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30 Settembre 2018
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Premio Galeno 2018: vincono Ocrevus, Spinraza, Alofisel e Januvia. Menzioni speciali a Dupixent, Vaxelis e Ilaris
» INTERVISTE
Prof. Mercuri: Atrofia muscolare spinale: descrizione della malattia, cause, sintomi e prognosi
Prof. Bertini: Atrofia muscolare spinale, perchè è importante che la diagnosi e la terapia siano molto precoci
Dr.ssa De Cristofano: Libro bianco per la SMA, l'impegno di Biogen per la ricerca sull'atrofia muscolare spinale
Daniela Lauro: Famiglie SMA, quali sono le attività dell'associazione per i pazienti e per i famigliari
Maria Letizia Solinas: Atrofia muscolare spinale, impegno dell'associazione ASAMSI per il progresso delle cure
Prof. Mercuri: Atrofia muscolare spinale: nuove prospettive di cura grazie alla prima terapia specifica
Dr. Beccaria: Impatto dell'intelligenza artificiale nella ricerca clinica
Dr. Santoro: Come entra in gioco l'intelligenza artificiale nelle varie fasi della ricerca clinica
Dr. Manfredi: Ricerca clinica ed empatia: come dialogare meglio con le macchine
Dr. Viviani: Artificial intelligence per la ricerca medica: storia di una start up italiana nata a San Francisco
Prof. Matteucci: Intelligenza artificiale in medicina spiegata da un esperto
Dr. Scaccabarozzi: La ricerca clinica di una Big Pharma: come viene utilizzata l'intelligenza artificiale
Prof. Caiani: Intelligenza artificale e ricerca biomedica: esempi applicativi pratici
Dr. Murciano: Adozione dell'intelligenza artificiale nel settore farmaceutico
» ITALIA
35 nuovi farmaci in commercio
13 variazioni di prezzo
4 variazioni di classe
16 cessate commercializzazioni
Linfoma di Hodgkin: nivolumab disponibile in Italia
Artrite reumatoide, disponibile anche in Italia tofacitinib per le forme moderate e gravi
Malattie rare, dai miglioramenti della legge 648/96 al dialogo tra Aifa e aziende: le proposte migliorative di Ossfor
» FDA
Infezioni da micobatteri non tubercolari: Fda approva amikacina lisposomiale per inalazione
» CARDIO
Giornata mondiale del cuore: obiettivo ridurre del 25% la mortalità per patologie cardiovascolari
Giornata Mondiale del Cuore, serve una strategia di prevenzione cardiovascolare
» DIABETE
Diabete di tipo 2, tre terapie di seconda linea a confronto e nessun vincitore
Prediabete, trattare subito per prevenire il passaggio a diabete. Studio su The Lancet
Dapagliflozin riduce lo scompenso cardiaco e i decessi. Studio DECLARE -TIMI 58
» GASTRO
Colite ulcerosa, il dorsista Simone Sabbioni testimonial della campagna di sensibilizzazione di IG-IBD
Girovisan, nuovi risultati positivi nelle porfirie epatiche acute
Epatite C: restano 300mila pazienti ancora da curare
» DOLORE
Neuropatia diabetica, una panoramica sulla fisiopatologia e sugli approcci gestionali
Dolore neuropatico con episodi di dolore acuto, bassa qualità della vita e costi sanitari elevati
Rimozione del terzo molare, via il dolore con paracetamolo e ibuprofene
» NEURO
SMA, nuovo sistema sicuro di somministrazione intratecale per nusinersen
Alzheimer, predisposizione genetica da fattori di rischio metabolico già nell'infanzia
Parkinson avanzato, sintomi non-motori migliorati da trattamento dopaminergico ottimizzato
Atrofia muscolare spinale, presentato il primo libro bianco. Cambiano gli standard di cura, migliora la diagnosi neonatale
Trattamento della narcolessia, già approvato in Europa pitolisant sta per sbarcare negli USA
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Leucemia, CAR T-cells: aver fatto prima il trapianto di staminali o no può influire sugli outcome-
Sarcoma di Ewing, una chemio ad alto dosaggio più trapianto allogenico di staminali migliora la sopravvivenza
Cancro al polmone ricaduto, promettente la combinazione epacadostat-pembrolizumab
Fibrosi polmonare idiopatica, aggiunta di sildenafil a nintedanib non aggiunge beneficio in alcuni pazienti. #ERS2018
Non solo BRCA: scoperti nuovi geni predisponenti al tumore al seno e all'ovaio
Linfoma di Hodgkin, brentuximab vedotin aggiunto alla chemio migliora gli outcome nell'anziano
Cancro al polmone, proseguire bevacizumab dopo la progressione non migliora la sopravvivenza
Nuove linee guida ASCO/IDSA per la profilassi antimicrobica nei malati di cancro
Carcinoma polmonare a piccole cellule: atezolizumab in prima linea (con la chemio) aumenta la sopravvivenza dei pazienti con malattia estesa
Tumori: in Italia 373mila i nuovi casi stimati nel 2018. Nuovo rapporto AIOM e AIRTOM
Tumore del polmone in stadio III non resecabile, durvalumab prima immunoterapia che aumenta sopravvivenza globale
Cancro al polmone avanzato, risposta promettente e duratura con entrectinib nei pazienti ROS1-positivi
Leucemia mieloide acuta, combinazione di chemioterapici sicura ed efficace nell'anziano
Mieloma multiplo, combinazione selinexor- desametasone promettente nei pazienti penta-refrattari
Tumori testa-collo, cetuximab in mantenimento meno tossico cambiando la schedula
» ARTHRITIS
Gotta e rischio perdita udito nell'anziano
Behcet, studio italiano: risultati preliminari promettenti per secukinumab
Artrite reumatoide, confermata safety approccio treat-to-target (T2T)
Malattia psoriasica, il rischio diabete si impenna!
» PNEUMO
Asma grave eosinofilo, benefici di reslizumab confermati nella ‘real life'. #ERS 2018
Asma grave eosinofilo, mepolizumab si conferma sicuro ed efficace a lungo termine nello studio COSMEX. #ERS2018
Batteri materni e salute del feto in utero: un pericoloso legame facilmente trattabile
Denervazione polmonare mirata, un aiuto in caso di BPCO in trattamento attivo
Pneumologia: "in Italia boom di malattie respiratorie nei bambini"
BPCO moderata-grave, budesonide aggiunta a formoterolo migliora la progressione della malattia
Vaccino sperimentale di GSK aiuta a prevenire la tubercolosi polmonare attiva in adulti HIV negativi. Studio sul NEJM
» BUSINESS
Diabete, Eli Lilly acquisisce i diritti per un GLP-1 agonista sperimentale attivo per via orale
Novartis si riorganizza, in Svizzera e Regno Unito 2mila esuberi
» VARIE
A MSD Italia, il Premio "Nostalgia di Futuro": Premiata l'innovazione nella comunicazione



