PharmaStar


15 Ottobre 2017
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Il meglio di ESMO 2017, il congresso europeo di oncologia medica. Scarica il Quaderno di PharmaStar
» INTERVISTE
Conosciamo Paolo Pozzolini, nuovo amministratore delegato di Leo Pharma
Tre progetti sostenuti da Gilead Italia a sostegno della ricerca e della sostenibilità
Dr.ssa Cecchini: Donazioni private alla ricerca scientifica e alle associazioni di pazienti: a chi vanno i fondi-
L'impegno di Gilead per la ricerca e l'innovazione
Dr.ssa Vacca: Malattie rare, cosa cambia con i nuovi LEA
Farmaci orfani: terapia personalizzata, valutazioni farmaco-economiche e accesso veloce ai farmaci
Alleanza italiana malattie rare: una rete per pazienti, medici e Istituzioni
Dott. Assael: Fibrosi cistica, è possibile eliminarla-
Hackathon on rare disease, la maratona per i pazienti con malattie rare
dr.ssa Greulich: La prevenzione cardiovascolare sCorre in Italia
» ITALIA
20 nuovi farmaci in commercio
3 variazioni di prezzo
8 cessate commercializzazioni
2 farmaci revocati
Malattia di Gaucher, eliglustat a breve disponibile in Italia
Malattie rare, approvato in Italia nusinersen, prima terapia al mondo per l'atrofia muscolare spinale (SMA)
» EMA
Cancro al seno ER+, per il Chmp fulvestrant anche in combinazione con palbociclib
Tumore del polmone ALK+, alectinib raccomandato dal Chmp come prima linea di trattamento
Cancro della prostata metastatico, abiraterone più ADT raccomandato dal Chmp come terapia iniziale
» CARDIO
NOAC, considerare i potenziali rischi da interazione con altri farmaci
Attività fisica protegge dagli eventi cardiovascolari, maggiori benefici in soggetti a rischio e sedentari
MSD non chiederà la registrazione di anacetrapib, fine delle ricerche sul colesterolo buono
Fibrillazione atriale secondaria, nessun beneficio dagli anticoagulanti
Attenzione all'ematuria quando si assumono antitrombotici
A rischio obesità bimbi nati da madri con aumento pressorio in gravidanza
La "Prevenzione Cardiovascolare sCorre in Italia"
Evolocumab nell'ipercolesterolemia familiare, conferme long-term di efficacia e sicurezza
» DIABETE
Sotagliflozin, antidiabetico efficace ma attenti alla chetoacidosi
Pioglitazone vs sulfaniluree, quale farmaco prevale sull'altro- Lo svela un nuovo studio italiano
» GASTRO
Sindrome dell'intestino irritabile con stipsi prevalente, efficacia di una nuova molecola che aumenta il sodio intestinale
Glecaprevir/pibrentasvir, efficace e ben tollerato in pazienti con HCV e malattia renale avanzata
Acido ursodesossicolico più bezafibrato, meno prurito nei pazienti con colangite biliare primitiva
» DOLORE
Sindrome da dolore regionale complesso, scarsa efficacia delle immuglobuline iv a basso dosaggio
Dolore post chirurgia minore nei bambini, ibuprofene o morfina-
Lupus eritematoso sistemico, uno o tanti dolori diversi-
» NEURO
Premio Merck in neurologia per informatizzazione processi gestionali della Sclerosi Multipla e PDTA digitali
SM, con natalizumab qualità di vita relativa alla salute mantenuta a 3 anni
Dimetilfumarato, alla barriera ematoencefalica doppio blocco per le cellule T
Transizione in menopausa, rischio aumentato di Alzheimer. Prime prove PET
Napoli, al via il 48° congressodella Società Italiana di Neurologia. Nel 2021 Roma ospiterà il mondiale
Brexanolone, uno steroide neuroattivo contro lo stato epilettico super-refrattario
» ONCOEMATO
Tumore del rene: ancora troppe le differenze nelle cure anticancro fra le regioni
Ca renale metastatico, cabozantinib efficace nei pazienti già trattati con l'immunoterapia
» ARTHRITIS
Artrite reumatoide iniziale, innalzare il dosaggio di MTX in pazienti naive ai DMARD non serve
Gotta iniziale, le recidive con febuxostat si riducono in Fase II
Artrite reumatoide, positivi i risultati in Fase II per inibitore recettore GM-CSF
Osteoporosi, nuovo metodo di allenamento cardiofitness efficace e sicuro-
Artrite reumatoide e herpes zoster, disco verde per impiego tofacitinib in monoterapia e vaccino anti herpes zoster
Artrite reumatoide, troppo spesso in ritardo l'adattamento della posologia dei farmaci
Artrite reumatoide, aumentare la distanza di somministrazione di adalimumab si può
» PNEUMO
Infezioni respiratorie: il decalogo della prevenzione dei pneumologi pediatri
Asma severo, quali sono i pazienti che rispondono meglio a benralizumab-
L'aderenza alla terapia anti BPCO non è più un problema. Ci pensa la tecnologia.
BPCO, con aclidinio/formoterolo migliora anche la performance fisica
» ALTRE NEWS
Gli eroi dei fumetti Marvel lottano contro le malattie infiammatorie croniche intestinali
Vaccini, priorità e azioni concrete per aumentare le coperture e migliorare la salute dei cittadini
Digital Health Program di Gilead: premiata l'innovazione digitale per aiutare medico e paziente
Diagnosi 3D, resistenza agli antibiotici e novità terapeutiche: gli hot topics del 90^ congresso della SIU
Iperplasia prostatica benigna, attenzione all'infiammazione. Aggiornate le raccomandazioni SIU
Premio Zanibelli - leggi in salute 2017: decretati i vincitori del premio letterario di Sanofi


