28 Giugno 2020   25

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Oncologia, le ultime novità nel nuovo Quaderno di PharmaStar dedicato al congresso ASCO 2020 » INTERVISTE I progressi nella cura dei linfomi presentati durante la giornata nazionale AIL Dott.ssa Bergamini: Conosciamo da vicino la ricerca di Janssen in oncologia ed ematologia » COVID-19 Sanofi accelera sul vaccino Covid: arriverà  a giugno 2021. In sviluppo anche un vaccino a mRNA Gilead inizierà i test della versione inalatoria di remdesivir su pazienti Covid-19 Da Astellas 100mila mascherine KN95-FFP2 a 100 ospedali italiani per la sicurezza di operatori sanitari e pazienti  Coronavirus: il disaccordo tra esperti disorienta e genera fake news. Che certezze abbiamo- » ITALIA 12 nuovi farmaci in commercio 2 cessate commercializzazioni 4 farmaci revocati Hiv, arriva in Italia dolutegravir/lamivudina, nuovo regime a 2 farmaci in unica compressa giornaliera  » EMA Fibrosi cistica, parere europeo positivo per regime a 3 farmaci di Vertex: curerà 10mila malati Luspatercept approvato in Europa per l'anemia dipendente dalle trasfusioni. Primo agente della maturazione eritroide Meeting del Chmp di Giugno: le decisioni principali Approvazione europea preliminare per remdesivir, primo farmaco validato anti Covid » ARTHRITIS Spondilite anchilosante, secukinumab riduce bisogno FANS anche nel lungo termine, analisi post-hoc studi MEASURE #EULAR2020 Spondiloartropatie, conferme di efficacia nella real life con secukinumab, dati del registro LORHEN #EULAR2020 Artrite reumatoide, il metotressato non aumenta il rischio di malattia polmonare interstiziale. Artrite psoriasica con manifestazioni assiali, secukinumab migliora gli outcome clinici e di imaging in modo duraturo. Studio MAXIMISE #EULAR2020 Spondiloartrite assiale, quanto è efficace una strategia Treat to Target- Terapia intra-articolare nelle artropatie periferiche, anticipazioni delle Linee guida #EULAR2020 Artrite psoriasica, conferme e novità dalle ultime linee guida #EULAR2020 Tofacitinib, efficace nella real life in pazienti con artrite reumatoide sia naive che già trattati Lupus eritematoso cutaneo, significativa riduzione dell'attività di malattia grazie a un anticorpo monoclonale in fase 2. » CARDIO Disfunzione cardiaca correlata alla terapia del cancro, conferme real-world di efficienza per sacubitril/valsartan Con evolocumab, oltre a LDL-C e lipoproteina (a), si ha riduzione anche delle VLDL Angina, in USA un terzo dei pazienti assume i farmaci di prima linea. Possibili cause della scarsa adesione Valutazione del rischio nel paziente aritmico, documento di consenso di quattro società scientifiche mondiali » DERMATOLOGIA Dermatite atopica, l'anti IL-13 tralokinumab raggiunge gli endpoint primari e secondari nei tre studi registrativi #ADA2020 » DIABETE Dapagliflozin riduce di un terzo l'insorgenza di diabete di tipo 2 #ADA2020 Diabete, la storia clinica dei pazienti fa prevedere l'aspettativa di vita negli anziani » GASTROENTEROLOGIA Intestino irritabile con costipazione, debole risposta di minesapride in fase II  NASH, lanifibranor centra gli end pooint di efficacia e sicurezza in fase 2b  Infezione da Clostridioides difficile, la terapia con microbiota potrebbe essere la svolta per superare le resistenze batteriche » DOLORE Dolore associato all'endometriosi, relugolix raggiunge tutti gli obiettivi chiave nel secondo studio di fase avanzata Dolore e depressione, speranze per il trattamento grazie alla scoperta di una nuova molecola » NEUROLOGIA Sclerosi multipla, effetto pleiotropico di glatiramer acetato nell'interazione patogena tra cellule B e T Parkinson, ritmo circadiano alterato possibile segno precoce di sviluppo tardivo  Ridurre la pressione del polso, una nuova strategia vincente per prevenire la demenza- Dulaglutide, possibile riduzione del decadimento cognitivo nelle persone con diabete di tipo 2 Depressione, torna in commercio la nortriptilina, mancava da due anni » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Mieloma multiplo di nuova diagnosi, tripletta con carfilzomib non migliora i risultati rispetto allo standard. Studio ENDURANCE. #ASCO2020 Radioterapia serve nel 60% dei tumori: in Italia necessario rinnovare e ampliare il parco macchine  Cancro della prostata avanzato, relugolix possibile nuovo standard per la soppressione del testosterone Mieloma multiplo pretrattato, aggiunta di isatuximab alla doppietta