PharmaStar


16 Luglio 2018
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Speciale EULAR 2018: ad Amsterdam il meglio della reumatologia mondiale
» INTERVISTE
Prof. Armuzzi: Crohn e colite ulcerosa: le sfide per una cura ottimale. Ruolo di IG-IBD
Prof. Mennini: Quali sono i costi previdenziali correlati alle malattie infiammatorie croniche intestinali-
Prof. Ruggeri: A quanto ammonta la spesa privata per il Crohn e la colite ulcerosa-
Dr. Leone: Crohn e colite ulcerosa: non sono pochi i costi della cura a carico del paziente: lo rivela una ricerca di AMICI
Dott. Migliorini: Perchè la spesa previdenziale per le malattie infiammatorie croniche intestinali è in aumento-
Prof. Truini: Sindrome del tunnel carpale: di cosa si tratta e quali sono le cause-
Prof. Truini: Sindrome del tunnel carpale: il dolore ha due cause
Sindrome del tunnel carpale: quali sono le cause-
Prof. Cruccu: Sindrome del tunnel carpale: come si può curare-
Prof. Cruccu: Nuove possibilità di cura per la sindrome del tunnel carpale
Dr.ssa Lanati: Le terapie avanzate al centro dell'ATMP Forum
Prof.ssa Ciccocioppo: Cellule staminali mesenchimali per la cura delle fistole perianali complesse del Crohn
Avv. Calesella: Terapie avanzate: quali sfide pongono dal punto di vista legale
Dr.ssa Quintarelli: Terapie cellulari con CAR-T dell'ospedale Bambin Gesù: cosa sono e a quali pazienti si rivolgono
Dott. Sodi: Amaurosi congenita di Leber, malattia rara degli occhi. Nuova terapia genica in arrivo
Prof. Jommi: Terapie innovative: quali sfide per la loro valutazione economica
Dr.ssa Salvetti: La terapia genica per l'amaurosi congenita di Leber, cosa è e quali risultati consente di ottenere
» ITALIA
Tumore al polmone non a piccole cellule, arriva in Italia atezolizumab, primo immunoterapico anti PD-L1
22 nuovi farmaci in commercio
8 cessate commercializzazioni
2 variazioni di prezzo
Aifa, presentato il rapporto nazionale sull'uso dei farmaci in Italia nel 2017
Infezione da Clostridium difficile, AIFA approva la rimborsabilità di bezlotoxumab
» FDA
Osteoporosi, Amgen e UCB ci riprovano con romosozumab
» CARDIO
Epatopatie con dislipidemia: statine sicure, efficaci e importanti nella maggior parte dei casi. Update AGA
AF nello scompenso cardiaco, nuova teoria patognetica suffragata da miglioramento con dantrolene
Acido bempedoico aggiunto a ezetimibe efficace e sicuro nei pazienti intolleranti alle statine
Sicurezza dei DOAC confermata da un'analisi retrospettiva di dati del mondo reale
ACS, riduzione netta di eventi fatali o irreversibili con rivaroxaban. Nuova analisi dell'ATLAS ACS-2 TIMI
» DIABETE
Diabete di tipo 2, efficacia della terapia combinata exenatide più dapagliflozin si mantiene anche nel lungo periodo
L'obesità di per sé non aumenta il rischio di morte, se non è associata ad altri disordini metabolici
Diabete di tipo 1, una nuova possibilità di trattamento con l'antiipertensivo verapamil
Diabete di tipo 2, la dieta vegetariana riduce glicemia e rischio cardiovascolare
» GASTRO
Malattia di Crohn e colite ulcerosa: a quanto ammontano i costi sociali nel nostro Paese-
La salute dei bambini dipende anche dal microbioma materno. I dati da uno studio tutto italiano
Celiachia, non diagnosticata e non gestita potrebbero essere causa di aborti spontanei e parti prematuri
Trapianto di rene, l'utilizzo di organi infetti da HCV riduce costi e tempi
Disfunzione sessuale nelle persone con IBD, una scala per misurarla
Microbioma intestinale nel nascituro, dipende dalla dieta della madre
» DOLORE
Dolore nei bambini con malattia renale cronica, quali farmaci utilizzare-
Dolore cronico, quando usare le infusioni di ketamina- Consigli utili dalle linee guida americane
Dolore muscolare associato all'uso di statine, efficacia della metformina
Lombalgia cronica, riduzione del dolore grazie a un nuovo oppioide
Oppioidi per il dolore muscoloscheletrico cronico nelle donne, rischio di disfunzioni sessuali-
» NEURO
SM, prelievi di sangue predittivi di risposta al DMF tramite analisi del trascrittoma dei mononucleati
SLA, rasagilina in add-on a riluzolo sicura in fase II. Rallentata la malattia a progressione veloce
Emicrania, rapido sollievo dal dolore in fase III con gli anti-CGRP rimegepant e ubrogepant. #AHS2018
Huntington, scoperto meccanismo patogenetico promettente per lo sviluppo di farmaci mirati
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Beta-talassemia trasfusione-dipendente, luspatercet centra i bersagli in fase III
Leucemia mieloide acuta, rischio di sviluppare la neoplasia prevedibile con screening genetico
Glioblastoma, farmaco per il mal di montagna sembra rallentarne la progressione
Cancro endometriale, terapia prolungata con tamoxifene potrebbe raddoppiare il rischio
Linfoma non Hodkin, pixantrone fallisce in associazione a rituximab
Carcinoma renale metastatico, studio italiano in real world conferma sicurezza ed efficacia di nivolumab
» ARTHRITIS
Artrite reumatoide, raggiunta la remissione con tocilizumab, è possibile sospendere il trattamento e continuare con MTX
Artrite psoriasica, ixekizumab migliora outcome riferiti dai pazienti
Malattia di Dupuytren, nuove speranze in fase 2 da farmaco anti-TNF
Spondiloartrite assiale non radiografica, meglio continuare adalimumab anche in remissione sostenuta malattia
Artrite psoriasica, dati post-hoc confermano: entesite e dattilite migliorano con apremilast
» PNEUMO
BPCO, sintomatologia nasale e MRGE influenzano severità sintomi bronchite
Sindrome distress respiratorio, alcolismo cronico fattore di rischio indipendente
Fibrosi cistica in pediatria, azitromicina riduce esacerbazioni polmonari
» BUSINESS
Novartis abbandona i programmi di ricerca sugli anti-infettivi
Pfizer si divide in 3: farmaci innovativi, maturi e consumer
» VARIE
Batterio Listeria: cosa rischiano i consumatori-
Farmaci biosimilari in oncologia, presentato il position paper al Ministero della Salute
Vaccinazione anti-Hpv: evidenze scientifiche su, coperture vaccinali giù. Position Statement GIMBE
Terapie avanzate nelle malattie rare: occorre interrogarsi sui possibili problemi organizzativi ed economici
I vaccini sono sicuri. Lo conferma il rapporto AIfa 2017


