21 Ottobre 2018   35

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Le ultime news in pneumologia nel nuovo Quaderno di PharmaStar su ERS 2018 » INTERVISTE Alberto Zeni, Ahmed Abdel Rahaman, Pier Francesco Cancian, Annalisa Scopinaro: Qualità di vita del paziente emofilico, il valore dell'attività sportiva Montagna,Preti, dr.ssa Pippo: Emofilia e sport, una corsa per aiutare i pazienti dott. Russo: Accesso ai farmaci orfani, quali sono le criticità- dr. Macchia: Farmaci orfani, importanza di valorizzarne il potenziale di innovazione Dr. Schmitt: Qualità di vita del paziente con emofilia, cosa può fare una grande azienda Scopinaro: Farmaci orfani: le richieste dei pazienti con malattie rare Hackathon on rare disease 2018, progetti innovativi al servizio dei pazienti con malattie rare Dott. Pappagallo: Innovatività: metodo Grade quale legame tra processo di valutazione del farmaco e pratica clinica Dr. Silenzi: Politiche di immunizzazione: evidenze e aspetti gestionali Prof.ssa Tarricone: Il Programma Nazionale HTA sui dispositivi medici Prof. Jommi: L'innovatività può essere funzionale anche alla negoziazione dei prezzi- Dr.ssa Marata: Innovatività: analisi retrospettiva, prospettive future e implicazioni regionali Dr. Martini: Dalla istologia al target: il futuro della precision medicine Dott. Normanno: I test genetici e il futuro dell'onco-ematologia Dott. Lambrughi: Multichannel/digital, quale impatto nel mondo dell'healthcare- Prof. Mantovani: Big data, come vengono utilizzati e a cosa potranno servire in futuro Dott. Volpe: Dati sanitari distrettuali, come viaggiano e a cosa servono Dott. Giupponi e Dott. Petrosino: Partnership pubblico-privato per una migliore sostenibilità del sistema sanitario Il segreto per stare bene anche nella terza età- Vita sana e aderenza alle terapie » ITALIA 18 nuovi farmaci in commercio 3 farmaci revocati 7 cessate commercializzazioni 3 variazioni di prezzo Biosimilari, con adalimumab Biogen completa la tripletta dei top anti TNF Disponibile da oggi in Italia il primo biosimilare di adalimumab. Prodotto da Amgen si chiama Amgevita Carcinoma a Cellule di Merkel metastatico, disponibile in Italia avelumab, primo trattamento con questa indicazione » EMA Angioedema ereditario, parere positivo per lanadelumab, primo inibitore della callicreina » FDA Cancro al seno metastatico, Fda approva talazoparib, nuovo PARP inibitore » CARDIO Tra gli ipocolesterolemizzanti varia il tempo per avere beneficio cardiovascolare. Più rapide le statine Scompenso con ridotta frazione d'eiezione, minore mortalità con beta-bloccanti ad alte dosi Possibile individuazione precoce di amiloidosi cardiaca in seguito a intervento al tunnel carpale Ipertensione in gravidanza, nel primo trimestre i beta-bloccanti non aumentano il rischio di difetti alla nascita Si apre oggi a Milano il 39°Congresso SICI-GISE, focus sulle tecniche interventistiche percutanee mini-invasive » GASTRO Cancro del colon-retto a esordio precoce associato all'obesità nelle donne Intestino irritabile, antidepressivi e psicoterapia possono alleviare la sintomatologia Studio ‘di genere' per individuare marcatori di risposta biologici nelle malattie gastroreumatologiche Nuovo registro nazionale SIGR su spondiloartriti enteropatiche. 350 pazienti individuati su 7.000 esaminati » DOLORE Stimolazione del ganglio della radice dorsale, efficace in pazienti con lombalgia cronica che hanno fallito altre terapie Fibromialgia, infiammazione cerebrale diffusa ed elevata attivazione gliale alla base dei sintomi Dolore neuropatico, appropriatezza terapeutica e dipendenza da farmaci » NEURO Sclerosi multipla recidivante, la terapia sperimentale evobrutinib riduce le recidive e il numero di lesioni T1 e T2 Sclerosi multipla recidivante e remittente, fingolimod superiore a glatiramer nel ridurre le recidive Sclerosi multipla recidivante, glatiramer acetato efficace e sicuro anche nel lungo periodo. Dati a 10 e 25 anni Schizofrenia, arriva in Italia cariprazina, antipsicotico con ampia azione sui sintomi Sclerosi multipla, ottimi risultati dal trapianto di staminali nelle forme aggressive di malattia Sclerosi multipla, ozanimod migliora la velocità di elaborazione cognitiva e riduce le recidive e le lesioni cerebrali Sclerosi multipla, con dosi più distanziate di natalizumab stessa efficacia e minor rischio di eventi indesiderati Neuromielite ottica, satralizumab efficace nel ridurre il rischio di recidiva Sclerosi multipla: sicurezza di cladribina confermata fino a 10 anni, con un'efficacia prolungata #ECTRIMS2018 Sclerosi multipla, un documentario racconta l'impatto emotivo della malattia » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Cancro al seno triplo negativo, atezolizumab migliora la sopravvivenza nelle pazienti PD-L1 positive Carcinoma prostatico metastatico, con il PARP-inibitore rucaparib risponde quasi la metà dei pazienti.