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PRIMO PIANO
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Mygraine Choice, per una vita libera da emicrania. Online l'Instant Book
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 L'emicrania è una
delle patologie neurologiche più diffuse e invalidanti, ma continua a essere sottodiagnosticata e, troppo spesso, sottotrattata. In Italia interessa circa 6
milioni di persone e può compromettere profondamente la qualità di vita, le relazioni sociali e la capacità lavorativa. Oggi, però, il panorama
terapeutico sta cambiando rapidamente. Questo Instant Book racconta come le nuove strategie preventive stiano ridefinendo gli obiettivi della gestione
dell'emicrania: non più soltanto ridurre il numero degli attacchi, ma puntare a un controllo sempre più completo della malattia e a un concreto recupero
della qualità di vita.
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"Relazioni": le associazioni dei pazienti indicano le priorità per il futuro del sistema
salute. Online il Video Reportage
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 La voce dei pazienti per
disegnare la Sanità di domani. È questo il filo conduttore del Video Reportage dedicato alla terza edizione di Relazioni, la piattaforma promossa da Lilly
che riunisce 16 associazioni di pazienti, rappresentative di oltre 20 milioni di cittadini, con l'obiettivo di costruire un dialogo strutturato con le istituzioni e
contribuire all'evoluzione del sistema salute.
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Nutraceutica, biomarcatori e approccio cardio-nefro-metabolico: la nuova prevenzione
cardiovascolare. Instant Book del congresso ARCA26
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 E' online l'Instant Book
dedicato al Congresso ARCA 2026 che sintetizza i principali temi emersi dall'appuntamento della cardiologia territoriale italiana, con un focus sulle nuove strategie
di prevenzione cardiovascolare, sull'approccio integrato cardio-nefro-metabolico e sulla personalizzazione del rischio attraverso biomarcatori e identificazione
precoce delle alterazioni metaboliche.
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INTERVISTE
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Fenilchetonuria, il progetto Libertà PHEnomenale mette al centro i
desideri dei pazienti
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 La qualità di vita delle
persone con fenilchetonuria non dipende soltanto dall'innovazione terapeutica, ma anche dalla possibilità di ricevere informazioni corrette, supporto e
strumenti per affrontare la quotidianità. Da quali bisogni nasce il progetto "Libertà PHEnomenale"- E come può contribuire a dare voce alle
aspirazioni e ai desideri delle persone che convivono con la PKU- Ne abbiamo parlato con Maria Tommasi, Senior Medical Director di BioMarin Italia, che abbiamo
incontrato in occasione della presentazione del progetto "Libertà PHEnomenale".
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Screening polmonare, il futuro passa da biomarcatori e intelligenza
artificiale
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Intercettare il tumore del polmone nelle
fasi iniziali può modificare profondamente le prospettive dei pazienti e l'organizzazione dell'assistenza. Quali benefici concreti offre oggi la diagnosi
precoce- Come evolveranno i programmi di screening grazie a biomarcatori, biopsia liquida e intelligenza artificiale- E quali risultati sono necessari per rendere lo
screening una priorità strutturale del sistema sanitario- Ne abbiamo parlato con Alessandra Dorigo, Vice President Head of Oncology di AstraZeneca, che abbiamo
incontrato in occasione del workshop "Lung Cancer Screening: Regioni a confronto".
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Tumore del polmone, perché lo screening non è ancora uniforme in
tutta Italia
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 Le evidenze scientifiche a
favore dello screening del tumore del polmone sono oggi solide, ma la sua implementazione procede ancora a velocità diverse nelle varie Regioni italiane. Quali
sono gli ostacoli che ne rallentano la diffusione- Come conciliare innovazione, sostenibilità economica ed equità di accesso- E quale ruolo possono avere
le partnership tra pubblico e privato per accelerare l'adozione di programmi strutturati- Ne abbiamo parlato con Francesca Patarnello, Vice President Market Access
& Government Affairs di AstraZeneca, che abbiamo incontrato in occasione del workshop "Lung Cancer Screening: Regioni a confronto".