PRIMO PIANO

Speciale EULAR 2018: ad Amsterdam il meglio della reumatologia mondiale

In pochi anni è diventato il più importante congresso mondiale di reumatologia. Stiamo parlando dell'Eular che quest'anno si è svolto ad Amsterdam. Anche quest'anno abbiamo deciso di partecipare al congresso per realizzare uno speciale di PharmaStar che rendesse conto delle novità più importanti. Scaricate il PDF e leggetelo. Sono 126 pagine dense di informazioni e di novità.
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INTERVISTE

Crohn e colite ulcerosa: le sfide per una cura ottimale. Ruolo di IG-IBD

Prof. Alessandro Armuzzi, Segretario IG - IBD, Responsabile IBD Unit della CIC-Università Cattolica del Sacro Cuore
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Quali sono i costi previdenziali correlati alle malattie infiammatorie croniche intestinali-

Prof. Francesco Saverio Mennini, Research Director, Centro EEHTA - CEIS, Università degli Studi di Roma Tor Vergata
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A quanto ammonta la spesa privata per il Crohn e la colite ulcerosa-

Prof. Matteo Ruggeri, Professore di Politica Economica e Responsabile Area Health Economics - ALTEMS, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma
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Crohn e colite ulcerosa: non sono pochi i costi della cura a carico del paziente: lo rivela una ricerca di AMICI

Dr. Salvo Leone, Direttore generale di AMICI Italia Onlus


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Perchè la spesa previdenziale per le malattie infiammatorie croniche intestinali è in aumento-

Dott. Raffaele Migliorini, Dirigente Coordinamento Generale Medico Legale, INPS


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Sindrome del tunnel carpale: di cosa si tratta e quali sono le cause-



Sindrome del tunnel carpale: il dolore ha due cause

Prof. Andrea Truini, Dipartimento di Neuroscienze Umane, Sapienza Università di Roma
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Sindrome del tunnel carpale: quali sono le cause-