#ESMO2018 Farmaci anti tumorali, nel 2017 spesi €5 mld. AIOM "sono solo il 7% dei costi del cancro. Risparmi dalle nuove terapie" Leucemia mieloide acuta, combinazione cladribina-citarabina a basso dosaggio alternata a decitabina possibile nuovo standard Cancro al seno, trasferimento di grasso autologo per la ricostruzione non aumenta il rischio di recidiva Leucemia mieloide acuta, quale trattamento per i pazienti ricaduti dopo il trapianto allogenico- Trapianto di feci può ripristinare il microbiota fecale dopo il trapianto allogenico di staminali Cancro al polmone squamoso metastatico, pembrolizumab più la chemio allunga la vita Atezolizumab promettente per il cancro al seno triplo negativo metastatico Carcinoma mammario HER2+ con malattia residuale, T-DM1 in adiuvante riduce il rischio di recidiva invasiva e di morte Carcinoma polmonare a piccole cellule, nivolumab non raggiunge l'obiettivo di sopravvivenza globale » ARTHRITIS 20 ottobre: Giornata mondiale dell'Osteoporosi Sclerosi sistemica, infezioni causa più frequente di ospedalizzazione World Osteoporosis Day: ipovitaminosi D, fratture vertebrali, aderenza alle terapie. I 3 punti chiave della European Society of Endocrinology Malattia di Still, inibizione IL-6 non convince del tutto Spondiloartrite periferica, perchè usare da subito i biologici paga! » PNEUMO BPCO, i dati sul rischio CV associato ai LAMA rassicurano! Rinosinusite cronica associata a poliposi nasale, risultati positivi in fase 3 per dupilumab Fibrosi polmonare idiopatica, nuove conferme con pirfenidone » BUSINESS Novartis si espande nei radiofarmaci acquisendo Endocyte. Affare da $2,1 miliardi Pfizer ridurrà la sua forza lavoro di circa il 2% Valentina Raiola nuova Business Unit Director dell'area patologie del fegato di Gilead Italia » VARIE Gimbe sul Sunshine Act: "sì alla trasparenza, no al complottismo" Dialisi peritoneale domiciliare automatizzata e nuove tecniche di emodialisi migliorano la gestione dell'insufficienza renale PRIMO PIANO Le ultime news in pneumologia nel nuovo Quaderno di PharmaStar su ERS 2018 Sono tante le novità dello speciale di PharmaStar dedicato al congresso ERS 2018: nuovi dati sugli anticorpi monoclonali nel trattamento dell'asma grave, anche nel lungo periodo, le duplici e triplici terapie per la BPCO efficaci anche contro le riacutizzazioni di malattia come gli studi KRONS, IMPACT e TRIBUTE. Ci sono anche gli sviluppi nelle micobatteriosi non tubercolari (NTM) e i registri italiano ed europeo e le linee guida diagnostiche e terapeutiche sulla tubercolosi. Infine, vengono riportate le nuove linee guida diagnostiche e i nuovi dati sui farmaci per la fibrosi polmonare idiopatica. leggi l'articolo » INTERVISTE Qualità di vita del paziente emofilico, il valore dell'attività sportiva Andrea Buzzi, presidente Fondazione Paracelso Dott.ssa Chiara Biasoli, Responsabile del Centro Emofilia, AOU di Cesena Dr. Oliver Schmitt, General Manager, Italy & Greece, CSL Behring Spa guarda il video » Emofilia e sport, una corsa per aiutare i pazienti Luca Montagna, paziente emofilico e sportivo Daniele Preti, direttore esecutivo FedEmo dr.ssa Lara Pippo, Head of Market Access CSL Behring guarda il video » Accesso ai farmaci orfani, quali sono le criticità- dott. Pierluigi Russo, responsabile HTA AIFA guarda il video » Farmaci orfani, importanza di valorizzarne il potenziale di innovazione dr. Francesco Macchia, coordinatore Osservatorio Farmaci Orfani guarda il video » Qualità di vita del paziente con emofilia, cosa può fare una grande azienda Dr. Oliver Schmitt, General Manager, Italy & Greece, CSL Behring Spa guarda il video » Farmaci orfani: le richieste dei pazienti con malattie rare Annalisa Scopinaro, vice-presidente UNIAMO guarda il video » Hackathon on rare disease 2018, progetti innovativi al servizio dei pazienti con malattie rare Alberto Zeni, studente della Laurea Magistrale in Ingegneria Informatica-Politecnico di Milano Ahmed Abdel Rahaman, Chef executive officer Elysium tech Pier Francesco Cancian, studente della Laurea Magistrale in Ingegneria Informatica del Politecnico di Milano Annalisa Scopinaro, vice-presidente UNIAMO guarda il video » Innovatività: metodo Grade quale legame tra processo di valutazione del farmaco e pratica clinica