PharmaStar


2 Agosto 2020
  
30

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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Ematologia, le principali novità del congresso EHA nel nuovo Quaderno di PharmaStar
» COVID-19
Parte la fase 3 per i vaccini anti Covid di Moderna e Pfizer
Coronavirus: in 7 giorni +23% nuovi casi  vs  settimana precedente. Gimbe "mantenere alta la guardia"
Tocilizumab delude nello studio di fase III nel Covid
» ITALIA
8 nuovi farmaci in commercio
3 variazioni di classe
2 variazioni di prezzo
10 cessate commercializzazioni
2 farmaci revocati
» EMA
Tumore al seno in fase avanzata, approvazione europea per alpelisib, primo e unico farmaco mirato per le mutazioni di PIK3CA
Leucemia linfocitica cronica, parere europeo positivo per ibrutinib in prima linea in combinazione con rituximab
Approvazione europea per 5 nuove indicazioni della formulazione sottocutanea di infliximab messa a punto da Celltrion
» ARTHRITIS
Artrite reumatoide, la mortalità per polmoniti associate dipende solo da attività elevata di malattia
Vacanza terapeutica da bisfosfonati e rischio frattura, una relazione complicata
Gonartrosi, bisfosfonati potrebbero rallentare la progressione radiografica di malattia
Osteoporosi, il rischio cardiovascolare non aumenta con abaloparatide
Lupus pediatrico, belimumab efficace e sicuro in fase 2
» CARDIO
Cardiologia, quali saranno le novità del congresso ESC 2020-
Chirurgia bariatrica, esiti positivi a lungo termine su eventi cardiovascolari maggiori e scompenso cardiaco 
Vaccinazione antinfluenzale, possibile protezione da gravi complicanze cardiache e ictali. Dati preliminari
Evolocumab nelle persone che vivono con HIV migliora la funzione delle arterie cardiache
» DERMATOLOGIA
Psoriasi a placche, dati di fase II positivi per la crema a base di roflumilast. Studio su NEJM
Psoriasi, bimekizumab superiore all'anti IL-17 di confronto nel raggiungimento di una skin clearance completa
» DIABETE
Chetoacidosi diabetica, nella real life rischio più elevato con gli SGLT2 inibitori
Empagliflozin riduce mortalità cardiovascolare e ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca in pazienti con e senza diabete di tipo 2
Nei diabetici con Covid-19, prognosi peggiore e mortalità più elevata. Conferme da un nuovo studio italiano
Dapagliflozin rallenta malattia renale e riduce decessi, anche nei non diabetici. Studio DAPA-CKD 
» GASTROENTEROLOGIA
Crohn e colite ulcerosa, ecco i miglioramenti da apportare nella fase endoscopica degli studi clinici
Malattie infiammatorie croniche intestinali, doppia terapia biologica nei pazienti complessi
Giornata Mondiale delle Epatiti, riprendere con urgenza screening e trattamenti soprattutto per epatite C
» DOLORE
Delirio post cardiochirurgia, efficacia del paracetamolo in pazienti anziani
Vitamina D, efficace o no sul dolore in pazienti con artrosi-
Riparazione artroscopica della cuffia del rotatore, efficacia di un cocktail di antidolorifici
» NEUROLOGIA
Allucinazioni e deliri nella demenza, conferme in fase 3 di riduzione efficace con pimavanserina
Prevenzione dell'emicrania: atogepant, nuovo antagonista CGRP, raggiunge l'endpoint primario in fase 3
Malattia di Alzheimer, nuovo approccio: lo scambio plasmatico per la rimozione della beta-amiloide
Vaccino antinfluenzale e antipneumococcico associati a minor rischio di demenza- Prime evidenze
Malattia di Parkinson ed effetto anti-glutammatergico di safinamide, studio neurofisiologico
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Porpora trombotica trombocitopenica, forte l'impatto sulla qualità di vita. PRO utili per gli studi di vita reale. #EHA2020
Leucemia linfoblastica acuta pediatrica, radiochemioterapia meglio della sola chemio prima del trapianto di cellule staminali. #EHA2020
Sindromi mielodisplastiche ad alto rischio, risultati incoraggianti per pevonedistat in fase 2. #EHA 2020
Sindromi mielodisplastiche, luspatercept riduce il sovraccarico di ferro. Aumento della dose non inficia la sicurezza. #EHA2020
Leucemia mieloide acuta, CPX-351 conferma efficacia e sicurezza anche nella vita reale. Studio italiano. #EHA 2020
» PNEUMOLOGIA
Asma grave e Covid-19, survey del network italiano SANI rassicura
Virus respiratorio sinciziale, risultati positivi con nirsevimab in fase 2 su neonati pretermine sani
Vitamina D e Covid-19, deficit vitaminico più frequentemente associato a pazienti in terapia intensiva
Bpco, criospray predosato migliora gli outcome di malattia
» BUSINESS
Alzheimer, Roche acquisisce da UCB i diritti di un nuovo anticorpo monoclonale anti-Tau
Ematologia e psoriasi, per i pazienti arriva l'intelligenza artificiale di Janssen 
Oncologia, AstraZeneca sigla nuovo accordo da $6 mld con Daiichi Sankyo per coniugato anticorpo farmaco 
» VARIE
"Bersaglio Melanoma", pazienti e specialisti alleati per la prevenzione e la diagnosi precoce
Arturo Cavaliere nuovo presidente Sifo





