6 Ottobre 2019   33

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Verso la manovra 2020: belle parole per sostenere la sanità, ma nessun rilancio del finanziamento pubblico. Report GIMBE » INTERVISTE Prof. Armuzzi: Malattia di Crohn e colite ulcerosa: le sfide della società scientifica IG-IBD prof. Locatell: Terapie avanzate, quali sono le sfide che ricercatori e medici devono affrontare- Prof. Poggioli: Fistole perianali complesse nel Crohn, ai primi due italiani una nuova cura con cellule staminali Prof. Gionchetti: Darvadstrocel, una nuova cura per le fistole perianali complesse nella malattia di Crohn Dr.ssa Cataldo: Malattie gastrointestinali, l'impegno di Takeda dura da oltre 30 anni Salvo Leone: I bisogni insoddisfatti dei pazienti con malattie infiammatorie croniche intestinali Prof. Gasbarrini: Gastroenterologia, quali sono i principali filoni di ricerca- Dr.ssa Pisanti: Patologie infiammatorie croniche intestinali: gestione secondo il Piano Nazionale della Cronicità Dott. Confalone: Terapie avanzate, pubblico e privato insieme per facilitare l'accesso Prof. Canonico: L'Italia può fare di più nell'accesso alle terapie innovative- Dott. Cairoli: Per la gestione delle terapie avanzate servono centri accreditati a livello europeo Prof. Jommi: Modalità di rimborso e sostenibilità sul lungo periodo tra i nodi da sciogliere delle ATMP Dr.ssa Lanati: Dall'ATMP Forum indicazioni sullo stato dell'arte delle terapie avanzate in Italia Prof. Vecchi: Le terapie avanzate arrivano anche in ambito gastroenterologico » ITALIA 18 nuovi farmaci in commercio 4 farmaci revocati 2 variazioni di prezzo 1 variazione di classe 1 cessata commercializzazione » CARDIO Transizione menopausale, vampate di calore associate a più alto rischio di malattie cardiovascolari Muoversi fa bene anche ai cardiopatici, chi fa esercizio fisico intenso una volte alla settimana riduce la mortalità  Insufficienza cardiaca con ridotta frazione di eiezione, nuovi dati confermano i benefici di sacubitril/valsartan Aumentato rischio di fibrillazione atriale da infezione da HIV secondo un ampio database in California » DIABETE Diabete gestazionale, il rischio aumenta con la riproduzione assistita #EASD19 Diabete di tipo 2, meno eccessi alimentari con dulaglutide #EASD19 Obesità, il grasso che riveste il cuore può favorire lo scompenso cardiaco #EASD19 Obesità e diabete, gli adipociti ipertrofici non rispondono più all'insulina #EASD19 Insulina basale glargine U300, automonitoraggio della dose da parte del paziente pari a quello gestito dal medico. Studio ITAS #EASD19 » GASTRO Stimolazione del midollo spinale, attenzione alla combinazione pre-operatoria di oppioidi e sedativi Colite ulcerosa, che valore hanno le valutazioni di malattia riportate dai pazienti- Colite ulcerosa, gli anti-TNF hanno diminuito colectomie e corticosteroidi » DOLORE Lombalgia con o senza sciatica, i farmaci biologici funzionano come analgesici- Fine vita, arriva la sentenza della Corte Costituzionale. Il parere della Federazione Italiana Cure Palliative Oppiacei in pazienti con malattia renale cronica, aumenta il rischio di decesso » NEURO In via di approvazione ozanimod, opzione di prima linea per i pazienti con sclerosi multipla recidivante. #ECTRIMS2019 Neonati con atrofia muscolare spinale trattati con nusinersen in fase pre-sintomatica. Risultati senza precedenti dello studio NURTURE Neuromielite ottica, benefici evidenti in fase 3 dall'anticorpo monoclonale anti-CD19 inebilizumab. #ECTRIMS 2019 Da uno studio italiano dati rassicuranti sull'uso di natalizumab in corso di gravidanza. #ECTRIMS2019 Ai pazienti con SM dovrebbero essere raccomandati integratori di vitamina D- #ECTRIMS2019  TANGO, primo studio testa a testa tra tocilizumab e azatioprina nel trattamento dei NMOSD. #ECTRIMS2019 SM progressiva, positivi dati di sicurezza ed efficacia da immunoterapia cellulare ATA188 in fase 1. #ECTRIMS2019 SM recidivante: ublituximab, mAb anti-CD20, resta sicuro e ben tollerato a lungo termine. #ECTRIMS2019 Due studi provano l'efficacia preventiva di fremanezumab anche nei casi di emicrania refrattaria Ictus acuto, obiettivi pressori controversi. A "Hypertension 2019" opinioni a confronto tra gli esperti » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Tumore al seno, Monarch 2: risultanti importanti di sopravvivenza globale con abemaciclib. #ESMO19 Carcinoma ovarico sieroso di alto grado, veliparib aggiunto alla chemioterapia efficace in prima linea. #ESMO19 Tumore ovarico avanzato, olaparib più bevacizumab in prima linea allontana la progressione della malattia. #ESMO19 Cancro al seno avanzato: terapia mirata con ribociclib riduce il rischio di morte in donne in post-menopausa #ESMO19 Tumore alla prostata metastatico: miglioramento della sopravvivenza con cabazitaxel rispetto a una seconda terapia antiandrogenica. Studio sul Nejm. #ESMO19 Tumore della prostata metastatico, olaparib raddoppia sopravvivenza senza progressione radiografica in pazienti con mutazione Brca1/2 o Atm#ESMO19 Tumore della vescica: risultati positivi dell'immunoterapia con atezolizumab in prima linea. #ESMO19 Melanoma: dopo terapia adiuvante con nivolumab, 3 pazienti su 5 liberi da recidiva a tre anni #ESMO19 Tumore al polmone ALK+: alectinib efficace anche con diagnosi da biopsia liquida. #ESMO19 Colangiocarcinoma, ivosidenib ritarda la progressione nei pazienti con mutazioni di IDH1.