1 Novembre 2020   40

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO "Sguardi oltre il Covid. In oncologia": un libro di testimonianze ed emozioni » COVID-19 Anticorpi COVID-19, da Regeneron stop ad arruolamento pazienti gravemente malati COVID-19: per l'anticorpo monoclonale di Lillya accordo con Governo Usa COVID-19 tra ospedale e territorio: nuovo webinar su MedCommunity Coronavirus: senza chiusure locali immediate, servirà un mese di lockdown nazionale Infezioni ospedaliere da Gram negativi, un nuovo antibiotico per la terapia di salvataggio anche nelle infezioni batteriche secondarie in pazienti con COVID-19 Covid-19, gestione del paziente in terapia intensiva e problematiche connesse all'ospedalizzazione Sanofi e GSK supporteranno l'organizzazione umanitaria COVAX con 200 milioni di dosi di vaccino COVID-19  » ITALIA 11 nuovi farmaci in commercio 6 variazioni di prezzo 3 cessate commercializzazioni 1 farmaco revocato 2 variazioni di classe » ARTHRITIS Artrite idiopatica giovanile a decorso poliarticolare, tocilizumab rende possibile un controllo aggressivo dell'attività di malattia Artrite reumatoide, sarilumab legato a maggiore riduzione emoglobina glicata Si chiude il XXIII Congresso Nazionale CReI: sessioni scientifiche on line fino al 30 di novembre Psoriasi pediatrica, nuovi dati di fase III confermano secukinumab come trattamento sistemico di prima linea Artrite reumatoide, otilimab migliora anche la sinovite in fase 2 Artrite reumatoide: solo questione di genere- Handicap 0 è un obiettivo possibile. Ma c'è un però 1 o 20 sistemi sanitari- Il Collegio Reumatologi Italiani propone un Piano Nazionale per le Malattie Reumatiche Sindrome Churg-Strauss, studio retrospettivo promuove mepolizumab e rituximab Dalla SIR una guida pratica alle vaccinazioni per i reumatologi e i medici di famiglia » EMA Anemia falciforme: approvato in Europa crizanlizumab, prima terapia mirata per la prevenzione delle crisi vaso-occlusive ricorrenti Carcinoma ovarico, approvazione europea per niraparib come trattamento di prima linea  » CARDIO Anticoagulanti orali diretti, mortalità inferiore rispetto a warfarin in pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a TAVI  Screening del calcio coronarico, utile per identificare chi può beneficiare dall'aspirina in prevenzione primaria  Controllo pressorio aggressivo nell'anziano, nessun influsso su memoria e velocità di elaborazione Scompenso a frazione d'eiezione ridotta e antagonisti dei mineralcorticoidi, dapagliflozin dimezza l'iperkaliemia Patologie valvolari cardiache, un milione di italiani a rischio per il Covid. Allarme dagli specialisti » DIABETE Nuove linee guida KDIGO per il trattamento dei pazienti con malattia renale cronica e diabete Diabete di tipo 2, benefici cognitivi con un miglior controllo glicemico In vista del vaccino per il Covid, il diabete non riduce la risposta anticorpale » DOLORE Fibromialgia, a livello farmacologico ancora non ci siamo Cosa fare quando i posti in terapia intensiva scarseggeranno- Documento SIAARTI-Fnomceo Fibromialgia, nuove ipotesi sull'origine del dolore » GASTROENTEROLOGIA Malattia del fegato grasso non alcolica, la cannabis potrebbe rallentare la progressione Diarrea e colite da inibitori del checkpoint immunitario, vedolizumab efficace Rettocolite ulcerosa da moderata a grave: conferme di efficacia per ozanimod » NEUROLOGIA Epilessia, valproato in gravidanza associato a rischio doppio di autismo nel nascituro  Episodi OFF del Parkinson, sviluppata l'apomorfina in striscia sublinguale utilizzabile dal paziente al bisogno In arrivo il primo esame del sangue per la diagnosi della malattia di Alzheimer. Manca però l'ok dell'FDA Sclerosi multipla progressiva, inefficace la biotina ad alto dosaggio su disabilità e deambulazione Distrofia muscolare di Duchenne, ataluren ritarda i disturbi di deambulazione e di funzione polmonare Epilessia farmacoresistente, novità sulla prescrivibilità di terapie a base di cannabidiolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Tumori: serve un unico fondo dei farmaci innovativi per sostenere il sistema Tumore del polmone,  speranze da selpercatinib:  80% dei pazienti  con alterazione  del gene  RET  risponde  alla cura  Pavia, il Centro Nazionale di Adroterapia Oncologica si amplia con nuovo edificio per la protonterapia Tumore del seno: oncologi chiedono che i test genomici siano rimborsabili in tutte le regioni Farmaci agnostici fulcro nella lotta al cancro per 8 oncologi su 10 Melanoma resecato, bevacizumab più efficace nei pazienti giovani. Il VEGF si riduce con l'età Dosi elevate e intermittenti di sunitinib aumentano la concentrazione tumorale del farmaco e migliorano la sopravvivenza Al via la Philadelphia University: progetto formativo per gli ematologi esperti di domani Meno tossicità cardiovascolare con la terapia protonica nel tumore del polmone Tumori: dal 2015 -5% di mortalità. Ma il Covid mette a rischio i pazienti. Al via il XXXII congresso AIOM Nuovo inibitore di KRAS adagrasib promettente in alcuni tumori solidi Inibitore di BRAF di nuova generazione promettente in diversi tipi di tumore Sindromi mielodisplastiche e beta-talassemia: con luspatercept anemia sotto controllo riducendo le trasfusioni La nuova oncologia e il SSN. Ruolo dei Molecular Tumor Board » PNEUMOLOGIA Riacutizzazioni di Bpco, occhio all'ipertensione polmonare Assunzione di vitamina A, E e