PharmaStar


21 Giugno 2020
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Car-T sotto i riflettori nella giornata nazionale  per la lotta contro leucemie linfomi e mieloma
» INTERVISTE
Marie-Georges Besse eletta presidente della Società Italiana di Medicina Farmaceutica
Prof. Fagiuoli: Gestione dei pazienti con epatite C dopo la fase 1 del Covid-19, semplificazione e tecnologia
Prof. Lampertico: Epatite B dopo la fase 1 della pandemia da Covid-19, cos'è cambiato nella gestione dei pazienti-
Dott. Cortinovis: Tumore del polmone metastatico, pembrolizumab in prima linea conferma raddoppio della sopravvivenza
Dr. Rocchi: Farmaci equivalenti in epoca Covid: parliamo di Accord
Dott. Procopio: Tumore del rene avanzato, pembrolizumab-axitinib si conferma meglio dello standard di cura
Prof.ssa Queirolo: Melanoma metastatico, disponibile in Italia la doppietta di farmaci ‘target' encorafenib-binimetinib
Dott. De Giorgi: Tumore prostatico resistente alla castrazione, aggiunta di enzalutamide allunga la vita
» COVID-19
Covid-19, Novartis interrompe studio su idrossiclorochina. Arruolamento troppo lento
Covid-19: nessun beneficio dal tocilizumab. Lo dice lo studio italiano 
Lavorare in sicurezza, l'App delle cooperative diventa anti-covid
Covid-19: farmacisti ospedalieri, storie di prima linea durante l'emergenza
Covid-19, il desametasone riduce il rischio di morte di un terzo nei pazienti in ventilazione 
Covid-19, da Fda alt a uso in emergenza di clorochina. Troppi dati contrastanti
» ITALIA
16 nuovi farmaci in commercio
2 cessate commercializzazioni
6 variazioni di prezzo
Leucemia linfatica cronica: anche in Italia il trattamento con venetoclax per un tempo definito. Fa risparmiare il Ssn
» ARTHRITIS
Rischio cardio-vascolare aumentato nei pazienti con spondilite anchilosante, a cosa è dovuto-
Certolizumab pegol efficace nel ridurre la degenerazione grassa del midollo osseo (fatty lesion) #EULAR2020,
Artrite psoriasica, tofacitinib efficace anche senza aggiunta di metotressato. #EULAR2020
Artrite reumatoide, upadacitinib efficace e sicuro a lungo termine negli studi del programma SELECT #EULAR2020
Covid-19, mavrilimumab (farmaco sperimentale) riduce la mortalità e accelera il miglioramento del quadro respiratorio di COVID-19
Tofacitinib migliora depressione ed ansia nei pazienti con artrite reumatoide. #EULAR2020
Artrite reumatoide precoce, i pazienti sieropositivi beneficiano dello switch da adalimumab ad abatacept. #EULAR2020
Sicurezza della terapia per l'artrite reumatoide, rischio infettivo di tofacitinib in linea con quello dell'anti TNF. #EULAR2020
Spondiloartrite assiale, certolizumab pegol mantiene la remissione clinica di malattia indipendentemente dal genere, dall'età e dalla sottopopolazione di pazienti considerata #EULAR2020
» FDA
Carcinoma polmonare a piccole cellule, approvazione accelerata Fda per lurbinectedina
» CARDIO
Ticagrelor può bloccare i meccanismi di aggregazione piastrinica correlata al cancro. Studio iniziale
Farmaci a protezione del cuore sottoutilizzati nei pazienti con storia di cancro. Mancano linee guida
Ipercolesterolemia, l'acido bempedoico non peggiora il controllo glicemico né aumenta l'incidenza del diabete di tipo 2
Depressione associata a maggiore rischio cardiovascolare e mortalità precoce. Nuove conferme
Cardiologia, una app utilizza la voce del paziente  per valutare se lo scompenso si sta aggravando
Cardiomiopatia amiloide da transtiretina, ottimi risultati di sopravvivenza con tafamidis ad alte dosi
» DIABETE
Reportage dell'American Diabetes Association. Quarta puntata
Reportage dell'American Diabetes Association. Terza puntata
Diabete e Covid-19: accesso gratuito alla versione Pro dell'app mySugr, per avvicinare medico e paziente
Reportage dell'American Diabetes Association. Seconda puntata
Reportage dell'American Diabetes Association. Prima puntata
Diabete, per canagliflozin si attende l'indicazione anche per la protezione renale
» DOLORE
Dolore, tossina botulinica efficace in alcune lesioni sportive e nel dolore cronico
Dolore post-operatorio, gestibile anche senza oppiacei dopo un intervento di medicina dello sport
» GASTROENTEROLOGIA
Celiachia e diabete di tipo 1, il passaggio a una dieta senza glutine deve essere monitorato con attenzione
Probiotici, le linee guida ne sconsigliano l'uso in gran parte delle condizioni gastroenterologiche
Servono screening congiunti HCV / Covid-19. Lo ribadisce un position paper di Alleanza Contro le Epatiti
» NEUROLOGIA
Emicrania cronica, sicura ed efficace l'aggiunta di un anti-CGRP al botulino. Revisione retrospettiva
Da Vienna i primi dati incoraggianti di un vaccino contro la malattia di Parkinson in stadio iniziale
Emicrania in giovane età, fattore di rischio per demenza successiva- Studio danese da validare
Meno ictus per 20 anni con regime antipertensivo a base di calcio-antagonista rispetto a beta-bloccante
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Atezolizumab fa centro nel primo studio sul cancro al seno triplo negativo in fase precoce
Tumore del rene: si fuma di meno e i casi diminuiscono. Serve stila di vita sano
Tumore del seno avanzato PI3KCA+, alpelisib colpisce nei casi già trattati con inibitore delle cicline. #ASCO2020
Registro TERAVOLT: chemioterapia entro 3 mesi dalla diagnosi di Covid-19 aumenta il rischio di morte nei pazienti con tumori toracici. #ASCO2020
Medicina di precisione, approccio efficace anche nei tumori pediatrici a prognosi sfavorevole. #ASCO2020
Tumore del polmone non a piccole cellule metastatico, l'anti-TIGIT tiragolumab centra gli endpoint in fase 2. #ASCO2020
Anemia falciforme, la terapia genica di bluebird bio elimina le crisi vaso-occlusive e la sindrome toracica acuta #EHA2020
Janssen fa il punto sulla sua pipeline: "per il 50 per cento siamo impegnati in onco-ematologia»
COVID-19 e cancro, progressione del tumore associata a rischio di morte entro 30 giorni. #ASCO2020
Tumori trofoblastici gestazionali, funziona l'immunoterapia con avelumab dopo la chemio. #ASCO2020
Tumore del seno triplo negativo metastatico BRCA-mutato, veliparib aggiunto a cisplatino rallenta la progressione. #ASCO2020
Carcinoma uroteliale pretrattato, risultati promettenti con la combinazione cabozantinib/atezolizumab. #ASCO2020
Amiloidosi da catene leggere,  daratumumab sottocute  genera risposte ematologiche rapide e profonde #EHA2020
» PNEUMOLOGIA
Bpco, accertato legame tra rischio ospedalizzazione e livelli sierici di IgG
Polmoniti pediatriche comunitarie, i biomarker hanno una scarsa predittività sulla loro severità
BPCO e Covid-19, una relazione pericolosa. La terapia con tre farmaci riduce il rischio di morte
» ALTRI STUDI
Malattia di Pompe: avalglucosidasi alfa, terapia enzimatica sostitutiva di Sanofi, efficace nella forma a esordio tardivo
Porfiria epatica acuta, givosiran riduce gli attacchi acuti. Studio pubblicato sul NEJM
Progetto Takeda di "case intelligenti", nel salernitano l'isolamento degli anziani si combatte con la tecnologia
Anemia da malattia renale cronica, dati positivi di Fase III per roxadustat. Primo farmaco di una nuova classe
» BUSINESS
Mylan preme sull'Fda per lanciare il generico del dimetilfumarato. Biogen fa ricorso
CSL Behring compra la biotech Vitaeris e fa suo l'anti rigetto clazakizumab  
Silvia De Dominicis nominata Vicepresidente Confindustria Dispositivi Medici
CAR T, via libera all'impianto europeo di Gilead. Si trova ad Amsterdam
» VARIE
Covid-19: 200mila depressi in più dopo la pandemia





