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29 Gennaio 2017
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Mercato dei farmaci in Italia: il 2016 chiude a 25,2mld€. Bene gli integratori, etici a -1,1%
» INTERVISTE
Prevenzione cardiovascolare sul lavoro: risultati della campagna "lavora con il cuore"
All'Ospedale Sacco nasce il primo Centro per la ricerca sulle malattie autoinfiammatorie
Dr. Assogna: Governance dei processi aziendali nel farmaceutico, esperienze a confronto
Avv. Fioretti: Aspetti e implicazioni legali dei modelli di governance nel farmaceutico
Dr. Pantellini, Ruolo del Medical Affairs nella governance dei processi delle multinazionali del farmaco
Dr. Zibellini: Cosa vuol dire oggi fare il Responasabile scientifico di un'azienda farmaceutica
Dr. Recchia: Scientific engagement e altri nuovi processi della direzione medica nelle multinazionali del farmaco
Dr. Romano: Congresso nazionale della SSFA, anticipazioni sui temi della XVI edizione
Dr. Leproux: Medical Affairs, nuovi ruoli fortemente strategici
Dr. Picaro: Start up farmaceutiche, particolarità dei modelli di governance
» ITALIA
17 nuovi farmaci in commercio
5 cessate commercializzazioni
3 farmaci revocati
Disturbo bipolare: da oggi in Italia la prima formulazione di litio a rilascio prolungato.
» EMA
Parere positivo del Chmp per biosimilare di adalimumab sviluppato da Amgen
Mieloma multiplo, parere positivo del Chmp per lenalidomide come mantenimento post trapianto autologo
Artrite reumatoide, parere europeo positivo per tofacitinib
Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir contro l'epatite C, convalida EMA per la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio
» DIABETE
Semaglutide promettente nel diabete di tipo 2. Studio su The Lancet Endocrinology
Diabete, empagliflozin migliora il controllo glicemico e riduce il peso corporeo
Diabete, empagliflozin primo antidiabetico i cui dati sulla riduzione della mortalità cardiovascolare siano in scheda tecnica
» CARDIO
NOAC in AF: dosi inferiori a quelle convenzionali, secondo uno studio osservazionale italiano, predittive di sospensione permanente
Scaffold coronarici bioriassorbibili, outcomes a due anni non migliori degli stent medicati per meta-analisi dell'Università dell'Arkansas
Pressione sistolica, preoccupante aumento nell'ultimo quarto di secolo
Hiv, da non sottovalutare l'infarto miocardico di tipo 2
Apixaban rispetto a un VKA migliora gli outcomes post-TAVI in pazienti con fibrillazione atriale
» DOLORE
Dolore post-toracotomia, blocco epidurale con ropivacaina migliore del blocco chirurgico paravertebrale
Caratteristiche del dolore episodico intenso da cancro, ce le racconta un importante studio italiano
Neuropatie periferiche, i trattamenti topici potrebbero essere usati come prima linea contro il dolore-
Sindrome da stanchezza cronica, ecco il possibile meccanismo alla base della mancanza di energia
» GASTRO
Autismo, una speranza di cura dai batteri intestinali
Infiammazione e alterazioni intestinali, nei diabetici esiste una "firma" identificativa
Sindrome dell'intestino irritabile nei bambini, frequente risoluzione spontanea dei sintomi
Epatite C nei bambini, non ancora disponibile il trattamento con antivirali ad azione diretta
Colite ulcerosa acuta grave, meglio la ciclosporina o l'infliximab-
» NEURO
Gravidanza, contraccezione, HRT dopo un ictus: come gestirle in un nuovo documento di consenso
Nessun timore per le funzioni cognitive quando si assumono statine
Abiti in zone molto trafficate- Attenzione al rischio demenza
Levetiracetam, oggi il post-emorragia intracerebrale con attacchi epilettici i medici lo curano così
Narcolessia, studio su Lancet Neurology dimostra efficacia del pitolisant sulla cataplessia
» ONCOEMATO
ASH 2016: leucemia linfoblastica acuta, 55 anni potrebbe essere il limite per l'impiego dei regimi pediatrici
ASH 2016: leucemia linfoblastica acuta, remissione stimabile meglio con l'MRD rispetto alla morfologia
Leucemia mieloide cronica, possibile ruolo delle cellule NK nella capacità di sospendere i TKI
Pomalidomide promettente contro il sarcoma di Kaposi
Ca endometriale, uso di FANS associato ad aumento della mortalità
CAR T-cells, primo risultato "impressionante" nel glioblastoma ricorrente
Ca al polmone, icotinib raddoppia la PFS nei pazienti con metastasi cerebrali
» ARTHRITIS
Artrite reumatoide all'esordio, associazione ridotta tra rischio CV e stato autoanticorpale
Spondiloartrite assiale non radiografica, farmaci anti-TNF migliorano la disabilità lavorativa
Spondilite anchilosante, secukinumab conferme di efficacia a 2 anni in Fase III
» PNEUMO
Influenza, antivirali sottoutilizzati nei bambini ospedalizzati
TB XDR, alla base della sua esplosione la frequente trasmissione interumana, studio ricercatori USA
Asma infantile precoce associato a incremento rischio obesità nell'adolescenza
Ipertensione polmonare, macitentan delude nella sindrome di Eisenmenger
» BUSINESS
Johnson & Johnson compra Actelion per $30 mld (tranne R&D)
» ALTRE NEWS
E-Health: arriva il primo decalogo che aiuta cittadini a difendersi dalle insidie della rete e non solo




