PharmaStar


15 Settembre 2019
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Nasce PharmAdvances, la rivista online per la ricerca internazionale in farmacologia 
» ITALIA
24 nuovi farmaci in commercio
7 cessate commercializzazioni
14 variazioni di prezzo
6 farmaci revocati
3 variazioni di classe
Leucemia acuta mieloide ad alto rischio, arriva in Italia associazione liposomiale di daunorubicina e citarabina. Ha ricevuto l'innovatività dall'Aifa
Carcinoma renale avanzato, cabozantinib rimborsato SSN per il trattamento di prima linea di pazienti adulti a rischio ‘intermediate' o ‘poor'
» EMA
Cheratosi attinica, Ema valuta sicurezza di ingenolo mebutato
» CARDIO
Milano per 4 giorni capitale della cardiologia italiana
HiSTORIC, un solo test della troponina ad alta sensibilità per escludere l'infarto miocardico. #ESC2019
Angina stabile addio. Ora le sindrome coronariche sono definite croniche dalle linee guida #ESC2019
Embolia polmonare acuta. Come cambia la gestione nelle nuove linee guida #ESC2019 
Cosa ne sanno gli italiani sul colesterolo- Molto poco, serve più consapevolezza
Nuove linee guida ESC per diabete con malattie cardiovascolari, metformina perde lo scettro di terapia di prima linea #ESC2019
Arteriopatia periferica: statine associate a calo della mortalità, anche se iniziate tardi #ESC19
Nuove linee guida europee sulle dislipidemie, ‘the lower, the better' più in auge che mai
Scompenso, i beta-bloccanti riducono i decessi nei pazienti con danno renale moderato
Meno stroke ischemici dopo l'arrivo dei nuovi anticoagulanti orali, una correlazione che fa ben sperare. Studio italiano di real life
» DIABETE
Diabete, per controllare la malattia servono anche gli SMS
Sei basso- Rischi di più il diabete
Grasso addominale correlato a diabete e malattie cardiovascolari, specialmente nelle donne
Diabete, SGLT2 inibitori proteggono contro l'insufficienza renale. Meta analisi su The Lancet
Diabete: un peso anche per i familiari. Preoccupano le ipoglicemie
» GASTRO
Esofagite eosinofila, riattivazione della malattia dopo interruzione dei farmaci
Infezione da C. difficile nei bambini, incoraggianti risultati dal trapianto di microbiota fecale 
» DOLORE
Dolore post-chirurgico, per la maggior parte dei bambini non servono gli oppiacei
Dolore neuropatico, dalla fisiopatologia al trattamento: un convegno per fare il punto
Lombalgia cronica da discopatia, Grünenthal sviluppa terapia cellulare allogenica 
» NEURO
Sclerosi multipla, ponesimod vince la sfida testa a testa con teriflunomide
Sclerosi multipla, ofatumumab dimezza le ricadute e conferma sua efficacia in due studi di fase III
Sclerosi multipla: ocrelizumab riduce la progressione della disabilità. Conferme a 6 anni #ECTRIMS19
Sclerosi multipla, per dimetilfumarato conferma dei benefici nell'arco di 10 anni #ECTRIMS19
Sclerosi multipla, arrivano i patient reported outcomes per dare voce all'esperienza delle persone 
Neuromielite ottica, satralizumab riduce il rischio di recidiva #ECTRIMS19
Sclerosi multipla, cladribina efficace anche nella real life e nel lungo periodo
Cellule staminali mesenchimali, sicure nella sclerosi multipla ma non spengono l'infiammazione
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Oncoematologia, primo convegno della SOHO Italy getta un ponte tra Usa e Italia
Infamigliaallimprovviso, una web fiction tra dramma e commedia per capire il tumore del polmone 
Tumore del polmone, due farmaci anticorpo coniugati di Daiichi Sankyo sotto i riflettori al congresso mondiale
Tumore del polmone NSCLC: pembrolizumab con la chemio efficace nei pazienti PD-L1 negativi
Cancro al polmone a piccole cellule, irinotecan liposomiale fa ben sperare in seconda linea
Cancro al polmone, selpercatinib altamente attivo nei pazienti RET-positivi
Fumo e tumore al polmone: diagnosi precoce possibile nei soggetti ad alto rischio. Studio dell'Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
Tumore del polmone a piccole cellule: durvalumab aggiunto alla chemio migliora la sopravvivenza nelle forme avanzate
» ARTHRITIS
Osteoporosi, zoledronato sembra ridurre malattia parodontale, ma solo in presenza di una corretta igiene orale
Spondiloartriti, aggiornate linee guida ACR di trattamento
Livelli ridotti micronutrienti e rischio fratture nell'anziano: esiste una relazione-
Artrite reumatoide, golimumab efficace anche nei pazienti ultra65enni
Osteoporosi, cicli teriparatide-denosumab battono regime standard farmaco anabolico-farmaco antiriassobitivo
» PNEUMO
Asma, budesonide-formoterolo al bisogno meglio di terapia di controllo con steroide inalatorio-
Vaccino antipneumococcico coniugato 20-valente: sostituirà quello 13-valente attualmente in commercio-
Asma allergico, severità di malattia rallentata da immunoterapia contro le allergie-
» ALTRI STUDI
Disturbo depressivo maggiore, esketamina spray nasale riduce i sintomi depressivi in pazienti con ideazione suicidaria 
» BUSINESS
Elcin Barker Ergun nominata amministratore delegato del Gruppo Menarini
AbbVie investe 30 milioni in Italia per ampliare capacità produttiva del sito di Aprilia 
» VARIE
Sepsi, 34mila morti ogni anno. Serve una risposta integrata e la Toscana fa scuola 
Occhio secco: arriva Arianna, la APP che rende più facile la cura
Psoriasi, risankizumab supera anche l'esame del NICE
Gubbio, al via la 3a Consensus internazionale sulla vitamina D: obiettivo definirne un uso appropriato
100 mila decessi di neonati evitabili con il vaccino contro lo streptococco B. Novità dal congresso Escmid di Bilbao
Pediatria, la SIPPS si prepara al congresso di Como e annuncia i temi principali: prevenzione, corticosteroidi inalatori, sport e alimentazione
Hiv in aumento nell'Europa dell'Est e in Asia centrale. Al via progetto di Gilead Sciences e della Elton John Aids Foundation