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Ricerca, innovazione e vite trasformate: gli 80 anni di Bristol Myers
Squibb in Italia
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 Da 80 anni in Italia, Bristol
Myers Squibb investe nella ricerca per trasformare la vita dei pazienti. Nel nostro Paese e non solo ha contribuito a importanti progressi in oncologia, ematologia,
cardiovascolare, malattie infettive, immunologia e neuroscienze. Dalle prime immunoterapie alle CAR-T, l'innovazione continua a migliorare qualità di vita,
sopravvivenza e prospettive di cura. Ne abbiamo parlato con Regina Vasiliou, Vice President e General Manager di Bristol Myers Squibb Italia.
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Obesità infantile, una sfida che riguarda tutta la società
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 L'obesità infantile
rappresenta una delle principali emergenze di salute pubblica del nostro tempo. Quali conseguenze può avere l'eccesso di peso in età evolutiva sulla salute
futura- Quanto incidono i fattori genetici e perché è così difficile modificare il decorso dell'obesità una volta instaurata- E soprattutto,
quali strategie possono aiutare a promuovere una maggiore consapevolezza e una prevenzione più efficace fin dall'infanzia- Sono temi centrali in un Paese come
l'Italia, che registra tra i più alti livelli di eccesso di peso tra bambini e adolescenti in Europa. Ne abbiamo parlato con Jens Pii Olesen, General Manager di
Novo Nordisk Italia, che abbiamo incontrato in occasione della presentazione del volume "Salute, Pinocchio! Il corpo in equilibrio", iniziativa dedicata alla
promozione della salute e degli stili di vita sani nelle nuove generazioni.
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Malattia IgG4 correlata, a EULAR il focus su diagnosi precoce e bisogni
irrisolti
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 Durante il congresso EULAR di
Londra abbiamo parlato di malattia IgG4 correlata con Ankur Bhambri di Amgen, approfondendo le principali sfide che ancora oggi condizionano il percorso dei
pazienti.
Nel corso dell'intervista è emerso con chiarezza un punto centrale: nelle malattie autoimmuni rare e sistemiche, la vera differenza può farla una diagnosi
più tempestiva. Ridurre il tempo necessario per riconoscere la malattia significa limitare incertezza, danno d'organo e impatto sulla qualità di vita.
Accanto a questo, diventano fondamentali il dialogo tra comunità scientifica, associazioni pazienti, istituzioni e industria e una visione sempre più
multidisciplinare del paziente.
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ITALIA
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18
nuovi farmaci in commercio
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Nuove specialità medicinali:Auroflavon, Fypalan, Muscoril Dolore E Infiammazione, Ritalin Effetto Prolungato.4 Nuovi farmaci equivalenti
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8
farmaci revocati
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16
cessate commercializzazioni
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4
variazioni di classe
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EMA
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Chmp
di giugno: sei nuovi farmaci verso l'approvazione nell'UE, 12 estensioni di indicazioni e 3 bocciature
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La riunione di giugno del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) si è conclusa con una serie di
decisioni destinate ad avere un impatto significativo sul panorama terapeutico europeo. Tra i principali risultati figurano il parere positivo per sei nuovi
medicinali, l'estensione delle indicazioni terapeutiche di dodici farmaci già autorizzati e alcune decisioni regolatorie di particolare rilievo, tra cui il
via libera, dopo riesame, a trofinetide per la sindrome di Rett e la raccomandazione di revocare l'autorizzazione all'immissione in commercio di avacopan.
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SM
secondariamente progressiva, via libera UE a tolebrutinib
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La Commissione Europea ha approvato tolebrutinib per il trattamento della sclerosi multipla secondariamente progressiva (SMSP) senza recidive negli ultimi due
anni. Questa decisione fa seguito al parere positivo espresso dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell'Agenzia Europea per i Medicinali.