#ESMO19 Tumore della mammella triplo negativo: pembrolizumab associato a chemioterapia aumenta la risposta patologica completa prima della chirurgia#ESMO19 » ARTHRITIS Spondiloartrite assiale non-radiografica attiva, secukinumab centra end point nello studio di fase III PREVENT Malattie auto immuni, Ixekizumab rimborsato anche per l'artrite psoriasica Anakinra efficace nell'artrite reumatoide e nel diabete tipo 2, risultati interessanti da studio italiano » PNEUMO Asma non controllato, positivi i risultati dallo studio di fase III IRIDIUM sulla combinazione inalatoria QVM149 di Novartis Asma, con la tripla terapia migliora la funzionalità polmonare e meno riacutizzazioni. Studio su The Lancet Malattia polmonare interstiziale fibrosante non classificabile, pirfenidone centra in parte obiettivi in fase 2. Studio su the Lancet #ERS2019 » BUSINESS Chiara Ronchetti entra in Janssen come Direttore Comunicazione e Public Affairs  Sobi si rafforza in ematologia e fa sua l'americana Dova Pharmaceuticals. Affare da $915 milioni » VARIE Farmaci, Häusermann (Assogenerici): «Il Governo riapra subito il confronto sulla governance farmaceutica» Infezioni in carcere: Hiv, Hcv e Tbc restano le tre infezioni ricorrenti nei penitenziari italiani. Al via a Milano il XX congresso nazionale SIMSPe "Emofilia dalla A alla Z", gioco terapia e sport agonistico per crescere bene nonostante la malattia. Un libro gratis nei centri per l'emofilia Accesso alle terapie avanzate in Regione Lombardia: l'ATMP Forum fa il punto PRIMO PIANO Verso la manovra 2020: belle parole per sostenere la sanità, ma nessun rilancio del finanziamento pubblico. Report GIMBE La linea programmatica relativa alla sanità nella Nota di aggiornamento al DEF (NaDEF) 2019 conferma - almeno a parole - quanto previsto dal Programma di Governo: "Il Servizio Sanitario Nazionale (SSN) rappresenta un patrimonio da tutelare e rafforzare intervenendo anche per ridurre disuguaglianze crescenti. Occorre consolidare la natura universalistica del servizio sanitario nazionale e il ruolo cruciale della sanità pubblica nell'assicurare a tutti i cittadini il pieno diritto ad accedere ai migliori servizi per la salute".  leggi l'articolo » INTERVISTE Malattia di Crohn e colite ulcerosa: le sfide della società scientifica IG-IBD Prof. Alessandro Armuzzi, segretario della società scientifica IG-IBD guarda il video » Terapie avanzate, quali sono le sfide che ricercatori e medici devono affrontare- prof. Franco Locatelli, professore di Pediatria all'Università Sapienza di Roma e Direttore del Dipartimento di Oncoematologia e Terapia Cellulare e Genica dell'Ospedale Bambino Gesù di Roma guarda il video » Fistole perianali complesse nel Crohn, ai primi due italiani una nuova cura con cellule staminali Prof. Gilberto Poggioli, Ordinario di Chirurgia Università degli Studi di Bologna, Direttore Chirurgia Apparato Digerente, Ospedale S. Orsola-Malpighi, Bologna guarda il video » Darvadstrocel, una nuova cura per le fistole perianali complesse nella malattia di Crohn Prof Paolo Gionchetti, responsabile dell'unità di Malattie infiammatorie croniche dell'intestino Centro di Riferimento Regionale, DIMEC Università di Bologna, Policlinico Sant'Orsola - Malpighi guarda il video » Malattie gastrointestinali, l'impegno di Takeda dura da oltre 30 anni Dr.ssa Rita Cataldo, Amministratore Delegato Takeda Italia guarda il video » I bisogni insoddisfatti dei pazienti con malattie infiammatorie croniche intestinali Salvo Leone, Direttore di A.M.I.C.I. Onlus guarda il video » Gastroenterologia, quali sono i principali filoni di ricerca- Prof. Antonio Gasbarrini, professore ordinario di Gastroenterologia, Università Cattolica del Sacro Cuore guarda il video » Patologie infiammatorie croniche intestinali: gestione secondo il Piano Nazionale della Cronicità Dr.ssa Paola Pisanti, Presidente Commissione Nazionale Diabete e Coordinatrice Commissione sul Piano delle cronicità presso il Ministero della Salute guarda il video » Terapie avanzate, pubblico e privato insieme per facilitare l'accesso Pubblico e privato possono costruire una partnership vincente nell'ambito delle terapie avanzate. Se ne è parlato oggi a Milano, all'interno dell'ATMP Forum. Noi ci siamo fatti spiegare il punto di vista dell'industria sull'argomento con il dott. Valentino Confalone. guarda il video » L'Italia può fare di più nell'accesso alle terapie innovative- Il nostro Paese ha avuto un ruolo importante nell'ambito delle terapie