standard riduce quasi del 50% il rischio di progressione o decesso. » PNEUMOLOGIA Bronchiettasie da fibrosi non cistica, brensocatib centra endpoint in fase 2 BPCO, la triplice terapia budesonide-glicopirronio-formoterolo riduce le riacutizzazioni. Studio sul Nejm Covid-19 e comorbilità asmatica, il rischio di malattia severa da infezione SARS-CoV-2 non aumenta Polmonite pneumococcica, il nuovo vaccino V114 di MSD centra gli end point nei primi due studi di fase III » BUSINESS V indagine Federsalus "La filiera italiana dell'integratore alimentare" . Settore da € 3,7mld Fondazione Ibsa: al via bando per 5 borse di studio  CSL sigla accordo con uniQure per terapia genica dell'emofilia B Bayer risolve il contenzioso legato al Roundup di Monsanto. Pagherà oltre $10 miliardi  Fabrizio Greco riconfermato alla guida dell'Italian American Pharmaceutical Group Marie Georges Besse, nuovo presidente SIMeF, Società italiana di medicina farmaceutica » VARIE Melanoma, il 90% dei pazienti guarisce ma aumentano i casi tra i più giovani. Un Quaderno AIOM per informare i cittadini Telemedicina operativa col sostegno di Novartis. Al via l'iniziativa #TiVideoVisito  PRIMO PIANO Oncologia, le ultime novità nel nuovo Quaderno di PharmaStar dedicato al congresso ASCO 2020 Come noto, l'incontro annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) quest'anno si è svolto in modalità virtuale a causa dell'emergenza Covid-19. Le sessioni sono andate on-line dal 28 al 31 maggio. A sole 4 settimane dal termine dei lavori abbiamo il piacere di presentarvi lo speciale ASCO 2020 di PharmaStar, un PDF multimediale piuttosto corposo che consta di 185 pagine con 17 podcast. Gli articoli in tutto sono 46 e coprono le maggiori novità in 8 aree dell'oncologia. leggi l'articolo » INTERVISTE I progressi nella cura dei linfomi presentati durante la giornata nazionale AIL La quindicesima "Giornata nazionale per la lotta contro leucemie, linfomi e mieloma" promossa da AIL è un'occasione importante per condividere e confermare i successi della ricerca scientifica nelle malattie ematologiche. Ne abbiamo parlato con il prof Sergio Amadori, Presidente Nazionale AIL. guarda il video » Conosciamo da vicino la ricerca di Janssen in oncologia ed ematologia Intervista a Loredana Bergamini,Direttore Medico di Janssen Italia che ci ha parlato dell'impegno di Janssen in oncologia e in ematologia, due aree destinate in pochi anni a rappresentare la metà delle attività dell'azienda. Negli ultimi 9 anni, in Italia Janssen ha messo a disposizione di medici e pazienti 5 terapie (abiraterone acetato, decitabina, ibrutinib, apalutamide, daratumumab). A livello mondiale, da oggi al 2023 sono previste 37 richieste di registrazione. guarda il video » COVID-19 Sanofi accelera sul vaccino Covid: arriverà  a giugno 2021. In sviluppo anche un vaccino a mRNA Sanofi fa sapere che si aspetta l'approvazione del vaccino Covid-19 sviluppato congiuntamente con GlaxoSmithKline nella prima metà del prossimo anno, anticipata rispetto a una stima precedente della seconda metà del 2021. Inizierà invece nel quarto trimestre uno studio "first in human" di un altro vaccino basato sulla tecnologia mRNA che Sanofi sta sviluppando con Translate Bio. leggi l'articolo » Gilead inizierà i test della versione inalatoria di remdesivir su pazienti Covid-19 Nel mese di agosto inizieranno gli studi sull'uomo per una versione inalatoria del farmaco antivirale remdesivir. Lo ha annunciato Gilead Sciences  nel corso di una riunione rivolta agli analisti finanziari. leggi l'articolo » Da Astellas 100mila mascherine KN95-FFP2 a 100 ospedali italiani per la sicurezza di operatori sanitari e pazienti  Astellas, azienda farmaceutica giapponese ma con una forte presenza in Italia, si propone come partner per i medici e gli ospedali offrendo il proprio contributo in questo senso, attraverso l'iniziativa #1000percento. L'azienda ha deciso di mettere a disposizione circa 100mila mascherine KN95-FFP2, quasi 1.000 dispositivi a struttura, per gli operatori sanitari di 100 ospedali italiani, che si occupano in particolare di pazienti fragili, come chi soffre di patologie oncologiche ed ematologiche, chi è stato sottoposto a trapianto d'organo o chi soffre d'insufficienza renale in forma grave. leggi l'articolo » Coronavirus: il disaccordo tra esperti disorienta e genera fake news. Che certezze abbiamo- «In questa fase dell'epidemia - afferma il presidente di GIMBE Nino Cartabellotta - ricercatori, medici e scienziati che comunicano al grande pubblico hanno enormi responsabilità: ora che il pericolo non è più tangibile e la grande paura via via svanisce, il rischio di disorientare i cittadini è molto elevato. La Fondazione GIMBE, nel ribadire che la scienza convive con l'incertezza e con la continua evoluzione del sapere, riporta una sintesi destinata al grande pubblico sulle attuali ragionevoli (in)certezze della scienza. leggi l'articolo » ITALIA 12 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Lencya, Mvasi. 