16 Ottobre 2016

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci Sommario » Primo piano Furti negli ospedali, SIFO aggiorna le linee guida » ITALIA Nuove specialità medicinali: Benur, Eporatio, Folifill, Norditropin, Somavert, Xarenel. 9 Nuovi farmaci equivalenti 7 cessate commercializzazioni 2 variazioni di prezzo Rigetto del trapianto, arriva nuovo tacrolimus con tecnologia long acting » EMA Ranibizumab, ok del Chmp per la neovascolarizzazione coroideale Colangite biliare primaria, parere positivo del Chmp per l'acido obeticolico Leucemia linfatica cronica, parere favorevole del CHMP per venetoclax » DIABETE Diabete, parere positivo del Chmp per uso di metformina in pazienti con insufficienza renale di stadio III Vaccino antinfluenzale, nei diabetici s'ha da fare: tanti benefici Diabete di tipo 2, inibitori dell'SGLT2, tanti benefici, ma anche qualche rischio » CARDIO Scompenso cardiaco cronico, una meta-analisi porta chiarezza sugli effetti dei beta-bloccanti Malattie ischemiche del cuore: 71 mila morti ogni anno. In Senato il punto sulla prevenzione cardiovascolare Odyssey: alirocumab oltre ad ridurre la colesterolemia-LDL abbassa con forza la lipoproteina(a) NAO in AF non valvolare, meno emorragie intracraniche rispetto a warfarin: dati USA real-world » DOLORE A Budapest si parla di dolore: il simposio internazionale "Pain Management: the Science behind" Condroitin solfato, glucosamina solfato, osteoartrosi Combinazione di pregabalin e duloxetina, maggior sollievo dal dolore fibromialgico rispetto alla monoterapia Idrocodone-bitartrato a rilascio prolungato abuso deterrente, efficace e sicuro sollievo dal dolore nel lungo periodo » GASTRO Malattie infiammatorie intestinali, le cure pre-concezionali riducono le recidive Una tazza di caffè allunga la vita nei casi di malattia epatica allo stadio terminale Infezione da Clostridium difficile, l'uso di PPI non aumenta il rischio nei reparti di terapia intensiva Vitamina D, smentita l'associazione con la steatosi epatica non alcolica » NEURO Distrofia muscolare di Duchenne, in sviluppo in Italia givinostat, efficace su lesioni istologiche Tossina botulinica A per distonia cervicale: vantaggiosa una nuova formulazione "ready-to-use" Rituximab nella neuromielite ottica, meta-analisi conferma la riduzione di recidive e disabilità Nuovi antiepilettici add-on per epilessia focale, parità di efficacia in base a confronti indiretti » ONCOEMATO Carcinoma ovarico ricorrente, niraparib molto promettente nel mantenimento Ca alla vescica metastatico, immunoterapia promettente in prima e in seconda linea Ca del colon retto metastatico, con trifluridina/tipiracil nuove possibilità di cura anche nei pazienti altamente pretrattati Ca alla prostata, enzalutamide efficace anche nei pazienti con metastasi viscerali Leucemia mieloide cronica, follow-up a lungo termine conferma la sicurezza dello stop a imatinib Melanoma avanzato, al follow-up a 3 anni, dabrafenib + trametinib dimostra un superiore beneficio in termini di sopravvivenza complessiva Tumore al polmone e testa collo: dall'ESMO dati promettenti per anti PD-L1 durvalumab Ca polmonare metastatico, risposte durature con nivolumab nei pazienti pretrattati Tumore del polmone, in prima linea nivolumab non rimpiazza la chemioterapia Carcinoma renale avanzato cabozantinib supera sunitinib in pazienti non precedentemente trattati Tumore al seno in stadio avanzato, fulvestrant supera anastrozolo nel trattamento di prima linea Tumore del rene: efficace la combinazione nivolumab e ipilimumab Tumore testa e collo in fase avanzata, nivolumab migliora la qualità di vita Sarcomi dei tessuti molli ad alto rischio di recidiva: aumento significativo della sopravvivenza grazie alla chemioterapia neoadiuvante Tumore del polmone: in seconda linea con atezolizumab oltre 9 mesi di sopravvivenza in più » ARTHRITIS Un italiano su 10 soffre di malattie reumatiche, 16 ottobre a Roma screening reumatologici gratuiti AR non trattata all'esordio, livelli elevati ACPA e RF legati a perdita di massa ossea Obesità infantile e rischio di gonartrosi in età adulta: esiste un legame- AR, disco verde a switch terapeutico da DMARDcs a tocilizumab (in monoterapia) in pazienti intolleranti a DMARDcs. » PNEUMO Supplementazione vitamina D potenzialmente utile nella prevenzione degli attacchi d'asma BPCO, attività fisica può ridurre ansia e depressione Polmonite: a rischio 70% degli adulti e anziani, troppo pochi si vaccinano Ipertensione polmonare, riociguat utile se la risposta agli inibitori della PDE5 è inadeguata » ALTRI STUDI Alimentazione: obesità pericolosa come malnutrizione Ceftazidime-avibactam efficace nel 59% delle infezioni da enterobatteri resistenti ai carbapenemi, ma con alcuni