PharmaStar


18 Novembre 2018
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
On line il Quaderno di PharmaStar dedicato al congresso europeo di oncologia - ESMO
» INTERVISTE
Mieloma multiplo, in 15 anni sopravvivenza quadruplicata. La sfida si vince con la ricerca
La terapia del mieloma multiplo: una strategia di combinazione per tenere la malattia sotto controllo
Mieloma multiplo, come vivere una vita piena nonostante la malattia
L'emofilia in scena a teatro, per andare oltre la malattia
» ITALIA
21 nuovi farmaci in commercio
2 farmaci revocati
7 cessate commercializzazioni
Precisazioni AIFA su aspirina ed effetti sul carcinoma del colon-retto
Aspirina, Italia primo paese al mondo a riconoscere il beneficio preventivo cardio-oncologico del farmaco. Aifa approva il doppio uso
» EMA
Hiv, ok del Chmp per aggiornare scheda tecnica di dolutegravir con i dati del regime a due farmaci dolutegravir + lamivudina
Cancro alla prostata, opinione positiva dal Chmp per apalutamide per le forme non-metastatiche resistenti alla castrazione ad alto rischio
Antibiotici, 4 chinolonici sospesi dal commercio per motivi di sicurezza
Carcinoma epatocellulare, approvazione europea per cabozantinib in seconda linea
» CARDIO
Alti valori pressori nei giovani adulti predittivi di malattia cardiovascolare alla mezza età
Canakinumab, MoAb antinfiammatorio, riduce i ricoveri per scompenso cardiaco nei pazienti con pregresso infarto
Colesterolo alto- Arrivano le nuove linee guida Usa
Lorcaserina riduce il rischio sia cardiovascolare sia di disfunzione renale
Malattie cardiovascolari: le donne sono più a rischio-
Scompenso cardiaco, sacubitril/valsartan meglio di enalapril come terapia iniziale nei pazienti con frazione di eiezione ridotta stabilizzati
L'uso di oppiacei può aumentare il rischio fibrillazione atriale #AHA2018
Insufficienza cardiaca, meno sale nella dieta serve davvero-
Vuoi calare di peso- Pesati sovente #AHA2018
» DIABETE
Diabete di tipo 2, lo stress come fattore di rischio aggiuntivo nelle donne anziane #AHA2018
Antidiabetici, una nuova speranza per migliorare la neurodegenerazione nell'Alzheimer-
Diabete di tipo 2, una proteina potrebbe proteggere dalla malattia
Diabete di tipo 1, la Cannabis aumenta il rischio di chetoacidosi diabetica
Diabete di tipo 2, diventare vegetariani fa bene alla salute
» GASTRO
Malattia epatica cronica, attenzione al rischio di danni al fegato indotti dai farmaci #AASLD2018
Epatite C, con sofosbuvir/ledipasvir risposta virologica sostenuta anche nei bambini #AASLD2018
Steatoepatite non alcolica, al congresso Usa presentati i dati dei farmaci di Gilead in sviluppo clinico #AASLD2018
Glecaprevir/pibrentasvir, nella real life efficace e sicuro su tutti i genotipi dopo 8 settimane. I dati da ampio studio italiano
Epatite C, Abbvie consente la vendita del generico di glecaprevir/pibrentasvir nei Paesi a basso reddito
Malattia di Crohn, flora batterica e cellule staminali le prossime frontiere
Batteri multiresistenti: rischio infezione nelle nuove terapie biologiche per le malattie gastrointestinali
» DOLORE
Anestesia pediatrica: arriveranno farmaci più efficaci e sicuri
Dolore cronico, cannabinoidi poco disponibili e formazione medica carente
Dolore cronico e oppiacei favoriscono l'insonnia
Stimolazione elettrica del cervello, un nuovo trattamento non invasivo per il dolore cronico-
» NEURO
SM, microbiota intestinale modificato da glatiramer acetato e dimetilfumarato. Nuove strade per la ricerca
Sclerosi tuberosa, everolimus efficace anche a lungo termine nel ridurre le crisi epilettiche refrattarie
Soggetti a rischio di AD o con MCI, medicina di precisione grazie ad algoritmi da piattaforma software
Si protrae per tre mesi, e non per uno come si pensava, il maggior rischio di ictus ischemico dopo infarto miocardico
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
L'emofilia va in scena con B-side
Cancro al polmone, studio italiano: biopsia liquida utile per predire il beneficio di chemio e immunoterapia. #ESMO18
Sarcomi: in arrivo nuovi farmaci molecolari e immunoterapia
Cancro al seno avanzato con PIK3CA mutato, alpelisib ritarda la progressione. #ESMO18
Carcinoma epatocellulare pretrattato, efficacia di cabozantinib confermata in diversi sottogruppi. #ESMO18
Mieloma multiplo, mai abbassare la guardia. Si vince con la ricerca
Melanoma avanzato BRAF+, beneficio di sopravvivenza di dabrafenib/trametinib adiuvante confermato anche a 4 anni. #ESMO18
Carcinoma della vescica non muscolo-invasivo, pembrolizumab promettente per chi non risponde alla cura standard. #ESMO2018
Cancro al seno HR+/HER2- avanzato, palbociclib allunga la vita nelle donne già trattate. #ESMO18
» ARTHRITIS
Artrite reumatoide, è possibile prevedere la remissione sostenuta libera da farmaco-
Gotta, iperuricemia e mortalità, dimostrata relazione #ACR2018
Artrite reumatoide, il tasso di infezioni non aumenta con il numero cicli trattamento rituximab
Spondilite anchilosante, conferme di efficacia e sicurezza con secukinumab a 5 anni #ACR2018
» PNEUMO
BPCO, quasi un paziente su due non usa la terapia inalatoria in modo appropriato
BPCO, efficace terapia di sostituzione testosterone in pazienti sesso maschile
Fibrosi cistica neonatale, aerosol di soluzione salina ipertonica sicuro ed efficace
» BUSINESS
Ipsen punta sul biotech, il quartier generale Usa si sposta a Cambridge (Massachusetts)
Emofilia B, buoni risultati in fase II della terapia genica una tantum AMT-061 di uniQure
Francesca Russo nuovo Direttore Medico di Celgene Italia
Sobi acquisisce i diritti Usa di palivizumab da Astrazeneca, affare da $1,5 mld
» VARIE
Lombardia: rinnovato l'accordo Regione-Federfarma per la distribuzione di farmaci ad alto costo nelle farmacie
360 associazioni di pazienti di tutta Europa a confronto su opportunità e sfide della digital health
Farmaci, sempre più italiani non possono permetterseli
Lean Management: nasce in Italia la salute organizzativa
Antibiotico Resistenza: 700mila morti l'anno. Roma unica tappa italiana del tour europeo di sensibilizzazione
Distribuzione dei farmaci, Sifo riafferma i valori di riferimento: sicurezza, equità, sostenibilità



