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26 Novembre 2017
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
XXXVIII Congresso SIFO: il farmacista al centro del processo di cure per superare diseguaglianze nazionali e globali
» ITALIA
9 nuovi farmaci in commercio
6 cessate commercializzazioni
3 variazioni di classe
7 farmaci revocati
Procreazione medicalmente assistita, nuova formulazione di Follitropina alfa facilita la somministrazione del farmaco
Leucemia linfoblastica acuta, pegaspargasi, da gennaio 2018 disponibile in Italia
Carcinoma renale, cabozantinib rimborsato in Italia
» EMA
Psoriasi, approvazione europea per guselkumab
Cancro della prostata metastatico, abiraterone più ADT approvato in Europa come terapia iniziale
» FDA
Hiv, via libera Fda per regime a due farmaci di ViiV
» CARDIO
Preipertensione addio, divisa in pressione elevata e ipertensione di stadio 1 dalle linee guida ACC/AHA 2017
Infarto miocardico correlato a demenza vascolare, non a malattia di Alzheimer
» DIABETE
Diabete giovanile, necessario un continuo monitoraggio per ridurre il rischio di decesso
Piede diabetico, scarsi benefici con l'ossigenoterapia iperbarica
Diabete, da canagliflozin ancora buone notizie sulla sicurezza cardiovascolare
» GASTRO
Epatite C Zero: una web serie in giro per l'Italia per raccontare il valore della prevenzione
Epatite C, pazienti curati oltre quota 100mila. Il Piano eradicazione funziona
Eliminazione dell'epatite C e aumento della massa muscolare scheletrica, c'è un collegamento-
Un cortometraggio per sensibilizzare sulla Malattia di Crohn firmato dai "The Pills"
Temi caldi dell' VIII congresso IG-IBD: diagnosi del Crohn ancora tardiva e nuovi farmaci in arrivo
» DOLORE
Dolore neuropatico, perché gli antidepressivi funzionano-
Dolore da endometriosi, dienogest efficace in più dell'80% delle pazienti
Cannabis per uso medico i farmacisti di SIFO fanno il punto al congresso nazionale
Dopo l'apertura del Papa, accelerare l'iter legislativo sul testamento biologico
» NEURO
Vaccini, nei pazienti con SM trattati con dimetilfumarato la risposta immunitaria rimane inalterata
Emicrania in gravidanza, verificata la sostanziale sicurezza dei triptani per il nascituro
Parkinson, alt a studio su tozadenant per questioni di sicurezza
Parkinson: familiari dei malati impegnati a tempo pieno a scapito di salute, lavoro e vita privata. Ricerca del CENSIS
» ONCOEMATO
Lurbinectedina promettente contro il sarcoma di Ewing avanzato
Warfarin possibile scudo contro diversi tumori
Ca ovarico, Ema approva niraparib per le donne con recidiva
Lurbinectedina promettente contro il sarcoma di Ewing avanzato
Warfarin possibile scudo contro diversi tumori
Emofilia A, emicizumab efficace anche senza gli inibitori
Emofilia A, efficacia e sicurezza degli agenti bypassanti. Il primo compie 40 anni
» ARTHRITIS
Malattie reumatiche: 800mila italiani a rischio invalidita'
Malattie reumatiche: "farmaci biologici solo per il 22% dei pazienti.
Supplementazione con calcio nell'osteopenia, nuove prospettive per gli integratori
Artrite reumatoide e rischio ospedalizzazioni da BPCO
Artrite psoriasica, abatacept migliora outcome riferiti dai pazienti
Gotta, incidenza legata esclusivamente ad uricemia-
» PNEUMO
Registro su asma grave: a Milano il primo workshop nazionale
Polmonite associata a ventilazione meccanica, fallisce in Fase III studio con amikacina
Asma pediatrico, obesità fattore di rischio di ospedalizzazione-
Polmoniti pediatriche, antibiotici beta-lattamici meglio da soli che insieme a macrolidi
Asma pediatrico e rischio frattura, quale ruolo per gli steroidi inalatori-
» BUSINESS
Bayer svilupperà nuovi farmaci basati su peptidi macrociclici
Sotto pressione nel diabete, Novo Nordisk intensifica il focus sui farmaci per l'obesità
IQVIA (ex QuintilesIMS) gestirà sviluppo nuovo farmaco oncologico di Menarini
Sindrome di Sly, Ultragenyx ottiene l'approvazione del primo farmaco e un prezioso Priority Review Voucher
Studi clinici, raccolta dati online semplificata con la piattaforma del Politecnico di Milano
Antipsicotici, Sumitomo Dainippon Pharma e Angelini annunciano partnership per commercializzazione in Europa di lurasidone
Milano perde l'Ema al sorteggio. La sede dell'agenzia dei medicinali sarà Amsterdam
Bayer acquisisce nuovi anticancro per tumori genetici. Affare da $400 milioni
Janssen acquisisce da Ionis un farmaco "antisenso" per una malattia autoimmunitaria gastrointestinale
» ALTRE NEWS
Si chiude il 38° congresso SIFO con oltre 2200 presenze. Arrivederci a Napoli nel 2018
Precision medicine, immunoterapia e robotica: ruolo chiave del farmacista ospedaliero in oncologia
Vaccino influenzale trivalente adiuvato: nuove evidenze di efficacia immunizzante per la popolazione over 65
Ricerca e sperimentazione, le nuove responsabilità del farmacista del Ssn
Arriva il manuale del farmacista di dipartimento, alleato nella gestione degli antibiotici
Scenari futuri della farmacologia al centro dell'inaugurazione del 25 anno accademico al Campus Biomedico di Roma