PRIMO PIANO

Mercato dei farmaci in Italia: il 2016 chiude a 25,2mld€. Bene gli integratori, etici a -1,1%

Il mercato in farmacia in Italia chiude il 2016 in ripresa raggiungendo un fatturato totale di 25,2 miliardi di euro, spinto da un dicembre 2016 che segna una crescita del +2%. A fotografare lo scenario nazionale è QuintilesIMS Italia, grazie ai dati raccolti con il nuovo campione continuativo e certificato di 8.000 farmacie distribuite su tutto il territorio nazionale.
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INTERVISTE

Prevenzione cardiovascolare (anche) nei luoghi di lavoro: risultati della campagna "lavora con il cuore"

Intervista alla dott.ssa Stefania Cresti, Direttore Generale, Direzione Generale per le Politiche del Personale, l'Innovazione Organizzativa, Il bilancio-UPD, Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali, Roma; al dott. Massimo Piccioni Coordinatore Generale Medico Legale dell'INPS, Roma, Francesco Saverio Mennini, Direttore del Centre for Economic Evaluation and HTA (EEHTA), Università Tor Vergata, Roma; al dott. Roberto Volpe, Ricercatore, Servizio di Prevenzione e Protezione, Consiglio Nazionale delle Ricerche-CNR di Roma, alla dott.ssa Emanuela Folco, Presidente Fondazione Italiana per il Cuore (FIpC).
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All'Ospedale Sacco nasce il primo Centro per la ricerca sulle malattie autoinfiammatorie

Intervista a: Prof. Sandro Ardizzone, DIBIC "L. Sacco" UNIMI, Prof. Maurizio Mariotti, Direttore DIBIC "L. Sacco" UNIMI, Prof. Pier Carlo Sarzi Puttini, DIBIC "L. Sacco" UNIMI, Prof. Angelo Valerio Marzano, Prof. Asso. di dermatologia, Fondazione Ca Granda, IRCCS, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, Prof.ssa Janette Anne Marie Maier, Prof. Ord. di Patologia Generale, Università degli Studi di Milano, Prof. Paolo Fiorina, Resp. Centro Diabete di tipo I, Centro per la Ricerca Pediatrica Romeo ed Enrica Invernizzi, Università degli Studi di Milano.
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Governance dei processi aziendali nel farmaceutico, esperienze a confronto

Intervista al Dr. Giuseppe Assogna, Presidente SIFEIT
Questa intervista è stata realizzata in occasione di un incontro dal titolo "Seminario di aggiornamento governance dei processi aziendali. Il ruolo del Medical Affairs".
Il meeting si è svolto a Roma il 26 gennaio 2017 ed è stato organizzato congiuntamente da SSFA (Società di Scienze Farmacologiche Applicate) e SIFEIT (Società italiana per studi di economia ed etica sul farmaco e sugli interventi terapeutici).

