7 Luglio 2019   24

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Malattie genetiche, da Fondazione Telethon oltre €11mln alla ricerca italiana » INTERVISTE Ruolo della politica nella gestione delle terapie avanzate Terapia genica della beta talassemia: esperienza di un paziente italiano Terapia avanzate, come vengono valutate dell'ente regolatorio europeo Le ricerche della Fondazione Telethon per nuove terapie geniche Lo sviluppo di terapie avanzate: una storia di sconfitte, successi e tanta determinazione Le sfide nello sviluppo di una terapia avanzata: l'impegno italiano Le sfide nella registrazione delle terapie avanzate: ruolo dei Payors » ITALIA 22 nuovi farmaci in commercio 3 cessate commercializzazioni 3 variazioni di prezzo » EMA Emoglobinuria parossistica notturna, approvazione europea per ravulizumab. Si dà ogni 8 settimane HIV, approvazione europea per la combinazione dolutegravir/lamivudina, nuovo regime a due farmaci in unica compressa giornaliera Carcinoma cutaneo a cellule squamose, cemiplimab prima immunoterapia approvata dall'Unione europea Porfiria epatica acuta, Alnylam deposita all'Ema il dossier di givosiran » FDA Mieloma multiplo recidivante/refrattario, l'Fda approva selinexor » CARDIO AF, il migliore regime antitrombotico post-PCI- La doppia terapia con NOAC e inibitore P2Y12, per meta-analisi a rete Nuove linee guida per l'ipertensione potrebbero aumentare la rilevazione dell'ipertensione gestazionale Post-PCI, esiti migliori con DAPT più breve seguita da monoterapia con inibitore P2Y12 e stop all'ASA Riduzione significativa di ictus nei pazienti trattati con statine dopo radioterapia toracica e del testa/collo Infarto, si cambia: stop al tempo limite dei 120 minuti. Ogni minuto conta Omega 3, l'Aifa abolisce la Nota 94. Rimangono per la Nota 13 Cardiologia, un algoritmo messo a punto in Italia predice la malattia delle coronarie » DIABETE Diabete, un probiotico a base di Akkermansia muciniphila aiuta a prevenirlo nei soggetti a rischio Diabete: identificata la causa della maggiore mortalità in caso di infarto. Ricerca del Centro Cardiologico Monzino Diabete, semaforo verde dell'Ema per inclusione in scheda tecnica dei dati di sicurezza cardiovascolare di dapagliflozin » GASTRO Neonati naturalmente immunizzati contro il C. difficile Bambini e ingestione di prodotti per la cura personale, in America è allarme intossicazione Malattia di Crohn, remissione endoscopica migliore grazie a concentrazioni sieriche maggiori di vedolizumab » DOLORE Dolore, tramadolo meno efficace con gli antidepressivi Dolore mestruale, perdita di produttività legata al presenteismo Cannabis come alternativa ai farmaci contro dolore e insonnia- » NEURO SM recidivante, cladribina mostra efficacia e sicurezza sostenute nelle analisi dello studio di estensione del CLARITY SM, possibile lieve calo di neutrofili nei pazienti trattati con fingolimod. Confermato il profilo di efficacia e sicurezza Emicrania: lasmiditan, antagonista recettoriale 5-HT1F, sicuro ed efficace in pazienti ad aumentato rischio CV Tetraplegia, con tecnica innovativa 13 australiani recuperano funzione della mano ed estensione del gomito Alcuni anticolinergici causano la demenza- Associazione causale tra alti livelli di Lp (a) e rischio di ictus ischemico. Prove da ampio studio danese Sclerosi multipla recidivante, conferme per ublituximab, nuovo anti CD20 Uso di antipsicotici nella demenza correlato ad aumento della mortalità Esposizione agli antiepilettici in gravidanza collegato a carenze linguistiche nell'infanzia. Acido folico riduce il rischio Emicrania, erenumab funziona anche quando altri trattamenti hanno fallito. #EAN19 Atrofia muscolare spinale, conferme per nusinersen anche nei pazienti pre sintomatici. Il 100 per cento in grado di sedersi Statine riducono la mortalità e il rischio di ictus nei pazienti affetti da demenza Pazienti con sclerosi multipla a maggior rischio di cancro Atrofia muscolare spinale, nuovi dati di efficacia a lungo termine inclusi nella scheda tecnica di nusinersen » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Cancro avanzato dell'intestino, combinazione di 3 terapie mirate anti BRAF migliora la sopravvivenza Carcinoma metastatico del colon, un dosaggio più flessibile consente un miglior impiego del regorafenib e ne riduce gli effetti collaterali Tumori della pelle, non c'è solo il melanoma. A Padova specialisti a confronto sul carcinoma a cellule di Merkel L'esercizio fisico migliora l'ansia e l'umore negli anziani sottoposti