D correlata a minori disturbi respiratori negli adulti Covid-19, predizione ricorso ventilazione meccanica resa possibile da un punteggio rischio Infezioni polmonari da micobatteri non tubercolari, approvazione europea per amikacina liposomiale per via inalatoria Polmoniti pediatriche, ridurre di un giorno gli antibiotici si può » BUSINESS Fusione tra l'unità Upjohn di Pfizer e Mylan, anche la FTC Usa dà il via libera.Viatris più vicina Novartis espande la produzione globale della terapia CAR-T  Novartis si espande nella terapia genica e cellulare e fa sua la biotech Vedere Bio  Amal Chalfoun, nuovo Clinical, Medical and Regulatory Director di Novo Nordisk Italia Opportunità e sfide per il mondo farmaceutico ai tempi del Covid-19. Ricerca Deloitte AstraZeneca sigla accordo con Nóos per promozione ai pediatri degli anti asma Pulmaxan e SymbicortMite Bayer acquisisce Asklepios BioPharmaceutical per rafforzarsi nella terapia genica e cellulare. Affare da $4 mld » VARIE Clinical trial disclosure e data transparency: obbligo o opportunità- Terapie avanzate: pubblicato il terzo report ATMP Forum PRIMO PIANO "Sguardi oltre il Covid. In oncologia": un libro di testimonianze ed emozioni La pandemia mondiale di Covid-19 e il lock down sono stati eventi drammatici e unici, che hanno colpito profondamente tutti, medici, infermieri, volontari, malati oncologici, caregiver e non solo. Le testimonianze di esperienze e sensibilità diverse sono state raccolte in un emozionante libro: "Sguardi oltre il Covid. In oncologia", nato grazie all'iniziativa della "Lampada di Aladino", associazione pazienti con la finalità di supportare i malati oncologici e i loro familiari, con il patrocinio della Federazione italiana delle associazioni di volontariato in oncologia (FAVO) e realizzato grazie alla sponsorizzazione di Ipsen S.p.A. leggi l'articolo » COVID-19 Anticorpi COVID-19, da Regeneron stop ad arruolamento pazienti gravemente malati Regeneron Pharmaceuticals ha deciso di interrompere l'arruolamento di pazienti con COVID-19 molto malati nello studio sperimentale che valuta il cocktail di anticorpi REGN-COV2, un trattamento precedentemente pubblicizzato come "cura" dal presidente Trump dopo aver ricevuto la terapia sperimentale per la sua infezione da COVID-19 in ottobre.  leggi l'articolo » COVID-19: per l'anticorpo monoclonale di Lilly accordo con Governo Usa Eli Lilly ha annunciato ieri un accordo con il governo degli Stati Uniti per la fornitura di 300.000 fiale di bamlanivimab, un anticorpo neutralizzante COVID-19 attualmente in fase di sperimentazione.  leggi l'articolo » COVID-19 tra ospedale e territorio: nuovo webinar su MedCommunity L'esperienza vissuta dalla medicina di comunità nelle province lombarde durante la prima ondata verrà raccontata dalla voce di una dei protagonisti, la Dr.ssa Paola Pedrini, MMG e Segretario FIMMG Regione Lombardia durante il prossimo appuntamento live proposto da MedCommunity, progetto web di Planning Congressi realizzato grazie al contributo non condizionante di Laboratori Guidotti. leggi l'articolo » Coronavirus: senza chiusure locali immediate, servirà un mese di lockdown nazionale Il monitoraggio indipendente della Fondazione GIMBE conferma nella settimana 21-27 ottobre, rispetto alla precedente, l'incremento esponenziale nel trend dei nuovi casi (130.329 vs 68.982), in parte per l'aumento dei casi testati (722.570 vs 630.929), ma soprattutto per il netto incremento del rapporto positivi/casi testati (18% vs 10,9%) leggi l'articolo » Infezioni ospedaliere da Gram negativi, un nuovo antibiotico per la terapia di salvataggio anche nelle infezioni batteriche secondarie in pazienti con COVID-19 La ricerca su nuovi antibiotici procede a rilento ma i batteri sviluppano nuovi meccanismi di resistenza a ritmo accelerato, rendendo sempre più difficile il trattamento delle infezioni ospedaliere. Nel contesto attuale, largamente dominato dal Covid-19, la ‘crisi' degli antibiotici è emersa con prepotenza, evidenziando la debolezza delle attuali opzioni terapeutiche e per combattere, in particolare, le infezioni da batteri Gram-negativi multi-resistenti che colpiscono anche i malati Covid, specie quelli assistiti in terapia intensiva. leggi l'articolo » Covid-19, gestione del paziente in terapia intensiva e problematiche connesse all'ospedalizzazione La maggioranza dei malati di Covid-19 sviluppa sintomi lievi, che passano da soli o che possono essere tenuti sotto controllo in isolamento domiciliare. Non tutti i casi però sono uguali e purtroppo alcune persone hanno bisogno, quasi subito o a distanza di giorni, del ricovero ospedaliero, spesso per difficoltà respiratorie. Una minoranza di questi richiede cure intensive. Abbiamo cercato di capire come vengono gestiti oggi i pazienti in terapia intensiva a causa del Covid-19 e che rischi corrono con l'aiuto di due professionisti in prima fila nell'emergenza Covid-19, la dr.ssa Manuela Bonizzoli, Responsabile Rianimazione - A. O. U. Careggi (Firenze) e il prof. Roberto Fumagalli, Direttore Anestesia e Rianimazione dell'Ospedale Niguarda (Milano) che hanno affrontato l'argomento in un simposio all'interno dell'ultimo congresso della SIAARTI (Società Italiana di Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia Intensiva). leggi l'articolo » Sanofi e GSK supporteranno l'organizzazione umanitaria COVAX con 200 milioni di dosi di vaccino COVID-19  