PRIMO PIANO

Nasce PharmAdvances, la rivista online per la ricerca internazionale in farmacologia 

È online da pochi giorni il ‘numero zero' della nuova rivista in lingua inglese PharmAdvances (www.pharmadvances.com), destinata a un pubblico internazionale di farmacologi e clinici, nata con lo scopo di favorire la divulgazione della ricerca scientifica in farmacologia, ampliare l'orizzonte di questa disciplina scientifica e incoraggiare la ricerca trans-disciplinare di alta qualità. 
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ITALIA

24 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali:Aspirina Influenza Naso Chiuso, Cosopt, Dexavision, Penthrox.19 nuovi farmaci equivalenti
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7 cessate commercializzazioni
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14 variazioni di prezzo
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6 farmaci revocati
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3 variazioni di classe
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Leucemia acuta mieloide ad alto rischio, arriva in Italia associazione liposomiale di daunorubicina e citarabina. Ha ricevuto l'innovatività dall'Aifa
Nel panorama terapeutico abbastanza limitato che caratterizza la terapia della leucemia acuta mieloide è arriva una vera novità la cui importanza è stata sancita anche dall'Aifa che le ha assegnato il requisito dell'innovazione terapeutica. Per i pazienti adulti con diagnosi di leucemia acuta mieloide correlata alla terapia (t-AML) o AML con cambiamenti correlati a mielodisplasia (AML-MRC)  è ora disponibile anche nel nostro Paese la combinazione di daunorubicina e citarabina 44 mg / 100 mg polvere concentrata per soluzione per infusione.  Il nuovo farmaco sarà messo in commercio con il marchio Vyxeos ed è stata sviluppato dall'azienda irlandese Jazz Pharmaceuticals. 
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Carcinoma renale avanzato, cabozantinib rimborsato SSN per il trattamento di prima linea di pazienti adulti a rischio ‘intermediate' o ‘poor'
In data 5 Settembre 2019, sulla Gazzetta Ufficiale n. 208 - Serie Generale, è stata pubblicata la determina n.1279/2019 di prezzo e rimborso di cabozantinib compresse per il trattamento del carcinoma renale ( Renal Cell Carcinoma, RCC) avanzato in adulti naïve al trattamento a rischio ‘intermediate' o ‘poor'.
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EMA

Cheratosi attinica, Ema valuta sicurezza di ingenolo mebutato
Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha avviato una revisione dei dati del gel di ingenolo mebutato, un farmaco indicato per il trattamento della cheratosi attinica begli adulti.
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CARDIO