Dott. Giovanni Pappagallo Epidemiologo Clinico, Resp. Metodologico Linee Guida AIOM e AIRO guarda il video » Politiche di immunizzazione: evidenze e aspetti gestionali Dr. Andrea Silenzi Centro Ricerca-Studi Leadership in Medicina, Univ. Cattolica Sacro Cuore, Roma guarda il video » Il Programma Nazionale HTA sui dispositivi medici Prof.ssa Rosanna Tarricone Dip. Scienze Sociali e Politiche, Univ. Bocconi e Cergas SDA-Bocconi guarda il video » L'innovatività può essere funzionale anche alla negoziazione dei prezzi- Prof. Claudio Jommi Dip. Scienze Farmaco, Univ. Studi Piemonte Orientale e Cergas SDA-Bocconi guarda il video » Innovatività: analisi retrospettiva, prospettive future e implicazioni regionali Dr.ssa Anna Maria Marata CTS-AIFA - Coord. Commissione Regionale Farmaco, Emilia-Romagna guarda il video » Dalla istologia al target: il futuro della precision medicine Dr. Nello Martini Fondazione ReS - Ricerca e Salute guarda il video » I test genetici e il futuro dell'onco-ematologia Dott. Nicola Normanno Resp. Dip. Ricerca Ist. Naz. Tumori - IRCCS Fondazione Pascale, Napoli guarda il video » Multichannel/digital, quale impatto nel mondo dell'healthcare- Dott. Oscar Lambrughi Managing Director Educom S.p.A. guarda il video » Big data, come vengono utilizzati e a cosa potranno servire in futuro Prof. Lorenzo Mantovani Professore Associato di Salute Pubblica, Università degli studi di Milano Bicocca guarda il video » Dati sanitari distrettuali, come viaggiano e a cosa servono Dott. Gennaro Volpe Presidente nazionale CARD (Confederazione Associazioni Regionali di Distretto) guarda il video » Partnership pubblico-privato per una migliore sostenibilità del sistema sanitario Dott. Massimo Giupponi, ATS Brescia Dott. Giuseppe Petrosino, Regional Access Leader Boehringer Ingelheim guarda il video » Il segreto per stare bene anche nella terza età- Vita sana e aderenza alle terapie guarda il video » ITALIA 18 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali:Dupixent, Ecuhead, Edera Dr.Theiss, Imraldi, Laurilax, Lucen, Maasol, Retacrit. 7 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 3 farmaci revocati leggi l'articolo » 7 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 3 variazioni di prezzo leggi l'articolo » Biosimilari, con adalimumab Biogen completa la tripletta dei top anti TNF Arriva in Italia il biosimilare di adalimumab sviluppato da Samsung Bioepis, una joint venture tra Samsung BioLogics e Biogen, e commercializzato in Europa da quest'ultima. Si tratta del terzo biosimilare anti-TNFα a entrare nel listino italiano di Biogen, dopo quelli di infliximab ed etanercept. leggi l'articolo » Disponibile da oggi in Italia il primo biosimilare di adalimumab. Prodotto da Amgen si chiama Amgevita Viene lanciato oggi in Europa, Italia compresa, il primo biosimilare di adalimumab che ha ricevuto l'approvazione dalla Commissione Europea per il trattamento negli adulti di gravi malattie infiammatorie croniche tra cui artrite reumatoide da moderata a severa, artrite psoriasica, spondilite anchilosante attiva grave, malattia di Crohn da moderata a severa e colite ulcerosa da moderata a severa. Sviluppato da Amgen verrà messo in commercio con il marchio Amgevita. leggi l'articolo » Carcinoma a Cellule di Merkel metastatico, disponibile in Italia avelumab, primo trattamento con questa indicazione Il Carcinoma a Cellule di Merkel, un raro e aggressivo tumore della pelle per il quale finora non c'era un trattamento specifico, oggi ha una sua terapia, avelumab, anticorpo monoclonale inibitore della proteina PD-L1 completamente umano. Il farmaco è stato ammesso alla rimborsabilità dall'AIFA per il trattamento in monoterapia di pazienti adulti affetti da Carcinoma a Cellule di Merkel (MCC) metastatico. Avelumab rappresenta il primo e unico farmaco approvato con questa indicazione. leggi l'articolo » EMA Angioedema ereditario, parere positivo per lanadelumab, primo inibitore della callicreina Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo per l'approvazione di lanadelumab, il primo farmaco di una nuova classe indicato per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 12 anni affetti da angioedema ereditario, una rara malattia ereditaria che provoca edema. Il farmaco è un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio la callicreina plasmatica. Sviluppato da Shire una volta approvato in via definitiva sarà messo in commercio con il maerchio Takhzyro, L'anticorpo monoclonale, è stato approvato per il trattamento di pazienti con angioedema ereditario di tipo I e II (HAE), una