a chemioterapia Alte dosi di ciclofosfamide, chemioterapico con più di 60 anni, stimolano l'attacco del sistema immunitario al linfoma » ARTHRITIS Artrite reumatoide e vaccino per l'influenza: i farmaci anti-TNF non ne pregiudicano l'efficacia #EULAR2019 Spondilite anchilosante, l'efficacia di secukinumab non fa differenze di sesso #EULAR2019 Vivere con una malattia reumatologica: una ricerca APMAR sulla qualità della vita e le condizioni lavorative #EULAR2019 Corretti stili alimentari e malattie reumatologiche e muscoloscheletriche: presentazione di un progetto ANMAR innovativo #EULAR2019 » PNEUMO Rinosinusite cronica sostenuta da S. aureus, primi dati incoraggianti da batteriofago intranasale Asma grave eosinofilico, parere positivo del Chmp per uso di benralizumab tramite auto-somministrazione Polmoniti comunitarie e ospedalizzazione: è la compresenza di problemi legati all'alcol a fare la differenza- Bpco, ospedalizzazioni ridotte da un attento monitoraggio sul corretto utilizzo degli inalatori » BUSINESS Entro la fine dell'anno, Gilead chiederà l'approvazione Fda dell'anti JAK1 filgotinib nell'artrite reumatoide Boehringer Ingelheim entra nella NASH con nuovo composto first in class di Yuhan Corporation Tamara Driol nuovo Direttore risorse umane di AstraZeneca Italia » VARIE Farmacista ospedaliero e proposta di legge on. Ianaro: il parere dei Direttori delle Scuole di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera Sanità, per la salute servono risorse certe: le proposte GIMBE nella mozione M5S-Lega PRIMO PIANO Malattie genetiche, da Fondazione Telethon oltre €11mln alla ricerca italiana Sono oltre 11 i milioni di euro che Fondazione Telethon ha messo a disposizione della ricerca scientifica di eccellenza per rispondere alla sua missione, quella di trovare cure e terapie per le malattie genetiche rare. I fondi assegnati con il bando di concorso 2019 permetteranno di finanziare 35 progetti e sostenere così il lavoro di 50 gruppi di ricerca in Abruzzo, Campania, Emilia-Romagna, Friuli-Venezia Giulia, Lazio, Liguria, Lombardia, Piemonte, Puglia, Toscana, Trentino-Alto Adige e Veneto. leggi l'articolo » INTERVISTE Ruolo della politica nella gestione delle terapie avanzate Intervista al Prof. Armando Bartolazzi, Sottosegretario di Stato alla Salute guarda il video » Terapia genica della beta talassemia: esperienza di un paziente italiano Intervista a Salvatore Lo Re, persona con talassemia guarda il video » Terapia avanzate, come vengono valutate dell'ente regolatorio europeo Intervista al Prof. Giulio Pompilio, Professore Associato di cardiochirurgia, Università degli Studi di Milano, Vicedirettore scientifico del Centro Cardiologico Monzino. Delegato del CAT di EMA guarda il video » Le ricerche della Fondazione Telethon per nuove terapie geniche Intervista alla Dr.ssa Francesca Pasinelli, Direttore Generale di Fondazione Telethon guarda il video » Lo sviluppo di terapie avanzate: una storia di sconfitte, successi e tanta determinazione Intervista al Dott. Riccardo Palmisano, Chief Executive Officer di MolMed, Presidente Assobiotec Federchimica guarda il video » Le sfide nello sviluppo di una terapia avanzata: l'impegno italiano Intervista al Prof. Luigi Naldini, Professore Ordinario di Istologia, Direttore Istituto Telethon San Raffaele per la Terapia Genica, Milano guarda il video » Le sfide nella registrazione delle terapie avanzate: ruolo dei Payors Intervista alla Prof.ssa Daniela Melchiorri, Ordinario di Farmacologia "La Sapienza" di Roma, Membro CHMP dell'EMA guarda il video » ITALIA 22 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Paracetamolo Codeina Angelini, Ozempic. 18 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 3 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 3 variazioni di prezzo leggi l'articolo » EMA Emoglobinuria parossistica notturna, approvazione europea per ravulizumab. Si dà ogni 8 settimane Approvazione europea per ravulizumab, un farmaco biotecnologico sviluppato per il trattamento dell'emoglobinuria parossistica notturna (PNH). Si tratta del primo inibitore della proteina C5 del complemento a lunga durata di azione in quanto il farmaco deve essere somministrato ogni 8 settimane. leggi l'articolo » HIV, approvazione europea per la combinazione dolutegravir/lamivudina, nuovo regime a due farmaci in unica compressa giornaliera Novità nella terapia dell'HIV con l'approvazione per l'immissione in commercio in Europa della combinazione dolutegravir/lamivudina per il trattamento del'infezione