PharmaStar


3 Ottobre 2017
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Il meglio di ERS 2017, il congresso europeo di malattie respiratorie. Scarica il Quaderno di PharmaStar
» INTERVISTE
Prof. Valdagni: Ca prostatico, studio italiano: per un paziente su tre basta la sorveglianza attiva
Dott. Goede: Leucemia linfatica cronica: nuove strategie per l'anziano nell'era dei farmaci mirati
Dott. Montillo: Leucemia linfatica cronica: come gestire i pazienti ricaduti-
Prof. Argenziano: Psoriasi, con secukinumab efficacia mantenuta anche dopo 5 anni
Schizofrenia: importanza del dialogo tra medico-paziente-caregiver e nuovi farmaci
Prof. Scolari: Rene policistico: nuove prospettive di cura con il tolvaptan
Prof. Gesualdo: Rene policistico: descrizione, cause, sintomi e diagnosi
Prof. Rotella: Metformina: è ancora un farmaco attuale-
Dott.ssa Alesso: Medicina generale, importanza di mettere il paziente al centro del processo di cure
Tonino Aceti: Malattie croniche cardiovascolari, i bisogni dal punto di vista di pazienti e familiari
Dott. Amoroso: Aderenza alle terapie e spesa per il SSN, come si conciliano-
Prof. Borghi: Malattie croniche cardiovascolare e comorbidità, come gestirle conciliando l'aderenza alla terapia-
Dott. Degli Esposti: Aderenza del paziente alle terapie in ambito cardiovascolare, cosa ci dicono i dati real life-
Dott.ssa Andretta e prof. Trifirò: Ottimizzazioni delle cure per il paziente cardiovascolare, i progetti delle Regioni
Prof. Spandonaro: Quanto incidono le malattie croniche cardiovascolari sul Sistema Sanitario Nazionale-
Prof. Mugelli: Comorbidità nel paziente con patologie cardiovascolari, come migliorare l'aderenza alle cure-
Prof. Richeldi: Fibrosi polmonare idiopatica: i progressi nella terapia
Prof. Scichilone: Bpco: perchè la doppia broncodilatazione si usa meno in Italia
Prof. Canonica: Asma severo: eosinofili e IL-5, focus su benralizumab
Prof. Santus: Asma: fluticasone/vilanterolo efficace anche nella vita reale. Lo conferma il Salford Lung Study
» ITALIA
18 nuovi farmaci in commercio
17 variazioni di prezzo
2 cessate commercializzazioni
4 farmaci revocati
1 variazione di classe
Epatite C: glecaprevir/pibrentasvir rimborsato da AIFA per il trattamento di tutti i principali genotipi (GT1-6)
Influenza, disponibile il nuovo vaccino quadrivalente di Sanofi Pasteur
Sclerosi multipla: arriva in Italia il nuovo anticorpo monoclonale daclizumab
» EMA
Dermatite atopica: approvazione europea per dupilumab, primo anticorpo specifico per la malattia
HIV, Ema approva prima terapia combinata a compressa singola a base di darunavir
» FDA
Cancro al seno HR+/HER2-, Fda approva abemaciclib, nuovo anti CDK 4/6
Acido obeticolico, dosi eccessive collegate a danni epatici, report Fda
» CARDIO
Il trattamento dell'infarto influenzato dalla storia di cancro
Scompenso, dopamina a basse dosi nell'HFpEF: pollice verso
Post-infarto, beta-bloccanti non necessari se vi è adesione ad ACE-i/ARB e statine
Cuore: le società europee di cardiologia e cardiochirurgia estendono le indicazioni per la TAVI ai pazienti a rischio intermedio
» GASTRO
Epatite C: Sicilia, best practice italiana
Pazienti obesi, svuotamento gastrico rallentato e perdita di peso grazie a liraglutide
Patologie autoimmuni osteo-articolari, rischio aumentato nei pazienti cronici con IBD
Steatoepatite non alcolica, scarsi benefici terapeutici dopo due anni di terapia con cenicriviroc
» DOLORE
Dolore cronico lombare, quali pazienti rispondono alla duloxetina-
Parecoxib, sicuro ed efficace nel lenire il dolore da cancro
Dolore cronico, l'imaging può aiutare nel verificare origine e gravità-
» NEURO
Masitinib in aggiunta a riluzolo rallenta la progressione della SLA
Ennesimo fallimento nell'Alzheimer: nemmeno intepirdina supera la fase III
SM recidivante remittente, positivi risultati con amiselimod in fase 2 fino a due anni
Magnesiemia, se troppo bassa o troppo alta può aumentare il rischio di demenza
» ONCOEMATO
Ca ovarico ricorrente, mantenimento con rucaparib ritarda la progressione nei diversi sottotipi tumorali. ESMO 2017
Ca mammario avanzato, abemaciclib aggiunto alla terapia ormonale allontana la progressione e aumenta la risposta. ESMO 2017
Ca uroteliale, aggiunta di ramucirumab alla chemio prolunga, ma di poco, la sopravvivenza libera da progressione. ESMO 2017
Melanoma, vemurafenib adiuvante clinicamente efficace negli stadi IIC-IIIB. ESMO 2017
Melanoma, nivolumab batte iplimumab come terapia adiuvante per lo stadio III/IV resecato. ESMO 2017
Melanoma, combinazione dabrafenib-trametinib adiuvante dimezza il rischio di morte o ricaduta nello stadio III BRAF+. ESMO 2017
» ARTHRITIS
Artrite reumatoide, farmaci biologici e gestione delle infezioni da epatite B: le raccomandazioni di una consensus italiana
Artrite reumatoide, attenti alle cure alternative. Lo dicono i pazienti di APMAR
Artrite reumatoide: marcatori specifici (ACPA) per terapie personalizzate e tempestive
Artrite reumatoide, baricitinib batte MTX in alcuni outcome riferiti dai pazienti
Fratture vertebrali e perdita di massa ossea nei pazienti HIV positivi: quale relazione-
Artrite reumatoide, la malattia che ti leva le mani
» PNEUMO
Come gestire le riacutizzazioni della BPCO secondo le nuove linee guida ERS/ACT
Mepolizumab, un possibile nuovo trattamento per alcune forme di BPCO-
Asma, nuove conferme di efficacia per reslizumab
Dieta ed esercizio fisico regolare, importanti nei pazienti con asma anche se normopeso
In Europa, una persona su 4 ‘vittima' di fumo passivo al lavoro
Sigarette elettroniche, utilizzo triplicato nonostante qualche dubbio sulla sicurezza
Ventilazione notturna a pressione positiva continua (CPAP) sicura nella sindrome da ipoventilazione dell'obeso
» ALTRI STUDI
Rene policistico, novità terapeutiche cambiano la prospettiva di cura per i pazienti
HIV, sviluppato anticorpo tri-specifico in grado di sconfiggere il 99% dei ceppi virali. A breve test sull'uomo
» BUSINESS
Novartis interessata ai radiofarmaci di AAA-
Epatite C, MSD pone fine allo sviluppo di due programmi clinici. Janssen aveva già fatto lo stesso
» ALTRE NEWS
Forum della Leopolda: melting pot di idee per il futuro della salute e della sanità
HIV in carcere, lotta al virus ma anche ai pregiudizi
Schizofrenia: vivere una vita piena è un obiettivo possibile
E' italiana la prima app che aiuta a prevenire il tumore


