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8 Luglio 2018
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Con i biosimilari nei prossimi 5 anni in Italia risparmi cumulati di 450 milioni di euro
» ITALIA
25 nuovi farmaci in commercio
14 cessate commercializzazioni
2 variazioni di classe
3 variazioni di prezzo
Ipertensione, AIFA dispone il ritiro di lotti di diversi medicinali contenenti valsartan
» EMA
Lipodistrofia, metreleptina approvata dal Chmp
Ok del Chmp a CPX-351 per due tipi di leucemia mieloide acuta
Melanoma avanzato, via libera del Chmp a nivolumab adiuvante
Semaforo verde del Chmp per neratinib contro il cancro al seno HER2+
Malattia di von Willebrand, approvato dal Chmp il primo fattore sostitutivo ricombinante
» CARDIO
Scompenso cardiaco acuto, più dimissioni di successo se si somministra subito la furosemide endovena
Conferme di sicurezza per rivaroxaban dal più grande insieme di dati da varie regioni del mondo reale
Nel paziente infartuato in shock cardiogeno, adrenalina e noradrenalina sono intercambiabili-
AF, mortalità e ictus ridotti più dall'ablazione transcatetere che dalla sola terapia medica
Prevenzione ictale, più sicura con apixaban l'anticoagulazione in pazienti con AF e in dialisi
» DIABETE
Diabete di tipo 2, empagliflozin migliora gli esiti cardiovascolari e riduce il rischio di progressione o nuova malattia renale
Diabete di tipo 1, miglioramenti nel controllo della glicemia, nel peso e nella pressione sanguigna con liraglutide in aggiunta alla terapia insulinica
Diabete, meno glicemia discordante con l'associazione tra glargine e lixisenatide
Due terzi delle malattie e della conseguente mortalità nelle città correlati a stili di vita scorretti
Anche Milano protagonista della lotta al diabete urbano
» GASTRO
Efficacia a sicurezza di tenapanor nella sindrome dell'intestino irritabile
Esofago di Barrett, rischio ridotto di carcinoma grazie ai PPI e agli antagonisti del recettore H2
Epatite B, maggiore sicurezza a livello scheletrico con tenofovir alafenamide
Colite ulcerosa, dalla coorte VICTORY conferme di efficacia e sicurezza per vedolizumab
» DOLORE
Anticonvulsivanti nel dolore lombare, inefficaci secondo una review americana
Dolore muscoloscheletrico, ok agli oppioidi ma solo per alcuni pazienti. #EULAR2018
Dolore cronico non oncologico, nessun peggioramento sospendendo gli oppioidi
Epidurale, quali sono i fattori che determinano una maggiore soddisfazione delle partorienti-
» NEURO
Acido folico in gravidanza, scudo per il nascituro anche a psicosi nella prima adolescenza
Cure palliative, neurologi in prima linea. Linee guida specifiche per i pazienti con SM. #EAN2018
Dove gli altri antiemicranici falliscono, erenumab si dimostra efficace e sicuro. #AHS2018
Possibilità di SM aumentata da esposizione a solventi organici e fumo insieme a fattori di rischio genetici
Cautela nel prescrivere antidepressivi serotoninergici a pazienti con BPCO. Un avviso dal Canada
Anti Alzheimer di Biogen dà segni di efficacia: azioni su del 20%
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Carcinoma ovarico: olaparib in prima linea ritarda la progressione di malattia. Studio SOLO-1
Carcinoma epatocellulare, conferme per cabozantinib nelle forme gravi. Studio CELESTIAL sul NEJM
Sindrome mielodisplastica, luspatercept centra il bersaglio in fase III
Terapie onco-ematologiche, cosa fare con le infezioni fungine invasive-
» ARTHRITIS
Sindrome di Ehlers-Danlos, malattia rara del collagene. Il rischio frattura, una scoperta italiana
Gotta, canakinumab dimezza il rischio in pazienti post-infartuati #EULAR2018
Artrite reumatoide e comorbilità: focus su depressione, ruolo IL-6 e trattamento con sarilumab #EULAR2018
Artrite reumatoide, upadacitinib efficace in fase 3 in pazienti con risposta inadeguata ai DMARDcs: studio SELECT-NEXT
Artrite reumatoide, sarilumab mantiene, a 5 anni, capacità di inibizione danno radiografico
» PNEUMO
Asma, steroidi inalatori e LABA, analisi post-hoc conferma la sicurezza. Fda aveva ragione a rimuovere il warning
Fibrosi cistica, supplementazione antiossidanti potrebbe ridurre esacerbazioni
Fibrosi polmonare, da metformina primi risultati preclinici incoraggianti
» BUSINESS
Istituto di Ricerche Biomediche Antoine Marxer: Tobias Haas a capo dello stabilimento Merck
» VARIE
Ipovitaminosi D: Consensus internazionale definisce i valori per decidere quando serve la supplementazione
Liste di attesa: luci e ombre della situazione regionale. GIMBE fa chiarezza
Infezioni in viaggio: tutti i consigli per una vacanza sicura
Furti di farmaci, la SIFO in prima linea per contrastare l'illegalità
Oncologia, conflitto di interesse pericoloso per la qualità dell'assistenza medica