Prof. Giorgio Cruccu, Ordinario di Neurologia, Dipartimento di Neuroscienze Umane, Sapienza Università di Roma

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Sindrome del tunnel carpale: come si può curare-

Prof. Giorgio Cruccu, Ordinario di Neurologia, Dipartimento di Neuroscienze Umane, Sapienza Università di Roma
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Nuove possibilità di cura per la sindrome del tunnel carpale

Prof. Giorgio Cruccu, Ordinario di Neurologia, Dipartimento di Neuroscienze Umane, Sapienza Università di Roma
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Le terapie avanzate al centro dell'ATMP Forum

Intervista alla Dr.ssa Elena Paola Lanati, Managing Director, MA Provider Milano
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Cellule staminali mesenchimali per la cura delle fistole perianali complesse del Crohn

Intervista alla Prof.ssa Rachele Ciccocioppo, Professore di gastroenterologia, Università degli Studi di Verona
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Terapie avanzate: quali sfide pongono dal punto di vista legale

Intervista all'Avv. Giorgio Calesella, Studio Legale Carnelutti, Milano


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Terapie cellulari con CAR-T dell'ospedale Bambin Gesù: cosa sono e a quali pazienti si rivolgono

Intervista alla Dr.ssa Concetta Quintarelli, Responsabile del Laboratorio di Immunoterapia, Ospedale pediatrico Bambino Gesù, Roma
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Amaurosi congenita di Leber, malattia rara degli occhi. Nuova terapia genica in arrivo

Intervista al Dott. Andrea Sodi, Clinica Oculistica, AOU Careggi, Firenze
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Terapie innovative: quali sfide per la loro valutazione economica

Intervista al Prof. Claudio Jommi, Professore di Economia, Università degli Studi del Piemonte Orientale e Cergas Bocconi
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La terapia genica per l'amaurosi congenita di Leber, cosa è e quali risultati consente di ottenere

Intervista alla Dr.ssa Anna Paola Salvetti, Oculista, Ospedale L. Sacco Milano, Milano
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ITALIA

Tumore al polmone non a piccole cellule, arriva in Italia atezolizumab, primo immunoterapico anti PD-L1
Disponibile anche in Italia atezolizumab, la prima immunoterapia anti-PD-L1 approvata da AIFA per il trattamento in monoterapia di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico, precedentemente sottoposti a chemioterapia.Il farmaco è frutto della ricerca Roche.
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22 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Epiduo, Kaletra, Lymphoseek, Padeina, Perliq.16 nuovi farmaci equivalenti
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8 cessate commercializzazioni
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2 variazioni di prezzo
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Aifa, presentato il rapporto nazionale sull'uso dei farmaci in Italia nel 2017
È stato presentato oggi in AIFA il Rapporto Nazionale sull'uso dei Farmaci, che propone anche quest'anno una descrizione dettagliata dell'assistenza farmaceutica in Italia, fotografando un incremento rispetto al 2016 pari al 4,3% per i consumi e all'1,2% per la spesa farmaceutica nazionale totale.
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Infezione da Clostridium difficile, AIFA approva la rimborsabilità di bezlotoxumab
L'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha approvato in regime di rimborsabilità, in fascia H, bezlotoxumab: il primo farmaco indicato per la prevenzione delle recidive di infezione da Clostridium difficile (CDI) nei pazienti adulti ad alto rischio di recidiva di CDI.
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FDA

Osteoporosi, Amgen e UCB ci riprovano con romosozumab
Amgen e Ucb hanno ripresentato all'Fda una domanda di registrazione per romosozumab chiedendone l'indicazione per il trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad alto rischio di frattura. Lo rendono noto le due aziende con un comunicato.
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CARDIO

