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28 Gennaio 2018
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Alla triennale di Milano la mostra "New Perspective" per sensibilizzare sulla lotta al mieloma multiplo
» ITALIA
29 nuovi farmaci in commercio
14 cessate commercializzazioni
6 farmaci revocati
4 variazioni di prezzo
Cheratite neurotrofica, disponibile in Italia cenegermin collirio, farmaco made in Italy di ricerca Dompé
Tumore del colon-retto: per le forme più gravi in Italia disponibile trifluridina e tipiracil
» EMA
Iperpotassiemia, parere positivo del Chmp per il farmaco ZS-9
Fuoco di Sant'Antonio, vaccino di Gsk riceve l'opinione positiva del Chmp
Diabete, l'anti SGLT2 ertugliflozin riceve ok del Chmp
Emofilia A con inibitori: parere europeo positivo per emicizumab, primo anticorpo bispecifico
Amiloidosi ereditaria: Ema accetta di esaminare la domanda di registrazione di patisiran
Artrite psoriasica, approvazione europea per ixekizumab (anti IL-17)
Linfoma cutaneo a cellule T CD30-positivo, approvazione europea per brentuximab vedotin
Profilassi infezione da citomegalovirus, approvazione europea per letermovir
» FDA
Tumori neuroendocrini gastrointestinali, Fda approva il primo peptide radiomarcato
» CARDIO
Confronto di efficacia tra le 5 principali linee guida sull'uso delle statine, testacoda ACC/AHA - ESC/EAS
Sindrome coronarica acuta, mortalità a lungo termine ridotta da uso di beta bloccanti prima del ricovero
Dagli USA le prime linee guida sulla terapia anticoagulante durante bypass cardiopolmonare
Ipertensione polmonare, in pazienti naïve terapia iniziale con ambrisentan + tadalafil efficace nel long-term
Cannabis e rischio cardiovascolare, non ancora chiari i legami a lungo termine
» DIABETE
Pazienti anziani con diabete spesso sovratrattati
Diabete gestazionale mette a rischio il cuore delle mamme nel lungo periodo
» GASTRO
Elbasvir/grazoprevir, elevata efficacia contro l'HCV di genotipo 1b da un'analisi su più di 1000 pazienti
Glecaprevir/pibrentasvir, anche nell'HCV di genotipo 1 e 3 i tempi di guarigione si riducono. Studio sul NEJM
Colite ulcerosa, il metotressato non mantiene la remissione della malattia
C. difficile in ambito ospedaliero, PPI e alcuni antibiotici responsabili aumento dei casi
Farmaci anti-TNF nella malattia di Crohn, inficiano la salute dell'osso-
» DOLORE
Dolore da neuropatia diabetica, nevralgia post erpetica e fibromialgia: efficacia del pregabalin alla dose massima raccomandata
Parto cesareo, migliore analgesia perioperatoria combinando fentanil e morfina
Dolore cronico, in Italia non è ancora percepito come malattia
Dolore neuropatico, una review italiana spiega i farmaci da utilizzare
» NEURO
Demenza a corpi di Lewy, un antiepilettico migliora il parkinsonismo senza provocare allucinazioni
La taurina potenzia l'azione rimielinizzante dei farmaci per la SM. Grandi speranze dalla metabolomica
Distrofia Muscolare di Duchenne, positiva la fase II per ezutromid
Emicrania episodica: dopo fallimento profilassi, erenumab (anti-CGRP) centra gli endpoint in Fase III
» ONCOEMATO
Carcinoma pancreatico localmente avanzato, conferme dall'ASCO GI per nab-paclitaxel
Come riconoscere e trattare i tumori neuroendocrini- Due società scientifiche stabiliscono una linea comune
Leucemia mieloide acuta, decitabina efficace in prima linea nell'anziano anche nella ‘real life'. Esperienza italiana
» ARTHRITIS
Osteoporosi, come utilizzare al meglio i marker di neoformazione ossea-
Artrite reumatoide e marker anemia, dati real world promuovono tocilizumab
Spondiloartrite assiale, riduzione infiammazione e progressione radiografica con certolizumab in Fase 3
Artrite psoriasica, conferme di efficacia per apremilast in fase 3 nei pazienti naive ai farmaci biologici
Muoviti anche tu: l'osteoporosi si vince in 15 mosse
Fratture anca, lo screening per l'osteoporosi ne previene una su quattro
» PNEUMO
Polmoniti comunitarie, i corticosteroidi sistemici riducono la mortalità associata
Benralizumab nell'asma severo eosinofilico, conferme di efficacia e sicurezza da metanalisi studi
Fibrosi polmonare idiopatica, dati preclinici promuovono supplementazione ormone tiroideo
» ALTRI STUDI
Apnee ostruttive del sonno, i cannabinoidi potrebbero essere efficaci
Sigarette elettroniche, per i giovani sono un incentivo a iniziare a fumare
Ovaio policistico, benefici della metformina osservati anche nelle donne normopeso
Troppa caffeine in gravidanza aumenta il rischio di deficit di attenzione e iperattività (Adhd) nel nascituro
» BUSINESS
CAR- T cell di nuova generazione, ci prova Tmunity Therapeutics
Malattie rare dell'occhio, Novartis ottiene la licenza di Luxturna fuori dagli USA
Biogen e UCB interessate ad Acorda e ai suoi anti-Parkinson
Gilead si allea con Pfizer per rafforzare la pipeline CAR-T
Celgene acquisisce Juno Therapeutics e la sua ricerca CAR-T. Affare da $ 9 mld
Chiesi tra le 8 aziende italiane invitate al French International Summit a Versailles
Sanofi compra Bioverativ e gli antiemofilia long acting ex-Biogen
» ALTRE NEWS
Allarme ipertrofia prostatica negli under 50, fondamentale il ruolo della prevenzione
Terapia nutrizionale parenterale, servono cure personalizzate
Schizofrenia sotto controllo in quattro mosse. Al via Congresso nazionale Società Italiana di Psichiatria Sociale
Simit: Ceppi di virus influenzale diversi dal previsto. Vaccino essenziale per limitare casi e mortalità