Sanofi e GSK hanno firmato una dichiarazione di intenti con Gavi, l'amministratore legale del COVAX Facility, un meccanismo globale di condivisione del rischio per l'approvvigionamento in comune e la distribuzione equa di eventuali vaccini COVID-19. leggi l'articolo » ITALIA 11 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali.8 Nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 6 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 3 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 1 farmaco revocato leggi l'articolo » 2 variazioni di classe leggi l'articolo » ARTHRITIS Artrite idiopatica giovanile a decorso poliarticolare, tocilizumab rende possibile un controllo aggressivo dell'attività di malattia Il trattamento con tocilizumab ha assicurato un controllo a livello elevato dell'attività di malattia fino a 2 anni in pazienti affetti da artrite idiopatica giovanile (AIG) a decorso poliarticolare. Questo il responso di uno studio pubblicato su Arthritis & Rheumatology che ha documentato l'efficacia a lungo termine del trattamento. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, sarilumab legato a maggiore riduzione emoglobina glicata L'impiego di sarilumab in pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) si associa ad una riduzione maggiore di emoglobina glicata (HbA1c) rispetto ai DMARDcs o ad adalimumab, apparentemente indipendente dagli effetti anti-infiammatori tipici dell'inibitore del recettore di IL-6. Lo dicono i risultati di un'analisi post-hoc di alcuni studi registrativi condotti con il farmaco sull'AR, pubblicata recentemente su Arthritis Research & Therapy. leggi l'articolo » Si chiude il XXIII Congresso Nazionale CReI: sessioni on line fino al 30 di novembre i sono appena chiuisi i lavori del XXIII Congresso CReI, che quest'anno si sta svolgendo in modalità virtual con l'utilizzo di una piattaforma tecnologia La settimana web della reumatologia che tratta del tema "Handicap 0", diventerà però il mese della reumatologia perché si potrà accedere alla piattaforma fino al 30/11, ma a patto di essersi registrati entro il 30 di ottobre. leggi l'articolo » Psoriasi pediatrica, nuovi dati di fase III confermano secukinumab come trattamento sistemico di prima linea Novartis ha annuncia oggi i dati di due importanti studi internazionali di fase III, i quali dimostrano che Cosentyx (secukinumab) fornisce una rapida e marcata clearance cutanea e un significativo miglioramento della qualità di vita nei bambini e negli adolescenti tra 6 e 18 anni con psoriasi a placche moderata-severa.  leggi l'articolo » Artrite reumatoide, otilimab migliora anche la sinovite in fase 2 Il trattamento con otilimab, un anticorpo monoclonale che inibisce il fattore stimolante le colonie granulocito-macrofagiche (GM-CSF), a determinate posologie, non solo è efficace sull'attività di malattia e ben tollerato, ma potrebbe anche migliorare la sinovite in pazienti con artrite reumatoide attiva. Sono queste le conclusioni di un trial di fase 2 recentemente pubblicato su Lancet Rheumatology, che suffraga le evidenze già esistenti sul GM-CSF come target da tenere presente nel trattamento dell'artrite reumatoide (AR). leggi l'articolo » Artrite reumatoide: solo questione di genere- Solo in Italia sono oltre 400 mila le persone affette da artrite reumatoide. Una malattia reumatica che colpisce 1 persona ogni 250 abitanti, con un'incidenza di 2-4 nuovi casi per anno su 10.000 individui. leggi l'articolo » Handicap 0 è un obiettivo possibile. Ma c'è un però Handicap 0 è un obiettivo possibile. Ma c'è un però che va preso in considerazione con urgenza, come si evince dai dati dell'ultima survey CReI: ci sono ancora troppi bisogni insoddisfatti dei malati reumatici Angelo De Cata, Presidente CReI: «Solo lavorando in modo sinergico tra Società scientifiche, Associazioni Pazienti e Istituzioni possiamo arrivare a questo obiettivo, che è la mission del Collegio Reumatologi Italiani». leggi l'articolo » 1 o 20 sistemi sanitari- Il Collegio Reumatologi Italiani propone un Piano Nazionale per le Malattie Reumatiche Bisogna azzerare le differenze dei SSR, e rafforzare la regia unica del SSN. Ai reumatologi e ai pazienti servono risposte, azioni condivise su tutto il territorio nazionale per far sì che né per i reumatologi né per i pazienti si ripresentino i disagi già visti nella prima ondata della pandemia. L'obiettivo è salvaguardare il benessere di tutti. È quanto dichiara il Presidente del Collegio Reumatologi Italiani, Angelo De Cata. leggi l'articolo » Sindrome Churg-Strauss, studio retrospettivo paneuropeo promuove mepolizumab e rituximab L'impiego di due farmaci biologici con diverso meccanismo d'azione (mepolizumab o rituximab) sembra essere efficace nel trattamento della granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA) remittente o refrattaria, nota anche come sindrome di Churg-Strauss, stando ai risultati di uno studio retrospettivo internazionale europeo, pubblicato recentemente su Arthritis & Rheumatology. leggi l'articolo » Dalla SIR una guida pratica alle vaccinazioni per i reumatologi e i medici di famiglia La Società Italiana di Reumatologia (SIR) ha stilato una guida pratica alle vaccinazioni per i pazienti reumatologici in una stagione particolarmente critica perché segnata dalla grave pandemia di Covid 19. Il testo, elaborato da un gruppo di lavoro coordinato dal professor Guido Valesini