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Leucemia
Mieloide Acuta, via libera UE a decitabina/cedazuridina orale più venetoclax
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La formulazione di decitabina e cedazuridina per via orale in combinazione con venetoclax ottiene l'estensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio da
parte della CE per il trattamento della leucemia mieloide acuta nei pazienti non idonei alla chemioterapia di induzione standard
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Tumore
mammario triplo negativo metastatico, l'UE approva sacituzumab govitecan in prima linea per le pazienti non candidabili all'immunoterapia
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La Commissione Europea ha approvato sacituzumab govitecan (Trodelvy) di Gilead Sciences come trattamento di prima linea in monoterapia per le pazienti adulte con
tumore mammario triplo negativo (TNBC) non resecabile o metastatico che non sono candidate a ricevere inibitori di PD-1 o PD-L1.
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FDA
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La
Fda amplia l'indicazione di olezarsen: primo farmaco a ridurre il rischio di pancreatite acuta nell'ipertrigliceridemia severa
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La Food and Drug Administration (Fda) ha approvato una nuova indicazione per Tryngolza (olezarsen), farmaco sviluppato da Ionis Pharmaceuticals, autorizzandone
l'impiego in associazione alla dieta negli adulti con ipertrigliceridemia severa (sHTG) per ridurre i livelli di trigliceridi e il rischio di pancreatite acuta.
Si tratta della prima terapia ad aver dimostrato in uno studio registrativo una riduzione documentata del rischio di pancreatite in questa popolazione di
pazienti.
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Tumore
della mammella con doppia positività per recettori ormonali e HER2: Fda approva palbociclib
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La Food and Drug Administration (Fda) statunitense ha approvato una nuova indicazione per palbociclib (Ibrance), l'inibitore delle chinasi CDK4/6 sviluppato da
Pfizer, destinata alle pazienti con tumore della mammella metastatico o localmente avanzato HR-positivo e HER2-positivo, il cosiddetto tumore "double positive".
L'autorizzazione consente l'utilizzo di Ibrance in associazione alla terapia anti-HER2 con trastuzumab, con o senza pertuzumab, e alla terapia endocrina come
trattamento di mantenimento dopo la terapia di induzione iniziale.
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BUSINESS
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Fulvio
Berardo, ad di Astellas, alla guida di EuniPharma e tra i Vice-Presidenti di Farmindustria
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L'Amministratore Delegato di Astellas Italia è stato scelto per guidare le attività di EuniPharma, il gruppo che riunisce le 35 aziende farmaceutiche
multinazionali a capitale europeo e giapponese. Il mandato avrà una durata biennale e sarà focalizzato su quattro priorità chiave: accesso
all'innovazione, sostenibilità, prevenzione e attrattività degli investimenti in R&S. Per la prima volta nella sua storia la guida del gruppo viene
affidata al rappresentante di un'azienda a capitale giapponese.
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Biotech,
cresce la preoccupazione degli Usa per la Cina: BIO coinvolge Casa Bianca e autorità per la sicurezza nazionale
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L'ascesa della Cina come protagonista dell'innovazione biotecnologica sta diventando una questione non solo industriale, ma anche geopolitica. La Biotechnology
Innovation Organization (BIO), la principale associazione dell'industria biotech statunitense, ha avviato un confronto diretto con rappresentanti della sicurezza
nazionale e delle autorità sanitarie americane per definire una strategia comune nei confronti di Pechino, mentre Washington valuta nuove restrizioni agli
investimenti e alle collaborazioni con il settore biotech cinese.
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Merck
acquisisce Bio-Techne per $11,3 mld e rafforza la leadership nelle life sciences
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Merck KGaA accelera la propria strategia di crescita nelle life sciences con l'acquisizione della statunitense Bio-Techne per circa 11,3 miliardi di dollari.
L'accordo, annunciato il 25 giugno, prevede un'offerta interamente in contanti di 73 dollari per azione, pari a un premio del 24% rispetto alla chiusura del
titolo del giorno precedente. Il completamento dell'operazione è atteso tra la fine del 2026 e l'inizio del 2027, subordinatamente all'approvazione degli
azionisti di Bio-Techne e delle autorità regolatorie.
