27 Luglio 2017   26

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Malattie rare: confermata eccellenza italiana. Lo attestano i dati del rapporto MonitoRare » INTERVISTE Manifesto per l'umanizzazione delle cure in oncologia: cos'è e perchè è stato fatto Prof.ssa Pravettoni: Cosa fa lo psicologo in un centro di oncolologia- Prof. De Lorenzo: Il volontariato in oncologia: chi sono e cosa fanno i volontari Dott. Spinelli: Vescica neurologica, quali sono le migliori strategie terapeutiche- Dott. Spinelli: Vescica neurologica, efficacia della terapia con tossina botulinica Dott.ssa Guerrer: Vescica neurologica: che cos'è e come va affrontato il problema Gestione dei disturbi del pavimento pelvico, esperienza dell'Ospedale San Raffaele Dott. Rovaris: Gestione della vescica neurologica, collaborazione tra Fondazione Don Gnocchi e Ospedale Niguarda Dott.ssa Levante: Dr.ssa Aderenza alla terapia antidiabetica: come migliorarla- » ITALIA 15 nuovi farmaci in commercio 1 farmaco revocato 1 cessata commercializzazione 7 variazioni prezzo Pegasparaginasi: da oggi in Italia un'arma in più per i pazienti con leucemia linfoblastica acuta » EMA Fibrillazione atriale, dopo lo stent per la SCA ok del Chmp a rivaroxaban Dermatite atopica: dal CHMP parere positivo (accelerato) per dupilumab Carcinoma uroteliale: parere positivo del Chmp per pembrolizumab BPCO, approvazione europea per la prima triplice terapia (ICS/LABA/LAMA) Osteoporosi, rimandata approvazione UE per abaloparatide. Ema chiede nuovi dati Atezolizumab (anti-PD-L1), parere positivo per cancro del polmone e uroteliale Sindrome carcinoidi, parere positivo per telotristat Hiv, nuovo single tablet regimen approvato dal Chmp Carcinoma a cellule di Merkel, parere positivo del Chmp per avelumab Leucemia mieloide acuta, parere europeo positivo per midostaurina Psoriasi, approvazione europea per l'anti IL-17 brodalumab Fibrillazione atriale, ok del CHMP per edoxaban nei pazienti sottoposti a cardioversione » FDA Lupus, Fda approva formulazione sottocute di belimumab Epatite C, Fda approva il regime a base di Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir per il ritrattamento di pazienti adulti » CARDIO Ablazione dell'AF più sicura con ecocardiografia intracardiaca e senza interruzione dei NOAC PCI in STEMI, mortalità ridotta da terapia preospedaliera precoce con tirofiban Fibrillazione atriale, sempre più diffuso l'uso dei NOAC nella cardioversione elettrica Cangrelor più sicuro di clopidogrel nel PCI con uso di eparina non frazionata » DOLORE Lombalgia e sciatalgia, dalla diagnosi al trattamento. Il parere del GIMBE Dolore moderato-severo al pronto soccorso, ok alla ketamina in aggiunta agli oppiacei Dolore addominale cronico, il tetraidrocannabinolo non è superiore al placebo FANS, efficaci nella lombalgia cronica ma le prove sono di bassa qualità » GASTRO Glecaprevir/pibrentasvir, efficace anche in caso di coinfezione HIV/HCV Vedolizumab, buone percentuali di risposta anche in pazienti pediatrici con IBD NAFLD, nuova guida pratica americana fa il punto su diagnosi e gestione dei pazienti Trattamento delle IBD, cosa possiamo aspettarci nel prossimo futuro- Diverticolite lieve e complicata, efficacia della rifaximina dalla real life » NEURO Cladribina, ridotto tasso di recidive mantenuto dopo conversione a SM clinicamente definita Corea di Huntington, controllo efficace con switch notturno a deutetrabenazina SM secondariamente progressiva, da simvastatina benefici su funzione del lobo frontale e HRQoL Epilessia in gravidanza. I rischi derivano dalla malattia, non dagli antiepilettici » ONCOEMATO Mieloma multiplo: conferme per lenalidomide come terapia di mantenimento post-trapianto di cellule staminali Leucemie, accordo MolMed/Dompé per commercializzazione in Europa della prima terapia cellulare contro la malattia del trapianto contro l'ospite Più vicini a una terapia genica per l'emofilia Emofilia A, Shire è pronta per iniziare gli studi clinici sulla sua terapia genica » ARTHRITIS Spondiloartrite assiale, l'obesità riduce la risposta ai farmaci anti-TNF fino al 70% Reumatologi: "ok all'utilizzo dei biosimilari ma ai pazienti va garantita la continuità terapeutica" » PNEUMO BPCO, risultati positivi in fase 3 per revefenacina