avanzate: le prime tre approvate dall'Ema provenivano dalla ricerca tricolore. Tuttavia, non è riuscito a collocarsi in un ruolo definito per quanto riguarda la commercializzazione di questi nuovi prodotti. Ne parliamo con il prof. Luigi Canonico - Direttore Dipartimento di Scienze del Farmaco, Università del Piemonte Orientale, Novara, che abbiamo incontrato a Milano nel corso dell'evento ATMP Forum. guarda il video » Per la gestione delle terapie avanzate servono centri accreditati a livello europeo Le ATMP sono terapie avanzate che richiedono centri specializzati per la loro gestione. Abbiamo chiesto a Roberto Cairoli, Direttore SC di Ematologia e Centro Trapianti di Midolli, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda di Milano, come si sta muovendo Regione Lombardia per quanto riguarda le CarT e qual è il ruolo della Rete Ematologica Lombarda, fondamentale per definire i paletti entro ci le diverse strutture possono muoversi. guarda il video » Modalità di rimborso e sostenibilità sul lungo periodo tra i nodi da sciogliere delle ATMP Diverse terapie avanzate approvate a livello europeo sono oggi rimborsabili in Italia. Si stanno ancora discutendo le modalità di rimborso e la sostenibilità nel medio e lungo periodo della terapia. C'è poi un problema di impatto organizzativo e di identificazione dei centri. Di tutti questi temi si è parlato oggi all'ATMP Forum e noi ne abbiamo discusso con il prof. Claudio Jommi, Professor of Practice, SDA Bocconi. guarda il video » Dall'ATMP Forum indicazioni sullo stato dell'arte delle terapie avanzate in Italia L'anno scorso è stato presentato al Ministero della Salute il primo report sulle terapie avanzate, il secondo sarà presentato a fine ottobre del 2019. L'obiettivo di questi documenti è descrivere e aggiornare sullo stato dell'arte di queste terapie, dalle pipeline ai costi per il Servizio sanitario nazionale. Abbiamo fatto il punto con Elena Paola Lanati, Direttore ATMP Forum, Founding & Managing Director MA Provider, durante l'ATMP Forum che si è svolto a Milano. guarda il video » Le terapie avanzate arrivano anche in ambito gastroenterologico Esistono terapie avanzate anche per l'ambito gastroenterologico. Si tratta di cellule stamimali particolarmente adatte ai pazienti con malattia di Crohn con malattia fistolizzante perianale, che hanno dimostrato una buona risposta terapeutica nella gestione dell'acuto ma anche una buona durata nel tempo. Ne abbiamo parlato con il prof. Maurizio Vecchi, Direttore UOC Gastroenterologia ed Endoscopia, Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano. guarda il video » ITALIA 18 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Benilexa, Cuvitru, Gibiter, Pollival. 11 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 4 farmaci revocati leggi l'articolo » 2 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 1 variazione di classe leggi l'articolo » 1 cessata commercializzazione leggi l'articolo » CARDIO Transizione menopausale, vampate di calore associate a più alto rischio di malattie cardiovascolari Precedenti studi hanno suggerito un'associazione tra vampate di calore e malattie cardiovascolari (CVD) ma poche ricerche hanno collegato le vampate di calore a eventi clinici CVD "gravi" come infarti e ictus. Un nuovo studio che misura gli esiti clinici CVD presenta la più forte evidenza che vampate di calore frequenti o persistenti sono associate a un più alto rischio di eventi CVD. I risultati dello studio sono stati da poco presentati a Chicago, durante l'incontro annuale della North American Menopause Society (NAMS). leggi l'articolo » Muoversi fa bene anche ai cardiopatici, chi fa esercizio fisico intenso una volte alla settimana riduce la mortalità  Un'attività fisica intensa una o due volte alla settimana è associata ai più bassi tassi di mortalità in pazienti con malattia coronarica stabile. Lo riporta uno studio pubblicato sullo European Journal of Preventive Cardiology, una rivista della European Society of Cardiology (ESC). leggi l'articolo » Insufficienza cardiaca con ridotta frazione di eiezione, nuovi dati confermano i benefici di sacubitril/valsartan Nuovi dati dello studio PROVE-HF - presentati a Philadelphia durante il meeting 2019 della Heart Failure Society of America (HFSA) - dimostrano che i pazienti con insufficienza cardiaca con ridotta frazione di eiezione (HFrEF) ottengono il massimo beneficio in termini di sopravvivenza evitando il ricovero in ospedale quando i livelli di frammento N-terminale del peptide natriuretico di tipo B (NT-proBNP) vengono ridotti rapidamente con sacubitril/valsartan.  