PRIMO PIANO

Il meglio di ERS 2017, il congresso europeo di malattie respiratorie. Scarica il Quaderno di PharmaStar

Due nuove Linee Guida ERS. La sintesi della giornata italiana all'ERS. I principali trial presentati al congresso ERS di Milano che si è concluso meno di 4 settimane fa. Clicca sul LINK e scarica il Quaderno di ERS 2017.
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INTERVISTE

Ca prostatico, studio italiano: per un paziente su tre basta la sorveglianza attiva

Intervista a Riccardo Valdagni, Direttore Radioterapia Oncologica 1 e Programma Prostata, Istituto Nazionale Tumori di Milano, Professore Associato Dipartimento di Oncologia ed Emato-Oncologia, Università degli Studi di Milano
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Leucemia linfatica cronica: nuove strategie per l'anziano nell'era dei farmaci mirati

Intervista al Dott. Valentin Goede, Department of Internal Medicine, University Hospital Cologne, Germany
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Leucemia linfatica cronica: come gestire i pazienti ricaduti-

Intervista al Dott. Marco Montillo, Niguarda Cancer Center, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano
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Psoriasi, con secukinumab efficacia mantenuta anche dopo 5 anni

Prof. Giuseppe Argenziano, Ordinario di dermatologia, Università della Campania Luigi Vanvitelli
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Schizofrenia: importanza del dialogo tra medico-paziente-caregiver e nuovi farmaci

La survey europea "Open Minds" è stata condotta per incrementare la consapevolezza degli psichiatri sull'importanza di un dialogo aperto con i pazienti affetti da schizofrenia e i caregiver sulle diverse opportunità terapeutiche. Sentiamo cosa dicono i protagonisti della survey.
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Rene policistico: nuove prospettive di cura con il tolvaptan

Prof. Francesco Scolari, Professore di Nefrologia, all'Università degli Studi di Brescia.
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Rene policistico: descrizione, cause, sintomi e diagnosi

Prof. Loreto Gesualdo, Professore Ordinario di Nefrologia all'Università degli studi di Bari e Presidente della Società Italiana di Nefrologia.
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Metformina: è ancora un farmaco attuale-

Intervista al Prof. Carlo Maria Rotella, Ordinario di Endocrinologia, Università degli Studi di Firenze.
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Medicina generale, importanza di mettere il paziente al centro del processo di cure