PRIMO PIANO

XXXVIII Congresso SIFO: il farmacista al centro del processo di cure per superare diseguaglianze nazionali e globali

Innovazione, appropriatezza, sostenibilità, multidisciplinarietà e ricerca e sviluppo, sono le parole chiave sottolineate da Arturo Cavaliere, presidente della 38^ edizione del congresso SIFO (Società Italiana Farmacisti Ospedalieri) durante l'inaugurazione del congresso oggi a Roma. Quella del 2017 è un'edizione di grande successo: oltre 2000 partecipanti, 5 sessioni in parallelo, più di 100 aziende sponsor. C'è bisogno di maggior riconoscimento a livello istituzionale della figura del farmacista che può fare tanto in questo momento di grandi cambiamenti nel mondo sanitario e medico e può anch'esso agire contro la diseguaglianza nelle cure.
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ITALIA

9 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Dissenten Antidiarrea, Latuda, Miflonide. 4 Nuovi farmaci equivalenti
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6 cessate commercializzazioni
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3 variazioni di classe
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7 farmaci revocati
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Procreazione medicalmente assistita, nuova formulazione di Follitropina alfa facilita la somministrazione del farmaco
La Follitropina Alfa ricombinante umana , ormone follicolo per la stimolazione ormonale ovarica, studiato per il trattamento dei disturbi della fertilità, è da oggi disponibile anche in confezioni da 5 penne preriempite. Una novità rispetto ai trattamenti multi-dose già presenti sul mercato, questo farmaco è disponibile in soluzione iniettabile in penna pre-riempita monouso in cinque dosaggi, e permette alle donne di avere a disposizione uno strumento più preciso e rapido per l'auto somministrazione.
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Leucemia linfoblastica acuta, pegaspargasi, da gennaio 2018 disponibile in Italia
A partire da gennaio 2018 sarà disponibile in Italia il farmaco ematologico pegaspargasi, un componente della terapia neoplasica di combinazione per i pazienti pediatrici con Leucemia Linfoblastica Acuta (ALL) dalla nascita fino a 18 anni e per i pazienti adulti.
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Carcinoma renale, cabozantinib rimborsato in Italia
Pubblicata in Gazzetta Ufficiale (GU n°270) la determina che stabilisce la rimborsabilità di cabozantinib per il trattamento del carcinoma renale avanzato negli adulti precedentemente trattati con terapia contro il fattore di crescita dell'endotelio vascolare. Sviluppato dalla francese Ipsen, il farmaco sarà posto in commercio con il marchio Cabometyx.
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EMA

Psoriasi, approvazione europea per guselkumab
La Commissione europea ha approvato il farmaco biotecnologico guselkumab per la terapia di pazienti adulti con psoriasi da moderata a severa candidati alla terapia sistemica. Sviluppato da Janssen Biotech, il farmaco sarà posto in commercio con il marchio Tremfya.
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Cancro della prostata metastatico, abiraterone più ADT approvato in Europa come terapia iniziale
La Commissione Eu5ropea ha approvato l'ampliamento dell'autorizzazione all'immissione in commercio di abiraterone acetato e prednisone / prednisolone per includere la possibilità di utilizzo in uno stadio più precoce del carcinoma alla prostata metastatico rispetto alle indicazioni attuali.
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FDA

Hiv, via libera Fda per regime a due farmaci di ViiV
La Food and Drug Administration oggi ha approvato Juluca, il primo regime contenente solo due farmaci indicato per trattare alcuni adulti con il virus dell' immunodeficienza umana tipo 1 (HIV-1) invece dei tre o più farmaci inclusi nel trattamento standard.
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CARDIO

