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19 Ottobre 2018
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Vitamina D: necessaria ed efficace se prescritta correttamente. La posizione della SIOMMMS
» ITALIA
15 nuovi farmaci in commercio
4 farmaci revocati
3 cessate commercializzazioni
Tumore al seno metastatico, disponibile in Italia ribociclib come trattamento di prima linea in aggiunta alla terapia ormonale
BPCO: arriva in Italia la prima tripla associazione in un unico inalatore. Farmaco made in Italy
Carcinoma dell'ovaio recidivante: niraparib disponibile in Italia
Leucemia linfoblastica acuta: disponibile in Italia inotuzumab ozogamicin, si usa dopo la chemio
HIV-1: disponibile in Italia la prima terapia combinata a base di darunavir in compressa singola
» CARDIO
ACS, benefici del precarico con statine pre-PCI più evidenti nei pazienti STEMI
DOAC sicuri ed efficaci nei pazienti con AF anche con trombo preesistente in appendice atriale sinistra
Statine da usare solo in prevenzione cardiovascolare e non per altri benefici, secondo revisione a ombrello
» DIABETE
Diabete di tipo 2, benefici renali con lixisenatide nei pazienti con macroalbuminuria #EASD
Diabete di tipo 2, albiglutide riduce i principali eventi cardiovascolari, ma non la morte cardiovascolare #EASD
Diabete di tipo 2, arrivano le twincretine, con azione su GIP/GLP-1. Studio su The Lancet #EASD
Diabete, statine e fibrati riducono il rischio di retinopatia diabetica
Diabete di tipo 1, empagliflozin aggiunto a insulina è efficace e sicuro nel ridurre la glicemia #EASD
» GASTRO
Tripla infezione da HCV, HBV e HIV, alta risposta virologica con la combinazione di tre antivirali ad azione diretta
Buoni risultati del trapianto autologo di microbiota fecale in pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali
Colite ulcerosa moderata-severa, una sola infusione di ustekinumab induce remissione e risposta clinica dopo 8 settimane #ACG
» DOLORE
Artroplastica del ginocchio, efficacia del paracetamolo nella gestione multimodale del dolore
Elisoccorso: a breve le linee guida per il trasporto dei pazienti critici e complessi
La comunicazione, strumento fondamentale nei team medici anche in Anestesia e Rianimazione
» NEURO
Emorragia intracerebrale, esiti migliori se la terapia con statine non viene interrotta
Parkinson, pillole con ‘fisarmoniche' che si aprono e persistono nello stomaco rilasciando levodopa a livelli costanti
PD con demenza, frequente co-prescrizione di anticolinergici e ACEi, possibile peggioramento cognitivo
Sclerosi multipla, teriflunomide rallenta perdita di volume cerebrale. #ECTRIMS
Sclerosi multipla, conferme di efficacia dai dati a 8 anni di alemtuzumab. #ECTRIMS
Sclerosi Multipla: una ricercatrice italiana tra i vincitori del Grant for Multiple Sclerosis Innovation 2018
Sclerosi multipla: iniziare precocemente la terapia con ocrelizumab riduce la progressione della disabilità
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Cancro al polmone, potrebbe rilevarlo un cane in base all'odore
Linfoma indolente avanzato, rituximab in prima linea efficace a lungo termine
Leucemia linfatica cronica, ridurre la dose di ibrutinib forse si può
Cancro al polmone, pembrolizumab meglio da solo o con la chemio nei pazienti PD-L1+-
Carcinoma tiroideo, benefici duraturi con LOXO-292 nei pazienti RET-postivi
Leucemia linfatica cronica, stress legato a biomarcatori di prognosi sfavorevole
Mielofibrosi, promette bene la combinazione ruxolitinib più azacitidina
Cancro del colon-retto metastatico, cetuximab più FOLFOX-4 sicuro ed efficace nei pazienti con KRAS wild-type
Leucemia linfatica cronica, ibrutinib batte la chemioimmunoterapia nei pazienti naïve
Leucemia linfatica cronica recidivata/refrattaria, duvelisib migliora gli outcome rispetto a ofatumumab
» ARTHRITIS
Artrite idiopatica giovanile, bene canakinumab anche nel lungo termine
Nefrite lupica, efficace trattamento a lungo termine con tacrolimus
Raccomandazioni ASBMR: necessario il ricorso ai farmaci per tutti gli anziani con fratture
Osteoporosi post-menopausale, combinazione teriparatide-denosumab più efficace con teriparatide a dosaggio elevato
Osteoporosi e osteoartrite: quali effetti sulla qualità dell'osso quando presenti entrambe-
» PNEUMO
TBC farmaco-resistente, sequenziamento genoma potrebbe predire risposta ai farmaci di prima linea
BPCO, terapia di sostituzione nicotinica a lungo termine efficace quanto quella limitata nel tempo
BPCO e albuminuria: esiste un legame-
Lotta alle infezioni batteriche in ospedale e accesso più rapido ai ‘nuovi antibiotici': la proposta GISA per contrastare l'antibiotico - resistenza
» ALTRI STUDI
Psoriasi a placche, apremilast riduce i segni della malattia sul cuoio capelluto
» BUSINESS
Abbvie al primo posto per reputazione nel settore farmaceutico. Indice in calo per tutto il settore pharma
Janssen scommette sull'interferenza dell'RNA con un accordo da $ 3.75 miliardi potenziali
» VARIE
HIV: da Parma andrà in tutto il mondo il farmaco per le forme più difficili. €30 mln investiti da GSK
Malattie rare, ai ragazzi del Politecnico di Milano la seconda edizione del Rare Disease Hackathon
Ataluren rallenta la progressione della malattia nei bambini con Duchenne. I dati dal registro pazienti "STRIDE"