PRIMO PIANO

Con i biosimilari nei prossimi 5 anni in Italia risparmi cumulati di 450 milioni di euro

Secondo un nuovo studio di IQVIA dal titolo «Farmaci biologici e biosimilari: scenari terapeutici e stima del risparmio per il Sistema Sanitario italiano», la competizione indotta dall'ingresso dei biosimilari nel mercato ha contribuito a una riduzione dei prezzi e a una maggiore sostenibilità del trattamento.
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ITALIA

25 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Adisterolo, Airsus, Drytec, Flector, Hexvix, Inhixa, Levogenix, Nurofenteen, Retacrit, Sehcat. 9 nuovi farmaci equivalenti
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14 cessate commercializzazioni
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2 variazioni di classe
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3 variazioni di prezzo
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Ipertensione, AIFA dispone il ritiro di lotti di diversi medicinali contenenti valsartan
L'Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto il ritiro di diversi lotti di farmaci a base del principio attivo valsartan. È stato infatti riscontrato un difetto di qualità, per cui, come misura precauzionale, l'AIFA e le altre Agenzie europee hanno disposto l'immediato ritiro dalle farmacie e dalla catena distributiva di tutte le confezioni interessate.
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EMA

Lipodistrofia, metreleptina approvata dal Chmp
Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha dato un parere positivo sul farmaco raccomandato per il trattamento delle complicanze della leptino deficienza in pazienti con lipodistrofia generalizzata associata spesso a ipertrigliceridemia, insulinoresistenza e/o diabete.
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Ok del Chmp a CPX-351 per due tipi di leucemia mieloide acuta
Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha raccomandato l'approvazione di CPX-351, una combinazione fissa di daunorubicina e citarabina, per i pazienti adulti con leucemia mieloide acuta correlata alla terapia (t-AML), cioè secondaria alla chemio o radioterapia, oppure leucemia mieloide acuta con cambiamenti legati alla mielodisplasia (AML-MRC), di nuova diagnosi. La Commissione europea esaminerà ora la raccomandazione del Chmp edentro un paio di mesi prenderà quindi una decisione definitiva sull'approvazione di CPX-351 nell'Unione europea.
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Melanoma avanzato, via libera del Chmp a nivolumab adiuvante
Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) della European Medicines Agency (Ema) ha raccomandato l'approvazione del farmaco immunoterapico anti-PD-1 nivolumab come trattamento adiuvante per pazienti adulti con melanoma completamente resecato con coinvolgimento linfonodale o malattia metastatica.
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Semaforo verde del Chmp per neratinib contro il cancro al seno HER2+
Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) della European Medicines Agency (Ema) si è espresso a favore dell'approvazione dell'inibitore delle tirosin chinasi (TKI) neratinib per il trattamento adiuvante esteso di pazienti adulte con carcinoma mammario in stadio iniziale, con recettori ormonali positivi (HR+) e con il recettore HER2 sovraespresso/amplificato dopo il trattamento postoperatorio con trastuzumab.
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Malattia di von Willebrand, approvato dal Chmp il primo fattore sostitutivo ricombinante
Il Chmp ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio in Europa per vonicog alfa, fattore di von Willebrand ricombinante indicato per gli adulti affetti dalla malattia di von Willebrand. Sviluppato da Shire, una volta approvato in via definitiva sarà messo in commercio con il marchio Veyvondi.
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CARDIO