PRIMO PIANO

Ematologia, le principali novità del congresso EHA nel nuovo Quaderno di PharmaStar

Nel nuovo Quaderno di PharmaStar abbiamo cercato di dare conto delle novità più significative del congresso annuale della European Hematology Association (EHA) che quest'anno si è svolto in modalità virtuale. Nelle 208 pagine del Quaderno troverete 42 articoli e 23 podcast con alcuni dei più importanti Key Opinion Leader italiani.
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COVID-19

Parte la fase 3 per i vaccini anti Covid di Moderna e Pfizer 
Riusciremo ad avere un vaccino efficace e sicuro contro il SarCov2 entro la fine del 2020- Molto difficile ma gli scienziati, le aziende del farmaco e i governi in tutto il mondo si stanno muovendo con una velocità senza precedenti. Tra i vaccini che iniziano le fasi avanzate di sperimentazione clinica ci sono quelli ad mRNA: BioNTech-Pfizer hanno un candidato denominato al momento BNT162b2 e Moderna punta al suo mRNA-1273. Entrambi i possibili vaccini sono appena approdati in fase 3 di sperimentazione clinica sull'uomo.
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Coronavirus: in 7 giorni +23% nuovi casi  vs  settimana precedente. Gimbe "mantenere alta la guardia"
Il monitoraggio indipendente della Fondazione GIMBE rileva nella settimana 22-28 luglio, rispetto alla precedente, un incremento del 23,3% dei nuovi casi (1.736 vs 1.408), a fronte di un lieve aumento del numero di tamponi diagnostici.
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Tocilizumab delude nello studio di fase III nel Covid
Le speranze della comunità scientifica, anche italiana, erano state molte, ma purtroppo, alla luce delle evidenze inconfutabili della fase III, sono state disattese del tutto. Oggi, attraverso la sua consociata Genentech, Roche ha annunciato oggi che nello studio COVACTA di Fase III di tocilizumab non ha raggiunto il suo endpoint primario di miglioramento dello stato clinico in pazienti adulti ospedalizzati con polmonite grave associata a COVID-19.
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ITALIA

8 nuovi farmaci in commercio
8 nuovi farmaci equivalenti
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3 variazioni di classe
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2 variazioni di prezzo
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10 cessate commercializzazioni
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2 farmaci revocati
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EMA

