PharmaStar


12 Luglio 2020
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Cosa sono i Digital Therapeutics- Ne parliamo con Giuseppe Recchia
Partecipa al Live Streaming Event sui DIGITAL THERAPEUTICS
» COVID-19
Vitamina D e Covid-19: documento congiunto di sei importanti società scientifiche internazionali
Il vaccino Covid di Pfizer potrebbe essere pronto per dicembre
Remdesivir riduce del 62% la mortalità da Covid. Dati da confermare
COVID-19, Gilead inizia i test per il remdesivir per via inalatoria
» ITALIA
9 nuovi farmaci in commercio
6 variazioni di prezzo
4 farmaci revocati
3 cessate commercializzazioni
» EMA
Psoriasi pediatrica, parere europeo favorevole  per secukinumab
Carcinoma mammario metastatico HER2 positivo: valutazione accelerata per trastuzumab deruxtecan
» ARTHRITIS
Artrite reumatoide, remissione e comunicazione medico-paziente: un binomio inscindibile alla base del successo di qualsiasi terapia
Ricerca italiana sul Covid-19 in reumatologia: nessun rischio aggiuntivo per i pazienti
Artrite reumatoide, nuove Raccomandazioni EULAR riconoscono pari dignità a nuove classi di farmaci biologici #EULAR2020
Studio AVERT-2, due sottonalisi ribadiscono efficacia sostenuta della terapia di combinazione abatacept-metotressato #EULAR2020
Gestione delle malattie reumatologiche e Covid-19, EULAR presenta raccomandazioni "provvisorie" #EULAR2020
» CARDIO
Sacubitril/valsartan in un quarto di pazienti potrebbe evitare l'indicazione del defibrillatore- Studio italiano 
Scompenso cardiaco a ridotta frazione d'eiezione, danicamtiv migliora la contrattilità atriale sinistra
Dopo il bypass cardiaco esercizio fisico mattutino la chiave per un buon sonno 
Statine, minor rischio cardiaco anche negli over 75 esclusi dagli studi clinici. Dati osservazionali real world
Possibile riduzione del rischio del cancro del colon-retto dall'uso di ACE-inibitori e sartani. Studio retrospettivo
Tromboembolismo venoso, in real-world edoxaban mostra bassa incidenza di emorragie e recidive. Congresso ISTH2020
» DERMATOLOGIA
Psoriasi a placche, successo nel lungo termine della schiuma con calcipotriene e betametasone #AAD2020
Psoriasi, nasce la Carta delle priorità dei pazienti
» DIABETE
In sovrappeso o obesi a 2-3 anni-  Elevato rischio di sindrome cardiometabolica da grandi
Insulina intranasale, nessun beneficio funzionale e cognitivo negli anziani con demenza da Alzheimer
Diabete di tipo 1, prevenzione più vicina- #ADA2020
Polineuropatia diabetica, la presenza di dolore prevede eventi vascolari e mortalità
» GASTROENTEROLOGIA
Inibitori di pompa, uso regolare associato a maggior rischio di artrite reumatoide nelle donne
Probiotici, alcune combinazioni riducono la mortalità nei neonati pretermine
Nei pazienti con Crohn e Colite ulcerosa il rischio da contagio da Covid-19 non è aumentato
» NEUROLOGIA
Convulsioni febbrili post-vaccinazioni, nessuna conseguenza su sviluppo cognitivo e del comportamento
Alzheimer, Biogen deposita all'Fda il dossier registrativio di aducanumab
Profilassi dell'emicrania, nuove analisi rafforzano i dati di sicurezza ed efficacia di fremanezumab
Sclerosi multipla, dai livelli plasmatici di neurofilamento leggero un marcatore di progressione-
Parkinson in fase precoce, la stimolazione cerebrale profonda può ridurre la progressione di malattia-
Parkinson, dimostrati effetti a lungo termine della levo dopa, oltre il controllo dei sintomi. Studio italiano
Epilessia si cura anche in vacanza: farmaci alla stessa ora e mantenimento del ciclo sonno-veglia
Emicrania cronica con insuccessi di prevenzione, ribadita l'efficacia di erenumab in studio italiano real world
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Leucemia linfatica cronica, acalabrutinib in prima linea si conferma sicuro ed efficace anche dopo 4 anni. #EHA2020
Dal melanoma al mieloma multiplo, l'impegno di Bristol Myers Squibb in oncologia ed ematologia
Linfoma di Hodgkin avanzato, brentuximab vedotin conferma a lungo termine il vantaggio sulla chemio standard. #EHA2020
Oncoematologia, a settembre la IIa conferenza della Society of Hematologic Oncology (Soho) Italy
Leucemia linfatica cronica acuta, terapia ‘chemo-free' con venetoclax di durata fissa si conferma migliore della chemioimmunoterapia standard. #EHA2020
Leucemia linfatica cronica ricaduta/refrattaria, acalabrutinib conferma il suo vantaggio a lungo termine. #EHA2020
Leucemia mieloide acuta, a 5 anni CPX-351 continua a migliorare la sopravvivenza rispetto allo standard. #EHA2020
Cancro del fegato,  il trapianto si conferma la miglior cura. Studio italiano
» PNEUMOLOGIA
Carenza di vitamina D legata a declino della funzione polmonare ed esacerbazioni 
Ipertensione arteriosa polmonare, selexipag orale efficace e sicuro nei bambini
Bpco, risolto il mistero dei non fumatori che si ammalano (e viceversa)
Riabilitazione polmonare precoce dopo ospedalizzazione per Bpco migliora la sopravvivenza 
Fda certifica il rischio modificato del sistema di riscaldamento del tabacco
Asma, approvazione europea per triplice terapia. La prima cura che comprende una soluzione digitale di sensore e app
» ALTRI STUDI
Hiv, lo switch alla tripletta a base di bictegravir efficace anche nei pazienti anziani
Hiv, con lenacapavir, inibitore sperimentale del capside, potrebbe bastare una dose ogni sei mesi
Angioedema ereditario, bene in fase II garadacimab, nuovo anticorpo monoclonale. Si darà sottocute una volta al mese
» BUSINESS
Massimo Scaccabarozzi confermato al vertice di Farmindustria
Piero Tansella alla guida del business consumer di Angelini Holding 
Pasquale Frega guiderà il gruppo delle aziende farmaceutiche a capitale europeo e nipponico
Anticorpi anti COVID-19, la biotech americana Regeneron è la prima ad andare in fase III
Nutraceutica, Doppel Farmaceutici acquisisce la maggioranza di Dietopack
» VARIE
Antibiotico resistenza, per la ricerca di nuovi farmaci Big Pharma lancia fondo da $1 miliardo
Tumore ovarico, le donne si raccontano nella campagna ‘manteniamoci informate'. Gerini testimonial
Emofilia, l'importanza di un nuovo modello di sanità fondata sul valore: la Value Based Health Care 
Presentato in AIFA il primo Rapporto sulle politiche di assistenza farmaceutica attuate dalle Regioni in Piano di Rientro