leggi l'articolo » Aumentato rischio di fibrillazione atriale da infezione da HIV secondo un ampio database in California L'infezione da HIV aumenta significativamente il rischio di fibrillazione atriale (AF) - una delle cause più importanti di battiti cardiaci irregolari e tra le principali cause di ictus - allo stesso tasso (o superiore) di fattori di rischio noti quali ipertensione e diabete, secondo un studio di ricercatori dell'UC San Francisco pubblicato sul "Journal of American College of Cardiology" (JACC). leggi l'articolo » DIABETE Diabete gestazionale, il rischio aumenta con la riproduzione assistita #EASD19 Le madri che si sottopongono alla riproduzione assistita hanno maggiori probabilità di sviluppare il diabete gestazionale rispetto a quelle che concepiscono in modo naturale, mostra una nuova meta-analisi presentata al congresso della European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2019. leggi l'articolo » Diabete di tipo 2, meno eccessi alimentari con dulaglutide #EASD19 Il trattamento con dulaglutide riduce il consumo eccessivo di cibo (binge eating) nei pazienti con diabete di tipo 2 e disturbo da alimentazione incontrollata ed è stato associato a riduzioni rapide e significative del peso e della glicemia rispetto alla sulfonilurea gliclazide: E' quanto emerge da uno studio presentato al congresso della European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2019. leggi l'articolo » Obesità, il grasso che riveste il cuore può favorire lo scompenso cardiaco #EASD19 Nei soggetti obesi il grasso epicardico può produrre una serie di molecole con caratteristiche pro-infiammatorie in grado di alterare la funzionalità delle cellule miocardiche, favorendo potenzialmente lo scompenso cardiaco, una complicanza frequente nelle persone obese con diabete di tipo 2. È quanto emerge da uno studio condotto dall'Università di Bari e presentato al congresso della European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2019 di Barcellona. leggi l'articolo » Obesità e diabete, gli adipociti ipertrofici non rispondono più all'insulina #EASD19 L'infiammazione del tessuto adiposo ipertrofico interferisce con la maturazione di nuove cellule adipose, rendendo il tessuto adiposo insensibile all'azione dell'insulina e aprendo la strada al diabete e alle sue complicanze, secondo i risultati di una ricerca del CNR di Napoli in collaborazione con il Centre Méditerranéen de Médecine Moléculaire (C3M) di Nizza presentata al congresso della European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2019. leggi l'articolo » Insulina basale glargine U300, automonitoraggio della dose da parte del paziente pari a quello gestito dal medico. Studio ITAS #EASD19 Nei pazienti con diabete di tipo 2 naïve al trattamento con insulina basale, l'efficacia e la sicurezza dell'auto-titolazione della dose di insulina glargine U300 da parte del paziente, assistito da un infermiere, non sono inferiori a quella gestita dal medico. È il risultato di uno studio realizzato interamente in Italia, che dimostra la fattibilità di questo approccio, dai risvolti importanti sull'onere di visita da parte del diabetologo durante il passaggio alla terapia insulinica. leggi l'articolo » GASTRO Stimolazione del midollo spinale, attenzione alla combinazione pre-operatoria di oppioidi e sedativi  Una nuova ricerca della Harvard University e del Massachusetts General Hospital ha messo in evidenza che la combinazione di oppioidi e farmaci sedativi, in particolar modo benzodiazepine e miorilassanti, può influire negativamente sull'efficacia della stimolazione del midollo spinale. Questi risultati sono stati discussi durante il meeting annuale 2019 dell'American Academy of Pain Medicine (AAPM). leggi l'articolo » Colite ulcerosa, che valore hanno le valutazioni di malattia riportate dai pazienti- Uno studio pubblicato su Clinical Gastroenterology and Hepatology ha evidenziato che "i patient reported outcomes" (PRO) e quindi la valutazione fatta dai pazienti riguardo alla malattia non sembra pienamente in grado di identificare la colite ulcerosa (UC) da lieve a moderata in remissione endoscopica. leggi l'articolo » Colite ulcerosa, gli anti-TNF hanno diminuito colectomie e corticosteroidi Dall'introduzione della terapia anti-TNF nel 2004, i tassi di colectomia e l'uso di corticosteroidi sono diminuiti tra i pazienti con colite ulcerosa (UC). Uno studio di coorte danese, pubblicato su Alimentary Pharmacology and Therapeutics, sottolinea questo dato. leggi l'articolo » DOLORE Lombalgia con o senza sciatica, i farmaci biologici funzionano come analgesici- I trattamenti a base di farmaci anticitocine (anti-TNF e anti-NGF) hanno un'efficacia limitata nei pazienti con lombalgia cronica con o senza sciatica. Tuttavia, potrebbe essere necessario eseguire studi più ampi e meglio progettati in sottopopolazioni di pazienti specifici. E' quanto riporta una revisione della letteratura pubblicata su Pain Medicine. leggi l'articolo » Fine vita, arriva la sentenza della Corte Costituzionale. Il parere della Federazione italiana cure palliative "Non è punibile chi agevola l'esecuzione del proposito di suicidio, autonomamente e liberamente formatosi, di un paziente tenuto in vita da trattamenti di sostegno vitale e affetto