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9 Settembre 2018
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Ricerca scientifica sempre più al femminile: l'esperienza universitaria e di una grande azienda farmaceutica
» ITALIA
17 nuovi farmaci in commercio
6 variazioni prezzo
3 variazioni di classe
4 cessate commercializzazioni
Leucemia linfatica cronica, disponibile in Italia ibrutinib anche in pazienti di nuova diagnosi
Arriva in Italia biosimilare di trastuzumab prodotto da Amgen. Indicato per tumore al seno e gastrico
Disordini del ciclo dell'urea: da poco disponibile anche in Italia il glicerolo fenilbutirrato
Malattia di Parkinson, disponibile in Italia opicapone, nuovo COMT-inibitore di terza generazione
» EMA
Diabete, ok Ema per includere in scheda tecnica di canagliflozin i dati sulla riduzione degli eventi cardiovascolari maggiori
Porpora trombocitopenica acquisita, approvazione europea per caplacizumab
» FDA
SLA, approvato negli Usa il riluzolo in sospensione orale, frutto della ricerca Italfarmaco
» CARDIO
Congresso ESC: troppo colesterolo "buono" può anche nuocere
Ticagrelor sicuro in monoterapia post-stent ma outcome non migliore della doppia terapia antiaggregante. Studio GLOBAL LEADERS
Ancora troppo elevato il consumo di sale negli ipertesi
Studio ARRIVE, aspirina in prevenzione primaria, la questione resta aperta #ESC2018
PCI per infarto NSTEMI, uso preospedaliero di antagonisti P2Y12: evidenze non sufficienti
Studio BASKET-SMALL 2, testa a testa tra angioplastica palloncino medicato e stent a rilascio farmaco per piccole lesioni coronariche
Studio CULPRIT-SHOCK, confermati vantaggi ad un anno intervento coronarico percutaneo limitato a sola lesione "colpevole" #ESC2018
Fibrillazione atriale: nuovi antioagulanti battono il warfarin in termini di riduzione mortalità. Studio GARFIELD-AF
» DIABETE
Diabete di tipo 2, le statine proteggono dal rischio cardiovascolare i pazienti fino all'età di 85 anni
L'inquinamento atmosferico aumenta il diabete. Studio su The Lancet
Metformina efficace contro il tumore al pancreas nei soggetti con diabete. Studio italiano
» GASTRO
Il succo di ciliegia aumenta i batteri buoni. L'intestino ringrazia
Inibitori di pompa protonica e aumento del rischio cardiovascolare, dubbi sul collegamento
Colangite biliare primitiva, una campagna social per far conoscere la malattia
Infezione da Clostridum difficile in terapia intensiva, nuove linee guida americane
» DOLORE
Pazienti oncologici in cure palliative, scarsa qualità del sonno. Bisogna migliorare la terapia farmacologica
Cannabis medica, 3 mesi di terapia migliorano la qualità di vita nei pazienti con dolore cronico
Sufentanil sublinguale, efficace e ben tollerato contro il dolore acuto
» NEURO
Sclerosi multipla, due terapie a confronto nella pratica clinica reale
Sclerosi multipla, l'esercizio fisico migliora affaticamento e depressione
Sclerosi multipla progressiva, ibudilast dimezza la progressione dell'atrofia cerebrale in uno studio di fase II
Malattia di Huntington, antitumorale a basse dosi efficace per le alterazioni neuronali aberranti alla base dei sintomi
Alzheimer, le disfunzioni mitocondriali possono essere riparate da un farmaco per le malattie epatiche
Atrofia muscolare spinale di tipo 1, nusinersen migliora la funzione motoria anche nei bambini con più di sette mesi di età
Psichiatria, una compressa digitale rileva l'assunzione dell'antipsicotico aripiprazolo. Al via studio pilota
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Linfoma follicolare iniziale: strategia della ‘vigile attesa' messa in discussione
Cancro al seno avanzato BRCA+, monoterapia con talazoparib migliora gli outcome
Leucemia mieloide acuta ricaduta, sopravvivenza simile con infusione di linfociti e secondo trapianto
Emofilia A: emicizumab efficace anche nei pazienti senza inibitori. Studio sul NEJM
Cancro, 100 domande aiutano a capire le nuove terapie. Un libro di AIOM
» ARTHRITIS
Spondilite anchilosante, filgotinib bene in Fase II
Gotta e disfunzione erettile, legame accertato
Malattia di Behcet, aggiornate linee guida EULAR
Gotta, una triade di fattori ne raddoppia il rischio
» PNEUMO
Asma grave, designazione di ‘breakthrough therapy' per tezepelumab, il primo di una nuova classe di farmaci
TBC e recidive in corso di trattamento, quale ruolo per alcuni fattori batterici-
Aspergillosi polmonare, influenza fattore di rischio indipendente
Pertosse, necessaria revisione dei protocolli di trattamento neonatale
» ALTRI STUDI
Adrenoleucodistrofia, confermati in fase 2/3 i benefici della terapia genica Lenti-D
» BUSINESS
Laquinimod, Teva getta la spugna
» VARIE
Distrofia muscolare di Duchenne, colpito un bambino maschio su 5000. Il punto sulla malattia nella Giornata mondiale
Tumore della prostata, 500mila colpiti in Italia. A Bologna Consensus conference di 7 società scientifiche
Vaccini: SIFO "servono messaggi chiari e informazioni complete per i genitori"
Il servizio sanitario nazionale compie 40 anni: qual è il suo stato di salute- Ce lo dice il check up della Fondazione GIMBE
On line www.ellaone.it il sito dedicato alla contraccezione d'emergenza, autorizzato dal Ministero della Salute




