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9 Ottobre 2016
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Oncologia, AIOM chiede a Renzi: "serve un Patto contro il cancro"
» INTERVISTE
Prof. Zaniboni: Cancro al colon avanzato, novità sul fronte delle chemioterapie orali
Prof. Danesi: Tumore al colon avanzato, il ruolo della chemioterapia
Prof. Pinto: Prevenzione del tumore al colon: stili di vita, alimentazione e screening
Prof. Papi: Bpco, risultati dello studio Salford sulla combinazione fluticasone e vilanterolo
Prof. Viegi: Il registro Italiano dell'asma severo nono controllata: progetto AGAVE
Dr. d'Alissac: Sostenibilità e innovazione, importanza delle aziende che producono farmaci equivalenti e originali
Dr. Briante: Impatto economico, sociale, cognitivo e ambientale dei 20 anni di Teva in Italia
Dr. Gaudioso: Sostenibilità e innovazione farmacologica, possono andare di pari passo nel nostro Paese-
Prof. Onida: Leucemia mielomonocitica cronica: manifestazioni cliniche e nuova classificazione
Dr. Balleari: Vantaggi dell'impiego dell'eritropoietina nelle sindromi mielodisplastiche
Prof.ssa Santini: Terapia delle sindromi mielodisplastiche, 40 nuove molecole con diversi bersagli
Prof. Della Porta: Marcatori di risposta e outcomes del trattamento nelle sindromi mielodisplastiche
Prof. Della Porta: Trapianto allogenico per la cura delle sindromi mielodisplastiche, in quale paziente-
Dr.ssa Cilloni: Anemia nelle mielodisplasie, ruolo del trattamento nei pazienti a rischio basso/intermedio
Dr.ssa Cilloni: Sovraccarico di ferro nei pazienti con mielodisplasia e sottoposti a trasfusione
» ITALIA
Nuove specialità medicinali: Afluria, Agrippal S1, Batrevac, Cotellic, Fluad, Fluarix Tetra, Humira, Idelt, Influpozzi Adiuvato, Influpozzi Subunita', Influvac S, Intanza, Monterast, Movicol, Ovison, Pigenil, Spedra, Vaxigrip.20 Nuovi farmaci equivalenti
6 cessate commercializzazioni
1 variazione di classe
» DIABETE
Diabete tipo 2, nuova formulazione di insulina glargine tiene a freno le ipoglicemie notturne
Più infezioni e consumo di antibiotici nei pazienti con diabete di tipo 2
Nell'obeso più chili persi aggiungendo fentermina a canagliflozin
Diabete di tipo 2, rischio cv e di mortalità diverso a seconda degli agenti
» CARDIO
Rapida risoluzione di xantelasmi dopo trattamento con alirocumab: una nuova indicazione-
Valutare il calcio coronarico permette una migliore identificazione dei candidati alle statine
Concentrazione plasmatica di lipoproteina(a) ridotta del 70% con un oligonucleotide antisenso in fase 2
Sindrome coronarica acuta non-ST, strategia invasiva precoce superiore a strategia non invasiva
Sospensione di ticagrelor in vista di un by-pass: sicura se più di 24 ore prima dell'intervento
» DOLORE
Idrocodone-bitartrato a rilascio prolungato abuso deterrente, efficace e sicuro sollievo dal dolore nel lungo periodo
Antinfiammatori non steroidei e insufficienza cardiaca, i dati da uno studio del BMJ
Dolore cronico, potrebbe dipendere da livelli troppo bassi di cortisolo
Cento città contro il dolore, nell'edizione 2016 ben 135 piazze per "schiacciare" la sofferenza inutile
» GASTRO
Antivirali ad azione diretta contro l'HCV, warning dell'FDA in caso di coinfezione da HBV
Steatoepatite non alcolica, risultati di fase 2 promettenti per il macrolide solitromicina
Malattia di Crohn, individuate le specie microbiche alla base della disbiosi
Biologici nelle malattie infiammatorie intestinali, aumento delle infezioni opportunistiche ma non quelle gravi
» NEURO
Epilessia: al Mario Negri individuato marcatore utile a sviluppare terapie
Nelle donne con SM in perimenopausa l'uso dell'ormonoterapia può migliorare la qualità di vita
La Stimolazione Magnetica Transcranica Ripetitiva efficace nelle forme di depressione farmaco-resistenti
Proteina neuronale possibile biomarcatore di sclerosi multipla
Deficit di vitamina D e fumo possono aumentare la disabilità nella sindrome clinicamente isolata
» ONCOEMATO
Tumore del polmone, pembrolizumab in prima linea dimezza rischio di decesso e di progressione di malattia
Tumore del polmone: in seconda linea con atezolizumab oltre 9 mesi di sopravvivenza in più
Ca al seno, ribociclib aumenta del 44% il tempo senza progressione di malattia
Carcinoma della mammella metastatico, efficacia del trattamento nelle pazienti con si riduce a ogni successiva linea di terapia
Melanoma avanzato, ipilimumab migliora la sopravvivenza nei pazienti in stadio III dopo resezione completa
Dall'ESMO conferme per lenvatinib in molti tumori solidi
Ca al polmone con EGFR mutato, osimertinib allontana la progressione
Mieloma multiplo recidivato, secondo trapianto autologo di staminali può allungare la vita
Ca al seno, rischio di cardiotossicità da antracicline superiore nelle donne obese o in sovrappeso
Linfoma cerebrale, chemioimmunoterapia con rituximab possibile nuovo standard
Mieloma multiplo, carfilzomib superiore a bortezomib a prescindere dai trattamenti precedenti
Ca tiroideo avanzato, benefici prolungati sulla progressione con levantinib
Ca basocellulare, ampio trial conferma i benefici di vismodegib
Ca al seno triplo negativo, promettente la combinazione chemioterapia più bevacizumab
Mieloma multiplo, malattia minima residua ha valore prognostico nell'anziano
Leucemia linfatica cronica, promettente l'immunoterapia cellulare CTL019
Linfoma diffuso a grandi cellule B, regimi a base di antracicline i migliori per l'anziano
Ca al seno triplo negativo, risposta promettente con la combinazione veliparib-carboplatino
Calo della mortalità per tumore della prostata in Italia: diagnosi precoce e percorso di cura personalizzato
» ARTHRITIS
AR, baricitinib efficace in Fase III in pazienti con risposta insufficiente o intolleranza ai DMARDs
Spondilite anchilosante, livelli di CRP si legano a progressione malattia in pazienti trattati con golimumab
Artrite reumatoide ed abatacept, i predittori di remissione clinica sostenuta cambiano in base all'età dei pazienti trattati
AIG, rischio di ospedalizzazione per infezioni non aumenta con farmaci anti-TNF (da soli o in associazione con MTX)
IL-6 possibile nuovo target terapeutico nel lupus
» PNEUMO
Asma, l'assunzione invernale di probiotici non altera la prescrizione di antibiotici
Fibrosi Polmonare Idiopatica: 9 pazienti su 10 soddisfatti di come il medico ha comunicato loro la diagnosi della malattia
Asma pediatrico, update SIP sulla gestione dell'attacco acuto
Asma, promettente nuovo test diagnostico basato su campioni di saliva
» ALTRI STUDI
Forbici Molecolari per fermare l'HIV
Psoriasi a placche, tildrakizumab controlla la malattia
Psoriasi: con ixekizumab (anti IL-17) pelle libera da placche per 8 pazienti su 10
Psoriasi, con secukimumab rimozione delle lesioni cutanee importante e duratura
» ALTRE NEWS
Sostenibilità e Innovazione, il valore aggiunto dei 20 anni di Teva in Italia
Nasce osservatorio allergia da acari, presto disponibile nuova immunoterapia
Hiv, fa sperare terapia sperimentale che agisce sui ‘serbatoi' virali. Guarito (per ora) primo paziente