da HIV-1 in adulti e adolescenti con più di 12 anni di età e peso di almeno 40 kg, senza resistenza nota o sospetta alla classe degli inibitori dell'integrasi o a lamivudina. Sviluppato da ViiV Healthcare sarà messo in commercio con il marchio Dovato. leggi l'articolo » Carcinoma cutaneo a cellule squamose, cemiplimab prima immunoterapia approvata dall'Unione europea La Commissione europea ha approvato l'autorizzazione all'immissione in commercio di cemiplimab per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma cutaneo a cellule squamose metastatico o localmente avanzato, non asportabile chirurgicamente e non trattabile con radioterapia a scopo curativo. leggi l'articolo » Porfiria epatica acuta, Alnylam deposita all'Ema il dossier di givosiran Alnylam Pharmaceuticals, azienda farmaceutica americana leader nella tecnologia della RNA interference, ha annunciato oggi di aver presentato la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) all'Agenzia Europea dei Medicinali per givosiran, un nuovo agente terapeutico mirata all'acido aminolevulinico sintasi 1 (ALAS1) in sviluppo per il trattamento della porfiria epatica acuta. leggi l'articolo » FDA Mieloma multiplo recidivante/refrattario, l'Fda approva selinexor Oggi, l'Fda ha concesso l'approvazione accelerata al farmaco in compresse Xpovio (selinexor) in combinazione con il corticosteroide desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo refrattario recidivato (RRMM) che hanno ricevuto almeno quattro terapie precedenti e la cui malattia è resistente a diverse altre forme di trattamento, tra cui almeno due inibitori del proteasoma, almeno due agenti immunomodulatori e un anticorpo monoclonale anti-CD38. leggi l'articolo » CARDIO AF, il migliore regime antitrombotico post-PCI- La doppia terapia con NOAC e inibitore P2Y12, per meta-analisi a rete Nei pazienti con fibrillazione atriale (AF) o con sindrome coronarica acuta (ACS) sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI), un regime antitrombotico di doppia terapia (DAPT) con un anticoagulante orale antagonista della vitamina K (NOAC) più un agente antiaggregante inibitore P2Y12 come clopidogrel è l'opzione di trattamento preferibile, secondo i risultati di una nuova meta-analisi a rete (network meta-analysis) pubblicata online su "JAMA Cardiology". leggi l'articolo » Nuove linee guida per l'ipertensione potrebbero aumentare la rilevazione dell'ipertensione gestazionale L'ipertensione gestazionale - pressione sanguigna elevata durante la gravidanza - può avere effetti negativi persistenti sulla salute delle madri e dei loro bambini. Nel 2017, l'American College of Cardiology (ACC) e l'American Heart Association (AHA) hanno pubblicato linee guida cliniche per l'ipertensione negli adulti, che hanno abbassato la soglia di pressione sanguigna considerata per diagnosticare l'ipertensione, rispetto a quella precedentemente stabilita. leggi l'articolo » Post-PCI, esiti migliori con DAPT più breve seguita da monoterapia con inibitore P2Y12 e stop all'ASA Due nuovi studi asiatici hanno dimostrato che una breve durata della duplice terapia antiaggregante (DAPT) seguita da un trattamento più lungo con sola monoterapia con inibitore P2Y12 può essere un regime sicuro ed efficace per i pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) con stent a rilascio di farmaco di seconda generazione. Si tratta dei trial giapponese STOPDAPT-2 e di quello coreano SMART-CHOICE, pubblicati di recente su uno stesso numero di JAMA. leggi l'articolo » Riduzione significativa di ictus nei pazienti trattati con statine dopo radioterapia toracica e del testa/collo I pazienti con malattia coronarica (CAD) nota che hanno assunto statine dopo radioterapia (RT) per un cancro del torace, della testa o del collo hanno mostrato una significativa riduzione di ictus e una tendenza verso una riduzione degli eventi cardiovascolari e cerebrovascolari. È quanto suggerisce un nuovo studio pubblicato sul "Journal of American Heart Association" (JAHA). leggi l'articolo » Infarto, si cambia: stop al tempo limite dei 120 minuti. Ogni minuto conta In caso di infarto ogni minuto conta, letteralmente. E molto più di quanto si supponesse in passato: nuovi dati discussi oggi a Matera durante il convegno di presentazione della campagna nazionale sulla gestione dell'infarto ‘Ogni minuto conta', dimostrano che non deve più esistere il limite ‘golden hour' di 120 minuti, ormai superato, perché la tempestività dell'intervento medico è ancora più essenziale del