malattia che colpisce circa 1 su 50.000 persone. leggi l'articolo » FDA Cancro al seno metastatico, Fda approva talazoparib, nuovo PARP inibitore L'Fda ha approvato il PARP inibitore talazoparib per le pazienti con carcinoma mammario metastatico con una mutazione BRCA ereditaria. Il farmaco è il quarto esponente della classe dei PARP inibitori. leggi l'articolo » CARDIO Tra gli ipocolesterolemizzanti varia il tempo per avere beneficio cardiovascolare. Più rapide le statine Il "tempo al beneficio" (TTB) è variabile tra gli studi condotti con farmaci che abbassano il colesterolo, risultando più breve con le statine rispetto ai farmaci non-statinici. Lo rivela uno studio pubblicato sul "Journal of Clinical Lipidology". leggi l'articolo » Scompenso con ridotta frazione d'eiezione, minore mortalità con beta-bloccanti ad alte dosi I pazienti con scompenso cardiaco con ridotta frazione di eiezione (HFrEF) che sono stati trattati con un beta-bloccante a dosi più elevate e hanno raggiunto una frequenza cardiaca inferiore hanno ridotto il rischio di mortalità, secondo uno studio pubblicato su "The American Journal of Cardiology". leggi l'articolo » Possibile individuazione precoce di amiloidosi cardiaca in seguito a intervento al tunnel carpale Il campionamento tissutale tenosinoviale al momento dell'intervento chirurgico nei pazienti con sindrome del tunnel carpale può aiutare a individuare precocemente l'amiloidosi cardiaca quando quest'ultima malattia è ancora in fase reversibile o può essere bloccata. È quanto riportato in un articolo pubblicato sul "Journal of American College of Cardiology". leggi l'articolo » Ipertensione in gravidanza, nel primo trimestre i beta-bloccanti non aumentano il rischio di difetti alla nascita Secondo un'analisi di dati osservazionali relativi a oltre 18.000 donne residenti in 5 Paesi nordici e negli Stati Uniti, i beta-bloccanti usati per trattare l'ipertensione durante il primo trimestre di gravidanza non sembrano aumentare il rischio che i nascituri abbiano difetti alla nascita o malformazioni cardiache. Lo studio è stato pubblicato online sugli "Annals of Internal Medicine". leggi l'articolo » Si apre oggi a Milano il 39°Congresso SICI-GISE, focus sulle tecniche interventistiche percutanee mini-invasive Il congresso nazionale della Società Italiana di Cardiologia Interventistica (SICI-GISE) apre oggi a Milano la sua 39° edizione. Gli oltre 2.000 esperti nazionali e internazionali del settore che parteciperanno all'evento condivideranno le ultime novità della ricerca e dell'innovazione tecnologica nell'ambito delle tecniche interventistiche percutanee mini-invasive, metodiche che hanno rivoluzionato il trattamento delle patologie cardiache e hanno migliorato in maniera significativa la prognosi. leggi l'articolo » GASTRO Cancro del colon-retto a esordio precoce associato all'obesità nelle donne Le donne obese, ossia con un indice di massa corporea di 30 kg/m2 o superiore, hanno un rischio maggiore di cancro del colon-retto a esordio precoce, secondo i dati dello studio prospettico Nurses' Health Study II appena pubblicati sulla rivista Jama Oncology. leggi l'articolo » Intestino irritabile, antidepressivi e psicoterapia possono alleviare la sintomatologia Le persone che soffrono della sindrome dell'intestino irritabile (IBS) potrebbero avere giovamento dall'uso di antidepressivi o dalla psicoterapia, secondo uno studio pubblicato sull'American Journal of Gastroenterology. Mentre in alcune persone l'IBS migliora adottando una dieta personalizzata, questo approccio non funziona per tutti e alcune nuove ricerche suggeriscono che questa malattia possa anche essere influenzato da alcuni disturbi di tipo nervoso. leggi l'articolo » Studio ‘di genere' per individuare marcatori di risposta biologici nelle malattie gastroreumatologiche Pochi farmaci riportano differenze di genere in scheda tecnica. La Società di Gastro Reumatologia chiede valutazione degli effetti avversi secondo il genere. leggi l'articolo » Nuovo registro nazionale SIGR su spondiloartriti enteropatiche. 350 pazienti individuati su 7.000 esaminati Presentato al 5° Congresso il nuovo registro nazionale SIGR (Società Italiana di Gastroreumatologia) su spondiloartriti enteropatiche. 