PRIMO PIANO

Oncologia, AIOM chiede a Renzi: "serve un Patto contro il cancro"

Un ‘Patto contro il cancro', un'alleanza tra Oncologi, Governo e Istituzioni, capace di mobilitare risorse e di dare una risposta concreta alle richieste di 3 milioni di pazienti oncologici italiani, sul modello di programmi già lanciati negli Stati Uniti. Un ‘Patto' capace di valorizzare l'Oncologia italiana, tra le eccellenze del nostro Paese, e di offrire un significato nuovo all'azione politica in sanità pubblica. E' la proposta di AIOM lanciata in occasione dell'ESMO il congresso europeo di oncologia medica.
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INTERVISTE

Cancro al colon avanzato, novità sul fronte delle chemioterapie orali

Intervista al prof. Alberto Zaniboni, Responsabile Oncologia Medica alla Fondazione Poliambulanza di Brescia
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Tumore al colon avanzato, il ruolo della chemioterapia

Intervista al prof. Romano Danesi, ordinario presso il Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale, Farmacologia, Università di Pisa.
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Prevenzione del tumore al colon: stili di vita, alimentazione e screening

Intervista al Prof. Carmine Pinto, Presidente dell'Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM)
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Bpco, risultati dello studio Salford sulla combinazione fluticasone e vilanterolo

Intervista al Prof. Alberto Papi, Clinica Pneumologica Università degli studi di Ferrara
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Il registro Italiano dell'asma severo nono controllata: progetto AGAVE

Intervista al Prof. Giovanni Viegi, Direttore Istituto di biomedicina e immunologia molecolare "Alberto Monroy", CNR di Pisa, Università degli Studi di Pisa
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Sostenibilità e innovazione, importanza delle aziende che producono farmaci equivalenti e originali

Intervista al dr. Hubert Puech d'Alissac, AD di Teva Italia
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Impatto economico, sociale, cognitivo e ambientale dei 20 anni di Teva in Italia