previsto, e perché per ogni 10 minuti di ritardo si registra un 3% addizionale di mortalità. leggi l'articolo » Omega 3, l'Aifa abolisce la Nota 94. Rimangono per la Nota 13 Con la Determina 14 giugno 2019, pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 144 del 21 giugno 2019, l'Aifa ha abrogato la nota 94, relativa ai farmaci omega3, e ha previsto che "l'indicazione terapeutica autorizzata nella prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto del miocardio, non è rimborsata dal Servizio Sanitario Nazionale". leggi l'articolo » Cardiologia, un algoritmo messo a punto in Italia predice la malattia delle coronarie L'intelligenza artificiale in cardiologia ha ‘debuttato' in Italia in occasione del corso ICOP 2019 - Intracoronary pressure measurement and assessment of coronary stenosis in 2019 che si è svolto recentemente a Catanzaro: per la prima volta verrà presentato un sistema applicato alla diagnostica in emodinamica che, grazie alla capacità di elaborare i ‘big data', impara dalla sua stessa esperienza e guida il medico nella diagnosi delle malattie cardiache con una precisione senza precedenti. leggi l'articolo » DIABETE Diabete, un probiotico a base di Akkermansia muciniphila aiuta a prevenirlo nei soggetti a rischio Nei soggetti in sovrappeso e con sindrome metabolica la supplementazione con probiotico a base di batteri del tipo Akkermansia muciniphila ha dimostrato di migliorare diversi parametri metabolici e potrebbe aiutare le persone ad alto rischio di sviluppare il diabete e le malattie cardiache, secondo quanto suggeriscono gli esiti di uno studio preliminare pubblicato sulla rivista Nature Medicine. leggi l'articolo » Diabete: identificata la causa della maggiore mortalità in caso di infarto. Ricerca del Centro Cardiologico Monzino Un gruppo di medici e ricercatori del Centro Cardiologico Monzino IRCCS ha scoperto perché le persone con diabete di tipo 2, in caso di infarto acuto del miocardio, hanno una mortalità precoce (cioè nei primi giorni dopo l'evento) quasi doppia rispetto ai non diabetici: la causa non è il diabete in sé, ma la disfunzione cardiaca e renale frequentemente associata alla malattia, che potrebbe essere contrastata con farmaci appropriati. I risultati della ricerca sono appena stati pubblicati su Diabetes Care. leggi l'articolo » Diabete, semaforo verde dell'Ema per inclusione in scheda tecnica dei dati di sicurezza cardiovascolare di dapagliflozin Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha emesso un parere positivo in merito all'aggiornamento delle indicazioni di dapagliflozin, un antidiabetico della classe degli anti SGLT-2 per includere i dati di sicurezza cardiovascolare provenienti dallo studio DECLARE-TIMI 58. leggi l'articolo » GASTRO Neonati naturalmente immunizzati contro il C. difficile I risultati di uno studio prospettico di coorte condotto su neonati sani suggerisce che la colonizzazione con Clostridioides difficile, o TCD, innesca una risposta immunitaria contro le tossine, fornendo una "immunizzazione naturale". leggi l'articolo » Bambini e ingestione di prodotti per la cura personale, in Usa allarme intossicazione I bambini di età inferiore ai 5 anni frequentemente ingeriscono prodotti per la cura personale. Negli Stati Uniti si calcola che quasi 70.000 bambini vengono portati d'urgenza al pronto soccorso a causa di queste ingestioni (un bambino ogni 2 ore). E' quanto emerge dai risultati di un'analisi retrospettiva pubblicata su Clinical Pediatrics. leggi l'articolo » Malattia di Crohn, remissione endoscopica migliore grazie a concentrazioni sieriche maggiori di vedolizumab I pazienti con malattia di Crohn (CD) con livelli sierici di farmaco (vedolizumab) più elevati sperimentano tassi migliori di remissione endoscopica. E' quanto mostrano i risultati di uno studio pubblicato su Gastroenterology. leggi l'articolo » DOLORE Dolore, tramadolo meno efficace con gli antidepressivi Gli antidepressivi che inibiscono selettivamente il reuptake della serotonina interagiscono con il metabolismo del tramadolo e ne limitano l'efficacia contro il dolore, secondo quanto emerso da un piccolo studio statunitense pubblicato sulla rivista Pharmacotherapy. leggi l'articolo » Dolore mestruale, perdita di produttività legata al presenteismo I sintomi legati al ciclo mestruale possono essere collegati a una perdita di produttività di quasi nove giorni ogni anno per via del presenteismo, ossia l'essere comunque presenti al lavoro o a scuola nonostante i sintomi, secondo un ampio studio