PharmaStar


24 Settembre 2017
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Approvati i progetti del Bando AIFA 2016 per la ricerca indipendente
» INTERVISTE
Prof. Canonica: Asma allergico grave, nuovi dati di vita reale dello studio Proxima
Prof. Canonica: Asma allergico grave: che cos'è e qual è l'impatto sulla qualità di vita
Prof. Vancheri: Fibrosi polmonare idiopatica: situazione italiana e nuovi farmaci
Dott. Codecasa: Infezioni polmonari da micobatteri non tubercolari: novità da ERS 2017
Prof. Rossi: Bpco, broncodilatatori o cortisonici per via inalatoria-
Prof. Pelaia: Asma grave, nuove possibilità di cura con reslizumab
Prof. Papi:Asma grave: cos'è, sintomi, eziopatogenesi e come identificare il paziente
Prof. Santus: Bpco, con aclidinio/formoterolo migliora anche la performance fisica
Prof. Braido: Aderenza alla terapia anti BPCO: con la tecnologia un problema in via di risoluzione
Dott. ssa Stacchiotti: Sarcomi: cosa sono, quanto sono frequenti, come riconoscerli
Dott. ssa Stacchiotti: Sarcomi: dopo 40 anni di ricerca arriva in Italia un nuovo farmaco
Dr. Gonzato: Sarcomi: i bisogni dei pazienti
» ITALIA
8 nuovi farmaci in commercio
17 variazioni di prezzo
4 cessate commercializzazioni
BPCO: disponibile in Italia formulazione spray di budesonide/formoterolo
» EMA
Ablazione transcatetere della FA, Chmp chiede di inserire dati favorevoli a dabigatran
Tocilizumab, approvazione europea nel trattamento dell'arterite a cellule giganti
Carcinoma a cellule di Merkel, approvazione europea per avelumab
Diarrea da sindrome carcinoide, approvazione europea per telotristat
Leucemia mieloide acuta, approvazione europea per midostaurina
Occhio secco, Shire deposita domanda commercializzazione per lifitegrast
Rivaroxaban approvato dopo lo stent e in presenza di fibrillazione atriale
» FDA
Artrite reumatoide, Fda boccia l'anti IL-6 sirukumab
Linfoma follicolare recidivato, approvazione dell'Fda per copanlisib
» CARDIO
Mezz'ora al giorno di attività fisica riduce di un quinto rischio di morte e malattie cardiovascolari. Studio su The Lancet
Nuovo aggiornamento ESC delle indicazioni sulla DAPT, focus sull'approccio personalizzato
Studio RACE 3; terapia "upstream" per la fibrillazione atrial basata sui fattori di rischio migliora il mantenimento del ritmo sinusale
Studio PATHWAY-2 e ipertensione resistente, scoperto il colpevole: la ritenzione idrosalina
Aggiunta di farmaci anti-aldosterone può aumentare la sopravvivenza nei pazienti con STEMI
Studio IMPACT-AF: educazione di medici e pazienti aumenta l'impiego degli anticoagulanti nei pazienti con fibrillazione atriale
» DIABETE
Diabete, con semaglutide migliore controllo glicemico e riduzione del peso corporeo
Diabete di tipo 1, risultati promettenti con dapagliflozin
» GASTRO
Antivirali ad azione diretta, efficaci e sicuri contro l'HCV anche in pazienti trapiantati di cuore
Infezione da Helicobacter pylori, a quali patologie extragastriche è collegata-
Epatite C in donne in età fertile, trattare per ridurre i danni da senescenza ovarica
» DOLORE
Dolore da sindrome delle faccette articolari, iniezioni di corticosteroidi o radiofrequenza pulsata-
Dolore cronico, può essere una conseguenza del dormire poche ore
Mastocitosi sistemica, come trattare le varie forme di dolore-
» NEURO
Soluzione all'emicrania in prova preliminare, integrazione quotidiana di corpi chetonici
Amiloidosi ereditaria da accumulo di transtiretina, nuove possibilità di cura con patisiran, primo farmaco che sfrutta la RNA interference
Malattia di Parkinson, al Gemelli si parla di ottimizzazione della cura
Scoperto meccanismo che spiega i sintomi della sindrome di Tourette
Sclerosi Multipla: alterata espressione dei geni coinvolti nella risposta antivirale e controllati dall'interferone
» ONCOEMATO
Carcinoma renale metastatico, promettente attività antitumorale per atezolizumab in combinazione con bevacizumab
Mesotelioma, terapia di combinazione con nivolumab aumenta la sopravvivenza
Tessuto adiposo addominale: fattore chiave che aumenta il rischio di cancro nelle donne in postmenopausa
Taselisib (anti PI3K alfa) riduce dimensioni del carcinoma mammario ER+/HER2. Studio LORELEI
Ca renale avanzato, cabozantinib in prima linea si conferma meglio di sunitinib nello studio CABOSUN
Adrenoleucodistrofia e beta-talassemia: bisogna colpire l'origine della malattia
Cancro della prostata, per un paziente su tre basta la sorveglianza attiva
» ARTHRITIS
Ipoparatiroidismo, evidenti miglioramenti grazie alla terapia a lungo termine con ormone paratiroideo ricombinante
Artrite reumatoide, rischio di infezioni simile tra anti-TNF e rituximab nel ritrattamento del paziente
Artrite psoriasica, con secukinumab miglioramenti clinici rilevanti. Dati a 2 anni su Rheumatology
» PNEUMO
BPCO, triplice terapia di GSK riduce le esacerbazioni. Primi dati dello studio IMPACT
» ALTRI STUDI
Dermatite atopica, conferme per dupilumab anche nei pazienti che non rispondono alla ciclosporina
» BUSINESS
Nestlé elimina 450 posti in Galderma, colpita la ricerca e sviluppo in Francia
Andrea Mantovani a capo del Value&Access di Amgen Italia
Enrica Bucchioni nuovo Direttore Medico di AstraZeneca Italia
AbbVie, l'azienda farmaceutica con la migliore reputazione in Italia
Teva vende il resto dei farmaci per la women's health, affare da $1,4 mld
Paolo Pozzolini nuovo Country Lead di Leo Pharma
» ALTRE NEWS
Malattie cardiache, donne a maggior rischio, anche le più giovani. Al via congresso ONDA
Quale futuro per i giovani farmacisti ospedalieri- Se ne parla al prossimo congresso SIFO