Vicepresidente SIR, risponde ai quesiti circa l'opportunità di vaccinarsi, con quali vaccini e quando. leggi l'articolo » EMA Anemia falciforme: approvato in Europa crizanlizumab, prima terapia mirata per la prevenzione delle crisi vaso-occlusive ricorrenti La Commissione europea ha approvato crizanlizumab per la prevenzione delle crisi vaso-occlusive ricorrenti (VOC) o "crisi dolorose" nei pazienti con anemia falciforme a partire dai 16 anni di età. Crizanlizumab può essere somministrato come terapia aggiuntiva a idrossiurea/idrossicarbamide (HU/HC) o come monoterapia nei pazienti per i quali HU/HC è inappropriata o inadeguata. Sviluppato da Novartis, il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Adakveo. leggi l'articolo » Carcinoma ovarico, approvazione europea per niraparib come trattamento di prima linea  La Commissione europea ha approvato l'impiego di niraparib, un inibitore della poli (ADP-ribosio) polimerasi (PARP) da assumere una volta al giorno per via orale, come trattamento di mantenimento in monoterapia di prima linea per pazienti adulti con epitelio avanzato (FIGO Stadi III e IV) carcinoma ovarico di alto grado, tuba di Falloppio o peritoneale primario che sono in risposta completa o parziale dopo chemioterapia a base di platino.  leggi l'articolo » CARDIO Anticoagulanti orali diretti, mortalità inferiore rispetto a warfarin in pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a TAVI  Per i pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a TAVI (impianto valvolare aortico transcatetere), la prescrizione di un anticoagulante orale diretto (DOAC) alla dimissione può tradursi in una mortalità a lungo termine inferiore rispetto a un antagonista della vitamina K (AVK). È quanto suggeriscono i dati del registro prospettico giapponese OCEAN-TAVI, riportati in uno studio pubblicato online su "JACC: Cardiovascular Interventions". leggi l'articolo » Screening del calcio coronarico, utile per identificare chi può beneficiare dall'aspirina in prevenzione primaria  Lo screening del calcio coronarico (CAC) può aiutare a identificare i pazienti senza malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) che possono trarre beneficio dall'aspirina, a condizione che siano a basso rischio di sanguinamento e siano considerati almeno a rischio intermedio per futuri eventi cardiovascolari, secondo una nuova analisi del Dallas Heart Study, pubblicata online su "JAMA Cardiology". leggi l'articolo » Controllo pressorio aggressivo nell'anziano, nessun influsso su memoria e velocità di elaborazione Il controllo aggressivo della pressione arteriosa negli anziani ipertesi non ha prodotto una differenza clinicamente rilevante nella memoria o nella velocità di elaborazione rispetto al trattamento standard della pressione arteriosa. Lo ha dimostrato un sottostudio del trial SPRINT, pubblicato su "The Lancet Neurology". leggi l'articolo » Scompenso a frazione d'eiezione ridotta e antagonisti dei mineralcorticoidi, dapagliflozin dimezza l'iperkaliemia Secondo i risultati dello studio DAPA-HF presentato alla ASN Kidney Week, i pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta che sono stati randomizzati a dapagliflozin avevano la metà del rischio di iperkaliemia da moderata a grave rispetto al placebo. Questi risultati sono rimasti coerenti nonostante i pazienti fossero in trattamento con un antagonista del recettore dei mineralcorticoidi [MRA] al basale. leggi l'articolo » Patologie valvolari cardiache, un milione di italiani a rischio per il Covid. Allarme dagli specialisti Blocco dei ricoveri programmati, differimento degli interventi in elezione, allungamento delle liste d'attesa, saturazione delle terapie intensive, riconversione dei reparti e anche, di nuovo, la paura del contagio in ospedale. Questo lo scenario che con la seconda ondata di Covid-19 mette a rischio la vita di un milione di italiani over 65, affetti da patologie strutturali dovute al deterioramento delle valvole cardiache. leggi l'articolo » DIABETE Nuove linee guida KDIGO per il trattamento dei pazienti con malattia renale cronica e diabete Per i pazienti con malattia renale cronica (CKD) e diabete sono state elaborate le nuove linee guida dalla Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), che includono raccomandazioni in merito all'approccio terapeutico pewr questi soggetti, il monitoraggio glicemico e gli obiettivi, gli interventi ipoglicemizzanti e sullo stile di vita, gli approcci all'autogestione e i modelli di cura ottimali. leggi l'articolo » Diabete di tipo 2, benefici cognitivi con un miglior controllo glicemico Gli adulti con diabete di tipo 2 che hanno migliorato i livelli glicemici durante un intervento intensivo sullo stile di vita hanno ottenuto benefici nei punteggi dei test cognitivi dopo dieci anni di follow-up, mentre le associazioni con la perdita di peso sono risultate contrastanti. Sono i risultati dello studio Look AHEAD pubblicati sul Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. leggi l'articolo » In vista del vaccino per il Covid, il diabete non riduce la risposta anticorpale Il diabete e l'iperglicemia non sembrano compromettere la risposta anticorpale al virus SARS-CoV-2, suggerendo che nelle persone che soffrono di diabete un futuro vaccino contro il Covid-19 sarebbe efficace quanto nei soggetti non diabetici. È quanto emerge da una ricerca pubblicata sulla rivista Diabetologia. leggi