19 Luglio 2020   28

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Reumatologia, le ultime novità nel nuovo Quaderno di PharmaStar dedicato al congresso EULAR 2020 Arrivano i Digital therapeutics, inizia una nuova era nella terapia medica. Nuovo Instant Book di PharmaStar » COVID-19 Novartis fornirà senza profitti terapie COVID-19 a 79 Paesi a basso e medio reddito Vaccino di AstraZeneca e Oxford, i primi dati sembrano positivi. Saranno pubblicati su Lancet Vaccino Covid di Moderna sembra funzionare. Dati di fase I sul Nejm » ITALIA 23 nuovi farmaci in commercio 5 variazioni di classe 2 cessate commercializzazioni 8 variazioni di prezzo Epatite C, Aifa rimborsa glecaprevir/pibrentasvir per trattamento di 8 settimane anche per il genotipo 3, con cirrosi compensata e naïve al trattamento Emicrania, arriva in Italia galcanezumab, farmaco della classe degli anti CGRP. Dimezza gli attacchi, più qualità di vita  Carcinoma epatocellulare, cabozantinib rimborsato in Italia in monoterapia dopo sorafenib » ARTHRITIS Terapia infiltrativa, Alberto Migliore ai vertici mondiali della classifica di Expertscape Malattia psoriasica, nuova metodica per discriminare i pazienti psoriasici affetti anche da artrite (PsA). Studio HERACLES EULAR2020 Reumatologia, Anmar: "il Piemonte tuteli la continuità delle cure. No a switch multiplo dei farmaci" » FDA Mieloma multiplo, parere positivo Fda all'approvazione di belantamab mafodotin. Primo immunoconiugato anti-BCMA » CARDIO Coronaropatia multivasale e occlusione totale cronica, by-pass superiore a intervento percutaneo Possibilità di accelerato declino cognitivo legato a fattori di rischio cardiovascolare a mezza età Arteriopatia periferica, statine sottoutilizzate nonostante l'elevato rischio cardiovascolare aterosclerotico Dopo sindrome coronarica acuta più rischio di insufficienza cardiaca nelle donne trattate con beta-bloccanti » DIABETE Diabete di tipo 2, se la diagnosi è in età giovane maggior rischio a lungo termine di patologie renali  Gli antidepressivi aumentano il rischio di diabete di tipo 2- Dal microbiota intestinale nuove opzioni per prevenire o ritardare il diabete- Diabete, la telemedicina può garantire più accesso e meno liste di attesa. Al via progetto di Roche Diabetes Care Diabete, con dapagliflozin nuove prospettive di cura anche a livello cardiovascolare e renale: novità dal congresso Usa » GASTROENTEROLOGIA Crohn e colite ulcerosa, rischio di demenza più elevato rispetto alla popolazione generale Esofagite eosinofila, interrompendo gli steroidi topici la malattia recidiva rapidamente Malattie infiammatorie croniche intestinali, si propende per le terapie a lungo termine senza steroidi Il progetto IBDpoint di Takeda premiato tra le "Eccellenze dell'Informazione Scientifica e la Centralità del Paziente"  » DOLORE Dolore trigeminale, in caso di sclerosi multipla si manifesta prima degli altri sintomi Cure palliative, profili formativi omogenei per il volontariato. Intesa sancita nella Conferenza Stato-Regioni Dolore postoperatorio, intensità minore e recupero più rapido con la stimolazione elettrica muscolare Dolore durante il travaglio, fentanil efficace e sicuro per madri e bambini Dolore cronico, un nuovo ruolo per la ketamina- » NEUROLOGIA Apolipoproteina E, alti livelli nelle HDL correlati a minor rischio di demenza. Nuove prospettive di studio Ictus ischemico e TIA, forte riduzione di recidive precoci con l'aggiunta di ticagrelor all'aspirina Rotigotina, prime prove di miglioramento cognitivo nell'Alzheimer lieve-moderato. Studio italiano » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Mieloma multiplo ricaduto/refrattario, isatuximab più pomalidomide desametasone ritarda la progressione anche nei sottogruppi ‘difficili'. #EHA2020 Con narsoplimab, miglioramento significativo degli outcome nella microangiopatia trombotica associata al trapianto di staminali. #EHA 2020 Porpora