PRIMO PIANO

Alla Triennale di Milano la mostra "New Perspective" per sensibilizzare sulla lotta al mieloma multiplo

Dal 26 gennaio al 18 febbraio 2018, la Triennale di Milano ospita New Perspective, un evento dedicato all'Associazione italiana contro le leucemie, i linfomi e il mieloma, con il patrocinio del Comune di Milano, della SIE Società Italiana di Ematologia e di REL Rete Ematologica Lombarda, della Fondazione GIMEMA onlus per la promozione e lo sviluppo della ricerca scientifica sulle malattie ematologiche, con l'egida dello European Myeloma Research Network, e il supporto di Takeda Italia, per informare e sensibilizzare alla lotta contro i tumori del sangue, con particolare attenzione al mieloma multiplo.
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ITALIA

29 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali:Atozet, Gliatilin, Kexrolt, Orvatez, Oxervate, Sevitrex, Uptravi.14 Nuovi farmaci equivalenti
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14 cessate commercializzazioni
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6 farmaci revocati
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4 variazioni di prezzo
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Cheratite neurotrofica, disponibile in Italia cenegermin collirio, farmaco made in Italy di ricerca Dompé
Pubblicata oggi in Gazzetta ufficiale la determina 62/2018 che autorizza la commercializzazione in regime di rimborsabilità di cenegermin, un farmaco sviluppato da Dompé per la cheratite neurotrofica moderata (difetto epiteliale persistente) o severa, una patologia che in Italia colpisce circa 10mila persone.
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Tumore del colon-retto: per le forme più gravi in Italia disponibile trifluridina e tipiracil
Nel nostro Paese 464mila persone vivono dopo una diagnosi e il loro numero è in crescita (+164mila in 5 anni). Merito anche dei nuovi farmaci come la combinazione di trifluridina e tipiracil che ha dimostrato di essere efficace nella fase metastatica. L'AIFA l'ha ammesso alla rimborsabilità.
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EMA

