8 Settembre 2019   29

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Milano, al via il congresso internazionale delle porfirine e porfirie. Una mostra di quadri per spiegare la malattia » ITALIA 19 nuovi farmaci in commercio 4 variazioni di classe 1 cessata commercializzazione 4 variazioni di prezzo 4 farmaci revocati » EMA Cancro del polmone, due nuove indicazioni approvate in Europa per atezolizumab Cancro gastrico metastatico, approvazione europea per trifluridine/tipiracil » FDA Sclerodermia, Fda approva nintedanib per la riduzione del danno polmonare » CARDIO PURE, più decessi CV nei paesi a medio e basso reddito con fattori di rischio poco considerati. #ESC19 Predizione di mortalità cardiovascolare, il BMI perde il primato di migliore opzione. #ESC19 Test hs-cTnT, esclusione più veloce dell'infarto miocardico con l'uso del protocollo 0/1 ore. #ESC19 STEMI, trasferimento per PCI resta superiore alla fibrinolisi immediata. Follow-up DANAMI-2. #ESC19 Nuove linee guida ESC per la tachicardia sopraventricolare: ruolo chiave dell'ablazione transcatetere Trombosi venosa cerebrale, pubblicati su JAMA Neurology i risultati del primo studio sui NOAC  L'anti RNA inclisiran dimezza il colesterolo LDL, sarà in competizione con gli anti - PCSK9 #ESC19 Fibrillazione atriale, rivaroxaban da solo scelta migliore in caso di coronaropatia stabile #ESC19 Rischio di eventi cardiovascolari più alto nei sopravvissuti a un cancro in età pediatrica Fibrillazione atriale: nella vita reale apixaban vince per sicurezza a parità di efficacia#ESC19 Fibrillazione atriale, nei pazienti sottoposti a intervento coronarico conferme per la duplice terapia antitrombotica con edoxaban. #ES19 Evolocumab riduce i livelli di colesterolo LDL in modo efficace e sicuro dopo sindrome coronarica acuta #ESC19 Sindrome coronarica acuta: la supplementazione di ossigeno non dimostra benefici. #ESC19 Scompenso cardiaco, dapaglaflozin riduce ospedalizzazioni e decessi anche nei non diabetici. #ESC19 Ticagrelor aggiunto all'aspirina migliora la prognosi in pazienti diabetici con malattia coronarica, meglio se dopo lo stent #ESC19 Fibrillazione atriale, edoxaban efficace e sicuro nei pazienti anziani anche nei dati real world del registro ETNA-AF Infarto, rivascolarizzazione completa superiore all'intervento sulle lesioni culprit. Studio COMPLETE Scompenso con frazione di eiezione conservata, sacubritril/valsartan non centra l'end point ma è di beneficio in alcuni sottogruppi#ESC19 » GASTRO Grasso epatico, mortalità aumentata nei pazienti coinfetti HCV/HIV Vino rosso, un consumo moderato migliora la diversità microbica intestinale Fegato grasso e pre-diabete, sempre più stretto il collegamento anche in bambini e adolescenti Malattia epatica autoimmune, migliore salute delle ossa grazie a denosumab » DOLORE Tonsillectomia in adulti, come lenire il dolore post intervento- Asma e fibromialgia, qual è il filo che le unisce- Dolore da sensibilizzazione centrale, in quali malattie reumatiche si manifesta- Oppioidi, quali impattano di più sulla motilità esofagea- » NEURO Ictus minore o TIA, qual è la durata ottimale di una doppia terapia antipiastrinica- Emicrania pediatrica, quali sono le novità delle nuove linee guida AAN/AHS- CLN2, la terapia enzimatica sostitutiva con cerliponase alfa mostra benefici durevoli a 3 anni Linee guida AAN aggiornate, vaccini raccomandati da usare nella maggior parte dei casi di SM » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Cancro al polmone: AMG 510, primo agente contro mutazione di KRAS, riduce la massa tumorale in oltre la metà dei casi  Carcinoma prostatico avanzato, con  Sipuleucel-T sopravvivenza mediana di quasi quattro anni. Dati di real-world  