da una patologia irreversibile, fonte di sofferenze fisiche e psicologiche che egli reputa intollerabili ma pienamente capace di prendere decisioni libere e consapevoli", è questa la sentenza, emessa lo scorso 25 settembre, della Corte Costituzionale in merito all'Art. 580 del Codice penale, nella parte riguardante la punibilità dell'aiuto al suicidio assistito. Riportiamo quanto commentato in un comunicato stampa dalla Federazione Cure Palliative onlus. leggi l'articolo » Oppiacei in pazienti con malattia renale cronica, aumenta il rischio di decesso E' noto che l'uso di oppiacei è associato a un aumento della mortalità e dei rischi di ricovero in ospedale per tutti i pazienti indipendentemente dalla funzionalità renale. In un lavoro appena pubblicato sul Clinical Journal of American Society of Nephrology i ricercatori hanno scoperto che il rischio di decesso sarebbe più alto nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) da moderata a grave. leggi l'articolo » NEURO In via di approvazione ozanimod, opzione di prima linea per i pazienti con sclerosi multipla recidivante. #ECTRIMS2019 Il farmaco orale ozanimod , se approvato, potrebbe essere un'opzione di trattamento di prima linea per via orale per le persone con sclerosi multipla (SM) recidivante (SM), con il vantaggio di determinare effetti collaterali relativamente minori.  È quanto emerge dalla presentazione di nuovi dati provenienti dai trial RADIANCE, SUNBEAM e DAYBREAK presentati a Stoccolma, nel corso dell'ECTRIMS 2019. leggi l'articolo » Neonati con atrofia muscolare spinale trattati con nusinersen in fase pre-sintomatica. Risultati senza precedenti dello studio NURTURE La rivista Neuromuscular Disorders ha pubblicato i dati dello studio NURTURE, una sperimentazione clinica che ha valutato,  per la prima volta, un trattamento che agisce sulla causa dell'atrofia muscolare spinale (SMA) nei neonati trattati in fase pre-sintomatica. Rispetto al decorso naturale della malattia, i dati dello studio dimostrano l'ottenimento di risultati senza precedenti nei neonati che hanno iniziato il trattamento con nusinersen prima dell'insorgenza dei sintomi clinici.  leggi l'articolo » Neuromielite ottica, benefici evidenti in fase 3 dall'anticorpo monoclonale anti-CD19 inebilizumab. #ECTRIMS 2019 Un nuovo farmaco per il trattamento della neuromielite optica (NMO) - disturbo infiammatorio aggressivo e immuno-mediato del sistema nervoso centrale, spesso confuso con una grave forma di sclerosi multipla (SM) - nello studio N- Momentum ha ridotto le ricadute cliniche del 73% in uno studio di fase 3 che è stato interrotto precocemente per l'evidente beneficio.  È l'anticorpo monoclonale anti-CD19 inebilizumab che agisce mediante deplezione delle cellule B. Lo studio è stato presentato a Stoccolma nel corso dell'ECTRIMS 2019 ed è stato anche pubblicato online su "Lancet".  leggi l'articolo » Da uno studio italiano dati rassicuranti sull'uso di natalizumab in corso di gravidanza. #ECTRIMS2019 All'ECTRIMS 2019 di Stoccolma sono stati presentati nuovi dati di uno studio osservazionale italiano sull'uso di natalizumab in donne con sclerosi multipla (SM) in gravidanza che hanno dimostrato come l'uso continuato del farmaco sia associato a un minore rischio di recidive sia in corso di gestazione sia nel post-partum. leggi l'articolo » Ai pazienti con SM dovrebbero essere raccomandati integratori di vitamina D- #ECTRIMS2019  Che la vitamina D sia importante per la salute è nota da qualche centinaio di anni. Lo stesso concetto sembra valere quindi per i pazienti con sclerosi multipla (SM). Il punto centrale è il fabbisogno della supplementazione. Due importanti studiosi ne hanno discusso a Stoccolma, in una sessione dell'ECTRIMS 2019. leggi l'articolo » TANGO, primo studio testa a testa tra tocilizumab e azatioprina nel trattamento dei NMOSD. #ECTRIMS2019 Tocilizumab - anticorpo monoclonale umanizzato inibitore dell'interleukina-6, impiegato nel trattamento dell'artrite reumatoide e dell'artrite idiopatica giovanile sistemica - ha superato per efficacia l'azatioprina nel trattamento dei disturbi dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD) nel primo studio testa a testa, secondo nuovi dati riportati a Stoccolma, durante il congresso annuale del Comitato europeo per il trattamento e la ricerca nella sclerosi multipla (ECTRIMS 2019). leggi l'articolo » SM progressiva, positivi dati di sicurezza ed efficacia da immunoterapia cellulare ATA188 in fase 1. #ECTRIMS2019 Dati aggiornati in stadio precoce di uno studio di fase 1 in corso - comunicati a Stoccolma, durante il 35° Congresso del Comitato europeo per il trattamento e la ricerca sulla sclerosi multipla (ECTRIMS) -  dimostrano che persone con forme progressive di sclerosi multipla (SM) e pregressa esposizione al virus di Epstein-Barr (EBV) rispondono a una potenziale immunoterapia nota come ATA188, tollerando bene il trattamento e mostrando segni