PRIMO PIANO

Vitamina D: necessaria ed efficace se prescritta correttamente. La posizione della SIOMMMS

La recente pubblicazione su The Lancet Diabetes & Endocrinology di una metanalisi che mette in discussione gli effetti muscoloscheletrici della supplementazione di Vitamina D ha riacceso il dibattito sull'ormone del sole e la sua supplementazione per la salute delle ossa. La SIOMMMS, con la voce del suo presidente, ha emesso un comunicato per fare chiarezza su questo studio e in generale per esprimere una posizione chiara della società scientifica circa il corretto impiego della vitamina D.
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ITALIA

15 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Bravela, Ecuhead, Esbriet, Isodifa, Tookad, Tremfya. 7 nuovi farmaci equivalenti
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4 farmaci revocati
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3 cessate commercializzazioni
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Tumore al seno metastatico, disponibile in Italia ribociclib come trattamento di prima linea in aggiunta alla terapia ormonale
Per le pazienti italiane con tumore al seno metastatico HR+/HER2-, è disponibile e rimborsabile ribociclib, un inibitore selettivo delle chinasi ciclina-dipendenti 4/6 (CDK 4/6) da utilizzarsi come trattamento di prima linea in aggiunta alla terapia ormonale. Questa nuova classe di farmaci ha dimostrato di migliorare i risultati ottenuti con la sola terapia ormonale e di prolungare la sopravvivenza libera da progressione. Il farmaco è commercializzato da Novartis con il nome Kisqali.
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BPCO: arriva in Italia la prima tripla associazione in un unico inalatore. Farmaco made in Italy
Approvata in Italia la prima tripla associazione fissa extrafine, somministrata in un unico inalatore, indicata per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Frutto della ricerca italiana, del Gruppo Chiesi Farmaceutici il farmaco è a base di beclometasone dipropionato (corticosteroide antinfiammatorio per inalazione - ICS), formoterolo (broncodilatatore beta2-agonista ad azione rapida e a lunga durata - LABA) e glicopirronio (antagonista muscarinico a lunga durata - LAMA).
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Carcinoma dell'ovaio recidivante: niraparib disponibile in Italia
Il farmaco oncologico niraparib è rimborsato dal Ssn e sarà disponibile in Italia da giovedì 11 ottobre come monoterapia per il trattamento di mantenimento di pazienti adulte con carcinoma epiteliale sieroso recidivante dell'ovaio, di alto grado, platino-sensibile, carcinoma delle tube di Falloppio, o carcinoma primario del peritoneo con risposta completa (CR) o parziale (PR) alla chemioterapia al platino. Lo ha annunciato l'azienda produttrice, Tesaro, con un comunicato.
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Leucemia linfoblastica acuta: disponibile in Italia inotuzumab ozogamicin, si usa dopo la chemio
La Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) è riconosciuta come uno dei tumori del sangue più aggressivi e difficili da trattare. È una forma rara (0,4 casi per 100.000 abitanti) di leucemia che può essere fatale in pochi mesi se non trattata. Essa colpisce per lo più adolescenti e giovani adulti e consiste nella proliferazione aberrante dei linfociti, le cellule che di norma sono deputate a difendere il nostro organismo da virus e batteri. Da oggi, per combattere questa malattia, i pazienti italiani hanno a disposizione un'opzione terapeutica innovativa ed efficace: inotuzumab ozogamicin.
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HIV-1: disponibile in Italia la prima terapia combinata a base di darunavir in compressa singola
La terapia combinata di darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide fumarato [D/C/F/TAF] in compressa singola (STR) a somministrazione unica giornaliera per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) è disponibile in Italia1. Questa terapia è indicata per il trattamento dell'infezione da HIV-1 negli adulti e negli adolescenti, a partire dai 12 anni e con peso superiore ai 40 kg.
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CARDIO