Scompenso cardiaco acuto, più dimissioni di successo se si somministra subito la furosemide endovena
I pazienti con scompenso cardiaco acuto (AHF), in particolare quelli con minore gravità, possono trarre beneficio dalla rapida somministrazione per via endovenosa (IV) di furosemide nel dipartimento di emergenza (ED). È questo il risultato e il concetto-chiave, dalle rilevanti implicazioni cliniche, che emerge da uno studio pubblicato online sull' "International Journal of Cardiology".
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Conferme di sicurezza per rivaroxaban dal più grande insieme di dati da varie regioni del mondo reale
Il più grande insieme di dati, a livello mondiale, finora riportato sull'uso del nuovo anticoagulante orale ad azione diretta (NOAC) rivaroxaban in pazienti con fibrillazione atriale (AF) ha mostrato bassi tassi di emorragia, ictus e interruzione del trattamento, con risultati sostanzialmente coerenti tra le regioni. L'analisi ‘real-world' sull'uso di questo NOAC in 11.121 pazienti di 47 Paesi è stata pubblicata sul "Journal of the American College of Cardiology" (JACC).
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Nel paziente infartuato in shock cardiogeno, adrenalina e noradrenalina sono intercambiabili-
L'adrenalina e la noradrenalina hanno molto in comune, ma non sembrano essere intercambiabili quando si devono trattare pazienti in shock miocardico con shock cardiogeno (SC). L'avviso viene da ricercatori francesi, autori di uno studio pubblicato sul "Journal of American College of Cardiology" (JACC).
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AF, mortalità e ictus ridotti più dall'ablazione transcatetere che dalla sola terapia medica
L'utilizzo dell'ablazione transcatetere - al posto dell'impiego dei soli farmaci - riduce i rischi di morte e ictus nei pazienti affetti dalla più comune forma di aritmia cardiaca: la fibrillazione atriale (AF). Lo rivela una nuova ricerca - pubblicata su "Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology" - condotta da un team di medici della University of California (UC) a Davis (USA).
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Prevenzione ictale, più sicura con apixaban l'anticoagulazione in pazienti con AF e in dialisi
Nei pazienti in dialisi con irregolarità del battito cardiaco per fibrillazione atriale (AF), apixaban risulta potenzialmente più sicuro del warfarin come trattamento anticoagulante per la prevenzione dell'ictus cerebrale ischemico. Lo rivela un nuovo studio osservazionale pubblicato online su "Circulation".
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DIABETE

Diabete di tipo 2, empagliflozin migliora gli esiti cardiovascolari e riduce il rischio di progressione o nuova malattia renale
Negli adulti con malattia cardiovascolare (CV) e diabete di tipo 2, che è la causa numero uno di insufficienza renale negli Stati Uniti, empagliflozin ha ridotto il rischio di morte CV o di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, e di peggioramento o nuova malattia renale rispetto al placebo. Sono i risultati di due nuove analisi dello studio EMPA-REG OUTCOME, presentati all'American Diabetes Association (ADA) che si è tenuto a Orlando, Florida.
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Diabete di tipo 1, miglioramenti nel controllo della glicemia, nel peso e nella pressione sanguigna con liraglutide in aggiunta alla terapia insulinica
Gli adulti con diabete di tipo 1 che assumono una dose giornaliera di liraglutide in aggiunta alla terapia insulinica hanno ottenuto non solo un miglior controllo della glicemia, ma anche miglioramenti della pressione sanguigna e del peso corporeo. Sono i risultati di uno studio presentati nei giorni scorsi al congresso dell'American Diabetes Association (ADA), che si è tenuto a Orlando, Florida.
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Diabete, meno glicemia discordante con l'associazione tra glargine e lixisenatide
Una nuova analisi post-hoc dello studio di fase 3 Lixilan-L presentata nel corso del 78° congresso dell'American Diabetes Association (ADA) a Orlando nei giorni scorsi dimostra che la combinazione di insulina glargine 100 U/mL e lixisenatide riduce la percentuale di pazienti affetti da diabete di tipo 2 con glicemia "discordante", vale a dire con livelli di glucosio nel sangue a lungo termine (HbA1c) sopra il target glicemico, nonostante i livelli di glicemia a digiuno risultino controllati.
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Nelle città due terzi delle malattie correlati a stili di vita scorretti
Le malattie cardiovascolari rappresentano la principale causa di morte; assieme a tumori, diabete e disturbi respiratori cronici costituiscono oggi il principale rischio per la salute e lo sviluppo umano, secondo quanto emerso nel corso dell'11th Italian Diabetes & Obesity Barometer Forum in svolgimento oggi a Roma, promosso da Italian Barometer Diabetes Observatory (IBDO) Foundation, Università degli Studi di Roma "Tor Vergata", Health City Institute, Osservatorio Nazionale sulla Salute nelle Regioni Italiane, I-Com - Istituto per la Competitività e Cities Changing Diabetes, con il patrocinio di Roma e il contributo non condizionato di Novo Nordisk.
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Anche Milano protagonista della lotta al diabete urbano
Il diabete si sta rivelando la malattia più rilevante e potenzialmente pericolosa del nostro secolo per la crescita continua della sua prevalenza e per la mortalità e le complicanze invalidanti. In Italia, secondo ISTAT, le persone con diabete sono 3,27 milioni e il 52 per cento risiede nelle 14 Città metropolitane; studiare il legame fra diabete e città e promuovere iniziative per salvaguardare la salute e prevenire la malattia diventa sempre più importante.
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GASTRO