problemi di resistenza » BUSINESS Malattie polmonari, accordo tra Insmed e AstraZeneca per inibitore orale di DPP1 Sbarca in Italia Incyte Biosciences Italy Mini anticorpi monoclonali al centro di accordo da $790 milioni fra Takeda e Crescendo Biologics » ALTRE NEWS Roma, all'Università di Tor Vergata si formano i futuri medici sul valore dei generici Milano, si parla di integratori alimentari, tra scienza e comunicazione Viagra: in 18 anni rivoluzione sotto le lenzuola per 40 milioni di maschi Sabrina De Camillis alle Relazioni Istituzionali di Amgen in Italia Nerviano Medical Sciences presenta i risultati di un nuovo potente citotossico per la generazione di anticorpi coniugati Assogenerici, nel suo ventennale ricorda: "grazie a generici e biosimilari si sono risparmiati €4 mld" AIFA protagonista in Europa per il suo contributo alle attività di EMA PRIMO PIANO Furti negli ospedali, SIFO aggiorna le linee guida Un "certificato" di eccellenza per gli ospedali che rispondono ai più stringenti requisiti anti-furto (valevole per ottenere uno 'sconto' dalle assicurazioni), consulenze per le strutture che ancora non sono ad un livello di sicurezza ottimale e uno studio ad hoc - con relativo programma di messa a norma - per tre nosocomi maggiormente esposti al rischio di furti di medicinali. SIFO, la Società dei farmacisti ospedalieri e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie, torna ad occuparsi della sicurezza delle farmacie ospedaliere e della piaga dei furti di farmaci in ospedale. leggi l'articolo » ITALIA 18 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Benur, Eporatio, Folifill, Norditropin, Somavert, Xarenel. 9 Nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 7 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 2 variazioni di prezzo leggi l'articolo » Rigetto del trapianto, arriva nuovo tacrolimus con tecnologia long acting E' ora disponibile in Italia un nuovo farmaco immunosoppressivo contro il rigetto post-trapianto di rene e fegato, a base di tacrolimus monoidrato, inibitore della calcineurina. Il farmaco in compresse da assumere per via orale una volta al giorno, è l'unico che utilizza la tecnologia MeltDose, che aumenta la biodisponibilità del principio attivo assicurando un rilascio continuo e prolungato nell'arco delle 24 ore. leggi l'articolo » EMA Ranibizumab, ok del Chmp per la neovascolarizzazione coroideale Il Chmp ha rilasciato parere positivo per ranibizumab per il trattamento di pazienti con compromissione visiva causata da CNV associata a cause diverse dalla degenerazione maculare senile neovascolare o CNV miopica. Se approvato dalla Commissione Europea (CE), ranibizumab diventerebbe il primo trattamento approvato per questa patologia retinica rispondendo in tal modo ad un importante bisogno medico disatteso. leggi l'articolo » Colangite biliare primaria, parere positivo del Chmp per l'acido obeticolico Primo passo per l'approvazione europea dell'acido obeticolico al quale il Chmp ha dato parere positivo per la terapia della colangite biliare primaria (PBC). Sviluppato dalla biotech americana Intercept, una volta approvato in via definitiva, il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Ocaliva. leggi l'articolo » Leucemia linfatica cronica, parere favorevole del CHMP per venetoclax Il CHMP ha rilasciato il proprio parere favorevole per venetoclax compresse per il trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC) in presenza della delezione 17p o della mutazione TP53 in pazienti adulti non idonei o che hanno fallito la terapia con un inibitore della via del recettore delle cellule B. Venetoclax in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con CLL in assenza della delezione 17p o mutazione TP53 che hanno fallito la chemioimmunoterapia e la terapia con un inibitore della via del recettore delle cellule B. leggi l'articolo » DIABETE Diabete, parere positivo del Chmp per uso di metformina in pazienti con insufficienza renale di stadio III Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha emesso un parere positivo raccomandando l'estensione d'uso per tutti i prodotti contenenti metformina per il trattamento di pazienti affetti da diabete di tipo 2. Il cambiamento approvato dal Chmp consiste nella rimozione della controindicazione d'uso in pazienti con stabile insufficienza renale moderata di stadio 3. leggi l'articolo » Vaccino antinfluenzale, nei diabetici s'ha da fare: tanti benefici I pazienti affetti da diabete di tipo 2 dovrebbero fare ogni anno il vaccino contro l'influenza stagionale, perché così facendo si riduce notevolmente il rischio di ricovero in ospedale o di decesso a causa di complicanze cardiovascolari come ictus, scompenso cardiaco e infarto del