Intervista al dr. Emiliano Briante, Senior Consultant The European House – Ambrosetti

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Sostenibilità e innovazione farmacologica, possono andare di pari passo nel nostro Paese-

Intervista al dr. Antonio Gaudioso, Segretario generale di Cittadinanzattiva
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Leucemia mielomonocitica cronica: manifestazioni cliniche e nuova classificazione

Intervista al Prof. Francesco Onida, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
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Vantaggi dell'impiego dell'eritropoietina nelle sindromi mielodisplastiche

Intervista al Dr. Enrico Balleari, Direttore dip. Medicina Interna e Specialità Mediche Università di Genova


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Terapia delle sindromi mielodisplastiche, 40 nuove molecole con diversi bersagli

Intervista alla Prof.ssa Valeria Santini, Professore associato di Ematologia, NDS Unit, AOU Careggi, Università di Firenze



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Marcatori di risposta e outcomes del trattamento nelle sindromi mielodisplastiche

Intervista al Prof. Matteo Della Porta, Istituto Humanitas Rozzano-Milano
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Trapianto allogenico per la cura delle sindromi mielodisplastiche, in quale paziente-

Intervista al Prof. Matteo Della Porta, Istituto Humanitas Rozzano-Milano
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Anemia nelle mielodisplasie, ruolo del trattamento nei pazienti a rischio basso/intermedio

Intervista alla Dr.ssa Daniela Cilloni, Dip. Scienze cliniche e biologiche Università di Torino
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Sovraccarico di ferro nei pazienti con mielodisplasia e sottoposti a trasfusione

Intervista alla Dr.ssa Daniela Cilloni, Dip. Scienze cliniche e biologiche Università di Torino
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ITALIA

52 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Afluria, Agrippal S1, Batrevac, Cotellic, Fluad, Fluarix Tetra, Humira, Idelt, Influpozzi Adiuvato, Influpozzi Subunita', Influvac S, Intanza, Monterast, Movicol, Ovison, Pigenil, Spedra, Vaxigrip.20 Nuovi farmaci equivalenti
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6 cessate commercializzazioni
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1 variazione di classe
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DIABETE

Diabete tipo 2, nuova formulazione di insulina glargine tiene a freno le ipoglicemie notturne
Insulina glargine 300 U/ml (Gla-300) è in grado di fornire un controllo glicemico comparabile a quello osservato con insulina glargine 100 U/ml (Gla-100) e nel contempo ridurre il rischio di ipoglicemia notturna nei pazienti con diabete di tipo 2, indipendentemente dalla loro funzione renale. Lo dimostrano risultati di un'ampia metanalisi post hoc degli studi di EDITION I, II e III presentata a New Orleans in occasione del congresso annuale dell'American Diabetes Association (ADA).
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Più infezioni e consumo di antibiotici nei pazienti con diabete di tipo 2
I pazienti con diabete di tipo 2 hanno mostrato un rischio fino al 55% più alto di infezioni trattate in ospedale e fino al 30% più alto che gli si prescrivano antibiotici al di fuori dell'ospedale rispetto alla popolazione generale; tuttavia, queste associazioni si sono attenuate nel giro di 8 anni, un fenomeno che potrebbe essere in parte correlato a un miglior trattamento del diabete e a un miglioramento complessivo dei livelli medi della glicemia.
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Nell'obeso più chili persi aggiungendo fentermina a canagliflozin
L'aggiunta di fentermina a canagliflozin ha mostrato di aumentare in modo significativo la perdita di peso rispetto al placebo in soggetti adulti obesi in uno studio di fase II presentato a New Orleans in occasione del congresso dell'American Diabetes Association (ADA).
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Diabete di tipo 2, rischio cv e di mortalità diverso a seconda degli agenti
Nei pazienti con diabete di tipo 2, il rischio di malattie cardiovascolari, insufficienza cardiaca e mortalità varia a seconda delle classi di farmaci, da soli e in combinazione con la metformina o una sulfonilurea, rispetto al non fare alcun trattamento farmacologico. È questa la conclusione di uno ampio studio di coorte inglese, pubblicato di recente sul British Medical Journal (Bmj).
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CARDIO