Cancro al polmone, Novartis riceve il fast-track Fda per l'anti MET capmatinib  » ARTHRITIS Artrite idiopatica giovanile, buona la sicurezza di adalimumab in analisi ad interim a 7 anni Artrite reumatoide all'esordio, metotressato meglio in combinazione con farmaci biologici che da solo Sindrome Kawasaki, età avanzata gestazione legata ad outcome avversi Osteoporosi, studio DATA-HD: con teriparatide a dosaggio elevato la combinazione teriparatide-denosumab è più efficace Spondiloartrite assiale, assunzione alcol legata a danno strutturale spinale » PNEUMO Fibrosi cistica, dai ramnolipidi un aiuto per contrastare l'antibioticoresistenza di S. aureus a tobramicina Asma, un'alterata percezione del sintomo ostruttivo condiziona negativamente la terapia al bisogno Ipertensione arteriosa polmonare, bene ralinepag in fase 2 sulla resistenza vascolare Asma, metanalisi: doxofillina batte teofillina sia per efficacia che per sicurezza » BUSINESS Fabrizio Caranci entra in Angelini Pharma come Head of Global Digital Medicines Marcello Cattani e Mauro Ninci al vertice di Sanofi Genzyme in Italia PRIMO PIANO Milano, al via il congresso internazionale delle porfirine e porfirie. Una mostra di quadri per spiegare la malattia Ha preso il via oggi a Milano presso l'Università Statale il Congresso Internazionale su Porfirine e Porfirie 2019 (ICPP 2019) un gruppo di disordini ereditari prodotti a partire da un errore nella catena di sintesi del gruppo eme, che è coinvolto in un ampio numero di processi biochimici tra i quali il legame e il trasporto dell'ossigeno. leggi l'articolo » ITALIA 19 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Ipokima, Kymriah, Locetar, Movymia, Palexia, Proctosoll. 11 Nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 4 variazioni di classe leggi l'articolo » 1 cessata commercializzazione leggi l'articolo » 4 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 4 farmaci revocati leggi l'articolo » EMA Cancro del polmone, due nuove indicazioni approvate in Europa per atezolizumab La Commissione Europea ha approvato l'uso di atezolizumab per due nuove indicazioni. In combinazione con la chemioterapia per il trattamento di prima linea di adulti con carcinoma polmonare metastatico non squamoso non a piccole cellule (NSCLC) che non abbiano mutazione di EGFR o malattia ALK-positiva. Il regolatore ha inoltre autorizzato l'uso dell'inibitore di PD-L1 in combinazione con la chemioterapia per il trattamento di prima linea di adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio avanzato (ES-SCLC). leggi l'articolo » Cancro gastrico metastatico, approvazione europea per trifluridine/tipiracil La Commissione Europea ha approvato  l'utilizzo del medicinale Lonsurf (trifluridine/tipiracil) come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da neoplasia gastrica metastatica, includendo anche l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, che sono stati precedentemente sottoposti ad almeno due regimi di trattamenti sistemici per malattia in stadio avanzato.  leggi l'articolo » FDA Sclerodermia, Fda approva nintedanib per la riduzione del danno polmonare L'Fda ha approvato l'impiego di nintedanib per rallentare il tasso di declino della funzione polmonare negli adulti con malattia polmonare interstiziale associata a sclerosi sistemica o sclerodermia, chiamata SSc-ILD. È il primo trattamento approvato dalla Fda per questa rara condizione polmonare caratterizzata da una prognosi molto negativa. leggi l'articolo » CARDIO PURE, più decessi CV nei paesi a medio e basso reddito con fattori di rischio poco considerati. #ESC19 Le malattie cardiovascolari (CV) rimangono la principale causa di morte in tutto il mondo, ma il cancro ha ormai