Milano per 4 giorni capitale della cardiologia italiana
Più di 1300 cardiologi già iscritti e un programma di quattro giorni di discussione, arricchito da 32 corsi: Milano si prepara a diventare la capitale del cuore con il 53° convegno di Cardiologia che la fondazione De Gasperis organizza a supporto del Dipartimento Cardiotoracovascolare De Gasperis dell'Ospedale Niguarda di Milano. Si parlerà tra l'altro di "medicina senza sangue" e schock cardiogeno all'hotel Marriott di Milano dal 23 al 26 settembre. 
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HiSTORIC, un solo test della troponina ad alta sensibilità per escludere l'infarto miocardico. #ESC2019
L'impiego di una singola misurazione della troponina cardiaca I con un test ad alta sensibilità per valutare i pazienti che presentano sospetti di sindrome coronarica acuta (ACS) promette di "liberare" i reparti di emergenza (DE) più velocemente senza aumentare gli eventi cardiaci avversi. È quanto dimostra lo studio randomizzato in cluster HiSTORIC, i cui risultati sono stati presentati a Parigi durante il Congresso 2019 della Società Europea di Cardiologia (ESC).
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Angina stabile addio. Ora le sindrome coronariche sono definite croniche dalle linee guida #ESC2019
Nel corso del recente Congresso della European Society of Cardiology (ESC), tenutosi a Parigi, sono state emanate - e pubblicate contemporaneamente sull'European Journal of Cardiology - le nuove linee guida per la diagnosi e la gestione di quelle che ora vengono definite "sindromi coronariche croniche" (CCS). Il documento, che aggiorna le linee guida del 2013 sulla malattia coronarica stabile, sta effettivamente ritirando questo termine per sottolineare che la malattia è tutt'altro che stabile.
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Embolia polmonare acuta. Come cambia la gestione nelle nuove linee guida #ESC2019 
La European Society of Cardiology (ESC) ha presentato a Parigi, nel corso del recente Congresso 2019, le linee guida aggiornate per la gestione dei pazienti con embolia polmonare (EP) acuta, fornendo revisioni e chiarimenti riguardo le raccomandazioni a partire dalla diagnosi fino alla gestione cronica e alle conseguenze  lungo termine. Le linee guida sono state pubblicate in contemporanea sull'European Heart Journal.
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Cosa ne sanno gli italiani sul colesterolo- Molto poco, serve più consapevolezza
Le malattie cardiovascolari sono la prima causa di morte nel mondo, cui viene correlato il 31% dei decessi. Anche in Europa le principali cause di morte sono aterosclerosi e attacco ischemico, pari negli over 75 al 42% delle donne e al 38% degli uomini. L'ipercolesterolemia si colloca tra i principali fattori di rischio cardiovascolare, e la prevenzione primaria - come recentemente ribadito dalle nuove linee guida ESC/EAS - rappresenta il primo passo per la gestione delle dislipidemie, andando ad agire sui fattori modificabili quali stile di vita e alimentazione. 
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Nuove linee guida ESC per diabete con malattie cardiovascolari, metformina perde lo scettro di terapia di prima linea #ESC2019
Al congresso della European Society of Cardiology (ESC) 2019 che si è tenuto a Parigi sono state presentate le nuove linee guida per la gestione e la prevenzione delle malattie cardiovascolari (CVD) nei pazienti con diabete o prediabete. Il documento è stato contemporaneamente pubblicato sull'European Heart Journal e sul sito web dell'ESC.
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Arteriopatia periferica: statine associate a calo della mortalità, anche se iniziate tardi #ESC19
La terapia con statine è associata a una riduzione della mortalità nei pazienti con arteriopatia periferica, anche se iniziata tardivamente dopo la diagnosi. Lo evidenzia uno studio appena presentato al congresso europeo di cardiologia (ESC 2019) che quest'anno si svolge in concomitanza con il congresso mondiale, a Parigi.
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Nuove linee guida europee sulle dislipidemie, ‘the lower, the better' più in auge che mai
Per prevenire le malattie cardiovascolari, soprattutto nei pazienti ad alto e altissimo rischio, bisognerebbe abbassare il più possibile i livelli di colesterolo legato alle lipoproteine a bassa densità (LDL-C). È uno dei messaggi chiave, forse il più importante, che emerge dalle nuove linee guida congiunte della European Society of Cardiology (ESC)/European Atherosclerosis Society (EAS) sulla gestione delle dislipidemie, presentate in anteprima a Parigi al congresso dell'ESC e pubblicate contestualmente online sullo European Heart Journal, oltre che sul sito delle due società scientifiche.
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Scompenso, i beta-bloccanti riducono i decessi nei pazienti con danno renale moderato #ESC19
I beta-bloccanti restano efficaci per prevenire i decessi causati dallo scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) e ritmo sinusale, anche nei pazienti con danno renale moderato o moderatamente grave. Lo evidenzia uno studio condotto dal Beta-blockers in Heart Failure Collaborative Group (BB-meta-HF) appena presentato in una Hot Line Session al Congresso ESC 2019, che quest'anno si svolge assieme al World Congress of Cardiology, a Parigi.
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Meno stroke ischemici dopo l'arrivo dei nuovi anticoagulanti orali, una correlazione che fa ben sperare. Studio italiano di real life
Una diminuzione dell'incidenza di stroke ischemico e dei costi sanitari è quanto risulta da uno studio osservazionale condotto in Italia su una popolazione con fibrillazione atriale in un campione di quasi 13 milioni di persone facenti parte del database della Fondazione Ricerca e Salute (ReS). 
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DIABETE