Tumore al seno in fase avanzata, approvazione europea per alpelisib, primo e unico farmaco mirato per le mutazioni di PIK3CA
La Commissione europea ha approvato alpelisib in combinazione con fulvestrant per il trattamento di donne in postmenopausa e di uomini con tumore al seno avanzato, positivo per i recettori ormonali, negativo per il recettore 2 del fattore di crescita dell'epidermide umano (HR+/HER2-) con mutazioni di PIK3CA dopo progressione della malattia in seguito a monoterapia endocrina. Sviluppato da Novartis, sarà messo in commercio con il marchio Piqray.
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Leucemia linfocitica cronica, parere europeo positivo per ibrutinib in prima linea in combinazione con rituximab
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'agenzia europea del farmaco ha concesso parere favorevole all'estensione dell'indicazione per l'impiego di ibrutinib in combinazione con rituximab nel trattamento di pazienti adulti con leucemia linfocitica cronica (LLC) precedentemente non trattati.
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Approvazione europea per 5 nuove indicazioni della formulazione sottocutanea di infliximab messa a punto da Celltrion
La Commissione europea ha concesso l'approvazione all'immissione in commercio di infliximab (CT-P13) in formulazione sottocutanea per il trattamento dei pazienti adulti con spondilite anchilosante, malattia di Crohn, colite ulcerosa, artrite psoriasica e psoriasi. Sviluppato dalla coreana Celltrion Healthcare, il farmaco era già approvato per l'artrite reumatoide ed è in commercio conn il marcio Remsina.
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ARTHRITIS

Artrite reumatoide, la mortalità per polmoniti associate dipende solo da attività elevata di malattia
Una diagnosi di artrite reumatoide (AR) non aumenta la mortalità nei pazienti ospedalizzati per polmonite, salvo nei casi in cui l'attività di malattia non è controllata in modo adeguato. Questo il responso di uno studio pubblicato su RMD Open.
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Vacanza terapeutica da bisfosfonati e rischio frattura, una relazione complicata
Uno studio osservazionale pubblicato su Bone, che ha esaminato la relazione esistente tra le fratture e la mortalità durante la vacanza terapeutica da bisfosfonati (BSF), ha mostrato come tale relazione non sia sempre uguale: se il rischio di fratture osteoporotiche principali non differisce in modo statisticamente significativo nei pazienti sottoposti o meno a vacanza terapeutica con questi farmaci, lo studio ha anche dimostrato come, in presenza di una frattura vertebrale prevalente, il rischio di frattura osteoporotica principale sia maggiore per vacanze terapeutiche da BSF di durata superiore ad un anno rispetto a interruzioni della terapia con questi farmaci compreso tra >6 mesi e ≤12 mesi.
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Gonartrosi, bisfosfonati potrebbero rallentare la progressione radiografica di malattia
L'impiego di bisfosfonati (BSF) potrebbe prevenire la progressione radiografica di gonartrosi in donne che presentano fattori di rischio di gonartrosi. E' quanto sostengono i risultati di uno studio recentemente pubblicato su the Journal of Bone and Mineral Research.
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Osteoporosi, il rischio cardiovascolare non aumenta con abaloparatide
Il trattamento dell'osteoporosi con abaloparatide in donne in post-menopausa non innalza il rischio CV. Questi i risultati positivi di un'analisi post-hoc dei dati dello studio registrativo ACTIVE (con relativa fase di estensione -ACTIVEctend), pubblicata su JCEM.
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Lupus pediatrico, belimumab efficace e sicuro in fase 2
Il trattamento endovena con belimumab ha mostrato benefici nel trattamento di individui pediatrici affetti da lupus eritematoso sistemico. Queste le conclusioni di un trial clinico, il primo condotto con questo farmaco in una popolazione pediatrica, pubblicato recentemente su ARD (1).
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CARDIO

