23 Luglio 2018   27

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO MonitoRare, IV Rapporto sulle persone con malattie rare. Spesa farmaci +74% in 3 anni » ITALIA 16 nuovi farmaci in commercio 3 cessate commercializzazioni 13 variazioni di prezzo 1 farmaco revocato 5 variazioni di classe Artrite reumatoide: disponibile anche in Italia sarilumab, anti-IL6 di nuova generazione » FDA Fluorochinoloni possono causare ipoglicemia fatale e disordini neuropsichiatrici, Fda aggiorna le avvertenze » CARDIO Molti più bambini ipertesi con i criteri delle nuove linee guida dell'American Academy of Pediatrics Aterosclerosi coronarica ad alto rischio, alirocumab efficace e sicuro con o senza pregresso PCI/CABG Ispessimento delle arterie non influenzato dall'interruzione della terapia ormonale in post-menopausa Fibrillazione atriale, maggiori benefici dai NOAC per le donne rispetto agli uomini » DIABETE Diabete di tipo 2 pediatrico, alti livelli di acido urico correlati a sviluppo di ipertensione e malattia renale Diabete di tipo 2 e malattia renale cronica, alt anticipato dello studio CREDENCE su canagliflozin in virtù dei risultati positivi » GASTRO Vedolizumab sottocutaneo nella colite ulcerosa, ok per efficacia e sicurezza nel mantenimento alla settimana 52 Epatite C, sappiamo proprio tutto- Identificato un nuovo genotipo Peritonite batterica spontanea, ciprofloxacina once-weekly non inferiore alla norfloxacina once-daily Epatite B, con tenofovir disoproxil riduzione del rischio di epatocarcinoma Malattie infiammatorie croniche intestinali, le nuove armi che bloccano le citochine » DOLORE Cannabinoidi in gravidanza e in allattamento, i medici americani sconsigliano l'utilizzo Fibromialgia, idroterapia efficace ma va svolta in maniera continuativa Endpoint centrati, tanezumab efficace nel dolore da osteoartrosi. Per la sicurezza servono altri dati Cannabis nel dolore non oncologico, uno studio australiano mette in discussione l'efficacia » NEURO Ictus ischemico acuto e FANV. Come scegliere l'anticoagulante orale per la prevenzione secondaria- SMA, nusinergen intratecale. Senza accesso lombare la puntura cervicale è un'alternativa percorribile Prevenzione dell'emicrania cronica, tossina botulinica più efficiente del topiramato. #AHA2018 Anticorpo monoclonale mirato all'alfa-sinucleina. Una possibile terapia eziologica per il Parkinson- » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Linfoma follicolare, mantenimento con rituximab migliora la sopravvivenza nella ‘real life' Melanoma, potrebbe bastare un prelievo di sangue per la diagnosi precoce Melanoma, inibitori dei checkpoint immunitari allungano la vita anche nei pazienti con metastasi cerebrali Leucemia mieloide acuta, in alcuni pazienti CPX-351 migliora la sopravvivenza rispetto allo standard Tumore del rene: per le forme avanzate disponibile in Italia il tivozanib con un programma di expanded access Tumori gastrointestinali con fusioni geniche di TRK: tasso di risposta globale del 67% con larotrectinib Emofilia B, Pfizer avvia la Fase III con la terapia genica di Spark » ARTHRITIS Gotta, figli asintomatici di genitori malati sono a maggior rischio di malattia- Osteoporosi maschile, risultati positivi per romosozumab in fase 3 nello studio BRIDGE Hai l'artrite reumatoide- il rischio di eventi avversi da glucocorticoidi è maggiore Artrite reumatoide, combinazione marker biologici predittiva di risposta ai farmaci anti-TNF Osteoporosi indotta da glucocorticoidi, denosumab batte risedronato dopo 2 anni trattamento Biosimilari: per l'Anmar una risorsa da utilizzare senza abusi, con il paziente al centro » PNEUMO Desensitizzazione all'acido acetilsalicilico migliora allergie indotte da alcol in pazienti con malattia respiratoria sottostante BPCO, ventilazione non invasiva OK per sottogruppo pazienti con malattia severa TBC, risultati incoraggianti da primo trial di "prevenzione dell'infezione" sostenuta dal M. tuberculosis » ALTRI STUDI Sindrome dell'occhio secco, nuovo trattamento in spray nasale ad azione rapida supera brillantemente la Fase II Editing genico con CRISPR-Cas9 potrebbe danneggiare il