23 Settembre 2020   34

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Come è cambiata l'informazione medica dopo il Covid- Scoprilo nel Talk Show del 28 settembre. Save the date. COVID-19, una sfida globale raccontata da 5 CEO di grandi aziende farmaceutiche » COVID-19 Vaccino COVID-19, Sanofi e GSK siglano accordo con Unione Europea per 300 milioni di dosi Covid-19: nell'ultima settimana +26% di ricoveri, +41% di terapie intensive Covid-19, promettenti i dati dell'anticorpo neutralizzante di Lilly » ITALIA 6 nuovi farmaci in commercio 2 variazioni di classe 3 cessate commercializzazioni 3 variazioni di prezzo » EMA Decisioni del Chmp dell'Ema nel meeting di settembre » ARTHRITIS Acondroplasia: conferme di efficacia  in fase III per vosoritide, prima terapia specifica. Congresso ASBMR » CARDIO Il rischio di attacco cardiaco nel paziente diabetico si è dimezzato nel corso di quindici anni grazie alla prevenzione farmacologica Anticoagulanti per fibrillazione atriale, l'aderenza non si insegna inviando un solo messaggio postale #ESC2020 Speranza alle giovani donne dopo un attacco di cuore: hanno esiti favorevoli a lungo termine Il Covid-19 e i problemi cardiaci. Quali le correlazioni esistenti- Gli acidi grassi insaturi diminuiscono la progressione della stenosi coronarica- Lo studio Evaporate dice di si #ESC2020 Ipercolesterolemia, per l'anti RNA inclisiran conferme di efficacia da analisi post-hoc degli studi di fase III. #ESC2020 Ipercolesterolemia, differenze tra le raccomandazioni delle linee guida e la pratica clinica reale Ipercolesterolemia familiare eterozigote, conferme di efficacia e sicurezza per evolocumab » DERMATOLOGIA Dermatite atopica, nei bambini l'applicazione cutanea di probiotici migliora la gravità della malattia Epidermolisi bollosa, risultati positivi per il primo gel topico specifico nello studio di Fase III "EASE" » DIABETE Diabete, i cambiamenti epigenetici ne precedono l'insorgenza. Possibili nuovi marker diagnostici- Nuove linee guida ADA, nel diabete di tipo 2 va considerata la terapia di combinazione precoce Grande riduzione del rischio di diabete con una modesta perdita di peso Novo Nordisk lancia InsideMeDiabete, assistenza piscologica per stress e burnout » GASTROENTEROLOGIA Uso di antibiotici in età infantile e rischio di appendicite, quale collegamento- Acido obeticolico, miglioramento di fibrosi e danno epatico in persone con steatoepatite non alcolica Efficacia e sicurezza dell'acido obeticolico in pazienti italiani con colangite biliare primitiva » DOLORE Dolore nelle persone che vivono con l'HIV, variabile in intensità e localizzazione Artrosi al ginocchio, meno dolore con l'estratto di curcuma in uno studio randomizzato Emicrania resistente al trattamento, più giorni al mese senza dolore con galcanezumab » NEUROLOGIA Sclerosi multipla secondariamente progressiva, siponimod ritarda la progressione della disabilità e migliora prestazioni cognitive Sclerosi multipla recidivante di nuova diagnosi naïve al trattamento,  ofatumumab supera teriflunomide » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Tumore al seno iniziale HR+/HER2- ad alto rischio, abemaciclib riduce del 25% il rischio di recidive. #ESMO20 Cancro al seno triplo negativo, sacituzumab govitecan aumentala la sopravvivenza e si configura come nuovo standard of care #ESMO20 Cancro al rene metastatico, combinazione nivolumab e cabozantinib raddoppia la sopravvivenza. Nuova opzione di prima linea per il #ESMO20 Carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III non resecabile. durvalumab mostra un beneficio di sopravvivenza a 4 anni senza precedenti  Tumori neuroendocrini, lanreotide dato ogni 2 settimane posticipa fino a 8,3 mesi le terapie di seconda linea più tossiche #ESMO2020 Tumore del colon-retto, cetuximab più avelumab raddoppia la sopravvivenza in pazienti che non rispondono a cure Basalioma localmente avanzato, cemiplimab promettente nei casi già trattati con inibitori di hedgehog #ESMO2020 Tumore del seno: con alpelisib 8 mesi di sopravvivenza aggiuntiva nella malattia avanzata HR+/HER2- con mutazione PIK3CA  Carcinoma ovarico avanzato con mutazione BRCA: olaparib in prima linea ritarda la progressione di oltre 4 anni e mezzo #ESMO2020 Carcinoma polmonare non a piccole cellule con EGFR mutato: positivi segnali dalla fase I per patritumab deruxtecan #ESMO20 Carcinoma ovarico ricorrente, mantenimento con rucaparib ritarda la progressione senza minare la salute Mesotelioma: l'immunoterapia diventa ‘su misura' per combattere il cancro Linfomi a grandi cellule B, alto tasso di risposte e bassa tossicità con le CAR T liso cel » PNEUMOLOGIA Tosse cronica, gefapixant efficace in fase 3 alla dose più alta #ERS2020 Efficacia di mepolizumab nell'asma severo eosinofilico, nuove analisi dagli studi COMET e REALITI-A #ERS2020 Rinosinusite cronica associata a polipi nasali, mepolizumab riduce, anche sottocute, polipi nasali e necessità ricorso chirurgia #ERS2020 Asma, terapia triplice IND/GLY/MF a dosaggio elevato più efficace su riacutizzazioni di malattia #ERS2020 Studio