l'articolo » DOLORE Fibromialgia, a livello farmacologico ancora non ci siamo La maggior parte delle terapie per la fibromialgia manca di prove evidenti, secondo una revisione sistematica e una meta-analisi pubblicate su JAMA Internal Medicine. leggi l'articolo » Cosa fare quando i posti in terapia intensiva scarseggeranno- Documento SIAARTI-Fnomceo Scegliere chi ammettere alle cure intensive, e quindi dare una chance in più di salvezza dal Covid, e chi purtroppo non far accedere a tale trattamento. Quella che si prospetta nei reparti di terapia intensiva degli ospedali italiani è una selezione che ad oggi non viene eseguita visto che al momento ci sono ancora posti per accogliere i pazienti con infezione grave da SarsCov2. Gli anestesisti della SIIARTI (Società Italiana di Anestesia, Analgesia, Rianimazione e Terapia Intensiva) e la Fnomceo (Federazione Nazionale degli Ordini dei Medici Chirurghi e Odontoiatri) hanno concordano un documento per il triage della terapia intensiva: "Nel caso in cui lo squilibrio tra necessità e risorse disponibili persista, sarà data precedenza per l'accesso ai trattamenti intensivi a chi potrà ottenere un concreto, accettabile e duraturo beneficio".  leggi l'articolo » Fibromialgia, nuove ipotesi sull'origine del dolore Il dolore provato dai pazienti con sindrome fibromialgica (FMS) potrebbe non essere causato da una sensibilizzazione centrale o da un'elaborazione anormale della sensazione dovuta all'attività cerebrale neurale, ma collegato a una pressione elevata nei muscoli interessati. È quanto evidenzia uno studio pubblicato sul Journal of Rheumatology. leggi l'articolo » GASTROENTEROLOGIA Malattia del fegato grasso non alcolica, la cannabis potrebbe rallentare la progressione Secondo i risultati presentati al meeting annuale virtuale dell'American College of Gastroenterology, il consumo di cannabis sarebbe correlato a una diminuzione della prevalenza e della progressione della steatoepatite tra i pazienti obesi. leggi l'articolo » Diarrea e colite da inibitori del checkpoint immunitario, vedolizumab efficace nell'indurre la remissione di malattia Vedolizumab mostra benefici rispetto a infliximab nel trattamento della diarrea e della colite legate agli inibitori del checkpoint immunitario con meno ricorso agli steroidi, secondo uno studio presentato al Virtual Meeting 2020 dell'American College of Gastroenterology (ACG). leggi l'articolo » Rettocolite ulcerosa da moderata a grave: nuovi dati di fase III confermano efficacia di ozanimod. Studio True North Al Congresso virtuale United European Gastroenterology sono stati presentati i risultati dettagliati dello studio True North, controllato con placebo, di fase 3, che ha valutato ozanimod per via orale come terapia di induzione e di mantenimento nei pazienti adulti con rettocolite ulcerosa (UC) da moderata a grave. Lo studio True North ha soddisfatto entrambi gli endpoint primari dimostrando risultati statisticamente significativi e clinicamente importanti per la remissione clinica, rispetto a placebo, sia nella fase di induzione alla settimana 10 (18,4% versus 6,0%; p-value leggi l'articolo » NEUROLOGIA Epilessia, valproato in gravidanza associato a rischio doppio di autismo nel nascituro  Le donne con epilessia che durante la gravidanza assumono l'acido valproico vanno incontro a un rischio più che doppio di avere figli con disturbo dello spettro autistico e quasi il doppio di avere figli con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Lo rivela uno studio pubblicato sul numero online di Neurology, la rivista medica dell'American Academy of Neurology.  leggi l'articolo » Episodi OFF del Parkinson, sviluppata l'apomorfina in striscia sublinguale utilizzabile dal paziente al bisogno Un film sublinguale di apomorfina (prodotto da Sunovion Pharmaceuticals) si è dimostrato stato efficace e generalmente sicuro e ben tollerato per il trattamento al bisogno degli episodi OFF nella malattia di Parkinson (PD), come ha dimostrato il follow-up a lungo termine di uno studio di fase 3 I cui risultati sono stati esposti al 23° International Congress of Parkinson's Disease and Movement Disorder Society (MSD Virtual Congress 2020). leggi l'articolo » In arrivo il primo esame del sangue per la diagnosi della malattia di Alzheimer. Manca però l'ok dell'FDA Il primo esame del sangue per rilevare la presenza di amiloide, un segno distintivo della malattia di Alzheimer (AD), è ora disponibile per l'uso clinico. Lo ha annunciato la società che si è occupata dello sviluppo del test, la C2N Diagnostics. La disponibilità del test non invasivo e di facile somministrazione viene definita una pietra miliare nel riconoscimento precoce e nella diagnosi di AD. leggi l'articolo » Sclerosi multipla progressiva, biotina ad alto dosaggio inefficace su disabilità e deambulazione La biotina (vitamina B7) ad alto dosaggio di grado farmaceutico (MD1003) non ha migliorato significativamente la disabilità o la velocità di deambulazione nei pazienti con sclerosi multipla (SM) progressiva. È quanto ha dimostrato  lo studio di fase III SPI2, pubblicato online su "The Lancet Neurology". leggi l'articolo » Distrofia muscolare di Duchenne, ataluren ritarda i disturbi di deambulazione e di funzione polmonare Il trattamento a lungo termine con ataluren ritarda la perdita di deambulazione e può ritardare il declino della funzione polmonare nei pazienti con distrofia muscolare di Duchenne da mutazione nonsense nel gene della distrofina (nmDMD). È quanto emerge dai risultati di uno studio presentato alla riunione congiunta CNS-ICNA 2020 (Joint 16th International Child Neurology Congress & 49th Annual Child Neurology Society Meeting), tenutasi quest'anno in modo virtuale.  