Fibrosi polmonare, identificato nuovo target trattamento TBC-HIV, citochine predicono recidive TBC in pazienti sottoposti ad ART Asma, risposta ad omalizumab sembra variare a seconda del fenotipo » ALTRI STUDI Hiv, conferme da IAS 2017 per la tripletta basata sul bictegravir HIV, da Parigi (IAS 2017) conferme per la terapia mensile. Sarà la prossima rivoluzione- » BUSINESS Pfizer cede a Avara lo stabilimento di Liscate Ipsen, nei primi sei mesi del 2017 crescita del 19% MolMed e Cellectis firmano accordo di sviluppo e produzione nel campo dei CAR-T allogenici Ilaria Piuzzi nominata Head of External Communication di AstraZeneca Italia Malattie infiammatorie curate con "nanocorpi", accordo Sanofi e Ablynx Latina, Melazzini (Aifa) visita al sito produttivo di AbbVie Italia » ALTRE NEWS Padova, al via il Corso in Farmacoeconomia e Terapia Personalizzata Accademia, istituzioni, industria riuniti per parlare di ricerca e sviluppo in Italia Nasce il Manifesto per l'umanizzazione delle cure in oncologia Melazzini: dati AIFA testimoniano assoluta sicurezza dei vaccini PRIMO PIANO Malattie rare: confermata eccellenza italiana. Lo attestano i dati del rapporto MonitoRare Presentato oggi nell'Aula dei gruppi parlamentari di Montecitorio MonitoRare, il III Rapporto sulla condizione delle persone con Malattia Rara in Italia realizzato dalla Federazione Italiana Malattie Rare UNIAMO F.I.M.R. onlus. leggi l'articolo » INTERVISTE Manifesto per l'umanizzazione delle cure in oncologia: cos'è e perchè è stato fatto Prof. Carmine Pinto, Presidente dell'Associazione Italiana Oncologia Medica, e Direttore Struttura Complessa di Oncologia dell'IRCCS Santa Maria Nuova, ReggioEmilia guarda il video » Cosa fa lo psicologo in un centro di oncolologia- Prof.ssa Gabriella Pravettoni, Direttore della Divisione di Psico Oncologia, Istituto Oncologico Europeo, Professore presso il Dipartimento di Oncologia e di Emato Oncologia Università degli Studi di Milano guarda il video » Il volontariato in oncologia: chi sono e cosa fanno i volontari prof. Francesco De Lorenzo, Presidente della Federazione Italiana delle Associazioni di Volontariato in Oncologia (FAVO) guarda il video » Vescica neurologica, quali sono le migliori strategie terapeutiche- Dott. Michele Spinelli, Direttore Unità Spinale Unipolare, Ospedale di Niguarda Milano guarda il video » Vescica neurologica, efficacia della terapia con tossina botulinica Dott. Michele Spinelli, Direttore Unità Spinale Unipolare, Ospedale di Niguarda Milano guarda il video » Vescica neurologica: che cos'è e come va affrontato il problema Dott.ssa Chiara Stefania Guerrer, Urologa, Unità Spinale Unipolare, Ospedale di Niguarda Milano guarda il video » Gestione dei disturbi del pavimento pelvico, esperienza dell'Ospedale San Raffaele Dott. Ubaldo Del Carro, Responsabile unità di Neurofisiologia, Ospedale San Raffaele, Milano guarda il video » Gestione della vescica neurologica, collaborazione tra Fondazione Don Gnocchi e Ospedale Niguarda Dott. Marco Rovaris, Primario UO di Riabilitazione Neuromotoria e Centro Sclerosi Multipla, IRCCS "S. Maria Nascente" - Fondazione Don Gnocchi, Milano guarda il video » Aderenza alla terapia antidiabetica: come migliorarla- Dott.ssa Antonella Levante, Regional Principal QuintilesIMS guarda il video » ITALIA 15 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Braltus, Elocom, Vigamox, Zykadia. 11 Nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 1 farmaco revocato leggi l'articolo » 1 cessata commercializzazione leggi l'articolo » 7 variazioni prezzo leggi l'articolo » Pegasparaginasi: da oggi in Italia un'arma in più per i pazienti con leucemia linfoblastica acuta La pegasparaginasi è una forma pegilata della L-asparaginasi, trattamento noto della Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA): la pegilazione prolunga l'emivita della L-asparaginasi permettendo al principio attivo di rimanere più a lungo nel sangue riducendone l'immunogenicità. Ad oggi, la pegasparaginasi è riconosciuta come un trattamento di prima linea in associazione al trattamento antineoplastico per i pazienti pediatrici e adulti con LLA. leggi l'articolo » EMA Fibrillazione atriale, dopo lo stent per la SCA ok del Chmp a