PRIMO PIANO

Premio Galeno 2018: vincono Ocrevus, Spinraza, Alofisel e Januvia. Menzioni speciali a Dupixent, Vaxelis e Ilaris

Si è tenuta questa mattina, presso il Rosa Grand Hotel, la cerimonia finale del prestigioso Prix Galien Italia 2018, considerato alla stregua di un "Nobel" nel settore dei farmaci e dei dispositivi medici. All'evento hanno partecipato i rappresentanti di alcune delle maggiori industrie farmaceutiche operanti in Italia.

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INTERVISTE

Atrofia muscolare spinale: descrizione della malattia, cause, sintomi e prognosi

Intervista al Prof. Eugenio Mercuri, Direttore dell'Unità Operativa di Neuropsichiatria Infantile, Policlinico Agostino Gemelli di Roma
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Atrofia muscolare spinale, perchè è importante che la diagnosi e la terapia siano molto precoci

Intervista al Prof. Enrico Bertini, Direttore Unità di Medicina Molecolare per Malattie Neuromuscolari e Neurodegenerative, Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma
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Libro bianco per la SMA, l'impegno di Biogen per la ricerca sull'atrofia muscolare spinale

Intervista alla Dr.ssa Barbara De Cristofano, SMA Lead, Biogen Italia

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Famiglie SMA, quali sono le attività dell'associazione per i pazienti e per i famigliari

Intervista a Daniela Lauro, Presidente di Famiglie SMA
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Atrofia muscolare spinale, impegno dell'associazione ASAMSI per il progresso delle cure

Intervista a Maria Letizia Solinas, Presidente Associazione Studio Atrofie Muscolari Spinali Infantili (ASAMSI)
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Atrofia muscolare spinale: nuove prospettive di cura grazie alla prima terapia specifica

Intervista al Prof. Eugenio Mercuri, Direttore dell'Unità Operativa di Neuropsichiatria Infantile, Policlinico Agostino Gemelli di Roma
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Impatto dell'intelligenza artificiale nella ricerca clinica