Rapida risoluzione di xantelasmi dopo trattamento con alirocumab: una nuova indicazione-
Un case report, pubblicato online sul Journal of Clinical Lipidology, evidenzia un'ulteriore possibilità applicativa di alirocumab, inibitore PCSK9: la rapida risoluzione non chirurgica né con altri interventi non farmacologici di una frequente patologia palpebrale: gli xantelasmi.
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Valutare il calcio coronarico permette una migliore identificazione dei candidati alle statine
Calcolare i punteggi del calcio coronarico (CAC), oltre a svolgere le procedure raccomandate dalle linee guida, può migliorare la stratificazione dei pazienti ad alto o basso rischio di eventi coronarici, sia nel caso in cui i soggetti siano in terapia con statine sia che non stiano assumendo tali farmaci. Lo dimostra un nuovo studio tedesco di coorte in prevenzione primaria pubblicato su JACC Cardiovascular Imaging.
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Concentrazione plasmatica di lipoproteina(a) ridotta del 70% con un oligonucleotide antisenso in fase 2
Una novità si affaccia nel panorama delle terapie ipolipemizzanti: si tratta di IONIS-APO(a)-LRx, una nuova, potente e tollerata terapia per ridurre la concentrazione plasmatica di lipoproteina(a) [Lp(a)].
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Sindrome coronarica acuta non-ST, strategia invasiva precoce superiore a strategia non invasiva
In pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) senza elevazione del tratto ST, considerati su un follow-up di 15 anni, una strategia basata sul trattamento invasivo precoce – rispetto a una non invasiva - ritarda la comparsa di decesso o di infarto miocardico (IM) netto di circa 18 mesi e la successiva riammissione ospedaliera per cardiopatia ischemica di 37 mesi. Sono i significativi risultati dello studio FRISC-II, pubblicati online su Lancet.
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Sospensione di ticagrelor in vista di un by-pass: sicura se più di 24 ore prima dell'intervento
Il pretrattamento dei pazienti avviati a bypass coronarico (CABG) con ticagrelor è sicuro se la somministrazione dell'antitrombotico viene interrotta più di 24 ore prima dell'intervento chirurgico. È quanto emerge da una recente ricerca pubblicata online su JAMA Cardiology.
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DOLORE

Idrocodone-bitartrato a rilascio prolungato abuso deterrente, efficace e sicuro sollievo dal dolore nel lungo periodo
Al meeting annuale dell'American Academy of Pain Management (AAPM) 2016 sono stati presentati derivanti da una estensione dello studio di fase 3 sulla formulazione a rilascio prolungato (ER) dell'idrocodone bitartrato. Tale formulazione è abuso-deterrente e i dati hanno anche confermato la sua sicurezza. Una estensione di 6 mesi di uno studio randomizzato di fase 3 mostra che il farmaco fornisce un adeguato sollievo dal dolore ed è accompagnato da eventi avversi accettabili (AES), senza alcun tasso di diversione.
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Antinfiammatori non steroidei e insufficienza cardiaca, i dati da uno studio del BMJ
Il rischio di ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca è associato all'uso corrente di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) con una percentuale che varia tra i singoli FANS, oltre che in dipendenza della dose. E' quanto pubblicato sulla rivista British Medical Journal.
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Dolore cronico, potrebbe dipendere da livelli troppo bassi di cortisolo
Il dolore cronico può dipendere dalla carenza di una sostanza endogena- Secondo i ricercatori della Veract Intractable Pain Clinic in California i pazienti con dolore cronico grave, compresi quelli con aracnoidite, hanno bassi livelli sierici di cortisolo. Questa scoperta, presentata al meeting annuale dell'American Academy of Pain Management 2016 (AAPM, nome recentemente cambiato in Academy of Integrative Pain Management), potrà portare alla ricerca di nuovi trattamenti farmacologici per lenire il dolore.
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Cento città contro il dolore, nell'edizione 2016 ben 135 piazze per "schiacciare" la sofferenza inutile
Sensibilizzare la popolazione sul dolore cronico, sulle possibilità di cura e sui centri specializzati presenti lungo tutto lo stivale. E' questo l'obiettivo della Giornata Mondiale "Cento Città contro il Dolore", organizzata dalla Fondazione ISAL con il contributo incondizionato di Grünenthal Italia che si è svolta sabato 1 ottobre.
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GASTRO

Antivirali ad azione diretta contro l'HCV, warning dell'FDA in caso di coinfezione da HBV
In pazienti che hanno avuto in passato infezione da virus dell'epatite B (HBV) o che attualmente hanno questo problema è possibile una riattivazione dell'HBV, a volte fatale, se assumono uno qualsiasi dei nove farmaci antivirali ad azione diretta per il virus dell'epatite C (HCV) ad oggi disponibili. Questo, in sintesi, quanto annunciato oggi dall'FDA.
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Steatoepatite non alcolica, risultati di fase 2 promettenti per il macrolide solitromicina
La solitromicina è risultata efficace e sicura nei pazienti con steatoepatite non alcolica (NASH) dopo 90 giorni di trattamento. E' quanto deriva dai risultati provvisori di uno studio di fase 2 annunciati in un comunicato stampa dell'azienda che si occupa dello sviluppo di questo macrolide, la multinazionale Cempra.
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Malattia di Crohn, individuate le specie microbiche alla base della disbiosi
Ricercatori francesi e americani hanno individuato e caratterizzato comunità microbiche endogene responsabili della disbiosi presente nei pazienti con malattia di Crohn (CD). Il lavoro è stato pubblicato sulla rivista mBio dell'American Society for Microbiology e mette in luce che l'individuazione di questi funghi e batteri potrebbe servire anche per nuovi farmaci per trattare le malattie infiammatorie intestinali.
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Biologici nelle malattie infiammatorie intestinali, aumento delle infezioni opportunistiche ma non quelle gravi
Il trattamento della malattia infiammatoria intestinale con terapie biologiche aumenta il rischio di infezioni opportunistiche, ma non il rischio di infezioni gravi. E' quanto emerge da una revisione sistematica ed una meta-analisi riportate nel numero di ottobre di Clinical Gastroenterology and Hepatology.
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NEURO