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AOP
HEALTH: Nicola Gianfelice nuovo Country Manager Italy
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Nicola Gianfelice è stato nominato Country Manager Italy di AOP Health; la nomina rafforza ulteriormente la struttura di leadership nazionale con un profilo
di comprovata esperienza nel settore farmaceutico. Gianfelice avrà la responsabilità della guida strategica e operativa delle attività italiane,
con particolare focus sullo sviluppo del business, sull'accesso alle terapie innovative e sul consolidamento delle relazioni con il sistema sanitario, le
istituzioni e la comunità clinica. La nomina si inserisce nel percorso di crescita di AOP Health nel mercato italiano, dove l'azienda sta assumendo un ruolo
sempre più rilevante nell'area delle terapie per patologie rare e per la terapia intensiva.
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Novartis
scommette sui target oncologici "undruggable": accordo fino a $ 1,9 mld con Antares Therapeutics
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Novartis continua a rafforzare la propria presenza nell'oncologia di precisione e punta questa volta su uno dei filoni più promettenti della ricerca
farmaceutica: i cosiddetti target "undruggable", bersagli molecolari coinvolti nella crescita dei tumori ma tradizionalmente considerati difficili o impossibili
da colpire con farmaci convenzionali. La multinazionale svizzera ha annunciato un accordo di collaborazione con la biotech statunitense Antares Therapeutics,
un'operazione che potrebbe raggiungere un valore complessivo di circa 1,9 miliardi di dollari tra pagamento iniziale, milestone di sviluppo, regolatorie e
commerciali.
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Ollin
Biosciences raccoglie $330 mln per sfidare Vabysmo nelle malattie della retina
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La corsa al mercato multimiliardario delle malattie retiniche entra in una nuova fase. La biotech statunitense Ollin Biosciences ha annunciato un finanziamento
di Serie B da 330 milioni di dollari destinato ad accelerare lo sviluppo clinico di OLN324, un anticorpo bispecifico di nuova generazione progettato per
competere direttamente con Vabysmo (faricimab) di Roche, attuale leader nel trattamento della degenerazione maculare neovascolare legata all'età (nAMD) e
dell'edema maculare diabetico (DME).
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J&J:
ricerca onco ematologica verso cure sempre più personalizzate
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L'innovazione assume valore solo quando riesce a tradursi in opportunità concrete di cura per i pazienti, anticipando i trattamenti, personalizzando gli
approcci terapeutici e intervenendo in modo sempre più mirato nelle diverse fasi di malattia. In questa direzione si muove la ricerca e sviluppo di Johnson
& Johnson, con strategie volte a sviluppare nuove terapie da utilizzare nelle fasi sempre più precoci prima che la patologia evolva in forme più
gravi, studiando associazioni di farmaci innovativi con meccanismi d'azione complementari e ricercando nuovi bersagli terapeutici.
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Lilly
scommette ancora sulla Cina: accordo da 1,9 miliardi di dollari con Abbisko
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Eli Lilly continua a puntare sull'innovazione biotech cinese. Il gruppo farmaceutico statunitense ha annunciato una nuova collaborazione strategica con la
società di Shanghai Abbisko Therapeutics, siglando un accordo di ricerca e licensing che potrebbe raggiungere un valore complessivo di circa 1,9 miliardi di
dollari, tra pagamenti upfront, milestone di sviluppo e commerciali, oltre a royalties sulle future vendite.
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ARTHRITIS
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EULAR,
con Fit for Work 2.0 il lavoro entra nella presa in carico delle malattie reumatiche #EULAR2026
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La capacità di restare al lavoro è parte della qualità di vita delle persone con malattie reumatiche e muscoloscheletriche. È il messaggio
del poster "Fit for Work 2.0", presentato da ANMAR ODV - Osservatorio CAPIRE al congresso EULAR, e ripreso nell'intervista di PharmaStar alla presidente Silvia
Tonolo, che ha indicato nella diagnosi tempestiva, nella personalizzazione della cura e nella misurazione dei costi indiretti le leve per proteggere salute,
autonomia e partecipazione sociale.