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Aspetti e implicazioni legali dei modelli di governance nel farmaceutico

Intervista all' Avv. Filippo Fioretti, Partner Pavia e Ansaldo Studio Legale
Questa intervista è stata realizzata in occasione di un incontro dal titolo "Seminario di aggiornamento governance dei processi aziendali. Il ruolo del Medical Affairs".
Il meeting si è svolto a Roma il 26 gennaio 2017 ed è stato organizzato congiuntamente da SSFA (Società di Scienze Farmacologiche Applicate) e SIFEIT (Società italiana per studi di economia ed etica sul farmaco e sugli interventi terapeutici).

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Ruolo del Medical Affairs nella governance dei processi delle multinazionali del farmaco

Intervista al Dr. Federico Pantellini, Direttore Medical Affairs Ematologia e Oncologia, Celgene Italia
Questa intervista è stata realizzata in occasione di un incontro dal titolo "Seminario di aggiornamento governance dei processi aziendali. Il ruolo del Medical Affairs".
Il meeting si è svolto a Roma il 26 gennaio 2017 ed è stato organizzato congiuntamente da SSFA (Società di Scienze Farmacologiche Applicate) e SIFEIT (Società italiana per studi di economia ed etica sul farmaco e sugli interventi terapeutici).

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Cosa vuol dire oggi fare il Responasabile scientifico di un'azienda farmaceutica

Intervista al Dr. Marco Zibellini, Direttore Medico, Divisione Farmaceutica Italia, Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Questa intervista è stata realizzata in occasione di un incontro dal titolo "Seminario di aggiornamento governance dei processi aziendali. Il ruolo del Medical Affairs".
Il meeting si è svolto a Roma il 26 gennaio 2017 ed è stato organizzato congiuntamente da SSFA (Società di Scienze Farmacologiche Applicate) e SIFEIT (Società italiana per studi di economia ed etica sul farmaco e sugli interventi terapeutici).

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Scientific engagement e altri nuovi processi della direzione medica nelle multinazionali del farmaco

Intervista al Dr. Giuseppe Recchia, Medical & Scientific Director, GlaxoSmithKline S.p.A.
Questa intervista è stata realizzata in occasione di un incontro dal titolo "Seminario di aggiornamento governance dei processi aziendali. Il ruolo del Medical Affairs".
Il meeting si è svolto a Roma il 26 gennaio 2017 ed è stato organizzato congiuntamente da SSFA (Società di Scienze Farmacologiche Applicate) e SIFEIT (Società italiana per studi di economia ed etica sul farmaco e sugli interventi terapeutici).

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Congresso nazionale della SSFA, anticipazioni sui temi della XVI edizione

Intervista al Dr. Marco Romano, Presidente SSFA
Questa intervista è stata realizzata in occasione di un incontro dal titolo "Seminario di aggiornamento governance dei processi aziendali. Il ruolo del Medical Affairs".
Il meeting si è svolto a Roma il 26 gennaio 2017 ed è stato organizzato congiuntamente da SSFA (Società di Scienze Farmacologiche Applicate) e SIFEIT (Società italiana per studi di economia ed etica sul farmaco e sugli interventi terapeutici).

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Medical Affairs, nuovi ruoli fortemente strategici

Intervista al Dr. Giovan Battista Leproux, Direttore Medico, Bristol Myers Squibb Italia
Questa intervista è stata realizzata in occasione di un incontro dal titolo "Seminario di aggiornamento governance dei processi aziendali. Il ruolo del Medical Affairs".
Il meeting si è svolto a Roma il 26 gennaio 2017 ed è stato organizzato congiuntamente da SSFA (Società di Scienze Farmacologiche Applicate) e SIFEIT (Società italiana per studi di economia ed etica sul farmaco e sugli interventi terapeutici).

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Start up farmaceutiche, particolarità dei modelli di governance

Intervista al Dr. Luigi Picaro
Questa intervista è stata realizzata in occasione di un incontro dal titolo "Seminario di aggiornamento governance dei processi aziendali. Il ruolo del Medical Affairs".
Il meeting si è svolto a Roma il 26 gennaio 2017 ed è stato organizzato congiuntamente da SSFA (Società di Scienze Farmacologiche Applicate) e SIFEIT (Società italiana per studi di economia ed etica sul farmaco e sugli interventi terapeutici).