PRIMO PIANO

Car-T sotto i riflettori nella giornata nazionale  per la lotta contro leucemie linfomi e mieloma

La quindicesima "Giornata nazionale per la lotta contro leucemie, linfomi e mieloma" promossa da AIL e posta sotto l'Alto Patronato del Presidente della Repubblica è l'occasione per condividere e confermare i successi della ricerca scientifica. Si è parlato molto di CAR-T in quanto queste terapie cellulari hanno dimostrato di modificare la prognosi di linfomi aggressivi per i quali non erano disponibili alternative concrete.
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INTERVISTE

Marie-Georges Besse eletta presidente della Società Italiana di Medicina Farmaceutica

La medicina farmaceutica in Italia ha una nuova presidente. Si chiama Marie George Besse appena nominata alla guida della SIMEF, la società scientifica che rappresenta le tante persone che in Italia si occupano di ricerca clinica, di farmacovigilanza e di altre attività correlate al mondi dei farmaci e dei dispositivi medici. I soci SIMeF lavorano all'interno delle aziende farmaceutiche e nelle società di ricerca a contratto, le CRO. L'abbiamo intervistata nella sede di Servier Italia, l'azienda ci cui è il Direttore Medico.
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Gestione dei pazienti con epatite C dopo la fase 1 del Covid-19, semplificazione e tecnologia

Il lockdown dovuto alla pandemia da Covid-19 ha messo a dura prova anche i pazienti con epatite C considerato che le attività ambulatoriali si sono notevolmente ridotte. Oggi, dopo la fase 1, come si sono organizzati gli ospedali per riprendere le attività routinarie e i contatti con i pazienti- Ne abbiamo parlato con il prof. Stefano Fagiuoli, Direttore USC Gastroenterologia ed Epatologia e Trapiantologia - Ospedale Papa Giovanni XXIII° Bergamo
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Epatite B dopo la fase 1 della pandemia da Covid-19, cos'è cambiato nella gestione dei pazienti-

Quanto la pandemia da Covid-19 ha inciso sui pazienti con epatite virale B, sull'attività ambulatoriale dedicata ai pazienti e cosa è cambiato ora che abbiamo superato la fase 1- Ne abbiamo parlato con il prof. Pietro Lampertico, Direttore dell'UOC di Gastroenterologia ed Epatologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda- Ospedale Maggiore Policlinico di Milano. Professore di Gastroenterologia, Università degli studi di Milano
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Tumore del polmone metastatico, pembrolizumab in prima linea conferma raddoppio della sopravvivenza

Al congresso dell'ASCO, la società americana di oncologia medica, sono state presentate novità interessanti sul trattamento del tumore del polmone
Infatti, sono stati presentati dati aggiornati di uno studio molto importante, lo studio KEYNOTE-189, che dimostrano come nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con non squamoso l'aggiunta dell'immunoterapia con pembrolizumab alla chemioterapia di prima linea migliori la sopravvivenza e, soprattutto, come questo beneficio si mantenga anche a lungo termine.
Ne parliamo in questa intervista con un esperto di tumore del polmone, il dottor Diego Cortinovis, dell'SC Oncologia Medica-SS Lung Unit dell'Ospedale S. Gerardo di Monza.

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Farmaci equivalenti in epoca Covid: parliamo di Accord

Nell'ambito degli incontri che stiamo facendo per farvi conoscere come le aziende farmaceutiche hanno reagito all'emergenza Covid-19, questa è la vota di Accord, società multinazionale impegnata nella produzione di farmaci equivalenti e biosimilari e con delle caratteristiche interessanti che vi facciamo conoscere attraverso la voce del Dr. Massimiliano Rocchi, Managing Director, Accord Healthcare Italy.
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Tumore del rene avanzato, pembrolizumab-axitinib si conferma meglio dello standard di cura

Novità interessanti dall'ASCO, il congresso della società americana di oncologia medica, per i pazienti che hanno un tumore del rene.
Al meeting, infatti, sono stati presentati dati nuovi e aggiornati dello studio KEYNOTE-426, che confermano come nei pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato, una terapia di prima linea con la combinazione dell'immunoterapico, pembrolizumab, e di un inibitore dell'angiogenesi, axitinib, dia risultati migliori rispetto alla terapia standard.
Ne parliamo in quest'intervista con un esperto di tumori urologici, il Dottor Giuseppe Procopio, Responsabile della S.S. Oncologia Medica Genitourinaria della Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano.