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Sclerodermia,
la malattia che strinse le mani di Paul Klee: oggi le nuove cure cambiano la prognosi ma diagnosi ancora in ritardo di 5-7 anni
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Il 29 giugno, giorno della scomparsa del grande pittore svizzero-tedesco malato di sclerodermia, ricorre la Giornata Mondiale dedicata a questa malattia rara e
complessa. La SIR traccia il bilancio dei progressi e delle sfide ancora aperte.
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APMARR
all'EULAR: l'attività fisica entra nel percorso di cura #EULAR2026
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Non solo farmaci, visite e controllo della malattia. Al congresso EULAR 2026, dove il tema della qualità di vita delle persone con patologie reumatologiche
è stato al centro di molti contributi, APMARR ha portato una prospettiva concreta: aiutare i pazienti a muoversi meglio, a sentirsi più autonomi e a
non rinunciare alla dimensione sociale della propria vita. A dare voce a questo percorso è stata Antonella Celano, presidente di APMARR nel corso di una
intervista ai nostri microfoni che ha toccato anche altri temi e progetti lanciati dall'Associazione.
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Artriti
infiammatorie in gravidanza, sospendere precocemente i biologici aumenta il rischio di riacutizzazione #EULAR2026
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Nelle donne con artriti infiammatorie, la sospensione precoce dei farmaci biologici in prossimità della gravidanza o nelle prime settimane di gestazione si
associa a un aumento del rischio di riacutizzazione durante la gravidanza e nel postpartum. È quanto emerge da un'analisi prospettica multicentrica
italiana, presentata al congresso EULAR 2026, che rafforza l'importanza del counseling preconcezionale, della programmazione della gravidanza e di una
valutazione condivisa del rapporto rischio-beneficio delle terapie compatibili con la gestazione.
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Lupus,
anifrolumab sottocute conferma beneficio su attività di malattia, remissione e riduzione dei glucocorticoidi #EULAR2026
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Al congresso EULAR 2026 sono stati presentati nuovi dati dello studio di fase 3 TULIP-SC sull'impiego di anifrolumab sottocute nel lupus eritematoso sistemico
(LES) moderato-severo. Le analisi presentate hanno mostrato miglioramenti dell'attività di malattia in più domini d'organo, maggiori tassi di
remissione DORIS e LLDAS rispetto al placebo e una maggiore probabilità di raggiungere questi target con riduzione o sospensione dei glucocorticoidi (GC)
(1-3).
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DOLORE
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Dolore
e salute mentale: il legame sempre più evidente tra disturbo da stress post-traumatico e fibromialgia
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La fibromialgia e il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) sono due condizioni apparentemente diverse ma sempre più spesso intrecciate. Le più
recenti ricerche dimostrano che il rapporto tra queste patologie è bidirezionale: chi soffre di PTSD presenta un rischio significativamente maggiore di
sviluppare fibromialgia, mentre chi convive con la fibromialgia è più vulnerabile all'insorgenza del PTSD. Comprendere questa relazione rappresenta una
svolta nella gestione clinica, favorendo un approccio multidisciplinare che integri reumatologia, salute mentale, terapia del dolore e medicina del sonno.
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Dolore
neuropatico, qual è il ruolo delle cellule gliali-
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Per anni il dolore neuropatico è stato considerato una conseguenza diretta del danno ai neuroni. Oggi la ricerca sta cambiando radicalmente questa visione:
le cellule gliali, un tempo ritenute semplici elementi di sostegno del sistema nervoso, sono protagoniste attive dei processi che innescano e mantengono il
dolore cronico. La loro capacità di dialogare con i neuroni e di alimentare la neuroinfiammazione apre nuove prospettive terapeutiche per milioni di
pazienti che non trovano beneficio dai trattamenti tradizionali come evidenzia una recente revisione sistematica della letteratura pubblicata su Physiological
reviews.