Diabete, per controllare la malattia servono anche gli SMS
I pazienti con malattia coronarica e diabete che, oltre alle cure standard, hanno ricevuto frequenti messaggi di testo educativi e motivazionali per il controllo glicemico hanno avuto una riduzione maggiore dell'emoglobina glicata rispetto a quelli sottoposti alla sola terapia. Lo rivelano i risultati dello studio CHAT-DM presentato in un poster al congresso della European Society of Cardiology (ESC) 2019 di Parigi e contemporaneamente pubblicato sulla rivista Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes.
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Sei basso- Rischi di più il diabete
Una statura più alta è associata a un rischio inferiore di sviluppare in futuro il diabete di tipo 2, con ogni 10 cm di aumento di altezza legato a un rischio ridotto del 41% negli uomini e del 33% nelle donne, secondo i risultati di un nuovo studio pubblicato di recente sulla rivista Diabetologia.
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Grasso addominale correlato a diabete e malattie cardiovascolari, specialmente nelle donne
Il tessuto adiposo viscerale è un importante fattore di rischio che contribuisce allo sviluppo del diabete e delle malattie cardiovascolari, soprattutto nelle donne. Lo conferma uno studio svedese pubblicato sulla rivista Nature Medicine.
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Diabete, SGLT2 inibitori proteggono contro l'insufficienza renale. Meta analisi su The Lancet
Nelle persone con diabete di tipo 2 gli inibitori del SGLT2 possono ridurre il rischio di dialisi, trapianti o morte a causa di malattie renali, secondo quanto emerge da una nuova meta-analisi appena pubblicata sulla rivista The Lancet Diabetes and Endocrinology.
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Diabete: un peso anche per i familiari. Preoccupano le ipoglicemie
Le persone affette da diabete non sono le uniche esposte alle conseguenze della malattia. Secondo un nuovo studio internazionale svolto su un campione di 4.300 parenti di persone con diabete, la preoccupazione circa i bassi livelli ematici di glucosio, condizione anche conosciuta come ipoglicemia o 'ipo', può rappresentare un rischio per il familiare stesso.
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GASTRO

Esofagite eosinofila, riattivazione della malattia dopo interruzione dei farmaci
I risultati di uno studio randomizzato controllato, pubblicato su Clinical Gastroenterology and Hepatology, evidenziano che dopo una risposta istologica iniziale alla terapia di induzione, l'esofagite eosinofila si ripresenta rapidamente nei pazienti che interrompono il trattamento, indipendentemente dal tipo di trattamento utilizzato.
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Infezione da C. difficile nei bambini, incoraggianti risultati dal trapianto di microbiota fecale 
I bambini sottoposti a trapianto di microbiota fecale, FMT, vanno incontro a una significativa riduzione dell'infezione ricorrente da Clostridioes difficile e a una diminuzione della prevalenza dei geni di resistenza antimicrobica nel loro microbiota intestinale. E' quanto evidenziano i risultati di uno studio pubblicato su Open Forum Infectious Diseases precisando che tali risultati vanno replicati in un campione di dimensioni maggiori.
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DOLORE

Dolore post-chirurgico, per la maggior parte dei bambini non servono gli oppiacei
A circa un bambino statunitense su cinque vengono prescritti oppioidi dopo i comuni interventi chirurgici pediatrici, ma un nuovo studio pubblicato sulla rivista JAMA Surgery suggerisce che si può ottenere un soddisfacente sollievo dal dolore anche utilizzando analgesici alternativi come il paracetamolo o l'ibuprofene.
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Dolore neuropatico, dalla fisiopatologia al trattamento: un convegno per fare il punto
Circa il 6-8% della popolazione è affetta da dolore neuropatico. Condizioni comuni di dolore neuropatico sono neuropatie compressive, come la sindrome del tunnel carpale, traumatiche e post-chirurgiche, radicolopatie secondarie a spondiloartrosi o ernie discali, nevralgia post-erpetica, nevralgia del trigemino, polineuropatie dolorose, come quella diabetica o da chemioterapia, patologie del midollo spinale, sclerosi multipla ed ictus. A Verona il 19 e 20 settembre si farà il punto della situazione sul dolore neuropatico in un convegno dal titolo "Il dolore neuropatico, dalla fisiopatologia al trattamento". L'evento è organizzato con il patrocinio di AISD, Associazione Italiana per lo Studio del Dolore.
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Lombalgia cronica da discopatia, Grünenthal sviluppa terapia cellulare allogenica 
Grünenthal ha stipulato un accordo del valore potenziale di $1 miliardo con la società biotech australiana Mesoblast per sviluppare e commercializzare la terapia cellulare allogenica nota con la sigla MPC-06-06-ID attualmente in studio per il trattamento della lombalgia cronica causata da discopatia degenerativa.
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NEURO