Epatopatie con dislipidemia: statine sicure, efficaci e importanti nella maggior parte dei casi. Update AGA
Pubblicata online su "Clinical Gastroenterology and Hepatology", un'analisi di clinici esperti gastroenterologi ed epatologi offre consigli sulle migliori pratiche per il trattamento della dislipidemia in sei malattie del fegato - danno epatico indotto da farmaci, steatosi epatica non alcolica, epatite virale (B e C), colangite biliare primitiva, cirrosi e dislipidemia post-trapianto - da cui emerge che le statine sono sicure, efficaci e importanti per la maggior parte dei pazienti con malattia epatica e dislipidemia.
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AF nello scompenso cardiaco, nuova teoria patognetica suffragata da miglioramento con dantrolene
I cuori in scompenso sono meno sensibili alla fibrillazione atriale (AF) indotta da stimolazioni vagali (VS) ma più vulnerabili all'AF indotta da stimolazioni simpatiche (SS) rispetto ai controlli normali. Il dantrolene può attenuare significativamente l'AF potenziata da SS nello scompenso cardiaco (HF). Questi i risultati fondamentali di uno studio pubblicato online sul "Journal of Cardiac Failure".
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Acido bempedoico aggiunto a ezetimibe efficace e sicuro nei pazienti intolleranti alle statine
L'acido bempedoico può rappresentare un'opzione terapeutica orale complementare a ezetimibe nei pazienti intolleranti alle statine che richiedono un ulteriore abbassamento di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C). Lo evidenziano i risultati dello studio "CLEAR Tranquillity" pubblicati online su "Atherosclerosis".
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Sicurezza dei DOAC confermata da un'analisi retrospettiva di dati del mondo reale
In una recente analisi retrospettiva - pubblicata sul "British Medical Journal" (BMJ) - condotta su database di cure primarie, gli anticoagulanti orali diretti (DOAC) sono risultati associati a un ridotto rischio di sanguinamento rispetto a warfarin.
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ACS, riduzione netta di eventi fatali o irreversibili con rivaroxaban. Nuova analisi dell'ATLAS ACS-2 TIMI
L'uso di rivaroxaban in aggiunta alla duplice terapia antiaggregante (DAPT) nei pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) è associato a una significativa riduzione degli esiti clinici dannosi irreversibili o fatali secondo una nuova analisi del trial ATLAS ACS-2 TIMI-51, pubblicata sul "Journal of American College of Cardiology" (JACC).
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DIABETE

Diabete di tipo 2, efficacia della terapia combinata exenatide più dapagliflozin si mantiene anche nel lungo periodo
Nel trattamento a lungo termine del diabete di tipo 2, la terapia combinata con l'agonista del recettore GLP-1 exenatide più l'inibitore del co-trasportatore sodio glucosio di tipo 2 (SGLT-2) dapagliflozin, si è dimostrata efficace nel mantenere la riduzione dei livelli di emoglobina glicata in aggiunta a metformina.
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L'obesità di per sé non aumenta il rischio di morte, se non è associata ad altri disordini metabolici
I risultati di uno studio dei ricercatori della York University's Faculty of Health potrebbero avere un forte impatto su come concepiamo l'obesità in rapporto alla salute, dal momento che i pazienti con obesità metabolicamente sana, ovvero senza nessun altro fattore di rischio metabolico, non sembrerebbero avere un rischio di morte maggiore delle persone sane normopeso. La ricerca è stata recentemente pubblicata sulla rivista Clinical Obesity.
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Diabete di tipo 1, una nuova possibilità di trattamento con l'antiipertensivo verapamil
In pazienti con diabete di tipo 1 di recente insorgenza la somministrazione orale regolare di verapamil, un comune farmaco antiipertensivo approvato per la prima volta nel 1981, ha permesso ai pazienti di produrre livelli più alti di insulina, limitando la necessità di insulina per bilanciare la glicemia. Sono i risultati di un piccolo studio condotto dai ricercatori dell'Università dell'Alabama, presso il Comprehensive Diabetes Center di Birmingham, appena pubblicato sulla rivista Nature Medicine.
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Diabete di tipo 2, la dieta vegetariana riduce glicemia e rischio cardiovascolare
In persone di mezza età, in sovrappeso e con diabete di tipo 2 sotto controllo farmacologico, le diete vegane e vegetariane aiutano a ridurre i livelli di HbA1c e colesterolo e migliorano altri fattori di rischio cardiometabolico. E' quanto emerge da una revisione della letteratura pubblicata sulla rivista Clinical Nutrition.
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GASTRO