Cardiologia, quali saranno le novità del congresso ESC 2020-
Ormai siamo molto vicini al via. Dal 29 agosto al 1° settembre si terrà il più grande incontro al mondo dedicato a tematiche cardiovascolari:  l'ESC (European Society of Cardiology) Congress 2020 - ospiterà il più grande incontro online di professionisti del settore che sia mai stato organizzzato. 
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Chirurgia bariatrica, esiti positivi a lungo termine su eventi cardiovascolari maggiori e scompenso cardiaco 
La chirurgia bariatrica ha dimostrato significativi benefici a lungo termine per la riduzione degli eventi avversi cardiovascolari (CV) maggiori e per l'incidenza di insufficienza cardiaca (HF), secondo uno studio pubblicato sullo "European Heart Journal".
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Vaccinazione antinfluenzale, possibile protezione da gravi complicanze cardiache e ictali. Dati preliminari
Il tasso di vaccinazioni antinfluenzali stagionali nei gruppi ad alto rischio come le persone di età superiore ai 50 anni e i residenti nelle case di cura è estremamente basso, e coloro che ottengono la vaccinazione antinfluenzale vedono ridotti significativamente i rischi cardiovascolari per l'infarto, i TIA (attacchi ischemici transitori), la morte e l'arresto cardiaco, secondo una ricerca preliminare presentata alle American Heart Association's Basic Cardiovascular Sciences 2020 Scientific Sessions.
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Evolocumab nelle persone che vivono con HIV migliora la funzione delle arterie cardiache
In uno studio pilota - pubblicato online su "JAHA" (Journal of American Heart Association) - condotto su persone che vivono con l'HIV o con alti livelli di colesterolo, i ricercatori della Johns Hopkins Medicine hanno scoperto che un ciclo di sei settimane di un farmaco ipocolesterolemizzante ha migliorato la funzione delle arterie coronarie che forniscono ossigeno al cuore.
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DERMATOLOGIA

Psoriasi a placche, dati di fase II positivi per la crema a base di roflumilast. Studio su NEJM
Nella psoriasi a placche cronica, l'inibitore della fosfodiesterasi-4 roflumilast in forma topica ha migliorato significativamente i segni e i sintomi la malattia rispetto al solo veicolo con una buona tollerabilità, secondo i risultati della sperimentazione di fase II pubblicati sul New England Journal of Medicine. I dati di fase III sono previsti per la prima metà del 2021.
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Psoriasi, bimekizumab superiore all'anti IL-17 di confronto nel raggiungimento di una skin clearance completa
Annunciati i risultati dello studio clinico di fase 3b BE RADIANT, che ha messo a confronto diretto l'inibitore sperimentale di IL-17A e IL-17F bimekizumab e l'inibitore di IL-17A secukinumab nell'ambito del trattamento di pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave. BE RADIANT è il primo studio head-to-head, di confronto diretto tra due trattamenti anti-IL-17.
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DIABETE