Intervista al Dr. Massimo Beccaria, Managing Director Alfa Technologies International srl, Polihub Milano

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Come entra in gioco l'intelligenza artificiale nelle varie fasi della ricerca clinica

Intervista al Dr. Eugenio Santoro, Responsabile del laboratorio di informatica medica, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri - IRCCS

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Ricerca clinica ed empatia: come dialogare meglio con le macchine

Intervista al Dr. Gorgio Manfredi, CEO Rumbletumbleweed Srl

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Artificial intelligence per la ricerca medica: storia di una start up italiana nata a San Francisco

Intervista al Dr. Maurizio Viviani, CEO Strong Artificial Intelligence, San Francisco

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Intelligenza artificiale in medicina spiegata da un esperto

Intervista al Prof. Matteo Matteucci, Professore Associato del Politecnico di Milano, Docente Robotics, Cognitive Robotics e Machine Learning

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La ricerca clinica di una Big Pharma: come viene utilizzata l'intelligenza artificiale

Intervista al Dr. Sergio Scaccabarozzi, Country Head, PDG Country Clinical Operations-Italy, Roche S.p.A.
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Intelligenza artificale e ricerca biomedica: esempi applicativi pratici

Intervista al Prof. Enrico G. Caiani, Professore Associato del Politecnico di Milano, Chairman WG e-Cardiology European Society of Cardiology, Docente eHealth and Bioengineering

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Adozione dell'intelligenza artificiale nel settore farmaceutico

Intervista al Dr. Ettore Murciano, VP Channel Sales and Alliances, Loop AI Labs Inc. San Francisco

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ITALIA

35 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Actikerall, Agrippal S1, Bavencio, Candetens, Ceroxteril, Decapeptyl, Fluad, Fluarix Tetra, Fravane, Influvac S, Kanjinti, Lodicand, Lynparza, Pavetod, Stelara, Takawita, Vaxigrip Tetra, Zejula.2 nuovi farmaci equivalenti
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13 variazioni di prezzo
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4 variazioni di classe
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16 cessate commercializzazioni
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Linfoma di Hodgkin: nivolumab disponibile in Italia
L'Aifa ha approvato la rimborsabilità di nivolumab per il trattamento di pazienti adulti colpiti da linfoma di Hodgkin classico (cHL) recidivante o refrattario dopo trapianto autologo di cellule staminali e trattamento con brentuximab vedotin.
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Artrite reumatoide, disponibile anche in Italia tofacitinib per le forme moderate e gravi
Tofacitinib, capostipite internazionale della classe degli inibitori delle Janus chinasi, oggi è rimborsato in Italia per il trattamento dell'Artrite Reumatoide; già autorizzato in più di 80 Paesi nel mondo e ampiamente impiegato dal 2013 al 2017 per più di 100.000 pazienti nella pratica clinica internazionale.
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Malattie rare, dai miglioramenti della legge 648/96 al dialogo tra Aifa e aziende: le proposte migliorative di Ossfor
Individuare possibili margini di miglioramento nell'applicazione dei programmi di accesso anticipato (EAPs) ai farmaci orfani (i farmaci destinati ai malati rari), al fine di consentire al paziente di ottenere le terapie in tempi più brevi. È questo, in sintesi, l'obiettivo del primo Position Paper dell'Osservatorio Farmaci Orfani (OSSFOR) presentato a Palazzo Madama, su iniziativa della Senatrice Paola Binetti.
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FDA

Infezioni da micobatteri non tubercolari: Fda approva amikacina lisposomiale per inalazione
L'Fda ha approvato l'amikacina liposomiale per inalazione (ALIS) per il trattamento delle malattie polmonari causate dai batteri del complesso Mycobacterium avium nei pazienti che non rispondono al trattamento convenzionale. Si tratta di un trattamento inalatorio che viene somministrato una volta al giorno attraverso un nebulizzatore.
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CARDIO

Giornata mondiale del cuore: obiettivo ridurre del 25% la mortalità per patologie cardiovascolari
Il trattamento di riparazione percutanea della valvola mitrale, senza l'utilizzo del bisturi dimezza il rischio di ospedalizzazioni per scompenso cardiaco (35,8% vs 67,9%) rispetto alla terapia medica massimale.
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Giornata Mondiale del Cuore, serve una strategia di prevenzione cardiovascolare
Fare promesse al proprio cuore, da sempre, vuol dire anche prendersi cura della propria salute. Lo ricorda la campagna promossa dalla World Heart Federation, in occasione della Giornata Mondiale del Cuore (29 settembre 2018), promossa in Italia dall' Associazione "Fondazione Italiana per il Cuore" (FIpC), insieme a Conacuore, che raggruppa ben 119 associazioni di pazienti cardiopatici sul territorio, e quest'anno in collaborazione con Regione Lombardia.
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DIABETE

