15 Settembre 2017   28

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Leucemia Linfatica Cronica, venetoclax ottiene rimborsabilità da AIFA in monoterapia » ITALIA 34 nuovi farmaci in commercio 5 variazioni prezzo 15 cessate commercializzazioni Neuropatia ottica ereditaria di Leber, idebenone rimborsato SSN » FDA Emofilia A, da Fda Priority Reviewa emicizumab per terapia in presenza di inibitori » CARDIO Dal Congresso ESC di Barcellona le nuove linee guida sulle malattie arteriose periferiche Update 2017 delle linee guida ESC sull'IMA-STEMI, le novità salienti Gestione delle valvulopatie, cosa cambia nelle nuove linee guida congiunte ESC/EACTS I dispositivi per la chiusura dell'auricola atriale sinistra possono sostituire completamente la terapia antitrombotica- PCI, l'età non è più un ostacolo Angina: in 10 anni +36% di casi fra gli uomini in Italia TAVI, anche i novantenni possono beneficiarne Alirocumab dimezza il colesterolo LDL nei pazienti ad alto rischio, anche senza ipercolesterolemia familiare Fibrillazione atriale: intervento di formazione incrementa l'uso degli anticoagulanti orali Fibrillazione atriale, i farmaci più recenti guidano l'aumento della terapia anticoagulante orale Statine riducono il rischio di tumore della mammella e la mortalità Dormire male non fa bene al cuore Freddo e umidità aumentano il rischio di infarto Caffè, 4 tazzine al giorno diminuiscono il rischio di mortalità del 64% » DIABETE Metformina a lungo termine nella prevenzione del diabete Miglioramenti nel diabete con antivirali ad azione diretta per l'epatite C Diabete di tipo 2, controllo glicemico lievemente inferiore, ma rischio più alto di decesso in caso di terapia con statine » GASTRO Al via "PBC and Me", una campagna di sensibilizzazione sulla Colangite Biliare Primitiva Malattia di Wilson in gravidanza, meno aborti con la terapia chelante il rame Celiachia, miglioramento significativo dei sintomi grazie a una terapia enzimatica Ledipasvir più sofosbuvir, conferme di efficacia contro l'HCV in pazienti pediatrici » DOLORE Dolore post adenotonsillectomia, il paracetamolo non aggiunge benefici come terapia add-on Nevralgia post-erpetica: 3 pazienti su 4 non sanno che con il vaccino avrebbero potuto evitare il dolore Dolore neuropatico periferico in pazienti diabetici, mirogabalin bene in fase 3 Dolore muscolo-scheletrico, al via la campagna di informazione "Fermi mai! Via libera al movimento" » NEURO Antidepressivi in gravidanza possono influire sulla salute mentale del bambino Epilessia, conferme dalla vita reale per eslicarbazepina acetato Alzheimer: con aducanumab la riduzione della placca amiloide prosegue fino a 36 mesi Sclerosi multipla, fingolimod riduce le ricadute in bambini e adolescenti. Studio PARADIGMS » ONCOEMATO Tumore del polmone avanzato: a 18 mesi più del 50% dei pazienti risponde alla combinazione di pembrolizumab e chemioterapia Biosimilare di trastuzumab di Amgen e Allergan, all'ESMO studio di fase III Carcinoma polmonare: durvalumab aumenta la PFS di 11 mesi. Cambia lo standard of care dello stadio III localmente avanzato- Carcinoma polmonare ALK-positivo, alectinib riduce rischio di progressione e morte. Studio ALUR Tumore dello stomaco: con pembrolizumab tasso di risposta importante nei pazienti con malattia metastatica Tumore del rene: successo per lo studio checkmate -214, che ha valutato la combinazione nivolumab e ipilimumab Cancro ovarico, la chemio "dose dense" non serve per le donne europee. Studio ICON8 a ESMO 2017 Alectinib riduce le metastasi cerebrali da tumore del polmone (NSCLC) Carcinoma esofageo: risultati a 3 anni sono a favore della chirurgia laparoscopica. ESMO 2017 Melanoma avanzato, nivolumab migliora la percentuale di risposte, ma non la sopravvivenza Ca al seno, profilo di tossicità gestibile per gli inibitori di CDK Leucemia mieloide cronica, riduzione della dose fattibile in presenza di risposta molecolare maggiore stabile Ca renale metastatico, promette bene la combinazione nivolumab-ipilimumab Leucemia linfatica cronica, buona risposta e tossicità ridotta con obinutuzumab » ARTHRITIS Osteoporosi, solo una donna su 5 è trattata in maniera ottimale Artrite reumatoide, ridurre gradualmente gli anti-TNF si può, in alcuni casi Malattia polmonare interstiziale e artrite reumatoide, risultati promettenti con rituximab » PNEUMO Asma, la versione dei pazienti Asma severo non controllato, tezepelumab centra endpoint primario efficacia in Fase II Micobatteri