PRIMO PIANO

Ricerca scientifica sempre più al femminile: l'esperienza universitaria e di una grande azienda farmaceutica

Il ruolo della donna nella ricerca scientifica. Le cose che vanno bene e gli aspetti da migliorare. Esperienze di successo a confronto. Il ruolo di una grande azienda farmaceutica per favorire l'inserimento e lo sviluppo delle donne. Se ne è parlato nel corso di "Il Tempo delle Donne", la kermesse di 3 giorni dedicata alla donna e al suo ruolo nella società promossa dal Corriere della Sera e giunta alla 5° edizione.
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ITALIA

17 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali:Aspi Gola, Frobemucil, Herzuma, Humalog, Omolin, Ontruzant, Rydapt, Septolete, Sialanar, Trimbow. 5 nuovi farmaci equivalenti
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6 variazioni prezzo
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3 variazioni di classe
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4 cessate commercializzazioni
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Leucemia linfatica cronica, disponibile in Italia ibrutinib anche in pazienti di nuova diagnosi
Unica e prima terapia orale chemio free, ad assunzione giornaliera, da oggi - a seguito della pubblicazione ieri in Gazzetta Ufficiale - è disponibile anche in Italia come prima linea per i pazienti anziani con leucemia linfatica cronica non precedentemente trattati.
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Arriva in Italia biosimilare di trastuzumab prodotto da Amgen. Indicato per tumore al seno e gastrico
Via libera in Italia per Kanjinti, biosimilare di trastuzumab, uno dei farmaci che ha rivoluzionato il trattamento dei tumori, cambiando le prospettive per migliaia di donne affette da tumore al seno.
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Disordini del ciclo dell'urea: da poco disponibile anche in Italia il glicerolo fenilbutirrato
Con una formulazione liquida, inodore e insapore e importanti vantaggi di efficacia rispetto alle terapie attualmente disponibili, il glicerolo fenilbutirrato garantisce una somministrazione più semplice, rendendo così più facile l'aderenza terapeutica soprattutto per i pazienti più piccoli. Se ne parla in questi giorni al Congresso annuale della Society for the Study of Inborn Errors of Metabolism (SSIEM) in corso ad Atene.
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Malattia di Parkinson, disponibile in Italia opicapone, nuovo COMT-inibitore di terza generazione
I malati di Parkinson italiani potranno avere a disposizione un nuovo farmaco per migliorare il controllo dei sintomi nelle fasi più avanzate della malattia. Si tratta di opicapone, un inibitore orale delle COMT (catecol-O-metiltransferasi) di terza generazione, disponibile in mono-somministrazione giornaliera e dotato di una azione inibitoria potente e duratura, con un buon profilo di tollerabilità.
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EMA