Diabete di tipo 2, tre terapie di seconda linea a confronto e nessun vincitore
Nei pazienti con diabete di tipo 2 in trattamento con metformina nessun farmaco di seconda linea, tra inibitori DPP-4, sulfoniluree e tiazolidinedioni, ha dimostrato di essere più efficace degli altri nel ridurre i livelli di emoglobina glicata. Le sulfoniluree hanno tuttavia causato un lieve aumento del rischio di infarto miocardico e disturbi oculari rispetto agli inibitori DPP-4. E' quanto emerge da uno studio retrospettivo su un ampio numero di pazienti pubblicato su JAMA Network.
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Prediabete, trattare subito per prevenire il passaggio a diabete. Studio su The Lancet
Nei pazienti con prediabete ad alto rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 il trattamento con un triplo regime farmacologico ha significativamente ridotto la probabilità di progressione verso la malattia rispetto alle sole modifiche dello stile di vita. Sono questi i risultati di uno studio prospettico pubblicato su The Lancet Diabetes & Endocrinology.
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Dapagliflozin riduce lo scompenso cardiaco e i decessi. Studio DECLARE -TIMI 58
Il farmaco antidiabetico dapagliflozin riduce gli outcome cardiovascolari, in particolare lo scompenso cardiaco e i decessi per cause cardiovascolari. La conferma arriva dallo studio di fase III DECLARE - TIMI 58, il più ampio studio sugli outcome cardiovascolari (CVOT) mai condotto per un inibitore di SGLT2.
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GASTRO

Colite ulcerosa, il dorsista Simone Sabbioni testimonial della campagna di sensibilizzazione di IG-IBD
Faccia pulita come quella di migliaia di ragazzi della sua età, fisico da atleta e sorriso convincente. Simone Sabbioni, primatista nazionale sui 100 metri dorso in vasca lunga e primatista nelle tre specialità del dorso in vasca corta, parteciperà ai 14esimi Campionati Mondiali in vasca corta, in programma ad Hangzoun, Cina, dall'11 al 16 dicembre 2018 ed è il tsetimonial della campagna di sensibilizzazione sulle malattie infiammatorie croniche intestinali di IG-IBD che verrà presentata questa sera all'NH collection Roma Palazzo Cinquecento.
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Girovisan, nuovi risultati positivi nelle porfirie epatiche acute
Sono stati annunciati i risultati positivi di prima linea da un'analisi provvisoria dello studio di fase 3 Envision su givosiran, una terapia basata sulla tecnologia RNA-interference progettata per indirizzare l'acido aminolevulinico sintasi 1, per il trattamento delle porfirie epatiche acute.
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Epatite C: restano 300mila pazienti ancora da curare
Gli italiani con diagnosi nota di epatite C e in attesa di essere curati sono nettamente diminuiti, ma secondo le stime aggiornate di EpaC onlus sono ancora circa 200mila i pazienti da indirizzare verso una cura definitiva. A questi vanno sommati altri 100mila pazienti (media 71-130.000) che ancora non hanno scoperto l'infezione (il cosiddetto sommerso). Queste sono le stime contenute nell'indagine "Epatite C: stima del numero di pazienti con diagnosi nota e non nota residenti in Italia".
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DOLORE

Neuropatia diabetica, una panoramica sulla fisiopatologia e sugli approcci gestionali
La neuropatia diabetica e le sue principali conseguenze cliniche, in particolare il dolore neuropatico, le ulcere del piede e la disfunzione del sistema nervoso autonomo, sono associate a una notevole morbilità, a un aumentato rischio di mortalità e a una ridotta qualità della vita. Uno studio pubblicato su Endocrine Reviews ne illustra gli aspetti clinici, i concetti patogenetici e i relativi i biomarcatori, oltre a valutare le opzioni terapeutiche, con particolare enfasi sullo stile di vita e sugli approcci terapeutici legati alla patogenesi.
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Dolore neuropatico con episodi di dolore acuto, bassa qualità della vita e costi sanitari elevati
Quando al dolore neuropatico si aggiunge un dolore episodico intenso (DEI), la qualità della vita dei pazienti peggiora sensibilmente rispetto alla popolazione sana e i costi sanitari crescono in modo sostanziale, soprattutto nei soggetti di sesso maschile e di età superiore ai 49 anni. Sono i risultati di uno studio pubblicato su Pain Research and Treatment.
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Estrazione del terzo molare, via il dolore con paracetamolo e ibuprofene
Secondo quanto riportato in un lavoro pubblicato su Clinical Therapeutics la combinazione a dose fissa di paracetamolo e ibuprofene fornisce sollievo dal dolore dopo estrazione del terzo molare in maniera superiore alla monoterapia con il solo paracetamolo o il solo ibuprofene. Tale analgesia risulta anche più rapida utilizzando la combinazione dei due farmaci rispetto alla monoterapia.
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NEURO