ACS, benefici del precarico con statine pre-PCI più evidenti nei pazienti STEMI
Che il precarico con statine potesse essere di beneficio per i pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) era stato già suggerito in precedenza dal trial SECURE-PCI. Una nuova analisi di questo studio, presentata a San Diego durante il TCT 2018 e pubblicata online su "JAMA Cardiology", indica però che il beneficio potrebbe essere particolarmente pronunciato nei soggetti con infarto miocardico acuto con elevazione del tratto ST (STEMI).
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DOAC sicuri ed efficaci nei pazienti con AF anche con trombo preesistente in appendice atriale sinistra
Gli anticoagulanti orali ad azione diretta (DOAC) possono risolvere in modo sicuro ed efficace i trombi dell'appendice atriale sinistra (LAA) in pazienti con fibrillazione atriale (AF). Lo assicura uno studio monocentrico pubblicato online sull'"American Journal of Cardiology".
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Statine da usare solo in prevenzione cardiovascolare e non per altri benefici, secondo revisione a ombrello
Le statine dovrebbero continuare a essere utilizzate solo per la prevenzione degli eventi cardiovascolari (CV) e non per ridurre il rischio di altri esiti clinici al di fuori dell'ambito CV, secondo i risultati di una nuova revisione pubblicata online sugli "Annals of Internal Medicine".
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DIABETE

Diabete di tipo 2, benefici renali con lixisenatide nei pazienti con macroalbuminuria #EASD
Nei pazienti con diabete di tipo 2 con malattie cardiovascolari il GLP-1 agonista iniettabile lixisenatide può proteggere dallo sviluppo di danno renale, anche se l'effetto è più pronunciato nei soggetti che hanno già macroalbuminuria. Sono gli esiti di una analisi post-hoc dello studio ELIXA, presentati al congresso annuale dell'European Association for the Study of Diabetes (EASD) che si è tenuto a Berlino e pubblicati simultaneamente su The Lancet Diabetes & Endocrinology.
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Diabete di tipo 2, albiglutide riduce i principali eventi cardiovascolari, ma non la morte cardiovascolare #EASD
Nei pazienti con diabete di tipo 2 con malattia cardiovascolare, l'agonista GLP-1 albiglutide ha ridotto significativamente i principali eventi avversi cardiovascolari rispetto al placebo senza problemi di sicurezza aggiuntivi. Sono i risultati di HARMONY, l'ultimo studio di outcome cardiovascolare post-approvazione per il farmaco presentati al congresso annuale della European Association for the Study of Diabetes (EASD) di Berlino e pubblicati contemporaneamente su Lancet.
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Diabete di tipo 2, arrivano le twincretine, con azione su GIP/GLP-1. Studio su The Lancet #EASD
Nei pazienti con diabete di tipo 2, l'uso di un agonista del polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) e di un agonista del glucagon-like peptide 1 (GLP-1), combinati in un singolo farmaco (LY3298176) soprannominato "twincretina", ha mostrato riduzioni medie della HbA1c fino al 2,4% e una perdita di peso fino a 11,3 kg. Il farmaco è stato sviluppato da Eli Lilly.
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Diabete, statine e fibrati riducono il rischio di retinopatia diabetica
Nei pazienti con diabete di tipo 2, l'uso di farmaci ipolipemizzanti come i fibrati, compreso il fenofibrato, e le statine riducono non solo l'incidenza della retinopatia diabetica ma anche la necessità di trattamento in coloro che già ne soffrono, secondo gli esiti di uno studio retrospettivo giapponese di real-life pubblicato su Diabetes, Obesity and Metabolism.
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Diabete di tipo 1, empagliflozin aggiunto a insulina è efficace e sicuro nel ridurre la glicemia #EASD
In adulti con diabete di tipo 1 empagliflozin ha raggiunto l'endpoint primario d'efficacia, definito come variazione rispetto al basale del valore di HbA1c, rispetto al placebo, dopo 26 settimane di trattamento, con tutti i dosaggi valutati (2,5 mg, 10 mg e 25 mg). Sono i risultati del programma clinico EASE presentati al congresso annuale dell'European Association for the Study of Diabetes (EASD) di Berlino e pubblicati in un articolo sulla rivista Diabetes Care online.
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GASTRO