PRIMO PIANO

Cosa sono i Digital Therapeutics- Ne parliamo con Giuseppe Recchia, co-founder e Ceo di daVinci Digital Therapeutics

Per conoscere i Digital Therapeutics PharmaStar ha realizzato un Instant Book che sarà presentato martedì 14 luglio nel corso di una diretta streaming che si terrà alle ore 18 e che sarà accessibile dalle pagine Facebook e Youtube oppure, più semplicemente andando sul sito di PharmaStar e utilizzando un banner apposito che sarà pubblicato mezz'ora prima.
Per darvi modo di saperne di più in anticipo rispetto all'evento, abbiamo intervistato Giuseppe Recchia, un pioniere nella ricerca e sviluppo di nuove tecnologie digitali per la salute che dopo tanti anni alla guida della direzione medica di una importante multinazionale del farmaco ha fondato una società che si chiama daVinci Digital Therapeutics che si dedica proprio allo sviluppo di questi prodotti.

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Partecipa al Live Streaming Event sui DIGITAL THERAPEUTICS

Martedì 14 Luglio dalle ore 18 alle 19 nel corso di una diretta streaming verrà presentato in anteprima il volume "Digital Therapeutics dalla A alla Z" che sarà poi distribuito gratuitamente al termine dell'evento. I Digital Therapeutics, sono tecnologie applicate al mondo della salute in grado di migliorare la vita dei pazienti. Hanno alla base studi randomizzati e controllati, esattamente come i farmaci. Il progetto editoriale è stato realizzato con un supporto incondizionato di AstraZeneca.
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COVID-19

Vitamina D e Covid-19: documento congiunto di sei importanti società scientifiche internazionali
Sei società scientifiche internazionali in ambito medico con un documento comune hanno sottolineato l'importanza che gli individui ottengano la dose giornaliera raccomandata di vitamina D, soprattutto in considerazione dell'impatto della pandemia COVID-19 sul tempo trascorso all'aperto. La dichiarazione "Joint Guidance on Vitamin D in the Era of COVID-19" è sostenuta, tra gli altri, dall'American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR), dalla Endocrine Society e dall'American Association of Clinical Endocrinologists (AACE).
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Il vaccino Covid di Pfizer potrebbe essere pronto per dicembre
L'amministratore delegato di BioNTech, Ugur Sahin, prevede che il vaccino anti COVID-19, che la sua azienda sta sviluppando in collaborazione con Pfizer, potrebbe essere pronto per il deposito alle autorità regolatorie internazionali entro la fine dell'anno, con centinaia di milioni di dosi disponibili per la distribuzione immediata.
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Remdesivir riduce del 62% la mortalità da Covid. Dati da confermare
Sono positivi i nuovi dati riportati da Gilead Sciences sul remdesivir che includono un'analisi comparativa dello studio SIMPLE-Severe di fase 3 e quelli di una coorte retrospettiva reale di pazienti affetti da COVID-19 gravemente malati. I risultati sono presentati virtualmente alla 23a Conferenza internazionale sull'AIDS.
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COVID-19, Gilead inizia i test per il remdesivir per via inalatoria
Gilead Sciences ha reso noto di aver avviato uno studio di fase Ia per testare una formulazione inalatoria di remdesivir al fine di poter utilizzare il farmaco anche al di fuori del contesto ospedaliero e quindi in pazienti meno gravi.
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ITALIA