PRIMO PIANO

Il meglio di ESMO 2017, il congresso europeo di oncologia medica. Scarica il Quaderno di PharmaStar

Nuovo Quaderno di PharmaStar internamente dedicato al congresso europeo di oncologia medica conclusosi poche settimane fa a Madrid. I migliori studi dell'edizione 2017 racchiusi in 148 pagine, con 42 articoli e 22 video interviste. Scaricate il Quaderno, leggetelo e, se vi è piaciuto, fate passaparola.
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INTERVISTE

Conosciamo Paolo Pozzolini, nuovo amministratore delegato di Leo Pharma

Intervista a Paolo Pozzolini, Country Lead Italy, Leo Pharma

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Tre progetti sostenuti da Gilead Italia a sostegno della ricerca e della sostenibilità



Donazioni private alla ricerca scientifica e alle associazioni di pazienti: a chi vanno i fondi-

Per capire le dimensioni dell'impegno privato per la donazione, GFK Eurisko ha condotto una ricerca che ci siamo fatti raccontare dalla dr.ssa Isabella Cecchini, Responsabile del Dipartimento Ricerche sulla Salute, Gfk Eurisko.



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L'impegno di Gilead per la ricerca e l'innovazione

Intervista a Valentino Confalone, general manager di Gilead italia.

L'abbiamo incontrato a Milano in occasione della cerimonia di consegna dei premi per il Fellowship Program, il Community Award e il Digital Health Program, che sono 3 importanti iniziative promosse da Gilead Italia per sostenere progetti di natura scientifica, sociale e tecnologica che possano migliorare la qualità di vita dei pazienti.



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Malattie rare, cosa cambia con i nuovi LEA

Intervista alla Dr.ssa Ilaria Vacca, capo redattore OMAR

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Farmaci orfani: terapia personalizzata, valutazioni farmaco-economiche e accesso veloce ai farmaci

Intervista alla dr.ssa Ilaria Ciancaleoni Bartoli, direttore OMAR, OSSFOR, al dr. Francesco Macchia, coordinatore OSSFOR-Osservatorio Farmaci Orfani, al prof. Federico Spandonaro, presidente CREA Sanità-OSSFOR e alla dr.ssa Roberta Venturi, ricercatrice OSSFOR
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Alleanza italiana malattie rare: una rete per pazienti, medici e Istituzioni

Intervista alla dr.ssa Ilaria Ciancaleoni Bartoli, direttore OMAR, membro OSSFOR e al dr. Francesco Macchia, coordinatore OSSFOR-Osservatorio Farmaci Orfani


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Fibrosi cistica, è possibile eliminarla-