PRIMO PIANO

Approvati i progetti del Bando AIFA 2016 per la ricerca indipendente

Il Consiglio di Amministrazione dell'AIFA ha approvato nella seduta del 14 settembre scorso la graduatoria finale del Bando 2016 per la ricerca indipendente.
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INTERVISTE

Asma allergico grave, nuovi dati di vita reale dello studio Proxima

Intervista al Prof. Giorgio Walter Canonica, Direttore del Centro di Medicina Personalizzata Asma e Allergie, Humanitas Research Hospital


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Asma allergico grave: che cos'è e qual è l'impatto sulla qualità di vita

Intervista al Prof. Giorgio Walter Canonica, Direttore del Centro di Medicina Personalizzata Asma e Allergie, Humanitas Research Hospital


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Fibrosi polmonare idiopatica: situazione italiana e nuovi farmaci

Intervista al Prof. Carlo Vancheri, Ordinario di Malattie Respiratorie Universita degli Studi di Catania




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Infezioni polmonari da micobatteri non tubercolari: novità da ERS 2017

Intervista al Dott. Luigi Ruffo Codecasa, Responsabile Centro riferimento tubercolosi Villa Marelli, Milano

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Bpco, broncodilatatori o cortisonici per via inalatoria-

Intervista al Prof. Andrea Rossi, Direttore Malattie Apparato Respiratorio, Scuola Medicina e Chirurgia, Università degli Studi di Verona
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Asma grave, nuove possibilità di cura con reslizumab

Intervista al Prof. Girolamo Pelaia, professore di malattie respiratorie, Università Magna Graecia di Catanzaro

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Asma grave: cos'è, sintomi, eziopatogenesi e come identificare il paziente

Intervista al Prof. Alberto Papi, Professore di Malattie Respiratorie, Università degli Studi di Ferrara

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Bpco, con aclidinio/formoterolo migliora anche la performance fisica

Intervista al Prof. Pierachille Santus, Professore di Malattie dell'Apparato Respiratorio, Università degli Studi di Milano