Diabete, ok Ema per includere in scheda tecnica di canagliflozin i dati sulla riduzione degli eventi cardiovascolari maggiori
I positivi risultati cardiovascolari dello studio CANVAS sono valsi al farmaco ipoglicemizzante canagliflozin e alla combinazione canagliflozin/metformina un aggiornamento delle informazioni di prodotto per decisione della Commissione europea. Presentati nel giugno del 2017 al congresso americano di diabetologia (ADA), i dati sono stati pubblicati in contemporanea sul New England Journal of Medicine.
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Porpora trombocitopenica acquisita, approvazione europea per caplacizumab
La Commissione europea ha approvato caplacizumab per il trattamento degli adulti affetti da porpora trombotica trombocitopenica acquisita (aTTP), un raro disturbo della coagulazione del sangue. Il farmaco, che costituisce il primo trattamento disponibile per questa grave condizione, sarà messo in commercio con il marchio Cablivi. E' stato sviluppato da Ablynx, un'azienda Sanofi.
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FDA

SLA, approvato negli Usa il riluzolo in sospensione orale, frutto della ricerca Italfarmaco
La sospensione orale di riluzolo messa a punto dai ricercatori di Italfarmaco e indicata per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica (SLA) è stata approvata dall'Fda per la commercializzazione negli Stati Uniti. Si tratta del primo riluzolo in forma di liquido addensato facile da deglutire, da somministrare due volte al giorno tramite una siringa. In Europa c'è già dal 2014.
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CARDIO

Congresso ESC: troppo colesterolo "buono" può anche nuocere
Livelli molto alti di colesterolo ad alta densità (HDL o "buono"), così come quelli troppo bassi, possono essere associati a un maggiore rischio di infarto e morte, secondo una ricerca recentemente presentata al Congresso ESC 2018 a Monaco. "Potrebbe essere il momento di cambiare il modo in cui vediamo il colesterolo HDL" ha spiegato Marc Allard-Ratick, Emory University School of Medicine di Atlanta, Stati Uniti, autore dello studio.
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Ticagrelor sicuro in monoterapia post-stent ma outcome non migliore della doppia terapia antiaggregante. Studio GLOBAL LEADERS
Sospendere il trattamento con acido acetilsalicilico (ASA) dopo un mese e continuare il trattamento con ticagrelor in monoterapia non dà problemi di safety ma non migliora l'outcome rispetto a quanto osservato con la doppia terapia antiaggregante standard (ASA+ ticagrelor o clopidogrel) in pazienti sottoposti a intervento di angioplastica coronarica (PCI) per la presenza di sindrome coronarica acuta (ACS) o malattia coronarica stabilizzata. Questo il responso dello studio GLOBAL LEADERS, presentato in occasione del congresso annuale ESC a Monaco di Baviera e contemporanemante pubblicato sulla rivista the Lancet
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Ancora troppo elevato il consumo di sale negli ipertesi
Il controllo pressorio, associato alla terapia dell'ipertensione, è migliore nei soggetti che aderiscono alle restrizioni di assunzione di sale, rispetto agli altri.
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Studio ARRIVE, aspirina in prevenzione primaria, la questione resta aperta #ESC2018
Un'aspirina al giorno leva la malattia cardiovascolare di torno in individui a basso rischio- La domanda, purtroppo, rimane ancora senza risposta, nonostante la recente pubblicazione, su Lancet, dei risultati dello studio ARRIVE (Aspirin to Reduce Risk of Initial Vascular Events), presentati contemporaneamente durante i lavori del congresso annuale ESC.
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PCI per infarto NSTEMI, uso preospedaliero di antagonisti P2Y12: evidenze non sufficienti
Una nuova analisi dei dati provenienti dal registro svedese SCAAR (Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry) - database online nazionale che coinvolge 31 ospedali - ha ancora una volta sollevato dubbi sull'efficacia della terapia antipiastrinica pre-ospedaliera con antagonisti orali del recettore P2Y12 in pazienti destinati ad intervento di PCI per angina instabile o NSTEMI.
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Studio BASKET-SMALL 2, testa a testa tra angioplastica palloncino medicato e stent a rilascio farmaco per piccole lesioni coronariche
In pazienti con piccole lesioni coronariche ex novo, il ricorso all'angioplastica con palloncino medicato (DCB) è paragonabile alla strategia di trattamento di elezione, basata sull'impiego di stent medicati di seconda generazione (DES). Sono queste le conclusioni dello studio di non-inferiorità BASKET-SMALL2, presentate a Monaco di Baviera in occasione dell'edizione 2018 del congresso ESC e contemporaneamente pubblicate sulla rivista Lancet che, al di là della documentazione di non-inferiorità, sembrano suggerire per l'angioplastica con palloncino la possibilità di divenire presto il trattamento standard per le piccole arterie ostruite.
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Studio CULPRIT-SHOCK, confermati vantaggi ad un anno intervento coronarico percutaneo limitato a sola lesione "colpevole" #ESC2018
Il beneficio derivante dal trattamento della sola lesione culprit ("colpevole") in pazienti con infarto miocardico acuto, complicato da shock cardiogeno, si mantiene fino ad un anno dall'intervento di angioplastica coronarica (PCI), pur risultando inaspettatamente associato ad un incremento delle ri-ospedalizzazioni da scompenso cardiaco . Queste le conclusioni del follow-up dello studio CULPRIT-SHOCK, presentato nel corso dell'edizione annuale 2018 del Congresso ESC e pubblicato, contemporaneamente, sulla rivista NEJM.
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Fibrillazione atriale: nuovi anticoagulanti battono il warfarin in termini di riduzione mortalità. Studio GARFIELD-AF
Una nuova analisi dei dati provenienti dal registro GARFIELD-AF (the Global Anticoagulant Registry in the FIELD-Atrial Fibrillation) (box 1), il più grande registro prospettico internazionale di pazienti con fibrillazione atriale (AF), presentata in occasione del congresso annuale ESC a Monaco di Baviera, ha confermato la superiorità dei NOAC (nuovi anticoagulanti orali) rispetto agli anticoagulanti orali antagonisti della vitamina K (VKA) nel ridurre la mortalità a 2 anni in pazienti a rischio più elevato (CHA2DS2-VASc ≥2).
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DIABETE