leggi l'articolo » Epilessia farmacoresistente, novità sulla prescrivibilità di terapie a base di cannabidiolo Il 15 ottobre 2020 è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il Decreto Ministeriale relativo all'inserimento nella tabella dei medicinali, sezione B, delle composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di Cannabis. Dal 1 novembre 2020 la prescrizione di preparazioni galeniche magistrali (preparazioni allestite in farmacia) ad uso orale a base di cannabidiolo di origine vegetale saranno soggette a prescrizione effettuata da medici attraverso ricetta da rinnovarsi volta per volta. leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Tumori: serve un unico fondo dei farmaci innovativi per sostenere il sistema I pazienti italiani colpiti da cancro hanno accesso a un numero maggiore di nuovi farmaci oncologici (33 nel periodo 2015-2018) rispetto alla media europea (24) e in tempi più brevi. Un risultato ottenuto anche grazie alla "fast track approval", garantita dal Fondo per i farmaci oncologici innovativi, istituito con la Legge di Bilancio 2017. Le molecole che entrano in questa fonte di risorse dedicate non subiscono i lunghi tempi di approvazione richiesti dall'inserimento nei prontuari terapeutici regionali, dopo l'approvazione a livello centrale da parte di AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).  leggi l'articolo » Tumore del polmone,  speranze da selpercatinib:  80% dei pazienti  con alterazione  del gene  RET  risponde  alla cura  Un nuovo farmaco per combattere il tumore del polmone, e non solo. Una molecola molto attiva e ben tollerata contro quelle neoplasie che presentano l'alterazione dell'oncogene RET,  driver della crescita  tumorale. RET può essere alterato nel tumore del polmone, della tiroide e in percentuali inferiori anche in altre neoplasie. leggi l'articolo » Pavia, il Centro Nazionale di Adroterapia Oncologica si amplia con nuovo edificio per la protonterapia Il CNAO, Centro Nazionale di Adroterapia Oncologica di Pavia cresce con la costruzione di un nuovo edificio destinato alla cura dei tumori e alla ricerca oncologica: sarà infatti allestita una nuova area per la protonterapia, comprendente un acceleratore di protoni e una sala di trattamento con testata rotante (gantry), che consentirà di ridurre i tempi dell'azione terapeutica e di ampliare le soluzioni cliniche. La testata rotante è particolarmente indicata per i trattamenti dei tumori pediatrici, per l'irraggiamento degli organi in movimento e per patologie cosiddette estese, che richiedono un macchinario a largo campo di fascio. leggi l'articolo » Tumore del seno: oncologi chiedono che i test genomici siano rimborsabili in tutte le regioni Il tumore della mammella è in assoluto il più frequente in Italia. Nel 2020, sono stimati quasi 55mila nuovi casi (54.976), davanti al colon-retto (43.702) e al polmone (40.882). I test genomici, in alcune tipologie di pazienti pari a circa il 10-20% del totale, consentono di prevedere il rischio di recidiva e, quindi, di escludere la chemioterapia in aggiunta all'ormonoterapia, evitando inutili tossicità. leggi l'articolo » Farmaci agnostici fulcro nella lotta al cancro per 8 oncologi su 10 I farmaci agnostici aprono la nuova era dell'oncologia di precisione. Il 78% degli oncologi ritiene che possano costituire il fulcro della moderna lotta contro il cancro. Sono molecole "jolly", perché colpiscono in maniera selettiva alcune mutazioni genetiche, indipendentemente dall'organo interessato dalla malattia. leggi l'articolo » Melanoma resecato, bevacizumab più efficace nei pazienti giovani. Il VEGF si riduce con l'età I benefici della terapia con l'anti VEGF bevacizumab nei pazienti con melanoma resecato si osservano maggiormente nei soggetti giovani, piuttosto che negli anziani.  I risultati di uno studio preclinico dimostrano, infatti, che la proteina che promuove l'angiogenesi VEGF diminuisce con l'età e viene sostituita da un'altra molecola chiamata sFRP2, con la stessa funzione. leggi l'articolo » Dosi elevate e intermittenti di sunitinib aumentano la concentrazione tumorale del farmaco e migliorano la sopravvivenza Somministrare dosi elevate e intermittenti del farmaco antitumorale sunitinib, seguendo uno schema ben definito, aumenta la concentrazione della molecola a livello tumorale senza aumentare gli effetti collaterali, secondo una ricerca presentata al 32° EORTC-NCI-AACR Symposium on Molecular Targets and Cancer Therapeutics che si sta svolgendo in modalità virtuale. leggi l'articolo » Al via la Philadelphia University: progetto formativo per gli ematologi esperti di domani Sta per partire un ambizioso progetto formativi che ha lo scopo di migliorare la gestione dei pazienti con Leucemia mieloide cronica e di neoplasie mieloproliferative, come policitemia vera e mielofibrosi. leggi l'articolo » Meno tossicità cardiovascolare con la terapia protonica nel tumore del polmone La terapia protonica può aiutare a ridurre il rischio di malattie cardiache indotte dalle radiazioni nei pazienti con tumore al polmone, secondo