trombotica trombocitopenica acquisita, risposta e remissioni complete più rapide e durature con caplacizumab. #EHA 2020 Tumore al seno: la dieta semi-digiuno a base vegetale alleata delle cure ormonali Beta-talassemia, con luspatercept servono meno trasfusioni, a prescindere dal genotipo. #EHA2020 Mieloma multiplo fortemente pretrattato, belantamab mafodotin promettente per i pazienti ricaduti o refrattari. #EHA2020 » PNEUMOLOGIA Nintedanib, approvazione europea per terza indicazione nella fibrosi polmonare Micobatteri non tubercolari, linee guida congiunte di 4 società scientifiche europee ed Usa Terapia disassuefazione fumo, citisiniclina efficace quanto vareniclina » ALTRI STUDI HIV: dal congresso Aids 2020 virtual conferme per doravirina su peso corporeo in combinazione con islatravir » BUSINESS Chiesi, nel 2019 il Gruppo sfiora i 2 miliardi e ottiene la certificazione B Corp Tommaso Salanitri nuovo Direttore Medico di Educom Medical Devices, difficile trovare i ruoli apicali e tecnici. Survey di Frezza & Partners  Malattie rare, accordo da oltre $200 mln fra Angelini Pharma e Ovid Therapeutics per la sindrome di Angelman PRIMO PIANO Reumatologia, le ultime novità nel nuovo Quaderno di PharmaStar dedicato al congresso EULAR 2020 Anche l'edizione 2020 del congresso annuale del congresso europeo di reumatologia (EULAR 2020), come altri congressi internazionali, ha tenuto i suoi lavori in modalità virtuale anziché in presenza nella sede prevista per quest'anno, Francoforte (Germania). A poco più di un mese dal termine dei lavori abbiamo il piacere di presentarvi lo speciale EULAR 2020 di PharmaStar, un PDF multimediale piuttosto corposo che consta di 226 pagine con 15 podcast. Gli articoli in tutto sono 46 e coprono le maggiori novità in 5 aree della reumatologia. leggi l'articolo » Arrivano i Digital therapeutics, inizia una nuova era nella terapia medica. Nuovo Instant Book di PharmaStar I Digital Therapeutics (in italiano "Terapie Digitali") sono nuove modalità di cura medica che si affiancano a quelle più tradizionali e di cui sentiremo sempre più parlare. Ad essi è dedicato il nuovo Instant Book di ParmaStar dal titolo "Digital therapeutics dalla A alla Z". Una pubblicazione di 80 pagine, un vero e proprio libro, che racconta i vari aspetti di queste tecnologie: cosa sono, come vengono sviluppate, quali sono i requisiti clinici e quelli normativi. leggi l'articolo » COVID-19 Novartis fornirà senza profitti terapie COVID-19 a 79 Paesi a basso e medio reddito Novartis ha lanciato un'iniziativa per aiutare i pazienti dei Paesi a basso e medio reddito a ottenere l'accesso ai farmaci per COVID-19 a prezzi accessibili. In particolare, stanno mettendo a disposizione 15 farmaci della divisione Sandoz che possono essere utilizzati per il trattamento dei sintomi legati a COVID-19. Si tratta di farmaci per malattie gastrointestinali, sintomi respiratori acuti, polmonite e shock settico. leggi l'articolo » Vaccino di AstraZeneca e Oxford, i primi dati sembrano positivi. Saranno pubblicati su Lancet Oggi le azioni di AstraZeneca sono in netto rialzo dopo la notizia che sulla rivista The Lancet saranno presto pubblicate notizie positive sul vaccino sperimentale COVID-19 su cui la società farmaceutica britannica sta lavorando con l'Università di Oxford. Dal canto suo, Lancet ha confermato che i dati di una sperimentazione di fase I di AZD1222, precedentemente noto come ChAdOx1 nCoV-19, saranno pubblicati sulla rivista medica il prossimo 20 luglio. leggi l'articolo » Vaccino Covid di Moderna sembra funzionare. Dati di fase I sul Nejm Sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine i risultato dettagliati dello studio di fase I condotto con il vaccino sperimentale sviluppato dalla biotech americana Moderna per l'immunizzazione contro il coronavirus. l risultati del trial, pubblicati sul Nejm, confermano le precedenti affermazioni di Moderna, mostrando che la vaccinazione ha prodotto anticorpi in grado di neutralizzare il virus SARS-CoV-2 in tutti i partecipanti allo studio che sono stati valutati. leggi l'articolo » ITALIA 23 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali:Annova, Ilmodol Dolori Articolari E Muscolari. 