9 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Nexium, Novadien, Ontruzant, Ortodermina. 4 nuovi farmaci equivalenti
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6 variazioni di prezzo
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4 farmaci revocati
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3 cessate commercializzazioni
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EMA

Psoriasi pediatrica, parere europeo favorevole  per secukinumab
Il Comitato di esperti del CHMP di EMA ha espresso parere favorevole per il trattamento  con secukinumab della psoriasi a placche moderata-severa nei bambini e negli adolescenti tra i 6 e i 18 anni.
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Carcinoma mammario metastatico HER2 positivo: valutazione accelerata per trastuzumab deruxtecan
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha concesso la valutazione accelerata per trastuzumab deruxtecan, l'anticorpo monoclonale coniugato (ADC) anti-HER2 per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma mammario HER2 positivo non resecabile o metastatico che hanno ricevuto due o più precedenti regimi terapeutici anti-HER2.
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ARTHRITIS

Artrite reumatoide, remissione e comunicazione medico-paziente: un binomio inscindibile alla base del successo di qualsiasi terapia
L'avvento dei nuovi farmaci in reumatologia ha reso molto più agevole l'obiettivo del conseguimento della remissione o della ridotta attività di malattia rispetto al passato. Ma spesso, gli indici clinimetrici che misurano questi target della terapia farmacologica non sono comprensibili ai pazienti o non riflettono totalmente il percepito del paziente. Come è possibile conciliare questi due aspetti- L'importanza dei patient reported outcome e di un'alleanza terapeutica medico-paziente per promuovere l'aderenza terapeutica.
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Ricerca italiana sul Covid-19 in reumatologia: nessun rischio aggiuntivo per i pazienti
L'incidenza di Covid-19 nei pazienti reumatologici lombardi è simile alla popolazione generale residente. Sono questi i risultati confortanti di uno studio italiano, pubblicato su Arthritis & Rheumatology, che ha coinvolto ricercatori dell'Istituto Gaetano Pini di Milano e dell'Università di Pavia. Lo studio risponde ad una domanda importante emersa durante i mesi iniziali della pandemia da SARS-Cov-2 - e cioè se i pazienti affetti da malattia infiammatorie croniche in reumatologia fossero più sensibili al Covid-19.
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Artrite reumatoide, nuove Raccomandazioni EULAR riconoscono pari dignità a nuove classi di farmaci biologici #EULAR2020
L'update 2019 delle Raccomandazioni EULAR sul trattamento dell'artrite reumatoide (AR) si connota per il pieno riconoscimento del potenziale della classe degli inibitori di Jak chinasi che, stando alla riformulazione di alcune delle nuove raccomandazioni implementate, ha la stessa importanza gerarchica dei farmaci biologici nei pazienti non responsivi ai DMARD convenzionali (come MTX).
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Studio AVERT-2, due sottonalisi ribadiscono efficacia sostenuta della terapia di combinazione abatacept-metotressato #EULAR2020
Nel corso del congresso EULAR sono state presentate due sottonalisi dello studio AVERT-2 (Assessing Very Early Rheumaotid arthritis Treatment) sull'impiego di abatacept, in combinazione con MTX, in pazienti con AR all'esordio e marker di prognosi sfavorevole (tra i quali la positività agli anticorpi anti-citrullina ACPA) (1,2). Nella prima di queste analisi, è stata documentata la capacità di abatacept, somministrato sottocute a cadenza settimanale e a livello del singolo paziente, di mantenere a 40 e a 52 settimane le risposte relative ad alcuni endpoint stringenti come la remissione SDAI, il punteggio DAS28(CRP)
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Gestione delle malattie reumatologiche e Covid-19, EULAR presenta raccomandazioni "provvisorie" #EULAR2020
Il congresso EULAR di quest'anno, tenutosi in maniera virtuale proprio in ragione della pandemia, non poteva trascurare il tema Covid-19 e malattie reumatologiche, anche alla luce dell'impiego sperimentale (tra alterne fortune) di farmaci per il trattamento delle forme severe di Covid-19, caratterizzate dallo sviluppo della tempesta citochinica post-infezione, responsabile del quadro multisistemico infiammatorio grave di questi pazienti. E le aspettative non sono state deluse: sono state pubblicate, infatti, sulla rivista ARD, e presentate ufficialmente nel corso del Congresso, le raccomandazioni "provvisorie" EULAR sulla gestione delle malattie di pertinenza reumatologica in presenza di Covid-19.
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CARDIO