non tubercolari (NTM): conferme di efficacia in Fase 3 per amikacina liposomiale inalatoria (LAI) BPCO e impiego steroidi inalatori a lungo termine: rischi per l'osso- » BUSINESS Giampiero Marra nominato direttore marketing di Ibsa farmaceutici Italia Eli Lilly taglia 3500 posti nel quadro di un piano globale di riorganizzazione » ALTRE NEWS Malaria e febbre Chikungunya: gli infettivologi della SIMIT fanno chiarezza Ricerca clinica: nuove generazioni di ricercatori si formano alla scuola GIMBE Milano, bilancio positivo del 16° congresso europeo di medicina interna PRIMO PIANO Leucemia Linfatica Cronica, venetoclax ottiene rimborsabilità da AIFA in monoterapia L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità in Italia di venetoclax in monoterapia orale per il trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC). Venetoclax, il primo inibitore selettivo della proteina BCL-2, è in grado di attivare la morte programmata delle cellule tumorali (apoptosi), incluse le cellule cancerose nei pazienti affetti da LLC. Sviluppato da AbbVie sarà messo in commercio con il marchio Venclyxto. leggi l'articolo » ITALIA 34 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Frobenactiv, Lattulosio Teva, Nurofenkid Febbre Dolore, Parsabiv, Ramipril Amlodipina Doc, Tracleer, Venclyxto, Vicks Tosse. 16 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 5 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 15 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » Neuropatia ottica ereditaria di Leber, idebenone rimborsato SSN Il farmaco idebenone ha ricevuto il via libera dell'AIFA per il trattamento della neuropatia ottica ereditaria di Leber (LHON), una forma di cecità ereditaria che porta alla perdita di un occhio e, in un periodo che va da 3 a 6 mesi, anche dell'altro. Il farmaco è stato sviluppato dalla società svizzera Santhera Pharmaceuticals e sarà messo in commercio con il marchio Raxone. La rimborsabilità del farmaco in classe A (PHT) entrerà in vigore dal 15/9 e fa seguito alla pubblicazione della determina AIFA sulla GU del 31/08/2017 N 203). leggi l'articolo » FDA Emofilia A, da Fda Priority Reviewa emicizumab per terapia in presenza di inibitori La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha accettato la Biologics License Application (BLA) dell'azienda e ha accordato la Priority Review (Revisione Prioritaria) per il trattamento in profilassi con emicizumab, in formulazione sottocutanea somministrato una volta a settimana ad adulti, adolescenti e bambini affetti emofilia A con inibitori del fattore VIII. leggi l'articolo » CARDIO Dal Congresso ESC di Barcellona le nuove linee guida sulle malattie arteriose periferiche Sono state presentate al Congresso 2017 dell'ESC (European Society of Cardiology) le nuove linee guida sulla diagnosi e il trattamento delle malattie arteriose periferiche (PAD). Sviluppato in collaborazione con l'ESVS (European Society for Vascular Surgery), il documento è stato pubblicato contestualmente online sull'"European Heart Journal", l'"European Journal of Vascular and Endovascular Surgery" e sul sito ESC. leggi l'articolo » Update 2017 delle linee guida ESC sull'IMA-STEMI, le novità salienti In occasione del recente congresso dell'European Congress of Cardiology (ESC) sono state presentate le linee guida aggiornate sulla gestione dell'infarto acuto miocardico (IMA) in pazienti con elevazione del segmento ST (STEMI), pubblicate contestualmente online sull'"European Heart Journal" e sul sito web dell'ESC. Il documento fornisce raccomandazioni su argomenti non contemplati nelle precedenti linee guida del 2012 e modifica alcune raccomandazioni precedenti dopo l'acquisizione di nuove evidenze. leggi l'articolo » Gestione delle valvulopatie, cosa cambia nelle nuove linee guida congiunte ESC/EACTS In concomitanza con la loro presentazione a Barcellona durante l'edizione 2017 del Congresso dell'European Society of Cardiology (ESC), sono state pubblicate online sull'European Heart Journal e sul sito web dell'ESC le linee guida aggiornate per la gestione delle malattie cardiache valvolari (MCV), redatte congiuntamente con l'EACTS (European Association for Cardio-Thoracic Surgery). leggi l'articolo » I dispositivi per la chiusura dell'auricola atriale sinistra possono sostituire completamente la terapia antitrombotica- Talvolta nei pazienti con fibrillazione atriale, a rischio di ictus, con dispositivi medici che consentono la chiusura dell'appendice atriale