27 Settembre 2020   35

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Premiati i progetti digitali per la lotta all'HIV: Instant Book di PharmaStar sull'iniziativa Devs For Health » COVID-19 Covid-19, al via studio di fase III sul vaccino di Janssen » ITALIA 5 nuovi farmaci in commercio Leucemia linfoblastica acuta, in Italia via libera a  blinatumomab anche nei pazienti pediatrici refrattari 18 cessate commercializzazioni 4 farmaci revocati » EMA Il CHMP dell'EMA approva niraparib come trattamento di prima linea nel carcinoma ovarico » ARTHRITIS Artrite reumatoide, per il nuovo anti Jak1 filgotinib arriva l'approvazione europea  Nefrite lupica, risultati migliori da aggiunta belimumab allo standard of care L'acido zoledronico efficace per mantenere aumenti di massa ossea ottenuti con teriparatide e denosumab #ASBMR » FDA Sindrome ipereosinofila, Fda approva mepolizumab » CARDIO Prevenzione ictale in pazienti con fibrillazione atriale, quale scelta tra rivaroxaban e warfarin- La risposta Evolocumab, in pazienti trattati con statine, limita la progressione dello spessore intima-media carotideo Prasugrel senza aspirina dopo stenting coronarico- Benefici al vaglio in pazienti a basso rischio Dopo intervento coronarico percutaneo se il controllo della colesterolemia è scarso gli esiti sono peggiori Diabete e malattia multivasale, favorito a lungo termine il by-pass rispetto all'intervento percutaneo #ESC2020 Infarto miocardico e anemia, trasfusione restrittiva superiore a liberale in termini clinici ed economici #ESC2020 Cardiologia, aderenza terapeutica alla base di ogni cura. Al via la web serie ‘Impazienti Cronici' » DERMATOLOGIA Trattamento dell'acne, Fda approva la prima crema a base di un inibitore degli androgeni Rughe glabellari, benefici fino a 6 mesi con la daxibotulinumtoxin A per iniezione » DIABETE Diabete di tipo 2, relazione dose-risposta tra esercizio fisico e riduzione della glicemia Diabete tipo 2: 1 paziente su 3 ha una malattia cardiovascolare, nel 90 per cento di natura aterosclerotica. Studio CAPTURE a EASD Interrompere il ritmo circadiano può aumentare il rischio di malattia cardiometabolica e cancro Diabete di tipo 1, minore densità ossea e forza muscolare nei più giovani » GASTROENTEROLOGIA Epatite C: in Italia il ritardo di un anno nella cura ci costerà circa 7mila decessi per cirrosi Epatite cronica B, efficacia e sicurezza di selgantolimod. A breve studi di combinazione Colangite biliare primitiva, parametri epatici migliorati con acido obeticolico #EASL2020 » DOLORE Nevralgia del pudendo, quali terapie abbiamo a disposizione- Dolore, quali le possibili strategie di gestione nel prossimo futuro- Cannabis medica per trattare il dolore, protocolli internazionali per il suo utilizzo » NEUROLOGIA Sonnolenza diurna nel Parkinson alleviata dal trattamento combinato di flecainide più modafinil Disturbo bipolare, si può prevedere l'insorgenza in anticipo mediante l'apprendimento automatico- Sclerosi multipla, primi risultati positivi con immunoterapia basata su cellule T mirata all'Epstein-Barr Anziani con diabete 2 trattati con metformina, declino cognitivo rallentato e ridotto rischio di demenza Sclerosi multipla, fingolimod rimborsato dal SSN per l'utilizzo pediatrico » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Tumore dell'esofago avanzato, pembrolizumab in prima linea associato alla chemio riduce il rischio di morte del 27%  Neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica: la terapia con pegfilgrastim diventa più patient friendly Talassemia trasfusione-dipendente, i pazienti italiani trattati con la terapia genica mantengono l'indipendenza dalle trasfusioni La combinazione ipatasertib/chemioterapia fallisce nel tumore mammario avanzato HR+/HER2- #ESMO20 Carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK+ in fase avanzata, lorlatinib superiore a crizotinib nel migliorare la sopravvivenza libera da progressione. #ESMO20 I flussi amministrativi e clinici come supporto alla programmazione sanitaria in onco-ematologia. L'esempio della regione Veneto Tumore esofageo o della giunzione gastroesofagea, nel setting adiuvante nivolumab migliore la sopravvivenza libera da malattia Melanoma avanzato, immunoterapia aggiunta alla doppietta dabrafenib-trametinib ritarda la progressione, ma non in modo significativo. ESMO2020, Dieta ipoglicemizzante e metformina efficaci contro il tumore al seno- Al via studio italiano Tumore del rene: a 4 anni sopravvive oltre la metà dei pazienti trattati con nivolumab e ipilimumab Tumori gastrointestinali: le Associazioni dei pazienti lanciano la "Carta dei Diritti" per un'assistenza equa, omogenea e di qualità Carcinoma uroteliale, terapia di mantenimento con avelumab migliora la sopravvivenza in diversi sottogruppi. #ESMO20 Tumore del polmone: la PORT, radioterapia post-operatoria, non aumenta la sopravvivenza #ESMO20 Tumore del polmpne: sul NEJM la fase I di sotorasib, primo inibitore