriosa, ma questa relazione lineare si estende a un aumentato rischio di malattie cardiovascolari (CV) e di morte- Recenti studi di coorte hanno contestato tale rapporto, ma un nuovo studio pubblicato online sull' "International Journal of Epidemiology" da ricercatori del Brigham and Women's Hospital (BWH) di Boston e da loro colleghi che usano misurazioni multiple lo conferma. leggi l'articolo » DIABETE Diabete, con insulina glargine 300 U/mL meno ipoglicemie gravi Lo studio di real world evidence LIGHTNING-PM dimostra che l'insulina glargine 300 U/mL riduce significativamente il tasso di eventi ipoglicemici gravi nel 25% dei casi rispetto a insulina degludec in persone che iniziano il trattamento del diabete di tipo 2 con un'insulina basale di seconda generazione. leggi l'articolo » Diabete di tipo 1, buoni risultati sulla glicemia di tre dosaggi di empagliflozin in aggiunta a insulina Nei pazienti con diabete di tipo 1, l'inibitore del co-trasportatore sodio glucosio di tipo 2 empagliflozin, in aggiunta alla terapia insulinica, ha ridotto l'emoglobina glicata dopo 26 settimane di trattamento. Sono i risultati di due studi clinici di Fase III del programma clinico EASE, che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di tre diverse dosi di empagliflozin nel diabete di tipo 1. leggi l'articolo » Diabete di tipo 2 nei giovani, metformina da sola o in combinazione con insulina inefficace sulla funzione delle cellule beta pancreatiche Nei giovani con ridotta tolleranza al glucosio o nelle fase iniziale del diabete di tipo 2, la resistenza all'insulina e la disfunzione delle cellule beta pancreatiche associate al diabete non hanno risposto al trattamento con metformina da sola o in combinazione con insulina glargine. Questi pazienti sono anche più resistenti all'insulina, che risulta quindi meno efficiente nel ridurre i livelli ematici di glucosio. leggi l'articolo » Diabete di tipo 2, canagliflozin non aumenta il rischio di amputazioni in uno studio real-life su 700mila pazienti L'antidiabetico canagliflozin non aumenta il rischio di amputazione nei pazienti diabetici o con malattia cardiovascolare accertata, e conferma di ridurre il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca già emerso in precedenza. leggi l'articolo » Diabete di tipo 2, miglior controllo della glicemia con insulina degludec I pazienti adulti con diabete di tipo 2 che assumevano insulina basale per la prima volta hanno avuto una riduzione significativa dell'emoglobina glicata (HbA1c) e un numero inferiore di episodi ipoglicemici con insulina degludec rispetto all'insulina glargine U300. Sono i risultati dello studio CONFIRM, presentati al congresso dell'American Diabetes Association (ADA) a Orlando, Florida. leggi l'articolo » GASTRO Steatoepatite non alcolica e carcinoma epatocellulare, esiste un collegamento- I risultati di uno studio recente hanno dimostrato che la steatoepatite non alcolica è risultata la causa di più rapida crescita del carcinoma epatocellulare (HCC) tra i pazienti statunitensi in attesa di trapianto di fegato. E' quanto mostrano i risultati di uno studio pubblicato su Clinical Gastroenterology and Hepatology. leggi l'articolo » Vedolizumab, aumento del dosaggio può ripristinare la risposta in pazienti con IBD L'intensificazione della dose può contribuire a ripristinare la risposta a vedolizumab in pazienti con malattia infiammatoria cronica intestinale. E' quanto emerge da uno studio pubblicato su Clinical Gastroenterology and Hepatology . leggi l'articolo » Epatite C, diminuzione dei trapianti negli ultimi 3 anni. I dati dal registro europeo Il numero di trapianti di fegato a causa di cirrosi scompensata per epatite C e carcinoma epatocellulare è diminuito rapidamente negli ultimi 3 anni mentre la sopravvivenza post-trapianto è migliorata. E' quanto emerge dai dati del Registro europeo dei trapianti di fegato pubblicati su Journal of Hepatology. leggi l'articolo » Trapianti di organi infetti da HCV in riceventi sani, è corretto- E' corretto trapiantare fegati e reni infetti da virus dell'epatite C in persone che non hanno l'infezione- E' questa la domanda a cui hanno