Intervista alla dott.ssa Donatella Alesso, coordinatore scientifico Metis-società scientifica della FIMMG
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Malattie croniche cardiovascolari, i bisogni dal punto di vista di pazienti e familiari

Intervista a Tonino Aceti, coordinatore nazionale del Tribunale per i diritti del malato-Cittadinanzattiva (TDM) e responsabile del Coordinamento nazionale delle Associazioni dei Malati Cronici (CnAMC)


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Aderenza alle terapie e spesa per il SSN, come si conciliano-

Intervista al dott. Claudio Amoroso, rappresentante di F.A.R.E Sanità
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Malattie croniche cardiovascolare e comorbidità, come gestirle conciliando l'aderenza alla terapia-

Intervista al prof. Claudio Borghi, Ordinario di Medicina Interna, Università degli Studi di Bologna e presidente Fondazione SIIA

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Aderenza del paziente alle terapie in ambito cardiovascolare, cosa ci dicono i dati real life-

Intervista al dott. Luca Degli Esposti, Presidente Clicon
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Ottimizzazioni delle cure per il paziente cardiovascolare, i progetti delle Regioni

Intervista alla dott.ssa Margherita Andretta, dirigente farmaceutico territoriale Azienda ULSS 20 Verona e al prof. Gianluca Trifirò, Università di Messina, membro della commissione per il prontuario farmaceutico Regione Sicilia
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Quanto incidono le malattie croniche cardiovascolari sul Sistema Sanitario Nazionale-

Intervista al Prof. Federico Spandonaro, Università degli Studi di Roma Tor Vergata e Presidente C.R.E.A. Sanità.

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Comorbidità nel paziente con patologie cardiovascolari, come migliorare l'aderenza alle cure-

Intervista al prof. Alessandro Mugelli, dip. Farmacologia-Università di Firenze
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Fibrosi polmonare idiopatica: i progressi nella terapia

Intervista al Prof. Luca Richeldi, Responsabile della Struttura Complessa di Pneumologia, Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Bpco: perchè la doppia broncodilatazione si usa meno in Italia

Intervista al Prof. Nicola Scichilone, Professore Malattie apparato respiratorio presso Università degli Studi di Palermo e Dirigente medico Pneumologia Ospedale Cervello di Palermo

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Asma severo: eosinofili e IL-5, focus su benralizumab

Prof. Giorgio Walter Canonica, Direttore del Centro di Medicina Personalizzata Asma e Allergie, Humanitas Research Hospital
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Asma: fluticasone/vilanterolo efficace anche nella vita reale. Lo conferma il Salford Lung Study

Prof. Pierachille Santus, Professore di Malattie dell'Apparato Respiratorio, Università degli Studi di Milano
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ITALIA

18 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Afstyla, Alacare, Bronchitol, Cabometyx, Folina. 5 nuovi farmaci equivalenti
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17 variazioni di prezzo
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2 cessate commercializzazioni
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4 farmaci revocati
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1 variazione di classe
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Epatite C: glecaprevir/pibrentasvir rimborsato da AIFA per il trattamento di tutti i principali genotipi (GT1-6)
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità in Italia di glecaprevir/pibrentasvir, trattamento privo di ribavirina che prevede una somministrazione al giorno, indicato per adulti affetti da infezione cronica da virus dell'epatite C (HCV) di tutti i principali genotipi (GT1-6). Sviluppato da AbbVie sarà messo in commercio con il marchio Maviret.
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Influenza, disponibile il nuovo vaccino quadrivalente di Sanofi Pasteur
È ora disponibile il nuovo vaccino antinfluenzale quadrivalente Vaxigrip Tetra di Sanofi Pasteur. Approvato per l'Unione Europea e l'Italia nel 2016, è già presente in altri 24 Paesi ed è in linea con la determina dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa), pubblicata in Gazzetta Ufficiale la scorsa settimana, sulla composizione del vaccino antinfluenzale per la stagione 2017-2018.
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Sclerosi multipla: arriva in Italia il nuovo anticorpo monoclonale daclizumab
È disponibile anche in Italia daclizumab, una nuova terapia per il trattamento di seconda linea della sclerosi multipla nelle forme recidivanti remittenti. Il nuovo trattamento ha ricevuto approvazione da parte della Commissione Europea a luglio 2016 ed è stato recentemente rimborsato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA); ora è in corso l'inserimento nei prontuari terapeutici regionali.
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EMA

Dermatite atopica: approvazione europea per dupilumab, primo anticorpo specifico per la malattia
Importante novità per le persone colpite da forme severe di dermatite atopica. La Commissione Europea ha approvato la commercializzazione dell'anticorpo monoclonale dupilumab per l'utilizzo in pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave e candidati alla terapia sistemica.
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HIV, Ema approva prima terapia combinata a compressa singola a base di darunavir
La Commissione Europea ha approvato l'uso di darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide fumarato [D/C/F/TAF]), terapia combinata in compressa singola (STR) a somministrazione unica giornaliera a base di darunavir, per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) in adulti e adolescenti di almeno 12 anni d'età e peso corporeo di almeno 40 kg.
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FDA