Intervista al dott. Baroukh M. Assael, direttore del Centro Fibrosi Cistica dell'Azienda Ospedaliera di Verona


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Hackathon on rare disease, la maratona per i pazienti con malattie rare

Intervista a Giorgia Zunino, futurist e direttore scientifico di Hedux.org e responsabile dell'Hackathon on rare disease, a Vincenzo Penna, vice presidente dell'Associazione Angioedema Ereditario (AEE), a Alessandro Segato, presidente dell'associazione AIP Onlus e a Annalisa Scopinaro, rappresentante di UNIAMO Federazione Italiana Malattie Rare e presidente dell'Associazione persone Williams Italia

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La prevenzione cardiovascolare sCorre in Italia

Intervista alla dr.ssa S. Greulich, Presidente Boehringer Ingelheim Italia
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ITALIA

20 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Folifem, Proplex, Volutsa, Xeljanz, Xeomin. 15 nuovi farmaci equivalenti
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3 variazioni di prezzo
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8 cessate commercializzazioni
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2 farmaci revocati
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Malattia di Gaucher, eliglustat a breve disponibile in Italia
Dopo l'approvazione da parte dell'EMA (European Medicine Agency) e con l'imminente pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale, entro poche settimane per i pazienti adulti affetti da Malattia di Gaucher di tipo 1 sarà a disposizione anche in Italia, la terapia orale con eliglustat.
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Malattie rare, approvato in Italia nusinersen, prima terapia al mondo per l'atrofia muscolare spinale (SMA)
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di nusinersen per il trattamento dell'atrofia muscolare spinale (SMA) causata da mutazioni o delezioni del gene SMN1 situato sul cromosoma 5q. La SMA-5q è la forma più comune della malattia e rappresenta circa il 95% del totale dei casi di SMA . L'atrofia muscolare spinale è la principale causa genetica di morte infantile ed è caratterizzata da una grave debolezza muscolare progressiva e debilitante.
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EMA

Cancro al seno ER+, per il Chmp fulvestrant anche in combinazione con palbociclib
Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha adottato un parere positivo che raccomanda una nuova indicazione per fulvestrant che ne amplierà l'uso per includere la terapia combinata con palbociclib.
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Tumore del polmone ALK+, alectinib raccomandato dal Chmp come prima linea di trattamento
Il comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali (CHMP) ha raccomandato l' approvazione di alectinib per il trattamento di prima linea degli adulti con tumore polmonare avanzato non a piccole cellule, positivo all'ALK.
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Cancro della prostata metastatico, abiraterone più ADT raccomandato dal Chmp come terapia iniziale
Via libera del Chmp per l'utilizzo di abiraterone acetato più prednisone / prednisolone in combinazione con la terapia di privazione androgenica (ADT) per il trattamento di uomini adulti con tumore della prostata metastatico e ad alto rischio sensibile alla terapia ormonale (mHSPC). Il parere positivo si basa sui dati dello studio LATITUDE.
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CARDIO