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Aderenza alla terapia anti BPCO: con la tecnologia un problema in via di risoluzione

Intervista al Dott. Fulvio Braido, Dirigente Medico, Clinica di Malattie Respiratorie e Tisiologia dell'Universita degli Studi di Genova


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Sarcomi: cosa sono, quanto sono frequenti, come riconoscerli

Intervista alla Intervista alla Dott. ssa Silvia Stacchiotti
Medico Oncologo
Struttura Complessa dei Tumori Mesenchimali dell'Adulto e Tumori Rari
Istituto Tumori di Milano

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Sarcomi: dopo 40 anni di ricerca arriva in Italia un nuovo farmaco

Intervista alla Dott. ssa Silvia Stacchiotti, Medico Oncologo, Struttura Complessa dei Tumori Mesenchimali dell'Adulto e Tumori Rari, Istituto Tumori di Milano
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Sarcomi: i bisogni dei pazienti

Intervista alla Dr.ssa Ornella Gonzato, Presidente Associazione Paola per i tumori muscolo scheletrici Onlus
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ITALIA

8 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Produxen, Lymphoseek. 6 Nuovi farmaci equivalenti
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17 variazioni di prezzo
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4 cessate commercializzazioni
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BPCO: disponibile in Italia formulazione spray di budesonide/formoterolo
Da oggi è disponibile in Italia la nuova formulazione spray di budesonide/formoterolo per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva. Il farmaco è un'associazione fissa di un corticosteroide, la budesonide e di un β2 - agonista a lunga durata d'azione e a rapida insorgenza d'azione, il formoterolo, da assumere per via inalatoria, e rappresenta un trattamento di riferimento tra le terapie inalatorie per asma e BPCO. Lo ha reso noto AstraZeneca con un comunicato.
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EMA

Ablazione transcatetere della FA, Chmp chiede di inserire dati favorevoli a dabigatran
ll Comitato che valuta i Farmaci per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia Europea del Farmaco (Ema) ha espresso parere positivo all'aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto per dabigatran etexilato come terapia anticoagulante orale per i pazienti con Fibrillazione Atriale (FA).
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Tocilizumab, approvazione europea nel trattamento dell'arterite a cellule giganti
La Commissione europea ha approvato tocilizumab per il trattamento dell'arterite a cellule giganti (ACG), una malattia autoimmune cronica potenzialmente letale. E' quanto ha annunciato oggi dall'azienda farmaceutica Roche che si occupa dello sviluppo del farmaco.
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Carcinoma a cellule di Merkel, approvazione europea per avelumab
La Commissione europea ha approvato l'immunoterapico avelumab per il carcinoma metastatico a cellule di Merkel (MCC), una forma di cancro della pelle rara e aggressiva, con prognosi molto sfavorevole, con una sopravvivenza a cinque anni inferiore al 20%. Sviluppato da Merck KGaA e da Pfizer, sarà messo in commercio con il marchio Bavencio. Avelumab, un anticorpo monoclonale sperimentale di tipo IgG1 anti-PD-L1 completamente umano, è il primo trattamento indicato per il MCC metastatico.
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Diarrea da sindrome carcinoide, approvazione europea per telotristat
La Commissione europea ha approvato telotristat etiprate in associazione con analoghi della somatostatina per il trattamento a lungo termine della sindrome carcinoide per migliorare il controllo dei sintomi nei pazienti adulti affetti da tumori neuroendocrini metastatici. Sviluppato da Ipsen sarà messo in commercio con il marchio Xermelo.
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Leucemia mieloide acuta, approvazione europea per midostaurina
La Commissione europea ha approvato midostaurina per il trattamento di adulti con leucemia mieloide acuta all'esordio (LAM) positivi alla mutazione FLT3. Sviluppato da Novartis, il farmaco sarà posto in commercio con il marchio Rydapt. Midostaurina è un inibitore orale multi-target della tirosina chinasi-3 FMS simile (FLT3); agisce bloccando l'attività di diversi enzimi che promuovono la crescita cellulare dei cloni leucemici.
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Occhio secco, Shire deposita domanda commercializzazione per lifitegrast
La domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) per il lifitegrast, depositata il 7 agosto 2017, è stata validata dal Regno Unito come Stato membro di riferimento coinvolto nella Procedura decentrata (DCP). Se approvato, il lifitegrast sarà il capostipite di una nuova classe di farmaci (LFA-1 antagonista) per i segni e i sintomi della malattia dell'occhio secco negli adulti in Europa.
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Rivaroxaban approvato dopo lo stent e in presenza di fibrillazione atriale
La Commissione Europea ha approvato l'aggiornamento della scheda tecnica di rivaroxaban, inibitore orale del Fattore Xa, in merito al dosaggio di 15 mg in monosomministrazione giornaliera in associazione a un inibitore del recettore P2Y12, per il trattamento di pazienti con fibrillazione atriale (FA) non valvolare che necessitano di anticoagulazione orale e che devono essere sottoposti ad angioplastica coronarica (PCI) con impianto di stent.
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FDA