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Melanoma metastatico, disponibile in Italia la doppietta di farmaci ‘target' encorafenib-binimetinib

È da poco disponibile per i pazienti italiani, a carico del Sistema Sanitario Nazionale, una nuova combinazione di due farmaci a bersaglio molecolare, interamente orale, indicata per il melanoma metastatico o inoperabile. Si tratta di una nuova e importante possibilità di cura per questi pazienti e ne parliamo in quest'intervista con un'esperta, la Professoressa Paola Queirolo, Direttore della Divisione Melanoma, Sarcoma e Tumori rari dell'Istituto Europeo di Oncologia di Milano.
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Tumore prostatico resistente alla castrazione, aggiunta di enzalutamide allunga la vita

Arrivano novità interessanti dal congresso dell'ASCO, la società americana di oncologia medica, per gli uomini che hanno un tumore della prostata.
Infatti, sono stati presentati dati nuovi e molto importanti di un trial già noto, lo studio PROSPER, che dimostrano come nei pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione, non metastatico, l'aggiunta dell'antiandrogeno enzalutamide alla terapia di deprivazione androgenica (ADT) sia in grado di prolungare la sopravvivenza globale in modo significativo.

Ne parliamo in quest'intervista con un esperto di tumori genitourinari, il Dottor Ugo De Giorgi, Responsabile della Struttura Semplice Dipartimentale Oncologia Genitourinaria dell'IRST IRCCS di Meldola.

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COVID-19

Covid-19, Novartis interrompe studio su idrossiclorochina. Arruolamento troppo lento
Novartis ha dichiarato di aver deciso di interrompere la sperimentazione clinica dell'antimalarico idrossiclorochina impiegato nei pazienti Covis-19, citando "sfide nella procedura di arruolamento" che hanno reso "improbabile che il team clinico sia in grado di raccogliere dati significativi in un lasso di tempo ragionevole per determinarne l'efficacia" nei pazienti affetti da SARS-CoV-2.
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Covid-19: nessun beneficio dal tocilizumab. Lo dice lo studio italiano 
Si è concluso anticipatamente, dopo l'arruolamento di 126 pazienti (un terzo della casistica prevista) lo studio randomizzato per valutare l'efficacia del tocilizumab, somministrato in fase precoce, nei confronti della terapia standard in pazienti affetti da polmonite da Covid-19 di recente insorgenza che richiedevano assistenza ospedaliera, ma non procedure di ventilazione meccanica invasiva o semi-invasiva.
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Lavorare in sicurezza, l'App delle cooperative diventa anti-covid
Nel panorama delle tecnologie anti-Covid, l'app sviluppata dalla società di IT Node per Confcooperative è una di quelle che sta riscuotendo maggiore interesse. Dall'inizio della fase 2, non a caso, ha raggiunto oltre 6mila attivazioni, e il numero cresce progressivamente di giorno in giorno. Il motivo è da ricercarsi in un progetto tecnologico che è risultato da subito molto innovativo sotto il profilo della sicurezza e della tutela della privacy. Ma anche per l'incisività delle soluzioni integrate, come la possibilità per i dipendenti delle coop associate di usufruire del test sierologico gratuitamente o il contatto con il medico del lavoro che viene fornito, sempre gratuitamente e a discrezione del lavoratore, a chi risulti positivo al test.
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Covid-19: farmacisti ospedalieri, storie di prima linea durante l'emergenza
La Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei servizi farmaceutici delle Aziende Sanitarie (SIFO) ha deciso di partecipare attivamente a " R-ESISTERE. Respiro, ricordo, racconto", un progetto di Medicina Narrativa a carattere nazionale e di lunga durata, che la Società Italiana di Medicina Narrativa (SIMeN) ha elaborato con lo scopo di raccogliere esperienze personali degli operatori sanitari al tempo dell'emergenza.
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Covid-19, il desametasone riduce il rischio di morte di un terzo nei pazienti in ventilazione 
Costa pochi euro. Ha oltre 50 anni di vita. E' l'arma più potente a disposizione dei medici per curare i pazienti Covid in ventilazione assistita.Si tratta del desametasone, un derivato del cortisone, salito oggi alla ribalta grazie ai dati preliminari dello studio RECOVERY (Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY) condotto dall'Università di Oxford. I dati suggeriscono che il farmaco utilizzato a basse dosi può ridurre il rischio di morte fino a un terzo nei pazienti ospedalizzati con gravi complicazioni respiratorie di Covid-19.
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Covid-19, da Fda alt a uso in emergenza di clorochina. Troppi dati contrastanti
Lunedì l'Fda ha revocato l'autorizzazione all'uso d'emergenza (EUA) per clorochina e idrossiclorochina, due farmaci antimalarici utilizzati anche per il Covid -19. Secondo l'agenzia americana, nuovi dati, compresi i risultati degli studi clinici, suggeriscono che i farmaci "potrebbero non essere efficaci per il trattamento di Covid-19" e i loro "potenziali benefici per tale uso non superano... i rischi conosciuti e potenziali".
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ITALIA

16 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Decadron, Galminor, Norcapto, Tusselim Fluidificante Tosse. 9 Nuovi farmaci equivalenti
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2 cessate commercializzazioni
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6 variazioni di prezzo
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Leucemia linfatica cronica: anche in Italia il trattamento con venetoclax per un tempo definito. Fa risparmiare il Ssn
Si tratta del primo regime terapeutico approvato in Italia per la leucemia linfatica cronica privo di chemioterapia e somministrato non in modo continuativo, ma per un periodo fisso e limitato nel tempo. Stiamo parlando di venetoclax in associazione con rituximab, una terapia chemo-free di durata fissa, che anche dopo 4 anni di follow-up continua a dimostrarsi superiore rispetto ai regimi tradizionali. Oltre a poter mantenere sotto controllo a lungo la malattia, questo regime ha anche il potenziale per generare risparmi per il Sistema sanitario nazionale.
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ARTHRITIS