Malattia di Crohn e colite ulcerosa: a quanto ammontano i costi sociali nel nostro Paese-
Più di 200.000 persone affette in Italia da una malattia infiammatoria cronica intestinale (MICI) e un costo a carico del sistema previdenziale (INPS) di circa 21 milioni all'anno. Un dato, finora non rilevato, che corrisponde a circa il 34% dei costi sostenuti dal SSN e che, insieme a quelli così detti "out of pocket" sostenuti direttamente dai pazienti, rappresenta l'ultimo tassello per una analisi a tutto tondo dell'impatto delle MICI.
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La salute dei bambini dipende anche dal microbioma materno. I dati da uno studio tutto italiano
Sono trasmessi in modo diretto fin dai primi istanti di vita, nelle varie fasi del parto naturale e poi nell'allattamento al seno e nel contatto "pelle e pelle" e appaiono più persistenti nel bambino rispetto ad altri. A rivelare le peculiarità dei batteri e altri microorganismi materni è un articolo pubblicato ieri sulla rivista scientifica "Cell Host and Microbe". La notizia ha ottenuto anche la copertina del giornale.
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Celiachia, non diagnosticata e non gestita potrebbero essere causa di aborti spontanei e parti prematuri
Le donne con celiachia non diagnosticata potrebbero essere a maggior rischio di aborti spontanei o parti prematuri rispetto alle donne non celiache. E' quanto suggerisce uno studio danese pubblicato sulla rivista Human Reproduction.
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Trapianto di rene, l'utilizzo di organi infetti da HCV riduce costi e tempi
Il trapianto di rene con un rene infetto dal virus dell'epatite C, seguito da un trattamento per l'epatite C, è efficace e riduce i costi rispetto al trapianto con un rene non infetto dopo il trattamento dell'epatite C, secondo una nuova ricerca pubblicata su Annals of Internal Medicine.
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Disfunzione sessuale nelle persone con IBD, una scala per misurarla
E' stata messa a punto per i medici una scala validata composta da 15 item per la valutazione della disfunzione sessuale nelle donne con malattia infiammatoria intestinale (IBD), che lamentano problemi di salute sessuale in termini di malattia e trattamento. Lo studio che ha portato allo sviluppo di tale scala è stato pubblicato su Inflammatory bowel diseases
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Microbioma intestinale nel nascituro, dipende dalla dieta della madre
La dieta di una madre durante la gravidanza potrebbe svolgere un ruolo nella composizione del microbioma intestinale del suo bambino. E' quanto evidenzia una ricerca pubblicata su Microbiome
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DOLORE

Dolore nei bambini con malattia renale cronica, quali farmaci utilizzare-
Il dolore è un problema comune nei bambini con malattia renale cronica (CKD); tuttavia, esistono dati limitati sulla sua gestione. Una review pubblicata su The Journal of Pediatric Pharmacology and Therapeutics ha eseguito una carrellata delle opzioni farmacologiche che possono essere utilizzate in questi piccoli pazienti e la loro efficacia e sicurezza.
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Dolore cronico, quando usare la ketamina- Consigli utili dalle linee guida americane
Su Regional Anesthesia and Pain Medicine sono state pubblicate le linee guida di consenso per i medici che usano infusioni di ketamina per via endovenosa per il trattamento del dolore cronico, formulate da un gruppo di esperti americani.
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Dolore muscolare associato all'uso di statine, efficacia della metformina
La metformina può aiutare a ridurre il rischio di dolore muscolare non grave associato all'uso di statine. E' quanto emerge da un'analisi dei dati secondaria dello studio ACCORD pubblicata su Diabetes, Obesity & Metabolism.
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Lombalgia cronica, riduzione del dolore grazie a un nuovo oppioide
Per i pazienti con lombalgia cronica da moderata a severa, NKTR-181 un nuovo oppioide con ridotti effetti collaterali sul sistema nervoso centrale, diminuisce significativamente il dolore con un basso tasso di eventi avversi. E' quanto presentato alla conferenza dell'American Association of Nurse Practitioners 2018. Nuovi dati su questa molecola erano stati annunciati anche all'80th Annual Scientific Meeting sul CPPD (College on Problems of Drug Dependence) di San Diego in California.
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Oppioidi per il dolore muscoloscheletrico cronico nelle donne, rischio di disfunzioni sessuali-
Le donne con dolore muscoloscheletrico cronico che assumono oppioidi a lungo termine rispetto a quelle che sono in terapie con oppioidi per brevi periodi possono essere ad aumentato rischio di menopausa e mestruazioni anormali. E' quanto evidenzia uno studio pubblicato sull' European Journal of Pain.
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NEURO