PRIMO PIANO

On line il Quaderno di PharmaStar dedicato al congresso europeo di oncologia - ESMO

Disponibile il Quaderno di PharmaStar del congresso annuale della European Society for Medical Oncology (ESMO) che si è concluso poche settimane fa a Monaco di Baviera.
Nel nostro speciale troverete una sintesi degli studi più importanti, raccontati con 40 articoli e 26 video. Sono 175 pagine, gustatevele con un po' di calma. Buona lettura.

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INTERVISTE

Mieloma multiplo, in 15 anni sopravvivenza quadruplicata. La sfida si vince con la ricerca

Negli ultimi 15 anni la sopravvivenza dei pazienti con mieloma multiplo è passata da 2,5 a 10 anni. Parallelamente, è migliorata nettamente la qualità della vita.
Per fare il punto sui risultati ottenuti e sui traguardi ancora da raggiungere prende il via la campagna di sensibilizzazione "Mieloma Ti Sfido" che utilizza la scherma come metafora della lotta alla malattia, che procede inevitabilmente tra alti e bassi ma che è sospinta dal vento della ricerca e dell'innovazione.
Testimonial della campagna due grandi campioni: Aldo Montano, medaglia d'oro nella sciabola ai Giochi Olimpici di Atene 2004, ed Elisa Di Francisca, due ori nel fioretto alle Olimpiadi di Londra 2012.
L'iniziativa è promossa da AIL - Associazione Italiana contro le Leucemie-linfomi e mieloma Onlus insieme a La Lampada di Aladino con il contributo non condizionante di Celgene.

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La terapia del mieloma multiplo: una strategia di combinazione per tenere la malattia sotto controllo

Dr.ssa Maria Teresa Petrucci, Dirigente Medico di Primo Livello di Ematologia, Policlinico Umberto I di Roma
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Mieloma multiplo, come vivere una vita piena nonostante la malattia

Una giovane donna con mieloma multiplo, che si chiama Simona, racconta la sua esperienza di lotta alla malattia e di come ha trovato la forza di rialzarsi dopo una recidiva. E' una storia di coraggio e determinazione che può servire a infondere speranza anche ad altre persone con problemi simili
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L'emofilia in scena a teatro, per andare oltre la malattia

E' andato in scena al teatro Parenti di Milano "B-Side", lo spettacolo teatrale che vuole raccontare come si vive con l'emofilia a ragazzi nel cuore dell'adolescenza. Uno spettacolo nuovo, dal sapore fresco come lo è l'adolescenza, e allo stesso tempo provocatorio, che con il linguaggio dei teens vuole parlare a un pubblico allargato per sensibilizzare sul valore della diversità, qualunque essa sia.
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ITALIA

21 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Mylotarg, Testavan. 19 nuovi farmaci equivalenti
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2 farmaci revocati
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7 cessate commercializzazioni
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Precisazioni AIFA su aspirina ed effetti sul carcinoma del colon-retto
In merito alle notizie relativamente all'aspirina e ai suoi effetti sul carcinoma del colon-retto, l'AIFA intende precisare che non è stata autorizzata alcuna nuova indicazione terapeutica per l'acido acetilsalicilico. Con Determina AIFA n. 607 del 26 giugno 2018 è stato, invece, autorizzato l'aggiornamento del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, in cui sono state riportate informazioni aggiuntive in merito ai dati relativi agli studi condotti dall'azienda titolare circa gli effetti protettivi nella popolazione già in trattamento con acido acetilsalicilico per la prevenzione cardiovascolare.
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Aspirina, Italia primo paese al mondo a riconoscere il beneficio preventivo cardio-oncologico del farmaco. Aifa approva il doppio uso
Con la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), l'Italia è il primo Paese al mondo a riconoscere ufficialmente il beneficio preventivo oncologico aggiuntivo del farmaco nei pazienti trattati per la prevenzione cardiovascolare.
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EMA