9 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 2 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 4 farmaci revocati leggi l'articolo » Hiv, arriva in Italia dolutegravir/lamivudina, nuovo regime a 2 farmaci in unica compressa giornaliera  Interessante novità nella terapia dell'Hiv. Il regime a due farmaci a base dolutegravir/lamivudina è oggi disponibile in Italia per il trattamento dell'infezione HIV-1 in adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni con peso corporeo di almeno 40 Kg, con nessuna resistenza nota o sospetta alla classe degli inibitori dell'integrasi, o a lamivudina. leggi l'articolo » EMA Fibrosi cistica, parere europeo positivo per regime a 3 farmaci di Vertex: curerà 10mila malati  Il  Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha espresso il parere positivo per Kaftrio (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) in regime di combinazione con Kalydeco (ivacaftor) per il trattamento di persone affette da fibrosi cistica (FC) di età pari o superiore a 12 anni con una mutazione F508del e una mutazione con funzione minima (F/MF) o due mutazioni F508del (F/F) nel gene regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR).  leggi l'articolo » Luspatercept approvato in Europa per l'anemia dipendente dalle trasfusioni. Primo agente della maturazione eritroide La Commissione europea ha approvato luspatercept per il trattamento di adulti con anemia dipendente dalle trasfusioni associata a sindromi mielodisplastiche (malattie in cui l'organismo produce un gran numero di cellule sanguigne anomale) o beta-talassemia (una malattia del sangue che riduce la produzione di emoglobina). leggi l'articolo » Meeting del Chmp di Giugno: le decisioni principali Otto nuovi farmaci raccomandati per l'approvazione. Parere negativo su un nuovo farmaco. Cinque raccomandazioni di estensione dell'indicazione terapeutica. Inizio del riesame della raccomandazione sui medicinali a base di ranitidina. Ecco in sintesi le decisioni della riunione del Chmp di Giugno. leggi l'articolo » Approvazione europea preliminare per remdesivir, primo farmaco validato anti Covid Il comitato dei medicinali per uso umano dell'Ema (CHMP) ha raccomandato di concedere un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata a Veklury (remdesivir) per il trattamento del COVID-19 negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età con polmonite e che necessitano di ossigeno supplementare. leggi l'articolo » ARTHRITIS Spondilite anchilosante, secukinumab riduce bisogno FANS anche nel lungo termine, analisi post-hoc studi MEASURE #EULAR2020 In concomitanza con la presentazione dei risultati dello studio PREVENT, è stato presentato, nel corso del congresso EULAR, un poster relativo ad un'analisi post-hoc di 3 studi del programma di studi clinici MEASURE (MEASURE 2, 3 e 3) sull'impiego a 4 anni in pazienti con spondilite anchilosante (SA) trattati con secukinumab (1). Da questa analisi è emersa la capacità dell'inibitore di IL-17A di ridurre la necessità di ricorrere ai FANS per ridurre il dolore e la rigidità associati alla SA anche nel lungo termine, indipendentemente dall'intensità d'impiego di questi farmaci. I risultati sono rilevanti dal punto di vista clinico in quanto confermano l'efficacia d'impiego di secukinumab nel lungo termine in questi pazienti, riducendo la necessità d'impiego dei FANS il cui impiego massivo, come è noto, si associa ad eventi avversi gastrointestinali, cardiovascolari, nonché a tossicità renale (2). leggi l'articolo » Spondiloartropatie, conferme di efficacia nella real life con secukinumab, dati del registro LORHEN #EULAR2020 Uno studio presentato al Congresso EULAR, che ha attinto ai dati del registro italiano LORHEN (the Lombardy Rheumatology Network Registry), ha dimostrato che il trattamento delle spondiloartropatie (artrite psoriasica e spondiloartrite assiale) con secukinumab non solo si è confermato efficace ad un anno nella real life ma è risultato associato a tassi elevati di persistenza alla terapia fino a 3 anni, come pure ad un profilo di safety favorevole per entrambe le condizioni trattate. Tali risultati, pertanto, confermano quelli ottenuti dai trial clinici, e suffragano l'impiego del farmaco nelle spondiloartropatie. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, il metotressato non aumenta il rischio di malattia polmonare interstiziale. #EULAR2020 I pazienti con artrite reumatoide (AR) hanno un elevato rischio di malattia polmonare interstiziale (ILD), ma il metotressato non accentua tale rischio e potrebbe avere un effetto protettivo in tal senso. E' quanto mostrano nuovi dati derivanti da due studi presentati al congresso EULAR 2020. leggi l'articolo » Artrite psoriasica con manifestazioni assiali, secukinumab migliora gli outcome clinici e di imaging in modo duraturo. Studio MAXIMISE #EULAR2020 Al congresso dell'EULAR sono stati presentati i risultati completi a 52 settimane dello studio clinico di fase III MAXIMISE sull'impiego di secukinumab nel trattamento delle manifestazioni assiali di artrite psoriasica (PsA) (1). Lo studio ha rilevato che i pazienti trattati con secukinumab 150 mg hanno mostrato miglioramenti duraturi, a 52 settimane, degli outcome clinici e di imaging in pazienti con PsA e manifestazioni assiali di malattia che hanno una risposta non soddisfacente ai FANS. Fino a due terzi dei pazienti affetti da Psa accusano dolore lombare infiammatorio, che può limitare la mobilità. Questo studio fornisce ai clinici evidenze che possono aiutarli a scegliere un trattamento completo per l'artrite psoriasica, mirato ai diversi fenotipi di malattia. leggi l'articolo » Spondiloartrite assiale, quanto è efficace una strategia Treat to Target- #EULAR2020 Una strategia treat to target per la gestione di pazienti con spondiloartrite assiale non è riuscita a raggiungere il suo endpoint primario di efficacia, ma ha comunque mostrato diverse indicazioni suggestive di beneficio rispetto alle normali cure in uno studio multicentrico e randomizzato con 160 pazienti. Lo studio Tight Control in Spondyloarthritis (TICOSPA) è stato presentato nel corso del congresso EULAR 2020. leggi l'articolo » Terapia intra-articolare nelle artropatie periferiche, anticipazioni delle Linee guida #EULAR2020 Presentate in anteprima, nel corso di una delle sessioni del congresso EULAR di quest'anno, le prime Linee guida evidence based EULAR relative al corretto impiego della terapia intra-articolare nelle artropatie periferiche. Le Linee guids saranno prossimamente pubblicate su ARD, rivista ufficiale EULAR. leggi l'articolo » Artrite psoriasica, conferme e novità dalle ultime linee guida #EULAR2020 Ampliamento delle opzioni terapeutiche disponibili (inibitori di Jak chinasi o di PDE4); implementazione di nuove definizioni di coinvolgimento articolare di malattia; scomparsa distinzione nella scelta del DMARDb tra farmaci anti-TNF, inibitori di IL-17 e inibitori di IL12/23 dopo insuccesso terapeutico con un DMARDcs. Questi gli update più significativi delle nuove linee guida EULAR per il trattamento dell'artrite psoriasica (PsA), pubblicate sulla rivista ARD e contemporaneamente presentate nel corso del congresso annuale EULAR. leggi l'articolo » Tofacitinib, efficace nella real life in pazienti con artrite reumatoide sia naive che già trattati. #EULAR2020 Tofacitinib è il primo inibitore orale della Janus Kinasi approvato per il trattamento dell'artrite reumatoide (AR); sebbene sia approvato per l'utilizzo sia dopo il trattamento convenzionale sia dopo la terapia biologica, non è ben nota la sua efficacia nella vita reale in entrambi i casi e se sia preferibile usarlo dopo i cDMARD o i biologici. Durante l'EULAR2020 sono state presentate diverse analisi derivanti da registri e dalla real life in cui viene confrontata l'efficacia di tofacitinib somministrato da solo o in combinazione con metotressato (MTX) o DMARDs o in seguito all'uso di questi ultimi per fallimento terapeutico. leggi l'articolo » Lupus eritematoso cutaneo, significativa riduzione dell'attività di malattia grazie a un anticorpo monoclonale in fase 2. #EULAR2020 Pazienti con lupus eritematoso cutaneo che hanno ricevuto l'anticorpo monoclonale BIIB059 (anti-BDCA2) hanno dimostrato una riduzione statisticamente significativa