NOAC, considerare i potenziali rischi da interazione con altri farmaci
Secondo uno studio pubblicato su "JAMA", i pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV) trattati con anticoagulanti orali non-vitamina K (NOAC) hanno un rischio maggiore di emorragie maggiori quando trattati anche con vari altri farmaci, tra i quali amiodarone, fluconazolo, rifampina e fenitoina. Al contrario, i pazienti trattati con NOAC ai quali sono prescritti anche atorvastatina, digossina, eritromicina o claritromicina hanno un rischio significativamente più basso di sanguinamento maggiore rispetto ai soggetti trattati con il solo NOAC.
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Attività fisica protegge dagli eventi cardiovascolari, maggiori benefici in soggetti a rischio e sedentari
Nei pazienti con malattia coronarica stabile, una maggiore attività fisica è stata associata a una minore mortalità. Sono le conclusioni di un nuovo studio pubblicato sul Journal of the American College of Cardiology, in cui gli autori hanno anche fatto sapere che i maggiori vantaggi si sono verificati nei pazienti sedentari e in quelli con il rischio di mortalità più elevato.
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MSD non chiederà la registrazione di anacetrapib, fine delle ricerche sul colesterolo buono
MSD ha annunciato che non cercherà di ottenere la registrazione di anacetrapib, il suo anticolesterolo sperimentale che agisce come inibitore dell'enzima CETP. "Dopo una valutazione approfondita, abbiamo concluso che il profilo clinico di anacetrapib non supporta la registrazione del farmaco" ha dichiarato Roger Perlmutter, presidente dei Merck Research Laboratories.
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Fibrillazione atriale secondaria, nessun beneficio dagli anticoagulanti
Non solo gli anticoagulanti orali non riducono il rischio di ictus ischemico nei pazienti con fibrillazione atriale da sindrome coronarica acuta, malattie polmonari o sepsi, ma addirittura aumentano il rischio di sanguinamento. È quanto emerge da un nuovo studio pubblicato sul Journal American College of Cardiology (JACC: Clinical Electrophysiology).
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Attenzione all'ematuria quando si assumono antitrombotici
I soggetti che assumono farmaci antitrombotici, rispetto a coloro che non li assumono, presentano tassi più elevati di complicanze legate all'ematuria comprendenti ricoveri, visite in reparti di emergenza e procedure urologiche per gestire l'ematuria macroscopica.
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A rischio obesità bimbi nati da madri con aumento pressorio in gravidanza
I disordini ipertensivi nelle donne in gravidanza, indipendentemente dalla statura corporea prima della fase gestazionale, sono fattori di rischio per l'obesità infantile della prole. Queste le conclusioni di uno studio di coorte prospettico pubblicato recentemente su The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism.
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La "Prevenzione Cardiovascolare sCorre in Italia"
Prevenire le patologie cardiovascolari attraverso il movimento e uno stile di vita sano nel nostro Paese si può e almeno in 86 modi diversi, tra cui 41 ritenuti in linea con i rigorosi criteri dell'iniziativa "La Prevenzione Cardiovascolare sCorre in Italia", promossa da Boehringer Ingelheim. Enti ospedalieri pubblici, Fondazioni, IRCCS e ASL hanno colto con entusiasmo l'invito a candidarsi con le proprie proposte e hanno partecipato numerosi all'iniziativa, a testimonianza di quanto hanno a cuore il tema della prevenzione cardiovascolare.
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Evolocumab nell'ipercolesterolemia familiare, conferme long-term di efficacia e sicurezza
L'uso continuo di evolocumab aggiunto alla terapia standard (SOC, standard of care) nei pazienti con ipercolesterolemia familiare eterozigote (HeFH) produce riduzioni persistenti e marcate di colesterolemia-LDL (LDL-C) nel corso di 48 settimane di follow-up. Il dosaggio a lungo termine di evolocumab con SOC risulta sicuro e ben tollerato. Sono le conclusioni di uno studio apparso online sul "Journal of Clinical Lipidology", che rassicura sull'uso a lungo termine dell'inibitore della PCSK-9.
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DIABETE

Sotagliflozin, antidiabetico efficace ma attenti alla chetoacidosi
L'aggiunta di sotagliflozin, nuovo doppio inibitore di SGLT-1 e SGLT-2, alla terapia insulinica nei pazienti con diabete di tipo 1, migliorare il controllo glicemico, la pressione sanguigna e il peso corporeo ma allo stesso tempo aumenta i rischi di chetoacidosi diabetica e altri eventi avversi. Sono i risultati dello studio di fase 3, inTandem3, presentati dai ricercatori al meeting annuale dell'European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2017 e contemporaneamente pubblicati dal The New England Journal of Medicine.
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Pioglitazone vs sulfaniluree, quale farmaco prevale sull'altro- Lo svela un nuovo studio italiano
Nei pazienti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato con metformina, l'aggiunta di pioglitazone o sulfaniluree (principalmente glimepiride e gliclazide), non presenta variazioni nell'incidenza degli eventi cardiovascolari. È la conclusione di uno studio tutto italiano presentato in occasione del meeting annuale dell'EASD e pubblicato sul The Lancet - Diabetes & Endocrinology.
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GASTRO