superato le malattie cardiache come maggiore "big killer" in Canada, Svezia, Arabia Saudita ed Emirati Arabi Uniti, i quattro paesi ad alto reddito inclusi come parte dello studio PURE (Prospective Urban Rural Epidemiology), i cui ultimi risultati sono stati presentati a Parigi, durante il Congresso della Società Europea di Cardiologia (ESC) 2019 e pubblicati contemporaneamente online su "Lancet". leggi l'articolo » Predizione di mortalità cardiovascolare, il BMI perde il primato di migliore opzione. #ESC19 Uno studio approfondito sulla popolazione ha scoperto che il rischio di mortalità per tutte le cause diminuisce con l'indice di massa corporea (BMI) ma che la riduzione non è necessariamente migliore. I risultati sono stati presentati a Parigi in occasione del Congresso della Società Europea di Cardiologia (ESC) 2019. leggi l'articolo » Test hs-cTnT, esclusione più veloce dell'infarto miocardico con l'uso del protocollo 0/1 ore. #ESC19 Il ricorso a un protocollo di 0/1 ore (0/1-hour protocol) usando la troponina cardiaca T ad alta sensibilità (hs-cTnT) nei pazienti con dolore toracico che si presentano al pronto soccorso non aumenta il rischio di morte o infarto miocardico (IM) a 30 giorni rispetto ai test standard. È quanto rivelano i risultati dello studio RAPID-TNT presentato a Parigi nel corso del Congresso della Società Europea di Cardiologia (ESC) 2019 e pubblicato contemporaneamente online su "Circulation". leggi l'articolo » STEMI, trasferimento per PCI resta superiore alla fibrinolisi immediata. Follow-up DANAMI-2. #ESC19 Inviare pazienti con infarto STEMI a centri invasivi per intervento percutaneo (PCI) primario piuttosto che trattenerli e somministrare loro fibrinolitici ha avuto benefici clinici di lunga durata: lo dimostra il follow-up esteso del trial randomizzato DANAMI-2, i cui risultati sono stati esposti a Parigi al Congresso ESC (European Society of Cardiology) 2019 e pubblicati simultaneamente online sull'European Heart Journal. leggi l'articolo » Nuove linee guida ESC per la tachicardia sopraventricolare: ruolo chiave dell'ablazione transcatetere Le nuove linee guida per la gestione della tachicardia sopraventricolare (SVT) forniscono raccomandazioni per la gestione di tutte le tipologie di SVT e consolidano il ruolo definito "rivoluzionario" dell'ablazione transcatetere. Sono state presentate durante il Congresso ESC e contestualmente pubblicate sullo European Heart Journal. leggi l'articolo » Trombosi venosa cerebrale, pubblicati su JAMA Neurology i risultati del primo studio sui NOAC  Pubblicati su JAMA Neurology i risultati dell'analisi primaria di RE-SPECT CVT, primo studio controllato, randomizzato, esplorativo, prospettico con un anticoagulante orale diretto, il dabigatran etexilato, in pazienti con trombosi ai seni venosi durali e/o vene cerebrali. Lo studio ha analizzato sicurezza ed efficacia di dabigatran etexilato rispetto a warfarin, con aggiustamento di dosaggio in pazienti con CVT. leggi l'articolo » L'anti RNA inclisiran dimezza il colesterolo LDL, sarà in competizione con gli anti - PCSK9 #ESC19 Inclisiran, il farmaco sperimentale frutto della tecnologia della RNA-interference, somministrabile per via iniettiva due volte l'anno, ha superato un altro scoglio sulla strada della sua registrazione dimostrandosi in grado di ridurre il colesterolo LDL di oltre il 50% rispetto al placebo con un profilo di sicurezza simile, come dimostrato dai risultati dello studio Orion-11.  