Cancro al seno HR+/HER2-, Fda approva abemaciclib, nuovo anti CDK 4/6
L'Fda degli Stati Uniti ha approvato abemaciclib per il trattamento del cancro al seno positivo al recettore ormonale (HR+) e negativo per il recettore del fattore di crescita dell'epidermide umano (Her2) in fase avanzata o metastatico e che sia progredito dopo la terapia endocrina. L'uso del farmaco è approvato in combinazione con il fulvestrant. Sviluppato da Eli Lilly, il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Verzenio.
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Acido obeticolico, dosi eccessive collegate a danni epatici, report Fda
Dosi eccessive di acido obeticolico possono causare lesioni epatiche in pazienti con colangite biliare primitiva (PBC). Questo è quanto reso noto dall'Fda in una comunicazione di sicurezza in cui viene sottolineato che il farmaco, dosato in modo scorretto, in alcuni pazienti ha prodotto diminuzioni da moderate a severe nella funzionalità epatica, con conseguente aumento del rischio di gravi lesioni epatiche, in alcuni casi fatali.
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CARDIO

Il trattamento dell'infarto influenzato dalla storia di cancro
Il trattamento dei pazienti affetti da infarto cardiaco dipende dalla loro storia di cancro, secondo la ricerca pubblicata su European Heart Journal: Acute Cardiovascular Care. Lo studio condotto su più di 35mila pazienti affetti da infarto ha rivelato che se affetti da tumore, era meno probabile che ricevessero i farmaci e gli interventi raccomandati e morissero più facilmente in ospedale che se non lo fossero stati.
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Scompenso, dopamina a basse dosi nell'HFpEF: pollice verso
La dopamina a bassa dose a volte viene utilizzata nell'insufficienza cardiaca (HF) acuta scompensata (ADHF), nonostante non vi sia un grande supporto per tale impiego dai trial clinici. Ora però c'è una base di prove più ampia contraria alla sua somministrazione, specialmente nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione preservata (HFpEF). Lo dimostrano i dati di una ricerca presentata a Grapevine (Texas, USA), nel corso del 21° meeting annuale della Heart Failure Society of America (HFSA).
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Post-infarto, beta-bloccanti non necessari se vi è adesione ad ACE-i/ARB e statine
I beta-bloccanti non sono necessari dopo un attacco di cuore se i sopravvissuti all'insulto coronarico acuto assumono ACE-inibitori e statine, secondo un nuovo studio pubblicato sul "Journal of the American College of Cardiology". Si tratta della prima ricerca che "sfida" l'attuale linea clinica secondo la quale i sopravvissuti a un infarto miocardico dovrebbero prendere farmaci appartenenti a tutte e tre le classi (beta-bloccanti, ACE-inibitori e statine) per il resto della loro vita.
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Cuore: le società europee di cardiologia e cardiochirurgia estendono le indicazioni per la TAVI ai pazienti a rischio intermedio
Discusse, in occasione di PCR - London Valves 2017, l'annuale conferenza europea di cardiologia interventistica dedicata alle malattie delle valvole cardiache, le nuove linee guida europee ESC/EACTS (European Society of Cardiology/European Association for Cardio-Thoracic Surgery) che raccomandano l'estensione dell'impiego della tecnica TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation; sostituzione della valvola aortica per via transcatetere) nella cura dei pazienti con stenosi aortica a rischio intermedio.
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GASTRO

Epatite C: Sicilia, best practice italiana
Per analizzare i possibili scenari futuri per il miglior percorso gestionale del paziente HCV, con particolare focus sui centri di riferimento, le best practice e le possibili criticità della Regione Sicilia, si è tenuto il Convegno "HCV Regione Sicilia: clinici, pazienti ed istituzioni a confronto", promosso da MA Provider e realizzato grazie al contributo incondizionato di AbbVie.
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Obesi, svuotamento gastrico rallentato e perdita di peso grazie a liraglutide
In pazienti adulti obesi trattati con liraglutide si è ottenuta una maggiore perdita di peso e un ritardo nello svuotamento gastrico rispetto ai pazienti che avevano assunto placebo. Questo è quanto riportato in uno studio pilota, randomizzato, controllato con placebo e pubblicato su The Lancet Gastroenterology & Hepatology.
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Patologie autoimmuni osteo-articolari, rischio aumentato nei pazienti cronici con IBD
Nei pazienti con malattie infiammatorie intestinali, 20 anni dopo la diagnosi di questa malattia è molto alta la probabilità che si verifichino spondilite anchilosante, spondilite assiale e mal di schiena di tipo infiammatorio. E' quanto evidenziato dai risultati dello studio IBSEN, pubblicato sulla rivista Journal of Crohn's and Colitis in cui gli autori specificano che l'HLA-B27, ma non il NOD-2 , è un fattore predisponente per i disturbi infiammatori della schiena nei pazienti con IBD.
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Steatoepatite non alcolica, scarsi benefici terapeutici dopo due anni di terapia con cenicriviroc
Non convincono gli ultimi dati su cenicriviroc, farmaco in sviluppo per la steatoepatite non alcolica (NASH). I risultati a due anni dello studio di fase 2b, CENTAUR, hanno infatti mostrato limitati benefici terapeutici sulla fibrosi epatica in pazienti adulti con NASH.
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DOLORE