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ITALIA

17 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Baxogar, Eporatio, Mekinist, Reactine, Seleparina.7 nuovi farmaci equivalenti.
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5 cessate commercializzazioni
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3 farmaci revocati
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Disturbo bipolare: da oggi in Italia la prima formulazione di litio a rilascio prolungato
Oggi, per curare questa patologia invalidante, arriva anche nel nostro Paese la prima formulazione a rilascio prolungato del sale di litio, lo stabilizzante dell'umore da decenni considerato il gold standard nel trattamento del disturbo bipolare. Grazie alla sua cinetica, la nuova opzione terapeutica comporta minori effetti collaterali e una riduzione del numero di somministrazioni – la possibilità di assumere una singola somministrazione nell'arco della giornata – rispetto al litio a rilascio immediato, consentendo una maggiore aderenza alla terapia e una migliore gestione del paziente anche a lungo termine.
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EMA

Parere positivo del Chmp per biosimilare di adalimumab sviluppato da Amgen
Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell'Ema ha dato parere positivo raccomandando l'approvazione del farmaco ABP 501, un biosimilare di adalimumab sviluppato da Amgen. Si tratta del primo biosimilare di adalimumab la cui domanda di registrazione sia stata raccomandata a livello europeo.
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Mieloma multiplo, parere positivo del Chmp per lenalidomide come mantenimento post trapianto autologo
Nella riunione di gennaio, il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'impiego di lenalidomide per la terapia di mantenimento in pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi già sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali.
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Artrite reumatoide, parere europeo positivo per tofacitinib
Il comitato di esperti (Chmp) dell'agenzia europea dei medicinali ha dato parere positivo all'approvazione di tofacitinib nel trattamento dei pazienti con artrite reumatoide da moderata a severa con risposta inadeguata o intolleranza al metotrexate. Sviluppato da Pfizer, una volta approvato in via definitiva sarà messo in commercio con il marchio Xeljanz e sarà disponibile in compresse da 5 mg.
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Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir contro l'epatite C, convalida EMA per la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio
Gilead Sciences ha annunciato oggi che la domanda di Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) presentata dall'azienda per il regime sperimentale con somministrazione una volta al giorno in singola compressa di sofosbuvir 400 mg, velpatasvir 100 mg e voxilaprevir 100 mg (SOF/VEL/VOX) per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell'epatite C cronica (HCV) è stata integralmente validata ed è ora in fase di valutazione da parte dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA).
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DIABETE

Semaglutide promettente nel diabete di tipo 2. Studio su The Lancet Endocrinology
Rispetto al placebo, semaglutide in monoterapia ha assicurato un miglior controllo e una superiore perdita di peso corporeo in pazienti con diabete di tipo 2. I dati provengono da un trial internazionale pubblicato online il 16 gennaio su Lancet Diabetes Endocrinology.
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Diabete, empagliflozin migliora il controllo glicemico e riduce il peso corporeo
Il trattamento con empagliflozin per un periodo di 24 settimane, in aggiunta alla terapia con 5 mg di linagliptin e metformina, migliora il controllo glicemico e il peso corporeo rispetto alla combinazione dei farmaci più placebo. E' quanto emerso da uno studio pubblicato su Diabetes Care.
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Diabete, empagliflozin primo antidiabetico i cui dati sulla riduzione della mortalità cardiovascolare siano in scheda tecnica
Empagliflozin, un inibitore del co-trasportatore sodio- glucosio di tipo 2 (SGLT2), è il primo farmaco antidiabetico per il quale in scheda tecnica, oltre all'attività sul controllo glicemico, siano stati inseriti i dati che confermano la sua capacità di ridurre gli eventi cardiovascolari e i decessi per cause cardiovascolari. Lo ha stabilito la Commissione Europea.
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CARDIO