Preipertensione addio, divisa in pressione elevata e ipertensione di stadio 1 dalle linee guida ACC/AHA 2017
L'American College of Cardiology (ACC) e l'American Heart Association (AHA) hanno pubblicato una nuova versione delle linee guida sull'ipertensione caratterizzate da una nuova definizione di "ipertensione di stadio 1" (che sostituisce il termine di "preipertensione") in presenza di valori pressori compresi tra 130 e 139 di sistolica e tra 80 a 89 di diastolica. È solo una delle novità più rilevanti del documento pubblicato online sia sul "Journal of American College of Cardiology" sia su "Hypertension".
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Infarto miocardico correlato a demenza vascolare, non a malattia di Alzheimer
Un pregresso infarto miocardico (IM) è associato ad aumentato rischio di demenza vascolare con una percentuale che arriva fin quasi al 35% e un pericolo più elevato che si estende fino a 35 anni dopo l'evento acuto. Tale rischio è ancora superiore nei pazienti che hanno subito un ictus in seguito all'IM. È quanto suggeriscono i risultati di uno studio basato sulla popolazione pubblicato online su "Circulation".
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DIABETE

Diabete giovanile, necessario un continuo monitoraggio per ridurre il rischio di decesso
I tassi di mortalità per tutte le cause e di morte cardiaca improvvisa sono sproporzionatamente più alti nei giovani diabetici rispetto ai loro coetanei non diabetici. Sono le allarmanti conclusioni di un ampio studio condotto in Danimarca, presentato in occasione dell'American Heart Association (AHA) 2017 Scientific Sessions e pubblicato su Circulation.
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Piede diabetico, scarsi benefici con l'ossigenoterapia iperbarica
L'aggiunta dell'ossigenoterapia iperbarica alla terapia standard non ha migliorato la guarigione completa delle ferite e il salvataggio degli arti nei pazienti con diabete e ischemia degli arti inferiori. Lo affermano gli autori di uno studio clinico controllato e randomizzato, pubblicato su Diabetes Care.
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Diabete, da canagliflozin ancora buone notizie sulla sicurezza cardiovascolare
L'antidiabetico canagliflozin, come anche altri inibitori di SGLT2, riduce il rischio di mortalità per tutte le cause, ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca e di eventi avversi cardiovascolari maggiori. Questi importanti risultati provengono da un'analisi basata sulla popolazione di adulti con diagnosi di diabete di tipo 2 e accertata malattia cardiovascolare, pubblicata da pochi giorni su Circulation.
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GASTRO

Epatite C Zero: una web serie in giro per l'Italia per raccontare il valore della prevenzione
Un viaggio con un inizio e, anche questa è una buona notizia, con un finale positivo nella maggior parte dei casi. Un viaggio che ogni paziente affronta in modo diverso, con la sua storia, le sue speranze, le sue esigenze specifiche. È questo il filo conduttore di Epatite C Zero, web serie originale in 5 episodi sceneggiata e diretta da Valerio Di Paola, che viene presentata ufficialmente oggi nel corso del Roma Web Fest.
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Epatite C, pazienti curati oltre quota 100mila. Il Piano eradicazione funziona
Fare il punto sullo stato dell'arte del Piano di Eradicazione e stimolare un dibattito su criticità e best practice, rispondendo anche alle domande dei soggetti coinvolti: pazienti, medici, istituzioni locali. Questi gli obiettivi dell'Evento "AIFA ed EpaC, una nuova alleanza per l'eradicazione del virus HCV", promosso da EpaC Onlus e organizzato da MA Provider, con il patrocinio di AIFA e del Ministero della Salute.
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Eliminazione dell'epatite C e aumento della massa muscolare scheletrica, c'è un collegamento-
La massa muscolare scheletrica è aumentata significativamente tra i pazienti con epatite C e bassa massa muscolare scheletrica dopo aver raggiunto una risposta virologica sostenuta con terapia antivirale ad azione diretta (DAA). Questo è quanto mostrato dai dati pubblicati di recente su Hepatology Research.
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Un cortometraggio per sensibilizzare sulla Malattia di Crohn firmato dai "The Pills"
Presentata oggi a Milano la campagna di sensibilizzazione "Aspettando Crohn. L'agenda impossibile" promossa da Janssen Italia insieme all'Associazione Pazienti A.M.I.C.I. Onlus e alla Società Scientifica IG-IBD (Italian Group for the study of Inflammatory Bowel Disease), nata per promuovere l'informazione sulla Malattia di Crohn, patologia cronica che si stima colpisca 1.3 milioni di persone nel mondo di cui circa 60.000 persone in Italia, soprattutto in età giovanile, tra i 20 e i 30 anni.
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Temi caldi dell' VIII congresso IG-IBD: diagnosi del Crohn ancora tardiva e nuovi farmaci in arrivo
In Italia l'incidenza delle malattie infiammatorie croniche dell'intestino (IBD, inflammatory bowel disease) è medio-alta e si è assistito ad un ulteriore incremento della loro incidenza, anche nei nuovi Paesi sviluppati. Un campo di ricerca, quello delle IBD, ancora poco esplorato, e la cui assistenza non si mostra uniforme sul territorio nazionale, provocando disorientamento nei confronti dei nuovi approcci diagnostici, delle strategie di trattamento e di monitoraggio delle malattie stesse. Se ne parlerà dal 30 novembre sino al 2 dicembre a Torino, presso il Centro Congressi Lingotto, durante l'8°Congresso Nazionale IG-IBD in cui si farà il punto anche sui farmaci biotecnologici quale nuova frontiera terapeutica.
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DOLORE