Dolore cronico lombare, quali pazienti rispondono alla duloxetina-
In un'analisi post hoc, pubblicata su Journal of Pain Research, di uno studio randomizzato controllato con placebo suggerisce che la riduzione precoce del dolore o la comparsa precoce di eventi avversi (AE) possono essere degli indicatori importanti per identificare i pazienti che probabilmente trarranno il massimo beneficio dal trattamento con duloxetina per il dolore lombare cronico (CLBP).
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Parecoxib, sicuro ed efficace nel lenire il dolore da cancro
Secondo un nuovo studio pubblicato sulla rivista BMJ Supportive & Palliative Care, l'iniezione continua sottocutanea di parecoxib può mitigare il dolore da cancro in pazienti ricoverati presso degli hospice.
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Dolore cronico, l'imaging può aiutare nel verificare origine e gravità-
Attualmente non esiste un test di imaging cerebrale in grado di determinare se un paziente realmente prova dolore e non esistono marcatori cerebrali di dolore cronico. E' quanto evidenziato in una dichiarazione della IASP (Associazione internazionale per lo studio del dolore) pubblicata su Nature Reviews Neurology. Nella maggior parte dei casi bisogna riferirsi a quanto dichiarato dal paziente per avere la migliore visione dell' esperienza del dolore.
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NEURO

Masitinib in aggiunta a riluzolo rallenta la progressione della SLA
Masitinib, aggiunto alla terapia con riluzolo, ha rallentato il tasso di progressione della sclerosi laterale amiotrofica (SLA) in termini di deterioramento misurato alla scala funzionale di valutazione ALS (ALSFRS-R, ALS Functional Rating Scale-Revised) e in base alle misure di qualità della vita, funzione respiratoria e sopravvivenza. Il dato è stato comunicato a Kyoto (Giappone) in occasione del XXIII Congresso Mondiale di Neurologia (WCN, World Congress of Neurology).
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Ennesimo fallimento nell'Alzheimer: nemmeno intepirdina supera la fase III
Deludono i risultati annunciati ieri su intepirdina, farmaco sperimentale per la malattia di Alzheimer che non è riuscito a superare il placebo in uno studio di fase III, MINDSET, su cui erano riposte molte aspettative da parte di clinici e pazienti. Questa sconfitta segna l'ultima battuta d' arresto in una lunga serie di fallimenti clinici per lo sviluppo di farmaci nel settore.
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SM recidivante remittente, positivi risultati con amiselimod in fase 2 fino a due anni
In pazienti affetti da sclerosi multipla (SM) recidivante –remittente (SMRR), amiselimod, un modulatore orale selettivo del recettore della sfingosina-1-fosfato 1, ha soppresso l'attività di malattia in modo dose dipendente senza bradiaritmia clinicamente rilevante in uno studio di 2 settimane controllo controllato con placebo di 24 settimane. Ora escono online sul "Multiple Sclerosis Journal" i risultati di un estensione dello studio fino a 96 settimane per valutare l'efficacia e la sicurezza del farmaco a 2 anni.
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Magnesiemia, se troppo bassa o troppo alta può aumentare il rischio di demenza
Livelli di magnesio sierico sia bassi sia elevati sono associati al rischio di demenza, suggerendo una relazione a forma di U rovesciata (U-shaped). È quanto emerge da una nuova ricerca pubblicata online su "Neurology".
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ONCOEMATO