Epilessia: al Mario Negri individuato marcatore utile a sviluppare terapie
Ricercatori dell'IRCCS Istituto di Ricerche Farmacologiche ‘Mario Negri', grazie all'analisi matematica nota come "Analisi Quantitativa delle Ricorrenze" e all'utilizzo di potenti strutture di calcolo informatico note come Grid Computing, hanno identificato, nell'attività elettrica del cervello (misurata con l'elettroencefalogramma), un marcatore in grado di segnalare lo stato iniziale dell'epilessia.
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Nelle donne con SM in perimenopausa l'uso dell'ormonoterapia può migliorare la qualità di vita
In uno studio osservazionale pubblicato online su Neurology, l'impiego dell'ormonoterapia (HT) sistemica è risultato associato a una migliore qualità di vita (QoL) fisica in donne in post-menopausa affette da sclerosi multipla (SM). Sono però necessari ulteriori studi per indagare i nessi di causalità.
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La Stimolazione Magnetica Transcranica Ripetitiva efficace nelle forme di depressione farmaco-resistenti
La depressione è una patologia comune con una prevalenza annua tra il 5% e il 15% della popolazione e che può invalidare fortemente la vita di coloro che ne sono colpiti: tristezza, perdita dell'autostima, perdita di interessi, stanchezza ingiustificata, voglia di morire sono tra i sintomi di questa malattia che viene molto spesso sottovalutata.
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Proteina neuronale possibile biomarcatore di sclerosi multipla
Uno studio presentato al Congresso dell'European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) 2016 ha sottolineato la presenza di valori elevati di particolari proteine neuronali nel sangue dei pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente, rispetto a volontari sani. Tale molecola potrebbe quindi essere considerata come un biomarker della malattia.
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Deficit di vitamina D e fumo possono aumentare la disabilità nella sindrome clinicamente isolata
Il deficit di vitamina D e lo status di fumatore possono aumentare l'accumulo di disabilità nei pazienti con la sindrome clinicamente isolata, secondo quanto emerso da uno studio condotto dai ricercatori del Centre d'Esclerosi Múltiple de Catalunya (CEMCAT), Hospital Universitario Vall D'Hebron di Barcellona, presentata in occasione del Congresso dell' European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) 2016.
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ONCOEMATO