Tripla infezione da HCV, HBV e HIV, alta risposta virologica con la combinazione di tre antivirali ad azione diretta
In pazienti con tripla infezione da epatite C (genotipo 3), epatite B e HIV, la combinazione di tre antivirali ad azione diretta, sofosbuvir (sof), velpatasvir (vel) e voxilaprevir (vox), ha comportato una risposta virologica sostenuta media dell'87%, come riportato in un abstract presentato al congresso dell'American College of Gastroenterology (ACG) di Filadelfia.
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Buoni risultati del trapianto autologo di microbiota fecale in pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali
Nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (allo-HSCT), il trapianto di microbiota fecale autologo, o auto-FMT, ha ristabilito la composizione del microbiota intestinale e aumentato la diversità microbica, risultando ben tollerato, secondo i risultati di uno studio pubblicato su Science Translational Medicine.
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Colite ulcerosa moderata-severa, una sola infusione di ustekinumab induce remissione e risposta clinica dopo 8 settimane #ACG
Nei pazienti adulti con colite ulcerosa da moderata a severa che non hanno risposto o sono intolleranti alle terapie convenzionali o biologiche, una singola dose endovenosa di ustekinumab induce la remissione e la risposta clinica. I risultati dello studio di fase III UNIFI sono stati presentati al congresso dell'American College of Gastroenterology (ACG) che si è appena concluso a Filadelfia.
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DOLORE

Artroplastica del ginocchio, efficacia del paracetamolo nella gestione multimodale del dolore
Il paracetamolo per via endovenosa se utilizzato in una modalità multimodale nella gestione dei pazienti con dolore al ginocchio e sottoposti ad artroplastica totale, è efficace nel produrre sollievo al giorno 3 postoperatorio e consente di risparmiare la morfina. E' quanto evidenziato dai risultati di uno studio pubblicato su Journal of Orthopaedic Surgery and Research.
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Elisoccorso: a breve le linee guida per il trasporto dei pazienti critici e complessi
Gli anestesisti-rianimatori rappresentano la maggioranza dei medici impegnati nell'Elisoccorso. Sono i primi a dare una risposta alle patologie tempo-dipendenti e dei trasporti di pazienti critici complessi (trasporti ECMO, contropulsatore aortico, trasporto di neonati). La SIAARTI sta elaborando, per la prima volta in Italia, le linee-guida sull'Elisoccorso. Durante il congresso nazionale SIAARTI in corso a Palermo è stato approfondito l'argomento con il dott. Maurizio Menarini che sta coordinando  il lavoro come responsabile SIAARTI dell'area della medicina critica dell'emergenza. Le linee guida saranno illustrate anche al convegno internazionale, REMOTE 2018, che si terrà dal 1 al 2 dicembre a Malpensa, per un confronto con esperti internazionali.
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La comunicazione, strumento fondamentale nei team medici anche in Anestesia e Rianimazione
Aumentano i contenziosi tra i medici e i pazienti. Il problema, tuttavia, non deriva da medici poco preparati o dalle procedure poco sicure ma dalla cattiva comunicazione e dagli ambienti in cui si lavora. Le nostre scuole di specializzazione sono ottime ma non insegnano a lavorare in team. E' quanto emerge da questa intervista rilasciata da Franco Marinangeli, direttore del reparto di anestesia e rianimazione dell'ospedale San Salvatore L'Aquila, nonché responsabile del servizio cure palliative e terapia del dolore della Asl 1, a Palermo durante il 72esimo Congresso Nazionale SIAARTI.
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NEURO