dell'attività della malattia rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo. I dati di sicurezza e tollerabilità supportano ulteriormente lo sviluppo di questo farmaco. E' quanto mostrano i risultati della parte relativa al lupus cutaneo a 16 settimane all'interno dello studio LILAC presentato al congresso virtuale EULAR2020. leggi l'articolo » CARDIO Disfunzione cardiaca correlata alla terapia del cancro, conferme real-world di efficienza per sacubitril/valsartan Nei pazienti con disfunzione cardiaca correlata alla terapia del cancro (CTRCD), sacubitril/valsartan è ben tollerato e migliora i parametri funzionali e strutturali ecocardiografici, i livelli di NT-proBNP (N-terminale del peptide natriuretico di tipo B) e lo stato sintomatico. È la conclusione di uno studio condotto in Spagna e pubblicato su "ESC Heart Failure".  leggi l'articolo » Con evolocumab, oltre a LDL-C e lipoproteina (a), si ha riduzione anche delle VLDL L'inibizione della proteina PCSK9 con evolocumab ha notevolmente ridotto le concentrazioni non solo di particelle LDL-C ma anche di VLDL (ricche in trigliceridi). L'entità della riduzione delle particelle VLDL dipendeva dal livello di base di lipoproteina (a) [Lp (a)]. Sono i risultati di uno studio - pubblicato su "Lipids in Health and Disease" - che suggeriscono un marcato effetto di evolocumab sul metabolismo VLDL in soggetti con elevati livelli di Lp (a). leggi l'articolo » Angina, in USA un terzo dei pazienti assume i farmaci di prima linea. Possibili cause della scarsa adesione Solo un terzo dei pazienti statunitensi con diagnosi di angina assumono tutte e tre le terapie di prima linea raccomandate dalle linee guida (beta-bloccanti, antipiastrinici, statine), secondo i dati del National Health and Nutrition Examination Study (NHANES) riportati in una ‘research letter' pubblicata online sull'"American Heart Journal". Pur essendo riferite alla realtà statunitense, queste informazioni possono essere utili come elemento di riflessione sulla pratica seguita anche in altri paesi, tra cui il nostro. leggi l'articolo » Valutazione del rischio nel paziente aritmico, documento di consenso di quattro società scientifiche mondiali In ambito aritmologico, può essere utilizzata un'ampia varietà di strumenti di valutazione del rischio. Quattro società scientifiche di tutto il mondo hanno deciso che era giunto il momento di fornire indicazioni su come scegliere quelli giusti per scenari specifici, con un consenso di esperti pubblicato su "EP Europace" e, contemporanemente, "Journal of Arrhythmia", "Hearth Rhythm" e "Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology". leggi l'articolo » DERMATOLOGIA Dermatite atopica, l'anti IL-13 tralokinumab raggiunge gli endpoint primari e secondari nei tre studi registrativi #ADA2020 Presentati al Convegno Annuale dell'Accademia Americana di Dermatologia 2020, i risultati degli studi che condotti con tralokinumab nella dermatite atopica (DA). Si tratta di un anticorpo monoclonale completamente umano che neutralizza in modo mirato l'interleuchina 13, uno dei principali driver dell'infiammazione cronica nell'ambito della DA. leggi l'articolo » DIABETE Dapagliflozin riduce di un terzo l'insorgenza di diabete di tipo 2 #ADA2020 Negli adulti con insufficienza cardiaca la terapia giornaliera a scopo profilattico con l'inibitore del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 dapagliflozin ha ridotto del 32% il rischio di sviluppare il diabete di tipo 2. Sono i risultati di una nuova analisi dello studio DAPA-HF presentati al congresso annuale dell'American Diabetes Association (ADA) che si è tenuto in forma virtuale. leggi l'articolo » Diabete, la storia clinica dei pazienti fa prevedere l'aspettativa di vita negli anziani Utilizzando i dati dei pazienti, come una storia di patologie concomitanti e di assunzione di farmaci, i medici possono prevedere l'aspettativa di vita a 5 e 10 anni nelle persone anziane con diabete. Una possibilità che può aiutare clinici e pazienti a sviluppare obiettivi terapeutici personalizzati che bilancino rischi e benefici. Lo riporta un nuovo studio sui pazienti inclusi nel database del sistema sanitario dei veterani di Boston e pubblicato sulla rivista Diabetes Care. leggi l'articolo » GASTROENTEROLOGIA Intestino irritabile con costipazione, debole risposta di minesapride in fase II  Minesapride, un nuovo agonista del recettore 5-idrossitriptamina 4, è