DNA: pericolo di tumori- » BUSINESS Farmaci antisenso, Roche sigla affare da $1 mld per sviluppare terapie orali Sobi prende in licenza farmaco da Novimmune e si rafforza nelle malattie rare infiammatorie Dermatite atopica, accordo da $1mld fra Novartis e Galapagos per nuovo anticorpo monoclonale Nomine rosa ai vertici di Takeda Italia: Claudia Russo Caia e Annarita Egidi » VARIE Gli esperti: occhio secco non un semplice fastidio ma una vera e propria malattia Atrofia muscolare spinale, al Policlinico Gemelli si sperimenta la terapia genica Edema maculare diabetico: in arrivo nuove soluzioni terapeutiche. In Italia colpisce 210mila pazienti PRIMO PIANO MonitoRare, IV Rapporto sulle persone con malattie rare. Spesa farmaci +74% in 3 anni Presentato oggi nella Sala del Refettorio della Camera dei Deputati, in collaborazione con l'Intergruppo Parlamentare per le Malattie Rare, MonitoRare - il IV Rapporto sulla condizione delle persone con Malattia Rara in Italia realizzato dalla Federazione Italiana Malattie Rare UNIAMO F.I.M.R. onlus e grazie al contributo non condizionato di Assobiotec l'Associazione Nazionale per lo Sviluppo delle Biotecnologie che fa parte di Federchimica. leggi l'articolo » ITALIA 16 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Kevzara, Mysimba, Nubriveo, Oftasteril, Zoliop. 8 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 3 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 13 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 1 farmaco revocato leggi l'articolo » 5 variazioni di classe leggi l'articolo » Artrite reumatoide: disponibile anche in Italia sarilumab, anti-IL6 di nuova generazione Disponibile da oggi anche in Italia, in classe H, sarilumab, un anticorpo monoclonale umano anti-interleuchina-6 di nuova generazione, indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide attiva da moderata a grave. leggi l'articolo » FDA Fluorochinoloni possono causare ipoglicemia fatale e disordini neuropsichiatrici, Fda aggiorna le avvertenze Secondo una revisione interna della sicurezza da parte della Fda, i fluorochinoloni hanno causato almeno 67 casi di coma ipoglicemico potenzialmente letale, tra cui ci sono stati 13 decessi e 9 lesioni permanenti e invalidanti. Due terzi dei casi (44) erano associati alla levofloxacina. La revisione ha anche riscontrato nuovi effetti neuropsichiatrici associati alla classe, inclusi disturbi dell'attenzione, disturbi della memoria e delirio. leggi l'articolo » CARDIO Molti più bambini ipertesi con i criteri delle nuove linee guida dell'American Academy of Pediatrics Quasi 800.000 giovani statunitensi sono stati recentemente classificati come ipertesi sulla base delle linee guida aggiornate dell'American Academy of Pediatrics (AAP), secondo un nuovo studio dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) di Atlanta (USA), pubblicato sul "Morbidity and Mortality Weekly Report" (MMWR). leggi l'articolo » Aterosclerosi coronarica ad alto rischio, alirocumab efficace e sicuro con o senza pregresso PCI/CABG Nei pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) e ad alto rischio cardiovascolare (CV), alirocumab è generalmente ben tollerato ed efficace, con un profilo di sicurezza simile nei soggetti con o senza precedente rivascolarizzazione coronarica (intervento coronarico percutaneo [PCI] o innesto di bypass dell'arteria coronaria [CABG]). Lo rivela un'analisi post hoc di dati di 8 studi ODYSSEY di fase 3, pubblicata online su "Atherosclerosis". leggi l'articolo » Ispessimento delle arterie non influenzato dall'interruzione della terapia ormonale in post-menopausa Le cardiopatie sono tuttora il killer numero uno delle donne dei Paesi occidentali e la terapia ormonale sostitutiva (HRT) rimane il trattamento migliore per i sintomi della menopausa. Un nuovo studio collega questi due fatti attraverso la dimostrazione di un piccolo effetto dell'HRT sullo spessore delle arterie quale precursore delle malattie cardiache. I risultati dello studio sono pubblicati online su "Menopause", la rivista della North American Menopause Society (NAMS). leggi l'articolo » Fibrillazione