miocardio. Il dato emerge da uno studio retrospettivo di coorte pubblicato sul Canadian Medical Association Journal leggi l'articolo » Diabete di tipo 2, inibitori dell'SGLT2, tanti benefici, ma anche qualche rischio Il profilo complessivo degli inibitori del cotrasportatore del sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2) suggerisce che questa classe di farmaci rappresenta un scelta affidabile come terapia di seconda linea per i pazienti adulti con diabete di tipo 2; tuttavia, questa classe è associata a possibili effetti collaterali che dovrebbero essere considerati con attenzione. Lo ha detto George L. Bakris, direttore dell'ASH Comprehensive Hypertension Center dell'University of Chicago, a margine del Cardiometabolic Health Congress, a Boston, dove l'esperto ha fatto il punto su questo tema . leggi l'articolo » CARDIO Scompenso cardiaco cronico, una meta-analisi porta chiarezza sugli effetti dei beta-bloccanti Pubblicata su Experimental and Therapeutic Medicine, una meta-analisi condotta da studiosi cinesi ha inteso determinare l'efficacia dei beta-bloccanti adrenergici su mortalità e morbilità nei pazienti con insufficienza cardiaca (HF), in quanto precedenti evidenze erano non univoche. L'esito è positivo: gli studiosi hanno evidenziato differenti effetti benefici esercitati dai beta-bloccanti sui pazienti con HF o malattie cardiache correlate. leggi l'articolo » Malattie ischemiche del cuore: 71 mila morti ogni anno. In Senato il punto sulla prevenzione cardiovascolare La salute del cuore passa dal cambiamento di alcune abitudini quali fumo, alcol, obesità, sedentarietà e dall'adozione di una sana alimentazione al fine di tenere sotto controllo il peso corporeo e il metabolismo dei grassi. Insieme all'adozione di uno stile di vita virtuoso vi sono alcune molecole naturali amiche del cuore che potrebbero essere maggiormente accettate dai pazienti, ma sono efficaci- È l'esempio degli Omega-3 di cui si dice che aumentino la concentrazione, migliorano la salute e l'elasticità della pelle, hanno un effetto antinfiammatorio contro l'acne, riducono la pressione arteriosa e le aritmie ventricolari, abbassano il colesterolo, migliorano l'insulino-resistenza e aiutano a prevenire l'Alzheimer. leggi l'articolo » Odyssey: alirocumab oltre ad ridurre la colesterolemia-LDL abbassa con forza la lipoproteina(a) Oltre a una marcata riduzione del colesterolo legato alle lipoproteine a bassa densità (LDL-C), alirocumab, inibitore della proproteina PCSK9, porta a un notevole e duraturo abbassamento dei livelli sierici di lipoproteina(a) [Lp(a)]. Lo dimostrano i risultati di dati raggruppati di studi di fase 3 del programma ODYSSEY, pubblicati online sull'American Journal of Cardiology. leggi l'articolo » NAO in AF non valvolare, meno emorragie intracraniche rispetto a warfarin: dati USA real-world Nella prevenzione dell'ictus in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (NVAF), con i NAO (nuovi anticoagulanti orali diretti) si ha un minor numero di emorragie intracraniche (ICH) rispetto a warfarin. È quanto emerge da uno studio statunitense "real world", i cui risultati sono apparsi online su Current Medical Research and Opinion. leggi l'articolo » DOLORE A Budapest si parla di dolore: il simposio internazionale "Pain Management: the Science behind " Scienziati, farmacologi, clinici ed esperti nel trattamento del dolore si sono dati appuntamento a Budapest per discutere di dolore a 360°, da nuovi approcci scientifici a questioni legali. Il simposio internazionale "Pain Management: the Science behind " è in corso a Budapest e terminerà domani sabato 15 ottobre. leggi l'articolo » Condroitin solfato e glucosamina solfato, nessun miglioramento nei pazienti con osteoartrosi Un recente lavoro pubblicato su Arthritis and Rheumatology evidenzia come il trattamento a base di condroitin solfato più glucosamina solfato non mostra alcuna superiorità rispetto al placebo in pazienti con osteoartrosi del ginocchio. Lo studio, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo ha anche analizzato l'efficacia sul dolore di questa associazione di farmaci, sottolineando come in questo caso i due farmaci siano addirittura inferiori al placebo. leggi l'articolo » Combinazione di pregabalin e duloxetina, maggior sollievo dal dolore fibromialgico rispetto alla monoterapia Uno studio pubblicato sulla rivista Pain ha evidenziato che la combinazione di pregabalin e duloxetina è più efficace della monoterapia nell'alleviare il dolore da fibromialgia. Questi risultati forniscono il supporto per la terapia di combinazione, che è comunemente usata in questa popolazione di pazienti, nonostante la mancanza di una forte evidenza di pratica clinica. leggi l'articolo » Idrocodone-bitartrato a rilascio prolungato abuso deterrente, efficace e sicuro sollievo dal dolore nel lungo periodo Al meeting annuale dell'American Academy of Pain Management (AAPM) 2016 sono stati presentati derivanti da una estensione dello studio di fase 3 sulla formulazione a rilascio prolungato (ER) dell'idrocodone bitartrato. Tale formulazione è abuso-deterrente e i dati hanno anche confermato la sua sicurezza. Una estensione di 6 mesi di uno studio randomizzato di fase 3 mostra che il farmaco fornisce un adeguato sollievo dal dolore ed è accompagnato da eventi avversi accettabili (AES), senza alcun tasso di diversione. leggi l'articolo » GASTRO Malattie infiammatorie intestinali, le cure pre-concezionali riducono le recidive Le donne gravide e con malattia infiammatoria intestinale (IBD) che si sottopongono a cure, specifiche per la malattia, prima del concepimento riducono il rischio di recidive durante la gravidanza, aumentando la cessazione del fumo e l'aderenza ai farmaci, secondo i risultati di uno studio prospettico pubblicato su Clinical Gastroenterology and Hepatology. leggi l'articolo » Una tazza di caffè allunga la vita nei casi di malattia epatica allo stadio terminale Bere almeno 200 ml di caffè al giorno (una tazza di caffè americano) può rallentare l'avanzamento dell'epatopatia alcolica e alcuni casi di colangite sclerosante primaria nei pazienti con malattia epatica allo stadio terminale in attesa di trapianto di fegato. Questo è quanto deriva dai risultati di uno studio prospettico pubblicato sulla rivista Journal of Gastroenterology and Hepatology. Inoltre, il consumo di caffè può aumentare la sopravvivenza post-trapianto. leggi l'articolo » Infezione da Clostridium difficile, l'uso di PPI non aumenta il rischio nei reparti di terapia intensiva Gli inibitori della pompa protonica non sono associati a un aumentato rischio di infezione da Clostridium difficile in pazienti in terapia intensiva, in base ai risultati di uno studio di coorte retrospettivo pubblicato sulla rivista American Journal of Gastroenterology. leggi l'articolo » Vitamina D, smentita l'associazione con la steatosi epatica non alcolica La vitamina D non è associata alla gravità della steatosi epatica non alcolica (NAFLD). E' quanto emerge dai risultati di un'analisi clinica e di espressione genica pubblicati sull'American Journal of Gastroenterology. Secondo i ricercatori né la deficienza di vitamina D e neanche l'espressione di geni ad essa correlati sono associati all'insorgenza di NAFLD smentendo quanto mostrato da studi preclinici. leggi l'articolo » NEURO Distrofia muscolare di Duchenne, in sviluppo in Italia givinostat, efficace su lesioni istologiche Uno studio italiano – pubblicato su Neuromuscolar Disorders – ha dimostrato che il trattamento con givinostat per più di un anno ha contrastato in modo significativo la progressione della malattia istologica in ragazzi deambulanti affetti da distrofia muscolare di Duchenne (DMD) di età compresa tra 7 e 10 anni. leggi l'articolo » Tossina botulinica A per distonia cervicale: vantaggiosa una nuova formulazione "ready-to-use" Nel trattamento della distonia cervicale, tutti prodotti approvati a base di tossina botulinica A (BoNT-A) sono preparazioni secche richiedono di essere ricostituiti immediatamente prima dell'iniezione, ma uno studio internazionale pubblicato online su Movement Disorders dimostra la non inferiorità di "AbobotulinumtoxinA soluzione iniettabile" (ASI), una formulazione liquida pronta all'uso di abobotulinumtoxinA. leggi l'articolo » Rituximab nella neuromielite ottica, meta-analisi conferma la riduzione di recidive e disabilità Una revisione sistematica e una meta-analisi condotta da studiosi italiani – i cui risultati sono stati pubblicati online su JAMA Neurology - forniscono la prova che la terapia con rituximab riduce la frequenza delle recidive dei disturbi dello spettro della neuromielite ottica (NMOSDs) e la disabilità neurologica nei pazienti con NMOSDs. Tuttavia, avvertono gli autori, il profilo di sicurezza di rituximab suggerisce cautela nella sua prescrizione come terapia di prima linea. leggi l'articolo » Nuovi antiepilettici add-on per epilessia focale, parità di efficacia in base a confronti indiretti Secondo uno studio italiano pubblicato online su Seizure, attraverso confronti indiretti non si dimostra una significativa differenza di efficacia come trattamenti aggiuntivi nell'epilessia focale tra brivaracetam (BRV), eslicarbazepina acetato (ESL), lacosamide (LCM) e perampanel (PER). I medesimi confronti sembrano però suggerire una migliore tollerabilità di BRV alle dosi più alte raccomandate rispetto a ESL e probabilmente anche a PER. leggi l'articolo » ONCOEMATO