di KRAS Melanoma: pembrolizumab riduce del 40% il rischio di metastasi a distanza o di morte nei pazienti in stadio III operati ad alto rischio Sette società scientifiche contrarie alla sostituibilità automatica da farmaco originator al biosimilare » PNEUMOLOGIA Malattia polmonare da micobatteri non tubercolari, per conoscerla meglio proseguono gli incontro del progetto NTM-DARE Malattia polmonare da micobatteri non tubercolari: i dati, ad oggi, del registro italiano IRENE #ERS2020 Bpco, nuove linee guida sulla sospensione del trattamento con steroidi inalatori #ERS2020 Studio ETHOS, nuovi dati da analisi post-hoc trial condotto con triplice terapia BUD/GLY/FOR #ERS2020 Studio ANANKE, conferme di efficacia real life per benralizumab nell'asma severo #ERS2020 » BUSINESS Roche si rafforza nell'area dell'infiammazione e compra la biotech Inflazome per €380 mln Matteo Medici è il nuovo BU Head della linea Uro-Onco e Neuro-PedEndo di Ipsen Italia Alessandro Aquilio Direttore Comunicazione Sanofi Italia » VARIE Menopausa, quando usare la terapia ormonale sostitutiva Sintomi depressivi quintuplicati a causa del Covid-19. Centri di cura sottofinanziati, serve un cambio di rotta Nuovo approccio alla cura del paziente anziano in seguito al Covid. Si apre il congresso SIGOT Malattie rare, premiati i magnifici 7 vincitori della VII edizione del Premio OMaR PRIMO PIANO Premiati i progetti digitali per la lotta all'HIV: Instant Book di PharmaStar sull'iniziativa Devs For Health In occasione di un evento virtuale che si è tenuto il 10 settembre 2020, sono stati selezionati e premiati i progetti vincitori dell'hackaton denominato Devs For Health, un'iniziativa promossa e organizzata da Gilead Sciences insieme a medici e pazienti. Si tratta della prima iniziativa di Open Innovation in HIV che "apre" alle competenze del digitale per trovare nuove soluzioni tecnologiche che migliorino la qualità di vita delle persone che vivono con l'HIV e facilitino l'emersione del "sommerso". Con questo Instant Book abbiamo voluto farvi conoscere da vicino i partecipanti di questo progetto e capire meglio le soluzioni tecnologiche che hanno proposto. leggi l'articolo » COVID-19 Covid-19, al via studio di fase III sul vaccino di Janssen E' stato annunciato il lancio dello studio registrativo di fase 3 (ENSEMBLE), su ampia scala ed esteso a diversi Paesi, per il candidato vaccino contro il COVID-19, JNJ-78436735, sviluppato da Janssen. L'avvio del trial ENSEMBLE fa seguito ai risultati ad interim positivi, ottenuti dallo studio clinico di fase 1/2a condotto dalla Società e pubblicato online, che ha dimostrato come il profilo di sicurezza e immunogenicità dopo una singola somministrazione del vaccino ne supportasse l'ulteriore sviluppo. leggi l'articolo » ITALIA 5 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Fluarix Tetra, Gilenya, Influvac S Tetra. 1 nuovo farmaco equivalente leggi l'articolo » Leucemia linfoblastica acuta, in Italia via libera a  blinatumomab anche nei pazienti pediatrici refrattari Da oggi, i pazienti italiani con Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) da precursori delle cellule B, forma aggressiva di Leucemia che colpisce bambini e adulti, hanno nuove opportunità per beneficiare di periodi sempre più lunghi liberi da malattia, fino alla sua possibile eradicazione completa.   leggi l'articolo » 18 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 4 farmaci revocati leggi l'articolo » EMA Il CHMP dell'EMA approva niraparib come trattamento di prima linea nel carcinoma ovarico Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) si è espressa positivamente, raccomandando niraparib), un inibitore della poli (ADP-ribosio) polimerasi (PARP) orale, come trattamento di mantenimento di prima linea nelle donne con carcinoma ovarico avanzato che hanno risposto alla chemioterapia a base di platino, indipendentemente dallo stato del biomarcatore. leggi l'articolo » ARTHRITIS Artrite reumatoide, per il nuovo anti Jak1 filgotinib arriva l'approvazione europea  La Commissione europea ha approvato filgotinib (compresse da 100 e 200 mg.), un inibitore selettivo di JAK1, da somministrarsi per via orale una volta al giorno, per il trattamento di adulti con artrite reumatoide da moderata a grave (RA) che hanno risposto in modo inadeguato o sono intolleranti a uno o più farmaci antireumatici malattie che modificano la malattia (DMARD). Il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Jyseleca e potrà essere utilizzato in monoterapia o in associazione con metotrexate. leggi l'articolo » Nefrite lupica, risultati migliori da aggiunta belimumab allo standard of care Sono stati pubblicati sulla rivista NEJM i risultati dello studio di fase 3 BLISS-LN (in parte anticipati nel corso del congresso EULAR all'inizio di giugno). Questi dimostrano come i pazienti con nefrite lupica (LN), trattati per 2 anni con belimumab come terapia add-on allo standard-of-care (SoC) - rappresentato da ciclofosfamide e micofenolato - presentino una risposta renale alla terapia superiore (oltre ad altri endpoint secondari) rispetto al solo SoC. leggi l'articolo » L'acido zoledronico efficace per mantenere aumenti di massa ossea ottenuti con teriparatide e denosumab #ASBMR Nelle donne in post-menopausa con osteoporosi, una singola dose di zoledronato pare mantenere gli aumenti della densità minerale del collo femorale e dell'osso totale dell'anca ottenuti da un trattamento con la combinazione di teriparatide/denosumab per almeno 15-27 mesi. È quanto emerge da uno studio presentato all'incontro annuale dell'American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR). leggi l'articolo » FDA Sindrome ipereosinofila, Fda approva mepolizumab L'Fda ha esteso l'approvazione per mepolizumab per includere il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore ai 12 anni con sindrome iperosinofila (HES), un gruppo eterogeneo di disturbi rari associati all'eosinofilia persistente (livelli più alti del normale di un tipo di globuli bianchi) con evidenza di danni agli organi. leggi l'articolo » CARDIO Prevenzione ictale in pazienti con fibrillazione atriale, quale scelta tra rivaroxaban e warfarin- La risposta Dopo la diagnosi iniziale di fibrillazione atriale non valvolare (FANV), i pazienti trattati con rivaroxaban rispetto a warfarin hanno mostrato una significativa riduzione del rischio di ictus, soprattutto grave, e mortalità per tutte le cause dopo un ictus. Pubblicati su "Stroke", Isecondo gli autori i risultati di questo studio osservazionale possono aiutare a informare la scelta degli anticoagulanti per la prevenzione dell'ictus nei pazienti con FANV. leggi l'articolo » Evolocumab, in pazienti trattati con statine, limita la progressione dello spessore intima-media carotideo Evolocumab -  anticorpo monoclonale completamente umano mirato alla proproteina convertasi subtilisina/kexina di tipo 9 (PCSK9) - non solo esercita una potente riduzione del colesterolo-LDL sierico, ma attenua anche la progressione dello spessore intima-media carotideo (IMT) nei pazienti in terapia con statine, senza causare effetti avversi gravi. È la conclusione principale di uno studio condotto da un team di ricercatori giapponesi, pubblicato sul "Journal of Clinical Medicine". leggi l'articolo » Prasugrel senza aspirina dopo stenting coronarico- Benefici al vaglio in pazienti a basso rischio Pubblicato su "JACC: Cardiovascular Interventions", un piccolo studio pilota che ha testato prasugrel senza aspirina dopo intervento coronarico percutaneo (PCI) in pazienti a basso rischio con malattia coronarica stabile suggerisce che la monoterapia con l'inibitore P2Y12 è fattibile e sicura; in particolare, i ricercatori hanno segnalato un singolo evento di sanguinamento fatale e nessun caso di trombosi dello stent certa o probabile. leggi l'articolo » Dopo intervento coronarico percutaneo se il controllo della colesterolemia è scarso gli esiti sono peggiori Dopo intervento coronarico percutaneo (PCI), solo circa la metà dei pazienti ha misurato il colesterolo LDL e, di quelli che lo fanno, meno del 60% ha livelli inferiori a 70 mg/dL, secondo uno studio - pubblicato sul "Journal of American College of Cardiology" - basato sui nuovi dati del registro dell'Ontario (Canada). Ciò, secondo I ricercatori, riflette «una lacuna nella conoscenza in termini di gestione dei lipidi e gestione delle statine». leggi l'articolo » Diabete e malattia multivasale, favorito a lungo termine il by-pass rispetto all'intervento percutaneo #ESC2020 Tra i pazienti con diabete e malattia multivasale, la mortalità a lungo termine e gli esiti MACCE (major adverse cardiovascular and cerebrovascular event) favoriscono la chirurgia CABG (by-pass aortocoronarico) rispetto alla PCI (intervento coronarico percutaneo), secondo i nuovi dati del registro clinico e amministrativo, presentati all'ESC 2020 e pubblicati sul Journal of the American College of Cardiology". leggi l'articolo » Infarto miocardico e anemia, trasfusione restrittiva superiore a liberale in termini clinici ed economici #ESC2020 Limitare la trasfusione di sangue nei pazienti anemici con attacco cardiaco a livelli di emoglobina molto bassi risparmia sangue senza alcun impatto negativo sugli esiti clinici. È questa la scoperta principale dello studio REALITY presentato al Congresso ESC 2020. leggi l'articolo » Cardiologia, aderenza terapeutica alla base di ogni cura. Al via la web serie ‘Impazienti Cronici' Sono quasi 18 milioni le persone che ogni anno muoiono nel mondo a causa di malattie cardiovascolari, prima causa di morte nel nostro Paese: in Europa, i costi sanitari diretti e indiretti per queste patologie sono stimati in 125 miliardi di euro annui. leggi l'articolo » DERMATOLOGIA Trattamento dell'acne, Fda approva la prima crema a base di un inibitore degli androgeni La Federal Drug Administration ha approvato la crema a base di clascoterone