Emorragia intracerebrale, esiti migliori se la terapia con statine non viene interrotta
In seguito a emorragia intracerebrale (ICH) si rileva un rischio inferiore di mortalità per tutte le cause tra i pazienti che continuavano un trattamento con statine rispetto a coloro che lo interrompevano, specialmente nel caso dei soggetti trattati con statine idrofile. È l'evidenza emersa da uno studio pubblicato online su "Atherosclerosis".
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Parkinson, pillole con ‘fisarmoniche' che si aprono e persistono nello stomaco rilasciando levodopa a livelli costanti
Novità di rilievo per i pazienti con malattia di Parkinson (PD). Una nuova tecnologia promette di rilasciare levodopa a livelli più costanti nel tempo. Se ne è parlato a Hong Kong, durante l'International Congress of Parkinson's Disease and Movement Disorders (MDS) 2018.
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PD con demenza, frequente co-prescrizione di anticolinergici e ACEi, possibile peggioramento cognitivo
A quasi la metà dei pazienti con malattia di Parkinson (PD) che hanno assunto farmaci per la demenza sono stati anche prescritti «inappropriatamente» farmaci anticolinergici che potrebbero aver interferito con l'azione degli stessi farmaci contro la demenza. È quanto dimostra un nuovo studio pubblicato online su "JAMA Neurology".
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Sclerosi multipla, teriflunomide rallenta perdita di volume cerebrale. #ECTRIMS
Il farmaco teriflunomide ha rallentato significativamente la perdita di volume cerebrale complessivo (atrofia) rispetto a placebo nei pazienti con un primo episodio clinico suggestivo di sclerosi multipla (SM), secondo nuovi dati sperimentali di uno studio clinico. Inoltre, in questo studio, la riduzione di perdita di volume cerebrale annuale è associata a un ritardo nella conversione a SM clinicamente definita. I risultati di un'analisi post hoc dello studio di fase 3 TOPIC sono stati presentati durante il 34° Congresso del Comitato Europeo per il Trattamento e la Ricerca nella Sclerosi Multipla (ECTRIMS) a Berlino, in Germania.
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Sclerosi multipla, conferme di efficacia dai dati a 8 anni di alemtuzumab. #ECTRIMS
I pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente che hanno ricevuto alemtuzumab hanno continuato a mantenere gli effetti del trattamento sull'attività della malattia per otto anni, in base ai dati di estensione di due studi clinici di Fase 3. I risultati sono stati presentati nel corso del 34° Congresso del Comitato europeo per il trattamento e la ricerca nella sclerosi multipla (ECTRIMS) a Berlino, in Germania.
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Sclerosi Multipla: una ricercatrice italiana tra i vincitori del Grant for Multiple Sclerosis Innovation 2018
La Prof.ssa Franca Deriu del Dipartimento di Scienze Biomediche dell'Università degli Studi di Sassari è tra i vincitori della sesta edizione del Grant for Multiple Sclerosis Innovation (GMSI).
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Sclerosi multipla: iniziare precocemente la terapia con ocrelizumab riduce la progressione della disabilità
Al 34° Congresso ECTRIMS (Congress of the European Committee for the Treatment and Research in Multiple Sclerosis) in corso a Berlino, sono stati presentati nuovi dati sull'anticorpo monoclonale ocrelizumab.
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