Carcinoma ovarico ricorrente, niraparib molto promettente nel mantenimento Una terapia di mantenimento con l'inibitore orale di PARP1/2 niraparib ha migliorato in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione (PFS), riducendo del 73% il rischio di progressione o morte rispetto al placebo nelle donne con un carcinoma ovarico ricorrente platino-sensibile. leggi l'articolo » Ca alla vescica metastatico, immunoterapia promettente in prima e in seconda linea L'immunoterapia ha mostrato risultati promettenti sia in prima linea sia in seconda linea nel trattamento del cancro alla vescica metastatico in due studi di fase II appena presentati al congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO), a Copenhagen. leggi l'articolo » Ca del colon retto metastatico, con trifluridina/tipiracil nuove possibilità di cura anche nei pazienti altamente pretrattati Dal 1957, anno in cui è stato sintetizzato il fluorouracile, le fluoropirimidine orali sono andate incontro a una notevole evoluzione. Nonostante le target therpy e la immunoterapia, la più ‘tradizionale' chemioterapia, anche grazie a nuove molecole come la recente associazione trifluridina/tipiracil, può giocare ancora oggi un ruolo importante nello scenario terapeutico. Sono stati questi i temi al centro di un recente convegno organizzato a Milano dall'Associazione Italiana di Oncologia Medica che si è focalizzato sulla terapia delle forme avanzate di cancro del colon retto. leggi l'articolo » Ca alla prostata, enzalutamide efficace anche nei pazienti con metastasi viscerali I pazienti con un tumore alla prostata resistente alla castrazione con metastasi viscerali (al fegato e al polmone) trattati con l'antiandrogeno enzalutamide hanno outcome migliori rispetto a quelli trattati con un placebo. Lo evidenzia una nuova analisi dello studio di fase III AFFIRM, pubblicata di recente sulla rivista Cancer. leggi l'articolo » Leucemia mieloide cronica, follow-up a lungo termine conferma la sicurezza dello stop a imatinib Dopo più di 6 anni di follow-up, lo studio STIM1 continua a mostrare che i pazienti con leucemia mieloide cronica in cui la malattia minima residua (MRD) non è rilevabile possono interrompere la terapia con imatinib in modo sicuro. Inoltre, evidenzia l'analisi, appena pubblicata sul Journal of Clinical Oncology, anche se possono verificarsi recidive molecolari, riavviare la terapia può ancora prevenire la progressione della malattia. leggi l'articolo » Melanoma avanzato, al follow-up a 3 anni, dabrafenib + trametinib dimostra un superiore beneficio in termini di sopravvivenza complessiva Presentati al Congresso ESMO 2016 i dati dello studio di Fase III COMBI-v, i quali dimostrano un beneficio in termini di sopravvivenza complessiva (OS, overall survival) e di sopravvivenza libera da progressione (PFS, progression-free survival) nei pazienti con melanoma avanzato in presenza di mutazione BRAF V600, se trattati in prima linea con la combinazione dabrafenib + trametinib rispetto a vemurafenib in monoterapia. leggi l'articolo » Tumore al polmone e testa collo: dall'ESMO dati promettenti per anti PD-L1 durvalumab Al congresso 2016 della European Society for Medical Oncology (ESMO), sono stati presentati nuovi dati di sicurezza ed efficacia di durvalumab. I risultati provengono da due distinte coorti di pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) o con carcinoma testa collo a cellule squamose (HNSCC). Al congresso sono stati presentati anche i nuovi dati di uno studio comparativo su quattro test diagnostici per PD-L1 nel carcinoma testa collo a cellule squamose (HNSCC). leggi l'articolo » Ca polmonare metastatico, risposte durature con nivolumab nei pazienti pretrattati Sono stati resi noti i risultati aggiornati dei due studi pilota di fase III, CheckMate -057 e CheckMate -017, che dimostrano che più di un terzo dei pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule metastatico pre-trattati presentava risposte ongoing in entrambi gli studi nel braccio nivolumab, rispetto a nessun caso di risposta ongoing tra i pazienti trattati con docetaxel. leggi l'articolo » Tumore del polmone, in prima linea nivolumab non rimpiazza la chemioterapia Dopo tanti successi, è arrivata una battuta di arresto per nivolumab che nello studio CheckMate - 026 non ha fatto meglio della chemioterapia quando confrontati tra loro come prima linea di trattamento per il tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC). Lo studio, presentato al congresso ESMO, ha arruolato pazienti il cui tumore esprimeva la proteina PD-L1 in oltre il 5% delle cellule. La progression free survival, end point principale del trial, è risultata di 4,2 mesi nel gruppo nivolumab verso i 5,9 mesi nel gruppo