Sclerosi multipla, ponesimod vince la sfida testa a testa con teriflunomide ECTRIMS19
Ponesimod, un modulatore selettivo sperimentale del recettore della sfingosina-1-fosfato 1 (S1P1), ha superato teriflunomide nel primo studio testa a testa che confronta l'impiego di due farmaci orali in pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante remittente. E' quanto emerge dallo studio di fase III OPTIMUM appena presentato al congresso ECTRIMS di Stoccolma.
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Sclerosi multipla, ofatumumab dimezza le ricadute e conferma sua efficacia in due studi di fase III. #ECTRIMS19
Come avevamo anticipato qualche giorno fa, ofatumumab è risultato superiore a teriflunomide in pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla, più che dimezzando il tasso di ricadute rispetto al farmaco di confronto. E' quanto emerge dai due studi di fase III ASCLEPIOS I e II presentati a Stoccolma  al 35° Congresso del Comitato Europeo per il Trattamento e la Ricerca nella Sclerosi Multipla (ECTRIMS).
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Sclerosi multipla: ocrelizumab riduce la progressione della disabilità. Conferme a 6 anni #ECTRIMS19
I dati a lungo termine sugli studi di estensione in aperto di fase III di OPERA I, OPERA II e ORATORIO dimostrano che le persone con SM trattate con ocrelizumab in modo continuativo per sei anni o più hanno avuto un ridotto rischio di progressione della disabilità nella SM recidivante (SMR) e nella SM primariamente progressiva (SMPP).  I risultati sono stati presentati al XXXV Congresso ECTRIMS (Comitato Europeo per il Trattamento e la Ricerca sulla Sclerosi Multipla) in corso in questi giorni a Stoccolma, in Svezia.
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Sclerosi multipla, per dimetilfumarato conferma dei benefici nell'arco di 10 anni #ECTRIMS19
Al 35 Congresso del Comitato Europeo per il Trattamento e la Ricerca nella Sclerosi Multipla (ECTRIMS) sono stati presentati nuovi dati a conferma dei benefici a lungo termine del trattamento con dimetilfumarato in un periodo di 10 anni. 
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Sclerosi multipla, arrivano i patient reported outcomes per dare voce all'esperienza delle persone#ECTRIMS19
Presentata ad ECTRIMS l'iniziativa globale PROMS, per portare la prospettiva delle persone con SM sempre più al centro della ricerca, dello sviluppo di nuove terapie e nella progettazione dei sistemi sanitari.
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Neuromielite ottica, satralizumab riduce il rischio di recidiva #ECTRIMS19
Presentati al congresso ECTRIMS di Stoccolma i risultati dello studio registrativo di fase III SAkuraStar condotto con satralizumab somministrato in monoterapia nei disturbi dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD), una malattia rara e debilitante del sistema nervoso centrale. 
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Sclerosi multipla, cladribina efficace anche nella real life e nel lungo periodo. #ECTRIMS19
Tre pazienti su quattro che hanno ricevuto cladribina in compresse non sono andati incontro a progressione della disabilità nei cinque anni successivi alla terapia. Inoltre, il follow up fino a 10 anni non ha evidenziato alcuna novità sul profilo di sicurezza.
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Cellule staminali mesenchimali, sicure nella sclerosi multipla ma non spengono l'infiammazione
Sono stati annunciati durante la prima giornata del 35esimo Congresso Internazionale ECTRIMS i dati preliminari del primo studio internazionale di fase II, concluso da poche settimane, per il trattamento della sclerosi multipla (SM) con cellule staminali mesenchimali autologhe. I risultati mostrano che l'utilizzo di tali cellule è sicuro anche se non è stato osservato un effetto di efficacia sperato a livello di infiammazione acuta misurata mediante risonanza magnetica cerebrale.
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