un nuovo studio presentato al Congresso virtuale dell'American Society for Radiation Oncology. leggi l'articolo » Tumori: dal 2015 -5% di mortalità. Ma il Covid mette a rischio i pazienti. Al via il XXXII congresso AIOM In Italia i tumori provocano meno decessi rispetto alla media europea. In particolare, dal 2015 a oggi si stima una diminuzione complessiva del 5% della mortalità per cancro nel nostro Paese. Nelle donne, il tumore dello stomaco (-20%), della tiroide (-15%) e dell'esofago (-12%) fanno registrare le riduzioni più importanti, negli uomini le neoplasie della laringe (-28%), della prostata (-15%) e dello stomaco, colon-retto e polmone (-11%). La pandemia causata dal Covid-19, però, sta mettendo a rischio la continuità di cura delle persone colpite da neoplasia. leggi l'articolo » Nuovo inibitore di KRAS adagrasib promettente in alcuni tumori solidi Un nuovo farmaco che agisce contro una particolare mutazione del gene KRAS sembra mostrare una certa attività nel ridurre alcuni tipi di tumore, con un buon profilo di sicurezza e tollerabilità. E' quanto emerso dai dati preliminari dello studio di fase 1/2 KRYSTAL-1, presentato al 32° EORTC-NCI-AACR Symposium on Molecular Targets and Cancer Therapeutics, attualmente in corso in modalità virtuale. leggi l'articolo » Inibitore di BRAF di nuova generazione promettente in diversi tipi di tumore Un nuovo farmaco sviluppato per la terapia dei tumori caratterizzati da mutazioni del gene BRAF ha dimostrato di essere promettente in uno studio clinico preliminare presentato al 32° EORTC-NCI-AACR Symposium on Molecular Targets and Cancer Therapeutics, attualmente in corso in modalità virtuale. leggi l'articolo » Sindromi mielodisplastiche e beta-talassemia: con luspatercept anemia sotto controllo riducendo le trasfusioni Per i pazienti colpiti da sindromi mielodisplastiche e beta-talassemia l'anemia rappresenta un grave problema che costringe a frequesnti emotrasfusioni che comportano l'assunzione di terapie ferrochelanti. Oggi per alcuni di questi pazienti si sta delineando una vera e propria rivoluzione nella terapia perché, per la prima volta, una nuova molecola, luspatercept, ha dimostrato di ridurre il numero di trasfusioni necessarie, con un impatto significativo sul decorso clinico e sulla qualità di vita. leggi l'articolo » La nuova oncologia e il SSN. Ruolo dei Molecular Tumor Board Oltre a contrastare con tutti i mezzi l'attuale pandemia, il governo della Sanità mantiene uno sguardo prospettico sul domani. La Sanità pubblica è attesa da scelte impegnative, ma sa di funzionare al meglio quando le decisioni sono condivise dai clinici e dagli amministratori. In questo spirito si è discusso ieri dell'impatto della nuova oncologia mutazionale sul sistema sanitario nazionale. I principali stakeholder si sono confrontati a partire dalle sfide che il modello oncologico emergente, reso possibile dalla profilazione genomica, pone all'intero processo organizzativo. leggi l'articolo » PNEUMOLOGIA Riacutizzazioni di Bpco, occhio all'ipertensione polmonare L'ipertensione polmonare si associa ad un incremento della mortalità intra-ospedaliera e ad altri outcome avversi nei pazienti con episodi di riacutizzazione di Bpco. E' quanto sostengono i risultati di uno studio presentato nel corso del congresso annuale Chest, che si sta tenendo in modalità virtuale causa Covid-19. leggi l'articolo » Assunzione di vitamina A, E e D correlata a minori disturbi respiratori negli adulti L'elevato apporto di vitamina A, E e D può essere legato a minori disturbi respiratori negli adulti. Lo suggerisce un'analisi dei dati di un'indagine a lungo termine rappresentativa a livello nazionale, pubblicato online sulla rivista BMJ Nutrition Prevention & Health. I risultati giustificano un ulteriore studio tra diversi gruppi etnici e geografie in vista dell'attuale pandemia di coronavirus, suggeriscono i ricercatori. leggi l'articolo » Covid-19, predizione ricorso ventilazione meccanica resa possibile da un punteggio rischio Nel corso del Congresso annuale Chest, che sta tenendo i suoi lavori in modalità virtuale, è stato presentato uno studio pilota nel quale si riferisce dello sviluppo di un nuovo punteggio di rischio per predire la necessità di ricorrere alla ventilazione meccanica nei pazienti ospedalizzati per Covid-19. Il nuovo punteggio si basa sui valori soglia relativi a tre variabili cliniche di uso comune: 1) frequenza cardiaca al ricovero; 2) livelli di troponina iniziale in qualsiasi posizione 3) rapporto tra i livelli di saturazione di ossigeno e frazione inspirata di ossigeno (SpO2/FiO2). leggi l'articolo » Infezioni polmonari da micobatteri non tubercolari, approvazione europea per amikacina liposomiale per via inalatoria La Commissione europea ha concesso l'autorizzazione alla commercializzazione di amikacina liposomiale (ALIS)  dispersione per aerosol per il trattamento di infezioni non tubercolari micobatteriche (NTM) polmonari causate dal Mycobacterium avium complex (MAC) in adulti con opzioni di trattamento limitate che non presentano fibrosi cistica. Insmed, la società che ha sviluppato il farmaco, prevede di lanciare ALIS prima di tutto in Germania, poi nel Regno Unito, con altri mercati dell'UE a seguire, secondo procedure di rimborso locali. leggi l'articolo » Polmoniti pediatriche, ridurre di un giorno gli antibiotici si può Se i bambini affetti da polmoniti