Sindrome dell'intestino irritabile con stipsi prevalente, efficacia di una nuova molecola che aumenta il sodio intestinale
Uno studio pilota di fase 3 su un inibitore dell'NHE3, tenapanor, ha mostrato buoni risultati di efficacia per questa molecola in pazienti con sindrome dell'intestino irritabile con stipsi prevalente (IBS-C). I risultati sono stati annunciati in un comunicato stampa dall'azienda che si occupa dello sviluppo del farmaco.
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Glecaprevir/pibrentasvir, efficace e ben tollerato in pazienti con HCV e malattia renale avanzata
E' di ieri la pubblicazione sulla prestigiosa rivista News England Journal of Medicine dei risultati dello studio di fase 3 EXPEDITON-4 riguardanti i pazienti con epatite C e malattie renali. Dallo studio emerge che il trattamento con glecaprevir/pibrentasvir per 12 settimane permette il raggiungimento di elevati tassi di risposta virologica sostenuta nei pazienti allo stadio 4 o 5 di malattia renala cronica.
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Acido ursodesossicolico più bezafibrato, meno prurito nei pazienti con colangite biliare primitiva
La terapia a lungo termine con acido ursodesossicolico combinato e bezafibrato consente la normalizzazione della fosfatasi alcalina in più del 50% dei pazienti con colangite biliare primaria (PBC) e sollievo dal prurito in un'alta percentuale di soggetti. E' quanto emerge dai risultati di uno studio pubblicato di recente sull'American Journal of Gastroenterology.
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DOLORE

Sindrome da dolore regionale complesso, scarsa efficacia delle immuglobuline iv a basso dosaggio
Il trattamento con immunoglobuline intravenose a basso dosaggio (IVIg) non è più efficace del placebo nei pazienti con sindrome da dolore regionale complesso (CRPS). E' quanto emerge da uno studio pubblicato su Annals of Internal Medicine.
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Dolore post chirurgia minore nei bambini, ibuprofene o morfina-
L'utilizzo di ibuprofene è accompagnato da meno effetti collaterali e può essere migliore della morfina orale nel sollievo dal dolore nei bambini dopo un intervento chirurgico ortopedico ambulatoriale. E' quanto evidenziato dai risultati di uno studio pubblicato sul Canadian Medical Association Journal.
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Lupus eritematoso sistemico, uno o tanti dolori diversi-
Un dolore continuo o intermittente, un dolore urente o crampiforme ma c'è anche chi parla di dolore sfumato o sordo. E' cosi che i pazienti con LES (lupus eritematoso sistemico) descrivono il dolore che sperimentano nella loro vita; non si può parlare quindi di un solo dolore ma di più tipologie che derivano da altrettante origini differenti. Di questo argomento se ne è parlato a Pisa in una delle sessioni della giornata "Lupus: come affrontarlo, nuove prospettive e traguardi" organizzata dalla Lupus Clinic dell'Università di Pisa con la presenza di pazienti, associazioni di pazienti, medici e altri specialisti sanitari.
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NEURO