Sacubitril/valsartan in un quarto di pazienti potrebbe evitare l'indicazione del defibrillatore- Studio italiano 
Dopo 6 mesi di terapia con la combinazione sacubitril/valsartan (S/V), un quarto dei pazienti in prevenzione primaria con insufficienza cardiaca sinistra e defibrillatore impiantabile (ICD) ha avuto una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) > 35% senza eventi aritmici. Lo dimostra uno studio osservazionale italiano presentato al Congresso virtuale 2020 dell'European Heart Rhythm Association.
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Scompenso cardiaco a ridotta frazione d'eiezione, danicamtiv migliora la contrattilità atriale sinistra
Danicamtiv, un nuovo attivatore orale selettivo della miosina cardiaca, ha dimostrato promettenti effetti benefici sulla funzione sistolica ventricolare sinistra abbinata a marcati miglioramenti del volume e della funzione dell'atrio sinistro in pazienti con insufficienza cardiaca con riduzione della frazione di eiezione (HFrEF) in uno studio clinico di fase 2a. I dati sono stati presentati al meeting virtuale sulle Heart Failure Discoveries dell'European Society of Cardiology e pubblicati contemporaneamente online sull'"European Journal of Heart Failure".
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Dopo il bypass cardiaco esercizio fisico mattutino la chiave per un buon sonno 
Problemi a dormire dopo un intervento di bypass cardiaco- Le passeggiate mattutine sono la soluzione, secondo una ricerca presentata su ACNAP Essentials 4 You, una piattaforma scientifica della Società Europea di Cardiologia (ESC).
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Statine, minor rischio cardiaco anche negli over 75 esclusi dagli studi clinici. Dati osservazionali real world
Un'ampia serie di studi ha dimostrato che le statine possono prevenire attacchi di cuore, ictus e morte in adulti di mezza età. Ma in 28 importanti studi clinici condotti con statine, solo il 2% dei partecipanti aveva età pari o superiore a 75 anni. Ciò significa che anche se gli adulti più anziani sono maggiormente a rischio di malattie cardiache e di morte, ci sono scarsi dati sull'opportunità di prescrivere loro le statine. Uno studio pubblicato su "JAMA" getta nuova luce sul ruolo che le statine possono svolgere negli adulti più anziani che non hanno ancora sperimentato un attacco di cuore, un ictus o altri eventi cardiovascolari.
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Possibile riduzione del rischio del cancro del colon-retto dall'uso di ACE-inibitori e sartani. Studio retrospettivo
Farmaci comunemente prescritti per il trattamento dell'ipertensione arteriosa possono anche ridurre il rischio di cancro del colon-retto. È quanto rivela una nuova ricerca pubblicata su "Hypertension".
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Tromboembolismo venoso,  in real-world edoxaban mostra bassa incidenza di emorragie e recidive. Congresso ISTH2020
I dati real world mostrano bassa incidenza di sanguinamento e recidive di TEV in 12 mesi di trattamento con edoxaban. Al Congresso virtuale della Società Internazionale di Trombosi ed Emostasi (ISTH) 2020, sono stati presentati cinque abstract dai registri ETNA-VTE globale ed europeo, gli studi di sicurezza non interventistici che valutano l‘anticoagulante orale non antagonista della vitamina K edoxaban nella pratica clinica quotidiana su 4.595 pazienti (età media 64 anni) con tromboembolismo venoso.
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DERMATOLOGIA

Psoriasi a placche, successo nel lungo termine della schiuma con calcipotriene e betametasone #AAD2020
Nei pazienti con psoriasi a placche, l'uso topico bisettimanale della schiuma a base di calcipotriene e betametasone dipropionato (Enstilar, LEO Pharma) come trattamento di mantenimento a lungo termine ha raggiunto l'endpoint primario, prolungando il tempo alla prima recidiva rispetto al veicolo. Sono i nuovi risultati dello studio clinico di fase III PSO-LONG sono stati presentati al congresso virtuale dell'American Academy of Dermatology (AAD) 2020.
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Psoriasi, nasce la Carta delle priorità dei pazienti
Inserire la psoriasi tra le patologie contemplate dal Piano nazionale delle cronicità, tanto per iniziare, senza dimenticare l'importanza di promuovere un approccio sanitario sempre più multidisciplinare, così come l'urgenza di implementare i PDTA, ovvero i Percorsi Diagnostico Terapeutici Assistenziali. Sono alcuni dei punti chiave contenuti nella "Carta delle priorità del malato psoriasico", documento messo a punto da APIAFCO (Associazione Psoriasici Italiani Amici della Fondazione Corazza).
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DIABETE

In sovrappeso o obesi a 2-3 anni-  Elevato rischio di sindrome cardiometabolica da grandi
I bambini in sovrappeso o obesi all'età di 2-3 anni e a 6-7 anni sono significativamente più propensi, rispetto ai bambini in salute, a mostrare fattori di rischio cardiometabolico a 11-12 anni. Lo si evince da uno studio di popolazione condotto in Australia su oltre 5mila bambini e pubblicato su Pediatrics.
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Insulina intranasale, nessun beneficio funzionale e cognitivo negli anziani con demenza da Alzheimer
Il trattamento con insulina intranasale per un periodo di 12 mesi non è riuscito a fornire benefici cognitivi o funzionali negli adulti più anziani con lieve compromissione cognitiva amnestica o demenza correlata alla malattia di Alzheimer. È quanto emerge da uno studio pubblicato sulla rivista JAMA Neurology.
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Diabete di tipo 1, prevenzione più vicina- #ADA2020
Nei prossimi anni prevenire o ritardare l'insorgenza del diabete di tipo 1 potrebbero diventare realtà grazie all'anticorpo monoclonale anti-CD3 teplizumab, che ha le carte in regola per diventare il primo farmaco in grado di arrestare la progressione della malattia.
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Polineuropatia diabetica, la presenza di dolore prevede eventi vascolari e mortalità
Tra gli adulti con diabete di tipo 2, quelli che riportano dolore polineuropatico avevano un percentuale significativamente più elevata di eventi vascolari maggiori e il 42% di probabilità in più di morire per qualsiasi causa rispetto ai soggetti senza dolore. Sono i risultati di uno studio pubblicato di recente sul Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism.
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GASTROENTEROLOGIA