18 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 5 variazioni di classe leggi l'articolo » 2 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 8 variazioni di prezzo leggi l'articolo » Epatite C, Aifa rimborsa glecaprevir/pibrentasvir per trattamento di 8 settimane anche per il genotipo 3, con cirrosi compensata e naïve al trattamento L'Aifa ha concesso la rimborsabilità in Italia per glecaprevir/pibrentasvir per la riduzione della durata della terapia, che prevede una singola somministrazione al giorno, da 12 a 8 settimane in pazienti affetti da Epatite C cronica anche di genotipo 3, affetti da cirrosi compensata e naïve al trattamento. leggi l'articolo » Emicrania, arriva in Italia galcanezumab, farmaco della classe degli anti CGRP. Dimezza gli attacchi, più qualità di vita  Inizia una nuova era per le persone affette da emicrania: arriva in Italia galcanezumab, un farmaco, sviluppato da Lilly, appartenente alla classe degli anticorpi monoclonali anti-CGRP: una cura specifica e selettiva per la profilassi dell'attacco emicranico sia nelle forme episodiche che nelle forme croniche e refrattarie a precedenti terapie preventive. Una sola somministrazione mensile sottocute. leggi l'articolo » Carcinoma epatocellulare, cabozantinib rimborsato in Italia in monoterapia dopo sorafenib Sulla Gazzetta Ufficiale Serie Generale (n. 172 del 10 luglio 2020) è stata pubblicata la determina di prezzo e rimborso di cabozantinib compresse per il trattamento in monoterapia dei pazienti adulti con carcinoma epatocellulare precedentemente trattati con sorafenib (Determina 1 luglio 2020 n. 684/2020).  leggi l'articolo » ARTHRITIS Terapia infiltrativa, Alberto Migliore ai vertici mondiali della classifica di Expertscape Va ad Alberto Migliore, reumatologo di Roma, il primato della classifica stilata da Expertscape tra coloro che si occupano a livello scientifico e clinico di terapia infiltrativa intraarticolare. Migliore è il primo in Italia, 2 in Europa e l'8 a livello mondiale. leggi l'articolo » Malattia psoriasica, nuova metodica per discriminare i pazienti psoriasici affetti anche da artrite (PsA). Studio HERACLES #EULAR2020 Uno studio italiano pilota, presentato nel corso del congresso EULAR, ha proposto una nuova metodica a disposizione del dermatologo che sarebbe in grado di discriminare i pazienti psoriasici a rischio di sviluppo anche di PsA, da inviare ai colleghi reumatologi per le cure opportune. Lo strumento ha dimostrato buone performance, in linea con quelle degli altri questionari autosomministrati ai pazienti. leggi l'articolo » Reumatologia, Anmar: "il Piemonte tuteli la continuità delle cure. No a switch multiplo dei farmaci" "No all'imposizione di fatto dell'ennesimo switch multiplo, cioè il passaggio da un farmaco biologico al biosimilare. Chiediamo inoltre che non siano poste limitazioni ai rinnovi dei piani terapeutici così come stabilito a livello nazionale". Sono queste le due richieste che l'ANMAR Onlus (Associazione Nazionale Malati Reumatici) e l'Osservatorio CAPIRE hanno inviato, con una lettera, alle istituzioni sanitarie della Regione Piemonte, al Ministro della Salute Roberto Speranza e ai vertici dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). leggi l'articolo » FDA Mieloma multiplo, parere positivo Fda all'approvazione di belantamab mafodotin. Primo immunoconiugato anti-BCMA Con un secco 12 a 0, l'Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC), il comitato di esperti della Food and Drug Administration (FDA), ha votato all'unanimità a favore dell'approvazione di belantamab mafodotin (belamaf) per i pazienti affetti da