Dolore neuropatico, perché gli antidepressivi funzionano-
Il principale meccanismo attraverso cui i farmaci antidepressivi inibiscono il dolore neuropatico è innanzitutto con l'aumento della noradrenalina nel midollo spinale e, in secondo luogo, un'azione sul locus cereolus (LC), inibendo così direttamente il dolore e attivando il sistema inibitorio discendente noradrenergico compromesso. E' quanto evidenziato in una review sulla rivista International Journal of Molecular Sciences in cui gli autori sottolineano come ci siano dei meccanismi aggiuntivi a questi citati, come aumenti della dopamina e della serotonina (5-HT) nel sistema nervoso centrale, che possono aumentare gli effetti inibitori in un modo ausiliario.
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Dolore da endometriosi, dienogest efficace in più dell'80% delle pazienti
Un dolore cronico che spesso diventa invalidante, parliamo del sintomo caratteristico che accompagna le donne con endometriosi. Uno studio retrospettivo di coorte, pubblicato sulla rivista Reproductive Sciences, ha evidenziato che il dienogest, un progestinico ad alta attività selettiva e con minima attività androgenica, è utile nel ridurre questo tipo di dolore.
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Cannabis per uso medico i farmacisti di SIFO fanno il punto al congresso nazionale
Sono passati due anni dall'entrata in vigore del Decreto Ministeriale n.279 del 9 Novembre 2015 che ha previsto l'erogazione a carico del Servizio Sanitario Nazionale dei trattamenti a base di cannabis per uso medico. Ma i dubbi sono ancora molti. E' questo che ha spinto SIFO, la Società dei Farmacisti ospedalieri e dei Servizi territoriali delle aziende sanitarie, a porre questo tema al centro del XXXVIII congresso nazionale in corso a Roma fino a domenica 26 novembre all'hotel Cavalieri.
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Dopo l'apertura del Papa, accelerare l'iter legislativo sul testamento biologico e potenziare le cure palliative in Italia
"È moralmente lecito rinunciare all'applicazione di mezzi terapeutici, o sospenderli, quando il loro impiego non corrisponda a quel criterio etico e umanistico che verrà in seguito definito proporzionalità delle cure". Sono queste le parole pronunciate da Papa Francesco pochi giorni fa e che aprono la visione del mondo cattolico sull'accanimento terapeutico e sulla possibilità di scelta dei malati terminali. Queste parole sono arrivate alla chiusura del XXIV Congresso nazionale SICP (Società italiana Cure Palliative). Il presidente della Federazione italiana Cure Palliative (FCP) Luca Moroni sottolinea l'importanza di arrivare presto a una legge ma allo stesso tempo di dare la possibilità a tutti i malati di usufruire delle cure palliative, possibilità non sempre presente.
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NEURO