osservazionale olandese pubblicato sulla rivista BMJ Open. leggi l'articolo » Cannabis come alternativa ai farmaci contro dolore e insonnia- La cannabis potrebbe rappresentare un'opzione di trattamento efficace sia per alleviare il dolore che contro l'insonnia per coloro che vogliono evitare di utilizzare i farmaci da banco o da prescrizione, oppiacei inclusi. È quanto emerge da uno studio pubblicato sul Journal of Psychoactive Drugs. leggi l'articolo » NEURO SM recidivante, cladribina mostra efficacia e sicurezza sostenute nelle analisi dello studio di estensione del CLARITY Cladribina in compresse continua a mostrare un'efficacia sostenuta e una sicurezza costante nei pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla (SM) Lo dimostra un'analisi post-hoc di uno studio di estensione di prova di fase 3 i cui risultati sono stati presentati in diversi poster nel corso del 5 ° Congresso dell'European Academy of Neurology (EAN) a Oslo (Norvegia). leggi l'articolo » SM, possibile lieve calo di neutrofili nei pazienti trattati con fingolimod. Confermato il profilo di efficacia e sicurezza I livelli di neutrofili possono diminuire nei pazienti con sclerosi multipla (SM) recidivante che hanno assunto fingolimod per 2 o più anni, secondo un'analisi ad interim dei dati dello studio FLUENT di fase 4, i cui risultati sono stati presentati a Seattle, nel corso dell'incontro annuale del Consortium of Multiple Sclerosis Centers (CMSC 2019). leggi l'articolo » Emicrania: lasmiditan, antagonista recettoriale 5-HT1F, sicuro ed efficace in pazienti ad aumentato rischio CV Una recente ricerca - presentata a Oslo (Norvegia) nel corso del Congresso annuale dell'European Academy of Neurology (EAN 2019) - dimostra che un nuovo farmaco per il trattamento dell'emicrania (lasmiditan) sembra essere sicuro ed efficace nei pazienti ad aumentato rischio cardiovascolare (CV). In particolare, i ricercatori hanno scoperto che fattori di rischio come il colesterolo alto o il fumo di sigaretta non hanno influenzato in modo significativo l'efficacia o la sicurezza del nuovo agente farmacologico. leggi l'articolo » Tetraplegia, con tecnica innovativa 13 australiani recuperano funzione della mano ed estensione del gomito 13 giovani adulti con tetraplegia sono in grado di nutrirsi, bere, lavarsi i denti e scrivere come risultato di una nuova tecnica chirurgica che collega i nervi funzionanti con i nervi feriti per ripristinare la funzione nei muscoli paralizzati. L'intervento di trasferimento del nervo ha permesso a 13 giovani adulti con paralisi completa di recuperare il movimento e la funzione nei loro gomiti e mani, secondo la più grande descrizione di casi di questa tecnica in persone con tetraplegia, appena pubblicata su The Lancet. leggi l'articolo » Alcuni anticolinergici causano la demenza- Uno studio pubblicato su JAMA Internal Medicine dimostra come alcuni farmaci anticolinergici sono legati ad un aumento di quasi il 50% del rischio di sviluppare demenza. Questa correlazione, se confermata, renderebbe questi farmaci uno dei principali fattori di rischio per la demenza insieme al fumo (il 14% dei casi di demenza è legato al fumo in età avanzata), all'inattività fisica (6,5%), all'ipertensione di mezza età (5%) e al diabete (3%). leggi l'articolo » Associazione causale tra alti livelli di Lp (a) e rischio di ictus ischemico. Prove da ampio studio danese Elevati livelli di lipoproteina (a) [Lp (a)] e alcuni genotipi LPA sono stati collegati ad aumentato rischio di ictus ischemico in un recente, ampio studio di popolazione generale contemporanea, pubblicato sul "Journal of American College of Cardiology" (JACC). leggi l'articolo » Sclerosi multipla recidivante, conferme per ublituximab, nuovo anti CD20 Secondo una ricerca presentata al 5° Congresso annuale dell'Accademia Europea di Neurologia (EAN), le infusioni di ublituximab della durata di un'ora continuano ad essere sicure e ben tollerate in pazienti con sclerosi multipla recidivante (SM). leggi l'articolo » Uso di antipsicotici nella demenza correlato ad aumento della mortalità Nuove evidenze stanno collegando l'uso degli antipsicotici a un aumento del rischio di mortalità nei pazienti con demenza. In uno studio basato su un registro danese con i dati di quasi 33mila pazienti affetti da demenza, si è osservato che coloro che hanno ricevuto un farmaco antipsicotico avevano un rischio di mortalità del 35% in più rispetto ai loro coetanei che non avevano ricevuto questo tipo di farmaci. leggi l'articolo » Esposizione