Hiv, ok del Chmp per aggiornare scheda tecnica di dolutegravir con i dati del regime a due farmaci dolutegravir + lamivudina
Il Comitato europeo per i prodotti medicinali ad uso umano ha espresso opinione positiva sulla domanda di variazione di Tipo II per dolutegravir. L'aggiornamento del foglietto illustrativo include i dati degli studi di fase III GEMINI 1 & 2, che hanno valutato la sicurezza, l'efficacia e la tollerabilità del regime a due farmaci di dolutegravir + lamivudine rispetto a un regime a tre farmaci di dolutegravir e tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina in più di 1400 adulti infetti da HIV-1 con carica virale di base fino a 500,000 c/mL.[i] Il parere positivo del CHMP fornisce ulteriore supporto sull'efficacia di dolutegravir nel trattamento dell'HIV come regime a 2 farmaci (2DR).
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Cancro alla prostata, opinione positiva dal Chmp per apalutamide per le forme non-metastatiche resistenti alla castrazione ad alto rischio
La Commissione per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha espresso un'opinione positiva su apalutamide, un inibitore orale del recettore degli androgeni di nuova generazione per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma della prostata non-metastatico resistente alla castrazione (nmCRPC) e ad alto rischio di sviluppo di malattia metastatica.
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Antibiotici, 4 chinolonici sospesi dal commercio per motivi di sicurezza
L'autorizzazione all' immissione in commercio dei medicinali contenenti cinoxacina, flumechina, acido nalidissico e acido pipemidico deve essere sospesa. Lo ha deciso il Chmp dell'Ema che ha confermato la raccomandazione del comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC). L'opinione del Chmp sarà ora trasmessa alla Commissione Europea, che emetterà una decisione finale giuridicamente vincolante applicabile in ciascuno degli Stati membri dell'UE.
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Carcinoma epatocellulare, approvazione europea per cabozantinib in seconda linea
La Commissione europea ha approvato cabozantinib come monoterapia per il trattamento del carcinoma epatocellulare (HCC) negli adulti precedentemente trattati con sorafenib. Il farmaco è già approvato per il carcinoma a cellule renali.
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CARDIO

Alti valori pressori nei giovani adulti predittivi di malattia cardiovascolare alla mezza età
In base ai risultati di un ampio studio prospettico pubblicato su "JAMA", i giovani adulti con ipertensione hanno un rischio significativamente elevato per successivi eventi cardiovascolari (CV) e mortalità per tutte le cause alla mezza età rispetto ai loro omologhi normotesi.
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Canakinumab, MoAb antinfiammatorio, riduce i ricoveri per scompenso cardiaco nei pazienti con pregresso infarto
I pazienti con pregresso infarto miocardico (IM) ed elevata proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) vanno incontro a una riduzione dose-dipendente di ricoveri per insufficienza cardiaca durante l'assunzione del farmaco antinfiammatorio canakinumab (anticorpo monoclonale completamente umano diretto contro l'interleuchina-1β). Lo rivela uno studio presentato a Chicago, nel corso del Convegno annuale dell'American Heart Association (AHA), pubblicato contestualmente online su "Circulation".
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Colesterolo alto- Dieta ed esercizio fisico in primis e quando serve anche gli anti PCSK9. Arrivano le nuove linee guida Usa
Valutazioni del rischio più personalizzate e la possibilità di utilizzare nuove opzioni terapeutiche per abbassare il colesterolo per le persone a più alto rischio di malattie cardiovascolari (CVD), oltre a ricorrere allo screening non invasivo dei calcio dell'arteria coronaria (CAC) per prendere decisioni su pazienti che cadono nella zona grigia per il trattamento. Queste le principali raccomandazioni contenute nelle nuove linee guida (LG) sul colesterolo del 2018 stilate dall'American Heart Association (AHA) e dall'American College of Cardiology (ACC).
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Lorcaserina riduce il rischio sia cardiovascolare sia di disfunzione renale correlata all'obesità
Nello studio CAMELLIA-TIMI 61, oltre a migliorare il controllo glicemico nei pazienti in sovrappeso e obesi a elevato rischio di patologia cardiovascolare (CVD), lorcaserina ha migliorato le misure stabilite di funzionalità renale in tutte le sottopopolazioni studiate. Lo suggeriscono nuovi risultati presentati a Chicago nel corso del Convegno annuale dell'American Heart Association (AHA) e pubblicati simultaneamente su "Circulation".
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Malattie cardiovascolari: le donne sono più a rischio-
Sicurezza per il cuore delle donne, sia in ambito terapeutico che professionale. Questi i macro temi affrontati nel convegno tutto al femminile organizzato dall'Osservatorio nazionale sulla salute della donna e di genere (Onda) e Daiichi Sankyo Italia. Le donne parlano alle donne delle differenze di genere nelle varie patologie cardiovascolari. A conclusione un workshop sulla gestione dell'aggressione verbale e fisica nella pratica clinica.
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Scompenso cardiaco, sacubitril/valsartan meglio di enalapril come terapia iniziale nei pazienti con frazione di eiezione ridotta stabilizzati
Sono stati annunciati i risultati dello studio PIONEER-HF, i quali dimostrano che l'inizio di terapia in ospedale di sacubitril/valsartan ha fornito benefici superiori rispetto all'inizio con enalapril - un farmaco comunemente utilizzato per lo scompenso cardiaco - nei pazienti con HFrEF, stabilizzati emodinamicamente dopo il ricovero per un evento di scompenso cardiaco acuto (ADHF, acute decompensation heart failure).
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L'uso di oppiacei può aumentare il rischio fibrillazione atriale #AHA2018
Nei pazienti intorno ai 40 anni di età l'uso di oppioidi anche a breve termine può aumentare il rischio di sviluppare fibrillazione atriale, secondo uno studio epidemiologico su un'ampia coorte di giovani veterani americani presentato al congresso dell'American Heart Association (AHA) di Chicago.
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Insufficienza cardiaca, meno sale nella dieta serve davvero-
Nei pazienti ospedalizzati per insufficienza cardiaca non ci sono prove di un beneficio clinico significativo conseguente a una dieta a ridotto contenuto di sodio, mentre in quelli ambulatoriali è stata osservato solo un modesto miglioramento dei sintomi. Una nuova revisione sistematica della letteratura, appena pubblicata su JAMA Internal Medicine, non ha trovato evidenze sui presunti benefici di un ridotto apporto di sale in questi pazienti.
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Vuoi calare di peso- Pesati sovente #AHA2018
Le persone che si sono dotate di una bilancia da bagno "intelligente" dotata di WiFi e si sono unite allo studio online Health eHeart pesandosi quotidianamente o più di una volta alla settimana, dopo un anno hanno perso più peso di quelle che si pesavano più di rado. I risultati di una sottoanalisi di questo studio sono stati presentati al congresso dell'American Heart Association (AHA) in corso a Chicago.
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DIABETE