Ca ovarico ricorrente, mantenimento con rucaparib ritarda la progressione nei diversi sottotipi tumorali. ESMO 2017
La terapia di mantenimento con l'inibitore di PARP rucaparib ha migliorato di 11,2 mesi rispetto al placebo la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e ridotto del 77% il rischio di progressione o decesso in pazienti con carcinoma ovarico recidivato platino-sensibile e con il gene BRCA mutato nello studio di fase III ARIEL3, presentato a Madrid durante i lavori del congresso annuale della European Society of Medical Oncology (ESMO).
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Ca mammario avanzato, abemaciclib aggiunto alla terapia ormonale allontana la progressione e aumenta la risposta. ESMO 2017
L'aggiunta di abemaciclib, un inibitore delle chinasi ciclina-dipendenti di tipo 4 e 6 (CDK 4/6), alla terapia endocrina con l'inibitore dell'aromatasi anastrozolo o letrozolo ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e ridotto del 46% il rischio di progressione o morte rispetto alla sola terapia endocrina in donne in post-menopausa con un tumore al seno avanzato HR-positivo ed HER2-negativo (HR+/HER2-), non trattate in precedenza, nello studio multicentrico internazionale MONARCH 3.
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Ca uroteliale, aggiunta di ramucirumab alla chemio prolunga, ma di poco, la sopravvivenza libera da progressione. ESMO 2017
L'aggiunta dell'anticorpo monoclonale anti-VEGFR-2 ramucirumab alla chemioterapia con docetaxel ha migliorato in modo significativo, ma di poco, la sopravvivenza libera da progressione (PFS) in pazienti con carcinoma uroteliale avanzato o metastatico progrediti nonostante una chemio precedente a base di platino. È questo il risultato principale dello studio multicentrico internazionale di fase III RANGE, presentato congresso annuale della European Society for Medical Oncology (ESMO), a Madrid, e pubblicato in contemporanea su The Lancet.
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Melanoma, vemurafenib adiuvante clinicamente efficace negli stadi IIC-IIIB. ESMO 2017
L'inibitore di BRAF vemurafenib utilizzato come terapia adiuvante in pazienti con melanoma in stadio IIC-IIIC totalmente resecato e con la mutazione BRAF V600, ad alto rischio di recidiva, ha dato risultati misti nello studio randomizzato di fase III BRIM8, presentato di recente a Madrid in occasione del congresso annuale della European Society for Medical Oncology (ESMO), durante il Presidential Symposium. Infatti, delle due coorti studiate, la prima (pazienti negli stadi da IIC a IIIB) ha mostrato di beneficiare del trattamento, mentre la seconda (pazienti in stadio IIIC) no.
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Melanoma, nivolumab batte iplimumab come terapia adiuvante per lo stadio III/IV resecato. ESMO 2017
L'inibitore del checkpoint immunitario PD-1 nivolumab potrebbe diventare un nuovo standard come terapia adiuvante per i pazienti con melanoma resecato in stadio IIIB/C e IV, ad alto rischio di recidiva, e a prescindere dal fatto che abbiano il gene BRAF mutato oppure no. È quanto emerge dai risultati dello studio multicentrico internazionale CheckMate 238, presentati a Madrid nel Presidential Symposiun sul melanoma durante il congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO) e pubblicati in contemporanea sul New England Journal of Medicine.
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Melanoma, combinazione dabrafenib-trametinib adiuvante dimezza il rischio di morte o ricaduta nello stadio III BRAF+. ESMO 2017
Il trattamento adiuvante con la combinazione di due farmaci mirati, l'inibitore di BRAF dabrafenib e l'inibitore di MEK trametinib, ha ridotto del 53% rispetto al placebo il rischio di ricaduta o decesso in pazienti con melanoma in stadio III, aventi il gene BRAF mutato. È questo il risultato principale dello studio multicentrico internazionale di fase III COMBI-AD, presentato a Madrid durante il Presidential Symposium sul melanoma al congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO) e pubblicato in contemporanea sul New England Journal of Medicine.
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ARTHRITIS

Artrite reumatoide, farmaci biologici e gestione delle infezioni da epatite B: le raccomandazioni di una consensus italiana
La SIR (Società Italiana di Reumatologia) e la SIMIT (Società Italiana delle Malattie Infettive e Tropicali) hanno appena pubblicato sulla rivista Joint Bone Spine alcune raccomandazioni, frutto di una consensus di esperti delle due società scientifiche, sulla gestione delle infezioni sostenute dal virus HBV nei pazienti affetti da artrite reumatoide.
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Artrite reumatoide, attenti alle cure alternative. Lo dicono i pazienti di APMAR
É uno dei messaggi che Antonella Celano, presidente di APMAR ha lanciato in occasione dell'incontro promosso recentemente a Milano sulla patologia
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Artrite reumatoide: marcatori specifici (ACPA) per terapie personalizzate e tempestive
Per una miglior cura dell'artrite reumatoide è fondamentale rilevare in tempi rapidi alcuni marcatori specifici che consentono di distinguere all'esordio le forme a evoluzione potenzialmente più grave e identificare l'approccio terapeutico appropriato. E' questo il messaggio chiave emerso dall'incontro "Artrite Reumatoide: una malattia dai mille volti. Dalla gestione della cronicità alla lotta alla forma precoce e aggressiva" svoltosi a Milano.
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Artrite reumatoide, baricitinib batte MTX in alcuni outcome riferiti dai pazienti
Baricitinib, da solo o in combinazione con MTX, migliora più efficacemente alcuni outcome riferiti dai pazienti, quali la funzione fisica, l'astenia e la qualità della vita rispetto alla monoterapia con il DMARDs.Lo dimostrano i risultati di un'analisi post-hoc dello studio registrativo di Fase III RA-BEGIN, recentemente pubblicata su Arthritis Research & Therapy che potrebbe facilitare la vita di questi pazienti per i quali l'impiego di MTX non è desiderabile.
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Fratture vertebrali e perdita di massa ossea nei pazienti HIV positivi: quale relazione-
Tre studi presentati nel corso dell'ultimo congresso dell'ASBMR hanno documentato l'esistenza di una correlazione tra la sieropositività al virus HIV e il rischio di fratture vertebrali e di perdita di massa ossea.
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Artrite reumatoide, la malattia che ti leva le mani
Si è tenuto la scorsa settimana a Roma il Convegno ‘Artrite Reumatoide: migliorare le aspettative, insieme è possibile'. L'obiettivo è stato mettere a fuoco con tutti gli stakeholder le azioni e gli strumenti per migliorare la vita dei pazienti e le ricadute di una patologia invalidante sul sistema paese.
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PNEUMO