NOAC in AF: dosi inferiori a quelle convenzionali, secondo uno studio osservazionale italiano, predittive di sospensione permanente
La sospensione dei nuovi anticoagulanti orali (NOAC) nei pazienti con fibrillazione atriale (AF) non valvolare (NVAF) appare relativamente comune e si manifesta più spesso nei primi 6 mesi dopo la prescrizione. Inoltre, i pazienti trattati con dosi ridotte di NOAC hanno più probabilità di interrompere il trattamento rispetto a coloro ai quali sono state prescritte dosi convenzionali. È la conclusione di uno studio "real life" italiano, pubblicato online sull'International Journal of Cardiology.
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Scaffold coronarici bioriassorbibili, outcomes a 2 anni non migliori degli stent medicati per meta-analisi dell'Università dell'Arkansas
Gli scaffold coronarici bioriassorbibili (BVS) a eluizione di everolimus possono associarsi a peggiori outcomes a lungo termine rispetto agli stent a eluizione di farmaco o medicati (DES) di seconda generazione. Lo rivela una meta-analisi apparsa online su "Heart".
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Pressione sistolica, preoccupante aumento nell'ultimo quarto di secolo
Negli ultimi 25 anni è notevolmente aumentato il numero degli individui con elevata pressione sistolica (Sbp), così come gli anni di vita persi corretti per la disabilità (Daly) e le morti associate all'Sbd elevata. Lo affermano i ricercatori di uno studio pubblicato di recente su JAMA (Journal of the American Medical Association) e che ha utilizzato i dati del Global Burden of Disease, Injuries, and Risk Factor Study 2015 (Gbd 2015).
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Hiv, da non sottovalutare l'infarto miocardico di tipo 2
Nei soggetti con infezione da Hiv circa la metà degli infarti del miocardio sono di tipo 2 e la causa è legata a diverse condizioni cliniche, incluse la sepsi o batteriemia, e l'uso recente di cocaina o altre droghe. Sono le conclusioni di un ampio studio di corte pubblicato su JAMA Cardiology.
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Apixaban rispetto a un VKA migliora gli outcomes post-TAVI in pazienti con fibrillazione atriale
I pazienti con fibrillazione atriale (AF) sottoposti a sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVI) sono a più alto rischio di outcomes avversi (incluso il decesso) rispetto a soggetti in normale ritmo sinusale. Peraltro i pazienti con AF hanno risultati significativamente migliori a un endpoint composito di sicurezza a 30 giorni quando trattati con apixaban (NOAC [nuovo anticoagulante orale] inibitore diretto del fattore Xa) rispetto a un antagonista della vitamina K (AVK). Lo rivela uno studio pubblicato su "JACC Cardiovascular Interventions".
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DOLORE

Dolore post-toracotomia, blocco epidurale con ropivacaina migliore del blocco chirurgico paravertebrale
Per fornire sollievo dal dolore in pazienti che sono stati sottoposti a intervento di toracotomia, il blocco epidurale (Epi) utilizzando ropivacaina è superiore al blocco paravertebrale per via chirurgica. E' quanto mostrato dai risultati di uno studio pubblicato su Journal of Anesthesia.
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Caratteristiche del dolore episodico intenso da cancro, ce le racconta un importante studio italiano
Misurare il dolore improvviso da cancro e studiarne le caratteristiche- Si può. La rivista Advances in Therapy ha da pochi giorni pubblicato i dati preliminari dei primi 1500 pazienti affetti da cancro e coinvolti nello studio IOPS-MS. Quest'ultima è un'indagine multicentrica nazionale [The Italian Oncologic Pain Multisetting Multicentric Survey (IOPS-MS)] che sta valutando le caratteristiche del breakthrough cancer pain o dolore episodico da cancro (DEI) in diversi contesti clinici grazie ad uno specifico algoritmo.
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Neuropatie periferiche, i trattamenti topici potrebbero essere usati come prima linea contro il dolore-
Il trattamento topico delle neuropatie periferiche con cerotti a base di lidocaina al 5% o capsaicina all' 8% in soggetti adulti è efficace e sicuro in più della metà dei pazienti. E' quanto emerge da una review pubblicata sul Journal of Pain and Symptom Management, e in cui gli autori descrivono numerose prove e un algoritmo a supporto dell'uso di questi farmaci come prima linea in vari gruppi di pazienti, come quelli fragili o anziani.
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Sindrome da stanchezza cronica, ecco il possibile meccanismo alla base della mancanza di energia
Il blocco di un enzima metabolico chiave potrebbe spiegare la profonda mancanza di energia e di altri sintomi sperimentati dai pazienti affetti da encefalomielite mialgica/sindrome da stanchezza cronica (ME/CFS). E' quanto suggerisce una nuova ricerca pubblicata su Journal of Clinical Investigation Insight.
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GASTRO