risultato sicuro e ben tollerato tra i pazienti con sindrome dell'intestino irritabile associata a stipsi. L'efficacia non sembra invece particolarmente elevata. Lo confermano i dati di uno studio di fase II. leggi l'articolo » NASH, lanifibranor centra gli end pooint di efficacia e sicurezza in fase 2b  La biotech francese Inventiva ha annunciato che il farmaco sperimentale lanifibranor ha centrato gli endpoint primari e secondari in uno studio di fase 2b in cui veniva valutato per il trattamento della steatoepatite non alcolica. Lanifibranor è una piccola molecola disponibile per via orale che agisce per indurre cambiamenti metabolici anti-fibrotici, antinfiammatori e benefici nell'organismo attivando ognuna delle tre isoforme PPAR, note come PPARα, PPARδ e PPAR𝛄. leggi l'articolo » Infezione da Clostridioides difficile, la terapia con microbiota potrebbe essere la svolta per superare le resistenze batteriche Nei pazienti con infezioni ricorrenti da Clostridioides difficile, l'aggiunta alla terapia antibiotica standard di un nuovo farmaco sperimentale basato sul microbiota sviluppato da Finch Therapeutics, una piccola compagnia biotech statunitense con sede in Massachusetts, ha consentito di aumentare in misura significativa le percentuali di guarigione. leggi l'articolo » DOLORE Dolore associato all'endometriosi, relugolix raggiunge tutti gli obiettivi chiave nel secondo studio di fase avanzata Nelle donne con dolore associato all'endometriosi, il farmaco sperimentale relugolix ha raggiunto gli endpoint di efficacia co-primaria e tutti e sette i principali obiettivi secondari. Sono i risultati preliminari dello studio di fase II chiamato SPIRIT 1, come riferito da Myovant Sciences, la compagnia biotech con sede a Brisbane, in California, che sta sviluppando la molecola. leggi l'articolo » Dolore e depressione, speranze per il trattamento grazie alla scoperta di una nuova molecola Una nuova molecola, che lega e blocca un recettore oppioide cerebrale prima sconosciuto, è in grado di modulare i livelli di peptidi oppioidi prodotti nel sistema nervoso centrale, potenziandone le proprietà antidolorifiche e antidepressive naturali. Sono i risultati di un nuovo studio lussemburghese pubblicato sulla rivista Nature Communication, con importanti implicazioni per lo sviluppo di una nuova classe di farmaci per il dolore, la depressione e il trattamento del cancro al cervello. leggi l'articolo » NEUROLOGIA Sclerosi multipla, effetto pleiotropico di glatiramer acetato nell'interazione patogena tra cellule B e T Un recente studio pubblicato su "Neurology: Neuroimmunology & Neuroinflammation" ha valutato l'effetto di glatiramer acetato (GA) sulla maturazione, differenziazione e presentazione degli antigeni delle cellule B in pazienti con sclerosi multipla (SM). È emerso che GA modula la funzione immunitaria delle cellule B e interferisce in modo efficiente nell'interazione patogena tra cellule B e T. leggi l'articolo » Parkinson, ritmo circadiano alterato possibile segno precoce di sviluppo tardivo  Gli uomini più anziani che hanno un ritmo circadiano alterato o irregolare che guida i loro cicli quotidiani di riposo-attività hanno maggiori probabilità di sviluppare in seguito la malattia di Parkinson (PD), secondo un nuovo studio - pubblicato su "JAMA Neurology" - condotto dagli scienziati dell'UC San Francisco Weill Institute for Neurosciences i quali hanno analizzato dati relativi a quasi 3.000 uomini anziani autosufficienti su un arco di tempo di 11 anni. leggi l'articolo » Ridurre la pressione del polso, una nuova strategia vincente per prevenire la demenza- Un recente articolo pubblicato su "Frontiers in Neuroscience" delinea un percorso di declino cognitivo indotto dalla pressione del polso che porta nuova luce sul motivo per cui i precedenti trattamenti per la demenza potrebbero aver fallito e propone nuove direzioni promettenti per la prevenzione e il trattamento del decadimento cognitivo. leggi l'articolo » Dulaglutide, possibile riduzione del decadimento cognitivo nelle persone con diabete di tipo 2 Un agonista del recettore GLP-1 può ridurre il declino cognitivo nelle persone con diabete di tipo 2. È quanto suggerisce un'analisi esplorativa dello studio di esito cardiovascolare REWIND condotto con dulaglutide, pubblicata su "Lancet Neurology". leggi l'articolo » Depressione, torna in commercio la nortriptilina, mancava da due anni Per iniziativa di Neuraxpharm Italia torna sul mercato la nortriptilina (Norcapto), un riconosciuto farmaco antidepressivo triciclico (TCA), prescritto principalmente da psichiatri e altri specialisti del SNC per alleviare i sintomi della depressione.  leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Mieloma multiplo di nuova diagnosi, tripletta con carfilzomib non migliora i risultati rispetto allo standard. Studio ENDURANCE. #ASCO2020 Nei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi e non ad alto rischio, la combinazione di carfilzomib, lenalidomide e desametasone (tripletta KRd) non ha un'efficacia superiore rispetto alla tripletta standard, costituita da bortezomib, lenalidomide e desametasone (VRd). È quanto emerge da un'analisi ad interim dello studio randomizzato di fase 3 ENDURANCE, presentata di recente nella sessione plenaria del congresso virtuale dell'ASCO. leggi l'articolo » Radioterapia serve nel 60% dei tumori: in Italia necessario rinnovare e ampliare il parco macchine  La radioterapia italiana non ha nulla da invidiare a quella dei Paesi europei ad alte risorse. Il censimento annuale condotto da AIRO, l'Associazione Italiana di Radioterapia ed Oncologia Clinica, registra 183 Centri di radioterapia nel pubblico o nel privato convenzionato. La radioterapia utilizza radiazioni ionizzanti, in prevalenza raggi X ad alta energia ed è un trattamento salva-vita e una cura fondamentale per molti tipi di tumore. Ma è necessario svecchiare il parco macchine, il 29% delle quali ha più di 12 anni. leggi l'articolo » Cancro della prostata avanzato, relugolix possibile nuovo standard per la soppressione del testosterone #ASCO2020 Nei pazienti con cancro alla prostata in stadio avanzato, la terapia di deprivazione androgenica (ADT) con il farmaco sperimentale relugolix si è dimostra superiore rispetto all'ADT con leuprolide nel mantenere la soppressione del testosterone per 48 settimane, permettere un recupero più rapido del testosterone dopo l'interruzione della terapia e nell'ottenere una riduzione del 50% degli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE). È quanto emerge dai risultati dello studio di fase 3 HERO, presentato al meeting (quest'anno virtuale) dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) e pubblicato contemporaneamente sul New England Journal of Medicine. leggi l'articolo » Mieloma multiplo pretrattato, aggiunta di isatuximab alla doppietta standard riduce quasi del 50% il rischio di progressione o decesso #EHA2020 L'aggiunta del nuovo anticorpo monoclonale anti-CD38 isatuximab alla doppietta standard carfilzomib più desametasone (Kd) prolunga in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto alla sola doppietta nei pazienti con mieloma multiplo ricaduto o refrattario. A dimostrarlo sono i risultati della prima analisi ad interim dello studio di fase 3 IKEMA, presentati fra i late breaking abstracts durante il congresso annuale (quest'anno in modalità virtuale) dell'Associazione europea di ematologia (EHA). leggi l'articolo » PNEUMOLOGIA Bronchiettasie da fibrosi non cistica, brensocatib centra endpoint in fase 2 Il trattamento con brensocatib per 24 settimane ha prolungato in modo significativo il tempo alla prima riacutizzazione polmonare rispetto a placebo in pazienti con bronchiettasia da fibrosi non cistica. Questo uno dei risultati principale dello studio di fase 2 WILLOW, presentato durante una sessione del congresso dell'American Thoracic Society, tenutosi quest'anno in modalità virtuale a causa della pandemia da SARS-CoV-2. leggi l'articolo » BPCO, la triplice terapia budesonide-glicopirronio-formoterolo riduce le riacutizzazioni. Studio sul Nejm I risultati dello studio di Fase III ETHOS hanno mostrato come la triplice combinazione budesonide-glicopirronio-formoterolo fumarato, somministrata tramite device Aerosphere, abbia ridotto in maniera statisticamente significativa il tasso di riacutizzazioni moderate o gravi rispetto alle terapie a duplice combinazione in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a molto grave. leggi l'articolo » Covid-19 e comorbilità asmatica, il rischio di malattia severa da infezione SARS-CoV-2 non aumenta I pazienti Covid-19 con comorbilità asmatica potrebbero non presentare un innalzamento del rischio di malattia da infezione SARS-CoV-2 più severa rispetto ai pazienti non asmatici. A queste conclusioni è giunta un'analisi di letteratura recentemente pubblicata sulla rivista