CAPTAIN: terapia triplice FF/UMEC/VI migliora funzione polmonare e conquista registrazione Fda #ERS2020 Torna Asma Zero Week: un Numero Verde per prenotare una visita di controllo gratuita in oltre 40 Centri specializzati Bpco, studio INTREPID: nella terapia triplice FF/UMEC/VI è il singolo inalatore e non il trattamento pregresso a fare la differenza #ERS2020 Asma grave eosinofilico: disponibile in Italia la ‘penna' per l'autosomministrazione di benralizumab » BUSINESS Ipertensione arteriosa polmonare, Moderna e Chiesi collaboreranno per nuovi farmaci con tecnologia mRNA  Epilessia, Neuraxpharm acquisisce da Takeda farmaco di punta per le forme pediatriche Cannabis terapeutica, GW Pharmaceuticals annuncia l'apertura della sede in Italia Terapie avanzate: alleanza tra aziende biotech e Istituzioni per garantire un accesso rapido ed omogeneo alle cure Emmanuelle Valentin alla guida della Business Unit General Medicines di Sanofi Italia MSD ottiene da Seattle Genetics i diritti su ladiratuzumab vedotin. Affare da $1,6 mld » VARIE La carenza di vitamina D correlata alla severità del Covid-19. Studio italiano al congresso ASBMR Tumori del sangue: un mese per conoscerli meglio con la campagna promossa da Janssen e patrocinata da AIL Malattie rare, il valore dei plasmaderivati spiegato in una tappa del progetto PRONTI Dermatite Atopica e Covid-19, i rischi per i pazienti e le necessità di cure PRIMO PIANO Come è cambiata l'informazione medica dopo il Covid- Scoprilo nel Talk Show del 28 settembre. Save the date. Come sta evolvendo il profilo professionale dell'informatore medico scientifico e, in generale, quali sono i cambiamenti di tutto il processo di informazione scientifica generati o enfatizzati dall'epidemia di Covid-19- Saranno cambiamenti temporanei, destinati ad attenuarsi non appena le cose si "normalizzeranno", o siamo di fronte a trend di lungo periodo- Sono alcuni dei temi che verranno affrontati nel corso di un talk show che si terrà il 28 settembre alle ore 18-19.15 organizzato da PharmaStar e dalla società di ricerche di mercato Medipragma. Vi prenderanno parte: Massimo Di Martino (presidente e AD di Abiogen Pharma), Giuseppe Maduri (presidente e AD di Astellas Italia), Tiziana Mele (AD di Lundbeck), Claudio Bertolaccini (Regional Manager di Menarini) e Lucio Corsaro (AD di Medipragma). Modererà l'incontro Danilo Magliano, direttore di PharmaStar. Al termine dell'evento, i partecipanti potranno scaricare gratuitamente un Instant Book di oltre 60 pagine. leggi l'articolo » COVID-19, una sfida globale raccontata da 5 CEO di grandi aziende farmaceutiche Non capita tutti i giorni di poter ascoltare dalla viva voce dei leader di alcune delle più importanti aziende farmaceutiche del mondo un aggiornamento sugli studi in corso sui farmaci per contrastare la pandemia di Covid-19. Ecco perché ci ha molto colpito il webinar organizzato all'inizio di settembre dall'IFPMA, un equivalente di Farmindustria su scala planetaria. L'evento ha riunito i Ceo di Eli Lilly, Gilead, MSD, Pfizer e Roche. leggi l'articolo » COVID-19 Vaccino COVID-19, Sanofi e GSK siglano accordo con Unione Europea per 300 milioni di dosi Sanofi e GSK hanno finalizzato e siglato oggi un accordo di preacquisto con la Commissione Europea (EC)  per la fornitura del vaccino adiuvato contro COVID-19 fino a 300 milioni di dosi, da quando il vaccino sarà approvato. leggi l'articolo » Covid-19: nell'ultima settimana +26% di ricoveri, +41% di terapie intensive Nella settimana 9-15 settembre si stabilizza l'incremento dei nuovi casi, ma cala di oltre 58.000 il numero dei tamponi. Continua ad allargarsi il bacino dei casi attualmente positivi (39.712) e rispetto al mese scorso risale l'età media dei contagiati, un dato coerente con il progressivo incremento dei pazienti ricoverati con sintomi (+462) e di quelli in terapia intensiva (+58). La fondazione GIMBE invita le regioni a potenziare senza indugi le attività di testing e tracing, aumentando il numero dei tamponi, oltre che mantenere alta la guardia per l'imprevedibile impatto della riapertura delle scuole sulla curva dei contagi. leggi l'articolo » Covid-19, promettenti i dati dell'anticorpo neutralizzante di Lilly L'anticorpo neutralizzante SARS-CoV-2 messo a punto da Eli Lilly ha dimostrato di ridurre il tasso di ospedalizzazione e di visite al pronto soccorso rispetto al placebo. Lo fa sapere la multinazionale di Indianapolis annunciando i risultati provvisori di uno studio di fase II condotto con il farmaco sperimentale  in pazienti affetti da COVID-19 con diagnosi di recente da lieve a moderata. leggi l'articolo » ITALIA 6 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Oxa, Xeljanz, Zykadia.2 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 2 variazioni di classe leggi l'articolo » 3 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 3 variazioni di prezzo leggi l'articolo » EMA Decisioni del Chmp dell'Ema nel meeting di settembre Sette nuovi farmaci raccomandati per l'approvazione, 15 estensioni di indicazioni. Sono queste e molte altre le novità che arrivano