Diabete di tipo 2, le statine proteggono dal rischio cardiovascolare i pazienti fino all'età di 85 anni
Nei pazienti anziani con diabete di tipo 2 l'uso di statine è associato a riduzioni significative dell'incidenza di malattia cardiovascolare aterosclerotica e mortalità per tutte le cause. Questo effetto si è ridotto dopo gli 85 anni fino a scomparire dopo i 90 anni. Nessun beneficio invece negli anziani oltre i 74 anni senza diabete E' quanto emerge da un'analisi retrospettiva spagnola su un ampio campione di popolazione e pubblicato sul British Medical Journal.
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L'inquinamento atmosferico aumenta il diabete. Studio su The Lancet
Una ricerca progettata per stimare gli effetti nocivi della scarsa qualità dell'aria mette in evidenza la correlazione tra i livelli di inquinamento atmosferico, in particolare il PM2,5 e il diabete, con un rischio significativo anche a livelli di inquinamento atmosferico inferiori a quelli considerati sicuri dagli enti per la protezione dell'ambiente. Lo studio è stato pubblicato di recente su The Lancet Planetary Health.
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Metformina efficace contro il tumore al pancreas nei soggetti con diabete. Studio italiano
Una ricerca multicentrica condotta su pazienti affetti da tumore neuroendocrino del pancreas (pNET) ha dimostrato come i pazienti diabetici in trattamento con everolimus e/o analogo della somatostatina presentano una sopravvivenza libera da progressione (PFS) più prolungata rispetto ai pazienti non diabetici, se trattati con metformina per il controllo del diabete di tipo II.
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GASTRO