trattato con una chemioterapia a base di platino [HR]=1,15 [95% CI: 0,91, 1,45, p=0.25]). La sopravvivenza globale è stata pari a 14,4 mesi nel gruppo nivolumab verso 13,2 mesi nel gruppo trattato con la chemioterapia (HR=1,02 [95% CI: 0,80, 1,30]). leggi l'articolo » Carcinoma renale avanzato cabozantinib supera sunitinib in pazienti non precedentemente trattati Al congresso dell'ESMO sono stati presentati i risultati dello studio randomizzato di fase 2 CABOSUN che ha valutato cabozantinib verso sunitinib nei pazienti con carcinoma renale avanzato (RCC) precedentemente non trattati, a rischio intermedio o alto secondo l'IMDC (International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium). leggi l'articolo » Tumore al seno in stadio avanzato, fulvestrant supera anastrozolo nel trattamento di prima linea Al congresso della European Society for Medical Oncology 2016, in corso a Copenaghen, AstraZeneca ha annunciato i dati di FALCON, un trial di fase III che ha dimostrato come fulvestrant 500 mg permetta di raggiungere una mediana superiore della sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto ad anastrozolo 1 mg nel trattamento di prima linea per le donne in post-menopausa con tumore al seno metastatico o localmente avanzato. L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione. Il trial ha arruolato 462 pazienti. leggi l'articolo » Tumore del rene: efficace la combinazione nivolumab e ipilimumab È efficace la combinazione di nivolumab e ipilimumab nel carcinoma a cellule renali mestastatico (mRCC): il 70% dei pazienti è vivo a due anni. Lo dimostrano i risultati aggiornati dello studio di fase I CheckMate -016, che ha valutato la sicurezza e tollerabilità (endpoint primario) di nivolumab a diversi dosaggi come parte di un regime di combinazione con ipilimumab, sunitinib o pazopanib in pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico precedentemente trattati o naïve al trattamento. leggi l'articolo » Tumore testa e collo in fase avanzata, nivolumab migliora la qualità di vita Nuovi dati sulla qualità di vita riferita dai pazienti, un endpoint esplorativo, sono emersi dallo studio di fase III CheckMate -141, che ha valutato nivolumab in pazienti con carcinoma a cellule squamose di testa e collo recidivo o metastatico dopo regime contenente platino, rispetto alla terapia scelta dagli sperimentatori (metotrexato, docetaxel o cetuximab). Questi risultati sono stati presentati il 9 ottobre al Congresso ESMO (European Society for Medical Oncology) 2016 nel corso del Presidential Symposium e contemporaneamente pubblicati sulla rivista The New England Journal of Medicine. leggi l'articolo » Sarcomi dei tessuti molli ad alto rischio di recidiva: aumento significativo della sopravvivenza grazie alla chemioterapia neoadiuvante La chemioterapia neoadiuvante con epirubicina e ifosfamide è stata associata a un aumento di sopravvivenza significativo nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli del tronco o delle estremità ad alto rischio di recidiva. Lo evidenziano i risultati di un'analisi ad interim, presentata oggi al Congresso ESMO 2016 di Copenaghen, che ha portato alla interruzione anticipata di un trial in corso. L'analisi ad interim condotta dal dottor Gronchi dell'Istituto Nazionale dei Tumori potrebbe rivoluzionare i protocolli di cura. leggi l'articolo » Tumore del polmone: in seconda linea con atezolizumab oltre 9 mesi di sopravvivenza in più Sono molto positivi i dati dello studio registrativo di fase III OAK condotto con l'anti PD-L1 atezolizumab utilizzato in seconda linea nel tumore del polmone NSCLC. Lo studio dimostra che atezolizumab ha permesso ai pazienti di raggiungere una sopravvivenza mediana di 13,8 mesi, 4,2 mesi in più rispetto ai pazienti trattati con chemioterapia a base di docetaxel. leggi l'articolo » ARTHRITIS Un italiano su 10 soffre di malattie reumatiche, 16 ottobre a Roma screening reumatologici gratuiti Quattro ospedali romani, una piazza in cui effettuare visite e screening gratuiti per adulti e bambini, una tavola rotonda con esperti aperta a tutti coloro che vogliono saperne di più. Così il prossimo 16 ottobre, a Roma, si celebrerà la Giornata mondiale del Malato Reumatico, all'insegna dello slogan "LA PREVENZIONE E L'INFORMAZIONE CURANO E RASSICURANO". L'iniziativa, promossa dall'Associazione Nazionale Malati Reumatici (Anmar) rientra nell'ambito degli eventi organizzati in occasione del World ARTHRITIS Day che si celebra domani 12 ottobre in tutto il mondo. Realizzata in collaborazione con la Società Italiana di Reumatologia (Sir) e con il Collegio dei Reumatologi Italiani ospedalieri (CReI), ha ottenuto il patrocinio del Ministero della Salute e del Comune di Roma. leggi l'articolo » AR non trattata all'esordio, livelli elevati ACPA e RF legati a perdita di massa ossea Uno studio italiano di recente pubblicazione su Arthritis Research & Therapy ha dimostrato che la densità minerale ossea nei pazienti con artrite reumatoide (AR) all'esordio si riduce in concomitanza con la positività agli anticorpi ACPA (anticorpi anti-peptidi citrullinati) e con livelli elevati di fattore reumatoide (RF). Tali risultati suffragano l'ipotesi secondo la quale l'autoimmunutà associata con l'AR potrebbe avere un ruolo etiopatologico diretto nei processi di rimodellamento osseo. leggi l'articolo » Obesità infantile e rischio di gonartrosi in età adulta: esiste un legame- Una review di letteratura, di recente pubblicazione su Arthritis Research & Therapy, suggerisce come alcuni fattori legati all'età pediatrica (quali la condizione di sovrappeso, una storia di traumi, il malallineamento rotuleo) potrebbero giocare un ruolo significativo nello sviluppo della gonartrosi in età adulta. La review ha peraltro documentato come una moderata attività fisica possa proteggere i più giovani dal rischio di andare incontro a problemi del ginocchio in età avanzata. leggi l'articolo » AR, disco verde a switch terapeutico da DMARD a tocilizumab (in monoterapia) in pazienti intolleranti a DMARD Lo switch di trattamento con tocilizumab (TCZ), a partire da un trattamento con DMARDcs è in grado di ridurre l'attività di malattia in pazienti con artrite reumatoide (AR) e risposta inadeguata ai DMARDcs, stando ai risultati di una recente metanalisi pubblicata sulla rivista Arthritis Research & Therapy. leggi l'articolo » PNEUMO Supplementazione vitamina D potenzialmente utile nella prevenzione degli attacchi d'asma La supplementazione con vitamina D, aggiunta alla terapia farmacologica standard, potrebbe coadiuvare la riduzione del numero di attacchi severi d'asma nei pazienti affetti da forme della patologia di grado moderato-severo. leggi l'articolo » BPCO, attività fisica può ridurre ansia e depressione Nei pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (Bpco) fare più attività fisica può ridurre il rischio di ansia o depressione. leggi l'articolo » Polmonite: a rischio 70% degli adulti e anziani, troppo pochi si vaccinano In Europa si stima che vi siano circa 3 milioni di casi di polmonite l'anno, di cui 1 milione necessitano di ricovero ospedaliero. Nel 2013 sono stati oltre 120mila i decessi per polmonite (di cui l'86%, nella fascia di età 55-94 anni), quattro volte quelli causati dagli incidenti stradali (30.100) e quaranta volte quelli causati dall'influenza (3.154). leggi l'articolo » Ipertensione polmonare, riociguat utile se la risposta agli inibitori della PDE5 è inadeguata I pazienti con ipertensione arteriosa polmonare che non traggono beneficio dal trattamento con inibitori della fosfodiesterasi 5 (PDE5) possono passare in modo sicuro al trattamento con riociguat. A suggerirlo sono i risultati dello studio RESPITE, un trial multicentrico randomizzato di fase IIIb, in aperto, presentati al congresso della European Respiratory Society (ERS) a Londra. leggi l'articolo » ALTRI STUDI Alimentazione: obesità pericolosa come malnutrizione Due persone obese su tre vivono in paesi in via di sviluppo, dove spesso si è passati direttamente dalla malnutrizione, soprattutto infantile, al sovrappeso: in occasione della Giornata mondiale dell'Alimentazione, promossa dall'Organizzazione delle Nazioni Unite (ONU) per domenica 16 ottobre, l'Associazione Italiana dei Gastroenterologi ed endoscopisti Ospedalieri (AIGO) lancia questo allarme sottolineando che per la salute della popolazione è importante che alle persone sia garantito non solo il diritto di avere di che nutrirsi ma anche di farlo in modo sano ed equilibrato. leggi l'articolo » Ceftazidime-avibactam efficace nel 59% delle infezioni da enterobatteri resistenti ai carbapenemi, ma con alcuni problemi di resistenza La somministrazione endovena della combinazione di antibiotici ceftazidime-avibactam è in grado di trattare con successo il 59% delle infezioni da enterobatteri resistenti ai carbapenemi (CRE), con una sopravvivenza pari al 76% a 30 giorni. E' quanto emerso dai risultati di uno studio retrospettivo di coorte pubblicato sulla rivista Clinical Infectious Diseases. leggi l'articolo » BUSINESS Malattie polmonari, accordo tra Insmed e AstraZeneca per inibitore orale di DPP1 La biotech americana Insmed ha annunciato di aver siglato un accordo di licenza con AstraZeneca per ottenere i diritti esclusivi a livello mondiale su AZD7986, un nuovo inibitore orale della dipeptidil-peptidasi I (DPP1, nota anche come catepsina C. Secondo i termini dell'accordo, Insmed verserà ad AstraZeneca un pagamento