Inibitori di pompa, uso regolare associato a maggior rischio di artrite reumatoide nelle donne
L'uso regolare di inibitori della pompa protonica è stato associato a un maggior rischio di artrite reumatoide nelle donne, probabilmente per il loro effetto sul microbiota intestinale, che ha un impatto sul sistema immunitario. Sono i risultati di una ricerca pubblicata sulla rivista Alimentary Pharmacology & Therapeutics.
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Probiotici, alcune combinazioni riducono la mortalità nei neonati pretermine
Nei neonati pretermine con basso peso alla nascita, la combinazione delle specie probiotiche Lactobacillus e Bifidobacterium si è dimostrata superiore ad altri probiotici a ceppo singolo o multiplo nel ridurre la mortalità per tutte le cause. Sono i risultati di una meta-analisi pubblicata sulla rivista Gastroenterology.
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Nei pazienti con Crohn e Colite ulcerosa il rischio da contagio da Covid-19 non è aumentato
La pandemia ha messo in allarme tutti i soggetti affetti da patologie croniche, ritenuti pazienti fragili e dunque maggiormente esposti al virus. L'ipotesi iniziale, poi smentita, è stata dunque che anche i pazienti affetti da MICI - Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali (malattia di Crohn o colite ulcerosa) fossero più suscettibili all'infezione da SARS-CoV-2 e ad una forma più severa di COVID-19, sia perché affetti da infiammazione cronica con danno intestinale, sia perché spesso in trattamento con farmaci immunosoppressori.
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NEUROLOGIA

Convulsioni febbrili post-vaccinazioni, nessuna conseguenza su sviluppo cognitivo e del comportamento
Una notizia che porterà un po' di serenità a molti genitori. Uno studio pubblicato su "Neurology" dimostra che bambini che hanno avuto una crisi epilettica febbrile subito dopo essere stati vaccinati non hanno mostrato alcuna differenza nello sviluppo o nel comportamento rispetto ad altri bambini. 
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Alzheimer, Biogen deposita all'Fda il dossier registrativio di aducanumab
E' bastato il deposito all'Fda della domanda di registrazione di aducanumab a far balzare del 10 per cento le azioni di Biogen (che poi sono un po' scese nei giorni successivi). A conferma del fortissimo interesse per questo farmaco e dell'enorme bisogno terapeutico insoddisfatto che esiste per questa patologia degenerativa. L'Fda ha ora 60 giorni di tempo per accettare di esaminare la domanda oppure per rispedirla indietro.
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Profilassi dell'emicrania, nuove analisi rafforzano i dati di sicurezza ed efficacia di fremanezumab
Nel corso del XIV Congresso della Federazione europea del cefalea (EHF), Teva Pharmaceutical Europe B.V. ha presentato i risultati di un'analisi congiunta di tre studi randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo di fase 3 condotti con fremanezumab, farmaco indicato per il trattamento preventivo dell'emicrania negli adulti, che dimostrano riduzioni clinicamente significative nella disabilità correlata alla cefalea e all'emicrania nella maggior parte dei pazienti studiati.
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Sclerosi multipla, dai livelli plasmatici di neurofilamento leggero un marcatore di progressione-
Livelli elevati di plasma della proteina denominata neurofilamento leggero (NfL) nelle prime fasi della sclerosi multipla (SM) risultano legati a un aumentato rischio di peggioramento della disabilità. È quanto suggerisce un ampio studio caso-controllo pubblicato su "Neurology".
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Parkinson in fase precoce, la stimolazione cerebrale profonda può ridurre la progressione di malattia-
Nuovi dati suggeriscono che nei pazienti con malattia di Parkinson (PD) in fase precoce, la stimolazione cerebrale profonda (DBS) del nucleo subtalamico (STN) riduce la necessità di polifarmacia e diminuisce il rischio di progressione della malattia, rispetto alla terapia medica standard, per più di 5 anni di trattamento. Secondo i ricercatori, è necessaria uno studio più ampio per confermare questi risultati, che sono stati pubblicati online su "Neurology". 
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Parkinson, dimostrati effetti a lungo termine della levo dopa, oltre il controllo dei sintomi. Studio italiano
Uno studio italiano in Africa dimostra per la prima volta un miglioramento della disabilità motoria anche nelle fasi più avanzate della malattia: l'efficacia di lunga durata della levodopa anche nei periodi di blocco motorio varia tra il 60 e il 65 per cento il beneficio motorio totale fornito dal trattamento giornaliero con levodopa, indipendentemente dalla durata della malattia.
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Epilessia si cura anche in vacanza: farmaci alla stessa ora e mantenimento del ciclo sonno-veglia
Vacanze in sicurezza anche per chi è affetto da epilessia. Basta rispettare alcune fondamentali regole. Assumere i farmaci alla stessa ora ed evitare alterazioni del ciclo sonno-veglia sono le prime importanti raccomandazioni a cui attenersi per poter godere appieno dei momenti di relax e svago al di fuori della propria città, senza correre rischi. A sottolinearlo è la Lega Italiana Contro l'Epilessia (LICE) che fornisce tutte le istruzioni per viaggiare sicuri.
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Emicrania cronica con insuccessi di prevenzione, ribadita l'efficacia di erenumab in studio italiano real world
Pubblicati su "The Journal of Headache and Pain", i dati di uno studio "real world" condotto in Italia supportano l'impiego mensile di erenumab sottocute (s.c.) alla dose di 70 o 140 mg s.c. come trattamento preventivo sicuro ed efficace per ridurre la frequenza e la gravità del mal di testa in pazienti con emicrania cronica con esperienze precedenti di trattamenti preventivi senza successo. 
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