che ne suggeriscono l'efficacia. leggi l'articolo » SM recidivante: ublituximab, mAb anti-CD20, resta sicuro e ben tollerato a lungo termine. #ECTRIMS2019 Ublituximab - nuovo anticorpo monoclonale glicoingegnerizzato (mAb) anti-CD20 - continua a essere sicuro e ben tollerato dalle persone con forme recidivanti di sclerosi multipla (SM) dopo un follow-up mediano di 124,7 settimane - più di 2 anni - secondo i dati di uno studio di fase 2 di estensione, presentati al 35° Congresso del Comitato europeo per il trattamento e la ricerca nella sclerosi multipla (ECTRIMS), tenutosi a Stoccolma. leggi l'articolo » Due studi provano l'efficacia preventiva di fremanezumab anche nei casi di emicrania refrattaria Fremanezumab ha ricevuto nel 2018 il via libera dalla FDA e dall'EMA per la prevenzione dell'emicrania episodica e cronica ma gli studi a supporto dell'approvazione dell'agente farmacologico, che agisce mirando al peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), escludevano i pazienti che avevano avuto insuccesso con due o più farmaci preventivi e quelli che avevano comorbilità comuni. Due studi (il primo dei quali pubblicato anche su "Lancet"), presentati a Las Vegas durante la conferenza "2019 PAINWeek", hanno esplorato gli effetti di fremanezumab in questi sottogruppi. leggi l'articolo » Ictus acuto, obiettivi pressori controversi. A "Hypertension 2019" opinioni a confronto tra gli esperti Quando si tratta di stabilire gli obiettivi di pressione arteriosa (BP) nei pazienti con ictus, la personalizzazione in alcuni gruppi è probabilmente una strategia migliore che specificare un livello "ottimale" generale per tutti. Su questo punto si sono detti tutti concordi i clinici nel corso di un dibattito durante "Hypertension 2019", a New Orleans. leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Tumore al seno, Monarch 2: risultanti importanti di sopravvivenza globale con abemaciclib. #ESMO19 Riportati a Barcellona durante il Congresso ESMO 2019 - e ripresi anche su "Annals of Oncology" e "JAMA Oncology" - i risultati dello studio Monarch 2 hanno dimostrato un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo dell'OS con abemaciclib, inibitore delle chinasi cicline dipendenti 4/6 (CDK4/6), e fulvestrant in pazienti con carcinoma mammario avanzato, positivo al recettore ormonale (HR+) e negativo al fattore di crescita epidermico 2 (HER2-), dopo fallimento della terapia endocrina e indipendentemente dalla stato menopausale (ovvero in pazienti sia in premenopausa che in perimenopausa e postmenopausa). leggi l'articolo » Carcinoma ovarico sieroso di alto grado, veliparib aggiunto alla chemioterapia efficace in prima linea. #ESMO19 La combinazione in prima linea di veliparib (PARP-inibitore) alla chemioterapia (con carboplatino e paclitaxel) seguita da monoterapia di mantenimento con solo veliparib ha portato a una riduzione del 32% del rischio di progressione o morte rispetto a placebo più chemioterapia con mantenimento con placebo nelle pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado, secondo i risultati dello studio VELIA di fase 3 presentato a Barcellona, durante il Congresso ESMO 2019, e pubblicato contemporaneamente sul "New England Journal of Medicine" (NEJM). leggi l'articolo » Tumore ovarico avanzato, olaparib più bevacizumab in prima linea allontana la progressione della malattia. #ESMO19 All'ESMO sono stati annunciati i risultati positivi dello studio di fase III PAOLA-1, che ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante della sopravvivenza libera da progressione (PFS) nelle donne con tumore ovarico avanzato di nuova diagnosi. che hannoa ssunto l'associazione di olaparib con l'antiangiogenetico bevacizumab. leggi l'articolo » Cancro al seno avanzato: terapia mirata con ribociclib riduce il rischio di morte in donne in post-menopausa #ESMO19 Annunciati all'ESMO i risultati dello studio clinico MONALEESA-3 che mostrano come ribociclib abbia conseguito un miglioramento significativo della sopravvivenza globale (Overall survival, OS)  in combinazione con fulvestrant in donne in post-menopausa con tumore mammario avanzato o metastastico positivo per i recettori ormonali e negativo per il recettore 2 del fattore umano di crescita epidermica (HR+/HER2-). leggi l'articolo » Tumore alla prostata metastatico: miglioramento della sopravvivenza con cabazitaxel rispetto a una seconda terapia antiandrogenica. Studio sul Nejm. #ESMO19 Pubblicato sul New England Journal of Medicine lo studio CARD che dimostra come i pazienti con tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), precedentemente trattati con docetaxel e progrediti entro 12 mesi di trattamento con un agente mirato al blocco del recettore degli androgeni (anti-AR) (abiraterone o enzalutamide), hanno ottenuto una sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS) e una sopravvivenza globale (OS) significativamente più lunghe con cabazitaxel e prednisone rispetto ad abiraterone e prednisone o enzalutamide.  