Oncoematologia, primo convegno della SOHO Italy getta un ponte tra Usa e Italia
Per far sì che degli enormi passi in avanti della oncoematologia ne possano godere appieno quanto prima anche i pazienti italiani, la Society of Hematology Oncology (SOHO) - realtà associativa che riunisce i maggiori ricercatori del Centro universitario texano - grazie anche alle relazioni instaurate con l'Istituto Tumori della Romagna (IRST) IRCCS di Meldola (Forlì-Cesena) ha deciso di creare una realtà gemella in Italia. Occasione per posare la prima pietra di questo ponte virtuale tra USA e Italia sarà il primo convegno della SOHO Italy organizzato a Roma dal 25 al 26 settembre prossimi.
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Infamigliaallimprovviso, una web fiction tra dramma e commedia per capire il tumore del polmone 
Una diagnosi di tumore stravolge la vita. Non solo la vita del paziente, ma quella di tutta la famiglia, che deve confrontarsi con nuovi ritmi e priorità. A maggior ragione quando si tratta di tumore del polmone, tra i primi per diffusione e uno dei principali ‘big killer'. Familiari e caregiver, non meno del paziente, devono affrontare insieme un lungo e difficile viaggio e hanno bisogno di conoscere, tappa dopo tappa, la realtà con cui devono confrontarsi.
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Tumore del polmone, due farmaci anticorpo coniugati di Daiichi Sankyo sotto i riflettori al congresso mondiale
Alla World Conference on Lung Cancer #WCLC19 di Barcellona, Daiichi Sankyo ha presentato i risultati aggiornati di due promettenti faramci anticorpo coniugati, una linea di ricerca nella quale l'azi9enda giapponese si è particolarmente impegnata.
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Tumore del polmone NSCLC: pembrolizumab con la chemio efficace nei pazienti PD-L1 negativi.
Il trattamento di prima linea con pembrolizumab, anticorpo anti-PD-1, in combinazione con la chemioterapia migliora la sopravvivenza globale (OS), la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e il tasso di risposta obiettiva (ORR). Lo dimostra un'analisi cumulativa di un sottogruppo di pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato, a istologia squamosa e non squamosa, i cui tumori non esprimono PD-L1 da tre studi clinici randomizzati. 
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Cancro al polmone a piccole cellule, irinotecan liposomiale fa ben sperare in seconda linea
In un gruppo di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule progredito dopo la terapia di prima linea a base di platino e trattati con irinotecan liposomiale in seconda linea, il 44% ha raggiunto una risposta e quasi la metà (il 48%) ha mantenuto il controllo della malattia per 12 settimane. Il dato arriva dallo studio di fase 2/3 RESILIENT ed è stato appena presentato a Barcellona, alla World Conference on Lung Cancer (WCLC), assieme ad altri risultati preliminari su sicurezza ed efficacia.
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Cancro al polmone, selpercatinib altamente attivo nei pazienti RET-positivi
L'inibitore orale di RET selpercatinib (LOXO-292) si è associato a un'alta percentuale di risposta obiettiva (ORR) in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule con fusioni di RET, sia già sottoposti a un precedente trattamento sia naïve, nell'ambito dello studio registrativo LIBRETTO-001. I risultati del trial analizzati fino al 17 giugno 2019 sono stati presentati in un simposio presidenziale durantel'ultima World Conference on Lung Cancer (WCLC), appena terminata a Barcellona.
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Fumo e tumore al polmone: diagnosi precoce possibile nei soggetti ad alto rischio. Studio dell'Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
Tac spirale toracica a basso dosaggio di radiazioni (LDCT) e test microRNA sul sangue: sono questi i due esami che, in combinazione, rappresentano lo strumento diagnostico innovativo che può per la prima volta cambiare il destino di forti fumatori e soggetti ad alto rischio di sviluppo del carcinoma polmonare. A evidenziarlo sono i dati dello studio bioMILD condotto dall'Istituto Nazionale dei Tumori di Milano (INT) e sostenuto da Fondazione AIRC per la ricerca sul cancro, presentati oggi alla 20° Conferenza mondiale dell'International Association for the Study of Lung Center (IASLC).
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Tumore del polmone a piccole cellule: durvalumab aggiunto alla chemio migliora la sopravvivenza nelle forme avanzate
In uno studio di Fase III denominato CASPIAN, durvalumab ha migliorato in modo significativo la sopravvivenza globale (OS) nei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC), non precedentemente trattati. 
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ARTHRITIS