350 pazienti individuati su 7.000 esaminati. Raccoglierà i dati di 16 CENTRI NAZIONALI su piattaforma online dedicata leggi l'articolo » DOLORE Stimolazione del ganglio della radice dorsale, efficace in pazienti con lombalgia cronica che hanno fallito altre terapie Le persone con lombalgia cronica resistente al trattamento possono ottenere sollievo significativo e duraturo con la terapia di stimolazione del ganglio della radice dorsale (DRG), un trattamento innovativo che "corregge" il dolore. E' quanto suggerisce uno studio presentato al congresso annuale dell' American Society of Anesthesiologists (Anesthesiology 2018). leggi l'articolo » Fibromialgia, infiammazione cerebrale diffusa ed elevata attivazione gliale alla base dei sintomi Uno studio condotto dai ricercatori del Massachusetts General Hospital (MGH), in collaborazione con un gruppo del Karolinska Institutet in Svezia, ha documentato per la prima volta un'infiammazione diffusa nel cervello di pazienti con fibromialgia. I risultati sono stati pubblicati online sulla rivista Brain, Behavior and Immunity. leggi l'articolo » Dolore neuropatico, appropriatezza terapeutica e dipendenza da farmaci Il dolore neuropatico nelle sue varie sfaccettature e possibilità di trattamento sarà al centro del convegno, organizzato con il patrocinio dell'Associazione Italiana per lo Studio del Dolore, che si svolgerà al Policlinico Universitario G.B Rossi di Verona, il 26 ottobre prossimo. leggi l'articolo » NEURO Sclerosi multipla recidivante, la terapia sperimentale evobrutinib riduce le recidive e il numero di lesioni T1 e T2 Nei pazienti con sclerosi multipla recidivante (RMS) la terapia orale sperimentale evobrutinib ha dimostrato una riduzione significativa delle lesioni T1 GD+ alla risonanza rispetto al placebo e ha ridotto in misura clinicamente significativa il numero annuale di recidive. È quanto emerge da uno studio di fase II presentato al congresso dell'European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) che si è tenuto a Berlino. leggi l'articolo » Sclerosi multipla recidivante e remittente, fingolimod superiore a glatiramer nel ridurre le recidive Nei pazienti con sclerosi multipla recidivante e remittente, l'immunosoppressore fingolimod alla dose di 0,5 mg ha ridotto significativamente il numero di recidive in un anno rispetto a glatiramer acetato, mantenendo un profilo di sicurezza in linea con quello di sperimentazioni precedenti. Sono i risultati top line dello studio di fase IIIb ASSESS. leggi l'articolo » Sclerosi multipla recidivante, glatiramer acetato efficace e sicuro anche nel lungo periodo. Dati a 10 e 25 anni Nel trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla, glatiramer acetato ha dimostrato un profilo di sicurezza e tollerabilità accettabile nella terapia a lungo termine, con basse percentuali di eventi avversi seri e di reazioni immediate post-iniezione. Sono i risultati su un periodo di 25 anni, ottenuti dalla prosecuzione in aperto dello studio registrativo originario statunitense sul farmaco e presentati al congresso dell'European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) che si è da poco concluso a Berlino. leggi l'articolo » Schizofrenia, arriva in Italia cariprazina, antipsicotico con ampia azione sui sintomi I malati di schizofrenia italiani avranno presto una nuova opzione terapeutica. Arriverà a breve anche nel nostro Paese cariprazina, un nuovo antipsicotico per il trattamento della schizofrenia, in grado di agire su tutta la sintomatologia con effetti collaterali ridotti. Approvato dall'Ema nel luglio 2017, il farmaco sarà commercializzato da Recordati a partire dal 3 dicembre 2018. leggi l'articolo » Sclerosi multipla, ottimi risultati dal trapianto di staminali nelle forme aggressive di malattia Il trapianto di cellule staminali autologhe in 20 pazienti affetti da una forma estremamente aggressiva di sclerosi multipla (MS) naive al trattamento non ha dato evidenza di attività di malattia post-trapianto, secondo i risultati di uno studio presentato al congresso dell'European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) che si è tenuto a Berlino. leggi l'articolo » Sclerosi multipla, ozanimod migliora la velocità di elaborazione cognitiva e riduce le recidive e le lesioni cerebrali In pazienti con sclerosi multipla ozanimod ha migliorato la velocità di elaborazione cognitiva e ha ridotto recidive e lesioni rilevate con risonanza magnetica nei pazienti con malattia recidivante precoce. Sono i risultati delle analisi post hoc dei dati degli studi III SUNBEAM e RADIANCE Parte B, presentati al congresso dell'European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) che si è tenuto a Berlino. leggi l'articolo » Sclerosi multipla, con dosi più distanziate di natalizumab stessa efficacia e minor rischio di eventi indesiderati Nei malati di sclerosi multipla in trattamento con natalizumab, l'aumento