Il succo di ciliegia aumenta i batteri buoni. L'intestino ringrazia
Probabilmente non è il succo che chiediamo più frequentemente al bar ma è ricco di polifenoli che in soli cinque giorni riescono a far aumentare i batteri intestinali buoni. Questi antiossidanti infatti stimolano la sopravvivenza e la riproduzione dei batteri importanti per la salute del nostro intestino. E' quanto emerge da uno studio condotto dai ricercatori dell'Università dell'Arkansas e pubblicato sulla rivista "The Journal of Nutritional Biochemistry".
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Inibitori di pompa protonica e aumento del rischio cardiovascolare, dubbi sul collegamento
E' una tematica su cui si sta discutendo negli ultimi anni e la domanda continua a non avere risposte definitive. Gli inibitori della pompa protonica sono associati all'aumento del rischio cardiovascolare- Secondo una recente meta-analisi pubblicata su Alimentary Pharmacology & Therapeutics non ci sono evidenze concrete di un'associazione tra monoterapia con inibitore della pompa protonica e un aumento del rischio cardiovascolare.
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Colangite biliare primitiva, una campagna social per far conoscere la malattia
Il 9 Settembre si celebrerà la giornata mondiale dedicata alla Colangite Biliare Primitiva, una giornata per sostenere tutti coloro che sono affetti da questa patologia, ma anche di tutti coloro che, parenti, amici e caregivers, condividono le difficoltà di chi vive questa condizione.
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Infezione da Clostridum difficile in terapia intensiva, nuove linee guida americane
La Society for Healthcare Epidemiology of America ha rilasciato nuove linee guida per la rilevazione e la prevenzione del Clostridium difficile in un ambiente neonatale di terapia intensiva.
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DOLORE

Pazienti oncologici in cure palliative e scarsa qualità del sonno. Bisogna migliorare la terapia farmacologica
La maggior parte dei pazienti con patologia oncologica e in trattamento con oppioidi di step III mostra una scarsa qualità del sonno. E' quanto emerge da uno studio pubblicato su BMJ supportive and pallitive care in cui gli autori sottolineano l'importanza di valutare attentamente e personalizzare il trattamento del dolore per migliorare la qualità di vita di queste persone.
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Cannabis medica, 3 mesi di terapia migliorano la qualità di vita nei pazienti con dolore cronico
Un recente lavoro apparso su Mental Health Clinician ha evidenziato che dopo tre mesi di trattamento con cannabis medica i pazienti con dolore cronico migliorano la loro qualità di vita, hanno dolore ridotto e consumano meno oppioidi. Anche i costi sanitari risultano sensibilmente diminuiti.
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Sufentanil sublinguale, efficace e ben tollerato contro il dolore acuto
Diversi studi, tra cui una real life pubblicata su Journal of Pain Research, sulle compresse sublinguali di sufentanil evidenziano che tale farmaco sperimentale è efficace e ben tollerato per la gestione a breve termine di persone che soffrono di dolore acuto da moderato a severo.
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NEURO