atriale, maggiori benefici dai NOAC per le donne rispetto agli uomini Le donne con fibrillazione atriale (AF) trattate con anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (NOAC) possono trarre un beneficio ancora maggiore dalla terapia rispetto agli uomini. Lo suggerisce un'analisi del mondo reale pubblicata sul "Journal of the American College of Cardiology" (JACC). leggi l'articolo » DIABETE Diabete di tipo 2 pediatrico, alti livelli di acido urico correlati a sviluppo di ipertensione e malattia renale Nei bambini con diabete di tipo 2, la riduzione del livello di acido urico sierico potrebbe aiutare a prevenire la malattia renale. Sono i risultati di uno studio presentato al congresso dell'American Diabetes Association, a Orlando in Florida. leggi l'articolo » Diabete di tipo 2 e malattia renale cronica, alt anticipato dello studio CREDENCE su canagliflozin in virtù dei risultati positivi Lo studio di Fase III in pazienti con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica in trattamento con l'antidiabetico SGLT2-inibitore canagliflozin, è stato interrotto anticipatamente sulla base dei risultati positivi dimostrati dal farmaco. leggi l'articolo » GASTRO Vedolizumab sottocutaneo nella colite ulcerosa, ok per efficacia e sicurezza nel mantenimento alla settimana 52 Sono stati annunciati oggi i risultati dello studio clinico VISIBLE 1 che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di una formulazione sottocutanea sperimentale (SC) di vedolizumab per la terapia di mantenimento in pazienti adulti con colite ulcerosa gravemente attiva (UC) che avevano raggiunto una risposta clinica alla settimana 6 in seguito a due dosi di terapia di induzione per via endovenosa (IV) con vedolizumab. leggi l'articolo » Epatite C, sappiamo proprio tutto- Identificato un nuovo genotipo La classificazione dei genotipi virali dell'epatite C si amplia. Ad oggi conoscevamo 7 genotipi in base alla cui struttura sono stati perfezionati gli antivirali ad azione diretta che oggi consentono la guarigione dell'infezione a più del 98% dei pazienti. Un gruppo di ricercatori americani ha identificato un nuovo genotipo, il genotipo 8, che sembra però rispondere bene alle combinazioni di farmaci che abbiamo oggi a disposizione. Lo studio è stato pubblicato sulla rivista The journal of Infectious Diseases. leggi l'articolo » Peritonite batterica spontanea, ciprofloxacina once-weekly non inferiore alla norfloxacina once-daily La ciprofloxacina una volta alla settimana non è inferiore alla norfloxacina una volta al giorno per prevenire la peritonite batterica spontanea (SBP) in pazienti con cirrosi epatica e ascite. E' quanto evidenzia uno studio sudcoreano pubblicato sull' American Journal of Gastroenterology. leggi l'articolo » Epatite B, con tenofovir disoproxil riduzione del rischio di epatocarcinoma In pazienti con infezione cronica da epatite B, il trattamento con tenofovir disoproxil può ridurre significativamente il rischio di carcinoma epatocellulare, secondo i risultati di uno studio pubblicato su The Journal of Infectious Diseases. leggi l'articolo » Malattie infiammatorie croniche intestinali, le nuove armi che bloccano le citochine Un recente revisione sistematica della letteratura ha messo in evidenza che negli ultimi anni sono stati eseguiti numerosi studi su molecole che bloccano citochine pro-infiammatorie coinvolte nell'infiammazione intestinale o nella risposta immunitaria aberrante presente nei pazienti con malattie infiammatorie intestinali. Questa revisione è stata pubblicata su Current Opinion in Gastroenterology. leggi l'articolo » DOLORE Cannabinoidi in gravidanza e in allattamento, i medici americani sconsigliano l'utilizzo I medici dovrebbero consigliare alle donne incinte di evitare l'esposizione al THC (tetraidrocannabinolo, sostanza psicoattiva e principale costituente della cannabis) in fase perinatale per i possibili rischi nei nascituri. E' quanto evidenzia un viewpoint pubblicato su JAMA da tre esperti americani. Secondo quanto evidenziano i tre ricercatori i bambini, nati da madri esposte alla cannabis, sarebbero a rischio di problemi