sinistra (LAA), si riscontra la formazione di trombi nelle settimane successive all'impianto. Sono le conclusioni di due differenti studi presentati all'European Heart Rhythm Association (EHRA), EUROPACE-CARDIOSTIM 2017. leggi l'articolo » PCI, l'età non è più un ostacolo L'età, da sola in assenza di altri fattori non cardiaci, non dovrebbe impedire a un paziente di accedere all'intervento coronarico percutaneo (PCI). Lo affermano gli autori di uno studio pubblicato su Journal of Interventional Cardiology che, seppur abbiano osservato una mortalità per tutte le cause superiore negli ultra ottantenni rispetto agli anziani (tra 75 e 80 anni), hanno dichiarato la mancanza di differenze statisticamente significative nei tassi di mortalità cardiaca, infarto miocardico, incidente cerebrovascolare o outcome compositi. leggi l'articolo » Angina: in 10 anni +36% di casi fra gli uomini in Italia Intenso dolore al petto ogni volta che si salgono le scale o si percorre a piedi un breve tragitto e, in generale, quando il cuore deve sopportare uno sforzo. L'angina è in costante crescita, in dieci anni (2002-2012) in Italia è aumentata del 36% fra gli uomini (dall'1,9 al 2,6% nella fascia d'età 35-74 anni) e del 16% fra le donne (dal 3,7 al 4,3%). leggi l'articolo » TAVI, anche i novantenni possono beneficiarne Uno studio osservazionale presentato al congresso della Società Europea di Cardiologia (ESC) dimostra che la TAVI, ovvero l'intervento di sostituzione della valvola aortica per via transcatetere, è sicura ed efficace anche nei pazienti molto anziani, di età superiore ai novant'anni. leggi l'articolo » Alirocumab dimezza il colesterolo LDL nei pazienti ad alto rischio, anche senza ipercolesterolemia familiare I pazienti trattati con l'anti PCSK9 alirocumab mostrano una riduzione dei livelli di colesterolo LDL di circa il 50%, indipendentemente dalla presenza o meno di ipercolesterolemia familiare. E' quanto emerso da uno studio presentato al congresso della Società Europea di Cardiologia (ESC). leggi l'articolo » Fibrillazione atriale: intervento di formazione incrementa l'uso degli anticoagulanti orali Un intervento di carattere formativo rivolto sia agli operatori sanitari che ai pazienti ha incrementato il ricorso e l'aderenza alla terapia anticoagulante orale ed è stato associato a meno casi di ictus, confermando l'importanza di un'assistenza integrata nella fibrillazione atriale. E' quanto emerso dallo studio IMPACT-AF presentato a Barcellona al Congresso Europeo di Cardiologia (ESC) e pubblicato su Lancet. leggi l'articolo » Fibrillazione atriale, farmaci più recenti guidano aumento dell'uso della terapia anticoagulante orale L'aumento dell'uso dei farmaci anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (NOAC) ha guidato il generale aumento delle prescrizioni di farmaci anticoagulanti orali nei pazienti con fibrillazione atriale, secondo un'analisi di più di 11mila pazienti presentata al congresso della Società Europea di Cardiologia (ESC). leggi l'articolo » Statine riducono il rischio di tumore della mammella e la mortalità Le donne affette da ipercolesterolemia hanno una probabilità minore di sviluppare un tumore della mammella e mostrano un minor tasso di mortalità dovuto alla malattia. Ma a cosa è dovuto tutto questo- Secondo lo studio ACALM presentato al congresso della Società Europea di Cardiologia, l'effetto potrebbe essere mediato dall'assunzione di statine. Infatti, dopo 14 anni di follow-up, le pazienti con livelli elevati di LDL-C al basale mostravano un'incidenza minore di questo tipo di tumore e una ridotta mortalità associata alla malattia. leggi l'articolo » Dormire male non fa bene al cuore Dormire male può causare danni al nostro organismo e, secondo una ricerca presentata al Congresso Europeo di Cardiologia (ESC), aumenterebbe il rischio di cardiopatia ischemica e ictus. leggi l'articolo » Freddo e umidità aumentano il rischio di infarto Al congresso della Società Europea di Cardiologia (ESC) di Barcellona sono stati presentati i risultati di uno studio condotto dai ricercatori dello Skane University Hospital di Lund, in Svezia, condotto su più di 280mila pazienti e della durata di 16 anni, da cui è emersa una correlazione tra la temperatura dell'aria e l'incidenza di infarto del miocardio. leggi l'articolo » Caffè, 4 tazzine al giorno diminuiscono il rischio di mortalità del 64% Caffè come toccasana, sembrerebbe proprio di si. Uno studio spagnolo presentato all'ultimo