Cancro al polmone, potrebbe rilevarlo un cane in base all'odore
Il cane è il miglior amico dell'uomo, e non solo per l'amore incondizionato di cui è capace. Basti pensare all'aiuto insostituibile che i cani danno agli esseri umani con la pet therapy o, grazie al loro finissimo olfatto, nella ricerca di persone scomparse o nel salvataggio di chi è rimasto sepolto sotto la neve o le macerie, in caso di valanga o terremoto.
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Linfoma indolente avanzato, rituximab in prima linea efficace a lungo termine
I pazienti con linfoma indolente avanzato possono essere trattati con un regime contenente rituximab come terapia di prima linea e, in alcuni casi, saltare del tutto la chemioterapia. Lo suggeriscono i risultati di due studi del Nordic Lymphoma Group appena pubblicati sul Journal of Clinical Oncology e relativi a 10 anni di follow-up.
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Leucemia linfatica cronica, ridurre la dose di ibrutinib forse si può
Uno studio pilota appena pubblicato su Blood mostra che nei pazienti con leucemia linfatica cronica la dose dell'inibitore della tirosin chinasi di Bruton (BTK) ibrutinib può essere abbassata dopo un ciclo completo, senza compromettere l'attività biologica del farmaco.
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Cancro al polmone, pembrolizumab meglio da solo o con la chemio nei pazienti PD-L1+-
Nei pazienti con un carcinoma polmonare non a piccole cellule e un Tumor Proportion Score (TPS) ≥ 50, la combinazione dell'inibitore di PD-1 pembrolizumab più la chemioterapia non sembra prolungare né la sopravvivenza globale (OS) né la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto al solo pembrolizumab. Lo evidenzia una metanalisi appena presentata a Toronto in occasione della XIX World Conference on Lung Cancer, organizzata dalla International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC).
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Carcinoma tiroideo, benefici duraturi con LOXO-292 nei pazienti RET-postivi
L'inibitore altamente selettivo di RET LOXO-292 è apparso efficace in pazienti pesantemente pretrattati con carcinoma midollare della tiroide con mutazioni di RET o carcinoma tiroideo con fusioni di RE, in un'analisi presentata al congresso annuale dell'American Thyroid Association (ATA), a Washington.
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Leucemia linfatica cronica, stress legato a biomarcatori di prognosi sfavorevole
Lo stress può influire sui livelli di alcuni marcatori cellulari, citochine e chemochine che sono risultati associati alla progressione della malattia in pazienti con leucemia linfatica cronica. Lo suggeriscono i risultati di uno studio osservazionale pubblicato di recente sulla rivista Cancer, opera di un gruppo di ricercatori della Ohio State University di Columbus.
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Mielofibrosi, promette bene la combinazione ruxolitinib più azacitidina
Il trattamento con ruxolitinib più azacitidina si è associato a tassi di risposta splenica incoraggianti e a un miglioramento della fibrosi del midollo osseo nei pazienti con mielofibrosi, in uno studio di fase 2 a braccio singolo, in aperto, appena pubblicato sulla rivista Blood.
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Cancro del colon-retto metastatico, cetuximab più FOLFOX-4 sicuro ed efficace nei pazienti con KRAS wild-type
Il trattamento con cetuximab più FOLFOX-4 è apparso sicuro ed efficace tra i pazienti con carcinoma del colon-retto metastatico con RAS wild-type nello studio multicentrico randomizzato di fase 3 TAILOR, uscito da poco sul Journal of Clinical Oncology. "Non sono emersi risultati di sicurezza nuovi o inaspettati; il profilo di sicurezza di cetuximab più FOLFOX-4 è risultato simile a quello osservato in precedenti studi clinici randomizzati" scrivono gli autori, coordinati da Shukui Qin, della Tongji University di Shanghai.
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Leucemia linfatica cronica, ibrutinib batte la chemioimmunoterapia nei pazienti naïve
Nei pazienti con leucemia linfatica cronica non trattati in precedenza, il trattamento con l'inibitore del B-cell receptor (BCR) ibrutinib ha un profilo rischio/beneficio favorevole e in alcuni di essi potrebbe eliminare la necessità della chemioterapia Lo dimostrano i risultati di un confronto tra studi diversi pubblicato da poco sull'American Journal of Hematology.
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Leucemia linfatica cronica recidivata/refrattaria, duvelisib migliora gli outcome rispetto a ofatumumab
Nei pazienti con leucemia linfatica cronica non trattati in precedenza, il trattamento con l'inibitore del B-cell receptor (BCR) ibrutinib ha un profilo rischio/beneficio favorevole e in alcuni di essi potrebbe eliminare la necessità della chemioterapia Lo dimostrano i risultati di un confronto tra studi diversi pubblicato da poco sull'American Journal of Hematology.
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ARTHRITIS