rivaroxaban Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo in merito a un aggiornamento della scheda tecnica, riguardo l'uso dell'inibitore orale del fattore Xa (rivaroxaban), al dosaggio di 15 mg una volta al giorno in associazione ad un inibitore del recettore P2Y12 per il trattamento di pazienti affetti da fibrillazione atriale (FA) non valvolare. leggi l'articolo » Dermatite atopica: dal CHMP parere positivo (accelerato) per dupilumab Con ben due mesi di anticipo sui tempi standard, il Chmp dell'Ema ha espresso parere favorevole per l'autorizzazione alla commercializzazione di dupilumab, raccomandandone l'approvazione in Europa per l'utilizzo in pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave, candidati alla terapia sistemica. La raccomandazione anticipata degli esperti dell'agenzia regolatoria europea sottolinea il forte potenziale clinico del farmaco che va ad inserirsi in una patologia con elevati unmet medical need. leggi l'articolo » Carcinoma uroteliale: parere positivo del Chmp per pembrolizumab Il Chmp dell'Agenzia Europea per i farmaci (EMA) ha espresso parere favorevole all'approvazione di pembrolizumab, terapia anti-PD-1, per il trattamento di pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico, il più comune carcinoma della vescica. leggi l'articolo » BPCO, approvazione europea per la prima triplice terapia (ICS/LABA/LAMA) E' frutto della ricerca italiana la prima triplice terapia approvata per la cura della Bronco Pneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO). La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio a Trimbow, un'associazione precostituita a base di un corticosteroide, di un LABA e di un LAMA. I tre farmaci sono: beclometasone dipropionato, formoterolo fumarato e glicopirronio bromuro. leggi l'articolo » Osteoporosi, rimandata approvazione UE per abaloparatide. Ema chiede nuovi dati Il comitato scientifico dell'Agenzia europea per i medicinali (Chmp) ha rimandato la decisione circa l'approvazione di abaloparatide e ha chiesto ulteriori analisi dei dati riguardanti la sicurezza e l'efficacia del farmaco. La decisione del Chmp è attesa entro la fine del 2017. leggi l'articolo » Atezolizumab (anti-PD-L1), parere positivo per cancro del polmone e uroteliale Il Chmp ha dato parere positivo per l'approvazione del farmaco immunoterapico atezolizumab per due indicazioni oncologiche: in pazienti adulti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) e in pazienti adulti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico. leggi l'articolo » Sindrome carcinoidi, parere positivo per telotristat Il Chmp ha dato parere positivo all'approvazione di telotristat etiprate in associazione con analoghi della somatostatina per il trattamento a lungo termine della sindrome carcinoide per migliorare il controllo dei sintomi nei pazienti adulti affetti da tumori neuroendocrini metastatici. leggi l'articolo » Hiv, nuovo single tablet regimen approvato dal Chmp Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'agenzia europea per i medicinali ha raccomandato l'approvazione della terapia orale a base di darunavir / cobicistat / emtricitabina / tenofovir alafenamide. Sviluppato da Janssen-Cilag International NV, una volta approvato in via definitiva sarà posto in commercio con il marchio Symtuza. leggi l'articolo » Carcinoma a cellule di Merkel, parere positivo del Chmp per avelumab Parere positivo del Chmp per l'immunoterapico avelumab per il carcinoma metastatico a cellule di Merkel (MCC), una forma di cancro della pelle rara e aggressiva, con prognosi molto sfavorevole, con una sopravvivenza a cinque anni inferiore al 20%. Sviluppato da Merck KGaA e da Pfizer, una volta approvato in via definitiva sarà messo in commercio con il marchio Bavencio. leggi l'articolo » Leucemia mieloide acuta, parere europeo positivo per midostaurina Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali ha adottato un parere positivo per l'approvazione di midostaurina per il trattamento di adulti con leucemia mieloide acuta all'esordio (LAM) positivi alla mutazione FLT3. Sviluppato da Novartis, una volta approvato in via definitiva sarà posto in commercio con il marchio Rydapt. leggi l'articolo » Psoriasi, approvazione europea per l'anti IL-17 brodalumab