Chetoacidosi diabetica, nella real life rischio più elevato con gli SGLT2 inibitori
Gli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2), che vengono utilizzati per il trattamento del diabete di tipo 2 e che di recente hanno dimostrato di essere efficaci anche nella prevenzione delle malattie cardiovascolari e renali, persino nei non diabetici sono associati a un rischio quasi triplicato di chetoacidosi diabetica rispetto agli inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4). Sono i risultati di uno studio canadese pubblicato sulla rivista Annals of Internal Medicine.
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Empagliflozin riduce mortalità cardiovascolare e ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca in pazienti con e senza diabete di tipo 2
Oggi sono stati resi noti i risultati positivi dello studio di fase III EMPEROR-Reduced condotto in adulti con insufficienza cardiaca a ridotta frazione di eiezione con e senza diabete. Lo studio EMPEROR-Reduced ha raggiunto il suo endpoint primario, dimostrando la superiorità di empagliflozin (10 mg) rispetto al placebo nel ridurre il rischio composito di mortalità cardiovascolare o di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, quando aggiunto allo standard di cura.
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Nei diabetici con Covid-19, prognosi peggiore e mortalità più elevata. Conferme da un nuovo studio italiano
Le persone con diabete e Covid-19 hanno un rischio maggiore di una prognosi peggiore e di esito infausto, come probabile conseguenza della natura sindromica della malattia che contempla la presenza di iperglicemia, età avanzata e comorbidità, in particolare ipertensione, obesità e malattie cardiovascolari, che contribuiscono ad aumentare il rischio in questi individui. Sono le conclusioni di uno studio italiano appena pubblicato sulla rivista The Lancet Diabetes & Endocrinology.
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Dapagliflozin rallenta malattia renale e riduce decessi, anche nei non diabetici. Studio DAPA-CKD 
Nello studio DAPA-CKD dapagliflozin ha dimostrato un effetto statisticamente significativo e clinicamente rilevante sull'end point composito di peggioramento della funzione renale o rischio di morte, insorgenza di malattia renale allo stadio finale (ESKD) o cardiovascolare (CV) o morte per cause renali in adulti con malattia renale cronica. Lo studio ha centrato anche tutti gli endpoint secondari in pazienti affetti da malattia renale cronica (CKD) con o senza diabete di tipo 2.
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GASTROENTEROLOGIA

Crohn e colite ulcerosa, ecco i miglioramenti da apportare nella fase endoscopica degli studi clinici
Nella conduzione e nell'analisi degli studi clinici sulle malattie infiammatorie croniche intestinali, la lettura dei referti e degli endpoint di imaging è centrale ed è il passaggio finale di un flusso di lavoro che comprende molte parti, tutte che possono essere migliorate. E' questo il focus di una review internazionale che ha visto la partecipazione anche di esperti italiani ed è stata pubblicata sul Gut.
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Malattie infiammatorie croniche intestinali, doppia terapia biologica nei pazienti complessi
La doppia terapia mirata (Dual Targeted Therapy, DTT), soprattutto con farmaci biologici, sembra essere una strategia terapeutica duttile e ragionevolmente sicura, che può essere considerata come alternativa nella gestione di casi refrattari complessi di malattia infiammatoria cronica intestinale. E' quanto evidenzia uno studio clinico multicentrico italiano che è stato pubblicato pochi giorni fa su Journal of Crohn's and Colitis.
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Giornata Mondiale delle Epatiti, riprendere con urgenza screening e trattamenti soprattutto per epatite C
In occasione della Giornata Mondiale delle Epatiti promossa dall'OMS, è stato oggi ribadita l'importanza di riprendere i trattamenti per le epatiti virali e guardare oltre il COVID-19. La tavola rotonda online, dal titolo "HBV e HCV. Quale ruolo potrà ricoprire l'Italia- Tra cronaca, attualità e aggiornamento, ipotesi e aspettative concrete di politica sanitaria e ricerca medico scientifica", ha coinvolto istituzioni, società scientifiche, clinici, associazioni dei pazienti, mondo dell'impresa per aggiornare le strategie della ripartenza, riattivare screening e trattamenti per combattere Epatite B e C. "Stentano ancora a riprendere i trattamenti per l'Epatite C con il ritmo precedente, dopo il lockdown si mantiene una riduzione di oltre il 90%. Occorre ripartire in autunno, abbinando un'azione incisiva per la ricerca del sommerso" sottolinea il prof. Massimo Galli, Past President SIMIT, Professore Ordinario Malattie Infettive, Università degli Studi di Milano, ASST Fatebenefratelli Sacco, Milano.
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DOLORE