SMA, nuovo sistema sicuro di somministrazione intratecale per nusinersen
Un sistema di cateterismo intratecale sottocutaneo (SIC) è un metodo sicuro, più economico e, almeno per alcuni pazienti adulti e bambini, più conveniente per somministrare nusinersen per il trattamento dell'atrofia muscolare spinale (SMA), Lo suggerisce una nuova ricerca pubblicata sul "Journal of Pediatric Orthopedics".
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Alzheimer, predisposizione genetica da fattori di rischio metabolico già nell'infanzia
La predisposizione genetica alla malattia di Alzheimer (AD) è legata a un aumentato rischio di disturbi cardiometabolici già nell'infanzia: lo sostiene il nuovo studio PANIC sull'attività fisica e la nutrizione nei bambini, in corso presso l'Università della Finlandia orientale, i cui risultati sono stati pubblicati sul "Journal of Alzheimer's Disease".
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Parkinson avanzato, sintomi non-motori migliorati da trattamento dopaminergico ottimizzato
I sintomi non motori sono comuni nella fase terminale della malattia di Parkinson (PD) poiché la frequenza e la gravità della maggior parte di questi sintomi aumentano con l'avanzare della malattia. Secondo quanto riportato in uno studio riportato su "Jornal of Parkinson Disease" l'ottimizzazione del trattamento dopaminergico negli stadi più gravi può influenzare i sintomi non motori e migliorare la qualità della vita."
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Atrofia muscolare spinale, presentato il primo libro bianco. Cambiano gli standard di cura, migliora la diagnosi neonatale
Presentato a Milano il primo Libro Bianco sull'Atrofia Muscolare Spinale (SMA), una malattia genetica rara che rappresenta la prima causa genetica di mortalità infantile ed è caratterizzata da una grave debolezza muscolare progressiva e debilitante. Si tratta di una malattia invalidante che ha un forte impatto anche sulle famiglie. Realizzato da Biogen, azienda fortemente impegnata in ambito neurologico, il Libro Bianco, è titolato "SMA. Il racconto di una rivoluzione".
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Trattamento della narcolessia, già approvato in Europa pitolisant sta per sbarcare negli USA
Nuovi dati a più lungo termine - comunicati a Beverly (Massachusetts, USA), durante il 7th International Symposium on Narcolepsy - forniscono ulteriori prove del fatto che il farmaco ‘sperimentale' pitolisant riduce l'eccessiva sonnolenza diurna (EDS) e la cataplessia in pazienti con narcolessia.
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