Vaccini, nei pazienti con SM trattati con dimetilfumarato la risposta immunitaria rimane inalterata
I risultati di uno studio pubblicato su "Neurology: Neuroimmunology and Neuroinflammation" dimostrano che, in caso di vaccinazioni, i pazienti affetti da forme recidivanti-remittenti di sclerosi multipla (RRSM) trattati con dimetilfumarato (DMF) a rilascio ritardato montano una risposta immunitaria a richiami, neoantigeni e antigeni indipendenti dalle cellule T paragonabile a quella dei pazienti trattati con interferone non pegilato (IFN), assicurandosi un'adeguata sieroprotezione.
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Emicrania in gravidanza, verificata la sostanziale sicurezza dei triptani per il nascituro
Una nuova ricerca, pubblicata online su "Cephalalgia", evidenzia che i triptani - farmaci impiegati per il trattamento dell'emicrania - usati durante la gravidanza sembrano non avere effetti teratogeni importanti.
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Parkinson, alt a studio su tozadenant per questioni di sicurezza
L'americana Acorda Therapeutics ha rivelato mercoledì mattina di aver interrotto l'arruolamento di nuovi pazienti in due studi di sicurezza a lungo termine del suo farmaco sperimentale per la malattia di Parkinson, il tozadenant, dopo che sono emersi gravi problemi di sicurezza.
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Parkinson: familiari dei malati impegnati a tempo pieno a scapito di salute, lavoro e vita privata. Ricerca del CENSIS
Le attività di assistenza alle persone con malattia di Parkinson ricadono in netta prevalenza su caregiver donne: sono il 76,4% rispetto al 23,6% di uomini. L'età media del caregiver è di 59 anni (58 anni per le donne e 62 per gli uomini). Sono residenti soprattutto al Nord (39,4%) e al Sud (36%), meno al Centro (24,6%). A occuparsi dei malati uomini sono soprattutto le mogli (nel 65,3% dei casi), mentre per le pazienti donne aumenta la quota dei caregiver uomini (42,4%), che sono comunque meno delle caregiver donne (57,6%), di solito le figlie. È quanto emerge da una ricerca realizzata dal Censis.
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ONCOEMATO

Lurbinectedina promettente contro il sarcoma di Ewing avanzato
Lurbinectedina ha dimostrato una chiara attività antitumorale come un agente singolo in pazienti con sarcoma di Ewing avanzato o recidivato in uno studio di fase II presentato al congresso annuale della Connective Tissue Oncology Society (CTOS) a Wailea, alle Hawaii.
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Warfarin possibile scudo contro diversi tumori
Assumere l'anticoagulante warfarin potrebbe avere un effetto protettivo nei confronti di una vasta gamma di tumori nelle persone di età superiore ai 50 anni. A suggerirlo è un ampio studio osservazionale condotto in Norvegia e pubblicato di recente su JAMA Internal Medicine.
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Ca ovarico, Ema approva niraparib per le donne con recidiva
La Commissione Europea ha approvato l'immissione in commercio di niraparib come monoterapia per il trattamento di mantenimento di pazienti adulte con carcinoma ovarico epiteliale sieroso, carcinoma delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario, di grado elevato, recidivato, sensibile al platino, che stiano rispondendo (risposta completa o parziale) alla chemioterapia a base di platino. Niraparib è il primo inibitore della poli ADP-ribosio polimerasi (PARP) 1 e 2 approvato in Europa che non richiede test per verificare la presenza di mutazioni del gene BRCA o di altri biomarcatori.
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Lurbinectedina promettente contro il sarcoma di Ewing avanzato
Lurbinectedina ha dimostrato una chiara attività antitumorale come un agente singolo in pazienti con sarcoma di Ewing avanzato o recidivato in uno studio di fase II presentato al congresso annuale della Connective Tissue Oncology Society (CTOS) a Wailea, alle Hawaii.
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Warfarin possibile scudo contro diversi tumori
Assumere l'anticoagulante warfarin potrebbe avere un effetto protettivo nei confronti di una vasta gamma di tumori nelle persone di età superiore ai 50 anni. A suggerirlo è un ampio studio osservazionale condotto in Norvegia e pubblicato di recente su JAMA Internal Medicine.
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Emofilia A, emicizumab efficace anche senza gli inibitori
Oggi Roche ha annunciato i risultati positivi dello studio di fase III HAVEN 3 che ha valutato emicizumab in soggetti adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni) con emofilia A e senza inibitori al fattore VIII. La superiorità verso la terapia sostitutiva con fattore VIII e l'assenza di segnali di sicurezza rendono questo studio di confronto estremamente favorevole al farmaco di Roche. Oggi sono stati annunciati i risultati cosiddetti topline. I dati dettagliati verranno presentati in uno dei prossimi congressi internazionali, forse all'ASH, il congresso americano di ematologia.
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Emofilia A, efficacia e sicurezza degli agenti bypassanti. Il primo compie 40 anni.
L'emofilia è una malattia genetica rara potenzialmente invalidante per la quale, a tutt'oggi, non è ancora disponibile una cura definitiva. Il 30% dei pazienti sviluppa inibitori verso i quali si può agire con una terapia a base di agenti bypassanti. Il primo di questi agenti compie 40 anni ed è ancora un farmaco utilizzato in tutto il mondo, l'unico con l'indicazione per la profilassi. Se ne è parlato a Napoli durante la XVI edizione della triennale AICE-Fedemo nel corso di un simposio realizzato con il supporto non condizionante dell'azienda Shire.
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ARTHRITIS