leggi l'articolo » Tumore della prostata metastatico, olaparib raddoppia sopravvivenza senza progressione radiografica in pazienti con mutazione Brca1/2 o Atm#ESMO19 Presentati a Barcellona al congresso dell'ESMO i risultati dello studio di fase III PROfound che ha esaminato 387 uomini con tumore della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) e con una mutazione dei geni di riparazione della ricombinazione omologa (HRRm) e progressione della malattia durante il precedente trattamento con nuovi agenti ormonali (NHA) (abiraterone o enzalutamide).  leggi l'articolo » Tumore della vescica: risultati positivi dell'immunoterapia con atezolizumab in prima linea. #ESMO19 Da oltre 30 anni per la terapia del tumore della vescica non vi sono stati avanzamenti in termini di efficacia con la chemioterapia, oggi considerata lo standard di cura, e i pazienti continuano ad avere esiti infausti. Una buona notizia arriva dal congresso dell'ESMO dove oggi sono stati presentati i risultati positivi dello studio di Fase III IMvigor130, il primo t a rialdimostrare risultati positivi sull'immunoterapia nel carcinoma della vescica in fase avanzata.  leggi l'articolo » Melanoma: dopo terapia adiuvante con nivolumab, 3 pazienti su 5 liberi da recidiva a tre anni #ESMO19 Annunciati oggi al congresso dell'ESMO i risultati di un'analisi dei dati di efficacia a tre anni dello studio CheckMate -238 di fase 3, che ha valutato l'utilizzo in adiuvante di nivolumab 3 mg/kg rispetto a ipilimumab 10 mg/kg in pazienti con melanoma in stadio III o IV ad alto rischio di recidiva dopo resezione chirurgica completa.  leggi l'articolo » Tumore al polmone ALK+: alectinib efficace anche con diagnosi da biopsia liquida. #ESMO19 Sono positivi i risultati di una coorte dello studio di Fase II/III BFAST (Blood First Assay Screening Trial), un trial prospettico in cui è stata eseguita un'analisi di profilazione molecolare con tecniche di Next Generation Sequencing su sangue (biopsia liquida). La tecnica ha utilizzato FoundationOne Liquid per rilevare alterazioni specifiche del gene ALK e identificare i pazienti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule (NSCLC) eleggibili alla terapia target, senza dover effettuare la biopsia tissutale.  leggi l'articolo » Colangiocarcinoma, ivosidenib ritarda la progressione nei pazienti con mutazioni di IDH1.#ESMO19 Il farmaco sperimentale Ivosidenib migliora significativamente la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e mostra un trend favorevole nella sopravvivenza globale (OS) in pazienti con colangiocarcinoma avanzato portatori di mutazioni  dell'enzima isocitrato deidrogenasi 1 (IDH1). È quanto emerge dallo studio di fase 3 ClarlDHy, presentato a Barcellona in occasione del congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO). leggi l'articolo » Tumore della mammella triplo negativo: pembrolizumab associato a chemioterapia aumenta la risposta patologica completa prima della chirurgia#ESMO19 Nel tumore della mammella più difficile da trattare, quello triplo negativo, l'associazione di pembrolizumab e chemioterapia è in grado di eliminare le cellule tumorali nella mammella e nei linfonodi prima dell'intervento chirurgico (risposta patologia completa).  leggi l'articolo » ARTHRITIS Spondiloartrite assiale non-radiografica attiva, secukinumab centra end point nello studio di fase III PREVENT Nuovi dati dello studio di Fase III PREVENT, confermano l'efficacia e la sicurezza dell'anti IL-17  secukinumab nei pazienti con spondiloartrite assiale non radiografica (nr-axSpA, non-radiographic axial spondyloarthritis). leggi l'articolo » Malattie auto immuni, Ixekizumab rimborsato anche per l'artrite psoriasica Da oggi in Italia i pazienti affetti da artrite psoriasica potranno avvalersi della terapia con ixekizumab, che ha ottenuto la rimborsabilità a carico del Servizio Sanitario Nazionale per questa nuova indicazione. leggi l'articolo » Anakinra efficace nell'artrite reumatoide e nel diabete tipo 2, risultati interessanti da studio italiano L'inibizione di IL-1 potrebbe fungere da terapia specifica per l'artrite reumatoide e il diabete di tipo 2, stando ai risultati di uno studio italiano, recentemente pubblicato su PLoS Medicine. Nello specifico, è stato osservato come il trattamento con anakinra (inibitore di IL-1), utilizzato per il trattamento dell'artrite reumatoide (AR) sia stato in grado di indurre non solo una riduzione del danno articolare ma anche dei livelli glicemici in pazienti affetti sia da AR che da T2D. leggi l'articolo » PNEUMO Asma non controllato, positivi i risultati dallo studio di fase III IRIDIUM sulla combinazione inalatoria QVM149 di Novartis Il trattamento sperimentale con monosomministrazione inalatoria giornaliera QVM149 (indacaterolo acetato, glicopirronio bromuro e mometasone furoato, o IND/GLY/MF) si è dimostrato superiore a QMF149 (indacaterolo