Osteoporosi, zoledronato sembra ridurre malattia parodontale, ma solo in presenza di una corretta igiene orale
In pazienti affette da osteoporosi che mantengono una corretta igiene orale, l'impiego di zoledronato sembra essere efficace nel contrastare l'insorgenza di malattia parodontale e la caduta dei denti. Lo dimostrano i risultati di uno studio pubblicato su Menopause. Dal momento che il beneficio di acido zoledronico sugli outcome di malattia parodontale sembra inscindibile con la corretta igiene orale, è possibile che le procedure odontoiatriche utilizzate nello studio siano in grado anche di sopprimere lo sviluppo della ben nota e temuta complicanza associata all'impiego di bisfosfonati: l'osteonecrosi della mandibola.
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Spondiloartriti, aggiornate linee guida ACR di trattamento
Pubblicati su Arthritis Care and Research, a distanza di 4 anni, gli aggiornamenti alle linee guida ACR sul trattamento delle spondiloartriti, in particolare della spondilite anchilosante e della spondiloartrite assiale non radiografica (nr-axSpA). La nuova formulazione delle linee guida tiene conto dell'introduzione di nuove opzioni di trattamento delle condizioni succitate e si concentra anche su tematiche relative all'imaging dello scheletro assiale.
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Livelli ridotti micronutrienti e rischio fratture nell'anziano: esiste una relazione-
Bassi livelli di alcuni micronutrienti si associano a misure di pre-fragilità e fragilità ossea nell'anziano, stando ai risultati di uno studio pubblicato su the Journal of Post-Acute and Long-Term Care Medicine.
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Artrite reumatoide, golimumab efficace anche nei pazienti ultra65enni
Il trattamento endovena con golimumab, in combinazione con MTX rappresenta un'opzione efficace di trattamento anche nei pazienti con artrite reumatoide ultra65enni, come documentato già ampiamente nei pazienti più giovani. Lo dimostrano i risultati di uno studio di recente pubblicazione su Arthritis Research & Therapy. Cresce leggermente, tuttavia, l'incidenza di infezioni serie nei pazienti più anziani rispetto a quelli più giovani (di qui il consiglio a limitarne l'impiego in presenza di trattamento immunosoppressivo concomitante - es: corticosteroidi).
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Osteoporosi, cicli teriparatide-denosumab battono regime standard farmaco anabolico-farmaco antiriassobitivo
Il trattamento di donne in post-menopausa, affette da osteoporosi, con 3 cicli separati, di durata semestrale, di trattamento giornaliero con teriparatide e l'aggiunta di un'iniezione di denosumab sottocute determina un moderato incremento di densità minerale ossea corticole, non ossevato con il regime di trattamento standard (18 mesi di teriparatide seguiti da 18 mesi di denosumab). Queste le conclusioni di uno studio recentemente pubblicato su the Journal of Bone and Mineral Research.
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PNEUMO

Asma, budesonide-formoterolo al bisogno meglio di terapia di controllo con steroide inalatorio-
Il ricorso alla combinazione budesonide-formoterolo "al bisogno" per alleviare la sintomatologia in pazienti adulti con asma lieve-moderato è più efficace nel prevenire le riacutizzazioni severe asmatiche rispetto alla terapia di mantenimento con dosi ridotte di budesonide, insieme a terbutalina "al bisogno". Sono queste le conclusioni di un trial recentemente pubblicato su the Lancet che suffragano le linee guida GINA 2019, secondo le quali l'impiego di una terapia "al bisogno" a base di steroide inalatore (ICS) e formoterolo rappresenta un valido regime terapeutico alternativo alla somministrazione monoterapica giornaliera di ICS a dose ridotta nei pazienti con asma lieve.
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Vaccino antipneumococcico coniugato 20-valente: sostituirà quello 13-valente attualmente in commercio-
Pfizer ha annunciato i risultati preliminari positivi di uno studio di fase 2 "proof-of-concept" che si è proposto di saggiare per la prima volta la safety e l'immunogenicità di 3 somministrazioni (su 4) di un vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (PF-06482077), per la prevenzione della malattia invasiva e dell'otite media causata dai diversi sierotipi di S. pneumoniae, da somministrare in neonati sani. Il nuovo vaccino 20-valente sperimentale include i 13 sierotipi contenuti nel vaccino pneumococcico 13-valente attualmente sul mercato (prodotto dalla stessa azienda), con l'aggiunta di 7 sierotipi (8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F e 33F). In questo modo, il nuovo vaccino amplia lo spettro di copertura contro S. pneumoniae.
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Asma allergico, severità di malattia rallentata da immunoterapia contro le allergie-
L'immunoterapia contro le allergie potrebbe rallentare la progressione di severità asmatica nei pazienti adolescenti e negli adulti giovani affetti da asma allergico. Lo suggeriscono i risultati di uno studio pubblicato su Allergy.
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ALTRI STUDI

Disturbo depressivo maggiore, esketamina spray nasale riduce i sintomi depressivi in pazienti con ideazione suicidaria 
Annunciato oggi i risultati positivi di due studi clinici registrativi di Fase 3 (ASPIRE I e II) tesi a valutare l'efficacia e la sicurezza di esketamina spray nasale, in combinazione alla terapia standard in pazienti adulti affetti da disturbo depressivo maggiore con ideazione suicidaria attiva e intento suicidario. Questi studi sono stati presentati al 32° Congresso dell'European College of Neuropsychopharmacology (ECNP), che si è tenuto a Copenhagen. Il farmaco, già approvato dall'Fda, è stato sviluppato da Janssen.
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BUSINESS