Rischio cardio-vascolare aumentato nei pazienti con spondilite anchilosante, a cosa è dovuto-
L'aumento del rischio di malattie cardiovascolari nei pazienti con spondilite anchilosante è spiegato sia dai tradizionali fattori di rischio cardiovascolare che dal sottostante processo infiammatorio cronico. Tuttavia, questa doppia eziologia non è adeguatamente affrontata nella pratica clinica, secondo quanto mostrato dai dati di uno studio presentato all'EULAR2020.
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Spondiloartrite assiale, certolizumab pegol efficace nel ridurre la degenerazione grassa del midollo osseo (fatty lesion) #EULAR 2020
In pazienti con spondiloartrite assiale (axSpA), il trattamento tempestivo con certolizumab pegol (CZP) riduce tempestivamente l'infiammazione, mitigando il rischio di "fatty lesion" nel lungo termine (4 anni) (1). Queste le osservazioni provenienti da un'analisi dello studio di fase 3 RAPID-axSpA, presentata nel corso del congresso EULAR. Lo studio aveva già dimostrato la capacità del farmaco di ridurre la progressione radiografica di malattia a 4 anni (2) in un ampio spettro di pazienti con axSpA - da quelli affetti da spondilite anchilosante (SA), con evidenza radiografica di sacroileite, a quelli senza variazioni radiografiche iniziali, pur in presenza di malattia attiva (nr-axSpA).
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Artrite psoriasica, tofacitinib efficace anche senza aggiunta di metotressato. #EULAR2020
Una sottoanalisi dello studio OPAL balance presentata al congresso EULAR2020 evidenzia che non vi sono differenze clinicamente rilevanti in termini di efficacia e sicurezza nei pazienti con artrite psoriasica (PsA) che ricevono tofacitinib 5 mg BID in monoterapia rispetto ai pazienti che assumono tofacitinib allo stesso dosaggio e in combinazione con metotressato (MTX). 
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Artrite reumatoide, upadacitinib efficace e sicuro a lungo termine negli studi del programma SELECT #EULAR2020
Presentati, nel corso del congresso EULAR, tenutosi quest'anno in modalità virtuale, nuovi dati a lungo termine sul trattamento dell'artrite reumatoide (AR) con upadacitinib, un nuovo JAK inibitore avente azione specifica sulla JAK1 attualmente in studio nel programma di studi clinici di fase 3 SELECT.
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Dal S. Raffaele di Milano primi dati di efficacia di mavrilimumab (farmaco sperimentale) sul quadro respiratorio di COVID-19
Lo studio condotto dall'Ospedale San Raffaele e pubblicato su Lancet Rheumatology, suggerisce che un farmaco sperimentale riduce la mortalità e accelera il miglioramento del quadro respiratorio di COVID-19
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Tofacitinib migliora depressione ed ansia nei pazienti con artrite reumatoide. #EULAR2020
Depressione e ansia sono delle comorbidità comuni nei pazienti con artrite reumatoide (AR), l'ansia è presente nel 38.8% di questa popolazione. Un'analisi post hoc presentata al congresso virtuale EULAR 2020 ha evidenziato che il trattamento con tofacitinib apporta miglioramenti su depressione e ansia maggiori rispetto ad adalimumab o placebo. 
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Artrite reumatoide precoce, i pazienti sieropositivi beneficiano dello switch da adalimumab ad abatacept. #EULAR2020
Annunciati al congresso europeo di reumatologia, l'EULAR, i risultati del periodo di switch in aperto dello studio fase IV Early AMPLE, che ha valutato le differenze con cui abatacept e adalimumab interferiscono con la progressione di malattia nei pazienti con artrite reumatoide precoce da moderata a grave, risultati positivi (sieropositivi) a determinati anticorpi. 
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Sicurezza della terapia per l'artrite reumatoide, rischio infettivo di tofacitinib in linea con quello dell'anti TNF. #EULAR2020
Nei pazienti più anziani con artrite reumatoide (AR), il rischio di infezioni, e in particolare di quelle gravi, è risultato simile tra soggetti trattati con tofacitinib e quelli in terapia con adalimumab. E' quanto suggerisce un'analisi post hoc eseguita da ricercatori americani, argentini e tedeschi e presentata all'EULAR 2020. Lo studio, peraltro, ha confermato quanto riportato in altri studi secondo i quali l'età più avanzata è un fattore di rischio per eventi avversi infettivi nei pazienti con artrite reumatoide indipendentemente dal fatto che il paziente riceva DMARDs convenzionali, DMARDs biologici o inibitori di JAK.
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Spondiloartrite assiale, certolizumab pegol mantiene la remissione clinica di malattia indipendentemente dal genere, dall'età e dalla sottopopolazione di pazienti considerata #EULAR2020
Un'analisi dei dati relativi al trial clinico C-OPTIMISE sull'impiego di certolizumab pegol (CZP) nelle diverse forme di spondiloartrite assiale (radiografica e non), presentata nel corso del congresso EULAR, ha dimostrato che la riduzione della posologia di questo farmaco anti-TNF nei pazienti affetti da spondiloartrite assiale (axSpA) che hanno raggiunto la remissione clinica di malattia rappresenta un obiettivo fattibile nella pratica clinica, indipendentemente dal sesso, dall'età e dalla sottopopolazione di pazienti considerata. Lo studio C-OPTIMISE è il primo trial che ha verificato la sostenibilità del mantenimento della remissione sostenuta di malattia con CZP, una volta ridotto il trattamento in questione, in pazienti con axSpA.
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FDA

Carcinoma polmonare a piccole cellule, approvazione accelerata Fda per lurbinectedina
La  Food and Drug Administration statunitense ha approvato lurbinectedina per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC o microcitoma) metastatico con progressione della malattia, dopo chemioterapia a base di platino. La lurbinectedina è stata approvata con procedura accelerata (Accelerated Approval) in base al tasso di risposta (ORR, Overall Response Rate) e alla durata della risposta (DoR, Duration of Response).
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CARDIO