Iperpotassiemia, parere positivo del Chmp per il farmaco ZS-9
Il Chmp dell'Ema ha confermato il parere positivo rilasciato poco meno di un anno fa per l'approvazione del sodio zirconio cyclosilicate noto anche come ZS-9, uno scambiatore cationico sperimentale progettato per intrappolare il potassio nell'intestino. Sviluppato da AstraZeneca, una volta approvato in via definitiva, sarà messo in commercio con il marchio Lokelma.
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Fuoco di Sant'Antonio, vaccino di Gsk riceve l'opinione positiva del Chmp
Il Chmp dell'Agenzia Europea per i Farmaci ha dato opinione positiva raccomandando l'autorizzazione al commercio per il vaccino Shingrix per la prevenzione del fuoco di Sant'Antonio (Herpes Zoster) e della nevralgia post-erpetica (PHN), la più comune e spesso dolorosa complicanza legata al Fuoco di Sant'Antonio, negli adulti di età pari o superiore ai 50 anni.
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Diabete, l'anti SGLT2 ertugliflozin riceve ok del Chmp
Un nuovo un inibitore del SGLT2 sta per aggiungersi all'armamentario medico dei diabetologi europei. Si tratta di ertugliflozin, un farmaco sviluppato congiuntamente da MSD e Pfizer che ha appena ricevuto l'om del Chmp. Una volta approvato in via definitiva, tra circa due mesi, sarà messo in commercio con il marchio Steglatro.
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Emofilia A con inibitori: parere europeo positivo per emicizumab, primo anticorpo bispecifico
Il Chmp dell'Ema ha dato il via libera a emicizumab per il trattamento profilattico dell'emofilia A in presenza di inibitori attraverso una somministrazione una volta alla settimana tramite iniezione sottocutanea. Sviluppato da Roche, una volta approvato in via definitiva il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Hemlibra.
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Amiloidosi ereditaria: Ema accetta di esaminare la domanda di registrazione di patisiran
L'Ema ha accettato e iniziato ad esaminare la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio di patisiran, una terapia sperimentale che agisce attraverso il meccanismo della RNA interference, per il trattamento dell'amiloidosi ereditaria da transtiretina (hATTR).
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Artrite psoriasica, approvazione europea per ixekizumab (anti IL-17)
La Commissione europea ha approvato ixekizumab, anticorpo monoclonale diretto contro l'interleukina 17 per il trattamento degli adulti con artrite psoriasica attiva (PsA) intolleranti o che non abbiano avuto risposta a uno o più farmaci modificanti la malattia.
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Linfoma cutaneo a cellule T CD30-positivo, approvazione europea per brentuximab vedotin
La Commissione europea ha approvato l'estensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di brentuximab vedotin estendendola al trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma cutaneo a cellule T (CTCL) CD30-positivo già sottoposti ad almeno una terapia sistemica.
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Profilassi infezione da citomegalovirus, approvazione europea per letermovir
La Commissione Europea ha autorizzato l'immissione in commercio di letermovir per la profilassi della riattivazione dell'infezione da citomegalovirus (CMV) e della malattia da CMV, negli adulti CMV-positivi, sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT). Sono state approvate la formulazione in compresse per la somministrazione orale e in concentrato da diluire in soluzione per la somministrazione intravenosa, una volta al giorno.
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FDA

Tumori neuroendocrini gastrointestinali, Fda approva il primo peptide radiomarcato
Lutathera (177Lu-DOTATATE) è un peptide analogo della somatostatina marcato con Lu-177 sviluppato per il trattamento dei tumori neuroendocrini del tratto Gastro-Entero-Pancreatico (GEP-NET). Lutathera è indicato per i pazienti adulti con GEP-NETs positivi al recettore per la somatostatina. Già disponibile in Europa e adesso anche negli Usa grazie alla recentissima approvazione dell'Fda.
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CARDIO

Confronto di efficacia tra le 5 principali linee guida sull'uso delle statine, testacoda ACC/AHA - ESC/EAS
Uno studio pubblicato sugli "Annals of Internal Medicine" ha messo a confronto le cinque principali linee guida (LG) sull'uso delle statine in prevenzione primaria nella popolazione generale per verificare l'impatto di ciascuna rispetto agli esiti. Il verdetto dei due autori è il seguente. «Le LG che raccomandano l'uso su un maggior numero di persone per la prevenzione primaria della malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) dovrebbero prevenire più eventi rispetto alle LG che ne raccomandano l'uso da parte di un numero minore di persone».
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Sindrome coronarica acuta, mortalità a lungo termine ridotta da uso di beta bloccanti prima del ricovero
In pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS), la terapia con beta-bloccanti (BB) prima del ricovero per ACS è associata a diminuzione di mortalità ospedaliera, eventi cardiovascolari maggiori e mortalità a 1 anno in pazienti senza scompenso cardiaco (HF) o disfunzione ventricolare sinistra (LV) se la terapia con BB è ancora prescritta alla dimissione. Sono le conclusioni dello studio GULF-RACE 2, condotto in sette Paesi del Medio Oriente e pubblicato sul "Journal of the American Heart Association".
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Dagli USA le prime linee guida sulla terapia anticoagulante durante bypass cardiopolmonare
In contemporanea sugli "Annals of Thoracic Surgery", su "Anestesia and Analgesia" e sul "Journal of ExtraCorporeal Technology" sono state pubblicate dalla Society of Thoracic Surgeons (STS), congiuntamente alla Society of Cardiovascular Anesthesiologists (SCA) e all'American Society of ExtraCorporeal Technology (AmSECT), le prime linee guida di pratica clinica per la terapia anticoagulante durante il bypass cardiopolmonare (CPB).
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Ipertensione polmonare, in pazienti naïve terapia iniziale con ambrisentan + tadalafil efficace nel long-term
Nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH) di nuova diagnosi, la terapia di associazione iniziale con ambrisentan e tadalafil offre benefici clinici e un significativo miglioramento emodinamico. Una nuova, importante conferma arriva da ITALY, uno studio italiano retrospettivo multicentrico condotto su dati clinici reali, tratti dalle cartelle cliniche ospedaliere dei pazienti. I risultati dell'analisi sono stati pubblicati sul "Journal of Cardiovascular Medicine".
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Cannabis e rischio cardiovascolare, non ancora chiari i legami a lungo termine
Una revisione sistematica pubblicata su Annals of Internal Medicine dimsotra che i dati di letteratura attualmente disponibili non sono sufficienti per stabilire gli effetti a lungo termine della marijana su fattori di rischio cardiovascolare e su outcome, come stroke e infarto del miocardio.
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DIABETE