La Commissione Europea ha approvato l'anticorpo monoclonale anti-IL17 brodalumab per il trattamento dei pazienti adulti con psoriasi a placche nella forma da moderata a severa candidati a una terapia sistemica. L'approvazione è stata concessa a Leopharma cui AstraZeneca aveva ceduto i diritti. leggi l'articolo » Fibrillazione atriale, ok del CHMP per edoxaban nei pazienti sottoposti a cardioversione Il Comitato Europeo per i Medicinali ad Uso Umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato l'aggiornamento del RCP autorizzando l'utilizzo dell'anticoagulante orale edoxaban, nei pazienti sottoposti a cardioversione preceduta da ecocardiogramma per via transesofagea (ETE). leggi l'articolo » FDA Lupus, Fda approva formulazione sottocute di belimumab L'Fda ha approvato una nuova formulazione sottocute di belimumab indicata per il trattamento di pazienti adulti con lupus eritematoso sistemico (LES) attivo e positivo agli autoanticorpi che ricevono una terapia standard. L'approvazione segna la prima opzione di trattamento con auto-iniezione sottocutanea per i pazienti con LES. leggi l'articolo » Epatite C, Fda approva il regime a base di Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir per il ritrattamento di pazienti adulti L'Fda ha approvato Vosevi, un nuovo regime anti Hcv a base di sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg quale monoterapia in compresse da assumere once a day per la terapia di pazienti con epatite C di genotipo da 1 a 6 precedentemente trattati con un regime a base di inibitori della proteina virale NS5A oppure con infezione sostenuta dal genotipo 1 e 3 e che abbiamo fallito un regime a base di sofosbuvir senza inibitori della proteina virale NS5A. leggi l'articolo » CARDIO Ablazione dell'AF più sicura con ecocardiografia intracardiaca e senza interruzione dei NOAC La procedura di ablazione della fibrillazione atriale (AF) con guida ecocardiografica intracardiaca (ICE) senza interruzione dell'anticoagulazione con rivaroxaban durante la procedura stessa e per almeno 4 settimane prima è fattibile e sicura, anche senza il ricorso all'ecocardiografia transesofagea (TEE). Lo dimostra uno studio effettuato a Mosca e pubblicato su "BMC Cardiovascular Disorders". leggi l'articolo » PCI in STEMI, mortalità ridotta da terapia preospedaliera precoce con tirofiban Nei pazienti con infarto del miocardio con sovraslivellamento del tratto ST (STEMI), il livello basale di NT-proBNP (frammento aminoterminale del propeptide natriuretico di tipo B) è predittivo in modo indipendente della mortalità a lungo termine. Nei pazienti con livelli basali di NT-proBNP al di sopra della media, il precoce trattamento preospedaliero con tirofiban riduce significativamente la mortalità a 30 giorni e a 1 anno, suggerendo che i pazienti ad alto rischio possono trarne un particolare beneficio. Lo rivela uno studio apparso online su "Heart". leggi l'articolo » Fibrillazione atriale, sempre più diffuso l'uso dei NOAC nella cardioversione elettrica L'uso dei nuovi anticoagulanti orali (NOAC) nella cardioversione elettrica è aumentato significativamente nel corso del periodo di uno studio condotto in un ospedale australiano e nell'esperienza clinica stessa degli operatori dell'istituto. Questi farmaci sembrano essere sicuri come il warfarin con bassi tassi di ictus ischemico e sanguinamento maggiore. Inoltre, una strategia con NOAC di breve durata è risultata paragonabile a una terapia a più lungo termine. È quanto riportato online su "Heart, Lung and Circulation". leggi l'articolo » Cangrelor più sicuro di clopidogrel nel PCI con uso di eparina non frazionata Nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) con uso di eparina non frazionata (UFH) come anticoagulante procedurale di fondo, l'impiego di cangrelor riduce le complicazioni periprocedurali precoci ischemiche senza aumentare i sanguinamenti gravi rispetto a clopidogrel. Il dato, ricavato dal trial CHAMPION PHOENIX, è stato pubblicato online sull'American Journal of Cardiology. leggi l'articolo » DOLORE Lombalgia e sciatalgia, dalla diagnosi al trattamento. Il parere del GIMBE Qual è il giusto percorso per valutare un paziente con lombalgia e/o sciatalgia- Quali sono i trattamenti farmacologici e