all'1% come trattamento topico per l'acne vulgaris nei pazienti di entrambi i sessi a partire dai 12 anni di età. Si tratta del primo nuovo tipo di terapia disponibile da 40 anni a questa parte e dovrebbe essere disponibile negli Stati Uniti entro l'inizio del 2021. leggi l'articolo » Rughe glabellari, benefici fino a 6 mesi con la daxibotulinumtoxin A per iniezione La tossina botulinica daxibotulinumtoxin A per iniezione ha dimostrato di essere efficace nel ridurre le rughe glabellari di grado moderato o grave, confermando i risultati già ottenuti nei precedenti trial registrativi e senza nuovi segnali di sicurezza. Sono i risultati dello studio di fase III SAKURA 3 pubblicato sulla rivista Dermatologic Surgery. leggi l'articolo » DIABETE Diabete di tipo 2, relazione dose-risposta tra esercizio fisico e riduzione della glicemia Quanto più i pazienti con diabete di tipo 2 fanno esercizio fisico tanto maggiore è la riduzione dei livelli di emglobina glicata. Sono gli esiti di una nuova analisi post-hoc dei dati raccolti durante 6 mesi di esercizio supervisionato, pubblicati nel numero di settembre della rivista Medicine & Science in Sports & Exercise. leggi l'articolo » Diabete tipo 2: 1 paziente su 3 ha una malattia cardiovascolare, nel 90 per cento di natura aterosclerotica. Studio CAPTURE a EASD Una persona su 3 con diabete tipo 2 presenta una malattia cardiovascolare che nel 90 per cento dei casi è di natura aterosclerotica ossia causata dall'accumulo di colesterolo sulle pareti delle arterie, prima causa di infarto e ictus. Questi sono i principali risultati scaturiti dallo studio CAPTURE, presentato oggi da Novo Nordisk in occasione del congresso della società europea di diabetologia EASD. leggi l'articolo » Interrompere il ritmo circadiano può aumentare il rischio di malattia cardiometabolica e cancro Il ritmo circadiano sonno-veglia è un meccanismo importante per mantenere le variazioni cicliche delle attività biologiche umane, e le sue interruzioni derivanti dall'esposizione alla luce, dalle difficoltà dietetiche e dai tempi dell'assunzione di cibo possono portare a conseguenze cardiometaboliche. È quanto emerge da una ricerca presentata al congresso dell'American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) tenutosi in forma virtuale. leggi l'articolo » Diabete di tipo 1, minore densità ossea e forza muscolare nei più giovani I giovani con diabete di tipo 1 hanno ossa più deboli e una minore forza muscolare rispetto ai loro coetanei sani, una condizione che può potenzialmente esporli a un maggior rischio di osteoporosi e fratture ossee nel corso della vita. Sono i risultati di una ricerca presentata al congresso dell'American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) tenutosi in forma virtuale. leggi l'articolo » GASTROENTEROLOGIA Epatite C: in Italia il ritardo di un anno nella cura ci costerà circa 7mila decessi per cirrosi  "La pandemia ha rallentato in maniera assai significativa il programma di eliminazione dell'HCV. Si calcola che un ritardo di un anno nella cura per l'epatite C peserà fra 5 anni in aumento di circa 7mila morti per cirrosi da HCV, solo per l'Italia" spiega il Prof. Antonio Craxì, Ordinario di Gastroenterologia presso l'Università degli Studi di Palermo. Infettivologi, epatologi e internisti hanno continuato anche in questi mesi a lavorare insieme per lottare contro l'epatite C. Bisogna ora insistere sui test congiunti Covid-Epatite per far emergere il "sommerso" perché se siamo arrivati oggi a trattare oltre 213mila pazienti con HCV, nell'ultimo anno la corsa è rallentata molto e ne abbiamo trattati solo 20mila. leggi l'articolo » Epatite cronica B, efficacia e sicurezza di selgantolimod. A breve studi di combinazione. Durante il congresso EASL 2020 sono stati presentati i risultati a 24 settimane di efficacia e sicurezza di selgantolimod nel trattamento di pazienti con epatite cronica B virologicamente soppressi. Lo studio di fase 2 ha evidenziato che tale farmaco somministrato una volta a settimana è sicuro e ben tollerato oltre a ridurre i livelli di antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg). leggi l'articolo » Colangite biliare primitiva, parametri epatici migliorati con acido obeticolico #EASL2020 Nei pazienti con colangite biliare primitiva e risposta inadeguata alla terapia con acido ursodesossicolico o che non tollerano il farmaco, l'acido obeticolico ha comportato benefici e migliorato i parametri biochimici. E' quanto emerge dai risultati di tre poster presentati al congresso in forma virtuale dell'European Association for the Study of the Liver (EASL) 2020. leggi l'articolo » DOLORE Nevralgia del pudendo, quali terapie abbiamo a disposizione- È un dolore che insorge all'improvviso, che non sempre viene diagnosticato prontamente e spesso è trattato in modo improprio. Parliamo della nevralgia del pudendo causata da intrappolamento del nervo omonimo (PNE). Uno speciale di Aggiornamenti