Diabete di tipo 2, lo stress come fattore di rischio aggiuntivo nelle donne anziane #AHA2018
Nelle donne di età avanzata, un alto livello di stress è associato a un rischio quasi doppio di sviluppare il diabete di tipo 2. I fattori di rischio tradizionali come l'obesità, l'ipertensione e uno stile di vita sedentario potrebbero non essere gli unici fattori predittivi della malattia. È quanto emerge da uno studio statunitense presentato al congresso dell'American Heart Association (AHA) a Chicago.
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Antidiabetici, una nuova speranza per migliorare la neurodegenerazione nell'Alzheimer-
I farmaci utilizzati per il trattamento del diabete di tipo 2 sembrerebbero avere un effetto protettivo sulle aree cerebrali che solitamente sono danneggiate nei pazienti con Alzheimer. È quanto emerge da una ricerca statunitense i cui risultati sono appena stati pubblicati sulla rivista PLOS One.
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Diabete di tipo 2, una proteina potrebbe proteggere dalla malattia
Un'alta concentrazione ematica della proteina IGFBP-2 potrebbe proteggere dallo sviluppo del diabete di tipo 2 mentre il silenziamento del relativo gene potrebbe invece predisporre alla malattia. Se il fegato non rilascia abbastanza proteina nel sangue, l'equilibrio del metabolismo del glucosio e dei lipidi può essere alterato. Sono i risultati di uno studio tedesco appena pubblicato sulla rivista Diabetes.
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Diabete di tipo 1, la Cannabis aumenta il rischio di chetoacidosi diabetica
Nei pazienti con diabete di tipo 1 l'uso di Cannabis è stato associato a un rischio raddoppiato di chetoacidosi diabetica, oltre a un livello medio di emoglobina glicata significativamente superiore. Sono i risultati di uno studio appena pubblicato su JAMA Internal Medicine.
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Diabete di tipo 2, diventare vegetariani fa bene alla salute
I pazienti diabetici che hanno seguito una alimentazione a base vegetale hanno ottenuto un miglioramento significativo del loro benessere emotivo, secondo uno revisione sistematica della letteratura pubblicata sulla rivista BMJ Open Diabetes Research and Care. Gli autori della ricerca ritengono che ciò sia dovuto al fatto che questo regime alimentare li abbia aiutati a controllare meglio la malattia.
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GASTRO