Artrite reumatoide, Fda boccia l'anti IL-6 sirukumab
Johnson & Johnson ha annunciato di aver ricevuto dall'Fda una cosiddetta "complete response letter" per la sua domanda di registrazione di sirukumab come un potenziale trattamento per l'artrite reumatoide (AR) da moderatamente a severamente attiva. In pratica l'agenzia americana ha negato l'approvazione per il farmaco chiedendo all'azienda produttrice ulteriori dati clinici per valutare meglio la sicurezza in questa indicazione dell'anticorpo monoclonale sperimentale anti-IL-6.
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Linfoma follicolare recidivato, approvazione dell'Fda per copanlisib
L'Fda ha approvato copanlisib 60 mg flaconcino di soluzione iniettabile per il trattamento dei pazienti adulti affetti da linfoma follicolare recidivato, che hanno ricevuto almeno due precedenti terapie sistemiche.
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CARDIO

Mezz'ora al giorno di attività fisica riduce di un quinto rischio di morte e malattie cardiovascolari. Studio su The Lancet
L'attività fisica, sia ricreativa che non, è associata a un minor rischio di mortalità e di eventi cardiovascolari in individui provenienti da Paesi a basso, medio e alto reddito. Lo sostengono gli autori di un ampio studio pubblicato su The Lancet che ha coinvolto più di 130 mila persone provenienti da 17 Paesi.
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Nuovo aggiornamento ESC delle indicazioni sulla DAPT, focus sull'approccio personalizzato
Pubblicato sullo European Heart Journal e sul sito web della European Society of Cardiology (ESC), in concomitanza con il congresso annuale della società scientifica, il primo aggiornamento sulla doppia terapia antiaggregante (Dual Antiplatelet Therapy, DAPT) nei pazienti con malattia coronarica (CAD).
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Studio RACE 3; terapia "upstream" per la fibrillazione atriale basata sui fattori di rischio migliora il mantenimento del ritmo sinusale
Nei pazienti con fibrillazione atriale (FA) e scompenso cardiaco in stadio iniziale, un trattamento "upstream" articolato per il controllo del ritmo cardiaco basato sulla gestione dei principali fattori di rischio cardiovascolare e composto da cambiamenti dello stile di vita e terapia farmacologica combinati si è dimostrato efficace, fattibile, sicuro e soprattutto significativamente superiore alla sola terapia farmacologica standard per il mantenimento del ritmo sinusale.
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Studio PATHWAY-2 e ipertensione resistente, scoperto il colpevole: la ritenzione idrosalina
La ritenzione idrosalina è la principale colpevole dell'ipertensione resistente ai farmaci (RHTN) e i diuretici più vecchi si sono rivelati il trattamento più efficace per questo problema. È quanto emerge dai nuovi risultati dello studio PATHWAY-2 e in particolare di un suo sottostudio, il PATHWAY-2 Mechanisms. presentati di recente al congresso della European Society of Cardiology (ESC), a Barcellona.
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Aggiunta di farmaci anti-aldosterone può aumentare la sopravvivenza nei pazienti con STEMI
Alcuni pazienti colpiti da infarto miocardico, quelli con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), hanno significativamente più chance di sopravvivere se vengono trattati precocemente con farmaci anti-aldosterone, oltre alla terapia standard. A rivelarlo è un'analisi di due studi randomizzati combinati, presentata al congresso della European Society of Cardiology (ESC), a Barcellona.
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Studio IMPACT-AF: educazione di medici e pazienti aumenta l'impiego degli anticoagulanti nei pazienti con fibrillazione atriale
L'impiego di un programma educazionale integrato rivolto sia ai medici sia ai pazienti con fibrillazione atriale (FA) ha portato a un aumento assoluto del 9% in un anno della percentuale di pazienti trattati con terapie anticoagulanti per la prevenzione dell'ictus rispetto a quanto ottenuto con le cure usuali.
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DIABETE