agli antiepilettici in gravidanza collegato a carenze linguistiche nell’infanzia. Acido folico riduce il rischio I figli di madri con epilessia che sono state trattate con farmaci antiepilettici durante la gravidanza mostrano un significativo aumento del rischio di ritardi del linguaggio fino all'età di 8 anni. Lo hanno riferito alcuni ricercatori al 5° Congresso dell'Accademia Europea di Neurologia (EAN). leggi l'articolo » Emicrania, erenumab funziona anche quando altri trattamenti hanno fallito. #EAN19 Al congresso europeo di neurologia sono stati presentati ulteriori dati dello studio di Fase IIIb LIBERTY condotto con erenumab, un anti CGRP già approvato in Europa e di prossima immissione in commercio anche nel nostro Paese. Questa fase di estensione in aperto (OLEP, open-label extension phase) conferma che erenumab 140 mg riduce il numero di giorni mensili di emicrania (MMD9, così come quello di giorni mensili di utilizzo di farmaci sintomatici specifici per l'emicrania (MSMD, monthly acute migraine specific medication days). leggi l'articolo » Atrofia muscolare spinale, conferme per nusinersen anche nei pazienti pre sintomatici. Il 100 per cento in grado di sedersi Annunciato oggi ad Oslo al congresso europeo di neurologia nuovi risultati dello studio NURTURE, acquisiti nel contesto dello studio più lungo di sempre sull'atrofia muscolare spinale (SMA) nei neonati pre-sintomatici (n = 25). leggi l'articolo » Statine riducono la mortalità e il rischio di ictus nei pazienti affetti da demenza L'uso di statine è significativamente associato a una riduzione del rischio di mortalità nei pazienti affetti da demenza. Lo dimostra una nuova ricerca presentata oggi al 5° Congresso dell'Accademia Europea di Neurologia (EAN). leggi l'articolo » Pazienti con sclerosi multipla a maggior rischio di cancro I nuovi risultati di uno studio di follow-up durato ben 65 anni e condotto su quasi 7.000 pazienti norvegesi con sclerosi multipla (SM) suggeriscono che chi è colpito da questa patologa può avere un rischio complessivo di sviluppare il cancro maggiore rispetto alla popolazione generale, con un rischio particolarmente elevato di cancro negli organi respiratori, negli organi urinari e nel sistema nervoso centrale. leggi l'articolo » Atrofia muscolare spinale, nuovi dati di efficacia a lungo termine inclusi nella scheda tecnica di nusinersen Aggiornamento della scheda tecnica europea per nusinersen, che adesso incorpora i dati a lungo termine di quattro studi (NURTURE, EMBRACE, SHINE e CS3A). Questi trial, che hanno preso in considerazione i trattamenti pre-sintomatici, infantili e successivi, confermano ulteriormente i benefici di un trattamento precoce e la durata dell'effetto del trattamento di nusinersen. Non sono invece stati identificati nuovi problemi di sicurezza. leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Cancro avanzato dell'intestino, combinazione di 3 terapie mirate anti BRAF migliora la sopravvivenza Nuovi dati hanno dimostrato per la prima volta che una combinazione di terapie mirate può migliorare la sopravvivenza nei pazienti con cancro all'intestino avanzato. I risultati dello studio di fase III BEACON CRC hanno dimostrato che la tripla terapia mirata alle mutazioni del BRAF nei tumori colorettali metastatici progressivi ha migliorato significativamente la sopravvivenza globale e la risposta oggettiva rispetto alle cure standard. leggi l'articolo » Carcinoma metastatico del colon, un dosaggio più flessibile consente un miglior impiego del regorafenib e ne riduce gli effetti collaterali I medici oncologi somministrano il farmaco antitumorale regorafenib per cercare di migliorare la sopravvivenza complessiva nei pazienti con cancro metastatico del colon-retto che hanno smesso di rispondere alla terapia standard (mCRC refrattario). Tuttavia, alcuni degli eventi avversi legati all'uso di questo farmaco spesso ne limitano l'uso nella pratica clinica. leggi l'articolo » Tumori della pelle, non c'è solo il melanoma. A Padova specialisti a confronto sul carcinoma a cellule di Merkel Non tutti sanno che l'eccessiva esposizione al sole, tipica di questa stagione, è associata anche a un tipo di tumore della pelle diverso dal melanoma: il carcinoma a cellule di Merkel (MCC, Merkel Cell Cancer). Si tratta di una forma rara e aggressiva di cancro cutaneo che ogni anno in Europa colpisce circa 2.500 nuovi pazienti. leggi l'articolo » L'esercizio fisico migliora l'ansia e l'umore negli anziani sottoposti a chemioterapia Anche se sappiamo