non da considerare- e quali le future linee su cui dovrà impegnarsi la ricerca- A queste domande ha dato una risposta una recente pubblicazione della Fondazione GIMBE, pubblicata sulla loro rivista  Evidence, tenendo conto delle linee guida recentemente emesse dal NICE. leggi l'articolo » Dolore moderato-severo al pronto soccorso, ok alla ketamina in aggiunta agli oppiacei Nei pazienti con dolore cronico che si presentano al pronto soccorso, l'uso di ketamina come additivo agli oppioidi sembra un'opzione sicura ed efficace. E' quanto emerge da uno piccolo studio pubblicato sulla rivista Academic Emergency Medicine in cui gli autori che nei pazienti trattati con ketamina sono stati segnalati maggiori effetti collaterali ma di lieve entità. Per confermare i dati sono necessari studi con un maggior numero di partecipanti. leggi l'articolo » Dolore addominale cronico, il tetraidrocannabinolo non è superiore al placebo Uno studio pubblicato sulla rivista Clinical Gastroenterology and Hepatology ha evidenziato che non vi è alcuna differenza tra l'assunzione di tetraidrocannabinolo (THC) e il placebo nel ridurre il dolore in pazienti con dolore addominale cronico. Anche se non è stata mostrata l'efficacia, il THC si è dimostrato sicuro e ben tollerato. leggi l'articolo » FANS, efficaci nella lombalgia cronica ma le prove sono di bassa qualità Una revisione sistematica della letteratura pubblicata su JAMA Clinical Evidence Synopsis qualche giorno fa evidenzia che gli antinfiammatori non steroidei (FANS) sono associati a un maggiore miglioramento dell'intensità del dolore e della disabilità nei pazienti con lombalgia cronica rispetto al placebo. Tuttavia, la grandezza dell'associazione è piccola, la qualità delle prove è bassa e l'eterogeneità statistica alquanto elevata. leggi l'articolo » GASTRO Glecaprevir/pibrentasvir, efficace anche in caso di coinfezione HIV/HCV Il regime pangenotipico che combina glecaprevir e pibrentasvir è in grado di eliminare il virus dell'epatite C in un'altissima percentuale di pazienti con coinfezione da HIV. Questi i dati, che derivano dallo studio EXPEDITION-2, sono stati presentati durante la 9th IAS Conference on HIV Science (IAS 2017) a Parigi . Il trattamento è risultato altamente efficace, tant'è che nel 98% dei pazienti l'RNA dell'HCV non era rilevabile 12 settimane dopo il trattamento (SVR12). leggi l'articolo » Vedolizumab, buone percentuali di risposta anche in pazienti pediatrici con IBD L'anticorpo anti-integrina vedolizumab è risultato efficace anche nei bambini affetti da malattia infiammatoria intestinale (IBD) come mostrato dai risultati di uno studio retrospettivo pubblicato sulla rivista Journal of Crohn and Colitis. leggi l'articolo » NAFLD, nuova guida pratica americana fa il punto su diagnosi e gestione dei pazienti L'AASLD (American association for the study of liver diseases) ha rilasciato un documento di orientamento pratico per la diagnosi e la gestione della malattia epatica non alcolica. Il documento, pubblicato sulla rivista Hepatology, si basa su una revisione formale della letteratura internazionale di recente pubblicazione, sul manuale utilizzato dai medici americani per la valutazione dei pazienti e delle pratiche sanitarie ed è stato approvato da tre società scientifiche. leggi l'articolo » Trattamento delle IBD, cosa possiamo aspettarci nel prossimo futuro- Per i pazienti con malattie infiammatorie croniche intestinali (IBD) sono in fase di sperimentazione clinica numerose molecole che mirano a diversi pathway infiammazioni coinvolti nella patogenesi di queste malattie. Esperti internazionali, tra cui autorevoli nomi italiani, hanno pubblicato su Journal of Autoimmunity un'interessante carrellata di tutte le molecole in fase avanzata di sviluppo clinico sottolineando i meccanismi alla base della loro azione ed evidenziando possibili effetti avversi scatenati dalla loro somministrazione. leggi l'articolo » Diverticolite lieve e complicata, efficacia della rifaximina dalla real life La rifaximina è efficace nel trattamento della diverticolite sintomatica non complicata (SUDD) e della diverticolite lieve nella pratica ambulatoriale. Tale farmaco riduce rapidamente i sintomi come il dolore addominale, gonfiore o disturbi