Leucemia linfatica cronica, acalabrutinib in prima linea si conferma sicuro ed efficace anche dopo 4 anni. #EHA2020
L'inibitore della tirosin chinasi di Bruton (BTK) di seconda generazione acalabrutinib continua a dimostrarsi sicuro ed efficace a lungo termine, come terapia di prima linea per i pazienti con leucemia linfatica cronica, con tassi di risposta molto elevati (quasi del 100%), risposte che appaiono durature e senza che siano emerse problematiche nuove relative alla sicurezza prolungando il periodo di osservazione. La conferma arriva dai dati a lungo termine dello studio di fase 2 ACE-CL-001, presentati di recente al congresso (virtuale) della European Hmatology Association (EHA).
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Dal melanoma al mieloma multiplo, l'impegno di Bristol Myers Squibb in oncologia ed ematologia
Oggi la sfida è riuscire a controllare la crescita dei tumori nei pazienti in stadio metastatico, garantendo una buona qualità di vita e vincendo la resistenza alle terapie. Un obiettivo che Bristol Myers Squibb vuole raggiungere quanto prima, grazie anche alla recente acquisizione di Celgene. Dall'unione delle due aziende, nasce una nuova realtà, leader sia in oncologia che in ematologia, presentata in una conferenza stampa virtuale. Due aree in cui l'azienda sostiene studi che vogliono aprire nuove strade nella lotta contro queste malattie. 
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Linfoma di Hodgkin avanzato, brentuximab vedotin conferma a lungo termine il vantaggio sulla chemio standard. #EHA2020
Nei pazienti con linfoma di Hodgkin classico in stadio avanzato, non trattati in precedenza, il regime con il coniugato anticorpo-farmaco brentuximab vedotin aggiunto a una chemioterapia standard a tre farmaci (doxorubicina, vinblastina, dacarbazina) (regime A + AVD) continua a mostrare un beneficio robusto e duraturo rispetto a un regime chemioterapico standard a quattro farmaci (doxorubicina, bleomicina, vinblastina, dacarbazina, regime ABVD). La conferma arriva dai nuovi dati dello studio di fase 3 ECHELON-1, con un follow-up di 48,4 mesi, presentati al meeting annuale della European Hematology Association (EHA).
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Oncoematologia, a settembre la IIa conferenza della Society of Hematologic Oncology (Soho) Italy
La SOHO Italian Conference giunge alla sua seconda edizione, anche quest'anno la location prescelta sarà Roma presso l'A.ROMA Lifestyle Hotel dal 22 al 24 settembre 2020. 
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Leucemia linfatica cronica acuta, terapia 'chemo-free' con venetoclax di durata fissa si conferma migliore della chemioimmunoterapia standard. #EHA2020
In pazienti con leucemia linfatica cronica non trattati in precedenza, e con comorbidità, la combinazione dell'inibitore di Bcl-2 venetoclax e dell'anticorpo anti-CD20 obinutuzumab conferma la sua superiorità rispetto alla chemioimmunoterapia standard con clorambucile e obinutuzumab nel migliorare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e nell'ottenere remissioni profonde, mantenendo il suo beneficio anche a lungo termine, dopo 2 anni dalla fine del trattamento.
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Leucemia linfatica cronica ricaduta/refrattaria, acalabrutinib conferma il suo vantaggio a lungo termine. #EHA2020
Il trattamento con l'inibitore della tirosin chinasi di Bruton (BTK) di nuova generazione acalabrutinib continua a dimostrarsi più efficace rispetto ai regimi standard, con un profilo di sicurezza tollerabile, in pazienti con leucemia linfatica cronica ricaduti o refrattari a trattamenti precedenti. La conferma arriva dai risultati finali dello studio di fase 3 ASCEND, presentati in modo virtuale al congresso annuale dell'Associazione europea di ematologia, l'EHA.
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Leucemia mieloide acuta, a 5 anni CPX-351 continua a migliorare la sopravvivenza rispetto allo standard. #EHA2020
CPX-351 continua a mostrare un beneficio in termini di sopravvivenza globale (OS) rispetto alla chemioterapia convenzionale nei pazienti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi ad alto rischio/secondaria, compresi quelli che hanno ottenuto una risposta completa (CR) o una CR con recupero incompleto dei neutrofili o delle piastrine (CRi) e quelli che sono stati sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche. La conferma del suo vantaggio arriva dai dati di follow-up a 5 anni di uno studio di fase 3, presentati al convegno annuale della European Hematology Association (EHA).
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Cancro del fegato,  il trapianto si conferma la miglior cura. Studio italiano
Il trapianto di fegato si conferma la terapia più efficace per il carcinoma epatocellulare, la forma più comune di tumore del fegato. A dichiararlo è lo studio coordinato dall'Istituto Nazionale dei Tumori di Milano e appena pubblicato sulla prestigiosa rivista scientifica The Lancet Oncology, che ne espande notevolmente le potenziali indicazioni e che dimostra la superiorità del trapianto su tutte le altre terapie non-chirurgiche attualmente utilizzate per questa malattia. 
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PNEUMOLOGIA