Sclerosi multipla, due terapie a confronto nella pratica clinica reale
Nei pazienti con sclerosi multipla le terapie a base di dimetil fumarato e fingolimod hanno un'efficacia sovrapponibile, ma il primo mostra un maggior numero di interruzioni del trattamento a causa di problemi di tollerabilità. Lo studio su pazienti nella pratica clinica reale è stato pubblicato sulla rivista Neurology Clinical Practice.
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Sclerosi multipla, l'esercizio fisico migliora affaticamento e depressione
Nei pazienti con sclerosi multipla l'esercizio fisico combatte l'affaticamento e la depressione. Questi risultati possono essere raggiunti indipendentemente dal peso o dall'indice di massa corporea (BMI), supportando il concetto che l'attività fisica possa rappresentare un valido intervento terapeutico per la malattia. Sono questi gli esiti di un trial clinico pubblicato sulla rivista EXPLORE: The Journal of Science and Healing.
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Sclerosi multipla progressiva, ibudilast dimezza la progressione dell'atrofia cerebrale in uno studio di fase II
Nei pazienti con la forma progressiva della sclerosi multipla (PMS) il farmaco antinfiammatorio ibudilast ha ridotto la progressione dell'atrofia cerebrale di quasi il 50% rispetto al placebo dopo due anni di trattamento, con un buon profilo di tollerabilità. Un dato preliminare molto importante, dato che questa forma della malattia ha opzioni terapeutiche estremamente limitate. Sono i risultati di uno studio di fase II pubblicati sul New England Journal of Medicine.
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Malattia di Huntington, antitumorale a basse dosi efficace per le alterazioni neuronali aberranti alla base dei sintomi
Basse dosi dell'antitumorale panobinostat hanno corretto i cambiamenti comportamentali, cellulari e molecolari postnatali in modelli genetici animali di malattia di Huntington. Quindi la patologia potrebbe avere effetto molto prima della comparsa dei sintomi e, soprattutto, potrebbe essere reversibile con un trattamento precoce adeguato. Sono le conclusioni a cui sono giunti i ricercatori al termine di uno studio pubblicato sulla rivista Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS).
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Alzheimer, le disfunzioni mitocondriali possono essere riparate da un farmaco per le malattie epatiche
L'acido ursodesossicolico (UDCA), un farmaco usato da oltre 30 anni per il trattamento di alcune malattie epatiche, ha migliorato la funzione mitocondriale nei fibroblasti di pazienti con Alzheimer.
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Atrofia muscolare spinale di tipo 1, nusinersen migliora la funzione motoria anche nei bambini con più di sette mesi di età
I bambini di età compresa tra 8 mesi e 9 anni con atrofia muscolare spinale di tipo 1 (SMA1) hanno mostrato un miglioramento generale della funzione motoria dopo sei mesi di trattamento con nusinersen, anche se nel tempo è aumentata la necessità di supporto respiratorio. Alla fine dei sei mesi tutti i pazienti erano vivi e stavano continuando la terapia. Sono i risultati di uno studio appena pubblicato sulla rivista Neurology.
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Psichiatria, una compressa digitale rileva l'assunzione dell'antipsicotico aripiprazolo. Al via studio pilota
La prima compressa digitale sta per essere lanciata negli Stati Uniti e sarà inizialmente disponibile per un numero limitato di medici e pazienti che vorranno sperimentare il nuovo sistema. Si tratta dell'antipsicotico aripiprazolo della compagnia farmaceutica giapponese Otsuka Pharmaceuticals, indicato per le persone con schizofrenia, disturbo bipolare di tipo 1 e disturbo depressivo maggiore.
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

Linfoma follicolare iniziale: strategia della ‘vigile attesa' messa in discussione
La ‘vigile attesa' (whatchful waiting) è un'opzione valida nella gestione dei pazienti con linfoma follicolare in fase iniziale- È la domanda che si pongono due esperti - Joanna C. Yang, dell'Università della California di San Francisco, e Joachim Yahalom, del Memorial Sloan Kettering Cancer Center di New York, in un editoriale pubblicato di recente sul Journal of Clinical Oncology, nel quale mettono in discussione la correttezza di quest'approccio.
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Cancro al seno avanzato BRCA+, monoterapia con talazoparib migliora gli outcome
L'inibitore di PARP talazoparib (sviluppato da Pfizer) prolunga in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione (PFS) nelle pazienti con un carcinoma mammario avanzato BCRA-positivo (BRCA+) rispetto alla monochemioterapia standard e migliora anche significativamente la qualità della vita. Lo dimostrano i risultati dello studio multicentrico internazionale di fase III EMBRACA, pubblicato di recente sul New England Journal of Medicine.
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Leucemia mieloide acuta ricaduta, sopravvivenza simile con infusione di linfociti e secondo trapianto
Nei pazienti con leucemia mieloide acuta che hanno avuto una recidiva dopo il primo trapianto di cellule allogenico di cellule staminali ematopoietiche, la sopravvivenza globale (OS) sembra comparabile se essi vengono sottoposti un secondo trapianto allogenico di cellule staminali oppure a un'infusione di linfociti da donatore. A suggerirlo sono i risultati di uno studio retrospettivo su un registro, pubblicati di recente su JAMA Oncology.
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Emofilia A: emicizumab efficace anche nei pazienti senza inibitori. Studio sul NEJM
Sono appena stati pubblicati sul New England Journal of Medicine i dati registrativi tratti dallo studio di fase III HAVEN 3, che ha valutato la profilassi con emicizumab somministrato ogni settimana o ogni due settimane a 152 adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni con emofilia A senza inibitori del fattore VIII.
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Cancro, 100 domande aiutano a capire le nuove terapie. Un libro di AIOM
Per far capire a tutti i cittadini gli importanti risultati ottenuti grazie alla ricerca scientifica in questo campo, l'Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM) ha realizzato il libro "Terapie mirate 100 domande 100 risposte", disponibile sul sito www.aiom.it e distribuito in tutti i reparti di Oncologia. La pubblicazione è stata realizzata con il contributo non condizionato di AstraZeneca.
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ARTHRITIS