dell'intervallo tra le somministrazioni del farmaco da 4,5 a 6,3 settimane non è associato a una minore efficacia e può anche essere correlato a un minor rischio di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), secondo i risultati di uno studio italiano presentato al congresso dell'European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) che si è tenuto a Berlino. leggi l'articolo » Neuromielite ottica, satralizumab efficace nel ridurre il rischio di recidiva In pazienti con disturbo dello spettro della neuromielite ottica, l'anticorpo monoclonale satralizumab, aggiunto alla terapia immunosoppressiva di base, ha ridotto significativamente il rischio di recidiva rispetto al placebo e ha mostrato un favorevole profilo di sicurezza. Sono i risultati dello studio SAkuraSky presentati al congresso dell'European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) che si è da poco concluso a Berlino. leggi l'articolo » Sclerosi multipla: sicurezza di cladribina confermata fino a 10 anni, con un'efficacia prolungata #ECTRIMS2018 Ormai non ci sono dubbi: la cladribina è sicura, non è associata ad aumento del rischio di eventi avversi gravi e la sua efficacia si mantiene fino a 4 anni, un periodo ben più prolungato rispetto a quello di dosaggio. leggi l'articolo » Sclerosi multipla, un documentario racconta l'impatto emotivo della malattia Raccontare l'impatto emotivo della sclerosi multipla sui pazienti e sui caregiver è l'obiettivo del docufilm "Seeing MS from the Inside Out" presentato nell'ambito del 34° Congresso dell'European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) di Berlino. leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Cancro al seno triplo negativo, atezolizumab migliora la sopravvivenza nelle pazienti PD-L1 positive Per la prima volta un farmaco immunoterapico mostra un chiaro beneficio nel cancro al seno e la cosa più importante è che questo vantaggio si ottiene nella forma più difficile da trattare, il cancro al seno triplo negativo, che non risponde alla terapia ormonale o ai farmaci anti-HER2. La bella notizia emerge dallo studio di fase III IMPassion130 presentato oggi a Monaco di Baviera al congresso annuale dell'ESMO. leggi l'articolo » Carcinoma prostatico metastatico, con il PARP-inibitore rucaparib risponde quasi la metà dei pazienti.#ESMO2018 Nei pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione metastatico (mCRPC) trattati con il PARP-inibitore rucaparib si è ottenuta una risposta nel 44% dei pazienti con alterazioni BRCA 1/2 e si è osservata una riduzione significativa dei livelli di antigene prostatico specifico (PSA) nel 51% casi. leggi l'articolo » Farmaci anti tumorali, nel 2017 spesi €5 mld. AIOM "sono solo il 7% dei costi del cancro. Risparmi dalle nuove terapie" In cinque anni (2013-2017) la spesa per i farmaci anti tumorali è passata da 3,6 a 5 miliardi di euro. Un incremento che si registra anche a livello globale, visto che nel mondo nel 2017 queste uscite hanno raggiunto i 133 miliardi di dollari (erano 96 nel 2013). leggi l'articolo » Medicine complementari molto usate nei pazienti oncologici, spesso inconsapevoli dei potenziali rischi Fra i malati di cancro, non sono pochi coloro che ricorrono alla medicina alternativa e complementare: secondo alcune stime almeno la metà di essi si avvale anche di queste terapie prima e durante il trattamento antitumorale. Tuttavia, occorre maggiore cautela, perché secondo due lavori che saranno presentati al congresso della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO), a Monaco di Baviera, alcune di queste terapie potrebbero alterare l'effetto del trattamento antitumorale e potrebbero dare luogo a interazioni farmacologiche. leggi l'articolo » Leucemia mieloide acuta, combinazione cladribina-citarabina a basso dosaggio alternata a decitabina possibile nuovo standard L'alternanza di una combinazione di cladribina e citarabina a basso dosaggio con decitabina potrebbe un giorno rappresentare il trattamento di prima linea per i pazienti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi anziani o in cattive condizioni (‘unfit'), stando ai risultati di un recente studio di fase II pubblicato su The Lancet Haematology. leggi l'articolo » Cancro al seno, trasferimento di grasso autologo per la ricostruzione non aumenta il rischio di recidiva Le donne che vengono sottoposte a un trasferimento di grasso autologo per la ricostruzione dopo l'intervento chirurgico di asportazione di un cancro al seno non sembrano essere a maggior rischio di recidiva locale o a distanza rispetto a quelle