Leucemia, CAR T-cells: aver fatto prima il trapianto di staminali o no può influire sugli outcome-
Aver fatto un trapianto di cellule staminali emopoietiche prima della terapia con CAR T-cells potrebbe influire sulla probabilità di ottenere una risposta ottimale al trattamento e di sviluppare una sindrome da rilascio di citochine (CRS) e una neurotossicità gravi. Lo suggerisce una metanalisi pubblicata da poco online sulla rivista Medical Oncology.
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Sarcoma di Ewing, una chemio ad alto dosaggio più trapianto allogenico di staminali migliora la sopravvivenza
Una combinazione di busulfan e melfalan ad alto dosaggio associata al trapianto autologo di cellule staminali può migliorare la sopravvivenza rispetto alla chemioterapia standard (una tripletta costituita da vincristina, dactinomicina e ifosfamide), nei pazienti con sarcoma di Ewing. È quanto emerge da uno studio multicentrico europeo (Euro-E.W.I.N.G.99 e Ewing-2008) da poco uscito sul Journal of Clinical Oncology.
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Cancro al polmone ricaduto, promettente la combinazione epacadostat-pembrolizumab
Dati aggiornati sull'efficacia e sulla sicurezza dell'associazione dell'anti-PD-1 pembrolizumab con l'inibitore di IDO1 epacadostat, testata nello studio di fase I/II ECHO-202/KEYNOTE-037, evidenziano che la combinazione è attiva e ha un profilo di sicurezza tollerabile nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule recidivato/refrattario. Questi risultati sono appena stati presentati alla XIX IASLC World Conference on Lung Cancer a Toronto, in Canada.
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Fibrosi polmonare idiopatica, aggiunta di sildenafil a nintedanib non aggiunge beneficio in alcuni pazienti. #ERS2018
Nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica e con capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) gravemente compromessa (≤35%) l'aggiunta di sildenafil a nintedanib, un trattamento standard, non ha apportato benefici significativi nello studio di fase III INSTAGE, appena presentato a Parigi in occasione del congresso della European Respiratory Society (ERS) e pubblicato in contemporanea sul New England Journal of Medicine.
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Non solo BRCA: scoperti nuovi geni predisponenti al tumore al seno e all'ovaio
I geni BRCA 1/2 non sono gli unici, se mutati, ad aumentare il rischio di tumori al seno o all'ovaio. Uno studio americano appena pubblicato su JAMA Oncology, infatti, ne ha identificati di nuovi, in particolare MSH6 e ATM, che sembrano essere associati in modo significativo a un rischio moderato rispettivamente di carcinoma mammario e carcinoma ovarico.
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Linfoma di Hodgkin, brentuximab vedotin aggiunto alla chemio migliora gli outcome nell'anziano
Il coniugato anticorpo-farmaco brentuximab vedotin somministrato in sequenza prima e dopo la chemioterapia standard è apparso efficace e sicuro per i pazienti anziani con linfoma di Hodgkin non trattati in precedenza, in uno studio multicentrico di fase II, non randomizzato, pubblicato di recente su JAMA Oncology.
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Cancro al polmone, proseguire bevacizumab dopo la progressione non migliora la sopravvivenza
Continuare il trattamento con l'antiangiogenico bevacizumab anche dopo la progressione della malattia non prolunga sopravvivenza nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule già trattati col farmaco in prima linea. È quanto emerge dallo studio randomizzato di fase IIIb AvaALL (Avastin in All Lines Lung), pubblicato da poco su JAMA Oncology.
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Nuove linee guida ASCO/IDSA per la profilassi antimicrobica nei malati di cancro
Sono appena state pubblicate sul Journal of Clinical Oncology le nuove linee guida americane sulla profilassi antimicrobica alla quale dovrebbero essere sottoposti i pazienti oncologici. Quando fanno la chemioterapia citotossica e sono sottoposti a un trapianto di cellule staminali ematopoietiche, i malati di cancro sono esposti a un rischio di infezione elevato, in particolare quando sviluppano una neutropenia legata a questi trattamenti. In questa popolazione ad alto rischio, una profilassi antimicrobica può ridurre il rischio di infezione.
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Carcinoma polmonare a piccole cellule: atezolizumab in prima linea (con la chemio) aumenta la sopravvivenza dei pazienti con malattia estesa
E' la forma di tumore polmonare meno frequente perché interessa solo il 10-15% del totale. E' anche quella a prognosi peggiore perché la malattia si diffonde molto rapidamente anche in altri organi. Prende origine dai bronchi di diametro maggiore, è costituito da cellule di piccole dimensioni e si presenta in genere nei fumatori, mentre è molto raro in chi non ha mai fumato. Stiamo parlando del tumore del polmone a piccole cellule, detto anche microcitoma.
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Tumori: in Italia 373mila i nuovi casi stimati nel 2018. Nuovo rapporto AIOM e AIRTOM
Complessivamente, quest'anno nel nostro Paese sono stimati 373.300 nuovi casi di tumore (194.800 uomini e 178.500 donne), con un aumento, in termini assoluti, di 4.300 diagnosi rispetto al 2017. E quasi 3 milioni e quattrocentomila cittadini vivono dopo la scoperta della malattia (3.368.569, erano 2 milioni e 244 mila nel 2006), il 6% dell'intera popolazione: un dato in costante aumento. È questo il censimento ufficiale, giunto all'ottava edizione, che descrive l'universo cancro in tempo reale grazie al lavoro dell'AIOM, dell'AIRTUM e di Fondazione AIOM e di PASSI (Progressi delle Aziende Sanitarie per la Salute in Italia).
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Tumore del polmone in stadio III non resecabile, durvalumab prima immunoterapia che aumenta sopravvivenza globale
Nello studio PACIFIC i cui dati sono appena stati presentati a Toronto al congresso mondiale del cancro del polmone, durvalumab ha migliorato significativamente la sopravvivenza globale, uno dei due co-primary endpoint dello studio, rispetto allo standard di cura indipendentemente dall'espressione di PD-L1, riducendo il rischio di morte del 32 per cento.
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Cancro al polmone avanzato, risposta promettente e duratura con entrectinib nei pazienti ROS1-positivi
L'inibitore delle tirosin chinasi (TKI) sperimentale entrectinib, un farmaco frutto della ricerca italiana, ha mostrato di indurre una risposta duratura, oltre 2 anni, in oltre tre quarti dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule ROS1-positivo, compresi quelli con metastasi cerebrali.
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Leucemia mieloide acuta, combinazione di chemioterapici sicura ed efficace nell'anziano
Il trattamento con la combinazione di cladribina e citarabina a basso dosaggio alternata con decitabina è apparso sicuro ed efficace per i pazienti anziani con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi, in uno studio monocentrico di fase 2, in aperto, pubblicato da poco su The Lancet Haematology.
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Mieloma multiplo, combinazione selinexor- desametasone promettente nei pazienti penta-refrattari
La combinazione di selinexor e desametasone ha mostrato unattività clinica promettente in pazienti con mieloma multiplo penta-refrattario, una popolazione per la quale al momento non esiste un regime di cura standard, nello studio di fase IIb STORM. I risultati del trial sono appena stati presentati al congresso annuale della Society of Hematologic Oncology (SOHO), a Houston.
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Tumori testa-collo, cetuximab in mantenimento meno tossico cambiando la schedula
Nei pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo sottoposti a una terapia di mantenimento con cetuximab, cambiare la schedula, somministrando il farmaco una volta ogni due settimane anziché settimanalmente, permette di ridurre la tossicità. Lo evidenzia uno studio monocentrico italiano, pubblicato sulla rivista Oncology.
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ARTHRITIS