mieloma multiplo recidivante o refrattario già sottoposti ad almeno quattro terapie precedenti, tra cui un agente immunomodulatore, un inibitore del proteasoma e un anticorpo anti-CD38. leggi l'articolo » CARDIO Coronaropatia multivasale e occlusione totale cronica, by-pass superiore a intervento percutaneo Presentati al PCR e-Course virtuale, i dati di uno studio retrospettivo su pazienti con occlusione totale cronica (CTO) e coronaropatia (CAD) multivasale mostrano che il by-pass aorto-coronarico (CABG) ha conferito risultati migliori a lungo termine rispetto all'intervento coronarico percutaneo (PCI). leggi l'articolo » Possibilità di accelerato declino cognitivo legato a fattori di rischio cardiovascolare a mezza età Una nuova ricerca pubblicata su "Neurology" dimostra che fattori di rischio cardiovascolare (CVRF) - tra i quali l'ipertensione, il diabete e il fumo - sono legati a un rischio significativamente aumentato di declino cognitivo nella mezza età in relazione dose-dipendente. I risultati suggeriscono che il rapporto tra CVRF e cognizione diventa evidente molto prima di quanto si riteneva precedentemente.  leggi l'articolo » Arteriopatia periferica, statine sottoutilizzate nonostante l'elevato rischio cardiovascolare aterosclerotico Una grande analisi retrospettiva - pubblicata sul "Journal of the American College of Cardiology" - è giunta alla conclusione che, rispetto ai pazienti che hanno aterosclerosi coronarica o cerebrovascolare, quelli con arteriopatia periferica (PAD) hanno minori probabilità di essere trattati con statine pur avendo un rischio simile di eventi cardiovascolari (CV). Lo studio, condotto su 943.232 pazienti, ha anche evidenziato che quante più condizioni vascolari ha un paziente, tanto maggiore è il loro rischio di eventi. leggi l'articolo » Dopo sindrome coronarica acuta più rischio di insufficienza cardiaca nelle donne trattate con beta-bloccanti L'uso di beta-bloccanti per il trattamento dell'ipertensione sembra aumentare il rischio di insufficienza cardiaca (HF) tra le donne che presentano sindrome coronarica acuta (ACS), secondo una nuova analisi pubblicata su "Hypertension". leggi l'articolo » DIABETE Diabete di tipo 2, se la diagnosi è in età giovane maggior rischio a lungo termine di patologie renali  Gli adulti con una diagnosi di diabete di tipo 2 prima dei 30 anni hanno maggiori probabilità di sviluppare nel tempo un'insufficienza renale rispetto a quelli con una durata del diabete più breve. Sono i risultati di uno studio australiano pubblicato sulla rivista Diabetes Care. leggi l'articolo » Gli antidepressivi aumentano il rischio di diabete di tipo 2- Le donne che assumono farmaci antidepressivi sembrerebbero più esposte al rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 rispetto a quante non ne fanno uso, indipendentemente dalla gravità dei sintomi depressivi. È quanto emerge da uno studio di coorte francese pubblicato sulla rivista Diabetic Medicine. leggi l'articolo » Dal microbiota intestinale nuove opzioni per prevenire o ritardare il diabete- La composizione dei microrganismi che popolano il tratto gastrointestinale umano fornisce indizi vitali sulla previsione, prevenzione e trattamento della futura incidenza di diabete di tipo 2. Lo sviluppo di nuovi probiotici e un intervento mirato sulla dieta potrebbero offrire nuovi potenziali approcci per intervenire sulla malattia. Sono i risultati di uno studio basato sulla popolazione condotto in Svezia e pubblicato sulla rivista Cell Metabolism. leggi l'articolo » Diabete, la telemedicina può garantire più accesso e meno liste di attesa. Al via progetto di Roche Diabetes Care L'emergenza Covid ci ha fatto capire che è arrivato il momento di partire dalla consapevolezza della reale importanza della telemedicina come investimento per il Sistema Sanitario e non come un costo, e del suo potenziale impatto sulla società e sulla salute. Nasce