Delirio post cardiochirurgia, efficacia del paracetamolo in pazienti anziani
Il paracetamolo IV postoperatorio, combinato con propofol IV o dexmedetomidina, può ridurre il delirio in ospedale rispetto al placebo in pazienti anziani dopo interventi di cardiochirurgia. E' quanto evidenziano i risultati di uno studio pubblicato su JAMA.
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Vitamina D, efficace o no sul dolore in pazienti con artrosi-
Quanto è efficace la vitamina D sul dolore- I dati sono un po' contrastanti, infatti un lavoro da poco pubblicato su Arthritis Care & Research evidenzia che la supplementazione di vitamina D e il mantenimento di livelli sufficienti possono migliorare il dolore ai piedi nei pazienti con artrosi sintomatica del ginocchio (OA) ma allo stesso tempo un altro studio pubblicato su Arthritis & Rheumatology precisa una mancata efficacia sul dolore cronico al ginocchio del trattamento con integratori di vitamina D e acidi grassi omega-3 per una durata media di 5,3 anni e nel migliorare la funzione o la rigidità.
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Riparazione artroscopica della cuffia del rotatore, efficacia di un cocktail di antidolorifici 
Nei pazienti sottoposti a riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori, l'uso di una terapia cocktail con farmaci antidolorifici postoperatori ha mostrato benefici sul dolore. E' quanto evidenziano i risultati di uno studio pubblicato su Journal of Shoulder and Elbow Surgery.
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NEUROLOGIA

Allucinazioni e deliri nella demenza, conferme in fase 3 di riduzione efficace con pimavanserina
Uno studio su larga scala - presentato all'Alzheimer's Association International Conference (AAIC) - ha dimostrato che un trattamento con pimavanserina ha ridotto in modo sostanziale i sintomi psicotici e il rischio di ricaduta di tali sintomi rispetto al placebo in persone con demenza, una condizione per la quale nessun trattamento è attualmente concesso in licenza.
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Prevenzione dell'emicrania: atogepant, nuovo antagonista CGRP, raggiunge l'endpoint primario in fase 3
Atogepant, nuovo antagonista orale del gene correlato alla calcitonina (CGRP), ha raggiunto l'endpoint primario in uno studio di fase 3 per la prevenzione dell'emicrania. L'annuncio viene da AbbVie, l'azienda che ha sviluppato il farmaco.
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Malattia di Alzheimer, nuovo approccio: lo scambio plasmatico per la rimozione della beta-amiloide
Lo scambio plasmatico (PE) con la sostituzione dell'albumina può essere efficace per rallentare i sintomi della malattia di Alzheimer (AD). È quanto suggerisce una nuova ricerca, i cui risultati sono stati presentati alla Alzheimer's Association International Conference (AAIC) 2020, che si è tenuta online quest'anno a causa della pandemia di COVID-19, e sono stati pubblicati contemporaneamente in "Alzheimer's and Dementia".
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Vaccino antinfluenzale e antipneumococcico associati a minor rischio di demenza- Prime evidenze
Secondo una nuova ricerca riportata alla Conferenza internazionale dell'Alzheimer (AAIC®) 2020, le vaccinazioni contro l'influenza (anti-Flu) e la polmonite (antipneumococcica) sono associate a un ridotto rischio di malattia di Alzheimer.
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Malattia di Parkinson ed effetto anti-glutammatergico di safinamide, studio neurofisiologico
Uno studio neurofisiologico italiano, pubblicato su "Brain Stimulation", ha fornito per la prima volta la dimostrazione di un effetto anti-glutammatergico di safinamide in vivo, a livello dell'area motoria primaria (M1) di pazienti affetti da malattia di Parkinson (PD). I risultati hanno dimostrato che tale effetto, evidente già al dosaggio di 50 mg/die, è particolarmente pronunciato con il dosaggio di 100 mg/die.
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