Clinici dell'AISD (Associazione Italiana Studio Dolore) ha indagato questa situazione che col tempo cronicizza e diventa alquanto disabilitante. Di seguito ci siamo focalizzati alla spiegazione del problema e ai trattamenti farmacologici e non che sono ad oggi utilizzati. leggi l'articolo » Dolore, quali le possibili strategie di gestione nel prossimo futuro- Nuove strategie di gestione del dolore come le cellule staminali e la stimolazione elettrica forniscono una speranza ai pazienti come mostrato durante il congresso Clinical Rheumatology-East 2020. leggi l'articolo » Cannabis medica per trattare il dolore, protocolli internazionali per il suo utilizzo Una task force internazionale di 20 professionisti sanitari ha sviluppato dei protocolli per l'utilizzo della cannabis medica per il trattamento del dolore neuropatico, infiammatorio, nociplastico e misto. "Ci sono dati limitati di studi randomizzati controllati per guidare i medici su come dosare e somministrare la cannabis medica", ha evidenziato Arun Bhaskar, del Pain Management Center presso l'Imperial College Healthcare NHS Trust di Londra durante una presentazione virtuale alla PAINWeek.  leggi l'articolo » NEUROLOGIA Sonnolenza diurna nel Parkinson alleviata dal trattamento combinato di flecainide più modafinil Un nuovo studio - presentato all'MDS (Movement Disorders Society) Virtual Congress 2020 - suggerisce che l'aggiunta di una bassa dose del farmaco antiaritmico flecainide al modafinil ha alleviato l'eccessiva sonnolenza diurna (EDS) in alcuni pazienti con malattia di Parkinson (PD). leggi l'articolo » Disturbo bipolare, si può prevedere l'insorgenza in anticipo mediante l'apprendimento automatico- Uno strumento di apprendimento automatico (machine learning) unico mostra la promessa di prevedere l'insorgenza del disturbo bipolare (BD) anni prima che si verifichi. È quanto mostrano i risultati di un nuovo studio "proof-of-concept", presentato al 33rd European College of Neuropsychopharmacology (ECNP) Congress. leggi l'articolo » Sclerosi multipla, primi risultati positivi con immunoterapia basata su cellule T mirata all'Epstein-Barr Una nuova immunoterapia allogenica con cellule T mirata al virus di Epstein-Barr in pazienti con forme progressive di sclerosi multipla  (SM) in fase precoce è stata ben tollerata e ha portato a miglioramenti sostenuti della disabilità. È quanto hanno riferito i ricercatori a MSVirtual2020. leggi l'articolo » Anziani con diabete 2 trattati con metformina, declino cognitivo rallentato e ridotto rischio di demenza Secondo uno studio prospettico osservazionale, pubblicato su "Diabetes Care", nei pazienti più anziani con diabete, l'uso di metformina è collegato a un declino cognitivo più lento e a un ridotto rischio di demenza. leggi l'articolo » Sclerosi multipla, fingolimod rimborsato dal SSN per l'utilizzo pediatrico L'Aifa ha approvato la rimborsabilità della nuova indicazione terapeutica pediatrica di fingolimod, per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente ad elevata attività nei pazienti pediatrici di 10 anni di età e oltre, in monoterapia, come terapia disease modifying in alcuni gruppi di pazienti adulti. leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Tumore dell'esofago avanzato, pembrolizumab in prima linea associato alla chemio riduce il rischio di morte del 27%  L'immunoterapia in combinazione con la chemioterapia è efficace nel trattamento in prima linea dei pazienti con tumore dell'esofago e della giunzione gastroesofagea. Lo dimostrano i dati, presentati per la prima volta al Congresso della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) relativi allo studio di Fase 3 KEYNOTE-590 che ha valutato pembrolizumab, terapia anti PD-1, in combinazione con chemioterapia a base di platino (cisplatino più 5-fluorouracil [5-FU]) per il trattamento di prima linea dei pazienti con tumore localmente avanzato o metastatico dell'esofago e della giunzione gastroesofagea (GEJ). leggi l'articolo » Neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica: la terapia con pegfilgrastim diventa più patient friendly E' disponibile in Italia una nuova formulazione di pegfilgrastim per il trattamento dei pazienti che ricevono chemioterapia citotossica. Si tratta del primo iniettore pre-riempito di pegfilgrastim, reso disponibile dall'azienda farmaceutica Accord Healthcare Italia. leggi l'articolo » Talassemia trasfusione-dipendente, i pazienti italiani trattati con la terapia genica mantengono l'indipendenza dalle trasfusioni In occasione dell'edizione virtuale del XI congresso nazionale della SITE, sono stati presentati i dati del sottogruppo di dieci pazienti italiani partecipanti allo studio di Fase 3 attualmente in corso con betibeglogene autotemcel (beti-cel), la terapia genica sviluppata da Bluebird Bio. leggi l'articolo » La combinazione ipatasertib/chemioterapia fallisce nel tumore mammario avanzato HR+/HER2- #ESMO20 L'aggiunta di ipatasertib