Malattia epatica cronica, attenzione al rischio di danni al fegato indotti dai farmaci #AASLD2018
I pazienti che soffrono di alcune malattie croniche del fegato possono essere particolarmente suscettibili al danno epatico indotto dai farmaci, e l'industria farmaceutica dovrebbe tenerne conto durante lo sviluppo dei medicinali. Sono le conclusioni a cui è giunto uno studio presentato al congresso dell'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) che si è appena concluso a San Francisco.
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Epatite C, con sofosbuvir/ledipasvir risposta virologica sostenuta anche nei bambini #AASLD2018
‘Nei bambini con epatite C cronica, il trattamento per 12 settimane con la combinazione sofosbuvir/ledipasvir dosata in base al peso corporeo ha portato a una risposta virologica sostenuta nella maggior parte dei casi, secondo uno studio appena presentato al congresso dell'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) da poco concluso a San Francisco.
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Steatoepatite non alcolica, al congresso Usa presentati i dati dei farmaci di Gilead in sviluppo clinico #AASLD2018
Presentati al congresso annuale dell'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) appena concluso a San Francisco i nuovi dati a supporto del programma di sviluppo clinico di Gilead per la fibrosi avanzata dovuta alla steatoepatite non alcolica (NASH) e sull'utilità dei test non invasivi per l'identificazione dei pazienti con fibrosi avanzata a causa della malattia. Dopo aver sostanzialmente risolto il problema dell'epatite C, perlomeno nei Paesi più avanzati, la NASH è forse il tema più discusso al convegno di quest'anno e sono diverse le aziende con terapie in fase clinica intermedia o avanzata.
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Glecaprevir/pibrentasvir, nella real life efficace e sicuro su tutti i genotipi dopo 8 settimane. I dati da ampio studio italiano
Un importante ed ampio studio italiano, che ha coinvolto più di 700 persone, ha evidenziato per la prima volta nella real life l'efficacia e la sicurezza della combinazione di glecaprevir e pibrentasvir in pazienti infetti da virus dell'epatite C. I dati sono stati presentati a San Francisco durante il Liver meeting 2018, congresso dell'AASLD (American Association for the study of liver diseases).
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Epatite C, Abbvie consente la vendita del generico di glecaprevir/pibrentasvir nei Paesi a basso reddito
Il Medicines Patent Pool (MPP) ha annunciato di aver raggiunto un accordo di licenza royalty-free con AbbVie per poter ampliare l'accesso alla terapia con glecaprevir/pibrentasvir (G/P) - un trattamento raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) - per le persone affette da epatite cronica C (HCV).
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Malattia di Crohn, flora batterica e cellule staminali le prossime frontiere
Si terrà lunedì 12 e martedì 13 novembre presso l'Università di Milano il «Second Young Gastroenterologist's Day & "Milestones And Breakthrough In Ibd" Meeting». Confronto, attualità e futuro. Verranno seguiti due percorsi: anzitutto, l'approccio generale della gastroenterologia, dall'impatto dello screening del carcinoma colo-rettale in Regione Lombardia all'approccio diagnostico e terapeutico della NASH, al peso delle patologie gastrointestinali nella sanità europea.
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Batteri multiresistenti: rischio infezione nelle nuove terapie biologiche per le malattie gastrointestinali
Si tiene lunedì 12 e martedì 13 novembre presso l'Università di Milano il «Second Young Gastroenterologist's Day & "Milestones And Breakthrough In Ibd" Meeting». Due i percorsi seguiti secondo l'impostazione voluta dal Presidente del Congresso, il prof. Maurizio Vecchi, Direttore di Unità Operativa Complessa al Policlinico di Milano e della Scuola di Specializzazione in Malattie dell'Apparato Digerente dell'Università di Milano: anzitutto, l'approccio generale della gastroenterologia, dall'impatto dello screening del carcinoma colo-rettale in Regione Lombardia all'approccio diagnostico e terapeutico della NASH, al peso delle patologie gastrointestinali nella sanità europea.
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DOLORE

Anestesia pediatrica: arriveranno farmaci più efficaci e sicuri
Molteplici ragioni anatomiche, fisiologiche, farmacologiche e di tecnica-manualità, dimostrano che l'anestesia pediatrica è molto diversa da quella dell'adulto. Il dr. Nicola Zadra, Responsabile Anestesiologia Pediatrica dell'Azienda Ospedaliera di Padova spiega queste differenze in un'intervista realizzata durante il congresso il XVII Congresso Nazionale dell'Area culturale del dolore SIAARTI in corso a Bari presso Villa Romanazzi.
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Dolore cronico, cannabinoidi poco disponibili e formazione medica carente
Il dolore cronico è ancora troppo sottotrattato in Italia : sarebbe importante rendere i cannabinoidi per uso medicale più facilmente disponibili e a costi più contenuti mentre dovrebbe migliorare la lotta all'oppiofobia ancora imperante. E' quanto emerge dal XVII congresso Nazionale della Area Culturale del Dolore della SIAARTI in cui è stata sottolineata anche la necessità di maggiore formazione dei medici sulla terapia del dolore, già dal prossimo anno sono previsti approfondimenti nei corsi di laurea in medicina e chirurgia.
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Dolore cronico e oppiacei favoriscono l'insonnia
Nei pazienti adulti con dolore cronico, l'uso di farmaci oppiacei è associato a una maggiore difficoltà nel prendere sonno, un effetto significativo solo in caso di dolore di lieve intensità, secondo uno studio pubblicato sulla rivista Sleep Medicine.
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Stimolazione elettrica del cervello, un nuovo trattamento non invasivo per il dolore cronico-
Per la prima volta i ricercatori della University of North Carolina School of Medicine a Chapel Hill sono riusciti a ridurre in modo significativo il dolore lombare cronico, utilizzando una debole corrente elettrica alternata per colpire una parte specifica del cervello e stimolare le onde cerebrali naturali. I risultati di una piccola sperimentazione clinica sono stati pubblicati sul Journal of Pain e presentati al congresso della Society for Neuroscience a San Diego.
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NEURO