congresso dei cardiologi europei (ESC) a Barcellona, ha evidenziato che il consumo più elevato di caffè è associato a un minore rischio di morte, due analoghe ricerche avevano già evidenziato questi effetti benefici ma mai su popolazioni mediterranee. Lo studio osservazionale su quasi 20.000 partecipanti suggerisce che il caffè può essere parte di una dieta sana in persone sane. leggi l'articolo » DIABETE Metformina a lungo termine nella prevenzione del diabete Secondo alcuni risultati provenienti dal Diabetes Prevention Program (DPP) e dalla sua estensione, la somministrazione a lungo termine di metformina ha un effetto particolarmente forte nel prevenire lo sviluppo del diabete di tipo 2 nelle donne con precedente storia di diabete gestazionale. Questi dati sono stati presentati in occasione della sessione scientifica dell'American Diabetes Association (ADA) 2017. leggi l'articolo » Miglioramenti nel diabete con antivirali ad azione diretta per l'epatite C L'eradicazione del virus dell'epatite C con antivirali ad azione diretta (DAA) migliora il controllo glicemico nei pazienti affetti da diabete. Lo sostiene uno studio recentemente pubblicato su Diabetes Care in cui i ricercatori non solo annunciano un grande miglioramento nel controllo del glucosio tra i pazienti con diabete non adeguatamente controllato ma anche una diminuita richiesta di insulina. leggi l'articolo » Diabete di tipo 2, controllo glicemico lievemente inferiore, ma rischio più alto di decesso in caso di terapia con statine Uno studio su 12.725 pazienti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con insulina mostra che quelli non trattati con statine avevano un controllo glicemico leggermente migliore, ma sono sopravvissuti più a lungo e sono andati incontro a meno eventi cardiaci. La ricerca è stata presentata di recente a San Diego al congresso annualedell'American Diabetes Association (ADA). leggi l'articolo » GASTRO Al via "PBC and Me", una campagna di sensibilizzazione sulla Colangite Biliare Primitiva Il 10 settembre si celebrerà la giornata mondiale dedicata alla Colangite Biliare Primitiva, una giornata per sostenere tutti coloro che sono affetti da questa patologia, ma anche di tutti coloro che, parenti, amici e caregivers, condividono le difficoltà di chi vive questa condizione. L'associazione EpaC onlus, unita alla comunità internazionale delle Associazioni Pazienti, sostiene la giornata mondiale dedicate a tutti i pazienti affetti da Colangite Biliare Primitiva (PBC), con l'obiettivo di combattere lo stigma e fare informazione su questa patologia. leggi l'articolo » Malattia di Wilson in gravidanza, meno aborti con la terapia chelante il rame Le donne con malattia di Wilson che hanno ricevuto una terapia con agenti chelanti il rame durante la gravidanza sono soggette a meno aborti spontanei rispetto alle gestanti che non ricevono la suddetta terapia. E' quanto mostrato dai risultati di uno studio pubblicati su Hepatology. leggi l'articolo » Celiachia, miglioramento significativo dei sintomi grazie a una terapia enzimatica Non sempre nei pazienti celiaci è sufficiente la dieta priva di glutine a consentire il benessere del paziente. Un'analisi post hoc dello studio CeliAction, i cui risultati sono stati pubblicati su Digestive Diseases and Sciences, ha evidenziato che l'assunzione insieme ai pasti di latiglutenasi comporta un significativo miglioramento dei sintomi dovuti alla malattia. leggi l'articolo » Ledipasvir più sofosbuvir, conferme di efficacia contro l'HCV in pazienti pediatrici L'associazione di ledipasvir e sofosbuvir è efficace e sicura anche per i pazienti adolescenti affetti da virus dell'epatite C di genotipo 1. Questo è quanto emerge da uno studio pubblicato su Hepatology in cui i ragazzi trattati hanno raggiunto una risposta virologica sostenuta a 12 settimane senza eventi avversi gravi, sostenendo ulteriormente l'approvazione di questo farmaco in questa popolazione. leggi l'articolo » DOLORE Dolore post adenotonsillectomia, il paracetamolo non aggiunge benefici come terapia add-on Un recente studio americano ha evidenziato che in bambini sottoposti ad adenotonsillectomia, l'uso di una singola dose intraoperatoria di paracetamolo intravenoso (IV)non aggiunge miglioramenti al controllo del dolore rispetto a quanto già ottenuto con farmaci narcotici e non, utilizzati come terapia standard. Lo studio pubblicato su Otolaryngology–Head and Neck Surgery precisa anche che l'aggiunta del paracetamolo