il progetto Telemedicine R-evolution, Road Map voluta da Roche Diabetes Care e realizzata in collaborazione con Motore Sanità, di cui si è discusso nel Webinar ‘Il paziente ai comandi della propria salute'. leggi l'articolo » Diabete, con dapagliflozin nuove prospettive di cura anche a livello cardiovascolare e renale: novità dal congresso Usa Ai farmaci antidiabetici oggi si chiede sempre di più e non solo il controllo della glicemia. Per alcuni dei nuovi farmaci ci sono prove documentate di riduzione degli eventi cardiovascolari, di un'azione positiva sulla filtrazione glomerulare, addirittura, di poter prevenire il diabete nelle situazioni di persone a rischio con pre diabete.Quest'ultimo dato in particolare, si riferisce a uno studio sul dapagliflozin, un anti SGLT-2, presentato al congresso dell'American Diabetes Association che si è appena concluso e ne parliamo con la dottoressa; Dr.ssa Olga Eugenia Disoteo, diabetologa Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda di Milano. leggi l'articolo » GASTROENTEROLOGIA Crohn e colite ulcerosa, rischio di demenza più elevato rispetto alla popolazione generale I pazienti con malattia infiammatoria cronica intestinale (IBD) sono risultati avere un rischio più elevato di sviluppare demenza, in particolare la malattia di Alzheimer, oltre a ricevere una diagnosi di problemi cognitivi in media 7 anni prima rispetto ai controlli senza IBD. È quanto emerge da uno studio taiwanese basato sulla popolazione e pubblicato di recente sulla rivista Gut. leggi l'articolo » Esofagite eosinofila, interrompendo gli steroidi topici la malattia recidiva rapidamente Nei pazienti con esofagite eosinofila l'uso degli steroidi topici budesonide viscosa orale o fluticasone tramite inalatore multidose, dopo aver comportato un'iniziale risposta istologica, ha lasciato spazio al rapido verificarsi di una recidiva dell'attività della malattia. Sono i risultati di uno studio pubblicato sulla rivista Clinical Gastroenterology and Hepatology. leggi l'articolo » Malattie infiammatorie croniche intestinali, si propende per le terapie a lungo termine senza steroidi Al momento ci sono diverse terapie disponibili per trattare le malattie infiammatorie intestinali ed è importante che i gastroenterologi comincino a utilizzare gli agenti biologici, che nel complesso risultano più efficaci. Sono le raccomandazioni di una presentazione virtuale tenuta in occasione dell'Interdisciplinary Autoimmune Summit. leggi l'articolo » Il progetto IBDpoint di Takeda premiato tra le "Eccellenze dell'Informazione Scientifica e la Centralità del Paziente"  Takeda torna sul podio de "Le Eccellenze dell'Informazione Scientifica e la Centralità del Paziente" con il progetto IBDpoint - Linkedin Showcase primo nella categoria "Informazione Scientifica Multicanale". IBD point è al servizio di medici e pazienti e ha lo scopo di fare informazione ma anche sensibilizzare l'opinione pubblica sulla Colite Ulcerosa e la Malattia di Crohn, malattie ancora poco note ma che colpiscono circa 200.000 persone in Italia. leggi l'articolo » DOLORE Dolore trigeminale, in caso di sclerosi multipla si manifesta prima degli altri sintomi  Il dolore trigeminale nei pazienti affetti da sclerosi multipla inizierebbe a manifestarsi prima della comparsa dei sintomi motori della patologia. È quanto evidenzia un importante lavoro dei ricercatori dell'Università Statale di Milano che hanno approfondito lo studio dei meccanismi alla base dell'insorgenza di tale dolore. Lo studio è stato pubblicato su Brain, Behavior and Immunity. leggi l'articolo » Cure Palliative, profili formativi omogenei per il volontariato. Intesa sancita nella Conferenza Stato-Regioni Tra gli importanti contenuti della legge 38/2010, "Disposizioni per garantire l'accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore", c'è il riconoscimento del ruolo fondamentale del volontariato in Cure Palliative