Ticagrelor può bloccare i meccanismi di aggregazione piastrinica correlata al cancro. Studio iniziale
Quando le cellule tumorali e le piastrine si mescolano, il rischio di metastasi e di trombosi venosa profonda (TVP) ed embolia polmonare (EP) correlate al cancro aumenta, ma un piccolo studio proof-of-concept - pubblicato su "JACC: CardioOncology" - suggerisce che ticagrelor, inibitore P2Y12, può interrompere questi processi.
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Farmaci a protezione del cuore sottoutilizzati nei pazienti con storia di cancro. Mancano linee guida
Sebbene il cancro sia associato a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari (CVD), i sopravvissuti al cancro hanno meno probabilità di ricevere terapie cardioprotettivhe per mitigare questo rischio, secondo uno studio trasversale presentato in una ‘research letter' pubblicata su "JACC: CardioOncology".
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Ipercolesterolemia, l'acido bempedoico non peggiora il controllo glicemico né aumenta l'incidenza del diabete di tipo 2
In un'analisi di quattro studi di fase 3, l'acido bempedoico - farmaco orale first-in-class per la riduzione dei lipidi, che agisce inibendo l'adenosina trifosfato (ATP) citrato liasi (ACL) - non ha peggiorato il controllo glicemico né ha aumentato l'incidenza del diabete di tipo 2. I risultati di questa analisi sono stati esposti nel corso delle American Diabetes Association (ADA) 80th Scientific Sessions, svolte in forma ‘virtuale' (online).
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Depressione associata a maggiore rischio cardiovascolare e mortalità precoce. Nuove conferme
Un nuovo studio pubblicato su "JAMA Psychiatry" fornisce ulteriori prove del legame tra sintomi depressivi e un aumento  del rischio di malattie cardiache e morte precoce. Lo studio globale,  ha monitorato 145.862 partecipanti di mezza età  provenienti da 21 Paesi e ha trovato un aumento del 20% per cento degli eventi cardiovascolari e di morte nelle persone con quattro  o più sintomi depressivi. 
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Cardiologia, una app utilizza la voce del paziente  per valutare se lo scompenso si sta aggravando
L'analisi vocale tramite un'applicazione per smartphone che prende il nome di HearO identifica la congestione polmonare nei pazienti affetti da scompenso cardiaco, consentendo un intervento precoce prima che le loro condizioni peggiorino. Il piccolo studio è stato presentato su HFA Discoveries, una piattaforma scientifica della Società Europea di Cardiologia (ESC).
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Cardiomiopatia amiloide da transtiretina, ottimi risultati di sopravvivenza con tafamidis ad alte dosi
Il trattamento con tafamidis orale a 80 mg/giorno ha fornito un beneficio di sopravvivenza significativamente maggiore rispetto al dose da 20 mg/giorno in pazienti con cardiomiopatia amiloide correlata alla transtiretina nell'estensione a lungo termine dello studio ATTR-ACT. I dati sono stati riportati ne corso del meeting virtuale sullo scompenso cardiaco dell'ESC (European Society of Cardiology).
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DIABETE

Reportage dell'American Diabetes Association. Quarta puntata
Il congresso dell'American Diabetes Association (ADA), l'appuntamento sugli aggiornamenti in tema di diabete più importante dell'anno, come già accaduto per molti convegni si è tenuto in forma virtuale. Per dare modo a un pubblico più ampio di godere delle presentazioni salienti, un'iniziativa promossa da Novo Nordisk ha consentito di realizzare una serie di dibattiti tra importanti esponenti della diabetologia italiana. In questo articolo, abbiamo cercato di sintetizzare quanto è emerso dal quarto confronto.
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Reportage dell'American Diabetes Association. Terza puntata
Il congresso dell'American Diabetes Association (ADA), l'appuntamento sugli aggiornamenti in tema di diabete più importante dell'anno, come già accaduto per molti convegni si è tenuto in forma virtuale. Per dare modo a un pubblico più ampio di godere delle presentazioni salienti, un'iniziativa promossa da Novo Nordisk ha consentito di realizzare una serie di dibattiti tra importanti esponenti della diabetologia italiana. In questo articolo, abbiamo cercato di sintetizzare quanto è emerso dal terzo webinar.
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Diabete e Covid-19: accesso gratuito alla versione Pro dell'app mySugr, per avvicinare medico e paziente
Roche Diabetes Care Italy mette a disposizione di tutti i pazienti l'accesso gratuito per 6 mesi alla versione Pro di mySugr, una delle app più scaricate al mondo dalle persone con diabete. Questa iniziativa aiuterà a migliorare la comunicazione medico-paziente attraverso gli strumenti digitali o telefonici. L'accesso gratuito alle funzionalità aggiuntive messe a disposizione dalla versione Pro di mySugr aiuterà le persone con diabete ad avere sotto controllo e a personalizzare le informazioni legate alla loro malattia anche durante l'emergenza Covid-19.
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Reportage dell'American Diabetes Association. Seconda puntata
Secondo capitolo del reportage di PharmaStar dedicato al congresso dell'American Diabetes Association (ADA), che per via del Covid-19 ha adottato la formula dell'esperienza virtuale.
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Reportage dell'American Diabetes Association. Prima puntata
Il congresso dell'American Diabetes Association (ADA), l'appuntamento sugli aggiornamenti in tema di diabete più importante dell'anno, come già accaduto per molti convegni si è tenuto in forma virtuale. Per dare modo a un pubblico più ampio di godere delle presentazioni salienti, un'iniziativa promossa da Novo Nordisk ha consentito di realizzare una serie di dibattiti tra importanti esponenti della diabetologia italiana per commentare le relazioni più importanti. In questo articolo, abbiamo cercato di sintetizzare quanto è emerso dal primo webinar.
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Diabete, per canagliflozin si attende l'indicazione anche per la protezione renale
Potrebbe arrivare a luglio, in Italia, una nuova indicazione dell'inibitore di SGLT2 canagliflozin che è in grado di ridurre significativamente il rischio di progressione della malattia renale e della malattia renale in fase dialitica, nonché il rischio di ospedalizzazione per scompenso cardiaco e l'incidenza di ictus.
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DOLORE