Artrite idiopatica giovanile, bene canakinumab anche nel lungo termine
Un'analisi dei risultati ottenuti nelle fasi di estensione di due trial clinici di fase 3 ha dimostrato che la risposta al trattamento con canakinumab, in pazienti con artrite idiopatica giovanile (AIG), rimane sostenuta nel tempo e si associa ad una riduzione sostanziale (o alla completa sospensione) della posologia (o della somministrazione) di glucocorticoidi, nonchè all'assenza di nuovi segnali di safety. L'analisi, condotta da ricercatori italiani, è stata pubblicata sulla rivista ARD e conferma i benefici del trattamento con l'inibitore di IL-1 nel trattamento dell'AIG.
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Nefrite lupica, efficace trattamento a lungo termine con tacrolimus
Tacrolimus, noto farmaco immunosoppressivo, potrebbe essere efficace per il trattamento a lungo termine della nefrite lupica (LN): queste le conclusioni di uno studio retrospettivo di recente pubblicazione ahead-of-print sulla rivista Rheumatology International.
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Raccomandazioni ASBMR: necessario il ricorso ai farmaci per tutti gli anziani con fratture
Nel corso del suo congresso annuale, tenutosi quest'anno in Canada, l'ASBMR (The American Society of Bone and Mineral Research) ha implementato una serie di raccomandazioni per "colmare il gap di trattamento" nei pazienti ultra65enni con frattura all'anca o al rachide. Secondary Fracture Prevention Initiative Clinical Care Recommendations: questo il titolo del documento passato in rassegna nel corso di una comunicazione orale.
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Osteoporosi post-menopausale, combinazione teriparatide-denosumab più efficace con teriparatide a dosaggio elevato
Il ricorso ad una terapia di combinazione a base di teriparatide (a dosaggio elevato) e denosumab risulta associato ad un incremento della densità minerale ossea (DMO) del femore e del rachide in misura maggiore rispetto alla terapia di combinazione standard in donne in post-menopausa a rischio elevato di frattura. Queste le conclusioni di DATA, un trial clinico randomizzato che è stato presentato recentemente in Canada in occasione del congresso annuale ASBMR.
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Osteoporosi e osteoartrite: quali effetti sulla qualità dell'osso quando presenti entrambe-
Osteoporosi e osteoartrite, quando si manifestano insieme, influiscono negativamente sulla qualità dell'osso e del muscolo in misura maggiore di quanto farebbero entrambe separatamente. Questo il responso di uno studio di coorte presentato a Montreal, in Canada, in occasione dell'ultimo congresso annuale ASBMR.
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PNEUMO

TBC farmaco-resistente, sequenziamento genoma potrebbe predire risposta ai farmaci di prima linea
Un nuovo studio pubblicato su NEJM ha mostrato come il sequenziamento del genoma possa migliorare il trattamento della TBC, prefigurando la prossima "andata in pensione" dei test di resistenza farmacologica oggi in uso (molto dispendiosi in termini di tempo di esecuzione) e ridando speranza alle migliaia di pazienti affetti dalla TBC resistente ai farmaci.
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BPCO, terapia di sostituzione nicotinica a lungo termine efficace quanto quella limitata nel tempo
Diciamolo subito chiaramente: smettere di fumare è il presupposto per qualunque intervento mirato al controllo della BPCO. Per i fumatori impenitenti, come extrema ratio, c'è il ricorso alle terapie antifumo, come la terapia di sostituzione nicotinica (NRT). Ora uno studio di recente pubblicazione su JAMA Open Network ha dimostrato che sottoporre ai pazienti con BPCO, fumatori incalliti, la NRT a lungo termine - con o senza una data definita di sospensione - non è più efficace del ricorso alla NRT limitata nel tempo (opzione di trattamento attuale).
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BPCO e albuminuria: esiste un legame-
L'albuminuria, un marker di comune utilizzo nella misurazione del danno microvascolare in presenza di nefropatia - sarebbe associata anche ad un maggior declino della funzione polmonare e ad una maggiore incidenza di BPCO. Questi i risultati di uno studio pubblicato su AJRCCM che aggiunge nuove evidenze all'ipotesi secondo la quale il danno endoteliale a carico dei polmoni potrebbe giocare un ruolo importante nello sviluppo e nella progressione di malattia. Se confermati, tali risultati suggeriscono che i meccanismi microvascolari potrebbero rappresentare, nel prossimo futuro, dei promettenti target di prevenzione e trattamento della BPCO.
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Lotta alle infezioni batteriche in ospedale e accesso più rapido ai ‘nuovi antibiotici': la proposta GISA per contrastare l'antibiotico - resistenza
Prosegue l'impegno della Società scientifica per promuove la cultura della Antimicrobial Stewardship. I dati recenti descrivono una situazione ancora allarmante nel nostro Paese, con complicanze e morti, evitabili mettendo in pratica semplici regole di igiene, diagnosi rapida, accesso agevolato e regolato ai nuovi antibiotici (con lotta all'abuso di quelli esistenti) e ai vaccini. Esempi virtuosi arrivano dalle regioni Campania e Toscana, ma c'è ancora molto da fare: ne hanno parlato gli esperti qualche giorno fa a Capri durante il congresso "Il decalogo GISA - Un patto per la salute".
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ALTRI STUDI