Pazienti anziani con diabete spesso sovratrattati
Secondo un nuovo studio pubblicato su Diabetes, Obesity and Metabolism, buona parte dei pazienti anziani con diabete di tipo 2 è trattato in maniera troppo aggressiva, con possibili conseguenze pericolose per la salute.
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Diabete gestazionale mette a rischio il cuore delle mamme nel lungo periodo
In una coorte britannica di donne incinte, quelle con diabete gestazionale avevano un rischio aumentato di sviluppare diabete di tipo 2, ipertensione e attacco ischemico rispetto alle altre donne, ma non un aumento del rischio di stroke, in un periodo di 3 anni di follow up.
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GASTRO

Elbasvir/grazoprevir, elevata efficacia contro l'HCV di genotipo 1b da un'analisi su più di 1000 pazienti
Un'ampia analisi di dati proveniente da studi di fase 2 e 3 su 1070 pazienti con infezione da epatite C di genotipo 1 ha evidenziato che il trattamento per 12 settimane con elbasvir/grazoprevir garantisce il raggiungimento della risposta virologica sostenuta in un'elevata percentuale di pazienti con genotipo 1b e quindi la guarigione dall'infezione. Nei pazienti con cirrosi compensata tale percentuale è risultata pari al 99.5% e nei coinfetti con HIV era del 94.4%. I dati sono stati pubblicati sulla rivista Journal of Gastroenterology.
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Glecaprevir/pibrentasvir, anche nell'HCV di genotipo 1 e 3 i tempi di guarigione si riducono. Studio sul NEJM
Sono stati pubblicati sulla prestigiosa rivista New England of Medicine i risultati di due studi clinici randomizzati in cui il trattamento una volta al giorno con glecaprevir-pibrentasvir per 8 o 12 settimane permette il raggiungimento di elevati di risposta virologica sostenuta ai pazienti con infezione da epatite C (HCV) genotipo 1 o 3 senza cirrosi. E' da sottolineare come storicamente per questa infezione il genotipo 3 sia il più difficile da trattare.
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Colite ulcerosa, il metotressato non mantiene la remissione della malattia
Il metotressato combinato agli steroidi è risultato efficace nell'indurre la risposta e la remissione senza steroidi nei pazienti con colite ulcerosa attiva mentre l'uso del solo immunosoppressore non risulta superiore al placebo per mantenere la remissione in questi pazienti. E' quanto evidenziato dai risultati dello studio MERIT-UC presentato al Crohn's & Colitis Congress.
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C. difficile in ambito ospedaliero, PPI e alcuni antibiotici responsabili aumento dei casi
L'uso di inibitori della pompa protonica ma anche l'uso di alcuni antibiotici come cefalosporine di terza e quarta generazione, carbapenemi e piperacillina/tazobactam aumentano le probabilità di infezione da Clostridium difficile in pazienti ricoverati in ospedale. Questo è quanto deriva dai risultati di uno studio retrospettivo pubblicati su Clinical Infectious Disease.
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Farmaci anti-TNF nella malattia di Crohn, inficiano la salute dell'osso-
I pazienti con malattia di Crohn (CD) con età inferiore ai 60 anni in trattamento con farmaci anti-TNF sviluppano tassi simili di osteoporosi e osteopenia leggermente più elevati rispetto ai pazienti non trattati con questi farmaci, il trend sembra invertirsi con la menopausa o comunque il soggetti di età superiore ai 60 anni. E' quanto evidenziato in un lavoro pubblicato su Scandinavian Journal of Gastroenterology in cui gli autori precisano che servono studi prospettici di maggiori dimensioni per avvalorare questi risultati.
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DOLORE