Malattie reumatiche: 800mila italiani a rischio invalidita'
Per aumentare il livello di conoscenza e consapevolezza sulle malattie reumatologiche, la Società Italiana di Reumatologia (SIR) lancia la sua prima campagna nazionale itinerante. Si chiama #ReumaDays la SIR incontra i cittadini e toccherà 11 città della Penisola.
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Malattie reumatiche: "farmaci biologici solo per il 22% dei pazienti. La SIR " serve un fondo nazionale dedicato"
Per garantire a tutti i malati i migliori trattamenti, la SIR (Società Italiana di Reumatologia) chiede alle Istituzioni la creazione di un Fondo Nazionale per i farmaci biologici in reumatologia. Accanto a questa fonte di risorse dovrebbero essere realizzate quanto prima le reti assistenziali reumatologiche in tutte le Regioni, con la piena applicazione dei piani diagnostico-terapeutici assistenziali (PDTA).
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Supplementazione con calcio nell'osteopenia, nuove prospettive per la scelta degli integratori
La maggior parte dei trial registrativi di farmaci antifratturativi hanno utilizzato il calcio carbonato mentre, soprattutto negli Stati Uniti, ci si è focalizzati sullo studio del calcio citrato. Questo sale presenta molteplici vantaggi rispetto al primo: dal migliore assorbimento alla maggiore biodisponibilità, dal minore influsso esercitato dal pH gastrico alla minore litogenicità. Per specifiche popolazioni di pazienti a rischio di riduzione della massa ossea si prospetta dunque un nuovo armamentario preventivo. Se ne è parlato in un simposio satellite nell'ambito del 16° Congresso Nazionale AME (Associazione Medici Endocrinologi), che si è svolto di recente a Roma.
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Artrite reumatoide e rischio ospedalizzazioni da BPCO
I pazienti con artrite reumatoide (AR) mostrano un innalzamento del rischio di ospedalizzazione da BPCO rispetto alla popolazione generale, stando ai risultati di uno studio Canadese retrospettivo di popolazione, pubblicato su Arthritis Care & Research.
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Artrite psoriasica, abatacept migliora outcome riferiti dai pazienti
Il trattamento con abatacept migliora molti outcome riferiti dai pazienti affetti da artrite psoriasica (PsA). Lo dimostrano i risultati di uno studio presentato nel corso dell'ultimo congresso ACR, svoltosi a S. Diego, che ha documentato i maggiori benefici del trattamento in questione nella sottopopolazione di pazienti con livelli elevati di CRP e indipendentemente dall'esposizione pregressa ai farmaci anti-TNF.
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Gotta, incidenza legata esclusivamente ad uricemia-
L'incidenza di gotta è sì fortemente legata alle concentrazioni di acido urico nel sangue dei pazienti. Tuttavia, meno della metà dei pazienti con livelli di uricemia pari o superiori a 10 mg/dL svilupperà tale condizione in un lasso di tempo della durata di 15 anni. Queste le conclusioni di uno studio presentato nel corso dell'ultimo congresso ACR (ad oggi l'analisi più ampia, condotta sulla base dei dati individuali disponibili, ad avere esaminato tale relazione).
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PNEUMO

Registro su asma grave: a Milano il primo workshop nazionale
Il prossimo 1 e 2 Dicembre si terrà a Milano il primo Workshop Nazionale sul Registro Asma Grave. Gli esperti richiamati nel capoluogo milanese si confronteranno sulla definizione, gestione e trattamento della patologia alla luce delle novità terapeutiche che negli ultimi anni hanno rivoluzionato i percorsi di cura.
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Polmonite associata a ventilazione meccanica, fallisce in Fase III studio con amikacina
Bayer ha annunciato che uno studio di Fase III che indaga su amikacina per via inalatoria somministrata in aggiunta allo standard di cura a pazienti intubati e ventilati meccanicamente con polmonite da Gram-negativi non è riuscita a dimostrare una superiorità rispetto allo standard di cura e placebo aerosolizzato. "I risultati dello studio INHALE sono deludenti", ha osservato Joerg Moeller, responsabile dello sviluppo di Bayer.
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Asma pediatrico, obesità fattore di rischio di ospedalizzazione-
L'obesità è un fattore di rischio di ospedalizzazioni ripetute nei pazienti pediatrici asmatici. Questo il responso di uno studio giapponese di recente pubblicazione sulla rivista Pediatric Allergy and Immunology.
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Polmoniti pediatriche, antibiotici beta-lattamici meglio da soli che insieme a macrolidi
L'adozione di una terapia di combinazione empirica a base di macrolidi non migliora l'efficacia rispetto alla monoterapia con antibiotici beta-lattamici in una popolazione pediatrica ospedalizzata per polmonite comunitaria. Questo il responso di uno studio pubblicato su Jama Pediatrics che solleva interrogativi sull'impiego di routine della terapia empirica di combinazione a base di macrolidi in questa specifica popolazione di pazienti.
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Asma pediatrico e rischio frattura, quale ruolo per gli steroidi inalatori-
L'utilizzo giornaliero di steroidi inalatori (ICS) nel trattamento dell'asma pediatrico moderato e persistente non aumenta in modo significativo il rischio di frattura ossea rispetto al mancato trattamento con questi farmaci. La rassicurazione proviene dai risultati di uno studio canadese di recente pubblicazione su Jama Pediatrics che, però, ha documentato come l'utilizzo di steroidi per via sistemica si associ ad un incremento significativo del rischio fratturativo.
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BUSINESS