Efficacia a sicurezza di tenapanor nella sindrome dell'intestino irritabile
I pazienti con sindrome dell'intestino irritabile con stipsi prevalente hanno trovato beneficio grazie al trattamento con tenapanor, un first in class. Lo studio in questione, multicentrico, di fase 3, condotto su 593 pazienti, è stato presentato alla Digestive Disease Week 2018 e ha dimostrato efficacia e sicurezza del trattamento.
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Esofago di Barrett, rischio ridotto di carcinoma grazie ai PPI e agli antagonisti del recettore H2
I pazienti con esofago di Barrett che hanno assunto inibitori della pompa protonica o antagonisti del recettore H2 dell'istamina hanno mostrato un rischio più basso per lo sviluppo di adenocarcinoma esofageo. E' quanto emerge da una ricerca pubblicata su Alimentary Pharmacology and Therapeutics.
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Epatite B, maggiore sicurezza a livello scheletrico con tenofovir alafenamide
I pazienti con epatite B mostrano un miglioramento continuo della sicurezza a livello osseo dopo 2 anni di trattamento con tenofovir alafenamide rispetto a tenofovir disoproxil fumarato. E' quanto mette in luce uno studio pubblicato sulla rivista Clinical Gastroenterology and Hepatology.
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Colite ulcerosa, dalla coorte VICTORY conferme di efficacia e sicurezza per vedolizumab
Il vedolizumab si è mostrato sicuro ed efficace nel trattamento di una corte real life di pazienti con colite ulcerosa (UC). E' quanto evidenziano i risultati di uno studio pubblicato sull'American Journal of Gastroenterology.
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DOLORE

Anticonvulsivanti nel dolore lombare, inefficaci secondo una review americana
Una nuova review pubblicata sul Canadian Medical Association Journal mostra che l'uso di farmaci anticonvulsivanti per il trattamento della lombalgia o del dolore lombare radicolare è inefficace. Lo studio ha anche dimostrato che l'uso di gabapentinoidi è collegato a un aumentato rischio di eventi avversi.
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Dolore muscoloscheletrico, ok agli oppioidi ma solo per alcuni pazienti. #EULAR2018
Gli oppioidi non possono essere giustificati per il trattamento di routine per il dolore muscoloscheletrico perché i rischi superano i benefici. E' quanto emerge da una revisione dettagliata di studi pubblicati e presentata al Congresso europeo di reumatologia (EULAR 2018) che ha evidenziato come questi farmaci possono essere usati in tale tipo di dolore ma solo in alcuni tipi di pazienti e con continui follow up.
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Dolore cronico non oncologico, nessun peggioramento sospendendo gli oppioidi
L'interruzione del trattamento a lungo termine con oppiacei non peggiora il dolore cronico non correlato al cancro e, in alcuni casi lo rende migliore. E' quanto evidenziato dai ricercatori della Washington State University e pubblicato su Pain.
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Epidurale, quali sono i fattori che determinano una maggiore soddisfazione delle partorienti-
Uno studio appena pubblicato su BMC Anesthesiology ha evidenziato che ci sono alcuni fattori che determinano la maggiore o minore soddisfazione delle pazienti in caso di parto assistito con analgesia epidurale.
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NEURO