a paclitaxel non ha mostrato di offrire vantaggi, in termini di sopravvivenza libera da progressione (PFS) e tasso di risposta obiettiva (ORR), rispetto al solo paclitaxel, in pazienti con tumore del seno in fase avanzata HR+/HER2- e portatrici delle mutazioni di PIK3CA/AKT1/PTEN. Questo ci dicono i risultati dello studio di fase 3 IPATunity-130, presentati al congresso della European Society of Medical Oncology (ESMO) 2020. leggi l'articolo » Carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK+ in fase avanzata, lorlatinib superiore a crizotinib nel migliorare la sopravvivenza libera da progressione. #ESMO20 Una analisi ad interim dello studio di fase 3 CROWN presentata al congresso virtuale della European Society of Medical Oncology (ESMO) ha mostrato che il farmaco sperimentale lorlatinib è in grado di migliorare significativamente, rispetto a crizotinib, la sopravvivenza libera da progressione (PFS) nel tumore del polmone non a piccole cellule ALK+. leggi l'articolo » I flussi amministrativi e clinici come supporto alla programmazione sanitaria in onco-ematologia. L'esempio della regione Veneto Nell'ambito di un progetto della regione Veneto coordinato dall'Unità di Ematologia dell'Azienda ospedaliera di Verona e condotto con l'Unità di HTA di Azienda Zero e CliCon s.r.l., è stato ideato e sviluppato un sistema di data linkage integrando le informazioni provenienti dai flussi amministrativi correnti delle ASL con i flussi dei dati clinici del laboratorio analisi e della microbiologia. Tale sistema è in grado di identificare e monitorare i pazienti affetti da patologie onco-ematologiche limitando la necessità di recuperare informazioni aggiuntive dalle cartelle cliniche di reparto. leggi l'articolo » Tumore esofageo o della giunzione gastroesofagea, nel setting adiuvante nivolumab migliore la sopravvivenza libera da malattia Annunciati all'ESMO i primi risultati dello studio di Fase 3 CheckMate -577 nel quale il trattamento adiuvante con nivolumab ha mostrato un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo della sopravvivenza libera da malattia (DFS), endpoint primario dello studio, rispetto a placebo nei pazienti con tumore resecato dell'esofago o della giunzione gastroesofagea (GEJ) in seguito a chemioradioterapia neoadiuvante (CRT) e resezione chirurgica. leggi l'articolo » Melanoma avanzato, immunoterapia aggiunta alla doppietta dabrafenib-trametinib ritarda la progressione, ma non in modo significativo. #ESMO2020 Presentati al congresso virtuale della European Society for Medical Oncology (ESMO), in una late breaking session, risultati dettagliati dello studio di fase 3 COMBI-i, nel quale si è valutato il farmaco immunoterapico sperimentale spartalizumab (un anti PD-1) in combinazione con la doppietta dei farmaci a bersaglio molecolare (target) dabrafenib e trametinib, rispetto alla sola doppietta. leggi l'articolo » Dieta ipoglicemizzante e metformina efficaci contro il tumore al seno- Al via studio italiano Lo studio BREAKFAST è stato avviato a maggio 2020 presso l'Istituto Nazionale dei Tumori di Milano (INT) per dimostrare l'efficacia della dieta mima-digiuno ciclica, da sola oppure in associazione al farmaco antidiabetico metformina, in pazienti sottoposte a chemioterapia. leggi l'articolo » Tumore del rene: a 4 anni sopravvive oltre la metà dei pazienti trattati con nivolumab e ipilimumab Arriva dall'ESMO la notizia che oltre il 50% dei pazienti trattati con la combinazione di due molecole immuno-oncologiche, nivolumab e ipilimumab, è vivo a 4 anni e la combinazione di nivolumab con una terapia mirata, cabozantinib, ha notevolmente migliorato la sopravvivenza globale, riducendo del 40% il rischio di morte, e ha raddoppiato la sopravvivenza libera da progressione e il tasso di risposta oggettiva. leggi l'articolo » Tumori gastrointestinali: le Associazioni dei pazienti lanciano la "Carta dei Diritti" per un'assistenza equa, omogenea e di qualità Arriva la prima Carta dei Diritti dei pazienti con tumori gastrointestinali - stomaco, pancreas e colon-retto - che in Italia colpiscono ogni anno circa 80.000 persone: 8 punti per migliorare la presa in carico e l'accesso equo e omogeneo a terapie e assistenza sul territorio nazionale, specie nelle fasi avanzate di malattia. leggi l'articolo » Carcinoma uroteliale, terapia di mantenimento con avelumab migliora la sopravvivenza in diversi sottogruppi. #ESMO20 Il trattamento di mantenimento di prima linea con avelumab in associazione alle migliori cure di supporto (best supportive care, BSC) ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS) rispetto alle sole BSC in diversi sottogruppi di pazienti con carcinoma uroteliale avanzato o metastatico, che non avevano mostrato una progressione di malattia dopo la chemioterapia di prima linea a base di platino, in una sotto-analisi dello studio di fase 3 JAVELIN Bladder 100, presentata al congresso virtuale ESMO 2020. leggi l'articolo » Tumore