Bayer svilupperà nuovi farmaci basati su peptidi macrociclici
Bayer e PeptiDream, un'azienda biofarmaceutica giapponese con sede a Kanagawa, lavoreranno insieme per identificare nuovi composti peptidici attraverso l'impiego della piattaforma Peptide Discovery Platform System (PDPS) di proprietà della società nipponica. Scopo della collaborazione è scoprire nuove strutture molecolari in aree con esigenze mediche insoddisfatte presenti all'interno delle aree di ricerca strategiche di Bayer, come l'oncologia o la cardiologia.
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Sotto pressione nel diabete, Novo Nordisk intensifica il focus sui farmaci per l'obesità
La danese Novo Nordisk sta intensificando gli sforzi di ricerca per nuovi farmaci in grado di curare l'obesità, cercando di penetrare in un mercato potenzialmente enorme dato che i farmaci per il diabete, in cui è storicamente il leader mondiale, sono soggetti a una forte pressione sui prezzi, in particolare negli Stati Uniti. Le sue speranze iniziali sono riposte su semaglutide, farmaco che prevede una sola iniezione settimanale e che l'anno prossimo dovrebbe essere lanciato come trattamento per il diabete. Semaglutide, che appartiene alla classe dei GLP-1 agonisti, imita l'azione di un ormone intestinale che stimola la produzione di insulina.
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IQVIA (ex QuintilesIMS) gestirà sviluppo nuovo farmaco oncologico di Menarini
Inizia alla grande la nuova avventura di QuintilesIMS che da pochi giorni ha cambiato nome, e anche un po' strategia. La società che adesso si chiama IQVIA e che si specializzerà sempre più nella "human data science" ha appena siglato un accordo con il Gruppo Menarini per lo sviluppo globale di un nuovo farmaco oncologico.
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Sindrome di Sly, Ultragenyx ottiene l'approvazione del primo farmaco e un prezioso Priority Review Voucher
Il 15 novembre l'Fda ha approvato il farmaco MEPSEVII (vestronidase alfa-vjbk) della Ultragenyx Pharmaceutical per il trattamento di adulti e bambini con Sindrome di Sly, assegnando inoltre all'azienda un Priority Review Voucher (PRV) per rara malattia pediatrica.
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Studi clinici, raccolta dati online semplificata con la piattaforma del Politecnico di Milano
Velocità nella raccolta dei dati e nell'aggregazione delle informazioni e abbattimento dei costi. Sono i requisiti fondamentali per essere competitivi nella conduzione degli studi clinici. Ed è proprio quello che fa Ice (Integrated Clinical trial Environment), una nuova piattaforma per la raccolta dei dati clinici realizzata da Advice Pharma, una startup del Politecnico di Milano specializzata nella fornitura di servizi per la ricerca clinica e nella telemedicina. La sede della società è il PoliHub, l'incubatore d'impresa del Politecnico di Milano.
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Antipsicotici, Sumitomo Dainippon Pharma e Angelini annunciano partnership per commercializzazione in Europa di lurasidone
Sumitomo Dainippon Pharma e Angelini hanno annunciato oggi di aver costituito una partnership strategica, tramite un accordo di licenza e distribuzione, con l'obiettivo di estendere la disponibilità in Europa di Latuda (lurasidone cloridrato), un antipsicotico atipico scoperto e sviluppato dall'azienda giapponese.
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Milano perde l'Ema al sorteggio. La sede dell'agenzia dei medicinali sarà Amsterdam
Sarà Amsterdam la nuova sede dell'Ema. Milano è stata beffata al sorteggio. Il ballottaggio (terzo turno di votazione) tra Milano e Amsterdam era finito in parità, con 13 voti a testa, dopo il risultato di parità al terzo e ultimo turno di votazione. È quindi stato necessario il sorteggio della presidenza estone, che ha scelto a sorte tra due buste.
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Bayer acquisisce nuovi anticancro per tumori genetici. Affare da $400 milioni
Con un esborso di $400 milioni Bayer si è assicurata i diritti di due farmaci anti cancro sviluppati da Loxo Oncology, una piccola azienda biotecnologica con sede a Stamford, nel Connecticut. Larotrectinib (LOXO-101) e LOXO-195 agiscono su proteine di fusione della chinasi del recettore della tropomiosina (TRK), che sono il risultato di alterazioni genetiche che si verificano in una serie di tumori. L'evidenza suggerisce che i geni NTRK, che codificano per le TRK, possono fondersi anormalmente con altri geni, stimolando segnali di crescita che possono portare al cancro.
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Janssen acquisisce da Ionis un farmaco "antisenso" per una malattia autoimmunitaria gastrointestinale
Janssen Biotech, il ramo di sviluppo farmaceutico del colosso farmaceutico Johnson & Johnson, ha acquisito da Ionis Pharmaceuticals i diritti di un nuovo candidato farmaco progettato per trattare una malattia autoimmune gastrointestinale. IONIS-JB12-2.5Rx, questo il nome del prodotto, sarebbe il primo farmaco antisenso a somministrazione orale con azione locale e in grado di inibire un target farmacologico a livello del tratto gastrointestinale, la cui natura precisa non è stata resa nota.
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ALTRE NEWS