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GASTROENTEROLOGIA ED EPATOLOGIA
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Colangite
biliare primitiva, la rivoluzione è iniziata: nuove terapie potrebbero trasformare una malattia cronica in una patologia curabile
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Per decenni la colangite biliare primitiva (PBC) è stata considerata una malattia autoimmune da gestire, ma non da guarire. Oggi, grazie ai progressi
dell'immunologia e della medicina di precisione, questo paradigma potrebbe cambiare. Dalle nanoparticelle che "rieducano" il sistema immunitario alle cellule T
regolatorie ingegnerizzate, fino all'editing genetico e alle terapie antigeno-specifiche, la ricerca punta a eliminare le cause della malattia anziché
limitarne la progressione. I primi risultati sperimentali sono promettenti e aprono prospettive inedite come evidenziato in una recente review di Current Opinion
in Immunology.
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Infezione
acuta da epatite C: glecaprevir/pibrentasvir approvato a livello europeo
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AbbVie ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha approvato glecaprevir/pibrentasvir, una terapia antivirale orale pangenotipica ad azione diretta (DAA),
per il trattamento dell'infezione acuta da epatite C (HCV) negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età.
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DERMATOLOGIA
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Dermatite
atopica e prurigo nodularis: arriva nemolizumab, primo biologico che agisce sul principale motore biologico del prurito
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Nel corso di una conferenza stampa oggi è stata annunciata la disponibilità in Italia di nemolizumab, il primo anticorpo monoclonale indicato per il
trattamento della dermatite atopica da moderata a grave e della prurigo nodularis severa, due patologie caratterizzate da prurito intenso e persistente che
incidono profondamente sulla qualità della vita dei pazienti.
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INFETTIVOLOGIA
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Tubercolosi
resistente alla rifampicina: sei mesi di terapia bastano. Studio sul NEJM
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Una terapia completamente orale della durata di soli sei mesi si è dimostrata efficace quanto il regime standard di nove mesi nel trattamento della
tubercolosi polmonare resistente alla rifampicina, offrendo un'opzione terapeutica più semplice, facilmente implementabile e utilizzabile anche nei bambini
e nelle donne in gravidanza o in allattamento. È questo il principale risultato dello studio di fase 3 BEAT Tuberculosis, pubblicato sul New England Journal
of Medicine, che ha già contribuito a modificare le più recenti raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
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Emoglobinuria
parossistica notturna, efficacia e sicurezza di iptacopan confermate con 6 anni di follow-up. #EHA26
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Nei pazienti con emoglobinuria parossistica notturna (EPN), il trattamento con iptacopan, un inibitore orale del fattore B, conferma la sua efficacia e sicurezza
anche a lungo termine, sia nei pazienti già trattati con anti-C5 sia in quelli mai trattati prima con inibitori del complemento. La conferma arriva dai dati
di follow-up a 6 anni di due studi di fase 2, X2201 e X2204, e uno studio di estensione di fase 3 (PNH-REP) nei quali si è utilizzato il farmaco, da poco
presentati al congresso annuale della European Hematology Association (EHA), a Stoccolma.
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Battuta
d'arresto per l'ADC sigvotatug vedotin nel tumore del polmone. Ancora speranze per la prima linea
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Sigvotatug vedotin, un anticorpo farmaco-coniugato (ADC) entrato in Pfizer con l'acquisizione di Seagen, non ha raggiunto l'endpoint primario dello studio
registrativo di fase 3 PROCEADE-Lung01 nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato non squamoso. Il farmaco non è riuscito a dimostrare
un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza globale (OS) rispetto alla chemioterapia con docetaxel in pazienti già sottoposti a
precedenti linee di trattamento.