del polmone: la PORT, radioterapia post-operatoria, non aumenta la sopravvivenza #ESMO20 La radioterapia post-operatoria (PORT) utilizzata nei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) dopo la resezione completa e dopo la chemioterapia (neo) adiuvante non fornisce miglioramenti statisticamente significativi a tre anni in termini di sopravvivenza libera dalla malattia (DFS). Lo dimostrano i dati dello studio di fase III LungART, presentato al Congresso virtuale ESMO2020. leggi l'articolo » Tumore del polmone: sul NEJM la fase I di sotorasib, primo inibitore di KRAS Sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine (NEJM) dei dati aggiornati dell'intera coorte dello studio clinico di fase 1 CodeBreaK 100, che ha valutato sotorasib (INN proposto per AMG 510) in 129 pazienti affetti da diversi tumori solidi in fase avanzata. I dati sono stati inoltre presentati in occasione del Congresso annuale dell'European Society for Medical Oncology (ESMO), nel quale sono stati resi noti anche i dati di 59 pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC, non-small cell lung cancer) in fase avanzata. leggi l'articolo » Melanoma: pembrolizumab riduce del 40% il rischio di metastasi a distanza o di morte nei pazienti in stadio III operati ad alto rischio L'immuno-oncologia con pembrolizumab nel trattamento in fase precoce del melanoma, cioè dopo la chirurgia nei pazienti con questo tumore della pelle in stadio III, riduce il rischio di metastasi a distanza o morte del 40%. Lo dimostrano i nuovi risultati aggiornati dello studio di Fase 3 EORTC1325/KEYNOTE-054 per la valutazione di pembrolizumab, terapia anti PD-1, come trattamento adiuvante (cioè somministrato dopo la chirurgia) nel melanoma di stadio III resecato ad alto rischio. leggi l'articolo » Sette società scientifiche contrarie alla sostituibilità automatica da farmaco originator al biosimilare "Contestiamo profondamente la recente sentenza 465/20 del TAR del Piemonte sull'approvvigionamento dei farmaci biologici. E' una decisione che consentirà alle Regioni di porre le condizioni per una sostituibilità automatica da un farmaco originator al suo biosimilare, o da un biosimilare all'altro. Si tratta di un pericoloso precedente giuridico che potrà avere conseguenze e che lede due diritti: la continuità terapeutica per il paziente e la libertà prescrittiva per il clinico". leggi l'articolo » PNEUMOLOGIA Malattia polmonare da micobatteri non tubercolari, per conoscerla meglio proseguono gli incontro del progetto NTM-DARE Dopo l'emergenza sanitaria causata dall'epidemia di Covid-19, riprende la formazione medica con una rinnovata attenzione alle malattie croniche e rare, trascurate nel picco di emergenza, come la malattia polmonare da micobatteri non tubercolari (NTM-PD).  leggi l'articolo » Malattia polmonare da micobatteri non tubercolari: i dati, ad oggi, del registro italiano IRENE #ERS2020 Sono stati presentati da Stefano Aliberti (Professore di Malattie dell'apparato respiratorio, Università degli Studi di Milano, Fondazione IRCCS Policlinico Milano), nel corso del primo virtual meeting annuale ERS, i dati presenti ad oggi nel Registro Italiano sulle micobatteriosi non tubercolari (NTM), che raccoglie in maniera prospettica dati epidemiologici, clinici, radiologici, microbiologici, funzionali, di trattamento e di outcome di pazienti adulti affetti da NTM. leggi l'articolo » Bpco, nuove linee guida sulla sospensione del trattamento con steroidi inalatori #ERS2020 Presentate al recente congresso ERS le linee guida della società scientifica europea (pubblicate a maggio su European Respiratory Journal) su quando e quanto sia opportuno sospendere il trattamento con steroidi inalatori (ICS) nel trattamento della Bpco (1). Il fattore che, stando a queste linee guida e alle evidenze scientifiche finora presenti sull'argomento, dovrebbe presiedere a questa strategia terapeutica, si baserebbe sulla conta di eosinofili nel sangue all'inizio del trattamento, anche se gli estensori del documento non escludono l'esistenza di altri fattori concomitanti, che andrebbero studiati e approfonditi. leggi l'articolo » Bpco, studio ETHOS: nuovi dati da analisi post-hoc trial condotto con triplice terapia BUD/GLY/FOR #ERS2020 Un'analisi post-hoc dello studio di fase 3 ETHOS, presentata nel corso del congresso annuale ERS, ha documentato l'esistenza di un beneficio consistente derivante dalla somministrazione della triplice terapia budesonide/glicopirronio/formoterolo fumarato (BUD/GLY/FOR), somministrata mediante inalatore brevettato Aerosphere, nel ridurre il tasso di riacutizzazioni moderate severe di Bpco, indipendentemente dalla stagione dell'anno considerata, rispetto alla terapia glicopirronio/formoterolo fumarato (GLY/FOR) (anch'essa somministrata mediante inalatore brevettato Aerosphere (1). Una seconda analisi dello studio ETHOS, anch'essa presentata al Congresso, ha dimostrato che la triplice terapia BUD/GLY/FOR è particolarmente efficace per conte di eosinofili nel sangue uguali o superiori a 100 cellule/mm3 (2). leggi l'articolo » Studio ANANKE, conferme di efficacia real life per benralizumab nell'asma severo #ERS2020 Il trattamento con benralizumab nella real life ha confermato la capacità del farmaco di ridurre lil tasso di riacutizzazioni acute in più del 90% di pazienti reclutati in una coorte osservazionale italiana.