SM, prelievi di sangue predittivi di risposta al DMF tramite analisi del trascrittoma dei mononucleati
Le modificazioni del trascrittoma delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC: monociti e linfociti) a breve termine - che riflettono l'attivazione del fattore nucleare di derivazione eritroide 2 (Nrf2) e l'inibizione dei percorsi del fattore di trascrizione NFkB - distinguono i pazienti affetti da sclerosi multipla (SM) che successivamente mostrano una risposta al trattamento a medio termine con dimetilfumarato (DMF). È quanto rivela uno studio pubblicato su "Neurology, Neuroimmunology & Neuroinflammation".
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SLA, rasagilina in add-on a riluzolo sicura in fase II. Rallentata la malattia a progressione veloce
Rasagilina, inibitore della monoamino ossidasi B con potenziale neuroprotettivo nella malattia di Parkinson, si è dimostrata sicura nei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA) in aggiunta a riluzolo. Non si è registrata nessuna differenza tra i gruppi nell'endpoint primario di sopravvivenza ma l'analisi post-hoc suggerisce che rasagilina possa modificare la progressione della malattia in pazienti a progressione veloce. Sono i risultati di uno studio di fase II pubblicati online su "Lancet Neurology".
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Emicrania, rapido sollievo dal dolore in fase III con gli anti-CGRP rimegepant e ubrogepant. #AHS2018
Due inibitori orali del peptide correlato al gene della calcitonina orale (CGRP) - rimegepant e ubrogepant - offrono un rapido sollievo dal dolore acuto da mal di testa e dai sintomi associati di emicrania per circa il 20% dei pazienti. Lo riportano i risultati di due studi, presentati a San Francisco (USA) nel corso del meeting annuale dell'American Headache Society (AHS).
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Huntington, scoperto meccanismo patogenetico promettente per lo sviluppo di farmaci mirati
Un gruppo di ricercatori della McMaster University di Hamilton (Canada) ha sviluppato una nuova teoria sulla malattia di Huntington (HD) che è stata accolta in modo favorevole in quanto appare promettente per l'apertura di nuove strade allo sviluppo di farmaci per questa condizione, in grado di correggere la huntingtina mutante difettiva. Lo studio che sviluppa la nuova ipotesi è stato pubblicato online sui "Proceedings of the National Academy of Sciences" (PNAS).
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

Beta-talassemia trasfusione-dipendente, luspatercet centra i bersagli in fase III
Il trattamento con luspatercept ha permesso di ottenere un miglioramento statisticamente significativo della risposta eritroide in pazienti con beta-talassemia trasfusione-dipendente, nello studio BELIEVE. Lo annunciano in una nota Acceleron e Celgene, le due aziende che stanno sviluppando il farmaco.
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Leucemia mieloide acuta, rischio di sviluppare la neoplasia prevedibile con screening genetico
Un team internazionale di ricercatori ha scoperto come prevedere se individui sani sono a rischio di sviluppare la leucemia mieloide acuta, un tumore del sangue aggressivo e spesso mortale.
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Glioblastoma, farmaco per il mal di montagna sembra rallentarne la progressione
L'acetazolamide, un farmaco usato per trattare il mal di montagna, oltre al glaucoma, l'epilessia, l'insufficienza cardiaca e le convulsioni, potrebbe anche offrire vantaggi significativi ai pazienti affetti da glioblastoma, un tumore cerebrale a crescita rapida. È quanto emerge da uno studio appena pubblicato sulla rivista Science Translational Medicine.
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Cancro endometriale, terapia prolungata con tamoxifene potrebbe raddoppiare il rischio
Nelle donne che hanno sviluppato un tumore al seno, prolungare fino a 10 anni la terapia con tamoxifene sembra associarsi a un raddoppio del rischio di neoplasia endometriale rispetto alla terapia di durata standard, che è di 5 anni. A suggerirlo sono i risultati di uno studio pubblicato da poco sul British Journal of Surgery.
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Linfoma non Hodkin, pixantrone fallisce in associazione a rituximab
La controversa storia di pixantrone, farmaco sviluppato dalla biotech di Seattle CTI BioPharma, si è imbattuta in un altro scoglio. L'azienda ha riferito oggi che il farmaco, approvato 6 anni fa in Europa con procedura condizionata, non ha superato uno studio di Fase III di combinazione nel linfoma non-Hodgkin a cellule B.
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Carcinoma renale metastatico, studio italiano in real world conferma sicurezza ed efficacia di nivolumab
Uno studio in real life di 10 mesi su quasi 400 pazienti conferma la sicurezza e l'efficacia di nivolumab per il tumore del rene metastatico. Il lavoro, che presenta i dati dell'Early Access Program prima dell'approvazione dell'autorità regolatoria italiana, è in pubblicazione sulla rivista BJU International ed ha coinvolto alcuni specialisti della Fondazione IRCCS dell'Istituto Nazionale dei Tumori (INT) di Milano.
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ARTHRITIS