Tumore del polmone, pembrolizumab in prima linea dimezza rischio di decesso e di progressione di malattia
I risultati degli studi KEYNOTE-024 e KEYNOTE-021 presentati oggi al 41° Congresso dell'ESMO confermano per la prima volta l'efficacia di pembrolizumab come prima linea di trattamento del tumore del polmone NSCLC, sia in monoterapia che in combinazione con la chemioterapia.
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Tumore del polmone: in seconda linea con atezolizumab oltre 9 mesi di sopravvivenza in più
Sono molto positivi i dati dello studio registrativo di fase III OAK condotto con l'anti PD-L1 atezolizumab utilizzato in seconda linea nel tumore del polmone NSCLC. Lo studio dimostra che atezolizumab ha permesso ai pazienti di raggiungere una sopravvivenza mediana di 13,8 mesi, 4,2 mesi in più rispetto ai pazienti trattati con chemioterapia a base di docetaxel.
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Ca al seno, ribociclib aumenta del 44% il tempo senza progressione di malattia
Arriva dal congresso dell'ESMO appena iniziato a Copenhagen la conferma definitiva sull'efficacia clinica e il ruolo terapeutico di ribociclib, il nuovo inibitore di CDK4/6 (LEE011) sviluppato da Novartis. Aggiunto all'inibitore dell'aromatasi letrozolo, ribociclib ha migliorato del 44% la sopravvivenza libera da progressione (PFS) di malattia rispetto al solo letrozolo in un gruppo di pazienti con carcinoma mammario avanzato positivo ai recettori ormonali (HR+), ma negativo per il recettore HER2.
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Carcinoma della mammella metastatico, efficacia del trattamento nelle pazienti con si riduce a ogni successiva linea di terapia
I risultati forniti dallo studio epidemiologico CASCADE dimostrano che l'efficacia degli agenti attivi sul carcinoma della mammella localmente avanzato o metastatico diminuisce progressivamente a ogni successivo ciclo di terapia. Lo si evince dai dati presentati al Congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO) del 2016.
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Melanoma avanzato, ipilimumab migliora la sopravvivenza nei pazienti in stadio III dopo resezione completa
Ipilimumab, farmaco immuno-oncologico, ha dimostrato di essere più efficace rispetto al placebo relativamente a tutti gli endpoint di sopravvivenza nello studio di fase III CA184-029 (EORTC 18071) che ha valutato pazienti con melanoma in stadio III ad alto rischio di recidiva dopo resezione chirurgica completa.
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Dall'ESMO conferme per lenvatinib in molti tumori solidi
I pazienti con carcinoma tiroideo differenziato, refrattario al radioiodio, trattati con lenvatinib hanno avuto maggiore riduzione del tumore nei siti bersaglio delle metastasi (polmone, fegato, linfonodi e ossa), nei sottogruppi di analisi esplorativa dello studio pilota di fase III SELECT, presentato al Congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO) del 2016.
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Ca al polmone con EGFR mutato, osimertinib allontana la progressione
L'inibitore delle tirosin chinasi (TKI) dell'EGFR di terza generazione osimertinib prolunga in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto alla chemioterapia standard a base di platino nei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico, portatori della mutazione T790M dell'EGFR, in progressione dopo un trattamento di prima linea con un altro TKI dell'EGFR
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Mieloma multiplo recidivato, secondo trapianto autologo di staminali può allungare la vita
Un trapianto autologo di cellule staminali di salvataggio può migliorare la sopravvivenza globale (OS) dei pazienti con mieloma multiplo recidivato dopo un primo trapianto autologo rispetto al trattamento con ciclofosfamide per os. Lo rivelano i risultati finali del trial BSBMT/UKMF Myeloma X Relapse, recentemente pubblicato su The Lancet Haematology.
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Ca al seno, rischio di cardiotossicità da antracicline superiore nelle donne obese o in sovrappeso
Nelle donne affette da un tumore al seno trattate con antracicline e/o trastuzumab, l'essere in sovrappeso o obese è risultato associato a un rischio significativamente maggiore di sviluppare cardiotossicità in una metanalisi pubblicata di recente sul Journal of Clinical Oncology.4
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Linfoma cerebrale, chemioimmunoterapia con rituximab possibile nuovo standard
L'aggiunta di rituximab a thiotepa più metotressato-citarabina ha portato a un aumento della percentuale di remissione completa nei pazienti con linfoma cerebrale, nella prima randomizzazione dello studio internazionale di fase 2 IELSG32. Il lavoro è stato pubblicato di recente su The Lancet Haematology.
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Mieloma multiplo, carfilzomib superiore a bortezomib a prescindere dai trattamenti precedenti
Per i pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario, carfilzomib migliora la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto a bortezomib a prescindere dai trattamenti precedenti o da una precedente esposizione a bortezomib o lenalidomide. Lo rivela un'analisi dei sottogruppi dello studio ENDEAVOR, appena pubblicata sulla rivista Leukemia.
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Ca tiroideo avanzato, benefici prolungati sulla progressione con levantinib
L'inibitore multi-target delle tirosin-chinasi (TKI) lenvatinib continua a dimostrarsi superiore al placebo in termini di prolungamento della sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei pazienti affetti da carcinoma differenziato della tiroide refrattario allo iodio radioattivo. Lo conferma un'analisi aggiornata dello studio di fase III SELECT presentata all'ultimo congresso dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO), a Chicago.
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Ca basocellulare, ampio trial conferma i benefici di vismodegib
L'inibitore di hedgehog vismodegib ha mostrato un tasso stimato di controllo della malattia del 92,9% nello studio STEVIE, il più ampio mai condotto su pazienti con carcinoma basocellulare avanzato. I dati dello studio sono stati presentati di recente a Chicago, al congresso dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO).
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Ca al seno triplo negativo, promettente la combinazione chemioterapia più bevacizumab
Una regime a tre farmaci costituito da paclitaxel, capecitabina e bevacizumab, seguito da una terapia di mantenimento con gli ultimi due agenti, ha mostrato un'attività elevata e un profilo di sicurezza ragionevole nelle donne affette da un tumore al seno triplo negativo, localmente avanzato o metastatico. Il dato emerge da un nuovo studio di fase II, lo studio A-TaXel, pubblicato di recente su Cancer
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Mieloma multiplo, malattia minima residua ha valore prognostico nell'anziano
Il monitoraggio della malattia minima residua (MRD) ha dimostrato di avere un importante valore prognostico nei pazienti anziani affetti da mieloma multiplo, indipendentemente dall'età del paziente o dal rischio citogenetico. Lo dimostrano i risultati di uno studio pubblicato di recente su Blood.
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Leucemia linfatica cronica, promettente l'immunoterapia cellulare CTL019
La terapia con CAR T cells anti-CD19 CTL019 ha indotto risposte nel 53% dei pazienti con leucemia linfatica cronica recidivata/refrattaria, tra cui remissioni complete nel 35% dei pazienti, in uno studio randomizzato di fase II presentato a Chicago in occasione del congresso annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO).
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Linfoma diffuso a grandi cellule B, regimi a base di antracicline i migliori per l'anziano
I pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B al di sopra degli 80 anni ottengono i risultati migliori con le terapie a base di antracicline. Lo confermano i risultati di un'analisi monocentrica pubblicata da poco su Blood, che rafforzano i dati evidenziati negli studi clinici precedenti.
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Ca al seno triplo negativo, risposta promettente con la combinazione veliparib-carboplatino
L'aggiunta di veliparib-carboplatino alla chemioterapia standard sembra migliorare la percentuale di risposta patologica completa nelle donne con un cancro al seno triplo negativo, stando ad alcuni risultati dello studio multicentrico di fase 2 I-SPY 2, appena pubblicati sul New England Journal of Medicine.
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Calo della mortalità per tumore della prostata in Italia: diagnosi precoce e percorso di cura personalizzato
Presentato all'Istituto Nazionale dei Tumori il primo studio di popolazione che fotografa 4635 casi di tumore della prostata. Il team del professor Valdagni dimostra che gran parte delle diagnosi riguarda casi a bassa aggressività, che spesso non andrebbero trattati. Il consiglio ai pazienti: "Affidatevi a team multidisciplinari per ricevere trattamenti su misura a seconda della classe di rischio".
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ARTHRITIS