Elcin Barker Ergun nominata amministratore delegato del Gruppo Menarini
Elcin Barker Ergun è stata nominata Amministratore Delegato (CEO) di Menarini. Elcin è un ingegnere e ha conseguito un MBA presso l'INSEAD. La manager ha lavorato nel settore farmaceutico per più di 20 anni ricoprendo posizioni di leadership nell'area business, finanziaria e di ricerca a livello locale e globale. Nella sua ultimo ruolo di Direttore New Business di Merck KGaA Healthcare, con sede a Boston, era responsabile per lo sviluppo e finanziamento di nuovi business.
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AbbVie investe 30 milioni in Italia per ampliare capacità produttiva del sito di Aprilia 
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VARIE

Sepsi, 34mila morti ogni anno. Serve una risposta integrata e la Toscana fa scuola 
Se ne parla poco ma ogni anno causa circa 34mila morti in Italia. Stiamo parlando della sepsi, una emergenza sanitaria che pone l'Italia come fanalino di coda nell'Unione Europea per numero di decessi. Per migliorare il modo di affrontarla, in occasione della Giornata Mondiale della Sepsi è stato pubblicato un ‘Call to Action', un documento di indirizzo della Regione Toscana per la lotta alla sepsi.
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Occhio secco: arriva Arianna, la APP che rende più facile la cura
Nonostante negli ultimi anni stia aumentando, da parte di medici e pazienti, la consapevolezza che la disfunzione dell'occhio secco sia una vera e propria malattia cronica, oggi la presa in carico di questa patologia risulta ancora difficoltosa. Per offrire uno strumento in grado di migliorare la gestione della patologia, nasce la App Arianna, il primo strumento per monitorare in remoto la malattia dell'occhio secco.
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Psoriasi, risankizumab supera anche l'esame del NICE
L'Istituto Nazionale per la Salute e l'Eccellenza Clinica del Regno Unito (Nice)  ha espresso parere favorevole in merito all'impiego di risankizumab, un inibitore dell'IL-23,  nei pazienti adulti affetti da psoriasi a placche in forma moderata o grave, per cui siano fallite le terapie sistemiche convenzionali. Il giudizio dell'Ente britannico avvalora l'importanza di questo nuovo farmaco per la cura della psoriasi.
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Gubbio, al via la 3a Consensus internazionale sulla vitamina D: obiettivo definirne un uso appropriato
La vitamina D, in Italia, è da tempo un "sorvegliato speciale" Nel nostro paese, infatti, le sue prescrizioni sono oggetto di una discussione articolata e spesso complicata. Se, da un lato, l'assunzione di tale vitamina in concomitanza alle terapie anti-riassorbitive risulta fondamentale per la riduzione del rischio di frattura nei pazienti osteoporotici, sempre più frequenti in una popolazione anziana come quella italiana, dall'altro, il suo utilizzo si scontra con la necessità di una valutazione in termini di costo-beneficio finalizzata a modulare la spesa sanitaria ad esso collegata.
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100 mila decessi di neonati evitabili con il vaccino contro lo streptococco B. Novità dal congresso Escmid di Bilbao
Nel mondo oltre 100mila aborti e decessi di neonati potrebbero essere evitati grazie a un vaccino contro un'infezione spesso frequente nelle donne in gravidanza: lo streptococco di gruppo B, un batterio di cui sono portatrici oltre 20 milioni di future mamme nel mondo. È quanto emerso in occasione del Congresso ESCMID che ha visto recentemente riuniti a Bilbao oltre 200 esperti di immunologia e infettivologia provenienti da tutto il mondo. 
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Pediatria, la SIPPS si prepara al congresso di Como e annuncia i temi principali: prevenzione, corticosteroidi inalatori, sport e alimentazione
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Hiv in aumento nell'Europa dell'Est e in Asia centrale. Al via progetto di Gilead Sciences e della Elton John Aids Foundation
Per aiutare a contrastare l'emergenza sanitaria dell'Hiv In Europa dell'Est e nei Paesi dell'Asia centrale, Gilead Sciences e la Elton John AIDS Foundation hanno annunciato il lancio del programma RADIAN, che si propone di affrontare con un approccio del tutto innovativo il problema delle nuove infezioni da Hiv e dei decessi imputabili a malattie correlate all'Aids in questi territori. La notizia è stata diffusa durante il congresso Fast-Track Cities 2019 in corso a Londra.
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