intestinali già dal primo ciclo di terapia, anche se l'utilizzo nella pratica medica quotidiana dovrebbe prevedere un regime di almeno tre cicli per garantire una riduzione altamente efficace dei sintomi. E' quanto riportato in uno studio retrospettivo pubblicato sulla rivista Gastroenterology Rev. leggi l'articolo » NEURO Cladribina, ridotto tasso di recidive mantenuto dopo conversione a SM clinicamente definita In un'analisi esplorativa del periodo di mantenimento in aperto del trial ORACLE-MS, sono stati studiati gli effetti del trattamento con compresse di cladribina in pazienti convertiti a sclerosi multipla clinicamente definita in accordo ai criteri di Poser (CDMS) e successivamente trattati con interferone (IFN) beta-1a. Il punto di valutazione del tasso annualizzato di recidiva (ARR) è risultato inferiore nei pazienti originariamente randomizzati a cladribina 3,5/mg/kg rispetto al placebo. leggi l'articolo » Corea di Huntington, controllo efficace con switch notturno a deutetrabenazina Secondo uno studio apparso online su "JAMA Neurology", nei pazienti con corea associata alla malattia di Huntington (HD), la conversione dalla terapia con tetrabenazina alla terapia durante la notte con deutetrabenazina fornisce un profilo di sicurezza favorevole e manteiene in modo efficace il controllo della corea. leggi l'articolo » SM secondariamente progressiva, da simvastatina benefici su funzione del lobo frontale e HRQoL La simvastatina ad alto dosaggio, somministrata a pazienti con sclerosi multipla secondariamente progressiva (SPMS), mostra evidenze di un effetto positivo sulla funzione del lobo frontale e su misure fisiche della qualità di vita. Sono i principali risultati – pubblicati su "Lancet Neurology" - di un'analisi secondaria del trial MS-STAT. leggi l'articolo » Epilessia in gravidanza. I rischi derivano dalla malattia, non dagli antiepilettici L'epilessia materna è associata ad aumentati rischi di esiti avversi in gravidanza e perinatali, anche se l'uso di farmaci antiepilettici (AED) durante la gestazione non sembra aumentare tali rischi. Lo suggerisce un recente studio pubblicato online su "JAMA Neurology". leggi l'articolo » ONCOEMATO Mieloma multiplo: conferme per lenalidomide come terapia di mantenimento post-trapianto di cellule staminali E' stata pubblicata sul Journal of Clinical Oncology una meta-analisi di dati combinati di studi di fase III, che mostra un beneficio significativo in termini di sopravvivenza globale (OS) nei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi trattati con la terapia di mantenimento con lenalidomide dopo il trapianto autologo di cellule staminali (ASCT). leggi l'articolo » Leucemie, accordo MolMed/Dompé per commercializzazione in Europa della prima terapia cellulare contro la malattia del trapianto contro l'ospite Le società MolMed e Dompé hanno reso noto di aver stipulato un accordo esclusivo di licenza e distribuzione della durata di 15 anni. Il contratto attribuisce in via esclusiva a Dompé il diritto e l'obbligo di svolgere tutte le attività indirizzate a promuovere, commercializzare, valorizzare, distribuire e vendere Zalmoxis in tutti i Paesi membri dello Spazio Economico Europeo (SEE), con un diritto di opzione per Svizzera, Turchia e Australia. leggi l'articolo » Più vicini a una terapia genica per l'emofilia Il Congresso dell'ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) di Berlino è stato l'occasione per fare il punto sui progressi nel campo della terapia genica dell'emofilia, alla luce dei successi ottenuti di recente di questo ambito. leggi l'articolo » Emofilia A, Shire è pronta per iniziare gli studi clinici sulla sua terapia genica Sono sempre di più le aziende impegnate nello sviluppo di terapie geniche nel campo dell'emofilia. Tra queste, Shire, che ha di recente annunciato la sottomissione all'Fda della richiesta di Investigational New Drug (Ind) per SHP654, nota anche come BAX 888, una terapia genica per la cura dell'emofilia A. leggi l'articolo » ARTHRITIS Spondiloartrite assiale, l'obesità riduce la risposta ai farmaci anti-TNF fino al 70% Nei pazienti affetti da spondiloartrite assiale (SpA), l'obesità si associa a tassi di risposta significativamente più bassi ai farmaci anti-TNF. Questo