cercato di rispondere alcuni studi tra cui l'EXPANDER, un piccolo studio della Johns Hopkins University che ha seguito pazienti a cui erano stati trapiantati reni infetti. leggi l'articolo » DOLORE Oppioidi, il World Drug Report lancia l'allarme sull'eccessivo consumo L'abuso di oppioidi sta diventando preoccupante. A lanciare l'allarme è il rapporto annuale delle Nazioni Unite per il controllo del consumo di droghe e la prevenzione del crimine (UNODC), il World Drug Report, che definisce questa situazione come una vera e propria epidemia globale. leggi l'articolo » Ibuprofene, sicuro nei bambini piccoli- L'ibuprofene è sicuro nei bambini al di sotto dei 6 mesi di vita, sia da solo che associato al paracetamolo- E' questa la domanda che si sono posti alcuni ricercatori americani evidenziando, nei risultati di un loro studio, che rispetto ai bambini di età tra i 6 e i 12 mesi, l'ibuprofene non genera maggiori eventi avversi gastrointestinali o renali. Il lavoro è stato pubblicato su PLoS One. leggi l'articolo » Overdose da oppioidi, attenzione al concomitante uso di benzodiazepine L'uso di benzodiazepine è stato collegato a un aumento di cinque volte del rischio di overdose da oppioidi durante i primi 90 giorni di tale trattamento. E' quanto emerge da uno studio pubblicato su JAMA Network Open. leggi l'articolo » NEURO Sclerosi multipla recidivante, efficacia di cladribina si mantiene nel tempo. Dati dal congresso europeo EAN In occasione del 4° Congresso dell'Associazione Europea di Neurologia (EAN) tenutosi a Lisbona, è stata presentata una nuova valutazione dell'efficacia e del profilo beneficio-rischio di cladribina compresse. leggi l'articolo » Prevenzione dell'emicrania: sicuro ed efficace in fase 3, eptinezumab si fa largo tra gli anti-CGRP Una singola dose del nuovo anticorpo monoclonale eptinezumab, che ha come target il peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), è efficace nella prevenzione dell'emicrania cronica fino a 3 mesi, secondo un ampio studio di fase 3 i cui risultati sono stati presentati a Los Angeles (USA), nel corso del meeting annuale 2018 dell'American Academy of Neurology (AAN). leggi l'articolo » Parkinson, dopaminoagonisti da sospendere in caso di disturbi del controllo degli impulsi Quasi la metà dei pazienti con malattia di Parkinson (PD) che assumono dopaminoagonisti (DA) sviluppa disturbi del controllo degli impulsi (ICD) a 5 anni. Lo dimostra una nuova ricerca pubblicata online su "Neurology". Gli autori dello studio, in particolare, hanno scoperto che, nei pazienti con PD, la prevalenza di ICD è balzata dal 19,7% al basale al 32,8% a 5 anni, con un'incidenza cumulativa di circa il 46%. leggi l'articolo » Spegnere la morte cellulare "per fuoco", nuovo obiettivo per fermare la sclerosi multipla Bloccare un tipo unico di morte cellulare che si verifica nella sclerosi multipla (SM) - detta piroptosi o "morte per fuoco"- potrebbe essere un modo per fermare la malattia. È quanto rivela una nuova ricerca pubblicata su "PNAS" (Proceedings of the National Academy of Sciences), secondo i cui autori tale processo sarebbe il "meccanismo primario" sottostante alla distruzione della mielina. leggi l'articolo » Ipertensione in gravidanza, maggiore rischio di autismo e ADHD nella prole- I disturbi ipertensivi della gravidanza (HDP) possono essere associati a un aumentato rischio di disturbo dello spettro autistico (ASD) e disordine da deficit di attenzione/iperattività (ADHD). Lo suggerisce uno studio - pubblicato online su "JAMA Psychiatry" - in cui gli stessi autori osservano che i loro dati «devono essere interpretati con cautela». leggi l'articolo » L'herpesvirus ha un ruolo nello sviluppo e nella progressione dell'Alzheimer- L'herpesvirus umano (HHV) può svolgere un ruolo nello sviluppo e nella progressione della malattia di Alzheimer (AD). Lo suggerisce un nuovo studio - potenzialmente rivoluzionario - pubblicato online su "Neuron", in cui i ricercatori hanno analizzato grandi serie di dati su tessuto cerebrale postmortem e hanno scoperto che per i pazienti con AD i livelli di HHV-6A e HHV-7 erano due volte più alti rispetto a quelli senza