e, pertanto, il richiamo alla necessità di attivare adeguati percorsi formativi omogenei su tutto il territorio nazionale. l'Intesa sancita nella Conferenza Stato-Regioni del 9 luglio 2020 disciplina le metodologie che guideranno il processo di selezione e formazione dei volontari. leggi l'articolo » Dolore postoperatorio, intensità minore e recupero più rapido con la stimolazione elettrica muscolare Il dolore postoperatorio conseguente a un intervento di chirurgia addominale aperta è stato ridotto più rapidamente con una procedura di stimolazione elettrica dei muscoli scheletrici, denominata NETOIMS. Questo metodo potrebbe essere utilizzato in altri interventi chirurgici per ridurre l'uso di oppiacei. Sono gli esiti di uno studio clinico coreano appena pubblicato sul Journal of American College of Surgeons. leggi l'articolo » Dolore durante il travaglio, fentanil efficace e sicuro per madri e bambini La somministrazione intranasale o per iniezione sottocutanea di fentanil si è confermata un'opzione sicura sia per le madri in travaglio che per i neonati, offrendo così una maggiore scelta per sedare il dolore durante il parto. Sono i risultati di uno studio australiano pubblicato sull'International Journal of Obstetric Anesthesia. leggi l'articolo » Dolore cronico, un nuovo ruolo per la ketamina- La ketamina si colloca tra gli strumenti farmacologici basilari nel settore dell'anestesia. Approvato nel 1970 come agente anestetico derivato dalla fenciclidina, oggi potrebbe essere utile in altri contesti come il trattamento dei disturbi psicologici, la prevenzione del dolore postoperatorio e il trattamento del dolore cronico tramite infusioni a bassi dosaggi. Una disamina del suo ruolo attuale è stata pubblicata di recente sulla rivista Anesthesiology. leggi l'articolo » NEUROLOGIA Apolipoproteina E, alti livelli nelle HDL correlati a minor rischio di demenza. Nuove prospettive di studio Livelli più elevati di apolipoproteina E (APOE) nelle lipoproteine ad alta densità (HDL) risultano collegati a un minor rischio di demenza, ma solo quando le HDL non contengono apolipoproteina C3 (APOC3). È quanto riferito in un articolo pubblicato su "JAMA Network Open". leggi l'articolo » Ictus ischemico e TIA, forte riduzione di recidive precoci con l'aggiunta di ticagrelor all'aspirina Nei pazienti con ictus ischemico acuto acuto da lieve a moderato o attacco ischemico transitorio (TIA), la combinazione di ticagrelor e aspirina riduce gli eventi recidivanti (al costo di sanguinamenti più gravi) rispetto all'aspirina da sola nel primo mese, il periodo a più alto rischio. È quanto emerge dai risultati completi dello studio THALES, pubblicati sul "New England Journal of Medicine". leggi l'articolo » Rotigotina, prime prove di miglioramento cognitivo nell'Alzheimer lieve-moderato. Studio italiano Uno studio supportato dalla Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF) e pubblicato oggi su "JAMA Network Open" fornisce la prima prova che la rotigotina - farmaco dopaminoagonista attualmente indicato nel trattamento della malattia di Parkinson (PD) e della sindrome delle gambe senza riposo - agendo sulla trasmissione della dopamina nel cervello migliora la funzione cognitiva nei pazienti con malattia di Alzheimer (AD) da lieve a moderata. leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Mieloma multiplo ricaduto/refrattario, isatuximab più pomalidomide desametasone ritarda la progressione anche nei sottogruppi ‘difficili'. #EHA2020 Nei pazienti con mieloma multiplo ricaduto o refrattario, l'aggiunta del nuovo anticorpo anti-CD38 isatuximab (Isa) alla doppietta pomalidomide-desametasone (Pd) conferma di migliorare in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione (PFS), il tasso di risposta complessivo (ORR) e altri outcome rispetto alla sola doppietta; inoltre, il beneficio offerto dall'anticorpo si conferma in vari sottogruppi importanti