comunitarie migliorano dopo 5 giorni di terapia antibiotica, non è necessario continuare ulteriormente il trattamento antibiotico nei giorni successivi. Questo il responso di uno studio presentato nel corso del IDWeek, un appuntamento congressuale Usa, organizzato dalla società statunitense per le malattie infettive (IDSA) e tenutosi in modalità virtuale causa Covid-19. leggi l'articolo » BUSINESS Fusione tra l'unità Upjohn di Pfizer e Mylan, anche la FTC Usa dà il via libera. Viatris più vicina Venerdì la US Federal Trade Commission (FTC) ha approvato la proposta di fusione tra l'unità Upjohn di Pfizer e Mylan, dopo che le società hanno accettato di cedere alcune attività e di rispettare altre condizioni per rispondere alle preoccupazioni che la fusione potesse danneggiare la concorrenza in 10 mercati di farmaci generici.  leggi l'articolo » Novartis espande la produzione globale della terapia CAR-T  Il settore delle terapie cellulari e geniche ha ricevuto molto interesse da parte dei maggiori produttori di farmaci. Una sfida li accomuna: come si fa a produrre rapidamente ed economicamente tali terapie- leggi l'articolo » Novartis si espande nella terapia genica e cellulare e fa sua la biotech Vedere Bio  Novartis ha acquisito la società Vedere Bio, una biotech di Cambridge, Massachusetts, con un accordo per un totale di 280 milioni di dollari. Il takeout amplia la presenza di Novartis nella terapia genica e cellulare, grazie alle piattaforme di Vedere Bio per i disturbi oftalmici. leggi l'articolo » Amal Chalfoun, nuovo Clinical, Medical and Regulatory Director di Novo Nordisk Italia Amal Chalfoun è il nuovo Clinical, Medical and Regulatory Director di Novo Nordisk Italia. Libanese, 51 anni, Chalfoun si è laureata in Medicina presso la St Joseph University di Beirut, con specializzazione in Anestesia, Terapia Intensiva e del Dolore conseguita tra l'American University Of Beirut e la Emory University di Atlanta. Ha accettato questa nuova sfida in Novo Nordisk, dove dirigerà il dipartimento italiano di Clinical, Medical & Regulatory. leggi l'articolo » Opportunità e sfide per il mondo farmaceutico ai tempi del Covid-19. Ricerca Deloitte Più investimenti in ricerca e sviluppo, spinta alla innovazione tecnologica ed espansione sui mercati globali. Mutamenti nel comportamento dei consumatori, trasformazione continua di tecnologie e normative, rischi di attacchi informatici. Ecco le priorità strategiche e le sfide da affrontare per il mondo farmaceutico emerse da una survey condotta da Deloitte su 60 leader del mondo farmaceutico e dall'analisi testuale delle dichiarazioni degli investitori e come riportato nel report Biopharma leaders prioritize R&D, technological transformation, and global market presence. leggi l'articolo » AstraZeneca sigla accordo con Nóos per promozione ai pediatri degli anti asma Pulmaxan e SymbicortMite  AstraZeneca Italia e Nóos - azienda italiana specializzata nella promozione e nello sviluppo di prodotti farmaceutici con particolare focalizzazione nel target pediatrico - hanno firmato un accordo di distribuzione e co-promotion dei farmaci relativi all'area respiratoria, Pulmaxan (budesonide) e SymbicortMite (budesonide-formoterolo) 80 mcg/4,5 mcg.  leggi l'articolo » Bayer acquisisce Asklepios BioPharmaceutical per rafforzarsi nella terapia genica e cellulare. Affare da $4 mld Bayer ha annunciato oggi l'acquisizione di Asklepios BioPharmaceutical, una società biofarmaceutica con sede negli Stati Uniti, specializzata nella ricerca, sviluppo e produzione di terapie geniche in diverse aree terapeutiche. Il portafoglio di sviluppo di AskBio comprende candidati in fase pre-clinica e clinica sperimentale per il trattamento di malattie neuromuscolari, del sistema nervoso centrale, cardiovascolari e metaboliche. Secondo i termini dell'accordo, Bayer pagherà un corrispettivo iniziale di 2 miliardi di dollari e pagamenti successivi fino a un massimo di 2 mld al superamento di determinate milestones. leggi l'articolo » VARIE Clinical trial disclosure e data transparency: obbligo o opportunità- La trasparenza degli studi clinici è un principio giuridico ormai accolto dalla maggioranza dei Paesi.  In base a tale principio, i soggetti commerciali e non commerciali che realizzano degli studi clinici (sponsor nel lessico della UE; responsible party in quello degli USA) sono tenuti a registrarli su database dotati di appositi ambienti di popolamento a cui gli sponsor possono accedere solo dopo essersi registrati (EudraCT per la UE; ClinicalTrials.gov per gli USA, solo per citare i maggiori) e pubblicarne i risultati secondo criteri e tempi definiti.    leggi l'articolo » Terapie avanzate: pubblicato il terzo report ATMP Forum. Al team del prof. Locatelli il primo ATMP Award Le ATMP, le terapie avanzate, rappresentano la prossima frontiera della medicina. Sono una concreta speranza di guarigione per pazienti costretti a convivere con patologie molto gravi e, nei casi peggiori, senza alternative terapeutiche disponibili. Tumori, leucemie, linfomi e patologie rare che non trovano risposta adeguata nelle terapie convenzionali e che nell'ingegneria genetica, in grado di modificare opportunamente e in maniera personalizzata determinate cellule, possono avere la soluzione che consente di intervenire in situazioni altrimenti irrecuperabili. leggi l'articolo »

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