neurobiologici e dello sviluppo. Lo stesso consiglio vale per le donne in allattamento. leggi l'articolo » Fibromialgia, idroterapia efficace ma va svolta in maniera continuativa Secondo uno studio randomizzato e controllato pubblicato sul Journal of Physical and Rehabilitation Medicine, l'idroterapia, cioè l'esercizio fisico eseguito in acqua, può efficacemente migliorare i sintomi clinici della fibromialgia ma solo se eseguita in modo continuativo. leggi l'articolo » Endpoint centrati, tanezumab efficace nel dolore da osteoartrosi. Per la sicurezza servono altri dati L'anticorpo monoclonale umanizzato sperimentale, tanezumab, ha consentito un miglioramento statisticamente significativo del dolore, della funzione fisica e complessivamente della malattia in pazienti con osteoartrosi (OA) rispetto ai pazienti trattati con placebo. Questi dati derivano da uno studio di Fase 3 della durata di 16 settimane in cui il l'anticorpo è stato somministrato in due dosi sottocutanee consecutive intervallate da 8 settimane e sono stati annunciati dalle due aziende che si occupano dello sviluppo del farmaco, Pfizer ed Eli Lilly. leggi l'articolo » Cannabis nel dolore non oncologico, uno studio australiano mette in discussione l'efficacia Uno studio condotto dal National Drug and Alcohol Research Center e pubblicato su The Lancet Public Health sui pazienti coinvolti nello studio POINT (Pain and Opioids in Treatment) ha evidenziato che la cannabis a scopo terapeutico non mostra una grande efficacia contro il dolore non oncologico in pazienti in trattamento con oppioidi. leggi l'articolo » NEURO Ictus ischemico acuto e FANV. Come scegliere l'anticoagulante orale per la prevenzione secondaria- In uno studio retrospettivo - pubblicato online sul "Journal of Stroke & Cerebrovascular Diseases" - è stato analizzato come gli anticoagulanti orali (OAC) sono stati selezionati per i pazienti con ictus ischemico acuto con fibrillazione atriale non valvolare (FANV). È emerso che tale scelta è stata influenzata dall'uso di warfarin al momento del ricovero, dalla gravità clinica alla dimissione ospedaliera e dalla funzionalità renale. leggi l'articolo » SMA, nusinergen intratecale. Senza accesso lombare la puntura cervicale è un'alternativa percorribile Quando eseguita da operatori esperti nell'esecuzione di una puntura cervicale, questa procedura è una via alternativa percorribile per la somministrazione intratecale di nusinergen in pazienti con atrofia muscolare spinale (SMA) di lunga data e con anatomia della colonna vertebrale che preclude l'accesso lombare. Lo evidenziano i dati, pubblicati online su "Neurology", dell'esperienza clinica su alcuni pazienti seguiti all'Università di Rochester (USA). leggi l'articolo » Prevenzione dell'emicrania cronica, tossina botulinica più efficiente del topiramato. #AHA2018 Il trattamento con OnabotulinumtoxinA è più efficace, meglio tollerato e determina un superiore miglioramento funzionale nella prevenzione dell'emicrania cronica rispetto al topiramato, farmaco anticonvulsivante. Lo suggeriscono i risultati dello studio FORWARD presentati a San Francisco (USA), nel corso del meeting annuale dell'American Headache Society (AHS). leggi l'articolo » Anticorpo monoclonale mirato all'alfa-sinucleina. Una possibile terapia eziologica per il Parkinson- Uno studio clinico iniziale con un anticorpo monoclonale mirato all'alfa-sinucleina - o meglio agli accumuli delle forme aggregate della proteina che potrebbero essere una delle cause alla base della malattia di Parkinson (PD) - ha mostrato alcuni risultati incoraggianti. Lo dimostrerebbero i risultati di uno studio pubblicato online su "JAMA Neurology". leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Linfoma follicolare, mantenimento con rituximab migliora la sopravvivenza nella ‘real life' Gli outcome di sopravvivenza dei pazienti affetti da linfoma follicolare si possono migliorare sottoponendoli a una terapia di mantenimento upfront con l'anticorpo monoclonale anti-CD20 rituximab dopo la chemioimmunoterapia di prima linea. Lo evidenziano i risultati di uno studio di popolazione pubblicato di