Gotta e rischio perdita udito nell'anziano
I pazienti anziani affetti da gotta sono maggiormente suscettibili di andare incontro ad ipoacusia nel giro di 6 anni dall'esordio di malattia rispetto ai soggetti non gottosi. Questo il messaggio principale proveniente da uno studio pubblicato su BMJ Open, che suggerisce l'opportunità di condurre nuovi studi sui meccanismi patogenetici che sottendono tale associazione.
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Behcet, studio italiano: risultati preliminari promettenti per secukinumab
Uno studio retrospettivo italiano pubblicato sulla rivista Journal of Autoimmunity ha documentato il vantaggio derivante dall'impiego di un regime di trattamento farmacologico a base di secukinumab, inibitore di IL-17, nel migliorare le manifestazioni attive mucocutanee refrattarie ai trattamenti precedenti e, al dosaggio superiore, nell'indurre una risposta articolare e completa nei pazienti affetti da sindrome di Behcet.
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Artrite reumatoide, confermata safety approccio treat-to-target (T2T)
L'adozione di un approccio di trattamento treat-to-target (T2T) nella cura dei pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) non si associa ad un incremento di eventi avversi né ad un maggior consumo di risorse. E' quanto dimostrano i risultati di un'analisi post-hoc di un trial clinico randomizzato, recentemente pubblicata su Arthritis Care & Research.
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Malattia psoriasica, il rischio diabete si impenna!
I pazienti affetti da artrite psoriasica (PsA) e psoriasi mostrano un innalzamento del rischio di diabete tipo 2 (T2D). Lo suggeriscono i risultati di uno studio pubblicato online sulla rivista Rheumatology,
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PNEUMO