non aggiunge ulteriori effetti collaterali. leggi l'articolo » Nevralgia post-erpetica: 3 pazienti su 4 non sanno che con il vaccino avrebbero potuto evitare il dolore Un dolore severo, insopportabile; un'esperienza difficile, come "entrare in un tunnel di cui non si vede la fine". Una patologia, della durata media di 5-6 mesi, con un grande impatto sulla qualità di vita di chi ne è colpito e che compromette l'attività lavorativa e le normali attività quotidiane. È il vissuto dei pazienti con Nevralgia Post-Erpetica che emerge da un'indagine realizzata da DoxaPharma per MSD Italia, che ha coinvolto oltre 200 persone tra i 60 e i 70 anni colpite da questa patologia, principale complicanza dell'Herpes Zoster o Fuoco di Sant'Antonio, che colpisce in Italia il 20% dei pazienti che hanno l'Herpes Zoster pari a circa 30.000 soggetti. leggi l'articolo » Dolore neuropatico periferico in pazienti diabetici, mirogabalin bene in fase 3 Il trattamento con mirogabalin è risultato efficace nel ridurre, in maniera significativamente, il dolore in pazienti con neuropatia diabetica periferica dopo 14 settimane di terapia e nell'estensione a 52 settimane. E' quanto evidenziato dallo studio multicentrico REDUCER, di fase III i cui risultati sono stati annunciati nei giorni scorsi. Il trial è evidenziato anche una buona sicurezza del farmaco. leggi l'articolo » Dolore muscolo-scheletrico, al via la campagna di informazione "Fermi mai! Via libera al movimento" Il dolore muscolo-scheletrico affligge il 97% degli italiani e circa 6 persone su 10 ne soffrono settimanalmente. Questi alcuni dati diffusi oggi da GSK Consumer Healthcare derivanti dall'indagine Global Pain Index (GPI), studio internazionale sul dolore muscolo-scheletrico condotto in 32 paesi. Al via in Italia la campagna "Fermi mai! Via libera al movimento", con un programma di iniziative online e nelle farmacie italiane. leggi l'articolo » NEURO Antidepressivi in gravidanza possono influire sulla salute mentale del bambino L'uso di antidepressivi è in aumento da molti anni. Tra il 2 e l' 8% delle donne incinte assumono antidepressivi. Ora i ricercatori della Aarhus University dimostrano che c'è un rischio aumentato causato dall'utilizzo di antidepressivi durante la gravidanza. Lo dimostra uno studio pubblicato su BMJ. leggi l'articolo » Epilessia, conferme dalla vita reale per eslicarbazepina acetato Al congresso internazionale sull'epilessia (IEC) in corso a Barcellona, sono stati presentati i risultati dello studio Euro-Esli che confermano nella pratica clinica l'efficacia e la sicurezza di eslicarbazepina acetato in pazienti con epilessia a esordio parziale (POS). leggi l'articolo » Alzheimer: con aducanumab la riduzione della placca amiloide prosegue fino a 36 mesi Biogen ha annunciato i risultati di una recente analisi dell'estensione a lungo termine (LTE) dello studio di fase 1b su aducanumab, il trattamento sperimentale per la malattia di Alzheimer allo stadio precoce. Le analisi aggiornate includono dati riguardanti il periodo controllato verso placebo e la LTE per i pazienti trattati con aducanumab fino a un massimo di 24 mesi, nella coorte che ha effettuato la titolazione e fino a un massimo di 36 mesi nelle coorti a dose fissa. I risultati sono in linea con quanto emerso dalle precedenti analisi dello studio di fase 1b attualmente in corso e supportano il disegno degli studi di fase 3 in corso di svolgimento su aducanumab per la malattia di Alzheimer in fase precoce. leggi l'articolo » Sclerosi multipla, fingolimod riduce le ricadute in bambini e adolescenti. Studio PARADIGMS E' positivo l'esito dello studio di fase III PARADIGMS, volto a valutare la sicurezza e l'efficacia di fingolimod, con somministrazione orale una volta al giorno, in bambini e adolescenti (di età dai 10 ai 17 anni) affetti da sclerosi multipla (SM). Lo rende noto l'azienda produttrice, Novartis. Le analisi complete dei dati dello studio PARADIGMS sono attualmente in corso e i risultati verranno comunicati nel corso del settimo Congresso ECTRIMS-ACTRIMS che avrà luogo a Parigi (Francia) dal 25 al 28 ottobre. leggi l'articolo » ONCOEMATO Tumore del polmone avanzato: a 18 mesi più del 50% dei pazienti risponde alla combinazione di pembrolizumab e chemioterapia La combinazione di immuno-terapia e chemioterapia in prima linea nel tumore del polmone è più efficace della sola chemioterapia. È quanto emerge dallo studio di fase II KEYNOTE-021G i cui dati a 18 mesi sono stati presentati