Come gestire le riacutizzazioni della BPCO secondo le nuove linee guida ERS/ACT
A Milano, durante il congresso annuale dell'European Respiratory Society (ERS) sono state presentate le recenti linee guida interamente dedicate al trattamento delle riacutizzazioni della broncopneumopatia cronico ostruttiva (BPCO). Il documento, pubblicato sull' "European Respiratory Journal" e redatto da una task force multidisciplinare costituita da esperti dell'ERS e dell'American Thoracic Society (ATS), fornisce – tra i temi più rilevanti - nuovi consigli per la gestione dei pazienti ambulatoriali e per l'avvio della riabilitazione polmonare durante o dopo un'esacerbazione della malattia.
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Mepolizumab, un possibile nuovo trattamento per alcune forme di BPCO-
In contemporanea con la pubblicazione dei risultati sulla rivista NEJM relativi ai due trial clinici di Fase III METREX e METREO sul possibile impiego di mepolizumab, inibitore di IL-5, nel trattamento delle forme eosinofiliche di BPCO (1), sono stati presentati al congresso ERS i risultati relativi all'ultimo dei due studi sopra menzionati. Come è noto, il farmaco è già stato studiato nell'asma ed è già disponibile nel nostro Paese per il trattamento delle forme gravi eosinofiliche di questa malattia.
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Asma severo eosinofilico, nuove conferme di efficacia per reslizumab
E' stato approvato lo scorso anno dalla Commissione Europea come terapia aggiuntiva (add-on) in pazienti adulti con asma eosinofilico severo non adeguatamente controllato nonostante l'uso di corticosteroidi per via inalatoria (ICS) a dosi elevate associati ad un altro medicinale per il trattamento di mantenimento. Parliamo di reslizumab, un anticorpo monoclonale umanizzato diretto contro l'interleukina -5 (IL-5) da poco disponibile anche nel nostro Paese nell'indicazione sopra indicata. Di seguito un elenco riassuntivo dei dati principali emersi in alcune presentazioni fatte in occasione dell'ultimo Congresso ERS.
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Dieta ed esercizio fisico regolare, importanti nei pazienti con asma anche se normopeso
Una dieta sana unita all'esercizio fisico regolare sono interventi sullo stile di vita comunemente consigliati ai pazienti obesi con asma per tenere sotto controllo i loro problemi respiratori. Durante l'edizione 2017 del congresso dell'European Respiratory Society sono stati presentati dei lavori che suggeriscono come dieta ed attività fisica siano importanti anche nell'aiutare i pazienti di peso normale a respirare più facilmente.
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In Europa, una persona su 4 ‘vittima' di fumo passivo al lavoro
Anche se un calo complessivo c'è stato, soprattutto in bar, locali e ristoranti, in Europa una persona su quattro è esposta al fumo passivo sul posto di lavoro. Sono questi i risultati di una ricerca condotta dai da un team di esperti dell'Imperial College di Londra, presentata al Congresso ERS di Milano.
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Sigarette elettroniche, utilizzo triplicato nonostante qualche dubbio sulla sicurezza
Tra il 2012 e il 2014 l'uso di sigarette elettroniche è triplicato probabilmente perché utilizzate come strumento per smettere di fumare le sigarette convenzionali. E' quanto emerge da un grosso sondaggio effettuato in Europa e i cui risultati sono stati presentati all'ultimo congresso della European Respiratory Society. Al contempo questa indagine mostra che negli stessi anni è diminuito l'uso di terapie classiche per smettere di fumare. Durante l'ERS 2017 sono stati presentati altri studi che confermano questo trend in aumento e che evidenziano come all'interno delle e-cigarette ci siano, al di là della nicotina, sostanze nocive a livello respiratorio e che quindi violano normative europee in merito.
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Ventilazione notturna a pressione positiva continua (CPAP) sicura nella sindrome da ipoventilazione dell'obeso
La maggior parte dei pazienti con sindrome da ipoventilazione dell'obeso con apnee del sonno può passare in modo sicuro alla ventilazione meccanica notturna a pressione positiva continua (CPAP) dopo tre mesi di ventilazione a pressione positiva intermittente (BIPAP). Lo dimostrano i risultati di uno studio, condotto dai ricercatori del Pontifical Catholic University of Chile di Santiago, presentata al Congresso ERS di Milano.
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ALTRI STUDI