dall'ultimo meeting del Chmp dell'Ema. leggi l'articolo » ARTHRITIS Acondroplasia: conferme di efficacia  in fase III per vosoritide, prima terapia specifica. Congresso ASBMR Novità per i bambini dai 5 ai 18 anni affetti da acondroplasia, la forma più comune di bassa statura sproporzionata nell'uomo: un'iniezione giornaliera di vosoritide pare aumentare la velocità di crescita annuale. È quanto emerge dai risultati di uno studio multicentrico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, presentati all'incontro annuale 2020 dell'American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR). leggi l'articolo » CARDIO Il rischio di attacco cardiaco nel paziente diabetico si è dimezzato nel corso di quindici anni grazie alla prevenzione farmacologica #ESC2020 La drastica riduzione del rischio di attacchi cardiaci nei pazienti con diabete coincide con un significativo aumento dell'uso di farmaci attivi sul sistema cardiovascolare usati a scopo profilattico. È questa la conclusione di una ricerca danese presentata al Congresso ESC 2020. leggi l'articolo » Anticoagulanti per fibrillazione atriale, l'aderenza non si insegna inviando un solo messaggio postale #ESC2020 Un singolo invio di un messaggio postale per pazienti con fibrillazione atriale e i loro medici non ha aumentato l'assunzione dei farmaci per la prevenzione dell'ictus, secondo quanto riportato dai risultati dello studio IMPACT-AFib, presentato al Congresso ESC2020. leggi l'articolo » Speranza alle giovani donne dopo un attacco di cuore: hanno esiti favorevoli a lungo termine Le donne in premenopausa hanno risultati a lungo termine buoni dopo un attacco di cuore; è quanto emerge da uno studio italiano presentato al Congresso ESC 2020. leggi l'articolo » Il Covid-19 e i problemi cardiaci. Quali le correlazioni esistenti- Che i fattori di rischio cardiovascolare siano associati a esiti peggiori nei pazienti con COVID-19 non è una novità - già i primi rapporti provenienti dalla Cina avevano stabilito questo collegamento - ma la misura in cui gli eventi cardiovascolari nei pazienti infetti sono correlati al virus rispetto al rischio di base è ancora in discussione. Predittori indipendenti di morte da Covid sono risultati l'età avanzata, storia di tachicardia ventricolare, uso di inibitori P2Y12, conta piastrinica più bassa, concentrazioni più elevate di aspartato aminotransferasi e troponina e più basse di albumina. leggi l'articolo » Gli acidi grassi insaturi diminuiscono la progressione della stenosi coronarica- Lo studio Evaporate dice di si #ESC2020 Lo studio Evaporate ha coinvolto 80 pazienti di età compresa da 30 e 85 anni, in trattamento con statine, eventualmente ezetimibe, dieta ed esercizio fisico effettuato almeno quattro volte alla settimana nelle quattro settimane precedenti l'arruolamento; questi presentavano livelli di trigliceridi a digiuno elevati (135-499 mg/dl), di colesterolo LDL compresi tra 40 e 115 mg/dl e avevano almeno una stenosi con riduzione di almeno il 20% del calibro del vaso e senza precedenti di infarto miocardico, ictus o aritmie a rischio vista nei 6 mesi precedenti e non sottoposti a bypass aorto-coronarico. leggi l'articolo » Ipercolesterolemia, per l'anti RNA inclisiran conferme di efficacia da analisi post-hoc degli studi di fase III. #ESC2020 Inclisiran, il farmaco ipocolesterolemizzante sperimentale continua a far parlare di sé. Sono stati presentati durante il Congresso ESC 2020 tre diversi poster riguardo i dati aggregati degli studi di fase III ORION 10 e 11. Oggetto di analisi sono state le valutazioni di efficacia e sicurezza nel sottogruppo di pazienti intolleranti alle statine, la capacità del farmaco di ridurre i livelli di colesterolo non-HDL e di ApoB e, infine, anche la variabilità interindividuale dei risultati ottenuti. leggi l'articolo » Ipercolesterolemia, differenze tra le raccomandazioni delle linee guida e la pratica clinica reale Al congresso Europeo di Cardiologia (ESC 2020), e precisamente dalla presentazione dello studio Heymans, arriva un'ulteriore conferma sulle possibilità offerte dagli inibitori del PCSK9 di raggiungere corretti livelli di colesterolo e conseguentemente ridurre il rischio di nuovi episodi cardiovascolari acuti.  leggi l'articolo » Ipercolesterolemia familiare eterozigote, conferme di efficacia e sicurezza per evolocumab In pazienti pediatrici con ipercolesterolemia familiare, evolocumab ha ridotto significativamente il livello di colesterolo LDL di e altre variabili lipidiche. È quanto hanno dimostrato i risultati dello studio HAUSER-RCT, presentati al Congresso ESC 2020 e pubblicati contemporaneamente sul "New England Journal of Medicine". leggi l'articolo » DERMATOLOGIA Dermatite atopica, nei bambini l'applicazione cutanea di probiotici migliora la gravità della malattia Nei bambini a partire dai 3 anni di età, un trattamento sperimentale per la dermatite atopica che mira a modificare il microbiota cutaneo ha ridotto in modo sicuro la gravità della malattia e migliorato la qualità della vita dei pazienti fino a otto mesi dopo l'interruzione