Premio Merck in neurologia per informatizzazione processi gestionali della Sclerosi Multipla e PDTA digitali
Giunge alla seconda edizione Premio Merck in Neurologia, un'iniziativa patrocinata dalla Società Italiana di Neurologia (SIN), che quest'anno andrà a finanziare progetti che hanno come principale obiettivo la creazione o il miglioramento di un collegamento tra i Centri SM presenti all'interno di Enti Ospedalieri e Universitari e le diverse realtà territoriali (quali ad esempio Medici di Medicina Generale, centri di riabilitazione, servizi di assistenza domiciliare), prevedendo l'utilizzo di soluzioni tecnologiche innovative, al fine di migliorare la qualità di vita dei pazienti.
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SM, con natalizumab qualità di vita relativa alla salute mantenuta a 3 anni
In pazienti con sclerosi multipla (SM) recidivante-remittente, valutati in un trial clinico a 3 anni, natalizumab ha migliorato la qualità della vita relativa alla salute (HRQoL) in modo rapido e sostenibile. Sotto questo profilo, natalizumab sembra portare beneficio soprattutto nei pazienti con fatigue più marcata al basale. I risultati dello studio sono stati da poco pubblicati online sul "Journal of Neurological Sciences".
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Dimetilfumarato, alla barriera ematoencefalica doppio blocco per le cellule T
Uno studio - pubblicato online sul "Multiple Sclerosis Journal" - ha studiato gli effetti del dimetilfumarato (DMF), farmaco prescritto contro la sclerosi multipla recidivante-remittente (RRSM), e del monometilfumarato (MMF), suo metabolita in vivo, a livello della barriera ematoencefalica (BBB) infiammata.
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Transizione in menopausa, rischio aumentato di Alzheimer. Prime prove PET
Secondo una ricerca pubblicata su "PLoS One", la menopausa è associata a cambiamenti del metabolismo cerebrale che possono aumentare il rischio di malattia di Alzheimer (AD). Rispetto alle donne in premenopausa, quelle in perimenopausa e in postmenopausa mostrano ipometabolismo cerebrale alla tomografia a emissione di positroni (PET) con 18F-fluorodeossiglucosio nelle stesse regioni del cervello dei pazienti con AD clinico.
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Napoli, al via il 48° congresso della Società Italiana di Neurologia. Nel 2021 Roma ospiterà il mondiale
Dal 14 al 17 Ottobre prossimi gli oltre 1500 neurologi di tutta Italia si riuniranno a Napoli per il 48° Congresso Nazionale della Società Italiana di Neurologia (SIN) in programma presso il Centro Congressi Mostra d'Oltremare. E proprio il Congresso partenopeo sarà la cornice ideale per celebrare l'importante riconoscimento internazionale che la SIN ha ottenuto con l'assegnazione del Congresso Mondiale di Neurologia 2021 a Roma.
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Brexanolone, uno steroide neuroattivo contro lo stato epilettico super-refrattario
In una coorte di dimensioni limitate, il brexanolone ha dimostrato tollerabilità in pazienti affetti da stato epilettico super-refrattario (SRSE) di eziologie eterogenee e si è associato a un tasso elevato di svezzamento (weaning) di successo di agenti terapeutici anestetici (TLA). I risultati dello studio di fase 1/2 - pubblicati su "Annals of Neurology" - suggeriscono l'eventuale sviluppo del brexanolone come terapia aggiuntiva nel SRSE che richiede il coma farmacologico per il controllo della crisi.
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ONCOEMATO

Tumore del rene: ancora troppe le differenze nelle cure anticancro fra le regioni
Per il 64% degli italiani il livello di assistenza offerto in campo oncologico dal nostro Sistema Sanitario Nazionale è buono (ottimo per l'8%). Ma il 76% ritiene che ci siano differenze nelle opportunità di cura per i malati oncologici nelle diverse Regioni.
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Ca renale metastatico, cabozantinib efficace nei pazienti già trattati con l'immunoterapia
L'inibitore delle proteine VEGFR -2, MET e AXL cabozantinib sembra essere molto attivo nei pazienti con carcinoma renale metastatico già trattati con l'immunoterapia, indipendentemente dal numero di trattamenti precedenti e dal gruppo di rischio IMDC. È questa la conclusione di uno studio retrospettivo monocentrico condotto da ricercatori dell'Institut Gustave Roussy di Villejuif (Parigi), presentato all'ultimo congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO), a Madrid.
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ARTHRITIS