Dolore, tossina botulinica efficace in alcune lesioni sportive e nel dolore cronico
La tossina botulinica è comunemente nota come trattamento cosmetico per ridurre le rughe del viso, ma un numero crescente di evidenze suggerisce che possa rappresentare un trattamento efficace per alcuni infortuni sportivi e alcune condizioni di dolore cronico. È quanto emerge da una ricerca appena pubblicata sul Current Sports Medicine Reports, rivista ufficiale dell'American College of Sports Medicine (ACSM).
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Dolore post-operatorio, gestibile anche senza oppiacei dopo un intervento di medicina dello sport
I pazienti sottoposti a chirurgia del ginocchio e altri tipi di procedure di medicina dello sport e trattati con un protocollo multimodale di gestione del dolore senza utilizzo di farmaci oppioidi, oppure solo a un dosaggio minimo, sono stati in grado di gestire efficacemente il dolore post-operatorio. Sono i risultati di uno studio dell'Henry Ford Hospital, pubblicato sul Journal of Arthroscopic and Related Surgery.
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GASTROENTEROLOGIA

Celiachia e diabete di tipo 1, il passaggio a una dieta senza glutine deve essere monitorato con attenzione
La celiachia come comorbidità del diabete di tipo 1 è spesso asintomatica e le persone che presentano entrambe le condizioni dovrebbero monitorare attentamente i livelli di glucosio quando decidono di adottare una dieta priva di glutine. Sono le conclusioni di uno studio canadese pubblicato sulla rivista Diabetes Care.
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Probiotici, le linee guida ne sconsigliano l'uso in gran parte delle condizioni gastroenterologiche
Secondo le nuove linee guida dell'American Gastroenterological Association (AGA) pubblicate sulla rivista Gastroenterology, l'utilità dell'impiego dei probiotici nella maggior parte delle condizioni gastroenterologiche non è supportato da evidenze cliniche di sufficiente qualità, pertanto ne viene sconsigliato l'uso. Forniscono però indicazioni sui ceppi più utili in determinate affezioni.
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Servono screening congiunti Hcv/Covid-19. Lo ribadisce un position paper di Alleanza Contro le Epatiti
I risultati di un nuovo studio condotto dagli Oxford University Hospitals nel Regno Unito e dalla University of North Carolina negli Stati Uniti ha evidenziato che i pazienti con Covid-19 e cirrosi hanno un tasso di mortalità complessivo del 40%. I pazienti con cirrosi scompensata hanno il più alto tasso di mortalità (tra il 43 e il 63%), rispetto al 12% per i pazienti con malattia epatica senza cirrosi. Questi dati sono stati presentati in Italia da un Position Paper condiviso dalle società scientifiche AISF - Associazione Italiana per lo Studio del Fegato e SIMIT - Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali, di concerto con l'Associazione Pazienti EpaC onlus, riunite sotto la sigla ACE - Alleanza Contro le Epatiti.
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NEUROLOGIA

Emicrania cronica, sicura ed efficace l'aggiunta di un anti-CGRP al botulino. Revisione retrospettiva
Una terapia preventiva aggiuntiva con un anticorpo monoclonale diretto al peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) è sicura ed efficace nei pazienti con emicrania cronica che hanno ottenuto solo una risposta parziale al trattamento con tossina botulinica di tipo a (onabotulinum toxin A). Gli autori dello studio hanno riferito - nel corso dell'American Headache Society (AHS) Annual Meeting 2020 - che tali anticorpi hanno significativamente ridotto il numero dei giorni di mal di testa e la gravità del dolore con tassi di eventi avversi simili a quelli segnalati in precedenti studi di condotti con questi farmaci.
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Da Vienna i primi dati incoraggianti di un vaccino contro la malattia di Parkinson in stadio iniziale
Pubblicati su "The Lancet Neurology" i risultati di una serie di sperimentazioni di fase 1 a lungo termine hanno dimostrato, in pazienti con malattia di Parkinson (PD) in stadio precoce, che l'immunizzazione ripetuta con PD01A è sicura e ben tollerata  e che tale immunizzazione porta a una risposta anticorpale positiva specifica per l'alfa-sinucleina (aSyn), una proteina che si ritiene contribuisca alla patogenesi del PD.  
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Emicrania in giovane età, fattore di rischio per demenza successiva- Studio danese da validare
Uno studio longitudinale basato sulla popolazione in Danimarca ha mostrato che i pazienti affetti da emicrania avevano un tasso molto più elevato di demenza successiva rispetto alle persone che non avevano una storia di emicrania. I risultati sono stati presentati in una presentazione virtuale all'incontro scientifico annuale dell'American Headache Society (AHS).
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Meno ictus per 20 anni con regime antipertensivo a base di calcio-antagonista rispetto a beta-bloccante
I pazienti che hanno assunto amlodipina come parte di un regime antipertensivo hanno avuto significativamente meno ictus nel corso di due decenni, con un'incidenza diminuita del 18% rispetto a un gruppo trattato con un regime a base di atenololo. È quanto dimostrano i nuovi risultati a lungo termine dallo studio ASCOT (Anglo-Scandinavian Outcomes Trial) presentati in forma di webinar nel corso del congresso congiunto 2020 dell'European Stroke Organisation e della World Stroke Organisation (ESO-WSO 2020).
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