SM, microbiota intestinale modificato da glatiramer acetato e dimetilfumarato. Nuove strade per la ricerca
La somministrazione di glatiramer acetato o dimetilfumarato (DMF) è associata a differenze nella composizione microbica intestinale in pazienti affetti da sclerosi multipla (SM). Dato che il microbiota intestinale modifica vie metaboliche critiche, questi risultati potrebbero evidenziare meccanismi di fisiopatologia e potenziali interventi terapeutici che richiedono ulteriori indagini. È la conclusione di uno studio appena pubblicato online su "Neurology: Neuroimmunology & Neuroinflammation".
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Sclerosi tuberosa, everolimus efficace anche a lungo termine nel ridurre le crisi epilettiche refrattarie
In precedenza, lo studio randomizzato controllato EXIST-3 (EXamining everolimus In a Study of Tuberous sclerosis 3) aveva dimostrato una significativa riduzione della frequenza delle crisi epilettiche refrattarie (SF) in pazienti affetti da sclerosi tuberosa (TSC) trattati con everolimus. Escono ora su "Neurology: Clinical Practice" i risultati di una fase di estensione del medesimo studio volta a valutare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine di everolimus nella stessa indicazione.
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Soggetti a rischio di AD o con MCI, medicina di precisione grazie ad algoritmi da piattaforma software
Un recente studio effettuato presso il Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health di Las Vegas - pubblicato online su "Current Ageing Science" - ha esplorato l'efficacia di un approccio terapeutico ‘multidominio' basato sullo stato del fattore di rischio di malattia specifico per le persone con diagnosi o sospetto di malattia di Alzheimer (AD).
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Si protrae per tre mesi, e non per uno come si pensava, il maggior rischio di ictus ischemico dopo infarto miocardico
Il rischio di ictus ischemico dopo infarto miocardico (IM) è significativamente aumentato fino a 3 mesi dopo l'evento iniziale - dunque significativamente più prolungato rispetto al rischio elevato per 1 mese come comunemente ritenuto. È quanto suggerisce un nuovo studio che ha incluso oltre 1,5 milioni di beneficiari di Medicare, presentato ad Atlanta, durante il 143 ° incontro annuale della American Neurological Association (ANA 2018).
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

L'emofilia va in scena con B-side
Sulle note di grandi pezzi nati come B-Side e poi divenuti celebri di Doors, Queen, Pearl Jam e altri grandi artisti è stata creata una pièce teatrale per raccontare agli adolescenti e non solo com'è la vita con una patologia molto rara, ma anche come si debba andare oltre il primo ‘lato' delle persone. Lo spettacolo teatrale presentato in anteprima al Teatro Franco Parenti di Milano
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Cancro al polmone, studio italiano: biopsia liquida utile per predire il beneficio di chemio e immunoterapia. #ESMO18
La biopsia liquida può essere uno strumento valido per prevedere e monitorare il beneficio clinico nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato trattati con la chemioterapia e con l'immunoterapia- A questa domanda ha cercato di rispondere uno studio tutto italiano presentato a Monaco di Baviera, al convegno annuale della European Society for Medical Oncology, e la risposta, stando ai primi risultati, sembra essere affermativa.
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Sarcomi: in arrivo nuovi farmaci molecolari e immunoterapia
La ricerca va avanti e offre importanti novità anche per i sarcomi, tumori rari con circa 5 diagnosi ogni 100 mila abitanti in Italia ogni anno, non più ‘orfani' di possibilità terapeutiche. Questi e altri temi saranno affrontati al meeting annuale della CTOS (Connective Tissue Oncology Society) in corso a Roma fino al 17 novembre.
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Cancro al seno avanzato con PIK3CA mutato, alpelisib ritarda la progressione. #ESMO18
L'aggiunta di alpelisib al farmaco ormonale fulvestrant prolunga in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione (PFS), quasi raddoppiandola, in pazienti affette da carcinoma mammario avanzato con recettori ormonali positivi (HR+) e negativo per il recettore HER2 (HER2-), con mutazioni di PIK3CA. Lo dimostrano i risultati dello studio di fase 3 SOLAR-1, presentati a Monaco di Baviera al congresso dell'ESMO.
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Carcinoma epatocellulare pretrattato, efficacia di cabozantinib confermata in diversi sottogruppi. #ESMO18
Nei pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato trattati con l'inibitore multichinasico cabozantinib in seconda e terza linea, il beneficio di sopravvivenza, sia globale (OS) sia libera da progressione (PFS), si ottiene indipendentemente dai livelli basali di alfafetoproteina (AFP), e quindi anche in presenza di livelli elevati del biomarcatore, di norma associati a una prognosi sfavorevole. Lo evidenzia una sottoanalisi dello studio CELESTIAL presentata di recente all'ESMO.
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Mieloma multiplo, mai abbassare la guardia. Si vince con la ricerca
I due campioni olimpici di scherma Elisa Di Francisca e Aldo Montano testimonial della campagna di sensibilizzazione promossa da AIL in collaborazione con Lampada di Aladino con il contributo non condizionante di Celgene con l'obiettivo di far conoscere i progressi ottenuti contro il Mieloma Multiplo e incoraggiare i pazienti che lottano per non cadere e se cadono vogliono rialzarsi.
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Melanoma avanzato BRAF+, beneficio di sopravvivenza di dabrafenib/trametinib adiuvante confermato anche a 4 anni. #ESMO18
I pazienti con melanoma in stadio III BRAF-mutato sottoposti al trattamento adiuvante per 12 mesi con l'inibitore di BRAF dabrafenib più l'inibitore di MEK trametinib continuano a mostrare nel tempo un beneficio significativo in termini di sopravvivenza libera da recidiva (RFS). Lo dimostrano i dati di follow-up a lungo termine dello studio multicentrico internazionale di fase 3 COMBI-AD, presentati a Monaco di Baviera, in occasione del congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO), pubblicati contestualmente sul Journal of Clinical Oncology.
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Carcinoma della vescica non muscolo-invasivo, pembrolizumab promettente per chi non risponde alla cura standard. #ESMO2018
Nei pazienti con carcinoma della vescica non muscolo invasivo ad alto rischio che non rispondono al trattamento standard con il bacillo di Calmette-Guérin (BCG), l'immunoterapia sembra essere una strada percorribile e molto promettente. A suggerirlo sono i risultati preliminari dello studio di fase 2 KEYNOTE-057, presentati al recente congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO) a Monaco di Baviera.
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Cancro al seno HR+/HER2- avanzato, palbociclib allunga la vita nelle donne già trattate. #ESMO18
Il trattamento con la combinazione dell'inibitore delle chinasi ciclina-dipendenti 4 e 6 (CDK4/6) palbociclib permette di ottenere un miglioramento clinicamente significativo della sopravvivenza globale (OS) nelle pazienti con carcinoma mammario avanzato con recettori ormonali positivi (HR+) e negativo per il recettore del fattore di crescita epidermico (HER2-), recidivato o progredito durante o dopo un precedente trattamento con la terapia ormonale. Lo dimostrano i risultati dell'analisi finale dello studio multicentrico di fase 3 PALOMA-3, presentati al congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO), a Monaco di Baviera e pubblicati in contemporanea sul New England Journal of Medicine.
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ARTHRITIS