leggi l'articolo » Fibrillazione atriale, rivaroxaban da solo scelta migliore in caso di coronaropatia stabile #ESC19 Nei pazienti con fibrillazione atriale e coronaropatia (CAD) stabile che da almeno un anno non sono stati sottoposti a una qualsiasi procedura di rivascolarizzazione, la monoterapia con l'anticoagulante orale rivaroxaban è la scelta migliore rispetto alla combinazione di  rivaroxaban più la terapia antipiastrinica. A indicarlo sono i risultati dello studio multicentrico giapponese AFIRE, appena pubblicato sul New england journal of medicine (Nejm), in concomitanza con la sua presentazione all'ESC. leggi l'articolo » Rischio di eventi cardiovascolari più alto nei sopravvissuti a un cancro in età pediatrica I bambini che sopravvivono a un tumore hanno un rischio più elevato di sviluppare diverse malattie cardiovascolari in età molto più giovane rispetto a quelli che non lo hanno avuto e il rischio è ancora maggiore nei soggetti ipertesi e in quelli diabetici. È questa la conclusione di uno studio pubblicato di recente su Circulation. leggi l'articolo » Fibrillazione atriale: nella vita reale apixaban vince per sicurezza a parità di efficacia#ESC19 L'anticoagulante orale apixaban è risultato associato a tassi più bassi di sanguinamento maggiore rispetto agli altri farmaci della classe, offrendo allo stesso tempo una protezione comparabile contro ictus ed eventi tromboembolici nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare, in un studio di ‘real world' francese, chiamato NAXOS. leggi l'articolo » Fibrillazione atriale, nei pazienti sottoposti a intervento coronarico conferme per la duplice terapia antitrombotica con edoxaban. #ES19 Annunciati in una Hot line al congresso ESC di Parigi  i risultati di ENTRUST-AF PCI, il primo ampio studio randomizzato condotto per valutare l'efficacia e la sicurezza di edoxaban in monosomministrazione giornaliera in associazione a un inibitore P2Y12, rispetto a un regime terapeutico a base di antagonisti della vitamina K (AVK)  in associazione ad un inibitore P2Y12 e ad acido acetilsalicilico in pazienti affetti da fibrillazione atriale sottoposti con successo a un intervento coronarico percutaneo (PCI) con inserimento di stent.  leggi l'articolo » Evolocumab riduce i livelli di colesterolo LDL in modo efficace e sicuro dopo sindrome coronarica acuta #ESC19 Il trattamento con evolocumab in associazione a un regime di statine ad alta intensità in seguito a un episodio di sindrome coronarica acuta è risultato sicuro e in grado di ridurre ampiamente i livelli di colesterolo LDL rispetto al trattamento con statine e placebo. leggi l'articolo » Sindrome coronarica acuta: la supplementazione di ossigeno non dimostra benefici. #ESC19 Lo studio NZOTACS, presentato durante il congresso ESC 2019, ha chiarito forse definitivamente come stanno le cose circa l'utilità della supplementazione di ossigeno dopo sindrome coronaria acuta. leggi l'articolo » Scompenso cardiaco, dapaglaflozin riduce ospedalizzazioni e decessi anche nei non diabetici. #ESC19 Dopo essere stati anticipati nella loro essenza pochi giorni fa, al congresso europeo di cardiologia (ESC) sono stati presentati i risultati completi dello studio di fase III DAPA-HF che ha mostrato come dapagliflozin, in aggiunta allo standard di cura, abbia ridotto sia l'incidenza di morte per causa cardiovascolare che il peggioramento dello scompenso cardiaco e frazione di eiezione ridotta.  leggi l'articolo » Ticagrelor aggiunto all'aspirina migliora la prognosi in pazienti diabetici con malattia coronarica, meglio se dopo lo stent #ESC19 In pazienti diabetici con malattia coronarica stabile, somministrato in aggiunta all'aspirina, ticagrelor riduce gli eventi ischemici rispetto alla sola aspirina. I risultati completi dello studio THEMIS sono stati presentati in una Hot Line Session al ESC Congress 2019 insieme al World Congress of Cardiology e pubblicati sul New England Journal of Medicine. leggi l'articolo » Fibrillazione atriale, edoxaban efficace e sicuro nei pazienti anziani anche nei dati real world del registro ETNA-AF Edoxaban è risultato efficace e sicuro per il trattamento della fibrillazione atriale non valvolare anche nei pazienti anziani e molto anziani, con o senza una storia pregressa di emorragia intracranica (ICH), con comorbilità e ad alto rischio cardiovascolare.  