Acido folico in gravidanza, scudo per il nascituro anche a psicosi nella prima adolescenza
I bambini le cui madri assunto cibi fortificati con acido folico durante la gravidanza hanno mostrato un miglioramento dello sviluppo corticale e, come giovani adulti, un ridotto rischio di psicosi. È il risultato di una ricerca pubblicata online su "JAMA Psychiatry".
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Cure palliative, neurologi in prima linea. Linee guida specifiche per i pazienti con SM. #EAN2018
L'European Academy of Neurology (EAN) ha sviluppato - e presentato durante il Congresso 2018 della società scientifica, a Lisbona (Portogallo) - un nuovo documento con specifiche linee guida (LG) sulle cure palliative nei pazienti affetti da sclerosi multipla (SM).
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Dove gli altri antiemicranici falliscono, erenumab si dimostra efficace e sicuro. #AHS2018
L'anticorpo monoclonale completamente umanizzato erenumab è sicuro ed efficace nel prevenire l'emicrania episodica refrattaria. Lo suggerisce una nuova ricerca presentata a San Francisco (USA) nel corso del meeting annuale 2018 dell'American Headache Society (AHS).
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Possibilità di SM aumentata da esposizione a solventi organici e fumo insieme a fattori di rischio genetici
L'esposizione occupazionale a solventi organici può aumentare il rischio di sclerosi multipla (SM) del 50% e questo rischio potrebbe essere ancora maggiore negli individui portatori di geni HLA (antigene leucocitario umano) a rischio di SM. È quanto suggerisce uno studio svedese basato sulla popolazione, pubblicato online su "Neurology".
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Cautela nel prescrivere antidepressivi serotoninergici a pazienti con BPCO. Un avviso dal Canada
Secondo un'analisi retrospettiva i cui risultati sono stati pubblicati online sull' "European Respiratory Journal", tra i pazienti più anziani con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) il nuovo uso di antidepressivi serotoninergici appare associato a un piccolo ma significativo aumento della mortalità respiratoria, dei ricoveri ospedalieri e delle visite di pronto soccorso.
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Anti Alzheimer di Biogen dà segni di efficacia: azioni su del 20%
Le azioni di Biogen sono salite quasi del 20% alla notizia (inaspettata) che uno dei suoi farmaci sperimentali per la malattia di Alzheimer in uno studio di Fase II ha mostrato alcuni segni di efficacia in pazienti con sintomi precoci della malattia.
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

Carcinoma ovarico: olaparib in prima linea ritarda la progressione di malattia. Studio SOLO-1
Le donne con carcinoma ovarico avanzato BRCA-mutato trattate in prima linea con una terapia di mantenimento a base di olaparib hanno mostrato un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo nella sopravvivenza libera da progressione rispetto a quelle trattate con placebo. Sono questi i dati principali dello studio di fase III SOLO-1.
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Carcinoma epatocellulare, conferme per cabozantinib nelle forme gravi. Studio CELESTIAL sul NEJM
Pubblicati sul New England Journal of Medicine i risultati dello studio di fase III CELESTIAL condotto per valutare cabozantinib in pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato, precedentemente trattati. I dati dimostrano che cabozantinib ha determinato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente importante della sopravvivenza globale (OS), rispetto al placebo.
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Sindrome mielodisplastica, luspatercept centra il bersaglio in fase III
Luspatercept esce vincente dallo studio di fase III MEDALIST, nel quale è stato valutato come trattamento per i pazienti con sindrome mielodisplastica, centrando l'endpoint primario, e non solo. Nel trial, infatti, il gruppo trattato col farmaco sperimentale ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo dell'indipendenza dalle trasfusioni di globuli rossi di almeno 8 settimane consecutive durante le prime 24 settimane di trattamento rispetto al gruppo di controllo, trattato con un placebo.
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Terapie onco-ematologiche, cosa fare con le infezioni fungine invasive-
Le sfide nella gestione del paziente con malattie ematologiche maligne e immunocompromesso sono oggi molto più complesse, anche a causa dell'uso dei nuovi farmaci biologici e immunomodulanti che, sebbene diano al malato possibilità di cura un tempo solo sperate, hanno nettamente modificato l'incidenza e l'epidemiologia delle complicanze infettive. Per affrontare questo tema in un incontro di due giorni si sono riuniti a Milano i rappresentati delle società scientifiche impegnate in ematologia.
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ARTHRITIS