Artrite reumatoide, è possibile prevedere la remissione sostenuta libera da farmaco-
Uno studio pubblicato su Arthritis Research & Therapy ha postulato l'esistenza di alcuni metaboliti in grado di prevedere il raggiungimento della condizione di remissione di malattia libera da farmaco in pazienti affetti da artrite reumatoide sottoposti a regime treat-to-target con tocilizumab o metotressato.
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Gotta, iperuricemia e mortalità, dimostrata relazione #ACR2018
I pazienti affetti da gotta che non raggiungono il target di uricemia consigliato di 6 mg/dl si caratterizzano per una mortalità più elevata. Questo il messaggio proveniente da uno studio spagnolo recentemente presentato al congresso annuale ACR, che sottolinea l'importanza del controllo dell'iperuricemia, al di là della correzione della condizione gottosa.
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Artrite reumatoide, il tasso di infezioni non aumenta con il numero cicli trattamento rituximab
Il tasso di infezioni gravi in pazienti con artrite reumatoide trattati con rituximab è rimasto sostanzialmente stabile nel corso di un quinquennio di utilizzo del farmaco nella pratica clinica reale: è quanto dimostrano i risultati di uno studio osservazionale recentemente pubblicato su Arthritis Care & Research che confermano la safety del trattamento con l'anticorpo monoclonale anti-CD20.
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Spondilite anchilosante, conferme di efficacia e sicurezza con secukinumab a 5 anni #ACR2018
Il trattamento con secukinumab è ben tollerato e non si associa all'emersione di nuovi segnali di safety: è quanto emerge dai dati relativi alla fase di estensione a 3 anni del trial di registrazione MEASURE 1, di durata biennale, presentati nel corso del congresso ACR. Lo studio di estensione, che ha portato a 5 anni il periodo di osservazione dei pazienti sottoposti al trattamento nel corso del trial MEASURE 1, ha peraltro documentato il mantenimento di efficacia del farmaco per tutta la durata del follow-up, confermandone anche i benefici nel lungo termine.
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PNEUMO

BPCO, quasi un paziente su due non usa la terapia inalatoria in modo appropriato
La notizia non è di per sé inattesa, ma conferma un aspetto piuttosto sconfortante nella terapia della BPCO su cui occorre intervenire: nonostante gli innegabili avanzamenti della terapia farmacologica, ancora oggi, quasi un paziente su 2 affetto da BPCO e sottoposto a terapia inalatoria non ottempera correttamente alle raccomandazioni di trattamento contenute nelle linee guida GOLD. E' questo il risultato di un'analisi dello studio SPIROMICS, recentemente pubblicata su Annals of, the American Thoracic Society.
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BPCO, efficace terapia di sostituzione testosterone in pazienti sesso maschile
La terapia di sostituzione di testosterone (TRT) potrebbe rallentare la progressione di malattia in pazienti con BPCO di sesso maschile. Lo dimostrano i risultati di uno studio recentemente pubblicato su Chronic Respiratory Disease.
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Fibrosi cistica neonatale, aerosol di soluzione salina ipertonica sicuro ed efficace
Il trattamento di neonati affetti da fibrosi cistica con aerosol di soluzione salina ipertonica sembra essere un intervento sicuro ed efficace per migliorare la funzione respiratoria in questi piccoli pazienti, Lo studio, pubblicato su American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, è di notevole rilevanza ai fini clinici per due motivi: è il primo trial clinico randomizzato controllato ad avere esaminato l'effetto di questo trattamento in neonati con malattia progressiva. In secondo luogo, il trial pubblicato è il primo a documentare la possibilità di utilizzare due misure di outome quantitativo - l'indice di clearance polmonare (LCI) e l'imaging a risonanza magnetica (MRI) del torace - in trial clinici condotti in pazienti molto piccoli con FC.
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BUSINESS