acetato e mometasone furoato, o IND/MF) nel migliorare il volume espiratorio forzato nel primo secondo (trough FEV1) dopo 26 settimane, raggiungendo l'endpoint primario dello studio clinico di fase III IRIDIUM. Lo ha reso noto Novartis, l'azienda che sta sviluppando il farmaco. leggi l'articolo » Asma, con la tripla terapia migliora la funzionalità polmonare e meno riacutizzazioni. Studio su The Lancet Pubblicati sulla prestigiosa rivista The Lancet due studi dai quali emerge che la tripla terapia in formulazione extrafine in un unico inalatore a base di beclometasone dipropionato (corticosteroide inalatorio; BDP), formoterolo fumarato (beta2-agonista ad azione rapida e a lunga durata; FF) e glicopirronio (antagonista muscarinico a lunga durata d'azione; G) migliora la funzionalità polmonare e riduce le riacutizzazioni in pazienti adulti con asma non controllato con la terapia ICS/LABA, e una storia di una o più riacutizzazioni nell'anno precedente. Il farmaco è stato sviluppato dal Gruppo Chiesi. leggi l'articolo » Malattia polmonare interstiziale fibrosante non classificabile, pirfenidone centra in parte obiettivi in fase 2. Studio su the Lancet #ERS2019 Pubblicati sulla rivista The Lancet e presentati al congresso ERS i risultati di un trial di fase 2 che hanno documentato l'efficacia di pirfenidone in pazienti con malattia polmonare interstiziale (ILD) fibrosante non classificabile. Se alcune limitazioni intrinseche, legate al disegno dello studio e alla sua realizzazione, non hanno permesso di valutare con affidabilità sufficiente l'outcome primario previsto dal protocollo, il trial in questione ha dimostrato la capacità di pirfenidone di rallentare il declino della funzione polmonare (misurato con la FVC) rispetto ai pazienti del gruppo placebo. leggi l'articolo » BUSINESS Chiara Ronchetti entra in Janssen come Direttore Comunicazione e Public Affairs  Janssen Italia, la divisione farmaceutica del Gruppo Johnson & Johnson annuncia la nomina di Chiara Ronchetti a Direttore Comunicazione e Public Affairs, riportando al Communications & Public Affairs Leader di Janssen EMEA, Angelika Elser ed al Presidente e Amministratore Delegato di Janssen Italia, Massimo Scaccabarozzi. leggi l'articolo » Sobi si rafforza in ematologia e fa sua l'americana Dova Pharmaceuticals. Affare da $915 milioni Orphan Biovitrum, meglio nota come Sobi, società specializzata in malattie rare, ha reso noto di aver finalizzato l'acquisizione di Dova Pharmaceuticals attraverso un accordo che valuta la ditta statunitense fino a 915 milioni di dollari. leggi l'articolo » VARIE Farmaci, Häusermann (Assogenerici): «Il Governo riapra subito il confronto sulla governance farmaceutica» «In vista del varo della manovra per il 2020 è quanto mai urgente riprendere e affrontare in modo conclusivo tutti i temi della Governance farmaceutica, rimasti in sospeso con il precedente Governo. Questo è il tempo giusto per farlo, dopo che a luglio si è chiusa la faticosa partita del pay back per il ripiano della spesa farmaceutica per gli anni dal 2013 al 2017. Tutto il comparto farmaceutico ha dimostrato grande senso di responsabilità garantendo il raggiungimento dell'importo previsto - 2.378 milioni - che ha messo fine a sei anni di contenziosi, risolvendo anche criticità senza precedenti per i bilanci regionali». leggi l'articolo » Infezioni in carcere: Hiv, Hcv e Tbc restano le tre infezioni ricorrenti nei penitenziari italiani. Al via a Milano il XX congresso nazionale SIMSPe Si svolge a Milano, giovedì 3 e venerdì 4 ottobre, presso l'Auditorium Testori del Palazzo Lombardia, il XX Congresso Nazionale SIMSPE, Agorà Penitenziaria 2019, intitolato "Il carcere è territorio". Circa 200 i partecipanti, provenienti da tutta Italia. L'appuntamento, organizzato in collaborazione con Regione Lombardia e SIMIT - Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali, è presieduto dal Dott. Roberto Ranieri. leggi l'articolo » "Emofilia dalla A alla Z", gioco terapia e sport agonistico per crescere bene nonostante la malattia. Un libro gratis nei centri per l'emofilia Il figlio dell'autrice che salta un ostacolo in sella alla sua compagna inseparabile Alice di Cornovaglia è l'immagine della copertina del libro di Brianna Carafa d'Andria dal titolo "Emofilia dalla A alla Z, dalla gioco terapia allo sport agonistico", che sarà distribuito gratuitamente tramite le associazioni pazienti e i Centri Emofilia. leggi l'articolo » Accesso alle terapie avanzate in Regione Lombardia: l'ATMP Forum fa il punto Milano prima tappa del programma regionale dell'ATMP FORUM, una serie di convegni che si svilupperanno nelle principali Regioni per aprire un confronto sulle terapie avanzate, comprenderne le implicazioni e capire come implementare un modello di successo, da un punto di vista di ricerca, cura del paziente grazie alle terapie avanzate. leggi l'articolo »

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