della terapia. È quanto emerge dai risultati di uno studio del National Institutes of Health (NIH) pubblicato sulla rivista Science Translational Medicine. leggi l'articolo » Epidermolisi bollosa, risultati positivi per il primo gel topico specifico nello studio di Fase III "EASE" Buone notizie per i pazienti affetti da epidermolisi bollosa (EB): sono positivi i risultati di "EASE", il più grande studio di Fase III mai condotto in questa patologia. Il farmaco in sperimentazione è il gel topico Filsuvez (AP101/Oleogel-S10), sviluppato per il trattamento dell'epidermolisi bollosa distrofica e giunzionale: come ha annunciato l'azienda biofarmaceutica Amryt, è stato raggiunto l'endpoint primario dello studio, rappresentato dalla guarigione e chiusura completa di una ferita target entro 45 giorni dall'inizio del trattamento. leggi l'articolo » DIABETE Diabete, i cambiamenti epigenetici ne precedono l'insorgenza. Possibili nuovi marker diagnostici- I cambiamenti epigenetici nelle isole di Langerhans nel pancreas possono essere rilevati nei pazienti diversi anni prima della diagnosi di diabete di tipo 2. Questi cambiamenti sono responsabili di un'alterata metilazione di specifici geni che differisce da quella degli individui sani. I risultati di uno studio pubblicato sulla rivista Diabetes potrebbero aiutare a sviluppare dei nuovi marcatori diagnostici per la malattia. leggi l'articolo » Nuove linee guida ADA, nel diabete di tipo 2 va considerata la terapia di combinazione precoce La linee guida cliniche 2020 dell'American Diabetes Association (ADA) sottolineano l'importanza di considerare la terapia di combinazione precoce in alcuni pazienti con diabete di tipo 2, quando il trattamento di prima linea non è sufficiente a raggiungere il target glicemico o in caso di comorbidità. leggi l'articolo » Grande riduzione del rischio di diabete con una modesta perdita di peso Nelle persone obese la perdita media di solo il 13% del peso corporeo riduce il rischio relativo di sviluppare il diabete di tipo 2 di circa il 40%, oltre a comportare molti altri benefici per la salute. Sono i risultati di un ampio studio del mondo reale presentato all'European and International Congress on Obesity (ECOICO) 2020, che si è tenuto dall'1 al 4 settembre. leggi l'articolo » Novo Nordisk lancia InsideMeDiabete, assistenza piscologica per stress e burnout Per offrire un aiuto concreto agli operatori sanitari in diabetologia arriva InsideMeDiabete, promosso da Novo Nordisk con il patrocinio di SID - Società Italiana di Diabetologia e AMD - Associazione Medici Diabetologi. Un servizio di consulenza psicologica online durante la fase post emergenza COVID-19, per aiutare diabetologi, infermieri, nutrizionisti, dietisti, psicologi, podologi, che tutti i giorni si prendono cura dei pazienti diabetici, a gestire lo stress, migliorare la gestione del disagio emotivo e ridurre il rischio di conseguenze psicologiche a lungo termine. Il servizio è online da oggi sul sito web www.insidemediabete.it leggi l'articolo » GASTROENTEROLOGIA Uso di antibiotici in età infantile e rischio di appendicite, quale collegamento- Secondo i risultati di uno studio, pubblicato su Alimentary Pharmacology and Therapeutics, l'uso di antibiotici durante l'infanzia potrebbe essere associato, in maniera dose-dipendente, a un aumento del rischio di appendicite. leggi l'articolo » Acido obeticolico, miglioramento di fibrosi e danno epatico in persone con steatoepatite non alcolica L'acido obeticolico migliora rapidamente e in maniera sostenuta marcatori non invasivi di steatoepatite non alcolica e fibrosi avanzata oltre che i valori delle transaminasi. È quanto evidenziano due analisi secondarie dello studio REGENERATE (Randomized Global Phase 3 Study to Evaluate the Impact on NASH with Fibrosis of Obeticholic Acid Treatment) presentate durante il congresso dell'EASL 2020. leggi l'articolo » Efficacia e sicurezza dell'acido obeticolico in pazienti italiani con colangite biliare primitiva. I dati real life dall'EASL2020 Durante il congresso dell'EASL (Associazione Europea Studio del Fegato) sono stati presentati importanti dati relativi all'utilizzo dell'acido obeticolico (OCA) in un'ampia casistica italiana di pazienti con PBC (colangite biliare primitiva). Questi importanti risultati sono stati presentati dal prof. Umberto Vespasiani Gentilucci, professore associato di Medicina Interna, Unità di Epatologia, Università Campus Bio-Medico di Roma che ha sottolineato come l'OCA è risultato efficace e ben tollerato in un contesto reale all'interno di una popolazione eterogenea che includeva pazienti con cirrosi e sovrapposizione PBC-epatite autoimmune. leggi l'articolo » DOLORE Dolore nelle persone che vivono con l'HIV, variabile in intensità e localizzazione Un articolo pubblicato sull'European Journal of Pain ha evidenziato una grande variabilità nell'intensità e nella localizzazione del dolore nelle persone che vivono con l'HIV (PLWH). Si tratta del più grande studio di coorte mai realizzato sul dolore nelle PLWH ed è il primo a segnalare il dolore a livello