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CAR-T,
nei linfomi non-Hodgkin dopo 10 anni si rafforza l'ipotesi della guarigione
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A dieci anni dall'infusione della terapia CAR-T, circa un terzo dei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B e quasi la metà di quelli con linfoma
follicolare sono ancora liberi dalla malattia. È quanto emerge da uno studio pubblicato sul New England Journal of Medicine, che fornisce il follow-up
più lungo mai riportato per una terapia CAR-T anti-CD19 e rafforza l'ipotesi che, almeno per una parte dei pazienti con linfomi aggressivi recidivati o
refrattari, questa strategia possa avere un potenziale curativo.
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Leucemia
linfatica cronica, combinazione a durata fissa venetoclax-obinutuzumab in prima linea dimezza il rischio di progressione. Beneficio confermato a 9 anni.
#EHA26
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Nei pazienti con leucemia linfatica cronica non trattati in precedenza e con comorbilità concomitanti, il trattamento a durata fissa con la combinazione
dell'inibitore della proteina antiapoptotica Bcl2 venetoclax e l'anticorpo monoclonale anti-CD20 di nuova generazione obinutuzumab ha mantenuto un beneficio di
sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto alla combinazione di clorambucil e obinutuzumab nell'analisi finale dello studio di fase 3 CLL14
(NCT02242942). I relativi risultati sono stati da poco presentati a Stoccolma, durante il congresso annuale della European Hematology Association (ASH).
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NEUROLOGIA E PSICHIATRIA
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Alzheimer,
Eisai e Lilly contestano la decisione di AIFA: «si nega ai pazienti l'accesso a terapie che modificano il decorso della malattia»
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Le due aziende che hanno sviluppato lecanemab e donanemab esprimono forte disappunto per la conferma della non rimborsabilità da parte dell'AIFA. Contestata
la definizione di "beneficio modesto" e annunciata la volontà di chiedere un riesame della decisione.
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PNEUMOLOGIA
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Asma
severo: con tezepelumab remissione clinica ad un anno in circa un terzo dei pazienti
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Nello studio prospettico di fase 4 TERESA, pubblicato su JACI, tezepelumab ha indotto la remissione clinica a 52 settimane nel 34,6% dei pazienti con asma severo
non controllato, confermando in una popolazione real-world un profilo di efficacia coerente con quanto già osservato nei trial registrativi e nelle analisi
precedenti. Il beneficio è risultato più marcato nei pazienti naïve a biologici e in quelli con eosinofili ematici basali pari o superiori a 300
cellule/µL. La remissione completa, definita come remissione clinica più normalizzazione dei biomarcatori T2, è stata meno frequente, ma il dato
complessivo rafforza il potenziale di tezepelumab nel raggiungere un controllo clinico ampio e sostenuto dell'asma severo.
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Bronchiectasie
e comorbilità diabetica: una combinazione ad alto rischio per gravità, infezioni e mortalità
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Nei pazienti con bronchiectasie non associate a fibrosi cistica, la presenza di diabete identifica una popolazione a rischio più elevato, con maggiore
burden di comorbidità, malattia respiratoria più severa, più riacutizzazioni, più ricoveri e mortalità a 5 anni aumentata. L'analisi
combinata di quattro grandi registri internazionali, pubblicata su The Lancet Respiratory Medicine, suggerisce che il diabete debba essere considerato un fattore
prognostico nelle valutazioni individualizzate del rischio nelle bronchiectasie.
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MALATTIE RARE
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Libertà
PHEnomenale, un progetto per ritrovare spazi di libertà, oltre le sfide della Fenilchetonuria
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Il progetto "Libertà PHEnomenale", promosso da BioMarin con il patrocinio di otto associazioni di pazienti, punta ad accendere i riflettori sull'impatto
della fenilchetonuria (PKU) nella vita quotidiana. Un'indagine condotta su pazienti e caregiver evidenzia come le rigide restrizioni alimentari influenzino non
solo il rapporto con il cibo, ma anche la vita sociale, relazionale, scolastica e lavorativa. L'iniziativa intende favorire informazione, dialogo con gli
specialisti e maggiore consapevolezza sulle nuove opportunità terapeutiche, per aiutare le persone con PKU a conquistare nuovi spazi di libertà e
qualità di vita.
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