il responso di uno studio svizzero, di recente pubblicazione su Arthritis Research & Therapy, che individua in possibili problemi di sottodosaggio di questi farmaci in base al peso e nell'aumentata produzione di adipochine proinfiammatorie da parte del tessuto adiposo alcune possibili motivazioni alla basa della ridotta efficacia di questa classe di farmaci nella SpA. leggi l'articolo » Reumatologi: "ok all'utilizzo dei biosimilari ma ai pazienti va garantita la continuità terapeutica" "I farmaci biosimilari rappresentano un'importante risorsa per l'intero sistema sanitario nazionale e il loro utilizzo si è dimostrato efficace anche contro alcune patologie reumatiche. Vanno però prescritti solo a pazienti che iniziano ora la terapia e non devono essere sostituiti in malati che hanno iniziato il trattamento con gli originator". leggi l'articolo » PNEUMO BPCO, risultati positivi in fase 3 per revefenacina L'impiego di revefenacina, un LAMA sperimentale attualmente studiato in un programma di sviluppo clinico di fase III; è risultato associato a tassi ridotti di eventi avversi (AE) e di AE seri (SAE) con entrambi i dosaggi testati, rispetto a tiotropio. Questi i risultati di uno studio resi noti in un comunicato stampa dalle due aziende responsabili dello sviluppo del farmaco leggi l'articolo » Fibrosi polmonare, identificato nuovo target trattamento In uno studio recentemente pubblicato su The Journal of Experimental Medicine, ricercatori USA hanno dimostrato che una popolazione specifica di cellule del sistema immunitario gioca un ruolo chiave nello sviluppo di fibrosi polmonare. Se i risultati di questo studio saranno confermati, queste cellule potrebbero fungere, in futuro, da target di nuovi trattamenti farmacologici per la cura di questa condizione. leggi l'articolo » TBC-HIV, citochine predicono recidive TBC in pazienti sottoposti ad ART I risultati di uno studio sud-africano, pubblicati su Clinical Infectious Diseases, hanno dimostrato che è possibile predire le recidive di TBC in pazienti HIV+ in terapia antiretrovirale (ART) grazie ad alcune citochine, marker biologici noti di infiammazione sistemica, molte delle quali sono implicate in una accelerazione della progressione di malattia. L'identificazione di queste citochine potrebbe rivelarsi utile nella diagnosi di TBC in pazienti con HIV. leggi l'articolo » Asma, risposta ad omalizumab sembra variare a seconda del fenotipo Il beneficio derivante dall'impiego di omalizumab è maggiore nei pazienti con asma allergico ad insorgenza precoce o in quelli con asma severo accompagnato da frequenti esacerbazioni di malattia rispetto a quelli con diverso fenotipo asmatico. Queste le conclusioni di uno studio multicentrico e retrospettivo, presentato il mese scorso ad Helsinki in occasione del congresso annuale dell'EAACI (European Academy of Allergy and Clinical Immunology) (1) che, se confermate in studi successivi, potrebbero contribuire all'ottimizzazione del trattamento con questo anticorpo monoclonale. leggi l'articolo » ALTRI STUDI Hiv, conferme da IAS 2017 per la tripletta basata sul bictegravir Da Parigi, dove è in corso il 9th International AIDS Society Conference on HIV Science (IAS 2017), arrivano buone notizie per l'associazione a dose fissa di bictegravir (50 mg) (BIC) – un nuovo inibitore sperimentale dell'attività di strand transfer dell'integrasi (INSTI) – ed emtricitabina/tenofovir alafenamide (200/25 mg) (FTC/TAF) – un backbone a duplice NRTI – per il trattamento dell'infezione da HIV-1 negli adulti naïve al trattamento. leggi l'articolo » HIV, da Parigi (IAS 2017) conferme per la terapia mensile. Sarà la prossima rivoluzione- Due farmaci antiretrovirali a lunga durata di azione, cabotegravir e rilpivirina, somministrati per via intramuscolare una volta ogni 4 o 8 settimane hanno mantenuto la soppressione virale in circa il 90% delle persone che avevano iniziato questa terapia con un carico virale non rilevabile. La conferma arriva dai dati a 96 settimane dello studio di Fase II LATTE-2 (Long-Acting Antiretroviral Treatment Enabling) presentato a Parigi alla 9th International AIDS Society Conference on HIV Science (IAS 2017). Contemporaneamente, lo studio è stato pubblicato su The Lancet. leggi l'articolo » BUSINESS Pfizer cede a Avara lo stabilimento di Liscate Pfizer annuncia di aver siglato un accordo per la cessione del complesso produttivo di Liscate alla società Avara International, azienda specializzata nella fornitura di servizi produttivi e farmaceutici a terze parti. leggi l'articolo » Ipsen, nei primi sei mesi del 2017 crescita del 19% Sono positivi i risultati dei primi sei mesi per la francese Ipsen. Le vendite complessive salgono del delle vendite di gruppo del 18,8% ed un miglioramento del margine operativo del 26,2% rispetto alle vendite consolidate. leggi l'articolo » MolMed e Cellectis firmano accordo di sviluppo e produzione nel campo dei CAR-T allogenici Settimana intensa per MolMewd-. Dopo l'accordo appena siglato con Dompè che distribuirà in Europa il farmaco contro la malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD). Arriva oggi un nuovo accordo con la statunitense Cellectis che ha chiesto all'azienda italiana di occuparsi dello sviluppo e della produzione dei virali necessari per la realizzazione delle CAR-T geneticamente modificate di tipo allogenico. leggi l'articolo » Ilaria Piuzzi nominata Head of External Communication di AstraZeneca Italia Ilaria Piuzzi è la nuova responsabile comunicazione per AstraZeneca Italia, filiale dell'azienda biofarmaceutica britannica impegnata nella ricerca, sviluppo e commercializzazione di farmaci etici per l'oncologia, il respiratorio e il cardiovascolare e metabolico. leggi l'articolo » Malattie infiammatorie curate con "nanocorpi", accordo Sanofi e Ablynx Non sono gli ultracorpi del celebre film di Don Siegel bensì "nanocorpi", una nuova tecnologia sviluppata dalla belga Ablynx che ha appena siglato un accordo con Sanofi per la sua applicazione nella cura di disordini infiammatori. Questi frammenti proteici, derivati dagli anticorpi di cammelli e lama, consentono di combinare i benefici degli anticorpi convenzionali con le proprietà terapeutiche dei farmaci molecolari. leggi l'articolo » Latina, Melazzini (Aifa) visita al sito produttivo di AbbVie Italia Visita del direttore generale dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), prof. Mario Melazzini, oggi allo stabilimento di Campoverde di Aprilia (LT). "Considero fondamentale, nel mio ruolo di Direttore Generale di AIFA, la conoscenza diretta di quanto sul nostro territorio le aziende farmaceutiche producono ma soprattutto investono in ricerca e sviluppo, strumento che valorizza il capitale umano e sistema trainante dell'economia del Paese" dichiara Melazzini. leggi l'articolo » ALTRE NEWS Padova, al via il Corso in Farmacoeconomia e Terapia Personalizzata L'Università di Padova, in collaborazione con l'Università Cattolica di Roma, propone per l'anno accademico 2017-18 la prima edizione del Corso di Perfezionamento in Farmacoeconomia e terapia personalizzata. Durante il corso saranno approfonditi due temi fondamentali per la medicina di precisione e del valore: rischio-beneficio e costo-efficacia. leggi l'articolo » Accademia, istituzioni, industria riuniti per parlare di ricerca e sviluppo in Italia Individuare soluzioni e percorsi condivisi, finalizzati alla migliore gestione globale delle opportunità nazionali, per attrarre investimenti e consentire il relativo sviluppo di impresa, in ambito healthcare. Questo l'obiettivo del Convegno "Italia, hub di ricerca, sviluppo ed innovazione in Europa nel settore pharma-biotech" con il patrocinio di Società Scientifiche e Istituzioni e realizzato grazie al contributo non condizionato di Intercept. leggi l'articolo » Nasce il Manifesto per l'umanizzazione delle cure in oncologia Presentato oggi a Roma il Manifesto per l'umanizzazione delle cure in oncologia, uno spunto di riflessione sulle sfide dell'oncologia del prossimo futuro. Il Manifesto intende definire un approccio multidisciplinare integrato volto a coniugare il progresso scientifico alla cura della persona nella sua interezza. leggi l'articolo » Melazzini: dati AIFA testimoniano assoluta sicurezza dei vaccini Da Aifa arriva una nota a firma del direttore generale il prof. Mario Melazzini, di puntualizzazione sulla sicurezza dei vaccini che riportiamo integralmente. leggi l'articolo »

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