individuale. leggi l'articolo » Artrosi al ginocchio, meno dolore con l'estratto di curcuma in uno studio randomizzato Negli anziani con dolore al ginocchio correlato all'osteoartrite l'estratto di Curcuma longa, comunemente noto come curcuma, ha performato meglio del placebo nel ridurre il dolore ma non ha avuto un impatto significativo sul versamento del ginocchio, sulla sinovite o sulla composizione della cartilagine. Sono i risultati di uno studio australiano pubblicato sulla rivista Annals of Internal Medicine. leggi l'articolo » Emicrania resistente al trattamento, più giorni al mese senza dolore con galcanezumab Nei pazienti con emicrania resistente al trattamento che avevano anche altri disturbi del dolore, l'anticorpo monoclonale galcanezumab è stato più efficace del placebo nel prevenire l'emicrania riducendo il numero di giorni mensili con dolore, secondo gli esiti di una ricerca presentata al congresso virtuale PAINWeek. leggi l'articolo » NEUROLOGIA Sclerosi multipla secondariamente progressiva, siponimod ritarda la progressione della disabilità e migliora prestazioni cognitive Le analisi dei dati di siponimod degli studi clinici EXCHANGE (un trial di di fase IIIb) ed EXPAND hanno dimostrato che la molecola è un'opzione di trattamento sicura, che produce benefici in termini di prestazioni cognitive e riduce il rischio di progressione della disabilità nei pazienti con SM in progressione. I dati sono stati presentati al MSVirtual2020: 8° meeting congiunto ACTRIMS-ECTRIMS (MSVirtual2020: 8th Joint ACTRIMS-ECTRIMS Meeting), tenutosi dall'11 al 13 settembre 2020. leggi l'articolo » Sclerosi multipla recidivante di nuova diagnosi naïve al trattamento,  ofatumumab supera teriflunomide Nuovi dati post hoc presentati al MSVirtual2020 (8° meeting congiunto ACTRIMS, tenutosi dall'11 al 13 settembre 2020) supportano l'impiego di ofatumumab, una terapia diretta contro i linfociti B, in pazienti con nuova diagnosi di forme recidivanti di sclerosi multipla (SMR). leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Tumore al seno iniziale HR+/HER2- ad alto rischio, abemaciclib riduce del 25% il rischio di recidive. #ESMO20 Abemaciclib, in combinazione con la terapia endocrina adiuvante standard (ET), riduce del 25,3% il rischio di recidiva del cancro al seno rispetto alla sola ET in pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale ad alto rischio di ricadute, positivo al recettore ormonale (HR +) e negativo per il recettore del fattore di crescita epidermico umano (HER2-) (HR: 0.747; 95% CI: 0.598, 0.932; p = 0.0096).  leggi l'articolo » Cancro al seno triplo negativo, sacituzumab govitecan aumentala la sopravvivenza e si configura come nuovo standard of care #ESMO20 In pazienti con tumore al seno metastatico triplo negativo (TNBC) precedentemente trattato, la terapia con sacituzumab govitecan ha portato ad una riduzione del 59% del rischio di progressione della malattia o di morte rispetto alla scelta del medico di una chemioterapia con un solo agente. Lo dimostrano i risultati dello studio di fase 3 ASCENT presentati durante il Congresso virtuale ESMO 2020. leggi l'articolo » Cancro al rene metastatico, combinazione nivolumab e cabozantinib raddoppia la sopravvivenza. Nuova opzione di prima linea per il #ESMO20 I risultati dello studio di fase 3 CheckMate 9ER presentati all'ESMO 2020 forniscono una nuova opzione di trattamento di prima linea per i pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato. La sperimentazione ha valutato due farmaci usati finora come monoterapia in seconda linea, nivolumab e cabozantinib, e li ha combinati per l'uso come trattamento di prima linea contro lo standard di cura, sunitinib. La combinazione è risultata superiore a sunitinib per la sopravvivenza senza progressione, la sopravvivenza complessiva e il tasso di risposta. leggi l'articolo » Carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III non resecabile. durvalumab mostra un beneficio di sopravvivenza a 4 anni senza precedenti  Presentati al congresso dell'ESMO i risultati dello studio di Fase III PACIFIC che mostrano come circa il 50% dei pazienti in trattamento con durvalumab sopravviva a 4 anni e il 35% non sia andato incontro a progressione di malattia leggi l'articolo » Tumori neuroendocrini, lanreotide dato ogni 2 settimane posticipa fino a 8,3 mesi le terapie di seconda linea più tossiche #ESMO2020 Annunciati all'ESMO o i primi dati di efficacia e di sicurezza dello studio CLARINET FORTE, uno studio esplorativo prospettico internazionale di Fase II, a singolo braccio, in aperto, che ha analizzato l'efficacia e la sicurezza dell'aumento della frequenza di somministrazione di lanreotide. leggi l'articolo » Tumore del colon-retto, cetuximab più avelumab  raddoppia la sopravvivenza in pazienti che non rispondono a cure Due armi sono meglio di una, per combattere il tumore al colon-retto metastatico: l'associazione di due anticorpi monoclonali, un farmaco a bersaglio molecolare e un immunoterapico, può arrivare a raddoppiare la sopravvivenza nei malati che rispondono meglio