Artrite reumatoide iniziale, innalzare il dosaggio di MTX in pazienti naive ai DMARD non serve
E' utile nei pazienti con artrite reumatoide all'esordio, naive al trattamento con DMARD, partire sin da principio con dosaggio elevati di MTX- Sembrerebbe di no stando ai risultati di una review di letteratura di recente pubblicazione sulla rivista Arthritis Care & Research.
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Gotta iniziale, le recidive con febuxostat si riducono in Fase II
I pazienti con gotta all'esordio, sottoposti a terapia ipouricemizzante con febuxostat, sperimentano un miglioramento della sinovite documentata mediante imaging a risonanza magnetica (MRI) e una riduzione delle recidive di malattia rispetto ai pazienti di un gruppo placebo. Lo dimostrano i risultati di un trial randomizzato, in doppio cieco, controllato vs. placebo, di recente pubblicazione su Arthritis Rheumatology che suggeriscono come la riduzione dei livelli di acido urico nel sangue nella gotta all'esordio possa migliorare la condizione clinica di questi pazienti.
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Artrite reumatoide, positivi i risultati in Fase II per inibitore recettore GM-CSF
I risultati di uno studio di Fase II pubblicati recentemente sulla rivista Arthritis Research & Therapy, hanno dimostrato come mavrilimumab, un anticorpo monoclonale umano diretto contro la subunità alfa del recettore per il fattore stimolante le colonie granulocitarie-macrofagiche (GM-CSF) sarebbe in grado di indurre una rapida e significativa risposta clinica nei pazienti affetti da artrite reumatoide, a suggerire che l'inibizione del pathway dei fagociti mononucleati potrebbe rappresentare nel prossimo futuro un approccio terapeutico alternativo a disposizione nell'armamentario terapeutico dell'AR.
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Osteoporosi, nuovo metodo di allenamento cardiofitness efficace e sicuro-
Uno studio di recente pubblicazione su the Journal of Bone and Mineral Research ha documentato come un nuovo metodo di allenamento cardiofitness, eseguito due giorni alla settimana, sia in grado di indurre un miglioramento significativo della densità minerale ossea (DMO) e delle forza muscolare in donne in post-menopausa con ridotta massa muscolare, senza indurre problemi di safety per questa popolazione particolare di pazienti. HIRIT, questo l'acronimo inglese di questo nuovo metodo di allenamento che sta per High Intensity Interval Training, stando ai risultati di questo studio, non è risultato associato a eventi avversi maggiori o a fratture, a suggerirne la sicurezza d'impiego e, probabilmente, un cambio di paradigma nelle linee guida sull'osteoporosi relative all'esercizio fisico, suggerendo un approccio più aggressivo in questa tipologia di pazienti, da confermare in studi ulteriori, meglio dimensionati.
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Artrite reumatoide e herpes zoster, disco verde per impiego tofacitinib in monoterapia e vaccino anti herpes zoster
I risultati di 2 studi sull'impiego di tofacitinib nel trattamento dell'artrite reumatoide, entrambi pubblicati su Arthritis & Rheumatology, hanno fornito nuove evidenze a supporto dell'impiego di questo farmaco in monoterapia (senza il ricorso a DMARDs concomitanti) nel ridurre il rischio di herpes zoster (HZ) e sulla sicurezza d'impiego del farmaco, iniziato 2-3 settimane dopo la somministrazione del vaccino.
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Artrite reumatoide, troppo spesso in ritardo l'adattamento della posologia dei farmaci
Quasi il 40% dei pazienti con attività di malattia persistente di grado moderato-severo attende più dei 3 mesi previsti dalle Linee Guida ACR per adattare il trattamento con DMARD. Non solo: per quanto un adattamento della posologia entro i termini previsti dalle LG sia in grado di portare più precocemente alla condizione di ridotta attività di malattia, quasi un paziente su 3 attende addirittura 6 mesi per adottare correzioni di rotta al trattamento corrente. Lo studio su Arthritis Research & Therapy.
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Artrite reumatoide, aumentare la distanza di somministrazione di adalimumab si può
I pazienti affetti da artrite reumatoide in trattamento con adalimumab possono in tutta sicurezza estendere l'intervallo interdose di somministrazione del 50% senza influenzare negativamente l'attività di malattia. Sono queste le conclusioni di un trial di non inferiorità multicentrico olandese recentemente pubblicato su ARD.
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PNEUMO

Infezioni respiratorie: il decalogo della prevenzione dei pneumologi pediatri
Con l'arrivo del primo freddo aumenta il numero delle infezioni respiratorie infantili. Si calcola che ogni anno circa il 30% dei bambini italiani, in età pre-scolare, siano colpiti da polmoniti, bronchiti, faringiti, laringiti o tracheiti. La più grave è la bronchiolite di origine virale che attacca le piccole vie aeree fino ad ostruirle. E' la principale causa di ricovero in ospedale per i neonati nel primo anno di vita.
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Asma severo, quali sono i pazienti che rispondono meglio a benralizumab-
Identificare i pazienti con asma severo che possono beneficiare maggiormente della terapia con l'anticorpo monoclonale benralizumab. E' stato questo l'obiettivo di un'analisi post hoc degli studi di fase III SIROCCO e CALIMA, presentata al Congresso ERS 2017 di Milano e pubblicata contemporaneamente su The Lancet Respiratory Medicine.
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L'aderenza alla terapia anti BPCO non è più un problema. Ci pensa la tecnologia
Al congresso ERS di Milano è stato presentato il primo device elettronico in ambito respiratorio che, grazie alla combinazione con un'App per smartphone, permette il monitoraggio della terapia nei pazienti con asma.
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BPCO, con aclidinio/formoterolo migliora anche la performance fisica
La combinazione di aclidinio, un'antagonista muscarinico a lunga durata d'azione (LAMA), e formoterolo, un beta agonista a lunga durata d'azione (LABA), migliora la perfomance fisica dei pazienti con Bpco permettendo di superare il limite di miglioramento dell'attività fisica necessario per ottenere un beneficio clinico significativo. È quanto emerso dallo studio ACTIVATE pubblicato sull'International Journal of COPD e presentato al Congresso ERS di Milano.
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ALTRE NEWS