Dolore da neuropatia diabetica, nevralgia post erpetica e fibromialgia: efficacia del pregabalin alla dose massima raccomandata
Dose-risposta al dolore con pregabalin, impressione di cambiamento riferita dal paziente e le misure di qualità del sonno mostrano che per ottenere benefici sul dolore in pazienti con neuropatia diabetica periferica dolente (pDPN), nevralgia post-erpetica (PHN) e fibromialgia è necessario raggiungere la dose massima raccomandata. E' quanto evidenziato in uno studio pubblicato su Postgraduate Medicine.
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Parto cesareo, migliore analgesia perioperatoria combinando fentanil e morfina
La combinazione di fentanil e morfina intratecale fornisce una migliore analgesia perioperatoria rispetto alla sola morfina intratecale e può essere raccomandata in situazioni in cui il tempo dal'induzione dell'anestesia all'incisione cutanea è breve. Questi risultati sono stati pubblicati su Medicine ma è necessario approfondire gli studi per valutare meglio gli effetti collaterali.
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Dolore cronico, in Italia non è ancora percepito come malattia
Quanto il dolore cronico è percepito come malattia- Uno studio italiano pubblicato sulla rivista Journal of Pain Research evidenzia che almeno nelle piccole comunità e cittadine italiane, come quella presa ad esempio, non c'è la consapevolezza del dolore come malattia e la conoscenza della legge 38 del 2010 è scarsa.
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Dolore neuropatico, una review italiana spiega i farmaci da utilizzare
Antidepressivi, anticonvulsivanti, lidocaina, oppioidi sono tutti farmaci efficaci nel controllo del dolore neuropatico. Una revisione sistematica della letteratura pubblicata su Pain and Therapy ad opera di Diego Fornasari, professore associato di Farmacologia, Università degli Studi di Milano, spiega i meccanismi d'azione alla base dell'efficacia di questi farmaci e in alcuni casi dell'insorgenza degli effetti avversi che ne limitano l'uso.
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NEURO

Demenza a corpi di Lewy, un antiepilettico migliora il parkinsonismo senza provocare allucinazioni
La zonisamide, farmaco anticonvulsivante, combinata con la levodopa, migliora i sintomi motori in pazienti con demenza a corpi di Lewy (DLB), senza acutizzare il declino cognitivo o i sintomi psichiatrici. Lo dimostrano i risultati di uno studio giapponese pubblicato online su "Neurology".
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La taurina potenzia l'azione rimielinizzante dei farmaci per la SM. Grandi speranze dalla metabolomica
Una nuova ricerca pubblicata su "Nature Chemical Biology" suggerisce che la somministrazione di taurina, molecola prodotta fisiologicamente dalle cellule umane, potrebbe aumentare l'efficacia delle attuali terapie per la sclerosi multipla (SM). In particolare, un gruppo di scienziati dello Scripps Research Institute (TSRI) - a San Diego, California - hanno scoperto, in fase preclinica, che la taurina aiuta a stimolare il processo di rimielinizzazione, cruciale per la riparazione delle cellule nervose danneggiate nella SM.
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Distrofia Muscolare di Duchenne, positiva la fase II per ezutromid
Summit Therapeutics, società focalizzata sulla ricerca e sviluppo di farmaci per la Distrofia Muscolare di Duchenne (DMD), ha reso noti i risultati a 24 settimane dello studio PhaseOut DMD, un trial di fase II di tipo "proof of concept", condotto per valutare il modulatore dell'utrofina, ezutromid, in pazienti con DMD.
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Emicrania episodica: dopo fallimento profilassi, erenumab (anti-CGRP) centra gli endpoint in Fase III
Annunciati i risultati positivi dello studio LIBERTY, l'unico trial di fase IIIb condotto con farmaci anti-CGRP (erenumab) che dimostra sicurezza ed efficacia nei pazienti che hanno ripetutamente fallito altri trattamenti preventivi.
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ONCOEMATO

Carcinoma pancreatico localmente avanzato, conferme dall'ASCO GI per nab-paclitaxel
In occasione del congresso ASCO GI (American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium) 2018, appena svoltosi a San Francisco, sono stati presentati i dati relativi agli endpoint primari e i dati aggiornati degli endpoint secondari dello studio internazionale di Fase II LAPACT sul nab paclitaxel (il chemioterapico è legato all'albumina formulato in nanoparticelle per infusione) in associazione con gemcitabina in pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato.
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Come riconoscere e trattare i tumori neuroendocrini- Due società scientifiche stabiliscono una linea comune
I tumori neuroendocrini sono tumori rari che possono svilupparsi da particolari cellule presenti in diversi organi; rappresentano circa lo 0,5% di tutti i tumori maligni e nella maggior parte dei casi (60-70%) colpiscono il tratto gastroenteropancreatico costituito da stomaco, intestino e pancreas.
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Leucemia mieloide acuta, decitabina efficace in prima linea nell'anziano anche nella ‘real life'. Esperienza italiana
Decitabina rappresenta un trattamento di prima linea praticabile, efficace e con una tollerabilità soddisfacente per pazienti i anziani con leucemia mieloide acuta, non solo nel setting ‘ideale' degli studi clinici, ma anche nella pratica clinica quotidiana. La conferma arriva da un'esperienza tutta italiana, un ampio studio prospettico osservazionale che ha visto coinvolti ben 17 centri del Nord Italia e nel quale sono stati combinati dati del registro del Triveneto con quelli della Rete Ematologica Lombarda (REL).
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ARTHRITIS