Diabete, con semaglutide migliore controllo glicemico e riduzione del peso corporeo
Gli adulti affetti da diabete mellito di tipo 2 possono ottenere una riduzione clinicamente significativa sia del peso corporeo sia dell'emoglobina glicata se trattati una volta a settimana con semaglutide. È quanto comunicato in occasione del 53° Meeting Annuale dell'European Association For The Study Of Diabetes che si è tenuto nei giorni scorsi a Lisbona.
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Diabete di tipo 1, risultati promettenti con dapagliflozin
Il trattamento con dapagliflozin, inibitore del co-trasportatore di sodio-glucosio 2 (SGLT2), nei pazienti con diabete di tipo 1 non adeguatamente controllato migliora il controllo glicemico oltre a indurre perdita di peso. Sono le conclusioni di uno studio presentato al meeting annuale European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2017 a Lisbona tenutosi qualche giorno fa e pubblicato su The Lancet - Diabetes & Endocrinology.
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GASTRO

Antivirali ad azione diretta, efficaci e sicuri contro l'HCV anche in pazienti trapiantati di cuore
Le terapie antivirali ad azione diretta ledipasvir più sofosbuvir e daclatasvir più sofosbuvir si sono mostrate sicure e altamente efficaci nei pazienti con infezione da virus dell'epatite C cronica che hanno ricevuto trapianti di cuore. E' quanto emerso da un lavoro pubblicato sulla rivista Clinical Infectious Diseases.
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Infezione da Helicobacter pylori, a quali patologie extragastriche è collegata-
L'infezione da Helicobacter pylori è associata a molteplici malattie extragastriche tra cui patologie cutanee, malattie infiammatorie intestinali, compromissione immunologica, disfunzione renale, asma allergico e malattie respiratorie. In questa revisione sistematica della letteratura, pubblicata su Helicobacter, sono state riassunte le conoscenze principali acquisite negli ultimi anni.
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Epatite C in donne in età fertile, trattare per ridurre i danni da senescenza ovarica
La senescenza ovarica in donne con infezione da virus dell'epatite C (HCV) in età fertile è un maggior rischio di neonati morti e di infertilità, diabete gestazionale, pre-eclampsia e aborto spontaneo. Tutto ciò può essere limitato intervenendo con i trattamenti oggi a disposizione per curare l'HCV. I risultati di questo studio sono stati pubblicati sulla rivista Journal of Hepatology.
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DOLORE

Dolore da sindrome delle faccette articolari, iniezioni di corticosteroidi o radiofrequenza pulsata-
La stimolazione intra-articolare (IA) attraverso radiofrequenza pulsata è efficace quanto l'iniezione IA di corticosteroidi nell'attenuare il dolore in caso di sindrome delle faccette articolari a livello cervicale. L'uso della radiofrequenza non è però accompagnato dagli effetti collaterali degli steroidi. E' quanto evidenziato in un loro pubblicato sulla rivista Pain Physician.
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Dolore cronico, può essere una conseguenza del dormire poco
Le persone che dormono male hanno una probabilità più elevata di sviluppare una condizione cronica di dolore con peggioramento della salute fisica. E' quanto suggerisce una review inglese pubblicata sulla rivista Sleep Medicine Review.
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Mastocitosi sistemica, come trattare le varie forme di dolore-
Dolore addominale, dolore intestinale, mal di testa, sono alcuni sintomi molto frequenti nei pazienti con sindrome da attivazione mastocitaria sistemica o mastocitosi sistemica, una forma di mastocitosi per cui oggi non esiste ancora una terapia. Per trattare le varie forme di dolore che si presentano in questi pazienti si può ricorrere ad analgesici, FANS, oppiodi a seconda della localizzazione e intensità. Un gruppo di ricercatori tedeschi ha effettuato una revisione sistematica della letteratura pubblicata su Pain Physician per dare una guida ai medici che si prendono cura di questi pazienti.
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NEURO