Autismo, una speranza di cura dai batteri intestinali
A primo acchito potrebbe sembrare una cosa del tutto assurda ma sono numerose le problematiche neurologiche che si va scoprendo essere collegate a scompensi intestinali. Ricercatori americani hanno evidenziato in un piccolo studio che la somministrazioni di batteri intestinali a bambini con autismo, mediante trapianto fecale, migliora la sintomatologia. Il lavoro è stato pubblicato su Microbiome.
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Infiammazione e alterazioni intestinali, nei diabetici esiste una "firma" identificativa
Gli adulti con diabete di tipo 1 hanno una "firma infiammatoria" che caratterizza la loro mucosa duodenale e li distingue dagli adulti con la malattia celiaca, anche se rimane poco chiaro se l'infiammazione è una causa o conseguenza del processo autoimmune. La scoperta, frutto dello studio dei ricercatori dell'IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano, è stata pubblicata sul Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism e potrebbe aprire la strada alla comprensione del legame tra questo tipo di diabete e le alterazioni a carico del'apparato intestinale.
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Sindrome dell'intestino irritabile nei bambini, frequente risoluzione spontanea dei sintomi
Un recente studio osservazionale ha evidenziato che nei bambini con sindrome dell'intestino irritabile spesso la risoluzione della sintomatologia avviene spontaneamente nell'arco di qualche mese o anno a prescindere da differenze di sesso, età e trattamenti medici (es. probiotici). Lo studio, che ha coinvolto ricercatori dell'Università Federico II di Napoli, è stato pubblicato sulla rivista The Journal of Pediatrics.
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Epatite C nei bambini, non ancora disponibile il trattamento con antivirali ad azione diretta
Gli esperti parlano di una vicinissima possibilità di eradicazione del virus dell'epatite C grazie agli antivirali ad azione diretta che hanno cambiato la storia di questa malattia. Bisogna però pensare anche ai piccoli pazienti affetti da questa infezione, che ad oggi non hanno accesso alle nuove terapie. Come hanno sottolineato due autori italiani in un lavoro apparso sulla rivista Liver Tranplantation, l'obiettivo di eradicazione globale dell' HCV può essere compromesso se il serbatoio pediatrico rimane attivo.
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Colite ulcerosa acuta grave, meglio la ciclosporina o l'infliximab-
Un recente studio francese ha evidenziato che pazienti con colite ulcerosa acuta grave, refrattari agli steroidi, in terapia con ciclosporina ottengono gli stessi risultati nel lungo periodo rispetto al trattamento con infliximab. Lo studio è stato pubblicato sulla rivista Gut.
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NEURO

Gravidanza, contraccezione, HRT dopo un ictus: come gestirle in un nuovo documento di consenso
È stato pubblicato su "Stroke" un nuovo documento multidisciplinare di consenso relativo alla gestione permanente dei problemi ormonali nelle donne con pregresso ictus. Più precisamente, si tratta di una guida, con raccomandazioni "evidence-based" sulla gestione della gravidanza, della contraccezione e delle strategie di ormonoterapia sostituiva (HRT) in questa specifica popolazione.
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Nessun timore per le funzioni cognitive quando si assumono statine
L'abbassamento della pressione sanguigna nei pazienti anziani non migliora le loro funzioni cognitive ma la terapia con le statine non peggiora queste capacità. Si tratta dei risultati preliminari di una parte dello studio "Heart Outcomes Prevention Evaluation-3" (Hope-3) che valuta gli effetti dell'abbassamento della pressione sanguigna e degli ipolipemizzanti sui cambiamenti cognitivi e funzionali, presentato in occasione del congresso American Heart Association (Aha) 2016.
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Abiti in zone molto trafficate- Attenzione al rischio demenza
Quanto più vicino si vive ad una strada principale tanto più alto sarà il rischio di demenza. È quanto sostengono gli autori di un ampio studio di corte pubblicato di recente su Lancet che però non hanno trovato alcuna associazione tra vicinanza al traffico e il Morbo di Parkinson o la sclerosi multipla.
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Levetiracetam, oggi il post-emorragia intracerebrale con attacchi epilettici i medici lo curano così
Negli ultimi tempi i medici prediligono somministrare il levetiracetam piuttosto che la fenitoina per curare i pazienti dopo un'emorragia intracerebrale (Ich); pur avendo una conoscenza limitata su questo farmaco antiepilettico i medici lo scelgono perché sembra riduca gli esiti peggiori, come dipendenza e morte, associati alla fenitoina. È quanto osservato dagli autori di uno studio pubblicato da poco su Neurology.
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Narcolessia, studio su Lancet Neurology dimostra efficacia del pitolisant sulla cataplessia
Lancet Neurology ha pubblicato uno studio controllato di Fase III nel quale si dimostra che il pitolisant ha ridotto in maniera statisticamente significativa la frequenza degli attacchi di cataplessia in pazienti affetti da narcolessia con cataplessia anche in forma grave.
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ONCOEMATO