The Journal of Allergy and Clinical Immunology (1) che suggerisce l'esistenza di una sorta di protezione dei pazienti asmatici dagli effetti più severi della malattia Covid-19. leggi l'articolo » Polmonite pneumococcica, il nuovo vaccino V114 di MSD centra gli end point nei primi due studi di fase III E' la risposta di MSD al vaccino coniugato pneumococcico di Pfizer, Prevnar 13, l'attuale leader di mercato. Ieri sono stati resi noti i dati dei primi due studi di fase III che fanno parte di un ampio programma di 16 studi clinici di fase III che MSD che esaminano la sicurezza, la tollerabilità e l'immunogenicità del V114 in una varietà di popolazioni che sono a maggior rischio di malattie pneumococciche, incluse le fasce adulte e pediatriche, nonché coloro i quali risultano immunocompromessi o affetti da malattie croniche.   leggi l'articolo » BUSINESS V indagine Federsalus "La filiera italiana dell'integratore alimentare" . Settore da € 3,7mld I dati della quinta indagine di settore "La filiera italiana dell'integratore alimentare" sulle aziende rappresentative del comparto mostrano una filiera solida e in crescita. Condotta dal Centro Studi FederSalus, l'indagine ha visto in questa edizione la collaborazione di IQVIA che ha consentito di espandere la base campionaria anche alle aziende non associate (per un totale di 143 interviste) e certificare il modello analitico di espansione dei dati arricchendo di informazioni l'Osservatorio.  leggi l'articolo » Fondazione Ibsa: al via bando per 5 borse di studio  La Fondazione IBSA per la ricerca scientifica annuncia il lancio del bando 2020 delle IBSA Foundation Fellowships. Giunto all'ottava edizione, quest'anno introduce una novità importante: una speciale borsa di studio dedicata al coronavirus. leggi l'articolo » CSL sigla accordo con uniQure per terapia genica dell'emofilia B. Affare del valore potenziale di $2mld La società biotech olandese uniQure ha annunciato di aver stipulato un accordo di licenza con CSL Behring, concedendo a quest'ultima i diritti esclusivi globali della terapia genica sperimentale etranacogene dezaparvovec (nota anche con la sigla AMT-061) sviluppata per il trattamento dei pazienti affetti da emofilia B. leggi l'articolo » Bayer risolve il contenzioso legato al Roundup di Monsanto. Pagherà oltre $10 miliardi  Per porre fine a migliaia di cause legali legate all'acquisizione della Monsanto e del Roundup il diserbante a base di glifosato, Bayer pagherà tra i 10,1 e i 10,9 miliardi di dollari - il più grande risarcimento nella storia del settore farmaceutico. leggi l'articolo » Fabrizio Greco riconfermato alla guida dell'Italian American Pharmaceutical Group Fabrizio Greco, Amministratore delegato di AbbVie Italia da gennaio 2013, è stato confermato per i prossimi due anni nel ruolo di Presidente dello IAPG - Italian American Pharmaceutical Group, carica che ricopre da giugno 2017.  leggi l'articolo » Marie Georges Besse, nuovo presidente SIMeF, Società italiana di medicina farmaceutica È Marie Georges Besse il nuovo presidente della SIMeF. Prima donna alla guida della Società Italiana di Medicina Farmaceutica, per il triennio 2020-23, dal 1° dicembre 2018 Besse ricopre il ruolo di Direttore Medico del Gruppo Servier in Italia per tutte le aree terapeutiche dell'Azienda. leggi l'articolo » VARIE Melanoma, il 90% dei pazienti guarisce ma aumentano i casi tra i più giovani. Un Quaderno AIOM per informare i cittadini Per informarsi sul melanoma, imparare come individuarlo e conoscere le possibilità di cura, Fondazione AIOM ha presentato il Quaderno su Melanoma Cutaneo, che spiega in maniera semplice e completa i fattori di rischio, come si eseguono la diagnosi, l'analisi e la caratterizzazione dei melanomi, quali sono le cure in caso di malattia in stadio precoce o avanzato e soprattutto quali sono le precauzioni che consentono di prevenire il tumore. leggi l'articolo » Telemedicina operativa col sostegno di Novartis. Al via l'iniziativa #TiVideoVisito #TiVideoVisito, questo il nome dell'iniziativa nasce per garantire servizi terapeutico-assistenziali da remoto, in risposta a un'esigenza emersa con urgenza nel corso della crisi Covid-19, ma le sue potenzialità vanno ben oltre l'emergenza, consentendo lo sviluppo di un futuro modello di gestione delle relazioni tra medico e paziente efficace, snello e sostenibile.  leggi l'articolo »

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