Rene policistico, novità terapeutiche cambiano la prospettiva di cura per i pazienti
L'indagine "Rene policistico: una vita ad ostacoli" è stata presentata a Roma durante l'incontro di anteprima del 58° Congresso della Società Italiana di Nefrologia per far luce sul rene policistico, la più comune malattia genetica nefrologica con la quale convivono 24 mila italiani. Si è parlato anche delle nuove terapie che promettono un reale passo in avanti.
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HIV, sviluppato anticorpo tri-specifico in grado di sconfiggere il 99% dei ceppi virali. A breve test sull'uomo
La ricerca sull'HIV procede incessante e la speranza di combattere il virus attraverso un vaccino efficace è in amento. L'ultima scoperta in questo ambito riguarda lo sviluppo di un "super" anticorpo, che si è dimostrato capace di attaccare ben il 99% dei ceppi virali. La ricerca, frutto di una collaborazione tra il National Institutes of Health degli Stati Uniti e l'azienda farmaceutica Sanofi, è stata pubblicata sulla rivista Science.
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BUSINESS

Novartis interessata ai radiofarmaci di AAA-
Secondo quanto riportano alcune testate internazionali, Novartis starebbe valutando l'opportunità di siglare un accordo per acquisire l'azienda radiofarmaceutica Advanced Accelerator Applications (AAA). Novartis sta cercando di espandere il suo giro di affari attraverso acquisizioni di medio calibro e non mega merger, rivelatisi molto difficili da gestire. Novartis e AAA hanno rifiutato di commentare la notizia.
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Epatite C, MSD pone fine allo sviluppo di due programmi clinici. Janssen aveva già fatto lo stesso
La revisione dei dati di Fase II e l'analisi di uno scenario competitivo che è ben diverso da quello di pochissimi anni fa, hanno portato MSD a prendere la decisione di interrompere lo sviluppo di due programmi clinici relativi a due nuovi farmaci anti epatite C a base di uprifosbuvir. Poche settimane fa anche Janssen aveva preso una decisione analoga, decidendo addirittura di uscire da questo settore terapeutico.
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ALTRE NEWS

Forum della Leopolda: melting pot di idee per il futuro della salute e della sanità
Prende il via oggi a Firenze, presso la Stazione Leopolda, la seconda edizione del "Forum della sostenibilità e opportunità nel settore della salute": due giornate di convegni, tavole rotonde e workshop per discutere degli aspetti più rilevanti del settore e delineare quali sfide dovrà affrontare il sistema salute per garantire efficienza ed equità, continuando a rappresentare un importante motore di sviluppo. Un dibattito di respiro nazionale e internazionale sui temi della governance e dell'innovazione, che vedrà autorevoli esponenti delle Istituzioni, della comunità scientifica, del mondo della sanità e dell'industria confrontarsi con "futuristi" di fama internazionale, portatori di "visioni" e anticipatori di tendenze del mondo dei prossimi anni.
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HIV in carcere, lotta al virus ma anche ai pregiudizi
Presentati oggi a Venezia i risultati del progetto "Free to live well with HIV in Prison" condotto da SIMSPe, NPS Italia Onlus, Università Ca' Foscari Venezia con la collaborazione del Ministero della Salute e del Ministero della Giustizia. La ricerca fotografa la situazione nelle carceri italiane e traccia le linee d'intervento per prevenire e combattere l'HIV.
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Schizofrenia: vivere una vita piena è un obiettivo possibile
Una discussione più aperta sulle opzioni terapeutiche disponibili, che includa da subito il paziente con schizofrenia e il suo caregiver, permette di instaurare la terapia più appropriata e consente al paziente di vivere una vita piena.
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E' italiana la prima app che aiuta a prevenire il tumore
Avere a disposizione sul proprio cellulare indicazioni utili a prevenire il tumore oggi è possibile grazie a "A third less", una app multipiattaforma (Ios, Android, Windows Phone) che fornisce indicazioni sull'alimentazione da seguire e sull'attività fisica da svolgere attraverso contenuti multimediali. È stata realizzata da un team coordinato dall'Istituto di Neuroscienze del Cnr, con il supporto dell'Università di Padova e dell'Istituto Oncologico Veneto e con la sponsorizzazione di Takeda.
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