di pazienti, come quello con plasmacitoma dei tessuti molli, ma non solo.A dimostrarlo sono varie analisi dello studio registrativo, presentate al congresso virtuale della European Hematology Association (EHA). leggi l'articolo » Con narsoplimab, miglioramento significativo degli outcome nella microangiopatia trombotica associata al trapianto di staminali. #EHA 2020 Il trattamento con l'anti-MASP-2 narsoplimab (OMS721) ha portato a risposte complete (CR), a un miglioramento dei marker di laboratorio e dello stato clinico, nonché a tassi di sopravvivenza a 100 giorni incoraggianti, nella maggior parte dei pazienti con microangiopatia trombotica (TMA) associata al trapianto di cellule staminali ematopoietiche, in uno studio di fase 2 (NCT02222545) presentato durante il congresso virtuale dell'Associazione Europea di Ematologia (EHA). leggi l'articolo » Porpora trombotica trombocitopenica acquisita, risposta e remissioni complete più rapide e durature con caplacizumab. #EHA 2020 Nei pazienti con porpora trombotica trombocitopenica acquisita (aTTP), il trattamento con caplacizumab consente di ottenere una normalizzazione più rapida e duratura della conta piastrinica rispetto a un placebo, il che si traduce in una riduzione clinicamente rilevante del tempo di raggiungimento della remissione completa e un miglioramento dela sopravvivenza libera da recidiva complessiva. Lo evidenziano i risultati di un'analisi post-hoc dello studio di fase 3 HERCULES, presentati al congresso virtuale della European Hematology Association (EHA). leggi l'articolo » Tumore al seno: la dieta semi-digiuno a base vegetale alleata delle cure ormonali La dieta potrebbe avere un ruolo chiave nel trattamento del tumore al seno. La notizia arriva da uno studio internazionale coordinato da IFOM Milano e dal Policlinico Universitario San Martino di Genova, con il sostegno di AIRC, appena pubblicato sulla rivista Nature, in cui una dieta ipocalorica a base vegetale è stata testata per determinare il suo effetto sulla crescita del tumore in combinazione a terapia ormonale nei topi e nelle pazienti. Le donne in terapia ormonale in Italia sono circa 400 mila, cioè tre su quattro di quelle che ricevono diagnosi di carcinoma mammario. leggi l'articolo » Beta-talassemia, con luspatercept servono meno trasfusioni, a prescindere dal genotipo. #EHA2020 Il trattamento con luspatercept, un farmaco che regola l'ultima fase della maturazione dei globuli rossi, riduce in modo significativo la necessità di trasfusioni di globuli rossi in ogni sottogruppo di pazienti con β-talassemia. Lo dimostrano nuovi risultati dello studio di fase 3 BELIEVE, appena presentati al congresso annuale della European Hematology Association (EHA). leggi l'articolo » Mieloma multiplo fortemente pretrattato, belantamab mafodotin promettente per i pazienti ricaduti o refrattari. #EHA2020 Il trattamento con belantamab mafodotin, un nuovo coniugato anticorpo-farmaco (ADC) anti-BMCA, si associa a buoni tassi di risposta, con risposte durature e un profilo di sicurezza gestibile, nei pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario, pesantemente pretrattati, una popolazione per la quale vi è tuttora un forte bisogno terapeutico insoddisfatto. Lo dimostrano i risultati aggiornati dello studio di fase 2 DREAMM-2, presentati di recente al congresso (virtuale) dell'EHA. leggi l'articolo » PNEUMOLOGIA Nintedanib, approvazione europea per terza indicazione nella fibrosi polmonare La Commissione europea ha approvato un'indicazione aggiuntiva per il nintedanib concedendone l'uso negli adulti per il trattamento di malattie polmonari interstiziali fibrosanti croniche con un fenotipo progressivo. Nintedanib è già approvato in più di 80 paesi per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (IPF), e per la malattia polmonare interstiziale (SSc-ILD) associata alla sclerosi sistemica in più di 40 paesi.  