Soluzione all'emicrania in prova preliminare, integrazione quotidiana di corpi chetonici
Prove preliminari indicano che un'integrazione alimentare quotidiana a base di chetoni può ridurre la frequenza degli eventi cefalalgici emicranici, senza dare effetti avversi. Si tratta dei risultati di uno studio presentato a Vancouver (Canada), nel corso del 18° Congresso dell'International Headache Society (IHC).
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Amiloidosi ereditaria da accumulo di transtiretina, nuove possibilità di cura con patisiran, primo farmaco che sfrutta la RNA interference
La terapia sperimentale a base di patisiran è risultata efficace e sicura in pazienti affetti da amiloidosi ereditaria da accumulo di transtiretina (hATTR) con polineuropatia. L'efficacia è stata mostrata dalla riduzione significativa della progressione della neuropatia e da un miglioramento della qualità di vita dei pazienti a 18 mesi rispetto al placebo. Questi risultati sono stati annunciati ieri dall'azienda produttrice del farmaco, la biotech Alnylam, e derivano dallo studio di fase III APOLLO.
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Malattia di Parkinson, al Gemelli si parla di ottimizzazione della cura
Le nuove tecniche chirurgiche di controllo della malattia di Parkinson saranno al centro del convegno "La malattia di Parkinson al Policlinico Gemelli". Nell'incontro che avrà luogo oggi pomeriggio presso il Policlinico Gemelli di Roma si discuterà del percorso assistenziale multidisciplinare per facilitare i malati di Parkinson e ottimizzarne la cura che si arricchisce dei trattamenti neurochirurgici.
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Scoperto meccanismo che spiega i sintomi della sindrome di Tourette
E' nota anche come sindrome della parolaccia. Parliamo della sindrome di Gilles de la Tourette o più semplicemente di Tourette dal nome del medico francese che per la prima volta l'ha descritta nel 1885. Ne hanno sofferto personaggi famosi come Mozart, Moliere e lo Zar Pietro il Grande. Si tratta di una sindrome neurocomportamentale cronica, determinata principalmente da un metabolismo anormale della dopamina.
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Sclerosi Multipla: alterata espressione dei geni coinvolti nella risposta antivirale e controllati dall'interferone
Negli ultimi vent'anni l'uso dell'interferone beta ricombinante nel trattamento della sclerosi multipla (SM) ha cambiato la qualità di vita di chi soffre di questa malattia. Il meccanismo d'azione di questa citochina – solitamente prodotta dal nostro organismo per organizzare la risposta immunitaria contro le infezioni virali – nel trattamento della SM è però poco chiaro, così come rimane poco chiaro il meccanismo alla base della malattia.
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ONCOEMATO