leggi l'articolo » Infarto, rivascolarizzazione completa superiore all'intervento sulle lesioni culprit. Studio COMPLETE In pazienti con infarto STEMI (infarto con sovraslivellamento del tratto ST), la completa rivascolarizzazione di tutte le lesioni significative è superiore al trattamento della sola lesione culprit ("colpevole") in relazione agli outcome compositi di morte cardiovascolare o infarto miocardico o di morte cardiovascolare, infarto miocardico o ischemia con necessità di rivascolarizzazione.  leggi l'articolo » Scompenso con frazione di eiezione conservata, sacubritril/valsartan non centra l'end point ma è di beneficio in alcuni sottogruppi#ESC19 L'associazione sacubritril/valsartan (rispettivamente un inibitore della neprilisina e un antagonista dei recettori dell'angiotensina II) non ha centrato l'obiettivo principale dello studio PARAGON-HF - la riduzione dei ricoveri per scompenso cardiaco e dei decessi per cause cardiovascolari e nei pazienti con scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata (HFpEF) - ma alcuni importanti sottogruppi di pazienti, le donne in particolare, ne hanno beneficiato.  leggi l'articolo » GASTRO Grasso epatico, mortalità aumentata nei pazienti coinfetti HCV/HIV La malattia del fegato grasso avanzata è un fattore di rischio indipendente di mortalità per tutte le cause in pazienti con infezione da epatite C e HIV, indipendentemente dalla fibrosi epatica o dalla risposta virologica sostenuta alla terapia dell'epatite. E' quanto mostrato da un lavoro pubblicato su Hepatology. leggi l'articolo » Vino rosso, un consumo moderato migliora la diversità microbica intestinale Il consumo moderato di vino rosso ha contribuito a promuovere una migliore diversità all'interno del microbioma intestinale, il che potrebbe contribuire ai numerosi benefici per la salute. E' quanto evidenziano i risultati di uno studio pubblicato su Gastroenterology. leggi l'articolo » Fegato grasso e pre-diabete, sempre più stretto il collegamento anche in bambini e adolescenti Una ridotta tolleranza al glucosio, in particolare quella che si verifica nel prediabete, sembra essere molto diffusa in bambini e adolescenti con la forma avanzata di malattia del fegato grasso, cioè la steatoepatite non alcolica. E' quanto evidenziano i risultati di uno studio pubblicato su Journal of Hepatology. leggi l'articolo » Malattia epatica autoimmune, migliore salute delle ossa grazie a denosumab Il trattamento a lungo termine con denosumab ha aumentato la densità minerale ossea senza effetti avversi nei pazienti con malattia epatica autoimmune, in particolare in quelli con colangite biliare primitiva. E' quanto evidenziano i dati di uno studio pilota pubblicati su Hepatology. leggi l'articolo » DOLORE Tonsillectomia in adulti, come lenire il dolore post intervento- Una recente revisione sistematica della letteratura pubblicata sul British Journal of Anaesthesia ha evidenziato che il solo desametasone come anche altri analgesici utilizzati in monoterapia forniscono un blando effetto antidolorifico post tonsillectomia in pazienti adulti. leggi l'articolo » Asma e fibromialgia, qual è il filo che le unisce- L'asma non è solo una malattia del polmone ma è associata all'insorgenza di diversi disturbi a livello sistemico tra cui sintomi extrapolmonari, alcuni in comune