AR, baricitinib efficace in Fase III in pazienti con risposta insufficiente o intolleranza ai DMARDs
In pazienti affetti da artrite reumatoide (AR), con risposta insufficiente o intolleranti a DMARDs, il trattamento con baricitinib, inibitore orale selettivo di JAK1 e JAK2, si associa a miglioramento clinico e inibizione della progressione del danno articolare documentato per via radiografica. Queste le conclusioni di RA-BUILD, uno dei 4 trial clinici finora condotti con il farmaco, che sembrano suggerirne l'impiego in tutte le fasi di evoluzione dell'AR. Lo studio è stato pubblicato su Annals of Rheumatic Diseases.
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Spondilite anchilosante, livelli di CRP si legano a progressione malattia in pazienti trattati con golimumab
I livelli di proteina reattiva C possono fungere da biomarker predittivo di progressione radiografica di spondilite anchilosante (AS), nel lungo termine, in pazienti sottoposti a trattamento con golimumab. Lo dimostrano i risultati di uno studio di recente pubblicazione sulla rivista Journal of Rheumatology.
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Artrite reumatoide ed abatacept, i predittori di remissione clinica sostenuta cambiano in base all'età dei pazienti trattati
Il trattamento con abatacept è efficace nel trattare sia pazienti giovani che in età più avanzata, affetti da artrite reumatoide (AR). Tuttavia, le caratteristiche di base correlate con la remissione clinica sostenuta si differenziano per gruppi di età. Queste le conclusioni di uno studio pubblicato sulla rivista Journal of Rheumatology.
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AIG, rischio di ospedalizzazione per infezioni non aumenta con farmaci anti-TNF (da soli o in associazione con MTX)
I bambini affetti da artrite idiopatica giovanile (AIG), trattati con farmaci biologici (da soli o in associazione con MTX) non sono a maggior rischio di ospedalizzazione per infezioni rispetto a quelli trattati solo con MTX. Lo dimostrano i risultati di una review, basata su dati del sistema USA Medicaid di erogazione delle prestazioni sanitarie, pubblicata su Arthritis Research & Therapy.
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IL-6 possibile nuovo target terapeutico nel lupus
Il blocco della citochina IL-6 sembra essere un approccio promettente nella gestione del lupus eritematoso sistemico (LES). Ciò è quanto sembra suggerire uno studio di Fase II di, condotto con un inibitore sperimentale della citochina, noto con la sigla PF-04236921, Nonostante il mancato soddisfacimento dell'endpoint primario di efficacia. Il trial è stato pubblicato sulla rivista Annals of the Rheumatic Diseaseas.
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PNEUMO