che l'esercizio fisico migliora l'ansia e i problemi di umore nelle persone più giovani colpite da cancro, pochi studi hanno esaminato gli effetti dell'esercizio fisico sugli anziani con il cancro. Poiché la maggior parte dei nuovi casi di cancro si verificano in adulti dai 60 anni in su, un team di ricercatori dell'Università di Rochester Medical Center e di altre istituzioni ha progettato uno studio per saperne di più su questo aspetto. Il loro studio è apparso nel numero di giugno del Journal of the American Geriatrics Society (JAGS). leggi l'articolo » Alte dosi di ciclofosfamide, chemioterapico con più di 60 anni, stimolano l'attacco del sistema immunitario al linfoma Più di 60 anni fa, il medico britannico Denis Parsons Burkitt e i suoi associati raggiunsero uno dei più importanti successi nella medicina oncologica quando riuscirono a curare dei bambini dell'Africa subsahariana colpiti da una rara forma di linfoma, trattandoli con alte dosi di un farmaco chemioterapico, la ciclofosfamide. Ora, i ricercatori del Dana-Farber Cancer Institute hanno dimostrato che quanto si sapeva finora circa la modalità d'azione del farmaco era insufficiente. leggi l'articolo » ARTHRITIS Artrite reumatoide e vaccino per l'influenza: i farmaci anti-TNF non ne pregiudicano l'efficacia #EULAR2019 La vaccinazione anti-influenzale è efficace nei pazienti con artrite reumatoide trattati con farmaco anti-TNF in maniera simile ai soggetti sani. Inoltre, il numero di individui da vaccinare per prevenire un caso di influenza nei pazienti trattati con farmaci anti-TNF è molto più basso in quanto, a fronte del fatto che l'immunità che si sviluppa in risposta al vaccino potrebbe non essere così forte in questi pazienti, il loro rischio aumentato di esposizione alle infezioni significa che è possibile prevenire con l'immunoprofilassi vaccinale un numero maggiore di casi di influenza. Queste le conclusioni confortanti di uno studio presentato dal dr. Giovanni Adami (Unità di Reumatologia, Università di Verona) a Madrid, in occasione del congresso EULAR, che dipanano alcuni dubbi insorti sull'effettiva efficacia del vaccino anti-influenzale in questa sottopopolazione di pazienti. leggi l'articolo » Spondilite anchilosante, l'efficacia di secukinumab non fa differenze di sesso #EULAR2019 Stando ai risultati di un'analisi post-hoc degli studi registrativi MEASURE sull'impiego di secukinumab nella spondilite anchilosante (SA), resi noti a Madrid, in occasione del congresso annuale EULAR, l'inibitore di IL-17 è in grado di assicurare pari efficacia nella spondilite anchilosante (SA) fino ad un anno, ampliando, in tal modo, la platea di pazienti che possono trarre beneficio da questo trattamento. leggi l'articolo » Vivere con una malattia reumatologica: una ricerca APMAR sulla qualità della vita e le condizioni lavorative #EULAR2019 "Il vissuto dei pazienti affetti da malattie reumatologiche deve essere affrontato con politiche socio-sanitarie adeguate". Questo il messaggio lanciato ai nostri microfoni da Antonella Celano, presidente di APMAR Onlus, in concomitanza con la presentazione a Madrid, in occasione del congresso EULAR, di una survey commissionata da APMAR ad un Istituto di ricerche demoscopiche e di mercato, che si è focalizzata sulle ripercussioni nella vita sociale e di relazione, nonché nell'ambiente di lavoro, derivanti dall'essere affetti da una patologia reumatologica. leggi l'articolo » Corretti stili alimentari e malattie reumatologiche e muscoloscheletriche: presentazione di un progetto ANMAR innovativo #EULAR2019 L'alimentazione e l'adozione di stili alimentari appropriati in presenza di malattie reumatologiche (quasi tutte ad eziologia autoimmunitaria) e, più specificamente, il potere dell'alimentazione nel contrastare i percorsi infiammatori e i sintomi di malattia e prevenire le complicanze, sono da tempo oggetto di studi ed indicazioni. A questo riguardo, ANMAR (l'Associazione Nazionale Malati Reumatici) si è fatta portatrice di un progetto innovativo, organizzato in 3 step e tuttora in corso, le cui linee principali sono state riassunte a Madrid, nel corso di una comunicazione tenuta dal dr. Ugo Viora (Direttore di ANMAR Italia). leggi l'articolo » PNEUMO Rinosinusite cronica sostenuta da S. aureus, primi dati incoraggianti da batteriofago intranasale E' possibile ricorrere alla terapia con batteriofagi, come alternativa clinica agli antibiotici, nel trattamento della rinusinusite cronica sostenuta da S. aureus- Sembrerebbe di sì, stando ai