Osteoporosi e rischio frattura, come utilizzare al meglio i marker di neoformazione ossea-
L'osservazione di variazioni legate al trattamento per l'osteoporosi dei marker di formazione ossea potrebbe essere utile nel prevedere la riduzione di fratture vertebrali legata all'impiego di farmaci anti-riassorbimento osseo. Questo il messaggio chiave di un'analisi di metaregressione di 14 trial clinici pubblicata recentemente su JBMR che suggerisce come il ricorso all'osservazione di questi marker potrebbe essere utile per lo sviluppo di nuovi trattamenti per l'osteoporosi o quando si considerano nuove popolazioni di pazienti o nuovi regimi posologici di farmaci già esistenti.
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Artrite reumatoide e marker anemia, dati real world promuovono tocilizumab
Il trattamento con tocilizumab (TCZ), inibitore del recettore di IL-6, effettuato in pazienti affetti da artrite reumatoide (AR), si associa ad un deciso miglioramento dei marker di anemia. Questi i risultati di uno studio osservazionale real world, che ha messo a confronto l'influenza esercitata da diversi DMARDs, DMARDb e DMARDts sui marker di anemia in un setting di pazienti provenienti dalla pratica clinica reale, e che ha documentato un incremento a 2 anni sia dei livelli di emoglobina che dell'ematocrito a seguito del trattamento con TCZ. Lo studio è stato pubblicato su Seminars in Arthritis and Rheumatism.
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Spondiloartrite assiale, riduzione infiammazione e progressione radiografica con certolizumab in Fase 3
Gli outcome ottenuti mediante imaging a 4 anni dall'inizio del trattamento con certolizumab pegol (CTZ) in pazienti con spondiloartrite assiale (axSpA) hanno mostrato una ridotta progressione radiografica di malattia. Questi i risultati di RAPID-axSpA, un trial clinico randomizzato di Fase III che ha incluso sia pazienti affetti da spondilite anchilosante (AS), con evidenza radiografica di sacroiliite, sia quelli senza variazioni radiografiche iniziali all'inizio dello studio, pur in presenza di malattia attiva (nr-axSpA). Lo studio, pubblicato su ARD, si affianca ad una pubblicazione analoga che ha documentato la persistenza di miglioramenti clinici sostanziali a 4 anni a seguito del trattamento con il farmaco anti-TNF.
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Artrite psoriasica, conferme di efficacia per apremilast in fase 3 nei pazienti naive ai farmaci biologici
Il trattamento monoterapico con apremilast di pazienti affetti da artrite psoriasica naive ai farmaci biologici è più efficace del placebo già a 2 settimane. Questi i risultati dello studio ACTIVE che suffragano l' impiego del farmaco nell'artrite psoriasica. Apremilast è un inibitore di PDE4 che ha ottenuto lo scorso anno da AIFA l'autorizzazione alla rimborsabilità da parte del SSN per l'indicazione Artrite Psoriasica attiva in pazienti adulti che abbiano risposto in modo inadeguato o siano risultati intolleranti ad almeno due DMARDs convenzionali, e in cui i farmaci biologici siano controindicati o non tollerati.
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Muoviti anche tu: l'osteoporosi si vince in 15 mosse
Muoviti anche tu": è questo il claim della campagna informativa lanciata dalla Società Italiana dell'Osteoporosi del Metabolismo Minerale e delle Malattie dello Scheletro (SIOMMMS). Rivolta ai cittadini con osteoporosi, prevede una serie di strumenti (un depliant di 24 pagine e due video) che richiamano l'attenzione sull'importanza dell'attività fisica anche nei pazienti affetti dalla malattia.
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Fratture anca, lo screening per l'osteoporosi ne previene una su quattro
Lo screening per l'osteoporosi (OP), pur non riducendo il tasso complessivo di fratture, potrebbe al contrario essere utile per prevedere la riduzione di fratture dell'anca in toto nei 5 anni successivi. Queste le conclusioni di un trial clinico randomizzato, condotto nel Regno Unito e di recente pubblicazione su The Lancet, che suggerisce come lo screening per l'OP possa essere di particolare beneficio soprattutto nelle donne anziane, categoria a rischio elevato di frattura.
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PNEUMO