sottoposte alla ricostruzione convenzionale. A suggerirlo è uno studio retrospettivo di autori olandesi, appena uscito su JAMA Oncology. leggi l'articolo » Leucemia mieloide acuta, quale trattamento per i pazienti ricaduti dopo il trapianto allogenico- Nei pazienti con leucemia mieloide acuta ricaduti dopo un primo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche è meglio fare un secondo trapianto allogenico o un'infusione di linfociti da donatore per prolungare la sopravvivenza globale (OS)- A questa domanda ha cercato di dare risposta uno studio osservazionale retrospettivo su oltre 400 pazienti, pubblicato da poco su JAMA Oncology, dal quale sembra emergere che con i due approcci si ottengono risultati comparabili sia a 2 sia a 5 anni. leggi l'articolo » Trapianto di feci può ripristinare il microbiota fecale dopo il trapianto allogenico di staminali Il trapianto autologo di microbiota fecale è parso sicuro ed efficace in una piccola coorte di pazienti oncologici trattati con antibiotici che depotenziano il microbiota durante il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche. Il dato proviene da uno studio monocentrico pubblicato su Science Translational Medicine. leggi l'articolo » Cancro al polmone squamoso metastatico, pembrolizumab più la chemio allunga la vita L'aggiunta dell'inibitore di PD-1 pembrolizumab alla chemioterapia prolunga sia la sopravvivenza globale (OS) sia la sopravvivenza senza progressione (OS) rispetto alla sola chemioterapia nei pazienti che hanno un carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico, con istologia squamosa. Lo dimostrano i risultati dello studio di fase 3 KEYNOTE-407, presentato di recente a Toronto alla World Conference on Lung Cancer (WCLC) e pubblicato in contemporanea sul New England Journal of Medicine. leggi l'articolo » Atezolizumab promettente per il cancro al seno triplo negativo metastatico L'anticorpo monoclonale anti-PD-L1 atezolizumab è risultato sicuro e ben tollerato, e ha dimostrato di fornire un beneficio clinico duraturo in pazienti con un carcinoma mammario triplo negativo metastatico, in uno studio multicentrico di fase 1 uscito da poco su JAMA Oncology. leggi l'articolo » Carcinoma mammario HER2+ con malattia residuale, T-DM1 in adiuvante riduce il rischio di recidiva invasiva e di morte Nei pazienti con carcinoma mammario precoce HER2-positivo con malattia residua dopo terapia neoadiuvante, il trattamento adiuvante con l'anticorpo monoclonale T-DM1 (trastuzumab emtansine) ha ridotto in modo significativo il rischio di recidiva invasiva e di morte rispetto a trastuzumab, con un profilo di sicurezza coerente con quello degli studi precedenti. leggi l'articolo » Carcinoma polmonare a piccole cellule, nivolumab non raggiunge l'obiettivo di sopravvivenza globale Nei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule recidivante dopo chemioterapia a base di platino, nivolumab in monoterapia non ha migliorato la sopravvivenza globale rispetto alla terapia standard a base di topotecan o amrubicina, secondo i risultati dello studio di fase III CheckMate-331. Il profilo di sicurezza di nivolumab è risultato coerente con quello osservato negli studi precedenti in questo tipo di pazienti. leggi l'articolo » ARTHRITIS 20 ottobre: Giornata mondiale dell'Osteoporosi Fratture da fragilità, non solo ostacolo all'invecchiamento in buona salute, ma anche minaccia silenziosa per il Sistema Sanitario Nazionale. leggi l'articolo » Sclerosi sistemica, infezioni causa più frequente di ospedalizzazione I risultati di uno studio pubblicato su Rheumatology hanno dimostrato che le ospedalizzazioni di pazienti con sclerosi sistemica (SSc) a causa di infezioni rappresentano la causa più comune di ricovero ospedaliero e di morte intra-ospedaliera associata a queste malattia. A questi risultati, i ricercatori sono pervenuti utilizzando i dati del bienno 2012-2013 provenienti da un database USA dei pazienti ricoverati. leggi l'articolo » World Osteoporosis Day: ipovitaminosi D, fratture vertebrali, aderenza alle terapie. I 3 punti chiave della European Society of Endocrinology A Bruxelles l'European Society of Endocrinology incontra 10 europarlamentari e propone un'agenda condivisa per arginare l'impatto socioeconomico dell'Osteoporosi in Europa. Lotta all'ipovitaminosi D, diagnosi precoce delle fratture vertebrali, accesso e aderenza alle terapie i punti cardine su cui lavorare. leggi l'articolo » Malattia di Still, inibizione IL-6 non convince del tutto Uno studio giapponese di recente pubblicazione su ARD ha documentato l'esistenza