Atezolizumab fa centro nel primo studio sul cancro al seno triplo negativo in fase precoce
In uno studio di fase 3 denominato IMpassion031, il trattamento con l'inibitore di PD-L1 atezolizumab in combinazione con nab paclitaxel, seguito dalla chemioterapia, ha dimostrato di migliorare gli outcome in modo statisticamente significativo e clinicamente rilevante in pazienti con tumore al seno triplo negativo in stadio iniziale. I dati sono stati annunciati da Genentech, la controllata californiana del colosso farmaceutico svizzero Roche, in una nota.
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Tumore del rene: si fuma di meno e i casi diminuiscono. Serve stila di vita sano
Nella lotta contro la malattia, infatti gli stili di vita rivestono un ruolo molto importante, in particolare l'attività fisica. E proprio al movimento è dedicata la Giornata Mondiale contro il tumore del rene che si celebra oggi, promossa dall'International Kidney Cancer Coalition (IKCC)
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Tumore del seno avanzato PI3KCA+, alpelisib colpisce nei casi già trattati con inibitore delle cicline. #ASCO2020
Nello studio di fase 2 BYLieve, circa la metà delle pazienti con tumore del seno avanzato positivo per i recettori ormonali (HR+), negativo per il recettore HER2 (HER2+) e positivo per la presenza di mutazioni di PI3KCA (PI3KCA+), trattate in precedenza con un inibitore delle cicline (CDK4/6) più un inibitore dell'aromatasi, erano vive e senza segni di malattia a 6 mesi dall'inizio di un trattamento con alpelisib e fulvestrant. I risultati del trial sono appena stati presentati al congresso virtuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO).
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Registro TERAVOLT: chemioterapia entro 3 mesi dalla diagnosi di Covid-19 aumenta il rischio di morte nei pazienti con tumori toracici. #ASCO2020
Nei pazienti con carcinoma polmonare o altri tumori toracici e con una diagnosi di COVID-19 (CoronaVirus Disease-19), l'uso precedente della chemioterapia, da sola o in combinazione con altri trattamenti, è associato a un aumento del rischio di decesso. Il dato emerge da un'analisi aggiornata del registro internazionale TERAVOLT (Thoracic cancERs international coVid 19 cOLlaboraTion), presentata al meeting virtuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO).
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Medicina di precisione, approccio efficace anche nei tumori pediatrici a prognosi sfavorevole. #ASCO2020
Un team di ricercatori dell'Hopp Children's Cancer Center di Heidelberg ha sviluppato un algoritmo per identificare i possibili target molecolari di terapie mirate nei tumori pediatrici recidivanti con una prognosi sfavorevole. In uno studio recente, l'adozione di quest'approccio ha permesso di prolungare di 3 mesi il tempo alla progressione di malattia in un piccolo gruppo di pazienti pediatrici con alterazioni genetiche definite dall'algoritmo come ad "elevata priorità", e quindi con tumori potenzialmente trattabili con farmaci mirati.
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Tumore del polmone non a piccole cellule metastatico, l'anti-TIGIT tiragolumab centra gli endpoint in fase 2. #ASCO2020
In pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico, il trattamento di prima linea con il farmaco sperimentale anti-TIGIT tiragolumab in combinazione con l'inibitore di PD-L1 atezolizumab si è dimostrato più efficace rispetto alla monoterapia con atezolizumab, nello studio randomizzato di fase 2 CITYSCAPE. I risultati dello studio sono stati presentati di recente al congresso dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO), quest'anno svoltosi in modalità a distanza per via della pandemia di coronavirus.
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Anemia falciforme, la terapia genica di bluebird bio elimina le crisi vaso-occlusive e la sindrome toracica acuta #EHA2020
Nuovi dati derivanti dallo studio di Fase 1/2 HGB-206, attualmente in corso con la terapia genica sperimentale LentiGlobin nei pazienti adulti e adolescenti affetti da anemia falciforme (AF), mostrano una riduzione quasi completa (99,5%) delle crisi vaso-occlusive e della sindrome toracica acuta. La conferma arriva dal 25° Congresso annuale della European Hematology Association.
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Janssen fa il punto sulla sua pipeline: "per il 50 per cento siamo impegnati in onco-ematologia»
Una tradizione di innovazione e ricerca scientifica lunga più di 30 anni, finalizzata allo sviluppo di nuove soluzioni terapeutiche che consentano di rendere il cancro una condizione sempre più gestibile e con prospettive di cura. Cinque nuove terapie (abiraterone acetato, decitabina, ibrutinib, apalutamide, daratumumab) messe a disposizione di medici e pazienti in Italia negli ultimi 9 anni. 37 richieste di registrazione previste a livello mondiale da qui al 2023. Da qui al 2023, il 50 per cento dei risultati di Janssen a livello mondiale dipenderanno dall'onco ematologia.questi dati sono stati presentati oggi nel corso di una conferenza stampa web.
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COVID-19 e cancro, progressione del tumore associata a rischio di morte entro 30 giorni. #ASCO2020
Qual è l'impatto dell'infezione da Sars-CoV-2, il nuovo coronavirus, sui pazienti oncologici- Il dibattito su questo tema è molto acceso, ma, al di là delle opinioni, contano i fatti e i dati. E dati interessanti, per quanto ancora preliminari, arrivano da un'analisi del registro COVID-19 and Cancer Consortium (CCC19), presentata fra i late breaking abstracts al congresso dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO), quest'anno tenuto in forma virtuale proprio per via della pandemia.
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Tumori trofoblastici gestazionali, funziona l'immunoterapia con avelumab dopo la chemio. #ASCO2020
Le donne affette da un tumore trofoblastico gestazionale, una neoplasia molto rara che si sviluppa all'interno dell'utero durante o dopo la gravidanza, possono essere trattate con l'anti-PD-L1 avelumab se il tumore è resistente alla chemioterapia con un agente singolo. Lo dimostrano i risultati di una coorte di uno studio francese di fase 2 tuttora in corso, piccolo, ma importante. Il trial, chiamato TROPHIMMUN, è stato presentato, infatti, nella sessione plenaria al congresso virtuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO), da poco terminato.
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Tumore del seno triplo negativo metastatico BRCA-mutato, veliparib aggiunto a cisplatino rallenta la progressione. #ASCO2020
L'aggiunta dell'inibitore di PARP veliparib alla chemioterapia con cisplatino migliora la sopravvivenza libera da progressione (PFS) nelle pazienti con tumore del seno triplo negativo in stadio avanzato, con fenotipo BRCA-like. È questo il risultato principale dello studio di fase 2 SWOG S1416, presentato al congresso virtuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO).
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Carcinoma uroteliale pretrattato, risultati promettenti con la combinazione cabozantinib/atezolizumab. #ASCO2020
Secondo alcuni risultati dello studio COSMIC-021, presentati al congresso virtuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO), la combinazione di cabozantinib e dell'anti-PD-L1 atezolizumab ha dato risultati incoraggianti dal punto di vista della risposta obiettiva in pazienti con carcinoma uroteliale recidivante dopo una chemioterapia a base di platino.
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Amiloidosi da catene leggere,  daratumumab sottocute  genera risposte ematologiche rapide e profonde #EHA2020
Sono stati annunciati i risultati del primo studio randomizzato di fase 3 sulla formulazione sottocutanea (SC) di daratumumab nel trattamento dei pazienti con amiloidosi da catene leggere (AL) di nuova diagnosi, una malattia rara e potenzialmente fatale.
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PNEUMOLOGIA