Carenza di vitamina D legata a declino della funzione polmonare ed esacerbazioni 
Una carenza di vitamina D nelle persone con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) è associata a un declino della funzione polmonare e un aumento delle probabilità di esacerbazioni. Questi risultati identificano la vitamina D come un potenziale biomarcatore per i risultati relativi alla BPCO, suggeriscono i ricercatori. Lo studio è stato pubblicato sulla rivista CHEST.
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Ipertensione arteriosa polmonare, selexipag orale efficace e sicuro nei bambini
Secondo uno studio osservazionale pubblicato sul Journal of Heart and Lung Transplantation, l'uso di selexipag si è dimostrato sicuro e ben tollerato nei bambini con ipertensione arteriosa polmonare se somministrato come trattamento aggiuntivo. 
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Bpco, risolto il mistero dei non fumatori che si ammalano (e viceversa)
In molti non fumatori, avere vie aeree di calibro ridotto rispetto alle dimensioni del polmone può contribuire allo sviluppo della malattia polmonare ostruttiva cronica (Bpco). Viceversa, un parte dei fumatori non sviluppa la malattia avendo un calibro delle vie aeree più, grande che costituisce un fattore protettivo. La scoperta amplia la comprensione dei fattori di rischio coinvolti nella Bpco, dicono i ricercatori del Columbia University Irving Medical Center, il cui lavoro è stato pubblicato sul Journal of the American Medical Association (Jama). 
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Riabilitazione polmonare precoce dopo ospedalizzazione per Bpco migliora la sopravvivenza 
L'avvio di un programma di riabilitazione polmonare entro tre mesi dal ricovero per malattia polmonare ostruttiva cronica, o Bpco, ha migliorato del 6,7%, il tasso di sopravvivenza nell'arco di un anno. Lo studio è stato pubblicato sulla rivista Jama. 
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Fda certifica il rischio modificato del sistema di riscaldamento del tabacco
Oggi, l'Fda ha autorizzato la commercializzazione del sdistema Iqos a tabacco riscaldato di Philip Morris Producs. come un prodotto a rischio modificato (MRTPs). Gli studi hanno dimostrato che il passaggio completo dalle sigarette combuste al sistema di riscaldamento del tabacco riduce significativamente l'esposizione del nostro organismo a 15 specifiche sostanze chimiche dannose e potenzialmente dannose.
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Asma, approvazione europea per triplice terapia. La prima cura che comprende una soluzione digitale di sensore e app
Sviluppata da Novartis, IND/GLY/MF in monosomministrazione giornaliera è la prima combinazione a dose fissa di LABA, antagonista muscarinico a lunga durata d'azione (LAMA, long-acting muscarinic antagonist)/ICS disponibile nella UE per questi pazienti. L'approvazione include anche un sensore digitale opzionale e una app la cui funzione è quella di confermare l'avvenuta inalazione, fornire promemoria sull'assunzione di farmaci e consentire l'accesso a dati oggettivi per supportare meglio le decisioni terapeutiche.
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ALTRI STUDI