al Congresso della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) in corso a Madrid. leggi l'articolo » Biosimilare di trastuzumab di Amgen e Allergan, all'ESMO studio di fase III Al Congresso della European Society for Medical Oncology in corso a Madrid sono stati presentati i risultati di uno studio di Fase III che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di ABP 980, biosimilare di trastuzumab sviluppato da Amgen e Allergan, confrontato con il prodotto originator in pazienti con cancro al seno precoce con recettore umano del fattore di crescita epidermico 2-positivo (HER2-positivo). leggi l'articolo » Carcinoma polmonare: durvalumab aumenta la PFS di 11 mesi. Cambia lo standard of care dello stadio III localmente avanzato- Annunciati oggi all'ESMO di Madrid i risultati sulla sopravvivenza libera da progressione (PFS) frutto di un'analisi ad interim dello studio di Fase III PACIFIC. In base ai risultati, durvalumab ha dimostrato un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo nella PFS, rispetto alla terapia standard nei pazienti affetti da carcinoma polmonare in stadio III localmente avanzato e non operabile, i quali non avevano dimostrato miglioramenti con il trattamento chemioterapico standard a base di platino abbinato a radioterapia (CRT). leggi l'articolo » Carcinoma polmonare ALK-positivo, alectinib riduce rischio di progressione e morte. Studio ALUR Presentati al congresso dell'ESMO i risultati dello studio di fase III ALUR, che mostrano come alectinib sia in grado di ridurre significativamente il rischio di progressione della malattia o morte dell'85% rispetto alla chemioterapia, nei pazienti affetti da NSCLC avanzato ALK-positivo andati incontro a progressione durante il trattamento con chemioterapia a base di platino e crizotinib. leggi l'articolo » Tumore dello stomaco: con pembrolizumab tasso di risposta importante nei pazienti con malattia metastatica Pembrolizumab efficace nel trattamento del tumore dello stomaco in fase avanzata. Presentati al congresso ESMO a Madrid i dati relativi all'efficacia di questo farmaco immunoterapico anti-PD1 nello studio di fase II, registrativo, KEYNOTE-059. leggi l'articolo » Tumore del rene: successo per lo studio checkmate -214, che ha valutato la combinazione nivolumab e ipilimumab La combinazione di due molecole immuno-oncologiche, nivolumab e ipilimumab è risultata efficace nel trattamento del carcinoma renale avanzato o metastatico (RCC) in prima linea, in pazienti non trattati precedentemente. Gli importanti risultati sono evidenziati nello studio di fase III CheckMate -214 che è stato interrotto anticipatamente. Questi dati verranno presentati al Congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO) 2017 che si apre oggi a Madrid. leggi l'articolo » Cancro ovarico, la chemio "dose dense" non serve per le donne europee. Studio ICON8 a ESMO 2017 Le donne europee affette da carcinoma ovarico possono seguire in piena sicurezza lo schema posologico standard di tre settimane di paclitaxel piuttosto che passare a un regime dose-dense (terapia accelerata) settimanale. Questi sono i risultati del trial di fase III ICON8 che saranno presentati al Congresso ESMO 2017 di Madrid. leggi l'articolo » Alectinib riduce le metastasi cerebrali da tumore del polmone (NSCLC) I dati di due studi di fase 3 che saranno presentati al congresso ESMO 2017 di Madrid mostrano la peculiare attività di alectinib sul sistema nervoso centrale (SNC) in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato con coinvolgimento di una mutazione nel gene della chinasi del linfoma anaplastico (NSCLC ALK-positivo). leggi l'articolo » Carcinoma esofageo: risultati a 3 anni sono a favore della chirurgia laparoscopica. ESMO 2017 I pazienti affetti da carcinoma dell'esofago che necessitano di intervento chirurgico vanno incontro a una prognosi migliore dopo essere stati sottoposti a esofagectomia ibrida mini-invasiva (HMIO, hybrid minimally invasive oesophagectomy) rispetto a un intervento realizzato con tecnica aperta (OO, open oesophagectomy). Questi sono i risultati a lungo termine dello studio MIRO che saranno presentati al Congresso ESMO 2017 di Madrid. leggi l'articolo » Melanoma avanzato, nivolumab migliora la percentuale di risposte, ma non la sopravvivenza I pazienti con melanoma avanzato trattati con nivolumab hanno mostrato una percentuale di risposte più alta e risposte più durature rispetto alla chemioterapia scelta dagli sperimentatori, ma