alla cura.  leggi l'articolo » Basalioma localmente avanzato, cemiplimab promettente nei casi già trattati con inibitori di hedgehog #ESMO2020 L'anticorpo monclonale anti-PD-1 cemiplimab ha mostrato un'attività clinica incoraggiante nei pazienti con carcinoma basocellulare (o basalioma) localmente avanzato, in progressione nonostante un trattamento con inibitori di hedgehog o risultati intolleranti a questi farmaci, indipendentemente dall'espressione del marcatore PD-L1. È quanto emerge dai risultati della coorte principale di uno studio di fase 2 (NCT03132636), presentati durante il congresso virtuale ESMO 2020. leggi l'articolo » Tumore del seno: con alpelisib 8 mesi di sopravvivenza aggiuntiva nella malattia avanzata HR+/HER2- con mutazione PIK3CA  Annunciati oggi all'ESMO  i risultati dell'analisi finale di sopravvivenza globale (OS) dello studio SOLAR-1, che ha valutato alpelisib in combinazione con fulvestrant, paragonato al solo fulvestrant, nelle pazienti con tumore del seno avanzato positivo per i recettori ormonali, negativo per il recettore 2 del fattore di crescita dell'epidermide umano (HR+/HER2-) con mutazione PIK3CA.  leggi l'articolo » Carcinoma ovarico avanzato con mutazione BRCA: olaparib in prima linea ritarda la progressione di oltre 4 anni e mezzo #ESMO2020 Annunciati all'ESMO i risultati a lungo termine dello studio SOLO-1 che dimostrano un vantaggio di sopravvivenza libera da progressione (PFS) a lungo termine per olaparib vs placebo nel trattamento di mantenimento di prima linea delle pazienti con carcinoma ovarico avanzato BRCA-mutato (BRCAm) di nuova diagnosi, in risposta completa o parziale dopo chemioterapia a base di platino. leggi l'articolo » Carcinoma polmonare non a piccole cellule con EGFR mutato: positivi segnali dalla fase I per patritumab deruxtecan #ESMO20 Al Congresso virtuale della Società Europea di Oncologia Medica ESMO 2020,  sono stati presentati  i dati aggiornati della sperimentazione di fase 1 dell' anticorpo monoclonale coniugato (ADC) DXd anti-HER3 patritumab deruxtecan (U3-1402) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico o non resecabile con mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), la cui malattia è progredita nonostante la terapia a base di inibitori tirosin-chinasici (TKI). leggi l'articolo » Carcinoma ovarico ricorrente, mantenimento con rucaparib ritarda la progressione senza minare la salute Nelle donne che hanno una recidiva platino-sensibile di carcinoma ovarico epiteliale, la terapia di mantenimento con l'inibitore di PARP rucaparib prolunga in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione) aggiustata per la qualità di vita (QA-PFS) e il tempo senza sintomi o tossicità aggiustato per la qualità di vita (Q-TWiST). Lo rivela un'analisi esplorativa post hoc dello studio ARIEL3, pubblicata di recente sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Mesotelioma: l'immunoterapia diventa ‘su misura' per combattere il cancro L'immunoterapia diventa personalizzata per combattere il mesotelioma pleurico, il cancro che colpisce la sottile membrana che riveste la pleura e che è associato all'esposizione, professionale o ambientale, all'amianto. La nuova frontiera è rappresentata dall'immunoterapia a base di cellule dendritiche: queste ultime sono ricavate con un prelievo di sangue dal paziente, vengono elaborate in laboratorio attraverso una complessa procedura, addestrate a stimolare la risposta immunitaria e poi reinserite nel corpo del malato. Ogni paziente riceve una dose "su misura" di cellule dendritiche stimolate in laboratorio. leggi l'articolo » Linfomi a grandi cellule B, alto tasso di risposte e bassa tossicità con le CAR T liso cel Il trattamento con lisocabtagene maraleucel (liso-cel), un prodotto a base di cellule CAR T autologhe aventi come bersaglio l'antigene CD19, è associato a una bassa incidenza di sindrome da rilascio di citochine (CRS) ed eventi neurologici (sia di qualsiasi grado sia gravi) e può portare a remissioni rapide e durature in pazienti con linfomi a grandi cellule B aggressivi e ad alto rischio, recidivati o refrattari. Lo dimostrano i risultati dello studio TRANSCEND NHL 001, da poco pubblicati su The Lancet. leggi l'articolo » PNEUMOLOGIA Tosse cronica, gefapixant efficace in fase 3 alla dose più alta #ERS2020 Gefapixant, antagonista selettivo del recettori P2X3, somministrato alla dose più elevata, ha ridotto in modo statisticamente significativo la frequenza della tosse rispetto al placebo in due trial di fase 3 (COUGH 1 e 2). Tuttavia, quasi la metà dei pazienti di entrambi i trial in questione ha lamentato eventi avversi legati ad alterazioni del gusto. Questi i risultati presentati nel corso del congresso annuale ERS, tenutosi quest'anno in modalità virtuale (1). leggi l'articolo » Asma severo eosinofilico ed efficacia di mepolizumab, nuove analisi dagli studi COMET e REALITI-A #ERS2020 Il trattamento ininterrotto a lungo termine con mepolizumab, inibitore di IL-5, protegge dal peggioramento dell'asma in misura maggiore rispetto all'interruzione del