ASH 2016: leucemia linfoblastica acuta, 55 anni potrebbe essere il limite per l'impiego dei regimi pediatrici
I pazienti affetti da leucemia linfoblastica acuta Philadelphia-negativa (Ph-) di età uguale o superiore a 55 anni hanno ottenuto risultati di sopravvivenza peggiori rispetto ai pazienti più giovani, anche se trattati con una dose aggiustata di ciclofosfamide. È questo il risultato dell'analisi dello studio GRAALL-2005, presentato di recente a San Diego in occasione del congresso dell'American Society of Hematology (ASH).
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ASH 2016: leucemia linfoblastica acuta, remissione stimabile meglio con l'MRD rispetto alla morfologia
La discordanza tra le misure morfologiche tradizionali della remissione e la valutazione della malattia minima residua (MRD) è risultata associata a risultati peggiori nei bambini con leucemia linfoblastica acuta in uno studio presentato all'ultimo congresso dell'American Society of Hematology (ASH), a San Diego.
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Leucemia mieloide cronica, possibile ruolo delle cellule NK nella capacità di sospendere i TKI
I pazienti con leucemia mieloide cronica che hanno percentuali più alte di cellule natural killer (NK) e cellule NK più mature hanno risultati migliori quando sospendono la terapia con L'inibitore delle tirosin-chinasi (TKI) imatinib. Lo evidenzia un nuovo studio, un'analisi dello studio EURO-SKI effettuata dal Nordic CML study group (NCMLSG) e pubblicata di recente su Leukemia.
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Pomalidomide promettente contro il sarcoma di Kaposi
Pomalidomide orale, un derivato della talidomide con proprietà immunomodulanti, antiangiogeniche e antiproliferative, ha dimostrato di essere ben tollerata ed efficace contro il sarcoma di Kaposi in uno di studio di fase I/II pubblicato da poco sul Journal of Clinical Oncology.
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Ca endometriale, uso di FANS associato ad aumento della mortalità
Il consumo di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) da parte delle donne pare associato a un aumento del rischio di decesso dovuto a un carcinoma endometriale. A evidenziarlo è un ampio studio americano appena pubblicato sul Journal of the National Cancer Institute.
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CAR T-cells, primo risultato "impressionante" nel glioblastoma ricorrente
L'immunoterapia cellulare con linfociti T modificati geneticamente in modo da esprimere un recettore chimerico capace di riconoscere un antigene tumorale (CAR), in inglese CAR T-cells, hanno già ottenuto parecchi successi nelle neoplasie ematologiche, in particolare leucemia e linfoma, nelle quali si sono ottenute negli studi clinici alte percentuali di risposta completa. Finora, tuttavia, questo approccio aveva avuto poco successo nei tumori solidi.
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Ca al polmone, icotinib raddoppia la PFS nei pazienti con metastasi cerebrali
Il trattamento con icotinib, un inibitore delle tirosini-chinasi (TKI) dell'EGFR di prima generazione sviluppato in Cina, ha migliorato in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto alla radioterapia panencefalica, abbinata o meno alla chemioterapia, in pazienti con un tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) con metastasi cerebrali. Il risultato è stato ottenuto nello studio di fase III BRAIN (o CTONG 1201), presentato di recente a Vienna, in occasione dell'ultima World Conference on Lung Cancer (WCLC).
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ARTHRITIS