Asma grave eosinofilo, benefici di reslizumab confermati nella ‘real life'. #ERS 2018
L'anticorpo monoclonale anti-IL-5 reslizumab è un trattamento efficace e ben tollerato per i pazienti con asma grave eosinofilo, anche nella pratica clinica quotidiana e non solo nel setting ideale degli studi clinici. Lo dimostrano i dati uno studio ‘real life' austriaco presentato fra i late breaking abstract al congresso annuale della European Respiratory Society (ERS), terminato da poco a Parigi.
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Asma grave eosinofilo, mepolizumab si conferma sicuro ed efficace a lungo termine nello studio COSMEX. #ERS2018
L'anticorpo monoclonale anti-IL-5 mepolizumab è sicuro ed efficace anche a lungo termine, per almeno 4 anni e mezzo, come trattamento per l'asma grave eosinofilo, anche nei casi più gravi. A confermarlo sono i risultati dello studio di fase IIIb COSMEX, appena presentati nella sessione dedicata ai late breaking abstracts all'ultimo congresso della European Respiratory Society (ERS), a Parigi.
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Batteri materni e salute del feto in utero: un pericoloso legame facilmente trattabile
Alcuni batteri trasmessi nell'utero potrebbero essere legati a nascita prematura e a difficoltà respiratorie, ma potrebbero essere trattati in modo sicuro con antibiotici. È quanto emerge da una nuova ricerca presentata al Congresso Internazionale della European Respiratory Society, recentemente svoltosi a Parigi.
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Denervazione polmonare mirata, un aiuto in caso di BPCO in trattamento attivo
I pazienti con broncopneumopatia cronico ostruttiva (BPCO) soffrono di minori problemi respiratori quando trattati con denervazione polmonare mirata, o Targeted Lung Denervation (TLD). A suggerirlo i primi risultati di fase II dello studio clinico AIRFLOW 2, presentati al Congresso Internazionale della European Respiratory Society, recentemente svoltosi a Parigi.
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Pneumologia: "in Italia boom di malattie respiratorie nei bambini"
Nel nostro Paese crescono tra i giovanissimi le malattie respiratorie. L'asma colpisce ormai un bambino su dieci con più di 6 anni. Il 20% degli adolescenti e quattro bimbi su dieci soffrono invece di gravi forme di riniti allergiche. Sotto accusa sono i fattori ambientali, responsabili da soli di un terzo delle patologie infantili, ma anche gli stili di vita.
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BPCO moderata-grave, budesonide aggiunta a formoterolo migliora la progressione della malattia
Nei pazienti con BPCO da moderata a severa l'aggiunta di budesonide a formoterolo riduce il rischio, rispetto al solo formoterolo, di sviluppare un deterioramento clinicamente importante, un parametro composito di valutazione della progressione della malattia che dipende dal declino della funzione polmonare, dallo stato di salute o dalla presenza di riacutizzazioni. Sono i risultati dell'analisi di quattro studi clinici, presentata al congresso internazionale della European Respiratory Society (ERS) di Parigi.
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Vaccino sperimentale di GSK aiuta a prevenire la tubercolosi polmonare attiva in adulti HIV negativi. Studio sul NEJM
Il vaccino sperimentale noto con la sigla M72 / AS01E di GSK ha ridotto l'incidenza della tubercolosi polmonare negli adulti HIV-negativi con infezione da tubercolosi latente in un trial clinico di fase IIb tutt'ora in corso. Questi risultati primari, pubblicati nel New England Journal of Medicine dopo due anni di sperimentazione, dimostrano un'efficacia complessiva del vaccino del 54%, con vari tassi di risposta osservati in diversi sottogruppi demografici. Il vaccino candidato aveva un profilo accettabile di sicurezza e reattogenicità.
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BUSINESS

Diabete, Eli Lilly acquisisce i diritti per un GLP-1 agonista sperimentale attivo per via orale
Eli Lilly ha stipulato un accordo con Chugai Pharmaceutical per lo sviluppo del GLP-1 agonista orale non peptidico OWL833 per il trattamento del diabete di tipo 2. La big pharma di Indianapolis ha ottenuto i diritti di sviluppo e commercializzazione a livello mondiale del candidato, a fronte di un pagamento anticipato di $ 50 milioni a Chugai, più ulteriori pagamenti a raggiungimento di obiettivi di sviluppo e royalties sulle vendite.
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Novartis si riorganizza, in Svizzera e Regno Unito 2mila esuberi
La multinazionale svizzera Novartis oggi ha comunicato di aver deciso di avviare un piano di riorganizzazione che comporterà 1500 esuberi, concentrati in Svizzera, sua terra di origine dove oggi conta circa 13.000 dipendenti. A farne le spese una parte del personale dei siti produttivi di Novartis a Basilea, Stein, Locarno e Schweizerhalle. Inoltre, l'azienda conta di eliminare 700 posizioni nei suoi servizi commerciali in Svizzera, poiché esternalizzerà queste mansioni. Parallelamente, verranno creati 450 nuovi posti di lavoro per la produzione di terapie cellulari e geniche.
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VARIE

A MSD Italia, il Premio "Nostalgia di Futuro": Premiata l'innovazione nella comunicazione
MSD Italia è stata insignita del Premio "Nostalgia di Futuro 2018", giunto alla sua 10a edizione, organizzato dall'Osservatorio Tuttimedia in collaborazione con la Federazione Italiana Editori Giornali (FIEG), la Federazione Nazionale della Stampa Italiana (FNSI), il Premio Internazionale Prix Italia RAI e Federmanager.
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