farmaco. Inoltre, in linea con osservazioni precedenti, il farmaco ha migliorato in modo sostenuto fino ad un anno la funzione polmonare dei pazienti affetti da asma severo eosinofilico. Queste le conclusioni di un'analisi post-hoc del trial COMET (1) e dello studio REALITI-A (2,3) (quest'ultimo condotto nella pratica clinica reale), presentati nel corso del congresso annuale ERS. leggi l'articolo » Rinosinusite cronica associata a polipi nasali, mepolizumab riduce, anche sottocute, polipi nasali e necessità ricorso chirurgia #ERS2020 Nei pazienti affetti da rinosinusite cronica associata a polipi nasali, la terapia add-on con mepolizumab è stata in grado di ridurre sia la dimensione dei polipi che la necessità di ricorrere alla chirurgia. Sono questi i risultati dello studio SYNAPSE, presentati nel corso del congresso annuale ERS, tenutosi quest'anno in modalità virtuale causa Covid-19. leggi l'articolo » Asma, terapia triplice IND/GLY/MF a dosaggio elevato più efficace su riacutizzazioni di malattia #ERS2020 Nel corso del congresso annuale ERS sono stati presentati i risultati di un'analisi post-hoc dello studio IRIDIUM sull'impiego della terapia triplice IND/GLY/MF (indacaterolo acetato, glicopirronio bromuro e mometasone furoato) in formulazione fissa e somministrata mediante erogatore unico (Breezhaler) in pazienti con asma non controllato da terapia duplice a base di steroide inalatorio (ICS) e beta agonista a lunga durata d'azione (LABA). Da questa analisi è emerso che un dosaggio elevato della terapia triplice in questione è in grado di ridurre in modo statisticamente significativo i tassi di riacutizzazione moderata e severa di asma rispetto al dosaggio medio elevato nei pazienti con asma non controllato da ICS/LABA. leggi l'articolo » Asma non controllato, studio CAPTAIN: terapia triplice FF/UMEC/VI migliora funzione polmonare e conquista registrazione Fda #ERS2020 La triplice terapia FF/UMEC/VI (fluticasone furoato/umeclidinio/vilanterolo) in formulazione precostituita e somministrata mediante erogatore unico brevettato (Ellypta) ha migliorato la funzione polmonare in pazienti adulti nei quali l'asma non risulta controllato dal trattamento con uno steroide inalatorio (ICS) e un beta agonista a lunga durata d'azione (LABA). Questi i risultati principali dello studio CAPTAIN presentati nel corso del congresso annuale ERS e contemporaneamente pubblicati su the Lancet. Sulla base di questi risultati, la Food and Drug Administration (Fda) ha concesso l'estensione delle indicazioni del trattamento (già in uso nella Bpco), in due posologie differenti, a pazienti adulti con asma non controllato. leggi l'articolo » Torna Asma Zero Week: un Numero Verde per prenotare una visita di controllo gratuita in oltre 40 Centri specializzati Dal 12 al 16 ottobre torna la IV edizione di ASMA ZERO WEEK, evento nazionale di consulenze specialistiche gratuite per persone con asma. Un buon controllo della malattia passa attraverso la cura dell'infiammazione. No alla sola cura dei sintomi. Broncocostrizione da esercizio fisico: è possibile prevenirla con giusto approccio terapeutico e alcuni accorgimenti prima dell'attività sportiva. ASMA e COVID: incidenza e tasso di mortalità più basso nei pazienti con asma grave rispetto alla popolazione generale. Dai dati del registro italiano SANI emerge come l'impiego di corticosteroidi inalatori possa prevenire o mitigare lo sviluppo delle infezioni da coronavirus. leggi l'articolo » Bpco, studio INTREPID: nella terapia triplice FF/UMEC/VI è il singolo inalatore e non il trattamento pregresso a fare la differenza #ERS2020 I risultati di una sottoanalisi di INTREPID (1), uno studio randomizzato, in aperto, multicentrico, di efficacia di fase IV, che hanno documentato, nella pratica clinica reale, il miglioramento significativo dello stato di salute e della funzione polmonare nei pazienti trattati con FF/UMEC/VI mediante erogatore unico rispetto alla triplice somministrata tramite diversi erogatori (MITT) in pazienti in terapia pregressa contenente uno steroide inalatore (ICS). leggi l'articolo » Asma grave eosinofilico: disponibile in Italia la ‘penna' per l'autosomministrazione di benralizumab Grazie al nuovo dispositivo auto-iniettore pre-riempito, semplice e intuitivo, Sarà più facile per i pazienti seguire la terapia prescritta dallo specialista a casa propria e in sicurezza, anche in considerazione dell'attuale situazione post emergenza COVID-19 leggi l'articolo » BUSINESS Ipertensione arteriosa polmonare, Moderna e Chiesi collaboreranno per nuovi farmaci con tecnologia mRNA  Moderna, azienda biotecnologica pioniera nel campo della terapia e dei vaccini a base di RNA messaggero (mRNA) e Chiesi Farmaceutici hanno annunciato una collaborazione finalizzata alla scoperta e allo sviluppo della terapia con mRNA per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH), una malattia rara con un'incidenza di 2-5 per milione di adulti. Di recente, Moderna è balzata agli onori della cronaca per lo sviluppo del vaccino Covid per il quale è una delle società di punta. leggi