leggi l'articolo » Micobatteri non tubercolari, linee guida congiunte di 4 società scientifiche europee ed Usa ATS (the American Thoracic Society), ERS (the European Respiratory Society), ESCMID (the European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases) e IDSA (Infectious Diseases Society of America) hanno sviluppato congluntamente una nuova linea guida per il trattamento dei pazienti adulti affetti da malattia polmonare sostenuta da micobatteri non tubercolari (NTM). Il documento, che consta di ben 31 raccomandazioni evidence based, si focalizza sul trattamento di pazienti adulti senza fibrosi cistica o infezione da HIV, con malattia polmonare sostenuta dagli NTM patogeni di più frequente riscontro ed è stato pubblicato su Clinical Infectious Diseases. leggi l'articolo » Terapia disassuefazione fumo, citisiniclina efficace quanto vareniclina Con un comunicato stampa, Achieve Life Science ha annunciato in anteprima i risultati principali dello studio RAUORA, che ha dimostrato la non inferiorità di citisiniclina rispetto a vareniclina per la cessazione dell'abitudine al fumo. leggi l'articolo » ALTRI STUDI HIV: dal congresso Aids 2020 virtual conferme per doravirina su peso corporeo in combinazione con islatravir Al congresso IAS 2020 sono stati presentati i dati dello studio di fase 3 DRIVE-SHIFT, che dimostrano come l'aumento di peso dopo lo switch ad una terapia di combinazione costituita da doravirina/lamivudina/tenofovir diproxil fumarato in pazienti virologicamente stabili, è stato modesto oltre le 144 settimane di valutazione. leggi l'articolo » BUSINESS Chiesi, nel 2019 il Gruppo sfiora i 2 miliardi e ottiene la certificazione B Corp Chiesi Farmaceutici comunica la pubblicazione del Report 2019. Un documento ufficiale, realizzato in collaborazione con Nativa, che racconta, oltre ai risultati finanziari e strategici, quanto è stato fatto dal Gruppo per perseguire l'obiettivo di integrazione della sostenibilità nel proprio modello di business quotidiano, in qualità di Azienda certificata B Corp e Società Benefit.  leggi l'articolo » Tommaso Salanitri nuovo Direttore Medico di Educom Medico e Specialista in Chirurgia Generale, con ampio background clinico e ventennale esperienza in ambito Pharma, Tommaso Salanitri approda in Educom per ricoprire il ruolo di Direttore Medico. Guiderà la leadership scientifica delle varie progettualità, sviluppando nuovi piani e coordinando le diverse attività medico-scientifiche e di "stakeholder engagement".  leggi l'articolo » Medical Devices, difficile trovare i ruoli apicali e tecnici. Survey di Frezza & Partners  Insieme ad importanti manager di settore, in collaborazione con Job In Pharma, la Survey è stata presentata da Bruno Brancati, Partner dell'azienda di Head Hunting specializzata nel settore Healthcare e Lifescience, Frezza & Partners,attraverso il webinar "Job in Medical Devices" il 9 luglio 2020. Al Webinar hanno partecipato anche:Francesca del Moretto, Direttore Risorse Umane, Olympus, Marella Lanari, Direttore Risorse Umane, BD, Salvo Cunsolo, Amministratore delegato Italia strategic capabilities & business operations, Johnson & Johnson Medical, Andrea Zanella, Amministratore Delegato, Dianax leggi l'articolo » Malattie rare, accordo da oltre $200 mln fra Angelini Pharma e Ovid Therapeutics per la sindrome di Angelman Ovid Therapeutics, una società biofarmaceutica con sede a New York, e Angelini Pharma hanno annunciato un accordo incentrato su OV101 (gaboxadol) un farmaco sperimentale in sviluppo per il trattamento della sindrome di Angelman, una malattia genetica che colpisce soprattutto il sistema nervoso. Angelini Pharma sarà responsabile dello sviluppo, produzione e commercializzazione del farmaco nell'Unione Europea, in altri paesi del mercato economico europeo, nonché in Svizzera, Turchia e Regno Unito e Russia.  leggi l'articolo »

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