con la fibromialgia. Questo è quanto evidenziano un gruppo di ricercatori inglesi dell'Università di Plymouth in uno studio pubblicato su Immunity, inflammation and disease. leggi l'articolo » Dolore da sensibilizzazione centrale, in quali malattie reumatiche si manifesta- La metà, o quasi, dei pazienti con disturbi reumatici da sponsiloartropatie, artrite reumatoide e osteoartrosi ha un dolore che dipende da una sensibilizzazione centrale e che se adeguatamente identificato potrebbe essere trattato tempestivamente. E' quanto evidenzia un lavoro pubblicato su Clinical Rheumatology. leggi l'articolo » Oppioidi, quali impattano di più sulla motilità esofagea- La disfunzione esofagea indotta dagli oppioidi è più frequente nei pazienti che assumono ossicodone o idrocodone rispetto al tramadolo. Questo è quanto riportano un gruppo di gastroenterologi americani in un lavoro pubblicato sulla rivista American Journal of Gastroenterology in cui sottolineano che tale effetto è strettamente collegato anche alla dose di oppiaceo utilizzato. leggi l'articolo » NEURO Ictus minore o TIA, qual è la durata ottimale di una doppia terapia antipiastrinica- Il trattamento di persone che manifestano un ictus lieve o un attacco ischemico transitorio (TIA) ad alto rischio entro 24 ore e per 21 giorni con la doppia terapia antipiastrinica con clopidogrel e aspirina ha comportato un beneficio netto rispetto all'aspirina da sola quando si bilanciano i rischi di un ictus ricorrente rispetto a un evento emorragico. È questo emerge da un'analisi, pubblicata online su "JAMA Neurology", su dati aggregati provenienti da due studi randomizzati in doppio cieco. leggi l'articolo » Emicrania pediatrica, quali sono le novità delle nuove linee guida AAN/AHS- Dopo la prima edizione del 2004, l'American Academy of Neurology (AAN) e l'American Headache Society (AHS) hanno aggiornato due linee guida per il trattamento acuto e la prevenzione dell'emicrania nei bambini e negli adolescenti, pubblicate entrambe online su "Neurology". leggi l'articolo » CLN2, la terapia enzimatica sostitutiva con cerliponase alfa mostra benefici durevoli a 3 anni La cerliponase alfa bisettimanale ha continuato a mostrare benefici terapeutici durevoli e clinicamente importanti nei bambini con ceroidolipofuscinosi neuronale di tipo 2 (CLN2) a 3 anni in uno studio internazionale in corso. Il dato è stato riportato a Bangkok, nel corso del 33° Congresso Internazionale sull'Epilessia (IEC 2019). leggi l'articolo » Linee guida AAN aggiornate, vaccini raccomandati da usare nella maggior parte dei casi di SM La maggior parte dei pazienti affetti da sclerosi multipla (SM) dovrebbe ricevere le vaccinazioni raccomandate, compresi i vaccini antinfluenzali annuali. È quanto stabiliscono le linee guida aggiornate dell'American Academy of Neurology (AAN) su immunizzazione e SM, pubblicate online su "Neurology". leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Cancro al polmone: AMG 510, primo agente contro mutazione di KRAS, riduce la massa tumorale in oltre la metà dei casi  L'agente  sperimentale AMG 510, un farmaco orale sperimentale sviluppato da Amgen e diretto contro un specifica mutazione del gene KRAS, la mutazione G12C, ha ridotto le dimensioni del tumore in più della metà dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato, trattati con la dose più alta di farmaco, in uno studio di fase 1. Il risultato è stato appena presentato a Barcellona alla World Conference on Lung Cancer (WCLC). leggi l'articolo » Carcinoma prostatico avanzato, con  Sipuleucel-T sopravvivenza mediana di quasi quattro anni. Dati di real-world  Il farmaco immunoterapico Sipuleucel-T, peraltro mai approvato in Europa, è risultato associato