Porpora trombotica trombocitopenica, forte l'impatto sulla qualità di vita. PRO utili per gli studi di vita reale. #EHA2020
Le persone che soffrono di porpora trombotica trombocitopenica (TTP) hanno una qualità di vita ridotta rispetto alla popolazione generale, in quanto il deterioramento cognitivo e i problemi psicologici, quali ansia e depressione, impattano negativamente sulla vita sociale e lavorativa di questi soggetti. Inoltre, l'utilizzo dei cosiddetti ‘patient reported outcomes' (PRO), ovvero le misure di esito riportate dai pazienti stessi, sembra essere una strategia efficace per valutare gli esiti di queste persone nella vita reale.
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Leucemia linfoblastica acuta pediatrica, radiochemioterapia meglio della sola chemio prima del trapianto di cellule staminali. #EHA2020
Nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta di età inferiore ai 18 anni che devono sottoporsi al trapianto di cellule staminali ematopoietiche, la terapia di condizionamento combinata (chemioterapia e radioterapia total body) risulta più efficace della sola chemioterapia. Lo dimostrano i risultati dello studio FORUM (For Omitting Radiation Under Majority Age), presentati al convegno annuale dell'EHA.
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Sindromi mielodisplastiche ad alto rischio, risultati incoraggianti per pevonedistat in fase 2. #EHA 2020
L'aggiunta del farmaco sperimentale pevonedistat all'azacitidina migliora la sopravvivenza libera da eventi (EFS), aumenta i tassi di risposta completa e di indipendenza dalle trasfusioni, oltra a prolungare numericamente la sopravvivenza globale (OS) nei pazienti con sindromi mielodisplastiche ad alto rischio (HR-MDS) rispetto alla sola azacitidina, con un profilo di sicurezza simile. È quanto emerge dai risultati dello studio di fase 2 Pevonedistat-2001, presentato all'EHA.
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Sindromi mielodisplastiche, luspatercept riduce il sovraccarico di ferro. Aumento della dose non inficia la sicurezza. #EHA2020
Luspatercept, un farmaco capostipite della classe degli agenti che stimolano la maturazione eritroide (EMA), riduce il sovraccarico di ferro nei pazienti con anemia da sindrome mielodisplastica (MDS) dipendenti dalle trasfusioni e l'aumento della dose del farmaco non comporta maggiori problemi di sicurezza, secondo due sottoanalisi dello studio di fase 3 MEDALIST presentate al congresso della'EHA.
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Leucemia mieloide acuta, CPX-351 conferma efficacia e sicurezza anche nella vita reale. Studio italiano. #EHA 2020
La combinazione in dose fissa dei chemioterapici citarabina e daunorubicina in formulazione liposomiale, conosciuta con la sigla CPX351, ha dimostrato una buona attività e una buona tollerabilità in una coorte di pazienti con leucemia mieloide acuta ad alto rischio trattati nella vita reale in uno studio italiano, di cui sono stati presentati nuovi dati all'ultimo congresso dell'EHA.
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PNEUMOLOGIA

Asma grave e Covid-19, survey del network italiano SANI rassicura
Il network italiano SANI (Severe Asthma Network Italy) informa, sulla propria pagina Linkedin (1), che la propria survey finalizzata a indagare l'incidenza di COVID-19 nei pazienti asmatici gravi arruolati nel registro è stata accettata per essere pubblicata su Allergy, una delle riviste più prestigiose del settore. Questa indagine, pubblicata in anteprima come pre-print (2), assume una rilevanza internazionale, in quanto è il primo report in assoluto al mondo sul rapporto tra asma grave e COVID-19. Dai risultati è emerso che l'asma grave non è una condizione che rende i pazienti maggiormente suscettibili all'infezione da SARS-CoV-2.
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Virus respiratorio sinciziale, risultati positivi con nirsevimab in fase 2 su neonati pretermine sani
Sono stati recentemente pubblicati su NEJM i risultati di uno studio di fase 2 sull'impiego del farmaco sperimentale nirsevimab che hanno dimostrato la capacità di questo farmaco sperimentale di ridurre le infezioni da virus respiratorio sinciziale a carico del tratto respiratorio inferiore, necessitanti di cure mediche, in neonati prematuri sani. I risultati di questo studio sono stati accolti con entusiasmo dalle aziende responsabile del programma congiunto di sviluppo clinico di nirsevimab (Sanofi e AstraZeneca), in quanto sottolineano le potenzialità di questo approccio di trattamento innovativo nel proteggere i neonati da RSV con una sola iniezione per l'intera stagione.
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Vitamina D e Covid-19, deficit vitaminico più frequentemente associato a pazienti in terapia intensiva
Nei mesi scorsi si è parlato spesso, a livello speculativo, di correlazioni tra deficit vitaminico D e Covid-19. Ora, uno studio osservazionale retrospettivo recentemente pubblicato sotto forma di comunicazione breve (Lettera all'editore) sulla rivista Clinical Endocrinology sembra suffragare le ipotesi summenzionate, dimostrando che i pazienti con Covid-19 necessitanti di ricovero in Terapia Intensiva sembrerebbero essere afflitti più frequentemente da deficit di vitamina D rispetto a quelli gestiti normalmente nei reparti.
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Bpco, criospray predosato migliora gli outcome di malattia
L'adozione di un criospray radiale predosato, in grado di veicolare dosi programmate di azoto liquido nelle vie aeree tracheobronchiali, risulta essere un'opzione sicura ed efficace per migliorare gli outcome riferiti dai pazienti con bronchite cronica associata a Bpco. Queste le conclusioni di uno studio recentemente pubblicato su European Respiratory Journal.
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BUSINESS