questi aumenti non si sono tradotti in migliori risultati di sopravvivenza nello studio randomizzato CheckMate 037, appena pubblicato sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Ca al seno, profilo di tossicità gestibile per gli inibitori di CDK Gli inibitori delle chinasi ciclina-dipendenti (CDK) 4/6 sono emersi di recente come nuova opzione terapeutica per le donne con un cancro al seno positivo per i recettori ormonali (HR+) e, in generale, questi agenti sembrano essere ben tollerati, con un profilo di tossicità gestibile. È quanto emerge da una review pubblicata di recente sulla rivista The Oncologist. leggi l'articolo » Leucemia mieloide cronica, riduzione della dose fattibile in presenza di risposta molecolare maggiore stabile Scalare la dose degli inibitori delle tirosin chinasi (TKI) è in genere sicuro e può portare a un miglioramento dei sintomi nei pazienti con leucemia mieloide cronica che rispondono bene alla terapia. Lo dimostrano i risultati di un'analisi ad interim dello studio multicentrico di fase II DESTINY, pubblicati di recente su The Lancet Haematology. leggi l'articolo » Ca renale metastatico, promette bene la combinazione nivolumab-ipilimumab Il trattamento con la combinazione dell'anti-PD-1 nivolumab più l'anti-CTLA-4 ipilimumab si è associato a un'attività antitumorale notevole e a una risposta duratura tra i pazienti con carcinoma renale metastatico, stando ai risultati di efficacia e sicurezza dello studio randomizzato di fase I CheckMate 016. Il trial è appena stato pubblicato sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Leucemia linfatica cronica, buona risposta e tossicità ridotta con obinutuzumab La monoterapia con l'anticorpo monoclonale anti-CD20 obinutuzumab è risultata efficace come trattamento di prima linea per la leucemia linfatica cronica in un piccolo studio su pazienti con un'alta percentuale di IGHV non mutate, presentato di recente all'International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL), a New York. leggi l'articolo » ARTHRITIS Osteoporosi, solo una donna su 5 è trattata in maniera ottimale Secondo un'analisi post-hoc di dati provenienti dagli studi clinici WHI (Women's Health Initiative), di recente pubblicazione su the American Journal of Medicine, il trattamento dell'osteoporosi post-menopausale è ancora oggi sottoutilizzato. Lo studio, inoltre, ha evidenziato come la necessità di ottimizzare il ricorso alle terapia contro l'osteoporosi (OP) valga soprattutto nelle donne con fratture di fragilità pregresse, obesità, abitudine al fumo di sigaretta, storia pregressa di artrite, o appartenenti all'etnia Afro-Americana. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, ridurre gradualmente gli anti-TNF si può, in alcuni casi Ridurre di un terzo il dosaggio dei farmaci anti-TNF in pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) sembra non avere alcun impatto negativo sull'incidenza di recidive di malattia e potrebbe costituire, nell'ottica dell'ottimizzazione e del consumo appropriato di questi farmaci efficacissimi ma anche costosi, una soluzione di facile applicazione, da adottare in quei pazienti con remissione sostenuta e bassa attività di malattia. Questo suggerisce OPTTIRA, un trial multicentico in aperto di recente pubblicazione su Rheumatology. leggi l'articolo » Malattia polmonare interstiziale e artrite reumatoide, risultati promettenti con rituximab Rituximab potrebbe rappresentare un trattamento efficace nei pazienti affetti da artrite reumatoide e malattia polmonare interstiziale potenzialmente letale. Questo il responso di uno studio osservazionale britannico, pubblicato su Rheumatology, che conferma risultati positivi in tal senso ottenuti lo scorso anno e presentati in occasione del congresso ACR. leggi l'articolo » PNEUMO Asma, la versione dei pazienti Nel corso della propria vita 3 pazienti asmatici su 4 hanno sofferto di crisi acute (1 su 4 nell'ultimo anno) e 1 su 3 dichiara di esser finito addirittura in Pronto Soccorso. Il 40% riconosce inoltre molto gravi e seri i propri disturbi. Malgrado ciò il 96% ritiene però che la propria asma sia sotto controllo. Cosa c'è che non va in queste risposte, apparentemente contraddittorie- Paradossalmente l'intruso è il termine paziente. Vedremo poi perché. leggi l'articolo » Asma severo non controllato, tezepelumab centra endpoint primario efficacia in Fase II Tezepelumab, anticorpo monoclonale sperimentale anti-TSLP, determina una riduzione