Polmoniti comunitarie, i corticosteroidi sistemici riducono la mortalità associata
I pazienti affetti da polmonite severe acquisite in comunità (CAP), trattati per via sistemica con corticosteroidi (CS), possono sperimentare una riduzione significativa della mortalità. Questo il risultato principale di un aggiornamento di una metanalisi Cochrane del 2011, pubblicato sul Cochrane Database of Systematic Reviews
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Benralizumab nell'asma severo eosinofilico, conferme di efficacia e sicurezza da metanalisi studi
I pazienti con asma eosinofilico trattati con benralizumab possono andare incontro ad una riduzione del numero di esacerbazioni asmatiche, in assenza di un innalzamento dell'incidenza di eventi avversi (AE), rispetto a quelli trattati nel gruppo placebo. Questo il responso di una metanalisi, pubblicata su Journal of Asthma, quasi in concomitanza con l'approvazione all'immissione in commercio dell'anticorpo monoclonale, da parte della Commissione Europea, come trattamento di mantenimento aggiuntivo in pazienti adulti con asma grave eosinofilo non adeguatamente controllato nonostante un corticosteroide inalatorio ad alto dosaggio associato a beta 2 agonisti a lunga durata di azione.
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Fibrosi polmonare idiopatica, dati preclinici promuovono supplementazione ormone tiroideo
I risultati di uno studio preclinico pubblicato su Nature Medicine avrebbero individuato nell'ormone tiroideo un fattore chiave nell'inibire la fibrosi polmonare idiopatica (IPF) grazie al miglioramento della funzione mitocondriale delle cellule epiteliali. Se queste scoperte venissero confermate, si potrebbe aprire, in prospettiva, la strada a studi clinici esplorativi sulla supplementazione di questo ormone nella fibrosi polmonare.
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ALTRI STUDI

Apnee ostruttive del sonno, i cannabinoidi potrebbero essere efficaci
Il dronabinol, un THC sintetico che ha lo scopo di imitare gli effetti del THC naturale ricavato dalla cannabis, ha mostrato di essere efficace contro le apnee ostruttive del sonno in uno studio pubblicato sulla rivista Sleep.
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Sigarette elettroniche, per i giovani sono un incentivo a iniziare a fumare
Se è vero che negli adulti fumatori le sigarette elettroniche (e-cig) possono contribuire a far smettere di fumare, nei giovani rappresentano un incentivo a iniziare con le sigarette tradizionali. E' quanto emerso da un rapporto delle National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine (NAS), redatto per raccogliere evidenze in grado di guidare la regolamentazione delle e-cig da parte dell'Fda.
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Ovaio policistico, benefici della metformina osservati anche nelle donne normopeso
Un nuovo studio pubblicato sul Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, dimostra che la metformina migliora la regolarità del ciclo mestruale e riduce l'indice di massa corporea (BMI), i livelli di testosterone e dell'ormone luteinizzante (LH) entro 6 mesi di trattamento nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) normopeso o sovrappeso.
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Troppa caffeina in gravidanza aumenta il rischio di deficit di attenzione e iperattività (Adhd) nel nascituro
Il consumo eccessivo di caffeina in gravidanza aumenta il rischio di deficit di attenzione e iperattività (Adhd) e altri disturbi psico-comportamentali nel nascituro. È quanto emerge da uno studio danese, pubblicato su The Journal of pediatrics.
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BUSINESS