Spondilite anchilosante, filgotinib bene in Fase II
Gilead Sciences e Galapagos hanno reso noto che uno studio di Fase II che valutava filgotinib in soggetti adulti con spondilite anchilosante attiva da moderata a severa, ha raggiunto il suo endpoint primario di efficacia. Le due aziende stanno sviluppando l'inibitore di JAK1 come parte di una collaborazione che riguarda svariate malattie infiammatorie.
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Gotta e disfunzione erettile, legame accertato
Uno studio di popolazione di recente pubblicazione su the Journal of Rheumatology sembra suggerire l'esistenza di un'associazione tra la gotta e l'incremento del rischio di insorgenza di disfunzione erettile (DE), suffragando un possibile ruolo dell'iperuricemia e dell'infiammazione come fattori di rischio indipendenti di DE.
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Malattia di Behcet, aggiornate linee guida EULAR
Pubblicate, su ARD, le linee guida aggiornate EULAR sulla gestione e il trattamento della malattia di Behcet. La pubblicazione dell'update avviene a distanza di 10 anni dalla prima pubblicazione delle linee guida sulla malattia e, oltre a fornire indicazioni aggiornate in base alla letteratura disponibile, fornisce un'opinione degli esperti su alcuni temi controversi legati alla gestione del Behcet, quali l'impiego dei farmaci biologici e dei farmaci anticoagulanti.
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Gotta, una triade di fattori ne raddoppia il rischio
Obesità, ipertensione, uso di diuretici: questa la triade che sembra raddoppiare il rischio di gotta, stando ai risultati di una metanalisi britannica, recentemente pubblicata sulla rivista Arthritis Research & Therapy, che suggerisce la necessità di sottoporre ad attento monitoraggio i soggetti affetti dalle comorbilità sopra indicate o in trattamento farmacologico con diuretici.
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PNEUMO

Asma grave, designazione di breakthrough therapy per tezepelumab, il primo di una nuova classe di farmaci
L'Fda ha concesso al farmaco biologico tezepelumab la designazione di farmaco " breakthrough" per la cura dell'asma severo, accelerando cosi l'iter registrativo del farmaco. Le terapie biologiche attualmente disponibili mirano solo all'infiammazione guidata da T2. Tezepelumab è un potenziale farmaco ‘first in class' che blocca la linfopoietina stromale timica (TSLP) - un modulatore a monte delle vie infiammatorie multiple.
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TBC e recidive in corso di trattamento, quale ruolo per alcuni fattori batterici-
Stando ai risultati di uno studio recentemente pubblicato su NEJM, la misurazione di alcuni fattori batterici sembra essere in grado di predire le recidive di malattia in pazienti con TBC suscettibili ai farmaci. Ciò suggerisce che è sufficiente la misurazione delle MIC (minime concentrazioni inibenti) dell'isoniazide e della rifampicina per identificare i pazienti con TBC che possono essere trattati, in tutta sicurezza, con regimi terapeutici di più breve durata.
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Aspergillosi polmonare, influenza fattore di rischio indipendente
L'influenza è un fattore di rischio indipendente nello sviluppo di aspergillosi polmonare invasiva. Questo il respoonso di uno studio, pubblicato recentemente su the Lancet Respiratory Medicine, che ha anche dimostrato un ruolo dell'influenza nell'aumentare il tasso di mortalità polmonare in soggetti affetti da questa condizione.
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Pertosse, necessaria revisione dei protocolli di trattamento neonatale
Uno studio di recente pubblicazione su The Pediatric Infectious Disease Journal suggerisce la necessità di aggiornare le strategie per il trattamento dei casi più gravi di pertosse in età neonatale, includendo la conta cellulare leucocitaria e il trattamento dei casi presunti con azitromicina.
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ALTRI STUDI