Asma, l'assunzione invernale di probiotici non altera la prescrizione di antibiotici
Non vi sono, allo stato attuale, evidenze che il consiglio dato ai pazienti asmatici di assumere probiotici durante la stagione invernale riduca i tassi di prescrizione di antibiotici. Queste le conclusioni di uno studio UK pubblicato sulla rivista Annals of Family Medicine.
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Fibrosi Polmonare Idiopatica: 9 pazienti su 10 soddisfatti di come il medico ha comunicato loro la diagnosi della malattia
"Mi dispiace, ma devo comunicarle che dai test effettuati risulta che lei ha la fibrosi polmonare idiopatica" – nessuno vorrebbe sentir pronunciare queste parole da un medico. Purtroppo la realtà è che, nel mondo, circa 3 milioni di persone vivono con questa malattia, che è rara, gravissima e con un'aspettativa di vita dalla diagnosi di 2-3 anni.
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Asma pediatrico, update SIP sulla gestione dell'attacco acuto
La Società Italiana di Pediatria (SIP) ha aggiornato le linee guida (LG) relative all'attacco acuto di asma in età pediatrica. L'aggiornamento delle LG fornisce raccomandazioni sul trattamento domiciliare e ospedaliero dell'attacco acuto di asma in bambini di età superiore a 2 anni. Non sono inclusi bambini < 2 anni di età, con immunodeficienza congenita o acquisita, con cardiopatie emodinamicamente significative, con preesistente malattia polmonare cronica.
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Asma, promettente nuovo test diagnostico basato su campioni di saliva
Un nuovo studio pubblicato sulla rivista Analytical Methods mostra come sia possibile diagnosticare l'asma dalla saliva dei pazienti. Il metodo, che si avvale della spettrometria di massa per la ricerca di marker metabolici, si configura come una promettente opzione diagnostica non invasiva dell'asma, una condizione che colpisce milioni di individui, molti dei quali in età pediatrica.
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ALTRI STUDI

Forbici Molecolari per fermare l'HIV
Importanti risultati nella lotta contro l'HIV grazie alla tecnologia gene editing messa a punto da un gruppo di ricercatori USA guidati dal professor Kamel Khalili della Temple University di Philadelphia e in Italia dal professor Pasquale Ferrante dell'Università degli Studi di Milano. Ottenuto il blocco della replicazione virale ancora prima che essa diventi produttiva. Lo studio è stato pubblicato nei giorni scorsi dalla rivista Scientific Reports.
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Psoriasi a placche, tildrakizumab controlla la malattia
Sono stati annunciati oggi i risultati aggiornati di due studi clinici di fase III (reSURFACE 1 e 2) che hanno raggiunto l'endpoint primario con tildrakizumab, inibitore sperimentale di IL-23p19, in pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave. I risultati sono stati presentati al 25° Congresso EADV che si è svolto recentemente a Vienna dalle aziende che stanno sviluppando la molecola, Almirall e Sun Pharma.
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Psoriasi: con ixekizumab (anti IL-17) pelle libera da placche per 8 pazienti su 10
Dal congresso europeo di dermatologia di Vienna arrivano conferme per ixekizumab, nuovo anticorpo monoclonale che blocca la interleukina-17 (IL-17). Sul farmaco sono stati presentati 17 abstract che ne confermano il profilo di sicurezza a lungo termine. Il trial più importante è lo studio "testa a testa" con ustekinumab, presentato a Vienna con un late breaker, in cui ixekizumab ha mostrato superiorità nel raggiungimento di obiettivi primari e secondari.
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Psoriasi, con secukimumab rimozione delle lesioni cutanee importante e duratura
Sono stati annunciati i nuovi dati che dimostrano che secukinumab fornisce una rimozione delle lesioni cutanee importante e duratura ai pazienti affetti da psoriasi a placche da moderata a severa nel corso di 4 anni di trattamento. Questi recentissimi dati sono stati presentati per la prima volta al 25° Congresso della European Academy of Dermatology and Venereology (EADV), tenutosi a Vienna.
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ALTRE NEWS

Sostenibilità e Innovazione, il valore aggiunto dei 20 anni di Teva in Italia
Sostenibilità del Sistema Sanitario Nazionale riguardo alla spesa farmaceutica, investimenti nell'innovazione e accessibilità alle cure, questi i principali temi dell'incontro "I 20 anni di Teva in Italia: crescita, innovazione evalore per il Paese" svoltosi ieri a Roma presso il Ministero della Salute in cui farmacoeconomisti, rappresentanti dell'industria e delle Istituzioni hanno fatto il punto della situazione su quanto sta accadendo nel nostro Paese.
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Nasce osservatorio allergia da acari, presto disponibile nuova immunoterapia
Presentato oggi a Milano, l'Osservatorio HOME (Housedust Mite Observatory for the First Evidence-based immunotherapy), patrocinato da FederAsma e Allergie Federazione Italiana Pazienti Onlus, dalle 5 maggiori Società Scientifiche nazionali nell'ambito delle patologie respiratorie. Obiettivi dell'Osservatorio saranno: favorire la collaborazione tra allergologi, pneumologi e rinologi, sensibilizzare l'opinione pubblica sull'allergia da acaro, favorire l'emersione della patologia, grazie ad un percorso diagnostico e terapeutico più capillare ed efficace.
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Hiv, fa sperare terapia sperimentale che agisce sui ‘serbatoi' virali. Guarito (per ora) primo paziente
Un uomo britannico di 44 anni potrebbe essere la prima persona al mondo a guarire dal virus HIV dopo essere stato sottoposto a un trattamento farmacologico sperimentale messo a punto da un gruppo di ricercatori provenienti da cinque tra le principali università del Regno Unito.
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