Carcinoma renale metastatico, promettente attività antitumorale per atezolizumab in combinazione con bevacizumab
Durante l'ESMO 2017 di Madrid sono stati presentati i dati dello studio IMmotion150 che hanno dimostrato, in pazienti con carcinoma renale metastatico non trattato (mRCC), un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione (PFS) con la combinazione atezolizumab e bevacizumab rispetto a sunitinib in monoterapia.
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Mesotelioma, terapia di combinazione con nivolumab aumenta la sopravvivenza
L'immunoterapia di combinazione come trattamento di seconda o terza linea prolunga la sopravvivenza globale di almeno 15 mesi in pazienti con mesotelioma pleurico maligno, secondo gli ultimi risultati dello studio MAPS2 presentato al congresso ESMO 2017 di Madrid
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Tessuto adiposo addominale: fattore chiave che aumenta il rischio di cancro nelle donne in postmenopausa
Nelle donne in postmenopausa, la distribuzione del grasso corporeo nel tronco è più importante del peso corporeo quando si parla di rischio di sviluppare un tumore, secondo uno studio presentato all'ESMO 2017 a Madrid.
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Taselisib (anti PI3K alfa) riduce dimensioni del carcinoma mammario ER+/HER2. Studio LORELEI
L'aggiunta di taselisib a letrozolo prima della chirurgia ha significativamente migliorato i risultati nelle pazienti con carcinoma mammario precoce, positivo ai recettori per gli estrogeni e HER2-negativo (ER+/HER2-) secondo i risultati dello studio LORELEI, presentato all'ESMO 2017 a Madrid.
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Ca renale avanzato, cabozantinib in prima linea si conferma meglio di sunitinib nello studio CABOSUN
Cabozantinib migliora in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto a uno degli attuali standard of care, sunitinib, come terapia iniziale nei pazienti con carcinoma renale metastatico a rischio intermedio o alto di progressione secondo l'IMDC (International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium).
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Adrenoleucodistrofia e beta-talassemia: bisogna colpire l'origine della malattia
Analizzare l'impatto che queste due patologie hanno sulla vita dei pazienti, concentrandosi sull'importanza degli screening neonatali per la diagnosi precoce della malattia, valutando il potenziale effetto positivo con un approccio innovativo basato sulla terapia genica, considerato in grado di trasformare la storia naturale della malattia. Questo l'obiettivo del Convegno "Le nuove frontiere della terapia genica", organizzato da MA Provider e realizzato grazie al contributo non condizionato di bluebirdbio e che ha visto il coinvolgimento di numerosi esperti in ambito di malattie rare.
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Cancro della prostata, per un paziente su tre basta la sorveglianza attiva
Monitorare un tumore della prostata non pericoloso, evitando o ritardando gli effetti collaterali delle terapie radicali, prostatectomia o radioterapia. È questa in sostanza la sorveglianza attiva, oggetto dello studio in corso da undici anni e condotto da un team di specialisti del Programma Prostata e delle Divisioni di Urologia, Radioterapia Oncologica, Radiologia, Anatomia Patologica, Oncologia Sperimentale e Medicina Molecolare dell'Istituto Nazionale dei Tumori di Milano e del Dipartimento di Oncologia e Onco-Ematologia dell'Università degli Studi di Milano.
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ARTHRITIS

Ipoparatiroidismo, evidenti miglioramenti grazie alla terapia a lungo termine con ormone paratiroideo ricombinante
Il trattamento a lungo termine con l'ormone paratiroideo umano ricombinante (rhPTH [1-84]) è associato a miglioramenti significativi delle anomalie ossee che possono verificarsi in caso di ipoparatiroidismo. Questi risultati sono stati presentati al congresso dell'American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) 2017 in cui sono stati resi noti anche dati che confermano una buona sicurezza del trattamento.
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Artrite reumatoide, rischio di infezioni simile tra anti-TNF e rituximab nel ritrattamento del paziente
Nei pazienti con artrite reumatoide che falliscono il trattamento con un inibitore del fattore di necrosi tumorale (TNF), il rischio di infezioni gravi è simile sia se vengono trattati con rituximab, che con un secondo inibitore del TNF. E' quanto mostrato da uno studio pubblicato su Journal of Rheumatology.
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Artrite psoriasica, con secukinumab miglioramenti clinici rilevanti. Dati a 2 anni su Rheumatology
L'anticorpo monoclonale secukinumab, somministrato per via sottocutanea (s.c.), ha prodotto miglioramenti continui in pazienti con artrite psoriasica attiva nel corso di due anni di terapia. E' quanto mostrato dai risultati dello studio FUTURE-2 pubblicati sulla rivista Rheumatology che confermano anche la sicurezza di questo farmaco.
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PNEUMO

BPCO, triplice terapia di GSK riduce le esacerbazioni. Primi dati dello studio IMPACT
La triplice terapia contro la BPCO ha raggiunto l'endpoint primario dello studio, dimostrando una riduzione delle esacerbazioni sia rispetto ai singoli componenti presi separatamente: umeclidinio e vilanterolo (LAMA) e fluticasone furoato più vilanterolo. (ICS LABA).
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ALTRI STUDI

Dermatite atopica, conferme per dupilumab anche nei pazienti che non rispondono alla ciclosporina
Nella cura delle forme gravi di dermatite atopica, ci sono dei pazienti che non rispondono nemmeno alla ciclosporina e proprio in questi casi che è stato studiato il dupilumab, anticorpo monoclonale di prossima approvazione in Europa, che in un setting così difficile ha dato buoni e incoraggianti risultati presentati al Congresso della European Academy of Dermatology and Venerology (EADV), che si è appena concluso a Ginevra.
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BUSINESS