recente su Blood Advances. leggi l'articolo » Melanoma, potrebbe bastare un prelievo di sangue per la diagnosi precoce Un team di ricercatori australiani ha messo a punto un test per la diagnosi del melanoma che si esegue su un prelievo di sangue e lo ha presentato come la "prima mondiale" di una novità rivoluzionaria che potrebbe salvare molte vite. leggi l'articolo » Melanoma, inibitori dei checkpoint immunitari allungano la vita anche nei pazienti con metastasi cerebrali Il trattamento con inibitori dei checkpoint immunitari ha più che raddoppiato il tasso di sopravvivenza globale (OS) a 4 anni nei pazienti con melanoma e metastasi cerebrali. Lo rivela uno studio pubblicato di recente sulla rivista Cancer Immunology Research. leggi l'articolo » Leucemia mieloide acuta, in alcuni pazienti CPX-351 migliora la sopravvivenza rispetto allo standard Il trattamento con CPX-351, una combinazione in dose fissa di daunorubicina e citarabina in formulazione liposomiale, si è associato a un miglioramento significativo della sopravvivenza globale (OS) rispetto al trattamento standard con daunorubicina e citarabina (il cosiddetto regime 7 + 3) in pazienti anziani con leucemia mieloide acuta secondaria di nuova diagnosi. È questo il risultato di uno studio registrativo di fase III, pubblicato da poco sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Tumore del rene: per le forme avanzate disponibile in Italia il tivozanib con un programma di expanded access Il 40% delle diagnosi nei maschi è causato dalle sigarette (il 25% nelle donne). Da oggi tivozanib è disponibile anche nel nostro Paese grazie al programma di uso terapeutico. Importanti i benefici: permette di condurre una vita "normale". In 13 anni armi rivoluzionarie hanno triplicato la sopravvivenza nella fase avanzata leggi l'articolo » Tumori gastrointestinali con fusioni geniche di TRK: tasso di risposta globale del 67% con larotrectinib Sette pazienti su dieci colpiti da tumori gastrointestinali, che presentano una particolare alterazione genetica, la fusione di geni NTRK (neurotrophic tropomyosin receptor kinase) rispondono al trattamento con larotrectinib di Bayer. leggi l'articolo » Emofilia B, Pfizer avvia la Fase III con la terapia genica di Spark Pfizer ha avviato uno studio di Fase III per la valutazione della terapia genica sperimentale fidanacogene elaparvovec impiegata nel trattamento dell'emofilia B. Brenda Cooperstone, chief development officer per le malattie rare di Pfizer, ha commentato: "i dati attuali suggeriscono un'immensa promessa per l'uso di questa potenziale opzione di trattamento una tantum". leggi l'articolo » ARTHRITIS Gotta, figli asintomatici di genitori malati sono a maggior rischio di malattia- Esiste un rischio genetico di ereditarietà della gotta- Uno studio di coorte britannico sembra avvalorare tale ipotesi, avendo dimostrato, dopo attento esame della prevalenza di gotta e di deposizione di cristalli di acido urico, che i figli asintomatici di pazienti gottosi mostrano sia un'incidenza elevata della condizione di iperuricemia che di deposizione di cristalli monosodici di urato (MSU). Lo studio, dal titolo inequivocabile (The sons of gout study), è stato recentemente pubblicato sulla rivista Arthritis & Rheumatology. leggi l'articolo » Osteoporosi maschile, risultati positivi per romosozumab in fase 3 nello studio BRIDGE In pazienti di sesso maschile affetti da osteoporosi (OP), il trattamento per 12 mesi con il farmaco sperimentale romosozumab si è dimostrato in grado, grazie al suo meccanismo di azione duale  (aumento dei processi di formazione ossea e riduzione contestuale dei processi di riassorbimento osseo) di aumentare i livelli di densità minerale ossea a livello del rachide e del femore, rispetto al placebo. Il trattamento, inoltre, è risultato generalmente ben tollerato. Sono questi i risultati principali dello studio BRIDGE (the pivotal Phase 3 placeBo-contRolled study evaluatIng the efficacy anD safety of romosozumab in treatinG mEn with osteoporosis), recentemente pubblicati su JCEM. leggi l'articolo » Hai l'artrite reumatoide- il rischio di eventi avversi da glucocorticoidi è maggiore Nei pazienti affetti da artrite reumatoide (AR), il rischio di andare incontro ad eventi avversi (AE) legati all'impiego di glucocorticoidi (GC) è di gran lunga superiore a quello osservato in individui in buone condizioni di salute. Questo il responso di uno studio svizzero, pubblicato su Arthritis Care & Research, che ha anche dimostrato come l'incremento delle dosi cumulative e di quelle medie giornaliere si associa ad un maggior rischio di AE. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, combinazione marker biologici predittiva di risposta ai farmaci anti-TNF Prealbumina, fattore piastrinico 4 (PF4), S100A12: questi, stando ad uno studio recentemente pubblicato su Joint Bone Spine, i 3 marker biologici che potrebbero essere in grado di predire la risposta al trattamento con farmaci anti-TNF di pazienti affetti da artrite reumatoide (AR). leggi l'articolo » Osteoporosi indotta da glucocorticoidi, denosumab batte risedronato dopo 2 anni trattamento Uno studio di fase 3, presentato nel corso dell'ultimo congresso EULAR ad Amsterdam, ha documentato un maggior incremento della robustezza ossea in pazienti con osteoporosi indotta da glucocorticoidi, se trattati con denosumab rispetto a risedronato. A maggio, la FDA ha approvato un'ulteriore indicazione d'impiego del denosumab proprio nei pazienti adulti con OP indotta da glucocorticoidi, ad elevato rischio di frattura. leggi l'articolo » Biosimilari: per l'Anmar una risorsa da utilizzare senza abusi, con il paziente al centro In occasione di Eular 2018 l'Associazione nazionale malati reumatici (Anmar) ha presentato un position paper articolato in 20 punti sull'uso di questi farmaci e noi ce li siamo fatti riassumere da Silvia Tonolo, presidente di Anmar, che abbiamo incontrato al congresso. leggi l'articolo » PNEUMO Desensitizzazione all'acido acetilsalicilico migliora allergie indotte da alcol in pazienti con malattia respiratoria sottostante I pazienti che soffrono di malattia respiratoria esacerbata da acido acetilsalicilico (AERD) sperimentano spesso un reazione allergica aggiuntiva quando assumono alcol, che si caratterizza per la presenza di congestione nasale, sibilo e rinorrea. Un nuovo studio USA, di recente pubblicazione su  International Forum of Allergy and Rhinology, ha dimostrato come il ricorso ad un trattamento comune per l'AERD - la desensitizzazione all'acido acetilsalicilico - sia in grado di alleviare anche i sintomi associati a questa condizione indotti dall'alcol. leggi l'articolo » BPCO, ventilazione non invasiva OK per sottogruppo pazienti con malattia severa Il ricorso a ventilazione non invasiva durante una sessione di esercizio in pazienti ipercapnici con BPCO cronica molto severa è in grado di aumentare in modo clinicamente rilevante il tempo di endurance. Queste le conclusioni di uno studio presentato nel corso della conferenza annuale dell'American Thoracic Society (1). leggi l'articolo » TBC, risultati incoraggianti da primo trial di "prevenzione dell'infezione" sostenuta dal M. tuberculosis Pubblicato su NEJM un trial clinico innovativo che fornisce evidenze incoraggianti sulla capacità dei vaccini allestiti contro la TBC di prevenire le infezioni sostenute in adolescenti a rischio elevato. Nello specifico in questo trial di Fase 2 sulla prevenzione dell'infezione, condotto in Sud Africa, è emerso che la rivaccinazione con il bacillo di Calmette-Guerin (BCG), riduce in modo significativo le infezioni sostenute da TBC negli adolescenti. Inoltre lo stesso studio ha dimostrato che un nuovo vaccino candidato in corso di sperimentazione, H4:IC31, è anch'esso in grado di ridurre le infezioni sostenute, per quanto non a livelli statisticamente significativi. Tuttavia, il trend osservato per H4:IC31 suggerisce, per la prima volta, la capacità di un vaccino a subunità di proteggere contro l'infezione da TBC o contro la malattia conclamata nell'uomo. leggi l'articolo » ALTRI STUDI Sindrome dell'occhio secco, nuovo trattamento in spray nasale ad azione rapida supera brillantemente la Fase II Un nuovo farmaco per alleviare i sintomi dell'occhio