Hiv, lo switch alla tripletta a base di bictegravir efficace anche nei pazienti anziani
Le persone di 65 anni o più che sono passate al regime in single-tablet a tre farmaci a base di bictegravir avevano un'alta probabilità di mantenere una carica virale non rilevabile. Lo hanno riferito questa settimana i ricercatori alla 23a Conferenza internazionale sull'AIDS (AIDS 2020: Virtual). Inoltre, il trattamento è stato generalmente ben tollerato anche in questa popolazione più anziana.
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Hiv, con lenacapavir, inibitore sperimentale del capside, potrebbe bastare una dose ogni sei mesi
Un nuovo trattamento sperimentale dell'HIV potrebbe, con una sola dose, ridurre per sei mesi la quantità di virus in una persona infetta. Un gruppo di ricercatori di Gilead Sciences ha sviluppato un nuovo farmaco chiamato lenacapavir, descritto in un articolo pubblicato il 1 luglio sulla rivista Nature, che prende di mira una proteina dell'HIV chiamata capside che finora è stata quasi inattaccabile dai farmaci esistenti.
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Angioedema ereditario, bene in fase II garadacimab, nuovo anticorpo monoclonale. Si darà sottocute una volta al mese
CSL Behring ha comunicato i risultati di uno studio clinico di fase 2 condotto con garadacimab (noto come CSL312), un anticorpo monoclonale sperimentale che agisce come inibitore del fattore XIIa (FXIIa mAb), in sviluppo come trattamento preventivo nell'angioedema ereditario (HAE). 
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BUSINESS

Massimo Scaccabarozzi confermato al vertice di Farmindustria
L'assemblea di Farmindustria ha nominato il nuovo Comitato di Presidenza per il biennio 2020-2022 e confermato Massimo Scaccabarozzi alla guida dell'Associazione. 
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Piero Tansella alla guida del business consumer di Angelini Holding 
A partire dal 1° luglio 2020, Piero Tansella è stato nominato Chief Consumer and New Business Officer di Angelini Holding, holding dell'omonimo gruppo multinazionale che opera nei settori farmaceutico, beni di consumo, machinery e wine.
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Pasquale Frega guiderà il gruppo delle aziende farmaceutiche a capitale europeo e nipponico
Pasquale Frega, presidente di Novartis Italia e amministratore delegato di Novartis Farma, è stato nominato per il biennio 2020-2022 alla guida del GEF (Gruppo Europeo e Nipponico di Farmindustria), compagine che riunisce le maggiori 33 aziende a capitale europeo e nipponico operanti in Italia. 
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Anticorpi anti COVID-19, la biotech americana Regeneron è la prima ad andare in fase III
La società farmaceutica americana Regeneron ha annunciato l'inizio di uno studio di fase 3 per verificare se il suo cocktail sperimentale di farmaci anticorpali può prevenire le infezioni da coronavirus in persone che sono state esposte a persone con Covid-19.
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Nutraceutica, Doppel Farmaceutici acquisisce la maggioranza di Dietopack
Doppel Farmaceutici, società controllata dal private equity Trilantic Europe e leader nello sviluppo formulativo, produzione e confezionamento farmaceutico a contratto (CDMO), annuncia l'acquisizione del 90% di Dietopack, azienda emiliana tra le principali in Italia che sviluppa, produce e confeziona integratori, alimenti a fini medici e dispositivi medici per conto terzi.
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VARIE

Antibiotico resistenza, per la ricerca di nuovi farmaci Big Pharma lancia fondo da $1 miliardo
L'emergenza COVID-19 che in pochi mesi ha travolto le nostre vite ci ha messo drammaticamente di fronte al problema delle infezioni e alla difficoltà di trattarle efficacemente. Per cercare di contrastare le infezioni resistenti agli antimicrobici, un problema sempre più grave in tutto il mondo, un gruppo di oltre 20 aziende biofarmaceutiche ha annunciato il lancio dell' Antimicrobial Resistance Action Fund [www.AMRactionfund.com], una partnership innovativa che mira a rendere disponibili entro il 2030 almeno  2-4 nuovi antibiotici. 
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Tumore ovarico, le donne si raccontano nella campagna ‘manteniamoci informate'. Gerini testimonial
Per far conoscere meglio il tumore ovarico e cosa si può fare per la diagnosi precoce sono stati realizzati 6 video-racconti che fanno parte della campagna di sensibilizzazione "Tumore Ovarico, manteniamoci informate!" . Vengono rilasciati con cadenza quindicinale sul sito web www.manteniamociinformate.it e sui profili Facebook e Instagram della campagna. Testimonial l'attrice Claudia Gerini.
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Emofilia, l'importanza di un nuovo modello di sanità fondata sul valore: la Value Based Health Care 
Ilaria Ciancaleoni Bartoli, direttore di Osservatorio Malattie Rare, ha aperto oggi la presentazione del Rapporto "Il valore della cura e dell'assistenza nell'emofilia", realizzato con il contributo non condizionato di CSL Behring ed edito da Rarelab.
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Presentato in AIFA il primo Rapporto sulle politiche di assistenza farmaceutica attuate dalle Regioni in Piano di Rientro
È stato presentato oggi, in diretta streaming Youtube, il primo Rapporto sulle politiche di assistenza farmaceutica delle Regioni in Piano di Rientro. La pubblicazione, che inaugura una nuova collana frutto delle elaborazioni dell'Osservatorio nazionale sull'impiego dei medicinali dell'AIFA (OsMed), descrive le azioni programmate e attuate dalle Regioni in Piano di Rientro per individuare quali interventi si siano dimostrati maggiormente efficaci nel riqualificare la spesa farmaceutica e l'accesso al farmaco equo e sostenibile.
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