Sindrome di Ehlers-Danlos, malattia rara del collagene. Il rischio frattura, una scoperta italiana
Una sindrome che riunisce sotto un unico ombrello oltre una decina di alterazioni ereditarie del collagene e del tessuto connettivo. Condizione relativamente rara (interessa tra 1 e 5 soggetti ogni 10mila nati vivi, quindi tra 50 e 250 nuovi casi l'anno) che impatta pesantemente sulla qualità della vita. Classica, ipermobile e vascolare le forme più comuni.
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Gotta, canakinumab dimezza il rischio in pazienti post-infartuati #EULAR2018
Il trattamento con canakinumab riduce il rischio du recidive di gotta in pazienti con aterosclerosi, stando ai risultati di un'analisi post-hoc dei dati del trila CANTOS (the Canakinumab Anti-inflammatory Thrombosis Outcomes Study) sull'impiego dell'inibitore di IL-1, presentata nel corso dell'ultimo congresso EULAR ad Amsterdam che apre nuove prospettive nel trattamento di questa condizione.
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Artrite reumatoide e comorbilità: focus su depressione, ruolo IL-6 e trattamento con sarilumab #EULAR2018
Alcuni studi hanno suggerito un ruolo di sarilumab nel trattamento efficace di alcune co-morbilità associate all'AR quali la depressione. I risultati di due analisi post-hoc presentate al congresso suffragano osservazioni precedenti provenienti dai trial utilizzati nelle analisi post-hoc e sembrano corroborare l'ipotesi che quanto osservato dipenda dal differente target del sarilumab (inibitore recettoriale di IL-6), rappresentato dal recettore solubile di IL-6 anzichè quello di membrana. Ciò rende possibile i miglioramenti osservati, insieme al miglioramento dell'attività di malattia.
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Artrite reumatoide, upadacitinib efficace in fase 3 in pazienti con risposta inadeguata ai DMARDcs: studio SELECT-NEXT #EULAR2018
Pubblicati su the Lancet, in concomitanza con lo svolgimento del Congresso EULAR, i risultati dello studio SELECT-NEXT dai quali risulta che il trattamento con upadacitinib, inibitore selettivo Jak1 di seconda generazione,in aggiunta a DMARDcs, è in grado di migliorare in modo significativo segni e sintomi di AR rispetto al gruppo placebo. Lo studio SELECT-NEXT, utilizzato, insieme ad altri trial del programma di studi clinici SELECT in una comunicazione al congresso relativa agli effetti di upadacitinib su numerosi outcome riferiti dai pazienti (PRO), supporterà, assieme agli altri 5 studi di fase 3 del programma SELECT, la domanda di registrazione alle autorità regolatorie per l'impiego di upadacitinib nell'AR, prevista per l'estate.
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Artrite reumatoide, sarilumab mantiene, a 5 anni, capacità di inibizione danno radiografico #EULAR2018
Sarilumab, in associazione con DMARDcs, presenta un'efficacia clinica sostenuta e la capacità di inibire la progressione del danno strutturale fino a più di 5 anni di follow-up in pazienti con AR sottoposti a diversi trattamenti farmacologici pregressi. Inoltre, il profilo di safety del trattamento di combinazione a base dell'inibitore recettoriale di IL-6 e DMARDcs si è mantenuto stabile nel tempo, in assenza di emersione di nuovi eventi avversi rispetto a quelli già noti. Questi i risultati principali di uno studio presentato nel corso dell'ultimo congresso EULAR ad Amsterdam.
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PNEUMO