AD. leggi l'articolo » Emicrania cronica ed episodica, nuovi dati confermano la validità di erenumab. Congresso dell'American Headache Society I risultati di due studi di estensione in aperto condotti con erenumab in pazienti con emicrania cronica ed episodica saranno presentati al 60° meeting scientifico annuale della American Headache Society, a San Francisco. leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Tumore della prostata non-metastatico resistente alla castrazione, enzalutamide rallenta le metastasi del 70%. Studio PROSPER sul NEJM Pubblicati sul New England Journal of Medicine i risultati dello studio pivotal di fase 3 PROSPER, che ha valutato la terapia con enzalutamide più deprivazione androgenica (ADT) rispetto al placebo più ADT in pazienti con carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione (CRPC). leggi l'articolo » Mieloma multiplo, risposta del 100% con carfilzomib/venetoclax in alcuni pazienti ricaduti/refrattari. #ASCO2018 L'aggiunta dell'inibitore di BCL2 venetoclax all'inibitore del proteasoma carfilzomib e desametasone (Kd) ha portato a un tasso di risposta obiettiva (ORR) del 100%, con un tasso di risposta parziale molto buona o migliore dell'86%, in un gruppo di pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario portatori della traslocazione t(11;14) e trattati con i tre farmaci. leggi l'articolo » Ca mammario HR+: nelle donne giovani ad alto rischio, con exemestane più soppressione ovarica minor rischio di recidive a distanza. #ASCO2018 Nelle donne in premenopausa con un carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali (HR+) ed HER2-negativo (HER2-), ad alto rischio di recidiva, che sono trattate con un inibitore dell'aromatasi associato alla soppressione della funzione ovarica si può ottenere un miglioramento del 10-15% della percentuale di libertà da recidiva a distanza a 8 anni. leggi l'articolo » Dolore cronico, ci convive più del 50% degli emofilici. Nasce il progetto HAEMODOL Più del 50% delle persone con emofilia convive con il dolore cronico. Sono i dati emersi da uno studio internazionale recentemente presentato al congresso della World Federation of Hemophilia. Questi dati sono stati confermati da una recente indagine di Osservatorio Malattie Rare su un campione di quasi 100 pazienti con emofilia, che ha rilevato come il dolore impatti gravemente sulla qualità della vita delle oltre 5.000 persone che in Italia convivono con questa malattia genetica rara e cronica. leggi l'articolo » Ca al seno avanzato HR+/HER2-, abemaciclib aggiunto a fulvestrant migliora gli outcome in pre/perimenopausa. #ASCO2018 L'aggiunta dell'inibitore delle chinasi ciclina-dipendenti di tipo 4 e 6 (CDK 4/6) abemaciclib a fulvestrant ha migliorato in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e il tempo alla successiva chemioterapia in donne in pre- e perimenopausa con un carcinoma mammario avanzato HR+/HER2-, in un'analisi dello studio di fase III MONARCH-2, presentata di recente a Chicago, al meeting annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO). leggi l'articolo » Carcinoma prostatico non metastatico ad alto rischio, buoni risultati con terapia neoadiuvante con goserelin ed enzalutamide#ASCO2018 Un periodo di 6 mesi di terapia di deprivazione androgenica neoadiuvante (nADT) con goserelin in associazione con enzalutamide, in pazienti con carcinoma prostatico non metastatico ad alto rischio, ha dimostrato di essere efficace e in alcuni casi di far registrare risposte addirittura eccezionali. È in corso l'indagine di caratteristiche molecolari che possano permettere di predire una risposta eccezionale o una resistenza intrinseca. leggi l'articolo » Tumore della prostata, in chi esprime AR-V7 enzalutamide e abiraterone funzionano meno #ASCO2018 I risultati dello studio PROPHECY, presentati all'ASCO Annual Meeting 2018, confermano la forte correlazione tra AR-V7 e outcome clinici nei soggetti con mCRPC: pazienti che esprimono AR-V7 hanno una probabilità molto bassa di trarre beneficio da enzalutamide o da abiraterone leggi l'articolo » Talassemia e anemia falciforme, speranze concrete di guarigione dalla terapia