di alcuni benefici clinici derivanti dall'impiego di tocilizumab nella malattia di Still. Tuttavia, non l'endpoint centrale non è stato soddisfatto, lasciando aperte ancora le domande sul beneficio derivante dall'inibizione del pathway legato ad IL-6 nella patogenesi di questa condizione. leggi l'articolo » Spondiloartrite periferica, perchè usare da subito i biologici paga! E' inutile pensare di raggiungere la remissione di spondiloartrite periferica con i DMARDs da soli: i biologici vanno usati da subito. Questo, in estrema sintesi, il messaggio proveniente dalla fase di estensione di uno studio presentato nel corso del congresso annuale sulle spondiloartriti, tenutosi a Ghent, in Belgio. leggi l'articolo » PNEUMO BPCO, i dati sul rischio CV associato ai LAMA rassicurano! Gli antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione (LAMA) non innalzano il rischio di eventi CV in pazienti con BPCO di grado moderato-molto severo. Questo il responso rassicurante proveniente da un'analisi post-hoc dei dati dello studio ASCENT, presentata nel corso del congresso annuale CHEST, tenutosi quest'anno a San Antonio (USA). leggi l'articolo » Rinosinusite cronica associata a poliposi nasale, risultati positivi in fase 3 per dupilumab Resi noti da Regeneron, con un comunicato stampa, i principali risultati di due trial registrativi di Fase 3 sull'impiego di dupilumab nella rinosinusite cronica associata a poliposi nasale, dai quali risulta che il farmaco ha ridotto in modo significativo le dimensioni dei polipi nasali, la severità della congestione nasale e la necessità di ricorrere ai corticosteroidi sistemici e/o alla chirurgia. I risultati di questi due trial di fase 3, SINUS-24 e SINUS-52, aventi lo stesso disegno di esecuzione, ampliano i dati di efficacia di dupilumab al trattamento di ben 3 malattie infiammatorie allergiche di tipo 2: la dermatite atopica, l'asma e la rinosinusite cronica associata a poliposi nasale. leggi l'articolo » Fibrosi polmonare idiopatica, nuove conferme con pirfenidone A distanza di quasi un mese dal congresso ERS, sono stati recentemente presentati, nel corso del congresso annuale ATS (American Thoracic Society), i risultati di un'analisi post-hoc dei due trial clinici registrativi ASCEND e CAPACITY dai quali è emerso che pirfenidone, farmaco già approvato nel trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (IPF), è superiore al placebo nel migliorare la capacità all'esercizio e la dispnea, come pure nell'intervenire sull'alterazione avanzata della funzione polmonare, definita come percentuale della FVC attesa leggi l'articolo » BUSINESS Novartis si espande nei radiofarmaci acquisendo Endocyte. Affare da $ 2,1 miliardi Novartis si espande nel settore dei radiofarmaci grazie a un accordo di acquisizione con la biotech statunitense Endocyte per la cifra totale di 2,1 miliardi di dollari e ottiene il candidato 177Lu-PSMA-617 di Endocyte, un potenziale radioligando sperimentale di prima classe per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione. leggi l'articolo » Pfizer ridurrà la sua forza lavoro di circa il 2% Entro il prossimo anno, attraverso pensionamenti volontari e tagli di posti di lavoro, Pfizer prevede di ridurre il proprio organico di circa il 2%. Pfizer ha circa 90.000 dipendenti in tutto il mondo. leggi l'articolo » Valentina Raiola nuova Business Unit Director dell'area patologie del fegato di Gilead Italia Gilead Sciences annuncia la nomina di Valentina Raiola nella posizione di Business Unit Director dell'area patologie del fegato. Raiola ha una lunga e consolidata esperienza nel campo farmaceutico acquisita in diverse e importanti realtà aziendali del settore. leggi l'articolo » VARIE Gimbe sul Sunshine Act: "sì alla trasparenza, no al complottismo" Si è tenuta ieri, presso la Commissione Affari Sociali della Camera dei Deputati, l'audizione della Fondazione GIMBE sulla proposta di legge n. 491 "Disposizioni in materia di trasparenza dei rapporti tra le imprese produttrici, i soggetti che operano nel settore della salute e le organizzazioni sanitarie", già noto come Sunshine Act italiano. leggi l'articolo » Dialisi peritoneale domiciliare automatizzata e nuove tecniche di emodialisi migliorano la gestione dell'insufficienza renale cronica Quando si parla di dialisi e pazienti con insufficienza renale cronica la parola chiave è innovazione. Molte sono le novità in questo ambito presentate al Congresso Nazionale della Società Italiana di Nefrologia (SIN) di Rimini. leggi l'articolo »

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