Asma, steroidi inalatori e LABA, analisi post-hoc conferma la sicurezza. Fda aveva ragione a rimuovere il warning
La terapia di combinazione basata sull'impiego di beta-agonisti a lunga durata d'azione (LABA) in aggiunta a uno steroide inalatorio (ICS) non si associa ad un rischio significativamente pi elevato di eventi avversi seri legati all'asma rispetto al trattamento con un ICS, mentre determina un numero di eventi di esacerbazione asmatica significativamente ridotti. Sono queste le conclusioni di un'analisi combinata dei 4 trial richiesti dalla FDA alle aziende produttrici di questi farmaci, che avevano messo a confronto il trattamento di combinazione ICS/LABA al trattamento con il soli ICS. Lo studio è stato pubblicato su NEJM.
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Fibrosi cistica, supplementazione antiossidanti potrebbe ridurre esacerbazioni
Il ricorso ad una supplementazione multivitaminica arricchita di antiossidanti potrebbe ridurre le esacerbazioni respiratorie in pazienti affetti da fibrosi cistica. Queste le conclusioni di un trial pubblicato su the American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.
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Fibrosi polmonare, da metformina primi risultati preclinici incoraggianti
Ricercatori USA e britannici hanno dimostrato per la prima volta, in uno studio di recente pubblicazione su Nature Medicine, la possibilità di ripristinare condizioni polmonari pre-fibrosi grazie all'impiego di un farmaco anti-diabetico, metformina, noto farmaco ampiamente utilizzato nel diabete non insulino-dipendente. Tale scoperta è molto importante perchè foriera di possibili nuovi trattamenti per la fibrosi polmonare, una condizione clinica per la quale, nonostante i significativi avanzamenti dei meccanismi patologici alla base della sua persistena, presenta ancora oggi un arsenale terapeutico piuttosto limitato.
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BUSINESS

Istituto di Ricerche Biomediche Antoine Marxer: Tobias Haas a capo dello stabilimento Merck
Tobias Haas è il nuovo Direttore dell'Istituto di Ricerche Biomediche "Antoine Marxer" RBM SpA di Colleretto Giacosa (TO), società controllata al 100% da Merck, azienda leader in ambito scientifico e tecnologico.
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VARIE

Ipovitaminosi D: Consensus internazionale definisce i valori per decidere quando serve la supplementazione
Qual è il marcatore biologico o biochimico che può meglio identificare un paziente ad alto rischio di ipovitaminosi- Quali sono i valori di cut-off che definiscono un reale deficit di vitamina D- A queste domandeha dato risposta una consensus pubblicata pochi giorni fa sulla prestigiosa rivista British Journal of Clinical Pharmacology, frutto del summit che lo scorso anno ha riunito oltre 25 esperti provenienti da tutto il mondo in una tre giorni scientifica dedicata all'ormone del sole, la Vitamina D.
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Liste di attesa: luci e ombre della situazione regionale. GIMBE fa chiarezza
Il Piano Nazionale di Governo delle Liste d'attesa (PNGLA) 2010-2012, approvato con l'Intesa Stato-Regioni del 28 ottobre 2010, ha definito 58 prestazioni tra visite specialistiche, esami diagnostici e interventi chirurgici per cui ASL ed ospedali devono garantire i tempi massimi di attesa. A seguito del recepimento del PNGLA, a Regioni e Province Autonome spettava di pubblicare il loro Piano regionale di governo delle liste d'attesa ed, entro 60 giorni, ogni Azienda sanitaria era tenuta ad adottare il proprio programma attuativo, garantendone adeguata diffusione ai cittadini.
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Infezioni in viaggio: tutti i consigli per una vacanza sicura
Malaria, Febbre gialla, Dengue, Chikungunya, Zika: quali sono i rischi in Europa, in Africa e nelle Americhe. E quali le possibilità di contagio in Italia- Le risposte di Francesco Castelli, membro SIMIT, Società Italiana Malattie Infettive e Tropicali
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Furti di farmaci, la SIFO in prima linea per contrastare l'illegalità
Dopo le criticità registrate nel 2014 - su cui già la SIFO aveva lanciato un pesante grido d'allarme durante il suo congresso nazionale annuale - il fenomeno oggi è purtroppo in ripresa. Già da alcuni anni la SIFO ha perciò avviato il progetto PADLOCK (Progetto di Adeguamento Dei Livelli di sicurezza delle farmacie Ospedaliere contro il rischio di furti e definizione di standard tecnici).
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Oncologia, conflitto di interesse pericoloso per la qualità dell'assistenza medica. Risultati della survey italiana di CIPOMO
Il prestigioso British Medical Journal ha pubblicato oggi i risultati della ricerca realizzata da CIPOMO (Collegio Italiano dei Primari Oncologi Medici Ospedalieri) nei confronti dei propri associati sul delicato tema del conflitto d'interessi.
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