Artrite reumatoide all'esordio, associazione ridotta tra rischio CV e stato autoanticorpale
Contrariamente alle attese, la presenza di autoanticorpi in pazienti con artrite reumatoide iniziale non si associa ad una maggior rischio di eventi CV. E' quanto sembra dimostrare uno studio prospettico canadese recentemente pubblicato sulla rivista Rheumatology che, al contrario sembra dare maggior peso predittivo del rischio CV ad altri fattori quali l'ipertensione, l'età e la durata di malattia.
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Spondiloartrite assiale non radiografica, farmaci anti-TNF migliorano la disabilità lavorativa
I pazienti con spondiloartrite assiale non-radiografica (nr-axSpA) che iniziano un trattamento a base di farmaci anti-TNF sperimentano un miglioramento significativo e sostenuto dell'abilità lavorativa fino a 2 anni. Ciò nonostante, la proporzione di giornate perse sul posto di lavoro si colloca, comunque, a livelli pressochè raddoppiati rispetto a quelli documentati nella popolazione generale. Lo studio su Rheumatology.
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Spondilite anchilosante, secukinumab conferme di efficacia a 2 anni in Fase III
Il trattamento con secukinumab è in grado di migliorare i segni e i sintomi di spondilite anchilosante (SA) fino a 2 anni di terapia, senza emersione di nuovi segnali di safety. Questo il responso dello studio di fase III MEASURE I, di fase III, pubblicato su Annals of the Rheumatic Disease. Dal mese di novembre il farmaco è stato approvato anche in Italia per il trattamento della spondilite anchilosante e dell'artrite psoriasica attiva.
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PNEUMO

Influenza, antivirali sottoutilizzati nei bambini ospedalizzati
Durante la pandemia influenzale del 2009, sostenuta dal virus H1N1, e nelle stagioni influenzali 2007-2015, l'utilizzo dei farmaci antivirali nei bambini ospedalizzati è stato inferiore alle attese, stando ai risultati di uno studio osservazionale, pubblicato su Jama Pediatrics da ricercatori USA, nonostante un parere congiunto dell'American Academy of Pediatrics, dei Centri per il controllo delle malattie trasmissibili (CDC) e della commissione USA sulle pratiche di immunizzazione raccomandi il contrario.
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TB-XDR, alla base della sua esplosione la frequente trasmissione interumana, studio ricercatori USA
Sarebbe la trasmissione interumana, piuttosto che il trattamento inappropriato la causa principale di una forma tubercolare estremamente farmaco-resistente (TB-Xdr), stando ai risultati di uno studio pubblicato su NEJM, condotto da ricercatori afferenti al CDC (Centro per la prevenzione e il controllo delle malattie) di Atlanta (USA). Tali risultati suggeriscono, pertanto, la necessità di controllare la diffusione epidemica di queste forme tubercolari focalizzando l'attenzione, soprattutto, sulle modalità di interruzione della trasmissione del contagio.
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Asma infantile precoce associato a incremento rischio obesità nell'adolescenza
Una condizione asmatica ad insorgenza precoce nel corso dell'infanzia sembra predisporre al rischio di sviluppo di obesità durante la prima età scolare e l'adolescenza, stando ai risultati di uno studio USA di recente pubblicazione sulla rivista Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.
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Ipertensione polmonare, macitentan delude nella sindrome di Eisenmenger
La biotech svizzera Actelion ha reso noto che in uno studio di fase III condotto con macitentan in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH) dovuta alla sindrome di Eisenmenger il farmaco non è riuscito a raggiungere il suo end point primario primario. Nello studio, denominato MAESTRO, dopo 16 settimane di trattamento, il cambiamento medio dal basale nella distanza percorsa nel test dei 6 minuti è stato di 18,3 metri nel gruppo macitentan e 19,7 metri nel gruppo placebo.
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BUSINESS

Johnson & Johnson compra Actelion per $30 mld (tranne R&D)
Johnson & Johnson ha raggiunto un accordo per acquisire la società biotecnologica elvetica Actelion Pharmaceuticals per 30 miliardi di dollari in contanti. L'operazione sarà accompagnata da uno spin-off delle attività di ricerca e sviluppo del gruppo biofarmaceutico svizzero.
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ALTRE NEWS

E-Health: arriva il primo decalogo che aiuta cittadini a difendersi dalle insidie della rete e non solo
Oltre l'88% degli italiani (il 93,3% tra le donne) consulta il web quando ha bisogno di informazioni sulla salute e il 44% ritiene che rivolgersi a internet sia poco o per nulla rischioso. È quanto emerge da un sondaggio commissionato da IBSA Foundation for Scientific Research in occasione del workshop che si è svolto oggi a Roma "E- Health: Tra bufale e verità: Le Due Facce Della Salute In Rete" promosso insieme a Cittadinanzattiva. L'incontro è stato occasione di confronto tra esperti di comunicazione e Associazioni pazienti.
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