Si chiude il 38° congresso SIFO con oltre 2200 presenze. Arrivederci a Napoli nel 2018
Si è concluso oggi a Roma il 38° Congresso della Società dei Farmacisti Ospedalieri e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie (SIFO), simposio che ha richiamato presso l'Hotel Rome Cavalieri oltre 2200 presenze. "Con oltre 600 abstract scientifici presentati e circa 200 relatori, il Congresso si è confermato - come sottolineato dalla Presidente SIFO Simona Serao-Creazzola - come un evento di altissima qualità scientifica, capace di richiamare l'attenzione delle istituzioni e della comunità medico assistenziale sul ruolo del farmacista del Servizio Sanitario Nazionale".
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Precision medicine, immunoterapia e robotica: ruolo chiave del farmacista ospedaliero in oncologia
La presenza dell'oncologia all'interno del 38° Congresso SIFO è una di quelle visibili e tangibili, visto che nel programma congressuale i temi dell'innovazione farmacologica si sono fatti sentire in modo importante, anche grazie all'avanzare sempre più convincente dei risultati dell'immuno-oncologia, della genomica e della medicina di precisione.
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Vaccino influenzale trivalente adiuvato: nuove evidenze di efficacia immunizzante per la popolazione over 65
In occasione del 50° Congresso Nazionale della Società Italiana di Igiene, Medicina Preventiva e Sanità Pubblica (SItI), uno dei più importanti meeting annuali che riunisce esperti nazionali ed internazionali di Sanità Pubblica, in programma a Torino fino al 25 novembre, sono stati presentati parte dei risultati del primo rapporto italiano di Health Technology Assessment (HTA) sul vaccino influenzale trivalente adiuvato.
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Ricerca e sperimentazione, le nuove responsabilità del farmacista del Ssn
Al tema della "Sperimentazione clinica applicata: il farmacista di ricerca" è stata dedicata una delle sessioni più affollate e seguite del 38° Congresso Sifo, la Società dei farmacisti ospedalieri e dei servizi farmaceutici delle aziende sanitarie, in corso di svolgimento a Roma.
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Arriva il manuale del farmacista di dipartimento, alleato nella gestione degli antibiotici
La SIFO, la Società dei farmacisti ospedalieri e dei servizi territoriali delle aziende sanitarie, presenta il manuale "Il farmacista di dipartimento - Antimicrobial stewardship". Il volume, distribuito in questi giorni al 38° congresso nazionale di Roma riassume il progetto 'Antimicrobial stewardship', che ha visto al lavoro a stretto contatto dei medici, per un anno, farmacisti esperti di infezioni e farmaco resistenze.
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Scenari futuri della farmacologia al centro dell'inaugurazione del 25 anno accademico al Campus Biomedico di Roma
Ricerca e innovazione farmacologica al centro della relazione tenuta dal professor Giorgio Minotti, Farmacologo e preside della Facoltà Dipartimentale di Medicina e Chirurgia dell'Università Campus Bio-Medico di Roma (UCBM) nella sua Prolusione "Farmacologia della crisi", pronunciata il 22 novembre in occasione dell'inaugurazione dell'Anno Accademico 2017-18 dell'Ateneo, il venticinquesimo di UCBM.
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