Nestlé elimina 450 posti in Galderma, colpita la ricerca e sviluppo in Francia
Nestlé intende eliminare fino a 450 posti di lavoro in un centro di ricerca e sviluppo di Galderma situato nel parco tecnologico di Sophia Antipolis, in Francia. Un portavoce dell'azienda ha indicato che i tagli al sito, che dà lavoro a 550 lavoratori, fanno parte di una revisione delle operazioni globali presso la divisione Skin Health dell'azienda, che comprende anche le attività di Galderma.
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Andrea Mantovani a capo del Value&Access di Amgen Italia
Andrea Mantovani è il nuovo Direttore del Value & Access per l'affiliata italiana di Amgen. Mantovani, che riporterà direttamente all'Amministratore Delegato André Dahinden, Nel suo nuovo ruolo entra a far parte anche del Comitato di Direzione.
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Enrica Bucchioni nuovo Direttore Medico di AstraZeneca Italia
Enrica Bucchioni è stata nominata Vice President Medical per AstraZeneca Italia, filiale dell'azienda biofarmaceutica globale orientata all'innovazione e focalizzata su scala internazionale nella ricerca scientifica, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci etici per patologie oncologiche, respiratorie, cardiovascolari e metaboliche.
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AbbVie, l'azienda farmaceutica con la migliore reputazione in Italia
AbbVie risulta l'azienda farmaceutica con la più elevata reputazione in Italia. Con un incremento di 15,7 punti nello score, l'azienda sale dalla undicesima alla prima posizione della classifica di Italy Pharma RepTrak 2017, redatta da Reputation Institute, società leader a livello internazionale nella misurazione della reputazione di oltre 7 mila aziende nel mondo.
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Teva vende il resto dei farmaci per la women's health, affare da $1,4 mld
La società farmaceutica Teva ha reso noto di aver siglato un accordo con le finanziarie CVC Capital Partners e Foundation Consumer Healthcare per la cessione delle sue restanti attività del business relativo alla salute della donna. L'affare, che ha un valore di 1,4 miliardi di euro, si aggiunge a quello siglato pochi giorni fa e relativo a un dispositivo contraccettivo intrauterino ceduto per $1,1 miliardi.
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Paolo Pozzolini nuovo Country Lead di Leo Pharma
Cambio al vertice di LEO Pharma Italia, affiliata dell'azienda danese leader in dermatologia a livello globale: dal 18 settembre Paolo Pozzolini ricoprirà il ruolo di Country Lead, subentrando a Paolo Cionini, che ha guidato l'azienda sin dall'apertura della sede italiana, nel 2012, e che recentemente è stato promosso Vicepresident Cluster Europe South LEO Pharma (Italia, Spagna, Portogallo e Grecia).
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ALTRE NEWS

Malattie cardiache, donne a maggior rischio, anche le più giovani. Al via congresso ONDA
A fare il punto sulla salute della donna con uno specifico focus sulla medicina di genere sarà il 1^ Congresso nazionale di Onda "La salute della donna - patologie femminili di maggiore impatto: dalla specialistica all'approccio multidisciplinare" che si apre oggi a Milano e che pone un accento particolare sulle interazioni tra le varie patologie sia in età giovanile sia in età più avanzata.
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Quale futuro per i giovani farmacisti ospedalieri- Se ne parla al prossimo congresso SIFO
"Gli specializzandi in farmacia ospedaliera sono stati tagliati fuori dal Decreto Interministeriale sulle scuole di specializzazione. Lo riteniamo un fatto preoccupante e chiederemo nel nostro prossimo Congresso Nazionale, in programma il prossimo 23-26 novembre, risposte e garanzie a tutela del diritto alla formazione di settore, un ambito delicatissimo che ha ricadute evidenti in termini di qualità e sicurezza delle cure": lo ha affermato la presidente della Società Italiana di Farmacia Ospedaliera-SIFO, Simona Serao Creazzola. La SIFO assume con queste parole una posizione determinata ed esigente a seguito del Decreto Interministeriale 402/2017 recante la definizione degli standard, dei requisiti e degli indicatori di attività formativa e assistenziale delle Scuole di specializzazione di area sanitaria (ai sensi dell'art. 3, comma 3, del D.I. n. 68/2015).
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