genica #EHA2018 Per i pazienti con talassemia trasfusione dipendente e per quelli con anemia falciforme la prospettiva di una cura definitiva è oggi più vicina grazie ai risultati di due studi di terapia genica presentati pochi giorni fa a Stoccolma durante il 23esimo Congresso dell'Associazione europea di ematologia. Il farmaco in questione è il LentiGlobin prodotto dall'americana bluebirdbio. leggi l'articolo » ARTHRITIS Artrite psoriasica, l'esperienza iberica d'impiego real life di ustekinumab #EULAR 2018 Due abstract presentati al recente congresso EULAR hanno riportato i risultati dell' esperienza spagnola di impiego real life di ustekinumab nel trattamento di pazienti con artrite psoriasica (PsA), evidenziandone l'efficacia (effectiveness) e la sicurezza d'impiego e i fattori in grado di modificare la persistenza al trattamento. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, obesità nelle donne e fumo negli uomini predittori di mancata remissione L'obesità nelle donne e il fumo di sigaretta negli uomini sono risultati i più forti fattori predittivi per il mancato raggiungimento della remissione nell'artrite reumatoide precoce (AR). Sebbene l'identificazione precoce e il trattamento aggressivo della malattia ne migliorino il decorso, il 46% delle donne e il 38% degli uomini non hanno ottenuto la remissione nel primo anno, nonostante ricevessero una assistenza basata sulle linee guida. leggi l'articolo » Sindrome di Sjögren, leniolisib orale fallisce nel migliorare la sintomatologia e provoca molte reazioni cutanee Nei pazienti con sindrome di Sjögren, il trattamento con leniolisib, un inibitore orale selettivo della fosfoinositide 3-chinasi δ (PI3Kδ), non ci sono stati miglioramenti sintomatici. Oltre la metà dei soggetti trattati ha inoltre manifestato eruzioni cutanee, in un caso anche gravi. I risultati di un piccolo studio sono stati presentati al congresso EULAR che si è tenuto ad Amsterdam. leggi l'articolo » Gotta e nefropatia, allopurinolo è efficace- #EULAR2018 Gli inibitori di xantina-ossidasi (allopurinolo e febuxostat) sono farmaci la cui efficacia nella gotta, in virtu della loro azione ipouricemizzante, è ormai acclarata. Nel corso degli ultimi anni, però, si sono sollevati anche dubbi in merito alla loro efficacia nel trattare l'iperuricemia nei pazienti affetti da nefropatia cronica. Di questo si è dibattuto nell'ultimo congresso EULAR nel corso di una relazione tenuta dalla prof.ssa Dalbeth (University of Auckland, Nuova Zelanda) che ha passato in rassegna il tema dell'impiego di allopurinolo e febuxostat nella nefropatia cronica. leggi l'articolo » Artrite reumatoide e safety oncologica e cardiovascolare, promosso a pieni voti tocilizumab #EULAR2018 Buone notizie per gli utilizzatori di tocilizumab (TCZ) nell'artrite reumatoide (AR): due studi presentati nel corso dell'ultimo congresso EULAR hanno documentato come l'impiego di questo inibitore del recettore di IL-6 non si associ ad un tasso di neoplasie diverso da quello osservato con i farmaci anti-TNF e, inoltre, in un altro studio, ad un maggior rischio cardiovascolare (nonostante le note variazioni sfavorevoli di questo farmaco sul profilo lipidico). leggi l'articolo » Spondiloartrite assiale e bassa densità minerale ossea: quale ruolo per la vitamina D- #EULAR2018 In pazienti con spondiloartrite assiale (axSpA), bassi livelli di densità minerale ossea (DMO) a livello del collo femorale sono associati con l'attività di malattia e con una condizione di insufficienza vitaminica D, mentre le fratture vertebrali sono associate con i livelli di CRP e bassi livelli di DMO a livello femorale. Lo dimostra uno studio presentato nel corso del Congresso annuale EULAR 2018, il primo, stando alle conoscenze attuali, ad aver dimostrato l'esistenza di un'associazione tra i livelli circolanti di 25(OH)D e le fratture vertebrali in pazienti affetti da spondiloartrite, come pure la prima documentazione in letteratura di un'associazione tra l'attività di malattia e bassi valori di DMO a livello del collo femorale. leggi l'articolo » PNEUMO Fibrosi polmonare, quale ruolo per la vitamina D- La condizione di deficit