Alzheimer, Roche acquisisce da UCB i diritti di un nuovo anticorpo monoclonale anti-Tau
UCB ha stipulato un accordo di licenza globale con la consociata di Roche, Genentech, per sviluppare e commercializzare UCB0107, un anticorpo monoclonale sperimentale in fase di sviluppo per le tauopatie, come la paralisi sopranucleare progressiva (PSP) e la malattia di Alzheimer.
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Ematologia e psoriasi, per i pazienti arriva l'intelligenza artificiale di Janssen 
"Ciao, sono qui per aiutarti a trovare le info di cui hai bisogno", questo è il messaggio con cui Elena e Sara accolgono le persone con malattie ematologiche o con psoriasi e i caregiver che hanno bisogno di informazioni e si affidano ai portali www.lmcome.it e www.psoriasi360.it realizzati rispettivamente da Janssen Oncology e Janssen Immunology.
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Oncologia, AstraZeneca sigla nuovo accordo da $6 mld con Daiichi Sankyo per coniugato anticorpo farmaco 
Per la seconda volta, AstraZeneca punta sulla ricerca di Daiichi Sankyo, annunciando di aver siglato un accordo di licenza che potrebbe valere fino a 6 miliardi di dollari per un farmaco sperimentale contro il cancro. Il trattamento sperimentale in questione, noto come DS-1062, è un coniugato anticorpo-farmaco, una classe di farmaci che combina un anticorpo monoclonale diretto contro un target oncologico con una sostanza chimica che uccide le cellule tumorali.
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VARIE

"Bersaglio Melanoma", pazienti e specialisti alleati per la prevenzione e la diagnosi precoce 
Quattro associazioni, AIMAME, APAIM, Emme Rouge e MIO, promuovono il Progetto "Bersaglio Melanoma" e lanciano due survey rivolte a dermatologi e pazienti da compilare entro il 6 settembre 2020. Il Progetto sarà presentato in occasione del 94° Congresso Nazionale SIDeMaST (3-6 novembre 2020) e del XXVI Congresso Nazionale IMI (7-9 novembre 2020).
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Arturo Cavaliere nuovo presidente Sifo
La Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei servizi farmaceutici delle Aziende Sanitarie (SIFO) ha rinnovato le proprie cariche istituzionali: il nuovo presidente della Società è Arturo Cavaliere. A lui si affiancano Alessandro D'Arpino (vice-presidente), Marcello Pani (segretario nazionale), Maria Ernestina Faggiano (tesoriere) e cinque consiglieri Paolo Abrate, Emanuela Omodeo Salè, Paolo Serra, Ugo Trama e Adriano Vercellone.
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