significativa del tasso annuale di esacerbazioni asmatiche rispetto al placebo, indipendentemente dalla presenza di infiammazione eosinofilica, in pazienti con asma severo non controllato. Questi i risultati in Fase 2 del trial PATHWAY, pubblicato oggi su NEJM, che verrà presentato in occasione dell'ormai prossimo congresso annuale dell'ERS (European Respiratory Society), che terrà quest'anno le sue sessioni a Milano a partire da sabato. Se tali risultati saranno confermati, il farmaco sarà utilizzabile in un'ampia platea di pazienti con asma severo non controllato (Th2 e non-Th2), ampliando le possibilità di trattamento per questi ultimi, non eleggibili alla terapia con i farmaci biologici anti-asma attuali. leggi l'articolo » Micobatteri non tubercolari (NTM): conferme di efficacia in Fase 3 per amikacina liposomiale inalatoria (LAI) In pazienti con malattia polmonare sostenuta da un micobatterio non tubercolare (Mycobacterium Avium Complex – MAC) refrattario alla terapia consigliata dalle linee guida, il trattamento con amikacina liposomiale in sospensione inalatoria (LAI), in aggiunta alla terapia standard, aumenta il tasso di sieroconversione colturale a 6 mesi (endpoint primario di efficacia). Questi i risultati preliminari del trial di Fase 3 CONVERT, resi noti dall'azienda produttrice della nuova formulazione di amikacina,in ragione dei quali l'azienda ha reso nota l'intenzione di accelerare il processo di approvazione di LAI negli USA. leggi l'articolo » BPCO e impiego steroidi inalatori a lungo termine: rischi per l'osso- L'utilizzo a lungo termine di dosaggi elevati di steroidi inalatori in pazienti affetti da BPCO sembra essere associato ad un modesto incremento del rischio di frattura all'anca e a livello delle estremità superiori. Questo il responso di uno studio recentemente pubblicato su Chest che, tuttavia, ha dimostrato anche come questo incremento del rischio, dipendente sia dalla dose che dalla durata d'impiego di questi farmaci, non risulti più elevato nel sesso femminile. leggi l'articolo » BUSINESS Giampiero Marra nominato direttore marketing di Ibsa farmaceutici Italia Giampiero Marra, 50 anni e originario di Alessano (Lecce), è stato nominato direttore marketing di IBSA Farmaceutici Italia, assumendo l'incarico per le aree terapeutiche di endocrinologia, andrologia, urologia, ginecologia, ortopedia, reumatologia, cardiologia e medicina dello sport. leggi l'articolo » Eli Lilly taglia 3500 posti nel quadro di un piano globale di riorganizzazione Eli Lilly ha fatto sapere che prevede di ridurre la propria forza lavoro di circa 3500 unità, pari a circa l' 8% del totale, nell'ambito di un'iniziativa volta a razionalizzare le operazioni, puntando in modo più efficiente a concentrare le risorse sullo sviluppo di nuovi farmaci. L'azienda ha osservato che con questa decisione prevede un risparmio annuo di circa 500 milioni di dollari che inizierà ad essere realizzato nel 2018. leggi l'articolo » ALTRE NEWS Malaria e febbre Chikungunya: gli infettivologi della SIMIT fanno chiarezza La morte di una bimba avvenuta nei giorni scorsi per malaria da Plasmodium falciparum ha suscitato grande emozione e comportato richieste di informazioni a vari infettivologi di SIMIT. "La ricostruzione dell'accaduto potrà derivare solo dal completamento dalle indagini epidemiologiche e di laboratorio in corso" spiega il Prof. Massimo Andreoni, Direttore U.O.C. Malattie infettive, Università di Tor Vergata e Past President SIMIT. Arrivano dalla SIMIT alcuni elementi di approfondimento per capire meglio la portata di queste due minacce infettive. leggi l'articolo » Ricerca clinica: nuove generazioni di ricercatori si formano alla scuola GIMBE Volge al termine la prima edizione della "Summer School on… Metodologia dei Trial Clinici", realizzata dalla Fondazione GIMBE nell'ambito del programma GIMBE4young, con il sostegno non condizionante di Assogenerici. Obiettivo: preparare le nuove generazioni di ricercatori alle sfide che li attendono per migliorare qualità, etica, rilevanza e integrità della ricerca clinica. leggi l'articolo » Milano, bilancio positivo del 16° congresso europeo di medicina interna Successo di pubblico e di contenuti per la sedicesima edizione del Congresso Europeo di Medicina Interna (ECIM), ospitata dalla Prestigiosa sede dell'Università degli Studi, dove si sono alternati 40 relatori di diverse nazionalità. leggi l'articolo »

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