Bpco, accertato legame tra rischio ospedalizzazione e livelli sierici di IgG
La presenza di ipogammaglobulinemia - ovvero il riscontro di livelli sierici di IgG
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Polmoniti pediatriche comunitarie, i biomarker hanno una scarsa predittività sulla loro severità
Conta leucocitaria, conta assoluluta dei neutrofili, livelli di CRP e di procalcitonina non sembrano utili nel discriminare la le forme non severe da quelle severe di polmonite comunitaria pediatrica, per quanto i livelli di CRP e di procalcitonina sembrano essere di qualche utilità nel predire gli outcome più severi. Sono queste le conclusioni di uno studio recentemente pubblicato su Pediatrics.
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BPCO e Covid-19, una relazione pericolosa. La terapia con tre farmaci riduce il rischio di morte
Stando alle stime, il 6-8% della popolazione italiana è affetto da BPCO. E come sappiamo l'apparato respiratorio è il principale bersaglio, lo strumento di diffusione e trasmissione del COVID-19, causato dal virus SARS-CoV-2. Se nelle forme meno gravi, caratterizzate da un limitato rischio di esacerbazioni, cioè di aggravamenti acuti della cronicità, l'associazione di due farmaci ad azione antinfiammatoria e broncodilatatrice può essere sufficiente, nei pazienti che presentano più esacerbazioni appare fondamentale il trattamento di partenza con tre farmaci associati.
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ALTRI STUDI

Malattia di Pompe: avalglucosidasi alfa, terapia enzimatica sostitutiva di Sanofi, efficace nella forma a esordio tardivo
Nello studio clinico di fase 3, la terapia enzimatica sostitutiva (Enzyme Replacement Threapy - ERT) sperimentale di Sanofi, denominata avalglucosidasi alfa, ha dimostrato miglioramenti clinicamente significativi delle manifestazioni critiche (compromissione della funzione respiratoria e diminuzione della mobilità) della malattia di Pompe a esordio tardivo (late-onset Pompe disease - LOPD). I risultati dello studio sono stati presentati nel corso di una sessione scientifica virtuale ospitata da Sanofi.
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Porfiria epatica acuta, givosiran riduce gli attacchi acuti. Studio pubblicato sul NEJM
Sono stati pubblicati sulla prestigiosa rivista scientifica "New England Journal of Medicine" (NEJM) i risultati dello studio di fase III ENVISION che ha valutato efficacia e sicurezza di givosiran, farmaco che agisce attraverso il meccanismo dell' RNA interference (RNAi), per il trattamento della porfiria epatica acuta (AHP).
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Progetto Takeda di "case intelligenti", nel salernitano l'isolamento degli anziani si combatte con la tecnologia
Una soluzione digitale per risolvere il problema dell'assistenza a domicilio e migliorare, sul territorio, la vita di persone sole e fragili. È partito ufficialmente stamattina, a Oliveto Citra, nel salernitano, il nuovo progetto pilota "Case Intelligenti", che grazie all'installazione di sensori ambientali connessi a una piattaforma tecnologica aiuta a contrastare il rischio di isolamento sociale degli anziani, emerso in modo critico anche con il Covid-19.
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Anemia da malattia renale cronica, dati positivi di Fase III per roxadustat. Primo farmaco di una nuova classe
Annunciati oggi i risultati dello studio di Fase 3 DOLOMITES che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di roxadustat verso darbepoetina alfa per il trattamento dell'anemia nei pazienti adulti non dialisi dipendenti (NDD) con malattia renale cronica (MRC) in stadio 3-5. Roxadustat è il primo farmaco della nuova classe degli inibitori orali della prolil-idrossilasi del fattore inducibile dall'ipossia ( HIF-PHD).
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BUSINESS

Mylan preme sull'Fda per lanciare il generico del dimetilfumarato. Biogen fa ricorso
Mylan sta premendo sulle autorità regolatorie americane per cercare di accelerare l'approvazione della sua versione generica del farmaco anti sclerosi multipla dimetilfumarato. La decisione è stata presa dopo che un tribunale federale-distrettuale in West Virginia ha stabilito che il brevetto più importante sul farmaco Tecfidera di Biogen non è da considerarsi valido. Biogen ha già fatto sapere che ricorrerà in appello opponendosi alla decisione. Il ricorso, che richiederà 12-18 mesi, potrebbe ribaltare la decisione del tribunale della West Virginia.
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CSL Behring compra la biotech Vitaeris e fa suo l'anti rigetto clazakizumab  
CSL Behring ha annunciato di aver concordato l'acquisizione di Vitaeris, una società di biotecnologie focalizzata sullo sviluppo a livello clinico della fase III di clazakizumab, un anticorpo monoclonale (MAB) anti-interleuchina-6 (IL-6)- Il farmaco, attualmente in fase III, potrebbe diventare un trattamento del rigetto cronico attivo anticorpo-mediato (AMR), la principale causa di rigetto a lungo termine nei pazienti sottoposti a trapianto di rene. 
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Silvia De Dominicis nominata Vicepresidente Confindustria Dispositivi Medici
Silvia De Dominicis, presidente e amministratore delegato Johnson & Johnson Medical Italia, assume oggi la carica di vicepresidente Confindustria Dispositivi Medici, la Federazione che unisce, rappresenta e valorizza le imprese che operano in Italia nel settore dei dispositivi medici.
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CAR T, via libera all'impianto europeo di Gilead. Si trova ad Amsterdam
Kite, una società di Gilead, ha annunciato di aver ricevuto da parte dell'Agenzia Europea per i Medicinali l'approvazione per la produzione di Yescarta (axicabtagene ciloleucel) all'interno del centro produttivo situato accanto a uno dei più grandi aeroporti europei, l'aeroporto Schiphol di Amsterdam.
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VARIE

Covid-19: 200mila depressi in più dopo la pandemia
L'Organizzazione Mondiale della Sanità ritiene che l'emergenza Coronavirus riguardi anche la salute mentale. La disoccupazione generata dalla crisi economica potrebbe determinare un aumento dai 150-200.000 casi di depressione, pari al 7% delle persone depresse. Con queste prospettive il numero di depressi si appresta a raggiungere quello di malati di diabete in Italia, con un maggior impatto della depressione sia a livello economico sia sulla qualità di vita.
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