a una sopravvivenza globale (OS) mediana di 47,7 mesi nei pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) asintomatico o minimamente invasivo per i quali il PSA era < 5,27 ng/ml. Il dato emerge da un'analisi dei dati ‘real world' del registro PROCEED, pubblicata di recente su Cancer. leggi l'articolo » Cancro al polmone, Novartis riceve il fast-track Fda per l'anti MET capmatinib  Novartis ha ottenuto della Food and Drug Administration la procedura di sviluppo accelerata (fast track) per il suo farmaco sperimentale capmatinib. L'azienda di Basilea, insieme a Merck KGaA, è in prima linea nella ricerca per trattare un tipo di cancro polmonare mutato altrimenti difficile da contrastare. leggi l'articolo » ARTHRITIS Artrite idiopatica giovanile, buona la sicurezza di adalimumab in analisi ad interim a 7 anni I dati a 7 anni di uno studio Usa di fase 4, pubblicati su Arthritis Care & Research, hanno documentato la buona tollerabilità del trattamento con adalimumab, da solo o con l'aggiunta di MTX, nella maggior parte dei bambini affetti da artrite idiopatica giovanile (AIG) poliarticolare. Sul fronte dell'efficacia, il tasso di abbandono del trattamento con MTX per mancata risposta alla terapia è stato pari al 33%, a fronte di un 4% di piccoli pazienti che ha interrotto la terapia con adalimumab, con o senza l'aggiunta di MTX. I risultati sono confortanti in quanto confermano, nel setting della pratica clinica reale, propria degli studi di sorveglianza post-marketing, sia l'efficacia che la sicurezza del trattamento osservata negli studi registrativi, condotti in un setting ideale di pazienti leggi l'articolo » Artrite reumatoide all'esordio, metotressato meglio in combinazione con farmaci biologici che da solo Una metanalisi di recente pubblicazione su J Gen Intern Med ha ribadito il vantaggio del trattamento di combinazione a base di MTX e un farmaco biologico (anti-TNF o di classe differente) rispetto alla monoterapia con MTX in pazienti adulti con AR all'esordio, suffragando il ricorso precoce alla terapia di combinazione nei pazienti con malattia di grado moderato-severo che non sperimentano una risposta tempestiva o robusta ai DMARD convenzionali. leggi l'articolo » Sindrome Kawasaki, età avanzata gestazione legata ad outcome avversi Un'età alla gestazione pari a 32 anni si associa in modo significativo, nella progenie, ad outcome avversi, comprendenti la formazione di lesioni coronariche. Inoltre, se l'età alla gestazione è ancora più avanzata (dai 35 anni in su), è possibile osservare anche una resistenza alla somministrazione di immunoglobuline endovena in questi bambini. Sono queste le conclusioni di uno studio pubblicato su Pediatric Rheumatology, che suggeriscono il ricorso a terapie più aggressive o all'esecuzione di esami approfonditi in questi piccoli pazienti. leggi l'articolo » Osteoporosi, studio DATA-HD: con teriparatide a dosaggio elevato la combinazione teriparatide-denosumab è più efficace Il ricorso ad una terapia di combinazione a base di teriparatide (a dosaggio elevato) e denosumab risulta associato ad un incremento della densità minerale ossea (DMO) del femore e del rachide in misura maggiore rispetto alla terapia di combinazione standard in donne in post-menopausa a rischio elevato di frattura. Queste le conclusioni di DATA-HD, un trial clinico randomizzato recentemente pubblicato su Lancet Diabetes & Endocrinology. Le implicazioni nella pratica clinica. leggi l'articolo » Spondiloartrite assiale, assunzione alcol legata a danno strutturale spinale Il consumo di alcol è associato, in modo statisticamente significativo, con la progressione del danno strutturale spinale nei pazienti affetti da spondiloartrite assiale (axSpA). Queste le conclusioni di uno studio di recente pubblicazione su Arthritis Research & Therapy, il primo ad aver dimostrato l'esistenza di questa relazione, anch'essa potenzialmente modificabile come un altro predittore modificabile noto di danno strutturale spinale, il fumo di sigaretta. leggi l'articolo » PNEUMO Fibrosi cistica, dai ramnolipidi un aiuto per contrastare l'antibioticoresistenza di S. aureus a tobramicina Sono indicate con il termine "ramnolipidi" quelle molecole utilizzate da specie batteriche contro altri microorganismi. Ora uno studio recentemente pubblicato sulla rivista Cell Chemical Biology ha dimostrato come queste molecole siano in grado di ripristinare la capacità di un antibiotico standard a penetrare all'interno di ceppi di S. aureus resistenti al trattamento, bucando la membrana di questo batterio comunemente presente nei pazienti affetti da fibrosi cistica (FC). leggi l'articolo » Asma, un'alterata percezione del sintomo ostruttivo condiziona negativamente la terapia al bisogno I pazienti asmatici di tutte le età possono andare incontro, molto frequentemente, ad alterata percezione della pervietà delle vie aeree respiratorie, stando ai risultati di una rassegna della letteratura pubblicata su the Journal of Allergy and Clinical Immunology. Ciò è causa frequente di sotto-trattamento o trattamento eccessivo delle crisi asmatiche, soprattutto quando si impiegano farmaci "reliever" - ovvero quei farmaci che sono utilizzati al bisogno (crisi asmatica) per la risoluzione dei sintomi di bronco-ostruzione. Di qui la necessità di tener conto di questi aspetti. prevalentemente inerenti alla sfera psicologica, come parte integrante della corretta gestione dell'asma di questi pazienti. leggi l'articolo » Ipertensione arteriosa polmonare, bene ralinepag in fase 2 sulla resistenza vascolare In pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH) moderatamente sintomatica, il trattamento con ralinepag, in formulazione orale, riduce la resistenza vascolare polmonare (PVR) rispetto al placebo. Lo studio, pubblicato su European Respiratory Journal, andrà confermato in sperimentazioni successive di fase 3. leggi l'articolo » Asma, metanalisi: doxofillina batte teofillina sia per efficacia che per sicurezza Doxofillina è una metilxantina efficace e sicura nel trattamento dell'asma, con un profilo di efficacia e sicurezza superiori rispetto a quanto osservato con la teofillina. Sono queste le conclusioni di una rassegna sistematica della letteratura, con annessa metanalisi, recentemente pubblicata sulla rivista Multidisciplinary Respiratory Medicine, rivista ufficiale delle due società scientifiche congiunte italiane IRS/SIP (Italian Respiratory Society - Società Italiana di Pneumologia). leggi l'articolo » BUSINESS Fabrizio Caranci entra in Angelini Pharma come Head of Global Digital Medicines New entry in Angelini Pharma: Fabrizio Caranci entra in azienda quale Head of Global Digital Medicines. Caranci ha avuto diverse e rilevanti responsabilità in multinazionali del Pharma a livello globale, nell'area della Digital Transformation e del Customer Engagement.  leggi l'articolo » Marcello Cattani e Mauro Ninci al vertice di Sanofi Genzyme in Italia Novità al vertice di Sanofi Genzyme, la divisione di Sanofi in Italia specializzata in malattie rare, sclerosi multipla, oncologia, immunologia e malattie rare del sangue. Dal 1° settembre 2019, infatti, è Marcello Cattani a ricoprire la carica di General Manager mentre Mauro Ninci è il nuovo Medical Affairs Head. Contestualmente, Mauro Ninci ha assunto anche l'incarico di Country Medical Chair di tutta Sanofi Italia. leggi l'articolo »

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