±± Questo uno dei risultati preliminari emersi dallo studio italiano ANANKE, condotto nella real life, presentato nel corso del congresso annuale ERS, svoltosi quest'anno in modalità virtuale. ANANKE è parte integrante del programma XALOX di valutazione globale di benralizumab nella real life voluto dall'azienda responsabile dello sviluppo e del lancio del farmaco. leggi l'articolo » BUSINESS Roche si rafforza nell'area dell'infiammazione e compra la biotech Inflazome per €380 mln All'inizio di questa settimana, Inflazome, società biotech con sede a Dublino, Irlanda, e a Cambridge nel Regno Unito, ha annunciato che Roche ha accettato di acquistarla per 380 milioni di euro in cash più pagamenti successivi per le milestones concordate, segnalando l'ingresso del gigante svizzero in un'area di ricerca rivolta agli infiammasomi.  leggi l'articolo » Matteo Medici è il nuovo BU Head della linea Uro-Onco e Neuro-PedEndo di Ipsen Italia Ipsen Italia ha annunciato la nomina di Matteo Medici a BU Head della linea Uro-Onco e Neuro-PedEndo. Medici ha maturato importanti esperienze professionali in ambito biofarmaceutico ricoprendo incarichi di responsabilità manageriale in ambito nazionale ed internazionale, con un focus specifico sui mercati delle malattie genetiche rare. leggi l'articolo » Alessandro Aquilio Direttore Comunicazione Sanofi Italia Alessandro Aquilio entra in Sanofi Italia alla guida della Direzione Comunicazione per la filiale italiana. Proprio in questa azienda,nello stabilimento di Scoppito (AQ) prima e negli uffici di Milano poi, Aquilio aveva mosso i primi passi della sua carriera professionale. leggi l'articolo » VARIE Menopausa, quando usare la terapia ormonale sostitutiva Le donne non sono tutte uguali, così come non lo è la menopausa. C'è chi avverte a malapena il cambiamento, chi invece inizia a soffrire di vampate di calore e sudorazioni notturne, chi riporta un calo del desiderio sessuale e chi presenta tutti questi sintomi e altri ancora insieme. Per questo la terapia indicata per una donna può non andare bene per un'altra. leggi l'articolo » Sintomi depressivi quintuplicati a causa del Covid-19. Centri di cura sottofinanziati, serve un cambio di rotta La salute mentale sta pagando un prezzo altissimo alla pandemia. I sintomi depressivi nella popolazione sono quintuplicati, quelli gravi sono aumentati addirittura più di sette volte in pochi mesi. Cresce perciò la pressione sui centri di salute mentale, con l'Italia tuttora fanalino di coda in Europa per le risorse a loro destinate. Per accendere i riflettori sull'importanza di garantire il diritto alla salute mentale per tutti continua la campagna nazionale "Insieme per la salute mentale" supportata da Lunbeck. leggi l'articolo » Nuovo approccio alla cura del paziente anziano in seguito al Covid. Si apre il congresso SIGOT Al via la 34a edizione del Congresso Nazionale della SIGOT - Società Italiana di Geriatria Ospedale e Territorio dal titolo "La complessità clinica del paziente anziano e la transizione nei diversi setting di cura". Nel Congresso SIGOT non si parlerà solo di Covid-19: fin dalla apertura verrà data enfasi a tematiche di grande attualità in un mondo che invecchia, quali le differenze di genere, evidenti anche nelle età più avanzate, e il delicato equilibrio tra dieta, inquinamento ambientale ed invecchiamento. Non mancheranno infine gli ultimi aggiornamenti su ‘hot topics' cari alla geriatria, quali la gestione della demenza, la prevenzione delle cadute, la nutrizione e il metabolismo, la cardio-geriatria e la patologia respiratoria.  leggi l'articolo » Malattie rare, premiati i magnifici 7 vincitori della VII edizione del Premio OMaR  Sono 7 i vincitori della VII edizione del Premio OMaR per la comunicazione su malattie e tumori rari, per un totale di circa 20.000 euro di riconoscimenti distribuiti a giornalisti, comunicatori, associazioni e società scientifiche che nel 2019 si sono distinti per la qualità dell'informazione prodotta attraverso servizi giornalistici, campagne, mostre, fumetti o altri mezzi di divulgazione. A trionfare per una corretta, puntuale e originale comunicazione Anna Spena di "Vita", Lidia Scognamiglio di "TG2 Medicina33", Giovanni Sabato di "Mind", il network Federazione Italiana Medici Pediatri (FIMP) e le associazioni Parent Project Onlus e Associazione Italiana Sostegno Malattie Metaboliche Ereditarie (AISMME). A Vincenzo Manes il Premio Eugenio Aringhieri. leggi l'articolo »

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