Artrite reumatoide, raggiunta la remissione con tocilizumab, è possibile sospendere il trattamento e continuare con MTX
Stando ai risultati di un'analisi post-hoc, pubblicata su ARD, è possibile mantenere con MTX la condizione di ridotta attività di malattia, dopo interruzione del trattamento con tocilizumab (TCZ), in più della metà dei pazienti che ha raggiunto la remissione con l'antagonista recettoriale di IL-6, suggerendo la possibilità di ottimizzare costi e ampliare le possibilità di utilizzo del farmaco nei pazienti con AR refrattari ad altri trattamenti.
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Artrite psoriasica, ixekizumab migliora outcome riferiti dai pazienti
Ixekizumab, in pazienti con artrite psoriasica (PsA) attiva, naive ai farmaci biologici, migliora in modo significativo la sintomatologia riferita dai pazienti a livello cutaneo, la qualità della vita legata allo stato di salute e la produttività al lavoro. Lo dimostrano i risultati di un'analisi post-hoc dei dati relativi al trial registrativo SPIRIT-P1, di recente pubblicazione sulla rivista Rheumatology
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Malattia di Dupuytren, nuove speranze in fase 2 da farmaco anti-TNF
Uno studio di recente pubblicazione su eBiomedicine, condotto da ricercatori britannici, ha documentato come la somministrazione iniettivo del farmaco anti-TNF adalimumab all'interno di noduli della malattia di Dupuytren, una patologia attualmente incurabile e responsabile di disabilità alle mani, determini una riduzione delle cellule caratteristiche responsabili della progressione di malattia, fornendo una prova preliminare dell'efficacia d'impiego di un farmaco anti-TNF in questa condizione.
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Spondiloartrite assiale non radiografica, meglio continuare adalimumab anche in remissione sostenuta malattia
E' preferibile continuare, anziché interrompere, il trattamento con adalimumab nei pazienti che hanno raggiunto la condizione di remissione sostenuta di malattia, in quanto tale approccio assicura di andare incontro a rischi minori di recidiva. Lo suggeriscono i risultati di ABILITY-3, un trial di fase 3 sull'impiego del farmaco anti-TNF nella nr-axSpA, pubblicato su the Lancet.
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Artrite psoriasica, dati post-hoc confermano: entesite e dattilite migliorano con apremilast
Apremilast è efficace nel trattamento dell'artrite psoriasica attiva, soprattutto nei confronti dell'entesite e della dattilite, due manifestazioni chiave della malattia psoriasica. La conferma giunge da un'analisi post-hoc dei dati provenienti dagli studi registrativi di fase III relativi all'impiego del farmaco nella PsA, recentemente pubblicata su RMD Open Rheumatic and Musculoskeletal Disorders.
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PNEUMO

BPCO, sintomatologia nasale e reflusso gastroesofageo influenzano severità sintomi bronchite
La presenza di malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) e/o di sintomatologia nasale si associa ad un incremento dei sintomi di bronchite nei pazienti con BPCO. Queste le conclusioni di uno studio pubblicato su Respiratory Investigation che suggerisce il ricorso alla valutazione delle comorbilità extrapolmonari nei pazienti affetti da queste due condizioni cliniche respiratorie.
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Sindrome distress respiratorio, alcolismo cronico fattore di rischio indipendente
L'abuso cronico di alcol rappresenta un fattore di rischio rilevante e indipendente di sviluppo di sindrome acuta da distress respiratorio (ARDS) in pazienti criticamente ammalati, soprattutto quelli con sepsi: l'alcolismo, infatti, si accompagna ad un rischio pressochè raddoppiato di sviluppo di ARDS, stando ai risultati di una review, con annessa metanalisi, pubblicata su Chest, la prima metanalisi di studi osservazionali ad oggi disponibile sull'associazione tra il consumo di alcol e il rischio di ARDS in soggetti adulti.
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Fibrosi cistica in pediatria, azitromicina riduce esacerbazioni polmonari
Il trattamento con azitromicina riduce in modo significativo il rischio di esacerbazioni polmonari e si associa a miglioramento del peso corporeo. Il suo impiego, invece, non ha effetti sugli outcome microbiologici in una popolazione pediatrica affetta da fibrosi cistica (FC) e infezione sostenuta da Pseudomonas aeruginosa. Queste le conclusioni di uno studio recentemente pubblicato su the American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine che suffragano osservazioni precedenti sull'efficacia di azitromicina nel migliorare la funzione polmonare.
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BUSINESS