Adrenoleucodistrofia, confermati in fase 2/3 i benefici della terapia genica Lenti-D
Sono stati annunciato i risultati aggiornati emersi dallo studio di Fase 2/3 Starbeam (ALD-102) relativi alla propria terapia genica sperimentale con Lenti-D™ in ragazzi di età compresa tra 0 e 17 anni affetti da adrenoleucodistrofia cerebrale (CALD). Inoltre sono stati comunicati i dati iniziali dello studio osservazionale ALD-103, attualmente in corso, volto a valutare gli esiti del trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (allo-HSCT) in ragazzi di età compresa tra 0 e 17 anni affetti da CALD. I dati sono stati presentati in occasione del Simposio 2018 della Society For the Study of Inborn Errors of Metabolism (SSIEM) tenutosi ad Atene, Grecia.
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BUSINESS

Laquinimod, Teva getta la spugna
Nonostante alcuni intriganti segnali di efficacia nella sclerosi multipla e nella malattia di Huntington, Teva ha deciso di abbandonare lo sviluppo di laquinimod restituendone i diritti all'azienda svedese che lo aveva sviluppato inizialmente. L'esito negativo degli end point principali dei vari trial non ammette più ulteriori indugi, specialmente in un momento in cui Teva deve concentrarsi sui suoi asset più forti.
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VARIE

Distrofia muscolare di Duchenne, colpito un bambino maschio su 5000. Il punto sulla malattia nella Giornata mondiale
Oggi si svolge la quinta edizione della Giornata Mondiale di sensibilizzazione sulla distrofia muscolare di Duchenne, promossa dalla World Duchenne Organization (nota in precedenza come United Parent Projects Muscular Dystrophy). In Italia è coordinata da Parent Project onlus e dal 2014 rappresenta un momento molto importante per la visibilità di questa patologia genetica rara.
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Tumore della prostata, 500mila colpiti in Italia. A Bologna Consensus conference di 7 società scientifiche
Ridurre gli esami inutili e valutare correttamente l'efficacia delle cure per gli oltre 7.000 italiani che ogni anno sono colpiti da un tumore della prostata metastatico. Sono questi i due principali obiettivi della Consensus Conference sul monitoraggio del carcinoma prostatico avanzato che si apre oggi a Bologna. L'evento è ideato, realizzato e promosso dalla Società Italiana di Urologia Oncologica (SIUrO) e vede la partecipazione di oltre 100 specialisti da tutta la Penisola.
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Vaccini: SIFO "servono messaggi chiari e informazioni complete per i genitori"
Mentre il dibattito su obbligo vaccinale, indipendenza nella scelta dei genitori e ricadute sui luoghi di vita sociale prosegue senza sosta, la Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie (SIFO), a pochi giorni dall'inizio dell'anno scolastico e dell'apertura di scuole e asili, intende contribuire al dialogo pubblico esplicitando la propria posizione.
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Il servizio sanitario nazionale compie 40 anni: qual è il suo stato di salute- Ce lo dice il check up della Fondazione GIMBE
Al fine di verificare dove si colloca realmente il SSN nel confronto con gli altri Paesi, la Fondazione GIMBE ha condotto una revisione sistematica e un'analisi metodologica degli strumenti elaborati da otto organizzazioni internazionali per valutare l'affidabilità delle varie "classifiche". Emergono alcune raccomandazioni chiave.
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On line www.ellaone.it il sito dedicato alla contraccezione d'emergenza, autorizzato dal Ministero della Salute
E' un momento importante per l'informazione sui farmaci. E' on line www.ellaone.it, il primo sito internet "di prodotto" autorizzato dal Ministero della Salute che offre informazione scientifiche, dettagliate e facilmente comprensibili, sull'apparato riproduttivo della donna, sulla contraccezione in generale e quella di emergenza in particolare.
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