Ipsen punta sul biotech, il quartier generale Usa si sposta a Cambridge (Massachusetts)
Per rafforzare la sua presenza negli Stati Uniti e concentrarsi strategicamente sull'innovazione esterna, la società francese Ipsen Biopharmaceuticals ha avviato una serie di iniziative per rafforzare la sua posizione e mantenere la promessa di fornire almeno un nuovo prodotto o una nuova indicazione ogni anno in uno dei tre settori in cui è impegnata: oncologia, neuroscienza e malattie rare.
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Emofilia B, buoni risultati in fase II della terapia genica una tantum AMT-061 di uniQure
La compagnia farmaceutica olandese uniQure, specializzata nelle terapie geniche, ha comunicato i risultati di uno studio di fase IIb nel trattamento di pazienti con emofilia B grave e moderatamente grave. Una singola somministrazione della terapia genica AMT-061 ha consentito di raggiungere livelli sostenuti di attività del fattore IX (FIX) della coagulazione dopo sei settimane.
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Francesca Russo nuovo Direttore Medico di Celgene Italia
Francesca Russo è il nuovo Senior Medical Director di Celgene Italia. In questo ruolo, la dottoressa Russo guiderà la Direzione Medica per le aree Ematologia, Oncologia, Infiammazione e Immunologia, la Ricerca Clinica e la Farmacovigilanza.
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Sobi acquisisce i diritti Usa di palivizumab da Astrazeneca, affare da $1,5 mld
AstraZeneca ha venduto i diritti statunitensi di palivizumab (Synagis), un anticorpo monoclonale per la prevenzione delle gravi infezioni del tratto respiratorio inferiore causate dal virus respiratorio sinciziale (RSV), alla compagnia biofarmaceutica Swedish Orphan Biovitrum, meglio nota come Sobi, a fronte di un pagamento di 1,5 miliardi di dollari.
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VARIE

Lombardia: rinnovato l'accordo Regione-Federfarma per la distribuzione di farmaci ad alto costo nelle farmacie
È stato rinnovato l'accordo tra Regione e Federfarma Lombardia in virtù del quale le farmacie aperte al pubblico continueranno a dispensare, per conto della Regione, un numero crescente di terapie ad alto costo. È l'accordo per la DPC, la Distribuzione per Conto, previsto dal DGR 796/2018.
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360 associazioni di pazienti di tutta Europa a confronto su opportunità e sfide della digital health
Tra app di nuova generazione, risorse offerte da big data e soluzioni avvenieristiche rese possibili dall'Intelligenza Artificiale, la rivoluzione digitale in corso sta cambiando radicalmente i paradigmi di trattamento per milioni di pazienti e pone le associazioni che li rappresentano di fronte a scenari inediti e compiti nuovi.
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Farmaci, sempre più italiani non possono permetterseli
Sono in aumento gli italiani in condizione di povertà e marginalità sociale che non sono in grado di permettersi di pagare farmaci, ticket sanitari e, in generale, servizi non rimborsabili dal Sistema Sanitario Nazionale. Nel 2017 circa un terzo dei residenti in Italia è stato costretto a rinunciare, almeno una volta, ad acquistare farmaci o a sottoporsi a importanti esami diagnostici. A comunicarlo è stato oggi Silvano Cella (Università di Milano) che, in rappresentanza della Società Italiana di Farmacologia (SIF), ha partecipato alla presentazione del report annuale sulla Povertà farmceutica di Banco Farmaceutico, nella sede dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), a Roma.
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Lean Management: nasce in Italia la salute organizzativa
"Valorizzazione del capitale umano e partecipazione ad una comunità professionale interna alle aziende del servizio sanitario nel futuro: questo è il Lean Management", spiega Nicola Pinelli, Direttore della Federazione Italiana Aziende Sanitarie e Ospedaliere - FIASO. "Occorre ora una piattaforma di confronto nazionale, come sfida comune per il 2019"
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Antibiotico Resistenza: 700mila morti l'anno. Roma unica tappa italiana del tour europeo di sensibilizzazione
Roma è l'unica tappa italiana del "Bug Bus", tour europeo che Pfizer ha organizzato per sensibilizzare l'opinione pubblica sul tema dell'antibioticoresistenza, cioè la capacità dei batteri di mutare diventando resistenti agli antibiotici. Un tema sul quale l'azienda è fortemente impegnata su scala mondiale e che ha cause diverse, prima tra tutte il crescente e inappropriato impiego di antibiotici non solo in sanità, ma anche nel mondo veterinario e nell'ambiente.
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Distribuzione dei farmaci, Sifo riafferma i valori di riferimento: sicurezza, equità, sostenibilità
Continua la polemica tra farmacisti territoriali e farmacisti del SSN circa la distribuzione diretta/distribuzione per conto dei farmaci. La SIFO, attraverso la presidente, Simona Creazzoila, ribadisce la necessità che i farmaci innovativi siano prescritti e distribuiti sotto uno stretto controllo che ne assicuri efficacia e sicurezza e non ultimo la sostenibilità.
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