secco, nell'inconsueta formulazione in spray nasale, ha dato buoni risultati di efficacia e tollerabilità al termine di uno studio di Fase II. Si tratta di OC-02, della compagnia Oyster Point, un agonista del recettore nicotinico dell'acetilcolina, che attiva la produzione lacrimale stimolando la via nervosa che innerva le ghiandole lacrimali. Se l'iter clinico e l'approvazione non subiranno intoppi, dovrebbe essere disponibile già nel 2021. leggi l'articolo » Editing genico con CRISPR-Cas9 potrebbe danneggiare il DNA: pericolo di tumori- La tecnica di editing genico CRISPR-Cas9 può causare mutazioni estese e danni genetici difficili da rilevare attraverso il test standard del DNA, fino ad aumentare il rischio di cancro in alcune cellule. leggi l'articolo » BUSINESS Farmaci antisenso, Roche sigla affare da $1 mld per sviluppare terapie orali Roche ha stipulato un accordo per utilizzare la piattaforma "milk exosomes" della biotech PureTech Health, una tecnologia basata su esosomi derivati dal latte, per la somministrazione orale dei suoi oligonucleotidi antisenso. leggi l'articolo » Sobi prende in licenza farmaco da Novimmune e si rafforza nelle malattie rare infiammatorie La svedese Sobi ha reso noto di aver siglato un accordo di licenza esclusiva con l'azienda svizzera Novimmune SA per ottenere i diritti globali perpetui su emapalumab, un farmaco orfano in stadio avanzato di sviluppo per il trattamento della linfoistiocitosi emofagocitica primaria. Emapalumab, un nuovo anticorpo monoclonale, blocca in maniera specifica l'interferone gamma impedendogli di esercitare gli effetti infiammatorie eccessivi caratteristici di questa patologia. leggi l'articolo » Dermatite atopica, accordo da $1mld fra Novartis e Galapagos per nuovo anticorpo monoclonale Novartis ha annunciato di aver siglato un accordo di licenza esclusiva con Galapagos e MorphoSys per i diritti di sviluppo e commercializzazione globale di MOR106, un farmaco sperimentale in sviluppo per la dermatite atopica e per tutte le altre potenziali indicazioni del prodotto. leggi l'articolo » Nomine rosa ai vertici di Takeda Italia: Claudia Russo Caia e Annarita Egidi Cambiamento ai vertici di Takeda Italia dal 1° luglio, con l'ingresso di Claudia Russo Caia nel ruolo di Value and Access Director e la nomina di Annarita Egidi, già Value and Access Director, in qualità di Oncology Business Unit Director. leggi l'articolo » VARIE Gli esperti: occhio secco non un semplice fastidio ma una vera e propria malattia Una patologia cronica che richiede un approccio di cura ad ampio spettro ma soprattutto a lungo termine: ecco come la comunità scientifica considera oggi la problematica dell'occhio secco, in netta controtendenza rispetto all'opinione comunemente diffusa, che tende a sottovalutarla. leggi l'articolo » Atrofia muscolare spinale, al Policlinico Gemelli si sperimenta la terapia genica Entro la fine di luglio nel nostro Paese sarà avviata la sperimentazione per la terapia genica contro l'atrofia muscolare spinale (SMA, dall'acronimo inglese Spinal Muscolar Atrophy). Si chiama AveXis 302 - questo il nome del trial - e se positvo potrebbe permettere ciò che poco tempo fa era impensabile: curare una malattia genetica rara come la SMA, "disattivare" quel gene che impedisce ai muscoli volontari del corpo di camminare, stare in piedi, sedersi, deglutire. leggi l'articolo » Edema maculare diabetico: in arrivo nuove soluzioni terapeutiche. In Italia colpisce 210mila pazienti Proporre nuovi percorsi clinico-gestionali che, garantendo la sostenibilità di sistema sanitario nazionale, possano consentire l'accesso alle ultime soluzioni terapeutiche a tutte le persone affette da patologie della retina, spesso dovute al diabete. Questo l'obiettivo del Convegno "Retinopatia ed edema maculare diabetico: innovativi percorsi diagnostico-terapeutici, tra gestione integrata e centralità del paziente", realizzato da Ma Provider, grazie al contributo non condizionato di SIFI, che ha visto la partecipazione di clinici, pazienti, accademici e istituzioni. leggi l'articolo »

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