CAR- T cell di nuova generazione, ci prova Tmunity Therapeutics
Una piccola biotech americana all'interno delle quale lavorano alcuni dei cervelli migliori di questo settore sta destando l'interesse degli investitori perchè sta lavorando su nuovi bersagli che potrebbero migliorare l'efficacia delle CAR T cell. Parliamo di Tmunity Therapeutics, società nata nel 2015 e con sede a Philadelphia. Alla sua guida c'è Usman "Oz" Azam, precedentemente a capo dell'unità di terapia cellulare e genica di Novartis, sciolta nell'agosto del 2016.
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Malattie rare dell'occhio, Novartis ottiene la licenza di Luxturna fuori dagli USA
Novartis ha annunciato mercoledì un accordo del valore di oltre $ 170 mln per sviluppare e commercializzare Luxturna (voretigene neparvovec), la terapia genica di Spark Therapeutics, nei mercati al di fuori degli Stati Uniti. Spark mantiene i diritti esclusivi per Luxturna negli Stati Uniti, dove è stato approvato il 19 dicembre 2017 come terapia da singolo utilizzo per ripristinare la visione funzionale nei bambini e negli adulti con mutazione biallelica del gene RPE65.
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Biogen e UCB interessate ad Acorda e ai suoi anti-Parkinson
Due settimane fa hanno cominciato a circolare voci sui potenziali acquirenti di Acorda Therapeutics, azienda farmaceutica californiana che, secondo Bloomberg, avrebbe attirato l'interesse di Biogen e della belga UCB.
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Gilead si allea con Pfizer per rafforzare la pipeline CAR-T
Gilead e il suo nuovo acquisto, la società biotecnologica, Kite Pharma, si sono alleate con Pfizer per lavorare su uno studio combinato Yescarta-utomilumab in alcuni tumori del sangue.
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Celgene acquisisce Juno Therapeutics e la sua ricerca CAR-T. Affare da $ 9 mld
Dopo l'anticipazione del Wall Street Journal della scorsa settimana, arriva adesso la conferma che Celgene ha acquisito Juno Therapeutics per 9 miliardi di dollari, il suo più grande affare di sempre
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Chiesi tra le 8 aziende italiane invitate al French International Summit a Versailles
Il Gruppo Chiesi, rappresentato dal CEO Ugo Di Francesco, ha partecipato oggi al French International Summit, evento voluto dal Presidente della Repubblica Francese Emmanuel Macron, che ha visto protagonisti CEO e Presidenti delle maggiori aziende multinazionali mondiali, membri del Parlamento Francese, senior decision- makers del settore pubblico e chief executives di alcune tra le principali aziende francesi. Lo scopo principale del Summit è discutere delle strategie economiche Francesi, i cambiamenti in atto e creazione di posti di lavoro attraverso il contatto diretto tra i principali attori dell'economia locale e le più alte istituzioni.
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Sanofi compra Bioverativ e gli antiemofilia long acting ex-Biogen
La francese Sanofi ha siglato un accordo del valore di 11,6 miliardi di dollari per l'acquisizione di Bioverativ, la società nella quale sono confluiti i farmaci antiemofilia di Biogen. Sanofi si rafforza così nel campo delle malattie rare dove è già presente con la sua divisione Genzyme.
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ALTRE NEWS

Allarme ipertrofia prostatica negli under 50, fondamentale il ruolo della prevenzione
Alla salute della prostata bisogna iniziare a pensarci da giovani. Vietato credere che i problemi siano lontani nel tempo ma soprattutto solo appannaggio della terza età: il 10% degli uomini fra i 40 e i 50 anni ha già una diagnosi di ipertrofia prostatica benigna (IPB), la prevalenza sfiora il 35% fra i 50-60enni. Lo dimostrano i dati raccolti su circa 2000 italiani che hanno partecipato lo scorso anno all'indagine svolta nell'ambito di #Controllati, una iniziativa della Società Italiana di Urologia.
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Terapia nutrizionale parenterale, servono cure personalizzate
Quando si parla di nutrizione parenterale e di malati oncologici e cronici è necessario parlare anche di personalizzazione della terapia, appropriatezza prescrittiva e sostenibilità dei processi di acquisto nel rispetto del nuovo codice sugli appalti. Parte da qui l'analisi pubblicata dalla società Pharmadoc redatta in collaborazione e con il patrocinio della SIFACT e FARE.
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Schizofrenia sotto controllo in quattro mosse. Al via Congresso nazionale Società Italiana di Psichiatria Sociale
Interventi psicoeducativi familiari e di 'social skills training'; psicoterapia cognitivo-comportamentale e 'cognitive remediation'. Sono questi i quattro punti chiave per affrontare le problematiche di chi soffre di schizofrenia, un disturbo mentale grave, caratterizzato da un esordio acuto o insidioso, che si manifesta spesso in giovane età, con un tasso di mortalità di 2,5 volte maggiore rispetto a quello della popolazione generale, con un rischio di suicidio intorno al 10%.
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Simit: ceppi di virus influenzale diversi dal previsto. Vaccino essenziale per limitare casi e mortalità
Secondo gli ultimi dati forniti dall'EuroMoMo, sistema europeo per il monitoraggio della mortalità, nelle ultime settimane si è notato un incremento della mortalità dovuta a un incremento dei decessi negli ultra 65enni, soprattutto in Italia, Spagna, Portogallo e Scozia. Una delle cause principali, anche, quest'anno, sono stati gli effetti dell'influenza: lo sottolineano gli specialisti della Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali - SIMIT.
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