anticipato di 30 milioni di dollari. AstraZeneca sarà idonea a ricevere pagamenti futuri per un totale di 120 milioni di dollari nei prossimi traguardi clinici, regolatori e commerciali. leggi l'articolo » Sbarca in Italia Incyte Biosciences Italy Dopo aver recentemente acquisto le attività europee di Ariad Pharmaceuticals, adesso Incyte Corporation sbarca in Italia con il nome di Incyte Biosciences Italy, azienda biofarmaceutica americana specializzata nella scoperta, sviluppo e commercializzazione di nuovi farmaci per il trattamento dei tumori solidi ed ematologici. Nel maggio 2016, con l'acquisizione delle attività europee di Ariad, Incyte ha ampliato la sua presenza nel Vecchio Continente dove ha ottenuto i diritti in esclusiva per lo sviluppo e la commercializzazione di ponatinib. leggi l'articolo » Mini anticorpi monoclonali al centro di accordo da $790 milioni fra Takeda e Crescendo Biologics Crescendo Biologics, un piccola biotech britannica con sede a Cambridge, ha annunciato di aver siglato un contratto con Takeda Pharmaceutical che potrebbe avere un valore massimo di $ 790 milioni. Al centro dell'affare la piattaforma tecnologica Humabody di Crescendo che sarà utilizzata per scoprire e ottimizzare nuovi candidati farmaci diretti contro bersagli multipli scelti da Takeda. La piattaforma tecnologica si concentra su un topo transgenico brevettato, che consente di sviluppare Humabodies, molecole simili agli anticorpi monoclonali, ma di piccole dimensioni, meno costose. leggi l'articolo » ALTRE NEWS Roma, all'Università di Tor Vergata si formano i futuri medici sul valore dei generici Con l'obiettivo di fornire ai giovani studenti una corretta informazione per una scelta consapevole al momento della prescrizione di un farmaco, è stata organizzata a Roma, presso l'Università degli Studi di Roma "Tor Vergata", una giornata formativa per i futuri medici, realizzata grazie al contributo non condizionato di Mylan. leggi l'articolo » Milano, si parla di integratori alimentari, tra scienza e comunicazione In virtù di un panorama del mondo degli integratori in continua evoluzione il gruppo di lavoro Medicina Complementare, operante all'interno della SSFA (Società di Scienze Farmacologiche Applicata) organizza il convegno dal titolo :" Integratori alimentari: tra scienza e comunicazione" che si terrà a Milano presso la sala Pirelli della Regione Lombardia l'11 novembre 2016 a partire dalle ore 9:00. leggi l'articolo » Viagra: in 18 anni rivoluzione sotto le lenzuola per 40 milioni di maschi Più di un miliardo di compresse vendute in 18 anni, circa 86 milioni in Italia, acquistate e usate almeno una volta nella vita da 40 milioni di uomini nel mondo. Anche in Italia, al secondo posto in Europa, con la Lombardia in testa, seguita da Emilia-Romagna, Toscana e Liguria, è stato un vero boom: circa 1 miliardo di compresse vendute in 18 anni. La notizia è stata diffusa in occasione del congresso annuale della Società Italiana di Urologia, in corso a Venezia. leggi l'articolo » Sabrina De Camillis alle Relazioni Istituzionali di Amgen in Italia Sabrina De Camillis è la nuova National Government Affairs Sr. Manager di Amgen, multinazionale americana leader nelle biotecnologie. In questo ruolo, entra nel reparto di Value&Access e nel Comitato di Direzione. leggi l'articolo » Nerviano Medical Sciences presenta i risultati di un nuovo potente citotossico per la generazione di anticorpi coniugati Al settimo Summit mondiale dedicato interamente alla Ricerca e Sviluppo di nuovi 'ADC' (Antibody Drug Conjugates) in corso a San Diego, i ricercatori di Nerviano Medical Sciences hanno presentato i risultati molto rilevanti ottenuti nell'innovativo campo di ricerca degli ADC. In particolare, hanno evidenziato gli effetti antitumorali mirati ottenuti in modelli preclinici coniugando la molecola citotossica proprietaria NMS-P945 con l'anticorpo trastuzumab, già utilizzato in clinica per il tumore della mammella (Her2+). leggi l'articolo » Assogenerici, nel suo ventennale ricorda: "grazie a generici e biosimilari si sono risparmiati €4 mld" In occasione della celebrazione dei 20 anni di Assogenerici, il presidente dell'associazione Enrique Häusermann ha ricordato: "Dal 2000 ad oggi, senza farmaci equivalenti e biosimilari la spesa farmaceutica sarebbe stata di 4 miliardi più alta". leggi l'articolo » AIFA protagonista in Europa per il suo contributo alle attività di EMA Una valutazione indipendente condotta da parte dell'EMA per conto della Commissione Europea ha confermato i risultati e la credibilità raggiunta da AIFA a livello internazionale grazie alle strategie messe in atto negli ultimi cinque anni. leggi l'articolo »

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