vitaminico D è associata in modo indipendente a malattia polmonare interstiziale (ILD) subclinica e alla sua progressione in soggetti adulti partecipanti allo studio di popolazione MESA (the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis). Queste le conclusioni di uno studio pubblicato recentemente su the Journal of Nutrition, che ipotizza un ruolo possibile della vitamina D, in concentrazioni adeguate, per la prevenzione di questa condizione. leggi l'articolo » Asma pediatrico, alcuni virus legati a fallimento terapeutico I bambini affetti da esacerbazioni moderate-severe di asma, infettati anche da virus respiratori (nello specifico virus respiratorio sinciziale, virus influenzali e para-influenzali) presentano un rischio maggiore di mancata risposta ai trattamenti per l'asma. Queste le conclusioni di uno studio di recente pubblicazione online sulla rivista Pediatrics che sembrano suggerire, nella popolazione pediatrica con esacerbazioni asmatiche moderate-severe, la necessità di ricorrere ad un iter terapeutico differente e ad una gestione più aggressiva della condizione asmatica. leggi l'articolo » Rinosinusite cronica, budesonide migliora irrigazione nasale L'aggiunta di budesonide all'irrigazione nasale a bassa pressione di ampi volumi di soluzione fisiologica potrebbe migliorare l'outcome in pazienti affetti da rinosinusite cronica, stando ai risultati di uno studio recentemente pubblicato su JAMA Otolaryngology-Head & Neck Surgery. leggi l'articolo » BUSINESS Maggioranza di Recordati ceduta al fondo CVC. Affare da $3,5 mld Un consorzio di fondi di investimento guidato da CVC Capital Partners ha accettato di acquistare il 51,8% del gruppo farmaceutico italiano Recordati in un'operazione del valore di circa 3 miliardi di euro (3,5 miliardi di dollari). Il consorzio acquisirà la maggioranza di Recordati dalla FIMEI, la holding finanziaria della famiglia Recordati, al prezzo di 28 euro per azione. leggi l'articolo » Novartis si libera di Alcon, spin off in vista Novartis ha presentato un piano lungamente atteso di spin off di tutte le attività di Alcon di cura degli occhi nella. Parallelamente, l'azienda di Basilea lancerà un riacquisto di azioni proprie fino a $ 5 miliardi. Il gigante svizzero conserverà i prodotti farmaceutici di Alcon, che invece si concentrerà invece sui dispositivi chirurgici per l'oftalmologia di cui è leader mondiale. leggi l'articolo » Amazon compra PillPack, rivoluzione in arrivo nelle farmacie americane Amazon ha comprato PillPack una piccola società americana specializzata nella vendita on line di farmaci. Di per sè non si tratta di una operazione di particolare rilevanza viste le dimensioni di Amazon perché PillPack dovrebbe chiudere il 2018 con $100 milioni di fatturato. Però questa mossa ha la possibilità concreta di incidere profondamente sul ricco mercato americano dei farmaci da prescrizione che vale $400 miliardi l'anno. leggi l'articolo » VARIE Premio "Eccellenze dell'Informazione Scientifica e la Centralità del Paziente": Takeda vince per due progetti in area Gastro e IBD Doppio riconoscimento per Takeda nel corso della seconda edizione di "Le Eccellenze dell'Informazione Scientifica e la Centralità del Paziente", un evento organizzato da Merqurio Editore, con il Patrocinio di FNOMCeO, con l'obiettivo di riconoscere e premiare la qualità dei progetti d'informazione scientifica. leggi l'articolo » Farmaci a base di Cannabis standardizzati a differenza dei galenici. A Spoleto convegno SIFO per fare il punto «I risultati sull'efficacia e la sicurezza della cannabis a scopo terapeutico presentano grossi dubbi e non essendo un prodotto industriale non c'è una spinta economica. Quindi non si sviluppano studi clinici necessari per giungere a una conclusione; a ciò dovrebbero sopperire le Istituzioni». Così Fausto Bartolini, direttore Dipartimento Assistenza Farmaceutica, Usl Umbria 2, Terni, e responsabile scientifico del convegno "Cannabis terapeutica e preparazioni galeniche", promosso dalla Società Italiana di Farmacia Ospedaliera (SIFO) l'altro giorno a Spoleto. leggi l'articolo »

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