risultati del primo studio condotto nell'uomo, di fase 1, recentemente pubblicato su Jama Otolaryngol Head Neck Surg, che apre nuove speranze nella cura delle forme più recalcitranti di malattia, bypassando il problema emergente dell'antibiotico-resistenza. leggi l'articolo » Asma grave eosinofilico, parere positivo del Chmp per uso di benralizumab tramite auto-somministrazione Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei medicinali (EMA) ha espresso il proprio parere positivo per aggiungere l'opzione di auto-somministrazione per benralizumab e ha dato parere positivo per un nuovo metodo di somministrazione attraverso un dispositivo auto-iniettore, pre-riempito e monouso (la penna benralizumab). leggi l'articolo » Polmoniti comunitarie e ospedalizzazione: è la compresenza di problemi legati all'alcol a fare la differenza- I pazienti ospedalizzati per polmonite acquisita in comunità (CAP), affetti anche da un disturbo legato all'impiego di alcol (AUD), ospitano meno frequentemente ceppi batterici resistenti rispetto ai pazienti non affetti da AUD: questi i risultati di uno studio retrospettivo recentemente pubblicato su Jama Network Open. La mortalità più elevata, corretta per l'età, rilevata nei pazienti con AUD sembra essere dovuta, invece, più a differenze di comorbilità presenti piuttosto che alle AUD, mentre il maggior consumo di risorse sanitarie potrebbe esser legato alla sospensione dell'assunzione di alcol. leggi l'articolo » Bpco, ospedalizzazioni ridotte da un attento monitoraggio sul corretto utilizzo degli inalatori Il monitoraggio dell'impiego degli inalatori in terapia potrebbe ridurre il numero di giorni di degenza ospedalizzazioni in pazienti affetti da Bpco. Sono queste le conclusioni di uno studio recentemente pubblicato su the Journal of Telemedicine and Telecare. leggi l'articolo » BUSINESS Entro la fine dell'anno, Gilead chiederà l'approvazione Fda dell'anti JAK1 filgotinib nell'artrite reumatoide Gilead Sciences ha annunciato che entro la fine dell'anno intende depositare all'Fda la domanda di approvazione per filgotinib, un inibitore orale di JAK1, come trattamento per l'artrite reumatoide. La comunicazione fa seguito a recenti discussioni con la Fda che evidentemente hanno dato segnali positivi. leggi l'articolo » Boehringer Ingelheim entra nella NASH con nuovo composto first in class di Yuhan Corporation Boehringer Ingelheim e la coreana Yuhan Corporation hanno annunciato oggi di aver siglato un accordo di collaborazione per lo sviluppo di un doppio agonista per il trattamento della NASH e delle malattie epatiche correlate, che combina in una sola molecola l'attività GLP-1 e FGF21. leggi l'articolo » Tamara Driol nuovo Direttore risorse umane di AstraZeneca Italia Dal 1° luglio 2019 Tamara Driol assume la Direzione delle Risorse Umane di AstraZeneca Italia,. Dopo la laurea e la specializzazione in Organizzazione e Personale presso l'Università Bocconi di Milano, Driol comincia la sua esperienza in AstraZeneca nel 2003, entrando nell'area Compensation & Benefits e successivamente ricoprendo diverse funzioni all'interno delle Risorse Umane. leggi l'articolo » VARIE Farmacista ospedaliero e proposta di legge on. Ianaro: il parere dei Direttori delle Scuole di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera In questi giorni, gli organi di stampa, hanno dato ampia diffusione a comunicati di Società scientifiche, SIFACT e SIFO, istituzionale per l'ambito Ordinistico (FOFI), sindacale (SINAFO) e degli Specializzandi in Farmacia Ospedaliera (ReNaSFO) avverso la proposta di legge n. 1572 del 5 febbraio 2019: "Istituzione sperimentale dei centri operativi e gestionali del farmaco presso le strutture sanitarie pubbliche, per promuovere la sicurezza, l'efficacia e l'appropriatezza nell'uso dei farmaci". leggi l'articolo » Sanità, per la salute servono risorse certe: le proposte GIMBE nella mozione M5S-Lega Dopo che la Ministra Giulia Grillo ha pubblicamente manifestato il suo interesse per le proposte della Fondazione GIMBE e il suo impegno a "blindare" le risorse per la sanità, i parlamentari di maggioranza hanno firmato la mozione 1-00195, un atto politicamente rilevante che richiede l'impegno al Governo ad adottare iniziative per "mettere in sicurezza" le risorse per la sanità pubblica. La mozione, presentata il 13 giugno scorso dall'On. Marialucia Lorefice, è già stata firmata dai deputati di M5S e Lega della Commissione Affari Sociali. leggi l'articolo »

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