l'articolo » Epilessia, Neuraxpharm acquisisce da Takeda farmaco di punta per le forme pediatriche Neuraxpharm ha annunciato l'acquisizione del medicinale soggetto a prescrizione midazolam oromucosale da Takeda Pharmaceutical. L'accordo tra Neuraxpharm e Takeda include i diritti globali sul farmaco. La transazione dovrebbe concludersi entro la fine del 2020, subordinatamente alle condizioni legali e normative di chiusura. leggi l'articolo » Cannabis terapeutica, GW Pharmaceuticals annuncia l'apertura della sede in Italia La britannica GW Pharmaceuticals, leader mondiale nella ricerca sui cannabinoidi e sui farmaci a base di cannabis muniti di autorizzazione rilasciata dalle autorità regolatorie,  annuncia l'apertura della sua sede italiana, a Milano. La sede italiana di GW sarà guidata da Thomas Topini, da vent'anni impegnato nell'industria biofarmaceutica. leggi l'articolo » Terapie avanzate: alleanza tra aziende biotech e Istituzioni per garantire un accesso rapido ed omogeneo alle cure Sono 10 al momento le terapie avanzate a disposizione in Europa. La sfida è quella di lavorare in maniera condivisa per aumentarne il numero garantendo l'accesso e la sostenibilità, attraverso un'alleanza permanente tra tutti gli attori coinvolti. leggi l'articolo » Emmanuelle Valentin alla guida della Business Unit General Medicines di Sanofi Italia Emmanuelle Valentin è il nuovo General Manager della BU General Medicines di Sanofi in Italia, una dei quattro business in cui il Gruppo è organizzato a livello globale. leggi l'articolo » MSD ottiene da Seattle Genetics i diritti su ladiratuzumab vedotin. Affare da $1,6 mld MSD ha accettato di pagare 600 milioni di dollari in anticipo come parte di un accordo per sviluppare e commercializzare ladiratuzumab vedotin, un coniugato anticorpo-farmaco (ADC, antibody-drug conjugate) sviluppato da Seattle Genetics, una delle società di punta in questa tecnologia. leggi l'articolo » VARIE La carenza di vitamina D correlata alla severità del Covid-19. Studio italiano al congresso ASBMR Il livello di vitamina D pare predittivo della severità del Covid-19: in particolare, la sua carenza nei malati sarebbe collegata alla necessità di terapia intensiva e a scarse possibilità di sopravvivenza. Al contrario, buoni livelli di vitamina D parrebbero correlati a un minore rischio di sviluppare gravi difficoltà respiratorie ed esiti letali in caso di infezione da SARS-Cov-2.  leggi l'articolo » Tumori del sangue: un mese per conoscerli meglio con la campagna promossa da Janssen e patrocinata da AIL Settembre è il mese dei tumori del sangue. L'iniziativa di sensibilizzazione, originata negli Stati Uniti, con il nome di "Blood Cancer Month", arriva oggi in Italia grazie al supporto dio Janssen Oncology, con il patrocinio di AIL-Associazione. La campgan si chiama "Stiamo percorrendo nuove strade", e ha l'intento di accrescere la conoscenza di queste malattie nel nostro Paese e di sostenere gli sforzi della ricerca. leggi l'articolo » Malattie rare, il valore dei plasmaderivati spiegato in una tappa del progetto PRONTI  È una figura sanitaria centrale e che si rapporta in maniera multidisciplinare con tutti i professionisti in ambito medico. Parliamo del farmacista ospedaliero che è coinvolto a tutto tondo nell'acquisto, dispensazione e follow up dei farmaci al paziente e che per tale motivo deve avere competenze variegate in ambito clinico farmacologico ma anche a livello comunicativo e relazionale. Nell'ambito del progetto PRONTI "PROgetto di partNership con i FarmacisTi" promosso da CSL Behring, azienda biotecnologica impegnata da sempre nella ricerca e nella produzione di farmaci per le malattie rare, si è tenuto oggi un evento ECM online dal titolo "Malattie rare e farmaci plasmaderivati: il ruolo del farmacista del Servizio Sanitario Nazionale (SSN)". Questa tappa del progetto, che approda nella regione Lazio, ha come obiettivo formare ed informare i farmacisti ospedalieri e in questo caso specifico focalizzando l'attenzione sulla complessa lavorazione ed il grande valore che hanno i farmaci plasmaderivati, soprattutto le immunoglobuline, anche in ambito di malattie rare. leggi l'articolo » Dermatite Atopica e Covid-19, i rischi per i pazienti e le necessità di cure La dermatite atopica, unitamente alle problematiche emerse durante la pandemia, è stata al centro della discussione aperta al webinar "Dermatite atopica, tra rischio Covid e necessità di cure. Strategie per la fase II", promosso da Osservatorio Malattie Rare con il patrocinio di SIDeMaST, Società Italiana di Dermatologia medica, chirurgica, estetica e delle Malattie Sessualmente Trasmesse, e di ANDeA, Associazione Nazionale Dermatite Atopica e con il supporto non condizionato di Sanofi Genzyme. leggi l'articolo »

PharmaStar Registrazione al Tribunale di Milano n° 516 del 6 settembre 2007 Direttore Responsabile: Danilo Magliano;
Copyright ©MedicalStar™ via San Gregorio, 12 20124 Milano info@medicalstar.it P.Iva: 09529020019
Senza autorizzazione è vietata la riproduzione anche parziale. Condizioni di utilizzo | Privacy