Gli eroi dei fumetti Marvel lottano contro le malattie infiammatorie croniche intestinali
I supereroi della Marvel per aiutare i più giovani (ma non solo) a contrastare lo stigma e le paure delle malattie infiammatorie croniche intestinali. L'idea, peraltro originale, è già stata proposta con successo in vari Paesi del mondo e adesso arriva anche in Italia. Il progetto si chiama IBDUnmasked, un'iniziativa voluta da Takeda.
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Vaccini, priorità e azioni concrete per aumentare le coperture e migliorare la salute dei cittadini
Il Documento "Il Valore della vaccinazione antinfluenzale: priorità e azioni concrete per aumentare le coperture e migliorare la salute dei cittadini" viene presentato nell'ambito di una Conferenza Stampa organizzata da The European House-Ambrosetti, con il supporto incondizionato di Sanofi Pasteur, all'Università Cattolica durante la seconda giornata del Congresso Nazionale della SiHTA.
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Digital Health Program di Gilead: premiata l'innovazione digitale per aiutare medico e paziente
App, chat bot, profili social, programmi di machine learning. Sono tanti i modi con cui la tecnologia digitale può aiutare i pazienti a vivere meglio, i medici a stare accanto ai loro assistiti, i ricercatori a trovare prima soluzioni per migliorare l'assistenza terapeutica delle persone affette da patologie croniche. Ecco perché, per il secondo anno consecutivo, Gilead Sciences ha deciso di promuovere il Digital Health Program, Bando di concorso riservato a enti di ricerca e ad Associazioni pazienti italiane per la realizzazione di servizi e strumenti che, attraverso le tecnologie digitali, possano migliorare qualità di vita e assistenza terapeutica del paziente con HIV, Epatiti virali, Infezioni Fungine Invasive e Patologie Oncoematologiche.
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Diagnosi 3D, resistenza agli antibiotici e novità terapeutiche: gli hot topics del 90^ congresso della SIU
Fusion biopsy, antibiotico-resistenza, novità sul trattamento del carcinoma della prostata resistente alla castrazione. Sono questi alcuni degli hot topics del 90° Congresso Nazionale della Società Italiana di Urologia appena conclusosi a Napoli.
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Iperplasia prostatica benigna, attenzione all'infiammazione. Aggiornate le raccomandazioni SIU
Per avere un'azione completa, a 360^, nei pazienti con iperplasia prostatica benigna (IPB), bisogna agire anche a livello infiammatorio. E' quanto emerso dalla 90° edizione del congresso nazionale della Società Italiana di Urologia (SIU), appena conclusosi a Napoli, in cui è stato presentato l'aggiornamento delle raccomandazioni SIU per far fronte a questo "killer silente" da colpire con specifici farmaci.
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Premio Zanibelli - leggi in salute 2017: decretati i vincitori del premio letterario di Sanofi
Alla presenza del Ministro alla Salute Beatrice Lorenzin ieri sera, presso l'ambasciata di Francia in Roma, si è svolto l'evento finale della V edizione del Premio Zanibelli - Leggi in Salute. Sono stati dunque presentati i tre libri finalisti "Anamnesi" di Franco Bellingeri (Edizioni del Faro), "Immunità e vaccini" di Alberto Mantovani (Mondadori) e "Soffia forte il vento nel cuore di mio figlio" di Carolina Bocca (Mondadori Electa) cui la giuria, presieduta da Gianni Letta, ha attribuito il Premio Opere Edite.
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