Psoriasi a placche, apremilast riduce i segni della malattia sul cuoio capelluto
Nella psoriasi a placche del cuoio capelluto da moderata a grave, apremilast si è dimostrato efficace nel ridurre i segni visibili della malattia e il prurito in una percentuale di pazienti significativamente superiore rispetto al placebo dopo 16 settimane di terapia. Lo rivelano i risultati di uno studio denominato STYLE i cui risultati preliminari sono stati anticipati da Celgene, l'azienda produttrice del farmaco.
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BUSINESS

Abbvie al primo posto per reputazione nel settore farmaceutico. Indice in calo per tutto il settore pharma
Reputation Institute, leader mondiale nella misurazione e gestione della reputazione, ha presentato Pharma RepTrak 2018: la fotografia più completa sulla reputazione delle aziende farmaceutiche che operano in Italia.
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Janssen scommette sull'interferenza dell'RNA con un accordo da $ 3.75 miliardi potenziali
Janssen ha firmato un contratto di licenza da 3,75 miliardi di dollari potenziali per ottenere i diritti su quattro terapie di interferenza dell'RNA della biotech californiana Arrowhead Pharmaceuticals. Alla chiusura dell'affare, Arrowhead riceverà subito $ 250 mln tramite un pagamento anticipato di $ 175 mln e un investimento azionario di $ 75 mln. Avrà anche diritto a ricevere fino a un massimo di $3,5 mld in funzione del raggiungimento di obiettivi stabiliti e come royalties sulle future vendite delle terapie che raggiungeranno il mercato.
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VARIE

HIV: da Parma andrà in tutto il mondo il farmaco per le forme più difficili. €30 mln investiti da GSK
Inaugurato un nuovo impianto di 1.500 m² nello stabilimento GSK di San Polo di Torrile a Parma. La struttura, del valore di 30 milioni di euro, costruita nel tempo record di poco più di un anno, è dedicata alla produzione e al confezionamento di fostemsavir, un farmaco per l'infezione da virus HIV, per rispondere ai bisogni di pazienti multitrattati (i cosiddetti pazienti Heavily Treatment Experienced, HTE, che hanno fallito più linee terapeutiche).
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Malattie rare, ai ragazzi del Politecnico di Milano la seconda edizione del Rare Disease Hackathon
E' una piattaforma che integra assistente vocale e intelligenza artificiale. Servirà ai pazienti con malattie rare. E' stata realizzata dal gruppo "CloudIA" del NecstLab Politecnico di Milano cui è andato il premio di 5mila euro per aver proposto il miglior progetto al Rare Disease Hackathon 2018. Si è conclusa con successo la seconda edizione della maratona di creativi digitali promossa da Shire Italia e dedicata alle malattie rare, al "Forum della sostenibilità e opportunità nel settore della salute" in corso alla Leopolda di Firenze.
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Ataluren rallenta la progressione della malattia nei bambini con Duchenne. I dati dal registro pazienti "STRIDE"
Sono stati annunciati oggi i dati preliminari del primo registro internazionale di pazienti con Duchenne trattati con ataluren (STRIDE), che sottolineano il beneficio clinico a lungo termine di ataluren, quando usato di routine nella pratica clinica, nel ritardare la perdita muscolare irreversibile nei bambini con Duchenne causata da una mutazione non senso se confrontato con la storia naturale.
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