Novartis abbandona i programmi di ricerca sugli anti-infettivi
Novartis interrompe la ricerca antibatterica e antivirale presso il suo campus Novartis Institutes for Biomedical Research (NIBR) a Emeryville, in California. Secondo quanto dichiarato dall'azienda «i gruppi maggiormente coinvolti interesseranno a cascata anche i team di farmacologia, scienze delle proteine e gestione dei progetti, come anche alcune funzioni di supporto globale. Nell'area della Baia di San Francisco rimarranno circa 150 dipendenti per supportare la NIBR e la scoperta di farmaci».
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Pfizer si divide in 3: farmaci innovativi, maturi e consumer
Pfizer ha reso noto che intende suddividere le sue attività in tre unità: farmaci innovativi, farmaci maturi e assistenza sanitaria e farmaci per la consumer health. Le variazioni organizzative entreranno in vigore all'inizio dell'esercizio 2019.
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VARIE

Batterio Listeria: cosa rischiano i consumatori-
In questi ultimi giorni si parla molto di alcuni alimenti, sia di natura vegetale che animale, colonizzati dal microrganismo Listeriamonocytogenes, che sono prodotti da alcune grandi catene alimentari e poi venduti al pubblico dalla grande distribuzione in tutta Europa. Il ministero della Salute ha richiamato dal commercio un lotto di prosciutto cotto proprio per rischio di Listeria; una settimana fa era toccata sorte analoga ai minestroni di una nota marca di surgelati. Cosa sta accadendo-
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Farmaci biosimilari in oncologia, presentato il position paper al Ministero della Salute
Il costo dei farmaci anticancro nel nostro Paese è stato pari a 4,5 miliardi di euro nel 2016. L'arrivo dei biosimilari in oncologia può determinare risparmi di circa il 20%, liberando risorse per consentire l'accesso a terapie innovative. La scelta di trattamento (con il farmaco biologico di riferimento o con il biosimilare) deve rimanere una decisione affidata esclusivamente al medico prescrittore. Principio che vale anche per i pazienti già in cura, in cui la scelta dell'eventuale passaggio (switch) da una terapia all'altra rientra nell'esclusivo giudizio clinico. Non solo. Questo passaggio può avvenire solo dopo un'attenta informazione del paziente, che dovrebbe essere monitorato per l'insorgenza di eventuali effetti collaterali.
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Vaccinazione anti-Hpv: evidenze scientifiche su, coperture vaccinali giù. Position Statement GIMBE
Il virus del papilloma umano (HPV) è un agente a trasmissione sessuale che causa malattie genitali, anali e orofaringee sia nelle donne che negli uomini. In particolare l'infezione da HPV causa oltre il 90% dei carcinomi della cervice uterina, ma anche il 90% circa dei carcinomi dell'ano, oltre ad una percentuale rilevante di tumori orofaringei, della vulva, della vagina e del pene; inoltre alcuni genotipi del virus causano circa il 90% circa delle verruche anogenitali.
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Terapie avanzate nelle malattie rare: occorre interrogarsi sui possibili problemi organizzativi ed economici
La Lombardia, grazie alle proprie eccellenze sanitarie, sarà la prima ad erogarle ma per garantire un reale accesso dei pazienti serve una risposta di sistema. Queste tematiche sono state affrontate a Milano nel corso di un convegno sulle terapie avanzate organizzato da Osservatorio Malattie Rare: tra le possibili soluzioni la creazione di accordi interregionali e a lungo termine un aumento del fondo innovativi in base a una programmazione puntuale.
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I vaccini sono sicuri. Lo conferma il rapporto AIfa 2017
Sul portale istituzionale, oggi l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato il Rapporto Vaccini 2017, che descrive tutte le sospette reazioni avverse inserite nel 2017 nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF), comprese quelle insorte negli anni precedenti. Le segnalazioni di sospette reazioni avverse considerate gravi sono state rare e nella maggior parte dei casi sono risultate a carattere transitorio, con risoluzione completa dell'evento segnalato e non correlabili alla vaccinazione.
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